Document ID: 32022R0965
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>22.6.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 166/118</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/965 DELLA COMMISSIONE
del 21 giugno 2022
che autorizza l’immissione sul mercato di mandorle della varietà commestibile di Jatropha curcas L. quale nuovo alimento e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 12, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha istituito l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 29&#160;agosto 2016 la societ&#224; &#171;JatroSolutions GmbH&#187; (&#171;il richiedente&#187;) ha presentato all&#8217;autorit&#224; competente della Germania una domanda di immissione sul mercato dell&#8217;Unione delle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. quale nuovo ingrediente alimentare ai sensi dell&#8217;articolo&#160;1, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n.&#160;258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>. Il richiedente ha chiesto che le mandorle sottoposte a trattamento idrotermico, intere o frantumate, della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. siano utilizzate come tali (o candite o conservate nello zucchero) o come snack sotto forma di frutta a guscio trasformata e come ingrediente alimentare nelle barrette ai cereali, nei cereali da prima colazione e nei frutti essiccati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;35, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, qualsiasi domanda di immissione sul mercato dell&#8217;Unione di un nuovo alimento, presentata a uno Stato membro a norma dell&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;258/97 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari e per la quale non &#232; stata presa alcuna decisione definitiva entro il 1<span>o</span>&#160;gennaio 2018, &#232; considerata una domanda a norma del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Oltre a essere stata presentata a uno Stato membro in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;258/97, la domanda di immissione sul mercato dell&#8217;Unione delle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. quale nuovo alimento soddisfa anche i requisiti del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 1<span>o</span>&#160;marzo 2018 il richiedente ha inoltre presentato alla Commissione una domanda di tutela dei dati di propriet&#224; industriale presentati a sostegno della domanda, costituiti dai dati relativi alla gestione della coltivazione della pianta di<span>Jatropha curcas</span> L. e all&#8217;impiego di marcatori molecolari&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, i dati relativi alla composizione, compresi le informazioni nutrizionali&#160;<a>(<span>5</span>)</a> e i dati sugli allergeni&#160;<a>(<span>6</span>)</a>, le informazioni sui contaminanti biologici e di processo&#160;<a>(<span>7</span>)</a>, i metodi analitici, compresa la loro validazione, per la rilevazione di esteri del forbolo nelle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L.&#160;<a>(<span>8</span>)</a>, le procedure di verifica del tenore di esteri del forbolo delle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L.&#160;<a>(<span>9</span>)</a>, i saggi di retromutazione batterica condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L.&#160;<a>(<span>10</span>)</a>, e i test del micronucleo in vitro con cellule di mammifero condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L.&#160;<a>(<span>11</span>)</a></p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Il 19&#160;ottobre 2018 la Commissione ha chiesto all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) di effettuare una valutazione delle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. quale nuovo alimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il 24&#160;novembre 2021 l&#8217;Autorit&#224; ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza delle mandorle sottoposte a trattamento idrotermico di<span>Jatropha curcas</span> L. commestibile (&#171;Chuta&#187;) quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283&#160;<a>(<span>12</span>)</a> conformemente all&#8217;articolo&#160;11 del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Nel suo parere scientifico l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che le mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. sono sicure alle condizioni d&#8217;uso proposte. Tale parere scientifico presenta pertanto motivazioni sufficienti per stabilire che il nuovo alimento costituito da mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L., quando dette mandorle sono usate come tali (o candite o conservate nello zucchero) o come snack sotto forma di frutta a guscio trasformata e come ingrediente alimentare nelle barrette ai cereali, nei cereali da prima colazione e nei frutti essiccati, soddisfa le condizioni per l&#8217;immissione sul mercato in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Nel suo parere scientifico l&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che il consumo di questo nuovo alimento pu&#242; provocare una sensibilizzazione primaria alle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. che potrebbe causare reazioni allergiche o provocare reazioni allergiche in persone allergiche alla frutta a guscio. Essa &#232; giunta a tale conclusione sulla base delle prove disponibili e in considerazione dell&#8217;elevato tenore di proteine (32&#160;%) delle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. e di informazioni pubblicate che dimostrano la presenza di una serie di proteine allergeniche nelle mandorle della variet&#224; non commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. Tuttavia, considerando che attualmente non vi sono prove epidemiologiche di reazioni allergiche alle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. nelle aree del Messico in cui sono comunemente consumate e considerando i risultati negativi della reattivit&#224; incrociata tra le proteine provenienti dalle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. e le proteine provenienti da alcuni tipi comuni di frutta a guscio nei saggi di immunoassorbimento enzimatico in vitro (&#171;ELISA&#187;), e i risultati negativi dei test di reazione a catena della polimerasi (&#171;PCR&#187;) condotti con le mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. per allergeni di altri tipi di frutta a guscio, la Commissione ritiene che non sia opportuno inserire alcun requisito specifico di etichettatura relativo all&#8217;allergenicit&#224; nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Nel suo parere scientifico l&#8217;Autorit&#224; ha inoltre osservato che le sue conclusioni sulla sicurezza del nuovo alimento erano basate sui dati scientifici relativi alla gestione della coltivazione della pianta di<span>Jatropha curcas</span> L. e all&#8217;impiego di marcatori molecolari, sui dati relativi alla composizione, compresi le informazioni nutrizionali e i dati sugli allergeni, sulle informazioni riguardanti i contaminanti biologici e di processo, sui metodi analitici, compresa la loro validazione, per la rilevazione di esteri del forbolo nelle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L., sulle procedure di verifica del tenore di esteri del forbolo delle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L., sui saggi di retromutazione batterica condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L., e sui test del micronucleo in vitro con cellule di mammifero condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L., senza i quali non avrebbe potuto valutare il nuovo alimento e raggiungere le sue conclusioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>La Commissione ha chiesto al richiedente di chiarire ulteriormente la giustificazione fornita riguardo alla sua rivendicazione di un diritto di propriet&#224; industriale su tali studi e test e di chiarire la sua rivendicazione di un diritto esclusivo di riferimento a tali studi e test in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;26, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Il richiedente ha dichiarato che, al momento della presentazione della domanda, deteneva il diritto di propriet&#224; industriale e il diritto esclusivo di riferimento per quanto riguarda i dati scientifici relativi alla gestione della coltivazione della pianta di<span>Jatropha curcas</span> L. e all&#8217;impiego di marcatori molecolari, i dati relativi alla composizione, compresi le informazioni nutrizionali e i dati sugli allergeni, le informazioni sui contaminanti biologici e di processo, i metodi analitici, compresa la loro validazione, per la rilevazione di esteri del forbolo nelle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L., le procedure di verifica del tenore di esteri del forbolo delle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L., i saggi di retromutazione batterica condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L., e i test del micronucleo in vitro con cellule di mammifero condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L., e che l&#8217;accesso o il riferimento a tali dati o il loro utilizzo da parte di terzi non pu&#242; pertanto essere legalmente consentito.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>La Commissione ha valutato tutte le informazioni fornite dal richiedente e ha ritenuto che esse avessero dimostrato in modo sufficiente la conformit&#224; ai requisiti di cui all&#8217;articolo&#160;26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283. I dati scientifici sulla gestione della coltivazione della pianta di<span>Jatropha curcas</span> L. e sull&#8217;impiego di marcatori molecolari, i dati relativi alla composizione, compresi le informazioni nutrizionali e i dati sugli allergeni, le informazioni sui contaminanti biologici e di processo, i metodi analitici, compresa la loro validazione, per la rilevazione di esteri del forbolo nelle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L., le procedure di verifica del tenore di esteri del forbolo delle mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L., i saggi di retromutazione batterica condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L., e i test del micronucleo in vitro con cellule di mammifero condotti con la farina e l&#8217;olio sgrassati di mandorle commestibili e non commestibili di<span>Jatropha curcas</span> L., dovrebbero essere protetti in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;27, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. Di conseguenza per un periodo di cinque anni a decorrere dall&#8217;entrata in vigore del presente regolamento solo il richiedente dovrebbe essere autorizzato a immettere sul mercato dell&#8217;Unione le mandorle di<span>Jatropha curcas</span> L.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>Il fatto di limitare l&#8217;autorizzazione delle mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L. e il diritto di riferimento ai dati scientifici contenuti nel fascicolo del richiedente all&#8217;uso esclusivo di quest&#8217;ultimo non impedisce tuttavia a successivi richiedenti di presentare una domanda di autorizzazione all&#8217;immissione sul mercato dello stesso nuovo alimento, purch&#233; la domanda si fondi su informazioni ottenute legalmente a sostegno di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(16)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. Le mandorle della varietà commestibile di Jatropha curcas L. sono autorizzate a essere immesse sul mercato dell’Unione.
Le mandorle della varietà commestibile di Jatropha curcas L. sono inserite nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.
2. L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Per un periodo di cinque anni a decorrere dal 12 luglio 2022, solo la società «JatroSolutions GmbH» ( 13 ) è autorizzata a immettere sul mercato dell’Unione il nuovo alimento di cui all’articolo 1, a meno che un successivo richiedente non ottenga un’autorizzazione per tale nuovo alimento senza riferimento ai dati scientifici protetti a norma dell’articolo 3 o con il consenso di «JatroSolutions GmbH».
Articolo 3
I dati scientifici contenuti nel fascicolo di domanda e che soddisfano le condizioni di cui all’articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 non possono essere utilizzati a vantaggio di un richiedente successivo nei cinque anni a decorrere dal 12 luglio 2022 senza il consenso di «JatroSolutions GmbH».
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 4 ) JatroSolutions GmbH (2018 e 2019, non pubblicati).
( 5 ) JatroSolutions GmbH (2021, non pubblicati).
( 6 ) JatroSolutions GmbH (2020 e 2021, non pubblicati).
( 7 ) JatroSolutions GmbH (2021, non pubblicati).
( 8 ) JatroSolutions GmbH (2021, non pubblicati).
( 9 ) JatroSolutions GmbH (2021, non pubblicati).
( 10 ) JatroSolutions GmbH (2021, non pubblicati).
( 11 ) JatroSolutions GmbH (2021, non pubblicati).
( 12 ) EFSA Journal 2022; 20(1):6998.
( 13 ) Indirizzo: Echterdinger Strasse 30, 70599 Stoccarda, Germania.
ALLEGATO
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati), &#232; inserita la seguente voce:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td><td><p>Tutela dei dati</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Mandorle (della variet&#224; commestibile) di<span>Jatropha curcas</span> L.</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi (g/100&#160;g)</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#171;mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L.&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Autorizzato il 12&#160;luglio 2022. Questa iscrizione si basa su prove e dati scientifici protetti da propriet&#224; industriale in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;26 del regolamento (UE) 2015/2283.</p><p>Richiedente: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stoccarda, Germania. Durante il periodo di tutela dei dati solo la societ&#224; JatroSolutions GmbH &#232; autorizzata a immettere sul mercato dell&#8217;Unione il nuovo alimento &#8220;mandorle della variet&#224; commestibile di<span>Jatropha curcas</span> L.&#8221;, salvo nel caso in cui un richiedente successivo ottenga l&#8217;autorizzazione per il nuovo alimento senza riferimento alle prove o ai dati scientifici protetti da propriet&#224; industriale in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;26 del regolamento (UE) 2015/2283 o con il consenso di JatroSolutions GmbH.</p><p>Data finale della tutela dei dati: 12&#160;luglio 2027.&#187;.</p></td></tr><tr><td><p>Mandorle come tali, candite o conservate nello zucchero e come frutta a guscio trasformata</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Barrette ai cereali</p></td><td><p>5</p></td></tr><tr><td><p>Cereali da colazione</p></td><td><p>5</p></td></tr><tr><td><p>Frutti essiccati</p></td><td><p>5</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella tabella 2 (Specifiche), &#232; inserita, in ordine alfabetico, la seguente voce:</p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Mandorle (della variet&#224; commestibile) di<span>Jatropha curcas</span> L.</span></p></td><td><p><span>Descrizione:</span></p><p>Le mandorle sono ottenute dai semi dei frutti maturi della variet&#224; commestibile delle piante di<span>Jatropha curcas</span> L. che producono mandorle con livelli non rilevabili di esteri del forbolo, dopo una serie di fasi comprendenti la pulizia e la decorticazione dei frutti per ottenere i semi, l&#8217;essiccazione dei semi, la pulizia dei semi per eliminare detriti e altri residui, la sgusciatura meccanica dei semi per ottenere le mandorle e il trattamento idrotermico (&gt;&#160;120&#160;&#176;C per 40 minuti) delle mandorle per ridurre gli antinutrienti e il carico microbiologico.</p><p>Poich&#233; la variet&#224; commestibile delle piante di<span>Jatropha curcas</span> L., che producono mandorle contenenti livelli non rilevabili di esteri del forbolo, &#232; fenotipicamente indistinguibile dalla variet&#224; non commestibile, solo la variet&#224; commestibile appropriata delle piante di<span>Jatropha curcas</span> L. deve essere utilizzata nella produzione del nuovo alimento. L&#8217;intero processo di produzione deve garantire che non vengano mescolate mandorle commestibili e non commestibili.</p><p>L&#8217;assenza di mescolanza di mandorle commestibili e non commestibili deve essere confermata da controlli analitici degli esteri del forbolo eseguiti su ogni partita dei semi dopo la fase di essiccazione e prima della sgusciatura secondo la procedura di campionamento della tabella A. Cinque campioni di laboratorio estratti da ciascun campione aggregato sono sgusciati, macinati e analizzati al fine di rilevare la presenza di esteri del forbolo utilizzando un metodo validato UHPLC-UV-MS<span>(b)</span>. Solo le partite in cui gli esteri del forbolo non sono rilevabili in nessuno dei cinque campioni sono sottoposte a ulteriore trasformazione, ossia alle fasi di sgusciatura e del trattamento idrotermico delle mandorle.</p><p><span>Tabella A</span></p></td></tr><tr><td><p>Peso della partita (tonnellate)</p></td><td><p>Peso o numero delle sottopartite</p></td><td><p>Numero di campioni elementari</p></td></tr><tr><td><p>&#8805;&#160;500</p></td><td><p>100 tonnellate</p></td><td><p>100</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;100 e &lt;&#160;500</p></td><td><p>5 sottopartite</p></td><td><p>100</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;10 e &#8804;&#160;100</p></td><td><p>5 sottopartite</p></td><td><p>100</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;5,0 e &#8804;&#160;10</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;1 e &#8804;&#160;5,0</p></td><td><p>-</p></td><td><p>60</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;0,1 e &#8804;&#160;1,0</p></td><td><p>-</p></td><td><p>30</p></td></tr><tr><td><p>&#8804;&#160;0,1</p></td><td><p>-</p></td><td><p>10</p></td></tr><tr><td><p>Ciascuna sottopartita deve essere oggetto di campionamento separato. I campioni aggregati sono composti da un minimo di dieci campioni elementari. La quantit&#224; minima di un campione aggregato &#232; di 3,5&#160;kg. Questa quantit&#224; pu&#242; aumentare proporzionalmente in base al numero di campioni elementari prelevati.</p></td></tr><tr><td><p><span>Caratteristiche/composizione</span></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Umidit&#224;: &#8804;&#160;3,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Grassi totali: 54,0-61,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Proteine totali: 21,0-32,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Fibre totali: 6,0-10,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Ceneri: 3,0-5,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><p><span>Contaminanti</span></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Esteri del forbolo (&#956;g TPA eq.&#160;(<span>a</span>)/g mandorle)&#160;(<span>b</span>): &#8804;&#160;0,75 (LOD)&#160;(<span>c</span>)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Piombo: &#8804;&#160;0,20&#160;mg/kg</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Cadmio: &#8804;&#160;0,20&#160;mg/kg</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Somma di aflatossine B1, B2, G1, G2: &#8804;&#160;4,0 &#956;g/kg</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Criteri microbiologici</span></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Conteggio delle colonie aerobiche totali: &#8804;&#160;1&#160;000  CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Conteggio totale dei lieviti e delle muffe: &#8804;&#160;100 CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Enterobatteriacee: &#8804;&#160;10 CFU/g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Salmonella</span> sp.: assente in&#160;25&#160;g</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Listeria monocytogenes</span>: &#8804;&#160;100 CFU/g</p></td></tr></tbody></table><p>(<span>a</span>) TPA eq.: equivalente di 12-O-tetradecanoilforbolo-13-acetato;<span>(b)</span>Metodo validato di cromatografia liquida a prestazione ultra-alta accoppiata a spettrofotometria ultravioletta e a spettrometria di massa per la rilevazione dei picchi degli esteri del forbolo (UHPLC-UV-MS);<span>(c)</span> Limite di rilevazione (Solo le partite con concentrazioni di esteri del forbolo inferiori al LOD possono essere interamente trasformate); CFU: unit&#224; formanti colonie.&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>