Document ID: 32010L0082
Publication Date: 2010-11-29

Title and Content:
SMERNICA KOMISIE 2010/82/EÚ
z 29. novembra 2010,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o rozšírenie použitia účinnej látky tetrakonazolu
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä jej článok 6 ods. 1 druhý pododsek druhú zarážku,
keďže:
(1)
Smernicou Rady 2009/82/ES (2) bol tetrakonazol zaradený ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS na použitie ako fungicíd.
(2)
Zaradenie tetrakonazolu je však obmedzené na použitia na poľných plodinách s obmedzeným dávkovaním a časom použitia. Použitia na jablkách a hrozne sú úplne vylúčené. Tieto obmedzenia boli potrebné, pretože informácie ohľadom vplyvu na podzemnú vodu boli v čase zaradenia nedostatočné, najmä pokiaľ ide o riziko kontaminácie dvomi metabolitmi, ktoré neboli oznamovateľom identifikované. Pokiaľ ide o použitia na jablkách a hrozne, informácie potrebné na posúdenie rizika pre spotrebiteľov neboli úplné.
(3)
Oznamovateľ, spoločnosť Isagro, požiadal o zmenu zaradenia tetrakonazolu rozšírením jeho použitia ako fungicíd tým, že sa uvedené obmedzenia odstránia. Uvedená spoločnosť predložila na podporu svojej žiadosti ďalšie vedecké údaje.
(4)
Taliansko, ktoré bolo nariadením Komisie (ES) č. 1490/2002 (3) určené za spravodajský členský štát, tieto údaje vyhodnotilo a 10. februára 2010 predložilo Komisii dodatok k návrhu hodnotiacej správy o tetrakonazole, ktorý bol posunutý na pripomienkovanie ďalším členským štátom a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA). Návrh hodnotiacej správy spolu s uvedeným dodatkom preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a dokončili ho 28. októbra 2010 v podobe revíznej správy Komisie týkajúcej tetrakonazolu.
(5)
Z nových údajov predložených oznamovateľom a z nového posúdenia uskutočneného spravodajským členským štátom vyplýva, že požadované rozšírenie použitia nepredstavuje žiadne ďalšie riziká okrem tých, ktoré už boli zohľadnené v osobitných ustanoveniach týkajúcich sa tetrakonazolu v prílohe I k smernici 91/414/EHS a v správe Komisie o preskúmaní uvedenej látky. Najmä pokiaľ ide o riziko kontaminácie podzemnej vody, spravodajský členský štát zastával názor, že v novej štúdii predloženej oznamovateľom sa identifikujú uvedené metabolity a že nedochádza k žiadnemu nežiaducemu vyplavovaniu. Pokiaľ ide o použitie na jablkách a hrozne, dospel k záveru, že po doplnení o výsledky kontrolovaných pokusov a pokusov vykonaných v teréne, údaje o rezíduách ukazujú, že nehrozí žiadne riziko pre spotrebiteľov z hľadiska akútneho a chronického príjmu.
(6)
V súlade s článkom 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS je preto odôvodnené zmeniť špecifické ustanovenia pre tetrakonazol tým, že sa zrušia obmedzenia jeho použitia ako fungicíd.
(7)
Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(8)
Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
V prílohe I k smernici 91/414/EHS sa v stĺpci „Osobitné ustanovenia“ v riadku pre „Tetrakonazol“ časť A nahrádza takto:
„ČASŤ A
Povolené môžu byť len použitia ako fungicíd.“
Článok 2
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. marca 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi uvedenými ustanoveniami a touto smernicou.
Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. apríla 2011.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze určia členské štáty.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 4
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 29. novembra 2010

Classification:
Level 1 Topics: 100160
100142
100155
100147
100156
Level 2 Topics: 100244
100269
100169
100249
100196
100245
Level 3 Topics: 13
2442
1362
2090
2014
77
All Topics: 13
191
2739
2985
3135
5070