Document ID: 32023R1764
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>13.9.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 225/21</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1764 DELLA COMMISSIONE
del 12 settembre 2023
che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Oxy’Pharm H 2 O 2 » in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 30&#160;gennaio 2017 la societ&#224; OXY&#8217;PHARM ha presentato all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;), in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una domanda di autorizzazione dell&#8217;Unione per una famiglia di biocidi denominata &#171;Oxy&#8217;Pharm H<span>2</span>O<span>2</span>&#187;, dei tipi di prodotto 2 e&#160;4 quali descritti nell&#8217;allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l&#8217;autorit&#224; competente dei Paesi Bassi aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-HC029658-43.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto in &#171;Oxy&#8217;Pharm H<span>2</span>O<span>2</span>&#187; &#232; il perossido di idrogeno, che &#232; inserito nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione contenente i principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e&#160;4 di cui all&#8217;articolo&#160;9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 10&#160;marzo 2022 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 17&#160;ottobre 2022 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, compreso il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida (SPC) per &#171;Oxy&#8217;Pharm H<span>2</span>O<span>2</span>&#187; e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che &#171;Oxy&#8217;Pharm H<span>2</span>O<span>2</span>&#187; &#232; una famiglia di biocidi ai sensi dell&#8217;articolo&#160;3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, &#232; ammissibile all&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione a norma dell&#8217;articolo&#160;42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformit&#224; al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all&#8217;articolo&#160;19, paragrafi&#160;1 e&#160;6, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 31&#160;ottobre 2022 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell&#8217;Unione, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell&#8217;Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per &#171;Oxy&#8217;Pharm H<span>2</span>O<span>2</span>&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società OXY’PHARM è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero di autorizzazione EU-0029752-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Oxy’Pharm H 2 O 2 » in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 3 ottobre 2023 al 30 settembre 2033.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile negli Stati membri conformemente ai trattati.
Fatto a Bruxelles, il 12 settembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Parere dell’ECHA del 14 giugno 2022 sull’autorizzazione dell’Unione della famiglia di biocidi «Oxy’Pharm H 2 O 2 » (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
Oxy'Pharm H 2 O 2
Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0029752-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0029752-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>Oxy'Pharm H<span>2</span>O<span>2</span></p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell'autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>OXY&#8217;PHARM</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francia</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero dell&#8217;approvazione del R4BP</span></p></td><td><p>EU-0029752-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell'autorizzazione</p></td><td><p>3&#160;ottobre 2023</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell'autorizzazione</p></td><td><p>30&#160;settembre 2033</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>OXY'PHARM</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francia</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francia</p></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Perossido di idrogeno</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Evonik Resource Efficiency GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Rellinghauser Stra&#223;e 1&#8212;11, 45128 Essen Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Germania</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>6,0</p></td><td><p>12,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>Oxy'Pharm H<span>2</span>O<span>2</span> 6%</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>6,0</p></td><td><p>6,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.</p><p>Non disperdere nell&#8217;ambiente.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformit&#224; con la normativa nazionale..</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformit&#224; con la normativa nazionale..</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 1.
Uso # 1 – Uso #1.1: Disinfezione delle superfici dure per Nebulizzazione del Perossido di idrogeno 6% (FHP)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Virus</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Funghi</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione ambientale tramite nebulizzazione di perossido di idrogeno (FHP) per locali con volumi compresi tra 4-150 m<span>3</span>. Include la disinfezione delle superfici dure non porose di apparecchi e attrezzatura (esclusi i dispositivi medici) presenti nel locale trattato:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ospedali e cliniche,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>laboratori di ricerca e analisi (tra cui laboratori P3 e camere bianche),</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mezzi di trasporto sanitario,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>industria farmaceutica,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>lavanderie industriali,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>centri di chirurgia dentale e implantologia,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alberghi,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>scuole,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>asili nido.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Nebulizzazione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto &#232; un biocida pronto all'uso inserito in un dispositivo nebulizzatore. Questo nebulizza automaticamente il biocida, nello spazio/locale chiuso da disinfettare, in assenza di un utilizzatore o di qualunque astante all'interno.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda:</p><p>Attivit&#224; battericida, levuricida, fungicida, tubercolicida e virucida: 5 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore. Effettuare una seconda applicazione con 5 ml product/m<span>3</span> e un tempo di contatto di 2 ore.</p><p>Il secondo trattamento avviene subito dopo il primo. I due trattamenti possono essere programmati per essere eseguiti in sequenza.</p><p>Dimensione delle goccioline: 1-15 &#956;m</p><p>Diluizione (%):</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Disinfettare i locali e l'attrezzatura con la frequenza richiesta dal protocollo di igiene in vigore.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Flacone in polietilene ad alta densit&#224; HDPE bianco (non trasparente) da 1 litro con tappo a vite per degasaggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Flacone monouso in HDPE, grigio (non trasparente) da 2 litri.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 5 litri (confezione di ricarica).</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 20 litri.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici vanno pulite prima della disinfezione. Il prodotto è pronto all’uso e va utilizzato senza diluirlo. Il prodotto è progettato per apparecchiature come Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Leggere le istruzioni prima dell’uso. Usare secondo i seguenti protocolli:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, levuricida, fungicida, tubercolicida e virucida: 5 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore. Effettuare una seconda applicazione con 5 ml&#160;product/m<span>3</span> e un tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table>
Il secondo trattamento avviene subito dopo il primo. I due trattamenti possono essere programmati per essere eseguiti in sequenza.
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Dimensione delle goccioline: 1-15 &#956;m</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Umidit&#224; relativa: 25% - 75%</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Temperatura: temperatura ambiente</p></td></tr></tbody></table>
Rispettare il tempo di contatto indicato. Il tempo di contatto decorre dal momento in cui nel locale vi è la quantità di prodotto richiesta.
L'utilizzatore deve sempre effettuare una convalida microbiologica della disinfezione nei locali da disinfettare (o eventualmente in un’idonea “camera standard”) con i dispositivi da usare, dopo la quale potrà elaborare e applicare un protocollo per la disinfezione dei suddetti locali.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Primo soccorso
IN CASO DI INGESTIONE: Immediatamente sciacquare la bocca. Se l'infortunato è in grado di ingoiare, dare da bere. NON provocare il vomito. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Risciacquare con acqua. Se è agevole, togliere eventuali lenti a contatto. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Probabili effetti diretti o indiretti
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Provoca grave irritazione oculare.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 ) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d'uso
- 5.2. Misure di mitigazione del rischio
Durante la nebulizzazione, tenere il locale chiuso e non entrare. Il trattamento va effettuato in assenza di persone o animali.
Qualsiasi fessura presente nella stanza (ad es. telai delle finestre) da cui potrebbe fuoriuscire il vapore va sigillata prima dell’applicazione.
Assicurarsi che non sia consentito l’accesso nell’area trattata durante l’intera procedura di nebulizzazione.
Dev’essere vietato l’accesso nelle aree trattate finché la concentrazione di perossido di idrogeno non è ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m 3 ) o a un eventuale valore di riferimento nazionale più basso.
L'utilizzatore professionale può entrare nel locale solo in situazioni di emergenza quando il livello di perossido di idrogeno è sceso al di sotto di 36 ppm (50 mg/m 3 ), indossando obbligatoriamente i seguenti Dispositivi di protezione individuale (DPI): Un dispositivo di protezione delle vie respiratorie (RPE) classificato, secondo la norma EN 14387 o norma equivalente, con un fattore di protezione assegnato (FPA) 40 (il tipo di RPE va specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e idonei dispositivi di protezione individuale (guanti classificati secondo la norma europea EN 374 o equivalente; dispositivo di protezione oculare conforme alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, tuta). Il materiale dei guanti e della tuta va specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN.
È necessario usare un dispositivo di misurazione per garantire che la concentrazione di perossido di idrogeno sia scesa al di sotto di 0,9 ppm o del valore di riferimento nazionale, ove più basso. Persone e animali non protetti possono rientrare nel locale trattato solo dopo che la concentrazione di perossido di idrogeno nell'aria è scesa sotto 1,25 mg/m 3 (0,9 ppm) o sotto il valore di riferimento nazionale, ove più basso.
Dispositivi di protezione individuale:
Indossare occhiali protettivi contro gli agenti chimici conformi alla norma EN ISO 16321 o equivalente, durante la miscelazione e il caricamento del prodotto nell'imballaggio/contenitore usato direttamente nel nebulizzatore (come Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax o Nocomax Easy).
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
- 5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto non utilizzato e l'imballaggio in conformità con la normativa locale. Il prodotto residuo nel nebulizzatore dopo l’applicazione può essere scaricato nella fognatura comunale o smaltito nel deposito di letame, a seconda della normativa locale. Non rilasciare in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Validit&#224;: 2 anni.</p></td></tr></tbody></table>
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN menzionate nella sezione 5.2 sono elencati di seguito:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN 374 &#8211; Guanti di protezione contro i prodotti chimici pericolosi e i microorganismi</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN ISO 16321 - Protezione degli occhi e del viso per uso professionale</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN 14387 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie - Filtri antigas e filtri combinati - Requisiti, prove, marcatura</p></td></tr></tbody></table>
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Glosair 400</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0001 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>6,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse menthe</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Glosair 400 menthe</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0002 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>6,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse nocodor</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Glosair 400 nocodor</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0003 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>6,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>Oxy'Pharm H<span>2</span>O<span>2</span> 12%</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-2</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>12,0</p></td><td><p>12,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Pu&#242; aggravare un incendio; comburente.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere lontano da indumenti e altri materiali combustibili.</p><p>Non disperdere nell&#8217;ambiente.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.</p><p>Contattare immediatamente un un medico.</p><p>Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformit&#224; con la normativa nazionale..</p><p>Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali in conformit&#224; con la normativa nazionale..</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 2.
Uso # 1 – Uso #2.1: Disinfezione delle superfici dure per Nebulizzazione del Perossido di idrogeno 12% (FHP)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico:</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Spore batteriche</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Virus</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Funghi</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione ambientale tramite nebulizzazione di perossido di idrogeno (FHP) per locali con volumi compresi tra 4-150 m<span>3</span>. Include la disinfezione delle superfici dure non porose di apparecchi e attrezzatura (esclusi i dispositivi medici) presenti nel locale trattato:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ospedali e cliniche,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>laboratori di ricerca e analisi (tra cui laboratori P3 e camere bianche),</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mezzi di trasporto sanitario,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>industria farmaceutica,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>lavanderie industriali,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>centri di chirurgia dentale e implantologia,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alberghi,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>scuole,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>asili nido.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Nebulizzazione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto &#232; un biocida pronto all'uso inserito in un dispositivo nebulizzatore. Questo nebulizza automaticamente il biocida, nello spazio/locale chiuso da disinfettare, in assenza di un utilizzatore o di qualunque astante all'interno.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, levuricida, fungicida, sporicida e virucida: 3 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore. Effettuare una seconda applicazione con 3 ml product/m<span>3</span> e un tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; tubercolicida: 5 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore. Effettuare una seconda applicazione con 3 ml product/m<span>3</span> e un tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table><p>Il secondo trattamento avviene subito dopo il primo. I due trattamenti possono essere programmati per essere eseguiti in sequenza.</p><p>Dimensione delle goccioline: 1-15 &#956;m</p><p>Diluizione (%):</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Disinfettare i locali e l'attrezzatura con la frequenza richiesta dal protocollo di igiene in vigore.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Flacone in HDPE bianco (non trasparente) da 1 litro con tappo a vite per degasaggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Flacone monouso in HDPE, grigio (non trasparente) da 2 litri.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 5 litri (confezione di ricarica).</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 20 litri.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici vanno pulite prima della disinfezione. Il prodotto è pronto all’uso e va utilizzato senza diluirlo. Il prodotto è progettato per apparecchiature come Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Leggere le istruzioni prima dell’uso. Usare secondo i seguenti protocolli:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, levuricida, fungicida, sporicida e virucida: 3 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore. Effettuare una seconda applicazione con 3 ml&#160;product/m<span>3</span> e un tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; tubercolicida: 5 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore. Effettuare una seconda applicazione con 3 ml&#160;product/m<span>3</span> e un tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table>
Il secondo trattamento avviene subito dopo il primo. I due trattamenti possono essere programmati per essere eseguiti in sequenza.
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Dimensione delle goccioline: 1-15 &#956;m</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Umidit&#224; relativa: 25% - 75%</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Temperatura: temperatura ambiente</p></td></tr></tbody></table>
Rispettare il tempo di contatto. Il tempo di contatto decorre dal momento in cui nel locale vi è la quantità di prodotto richiesta.
L'utilizzatore deve sempre effettuare una convalida microbiologica della disinfezione nei locali da disinfettare (o eventualmente in un’idonea “camera standard”) con i dispositivi da usare, dopo la quale potrà elaborare e applicare un protocollo per la disinfezione dei suddetti locali.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Primo soccorso
IN CASO DI INGESTIONE: Immediatamente sciacquare la bocca. Se l'infortunato è in grado di ingoiare, dare da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/un’ambulanza per ricevere assistenza medica.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con abbondante acqua. Successivamente togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di riutilizzarli. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Se è agevole, togliere eventuali lenti a contatto. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/un’ambulanza per ricevere assistenza medica.
Probabili effetti diretti o indiretti
- Provoca grave irritazione oculare.
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 2 ) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d'uso
- 5.2. Misure di mitigazione del rischio
Durante la nebulizzazione, tenere il locale chiuso e non entrare. Il trattamento va effettuato in assenza di persone o animali.
Qualsiasi fessura presente nella stanza (ad es. telai delle finestre) da cui potrebbe fuoriuscire il vapore va sigillata prima dell’applicazione.
Assicurarsi che non sia consentito l’accesso nell’area trattata durante l’intera procedura di nebulizzazione.
Dev’essere vietato l’accesso nelle aree trattate finché la concentrazione di perossido di idrogeno non è ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m 3 ) o a un eventuale valore di riferimento nazionale più basso.
L'utilizzatore professionale può entrare nel locale solo in situazioni di emergenza quando il livello di perossido di idrogeno è sceso al di sotto di 36 ppm (50 mg/m 3 ), indossando obbligatoriamente i seguenti Dispositivi di protezione individuale (DPI): Un dispositivo di protezione delle vie respiratorie (RPE) classificato, secondo la norma EN 14387 o norma equivalente, con un fattore di protezione assegnato (FPA) 40 (il tipo di RPE va specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e idonei dispositivi di protezione individuale (guanti classificati secondo la norma europea EN 374 o equivalente; dispositivo di protezione oculare conforme alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, tuta). Il materiale dei guanti e della tuta va specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN.
È necessario usare un dispositivo di misurazione per garantire che la concentrazione di perossido di idrogeno sia scesa al di sotto di 0,9 ppm o del valore di riferimento nazionale, ove più basso. Persone e animali non protetti possono rientrare nel locale trattato solo dopo che la concentrazione di perossido di idrogeno nell'aria è scesa sotto 1,25 mg/m 3 (0,9 ppm) o sotto il valore di riferimento nazionale, ove più basso.
Dispositivi di protezione individuale:
Indossare occhiali protettivi contro gli agenti chimici conformi alla norma EN ISO 16321 o equivalente, durante la miscelazione e il caricamento del prodotto nell'imballaggio/contenitore usato direttamente nel nebulizzatore (come Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax o Nocomax Easy).
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
- 5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto non utilizzato e l'imballaggio in conformità con la normativa locale. Il prodotto residuo nel nebulizzatore dopo l’applicazione può essere scaricato nella fognatura comunale o smaltito nel deposito di letame, a seconda della normativa locale. Non rilasciare in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Validit&#224;: 2 anni.</p></td></tr></tbody></table>
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN menzionate nella sezione 5.2 sono elencati di seguito:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN 374 &#8211; Guanti di protezione contro i prodotti chimici pericolosi e i microorganismi</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN ISO 16321 - Protezione degli occhi e del viso per uso professionale</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN 14387 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie - Filtri antigas e filtri combinati - Requisiti, prove, marcatura</p></td></tr></tbody></table>
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse One Shot</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Nocolyse +</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Glosair 600</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0004 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>12,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse One Shot menthe</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Nocolyse + menthe</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Glosair 600 menthe</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0005 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>12,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse One Shot nocodor</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Nocolyse + nocodor</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Glosair 600 nocodor</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0006 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>12,0</p></td></tr><tr><td><p>Argento</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sostanza non attiva</p></td><td><p>7440-22-4</p></td><td><p>231-131-3</p></td><td><p>0,0017</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 3
1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>Oxy'Pharm H<span>2</span>O<span>2</span> 7,9%</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-3</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 3 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>7,9</p></td><td><p>7,9</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Provoca grave irritazione oculare.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Lavare le mani accuratamente dopo l'uso.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 3.
Uso # 1 – Uso #3.1: Disinfezione delle superfici dure per Nebulizzazione del Perossido di idrogeno 7,9% (FHP)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Spore batteriche</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Micobatteri</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Virus</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Funghi</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione ambientale tramite nebulizzazione di perossido di idrogeno (FHP) per locali con volumi compresi tra 4-150 m<span>3</span>. Include la disinfezione delle superfici dure non porose di apparecchi e attrezzatura (esclusi i dispositivi medici) presenti nel locale trattato:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ospedali e cliniche,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>laboratori di ricerca e analisi (tra cui laboratori P3 e camere bianche),</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>mezzi di trasporto sanitario,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>industria farmaceutica,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>lavanderie industriali,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>centri di chirurgia dentale e implantologia,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>veicoli da trasporto</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alberghi,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ristoranti,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>scuole,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>asili nido,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cliniche veterinarie.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Nebulizzazione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto &#232; un biocida pronto all'uso inserito in un dispositivo nebulizzatore. Questo nebulizza automaticamente il biocida, nello spazio/locale chiuso da disinfettare, in assenza di un utilizzatore o di qualunque astante all'interno.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, levuricida, fungicida, sporicida e virucida: 5 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; micobattericida (riduzione logaritmica &#8805; 4): 7 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table><p>Dimensione delle goccioline: 1-15 &#956;m</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Disinfettare i locali e l'attrezzatura con la frequenza richiesta dal protocollo di igiene in vigore.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Flacone in HDPE bianco (non trasparente) da 1 litro con tappo a vite per degasaggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Flacone monouso in HDPE, grigio (non trasparente) da 2 litri.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 5 litri (confezione di ricarica).</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 20 litri.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici vanno pulite prima della disinfezione. Il prodotto è pronto all’uso e va utilizzato senza diluirlo. Il prodotto è progettato per apparecchiature come Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Leggere le istruzioni prima dell’uso. Usare secondo i seguenti protocolli:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, levuricida, fungicida, sporicida e virucida: 5 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; micobattericida (riduzione logaritmica &#8805; 4): 7 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Dimensione delle goccioline: 1-15&#160;&#956;m</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Umidit&#224; relativa: 25% - 75%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Temperatura: temperatura ambiente</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
Rispettare il tempo di contatto.Il tempo di contatto decorre dal momento in cui nel locale vi è la quantità di prodotto richiesta.
L'utilizzatore deve sempre effettuare una convalida microbiologica della disinfezione nei locali da disinfettare (o eventualmente in un’idonea “camera standard”) con i dispositivi da usare, dopo la quale potrà elaborare e applicare un protocollo per la disinfezione dei suddetti locali.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Primo soccorso
IN CASO DI INGESTIONE: Immediatamente sciacquare la bocca. Se l'infortunato è in grado di ingoiare, dare da bere. NON provocare il vomito. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Risciacquare con acqua. Se è agevole, togliere eventuali lenti a contatto. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico
Probabili effetti diretti o indiretti
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Provoca grave irritazione oculare.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 4.
Uso # 2 – Uso #3.3: Disinfezione delle superfici dure per Nebulizzazione del Perossido di idrogeno (FHP)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Spore batteriche</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Micobatteri</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Virus</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: batteriofagi</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: -</p><p>Nome comune: Funghi</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione ambientale tramite nebulizzazione di perossido di idrogeno (FHP) di superfici dure non porose di apparecchi e attrezzatura presenti nel locale trattato, di dimensioni comprese tra 4-150 m<span>3</span>:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>industrie alimentari,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cucine centrali,</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ristoranti.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Nebulizzazione</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto &#232; un biocida pronto all'uso inserito in un dispositivo nebulizzatore. Questo nebulizza automaticamente il biocida, nello spazio/locale chiuso da disinfettare, in assenza di un utilizzatore o di qualunque astante all'interno.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, fagociticida, levuricida, fungicida, sporicida e virucida: 5 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; micobattericida (riduzione logaritmica &#8805; 4): 7 ml prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table><p>Dimensione delle goccioline: 1-15 &#956;m</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>Disinfettare i locali e l'attrezzatura con la frequenza richiesta dal protocollo di igiene in vigore.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Flacone in HDPE bianco (non trasparente) da 1 litro con tappo a vite per degasaggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Flacone monouso in HDPE, grigio (non trasparente) da 2 litri.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 5 litri (confezione di ricarica).</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Tanica in HDPE, bianca (non trasparente) da 20 litri.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Le superfici vanno pulite prima della disinfezione. Il prodotto è pronto all’uso e va utilizzato senza diluirlo. Il prodotto è progettato per apparecchiature come Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Leggere le istruzioni prima dell’uso. Usare secondo i seguenti protocolli:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; battericida, fagociticida, levuricida, fungicida, sporicida e virucida: 5 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Attivit&#224; micobattericida: 7 ml&#160;prodotto/m<span>3</span> con tempo di contatto di 2 ore.</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Dimensione delle goccioline: 1-15&#160;&#956;m</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Umidit&#224; relativa: 25% - 75%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Temperatura: temperatura ambiente</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
Rispettare il tempo di contatto.Il tempo di contatto decorre dal momento in cui nel locale vi è la quantità di prodotto richiesta. L'utilizzatore deve sempre effettuare una convalida microbiologica della disinfezione nei locali da disinfettare (o eventualmente in un’idonea “camera standard”) con i dispositivi da usare, dopo la quale potrà elaborare e applicare un protocollo per la disinfezione dei suddetti locali.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Primo soccorso
IN CASO DI INGESTIONE: Immediatamente sciacquare la bocca. Se l'infortunato è in grado di ingoiare, dare da bere. NON provocare il vomito. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Risciacquare con acqua. Se è agevole, togliere eventuali lenti a contatto. Continuare a sciacquare per 5 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: In caso di sintomi consultare un CENTRO ANTIVELENI o un medico
Probabili effetti diretti o indiretti
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Provoca grave irritazione oculare.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali d’uso di questo Meta SPC.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 3 ) DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d'uso
- 5.2. Misure di mitigazione del rischio
Durante la nebulizzazione, tenere il locale chiuso e non entrare. Il trattamento va effettuato in assenza di persone o animali.
Qualsiasi fessura presente nella stanza (ad es. telai delle finestre) da cui potrebbe fuoriuscire il vapore va sigillata prima dell’applicazione.
Assicurarsi che non sia consentito l’accesso nell’area trattata durante l’intera procedura di nebulizzazione.
Dev’essere vietato l’accesso nelle aree trattate finché la concentrazione di perossido di idrogeno non è ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m 3 ) o a un eventuale valore di riferimento nazionale più basso.
L'utilizzatore professionale può entrare nel locale solo in situazioni di emergenza quando il livello di perossido di idrogeno è sceso al di sotto di 36 ppm (50 mg/m 3 ), indossando obbligatoriamente i seguenti Dispositivi di protezione individuale (DPI): Un dispositivo di protezione delle vie respiratorie (RPE) classificato, secondo la norma EN 14387 o norma equivalente, con un fattore di protezione assegnato (FPA) 40 (il tipo di RPE va specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto) e idonei dispositivi di protezione individuale (guanti classificati secondo la norma europea EN 374 o equivalente; dispositivo di protezione oculare conforme alla norma europea EN ISO 16321 o equivalente, tuta). Il materiale dei guanti e della tuta va specificato dal titolare dell'autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN.
È necessario usare un dispositivo di misurazione per garantire che la concentrazione di perossido di idrogeno sia scesa al di sotto di 0,9 ppm o del valore di riferimento nazionale, ove più basso. Persone e animali non protetti possono rientrare nel locale trattato solo dopo che la concentrazione di perossido di idrogeno nell'aria è scesa sotto 1,25 mg/m 3 (0,9 ppm) o sotto il valore di riferimento nazionale, ove più basso.
Dispositivi di protezione individuale:
Indossare occhiali protettivi contro gli agenti chimici conformi alla norma EN ISO 16321 o equivalente, durante la miscelazione e il caricamento del prodotto nell'imballaggio/contenitore usato direttamente nel nebulizzatore (come Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax o Nocomax Easy).
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
- 5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto non utilizzato e l'imballaggio in conformità con la normativa locale. Il prodotto residuo nel nebulizzatore dopo l’applicazione può essere scaricato nella fognatura comunale o smaltito nel deposito di letame, a seconda della normativa locale. Non rilasciare in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Validit&#224;: 2 anni.</p></td></tr></tbody></table>
6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN menzionate nella sezione 5.2 sono elencati di seguito:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN 374 &#8211; Guanti di protezione contro i prodotti chimici pericolosi e i microorganismi</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN ISO 16321 - Protezione degli occhi e del viso per uso professionale</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>EN 14387 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie - Filtri antigas e filtri combinati - Requisiti, prove, marcatura</p></td></tr></tbody></table>
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Nocolyse Food</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Glosair 500</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0029752-0007 1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Perossido di idrogeno</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7722-84-1</p></td><td><p>231-765-0</p></td><td><p>7,9</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
( 2 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
( 3 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
</note>