Document ID: 32014D0905
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>13.12.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 358/47</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
dell'11 dicembre 2014
che autorizza l'immissione sul mercato di un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2014) 9333]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2014/905/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 30 giugno 2008 la societ&#224; Reading Scientific Services Ltd ha presentato alle competenti autorit&#224; dei Paesi Bassi la richiesta di immettere sul mercato un copolimero di metilviniletere e anidride maleica quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare nella base per gomma da masticare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il 14 luglio 2011 l'organismo dei Paesi Bassi competente per la valutazione dei prodotti alimentari ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, concludendo che il copolimero di metilviniletere e anidride maleica soddisfa i criteri stabiliti all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 18 agosto 2011 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di 60 giorni di cui all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 12 giugno 2012 la Commissione ha consultato l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (EFSA), chiedendole di effettuare un'ulteriore valutazione del copolimero di metilviniletere e anidride maleica come ingrediente alimentare in conformit&#224; al regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 10 ottobre 2013 l'EFSA ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza del copolimero di metilviniletere e anidride maleica (ingrediente della base per gomma da masticare) come nuovo ingrediente alimentare<a>&#160;(<span>2</span>)</a>, concludendo che esso &#232; sicuro per gli usi e ai livelli d'uso proposti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Il parere presenta motivazioni sufficienti per stabilire che, per gli usi e i livelli d'uso proposti nella base per gomma da masticare, il copolimero di metilviniletere e anidride maleica soddisfa i criteri di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il copolimero di metilviniletere e anidride maleica di cui all'allegato può essere immesso sul mercato dell'Unione quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare nella base per gomma da masticare entro il limite massimo del 2 % nel prodotto finito gomma da masticare.
Articolo 2
La denominazione del nuovo ingrediente della base per gomma da masticare autorizzato dalla presente decisione sull'etichetta del prodotto alimentare che lo contiene è «base per gomma (contenente copolimero di metilviniletere e anidride maleica)» oppure «base per gomma (contenente n. CAS 9011-16-9)».
Articolo 3
La società Reading Scientific Services Ltd. The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Regno Unito è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, l'11 dicembre 2014
Per la Commissione
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membro della Commissione
( 1 ) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 .
( 2 ) EFSA Journal 2013;11(10):3423.
ALLEGATO
SPECIFICHE DEL COPOLIMERO DI METILVINILETERE E ANIDRIDE MALEICA
Definizione:
Il copolimero di metilviniletere e anidride maleica è un copolimero anidro di metilviniletere e anidride maleica.
Formula strutturale:
Descrizione: Polvere scorrevole da bianca a biancastra
Identificazione:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>9011-16-9</p></td></tr></tbody></table>
Purezza:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tenore</p></td><td><p>almeno 99,5 % in sostanza secca</p></td></tr><tr><td><p>Viscosit&#224; specifica (1 % in MEK)</p></td><td><p>2-10</p></td></tr><tr><td><p>Metilviniletere residuo</p></td><td><p>non pi&#249; di 150 ppm</p></td></tr><tr><td><p>Anidride maleica residua</p></td><td><p>non pi&#249; di 250 ppm</p></td></tr><tr><td><p>Acetaldeide</p></td><td><p>non pi&#249; di 500 ppm</p></td></tr><tr><td><p>Metanolo</p></td><td><p>non pi&#249; di 500 ppm</p></td></tr><tr><td><p>Dilauroile perossido</p></td><td><p>non pi&#249; di 15 ppm</p></td></tr><tr><td><p>Totale metalli pesanti</p></td><td><p>non pi&#249; di 10 ppm</p></td></tr></tbody></table>
Criteri microbiologici:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Conteggio della carica aerobica totale su piastra</p></td><td><p>non pi&#249; di 500 UFC/g</p></td></tr><tr><td><p>Lieviti e muffe</p></td><td><p>non pi&#249; di 500 UFC/g</p></td></tr><tr><td><p>Escherichia coli</p></td><td><p>negativo al test</p></td></tr><tr><td><p><span>Salmonella</span> spp.</p></td><td><p>negativo al test</p></td></tr><tr><td><p>Staphylococcus aureus</p></td><td><p>negativo al test</p></td></tr><tr><td><p>Pseudomonas aeruginosa</p></td><td><p>negativo al test</p></td></tr></tbody></table>