CELEX ID: 32011D0762
Publication Date: 2011-11-24

Document:
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2011 m. lapkričio 24 d.
kuriuo suteikiamas leidimas pateikti rinkai iš mielių gautus beta gliukanus kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2011) 8527)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(2011/762/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
(1)
2009 m. rugsėjo 23 d. bendrovė „Biothera Incorporated“ kompetentingai Airijos institucijai pateikė prašymą leisti pateikti rinkai iš mielių gautus beta gliukanus kaip naują maisto sudedamąją dalį, naudotiną įvairiuose maisto produktuose, skirtuose vartoti visiems žmonėms, įskaitant gėrimus, taip pat maisto papilduose ir specialios mitybinės paskirties maisto produktuose, išskyrus mišinius kūdikiams iki 4-6 mėnesių ir vyresniems kaip 4 mėnesių;
(2)
2009 m. gruodžio 23 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Ataskaitoje pateikiama išvada, kad iš mielių gauti beta gliukanai yra priimtini kaip nauja maisto sudedamoji dalis, jei laikomasi produkto specifikacijų ir naudojamas siūlomas kiekis, ir jei iš mielių gauti beta gliukanai naudojami tik paraiškos dokumentacijoje nurodytuose maisto produktuose;
(3)
2010 m. sausio 18 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą išsiuntė visoms valstybėms narėms;
(4)
per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį, remiantis tos dalies nuostata, buvo pateikta pagrįstų prieštaravimų dėl šio produkto pateikimo rinkai;
(5)
todėl 2010 m. liepos 2 d. konsultuotasi su Europos maisto saugos tarnyba (toliau - EMST);
(6)
2011 m. balandžio 8 d. EMST mokslinėje nuomonėje dėl naujos maisto sudedamosios dalies „iš mielių gautų beta gliukanų“ saugumo (2) pateikė išvadą, kad iš mielių gauti beta gliukanai naudojant juos siūlomomis naudojimo sąlygomis yra saugūs. EMST nuomonėje nepateikiama jokios informacijos apie iš mielių gautų beta gliukanų saugumą jaunesniems negu 1,5 metų vaikams;
(7)
remiantis EMST moksliniu vertinimu ir atsižvelgiant į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (3), 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis (4), 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (5), 1999 m. kovo 25 d. Komisijos direktyvą 1999/21/EB dėl specialios medicininės paskirties dietinių maisto produktų (6), 2006 m. gruodžio 5 d. Komisijos direktyvą 2006/125/EB dėl perdirbtų grūdinių maisto produktų ir maisto kūdikiams bei mažiems vaikams (7), nustatyta, kad iš mielių gauti beta gliukanai atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus;
(8)
šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
I priede nurodytus iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gautus beta gliukanus galima pateikti Sąjungos rinkai kaip naują maisto sudedamąją dalį, nepažeidžiant Direktyvos 2002/46/EB, Reglamento (EB) Nr. 1925/2006 ir Direktyvos 2009/39/EB nuostatų, jei ši nauja maisto sudedamoji dalis naudojama II priede nurodytai paskirčiai ir neviršijami tame priede nustatyti didžiausi kiekiai.
2 straipsnis
Šiuo sprendimu leidžiamų naudoti iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gautų beta gliukanų pavadinimas, nurodomas ženklinant jų turinčius maisto produktus, yra „iš mielių (Saccharomyces cerevisiae) gauti beta gliukanai“.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas bendrovei „Biothera Incorporated“, adresas - 3388 Mike Collins DRIVE, Iganas, Minesota, JAV, 55121.
Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 24 d.

EuroVoc Classification:
Level 1: 100149
100147
100157
Level 2: 100258
100215
100257
100196
Level 3: 13
87
656
2735
1268
All Descriptors: 1284
1442
2735
5451
5967
893