Document ID: 32017R1008
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>16.6.2017&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 153/16</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1008 DELLA COMMISSIONE
del 15 giugno 2017
relativo all'autorizzazione del preparato di Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 e Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione JHJ Ltd)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039,<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p,<span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080,<span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p. Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Detta domanda riguarda l'autorizzazione del preparato di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039,<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p,<span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080,<span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, da classificare nella categoria &#171;additivi zootecnici&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel suo parere del 12 luglio 2016<a>&#160;(<span>2</span>)</a>, l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, il preparato di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039<span>, Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p<span>, Lactobacillus casei</span> PCM B/00080<span>, Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p non ha effetti dannosi per la salute degli animali, la salute umana o l'ambiente e che pu&#242; migliorare il rendimento zootecnico nei polli da ingrasso. L'Autorit&#224; ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La valutazione del preparato di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039,<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p,<span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080,<span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003. &#200; pertanto opportuno autorizzare l'impiego di tale preparato secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 15 giugno 2017
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) EFSA Journal 2016;14(9):4555.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>UFC/kg di mangime completo con un tenore di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale.</span></p></td></tr><tr/><tr><td><p>4b1892</p></td><td><p>JHJ Ltd</p></td><td><p><span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039,<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p,<span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080,<span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039,<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p,<span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080,<span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p contenente almeno 1,2 &#215; 10<span>9</span> UFC/g di batteri lattici (LAB) totali e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p 1 &#215; 10<span>7</span> UFC/g</p><p>con un minimo di:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039 &#8805;&#160;5 &#215; 10<span>8</span> CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p &#8805;&#160;3 &#215; 10<span>8</span> CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080 &#8805;&#160;1 &#215; 10<span>8</span> CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 &#8805;&#160;3 &#215; 10<span>8</span> CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p &#8805;&#160;1 &#215; 10<span>7</span> CFU/g.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Cellule vitali di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039,<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p,<span>Lactobacillus casei</span> PCM B/00080,<span>Lactobacillus plantarum</span> PCM B/00081 e<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p.</p><p><span>Metodo analitico</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per il conteggio di<span>Lactococcus lactis</span> PCM B/00039 e<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p nell'additivo per mangimi e negli alimenti per animali:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo di diffusione su piastra con MRS agar (de Man, Rogosa e Sharpe) ISO 15214</p></td></tr></tbody></table><p>Per il conteggio di<span>Lactobacilli</span> nell'additivo per mangimi e negli alimenti per animali:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo di diffusione su piastra con MRS agar EN 15787</p></td></tr></tbody></table><p>Per il conteggio di<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p nell'additivo per mangimi e negli alimenti per animali:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo di diffusione su piastra con agar di estratto di lievito glucosio cloramfenicolo EN 15789</p></td></tr></tbody></table><p>Per l'identificazione di<span>Lactobacilli, Lactococcus lactis</span> PCM B/00039 e<span>Carnobacterium divergens</span> PCM KKP 2012p:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE).</p></td></tr></tbody></table><p>Per l'identificazione di<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>reazione a catena della polimerasi (PCR).</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>5 &#215; 10<span>8</span> (LAB)</p><p>5 &#215; 10<span>6</span> (<span>Saccharomyces cerevisiae</span> PCM KKP 2059p)</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele occorre indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L'impiego &#232; consentito nei mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: narasina/nicarbazina, salinomicina sodica, diclazuril, decochinato o maduramicina ammonio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Al fine di evitare agli utilizzatori potenziali rischi derivanti dall'impiego dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprendenti una protezione dell'apparato respiratorio e della pelle.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>6 luglio 2027</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
</note>