Document ID: 32021D0762
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>10.5.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 162/50</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/762 DELLA COMMISSIONE
del 6 maggio 2021
relativa alla proroga della misura adottata dal ministero irlandese dell'Agricoltura, dell'alimentazione e delle risorse marine che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso dei biocidi contenenti propan-2-olo come prodotti per l'igiene umana conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021) 3127]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 18&#160;settembre 2020 il ministero irlandese dell'Agricoltura, dell'alimentazione e delle risorse marine (&#171;l'autorit&#224; competente&#187;) ha adottato una decisione conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 che permetteva, fino al 16&#160;marzo 2021, la messa a disposizione sul mercato e l'uso dei biocidi contenenti propan-2-olo come prodotti per l'igiene umana (&#171;la misura&#187;). L'autorit&#224; competente ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall'autorit&#224; competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L'Organizzazione mondiale della sanit&#224; (OMS) raccomanda l'uso di disinfettanti per le mani a base di alcol come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19, in alternativa al lavaggio delle mani con acqua e sapone.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il principio attivo della formulazione a base di propan-2-olo raccomandata dall'OMS &#232; il propan-2-olo. Il propan-2-olo &#232; approvato ai fini dell'uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 (igiene umana) di cui all'allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dall'inizio della pandemia di COVID-19 i prodotti disinfettanti hanno registrato una domanda estremamente elevata in Irlanda, che ha portato a una carenza senza precedenti nell'approvvigionamento di tali prodotti sul mercato irlandese. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica in Irlanda ed &#232; fondamentale disporre di un numero sufficiente di prodotti disinfettanti per limitarne la diffusione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Conformemente alle condizioni previste nella misura, le imprese che intendono mettere a disposizione sul mercato tali prodotti devono fornire informazioni specifiche sui loro prodotti all'autorit&#224; competente, che decider&#224; se autorizzarne la messa a disposizione sul mercato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 5&#160;febbraio 2021 la Commissione ha ricevuto dall'autorit&#224; competente una richiesta motivata per l'autorizzazione della proroga della misura conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La richiesta &#232; stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere a rischio la salute pubblica anche dopo il 16&#160;marzo 2021 e tenendo conto del fatto che l'autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato &#232; fondamentale per limitare i rischi da COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Secondo l'autorit&#224; competente la domanda di prodotti disinfettanti per l'igiene umana rimane estremamente elevata a causa della continua incidenza della COVID-19 in Irlanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>L'autorit&#224; competente ha incoraggiato tutte le imprese che hanno messo i loro prodotti a disposizione sul mercato nell'ambito della misura a chiedere quanto prima una regolare autorizzazione del prodotto, al fine di ridurre al minimo le carenze nella commercializzazione dei prodotti. Alcune imprese hanno chiesto un'autorizzazione nazionale per i loro prodotti. Tuttavia la valutazione delle domande richiede un tempo considerevole.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Poich&#233; la COVID-19 continua a rappresentare un rischio per la salute pubblica e tale rischio non pu&#242; essere adeguatamente contenuto in Irlanda in assenza di ulteriori prodotti disinfettanti autorizzati sul mercato, &#232; opportuno consentire all'autorit&#224; competente di prorogare la misura.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Dato che la misura non &#232; pi&#249; in vigore dal 17&#160;marzo 2021, la decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il ministero irlandese dell'Agricoltura, dell'alimentazione e delle risorse marine può prorogare l'autorizzazione di messa a disposizione sul mercato e l'uso dei biocidi contenenti propan-2-olo come prodotti per l'igiene umana fino al 18 settembre 2022.
Articolo 2
Il ministero irlandese dell'Agricoltura, dell'alimentazione e delle risorse marine è destinatario della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 17 marzo 2021.
Fatto a Bruxelles, il 6 maggio 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
</note>