Document ID: 32011D0091
Publication Date: 2011-02-10

Title and Content:
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 10. februára 2011,
ktorým sa laboratóriu v Kórejskej republike povoľuje vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote
[oznámené pod číslom K(2011) 656]
(Text s významom pre EHP)
(2011/91/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na rozhodnutie Rady 2000/258/ES z 20. marca 2000, ktorým sa určuje osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 2,
keďže:
(1)
Rozhodnutím 2000/258/ES sa určuje laboratórium Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ďalej len „laboratórium ANSES“) v Nancy (predtým Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA) ako osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných na normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote. V uvedenom rozhodnutí sa tiež stanovujú povinnosti uvedeného laboratória.
(2)
Laboratórium ANSES, Nancy, má v prvom rade posudzovať laboratóriá v členských štátoch a tretích krajinách s cieľom rozhodnúť o tom, či ich možno schváliť na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote.
(3)
Príslušný úrad v Južnej Kórei predložil žiadosť o schválenie jedného laboratória v uvedenej tretej krajine na účely vykonávania uvedených sérologických skúšok.
(4)
Laboratórium ANSES, Nancy, vykonalo posúdenie uvedeného laboratória a 6. septembra 2010 predložilo Komisii správu s priaznivým stanoviskom.
(5)
Uvedenému laboratóriu by sa preto malo povoliť vykonávať sérologické skúšky na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
V súlade s článkom 3 ods. 2 rozhodnutia 2000/258/ES sa na vykonávanie sérologických skúšok na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote v prípade psov, mačiek a fretiek schvaľuje toto laboratórium:
Komipharm International Co. LTD
1236-6 Jeoungwang-dong
420-450 Siheung-si, Gyeonggi-do
Južná Kórea.
Článok 2
Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. marca 2011.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
V Bruseli 10. februára 2011

Classification:
Level 1 Topics: 100158
100147
100149
100156
100161
Level 2 Topics: 100261
100282
100215
100195
100262
100250
100281
Level 3 Topics: 138
956
2106
3632
3641
1415
2478
6205
5877
All Topics: 235
2871
2988
3660
4635
5233
867