Document ID: 02017R0896-20190330
Language: ITA

02017R0896 — IT — 30.03.2019 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/896 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 24 maggio 2017</p><p>relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da<span>Trichoderma reesei</span> (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi in forma solida destinati a tutte le specie di pollame e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione<span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Danisco (UK) Ltd., operante con la denominazione Danisco Animal Nutrition e rappresentata da Genencor International B.V.<span>&#160;&#9668;</span>]</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 138 dell'25.5.2017, pag. 123)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/221 DELLA COMMISSIONE&#160;del 6&#160;febbraio 2019</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;35</p></td><td><p>28</p></td><td><p>7.2.2019</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/896 DELLA COMMISSIONE
del 24 maggio 2017
relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) come additivo per mangimi in forma solida destinati a tutte le specie di pollame e di suini (diversi dai suinetti lattanti) [titolare dell'autorizzazione Danisco (UK) Ltd., operante con la denominazione Danisco Animal Nutrition e rappresentata da Genencor International B.V. ]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Unit&#224; di attivit&#224;/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione</span></p></td></tr><tr><td><p>4a24</p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Danisco (UK) Ltd., operante con la denominazione Danisco Animal Nutrition e rappresentata da Genencor International B.V.<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p>6-fitasi EC 3.1.3.26</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di 6-fitasi prodotta da<span>Trichoderma reesei</span> (ATCC SD-6528) con un'attivit&#224; minima di 20&#160;000 &#160;FTU&#160;<a>(<span>1</span>)</a> /g.</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da<span>Trichoderma reesei</span> (ATCC SD-6528).</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dell'attivit&#224; della 6-fitasi nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi sul fitato.</p></div><p>Per la quantificazione dell'attivit&#224; della 6-fitasi negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica di fitasi sul fitato EN ISO 30024.</p></div></td><td><p>Tutte le specie di pollame</p><p>Tutte le specie di suini (diverse dai suinetti lattanti)</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>250 FTU</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele occorre indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;Dose massima raccomandata: 2&#160;000  FTU/kg di mangime completo.</p><p>3.&#160;&#160;Al fine di evitare rischi di inalazione e di contatto cutaneo ed oculare per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele nel settore dei mangimi, occorre stabilire procedure operative e misure organizzative appropriate. Se l'esposizione cutanea, oculare e inalatoria non pu&#242; essere ridotta a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale appropriati.</p></td><td><p>14 giugno 2027</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 FTU &#232; la quantit&#224; di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto da un substrato di fitato di sodio a pH 5,5 e a 37&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.</p></td></tr></tbody></table>