Document ID: 32020D2124
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>17.12.2020&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 426/54</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2020/2124 DELLA COMMISSIONE
del 9 dicembre 2020
che non rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Contec Hydrogen Peroxide»
[notificata con il numero C(2020) 8394]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 25 gennaio 2017 la societ&#224; Contec Cleanroom (UK) Ltd. ha presentato, conformemente all&#8217;articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per una famiglia di biocidi denominata &#171;Contec Hydrogen Peroxide&#187;, del tipo di prodotto 2 quale descritto nell&#8217;allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l&#8217;autorit&#224; competente del Regno Unito aveva accettato di valutare la domanda. Il 25 marzo 2019 la societ&#224; Contec Europe &#232; subentrata in qualit&#224; di potenziale titolare dell&#8217;autorizzazione a causa del recesso del Regno Unito dall&#8217;Unione europea e l&#8217;autorit&#224; competente della Slovenia ha accettato di subentrare nel ruolo di autorit&#224; di valutazione competente a partire dal 1<span>o</span> febbraio 2020. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-GN057178-26.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto in &#171;Contec Hydrogen Peroxide&#187; &#232; il perossido di idrogeno, che &#232; inserito nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione contenente i principi attivi approvati di cui all&#8217;articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 28 agosto 2019 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso, conformemente all&#8217;articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 7 aprile 2020 l&#8217;Agenzia ha presentato alla Commissione un parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a> in merito a &#171;Contec Hydrogen Peroxide&#187; conformemente all&#8217;articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che &#171;Contec Hydrogen Peroxide&#187; &#232; una &#171;famiglia di biocidi&#187; ai sensi dell&#8217;articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, ma non soddisfa la condizione stabilita all&#8217;articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto i), di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Secondo il parere dell&#8217;Agenzia il richiedente non ha dimostrato che &#171;Contec Hydrogen Peroxide&#187; &#232; sufficientemente efficace, in quanto le incongruenze negli studi sull&#8217;efficacia presentati non hanno comprovato il rispetto di tutti i criteri pertinenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell&#8217;Agenzia e non ritiene pertanto opportuno rilasciare un&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per &#171;Contec Hydrogen Peroxide&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Alla società Contec Europe non è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Contec Hydrogen Peroxide».
Articolo 2
La società Contec Europe, ZI du Prat, Avenue Paul Dupleix, 56000 Vannes, Francia, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 9 dicembre 2020
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) ECHA opinion on the Union authorisation of the biocidal product family « Contec Hydrogen Peroxide » (Parere dell’ECHA sull’autorizzazione dell’Unione della famiglia di biocidi «Contec Hydrogen Peroxide»), ECHA/BPC/248/2020, adottato il 5 marzo 2020, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
</note>