Document ID: 32014R1076
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>14.10.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 296/19</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1076/2014 DELLA COMMISSIONE
del 13 ottobre 2014
relativo all'autorizzazione di un preparato contenente un estratto dell'aromatizzante di affumicatura 2b0001 come additivo per mangimi per cani e gatti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 7 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione di un additivo contenente un estratto di aromatizzante di affumicatura, come specificato nell'allegato del presente regolamento. Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti a norma dell'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda riguarda l'autorizzazione del preparato di cui all'allegato come additivo per mangimi per cani e gatti, da classificare nella categoria degli &#171;additivi organolettici&#187; e nel gruppo funzionale dei &#171;composti aromatizzanti&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel suo parere del 24&#160;maggio 2012<a>&#160;(<span>2</span>)</a> l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, l'uso del suddetto additivo specificato nell'allegato non ha effetti dannosi per la salute degli animali, per la salute umana o per l'ambiente. Poich&#233; questo estratto di aromatizzante &#232; utilizzato nei prodotti alimentari come aroma di affumicatura e la sua funzione nei mangimi &#232; essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l'Autorit&#224; ha concluso che non sono necessarie ulteriori dimostrazioni della sua efficacia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L'Autorit&#224; ha concluso che tale additivo &#232; definito, in primo luogo, dal processo di fabbricazione e dal mix di legni da cui deriva; per questo motivo, il processo di fabbricazione e i legni utilizzati devono essere chiaramente specificati nell'allegato per garantire che vengano immessi sul mercato solo gli aromatizzanti di affumicatura prodotti con tale metodo di fabbricazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L'Autorit&#224; ha altres&#236; concluso che, purch&#233; vengano prese misure di protezione, la sostanza non presenta rischi per la sicurezza degli utilizzatori e non sono necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. L'Autorit&#224; ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La valutazione del preparato di cui all'allegato dimostra che le condizioni per l'autorizzazione, di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003, sono soddisfatte. L'impiego dei preparati contenenti tale estratto di aromatizzante di affumicatura deve essere autorizzato secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria degli «additivi organolettici» e al gruppo funzionale da «composti aromatizzanti», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 13 ottobre 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) EFSA Journal 2012; 10(6):2729.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazio ne</p></td></tr><tr><td><p>mg di principio attivo/kg di mangime completo con un tenore d'umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria di additivi organolettici. Gruppo funzionale: sostanze aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b0001</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Aromatizzante di affumicatura</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparazione di un estratto di aromatizzanti di affumicatura</p><p>Specifiche:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>acqua: 0,3-0,9 wt.&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>acido (espresso in acido acetico): 0,06-0,25&#160;meq/g;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>pH 1-4;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>composti carbonilici: 1,2-3,0 wt.&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>fenoli: 8-12 wt. %</p></td></tr></tbody></table><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Estratto di aromatizzanti di affumicatura liquido contenente i seguenti composti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>siringolo 12,6-25,2 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-metil siringolo 6,2-9,2 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propenil siringolo 0,8-3,6 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-etil siringolo 2,7-3,1 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-metil guaiacolo 2,0-2,6 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-allil siringolo 1,8-2,3 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-etil guaiacolo 1,8-2,40 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propil siringolo 1-2,5 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>guaiacolo 1,1-1,6 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>2,4- dimetil fenolo 0,9-1,40 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>eugenolo 1-1,40 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>isoeugenolo (trans) 0,9-1,3 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propenil siringolo (cis) 0,3-1,7 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>o-Cresolo 0,7-1,5 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>fenolo 0,5-1,2 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>p-Cresolo 0,7-1,1 %;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propil guaiacolo 0,5-1 %.</p></td></tr></tbody></table><p>Formula chimica:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>siringolo: C<span>8</span>H<span>10</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-metil siringolo: C<span>9</span>H<span>12</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4- propenil siringolo: C<span>11</span>H<span>14</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4- etil siringolo: C<span>10</span>H<span>14</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-metil guaiacolo: C<span>8</span>H<span>10</span>O<span>2</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4- allil siringolo: C<span>11</span>H<span>14</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-etil guaiacolo: C<span>9</span>H<span>12</span>O<span>2</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4- propil siringolo: C<span>11</span>H<span>16</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>guaiacolo: C<span>7</span>H<span>8</span>O<span>2</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>2,4- dimetil fenolo: C<span>8</span>H<span>10</span>O;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>eugenolo: C<span>10</span>H<span>12</span>O<span>2</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>isoeugenolo (trans): C<span>10</span>H<span>12</span>O<span>2</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propenil siringolo (cis): C<span>11</span>H<span>14</span>O<span>3</span>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>o-Cresolo: C<span>7</span>H<span>8</span>O;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>fenolo: C<span>6</span>H<span>6</span>O;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>p-Cresolo: C<span>7</span>H<span>8</span>O;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propil guaiacolo: C<span>10</span>H<span>14</span>O<span>2</span>.</p></td></tr></tbody></table><p>Numero CAS:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>siringolo: 91-10-1;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-metil siringolo: 07/05/6638;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propenil siringolo: 20675-95-0;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-etil siringolo: 14059-92-8;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-metil guaiacolo: 93-51-6;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4- allil siringolo: 6627-88-9;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-etil guaiacolo: 2785-89-9;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4- propil siringolo: 6766-82-1;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>guaiacolo: 90-05-1;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>2,4-dimetil fenolo: 105-67-9;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>eugenolo: 97-53-0;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>isoeugenolo (trans): 97-54-1;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propenil siringolo (cis): 26624-13-5;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>o-Cresolo: 95-48-7;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>fenolo: 108-95-2;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>p-Cresolo: 106-44-5;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4-propil siringolo: 2785-87-7.</p></td></tr></tbody></table><p>Aromatizzante di affumicatura, in forma liquida, ottenuto per estrazione dell'etere dietilico dal catrame prodotto tramite pirolisi dei segmenti legni, nel rapporto specificato di seguito: 35 % quercia rossa (<span>quercus rubra</span>), 35 % quercia bianca (<span>quercus alba</span>), 10 % acero (<span>acer saccharum</span>), 10 % faggio (<span>fagus grandifolia</span>) e 10 % hickory (<span>carya ovata</span>).</p><p>Criteri di purezza:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>componenti IPA: benzo[a]pirene inferiore a 10&#160;ppb e per benzo[a]antracene inferiore a 20&#160;ppb;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>etere dietilico residuo inferiore a 2 ppm.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell'estratto di aromatizzante di affumicatura &#8212; nell'additivo per mangimi:</p><p>titolazione con idrossido di sodio per la determinazione degli acidi totali; reazioni di colore con ulteriore spettrofotometria per la determinazione di tutti i carbonilici (a 430 nm) e tutti fenoli (a 610&#160;nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications Monograph n.&#160;1, (2006) &#171;<span>Aromatizzanti di affumicatura</span>&#187;;</p><p>Gas&#160;cromatografia-spettrometria di massa (CG-MS); gas cromatografia unita al rilevamento della ionizzazione di fiamma (GC-FID) per la caratterizzazione della frazione volatile del prodotto (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph n.&#160;1, vol. 4).</p></td><td><p>Cani e gatti</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>40</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela occorre indicare le condizioni di magazzinaggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Per motivi di sicurezza, durante la manipolazione utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio, occhiali e guanti di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nell'etichettatura delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti contenenti additivi, il nome dell'additivo deve essere accompagnato dal numero di identificazione.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il preparato pu&#242; solo contenere additivi tecnologici e/o altre sostanze o prodotti destinati a modificare le caratteristiche fisico-chimiche della sostanza attiva del preparato e che sono utilizzati in conformit&#224; alle condizioni dell'autorizzazione. Deve essere assicurata la compatibilit&#224; fisico-chimica e biologica tra i componenti del preparato in funzione degli effetti desiderati.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Le seguenti informazioni devono essere riportate sull'etichetta o sui documenti di accompagnamento dell'additivo:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>il nome e il numero di identificazione di ogni additivo tecnologico contenuto nel preparato,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>il livello di qualsiasi additivo tecnologico contenuto nel preparato in caso di tenori massimi stabiliti nell'autorizzazione corrispondente</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>il nome di qualsiasi sostanza o prodotto contenuto nel preparato, indicato in ordine di peso decrescente.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Le seguenti informazioni devono essere riportate sull'etichetta o sui documenti di accompagnamento della premiscela contenente l'additivo:</p><p>nome, numero di identificazione e livello di qualsiasi additivo tecnologico per il quale sono stabiliti tenori massimi nella corrispondente autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>3 novembre 2024</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) http://irmm.jrc.ec.europa.eu/UERLs/UERL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
</note>