Document ID: 32014R0101
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.2.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 34/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N . 101/2014 DELLA COMMISSIONE
del 4 febbraio 2014
relativo all’autorizzazione della L-tirosina quale additivo nei mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce motivi e procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione della L-tirosina quale additivo per mangimi del gruppo funzionale &#171;aminoacidi, loro sali e analoghi&#187;. Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall&#8217;articolo 7, paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Tale domanda riguarda l&#8217;autorizzazione della L-tirosina quale additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali, da classificare nella categoria &#171;additivi nutrizionali&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel parere espresso il 20 giugno 2013<a>&#160;(<span>2</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (nel seguito &#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte, la L-tirosina non produce effetti nocivi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull&#8217;ambiente e che l&#8217;impiego di tale preparato pu&#242; essere considerato efficace nel contribuire a soddisfare il fabbisogno di aminoacidi contenenti zolfo di tutte le specie animali. L&#8217;Autorit&#224; ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell&#8217;additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Dalla valutazione della sostanza risulta che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all&#8217;articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L&#8217;impiego di tale sostanza pu&#242; essere pertanto autorizzato secondo le modalit&#224; specificate nell&#8217;allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
La sostanza di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi» è autorizzata quale additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 febbraio 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) The EFSA Journal 2013; 11(7):3310.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi nutrizionali. gruppo funzionale: aminoacidi, loro sali e analoghi</span></p></td></tr><tr><td><p>3c401</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>L-tirosina</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Polvere cristallina proveniente dall&#8217;idrolisi di cheratina naturale derivante da piume di pollame con un tenore minimo di L-tirosina pari al 95&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Denominazione IUPAC: Acido (2S) 2-ammino-3-(4-idrossifenil)-propanoico</p><p>Numero CAS: 60-18-4</p><p>Formula chimica: C<span>9</span>H<span>11</span>NO<span>3</span></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Metodi analitici</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione della L-tirosina nell&#8217;additivo per mangimi:</p><p>Titrimetria, Farmacopea europea (Ph. Eur. 6.0, metodo 01/2008-1161).</p><p>Per la determinazione della L-tirosina in premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi:</p><p>metodo di cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione fotometrica: regolamento (CE) n. 152/2009<a>&#160;(<span>2</span>)</a> (allegato III, parte F).</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio, occhiali e guanti di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Le istruzioni d&#8217;uso contengono una raccomandazione circa il tenore massimo di L-tirosina per gli animali destinati alla produzione alimentare (5&#160;g/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%) e per gli animali non destinati alla produzione alimentare (15&#160;g/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%).</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>25 febbraio 2024</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
( 2 ) GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1 .
</note>