Document ID: 32021R2204
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>14.12.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 446/34</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2021/2204 DELLA COMMISSIONE
del 13 dicembre 2021
che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE ( 1 ) , in particolare l’articolo 68, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Nell&#8217;allegato XVII del regolamento (CE) n.&#160;1907/2006 alle voci 28, 29 e&#160;30 si vietano l&#8217;immissione sul mercato e l&#8217;uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria 1&#160;A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a&#160;6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Le sostanze classificate come CMR sono elencate nell&#8217;allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1907/2006, allegato XVII, appendici da 1 a&#160;6, nell&#8217;ultima versione modificata dal regolamento (UE) 2020/2096 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, non recepisce ancora le nuove classificazioni come CMR delle sostanze di cui al regolamento (CE) n.&#160;1272/2008, modificato dai regolamenti delegati della Commissione (UE) 2020/1182&#160;<a>(<span>4</span>)</a> e (UE) 2021/849&#160;<a>(<span>5</span>)</a>. &#200; pertanto opportuno aggiungere le sostanze recentemente classificate come CMR di categoria 1&#160;A o 1B elencate nei regolamenti delegati (UE) 2020/1182 e (UE) 2021/849 al regolamento (CE) n.&#160;1907/2006, allegato XVII, appendici 2, 4 e&#160;6.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2020/1182 si applica a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;marzo 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1&#160;A o 1B dal regolamento delegato (UE) 2020/1182 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;marzo 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1&#160;A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (UE) 2020/1182.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2021/849 si applica a decorrere dal 17&#160;dicembre 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1&#160;A o 1B nel regolamento delegato (UE) 2021/849 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 17&#160;dicembre 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1&#160;A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (UE) 2021/849.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;1907/2006.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall&#8217;articolo&#160;133, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1907/2006,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il punto 1 dell’allegato si applica come segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le righe relative alle sostanze fibre di carburo di silicio (con diametro &lt;&#160;3&#160;&#956;m, lunghezza &gt;&#160;5&#160;&#956;m e rapporto dimensionale &#8805;&#160;3:1), dibenzo[<span>def</span>,<span>p</span>]crisene; dibenzo[<span>a</span>,<span>l</span>]pirene,<span>m</span>-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo,<span>N</span>-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da<span>N</span>-(idrossimetil)glicinato di sodio], butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetichetone ossima e<span>N</span>-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] si applicano a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;marzo 2022;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le righe relative alle sostanze tetrafluoroetilene, 1,4-diossano e&#160;7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido si applicano a decorrere dal 17&#160;dicembre 2022.</p></td></tr></tbody></table>
Il punto 2 dell’allegato si applica a decorrere dal 1 o marzo 2022.
Il punto 3 dell’allegato si applica come segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le righe relative alle sostanze tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano, diclorodiottilstannano, diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2], ipconazolo (ISO); (1<span>RS</span>,2<span>SR</span>,5<span>RS</span>;1<span>RS</span>,2<span>SR</span>,5<span>SR</span>)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1<span>H</span>-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo, bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima, 2-(4-<span>terz</span>-butilbenzil)propionaldeide, diisottilftalato, 2-metossietil-acrilato, zinco piritione; (<span>T</span>-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.<span>O</span>)piridin-2(1<span>H</span>)-tionato-.kappa.<span>S</span>]zinco, flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one e perossido di bis(&#945;,&#945;-dimetilbenzile) si applicano a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;marzo 2022;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le righe relative alle sostanze mancozeb (ISO), complesso (polimerico) di etilenebis (ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco, 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido, 6,6&#8217;-di-<span>terz</span>-butil-2,2&#8217;-metilendi-<span>p</span>-cresolo; [DBMC], dimetomorf (ISO); (<span>E, Z</span>)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina, 1,2,4-triazolo e&#160;3-metilpirazolo si applicano a decorrere dal 17&#160;dicembre 2022.</p></td></tr></tbody></table>
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento (UE) 2020/2096 della Commissione, del 15 dicembre 2020, recante modifica dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), i dispositivi disciplinati dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, gli inquinanti organici persistenti, determinate sostanze o miscele liquide, il nonilfenolo e i metodi di prova per i coloranti azoici ( GU L 425 del 16.12.2020, pag. 3 ).
( 4 ) Regolamento delegato (UE) 2020/1182 della Commissione, del 19 maggio 2020, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ( GU L 261 dell’11.8.2020, pag. 2 ).
( 5 ) Regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione, dell’11 marzo 2021, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ( GU L 188 del 28.5.2021, pag. 27 ).
ALLEGATO
L’allegato XVII è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nell&#8217;appendice 2, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l&#8217;ordine dei numeri indice ivi riportati:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Sostanze</p></td><td><p>Numero indice</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Note</p></td></tr><tr><td><p>&#171;Fibre di carburo di silicio (con diametro &lt;&#160;3&#160;&#956;m, lunghezza &gt;&#160;5&#160;&#956;m e rapporto dimensionale &#8805;&#160;3:1)</p></td><td><p>014-048-00-5</p></td><td><p>206-991-8</p></td><td><p>409-21-2</p><p>308076-74-6&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;dibenzo[<span>def</span>,<span>p</span>]crisene; dibenzo[<span>a</span>,<span>l</span>]pirene</p></td><td><p>601-092-00-0</p></td><td><p>205-886-4</p></td><td><p>191-30-0&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;tetrafluoroetilene</p></td><td><p>602-110-00-X</p></td><td><p>204-126-9</p></td><td><p>116-14-3&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;1,4-diossano</p></td><td><p>603-024-00-5</p></td><td><p>204-661-8</p></td><td><p>123-91-1&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>m</span>-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo</p></td><td><p>603-065-00-9</p></td><td><p>202-987-5</p></td><td><p>101-90-6&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido</p></td><td><p>603-066-00-4</p></td><td><p>203-437-7</p></td><td><p>106-87-6&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo</p></td><td><p>603-240-00-X</p></td><td><p>221-967-7</p></td><td><p>3296-90-0&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>N</span>-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da<span>N</span>-(idrossimetil)glicinato di sodio]</p></td><td><p>607-746-00-1</p></td><td><p>274-357-8</p></td><td><p>70161-44-3&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetilchetone ossima</p></td><td><p>616-014-00-0</p></td><td><p>202-496-6</p></td><td><p>96-29-7&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>N</span>-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA]</p></td><td><p>616-230-00-5</p></td><td><p>213-103-2</p></td><td><p>924-42-5&#187;;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell&#8217;appendice 4, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l&#8217;ordine dei numeri indice ivi riportati:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Sostanze</p></td><td><p>Numero indice</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Note</p></td></tr><tr><td><p>&#171;2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo</p></td><td><p>603-240-00-X</p></td><td><p>221-967-7</p></td><td><p>3296-90-0&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>N</span>-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA]</p></td><td><p>616-230-00-5</p></td><td><p>213-103-2</p></td><td><p>924-42-5&#187;;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>nell&#8217;appendice 6, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l&#8217;ordine dei numeri indice ivi riportati:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Sostanze</p></td><td><p>Numero indice</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Note</p></td></tr><tr><td><p>&#171;mancozeb (ISO); complesso (polimerico) di etilenebis(ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco</p></td><td><p>006-076-00-1</p></td><td><p>-</p></td><td><p>8018-01-7&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano</p></td><td><p>014-050-00-6</p></td><td><p>213-934-0</p></td><td><p>1067-53-4&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;diclorodiottilstannano</p></td><td><p>050-021-00-4</p></td><td><p>222-583-2</p></td><td><p>3542-36-7&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;diottil dilaurato; [1]</p><p>stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2]</p></td><td><p>050-031-00-9</p></td><td><p>222-883-3 [1]</p><p>293-901-5 [2]</p></td><td><p>3648-18-8 [1]</p><p>91648-39-4 [2]&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido</p></td><td><p>603-066-00-4</p></td><td><p>203-437-7</p></td><td><p>106-87-6&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;ipconazolo (ISO); (1<span>RS</span>,2<span>SR</span>,5<span>RS</span>;1<span>RS</span>,2<span>SR</span>,5<span>SR</span>)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1<span>H</span>-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo</p></td><td><p>603-237-00-3</p></td><td><p>-</p></td><td><p>125225-28-7</p><p>115850-69-6</p><p>115937-89-8&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima</p></td><td><p>603-238-00-9</p></td><td><p>205-594-7</p></td><td><p>143-24-8&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;6,6&#8217;-di-<span>terz</span>-butil-2,2&#8217;-metilendi-<span>p</span>-cresolo; [DBMC]</p></td><td><p>604-095-00-5</p></td><td><p>204-327-1</p></td><td><p>119-47-1&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;2-(4-<span>terz</span>-butilbenzil)propionaldeide</p></td><td><p>605-041-00-3</p></td><td><p>201-289-8</p></td><td><p>80-54-6&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;diisottilftalato</p></td><td><p>607-740-00-9</p></td><td><p>248-523-5</p></td><td><p>27554-26-3&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;2-metossietil-acrilato</p></td><td><p>607-744-00-0</p></td><td><p>221-499-3</p></td><td><p>3121-61-7&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;dimetomorf (ISO); (<span>E,Z</span>)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina</p></td><td><p>613-102-00-0</p></td><td><p>404-200-2</p></td><td><p>110488-70-5&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;1,2,4-triazolo</p></td><td><p>613-111-00-X</p></td><td><p>206-022-9</p></td><td><p>288-88-0&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;zinco piritione; (<span>T</span>-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.<span>O</span>)piridin-2(1<span>H</span>)-tionato-.kappa.<span>S</span>]zinco</p></td><td><p>613-333-00-7</p></td><td><p>236-671-3</p></td><td><p>13463-41-7&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one</p></td><td><p>613-334-00-2</p></td><td><p>262-661-3</p></td><td><p>61213-25-0&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;3-metilpirazolo</p></td><td><p>613-339-00-X</p></td><td><p>215-925-7</p></td><td><p>1453-58-3&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;perossido di bis(&#945;,&#945;-dimetilbenzile)</p></td><td><p>617-006-00-X</p></td><td><p>201-279-3</p></td><td><p>80-43-3&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>