Document ID: 32023D2377
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><img/></td><td><p>Gazzetta ufficiale<br/>dell'Unione europea</p></td><td><p>IT</p><p>Serie L</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td/><td><p>2023/2377</p></td><td><p>3.10.2023</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/2377 DELLA COMMISSIONE
del 28 settembre 2023
che non approva la zeolite di argento e di rame come principio attivo esistente ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 4 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 89, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l'eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende la zeolite di argento e di rame (n.&#160;CAS: 130328-19-7) per il tipo di prodotto 4.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>La Svezia &#232; stata designata come Stato membro relatore. La zeolite di argento e di rame &#232; stata valutata dall'autorit&#224; competente della Svezia ("autorit&#224; di valutazione competente") ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 4, disinfettanti per il settore dell'alimentazione umana e animale, di cui all'allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 12&#160;giugno&#160;2017 l'autorit&#224; di valutazione competente ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche ("ECHA") la relazione di valutazione della domanda e le conclusioni della sua valutazione. L'ECHA ha discusso la relazione di valutazione e le conclusioni nel corso di riunioni tecniche.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo&#160;75, paragrafo 1, secondo comma, lettera a), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, il comitato sui biocidi prepara il parere dell'ECHA in merito alle domande di approvazione dei principi attivi. In conformit&#224; all'articolo&#160;7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014, in combinato disposto con l'articolo&#160;75, paragrafi&#160;1 e&#160;4, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, il 3&#160;marzo 2021 il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell'ECHA&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, tenendo conto delle conclusioni dell'autorit&#224; di valutazione competente.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel suo parere l'ECHA ha concluso che non &#232; stata dimostrata un'efficacia sufficiente per l'uso che consiste nell'incorporazione del biocida rappresentativo nei materiali a contatto con i prodotti alimentari. Non si prevede pertanto che i biocidi del tipo di prodotto 4 contenenti zeolite di argento e di rame soddisfino il criterio di cui all'articolo&#160;19, paragrafo 1, lettera b), punto i), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L'ECHA ha inoltre concluso che sono stati individuati rischi inaccettabili per la salute umana derivanti dal consumo di prodotti alimentari che sono stati a contatto con polimeri trattati e che non &#232; stato possibile individuare una misura adeguata di mitigazione del rischio per attenuare tali rischi. Non si prevede pertanto che i biocidi del tipo di prodotto 4 contenenti zeolite di argento e di rame soddisfino il criterio di cui all'articolo&#160;19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Tenuto conto del parere dell'ECHA, &#232; opportuno non approvare la zeolite di argento e di rame come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 4.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La zeolite di argento e di rame (n. CAS: 130328-19-7) non è approvata come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 4.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Fatto a Bruxelles, il 28 settembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1 ).
( 3 ) Parere del comitato sui biocidi relativo alla domanda di approvazione del principio attivo: zeolite di argento e di rame; tipo di prodotto: 4, ECHA/BPC/277/2021, adottato il 3 marzo 2021.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)