Document ID: 32022D0986
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>24.6.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 167/111</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2022/986 DELLA COMMISSIONE
del 23 giugno 2022
che non approva la N-(3-amminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diammina come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 89, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l&#8217;eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Nell&#8217;elenco figura la N-(3-amminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diammina (n. CE: 219-145-8, n. CAS: 2372-82-9).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>La N-(3-amminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diammina &#232; stata oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 &#171;Preservanti del legno&#187;, quale descritto nell&#8217;allegato V della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, che corrisponde al tipo di prodotto 8 descritto nell&#8217;allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 9&#160;novembre 2005 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente del Portogallo, che &#232; stato designato Stato membro relatore, ha presentato alla Commissione la relazione di valutazione, insieme alle sue conclusioni. Dopo la presentazione della relazione di valutazione, si sono tenute discussioni in occasione di riunioni tecniche organizzate dalla Commissione e, dopo il 1<span>o</span>&#160;settembre 2013, dall&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dall&#8217;articolo&#160;90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 si pu&#242; evincere che le sostanze la cui valutazione da parte degli Stati membri &#232; stata completata entro il 1<span>o</span>&#160;settembre 2013 dovrebbero essere valutate conformemente alle disposizioni della direttiva 98/8/CE.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;75, paragrafo 1, del regolamento delegato (UE) n.&#160;528/2012, il comitato sui biocidi prepara il parere dell&#8217;Agenzia in merito alle domande di approvazione dei principi attivi. In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014, il 2&#160;dicembre 2020 il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell&#8217;Agenzia&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, tenendo conto delle conclusioni dell&#8217;autorit&#224; di valutazione competente.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Da tale parere si pu&#242; desumere che i biocidi del tipo di prodotto 8 contenenti N-(3-amminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diammina potrebbero non soddisfare i criteri di cui all&#8217;articolo&#160;5, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 98/8/CE che corrispondono ai criteri di cui all&#8217;articolo&#160;19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 in quanto sono stati individuati rischi inaccettabili per la salute umana e non &#232; stato possibile individuare adeguate misure di mitigazione del rischio.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Nelle discussioni con i rappresentanti degli Stati membri in seno al comitato permanente sui biocidi, si &#232; ritenuto che la valutazione sia stata effettuata secondo le peggiori condizioni realistiche e che limitare il numero di cicli di trattamento del legno a due al giorno per operatore non costituirebbe un&#8217;adeguata misura di mitigazione del rischio al fine di ridurre a un livello accettabile i rischi individuati per la salute umana, a causa delle difficolt&#224; relative all&#8217;applicazione e al controllo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Tenuto conto del parere dell&#8217;Agenzia e delle discussioni in seno al comitato permanente sui biocidi, non &#232; opportuno approvare la N- (3-amminopropil) -N-dodecilpropan-1,3-diammina ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La N-(3-amminopropil)-N-dodecilpropan-1,3-diammina (n. CE: 219-145-8, n. CAS: 2372-82-9) non è approvata come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Fatto a Bruxelles, il 23 giugno 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1 ).
( 3 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
( 4 ) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine, Product type: 8 , ECHA/BPC/270/2020, adottato il 2 dicembre 2020.
</note>