Document ID: 32021D2185
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>10.12.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 444/108</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/2185 DELLA COMMISSIONE
del 6 dicembre 2021
relativa alla proroga della misura adottata dal comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Micronclean Hand Sanitiser conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021) 8736]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, in combinato disposto con l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord dell’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 20&#160;novembre 2020 il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito (&#171;l&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito&#187;) ha adottato una decisione conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 che permetteva la messa a disposizione sul mercato e l&#8217;uso del biocida Micronclean Hand Sanitiser fino 19&#160;maggio 2021 (&#171;la misura&#187;). L&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L&#8217;11&#160;marzo 2020 l&#8217;Organizzazione mondiale della sanit&#224; (OMS) ha dichiarato che l&#8217;epidemia di malattia da coronavirus (COVID-19) poteva da quel momento essere qualificata come pandemia. Il governo del Regno Unito ha dichiarato un rischio &#171;elevato&#187; per il Regno Unito e il 23&#160;marzo 2020 sono entrate in vigore misure restrittive. L&#8217;OMS raccomanda l&#8217;uso di disinfettanti per le mani a base di alcol come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19, in alternativa al lavaggio delle mani con sapone e acqua.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il Micronclean Hand Sanitiser contiene propan-2-olo come principio attivo. Il propan-2-olo &#232; approvato ai fini dell&#8217;uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 (igiene umana) di cui all&#8217;allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dall&#8217;inizio della pandemia di COVID-19 i disinfettanti per le mani hanno registrato una domanda estremamente elevata nel Regno Unito, che ha portato a una carenza senza precedenti nell&#8217;approvvigionamento di tali prodotti. Prima dell&#8217;adozione della misura, nel Regno Unito solo pochissimi disinfettanti per le mani erano autorizzati conformemente al regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica nel Regno Unito e ulteriori disinfettanti per le mani sono fondamentali per prevenirne la diffusione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 27&#160;maggio 2021 la Commissione ha ricevuto dall&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito, per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell&#8217;Irlanda del Nord, una richiesta motivata per l&#8217;autorizzazione della proroga della misura nel Regno Unito nei confronti dell&#8217;Irlanda del Nord conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La richiesta motivata &#232; stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere in pericolo la salute pubblica anche dopo il 19&#160;maggio 2021 e tenendo conto del fatto che l&#8217;autorizzazione di ulteriori disinfettanti per le mani sul mercato &#232; fondamentale per contenere i pericoli derivanti dalla COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Secondo l&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito, la domanda di disinfettanti per le mani rimane elevata ed &#232; pertanto necessaria una proroga della misura nel Regno Unito nei confronti dell&#8217;Irlanda del Nord.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le imprese che hanno ricevuto deroghe per i disinfettanti per le mani conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 dopo la dichiarazione dell&#8217;OMS sulla pandemia sono state incoraggiate a chiedere quanto prima l&#8217;autorizzazione regolare dei prodotti. Finora l&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito non ha tuttavia ricevuto nuove domande di autorizzazione regolare dei prodotti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Poich&#233; la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non pu&#242; essere adeguatamente contenuto nel Regno Unito nei confronti dell&#8217;Irlanda del Nord in assenza di ulteriori disinfettanti per le mani autorizzati sul mercato, &#232; opportuno consentire all&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito di prorogare la misura nel Regno Unito nei confronti dell&#8217;Irlanda del Nord.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Dato che la misura non &#232; pi&#249; in vigore dal 19&#160;maggio 2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito, che agisce per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell’Irlanda del Nord, può prorogare fino al 21 novembre 2022 la misura che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Micronclean Hand Sanitiser nel Regno Unito nei confronti dell’Irlanda del Nord.
Articolo 2
Il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito, che agisce per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell’Irlanda del Nord, è destinatario della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 20 maggio 2021.
Fatto a Bruxelles, il 6 dicembre 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
</note>