Document ID: 32011D0329
Publication Date: 2011-06-01

Title and Content:
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 1. júna 2011
o nezaradení dicloranu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS
[oznámené pod číslom K(2011) 3731]
(Text s významom pre EHP)
(2011/329/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
keďže:
(1)
V nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000 (2) a (ES) č. 1490/2002 (3) sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania druhej a tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a stanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť vzhľadom na ich možné zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňal dicloran.
(2)
V súlade s článkom 11f nariadenia (ES) č. 1490/2002 a článkom 12 ods. 1 písm. a) a článkom 12 ods. 2 písm. b) uvedeného nariadenia sa prijalo rozhodnutie Komisie 2008/744/ES z 18. septembra 2008 o nezaradení dicloranu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku (4).
(3)
V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS pôvodný oznamovateľ (ďalej len „žiadateľ“) predložil novú žiadosť o uplatnenie skráteného konania podľa článkov 14 až 19 nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici (5).
(4)
Žiadosť bola predložená Španielsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 1490/2002 určené za spravodajský členský štát. Lehota na skrátené konanie bola dodržaná. Špecifikácia účinnej látky a odporúčané spôsoby použitia sa zhodujú s tými, ktoré boli predmetom rozhodnutia 2008/744/ES. Uvedená žiadosť tiež spĺňa ostatné hmotnoprávne a procesné požiadavky uvedené v článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008.
(5)
Španielsko vyhodnotilo dodatočné údaje, ktoré predložil žiadateľ, a pripravilo doplňujúcu správu. Dňa 6. októbra 2009 so správou oboznámilo Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisiu. Úrad postúpil doplňujúcu správu na pripomienkovanie ostatným členským štátom a žiadateľovi a prijaté pripomienky zaslal Komisii. V súlade s článkom 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 a na žiadosť Komisie úrad 21. júla 2010 predložil Komisii svoj záver v súvislosti s dicloranom (6). Členské štáty a Komisia preskúmali návrh hodnotiacej správy, doplňujúcu správu a záver úradu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 5. mája 2011 a preskúmanie finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa dicloranu.
(6)
Doplňujúca správa spravodajského členského štátu a záver úradu sa zameriavajú na obavy, ktoré viedli k nezaradeniu tejto látky; obavy sa týkali predovšetkým expozície pracovníkov. V revíznej správe týkajúcej sa dicloranu sú uvedené ďalšie obavy.
(7)
Žiadateľ predložil doplňujúce informácie týkajúce sa najmä špecifikácie technického materiálu, rovnocennosti skúšobných materiálov pri štúdiách toxicity a komerčne vyrábaného technického materiálu, toxicity pre cicavce, expozície používateľov a pracovníkov a ciest degradácie.
(8)
Na základe dodatočných informácií predložených žiadateľom však nebolo možné odstrániť všetky konkrétne obavy, ktoré vznikli v súvislosti s dicloranom.
(9)
Obavy sa týkali týchto skutočností: nebolo preukázané, že špecifikácia komerčne vyrábaného technického materiálu je rovnocenná so špecifikáciami skúšobných materiálov, ktoré boli použité pri toxikologických a ekotoxikologických štúdiách. Dostupné údaje neboli dostatočné na to, aby bolo možné dospieť k záveru o toxikologickej relevantnosti dvoch nečistôt prítomných v technickom materiáli, ktoré sú z dôvodu dôvernosti informácií uvádzané ako nečistoty 3 a 4. Zistili sa škodlivé účinky na ľudské zdravie. Zistilo sa predovšetkým, že vystavenie pracovníkov presahuje 100 % prijateľného limitu expozície užívateľa (acceptable operator exposure level - AOEL). Vyhodnotenie rizika pre spotrebiteľov nebolo možné ukončiť z dôvodu neznámych množstiev rezíduí v následných plodinách. Informácie o rizikách pre vodné organizmy vyplývajúcich z nezistených produktov degradácie pri fotolýze vo vode a o rizikách pre necieľové pôdne makroorganizmy neboli dostatočné.
(10)
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu. Okrem toho v súlade s článkom 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k návrhu revíznej správy. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
(11)
Napriek argumentom, ktoré žiadateľ predložil, však nebolo možné dané obavy odstrániť a z posúdení vykonaných na základe informácií, ktoré sa predložili a vyhodnotili počas stretnutí odborníkov úradu, nevyplýva, že za navrhovaných podmienok použitia možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom dicloranu vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS.
(12)
Dicloran by sa preto nemal zaradiť do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
(13)
V záujme jasnosti je potrebné rozhodnutie 2008/744/ES zrušiť.
(14)
Toto rozhodnutie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti týkajúcej sa dicloranu podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS a kapitoly II nariadenia (ES) č. 33/2008.
(15)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dicloran sa ako účinná látka nezaraďuje do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
Článok 2
Rozhodnutie 2008/744/ES sa zrušuje.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 1. júna 2011

Classification:
Level 1 Topics: 100155
100147
100153
100156
Level 2 Topics: 100234
100249
100196
100244
Level 3 Topics: 13
82
2090
2014
All Topics: 2357
3135
4039
5451