Document ID: 32023R1769
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>15.9.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 228/19</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1769 DELLA COMMISSIONE
del 12 settembre 2023
che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative per l’approvazione delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/203
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell’aviazione civile, che istituisce un’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 del Consiglio ( 1 ) , in particolare l’articolo 43, paragrafo 1, e l’articolo 62, paragrafo 15, lettera c),
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Tenendo conto degli obiettivi e dei principi di cui agli articoli 1 e&#160;4 del regolamento (UE)&#160;2018/1139, e in particolare della natura e del rischio dell&#8217;attivit&#224; in questione, le organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea&#160;(ATM/ANS) dovrebbero detenere obbligatoriamente un certificato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Al fine di garantire l&#8217;attuazione uniforme e il rispetto dei requisiti essenziali di cui all&#8217;articolo&#160;40 del regolamento (UE)&#160;2018/1139, in relazione alla fornitura di&#160;ATM/ANS il presente regolamento dovrebbe stabilire norme e procedure per il rilascio, il mantenimento, la modifica, la limitazione, la sospensione o la revoca dei certificati delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS, nonch&#233; i privilegi e le responsabilit&#224; dei titolari dei certificati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La valutazione della conformit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS di cui al regolamento delegato (UE) 2023/1768 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> dipende dalla natura e dal rischio del servizio&#160;ATM/ANS o dalla funzionalit&#224; di una particolare apparecchiatura&#160;ATM/ANS e si basa sulle metodologie e sulle migliori pratiche esistenti. Detto regolamento stabilisce tre diversi tipi di valutazione della conformit&#224;, in particolare: la certificazione di talune apparecchiature&#160;ATM/ANS da parte dell&#8217;Agenzia; la dichiarazione di un&#8217;organizzazione approvata coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS; la dichiarazione di conformit&#224; da parte del fornitore di&#160;ATM/ANS o di un&#8217;organizzazione approvata coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il ciclo di vita tipico delle apparecchiature&#160;ATM/ANS si articola in varie fasi: progettazione, produzione, installazione, esercizio, manutenzione e dismissione. Il fornitore di&#160;ATM/ANS &#232; solitamente responsabile di alcune di tali fasi, mentre di altre fasi sono responsabili le organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS. &#200; pertanto opportuno stabilire requisiti comuni per l&#8217;approvazione e la sorveglianza delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di determinate apparecchiature&#160;ATM/ANS utilizzate nella fornitura di&#160;ATM/ANS, in particolare quelle di cui all&#8217;allegato VIII, punto 3.1, del regolamento (UE)&#160;2018/1139.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia dell&#8217;Unione europea per la sicurezza aerea (&#171;Agenzia&#187;) &#232; responsabile di tutti i compiti propri dell&#8217;autorit&#224; competente in relazione ai certificati e alle dichiarazioni riguardanti i sistemi&#160;ATM/ANS e i componenti&#160;ATM/ANS (&#171;apparecchiature&#160;ATM/ANS&#187;), anche per quanto concerne la sorveglianza e l&#8217;applicazione delle norme. Per garantire la coerenza e una valutazione basata sul rischio e per evitare tra l&#8217;altro duplicazioni e oneri amministrativi, nonch&#233; per promuovere l&#8217;efficacia dei processi di certificazione e sorveglianza, le funzioni di sorveglianza e applicazione delle norme dovrebbero essere espletate dall&#8217;Agenzia. Ai fini della certificazione o del riesame delle dichiarazioni delle apparecchiature&#160;ATM/ANS, occorre che l&#8217;Agenzia sorvegli anche i processi stabiliti dalle organizzazioni di progettazione e di produzione, anche per quanto riguarda la certificazione di tali organizzazioni, ove necessario. L&#8217;Agenzia dovrebbe pertanto essere responsabile dell&#8217;approvazione delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS e, nel contempo, dell&#8217;attestazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>La competenza dell&#8217;Agenzia a certificare le organizzazioni di progettazione o di produzione dovrebbe consentire inoltre l&#8217;adozione di un approccio non discriminatorio e armonizzato nei confronti di tutte le organizzazioni di progettazione o di produzione che richiedono un certificato a norma del presente regolamento. Le apparecchiature&#160;ATM/ANS immesse sul mercato dell&#8217;Unione possono essere utilizzate in tutti gli Stati membri e per tutti i tipi di servizi, a prescindere dal fatto che siano utilizzate da fornitori di&#160;ATM/ANS attivi in uno o pi&#249; Stati membri. Non &#232; possibile classificare le organizzazioni coinvolte nella progettazione e nella produzione sulla base dell&#8217;elenco futuro delle loro apparecchiature che saranno utilizzate a livello locale o a livello dell&#8217;Unione. Quando l&#8217;Agenzia assegna compiti di certificazione e sorveglianza &#232; necessario rispettare lo stesso principio.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;29, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE)&#160;2021/696 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, all&#8217;Agenzia dell&#8217;Unione europea per il programma spaziale (EUSPA) &#232; affidato il compito di gestire la fase operativa del servizio europeo di copertura per la navigazione geostazionaria (EGNOS), come disposto all&#8217;articolo&#160;44 del medesimo regolamento. La fase operativa di EGNOS comprende, tra l&#8217;altro, il sostegno alle attivit&#224; di certificazione e normazione. L&#8217;EUSPA non svolge da sola tutti i compiti correlati alla fase operativa di EGNOS, avvalendosi bens&#236; delle competenze di altri soggetti, in particolare dell&#8217;Agenzia spaziale europea (ESA), per quanto riguarda le attivit&#224; connesse all&#8217;evoluzione dei sistemi, alla progettazione e allo sviluppo di parti del segmento di terra. L&#8217;EUSPA dovrebbe essere dunque considerata equivalente a un&#8217;organizzazione di progettazione o di produzione nel contesto del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Alla luce dei ruoli e delle responsabilit&#224; assegnati all&#8217;EUSPA e all&#8217;ESA a norma del regolamento (UE)&#160;2021/696, non esiste un unico soggetto responsabile della progettazione del sistema EGNOS e delle sue apparecchiature e pertanto non esiste un&#8217;unica organizzazione di progettazione e di produzione che possa essere approvata dall&#8217;AESA.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le specificit&#224; dell&#8217;assetto necessario per la progettazione del sistema EGNOS richiedono di conseguenza mezzi specifici per dimostrare la conformit&#224; ai requisiti essenziali di cui al regolamento (UE)&#160;2018/1139, tenendo conto del fatto che EGNOS &#232; un servizio multimodale che dovrebbe rispettare anche requisiti normativi pertinenti ad altri settori.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Entrambe le agenzie dovrebbero cooperare per garantire la conformit&#224; del sistema EGNOS alle pertinenti norme ICAO, in modo che le rispettive disposizioni garantiscano un livello di sicurezza e interoperabilit&#224; equivalente a quello risultante dalla piena applicazione dei requisiti di progettazione e di produzione di cui al presente regolamento. La cooperazione comprender&#224; anche la consultazione dell&#8217;EUSPA ai fini dell&#8217;elaborazione di specifiche dettagliate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Il presente regolamento tiene debitamente conto del contenuto del piano generale ATM e delle capacit&#224; tecnologiche in esso previste.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia ha elaborato un progetto di norme di attuazione e lo ha presentato alla Commissione unitamente al parere n.&#160;01/2023, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;75, paragrafo 2, lettere b) e c), e all&#8217;articolo&#160;76, paragrafo 1, del regolamento (UE)&#160;2018/1139.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Al fine di utilizzare in modo ottimale le risorse e le competenze disponibili, l&#8217;Agenzia pu&#242; chiedere sostegno amministrativo alle autorit&#224; nazionali competenti quando svolge i propri compiti di certificazione, sorveglianza e applicazione delle norme di cui al presente regolamento. Tale sostegno amministrativo non dovrebbe costituire una delega di poteri o di responsabilit&#224; per lo svolgimento di compiti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Al fine di includere le organizzazioni di progettazione o di produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS nell&#8217;ambito della gestione dei rischi per la sicurezza delle informazioni con un potenziale impatto sulla sicurezza aerea, &#232; opportuno modificare il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/203.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato di cui all&#8217;articolo&#160;127, paragrafo 1, del regolamento (UE)&#160;2018/1139,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Oggetto
Il presente regolamento stabilisce requisiti tecnici e procedure amministrative per l’approvazione delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di sistemi ATM/ANS e componenti ATM/ANS oggetto di certificazione a norma dell’articolo 4 del regolamento delegato (UE) 2023/1768 o di dichiarazione di conformità del progetto a norma dell’articolo 5 del medesimo regolamento.
Articolo 2
Definizioni
Ai fini del presente regolamento si applicano le definizioni seguenti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>&#171;apparecchiature&#160;ATM/ANS&#187;: i componenti&#160;ATM/ANS quali definiti all&#8217;articolo&#160;3, punto 6), del regolamento (UE)&#160;2018/1139 e i sistemi&#160;ATM/ANS quali definiti all&#8217;articolo&#160;3, punto 7), dello stesso regolamento, esclusi i componenti di bordo, che sono disciplinati dal regolamento (UE) n.&#160;748/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a>;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>&#171;direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS&#187;: documento rilasciato dall&#8217;Agenzia che prescrive l&#8217;esecuzione di interventi da parte dei fornitori di&#160;ATM/ANS sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS volti a porre rimedio a una condizione di non sicurezza&#160;e/o non protezione rilevata e a ripristinare le prestazioni e l&#8217;interoperabilit&#224; di tali apparecchiature&#160;ATM/ANS qualora sia dimostrato che la sicurezza, le prestazioni o l&#8217;interoperabilit&#224; di tali particolari apparecchiature potrebbero altrimenti essere compromesse.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 3
Requisiti relativi all’autorità competente
1. Ai fini del presente regolamento, l’autorità competente responsabile del rilascio delle approvazioni alle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS e della sorveglianza e dell’applicazione delle norme in relazione a tali organizzazioni è l’Agenzia.
2. L’Agenzia rispetta i requisiti dettagliati di cui all’allegato I (parte DPO.AR) quando svolge attività di certificazione, indagini, ispezioni, audit e altre attività di monitoraggio necessarie a garantire l’efficace sorveglianza delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS contemplate dal presente regolamento. L’Agenzia può chiedere sostegno amministrativo alle autorità nazionali competenti per lo svolgimento dei suoi compiti relativi alla certificazione, alla sorveglianza e all’applicazione delle norme quando esercita le sue funzioni a norma del presente regolamento.
Articolo 4
Organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS
1. Un’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS oggetto di certificazione a norma dell’articolo 4 del regolamento delegato (UE) 2023/1768 o di dichiarazione di conformità del progetto a norma dell’articolo 5 del medesimo regolamento dimostra la propria idoneità a operare in qualità di organizzazione di progettazione o di produzione di apparecchiature ATM/ANS conformemente all’allegato II (parte DPO.OR).
2. Le organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione delle apparecchiature ATM/ANS del servizio europeo di copertura per la navigazione geostazionaria (EGNOS) sono considerate conformi ai requisiti di cui all’allegato II del presente regolamento laddove dimostrino la loro conformità al regolamento (UE) 2021/696 e alle norme di gestione, progettazione e qualità applicabili a EGNOS a norma di tale regolamento. Tali organizzazioni non sono tenute a ottenere l’approvazione dell’Agenzia.
L’Agenzia dell’Unione europea per il programma spaziale assicura, nel suo ruolo di organizzazione di progettazione o di produzione, che le altre organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione delle apparecchiature di EGNOS si attengano a processi di progettazione e di produzione che determinano un livello di sicurezza e interoperabilità equivalente a quello di cui all’allegato II (parte DPO.OR).
Articolo 5
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) 2023/203 ( 5 )
Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/203 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>all&#8217;articolo&#160;2, paragrafo 1, &#232; aggiunta la lettera j) seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;j)</p></td><td><p>le organizzazioni approvate coinvolte nella progettazione o nella produzione di sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS soggetti al regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769 della Commissione<a>&#160;(<span>*1</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table><p><a>(<span>*1</span>)</a>&#160;&#160;Regolamento di Esecuzione (UE) 2023/1769 della Commissione, del 12&#160;settembre 2023, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative per l&#8217;approvazione delle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea e che modifica il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/203 (GU L 228 del XX.9.2023, pag. 19).&#187;;"</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>all&#8217;articolo&#160;6, paragrafo 1, &#232; aggiunta la lettera h) seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;h)</p></td><td><p>per quanto riguarda le organizzazioni di cui all&#8217;articolo&#160;2, paragrafo 1, lettera j), l&#8217;autorit&#224; competente designata conformemente all&#8217;articolo&#160;3, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769.&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
Articolo 6
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 settembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 212 del 22.8.2018, pag 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) 2023/1768 della Commissione, del 14 luglio 2023, che stabilisce norme dettagliate per la certificazione e la dichiarazione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea (Cfr. pagina 1 della presente Gazzetta ufficiale).
( 3 ) Regolamento (UE) 2021/696 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 aprile 2021, che istituisce il programma spaziale dell’Unione e l’Agenzia dell’Unione europea per il programma spaziale e che abroga i regolamenti (UE) n. 912/2010, (UE) n. 1285/2013 e (UE) n. 377/2014 e la decisione n. 541/2014/UE ( GU L 170 del 12.5.2021, pag. 69 ).
( 4 ) Regolamento (UE) n. 748/2012 della Commissione, del 3 agosto 2012, che stabilisce le regole di attuazione per la certificazione di aeronavigabilità e ambientale di aeromobili e relativi prodotti, parti e pertinenze, nonché per la certificazione delle imprese di progettazione e di produzione ( GU L 224 del 21.8.2012, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2023/203 della Commissione, del 27 ottobre 2022, che stabilisce le regole per l’applicazione del regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti relativi alla gestione dei rischi per la sicurezza delle informazioni con un potenziale impatto sulla sicurezza aerea per le organizzazioni di cui ai regolamenti (UE) n. 1321/2014, (UE) n. 965/2012, (UE) n. 1178/2011 e (UE) 2015/340 della Commissione e ai regolamenti di esecuzione (UE) 2017/373 e (UE) 2021/664 della Commissione, e per le autorità competenti di cui ai regolamenti (UE) n. 748/2012, (UE) n. 1321/2014, (UE) n. 965/2012, (UE) n. 1178/2011, (UE) 2015/340 e (UE) n. 139/2014 della Commissione e ai regolamenti di esecuzione (UE) 2017/373 e (UE) 2021/664 della Commissione, e che modifica i regolamenti (UE) n. 1178/2011, (UE) n. 748/2012, (UE) n. 965/2012, (UE) n. 139/2014, (UE) n. 1321/2014 e (UE) 2015/340 della Commissione e i regolamenti di esecuzione (UE) 2017/373 e (UE) 2021/664 della Commissione ( GU L 31 del 2.2.2023, pag. 1 ).
ALLEGATO I
REQUISITI PER L’AGENZIA
(Parte DPO.AR)
SOTTOPARTE A REQUISITI GENERALI (DPO.AR.A)
DPO.AR.A.001 Ambito di applicazione
Il presente allegato stabilisce i requisiti che si applicano ai sistemi di amministrazione e gestione dell’Agenzia in relazione ai compiti di certificazione, sorveglianza e applicazione delle norme nei confronti delle organizzazioni di progettazione o di produzione quando l’Agenzia svolge i propri compiti e adempie alle proprie responsabilità.
DPO.AR.A.010 Reazione immediata a un problema di sicurezza e interoperabilità
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Fatti salvi il regolamento (UE) n.&#160;376/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>1</span>)</a> e gli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso, l&#8217;Agenzia attua un sistema per raccogliere, analizzare e divulgare in maniera appropriata informazioni in materia di sicurezza e interoperabilit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Al ricevimento delle informazioni di cui alla lettera a), l&#8217;Agenzia adotta misure adeguate per affrontare qualsiasi problema di sicurezza o interoperabilit&#224; individuato, compresa l&#8217;emanazione di direttive sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS conformemente all&#8217;allegato I, punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Le misure adottate conformemente alla lettera b) sono immediatamente notificate alle organizzazioni interessate, che sono tenute a rispettarle in conformit&#224; al punto DPO.OR.A.035. Sono notificate anche alle autorit&#224; competenti dei fornitori di&#160;ATM/ANS interessati.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.AR.A.015 Reazione immediata a un inconveniente o a una vulnerabilità riguardante la sicurezza delle informazioni con un impatto sulla sicurezza aerea
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia attua un sistema per raccogliere, analizzare e divulgare in maniera appropriata le informazioni relative agli inconvenienti e alle vulnerabilit&#224; riguardanti la sicurezza delle informazioni con un potenziale impatto sulla sicurezza aerea segnalati dalle organizzazioni. A tal fine si coordina con eventuali altre autorit&#224; pertinenti responsabili della sicurezza delle informazioni o della cibersicurezza all&#8217;interno dello Stato membro, per migliorare il coordinamento e la compatibilit&#224; dei sistemi di segnalazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Al ricevimento delle informazioni di cui alla lettera a), l&#8217;Agenzia adotta misure adeguate per affrontare il potenziale impatto dell&#8217;inconveniente o della vulnerabilit&#224; riguardante la sicurezza delle informazioni sulla sicurezza aerea.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Le misure adottate conformemente alla lettera b) sono immediatamente notificate a tutte le persone o organizzazioni tenute a rispettarle a norma del regolamento (UE)&#160;2018/1139 e degli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso. L&#8217;Agenzia notifica inoltre tali misure alle autorit&#224; competenti degli Stati membri interessati.</p></td></tr></tbody></table>
SOTTOPARTE B GESTIONE (DPO.AR.B)
DPO.AR.B.001 Sistema di gestione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia stabilisce e mantiene un sistema di gestione che comprende almeno gli elementi seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>politiche e procedure documentate per descrivere l&#8217;organizzazione, i mezzi e i metodi da essa adottati per accertare la conformit&#224; al regolamento (UE)&#160;2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso nella misura necessaria per l&#8217;esercizio dei suoi compiti di certificazione, sorveglianza e applicazione delle norme; le procedure sono costantemente aggiornate e costituiscono i documenti di lavoro di base in seno all&#8217;Agenzia per tutti i relativi compiti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>personale in numero sufficiente per svolgere i compiti e adempiere alle responsabilit&#224; previste a norma del presente regolamento; &#232; necessario dotarsi di un sistema per pianificare la disponibilit&#224; del personale, al fine di assicurare il corretto espletamento di tutti i relativi compiti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>personale qualificato a svolgere i compiti assegnati e dotato della necessaria conoscenza ed esperienza nonch&#233; sottoposto a formazione iniziale e periodica per garantire una costante competenza;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>strutture e uffici adeguati allo svolgimento dei compiti assegnati;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>una funzione per monitorare la conformit&#224; del sistema di gestione ai requisiti pertinenti e l&#8217;adeguatezza delle procedure, comprendente l&#8217;istituzione di una procedura di audit interno e di gestione dei rischi per la sicurezza; la funzione di monitoraggio della conformit&#224; include un sistema per fornire feedback sui rilievi formulati nell&#8217;ambito del processo di audit ai dirigenti dell&#8217;Agenzia, in modo da garantire l&#8217;attuazione delle azioni correttive necessarie;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>una persona o un gruppo di persone che risponde unicamente ai dirigenti dell&#8217;Agenzia per la funzione di monitoraggio della conformit&#224;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per ogni settore di attivit&#224; incluso nel sistema di gestione, l&#8217;Agenzia nomina una o pi&#249; persone che abbiano la responsabilit&#224; della gestione dei compiti pertinenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia stabilisce procedure per la sua partecipazione a uno scambio reciproco di tutte le informazioni necessarie con qualsiasi altra autorit&#224; competente di cui all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> e fornisce o richiede loro assistenza, anche per quanto riguarda le informazioni derivanti dalla segnalazione obbligatoria e volontaria di eventi prevista al punto DPO.OR.A.045.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Il sistema di gestione stabilito e mantenuto dall&#8217;Agenzia &#232; conforme all&#8217;allegato I (parte IS.AR) del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/203 al fine di garantire la corretta gestione dei rischi per la sicurezza delle informazioni che possono avere un impatto sulla sicurezza aerea.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.AR.B.010 Modifiche del sistema di gestione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia dispone di un sistema per identificare le modifiche che incidono sulla sua capacit&#224; di svolgere i propri compiti e adempiere alle proprie responsabilit&#224; a norma del regolamento (UE)&#160;2018/1139 e degli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso. Tale sistema permette all&#8217;Agenzia di adottare, a seconda dei casi, le azioni appropriate al fine di assicurare che il sistema di gestione continui a essere adeguato ed efficace.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia aggiorna tempestivamente il proprio sistema di gestione per tenere conto delle modifiche del regolamento (UE)&#160;2018/1139 e degli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso, in modo da garantire l&#8217;efficace attuazione di tale sistema.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.AR.B.015 Archiviazione dei documenti
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia istituisce e mantiene un sistema per l&#8217;archiviazione dei documenti che permetta un&#8217;adeguata conservazione, l&#8217;accessibilit&#224; e una tracciabilit&#224; affidabile per quanto concerne:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>le strategie e le procedure documentate del sistema di gestione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>l&#8217;addestramento, le qualifiche e l&#8217;autorizzazione del personale come previsto al punto DPO.AR.B.001, lettera a), punto 3);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>l&#8217;assegnazione dei compiti, inclusi gli elementi prescritti dall&#8217;allegato I, punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.020, del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768, nonch&#233; i dettagli dei compiti assegnati;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>il processo di approvazione di organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS, il processo di certificazione e la registrazione delle dichiarazioni di conformit&#224; del progetto per le apparecchiature&#160;ATM/ANS e la sorveglianza continua, compresi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le domande di rilascio di approvazioni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>le approvazioni rilasciate alle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS, compresi i privilegi associati e le eventuali modifiche ad esse apportate;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>i certificati rilasciati per apparecchiature&#160;ATM/ANS, comprese le eventuali modifiche che l&#8217;Agenzia vi ha apportato;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>tutte le dichiarazioni di conformit&#224; del progetto valide per apparecchiature&#160;ATM/ANS che l&#8217;Agenzia ha registrato;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>il programma di sorveglianza continua dell&#8217;Agenzia, con tutti i dati delle valutazioni, degli audit e delle ispezioni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vi)</p></td><td><p>una copia del programma di sorveglianza con l&#8217;elenco delle date previste per gli audit e le date effettive di svolgimento;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vii)</p></td><td><p>copie di tutta la corrispondenza formale;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>viii)</p></td><td><p>raccomandazioni per il rilascio o il rinnovo di un certificato o il rinnovo della registrazione di una dichiarazione, informazioni dettagliate sui rilievi e sulle azioni adottate dalle organizzazioni per chiuderli, comprese data di chiusura di ciascun elemento, misure di esecuzione e osservazioni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ix)</p></td><td><p>qualsiasi relazione di valutazione, audit o ispezione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>x)</p></td><td><p>copie di tutti i manuali, le procedure e i processi delle organizzazioni e le relative modifiche;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>xi)</p></td><td><p>copie di qualsiasi altro documento approvato dall&#8217;Agenzia;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>la notifica e la valutazione delle modalit&#224; alternative di rispondenza proposte dalle organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS e la valutazione di tali modalit&#224; alternative di rispondenza;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>le informazioni in materia di sicurezza, le direttive sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS e le misure di follow-up;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>l&#8217;utilizzo di disposizioni di flessibilit&#224; a norma dell&#8217;articolo&#160;76, paragrafo 4, del regolamento (UE)&#160;2018/1139.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia tiene un elenco di tutti i certificati che ha rilasciato e di tutte le dichiarazioni da essa registrate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Tutti i documenti di cui alle lettere a) e b) sono conservati con modalit&#224; che ne assicurano la protezione da danneggiamento, alterazione e furto e sono mantenuti in archivio per almeno cinque anni a decorrere da quando le approvazioni e i certificati cessano di essere validi o le dichiarazioni vengono ritirate, nel rispetto della normativa applicabile in materia di protezione dei dati.</p></td></tr></tbody></table>
SOTTOPARTE C CERTIFICAZIONE, SORVEGLIANZA E APPLICAZIONE DELLE NORME (DPO.AR.C)
DPO.AR.C.001 Rilascio di approvazioni a organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Quando riceve una domanda di approvazione di un&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS, l&#8217;Agenzia verifica la conformit&#224; dell&#8217;organizzazione ai requisiti di cui agli allegati II e III del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768 e all&#8217;allegato II del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia pu&#242; richiedere lo svolgimento degli audit, delle ispezioni o delle valutazioni che ritiene necessari prima di rilasciare l&#8217;approvazione con tutte le informazioni pertinenti di cui all&#8217;appendice 1 del presente allegato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>L&#8217;approvazione &#232; rilasciata a tempo indeterminato. I privilegi relativi alle attivit&#224; che l&#8217;organizzazione &#232; autorizzata a svolgere sono specificati nelle condizioni allegate all&#8217;approvazione.</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Per quanto riguarda le organizzazioni coinvolte nella progettazione di apparecchiature&#160;ATM/ANS, le condizioni specificano la tipologia di attivit&#224; di progettazione e le categorie di apparecchiature&#160;ATM/ANS per le quali l&#8217;organizzazione detiene un&#8217;approvazione, nonch&#233; i privilegi che l&#8217;organizzazione &#232; autorizzata a esercitare.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Per quanto riguarda le organizzazioni coinvolte nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS, le condizioni specificano l&#8217;ambito delle attivit&#224; e le apparecchiature&#160;ATM/ANS e/o le categorie di apparecchiature in relazione a cui il titolare dell&#8217;approvazione &#232; autorizzato a esercitare i privilegi.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Laddove rimanga aperto un rilievo di livello 1 di cui al punto DPO.AR.C.015, non &#232; rilasciato alcuna approvazione. In circostanze eccezionali l&#8217;organizzazione valuta e risolve, secondo necessit&#224;, i rilievi di livello diverso da 1 e l&#8217;Agenzia approva un piano di azioni correttive per chiudere i rilievi prima del rilascio dell&#8217;approvazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Ogni modifica dell&#8217;approvazione e delle relative condizioni &#232; approvata dall&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.AR.C.005 Programma di sorveglianza
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia stabilisce e aggiorna annualmente un programma di sorveglianza che tenga in considerazione la natura specifica delle organizzazioni soggette alla sua sorveglianza, la complessit&#224; delle loro attivit&#224; e i risultati delle attivit&#224; di certificazione o di sorveglianza precedenti e che sia basato sulla valutazione dei rischi associati. Il programma di sorveglianza comprende audit che:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>contemplano tutti i settori che possono potenzialmente dar adito a preoccupazioni, concentrando l&#8217;attenzione sui settori nei quali sono stati riscontrati problemi in passato;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>riguardano tutte le organizzazioni, i certificati e le dichiarazioni soggetti alla sorveglianza dell&#8217;Agenzia;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>includono i mezzi utilizzati dalle organizzazioni per assicurare la competenza del proprio personale;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>garantiscono che gli audit siano commisurati al livello di rischio comportato dalle attivit&#224; dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>assicurano che alle organizzazioni sotto la sua supervisione sia applicato un ciclo di pianificazione della sorveglianza non superiore a&#160;24 mesi.</p><p>Il ciclo di pianificazione della sorveglianza pu&#242; essere ridotto se &#232; provato che le prestazioni in materia di sicurezza dell&#8217;organizzazione sono diminuite.</p><p>Il ciclo di pianificazione della sorveglianza pu&#242; essere esteso fino a un massimo di 36 mesi nel caso in cui l&#8217;Agenzia stabilisca che durante i&#160;24 mesi precedenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>l&#8217;organizzazione ha dimostrato una costante conformit&#224; ai requisiti relativi alla gestione delle modifiche di cui al punto DPO.OR.B.005;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>non sono stati formulati rilievi di livello 1 di cui al punto DPO.AR.C.015;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>tutte le azioni correttive di cui al punto DPO.AR.C.015 sono state attuate entro il periodo di tempo accettato o prorogato dall&#8217;Agenzia come previsto al punto DPO.AR.C.015.</p></td></tr></tbody></table><p>Se, oltre ai punti i), ii) e iii), l&#8217;organizzazione ha istituito un efficace sistema di segnalazione continua all&#8217;Agenzia per quanto riguarda la sua rispondenza alla normativa e tale sistema &#232; stato approvato, il ciclo di pianificazione della sorveglianza pu&#242; essere prorogato fino a un massimo di 48 mesi;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>provvedono a dare seguito all&#8217;attuazione delle azioni correttive di cui al punto DPO.AR.C.015;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>sono oggetto di consultazione con le organizzazioni interessate e, successivamente, di notifica;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>indicano la frequenza prevista delle ispezioni nei vari siti, se necessario.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia pu&#242; decidere di modificare gli obiettivi e l&#8217;ambito di applicazione degli audit gi&#224; pianificati e prevedere riesami documentali e audit supplementari, se necessario.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia decide quali disposizioni, elementi, locali e attivit&#224; sono oggetto di audit in un determinato periodo di tempo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Le osservazioni e i rilievi formulati nell&#8217;ambito dell&#8217;audit in conformit&#224; al punto DPO.AR.C.015 sono documentati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>I rilievi sono giustificati e identificati in funzione dei requisiti applicabili e delle relative modalit&#224; di attuazione su cui si &#232; basato l&#8217;audit.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>Una relazione di audit contenente i dettagli dei rilievi e delle osservazioni &#232; elaborata e trasmessa all&#8217;organizzazione interessata.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.AR.C.010 Modifiche del sistema di gestione della sicurezza delle informazioni
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Per quanto riguarda le modifiche gestite e notificate all&#8217;Agenzia in conformit&#224; alla procedura di cui al punto IS.I.OR.255, lettera a), dell&#8217;allegato II (parte IS.I.OR) del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/203, l&#8217;Agenzia inserisce il riesame di tali modifiche nel suo programma di sorveglianza continua, conformemente ai principi stabiliti al punto DPO.AR.C.005 del presente allegato. Qualora si riscontri una non conformit&#224;, l&#8217;Agenzia informa l&#8217;organizzazione, richiede ulteriori modifiche e agisce in conformit&#224; al punto DPO.AR.C.015 del presente allegato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per quanto riguarda le altre modifiche per le quali occorre una richiesta di approvazione in conformit&#224; al punto IS.I.OR.255, lettera b), dell&#8217;allegato II (parte IS.I.OR) del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/203:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>al ricevimento della domanda di modifica, prima di rilasciare l&#8217;approvazione l&#8217;Agenzia verifica la conformit&#224; dell&#8217;organizzazione ai requisiti applicabili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>l&#8217;Agenzia stabilisce le condizioni alle quali l&#8217;organizzazione pu&#242; operare durante l&#8217;attuazione della modifica;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>se &#232; convinta della conformit&#224; dell&#8217;organizzazione ai requisiti applicabili, l&#8217;Agenzia approva la modifica.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
DPO.AR.C.015 Rilievi, azioni correttive e misure attuative
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Quando l&#8217;Agenzia, durante un&#8217;indagine, nell&#8217;ambito delle attivit&#224; di sorveglianza o con qualsiasi altro mezzo, individua una non conformit&#224; ai requisiti applicabili di cui al presente regolamento in relazione a una procedura o a un manuale prescritti dal presente regolamento o in relazione a un certificato o a una dichiarazione rilasciati a norma del presente regolamento, essa, fatte salve eventuali misure supplementari previste dal regolamento (UE)&#160;2018/1139, formula un rilievo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia dispone di un sistema per:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>analizzare i rilievi in termini di rilevanza per la sicurezza e l&#8217;interoperabilit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>individuare le misure attuative appropriate, compresa la sospensione o la revoca delle approvazioni e dei certificati;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>emanare direttive in base al rischio che la non conformit&#224; dell&#8217;organizzazione comporta.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia formula un rilievo di livello 1 quando individua una non conformit&#224; significativa rispetto alla base di certificazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS di cui all&#8217;allegato I, punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768 che possa comportare una non conformit&#224; incontrollata e una potenziale condizione indesiderata.</p><p>I rilievi di livello 1 comprendono, a mero titolo esemplificativo:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>l&#8217;adozione di procedure operative che comportano un rischio significativo per le attivit&#224; dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>l&#8217;ottenimento o il mantenimento della validit&#224; dell&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione mediante la presentazione di documenti probatori falsificati;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>prove di negligenza o utilizzo fraudolento dell&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>l&#8217;assenza di un dirigente responsabile.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia formula un rilievo di livello 2 ove sia individuata una non conformit&#224; rispetto a uno degli elementi seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>i requisiti applicabili del regolamento (UE)&#160;2018/1139;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>gli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base del regolamento (UE)&#160;2018/1139;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>le procedure e i manuali prescritti dal regolamento (UE)&#160;2018/1139; o</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>l&#8217;approvazione rilasciata a norma del regolamento (UE)&#160;2018/1139,</p></td></tr></tbody></table><p>nel caso in cui il rilievo non sia classificato al livello 1.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Qualora venga formulato un rilievo, l&#8217;Agenzia, fatte salve eventuali misure supplementari previste dal regolamento (UE)&#160;2018/1139 e dagli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso, lo comunica per iscritto all&#8217;organizzazione interessata ed esige l&#8217;adozione di azioni correttive per far fronte alle non conformit&#224; individuate.</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>In caso di rilievi di livello 1, l&#8217;Agenzia adotta immediatamente le opportune misure attuative e pu&#242;, se del caso, limitare, sospendere o revocare in tutto o in parte l&#8217;approvazione fino a quando l&#8217;organizzazione non abbia adottato misure correttive efficaci.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In caso di rilievi di livello 2, l&#8217;Agenzia:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>concede all&#8217;organizzazione un periodo commisurato alla natura del rilievo per l&#8217;attuazione delle azioni correttive incluse in un piano d&#8217;azione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>valuta le azioni correttive e il piano di attuazione proposti dall&#8217;organizzazione e, se secondo la valutazione essi sono sufficienti a rimediare alle non conformit&#224;, li approva.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>In caso di rilievi di livello 2, se l&#8217;organizzazione non presenta un piano di azioni correttive accettabile per l&#8217;Agenzia alla luce dei rilievi o se l&#8217;organizzazione non attua le azioni correttive entro il periodo di tempo approvato o prorogato dall&#8217;Agenzia, i rilievi possono essere riclassificati al livello 1 e sono intraprese azioni in conformit&#224; alla lettera e), punto 1).</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>Nei casi che non prevedono rilievi di livelli 1 o di livello 2, l&#8217;Agenzia pu&#242; formulare osservazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>sospende un certificato se ritiene che vi siano ragionevoli motivi per considerare tale azione necessaria per prevenire una minaccia credibile alla sicurezza, alle prestazioni o all&#8217;interoperabilit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>emette una direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS alle condizioni di cui all&#8217;allegato I, punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>sospende, revoca o limita un certificato se tale azione &#232; necessaria in conformit&#224; alla lettera c);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>adotta le misure immediate e appropriate necessarie per limitare o vietare le attivit&#224; di un&#8217;organizzazione o di una persona fisica o giuridica se ritiene che vi siano ragionevoli motivi per considerare tale azione necessaria per prevenire una minaccia credibile alle apparecchiature&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>registra una dichiarazione di conformit&#224; del progetto solo dopo che tutti i rilievi formulati nell&#8217;ambito dell&#8217;indagine di sorveglianza iniziale sono stati risolti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>cancella in via temporanea o definitiva la registrazione di una dichiarazione di conformit&#224; del progetto se ritiene che vi siano ragionevoli motivi per considerare tale azione necessaria per prevenire una minaccia credibile alla sicurezza, alle prestazioni o all&#8217;interoperabilit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>adotta ogni ulteriore misura attuativa necessaria per garantire che qualsiasi non conformit&#224; ai requisiti essenziali di cui all&#8217;allegato VIII e, se del caso, all&#8217;allegato VII del regolamento (UE)&#160;2018/1139 e al presente allegato sia rettificata e, se necessario, per attenuarne le conseguenze.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>h)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia notifica al destinatario le misure attuative adottate a norma della lettera g), indicandone i motivi e informando il destinatario del suo diritto di ricorso.</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Regolamento (UE) n. 376/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 aprile 2014, concernente la segnalazione, l’analisi e il monitoraggio di eventi nel settore dell’aviazione civile, che modifica il regolamento (UE) n. 996/2010 del Parlamento europeo e del Consiglio e che abroga la direttiva 2003/42/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 1321/2007 e (CE) n. 1330/2007 della Commissione ( GU L 122 del 24.4.2014, pag. 18 ).
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 della Commissione, del 1 o marzo 2017, che stabilisce i requisiti comuni per i fornitori di servizi di gestione del traffico aereo e di navigazione aerea e di altre funzioni della rete di gestione del traffico aereo e per la loro sorveglianza, che abroga il regolamento (CE) n. 482/2008 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 1034/2011, (UE) n. 1035/2011 e (UE) 2016/1377 e che modifica il regolamento (UE) n. 677/2011 ( GU L 62 dell’8.3.2017, pag. 1 ).
Appendice 1
SPECIFICHE DELL’APPROVAZIONE DI UN’ORGANIZZAZIONE COINVOLTA NELLA PROGETTAZIONE O NELLA PRODUZIONE DI APPARECCHIATURE ATM/ANS
L’approvazione indica:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>l&#8217;Agenzia in qualit&#224; di autorit&#224; competente che rilascia l&#8217;approvazione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il nome e l&#8217;indirizzo postale del richiedente;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>l&#8217;ambito delle attivit&#224; del richiedente;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>il luogo in cui si svolgeranno le attivit&#224;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>i privilegi associati per i quali il richiedente ha ottenuto l&#8217;approvazione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>una dichiarazione della conformit&#224; del richiedente e della rispondenza ai requisiti applicabili;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>la data di rilascio e la validit&#224; dell&#8217;approvazione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>h)</p></td><td><p>le condizioni o limitazioni supplementari cui &#232; subordinata.</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
REQUISITI PER LE ORGANIZZAZIONI COINVOLTE NELLA PROGETTAZIONE O NELLA PRODUZIONE DI APPARECCHIATURE ATM/ANS
(Parte DPO.OR)
SOTTOPARTE A REQUISITI GENERALI (DPO.OR.A)
DPO.OR.A.001 Ambito di applicazione
Il presente allegato stabilisce requisiti comuni per quanto riguarda i diritti e gli obblighi dei soggetti che presentano domanda di approvazione di un’organizzazione per la progettazione o la produzione di apparecchiature ATM/ANS e dei titolari di tale approvazione.
DPO.OR.A.005 Ammissibilità
Possono presentare domanda di approvazione di un’organizzazione di progettazione o di produzione, nel rispetto delle condizioni fissate nel presente allegato, le persone fisiche o giuridiche che abbiano dimostrato o si apprestino a dimostrare la propria idoneità alla progettazione o alla produzione di apparecchiature ATM/ANS in conformità al punto DPO.OR.A.010.
DPO.OR.A.010 Domanda di approvazione dell’organizzazione di progettazione o di produzione e dimostrazione di idoneità
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>La domanda di approvazione dell&#8217;organizzazione di progettazione o di produzione &#232; presentata nella forma e nei modi stabiliti dall&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per ottenere l&#8217;approvazione, l&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS &#232; tenuta a soddisfare i requisiti di cui al presente regolamento, laddove tali requisiti siano applicabili alle attivit&#224; di progettazione o di produzione di sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS che l&#8217;organizzazione svolge o intende svolgere.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.A.015 Manuale dell’organizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS redige e conserva un manuale che fornisca le informazioni seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>una dichiarazione firmata dal dirigente responsabile, attestante che il manuale e gli eventuali testi di riferimento che definiscono la conformit&#224; dell&#8217;organizzazione ai requisiti saranno seguiti in ogni momento;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>i titoli e i nomi dei dirigenti chiave di cui al punto DPO.OR.B.020;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>i doveri e le responsabilit&#224; dei dirigenti, comprese le questioni in merito alle quali possono interfacciarsi direttamente con l&#8217;Agenzia per conto dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>un organigramma che mostri le catene di responsabilit&#224; dei dirigenti dell&#8217;organizzazione, inclusa la responsabilit&#224; diretta del dirigente responsabile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>una descrizione generale delle risorse umane dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>una descrizione generale delle infrastrutture ubicate in ognuna delle sedi specificate nell&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>una descrizione generale dell&#8217;ambito delle attivit&#224; dell&#8217;organizzazione pertinenti ai fini dell&#8217;approvazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>le procedure atte a verificare e dimostrare che la progettazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS o le relative modifiche sono conformi alle specifiche e ai requisiti dettagliati applicabili stabiliti dal regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768 e non presentano caratteristiche non sicure, a seconda dei casi;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>la procedura per l&#8217;elaborazione e la gestione di dati e documenti tecnici per ciascun modello di apparecchiatura&#160;ATM/ANS per cui &#232; stato rilasciato un certificato o una dichiarazione di conformit&#224; del progetto conformemente al regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768, a seconda dei casi;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>le procedure per notificare all&#8217;Agenzia eventuali cambiamenti all&#8217;interno dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>la procedura di modifica del manuale dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>una descrizione, diretta o mediante riferimenti incrociati, del sistema e delle procedure di gestione dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>una descrizione, diretta o mediante riferimenti incrociati, della gestione e delle procedure di supervisione degli appaltatori di cui al punto DPO.OR.B.015 del presente allegato.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Il manuale &#232; modificato nella misura necessaria a mantenere aggiornata la descrizione dell&#8217;organizzazione, e una copia dello stesso, comprese le relative modifiche, &#232; fornita all&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>La domanda di approvazione di una modifica di cui al punto DPO.OR.B.005 del presente allegato si basa sulla presentazione delle modifiche proposte del manuale dell&#8217;organizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.A.025 Durata, mantenimento della validità e privilegi dell’approvazione dell’organizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione rimane valida a tempo indeterminato a condizione che:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>l&#8217;organizzazione rimanga conforme al regolamento (UE)&#160;2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base dello stesso;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>l&#8217;organizzazione non abbia rinunciato all&#8217;approvazione o l&#8217;Agenzia non l&#8217;abbia sospesa o revocata.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>In caso di revoca o rinuncia, l&#8217;approvazione, se rilasciata in formato cartaceo, &#232; restituita immediatamente all&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Il titolare dell&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione, nel rispetto delle condizioni della sua approvazione e delle pertinenti procedure del sistema di gestione della progettazione, &#232; autorizzato a:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>classificare le modifiche di un&#8217;apparecchiatura&#160;ATM/ANS come &#171;rilevanti&#187; o &#171;lievi&#187;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>approvare modifiche lievi dei certificati&#160;e/o delle dichiarazioni delle apparecchiature&#160;ATM/ANS rilasciati a norma del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>approvare talune modifiche rilevanti del certificato di apparecchiature&#160;ATM/ANS rilasciato a norma del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768 ;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>rilasciare dichiarazioni di conformit&#224; del progetto di apparecchiature&#160;ATM/ANS a norma dell&#8217;articolo&#160;5 del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768; e</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>rilasciare dichiarazioni di conformit&#224; di apparecchiature&#160;ATM/ANS a norma dell&#8217;articolo&#160;6 del regolamento delegato (UE)&#160;2023/1768.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.A.030 Facilitazione e cooperazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS agevola le ispezioni e gli audit effettuati dall&#8217;Agenzia o da un ente qualificato che agisce per suo conto e collabora nella misura necessaria affinch&#233; l&#8217;Agenzia possa esercitare i propri poteri in maniera efficiente ed efficace.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS collabora con i fornitori di&#160;ATM/ANS e presta loro assistenza per quanto riguarda l&#8217;utilizzo delle sue apparecchiature&#160;ATM/ANS nell&#8217;ambito del loro processo di dimostrazione della conformit&#224; alle autorit&#224; competenti interessate.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.A.035 Rilievi e azioni correttive
Dopo aver ricevuto dall’Agenzia la notifica dei rilievi formulati, l’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>individua le cause che sono alla base della non conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>definisce un piano di azioni correttive;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>dimostra l&#8217;attuazione delle azioni correttive in modo giudicato soddisfacente dall&#8217;Agenzia entro il periodo di tempo proposto e approvato dall&#8217;Agenzia, come stabilito al punto DPO.AR.C.015, lettera e), punto 2).</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.A.040 Reazione immediata a un problema di sicurezza e interoperabilità
L’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS attua tutte le misure di sicurezza, comprese le direttive sulle apparecchiature ATM/ANS, adottate dall’Agenzia in conformità ai punti DPO.AR.A.010 e DPO.AR.A.015.
DPO.OR.A.045 Avarie, malfunzionamenti e difetti
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Il titolare di un&#8217;approvazione rilasciata a norma del presente regolamento:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>istituisce e mantiene un sistema per la raccolta, l&#8217;esame e l&#8217;analisi di segnalazioni e informazioni riguardanti avarie, malfunzionamenti, difetti o altri eventi che hanno avuto o potrebbero avere effetti negativi sul mantenimento della conformit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS ai requisiti applicabili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>fornisce a tutti gli utenti noti delle apparecchiature&#160;ATM/ANS interessate e, su richiesta, a qualsiasi persona incaricata a norma di altre normative correlate, informazioni in merito al sistema istituito a norma del punto 1) e alle modalit&#224; per trasmettere segnalazioni e informazioni riguardanti avarie, malfunzionamenti, difetti o altri eventi.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per le organizzazioni che hanno la loro sede principale di attivit&#224; in uno Stato membro, il sistema istituito a norma della lettera a), punto 1), comprende disposizioni per la segnalazione e il monitoraggio di eventi che soddisfano i requisiti di cui ai regolamenti (UE) n.&#160;376/2014 e (UE)&#160;2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati sulla base degli stessi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Il titolare dell&#8217;approvazione segnala all&#8217;Agenzia qualsiasi avaria, malfunzionamento, difetto o altro evento di cui sia a conoscenza che abbia determinato o possa determinare una condizione di non sicurezza o prestazioni insufficienti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Per i titolari dell&#8217;approvazione che non hanno la propria sede principale di attivit&#224; in uno Stato membro, le segnalazioni sono effettuate nella forma e nei modi stabiliti dall&#8217;Agenzia, non appena possibile e in ogni caso entro 72 ore da quando la persona o l&#8217;organizzazione &#232; venuta a conoscenza dell&#8217;evento in questione, a meno che circostanze eccezionali lo impediscano.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Il titolare dell&#8217;approvazione svolge indagini sugli eventi segnalati a norma della lettera c), anche in merito alle carenze che hanno portato al loro verificarsi, e comunica all&#8217;Agenzia i risultati delle proprie indagini e qualsiasi azione che intende adottare o propone di adottare per porvi rimedio.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.A.050 Trasferibilità dell’approvazione
L’approvazione dell’organizzazione non è trasferibile, tranne che in conseguenza di un cambiamento di proprietà dell’organizzazione.
SOTTOPARTE B GESTIONE (DPO.OR.B)
DPO.OR.B.001 Sistema di gestione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS attua e mantiene un sistema di gestione comprendente gli elementi seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>catene di competenza e responsabilit&#224; ben definite all&#8217;interno dell&#8217;organizzazione, inclusa la responsabilit&#224; diretta del dirigente responsabile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>una descrizione della filosofia e dei principi generali dell&#8217;organizzazione, che costituiscono collettivamente una politica, sottoscritta dal dirigente responsabile;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>gli strumenti per verificare le prestazioni dell&#8217;organizzazione in base agli indicatori e agli obiettivi di prestazione del sistema di gestione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>un processo volto a individuare i cambiamenti nell&#8217;organizzazione e nel contesto in cui opera che potrebbero ripercuotersi su processi, procedure e prodotti consolidati e, se necessario, a modificare il sistema di gestione per tenere conto di tali cambiamenti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>un processo volto a individuare la portata delle modifiche delle apparecchiature&#160;ATM/ANS e il rischio associato;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>un processo volto a riesaminare il sistema di gestione, individuare le cause di prestazioni del sistema di gestione inferiori allo standard, determinare le implicazioni di tali prestazioni inferiori allo standard ed eliminarne o attenuarne le cause;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>un processo volto ad assicurare che il personale dell&#8217;organizzazione sia addestrato e in possesso delle competenze per svolgere le proprie funzioni in maniera sicura, efficiente, continua e sostenibile; in tale contesto, l&#8217;organizzazione definisce le politiche per l&#8217;assunzione e l&#8217;addestramento del personale;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>strumenti formali di comunicazione volti ad assicurare che tutto il personale dell&#8217;organizzazione conosca pienamente il sistema di gestione che consente la comunicazione di informazioni essenziali e che permette di spiegare per quale motivo sono state intraprese determinate azioni o sono state introdotte o modificate determinate procedure;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>per quanto riguarda le attivit&#224; di progettazione, le procedure per:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>progettare le apparecchiature&#160;ATM/ANS e apportare modifiche alla loro progettazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>garantire che la progettazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS o le modifiche ad essa apportate siano conformi alle specifiche applicabili, compresa una funzione di controllo indipendente della dimostrazione della conformit&#224; sulla base della quale l&#8217;organizzazione presenta all&#8217;Agenzia le dichiarazioni di conformit&#224; e la relativa documentazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>verificare l&#8217;accettabilit&#224; degli elementi delle apparecchiature&#160;ATM/ANS progettate o dei compiti svolti dalle organizzazioni appaltatrici di cui al punto DPO.OR.B.015;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>garantire che il personale coinvolto nella progettazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS sia in numero sufficiente, sia formato e competente e sia stato autorizzato ad assolvere le responsabilit&#224; assegnategli;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>assicurare un coordinamento stretto ed efficiente tra i servizi e all&#8217;interno degli stessi;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>per quanto riguarda le attivit&#224; di produzione, le procedure per:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>rilasciare e approvare i documenti o le relative modifiche;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>effettuare audit di valutazione ed esercitare il controllo sulle organizzazioni appaltatrici di cui al punto DPO.OR.B.015;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>verificare che i materiali e le apparecchiature in entrata, compresi i nuovi elementi forniti o gli elementi utilizzati dagli acquirenti di apparecchiature&#160;ATM/ANS, siano quelli specificati nei dati di progettazione applicabili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>verificare che le apparecchiature&#160;ATM/ANS siano conformi ai dati di progettazione applicabili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>garantire l&#8217;identificazione e la tracciabilit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vi)</p></td><td><p>attuare i processi organizzativi;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vii)</p></td><td><p>effettuare ispezioni e prove;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>viii)</p></td><td><p>tarare strumenti e apparecchiature di prova;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ix)</p></td><td><p>controllare gli elementi non conformi;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>x)</p></td><td><p>coordinarsi con il richiedente o il titolare dell&#8217;approvazione del progetto;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>xi)</p></td><td><p>completare le attivit&#224; svolte e conservare la relativa documentazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>xii)</p></td><td><p>pubblicare i documenti di messa in servizio;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>xiii)</p></td><td><p>effettuare la movimentazione, lo stoccaggio e l&#8217;imballaggio delle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS documenta tutti i principali processi del sistema di gestione, compreso un processo per sensibilizzare il personale in merito alle proprie responsabilit&#224;, e la procedura per la modifica di tali processi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS istituisce, nell&#8217;ambito del proprio sistema di gestione, una funzione di monitoraggio della conformit&#224; ai requisiti applicabili e dell&#8217;adeguatezza delle procedure stabilite. Il monitoraggio della conformit&#224; include un sistema per fornire feedback sui rilievi al dirigente responsabile al fine di assicurare l&#8217;efficace attuazione delle necessarie azioni correttive.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Il sistema di gestione &#232; proporzionato alle dimensioni dell&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS e alla complessit&#224; delle sue attivit&#224;, tenendo conto dei pericoli e dei rischi associati a tali attivit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Oltre al sistema di gestione di cui alla lettera a), l&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS istituisce, attua e mantiene un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni conformemente al regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/203 al fine di garantire la corretta gestione dei rischi per la sicurezza delle informazioni che possono avere un impatto sulla sicurezza aerea.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.B.005 Gestione delle modifiche
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>A seguito del rilascio dell&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione, qualsiasi modifica significativa del sistema di gestione &#232; sottoposta all&#8217;approvazione dall&#8217;Agenzia prima della sua attuazione, fatto salvo il caso in cui la modifica sia notificata e gestita conformemente a una procedura approvata dall&#8217;Agenzia. L&#8217;organizzazione presenta all&#8217;Agenzia una domanda di approvazione che dimostri il mantenimento della conformit&#224; ai requisiti applicabili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Qualsiasi modifica delle apparecchiature&#160;ATM/ANS &#232; notificata all&#8217;Agenzia e approvata da quest&#8217;ultima prima della sua attuazione, fatto salvo il caso in cui la modifica sia gestita conformemente a una procedura di gestione delle modifiche approvata dall&#8217;Agenzia. Tale procedura di gestione delle modifiche definisce la classificazione delle modifiche apportate alle apparecchiature&#160;ATM/ANS e descrive in che modo saranno notificate e gestite.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.B.010 Requisiti relativi alle strutture
L’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS garantisce che le sue strutture e apparecchiature, comprese le strutture e apparecchiature di prova, siano adeguate e idonee allo svolgimento e alla gestione di tutti i suoi compiti e di tutte le sue attività conformemente ai requisiti applicabili.
DPO.OR.B.015 Attività appaltate
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Le attivit&#224; appaltate includono tutte le attivit&#224; rientranti nell&#8217;ambito delle attivit&#224; dell&#8217;organizzazione, in conformit&#224; alle condizioni del certificato, che sono svolte da altre organizzazioni certificate per lo svolgimento di tali attivit&#224; o da altre organizzazioni non certificate che operano sotto la supervisione di una simile organizzazione. L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS garantisce che, quando appalta parte delle proprie attivit&#224; a organizzazioni esterne o quando acquista parte delle proprie attivit&#224; da organizzazioni esterne, l&#8217;attivit&#224; appaltata o acquistata sia conforme ai requisiti applicabili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Quando l&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS appalta parte delle proprie attivit&#224; a un&#8217;organizzazione non certificata in conformit&#224; al presente regolamento per lo svolgimento di tali attivit&#224;, essa garantisce che l&#8217;organizzazione appaltatrice operi sotto la sua supervisione. L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS garantisce che l&#8217;Agenzia abbia accesso all&#8217;organizzazione appaltatrice per determinarne il mantenimento della conformit&#224; ai requisiti applicabili del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.B.020 Requisiti relativi al personale
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS nomina un dirigente responsabile in grado di garantire che tutte le attivit&#224; possano essere finanziate ed eseguite in conformit&#224; ai requisiti applicabili di cui al presente regolamento. Il dirigente responsabile &#232; incaricato dell&#8217;istituzione e del mantenimento di un sistema di gestione efficace.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Sono inoltre definiti i poteri, i compiti e le responsabilit&#224; del personale designato, in particolare del personale direttivo con funzioni attinenti alla sicurezza, alla qualit&#224;, alle finanze e alle risorse umane.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.B.025 Archiviazione dei documenti
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS istituisce un sistema per l&#8217;archiviazione dei documenti che permetta l&#8217;adeguata conservazione dei documenti e una tracciabilit&#224; affidabile di tutte le sue attivit&#224;, in particolare per quanto riguarda tutti gli elementi indicati al punto DPO.OR.B.001.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Il formato e il periodo di conservazione dei documenti di cui alla lettera a) sono specificati nelle procedure del sistema di gestione dell&#8217;organizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>La documentazione &#232; conservata con modalit&#224; che ne assicurano la protezione da danneggiamento, alterazione e furto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS tiene un registro delle apparecchiature&#160;ATM/ANS realizzate.</p></td></tr></tbody></table>
SOTTOPARTE C REQUISITI TECNICI (DPO.OR.C)
DPO.OR.C.001 Organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>I soggetti che presentano domanda di approvazione di un&#8217;organizzazione di progettazione o produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS e i titolari di tale approvazione sono autorizzati, a seconda dei casi, a:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>detenere un certificato per la progettazione di apparecchiature&#160;ATM/ANS o chiederne il rilascio;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>rilasciare una dichiarazione di conformit&#224; del progetto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>rilasciare una dichiarazione di conformit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS, su richiesta di un fornitore di&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per quanto riguarda le attivit&#224; di progettazione, l&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>rilascia una dichiarazione di conformit&#224; del progetto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS, se del caso;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>fornisce dati e informazioni, comprese istruzioni, sotto la propria responsabilit&#224; e nel rispetto delle condizioni della sua approvazione stabilite dall&#8217;Agenzia;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>prepara e conserva, per ciascun modello di ciascuna apparecchiatura per cui &#232; stata rilasciata una dichiarazione relativa alle apparecchiature&#160;ATM/ANS, un fascicolo aggiornato di dati e documenti tecnici completi.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Per quanto riguarda le attivit&#224; di produzione, l&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>fabbrica ciascun articolo garantendo che, una volta completate, le apparecchiature&#160;ATM/ANS siano conformi ai dati di progettazione e sicure per l&#8217;installazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>prepara e conserva, per ciascun modello di ciascuna apparecchiatura per cui &#232; stata rilasciata una dichiarazione relativa alle apparecchiature&#160;ATM/ANS, un fascicolo aggiornato di dati e documenti tecnici completi;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>redige, mantiene e aggiorna gli originali di tutti i manuali previsti dalle specifiche di dichiarazione applicabili alle apparecchiature in questione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>mette a disposizione degli utenti delle apparecchiature&#160;ATM/ANS e, su richiesta, dell&#8217;Agenzia le istruzioni per il mantenimento dell&#8217;idoneit&#224; necessarie per l&#8217;uso e la manutenzione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS e le modifiche apportate a tali istruzioni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>contrassegna ciascun articolo;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>continua a rispettare i requisiti applicabili di cui al presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Oltre a quanto disposto alla lettera c), l&#8217;organizzazione coinvolta nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS &#232; autorizzata, nel rispetto delle condizioni della sua approvazione, ad accertare che ciascuna apparecchiatura&#160;ATM/ANS completata sia conforme ai dati di progettazione applicabili e sia in condizione di funzionare in sicurezza prima di rilasciare un modulo AESA di ammissione in servizio attestante che l&#8217;apparecchiatura&#160;ATM/ANS &#232; stata prodotta conformemente ai requisiti applicabili di cui al presente regolamento e ai dati di progettazione applicabili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Il modulo AESA di ammissione in servizio di cui alla lettera d) contiene, per ciascuna apparecchiatura&#160;ATM/ANS fabbricata, almeno le informazioni seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>la descrizione dell&#8217;apparecchiatura&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>il numero della parte dell&#8217;apparecchiatura&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>il numero di serie dell&#8217;apparecchiatura&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>una dichiarazione attestante che l&#8217;apparecchiatura&#160;ATM/ANS &#232; stata fabbricata conformemente ai dati di progettazione applicabili ed &#232; in condizione di funzionare in sicurezza;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>un riferimento al certificato o alla dichiarazione di conformit&#224; del progetto.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.C.005 Coordinamento
L’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS garantisce:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>un coordinamento soddisfacente, mediante adozione di opportune disposizioni, tra le attivit&#224; di progettazione e di produzione, a seconda dei casi;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>un coordinamento soddisfacente con i fornitori di&#160;ATM/ANS e con le organizzazioni aeronautiche pertinenti e un sostegno adeguato a tali soggetti ai fini del mantenimento dell&#8217;idoneit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS, a seconda dei casi.</p></td></tr></tbody></table>
DPO.OR.C.010 Direttive sulle apparecchiature ATM/ANS
Quando l’Agenzia emana una direttiva sulle apparecchiature ATM/ANS a norma dell’allegato II, punto ATM/ANS.EQMT.CERT.065, del regolamento delegato (UE) 2023/1768, l’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>propone un&#8217;azione correttiva adeguata e la sottopone, correlata di dettagli, all&#8217;approvazione dell&#8217;Agenzia;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>a seguito dell&#8217;approvazione da parte dell&#8217;Agenzia della proposta di cui alla lettera a), mette a disposizione di tutti gli utenti o proprietari noti di apparecchiature&#160;ATM/ANS e, su richiesta, di qualsiasi persona tenuta al rispetto della direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS adeguati dati descrittivi e istruzioni esecutive.</p></td></tr></tbody></table>