Document ID: 32021R0571
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>8.4.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 120/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/571 DELLA COMMISSIONE
del 20 gennaio 2021
che modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze che possono essere aggiunte alle formule per lattanti, alle formule per la prima infanzia, agli alimenti a base di cereali e ad altri alimenti per la prima infanzia
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 16,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;allegato del regolamento (UE) n.&#160;609/2013 stabilisce un elenco dell&#8217;Unione di sostanze che possono essere aggiunte a una o pi&#249; delle categorie di prodotti alimentari di cui all&#8217;articolo&#160;1, paragrafo 1, del medesimo regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Attualmente l&#8217;allegato del regolamento (UE) n.&#160;609/2013 autorizza l&#8217;aggiunta dell&#8217;L-metilfolato di calcio come fonte di folato agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell&#8217;intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>In seguito a una domanda con cui si chiede di autorizzare l&#8217;uso dell&#8217;L-metilfolato di calcio come fonte di folato anche nelle formule per lattanti, nelle formule per la prima infanzia, negli alimenti a base di cereali e in altri alimenti per la prima infanzia, ai livelli necessari per soddisfare le prescrizioni in materia di composizione relative al folato stabilite dalla legislazione dell&#8217;Unione per tali prodotti alimentari, la Commissione ha chiesto all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) di esprimere un parere sulla sicurezza e sulla biodisponibilit&#224; di tale sostanza se aggiunta ai prodotti alimentari in questione. Nel suo parere del 27&#160;novembre 2019&#160;<a>(<span>2</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che l&#8217;L-metilfolato di calcio &#232; una fonte di folato biodisponibile e che &#232; sicuro per gli usi e i livelli d&#8217;uso proposti per la popolazione a cui &#232; destinato, che &#232; quella dei lattanti (&lt;&#160;12 mesi) e dei bambini nella prima infanzia (12 - &lt;&#160;36 mesi).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La Commissione ritiene che il parere dell&#8217;Autorit&#224; fornisca motivi sufficienti per stabilire che l&#8217;L-metilfolato di calcio non desta preoccupazioni sotto il profilo della sicurezza come fonte di folato quando &#232; utilizzato in formule per lattanti, formule di proseguimento, alimenti a base di cereali e altri alimenti per la prima infanzia ai livelli prescritti. Per tali motivi, &#232; opportuno includere l&#8217;L-metilfolato di calcio nell&#8217;elenco di cui all&#8217;allegato del regolamento (UE) n.&#160;609/2013, come fonte di folato nelle suddette categorie di alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) n.&#160;609/2013 dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 20 gennaio 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35 .
( 2 ) EFSA NDA Panel, Scientific Opinion on Calcium l-methylfolate as a source of folate added for nutritional purposes to infant and follow-on formula, baby food and processed cereal-based food [Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sulla nutrizione, i nuovi alimenti e gli allergeni alimentari (NDA), Parere scientifico sull’L-metilfolato di calcio come fonte di folato aggiunto per scopi nutrizionali alle formule per lattanti e alle formule di proseguimento, agli alimenti a base di cereali e ad altri alimenti per la prima infanzia], EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2020,5947.
ALLEGATO
L’allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>alla sostanza &#171;Folato&#187;, la voce &#171;L-metilfolato di calcio&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;L-metilfolato di calcio</p></td><td><p>X</p></td><td><p>X</p></td><td><p>X</p></td><td><p>X&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>