Document ID: 32010D0633
Publication Date: 2010-10-22

Title and Content:
SKLEP KOMISIJE
z dne 22. oktobra 2010
o spremembi Odločbe 93/152/EGS o merilih za cepiva, ki se uporabljajo proti atipični kokošji kugi v okviru programov rednega cepljenja
(notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 7109)
(Besedilo velja za EGP)
(2010/633/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 2009/158/ES z dne 30. novembra 2009 o pogojih zdravstvenega stanja živali, ki veljajo znotraj Skupnosti za trgovanje s perutnino in valilnimi jajci ter za njihov uvoz iz tretjih držav (1), ter zlasti točke 2 Priloge III k Direktivi,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Odločba Komisije 93/152/EGS (2) določa nekatera pravila glede cepiv, ki se uporabljajo proti atipični kokošji kugi v okviru programov rednega cepljenja.
(2)
Navedena odločba določa zlasti merila, ki morajo biti izpolnjena glede indeksa intracerebralne patogenosti (ICPI) v zvezi s sevom virusa atipične kokošje kuge, ki se uporablja v živih oslabljenih in inaktiviranih cepivih proti navedeni bolezni.
(3)
Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (3) določa nekatere zahteve za imunološka veterinarska zdravila, vključno z zahtevami za preskuse varnosti.
(4)
Zaradi tehničnega napredka pri proizvodnji cepiv, zlasti glede tehnike inaktivacije, ter zahtev Direktive 2001/82/ES in evropske farmakopeje je primerno črtati posebno zahtevo za inaktivirana cepiva glede intracerebralnega indeksa patogenosti (ICPI) v zvezi s sevom virusa atipične kokošje kuge, uporabljenega v takih cepivih, ki je trenutno določen v točki (b) člena 1 Sklepa 93/152/EGS.
(5)
Odločbo 93/152/EGS je zato treba ustrezno spremeniti.
(6)
Primerno je določiti datum začetka uporabe tega sklepa, da se uskladi z datumom uporabe Uredbe Komisije (ES) št. 798/2008 (4), spremenjene z Uredbo (EU) št. 955/2010 (5), ki uvaja ustrezne spremembe za merila za inaktivirana cepiva proti atipični kokošji kugi, ki se uporabljajo v tretjih državah -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Točka (b) člena 1 Odločbe 93/152/EGS se črta.
Člen 2
Ta sklep se uporablja od 1. decembra 2010.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 22. oktobra 2010

Classification:
Level 1 Topics: 100149
100156
Level 2 Topics: 100250
100215
Level 3 Topics: 711
2479
5877
All Topics: 1596
1755
1856
192
4427
4636