Document ID: 32022R1282
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>22.7.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 195/34</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1282 DELLA COMMISSIONE
dell' 8 luglio 2022
che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Knieler & Team Propanol Family»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 17&#160;aprile 2019 la societ&#224; Knieler &amp; Team GmbH ha presentato, in conformit&#224; all'articolo&#160;43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una domanda di autorizzazione per una famiglia di biocidi denominata &#171;Knieler &amp; Team Propanol Family&#187;, dei tipi di prodotto 1, 2 e&#160;4 quali descritti nell'allegato&#160;V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorit&#224; competente della Svizzera aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-AQ050985-22.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>I principi attivi contenuti nella famiglia di biocidi &#171;Knieler &amp; Team Propanol Family&#187; sono il propan-1-olo e il propan-2-olo, che sono inseriti nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo&#160;9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 per i tipi di prodotto 1, 2 e&#160;4.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 29&#160;marzo 2021 l'autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l'Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 4&#160;novembre 2021 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a> comprendente il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per &#171;Knieler &amp; Team Propanol Family&#187; e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che &#171;Knieler &amp; Team Propanol Family&#187; &#232; una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo&#160;3, paragrafo 1, lettera&#160;s), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, &#232; ammissibile all'autorizzazione dell'Unione a norma dell'articolo&#160;42, paragrafo&#160;1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformit&#224; al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo&#160;19, paragrafi&#160;1 e&#160;6, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo&#160;44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, il 22&#160;novembre 2021 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi &#171;Knieler &amp; Team Propanol Family&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società Knieler & Team GmbH è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione con il numero di autorizzazione EU-0027467-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «Knieler & Team Propanol Family» in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell'allegato.
L'autorizzazione dell'Unione è valida dall'11 agosto 2022 al 31 luglio 2032.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'8 luglio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Parere dell'ECHA del 7 ottobre 2021 sull'autorizzazione dell'Unione della famiglia di biocidi «Knieler & Team Propanol Family» (ECHA/BPC/292/2021) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
Knieler & Team Propanol Family
Tipo di prodotto 1 — Igiene umana (disinfettanti)
Tipo di prodotto 2 — Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 — Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0027467-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0027467-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>Knieler &amp; Team Propanol Family</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell'autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>Knieler &amp; Team GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>Kattrepelsbr&#252;cke 1, 20095 Hamburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero dell&#8217;approvazione del R4BP</span></p></td><td><p>EU-0027467-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell'autorizzazione</p></td><td><p>11&#160;agosto 2022</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell'autorizzazione</p></td><td><p>31&#160;luglio 2032</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Knieler &amp; Team GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Kattrepelsbr&#252;cke 1, 20095 Hamburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Knieler &amp; Team GmbH, Kattrepelsbr&#252;cke 1, 20095 Hamburg Germania</p><p>A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Stra&#223;e 16-18, 21337 L&#252;neburg Germania</p></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-1-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Stati Uniti</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-1-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>BASF SE</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-1-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>SASOL Chemie GmbH &amp; Co. KG</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudafrica</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudafrica</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Stockmeier Chemie GmbH &amp; Co. KG</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>INEOS Solvent Germany GmbH, R&#246;merstrasse 733, 47443 Moers Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Brenntag GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Stinnes-Platz 1, 45472 M&#252;lheim an der Ruhr Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi</p><p>Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Stati Uniti</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>INEOS Solvent Germany GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>R&#246;merstrasse 733, 47443 Moers Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>INEOS Solvent Germany GmbH, R&#246;merstrasse 733, 47443 Moers Germania</p><p>INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>12,229</p></td><td><p>35,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>30,0</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;1</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td><td><p>32,5</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 1.
Uso # 1 — Igienizzante per mani, liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Micobatteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ospedali e altre strutture sanitarie, ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l'igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Almeno&#160;3&#160;ml (utilizzare gli erogatori: ad esempio impostato a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml) Tempo di contatto: 30&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi di polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml, con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per E-HDL (prodotto 1.2):</p><p>flacone da 500&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in HDPE, leggero e trasparente con pompa in PP integrata.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igiene delle mani, utilizzare 3 ml di prodotto e tenere le mani umide per 30 secondi.
Non ricaricare
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 2.
Uso # 2 — Detergente chirurgico per le mani, liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Micobatteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Il prodotto pu&#242; essere applicato per l'igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l'igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantit&#224; sufficiente di prodotto in erogazioni da 3&#160;ml (usare dispenser: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml). Tempo di contatto: 90&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per E-HDL (prodotto 1.2):</p><p>flacone da 500&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in HDPE, leggero e trasparente con pompa in PP integrata.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igienizzazione chirurgica delle mani, utilizzare tante erogazioni da 3 ml quante necessarie per mantenere le mani umide per 90 secondi.
Non ricaricare
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 ) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infotunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti.
Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
SE INGERITO: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale:
Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.
Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>A-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0001&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>32,5</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>E-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0002&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>H-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0003&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;2</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-2</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>20,0</p></td><td><p>20,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>60,0</p></td><td><p>60,0</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 3.
Uso # 1 — Igienizzante per mani, liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ospedali e altre strutture sanitarie come ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l'igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Almeno&#160;3&#160;ml (utilizzare gli erogatori: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml) Tempo di contatto: 30&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi di polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE trasparente/bianco.</p><p>Sacca sottovuoto da 700&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in pellicola in PE composita bianca con pompa/valvola in PP integrata e cappuccio in PE.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igiene delle mani, utilizzare 3 ml di prodotto e tenere le mani umide per 30 secondi.
Non ricaricare
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 4.
Uso # 2 — Detergente chirurgico per mani, liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Il prodotto pu&#242; essere applicato per l'igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l'igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantit&#224; sufficiente di prodotto in erogazioni da 3&#160;ml (usare dispenser: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml). Tempo di contatto: 90&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi in polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE trasparente/bianco.</p><p>Sacca sottovuoto da 700&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in pellicola in PE composita bianca con pompa/valvola in PP integrata e cappuccio in PE.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igienizzazione chirurgica delle mani, utilizzare tante erogazioni da 3 ml quante necessarie per mantenere le mani umide per 90 secondi.
Non ricaricare
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 2 ) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti.
Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale:
Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.
Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>C-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0004&#160;1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>20,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>60,0</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 3
1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;3</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-3</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 3 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>12,229</p></td><td><p>14,3</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>62,751</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 5.
Uso # 1 — Igienizzante per mani, liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ospedali e altre strutture sanitarie come ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l'igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Almeno&#160;3&#160;ml (utilizzare gli erogatori: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml) Tempo di contatto: 30&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per D-HDL (prodotto 3.1): Flaconi HDPE bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in PP; contenitore in HDPE bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato in HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per B-HDL (prodotto 3.3): Sacchetto da 700&#160;ml di pellicola composita in polietilene (PE) trasparente con pompa in PP integrata; flacone in HDPE bianco/trasparente da 75&#160;ml con tappo flip-top in PP.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igiene delle mani, utilizzare 3 ml di prodotto e tenere le mani umide per 30 secondi.
Non ricaricare
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 6.
Uso # 2 — Detergente chirurgico per mani, liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Bacilli della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Il prodotto pu&#242; essere applicato per l'igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l'igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantit&#224; sufficiente di prodotto in erogazioni da 3&#160;ml (usare dispenser: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml). Tempo di contatto: 90&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per D-HDL (prodotto 3.1): Flaconi HDPE bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in PP; contenitore in HDPE bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato in HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per B-HDL (prodotto 3.3): Sacchetto da 700&#160;ml di pellicola composita in PE trasparente con pompa in PP integrata; flacone in HDPE bianco/trasparente da 75&#160;ml con tappo flip-top in PP.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igienizzazione chirurgica delle mani, utilizzare tante erogazioni da 3 ml quante necessarie per mantenere le mani umide per 90 secondi.
Non ricaricare
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 3 ) DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti.
Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale:
Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.
Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>D-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0005&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>12,229</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>62,751</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>G-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0006&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>B-HDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0007&#160;1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 4
1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;4</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-4</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 4 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td><td><p>32,5</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 7.
Uso # 1 — Igienizzante per mani, gel
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Micobatteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ospedali e altre strutture sanitarie come ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l'igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Almeno&#160;3&#160;ml (utilizzare gli erogatori: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml) Tempo di contatto: 30&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>In aggiunta esclusivamente per E-HDG (prodotto 4.2): flacone da 500&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in HDPE, leggero e trasparente con pompa in PP integrata.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igiene delle mani, utilizzare 3 ml di prodotto e tenere le mani umide per 30 secondi.
Non ricaricare.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 8.
Uso # 2 — detergente chirurgico per mani, gel
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Micobatteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Il prodotto pu&#242; essere applicato per l'igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l'igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantit&#224; sufficiente di prodotto in erogazioni da 3&#160;ml (usare dispenser: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml). Tempo di contatto: 90&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>In aggiunta esclusivamente per E-HDG (prodotto 4.2): flacone da 500&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in HDPE, leggero e trasparente con pompa in PP integrata.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igienizzazione chirurgica delle mani, utilizzare tante erogazioni da 3 ml quante necessarie per mantenere le mani umide per 90 secondi.
Non ricaricare.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 4 ) DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare ll'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale: Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche. Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>A-HDG</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0008&#160;1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>32,5</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>E-HDG</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0009&#160;1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>45,0</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 5
1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;5</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-5</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 5 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td><td><p>15,5</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>60,0</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 9.
Uso # 1 — Igienizzante per mani, gel
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lievito</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ospedali e altre strutture sanitarie come ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l'igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Almeno&#160;3&#160;ml (utilizzare gli erogatori: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml) Tempo di contatto: 30&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 125&#160;ml, 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per C-HDG (prodotto 5.1): Sacca sottovuoto da 700&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in pellicola in PE composita bianca con pompa/valvola in PP integrata e cappuccio in PE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per B-HDG (prodotto 5.2): Sacchetto da 700&#160;ml di pellicola composita in PE trasparente con pompa in PP integrata; flacone in HDPE trasparente da 75&#160;ml con tappo flip top in PP.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igiene delle mani, utilizzare 3 ml di prodotto e tenere le mani umide per 30 secondi.
Non ricaricare.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 10.
Uso # 2 — detergente chirurgico per mani, gel
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Il prodotto pu&#242; essere applicato per l'igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l'igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Sfregamento</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantit&#224; sufficiente di prodotto in erogazioni da 3&#160;ml (usare dispenser: ad esempio impostare a&#160;1,5&#160;ml per erogazione, 2 erogazioni per 3&#160;ml). Tempo di contatto: 90&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flaconi in polietilene ad alta densit&#224; trasparenti/bianchi da 125&#160;ml, 150&#160;ml, 500&#160;ml, 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per C-HDG (prodotto 5.1): Sacca sottovuoto da 700&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml in pellicola in PE composita bianca con pompa/valvola in PP integrata e cappuccio in PE.</p><p>Inoltre, esclusivamente per B-HDG (prodotto 5.2): Sacchetto da 700&#160;ml di pellicola composita in PE trasparente con pompa in PP integrata; flacone in HDPE trasparente da 75&#160;ml con tappo flip top in PP.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa.
Per l'igienizzazione chirurgica delle mani, utilizzare tante erogazioni da 3 ml quante necessarie per mantenere le mani umide per 90 secondi.
Non ricaricare.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 5 ) DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti.
Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale:
Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.
Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>C-HDG</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0010&#160;1-5</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>15,5</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>60,0</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>B-HDG</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0011&#160;1-5</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 6
1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;6</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-6</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 6 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>25,0</p></td><td><p>35,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>30,0</p></td><td><p>40,0</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 11.
Uso # 1 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus (limitato spettro di attivit&#224; virucida)</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni/aree di lavoro, attrezzature generiche (escluse le superfici a contatto con gli alimenti):</p><p>disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Disinfettante per superfici pronto all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C).</p><p>Bagnare l'intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantit&#224; di prodotto deve essere sufficiente (max. 50&#160;ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: &#8226; per il controllo dei batteri, dei lieviti e dei virus con involucro: 60&#160;sec &#8226; per il controllo dei virus (attivit&#224; virucida a spettro limitato): 5&#160;min</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Una frequenza ragionevole di disinfezione nella camera del paziente &#232; di 1-2 volte al giorno. Il numero massimo di applicazioni &#232; 6 al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flacone in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE) trasparente/bianco da 100&#160;ml, 500&#160;ml, 750&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in polipropilene (PP) (accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 12.
Uso # 2 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e dell'industria alimentare, preparazione e manipolazione di alimenti in cucine/ristoranti: disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Disinfettante per superfici pronto all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C).</p><p>Bagnare l'intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantit&#224; di prodotto deve essere sufficiente (max. 50&#160;ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: per il controllo dei batteri e dei lieviti a&#160;20&#160;&#176;C: 60&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Il prodotto pu&#242; essere usato quando necessario. Una frequenza ragionevole di disinfezione nelle cucine &#232; di 1-2 volte al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flacone in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE)&#160;trasparente/bianco da 100&#160;ml, 500&#160;ml, 750&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in&#160;polipropilene (PP)&#160;(accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 6 ) DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
E' obbligatorio l'uso di protezioni oculari durante la manipolazione del prodotto.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale: Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche. Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>F-FDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0012&#160;1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>25,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>30,0</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>A-FDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0013&#160;1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>35,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>35,0</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>C-FDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0014&#160;1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>40,0</p></td></tr></tbody></table>
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>E-FDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0015&#160;1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>25,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>40,0</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 7
1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;7</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-7</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 7 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td><td><p>14,925</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>44,73</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 13.
Uso # 1 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni/aree di lavoro, attrezzature generiche (escluse le superfici a contatto con gli alimenti): disinfezione di piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Disinfettante per superfici pronto all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C).</p><p>Bagnare l'intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantit&#224; di prodotto deve essere sufficiente (max. 50&#160;ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: &#8226; per il controllo dei batteri, dei lieviti e dei virus con involucro: 60&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Una frequenza ragionevole di disinfezione nella camera del paziente &#232; di 1-2 volte al giorno. Il numero massimo di applicazioni &#232; 6 al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flacone in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE)&#160;trasparente/bianco da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 500&#160;ml e 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in&#160;polipropilene (PP)&#160;(accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 14.
Uso # 2 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso liquido
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e dell'industria alimentare, preparazione e manipolazione di alimenti in cucine/ristoranti: disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Disinfettante per superfici pronto all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C) .</p><p>Bagnare l'intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantit&#224; di prodotto deve essere sufficiente (max. 50&#160;ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: per il controllo dei batteri e dei lieviti a&#160;20&#160;&#176;C: 60&#160;sec</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Il prodotto pu&#242; essere usato quando necessario. Una frequenza ragionevole di disinfezione nelle cucine &#232; di 1-2 volte al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flacone in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE)&#160;trasparente/bianco da 100&#160;ml, 125&#160;ml, 500&#160;ml, e 1&#160;000 &#160;ml con tappi flip top in&#160;polipropilene (PP)&#160;(accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);</p><p>Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5&#160;000 &#160;ml con tappo avvitato HDPE.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 7
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 7 ) DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
E' obbligatorio l'uso di protezioni oculari durante la manipolazione del prodotto
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale: Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche. Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>D-FDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0016&#160;1-7</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,925</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>44,73</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>B-FDL</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0017&#160;1-7</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 8
1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;8</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-8</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 8 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>25,0</p></td><td><p>30,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>30,0</p></td><td><p>40,0</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 15.
Uso # 1 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso, salviette
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus (limitato spettro di attivit&#224; virucida)</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni/aree di lavoro, attrezzature generiche (escluse le superfici a contatto con gli alimenti): disinfezione di piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Salviette disinfettanti pronte all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C) .</p><p>La superficie da disinfettare deve essere pulita e bagnata con una quantit&#224; sufficiente di prodotto per garantirne la copertura completa.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: &#8226; per il controllo dei batteri, dei lieviti e dei virus con involucro: 60&#160;sec &#8226; per il controllo dei virus (attivit&#224; virucida a spettro limitato): 5 min ; Rendere la superficie completamente bagnata.</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Una frequenza ragionevole di disinfezione nella camera del paziente &#232; di 1-2 volte al giorno. Il numero massimo di applicazioni &#232; 6 al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flow-pack di pellicola composita in PE bianca con coperchio flap in PP, salviette costituite da 30% Viscosa (VIS) e&#160;70% Polietilene Tereftalato (PET).</p><p>Esclusivamente per C-FDT (prodotto 8.2):</p><p>Contenitore trasparente in HDPE con tappo a vite in PP, contenente 30 salviette in PET</p><p>Busta dispenser di pellicola composita in PE bianca, contenente 30 o 90 salviette in PET utilizzate con scatola dispenser.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 16.
Uso # 2 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso, salviette
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e dell'industria alimentare, preparazione e manipolazione di alimenti in cucine/ristoranti: disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Salviette disinfettanti pronte all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C) .</p><p>La superficie da disinfettare deve essere pulita e bagnata con una quantit&#224; sufficiente di prodotto per strofinamento, per garantirne la copertura completa.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: per il controllo dei batteri e dei lieviti a&#160;20&#160;&#176;C: 60&#160;sec; Rendere la superficie completamente bagnata.</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Il prodotto pu&#242; essere utilizzato quando necessario. Una frequenza ragionevole di disinfezione nelle cucine &#232; di 1-2 volte al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flow-pack di pellicola composita in PE bianca con coperchio flap in PP, salviette costituite da 30% di Viscosa e&#160;70% di Polietilene Tereftalato (PET).</p><p>Esclusivamente per C-FDT (prodotto 8.2):</p><p>Contenitore trasparente in HDPE con tappo a vite in PP, contenente 30 salviette in PET;</p><p>Busta dispenser di pellicola composita in PE bianca, contenente 30 o 90 salviette in PET utilizzate con scatola dispenser.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 8
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 8 ) DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
Per le salviette: richiudere la confezione dopo l'apertura.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infotunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti.
Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale:
Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.
Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>F-FDT</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0018&#160;1-8</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>25,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>30,0</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>C-FDT</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0019&#160;1-8</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>30,0</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>40,0</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 9
1. META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 9 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC&#160;9</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-9</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 9 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 9
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td><td><p>14,925</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>44,73</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 9
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L'esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.&#160;&#8212; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o medico.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 9
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 17.
Uso # 1 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso, salviette
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02&#160;&#8212; Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni/aree di lavoro, attrezzature generiche (escluse le superfici a contatto con gli alimenti): disinfezione di piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Salviette disinfettanti pronte all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C).</p><p>La superficie da disinfettare deve essere pulita e bagnata con una quantit&#224; sufficiente di prodotto per garantirne la copertura completa.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: &#8226; per il controllo dei batteri, dei lieviti e dei virus in involucro: 60&#160;sec; Rendere la superficie completamente bagnata.</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Una frequenza ragionevole di disinfezione nella camera del paziente &#232; di 1-2 volte al giorno. Il numero massimo di applicazioni &#232; 6 al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flow-pack in pellicola di PE composita con coperchio flap in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE), contenente 80 salviette di cellulosa;</p><p>Sacchetto dispenser di pellicola composita in PE, contenente 70 salviette in cellulosa utilizzate con scatola dispenser</p><p>Esclusivamente per B-FDT (prodotto 9.2):</p><p>Erogatore di pellicola composita in PE con cappuccio in PE avvitato, contenente 100 salviette in PP/PE.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 18.
Uso # 2 — Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all'uso, salviette
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04&#160;&#8212; Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Non pertinente.</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: other</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Strutture sanitarie e dell'industria alimentare, ad esempio ambiente vicino al paziente, preparazione e manipolazione di alimenti in cucine/ristoranti: disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.</p><p>Solo per uso professionale.</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: applicazione manuale</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Salviette disinfettanti pronte all'uso a temperatura ambiente (20&#177;2&#160;&#176;C).</p><p>La superficie da disinfettare deve essere pulita e bagnata con una quantit&#224; sufficiente di prodotto per strofinamento, per garantirne la copertura completa.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: per il controllo dei batteri e dei lieviti a&#160;20&#160;&#176;C: 60&#160;sec; rendere la superficie completamente bagnata.</p><p>Diluizione (%): Prodotto pronto all'uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Il prodotto pu&#242; essere usato quando necessario. Una frequenza ragionevole di disinfezione nelle cucine &#232; di 1-2 volte al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell'applicazione.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>Flow-pack in pellicola di PE composita con coperchio flap in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE), contenente 80 salviette di cellulosa;</p><p>Sacchetto dispenser di pellicola composita in PE, contenente 70 salviette in cellulosa utilizzate con scatola dispenser</p><p>Esclusivamente per B-FDT (prodotto 9.2):</p><p>Erogatore di pellicola composita in PE con cappuccio in PE avvitato, contenente 100 salviette in PP/PE.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 9
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 9 ) DEL META SPC 9
5.1. Istruzioni d'uso
Solo per uso professionale.
Per le salviette: richiudere la confezione dopo l'apertura.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il contatto con gli occhi.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Misure generali di primo soccorso: Allontanare l'infortunato dall'area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.
IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all'aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l'ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l'ambulanza per assistenza medica.
Misure in caso di rilascio accidentale: Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.
Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche. Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Stabilità: 24 mesi
Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.
Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C
Non conservare a temperature inferiori a 0 °C
Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>D-FDT</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0020&#160;1-9</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,925</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>44,73</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>B-FDT</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0027467-0021&#160;1-9</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>14,3</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,14</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
( 2 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
( 3 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
( 4 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
( 5 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
( 6 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.
( 7 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.
( 8 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.
( 9 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 9.
</note>