Document ID: 02018R1081-20200224
Language: ITA

02018R1081 — IT — 24.02.2020 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1081 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 30&#160;luglio 2018</p><p>relativo all'autorizzazione del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> C-3102 (DSM 15544) come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso (titolare dell'autorizzazione<span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, rappresentata nell&#8217;Unione europea da Pen &amp; Tec Consulting S.L.U.<span>&#160;&#9668;</span>)</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 194 del 31.7.2018, pag. 137)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/146 DELLA COMMISSIONE&#160;del 3 febbraio 2020</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;31</p></td><td><p>3</p></td><td><p>4.2.2020</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1081 DELLA COMMISSIONE
del 30 luglio 2018
relativo all'autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, rappresentata nell’Unione europea da Pen & Tec Consulting S.L.U. )
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale</span></p></td></tr><tr><td><p>4b1820</p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, rappresentata nell&#8217;Unione europea da Pen &amp; Tec Consulting S.L.U.<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p><span>Bacillus subtilis</span> C-3102 (DSM 15544)</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p><span>Bacillus subtilis</span> C-3102 (DSM 15544) con un minimo di 1,0&#160;&#215; 10<span>10</span> CFU/g</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Spore vitali (CFU) di<span>Bacillus subtilis</span> C-3102 (DSM 15544)</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio: metodo di diffusione su piastra con utilizzo di&#160;triptone soia agar in tutte le&#160;matrici bersaglio (EN 15784:2009).</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).</p></td><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1,5 &#215; 10<span>8</span></p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>20.8.2028</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: www.irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives.</p></td></tr></tbody></table>