Document ID: 32011D0329
Publication Date: 2011-06-01

Content:
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
tal-1 ta’ Ġunju 2011
li tikkonċerna n-noninklużjoni tad-dikloran fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE
(notifikata bid-dokument numru C(2011) 3731)
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
(2011/329/UE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 6(1) tagħha,
Billi:
(1)
Ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 451/2000 (2) u (KE) Nru 1490/2002 (3) jistipulaw ir-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tat-tieni u tat-tielet stadji tal-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u jistabbilixxu lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bl-għan tal-inklużjoni possibbli tagħhom fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Din il-lista tinkludi d-dikloran.
(2)
Skont l-Artikolu 11f tar-Regolament (KE) Nru 1490/2002 u l-Artikolu 12(1)(a) u l-Artikolu 12(2)(b) ta’ dak ir-Regolament, id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/744/KE tat-18 ta’ Settembru 2008 dwar in-noninklużjoni tad-dikloran fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u ġie adottat l-irtirar tal-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom dik is-sustanza (4).
(3)
In-notifikant oriġinali (minn hawn “il quddiem 'l-applikant”) ppreżenta applikazzjoni ġdida skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE li titlob biex il-proċedura aċċellerata tiġi applikata, kif previst fl-Artikoli 14 sa 19 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 33/2008 tas-17 ta’ Jannar 2008 li jistipula regoli dettaljati għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE fir-rigward ta’ proċedura regolari u aċċellerata għall-valutazzjoni ta’ sustanzi attivi li kienu jagħmlu parti mill-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 8(2) ta’ dik id-Direttiva iżda li ma ġewx inklużi fl-Anness I tagħha (5).
(4)
L-applikazzjoni ġiet ippreżentata lil Spanja, li kienet inħatret bħala l-Istat Membru relatur permezz tar-Regolament (KE) Nru 1490/2002. Il-perjodu ta’ żmien għall-proċedura aċċellerata ġie rispettat. L-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva u l-użi sostnuti huma l-istess kif kien is-suġġett tad-Deċiżjoni 2008/744/KE. Dik l-applikazzjoni hija konformi wkoll mar-rekwiżiti proċedurali u sostantivi li jifdal tal-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 33/2008.
(5)
Spanja vvalutat id-dejta addizzjonali mressqa mill-applikant u ppreparat rapport addizzjonali. Hija bagħtet dan ir-rapport lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn “il quddiem 'l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fis-6 ta’ Ottubru 2009. L-Awtorità kkomunikat ir-rapport addizzjonali lill-Istati Membri l-oħra u lill-applikant għall-kummenti u għaddiet il-kummenti li kienu waslulha lill-Kummissjoni. B'konformità mal-Artikolu 20(1) tar-Regolament (KE) Nru 33/2008 u fuq talba tal-Kummissjoni, l-Awtorità ppreżentat il-konklużjoni tagħha dwar id-dikloran lill-Kummissjoni fil-21 ta’ Lulju 2010 (6). L-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni, ir-rapport addizzjonali u l-konklużjoni tal-Awtorità ġew riveduti mill-Istati Membri u l-Kummissjoni fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ffinalizzati fil-5 ta’ Mejju 2011 fil-format tar-rapport ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għad-dikloran.
(6)
Ir-rapport addizzjonali tal-Istat Membru relatur u l-konklużjoni tal-Awtorità jikkonċentraw fuq it-tħassib li jwassal għan-noninklużjoni; b'mod partikolari, kien hemm tħassib rigward l-espożizzjoni tal-ħaddiem. Kien identifikat iktar tħassib fir-rapport ta’ reviżjoni għad-dikloran.
(7)
L-applikant ippreżenta aktar informazzjoni, b'mod partikolari rigward l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, l-ekwivalenza tal-materjali għall-ittestjar użati fl-istudju tat-tossiċità u l-materjal tekniku; kif manifatturat kummerċjalment, it-tossiċità mammifera, l-espożizzjoni tal-ħaddiema u l-operatur u l-mogħdijiet tad-degradazzjoni.
(8)
Madankollu, l-informazzjoni addizzjonali li ppreżenta l-applikant ma ppermettietx li jiġi eliminat it-tħassib speċifiku kollu dwar id-dikloran.
(9)
B'mod partikolari, kien hemm it-tħassib li ġej. Ma ntweriex li l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif manifatturat kummerċjalment, huwa ekwivalenti għal dak tal-materjali għall-ittestjar użati fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi. Id-dejta disponibbli ma kinitx biżżejjed sabiex tasal għall-konklużjoni dwar ir-rilevanza tossikoloġika taż-żewġ impuritajiet preżenti fil-materjal tekniku, msemmijin bħala impuritajiet 3 u 4 għal raġunijiet ta’ kunfidenzjalità. Ġew identifikati effetti ta’ ħsara għas-saħħa tal-bniedem. B'mod partikolari, l-espożizzjoni tal-ħaddiem instabet li kienet qed taqbeż il-100 % tal-livell aċċettabbli ta’ espożizzjoni tal-operatur (AOEL). Il-valutazzjoni tar-riskju tal-konsumatur ma setgħetx tiġi finalizzata minħabba ammonti mhux magħrufa ta’ residwi fl-uċuh segwenti tar-raba. L-informazzjoni dwar ir-riskji għall-organiżmi akkwatiċi minn prodotti ta’ degradazzjoni mhux identifikati tal-fotoliżi akkwea u r-riskji għall-makroorganiżmi fil-ħamrija mhux fil-mira, ma kinitx biżżejjed.
(10)
Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant biex jippreżenta l-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità. Barra minn hekk, skont l-Artikolu 21(1) tar-Regolament (KE) Nru 33/2008, il-Kummissjoni stiednet lill-applikant biex jippreżenta kummenti dwar l-abbozz tar-rapport ta’ reviżjoni. Il-kummenti li ppreżenta l-applikant ġew eżaminati bir-reqqa.
(11)
Madankollu, minkejja l-argumenti li ppreżenta l-applikant, it-tħassib identifikat ma setax jitneħħa, u l-valutazzjonijiet li saru abbażi tal-informazzjoni ppreżentata u vvalutata matul il-laqgħat tal-esperti tal-Awtorità ma wrewx li wieħed jista' jistenna li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom id-dikloran jissodisfaw b'mod ġenerali r-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE.
(12)
Għalhekk id-dikloran ma għandux jiġi inkluż fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
(13)
Għal raġunijiet ta’ ċarezza, id-Deċiżjoni 2008/744/KE għandha titħassar.
(14)
Din id-Deċiżjoni hija bla ħsara għall-preżentazzjoni ta’ applikazzjoni oħra għad-dikloran skont l-Artikolu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE u l-Kapitolu II tar-Regolament (KE) Nru 33/2008.
(15)
Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Id-dikloran mhux se jiġi inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE.
Artikolu 2
Id-Deċiżjoni 2008/744/KE tħassret.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ Ġunju 2011.

Metadata:
Eurovoc Level 1 Categories: 100155
100147
100153
100156
Eurovoc Level 2 Categories: 100234
100249
100196
100244
Eurovoc Level 3 Categories: 13
82
2090
2014
All Eurovoc Categories: 2357
3135
4039
5451