Document ID: 32019R1272
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>30.7.2019&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 201/3</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/1272 DELLA COMMISSIONE
del 29 luglio 2019
che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti, e la decisione di esecuzione (UE) 2017/2078 che autorizza un ampliamento dell'uso dei beta-glucani del lievito quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare gli articoli 8 e 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, entro il 1<span>o</span> gennaio 2018 la Commissione era tenuta a istituire l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati a norma del regolamento (CE) n. 258/97 &#232; stato istituito con regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> ha rettificato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti, al fine di includere una serie di alimenti autorizzati o notificati non inclusi nell'elenco iniziale dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dopo la pubblicazione dei regolamenti di esecuzione (UE) 2017/2470 e (UE) 2018/1023, la Commissione ha riscontrato ulteriori errori nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Al fine di garantire chiarezza e certezza del diritto agli operatori del settore alimentare e alle autorit&#224; competenti degli Stati membri, sono necessarie rettifiche in modo da assicurare la corretta attuazione e l'uso adeguato dell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 22&#160;novembre 2018 l'autorit&#224; italiana competente ha chiesto alla Commissione di rettificare l'elenco dell'Unione per quanto riguarda la designazione e il requisito specifico di etichettatura del nuovo alimento &#171;estratto di<span>Echinacea purpurea</span> da colture cellulari&#187;. Tale nuovo alimento &#232; stato autorizzato mediante la procedura di notifica a norma dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 258/97. L'autorit&#224; italiana competente ha commesso un errore in quanto ha notificato il nome sbagliato delle colture cellulari e pertanto chiede di sostituire la denominazione delle colture cellulari HTN &#174; Vb con la denominazione EchiPurePC &#8482; nella designazione del nuovo alimento figurante nell'elenco dell'Unione e nel requisito specifico di etichettatura degli alimenti che lo contengono, nonch&#233; nelle specifiche del nuovo alimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Sono pertanto necessarie una rettifica della designazione e del requisito specifico di etichettatura di cui alla tabella 1 e una rettifica delle specifiche di cui alla tabella 2 dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 in relazione al nuovo alimento &#171;estratto di<span>Echinacea purpurea</span> da colture cellulari&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il nuovo alimento &#171;beta-glucani del lievito&#187; &#232; stato autorizzato a determinate condizioni di impiego con decisione di esecuzione 2011/762/UE della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a>. L'impiego dei beta-glucani del lievito in ulteriori categorie di alimenti &#232; stato successivamente autorizzato con decisione di esecuzione (UE) 2017/2078 della Commissione&#160;<a>(<span>6</span>)</a>. Nelle specifiche dei beta-glucani del lievito di cui alla decisione di esecuzione (UE) 2017/2078, le unit&#224; di misura dei metalli pesanti sono erroneamente espresse in mg/g anzich&#233; in mg/kg. Tale errore si &#232; trasferito nell'elenco dell'Unione istituito con regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. &#200; pertanto opportuno rettificare di conseguenza le specifiche dei beta-glucani del lievito relative ai metalli pesanti nell'allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2017/2078 e nella tabella 2 dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno rettificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 e la decisione di esecuzione (UE) 2017/2078.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è rettificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
L'allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2017/2078 è rettificata conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 29 luglio 2019
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 327 dell'11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023 della Commissione, del 23 luglio 2018, che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti ( GU L 187 del 24.7.2018, pag. 1 ).
( 5 ) Decisione di esecuzione 2011/762/UE della Commissione, del 24 novembre 2011, che autorizza la commercializzazione dei beta-glucani del lievito quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 313 del 26.11.2011, pag. 41 ).
( 6 ) Decisione di esecuzione (UE) 2017/2078 della Commissione, del 10 novembre 2017, che autorizza un ampliamento dell'uso dei beta-glucani del lievito quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 295 del 14.11.2017, pag. 77 ).
ALLEGATO
(1) L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così rettificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati), la voce relativa all'estratto di<span>Echinacea purpurea</span> da colture cellulari &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Estratto di</span><span><span>Echinacea purpurea</span></span><span>da colture cellulari</span></p></td><td><p><span>Categoria dell'alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#171;estratto secco di<span>Echinacea purpurea</span> da colture cellulari EchiPure-PC&#8482;&#187;&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>In linea con il normale uso negli integratori alimentari di un estratto simile dei flosculi del capolino di<span>Echinacea purpurea</span></p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>nella tabella 2 (Specifiche), la voce relativa all'estratto di<span>Echinacea purpurea</span> da colture cellulari &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Estratto di</span><span><span>Echinacea purpurea</span></span><span>da colture cellulari</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>Estratto secco di<span>Echinacea purpurea</span> da colture cellulari EchiPure-PC&#8482;&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>nella tabella 2 (Specifiche), le voci relative ai beta-glucani del lievito figuranti sotto il titolo<span>Metalli pesanti per la forma insolubile in acqua, ma disperdibile in molte matrici liquide</span> sono sostituite dalle seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#171;Piombo: &lt; 0,2 mg/kg</p><p>Arsenico: &lt; 0,2 mg/kg</p><p>Mercurio: &lt; 0,1 mg/kg</p><p>Cadmio: &lt; 0,1 mg/kg&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
(2) L'allegato I della decisione di esecuzione (UE) 2017/2078 è così rettificato:
Le voci relative a piombo, arsenico, mercurio e cadmio nella tabella con le specifiche dei beta-glucani del lievito ( Saccharomyces cerevisiae ) sono sostituite dalle seguenti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;Piombo</p></td><td><p>&lt; 0,2 mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>&lt; 0,2 mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Mercurio</p></td><td><p>&lt; 0,1 mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio</p></td><td><p>&lt; 0,1 mg/kg&#187;</p></td></tr></tbody></table>