Document ID: 02022R0652-20230106
Language: ITA

02022R0652 — IT — 06.01.2023 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/652 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 20&#160;aprile 2022</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione dell&#8217;estratto di arancio amaro come additivo per mangimi destinati a determinate specie animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 119 del 21.4.2022, pag. 74)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/54 DELLA COMMISSIONE&#160;del 4&#160;gennaio 2023</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;3</p></td><td><p>12</p></td><td><p>5.1.2023</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/652 DELLA COMMISSIONE
del 20 aprile 2022
relativo all’autorizzazione dell’estratto di arancio amaro come additivo per mangimi destinati a determinate specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Autorizzazione
La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Misure transitorie
1. La sostanza specificata nell’allegato e le premiscele contenenti tale sostanza, prodotte ed etichettate prima dell’11 novembre 2022, in conformità alle norme applicabili prima dell’11 maggio 2022, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza specificata nell’allegato, prodotti ed etichettati prima dell’11 maggio 2023, in conformità alle norme applicabili prima dell’11 maggio 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.
3. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza specificata nell’allegato, prodotti ed etichettati prima dell’11 maggio 2024 in conformità alle norme applicabili prima dell’11 maggio 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b136-ex</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Estratto di arancio amaro</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di<span>Citrus x aurantium</span> L.</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di<span>Citrus x aurantium</span> L., quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa&#160;<a>(<span>1</span>)</a>&#160;.</p><p>Flavonoidi: 45-55&#160;%, di cui:</p><div><p>&#8212;&#160;naringina: 20-30&#160;%</p></div><div><p>&#8212;&#160;neoesperidina: 10-20&#160;%</p></div><p>metossi-5-psoralene (noto anche come bergaptene): &#8804;&#160;0,03&#160;%</p><p>(-)-sinefrina: &#8804;&#160;1&#160;%</p><p>Numero CoE: 136</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione della naringina (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rivelazione spettrofotometrica (UV)</p></div></td><td><p>Polli da ingrasso</p><p>Galline ovaiole</p><p>Tacchini da ingrasso</p><p>Suinetti</p><p>Suini da ingrasso</p><p>Scrofe</p><p>Vacche da latte</p><p>Vitelli</p><p>Bovini da ingrasso</p><p>Ovini/caprini</p><p>Equini</p><p>Conigli</p><p>Salmonidi</p><p>Pesci ornamentali</p><p>Cani</p><p>Gatti</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td><td><p>1.&#160;&#160;L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>3.&#160;&#160;L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><div><p>&#8212;&#160;Polli da ingrasso: 102&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Galline ovaiole: 151&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Tacchini da ingrasso: 136&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Suinetti: 182&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Suini da ingrasso: 217&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Scrofe: 268&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Vacche da latte: 259&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Vitelli (sostituti del latte), bovini da ingrasso, ovini/caprini, cavalli, salmonidi, cani e pesci ornamentali: 400&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Gatti: 80&#160;mg.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Conigli: 161&#160;mg.&#187;.</p></div><p>4.&#160;&#160;Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso raccomandato su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p><p>5.&#160;&#160;Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di<span>Citrus x aurantium</span> L con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Citrus aurantium</span> L.</p><p>6.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td><td><p>11&#160;maggio 2032</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p><span>Natural sources of flavourings</span> &#8212; Relazione n.&#160;2 (2007).</p></div><div><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sul metodo di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></div></td></tr></tbody></table>