Document ID: 32020D2239
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>28.12.2020&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 436/32</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2020/2239 DELLA COMMISSIONE
del 23 dicembre 2020
relativa alla proroga della misura adottata dal comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito che permette, conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, la messa a disposizione sul mercato e l’uso di prodotti disinfettanti per le mani conformi alla formulazione 2 raccomandata dall’OMS
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, in combinato disposto con l’articolo 131 dell’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica ( 2 ) ,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 30 marzo 2020 il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza (Health and Safety Executive) del Regno Unito (&#171;l&#8217;autorit&#224; competente&#187;) ha adottato, conformemente all&#8217;articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, una decisione che permette la messa a disposizione sul mercato e l&#8217;uso di disinfettanti per le mani conformi alla formulazione 2 dell&#8217;Organizzazione mondiale della sanit&#224; (OMS) fino al 25 settembre 2020 (&#171;la misura&#187;). Conformemente all&#8217;articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento, l&#8217;autorit&#224; competente ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall&#8217;autorit&#224; competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L&#8217;11 marzo 2020 l&#8217;OMS ha dichiarato una pandemia di coronavirus (COVID-19). Il governo del Regno Unito ha dichiarato un rischio &#171;elevato&#187; per il Regno Unito e il 23 marzo 2020 sono entrate in vigore misure restrittive. L&#8217;OMS raccomanda l&#8217;uso di disinfettanti per le mani a base di alcol come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19, in alternativa al lavaggio delle mani con sapone e acqua.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>I disinfettanti di formulazione 2 raccomandati dall&#8217;OMS contengono alcol isopropilico come sostanza attiva. L&#8217;alcol isopropilico &#232; approvato ai fini dell&#8217;uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 (igiene umana) conformemente all&#8217;allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dall&#8217;inizio della pandemia di COVID-19 i disinfettanti per le mani hanno registrato una domanda estremamente elevata nel Regno Unito, che ha portato a una carenza senza precedenti nell&#8217;approvvigionamento di tali prodotti. Prima dell&#8217;adozione della misura, nel Regno Unito solo 6 disinfettanti per le mani erano autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica nel Regno Unito e ulteriori disinfettanti per le mani sono fondamentali per il controllo della sua diffusione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Conformemente alle condizioni specificate nella misura, le imprese che intendono mettere a disposizione sul mercato tali prodotti devono informare l&#8217;autorit&#224; competente, che decide se accettare la notifica e autorizzare la messa a disposizione sul mercato dei prodotti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 24 giugno 2020 la Commissione ha ricevuto dall&#8217;autorit&#224; competente una richiesta motivata di proroga della misura conformemente all&#8217;articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, che &#232; stata completata con ulteriori informazioni presentate dall&#8217;autorit&#224; competente in data 3 settembre 2020. La richiesta motivata &#232; stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere a rischio la salute pubblica anche dopo il 25 settembre 2020 e tenendo conto del fatto che l&#8217;autorizzazione di ulteriori disinfettanti per le mani sul mercato &#232; fondamentale per contenere i rischi da COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Secondo l&#8217;autorit&#224; competente, si prevede un ulteriore aumento della domanda di disinfettanti per le mani a seguito dell&#8217;allentamento delle misure di confinamento e del ritorno delle persone al lavoro e nei luoghi pubblici. La proroga della misura &#232; necessaria in considerazione del previsto aumento della domanda. Essa farebbe inoltre parte delle misure di preparazione del Regno Unito in caso di un&#8217;eventuale seconda ondata di COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Inoltre, come affermato dall&#8217;autorit&#224; competente, la proroga della misura contribuirebbe a ridurre la pressione sulla domanda di altri alcol utilizzati nei disinfettanti delle mani, principalmente l&#8217;etanolo, che durante la pandemia di COVID-19 &#232; stato sottratto ad altri usi (come l&#8217;industria alimentare, la medicina, la produzione di inchiostri da stampa).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>L&#8217;autorit&#224; competente ha incoraggiato tutte le imprese di cui &#232; stata accettata una notifica nell&#8217;ambito della misura a chiedere quanto prima un&#8217;autorizzazione regolare del prodotto, al fine di ridurre al minimo le carenze nella commercializzazione dei prodotti. Tuttavia finora l&#8217;autorit&#224; competente non ha ricevuto nuove domande di autorizzazione regolare del prodotto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Poich&#233; la COVID-19 continua a rappresentare un rischio per la salute pubblica e tale rischio non pu&#242; essere adeguatamente contenuto nel Regno Unito in assenza di ulteriori disinfettanti per le mani autorizzati sul mercato, &#232; opportuno consentire all&#8217;autorit&#224; competente di prorogare la misura.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Dato che la misura non &#232; pi&#249; in vigore dal 26 settembre 2020, la decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza (Health and Safety Executive) del Regno Unito può prorogare l’autorizzazione di messa a disposizione sul mercato e d’uso dei disinfettanti per le mani conformi alla formulazione 2 raccomandata dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) fino alla fine del periodo di transizione di cui all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica oppure fino al 30 marzo 2022, se anteriore.
Per l’Irlanda del Nord, tuttavia, tale autorizzazione può essere prorogata fino al 30 marzo 2022.
Articolo 2
Il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord è destinatario della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 26 settembre 2020.
Fatto a Bruxelles, il 23 dicembre 2020
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) GU L 29 del 31.1.2020, pag. 7 .
</note>