Document ID: 32022R1922
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>11.10.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 264/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2022/1922 DELLA COMMISSIONE
del 10 ottobre 2022
recante modifica dell’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le specifiche dei rebaudiosidi M, D e AM prodotti mediante conversione enzimatica di estratti purificati di foglie di Stevia e le specifiche del rebaudioside M prodotto mediante modificazione enzimatica dei glicosidi steviolici da Stevia [E 960c (i)]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari ( 1 ) , in particolare l’articolo 14,
visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari ( 2 ) , in particolare l’articolo 7, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) n.&#160;231/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n.&#160;1333/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Le specifiche degli additivi alimentari possono essere aggiornate secondo la procedura uniforme di cui all&#8217;articolo&#160;3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008, su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda presentata da uno Stato membro o da una persona interessata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Gli additivi alimentari attualmente autorizzati &#171;glicosidi steviolici prodotti enzimaticamente&#187; (E 960c) sono inclusi nel gruppo &#171;E 960a-960c: glicosidi steviolici&#187; nell&#8217;allegato II, parte C, del regolamento (CE) n.&#160;1333/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) n.&#160;231/2012 stabilisce che il &#171;rebaudioside M prodotto mediante modificazione enzimatica dei glicosidi steviolici da Stevia&#187; (E 960c (i)] &#232; ottenuto mediante bioconversione enzimatica di estratti purificati di glicosidi steviolici ricavati da foglie della pianta<span>Stevia rebaudiana</span> Bertoni, utilizzando gli enzimi UDP-glucosiltransferasi e saccarosio sintasi prodotti dai lieviti geneticamente modificati<span>K. phaffii</span> UGT-a e<span>K. phaffii</span> UGT-b.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 18&#160;febbraio 2019 &#232; stata presentata alla Commissione una domanda di modifica delle specifiche riguardanti l&#8217;additivo alimentare glicosidi steviolici (E 960). La Commissione ha reso la domanda accessibile agli Stati membri a norma dell&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Nel giugno&#160;2021 il richiedente ha riveduto la sua domanda e ha chiesto di utilizzare come processo alternativo di produzione dell&#8217;E 960c la conversione enzimatica di rebaudioside A o stevioside ricavati da estratti altamente purificati di foglie di Stevia, rispettivamente, nei rebaudiosidi M e D e nel rebaudioside AM, utilizzando enzimi prodotti da microrganismi geneticamente modificati derivati da ceppi di<span>E. coli</span> K-12.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Il nuovo processo di produzione proposto prevede la conversione enzimatica di rebaudioside A o stevioside ricavato da estratti purificati di foglie di Stevia (&#8805;&#160;95&#160;% di glicosidi steviolici) mediante un procedimento enzimatico multifase con enzimi preparati nella prima fase del processo. A seconda della diversa durata della reazione enzimatica sul rebaudioside A e sullo stevioside ricavati da estratti purificati di foglie di Stevia, &#232; possibile ottenere tre miscele principali con un elevato tenore di rebaudiosidi M, D e AM. Le miscele risultanti sono sottoposte a una serie di fasi di purificazione e isolamento al fine di produrre il rebaudioside M, D o AM finale (&#8805;&#160;95&#160;% di glicosidi steviolici).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>L&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) ha valutato la sicurezza dei &#171;preparati di glicosidi steviolici ottenuti mediante bioconversione enzimatica di rebaudioside A o stevioside ricavati da estratti altamente purificati di foglie di Stevia&#187; e ha adottato il suo parere il 22&#160;giugno&#160;2021&#160;<a>(<span>4</span>)</a>. L&#8217;Autorit&#224; ha ritenuto che non sussiste alcun rischio per la sicurezza per quanto riguarda i glicosidi steviolici con un elevato tenore di rebaudioside M, rebaudioside D e rebaudioside AM, se ottenuti mediante il processo in questione, da utilizzare come additivi alimentari. Ha ritenuto che l&#8217;esposizione al rebaudioside AM (espresso come equivalente in steviolici) non sarebbe superiore all&#8217;esposizione ai glicosidi steviolici (E 960a) se questi fossero sostituiti dal rebaudioside AM. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che la DGA di 4&#160;mg/kg di peso corporeo al giorno che si applica ai 60 glicosidi steviolici elencati nell&#8217;appendice A del parere adottato il 24&#160;marzo 2020&#160;<a>(<span>5</span>)</a>, espressi come equivalente in steviolici, si applica anche ai rebaudiosidi M, D e AM ottenuti mediante la bioconversione enzimatica in questione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le specifiche per i rebaudiosidi M, D e AM prodotti mediante conversione enzimatica del rebaudioside A o stevioside a partire da estratti purificati di foglie di Stevia dovrebbero pertanto essere fissate nell&#8217;allegato del regolamento (UE) n.&#160;231/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Al fine di garantire la chiarezza &#232; inoltre opportuno allineare l&#8217;attuale definizione dell&#8217;additivo &#171;Rebaudioside M prodotto mediante modificazione enzimatica dei glicosidi steviolici da Stevia&#187; di cui alla voce E 960c (i) dell&#8217;allegato del regolamento (UE) n.&#160;231/2012, alla formulazione delle conclusioni dell&#8217;Autorit&#224; sulla sicurezza del suo processo di fabbricazione per quanto riguarda l&#8217;assenza di cellule vitali e di DNA residuo dei lieviti<span>K. phaffii</span> UGT-a e<span>K. phaffii</span> UGT-b nell&#8217;additivo alimentare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) n.&#160;231/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 ottobre 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16 .
( 2 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1 .
( 3 ) Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1 ).
( 4 ) EFSA Journal 2021; 19(7):6691 (22 pagg.).
( 5 ) EFSA Journal 2020; 18(4):6106 (32 pagg.).
ALLEGATO
L’allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>alla voce E 960c (i) relativa al rebaudioside M prodotto mediante modificazione enzimatica dei glicosidi steviolici da Stevia, nella riga &#171;Definizione&#187; l&#8217;ultima frase &#232; sostituita dalla seguente:</p><p>&#171;Nell&#8217;additivo alimentare non si devono rilevare cellule vitali dei lieviti<span>K. phaf&#64257;i</span> UGT-a e<span>K. phaf&#64257;i</span> UGT-b n&#233; il loro DNA.&#187;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>dopo la voce relativa a E 960c (i) sono inserite le voci seguenti:</p><p>&#171;<span>E 960c (ii) REBAUDIOSIDE M PRODOTTO MEDIANTE CONVERSIONE ENZIMATICA DI REBAUDIOSIDE A DA ESTRATTI ALTAMENTE PURIFICATI DI FOGLIE DI STEVIA</span></p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Sinonimi</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p><span>Definizione</span></p></td><td><p>Il rebaudioside M prodotto mediante conversione enzimatica del rebaudioside A da estratti altamente purificati di foglie di Stevia &#232; un glicoside steviolico prevalentemente costituito da rebaudioside M con quantit&#224; minori di altri glicosidi steviolici quali rebaudioside A e rebaudioside D.</p><p>Il rebaudioside M &#232; prodotto mediante conversione enzimatica di estratti altamente purificati del glicoside steviolico rebaudioside A (95&#160;% di glicosidi steviolici) ottenuti dalla pianta di<span>Stevia rebaudiana</span> Bertoni utilizzando gli enzimi UDP-glucosiltransferasi e saccarosio sintasi prodotti dai ceppi geneticamente modificati di<span>E. coli</span> (pPM294, pFAF170 e pSK401) che facilitano il trasferimento del glucosio dal saccarosio e dall&#8217;UDP-glucosio ai glicosidi steviolici attraverso legami glicosidici. Dopo la rimozione degli enzimi mediante separazione solido-liquido e trattamento termico, la purificazione comporta la concentrazione del rebaudioside M mediante assorbimento della resina, seguita dalla ricristallizzazione dei glicosidi steviolici, risultante in un prodotto finale contenente non meno del 95&#160;% di rebaudioside M. Nell&#8217;additivo alimentare non si devono rilevare cellule vitali di<span>E. coli</span> (pPM294, pFAF170 e pSK401) n&#233; il loro DNA.</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>Rebaudioside M: 13-[(2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-3-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-3-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl ester</p></td></tr><tr><td><p>Formula molecolare</p></td><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Formula</p></td><td><p>Fattore di conversione</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside M</p></td><td><p>C<span>56</span>H<span>90</span>O<span>33</span></p></td><td><p>0,25</p></td></tr><tr><td><p>Peso molecolare e n. CAS</p></td><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Peso molecolare (g/mol)</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside M</p></td><td><p>1220616-44-3</p></td><td><p>1&#160;291,29</p></td></tr><tr><td><p>Tenore</p></td><td><p>Non meno del 95&#160;% di rebaudioside M sulla sostanza secca.</p></td></tr><tr><td><p><span>Descrizione</span></p></td><td><p>Polvere bianco-giallina. Potere dolcificante da 150 a&#160;350 volte superiore a quello del saccarosio (saccarosio equivalente al 5&#160;%).</p></td></tr><tr><td><p><span>Identificazione</span></p></td></tr><tr><td><p>Solubilit&#224;</p></td><td><p>Da solubile a debolmente solubile in acqua</p></td></tr><tr><td><p>pH</p></td><td><p>Tra 4,5 e&#160;7,0 (soluzione 1 a&#160;100)</p></td></tr><tr><td><p><span>Purezza</span></p></td></tr><tr><td><p>Ceneri totali</p></td><td><p>Non pi&#249; dell&#8217;1&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>Perdita all&#8217;essiccazione</p></td><td><p>Non pi&#249; del 6&#160;% (105&#160;&#176;C, 2 ore)</p></td></tr><tr><td><p>Solventi residui</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5&#160;000 &#160;mg/kg etanolo</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,015&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Piombo</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,2&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,015&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Mercurio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,07&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Proteine residue</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Dimensione delle particelle</p></td><td><p>Non meno di 74 &#956;m [utilizzando un setaccio a maglie #200 con un limite di dimensione delle particelle pari a&#160;74 &#956;m].</p></td></tr></tbody></table><p><span>E 960c (iii) REBAUDIOSIDE D PRODOTTO MEDIANTE CONVERSIONE ENZIMATICA DI REBAUDIOSIDE A DA ESTRATTI ALTAMENTE PURIFICATI DI FOGLIE DI STEVIA</span></p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Sinonimi</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p><span>Definizione</span></p></td><td><p>Il rebaudioside D prodotto mediante conversione enzimatica del rebaudioside A da estratti altamente purificati di foglie di Stevia &#232; un glicoside steviolico prevalentemente costituito da rebaudioside D con quantit&#224; minori di altri glicosidi steviolici quali rebaudioside A e rebaudioside M.</p><p>Il rebaudioside D &#232; prodotto mediante conversione enzimatica di estratti altamente purificati del glicoside steviolico rebaudioside A (95&#160;% di glicosidi steviolici) ottenuti dalla pianta di<span>Stevia rebaudiana</span> Bertoni, utilizzando gli enzimi UDP-glucosiltransferasi e saccarosio sintasi prodotti dai ceppi geneticamente modificati<span>E. coli</span> (pPM294, pFAF170 e pSK401) che facilitano il trasferimento del glucosio dal saccarosio e dall&#8217;UDP-glucosio ai glicosidi steviolici attraverso legami glicosidici. Dopo la rimozione degli enzimi mediante separazione solido-liquido e trattamento termico, la purificazione comporta la concentrazione del rebaudioside D mediante assorbimento della resina, seguita dalla ricristallizzazione dei glicosidi steviolici risultante in un prodotto finale contenente non meno del 95&#160;% di rebaudioside D e rebaudioside A. Nell&#8217;additivo alimentare non si devono rilevare cellule vitali di<span>E. coli</span> (pPM294, pFAF170 e pSK401) n&#233; il loro DNA.</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>Rebaudioside D: 13-[(2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-3-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl ester.</p><p>Rebaudioside A: 13-[(2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-3-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, &#946;-D-glucopyranosyl ester</p></td></tr><tr><td><p>Formula molecolare</p></td><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Formula</p></td><td><p>Fattore di conversione</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside D</p></td><td><p>C<span>50</span>H<span>80</span>O<span>28</span></p></td><td><p>0,29</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside A</p></td><td><p>C<span>44</span>H<span>70</span>O<span>23</span></p></td><td><p>0,33</p></td></tr><tr><td><p>Peso molecolare e n. CAS</p></td><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Peso molecolare (g/mol)</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside D</p></td><td><p>63279-13-0</p></td><td><p>1&#160;291,15</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside A</p></td><td><p>58543-16-1</p></td><td><p>967,01</p></td></tr><tr><td><p>Tenore</p></td><td><p>Non meno del 95&#160;% di rebaudiosidi D e A sulla sostanza secca.</p></td></tr><tr><td><p><span>Descrizione</span></p></td><td><p>Polvere bianco-giallina. Potere dolcificante da 150 a&#160;350 volte superiore a quello del saccarosio (saccarosio equivalente al 5&#160;%).</p></td></tr><tr><td><p><span>Identificazione</span></p></td></tr><tr><td><p>Solubilit&#224;</p></td><td><p>Da solubile a debolmente solubile in acqua</p></td></tr><tr><td><p>pH</p></td><td><p>Tra 4,5 e&#160;7,0 (soluzione 1 a&#160;100)</p></td></tr><tr><td><p><span>Purezza</span></p></td></tr><tr><td><p>Ceneri totali</p></td><td><p>Non pi&#249; dell&#8217;1&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>Perdita all&#8217;essiccazione</p></td><td><p>Non pi&#249; del 6&#160;% (105&#160;&#176;C, 2 ore)</p></td></tr><tr><td><p>Solventi residui</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5&#160;000 &#160;mg/kg etanolo</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,015&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Piombo</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,2&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,015&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Mercurio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,07&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Proteine residue</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Dimensione delle particelle</p></td><td><p>Non meno di 74 &#956;m [utilizzando un setaccio a maglie #200 con un limite di dimensione delle particelle pari a&#160;74 &#956;m].</p></td></tr></tbody></table><p><span>E 960c (iv) REBAUDIOSIDE AM PRODOTTO MEDIANTE CONVERSIONE ENZIMATICA DI STEVIOSIDE DA ESTRATTI ALTAMENTE PURIFICATI DI FOGLIE DI STEVIA</span></p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Sinonimi</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p><span>Definizione</span></p></td><td><p>Il rebaudioside AM prodotto mediante conversione enzimatica dello stevioside da estratti altamente purificati di foglie di Stevia &#232; un glicoside steviolico prevalentemente costituito da rebaudioside AM con quantit&#224; minori di altri glicosidi steviolici quali stevioside e rebaudioside E.</p><p>Il rebaudioside AM &#232; prodotto mediante conversione enzimatica di estratti altamente purificati del glicoside steviolico steviolo (95&#160;% di glicosidi steviolici) ottenuti dalla pianta di<span>Stevia rebaudiana</span> Bertoni, utilizzando gli enzimi UDP-glucosiltransferasi e saccarosio sintasi prodotti dai ceppi geneticamente modificati<span>E. coli</span> (pPM294, pFAF170 e pSK401) che facilitano il trasferimento del glucosio dal saccarosio e dall&#8217;UDP-glucosio ai glicosidi steviolici attraverso legami glicosidici. Dopo la rimozione degli enzimi mediante separazione solido-liquido e trattamento termico, la purificazione comporta la concentrazione del rebaudioside AM mediante assorbimento della resina, seguita dalla ricristallizzazione dei glicosidi steviolici risultante in un prodotto finale contenente non meno del 95&#160;% di rebaudioside AM. Nell&#8217;additivo alimentare non si devono rilevare cellule vitali di<span>E. coli</span> (pPM294, pFAF170 e pSK401) n&#233; il loro DNA.</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>Rebaudioside AM: 13-[(2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-3-<span>O</span>-&#946;-D-glucopyranosyl-&#946;-D-glucopyranosyl ester.</p></td></tr><tr><td><p>Formula molecolare</p></td><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Formula</p></td><td><p>Fattore di conversione</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside AM</p></td><td><p>C<span>50</span> H<span>80</span> O<span>28</span></p></td><td><p>0,29</p></td></tr><tr><td><p>Peso molecolare e n. CAS</p></td><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Peso molecolare (g/mol)</p></td></tr><tr><td><p>Rebaudioside AM</p></td><td><p>2222580-26-7</p></td><td><p>1&#160;291,15</p></td></tr><tr><td><p>Tenore</p></td><td><p>Non meno del 95&#160;% di rebaudioside AM sulla sostanza secca.</p></td></tr><tr><td><p><span>Descrizione</span></p></td><td><p>Polvere bianco-giallina. Potere dolcificante da 150 a&#160;350 volte superiore a quello del saccarosio (saccarosio equivalente al 5&#160;%).</p></td></tr><tr><td><p><span>Identificazione</span></p></td></tr><tr><td><p>Solubilit&#224;</p></td><td><p>Da solubile a debolmente solubile in acqua</p></td></tr><tr><td><p>pH</p></td><td><p>Tra 4,5 e&#160;7,0 (soluzione 1 a&#160;100)</p></td></tr><tr><td><p><span>Purezza</span></p></td></tr><tr><td><p>Ceneri totali</p></td><td><p>Non pi&#249; dell&#8217;1&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>Perdita all&#8217;essiccazione</p></td><td><p>Non pi&#249; del 6&#160;% (105&#160;&#176;C, 2 ore)</p></td></tr><tr><td><p>Solventi residui</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5&#160;000 &#160;mg/kg etanolo</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,015&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Piombo</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,2&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,015&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Mercurio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 0,07&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Proteine residue</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Dimensione delle particelle</p></td><td><p>Non meno di 74 &#956;m [utilizzando un setaccio a maglie #200 con un limite di dimensione delle particelle pari a&#160;74 &#956;m]&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>