Document ID: 32017R1126
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>24.6.2017&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 163/13</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1126 DELLA COMMISSIONE
del 23 giugno 2017
che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 373/2011, (UE) n. 374/2013 e (UE) n. 1108/2014 per quanto riguarda il nome del rappresentante UE del titolare dell'autorizzazione di un preparato di Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l'articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. ha presentato una domanda a norma dell'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in cui propone di modificare il nome del rappresentante UE del titolare dell'autorizzazione di cui al regolamento (CE) n. 903/2009 della Commissione<a>&#160;(<span>2</span>)</a> e ai regolamenti di esecuzione della Commissione (UE) n. 373/2011<a>&#160;(<span>3</span>)</a>, (UE) n. 374/2013<a>&#160;(<span>4</span>)</a> e (UE) n. 1108/2014<a>&#160;(<span>5</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il richiedente dichiara che, con effetto dal 12 gennaio 2017, Huvepharma NV Belgio &#232; il nuovo rappresentante di Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. per l'additivo per mangimi 4b1830 preparato di<span>Clostridium butyricum</span> FERM-BP 2789. Il richiedente ha presentato dati pertinenti a sostegno della sua richiesta.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La proposta di modifica del rappresentante del titolare dell'autorizzazione &#232; di natura puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione degli additivi in questione. L'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare &#232; stata informata della domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Per consentire a Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentata da Huvepharma NV Belgio, di sfruttare i diritti di commercializzazione &#232; necessario modificare le condizioni delle rispettive autorizzazioni. &#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;903/2009 e i regolamenti di esecuzione (UE) n.&#160;373/2011, (UE) n.&#160;374/2013 e (UE) n.&#160;1108/2014.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Non essendovi considerazioni di sicurezza che impongano l'applicazione immediata delle modifiche apportate dal presente regolamento al regolamento (CE) n.&#160;903/2009 e ai regolamenti di esecuzione (UE) n.&#160;373/2011, (UE) n.&#160;374/2013 e (UE) n.&#160;1108/2014, &#232; opportuno prevedere un periodo di transizione durante il quale si possano esaurire le scorte esistenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento (CE) n. 903/2009
Il regolamento (CE) n. 903/2009 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nel titolo, le parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U&#187; sono sostituite dalle parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell'allegato del regolamento (CE) n. 903/2009, nella seconda colonna &#171;Nome del titolare dell'autorizzazione&#187;, le parole &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U&#187; sono sostituite dalle parole &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 373/2011
Il regolamento (UE) n. 373/2011 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nel titolo, le parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.&#187; sono sostituite dalle parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell'allegato del regolamento (UE) n. 373/2011, nella seconda colonna, le parole &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd rappresentata da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.&#187; sono sostituite dalle parole &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 3
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 374/2013
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 374/2013 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nel titolo, le parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.&#187; sono sostituite dalle parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 374/2013, nella seconda colonna, le parole &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd rappresentata da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.&#187; sono sostituite da &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 4
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 1108/2014
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1108/2014 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nel titolo, le parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U&#187; sono sostituite dalle parole &#171;titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1108/2014, nella seconda colonna, le parole &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd rappresentata da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.&#187; sono sostituite da &#171;Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 5
Misure transitorie
Le scorte esistenti dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi composti contenenti l'additivo conformi alle disposizioni vigenti prima dell'entrata in vigore del presente regolamento possono continuare ad essere immesse sul mercato e utilizzate fino ad esaurimento.
Articolo 6
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 23 giugno 2017
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
<note>
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 903/2009 della Commissione, del 28 settembre 2009, relativo all'autorizzazione di un preparato di Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) ( GU L 256 del 29.9.2009, pag. 26 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 373/2011 della Commissione, del 15 aprile 2011, relativo all'autorizzazione del preparato Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati) e che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 (titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) ( GU L 102 del 16.4.2011, pag. 10 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 374/2013 della Commissione, del 23 aprile 2013, relativo all'autorizzazione di un preparato di Clostridium butyricum (FERM BP-2789) come additivo per mangimi destinati a pollastre per la produzione di uova (titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) ( GU L 112 del 24.4.2013, pag. 13 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 1108/2014 della Commissione, del 20 ottobre 2014, relativo all'autorizzazione di un preparato di Clostridium butyricum (FERM BP-2789) come additivo per mangimi destinati ai tacchini da ingrasso e da riproduzione (titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) ( GU L 301 del 21.10.2014, pag. 16 ).
</note>