Document ID: 32021R2049
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>25.11.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 420/6</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2049 DELLA COMMISSIONE
del 24 novembre 2021
che rinnova l’approvazione della sostanza attiva cipermetrina come sostanza candidata alla sostituzione, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l’articolo 20, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 24, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>La direttiva 2005/53/CE della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha iscritto la sostanza attiva cipermetrina nell&#8217;allegato&#160;I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Le sostanze attive iscritte nell&#8217;allegato&#160;I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 e sono elencate nell&#8217;allegato, parte&#160;A, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;approvazione della sostanza attiva cipermetrina indicata nell&#8217;allegato, parte&#160;A, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011, scade il 31&#160;ottobre 2022.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Una domanda di rinnovo dell&#8217;approvazione della cipermetrina &#232; stata presentata in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;1 del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;844/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a> entro i termini previsti in tale articolo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>I richiedenti hanno presentato i fascicoli supplementari richiesti a norma dell&#8217;articolo&#160;6 del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;844/2012. La domanda &#232; stata ritenuta completa dallo Stato membro relatore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Lo Stato membro relatore ha elaborato in consultazione con lo Stato membro correlatore un progetto di rapporto di valutazione per il rinnovo e l&#8217;8&#160;maggio 2017 lo ha presentato all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) e alla Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;Autorit&#224; ha reso accessibile al pubblico il fascicolo sintetico supplementare. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre trasmesso il progetto di rapporto di valutazione per il rinnovo ai richiedenti e agli Stati membri al fine di raccoglierne le osservazioni e ha avviato una consultazione pubblica al riguardo. Le osservazioni pervenute sono state inoltrate dall&#8217;Autorit&#224; alla Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>L&#8217;8&#160;agosto 2018 l&#8217;Autorit&#224; ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni&#160;<a>(<span>6</span>)</a> sulla possibilit&#224; che la cipermetrina soddisfi i criteri di approvazione di cui all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009. A seguito di discussioni con gli Stati membri l&#8217;Autorit&#224; &#232; stata incaricata dalla Commissione di esaminare ulteriori misure di mitigazione del rischio, che non figuravano nelle conclusioni dell&#8217;Autorit&#224;. Nella dichiarazione sulle misure di mitigazione del rischio riguardante la cipermetrina pubblicata il 4&#160;ottobre 2019&#160;<a>(<span>7</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; ha presentato i livelli della riduzione necessaria della deriva e le misure necessarie a dimostrare il basso rischio per gli organismi non bersaglio, in particolare gli organismi acquatici e gli artropodi non bersaglio, api comprese. Il 24-25&#160;gennaio 2019 la Commissione ha presentato il progetto di relazione sul rinnovo concernente la cipermetrina al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Per quanto riguarda i criteri per la determinazione delle propriet&#224; di interferente endocrino introdotti dal regolamento (UE) 2018/605 della Commissione&#160;<a>(<span>8</span>)</a>, in base alle informazioni scientifiche disponibili sintetizzate nelle conclusioni dell&#8217;Autorit&#224; la Commissione ritiene che la cipermetrina non debba essere considerata una sostanza avente propriet&#224; di interferente endocrino.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>La Commissione ha invitato i richiedenti a presentare osservazioni sulle conclusioni dell&#8217;Autorit&#224; e, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;844/2012, sulla relazione sul rinnovo. I richiedenti hanno presentato osservazioni, che sono state attentamente esaminate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Gli impieghi rappresentativi consistono in applicazioni a spruzzo all&#8217;esterno per le quali i criteri di approvazione di cui all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 risultano soddisfatti purch&#233; vengano adottate opportune misure di mitigazione al fine di assicurare il livello di protezione richiesto per gli organismi acquatici e gli artropodi non bersaglio, api comprese. Per quanto riguarda uno o pi&#249; impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la cipermetrina &#232; stato pertanto accertato che i criteri di approvazione di cui all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 sono soddisfatti in presenza delle opportune condizioni e restrizioni a norma dell&#8217;articolo&#160;6 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>La valutazione dei rischi per il rinnovo dell&#8217;approvazione della cipermetrina si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, che tuttavia non limitano gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti cipermetrina possono essere autorizzati. &#200; pertanto opportuno non mantenere la restrizione che ne autorizza l&#8217;impiego solo come insetticida.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>La Commissione ritiene tuttavia che la cipermetrina sia una sostanza candidata alla sostituzione a norma dell&#8217;articolo&#160;24 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009. La cipermetrina, in quanto miscela di otto isomeri contenente una proporzione significativa d&#8217;isomeri non attivi, soddisfa la condizione di cui all&#8217;allegato&#160;II, punto&#160;4, quarto trattino, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno rinnovare l&#8217;approvazione della cipermetrina come sostanza candidata alla sostituzione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, in combinato disposto con l&#8217;articolo&#160;6, e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, &#232; tuttavia necessario fissare alcune condizioni e restrizioni. In particolare &#232; opportuno richiedere ulteriori informazioni di conferma.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(16)</p></td><td><p>Al fine di aumentare la fiducia nella conclusione che la cipermetrina non possiede propriet&#224; di interferente endocrino, i richiedenti dovrebbero fornire, in conformit&#224; all&#8217;allegato&#160;II, punto&#160;2.2, lettera&#160;b), del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, una valutazione aggiornata dei criteri stabiliti nell&#8217;allegato&#160;II, punti&#160;3.6.5 e&#160;3.8.2, del medesimo regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, come modificato dal regolamento (UE) 2018/605, e in conformit&#224; alle linee guida per l&#8217;identificazione degli interferenti endocrini&#160;<a>(<span>9</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(17)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(18)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1449 della Commissione&#160;<a>(<span>10</span>)</a> ha prorogato il periodo di approvazione della cipermetrina fino al 31&#160;ottobre 2022, al fine di consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza del periodo di approvazione di tale sostanza attiva. Tuttavia dato che &#232; stata presa una decisione sul rinnovo prima di tale data di scadenza prorogata, il presente regolamento dovrebbe applicarsi quanto prima.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(19)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva
L’approvazione della sostanza attiva cipermetrina è rinnovata come specificato nell’allegato I.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore e data di applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 1 o febbraio 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 24 novembre 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 2005/53/CE della Commissione, del 16 settembre 2005, recante modifica della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per includervi clorotalonil, clorotoluron, cipermetrina, daminozide e tiofanato metile come sostanze attive ( GU L 241 del 17.9.2005, pag. 51 ).
( 3 ) Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ( GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione, del 18 settembre 2012, che stabilisce le norme necessarie per l’attuazione della procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari ( GU L 252 del 19.9.2012, pag. 26 ).
( 6 ) EFSA Journal 2018;16(8):5402, «Conclusioni sulla revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva cipermetrina come antiparassitario». Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu.
( 7 ) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5822.
( 8 ) Regolamento (UE) 2018/605 della Commissione, del 19 aprile 2018, che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009 stabilendo criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferente endocrino ( GU L 101 del 20.4.2018, pag. 33 ).
( 9 ) Linee guida per l’identificazione degli interferenti endocrini nel quadro dei regolamenti (UE) n. 528/2012 e (CE) n. 1107/2009 (https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311).
( 10 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1449 della Commissione, del 3 settembre 2021, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione delle sostanze 2-fenilfenol (compresi i suoi sali, come il sale sodico), 8-idrossichinolina, amidosulfuron, bifenox, clormequat, clorotoluron, clofentezina, clomazone, cipermetrina, daminozide, deltametrina, dicamba, difenoconazolo, diflufenican, dimetaclor, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fludioxonil, flufenacet, fostiazato, indoxacarb, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, oli di paraffina, olio di paraffina, penconazolo, picloram, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-etile, quizalofop-P-tefurile, zolfo, tetraconazolo, tri-allato, triflusulfuron e tritosulfuron ( GU L 313 del 6.9.2021, pag. 20 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome&#160;comune, numeri di&#160;identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di&#160;approvazione</p></td><td><p>Scadenza dell&#8217;approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>Cipermetrina</p><p>N. CAS 52315-07-8</p><p>N. CIPAC 332</p></td><td><p>(RS)-&#945;-cyano-3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate</p><p>o</p><p>(RS)-&#945;-cyano-3-phenoxybenzyl-(1RS)-cis-trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate</p></td><td><p>920&#160;g/kg</p><p>cis/trans: da 40/60 a&#160;60/40</p><p>Le seguenti impurezze hanno rilevanza tossicologica e non devono superare i seguenti livelli nel materiale tecnico:</p><p>esano: 5&#160;g/kg</p></td><td><p><span>1<span>o</span>&#160;febbraio 2022</span></p></td><td><p><span>31&#160;gennaio 2029</span></p></td><td><p>Le autorizzazioni sono limitate agli utilizzatori professionali.</p><p>Per assicurare la protezione degli organismi non bersaglio, in particolare degli organismi acquatici e degli artropodi non bersaglio, api comprese, nell&#8217;autorizzare i prodotti fitosanitari contenenti cipermetrina per applicazioni tramite a spruzzo all&#8217;esterno:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>sono prescritte misure di mitigazione del rischio che garantiscano una riduzione della deriva tale da determinare un&#8217;esposizione &#8804;&#160;5,8&#160;mg sostanza attiva/ha al di fuori di superfici trattate e inoltre, per le applicazioni in primavera, concentrazioni nei corpi idrici &#8804;&#160;0,0038 &#956;g di sostanza attiva/l;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>possono essere autorizzati soltanto impieghi al di fuori della stagione di fioritura della coltura e in assenza di piante infestanti in fiore.</p></td></tr></tbody></table><p>Per l&#8217;attuazione dei principi uniformi di cui all&#8217;articolo&#160;29, paragrafo&#160;6, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, si tiene conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo concernente la cipermetrina, in particolare delle relative appendici&#160;I e&#160;II. Gli Stati membri prestano particolare attenzione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla protezione degli organismi acquatici e degli artropodi non bersaglio, api comprese;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla valutazione dei rischi per i consumatori;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alle specifiche tecniche della sostanza attiva impiegata nei prodotti fitosanitari.</p></td></tr></tbody></table><p>Qualora lo ritengano opportuno, gli Stati membri, all&#8217;atto del rilascio delle autorizzazioni, stabiliscono obblighi di monitoraggio a norma dell&#8217;articolo&#160;6, lettera&#160;i), del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, per integrare il monitoraggio di cui alle direttive del Parlamento europeo e del Consiglio 2000/60/CE<a>&#160;(<span>2</span>)</a> e&#160;2009/128/CE<a>&#160;(<span>3</span>)</a>.</p><p>Il richiedente presenta alla Commissione, agli Stati membri e all&#8217;Autorit&#224; informazioni di conferma riguardanti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>il profilo tossicologico dei metaboliti recanti la frazione 3-fenossibenzoile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>la tossicit&#224; relativa dei singoli isomeri della cipermetrina, in particolare dell&#8217;enantiomero (1S cis &#945;R);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>l&#8217;effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie, quando queste vengono utilizzate per ricavarne acqua potabile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>l&#8217;allegato II, punti 3.6.5 e&#160;3.8.2, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, come modificato dal regolamento (UE) 2018/605.</p></td></tr></tbody></table><p>Il richiedente presenta:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le informazioni di cui al punto&#160;1 entro il 15&#160;dicembre 2022;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le informazioni di cui al punto&#160;2 entro il 15&#160;dicembre 2023; e</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le informazioni di cui al punto&#160;3 entro due anni dalla data di pubblicazione, a cura della Commissione, di un documento di orientamento sulla valutazione dell&#8217;effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie.</p></td></tr></tbody></table><p>Per quanto riguarda l&#8217;allegato&#160;II, punti 3.6.5 e&#160;3.8.2, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, come modificato dal regolamento (UE) 2018/605, una valutazione aggiornata delle informazioni gi&#224; trasmesse e, se del caso, ulteriori informazioni per confermare l&#8217;assenza di un&#8217;attivit&#224; endocrina sono presentate entro il 15&#160;dicembre 2023</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono contenuti nella relazione sul rinnovo.
( 2 ) Direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2000, che istituisce un quadro per l'azione comunitaria in materia di acque ( GU L 327 del 22.12.2000, pag. 1 ).
( 3 ) Direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009 , che istituisce un quadro per l’azione comunitaria ai fini dell’utilizzo sostenibile dei pesticidi ( GU L 309 del 24.11.2009, pag. 71 ).
ALLEGATO II
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella parte A, la voce 103 relativa alla cipermetrina &#232; soppressa;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella parte E, &#232; aggiunta la voce seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;14</p></td><td><p>Cipermetrina</p><p>N.&#160;CAS 52315-07-8</p><p>N.&#160;CIPAC 332</p></td><td><p>(RS)-&#945;-cyano-3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate</p><p>o</p><p>(RS)-&#945;-cyano-3-phenoxybenzyl-(1RS)-cis-trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate</p></td><td><p>920&#160;g/kg</p><p>cis/trans: da 40/60 a&#160;60/40</p><p>Le seguenti impurezze hanno rilevanza tossicologica e non devono superare i seguenti livelli nel materiale tecnico:</p><p>esano: 5&#160;g/kg</p></td><td><p><span>1<span>o</span>&#160;febbraio 2022</span></p></td><td><p><span>31&#160;gennaio 2029</span></p></td><td><p>Le autorizzazioni sono limitate agli utilizzatori professionali.</p><p>Per assicurare la protezione degli organismi non bersaglio, in particolare degli organismi acquatici e degli artropodi non bersaglio, api comprese, nell&#8217;autorizzare i prodotti fitosanitari contenenti cipermetrina per applicazioni tramite a spruzzo all&#8217;esterno:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>sono prescritte misure di mitigazione del rischio che garantiscano una riduzione della deriva tale da determinare un&#8217;esposizione &#8804;&#160;5,8&#160;mg sostanza attiva/ha al di fuori di superfici trattate e inoltre, per le applicazioni in primavera, concentrazioni nei corpi idrici &#8804;&#160;0,0038&#160;&#956;g di sostanza attiva/l;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>possono essere autorizzati soltanto impieghi al di fuori della stagione di fioritura della coltura e in assenza di piante infestanti in fiore.</p></td></tr></tbody></table><p>Per l&#8217;attuazione dei principi uniformi di cui all&#8217;articolo&#160;29, paragrafo&#160;6, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, si tiene conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo concernente la cipermetrina, in particolare delle relative appendici&#160;I e&#160;II. Gli Stati membri prestano particolare attenzione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla protezione degli organismi acquatici e degli artropodi non bersaglio, api comprese;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla valutazione dei rischi per i consumatori;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alle specifiche tecniche della sostanza attiva impiegata nei prodotti fitosanitari.</p></td></tr></tbody></table><p>Qualora lo ritengano opportuno, gli Stati membri, all&#8217;atto del rilascio delle autorizzazioni, stabiliscono obblighi di monitoraggio a norma dell&#8217;articolo&#160;6, lettera&#160;i), del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, a integrazione del monitoraggio di cui alle direttive del Parlamento europeo e del Consiglio 2000/60/CE<a>&#160;(<span>*1</span>)</a> e&#160;2009/128/CE<a>&#160;(<span>*2</span>)</a>.</p><p>Il richiedente presenta alla Commissione, agli Stati membri e all&#8217;Autorit&#224; informazioni di conferma riguardanti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>il profilo tossicologico dei metaboliti recanti la frazione 3-fenossibenzoile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>la tossicit&#224; relativa dei singoli isomeri della cipermetrina, in particolare dell&#8217;enantiomero (1S cis &#945;R);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>l&#8217;effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie, quando queste vengono utilizzate per ricavarne acqua potabile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>l&#8217;allegato&#160;II, punti 3.6.5 e&#160;3.8.2, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, come modificato dal regolamento (UE) 2018/605.</p></td></tr></tbody></table><p>Il richiedente presenta:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le informazioni di cui al punto&#160;1 entro il 15&#160;dicembre 2022;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le informazioni di cui al punto&#160;2 entro il 15&#160;dicembre 2023; e</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>le informazioni di cui al punto&#160;3 entro due anni dalla data di pubblicazione, a cura della Commissione, di un documento di orientamento sulla valutazione dell&#8217;effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie.</p></td></tr></tbody></table><p>Per quanto riguarda l&#8217;allegato&#160;II, punti&#160;3.6.5 e&#160;3.8.2, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, come modificato dal regolamento (UE) 2018/605, una valutazione aggiornata delle informazioni gi&#224; trasmesse e, se del caso, ulteriori informazioni per confermare l&#8217;assenza di un&#8217;attivit&#224; endocrina sono presentate entro il 15&#160;dicembre 2023.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<note>
( *1 ) Direttiva 2000/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2000, che istituisce un quadro per l'azione comunitaria in materia di acque ( GU L 327 del 22.12.2000, pag. 1 ).
( *2 ) Direttiva 2009/128/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009 , che istituisce un quadro per l’azione comunitaria ai fini dell’utilizzo sostenibile dei pesticidi ( GU L 309 del 24.11.2009, pag. 71 ).».
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