Document ID: 32022R0709
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>10.5.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 133/6</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2022/709 DELLA COMMISSIONE
del 6 maggio 2022
relativo al rifiuto dell'autorizzazione di un'indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentari e che si riferisce allo sviluppo e alla salute dei bambini
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 17, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>A norma del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate, eccetto quelle autorizzate dalla Commissione in conformit&#224; al medesimo regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alla competente autorit&#224; nazionale di uno Stato membro. L'autorit&#224; nazionale competente &#232; tenuta a trasmettere le domande valide all'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Quando riceve una domanda, l'Autorit&#224; &#232; tenuta a informare senza ritardo gli altri Stati membri e la Commissione e a formulare un parere in merito all'indicazione sulla salute oggetto della domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione dell'indicazione sulla salute tenendo conto del parere formulato dall'Autorit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In seguito a una domanda presentata dalla societ&#224; H.J. Heinz Supply Chain Europe BV a norma dell'articolo&#160;14, paragrafo&#160;1, lettera&#160;b), del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006, &#232; stato chiesto all'Autorit&#224; di formulare un parere in merito a un'indicazione sulla salute riguardante &#171;Nutrimune&#187; e le difese immunitarie contro gli agenti patogeni nel tratto gastrointestinale e nelle vie respiratorie superiori (domanda n.&#160;EFSA-Q-2018-00727). L'indicazione proposta dal richiedente era cos&#236; formulata: &#171;Nutrimune sostiene il sistema immunitario difendendolo dagli agenti patogeni nelle vie respiratorie superiori e nel tratto gastrointestinale dei bambini nella prima infanzia&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 15&#160;aprile 2019 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell'Autorit&#224;&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, la quale ha concluso che, in base ai dati presentati, le prove scientifiche non sono sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di &#171;Nutrimune&#187; (un latte vaccino pastorizzato scremato fermentato con<span>Lactobacillus paracasei</span> CBA&#160;L74) e le difese immunitarie contro gli agenti patogeni nel tratto gastrointestinale e nelle vie respiratorie superiori dei bambini nella prima infanzia. L'indicazione sulla salute non &#232; pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'indicazione sulla salute di cui all'allegato del presente regolamento non è inserita nell'elenco di indicazioni consentite dell'Unione di cui all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 6 maggio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9 .
( 2 ) EFSA Journal 2019;17(4):5656.
ALLEGATO
Indicazione sulla salute respinta
<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Domanda &#8212; Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006</p></td><td><p>Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti</p></td><td><p>Indicazione</p></td><td><p>Riferimento del parere EFSA</p></td></tr><tr><td><p>Articolo&#160;14, paragrafo&#160;1, lettera&#160;b), indicazione sulla salute che si riferisce allo sviluppo e alla salute dei bambini</p></td><td><p>Nutrimune (un latte vaccino pastorizzato scremato fermentato con<span>Lactobacillus paracasei</span> CBA&#160;L74)</p></td><td><p>Nutrimune sostiene il sistema immunitario difendendolo dagli agenti patogeni nelle vie respiratorie superiori e nel tratto gastrointestinale dei bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>Q-2018-00727</p></td></tr></tbody></table>