Document ID: 32015D1213
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>24.7.2015&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 196/19</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/1213 DELLA COMMISSIONE
del 22 luglio 2015
che autorizza un ampliamento degli usi dei flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra L. come nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2015) 4968]
(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Con la decisione 2011/761/UE<a>&#160;(<span>2</span>)</a> la Commissione ha stabilito le specifiche riguardanti i flavonoidi derivati dalla<span>Glycyrrhiza glabra</span> L. e ne ha autorizzato l'immissione sul mercato come ingrediente di diversi prodotti alimentari, specificandone i livelli massimi d'impiego.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il 19 marzo 2014 la societ&#224; Kaneka Pharma Europe NV ha presentato alle autorit&#224; competenti del Belgio una richiesta di ampliamento degli usi dei flavonoidi derivati dalla<span>Glycyrrhiza glabra</span> L. come nuovo ingrediente alimentare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 6 agosto 2014 l'autorit&#224; belga competente per la valutazione dei prodotti alimentari ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale. In tale relazione si giunge alla conclusione che l'ampliamento degli usi dei flavonoidi derivati dalla<span>Glycyrrhiza glabra</span> L. soddisfa i criteri per i nuovi ingredienti alimentari stabiliti all'articolo&#160;3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 22 settembre 2014 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di 60 giorni di cui all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le preoccupazioni, risultando soddisfacenti sia per gli Stati membri che per la Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>La direttiva 1999/21/CE della Commissione<a>&#160;(<span>3</span>)</a> fissa prescrizioni per gli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali. La direttiva 96/8/CE della Commissione<a>&#160;(<span>4</span>)</a> fissa prescrizioni per gli alimenti destinati a diete ipocaloriche volte alla riduzione del peso. L'uso dei flavonoidi derivati dalla<span>Glycyrrhiza glabra</span> L. dovrebbe essere autorizzato fatte salve le prescrizioni delle suddette normative.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra L. (di seguito «Glavonoid») di cui all'allegato I possono essere immessi sul mercato dell'Unione come nuovo ingrediente alimentare per gli usi di cui all'allegato II, fatte salve le disposizioni delle direttive 96/8/CE e 1999/21/CE.
Il Glavonoid non può essere venduto così com'è al consumatore finale.
Articolo 2
1. Il Glavonoid autorizzato dalla presente decisione è denominato «flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra L.» sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono.
2. L'etichetta dei prodotti alimentari cui il prodotto è stato aggiunto come nuovo ingrediente alimentare indica che:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>il prodotto non &#232; indicato per donne incinte o che allattano, bambini e giovani adolescenti; e</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>le persone che assumono farmaci da prescrizione dovrebbero consumare il prodotto soltanto sotto controllo medico;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>la dose massima giornaliera di Glavonoid &#232; 120&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table>
3. La quantità di Glavonoid nel prodotto alimentare finito è indicata sull'etichetta del prodotto che lo contiene.
4. Le bevande contenenti Glavonoid sono presentate al consumatore finale come porzioni singole.
Articolo 3
La società Kaneka Pharma Europe N.V. Triomflaan 173, 1160 Bruxelles, Belgio è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 22 luglio 2015
Per la Commissione
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membro della Commissione
( 1 ) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 .
( 2 ) Decisione di esecuzione 2011/761/UE della Commissione, del 24 novembre 2011, che autorizza l'immissione sul mercato di flavonoidi derivati dalla Glycyrrhiza glabra L. quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 313 del 26.11.2011, pag. 37 ).
( 3 ) Direttiva 1999/21/CE della Commissione, del 25 marzo 1999, sugli alimenti dietetici destinati a fini medici speciali ( GU L 91 del 7.4.1999, pag. 29 ).
( 4 ) Direttiva 96/8/CE della Commissione, del 26 febbraio 1996, sugli alimenti destinati a diete ipocaloriche volte alla riduzione del peso ( GU L 55 del 6.3.1996, pag. 22 ).
ALLEGATO I
SPECIFICHE RELATIVE AL GLAVONOID
Descrizione
Il Glavonoid è un estratto derivato dalla radice o dal rizoma della Glycyrrhiza glabra per estrazione con etanolo seguita da un'ulteriore estrazione di questo estratto etanolico con trigliceridi a media catena. È un liquido di colore marrone scuro contenente glabridina in dosi comprese fra 2,5 % e 3,5 %.
Specifiche
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Parametro</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Tenore di umidit&#224;</p></td><td><p>inferiore a 0,5 %</p></td></tr><tr><td><p>Ceneri</p></td><td><p>inferiori a 0,1 %</p></td></tr><tr><td><p>Indice di perossido</p></td><td><p>inferiore a 0,5 meq/kg</p></td></tr><tr><td><p>Glabridina</p></td><td><p>da 2,5 % a 3,5 % di grassi</p></td></tr><tr><td><p>Acido glicirrizico</p></td><td><p>inferiore a 0,005 %</p></td></tr><tr><td><p>Grassi, incluse le sostanze di tipo polifenolico</p></td><td><p>non inferiori a 99 %</p></td></tr><tr><td><p>Proteine</p></td><td><p>inferiori a 0,1 %</p></td></tr><tr><td><p>Carboidrati</p></td><td><p>non rilevabili</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
USI AUTORIZZATI DEL GLAVONOID
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Categoria di alimenti</p></td><td><p>Tenore massimo di Glavonoid</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti destinati a diete ipocaloriche volte alla riduzione del peso (solo per prodotti presentati come sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera)</p></td><td><p>120&#160;mg di consumo giornaliero</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti dietetici destinati a fini medici speciali</p></td><td><p>120&#160;mg di consumo giornaliero</p></td></tr></tbody></table>