Document ID: 32019R0109
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>25.1.2019&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 23/7</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/109 DELLA COMMISSIONE
del 24 gennaio 2019
che autorizza un'estensione dell'uso dell'olio derivato da Schizochytrium sp. quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l'articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione possono essere immessi sul mercato dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283 &#232; stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione decide in merito all'autorizzazione e all'immissione sul mercato dell'Unione di un nuovo alimento e all'aggiornamento dell'elenco dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La decisione di esecuzione 2014/463/UE della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha autorizzato, in conformit&#224; al regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, l'immissione in commercio di olio derivato dalla microalga<span>Schizochytrium</span> sp.&#160;quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare in diversi prodotti alimentari.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a> ha esteso l'autorizzazione dell'olio derivato dalla microalga<span>Schizochytrium</span> sp.&#160;(T18) quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 alle puree di frutta/verdura.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 10&#160;settembre 2018 la societ&#224; DSM Nutritional Products Europe ha presentato alla Commissione una domanda di modifica delle condizioni d'uso del nuovo alimento &#171;olio derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.&#187; ai sensi dell'articolo&#160;10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La domanda chiedeva di estendere l'uso dell'olio derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.&#160;alle puree di frutta e di verdura.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L'estensione proposta dell'uso del nuovo alimento non modifica le considerazioni in materia di sicurezza alla base dell'autorizzazione dell'olio derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.&#160;(T18) disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032, n&#233; suscita preoccupazioni per la sicurezza. Tenuto conto di tali considerazioni, l'estensione dell'uso proposta &#232; conforme all'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>La Commissione non ha chiesto un parere dell'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare conformemente all'articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, in quanto l'estensione dell'uso dell'olio derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.&#160;e il conseguente aggiornamento dell'elenco dell'Unione non sono suscettibili di avere un effetto sulla salute umana.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. La voce figurante nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, riguardante la sostanza «olio derivato da Schizochytrium sp.» è modificata come specificato nell'allegato del presente regolamento.
2. La voce figurante nell'elenco dell'Unione di cui al paragrafo 1 comprende le condizioni d'uso e i requisiti in materia di etichettatura indicati nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 24 gennaio 2019
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 327 dell'11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Decisione di esecuzione 2014/463/UE della Commissione, del 14 luglio 2014, che autorizza l'immissione in commercio di olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio nonché abroga le decisioni 2003/427/CE e 2009/778/CE ( GU L 209 del 16.7.2014, pag. 55 ).
( 4 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032 della Commissione, del 20 luglio 2018, che autorizza un'estensione dell'uso dell'olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 185 del 23.7.2018, pag. 9 ).
ALLEGATO
La voce «Olio derivato da Schizochytrium sp.» nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è sostituita dalla seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Olio derivato da</span><span><span>Schizochytrium</span></span><span>sp.</span></p></td><td><p><span>Categoria dell'alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi di DHA</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#171;olio derivato dalla microalga<span>Schizochytrium</span> sp.&#8221;&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte</p></td><td><p>200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande</p></td><td><p>200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Grassi spalmabili e condimenti</p></td><td><p>600 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Cereali da prima colazione</p></td><td><p>500 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale</p></td></tr><tr><td><p>450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l'allattamento</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso</p></td><td><p>250 mg/pasto</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>200 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti recanti diciture sull'assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformit&#224; alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013</p></td><td><p>Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)</p></td><td><p>200 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Barrette ai cereali</p></td><td><p>500 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Grassi da cucina</p></td><td><p>360 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)</p></td><td><p>80 mg/100 ml</p></td></tr><tr><td><p>Purea di frutta/verdura</p></td><td><p>100 mg/100 g</p></td></tr></tbody></table>