Document ID: 32011D0036
Publication Date: 2011-01-20

Title and Content:
SKLEP KOMISIJE
z dne 20. januarja 2011
o nevključitvi 1,3-dikloropropena v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS
(notificirano pod dokumentarno številko C(2011) 119)
(Besedilo velja za EGP)
(2011/36/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti četrtega pododstavka člena 8(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Odločbo Komisije 2007/619/ES (2) je bilo odločeno, da se aktivna snov 1,3-dikloropropen ne vključi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Navedena odločba je bila sprejeta v okviru druge faze delovnega programa, določenega v uredbah Komisije (ES) št. 451/2000 (3) in (ES) št. 703/2001 (4), ki določata podrobna pravila za izvajanje druge faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive 91/414/EGS in seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(2)
Prvotni prijavitelj je vložil nov zahtevek v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS in Uredbo Komisije (ES) št. 33/2008 z dne 17. januarja 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Direktive Sveta 91/414/EGS glede rednega in pospešenega postopka za oceno aktivnih snovi, ki so bile del delovnega programa iz člena 8(2) navedene direktive, vendar niso bile vključene v Prilogo I (5). Zahteval je uporabo pospešenega postopka v skladu s poglavjem III Uredbe (ES) št. 33/2008 in predložil posodobljeno dokumentacijo. Zahtevek je bil predložen Španiji, ki je bila z Uredbo (ES) št. 451/2000 določena kot država članica poročevalka.
(3)
Navedeni zahtevek izpolnjuje vsebinske in postopkovne zahteve iz člena 15 Uredbe (ES) št. 33/2008 in je bil predložen v roku iz drugega stavka člena 13 navedene uredbe.
(4)
Španija je ocenila nove informacije in podatke, ki jih je predložil prijavitelj, ter 15. aprila 2009 predložila dodatno poročilo.
(5)
Dodatno poročilo so pregledali strokovnjaki držav članic in Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) ter ga 30. septembra 2009 predstavili Komisiji v obliki znanstvenega poročila EFSA o 1,3-dikloropropenu (6). To poročilo so države članice in Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter končno različico pripravile 9. julija 2010 v obliki poročila Komisije o pregledu glede 1,3-dikloropropena.
(6)
V novi oceni države članice poročevalke in sklepu EFSA so bili analizirani zlasti pomisleki, zaradi kateri aktivna snov ni bila vključena, kot so sproščanje v okolje večjih količin znanih in neznanih polikloriranih nečistot, za katere ni dostopnih podatkov o obstojnosti, toksikološkem obnašanju, sprejemu iz pridelka, kopičenju, presnovi in mejni vrednosti, ter nezmožnost ocene tveganja za potrošnike, morebitno tveganje za onesnaženje podtalnice in tveganje za ptice, sesalce, vodne organizme in druge neciljne organizme.
(7)
Prijavitelj je v posodobljeni dokumentaciji predložil nove podatke in informacije v zvezi s pomisleki, zaradi katerih aktivna snov ni bila vključena, zlasti glede identitete številnih nečistot, pričakovane ravni ostankov v pridelkih, tveganja za onesnaženje podtalnice in tveganja za ptice, sesalce, vodne organizme in neciljne organizme. Opravljena je bila nova ocena, ki je bila vključena v dodatno poročilo in znanstveno poročilo EFSA o 1,3-dikloropropenu.
(8)
Vendar dodatni podatki in informacije, ki jih je predložil prijavitelj, ne omogočajo odprave vseh posebnih pomislekov, ki so bili razlog za nevključitev.
(9)
Zlasti obstaja pomislek glede izpostavljenosti potrošnikov enajstim neopredeljenim proizvajalnim nečistotam. Poleg tega morebitno onesnaženje podtalnice z 1,3-dikloropropenom, njegovim pomembnim toksičnim razgradnim produktom (EZ)-3-kloroakrilno kislino in enajstimi neopredeljenimi proizvodnimi nečistotami niso bili ustrezno obravnavani, zato obstaja možnost prenosa desetih proizvajalnih nečistot po zraku na dolge razdalje. Poleg tega ni bilo dokazano, da je tveganje za neciljne organizme sprejemljivo.
(10)
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe o rezultatih strokovnega pregleda in sporoči, ali bo še naprej vztrajal pri vključitvi navedene snovi na seznam. Poleg tega je Komisija prijavitelja v skladu s členom 21(1) Uredbe (ES) št. 33/2008 pozvala, naj predloži pripombe na osnutek poročila o pregledu. Prijavitelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.
(11)
Toda kljub argumentom, ki jih je prijavitelj predložil, se navedenih pomislekov ni dalo odpraviti, po ocenah na podlagi predloženih informacij, preučenih na srečanjih strokovnjakov EFSA, pa ne kaže pričakovati, da bi lahko fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo 1,3-dikloropropen, pod predvidenimi pogoji uporabe na splošno izpolnjevala zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) Direktive 91/414/EGS.
(12)
1,3-dikloropropen se zato ne sme vključiti v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
(13)
Odločbo 2007/619/ES je treba razveljaviti.
(14)
Ta sklep ne vpliva na ponovno predložitev zahtevka za 1,3-dikloropropen v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS in poglavjem II Uredbe (ES) št. 33/2008.
(15)
Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali ni dal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik, in zato je Komisija Svetu predložila predlog v zvezi s temi ukrepi. O izteku roka iz drugega pododstavka člena 19(2) Direktive 91/414/EGS, Svet ni sprejel predlaganega izvedbenega akta niti ni navedel svojega nasprotovanja predlogu za izvajanje ukrepov in v skladu s tem te ukrepe sprejme Komisija -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
1,3-dikloropropen se ne vključi kot aktivna snov v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.
Člen 2
Odločba 2007/619/ES se razveljavi.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 20. januarja 2011

Classification:
Level 1 Topics: 100142
100149
100147
100156
100150
Level 2 Topics: 100222
100169
100215
100249
100196
Level 3 Topics: 13
2479
1422
2014
77
All Topics: 1596
2081
2985
2987
5070
616