Document ID: 32021R0806
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>21.5.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 180/78</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/806 DELLA COMMISSIONE
del 10 marzo 2021
che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere il diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione come principio attivo nell’allegato I del regolamento
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 28, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> stabilisce un elenco di principi attivi esistenti da valutare per l&#8217;eventuale approvazione ai fini del loro uso nei biocidi. Tale elenco comprende il diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione &#232; stato oggetto di una valutazione ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 19 &#171;repellenti e attrattivi&#187; descritti nell&#8217;allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 18&#160;settembre 2019 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente della Francia, che &#232; stata designata come Stato membro relatore, ha presentato la relazione di valutazione, insieme alle sue conclusioni, all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014, il 16&#160;giugno&#160;2020&#160;<a>(<span>3</span>)</a> il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell&#8217;Agenzia, tenendo conto delle conclusioni dell&#8217;autorit&#224; di valutazione competente.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Secondo tale parere i biocidi del tipo di prodotto 19 contenenti diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione possono essere considerati conformi alle prescrizioni di cui all&#8217;articolo&#160;19, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Nel suo parere l&#8217;Agenzia ha inoltre concluso che tale principio attivo non desta preoccupazione e pu&#242; pertanto essere incluso nell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Tenendo conto del parere dell&#8217;Agenzia, &#232; dunque opportuno includere il diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione nell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Poich&#233; il diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione &#232; stato valutato in base ad un fascicolo relativo al principio attivo conforme alle prescrizioni di cui all&#8217;articolo&#160;11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, &#232; opportuno classificarlo nella categoria 6 dell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, &#171;Sostanze per le quali uno Stato membro ha convalidato un fascicolo sul principio attivo a norma dell&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 3, del presente regolamento o ha accettato tale fascicolo a norma dell&#8217;articolo&#160;11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 prevede misure transitorie nel caso in cui un principio attivo esistente incluso nel programma di lavoro per l&#8217;esame sistematico dei principi attivi esistenti sia approvato conformemente a tale regolamento. Per quanto riguarda il diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione per il tipo di prodotto 19, la data di approvazione ai fini dell&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 3, di tale regolamento dovrebbe essere fissata al 1<span>o</span>&#160;luglio 2022, al fine di concedere tempo sufficiente per la presentazione delle domande di autorizzazione conformemente all&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 3, secondo comma, di tale regolamento,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Ai fini dell’articolo 89, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012, la data di approvazione del diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione per il tipo di prodotto 19 è il 1 o luglio 2022.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 marzo 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1 ).
( 3 ) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Carbon dioxide generated from propane, butane or a mixture of both by combustion, Product type: 19 , ECHA/BPC/249/2020, adottato il 16 giugno 2020.
( 4 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
ALLEGATO
Nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012, nell’elenco dei principi attivi di cui all’articolo 25, lettera a), alla categoria 6 è aggiunta la seguente voce:
<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Nome/gruppo</p></td><td><p>Restrizioni</p></td><td><p>Osservazioni</p></td></tr><tr><td><p>&#171;204-696-9</p></td><td><p>Diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione<a>&#160;(<span>*1</span>)</a></p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>N. CAS 124-38-9</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( *1 ) Ai fini dell’articolo 89, paragrafo 3, la data di approvazione del diossido di carbonio generato da propano, butano o una miscela dei due mediante combustione per il tipo di prodotto 19 è il 1 o luglio 2022.».
</note>