Document ID: 02016R2261-20180813
Language: ITA

02016R2261 — IT — 13.08.2018 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/2261 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 15 dicembre 2016</p><p>relativo all'autorizzazione dell'ossido di rame(I) quale additivo nei mangimi destinati a tutte le specie animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 342 dell'16.12.2016, pag. 18)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1039 DELLA COMMISSIONE&#160;del 23&#160;luglio 2018</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;186</p></td><td><p>3</p></td><td><p>24.7.2018</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/2261 DELLA COMMISSIONE
del 15 dicembre 2016
relativo all'autorizzazione dell'ossido di rame(I) quale additivo nei mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
La sostanza di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «composti di oligoelementi», è autorizzata quale additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizza-zione</p></td></tr><tr><td><p>Tenore di Cu in mg/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi nutrizionali. gruppo funzionale: composti di oligoelementi.</span></p></td></tr><tr><td><p>3b412</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ossido di rame(I)</p></td><td><p><span>Caratterizzazione dell'additivo:</span></p><p>Preparazione di ossido di rame(I) con</p><div><p>&#8212;&#160;un tenore minimo di rame del 73 %</p></div><div><p>&#8212;&#160;ligninsolfonati di sodio tra il 12 % e il 17 %</p></div><div><p>&#8212;&#160;1 % di bentonite.</p></div><p>Granulato con particelle &lt;&#160;50&#160;&#956;m: inferiore al 10 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Ossido di rame(I)</p><p>Formula chimica: Cu<span>2</span>O</p><p>Numero CAS: 1317-39-1</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a>:</p><p>Per l'identificazione del Cu<span>2</span>O nell'additivo:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione dei raggi X (XRD).</p></div><p>Per la determinazione del tenore totale di rame nell'additivo:</p><div><p>&#8212;&#160;titolazione; o</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) &#8212; EN 15510.</p></div><p>Per la determinazione del tenore totale di rame nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) &#8212; EN 15510; o</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente in seguito a mineralizzazione in pressione (ICP-AES) &#8212; EN 15621.</p></div><p>Per la determinazione del tenore totale di rame nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) &#8212; Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione; o</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) &#8212; EN 15510; o</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente in seguito a mineralizzazione in pressione (ICP-AES) &#8212; EN 15621.</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Bovini</p><div><p>&#8212;&#160;Bovini prima dell'inizio della ruminazione: 15 (in totale)</p></div><div><p>&#8212;&#160;Altri bovini: 30 (in totale)</p></div><p>Ovini: 15 (in totale)</p><p>Caprini: 35 (in totale)</p><p>Suinetti</p><div><p>&#8212;&#160;Lattanti e svezzati fino a 4 settimane dopo lo svezzamento: 150 (in totale)</p></div><div><p>&#8212;&#160;Dalla quinta settimana dopo lo svezzamento fino a 8 settimane dopo lo svezzamento: 100 (in totale)</p></div><p>Crostacei: 50 (in totale)</p><p>Altri animali: 25 (in totale)<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo va incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi stabiliscono procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprendenti mezzi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza.</p><p>3.&#160;&#160;L'etichetta contiene la seguente dicitura:</p><div><p>&#8212;&#160;per l'alimentazione degli ovini se il tenore di rame nel mangime &#232; superiore a 10&#160;mg/kg:</p>&#8212;&#160;<p>&#171;Il tenore di rame in questo mangime pu&#242; causare l'avvelenamento di alcune specie di ovini&#187;</p></div><div><p>&#8212;&#160;per l'alimentazione di bovini dopo l'inizio della ruminazione se il tenore di rame nel mangime &#232; inferiore a 20&#160;mg/kg:</p>&#8212;&#160;<p>&#171;Il tenore di rame in questo mangime pu&#242; causare carenze di rame in bovini al pascolo in luoghi ad alto tenore di molibdeno o di zolfo&#187;</p></div></td><td><p>5 gennaio 2027</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></td></tr></tbody></table>