Document ID: 32019R0828
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>23.5.2019&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 137/12</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2019/828 DELLA COMMISSIONE
del 14 marzo 2019
che modifica il regolamento delegato (UE) 2016/127 per quanto riguarda le prescrizioni relative alla vitamina D per le formule per lattanti e all'acido erucico per le formule per lattanti e le formule di proseguimento
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione ( 1 ) , in particolare l'articolo 11, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> stabilisce, tra l'altro, norme in materia di composizione e di etichettatura per le formule per lattanti e le formule di proseguimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento delegato (UE) 2016/127 prevede espressamente che gli alimenti per lattanti contengano un tenore di vitamina D dell'ordine di 2-3&#160;&#956;g/100&#160;kcal.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Sono stati espressi timori riguardo alla possibilit&#224; che un consumo elevato di formule contenenti 3&#160;&#956;g/100&#160;kcal di vitamina D, combinato con l'assunzione aggiuntiva di vitamina D mediante integratori, possa condurre a un consumo, da parte di alcuni lattanti, di quantit&#224; di vitamina D che potrebbero comportare rischi legati alla sicurezza. Al fine di garantire il massimo livello di protezione dei lattanti, la Commissione ha chiesto all'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) di valutare la sicurezza del consumo da parte dei lattanti di formule contenenti 3&#160;&#956;g/100&#160;kcal di vitamina&#160;D.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel parere scientifico del 28&#160;giugno 2018 sull'aggiornamento del livello di assunzione massimo tollerabile di vitamina D per i lattanti&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, l'Autorit&#224; ha concluso che l'utilizzo di formule per lattanti contenenti 3&#160;&#956;g/100&#160;kcal di vitamina D pu&#242; far s&#236; che alcuni lattanti di et&#224; inferiore a 4 mesi consumino quantit&#224; di vitamina D superiori al livello di assunzione massimo tollerabile unicamente mediante le formule.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere &#232; stato inoltre concluso che l'utilizzo di un tenore massimo di vitamina D di 2,5&#160;&#956;g/100&#160;kcal nelle formule per lattanti non conduce a un'assunzione di vitamina D superiore al livello di assunzione massimo tollerabile unicamente mediante le formule. In base a tale parere, il tenore massimo di vitamina D consentito a norma del regolamento delegato (UE) 2016/127 per le formule per lattanti dovrebbe essere ridotto a 2,5&#160;&#956;g/100&#160;kcal, in conformit&#224; all'articolo 6 e all'articolo 9, paragrafi da 1 a 4, del regolamento (UE)&#160;n.&#160;609/2013.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>I tenori massimi di acido erucico nelle formule per lattanti e nelle formule di proseguimento sono stati fissati dal regolamento delegato (UE)&#160;2016/127.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L'Autorit&#224; ha adottato un parere scientifico sulla presenza di acido erucico negli alimenti e nei mangimi&#160;<a>(<span>4</span>)</a>. In tale parere &#232; stato concluso che il livello di esposizione alimentare percentile 95 era pi&#249; elevato nei lattanti e in altri bambini, il che pu&#242; indicare un rischio per i giovani con un'elevata esposizione all'acido erucico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Tenendo conto delle conclusioni del parere, &#232; opportuno ridurre i tenori massimi di acido erucico nelle formule per lattanti e nelle formule di proseguimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Gli allegati I e II del regolamento delegato (UE) 2016/127 dovrebbero pertanto essere modificati di conseguenza,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati I e II del regolamento delegato (UE) 2016/127 sono modificati conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 14 marzo 2019
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) 2016/127 della Commissione, del 25 settembre 2015, che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni specifiche di composizione e di informazione per le formule per lattanti e le formule di proseguimento e per quanto riguarda le prescrizioni relative alle informazioni sull'alimentazione del lattante e del bambino nella prima infanzia ( GU L 25 del 2.2.2016, pag. 1 ).
( 3 ) EFSA Journal 2018; 16(8):5365,118 pagg.
( 4 ) EFSA Journal 2016;14(11):4593, 173 pagg.
ALLEGATO
Gli allegati I e II del regolamento delegato (UE) 2016/127 sono così modificati:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>l'allegato I &#232; cos&#236; modificato:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>al punto 11, la voce relativa alla vitamina D &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Per 100 kJ</p></td><td><p>Per 100 kcal</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>&#171;Vitamina D (&#956;g)</p></td><td><p>0,48</p></td><td><p>0,6</p></td><td><p>2</p></td><td><p>2,5&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il punto 5.3 &#232; sostituito dal seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;5.3.</p></td><td><span>Il tenore di acido erucico non deve superare lo 0,4&#160;% del tenore totale di grassi.&#187;;</span></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell'allegato II, il punto 4.3 &#232; sostituito dal seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;4.3.</p></td><td><span>Il tenore di acido erucico non deve superare lo 0,4&#160;% del tenore totale di grassi.&#187;.</span></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>