Document ID: 32016R0147
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.2.2016&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 30/12</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/147 DELLA COMMISSIONE
del 4 febbraio 2016
che rinnova l'approvazione della sostanza attiva iprovalicarb in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l'articolo 20, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L'approvazione della sostanza attiva iprovalicarb, di cui alla parte A dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 della Commissione<a>&#160;(<span>2</span>)</a>, scade il 30 giugno 2016.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Una domanda di rinnovo dell'iscrizione dell'iprovalicarb nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio<a>&#160;(<span>3</span>)</a> &#232; stata presentata a norma dell'articolo 4 del regolamento (UE) n.&#160;1141/2010 della Commissione<a>&#160;(<span>4</span>)</a> entro i termini previsti da tale articolo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il richiedente ha presentato i fascicoli supplementari richiesti in conformit&#224; dell'articolo 9 del regolamento (UE) n.&#160;1141/2010. La domanda &#232; stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Lo Stato membro relatore, dopo aver consultato lo Stato membro correlatore, ha redatto un rapporto di valutazione del rinnovo e il 2 settembre 2013 l'ha presentato all'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) e alla Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L'Autorit&#224; ha trasmesso il rapporto di valutazione del rinnovo al richiedente e agli Stati membri per raccoglierne le osservazioni, provvedendo quindi ad inoltrarle alla Commissione. L'Autorit&#224; ha inoltre reso accessibile al pubblico il fascicolo sommario supplementare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 14 aprile 2015<a>&#160;(<span>5</span>)</a> l'Autorit&#224; ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni sulla possibilit&#224; che l'iprovalicarb soddisfi i criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009. L'8 ottobre 2015 la Commissione ha presentato il progetto di rapporto di riesame per l'iprovalicarb al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Con riguardo a uno o pi&#249; impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva &#232; stato accertato che i criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 sono soddisfatti. Si ritiene quindi che tali criteri di approvazione siano rispettati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno rinnovare l'approvazione dell'iprovalicarb.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 6 del medesimo e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, &#232; tuttavia necessario fissare alcune condizioni. &#200; in particolare opportuno chiedere ulteriori informazioni di conferma.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>La valutazione dei rischi ai fini del rinnovo dell'approvazione dell'iprovalicarb si basa su un numero limitato di usi rappresentativi, che tuttavia non limitano gli usi per i quali possono essere autorizzati i prodotti fitosanitari contenenti iprovalicarb. &#200; pertanto opportuno non mantenere la restrizione agli usi come fungicida. In conformit&#224; dell'articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, in combinato disposto con l'articolo 13, paragrafo 4, del medesimo, l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 dovrebbe essere modificato di conseguenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2015/1885 della Commissione<a>&#160;(<span>6</span>)</a> ha prorogato la data di scadenza dell'iprovalicarb per consentire che il processo di rinnovo sia completato prima della scadenza della sua approvazione. Tuttavia, dato che &#232; stata presa una decisione di rinnovo prima della proroga della data di scadenza, &#232; opportuno che il presente regolamento si applichi a decorrere dal 1<span>o</span> aprile 2016.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva
L'approvazione della sostanza attiva iprovalicarb, quale specificata nell'allegato I, è rinnovata alle condizioni in esso stabilite.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato in conformità all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore e data di applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 1 o aprile 2016.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 febbraio 2016
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell'11.6.2011, pag. 1 ).
( 3 ) Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ( GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1 ).
( 4 ) Regolamento (UE) n. 1141/2010 della Commissione, del 7 dicembre 2010, che stabilisce la procedura per il rinnovo dell'iscrizione di un secondo gruppo di sostanze attive nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e fissa l'elenco di tali sostanze ( GU L 322 dell'8.12.2010, pag. 10 ).
( 5 ) EFSA Journal 2015; 13(3):4060. Disponibile online all'indirizzo: www.efsa.europa.eu.
( 6 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1885 della Commissione, del 20 ottobre 2015, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione delle sostanze attive 2,4-D, acibenzolar-s-metile, amitrolo, bentazone, cialofop butile, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumiossazina, DPX KE 459 (flupirsulfuron metile), glifosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cialotrina, metalaxyl-M, metsulfuron metile, picolinafen, prosulfuron, pimetrozina, piraflufen-etile, tiabendazolo, tifensulfuron metile e triasulfuron ( GU L 276 del 21.10.2015, pag. 48 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune, numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>2</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Scadenza dell'approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>Iprovalicarb</p><p>n. CAS 140923-17-7</p><p>n. CIPAC 620</p></td><td><p>isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamate</p></td><td><p>&#8805;&#160;950&#160;g/kg</p><p>Impurit&#224;:</p><p>Toluene: non pi&#249; di 3&#160;g/kg</p></td><td><p>1<span>o</span> aprile 2016</p></td><td><p>31 marzo 2031</p></td><td><p>Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nel rapporto di riesame sull'iprovalicarb, in particolare delle relative appendici I e II.</p><p>Nell'ambito di questa valutazione generale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla protezione delle acque sotterranee dal metabolita rilevante nel suolo PMPA<a>&#160;(<span>1</span>)</a> quando la sostanza attiva viene utilizzata in regioni con tipi di terreno a scarso contenuto di argilla,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla sicurezza degli operatori e dei lavoratori,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla tutela degli organismi acquatici in caso di prodotti formulati contenenti altre sostanze attive.</p></td></tr></tbody></table><p>Le condizioni d'impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.</p><p>Il richiedente deve presentare alla Commissione, agli Stati membri e all'Autorit&#224; informazioni di conferma per quanto riguarda il potenziale genotossico del metabolita nel suolo PMPA. Tali informazioni devono essere presentate entro il 30 settembre 2016.</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) p -metil-fenetilammina
( 2 ) Ulteriori dettagli sull'identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono contenuti nel rapporto di riesame.
ALLEGATO II
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>alla parte A, la voce 30 sull'iprovalicarb &#232; soppressa;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>alla parte B, &#232; inserita la voce seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>Nome comune, numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>2</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Scadenza dell'approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;96</p></td><td><p>Iprovalicarb</p><p>n. CAS 140923-17-7</p><p>n. CIPAC 620</p></td><td><p>isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamate</p></td><td><p>&#8805;&#160;950&#160;g/kg</p><p>Impurit&#224;:</p><p>Toluene: non pi&#249; di 3&#160;g/kg</p></td><td><p>1<span>o</span> aprile 2016</p></td><td><p>31 marzo 2031</p></td><td><p>Per l'attuazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nel rapporto di riesame sull'iprovalicarb, in particolare delle relative appendici I e II.</p><p>Nell'ambito di questa valutazione generale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla protezione delle acque sotterranee dal metabolita rilevante nel suolo PMPA<a>&#160;(<span>1</span>)</a> quando la sostanza attiva viene utilizzata in regioni con tipi di terreno a scarso contenuto di argilla,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla sicurezza degli operatori e dei lavoratori,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla tutela degli organismi acquatici in caso di prodotti formulati contenenti altre sostanze attive.</p></td></tr></tbody></table><p>Le condizioni d'impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.</p><p>Il richiedente deve presentare alla Commissione, agli Stati membri e all'Autorit&#224; informazioni di conferma per quanto riguarda il potenziale genotossico del metabolita nel suolo PMPA. Tali informazioni devono essere presentate entro il 30&#160;settembre 2016.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) p -metil-fenetilammina»
( 2 ) Ulteriori dettagli sull'identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono contenuti nel rapporto di riesame.
</note>