Document ID: 32023R1311
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>28.6.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 162/11</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1311 DELLA COMMISSIONE
del 27 giugno 2023
che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid» a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 24&#160;aprile 2019 la societ&#224; CVAS Development GmbH ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;), in conformit&#224; all'articolo&#160;43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una domanda di autorizzazione dell'Unione per una famiglia di biocidi denominata &#171;CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid&#187; dei tipi di prodotto 3 e&#160;4, quali descritti nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorit&#224; competente della Slovenia aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-XR051157-11.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi &#171;CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid&#187; &#232; l'acido L-(+)-lattico, inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo&#160;9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 per i tipi di prodotto 3 e&#160;4.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 7&#160;gennaio 2022 l'autorit&#224; di valutazione competente ha inviato all'Agenzia, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 5&#160;luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per &#171;CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid&#187; e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che &#171;CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid&#187; &#232; una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo&#160;3, paragrafo 1, lettera&#160;s), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, che &#232; ammissibile all'autorizzazione dell'Unione conformemente all'articolo&#160;42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformit&#224; al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo&#160;19, paragrafi&#160;1 e&#160;6, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012l, il 20&#160;luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi &#171;CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società CVAS Development GmbH è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione con il numero di autorizzazione EU-0028957-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid», in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida di cui all'allegato.
L'autorizzazione dell'Unione è valida dal 18 luglio 2023 al 30 giugno 2033.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 giugno 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Parere dell'ECHA del 15 giugno 2022 sull'autorizzazione dell'Unione della famiglia di biocidi «CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid» (ECHA/BPC/345/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid
Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0028957-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0028957-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell'autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>CVAS Development GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero dell&#8217;approvazione del R4BP</span></p></td><td><p>EU-0028957-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell'autorizzazione</p></td><td><p>18.7.2023</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell'autorizzazione</p></td><td><p>30.6.2033</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Calvatis GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Arthur Schopf Hygiene GmbH &amp; Co. KG</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Pfaffensteinstra&#223;e 1, 83115 Neubeuern Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Pfaffensteinstra&#223;e 1, 83115 Neubeuern Germania</p></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Purac Biochem bv</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Arkelsedijk 46, 4206AC Gorinchem Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Arkelsedijk 46, 4206AC Gorinchem Paesi Bassi</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td><td><p>17,6</p></td></tr><tr><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>75-75-2</p></td><td><p>200-898-6</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>10,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido fosforico</p></td><td><p>Acido fosforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-38-2</p></td><td><p>231-633-2</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>18,75</p></td></tr><tr><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-93-9</p></td><td><p>231-639-5</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>4,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>3302-10-1</p></td><td><p>221-975-0</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>2,5</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p><p>SL - Concentrato Solubile</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC1</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td><td><p>1,96</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 1
Uso # 1 – Uso 1.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Immersione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Immersione automatica mediante robot</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto pronto per l&#8217;uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96%</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE): 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC) in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 ) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d'uso
Prima dell'uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell'attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l'animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nessuno
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es.segatura).
Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Amadine Film</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>AGRIMARKT MILCHS&#196;UREMANTEL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>IWETEC MILCHS&#196;URE DIPP</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0001&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es lac DL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Traylac O-F</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Baktostop Lactic</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lacti-Bac Dip</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>DS 1.0 F</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0002&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Blue Kamille Film</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0003&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es protect DL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>BaktoStop lactic H</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Dip Agro Protect</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Kuhmilin Dip Top M</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lacti-Protect Dip</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>DSR 1.5 F</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>ProfiMix inSilk</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0004&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC2</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-2</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Provoca irritazione cutanea.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.</p><p>Indossare guanti.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON LA&#160;PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI&#160;OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.</p><p>Contattare immediatamente un un medico.</p><p>Smaltire il prodotto in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p><p>Smaltire il recipiente in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 2
Uso # 1 – Uso 2.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Immersione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Immersione automatica mediante robot</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto pronto per l&#8217;uso, Acido L-(+)-lattico 6,80%</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 2 ) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d'uso
Prima dell'uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell'attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l'animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente. Consultare la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l'applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell'Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro. Consultare la sezione 6 per il riferimento bibliografico completo a questo testo normativo.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es. segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN menzionate nella sezione 5.2 «Misure di mitigazione del rischio» sono:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN ISO 16321&#8211; Protezione degli occhi e del viso per uso professionale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN ISO 374 &#8211; Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi.</p></td></tr></tbody></table>
Il riferimento bibliografico completo del testo normativo menzionato nella sezione 5.2 «Misure di mitigazione del rischio» è:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Direttiva&#160;98/24/CE del Consiglio, del 7&#160;aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva particolare ai sensi dell'articolo&#160;16, paragrafo 1, della Direttiva&#160;89/391/CEE) (<a>GU&#160;L&#160;131 del 5.5.1998, pag.&#160;11</a>).</p></td></tr></tbody></table>
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Amadine forte Film</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0005&#160;1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es lac DLX</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0006&#160;1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Blue Kamille forte Film</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0007&#160;1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es protect DLX</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0008&#160;1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 3
1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC3</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-3</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 3 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td><td><p>1,96</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 3
Uso # 1 – Uso 3.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Immersione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Immersione automatica mediante robot</p></td></tr></tbody></table><p>Metodo: Applicazione a spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un dosatore spray</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un&#8217;apparecchiatura semi-automatica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione automatica a spray con robot</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto pronto per l&#8217;uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96%</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 3 ) DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d'uso
Prima dell'uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell'attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l'animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nessuno
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es. segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Amadine Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>AGRIMARKT MILCHS&#196;URENEBEL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>IWETEC MILCHS&#196;URE SPRAY</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0009&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es lac DL Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Traylac O-S</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lacti-Bac Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>DS 1.0 S</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0010&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Blue Kamille Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0011&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es protect DL Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Dip Agro Protect SP</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Kuhmilin Spr&#252;h Top M</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lacti-Protect Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>DSR 1.5 S</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0012&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 4
1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC4</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-4</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 4 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Provoca irritazione cutanea.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.</p><p>Indossare guanti.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON LA&#160;PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI&#160;OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.</p><p>Contattare immediatamente un un medico.</p><p>Smaltire il prodotto in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p><p>Smaltire il recipiente in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 4
Uso # 1 – Uso 4.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Immersione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Immersione automatica mediante robot</p></td></tr></tbody></table><p>Metodo: Applicazione a spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un dosatore spray</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un&#8217;apparecchiatura semi-automatica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione automatica a spray con robot</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto pronto per l&#8217;uso, Acido L-(+)-lattico 6,80%</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 4 ) DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d'uso
Prima dell'uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell'attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l'animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l'applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell'Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es.segatura).
Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Amadine forte Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0013&#160;1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es lac DLX Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0014&#160;1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgodip Blue Kamille forte Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0015&#160;1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es protect DLX Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0016&#160;1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 5
1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC5</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-5</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 5 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td><td><p>1,96</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Provoca irritazione cutanea.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.</p><p>Indossare guanti.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON LA&#160;PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI&#160;OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi&#160;persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi&#160;persiste:Consultare un medico.</p><p>Smaltire il recipiente in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p><p>Smaltire il prodotto in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 5
Uso # 1 – Uso 5.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Immersione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Immersione automatica mediante robot</p></td></tr></tbody></table><p>Metodo: Applicazione a spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un dosatore spray</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un&#8217;apparecchiatura semi-automatica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione automatica a spray con robot</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto pronto per l&#8217;uso, Acido L-(+)-lattico 1,92-1,96%</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 5 ) DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d'uso
Prima dell'uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell'attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l'animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l'applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell'Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: non sono necessarie misure ambientali particolari. Pulire gli articoli e il pavimento contaminati secondo le norme ambientali.
Metodi e materiali per il contenimento: raccogliere con materiali assorbenti (ad es. sabbia, farina fossile, leganti acidi o leganti universali).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell'applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es poly-film Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Lacti-Shield Spray</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>DS 2.0 SP</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0017&#160;1-5</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>1,92</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 6
1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC6</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-6</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 6 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Provoca irritazione cutanea.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.</p><p>Indossare guanti.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON LA&#160;PELLE:Lavare abbondantemente con acqua.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>In caso di irritazione della&#160;pelle:Consultare un medico.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI&#160;OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.</p><p>Contattare immediatamente un un medico.</p><p>Smaltire il prodotto in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p><p>Smaltire il recipiente in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 6
Uso # 1 – Uso 6.1 – Disinfezione post-mungitura dei capezzoli mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Immersione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Immersione automatica mediante robot</p></td></tr></tbody></table><p>Metodo: Applicazione a spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione post-mungitura dei capezzoli</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un dosatore spray</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale usando un&#8217;apparecchiatura semi-automatica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione automatica a spray con robot</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto pronto per l&#8217;uso, Acido L-(+)-lattico 6,80%</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>2-3 volte al giorno (dopo ogni mungitura)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 6 ) DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d'uso
Prima dell'uso il prodotto deve essere portato a una temperatura compresa tra i 20 e i 30 °C.
Per il riempimento del prodotto nell'attrezzatura di applicazione si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice.
Riempire il serbatoio della pompa dosatrice con il prodotto pronto per l’uso. Evitare di scaricare i fluidi in eccesso.
Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura manuale o automatica. Assicurarsi che i capezzoli siano completamente coperti dal disinfettante. Volumi di applicazione: per mucche e bufale 5 ml/trattamento, per capre e pecore 3 ml/trattamento.
Lasciare il prodotto sui capezzoli fino alla mungitura successiva. Tenere l'animale in piedi per almeno 5 minuti dopo il trattamento.
Dopo la disinfezione, pulire le apparecchiature di applicazione sciacquando con acqua.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.
La presente disposizione lascia impregiudicata l'applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell'Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: non sono necessarie misure ambientali particolari. Pulire gli articoli e il pavimento contaminati secondo le norme ambientali.
Metodi e materiali per il contenimento: raccogliere con materiali assorbenti (ad es. sabbia, farina fossile, leganti acidi o leganti universali).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell'applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con le normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Dip es poly-spray DLX</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0018&#160;1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>6,8</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 7
1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC7</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-7</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 7 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>16,0</p></td><td><p>17,6</p></td></tr><tr><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>75-75-2</p></td><td><p>200-898-6</p></td><td><p>6,3</p></td><td><p>7,0</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>SL - Concentrato Solubile</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Pu&#242; essere corrosivo per i metalli.</p><p>Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.</p><p>Corrosivo per le vie respiratorie.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Non respirare la polvere gli aerosol.</p><p>Indossare guanti.</p><p>Indossare indumenti protettivi.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>Indossare schermi per il viso.</p><p>IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i&#160;capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI&#160;OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un un medico.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.</p><p>Conservare in recipiente resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente.</p><p>Smaltire il prodotto in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p><p>Smaltire il recipiente in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 7
Uso # 1 – Uso 7.1 – Disinfezione di superfici dure mediante applicazione di schiuma manuale o automatica
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici dure</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Applicazione di schiuma</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione di superfici dure</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione manuale di schiuma con una lancia schiumogena</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Applicazione automatica di schiuma con ugelli schiumogeni fissi installati</p></td></tr></tbody></table><p>Apparecchiatura per l'applicazione di schiuma</p><p>Stazioni satellite: installazioni fisse collegate a taniche, fusti o contenitori IBC e carrelli mobili dotati di contenitori di prodotto concentrato da 20 litri</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto concentrato, Acido L-(+)-lattico 16,0-17,6%</p><p>Diluizione (%): Azione battericida: Diluizione del prodotto del 5,0% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,80-0,88% Azione levuricida: Diluizione del prodotto del 5,0% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,80-0,88%</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Una volta al giorno</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 7 ) DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d'uso
Per le installazioni fisse, collegare la tanica, il fusto o il contenitore IBC contenente il prodotto con il dosatore della stazione satellite. Per le versioni mobili, posizionare un contenitore del prodotto puro da 20 litri sul carrello e inserire il tubo di aspirazione. Collegare l'erogazione di acqua al dosatore. La diluzione è eseguita automaticamente attraverso il dosatore della stazione fissa o mobile e monitorata mediante misurazioni della conduttività.
Prima della disinfezione rimuovere lo sporco evidente, non è necessario effettuare un’ulteriore pulizia preventiva.
Applicare la schiuma alle superfici dure. Il volume di applicazione è 350 ml di prodotto diluito/m 2 . Assicurarsi che le superfici siano ben coperte dal disinfettante.
Il tempo di contatto minimo è 5 minuti per i batteri e 15 minuti per i lieviti.
Dopo l'applicazione, sciacquare accuratamente le superfici trattate e l'apparecchiatura schiumogena con acqua pulita. Per la pulizia di sistemi mobili, mettere il tubo di aspirazione in un contenitore con acqua pulita.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.
Indossare una protezione delle vie respiratorie durante la manipolazione del prodotto concentrato. Il dispositivo di protezione delle vie respiratorie deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. Evitare di permanere in aree dove vi è formazione di aerosol.
La presente disposizione lascia impregiudicata l'applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell'Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di sintomi: chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
In assenza di sintomi: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, legante universale). Non utilizzare materiale combustibile (ad es. segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale. Garantire una ventilazione adeguata.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell'applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale a seconda delle normative locali.
Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Assicurare una buona ventilazione o estrazione di scarico.
Non immagazzinare insieme a alcali (soluzioni caustiche).
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgonit DS 633</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0019&#160;1-7</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>16,0</p></td></tr><tr><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>75-75-2</p></td><td><p>200-898-6</p></td><td><p>7,0</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 8
1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>mSPC8</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-8</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 8 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>16,0</p></td><td><p>17,6</p></td></tr><tr><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>75-75-2</p></td><td><p>200-898-6</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>10,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido fosforico</p></td><td><p>Acido fosforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-38-2</p></td><td><p>231-633-2</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>18,75</p></td></tr><tr><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-93-9</p></td><td><p>231-639-5</p></td><td><p>4,5</p></td><td><p>4,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>3302-10-1</p></td><td><p>221-975-0</p></td><td><p>2,25</p></td><td><p>2,5</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>SL - Concentrato Solubile</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Pu&#242; essere corrosivo per i metalli.</p><p>Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.</p><p>Corrosivo per le vie respiratorie.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Non respirare la polvere gli aerosol.</p><p>Indossare guanti.</p><p>Indossare indumenti protettivi.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>Indossare schermi per il viso.</p><p>IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i&#160;capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI&#160;OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.</p><p>Contattare immediatamente un un medico.</p><p>Conservare in recipiente resistente alla corrosione provvisto di rivestimento interno resistente.</p><p>Smaltire il prodotto in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p><p>Smaltire il recipiente in conformit&#224; alla regolamentazione locale.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 8
Uso # 1 – Uso 8.1 – Disinfezione di superfici dure mediante spruzzatura automatica in sistemi chiusi di pulizia in situ (CIP)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: nessun dato</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici dure</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Applicazione a spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Disinfezione di superfici dure</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Dosaggio e spruzzatura automatica in sistemi chiusi CIP</p></td></tr></tbody></table><p>Sistema CIP:&#160;tubazioni, serbatoi di fermentazione e stoccaggio</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Prodotto concentrato, Acido L-(+)-lattico 16,0-17,6%</p><p>Diluizione (%): Azione battericida: Diluizione del prodotto del 2,5% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,40-0,44% Azione levuricida: Diluizione del prodotto del 2% (p/p), Acido L-(+)-lattico 0,32-0,35%</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Una volta al giorno</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Tanica in HDPE: 5-60 kg</p><p>Fusto in HDPE: 60-200 kg</p><p>IBC in HDPE: 600-1&#160;000  kg</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 8 ) DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d'uso
Collegare la tanica, il fusto o il contenitore IBC contenente il prodotto con il dosatore del sistema CIP. Il dosaggio e la diluizione sono eseguiti automaticamente attraverso il dosatore del sistema CIP e monitorati mediante misurazioni della conduttività.
Evitare il contatto con: alluminio, metalli non ferrosi e materiali galvanizzati.
Non è necessario effettuare alcuna pulizia preventiva.
Il tempo di contatto minimo è 5 minuti per i batteri e 15 minuti per i lieviti.
Dopo l'applicazione, sciacquare accuratamente il sistema trattato con acqua pulita.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Indossare occhiali di sicurezza resistenti agli agenti chimici conformi alla norma eurpea EN ISO 16321 o equivalente, indumenti di protezione chimicamente resistenti al prodotto biocida, guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma europea EN ISO 374 o equivalente.
Occhiali a maschera, guanti e materiale della tuta devono essere specificati dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto.
Indossare una protezione delle vie respiratorie durante la manipolazione del prodotto concentrato. Il dispositivo di protezione delle vie respiratorie deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto. Evitare di permanere in aree dove vi è formazione di aerosol.
La presente disposizione lascia impregiudicata l'applicazione della Direttiva 98/24/CE del Consiglio e altre normative dell'Unione nel settore della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Istruzioni di primo soccorso
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di sintomi: chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
In assenza di sintomi: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare immediatamente la pelle con abbondante acqua. Togliere subito tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
IN CASO DI INGESTIONE: sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o un'ambulanza per assistenza medica.
Misure di emergenza per proteggere l'ambiente
Precauzioni ambientali: evitare che il prodotto penetri nei sistemi fognari o nei corpi idrici.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: raccogliere con materiali assorbenti (sabbia, diatomite, leganti acidi, leganti universali, segatura). Smaltire il materiale raccolto in conformità alla regolamentazione locale.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine dell'applicazione, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio secondo le disposizioni locali.
Il prodotto usato può essere scaricato nella fognatura comunale a seconda delle normative locali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tempo di conservazione: 24 mesi
Assicurare una buona ventilazione o estrazione di scarico.
Non immagazzinare insieme a alcali (soluzioni caustiche).
Non conservare a temperature superiori a 40 °C.
Conservare lontano dal calore e dalla luce solare diretta.
Proteggere dal gelo.
Tenere il recipiente ben chiuso.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non pertinente
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgonit Duocip</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0020&#160;1-8</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>16,0</p></td></tr><tr><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Acido metansolfonico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>75-75-2</p></td><td><p>200-898-6</p></td><td><p>10,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-93-9</p></td><td><p>231-639-5</p></td><td><p>4,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>3302-10-1</p></td><td><p>221-975-0</p></td><td><p>2,5</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>calgonit Duocip P</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028957-0021&#160;1-8</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Acido L-(+)-lattico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>79-33-4</p></td><td><p>201-196-2</p></td><td><p>16,0</p></td></tr><tr><td><p>Acido fosforico</p></td><td><p>Acido fosforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-38-2</p></td><td><p>231-633-2</p></td><td><p>18,75</p></td></tr><tr><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Acido solforico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7664-93-9</p></td><td><p>231-639-5</p></td><td><p>4,5</p></td></tr><tr><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Acido isononanoico</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>3302-10-1</p></td><td><p>221-975-0</p></td><td><p>2,5</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
( 2 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
( 3 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
( 4 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
( 5 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
( 6 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.
( 7 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.
( 8 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.
</note>