Document ID: 32017D2353
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>16.12.2017&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 336/45</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2017/2353 DELLA COMMISSIONE
del 14 dicembre 2017
che autorizza l'immissione sul mercato dell'olio di Calanus finmarchicus quale nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2017) 8426]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 31 gennaio 2011 la societ&#224; norvegese Calanus AS ha presentato all'autorit&#224; competente del Regno Unito una domanda di immissione sul mercato dell'Unione dell'olio ottenuto dal crostaceo (zooplancton marino)<span>Calanus finmarchicus</span>, raccolto nella zona economica norvegese e nella zona di Jano Mayen, quale nuovo ingrediente alimentare ai sensi dell'articolo 1, paragrafo 2, lettera e), del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il 21 ottobre 2016 l'autorit&#224; competente del Regno Unito ha presentato una relazione di valutazione iniziale, in cui conclude che l'olio di<span>Calanus finmarchicus</span> soddisfa i criteri per i nuovi prodotti alimentari stabiliti all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L'8 novembre 2016 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Altri Stati membri hanno formulato obiezioni motivate entro il termine di 60 giorni di cui all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n. 258/97, in particolare a causa di informazioni insufficienti sul processo di produzione, sulla stabilit&#224; al magazzinaggio e sui dati tossicologici. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le apprensioni e soddisfatto sia gli Stati membri che la Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>2</span>)</a> stabilisce prescrizioni per gli integratori alimentari. L'uso dell'olio ottenuto dal<span>Calanus finmarchicus</span> dovrebbe essere autorizzato, fatte salve le disposizioni di tale direttiva.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Fatte salve le disposizioni della direttiva 2002/46/CE, l'olio ottenuto dal Calanus finmarchicus quale specificato nell'allegato I della presente decisione può essere immesso sul mercato dell'Unione quale nuovo ingrediente alimentare da impiegare negli integratori alimentari ai livelli massimi di cui all'allegato II della presente decisione.
Articolo 2
L'olio ottenuto dal Calanus finmarchicus , autorizzato dalla presente decisione, è denominato «olio di Calanus finmarchicus (crostaceo)» sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono.
Articolo 3
La presente decisione è indirizzata a Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norvegia.
Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 2017
Per la Commissione
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membro della Commissione
( 1 ) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
ALLEGATO I
SPECIFICHE DELL'OLIO DI CALANUS FINMARCHICUS
Descrizione Il nuovo prodotto alimentare è un olio di colore rubino, leggermente viscoso, con un leggero odore di molluschi, estratto dal crostaceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus . L'ingrediente è costituito principalmente da esteri di cera (> 85 %) con piccoli quantitativi di trigliceridi e altri lipidi neutri.
Specifiche
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Parametro</p></td><td><p>Valori delle specifiche</p></td></tr><tr><td><p>Acqua</p></td><td><p>&lt; 1 %</p></td></tr><tr><td><p>Esteri di cera</p></td><td><p>&gt; 85 %</p></td></tr><tr><td><p>Acidi grassi totali</p></td><td><p>&gt; 46 %</p></td></tr><tr><td><p>Acido eicosapentaenoico (EPA)</p></td><td><p>&gt; 3 %</p></td></tr><tr><td><p>Acido docosaesaenoico (DHA)</p></td><td><p>&gt; 4 %</p></td></tr><tr><td><p>Alcoli grassi totali</p></td><td><p>&gt; 28 %</p></td></tr><tr><td><p>Alcole grasso C20: 1 n-9</p></td><td><p>&gt; 9 %</p></td></tr><tr><td><p>Alcole grasso C22: 1 n-11</p></td><td><p>&gt; 12 %</p></td></tr><tr><td><p>Acidi grassi trans</p></td><td><p>&lt; 1 %</p></td></tr><tr><td><p>Esteri di astaxantina</p></td><td><p>&lt; 0,1 %</p></td></tr><tr><td><p>Numero di perossidi</p></td><td><p>&lt; 3 meq. O<span>2</span>/kg</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
USI AUTORIZZATI DELL'OLIO DI CALANUS FINMARCHICUS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Categoria alimentare</p></td><td><p>Livello massimo</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari secondo la definizione della direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>2,3 g/giorno</p></td></tr></tbody></table>