Document ID: 32023D0686
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>28.3.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 90/42</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/686 DELLA COMMISSIONE
del 24 marzo 2023
che non rilascia un'autorizzazione dell'Unione per il biocida singolo «Insecticide Textile Contact»
[notificata con il numero C(2023) 1853]
(Il testo in lingua francese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 24&#160;aprile 2016 la societ&#224; DAKEM ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;), conformemente all'articolo&#160;43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una domanda di autorizzazione per un biocida singolo denominato &#171;Insecticide Textile Contact&#187;, del tipo di prodotto 18, quale descritto nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorit&#224; competente del Belgio aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-JR023293-31.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto nel biocida &#171;Insecticide Textile Contact&#187; &#232; la permetrina, che &#232; inserita nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo&#160;9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 per il tipo di prodotto 18.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 5&#160;dicembre 2019 l'autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso all'Agenzia, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione. Il 7&#160;ottobre 2019 &#232; stato consentito alla societ&#224; DAKEM di presentare osservazioni scritte relative alla relazione di valutazione e alle conclusioni prima che queste venissero trasmesse all'Agenzia, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 1, secondo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. L'autorit&#224; di valutazione competente ha tenuto debito conto delle osservazioni ricevute dalla societ&#224; DAKEM nel portare a termine la valutazione. Nel corso del processo di elaborazione del parere dell'Agenzia sulla relazione di valutazione, quest'ultima &#232; stata aggiornata dall'autorit&#224; di valutazione competente e il 25&#160;maggio 2020 &#232; stato consentito alla societ&#224; DAKEM di presentare osservazioni relative alla relazione di valutazione aggiornata e al progetto di parere dell'Agenzia prima dell'adozione del parere definitivo, il 17&#160;giugno&#160;2020, da parte del comitato sui biocidi dell'Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 2&#160;luglio 2020, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a> in merito alla domanda di autorizzazione dell'Unione per il biocida &#171;Insecticide Textile Contact&#187;. In tale parere l'Agenzia conclude che il biocida &#171;Insecticide Textile Contact&#187; non soddisfa le condizioni di cui all'articolo&#160;19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere dell'Agenzia si ritiene che l'uso previsto del biocida &#171;Insecticide Textile Contact&#187; comporti rischi inaccettabili per gli operatori non professionali, in particolare per gli adulti che applicano il prodotto e per il pubblico esposto agli articoli trattati, e rischi inaccettabili per l'ambiente, in particolare per le acque di superficie e i sedimenti; il prodotto non soddisfa pertanto le condizioni di cui all'articolo&#160;19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene che il biocida &#171;Insecticide Textile Contact&#187; non soddisfi le condizioni di cui all'articolo&#160;19, paragrafo 1, lettera b), punti iii) e iv), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Non &#232; pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per il biocida &#171;Insecticide Textile Contact&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Alla società DAKEM non è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione per la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida singolo «Insecticide Textile Contact».
Articolo 2
La società DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Francia, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 24 marzo 2023
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Parere dell'ECHA del 17 giugno 2020 sull'autorizzazione dell'Unione per il biocida «Insecticide Textile Contact» (ECHA/BPC/263/2020), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
</note>