Document ID: 32020R1559
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>27.10.2020&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 357/7</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1559 DELLA COMMISSIONE
del 26 ottobre 2020
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, entro il 1<span>o</span> gennaio 2018 la Commissione era tenuta a istituire l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati o notificati a norma del regolamento (CE) n. 258/97 &#232; stato istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> ha rettificato l&#8217;elenco iniziale dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti di cui all&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, sostituendo detto allegato. Nel frattempo erano stati adottati gli otto regolamenti di esecuzione (UE) 2018/460&#160;<a>(<span>5</span>)</a>, (UE) 2018/461&#160;<a>(<span>6</span>)</a>, (UE) 2018/462&#160;<a>(<span>7</span>)</a>, (UE) 2018/469&#160;<a>(<span>8</span>)</a>, (UE) 2018/991&#160;<a>(<span>9</span>)</a>, (UE) 2018/1011&#160;<a>(<span>10</span>)</a>, (UE) 2018/1018&#160;<a>(<span>11</span>)</a> e (UE) 2018/1032&#160;<a>(<span>12</span>)</a> della Commissione che autorizzavano l&#8217;immissione sul mercato di nuovi alimenti o estendevano l&#8217;uso di nuovi alimenti, a seconda dei casi. Anche tali regolamenti di esecuzione hanno aggiornato l&#8217;elenco dell&#8217;Unione. Tuttavia tali nuovi alimenti ed estensioni dell&#8217;uso di nuovi alimenti non figurano pi&#249; nell&#8217;elenco quale sostituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Per motivi di chiarezza e di certezza del diritto, l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti di cui all&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 dovrebbe pertanto essere modificato al fine di reinserire tali nuovi alimenti ed estensioni dell&#8217;uso di nuovi alimenti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione. Poich&#233; tali nuovi alimenti ed estensioni dell&#8217;uso di nuovi alimenti figuravano nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione fino al 13 agosto 2018, data di entrata in vigore del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023, &#232; opportuno che il presente regolamento si applichi a decorrere da tale data.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 13 agosto 2018.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 26 ottobre 2020
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1023 della Commissione, del 23 luglio 2018, che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti ( GU L 187 del 24.7.2018, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/460 della Commissione, del 20 marzo 2018, che autorizza l’immissione sul mercato dei florotannini dell’ Ecklonia cava quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 78 del 21.3.2018, pag. 2 ).
( 6 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/461 della Commissione, del 20 marzo 2018, che autorizza un’estensione dell’uso dell’estratto ricco in tassifolina quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 78 del 21.3.2018, pag. 7 ).
( 7 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/462 della Commissione, del 20 marzo 2018, che autorizza un’estensione dell’uso della L-ergotioneina quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 78 del 21.3.2018, pag. 11 ).
( 8 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/469 della Commissione, del 21 marzo 2018, che autorizza l’immissione sul mercato di un estratto di tre radici di erbe ( Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. e Angelica gigas Nakai) quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 79 del 22.3.2018, pag. 11 ).
( 9 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/991 della Commissione, del 12 luglio 2018, che autorizza l’immissione sul mercato del lisozima idrolizzato di albume d’uovo di gallina quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 177 del 13.7.2018, pag. 9 ).
( 10 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1011 della Commissione, del 17 luglio 2018, che autorizza un’estensione dei livelli d’uso dei funghi trattati con raggi UV quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 181 del 18.7.2018, pag. 4 ).
( 11 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1018 della Commissione, del 18 luglio 2018, che autorizza un’estensione dell’uso del lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ) trattato con raggi UV quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 183 del 19.7.2018, pag. 9 ).
( 12 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1032 della Commissione, del 20 luglio 2018, che autorizza un’estensione dell’uso dell’olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp. quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 185 del 23.7.2018, pag. 9 ).
ALLEGATO
L’allegato è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>la tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) &#232; cos&#236; modificata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>la seguente voce &#232; inserita tra la voce &#171;Olio di<span>Echium plantagineum</span>&#187; e la voce &#171;Idrolizzato di membrane d&#8217;uovo&#187;:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Florotannini dell&#8217;<span>Ecklonia cava</span></span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;florotannini dell&#8217;<span>Ecklonia cava&#8221;</span>.</p><p>Gli integratori alimentari contenenti florotannini dell&#8217;<span>Ecklonia cava</span> recano la seguente dicitura:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Questo integratore alimentare non &#232; indicato per i bambini/gli adolescenti di et&#224; inferiore a dodici/quattordici/diciotto<span>(*)</span> anni.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Questo integratore alimentare non &#232; indicato per le persone con malattie della tiroide o le persone che sanno di essere a rischio di sviluppare malattie della tiroide o sono state identificate come soggetti a rischio di sviluppare malattie della tiroide.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Questo integratore alimentare non &#232; indicato se si assumono anche altri integratori alimentari contenenti iodio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(*)</p></td><td><p>In funzione della fascia di et&#224; cui &#232; destinato l&#8217;integratore alimentare.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale, esclusi i bambini di et&#224; inferiore a 12 anni</p></td><td><p>163 mg/giorno per gli adolescenti di et&#224; compresa fra 12 e 14 anni;</p><p>230 mg/giorno per gli adolescenti di et&#224; superiore a 14 anni;</p><p>263 mg/giorno per gli adulti</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>la voce &#171;Estratto ricco in tassifolina&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Estratto ricco in tassifolina</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;estratto ricco in tassifolina&#8221;&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Yogurt bianco/yogurt alla frutta<span>(*)</span></p></td><td><p>0,020 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Chefir<span>(*)</span></p></td><td><p>0,008 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Latticello<span>(*)</span></p></td><td><p>0,005 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Latte in polvere<span>(*)</span></p></td><td><p>0,052 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Crema<span>(*)</span></p></td><td><p>0,070 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Crema acida<span>(*)</span></p></td><td><p>0,050 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Formaggio<span>(*)</span></p></td><td><p>0,090 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Burro<span>(*)</span></p></td><td><p>0,164 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti a base di cioccolato</p></td><td><p>0,070 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Bevande analcoliche</p></td><td><p>0,020 g/l</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale, esclusi i lattanti, i bambini nella prima infanzia, i bambini e gli adolescenti di et&#224; inferiore a 14 anni</p></td><td><p>100 mg/giorno</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(*)</p></td><td><p>Ove utilizzato in prodotti lattiero-caseari, l&#8217;estratto ricco in tassifolina non pu&#242; sostituire totalmente o parzialmente uno qualsiasi dei costituenti del latte.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>la voce &#171;L-ergotioneina&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>L-ergotioneina</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;L-ergotioneina&#8221;&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Bevande analcoliche</p></td><td><p>0,025 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte</p></td><td><p>0,025 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti lattiero-caseari &#8220;freschi&#8221;(*)</p></td><td><p>0,040 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Barrette di cereali</p></td><td><p>0,2 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti a base di cioccolato</p></td><td><p>0,25 g/kg</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari secondo la definizione della direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>30 mg/giorno per la popolazione in generale (escluse le donne in gravidanza e in allattamento)</p><p>20 mg/giorno per i bambini di et&#224; superiore a 3 anni</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(*)</p></td><td><p>Ove utilizzata in prodotti lattiero-caseari, la L-ergotioneina non pu&#242; sostituire totalmente o parzialmente uno qualsiasi dei costituenti del latte.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>la seguente voce &#232; inserita tra la voce &#171;L-ergotioneina&#187; e la voce &#171;Feredetato sodico&#187;:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Estratto di tre radici di erbe (<span>Cynanchum wilfordii</span> Hemsley,<span>Phlomis umbrosa</span> Turcz. e<span>Angelica gigas</span> Nakai)</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;estratto di tre radici di erbe (<span>Cynanchum wilfordii</span> Hemsley,<span>Phlomis umbrosa</span> Turcz. e<span>Angelica gigas</span> Nakai)&#8221;.</p><p>L&#8217;etichettatura degli integratori alimentari contenenti l&#8217;estratto della miscela di tre radici di erbe reca accanto all&#8217;elenco degli ingredienti la dicitura che tale estratto non &#232; indicato per persone con un&#8217;allergia conclamata al sedano.&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta</p></td><td><p>175 mg/giorno</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>la seguente voce &#232; inserita tra la voce &#171;Oleoresina di licopene estratta dal pomodoro&#187; e la voce &#171;Citrato-malato di magnesio&#187;:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Lisozima idrolizzato di albume d&#8217;uovo di gallina</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta degli integratori alimentari che lo contengono &#232; &#8220;lisozima idrolizzato di albume d&#8217;uovo di gallina&#8221;&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta</p></td><td><p>1000 mg/giorno</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>la voce &#171;Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi di vitamina D<span>2</span></span></p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>La denominazione figurante sull&#8217;etichetta del nuovo alimento in quanto tale o su quella dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV&#8221;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>La denominazione figurante sull&#8217;etichetta del nuovo alimento in quanto tale o su quella dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; accompagnata dall&#8217;indicazione: &#8220;&#232; stato applicato un trattamento con luce controllata per aumentare i livelli di vitamina D&#8221; o &#8220;&#232; stato applicato un trattamento con raggi UV per aumentare i livelli di vitamina D<span>2&#8221;</span>&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>)</p></td><td><p>20 &#956;g di vitamina D<span>2</span>/100 g di peso fresco</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>la voce &#171;Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi di vitamina D<span>2</span></span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;lievito alla vitamina D&#8221; o &#8220;lievito alla vitamina D<span>2&#8221;</span>.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Pane e panini lievitati</p></td><td><p>5 &#956;g di vitamina D<span>2</span>/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti da forno fini lievitati</p></td><td><p>5 &#956;g di vitamina D<span>2</span>/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Lievito fresco e lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico</p></td><td><p>45 &#956;g/100 g per il lievito fresco</p><p>200 &#956;g/100 g per il lievito secco</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari &#232; &#8220;lievito alla vitamina D&#8221; o &#8220;lievito alla vitamina D<span>2</span><span>&#8221;</span>.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta del nuovo alimento deve recare l&#8217;indicazione secondo cui il prodotto alimentare &#232; destinato unicamente alla cottura in forno e non deve essere consumato crudo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta del nuovo alimento deve recare istruzioni per l&#8217;uso rivolte ai consumatori finali, affinch&#233; non sia superata una concentrazione massima di 5 &#956;g/100 g di vitamina D<span>2</span> nei prodotti finali cotti in forno domestico.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>h)</p></td><td><p>la voce &#171;Olio derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. (T18)&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Olio derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. (T18)</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;olio derivato dalla microalga<span>Schizochytrium</span> sp&#8221;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte</p></td><td><p>200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande</p></td><td><p>200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Grassi spalmabili e condimenti</p></td><td><p>600 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Cereali da prima colazione</p></td><td><p>500 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale</p></td></tr><tr><td><p>450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l&#8217;allattamento</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti dell&#8217;intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso</p></td><td><p>250 mg/pasto</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>200 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti recanti diciture sull&#8217;assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformit&#224; alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013</p></td><td><p>Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)</p></td><td><p>200 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Barrette di cereali</p></td><td><p>500 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Grassi da cucina</p></td><td><p>360 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)</p></td><td><p>80 mg/100 ml</p></td></tr><tr><td><p>Formule per lattanti e formule di proseguimento, quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013</p></td><td><p>A norma del regolamento (UE) n. 609/2013</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013</p></td><td><p>200 mg/100 g</p></td></tr><tr><td><p>Purea di frutta/verdura</p></td><td><p>100 mg/100 g&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>la tabella 2 (Specifiche) &#232; cos&#236; modificata:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>la seguente voce &#232; inserita tra la voce &#171;Olio di<span>Echium plantagineum</span>&#187; e la voce &#171;Idrolizzato di membrane d&#8217;uovo&#187;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;Florotannini dell&#8217;<span>Ecklonia cava</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>I florotannini dell&#8217;<span>Ecklonia cava</span> sono ottenuti mediante estrazione con alcol dall&#8217;alga marina commestibile<span>Ecklonia cava</span>. L&#8217;estratto &#232; una polvere di colore marrone scuro ricca di florotannini, composti polifenolici presenti come metaboliti secondari in alcune specie di alghe brune.</p><p><span>Caratteristiche/composizione</span></p><p>Contenuto di florotannini: 90 &#177; 5 %</p><p>Attivit&#224; antiossidante: &gt; 85 %</p><p>Umidit&#224;: &lt; 5 %</p><p>Ceneri: &lt; 5 %</p><p><span>Criteri microbiologici:</span></p><p>Conteggio totale cellule vitali: &lt; 3&#160;000  CFU/g</p><p>Muffe/lieviti: &lt; 300 CFU/g</p><p>Coliformi: negativi al test</p><p><span>Salmonella</span> spp.: negativo al test</p><p><span>Staphylococcus aureus:</span> negativo al test</p><p><span>Metalli pesanti e alogeni:</span></p><p>Piombo: &lt; 3,0 mg/kg</p><p>Mercurio: &lt; 0,1 mg/kg</p><p>Cadmio: &lt; 3,0 mg/kg</p><p>Arsenico: &lt; 25,0 mg/kg</p><p>Arsenico inorganico: &lt; 0,5 mg/kg</p><p>Iodio: 150,0 &#8211; 650,0 mg/kg</p><p>CFU: unit&#224; formanti colonie&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>la sezione &#171;Definizione&#187; della voce &#171;Estratto ricco in tassifolina&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Estratto ricco in tassifolina</span></p></td><td><p><span>Definizione</span></p><p>Denominazione chimica [(2R,3R)-2-(3,4 diidrossifenil)-3,5,7-triidrossi-2,3-diidrocromen-4-one, anche noto come (+) trans (2R,3R)-diidroquercetina] e con non pi&#249; del 2 % della forma cis&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>la seguente voce &#232; inserita tra la voce &#171;L-ergotioneina&#187; e la voce &#171;Feredetato sodico&#187;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Estratto di tre radici di erbe (<span>Cynanchum wilfordii</span> Hemsley,<span>Phlomis umbrosa</span> Turcz. e<span>Angelica gigas</span> Nakai)</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>La miscela di tre radici di erbe &#232; una polvere fine di colore bruno giallastro prodotta mediante estrazione con acqua calda, concentrazione per evaporazione ed essiccazione a spruzzo</p><p><span>Composizione dell&#8217;estratto della miscela di tre radici di erbe</span></p><p>Radice di<span>Cynanchum wilfordii</span>: 32,5 % (p/p)</p><p>Radice di<span>Phlomis umbrosa</span>: 32,5 % (p/p)</p><p>Radice di<span>Angelica gigas</span>: 35,0 % (p/p)</p><p><span>Specifiche</span></p><p>Perdita all&#8217;essiccazione: non pi&#249; di 100 mg/g</p><p><span>Tenore:</span></p><p>Acido cinnamico: 0,012 &#8211; 0,039 mg/g</p><p>Estere metilico di shanzhiside: 0,20 &#8211; 1,55 mg/g</p><p>Nodachenina: 3,35 &#8211; 10,61 mg/g</p><p>Metossalene: &lt; 3 mg/g</p><p>Fenoli: 13,0 &#8211; 40,0 mg/g</p><p>Cumarina: 13,0 &#8211; 40,0 mg/g</p><p>Iridoidi: 13,0 &#8211; 39,0 mg/g</p><p>Saponine: 5,0 &#8211; 15,5 mg/g</p><p><span>Elementi nutritivi</span></p><p>Carboidrati: 600 &#8211; 880 mg/g</p><p>Proteine: 70 &#8211; 170 mg/g</p><p>Grassi: &lt; 4 mg/g</p><p><span>Parametri microbiologici</span></p><p>Conteggio totale di organismi vitali su piastra: &lt; 5000 CFU/g</p><p>Muffe e lieviti totali: &lt; 100 CFU/g</p><p>Batteri coliformi: &lt; 10 CFU/g</p><p><span>Salmonella</span>: negativo 25 g</p><p><span>Escherichia coli</span>: negativo 25 g</p><p><span>Staphylococcus aureus</span>: negativo 25 g</p><p><span>Metalli pesanti</span></p><p>Piombo: &lt; 0,65 mg/kg</p><p>Arsenico: &lt; 3,0 mg/kg</p><p>Mercurio: &lt; 0,1 mg/kg</p><p>Cadmio: &lt; 1,0 mg/kg</p><p>CFU: unit&#224; formanti colonie&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>la seguente voce &#232; inserita tra la voce &#171;Oleoresina di licopene estratta dal pomodoro&#187; e la voce &#171;Citrato-malato di magnesio&#187;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Lisozima idrolizzato di albume d&#8217;uovo di gallina</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>Il lisozima idrolizzato di albume d&#8217;uovo di gallina si ottiene dal lisozima di albume d&#8217;uovo di gallina mediante un procedimento enzimatico con subtilisina derivante da<span>Bacillus licheniformis</span>.</p><p>Il prodotto &#232; una polvere il cui colore varia tra il biancastro e il giallo chiaro.</p><p><span>Specifica</span></p><p>Proteina (TN (*) x 5,30): 80-90 %</p><p>Triptofano: 5-7 %</p><p>Rapporto triptofano/LNAA (**): 0,18 -0,25</p><p>Grado di idrolisi: 19-25 %</p><p>Umidit&#224;: &lt; 5 %</p><p>Ceneri: &lt; 10 %</p><p>Sodio: &lt; 6 %</p><p><span>Metalli pesanti</span></p><p>Arsenico: &lt; 1 ppm</p><p>Piombo: &lt; 1 ppm</p><p>Cadmio: &lt; 0,5 ppm</p><p>Mercurio: &lt; 0,1 ppm</p><p><span>Criteri microbiologici:</span></p><p>Conteggio della carica aerobica totale: &lt; 10<span>3</span> CFU/g</p><p>Conteggio di lieviti e muffe combinati totali: &lt; 10<span>2</span> CFU/g</p><p>Enterobatteri: &lt; 10 CFU/g</p><p><span>Salmonella</span> spp: assenza in 25 g</p><p><span>Escherichia coli</span>: assenza in 10 g</p><p><span>Staphylococcus aureus</span>: assenza in 10 g</p><p><span>Pseudomonas aeruginosa</span>: assenza in 10 g</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*</p></td><td><p>TN:azoto totale</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>**</p></td><td><p>LNAA:amminoacidi neutri di grandi dimensioni&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>la voce &#171;Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) coltivati commercialmente e sottoposti dopo il raccolto a un trattamento ai raggi UV.</p><p>Radiazione UV: processo di irraggiamento con luce ultravioletta a una lunghezza d&#8217;onda compresa tra 200 e 800 nm.</p><p><span>Vitamina D<span>2</span>:</span></p><p>Denominazione chimica (3&#946;,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo</p><p>Sinonimo: ergocalciferolo</p><p>N. CAS: 50-14-6</p><p>Peso molecolare: 396,65 g/mol</p><p><span>Contenuto</span></p><p>Vitamina D<span>2</span> nel prodotto finale: 5-20 &#956;g/100 g di peso fresco alla scadenza della durata di conservazione&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>la voce &#171;Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;<span>Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>Il lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) &#232; trattato con raggi ultravioletti per indurre la conversione dell&#8217;ergosterolo in vitamina D<span>2</span> (ergocalciferolo). Il contenuto di vitamina D<span>2</span> nel concentrato di lievito varia tra 800&#160;000  e 3&#160;500&#160;000  UI di vitamina D/100 g (200-875 &#956;g/g). Il lievito pu&#242; essere inattivato.</p><p>Il concentrato di lievito &#232; mescolato con il lievito per panificazione normale al fine di non superare il livello massimo nel lievito fresco e nel lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico.</p><p>Granuli scorrevoli di colore marrone chiaro.</p><p><span>Vitamina D<span>2</span>:</span></p><p>Denominazione chimica (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo</p><p>Sinonimo: ergocalciferolo</p><p>N. CAS: 50-14-6</p><p>Peso molecolare: 396,65 g/mol</p><p><span>Criteri microbiologici del concentrato di lievito</span></p><p>Coliformi: &#8804; 10<span>3</span>/g</p><p><span>Escherichia coli</span>: &#8804; 10/g</p><p><span>Salmonella</span>: assenza in 25 g&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>