Document ID: 02012R1206-20170706
Language: ITA

02012R1206 — IT — 06.07.2017 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1206/2012 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 14 dicembre 2012</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da<span>Aspergillus oryzae</span> (DSM 10287) come additivo per mangimi destinati al pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso e che modifica i regolamenti (CE) n. 1332/2004 e (CE) n. 2036/2005 (titolare dell&#8217;autorizzazione: DSM Nutritional Products)</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 347 dell'15.12.2012, pag. 12)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1006 DELLA COMMISSIONE&#160;del 15 giugno 2017</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;153</p></td><td><p>9</p></td><td><p>16.6.2017</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1206/2012 DELLA COMMISSIONE
del 14 dicembre 2012
relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus oryzae (DSM 10287) come additivo per mangimi destinati al pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso e che modifica i regolamenti (CE) n. 1332/2004 e (CE) n. 2036/2005 (titolare dell’autorizzazione: DSM Nutritional Products)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Autorizzazione
Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo per mangimi alle condizioni stabilite all’allegato stesso.
Articolo 2
Modifiche del regolamento (CE) n. 1332/2004
Il regolamento (CE) n. 1332/2004 è modificato come segue:
1) L’articolo 1 è sostituito dal seguente:
«Articolo 1
Il preparato appartenente al gruppo “Enzimi”, di cui all’allegato II, è autorizzato a tempo indeterminato a essere impiegato come additivo nell’alimentazione animale, alle condizioni ivi specificate nell’allegato stesso.»
2) L’allegato I è soppresso.
Articolo 3
Modifiche del regolamento (CE) n. 2036/2005
Nell’allegato III del regolamento (CE) n. 2036/2005, viene soppressa la voce n. 5, Endo-1,4-beta-xilanasi CE 3.2.1.8.
Articolo 4
Misure transitorie
Il preparato di cui all’allegato e i mangimi contenenti tale preparato, prodotti ed etichettati prima del 4 luglio 2013 in conformità della normativa applicabile prima del 4 gennaio 2013 possono continuare a essere commercializzati e usati fino a esaurimento delle scorte.
Articolo 5
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Unit&#224; di attivit&#224;/kg di mangime completo con un tenore di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria di additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione.</span></p></td></tr><tr><td><p>4a1607i</p></td><td><p>DSM Nutritional Products Ltd.</p></td><td><p>Endo-1,4-beta-xilanasi</p><p>EC 3.2.1.8</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da<span>Aspergillus oryzae</span> (DSM 26372) con un'attivit&#224; minima di:</p><div><p>forma solida: 1&#160;000  FXU&#160;<a>(<span>1</span>)</a> g</p></div><div><p>forma liquida: 650 FXU/ml</p></div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da<span>Aspergillus oryzae</span> (DSM 26372)</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dell'endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da<span>Aspergillus oryzae</span> (DSM 26372) in un additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico per la misurazione del composto colorato prodotto dall'acido dinitrosalicilico (DNS) e delle parti xilosiliche rilasciate dall'azione della xilanasi sull'arabinoxilano.</p></div><p>Per la quantificazione dell'endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da<span>Aspergillus oryzae</span> (DSM 26372) nelle premiscele e negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico per la misurazione del colorante idrosolubile rilasciato dall'azione della xilanasi a partire dall'azo-xilano di avena/farro evidenziato con colorante.</p></div></td><td><p>Pollame da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>100FXU</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele occorre indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;Dose massima raccomandata per kg di mangime completo:</p><div><p>&#8212;&#160;pollame da ingrasso: 200 FXU;</p></div><div><p>&#8212;&#160;suinetti (svezzati): 400 FXU;</p></div><div><p>&#8212;&#160;suini da ingrasso: 400 FXU.</p></div><p>3.&#160;&#160;Al fine di evitare agli utilizzatori potenziali rischi derivanti dall'impiego dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprendenti una protezione dell'apparato respiratorio e della pelle.</p><p>4.&#160;&#160;Da utilizzare per suinetti svezzati fino a circa 35 kg.</p></td><td><p>4 gennaio 2023</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti svezzati</p></td><td><p>200FXU</p></td></tr><tr><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>200FXU</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 FXU &#232; la quantit&#224; di enzima che libera 7,8 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) al minuto dall'azo-arabinoxilano del frumento, a pH 6,0 e a 50 &#176;C.</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento per gli additivi per mangimi: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></td></tr></tbody></table>