Document ID: 32014R0685
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>21.6.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 182/23</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) N. 685/2014 DELLA COMMISSIONE
del 20 giugno 2014
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda il copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole nei complementi alimentari solidi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 10, paragrafo 3 e l'articolo 14,
visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari ( 2 ) , in particolare l'articolo 7, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 istituisce un elenco UE degli additivi alimentari autorizzati negli alimenti e specifica le condizioni del loro uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione<a>&#160;(<span>3</span>)</a> stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Gli elenchi possono essere aggiornati seguendo la procedura uniforme di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1331/2008, su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 13 settembre 2011 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione dell'uso del copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole (copolimero a innesto di PVA-PEG) nei rivestimenti sottili idrosolubili per complementi alimentari. La domanda era stata resa accessibile agli Stati membri a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1331/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare ha valutato la sicurezza del copolimero a innesto di PVA-PEG usato come additivo alimentare, concludendo che il suo uso come rivestimento filmogeno nei complementi alimentari non presenta problemi di sicurezza.<a>&#160;(<span>4</span>)</a></p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il copolimero a innesto di PVA-PEG &#232; destinato all'uso nei rivestimenti filmogeni idrosolubili per complementi alimentari. La sua funzione consiste nel proteggere da gusti o odori sgradevoli, migliorare l'aspetto, rendere le compresse pi&#249; facili da inghiottire, conferire un aspetto particolare e proteggere i principi attivi sensibili. Una caratteristica specifica della sostanza &#232; la sua estrema flessibilit&#224;, la sua bassa viscosit&#224; e la sua capacit&#224; di dissolversi rapidamente nei mezzi acquosi acidi, neutri e alcalini. &#200; pertanto opportuno autorizzare l'uso del copolimero a innesto di PVA-PEG come agente di rivestimento per complementi alimentari e attribuire a tale additivo il numero E 1209</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le specifiche del copolimero a innesto di PVA-PEG devono essere inserite nel regolamento (UE) n. 231/2012 quando l'additivo &#232; iscritto per la prima volta nell'elenco UE degli additivi alimentari di cui all'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Occorre pertanto modificare di conseguenza i regolamenti (CE) n. 1333/2008 e (UE) n. 231/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato in conformità all'allegato I del presente regolamento.
Articolo 2
L'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato in conformità all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 20 giugno 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16 .
( 2 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1 .
( 3 ) Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1 ).
( 4 ) EFSA Journal 2013; 11(8):3303.
ALLEGATO I
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella parte B, al punto 3, &#171;Additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti&#187;, dopo la voce E 1208, corrispondente al copolimero di polivinilpirrolidone vinilacetato, &#232; inserita la seguente nuova voce:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;E 1209</p></td><td><p>Copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella parte E, nella categoria alimentare 17.1, &#171;Integratori alimentari in forma solida, comprese capsule, compresse e simili, tranne le pastiglie da masticare&#187;, dopo la voce E 1208, corrispondente al copolimero di polivinilpirrolidone vinilacetato, &#232; inserita la seguente nuova voce:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#171;E 1209</p></td><td><p>Copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole</p></td><td><p>100&#160;000&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
Nell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012, dopo la voce E 1208, corrispondente al copolimero di polivinilpirrolidone vinilacetato, è inserita la seguente nuova voce:
«E 1209 COPOLIMERO A INNESTO DI ALCOLE POLIVINILICO-POLIETILENGLICOLE
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Sinonimi</span></p></td><td><p>Macrogol copolimero a innesto di poli(vinil alcool); poli(etan-1,2-diolo-innesto-etanolo); polimero a innesto di etenolo-ossirano; polimero a innesto di ossirano-etanolo; copolimero a innesto di ossido di etilene-alcole vinilico.</p></td></tr><tr><td><p><span>Definizione</span></p></td><td><p>Il copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole &#232; un copolimero sintetico costituito approssimativamente dal 75 % di unit&#224; PVA e dal 25 % di unit&#224; PEG.</p></td></tr><tr><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>96734-39-3</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>Copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole</p></td></tr><tr><td><p>Formula chimica</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Peso molecolare medio</p></td><td><p>da 40&#160;000 e 50&#160;000&#160;g/mol</p></td></tr><tr><td><p><span>Descrizione</span></p></td><td><p>Polvere di colore bianco-giallastra</p></td></tr><tr><td><p><span>Identificazione</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Solubilit&#224;</p></td><td><p>Facilmente solubile in acqua, acidi diluiti e soluzioni diluite di idrossidi alcalini; praticamente insolubile in etanolo, acido acetico, acetone e cloroformio.</p></td></tr><tr><td><p>Spettro IR</p></td><td><p>Conforme</p></td></tr><tr><td><p>valore del pH</p></td><td><p>5,0-8,0</p></td></tr><tr><td><p><span>Purezza</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Indice di esterificazione</p></td><td><p>da 10 a 75&#160;mg/g KOH</p></td></tr><tr><td><p>Viscosit&#224; dinamica</p></td><td><p>da 50 a 250 mPa s</p></td></tr><tr><td><p>Perdita all'essiccazione</p></td><td><p>Pari o inferiore al 5 %</p></td></tr><tr><td><p>Ceneri solfatate</p></td><td><p>Pari o inferiore al 2 %</p></td></tr><tr><td><p>Acetato di vinile</p></td><td><p>Pari o inferiore a 20&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Acido acetico/totale acetato</p></td><td><p>Pari o inferiore all'1,5 %</p></td></tr><tr><td><p>Etilenglicole</p></td><td><p>Pari o inferiore a 50&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Dietilenglicole</p></td><td><p>Pari o inferiore a 50&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>1,4-Diossano</p></td><td><p>Pari o inferiore a 10&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Ossido di etilene</p></td><td><p>Pari o inferiore a 0,2&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>Pari o inferiore a 3&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Piombo</p></td><td><p>Pari o inferiore a 1&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Mercurio</p></td><td><p>Pari o inferiore a 1&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio</p></td><td><p>Pari o inferiore a 1&#160;mg/kg&#187;</p></td></tr></tbody></table>