CELEX ID: 32010R0914
Publication Date: 2010-10-12

Document Text:
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 914/2010,
12. oktoober 2010,
millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa aine naatriumsalitsülaat osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
(1)
Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.
(2)
Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) (2) lisas.
(3)
Aine naatriumsalitsülaat on lisatud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena ainult suukaudseks manustamiseks sigade ja veiste (välja arvatud loomad, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks) ning kõikide toiduloomade liikide puhul (välja arvatud kalad) üksnes paikseks kasutamiseks.
(4)
Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus lisada olemasolevasse naatriumsalitsülaadi kirjesse ka kalkunid.
(5)
Kasutades ja kohandades olemasolevaid andmeid atsetüülsalitsülaadi kohta, on veterinaarravimite komitee määranud salitsüülhappe lubatud päevaseks tarbitavaks koguseks, naatriumsalitsülaadi markerjäägiks, 0,38 mg inimese või 0,0063 mg kilogrammi kehamassi kohta.
(6)
Kuna naatriumsalitsülaadi jäägid kaovad kalkunitest, kelle puhul kõnealust toimeainet kasutati, 24 tunni jooksul, tegi veterinaarravimite komitee 13. jaanuari 2010. aasta arvamuses ettepaneku ajutiste jääkide piirnormide kohta kalkunite lihaskoes, nahas, rasvkoes, maksas ja neerus. Need piirnormid moodustavad 96 % jääkide maksimaalsest päevasest kogusest toiduna tarvitatavas kalkunis.
(7)
Kuna asjakohane teave naatriumsalitsülaadi jääkide kadumise kohta munades ei ole kättesaadav, ei saa veterinaarravimite komitee toimeaine ohutust hinnata. Seega ei peaks naatriumsalitsülaati kasutama loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks tarvitatavaid mune.
(8)
Naatriumsalitsülaadi kirjet tuleks määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 muuta nii, et see sisaldaks naatriumsalitsülaadi soovituslikke ajutisi jääkide piirnorme kalkunite puhul ja jätaks välja loomad, kellelt saadakse inimtoiduks tarvitatavaid mune. Kõnealuses tabelis esitatud naatriumsalitsülaadi ajutised jääkide piirnormid aeguvad 1. jaanuaril 2015.
(9)
On asjakohane näha ette mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.
(10)
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 12. detsembrist 2010.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 12. oktoober 2010

EuroVoc Classification:
Level 1: 100157
100149
100147
100156
100144
Level 2: 100257
100174
100254
100215
100195
100250
Level 3: 138
5769
2479
1415
2711
2737
2735
1268
All Concepts: 1284
1596
2121
2735
2737
2836
4743
5426
5734
6569