Document ID: 32023R0054
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.1.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 3/12</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/54 DELLA COMMISSIONE
del 4 gennaio 2023
che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/652 della Commissione relativo all’autorizzazione dell’estratto di arancio amaro come additivo per mangimi destinati a determinate specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;utilizzo dell&#8217;estratto di arancio amaro come additivo per mangimi &#232; stato autorizzato per determinate specie animali dal regolamento di esecuzione (UE) 2022/652 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>&#200; noto che l&#8217;estratto di arancio amaro contiene tra il 10 e il 20&#160;% di neoesperidina, come specificato nella colonna &#171;Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico&#187; dell&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/652.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;errata presunzione che esista una relazione tra la neoesperidina, identificata con il numero CAS 13241-33-3, e la neoesperidina diidrocalcone, identificata con il numero CAS 20702-77-6, che ha un nome simile, ma &#232; una sostanza distinta, ha portato a vietare erroneamente l&#8217;utilizzo dell&#8217;estratto di arancio amaro in combinazione con la neoesperidina diidrocalcone in base all&#8217;allegato, colonna &#171;Altre disposizioni&#187;, punto 3, del regolamento di esecuzione (UE) 2022/652.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il parere dell&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare del 23&#160;giugno&#160;2021 sulla sicurezza dell&#8217;estratto di arancio amaro&#160;<a>(<span>3</span>)</a> non menziona alcun rischio per quanto riguarda l&#8217;utilizzo dell&#8217;estratto di arancio amaro in combinazione con la neoesperidina diidrocalcone.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>&#200; pertanto necessario rettificare l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/652 sopprimendo il punto 3 della colonna &#171;Altre disposizioni&#187; di tale allegato. Per motivi di chiarezza &#232; opportuno sostituire l&#8217;intero allegato di tale regolamento di esecuzione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Al fine di evitare perturbazioni all&#8217;immissione sul mercato dell&#8217;additivo per mangimi dovute all&#8217;errore di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2022/652, &#232; opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/652 è sostituito dall’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 gennaio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2022/652 della Commissione, del 20 aprile 2022, relativo all’autorizzazione dell’estratto di arancio amaro come additivo per mangimi destinati a determinate specie animali ( GU L 119 del 21.4.2022, pag. 74 ).
( 3 ) EFSA Journal 2021; 19(7):6709.
ALLEGATO
«ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b136-ex</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Estratto di arancio amaro</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di<span>Citrus x aurantium</span> L.</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di<span>Citrus x aurantium</span> L., quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>1</span>)</a>&#160;.</p><p>Flavonoidi: 45-55&#160;%, di cui:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>naringina: 20-30&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>neoesperidina: 10-20&#160;%</p></td></tr></tbody></table><p>metossi-5-psoralene (noto anche come bergaptene): &#8804;&#160;0,03&#160;%</p><p>(-)-sinefrina: &#8804;&#160;1&#160;%</p><p>Numero CoE: 136</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione della naringina (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rivelazione spettrofotometrica (UV)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso</p><p>Galline ovaiole</p><p>Tacchini da ingrasso</p><p>Suinetti</p><p>Suini da ingrasso</p><p>Scrofe</p><p>Vacche da latte</p><p>Vitelli</p><p>Bovini da ingrasso</p><p>Ovini/caprini</p><p>Equini</p><p>Conigli</p><p>Salmonidi</p><p>Pesci ornamentali</p><p>Cani</p><p>Gatti</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#8220;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Polli da ingrasso: 102&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Galline ovaiole: 151&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Tacchini da ingrasso: 136&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Suinetti: 182&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Suini da ingrasso: 217&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Scrofe: 268&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Vacche da latte: 259&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Vitelli (sostituti del latte), bovini da ingrasso, ovini/caprini, cavalli, salmonidi, cani e pesci ornamentali: 400&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Gatti: 80&#160;mg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Conigli: 161&#160;mg.&#8221;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso raccomandato su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;estratto di arancio amaro ottenuto dai frutti di<span>Citrus x aurantium</span> L con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Citrus aurantium</span> L.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>11&#160;maggio 2032</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 2 ) Informazioni dettagliate sul metodo di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports»
</note>