Document ID: 32018D0193
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>9.2.2018&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 36/18</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2018/193 DELLA COMMISSIONE
del 7 febbraio 2018
che autorizza laboratori in Brasile e nella Federazione russa a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti
[notificata con il numero C(2018) 593]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
vista la decisione 2000/258/CE del Consiglio, del 20 marzo 2000, che designa un istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici ( 1 ) , in particolare l'articolo 3, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>La direttiva 92/65/CEE del Consiglio<a>&#160;(<span>2</span>)</a> prevede, per quanto riguarda la rabbia, un sistema alternativo alla quarantena per l'introduzione di alcuni carnivori domestici negli Stati membri. Conformemente all'articolo&#160;16, secondo comma, di detta direttiva, nel caso di importazioni da taluni paesi terzi di cani, gatti e furetti tale sistema prescrive controlli di efficacia della vaccinazione di tali animali da effettuare mediante una titolazione di anticorpi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Tali controlli sono necessari anche in conformit&#224; all'articolo&#160;10, paragrafo&#160;1, lettera c), del regolamento (UE) n.&#160;576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>3</span>)</a> in relazione ai movimenti a carattere non commerciale di cani, gatti e furetti da taluni paesi terzi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La decisione 2000/258/CE designa l'<span>Agence fran&#231;aise de s&#233;curit&#233; sanitaire des aliments</span> (AFSSA) di Nancy, Francia, come istituto specifico responsabile per la fissazione dei criteri necessari alla standardizzazione dei test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici. L'AFSSA &#232; stata ora integrata nell'<span>Agence nationale de s&#233;curit&#233; sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail</span> (ANSES), in Francia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La decisione&#160;2000/258/CE dispone, tra l'altro, che l'ANSES valuti i laboratori dei paesi terzi che hanno presentato domanda di autorizzazione a effettuare i test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L'autorit&#224; competente del Brasile ha presentato una domanda di autorizzazione per il laboratorio &#171;TECSA/LABORAT&#211;RIOS LTDA&#187; di Belo Horizonte e l'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole per detto laboratorio in data 23&#160;ottobre&#160;2017.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L'autorizzazione rilasciata il 31&#160;gennaio 2006 conformemente alla decisione 2000/258/CE al laboratorio &#171;Instituto Pasteur&#187; di San Paolo, Brasile, &#232; stata revocata in conformit&#224; alla decisione 2010/436/UE della Commissione<a>&#160;(<span>4</span>)</a>, in seguito alla relazione di valutazione sfavorevole del 30&#160;settembre&#160;2011 elaborata dall'ANSES per tale laboratorio e presentata alla Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L'autorit&#224; competente del Brasile ha presentato una nuova domanda di autorizzazione per il laboratorio &#171;Instituto Pasteur&#187; di San Paolo e l'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole per detto laboratorio in data 23&#160;ottobre&#160;2017.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>L'autorit&#224; competente della Federazione russa ha presentato una domanda di autorizzazione per i laboratori &#171;NoviStem LLC&#187; di Mosca e &#171;Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)&#187; di Volginski, e l'ANSES ha elaborato e presentato alla Commissione una relazione di valutazione favorevole per detti laboratori in data 23&#160;ottobre&#160;2017.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno autorizzare i laboratori &#171;TECSA LABORAT&#211;RIOS LTDA&#187; di Belo Horizonte, &#171;Instituto Pasteur&#187; di San Paolo, &#171;NoviStem LLC&#187; di Mosca e &#171;Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)&#187; di Volginski a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
In conformità all'articolo 3, paragrafo 2, della decisione 2000/258/CE, i seguenti laboratori sono autorizzati a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici in cani, gatti e furetti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><table><col/><tbody><tr><td><p>TECSA LABORAT&#211;RIOS LTDA</p></td></tr><tr><td><p>Avenida do Contorno, 6226<span>o</span></p></td></tr><tr><td><p>Funcion&#225;rios &#8212; CEP: 30110-042</p></td></tr><tr><td><p>Belo Horizonte/MG</p></td></tr><tr><td><p>Brasile</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><table><col/><tbody><tr><td><p>Instituto Pasteur</p></td></tr><tr><td><p>Avenida Paulista,</p></td></tr><tr><td><p>393 Cerqueira C&#233;sar</p></td></tr><tr><td><p>San Paolo</p></td></tr><tr><td><p>Brasile</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><table><col/><tbody><tr><td><p>Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)</p></td></tr><tr><td><p>27 Starovskogo ulitsa,</p></td></tr><tr><td><p>Localit&#224; urbana di Volginski</p></td></tr><tr><td><p>Regione di Petushinski</p></td></tr><tr><td><p>Oblast di Vladimir</p></td></tr><tr><td><p>Federazione russa</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><table><col/><tbody><tr><td><p>NoviStem LLC</p></td></tr><tr><td><p>2-oy Roshchinski Proyezd,</p></td></tr><tr><td><p>Isolato 8, edificio 5, ufficio 2</p></td></tr><tr><td><p>Mosca</p></td></tr><tr><td><p>Federazione russa</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 7 febbraio 2018
Per la Commissione
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 79 del 30.3.2000, pag. 40 .
( 2 ) Direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative comunitarie specifiche di cui all'allegato A, sezione I, della direttiva 90/425/CEE ( GU L 268 del 14.9.1992, pag. 54 ).
( 3 ) Regolamento (UE) n. 576/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, sui movimenti a carattere non commerciale di animali da compagnia e che abroga il regolamento (CE) n. 998/2003 ( GU L 178 del 28.6.2013, pag. 1 ).
( 4 ) Decisione 2010/436/UE della Commissione, del 9 agosto 2010, recante applicazione della decisione 2000/258/CE del Consiglio riguardo alle prove di competenza finalizzate a mantenere le autorizzazioni dei laboratori a effettuare test sierologici di controllo dell'azione dei vaccini antirabbici ( GU L 209 del 10.8.2010, pag. 19 ).
</note>