Document ID: 32022R0719
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>11.5.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 134/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2022/719 DELLA COMMISSIONE
Del 10 maggio 2022
relativo al rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari ( 1 ) , in particolare l’articolo 18, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>A norma del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione in conformit&#224; a tale regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all&#8217;autorit&#224; nazionale competente di uno Stato membro. L&#8217;autorit&#224; nazionale competente &#232; tenuta a trasmettere le domande valide all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) per una valutazione scientifica, nonch&#233; alla Commissione e agli Stati membri per informazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;Autorit&#224; &#232; tenuta a formulare un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute oggetto della domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Spetta alla Commissione decidere in merito all&#8217;autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere formulato dall&#8217;Autorit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In seguito a una domanda presentata dalla societ&#224; DuPont Nutrition Biosciences ApS a norma dell&#8217;articolo&#160;13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un&#8217;indicazione sulla salute riguardante il<span>Bi&#64257;dobacterium animalis</span> subsp.<span>lactis</span> Bi-07 (Bi-07) e il contributo all&#8217;aumento della digestione del lattosio (domanda n. EFSA-Q-2020-00024). L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era cos&#236; formulata: &#171;Il<span>Bi&#64257;dobacterium animalis</span> subsp<span>. lactis</span> Bi-07 contribuisce al miglioramento della digestione del lattosio in soggetti con difficolt&#224; di digestione del lattosio&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Nel parere scientifico&#160;<a>(<span>2</span>)</a> pervenuto alla Commissione, agli Stati membri e al richiedente in merito a tale indicazione l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che, in base ai dati forniti, non &#232; stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di<span>Bi&#64257;dobacterium animalis</span> subsp.<span>lactis</span> Bi-07 e un effetto fisiologico benefico, ossia il miglioramento dei sintomi della cattiva digestione del lattosio, in soggetti che li manifestano. L&#8217;indicazione sulla salute non &#232; conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 ai fini dell&#8217;inclusione nell&#8217;elenco di indicazioni consentite dell&#8217;Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>In seguito a una domanda presentata dalla societ&#224; Tchibo GmbH a norma dell&#8217;articolo&#160;13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un&#8217;indicazione sulla salute riguardante il caff&#232; C21 e la protezione del DNA dalla rottura dei filamenti (domanda n. EFSA-Q-2019-00423). L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era cos&#236; formulata: &#171;Il consumo regolare di caff&#232; C21 contribuisce a mantenere l&#8217;integrit&#224; del DNA nelle cellule corporee&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Nel parere scientifico&#160;<a>(<span>3</span>)</a> pervenuto alla Commissione, agli Stati membri e al richiedente in merito a tale indicazione l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che, in base ai dati forniti, non &#232; stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di caff&#232; C21 e la protezione del DNA dalla rottura dei filamenti. L&#8217;indicazione sulla salute non &#232; conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 ai fini dell&#8217;inclusione nell&#8217;elenco di indicazioni consentite dell&#8217;Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>In seguito a una domanda presentata dalla societ&#224; NattoPharma ASA a norma dell&#8217;articolo&#160;13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un&#8217;indicazione sulla salute riguardante MenaQ7<span>&#174;</span> e il mantenimento delle propriet&#224; elastiche delle arterie (domanda n. EFSA-Q-2019-00229). L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era cos&#236; formulata: &#171;MenaQ7<span>&#174;</span>, vitamina K2 sotto forma di menachinone-7, migliora la rigidit&#224; arteriosa&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Nel parere scientifico&#160;<a>(<span>4</span>)</a> pervenuto alla Commissione, agli Stati membri e al richiedente in merito a tale indicazione l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che, in base ai dati forniti, non &#232; stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo di MenaQ7<span>&#174;</span> e il mantenimento delle propriet&#224; elastiche delle arterie. L&#8217;indicazione sulla salute non &#232; conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 ai fini dell&#8217;inclusione nell&#8217;elenco di indicazioni consentite dell&#8217;Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>In sede di adozione del presente regolamento sono state prese in considerazione le osservazioni delle societ&#224; DuPont Nutrition Biosciences ApS e Tchibo GmbH, pervenute alla Commissione a norma dell&#8217;articolo&#160;16, paragrafo 6, del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Le indicazioni sulla salute di cui all’allegato del presente regolamento non sono incluse nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione di cui all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 maggio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9 .
( 2 ) EFSA Journal 2020;18(7):6198.
( 3 ) EFSA Journal 2020;18(3):6055.
( 4 ) EFSA Journal 2020;18(1):5949.
ALLEGATO
Indicazioni sulla salute respinte
<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Domanda&#160;&#8212; Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n.&#160;1924/2006</p></td><td><p>Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti</p></td><td><p>Indicazione</p></td><td><p>Riferimento del parere EFSA</p></td></tr><tr><td><p>Articolo&#160;13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.</p></td><td><p><span>Bi&#64257;dobacterium animalis</span> subsp.<span>lactis</span> Bi-07 (Bi-07)</p></td><td><p>Il<span>Bi&#64257;dobacterium animalis</span> subsp.<span>lactis</span> Bi-07 contribuisce al miglioramento della digestione del lattosio in soggetti con difficolt&#224; di digestione del lattosio</p></td><td><p>Q-2020-00024</p></td></tr><tr><td><p>Articolo&#160;13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.</p></td><td><p>Caff&#232; C21, una miscela di puro caff&#232; Arabica tostato (<span>Coffea arabica</span> L.) senza ingredienti diversi dal caff&#232;</p></td><td><p>Il consumo regolare di caff&#232; C21 contribuisce a mantenere l&#8217;integrit&#224; del DNA nelle cellule corporee</p></td><td><p>Q-2019-00423</p></td></tr><tr><td><p>Articolo&#160;13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.</p></td><td><p>MenaQ7<span>&#174;</span>, vitamina K2 sotto forma di menachinone-7</p></td><td><p>MenaQ7<span>&#174;</span>, vitamina K2 sotto forma di menachinone-7, migliora la rigidit&#224; arteriosa</p></td><td><p>Q-2019-00229</p></td></tr></tbody></table>