Document ID: 32022R1181
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>11.7.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 184/3</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2022/1181 DELLA COMMISSIONE
dell'8 luglio 2022
che modifica la premessa dell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici ( 1 ) , in particolare l’articolo 31, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>La sostanza formaldeide (n. CAS 50-00-0, n. CE 200-001-8) &#232; stata classificata come cancerogena (categoria 1B) e sensibilizzante della pelle (categoria 1) nell&#8217;allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008&#160;<a>(<span>2</span>)</a>. A norma dell&#8217;articolo&#160;15 del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, nei prodotti cosmetici &#232; vietato l&#8217;utilizzo di sostanze classificate come cancerogene di categoria 1B nel suddetto allegato. Pertanto l&#8217;utilizzo della formaldeide in quanto tale &#232; stato vietato nei prodotti cosmetici e la sostanza &#232; attualmente elencata alla voce 1577 dell&#8217;allegato II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Nell&#8217;allegato V del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 figura un elenco di sostanze il cui utilizzo come conservanti &#232; autorizzato nei prodotti cosmetici. Alcuni di questi conservanti rilasciano gradualmente formaldeide per assicurare una funzione di conservazione nel prodotto cosmetico finale (i cosiddetti prodotti che rilasciano formaldeide). I prodotti che rilasciano formaldeide sono utilizzati sia nei prodotti cosmetici senza risciacquo che nei prodotti cosmetici da risciacquare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Al fine di informare i consumatori sensibilizzati alla formaldeide circa la presenza di tale sostanza che pu&#242; provocare una reazione allergica, la premessa, punto 2, dell&#8217;allegato V del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 stabilisce che tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano in tale allegato e che liberano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull&#8217;etichetta l&#8217;avvertenza: &#171;Contiene formaldeide&#187;, qualora la concentrazione di formaldeide nel prodotto finito superi lo 0,05&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel parere scientifico del 7&#160;maggio 2021&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) ha concluso che l&#8217;attuale soglia dello 0,05&#160;% (500 ppm) non protegge sufficientemente i consumatori sensibilizzati alla formaldeide. Il CSSC ha inoltre concluso che, al fine di proteggere la grande maggioranza di tali consumatori, l&#8217;attuale soglia per l&#8217;obbligo di etichettatura dovrebbe essere abbassata allo 0,001&#160;% (10 ppm); tale soglia dovrebbe applicarsi alla formaldeide rilasciata totale indipendentemente dal fatto che un prodotto contenga uno o pi&#249; prodotti che rilasciano formaldeide.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Alla luce del parere del CSSC, si pu&#242; concludere che il rischio potenziale per la salute umana derivante dall&#8217;uso di determinate sostanze che rilasciano formaldeide nei prodotti cosmetici finiti giustifica che sia stabilita una soglia inferiore per quanto riguarda l&#8217;obbligo di etichettatura di tali prodotti con l&#8217;avvertenza specifica &#171;Contiene formaldeide&#187; rispetto a quella attualmente applicabile. Tale soglia dovrebbe essere abbassata come proposto dal CSSC. &#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L&#8217;industria dovrebbe disporre di un periodo di tempo ragionevole per adattarsi alle nuove prescrizioni effettuando gli adeguamenti delle etichettature nonch&#233; delle formulazioni dei prodotti necessari a garantire che siano immessi sul mercato solo i prodotti cosmetici conformi alle nuove prescrizioni. Agli operatori economici dovrebbe inoltre essere concesso un periodo di tempo ragionevole per ritirare dal mercato i prodotti cosmetici non conformi alle nuove prescrizioni e immessi sul mercato prima dell&#8217;entrata in vigore della nuova disposizione in materia di etichettatura. Pertanto, considerando il rischio relativamente basso associato ai prodotti che rilasciano formaldeide e l&#8217;elevato numero di prodotti cosmetici interessati, il periodo transitorio dovrebbe essere rispettivamente di 24 e&#160;48 mesi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato V, premessa, punto 2, del regolamento (CE) n. 1223/2009 è sostituito dal seguente:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;2.</p></td><td><p>Tutti i prodotti finiti contenenti sostanze che figurano nel presente allegato e che rilasciano formaldeide devono obbligatoriamente indicare sull&#8217;etichetta la dicitura: &#171;Rilascia formaldeide&#187;, qualora la concentrazione totale di formaldeide rilasciata nel prodotto finito superi lo 0,001&#160;% (10 ppm), indipendentemente dal fatto che il prodotto finito contenga una o pi&#249; sostanze che rilasciano formaldeide.</p><p>Tuttavia tutti i prodotti finiti contenenti le sostanze di cui al primo comma che sono conformi al regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 come applicabile il 30&#160;luglio 2022 possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione fino al 31&#160;luglio 2024 e messi a disposizione sul mercato dell&#8217;Unione fino al 31&#160;luglio 2026.&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'8 luglio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 ).
( 3 ) CSSC (Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori), Parere scientifico sulla soglia per la dicitura «Contiene formaldeide» nell’allegato V, premessa, punto 2, per le sostanze che rilasciano formaldeide, versione definitiva del 7 maggio 2021, SCCS/1632/21.
</note>