Document ID: 32023R2644
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><img/></td><td><p>Gazzetta ufficiale<br/>dell'Unione europea</p></td><td><p>IT</p><p>Serie L</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td/><td><p>2023/2644</p></td><td><p>29.11.2023</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/2644 DELLA COMMISSIONE
del 28 novembre 2023
relativo all’autorizzazione dell’acido lattico prodotto da Weizmannia coagulans DSM 32789 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione di tutti gli animali acquatici e dei ruminanti privi di rumine funzionale
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;7 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione dell&#8217;acido lattico prodotto da<span>Weizmannia coagulans</span> (sinonimo di<span>Bacillus coagulans)</span> DSM 32789. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda riguarda l&#8217;autorizzazione dell&#8217;acido lattico prodotto da<span>Weizmannia coagulans</span> DSM 32789 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione dei pesci e richiede che tale additivo sia classificato nella categoria &#171;additivi tecnologici&#187; e nel gruppo funzionale &#171;conservanti&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il richiedente ha chiesto che l&#8217;additivo sia autorizzato anche per l&#8217;utilizzo nell&#8217;acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 non autorizza tuttavia l&#8217;utilizzo di additivi tecnologici nell&#8217;acqua di abbeveraggio. Pertanto, l&#8217;uso di tale additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio non dovrebbe essere consentito.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nei pareri del 24&#160;marzo 2022&#160;<a>(<span>2</span>)</a> e del 22&#160;marzo 2023&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d&#8217;uso proposte, l&#8217;acido lattico prodotto da<span>Weizmannia coagulans</span> DSM 32789 &#232; sicuro per le specie bersaglio, ad eccezione dei preruminanti, ed &#232; sicuro per i consumatori e per l&#8217;ambiente. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che l&#8217;acido lattico prodotto da<span>Weizmannia coagulans</span> DSM 32789 &#232; corrosivo per la pelle, per gli occhi e per le mucose. L&#8217;Autorit&#224; ha altres&#236; concluso che, poich&#233; l&#8217;acido lattico &#232; usato negli alimenti come conservante, &#232; ragionevole attendersi che l&#8217;effetto che ha sugli alimenti sia osservato nei mangimi qualora sia utilizzato a concentrazioni e in condizioni comparabili. L&#8217;Autorit&#224; ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell&#8217;additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento dell&#8217;Unione europea istituito dal regolamento (CE) n.&#160;1831/2003, secondo cui la relazione di valutazione pubblicata il 21&#160;febbraio 2012, relativa all&#8217;acido lattico autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2022/415 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> e che comprende un addendum pubblicato il 1<span>o</span>&#160;giugno&#160;2021, &#232; valida e applicabile all&#8217;attuale domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che l&#8217;acido lattico prodotto da<span>Weizmannia coagulans</span> DSM 32789 soddisfi le condizioni stabilite all&#8217;articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003. &#200; pertanto opportuno autorizzare l&#8217;utilizzo di tale additivo. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «conservanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 novembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) EFSA Journal 2022;20(4):7268.
( 3 ) EFSA Journal 2023;21(4):7965.
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2022/415 della Commissione dell'11 marzo 2022 relativo all’autorizzazione di acido malico, acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965) o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e lattato di calcio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali ( GU L 85 del 14.3.2022, pag. 6 ).
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: conservanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>1a270i</p></td><td><p>Acido lattico</p></td><td><p><span><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></span></p><p>Acido lattico &#8805;&#160;74&#160;% (p/p)</p><p>Forma liquida</p><p><span><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></span></p><p>Acido lattico:</p><p>Acido D-lattico &#8804;&#160;3&#160;%</p><p>Acido L-lattico &#8805;&#160;97&#160;%</p><p>C<span>3</span>H<span>6</span>O<span>3</span></p><p>Numero CAS: 79-33-4</p><p>Prodotto mediante fermentazione di:</p><p><span>Weizmannia coagulans</span> DSM 32789</p><p><span><span>Metodo di analisi</span></span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido lattico nell&#8217;additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi composti:</p><p>cromatografia ionica con rilevamento della conduttivit&#224; (IC-CD) - EN 17294</p></td><td><p>Tutte le specie animali diverse</p><p>dai suini, dai ruminanti e da tutti gli animali acquatici</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>20&#160;000</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Le miscele di diverse fonti di acido lattico non devono superare i livelli massimi consentiti nei mangimi completi per le specie apparentate.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Le istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo, delle premiscele e dei relativi mangimi per animali destinati alla produzione di alimenti devono recare la seguente indicazione: &#171;L&#8217;uso simultaneo di diversi acidi organici o loro sali &#232; controindicato se uno o pi&#249; di essi sono utilizzati in una quantit&#224; corrispondente o vicina al tenore massimo autorizzato.&#187;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>19&#160;dicembre 2033</p></td></tr><tr><td><p>Suini e ruminanti a rumine funzionale</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>50&#160;000</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2644/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)