Document ID: 32022R1421
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>23.8.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 218/27</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1421 DELLA COMMISSIONE
del 22 agosto 2022
relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di arancio estratto a freddo, dell’olio essenziale di arancio distillato e degli oli di arancio concentrati di Citrus sinensis (L.) Osbeck come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 2, di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L&#8217;olio essenziale di arancio estratto a freddo, l&#8217;olio essenziale di arancio distillato e l&#8217;olio di arancio concentrato sono stati autorizzati per un periodo illimitato conformemente alla direttiva 70/524/CEE come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tali additivi sono stati iscritti successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003, in combinato disposto con l&#8217;articolo&#160;7, &#232; stata presentata una domanda di rivalutazione dell&#8217;olio essenziale di arancio estratto a freddo, dell&#8217;olio essenziale di arancio distillato e degli oli di arancio concentrati di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck destinati a tutte le specie animali.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il richiedente ha chiesto che gli additivi siano classificati nella categoria &#171;additivi organolettici&#187; e nel gruppo funzionale &#171;aromatizzanti&#187;. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il richiedente ha chiesto che l&#8217;utilizzo di tali additivi sia autorizzato anche nell&#8217;acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 non autorizza tuttavia l&#8217;utilizzo di aromatizzanti nell&#8217;acqua di abbeveraggio. L&#8217;utilizzo di tali additivi nell&#8217;acqua di abbeveraggio non dovrebbe pertanto essere consentito.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Nel parere del 29&#160;settembre 2021&#160;<a>(<span>3</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (l&#8217;&#171;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d&#8217;uso proposte, l&#8217;olio essenziale di arancio estratto a freddo, l&#8217;olio essenziale di arancio distillato e gli oli di arancio concentrati di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck non hanno un&#8217;incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute dei consumatori o sull&#8217;ambiente. Non &#232; stato tuttavia possibile trarre conclusioni per quanto riguarda i cani, i gatti, i pesci ornamentali e gli uccelli ornamentali, che di norma non sono esposti ai sottoprodotti degli agrumi. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che l&#8217;olio essenziale di arancio estratto a freddo, l&#8217;olio essenziale di arancio distillato e gli oli di arancio concentrati di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck dovrebbero essere considerati irritanti per la pelle e per gli occhi nonch&#233; sensibilizzanti della pelle e delle vie respiratorie. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori degli additivi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Dato che l&#8217;olio essenziale di arancio estratto a freddo, l&#8217;olio essenziale di arancio distillato e gli oli di arancio concentrati di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck sono riconosciuti come aromi per i prodotti alimentari e la loro funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l&#8217;Autorit&#224; ha altres&#236; concluso che non &#232; considerata necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della loro efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>La valutazione dell&#8217;olio essenziale di arancio estratto a freddo, dell&#8217;olio essenziale di arancio distillato e degli oli di arancio concentrati di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all&#8217;articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003. &#200; pertanto opportuno autorizzare l&#8217;utilizzo di tali sostanze come specificato nell&#8217;allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Al fine di permettere un migliore controllo &#232; opportuno prevedere determinate condizioni. In particolare, sull&#8217;etichetta degli additivi per mangimi dovrebbe essere indicato un tenore raccomandato. Qualora tale tenore venga superato, &#232; opportuno che l&#8217;etichetta delle premiscele contenga determinate informazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Il fatto che l&#8217;utilizzo degli additivi come aromatizzanti non sia autorizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio non ne esclude l&#8217;utilizzo in mangimi composti somministrati nell&#8217;acqua.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l&#8217;applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione delle sostanze in questione, &#232; opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall&#8217;autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
Le sostanze specificate nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», sono autorizzate come additivi per mangimi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Misure transitorie
1. Le sostanze specificate nell’allegato e le premiscele contenenti tali sostanze, prodotte ed etichettate prima del 12 marzo 2023, in conformità alle norme applicabili prima del 12 settembre 2022, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze specificate nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 12 settembre 2023 in conformità alle norme applicabili prima del 12 settembre 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 22 agosto 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali ( GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1 ).
( 3 ) EFSA Journal 2021;19(11):6891.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b143-eo</p></td><td><p>Olio essenziale di arancio estratto a freddo</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Olio essenziale di arancio estratto a freddo dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Forma liquida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Olio essenziale ottenuto tramite estrazione a freddo dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Nella frazione volatile:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>d-limonene: 93-97&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>mircene: 1,5-3,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>sabinene: 0,1-1,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>alfa-pinene: 0,4-0,8&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>linalolo: 0,1-0,7&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>decanale: 0,1-0,7&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>ottanale: 0,1-0,6&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>perillaldeide: &lt;&#160;0,05&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CAS: 8028-48-6</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero EINECS: 232-433-8</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero FEMA: 2825</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CoE: 143</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>3</span>)</a></p><p>Per la determinazione del d-limonene (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) - (in base alla norma ISO 3140)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso e altre specie avicole minori da ingrasso</p><p>Galline ovaiole e altre specie avicole minori per la produzione di uova e per la riproduzione</p><p>Tacchini da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80 .</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>&#200; consentito miscelare l&#8217;additivo con altri additivi botanici purch&#233; le quantit&#224; di perillaldeide cos&#236; aggiunte nei mangimi siano inferiori alla quantit&#224; risultante dall&#8217;utilizzo di un unico additivo al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria di animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.9.2032</p></td></tr><tr><td><p>Tutti i suidi da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>172</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti di tutte le specie di suidi</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>144</p></td></tr><tr><td><p>Scrofe</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>200</p></td></tr><tr><td><p>Ruminanti</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>130</p></td></tr><tr><td><p>Cavalli</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>230</p></td></tr><tr><td><p>Conigli</p><p>Pesci, esclusi i pesci ornamentali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>50</p></td></tr><tr><td><p>Altre specie</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>50</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b143-di</p></td><td><p>Olio essenziale di arancio distillato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Distillato (frazione volatile) di olio essenziale di arancio ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck</p><p>Forma liquida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Frazione volatile della distillazione di olio essenziale di arancio estratto a freddo (pressato a freddo) ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>4</span>)</a></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>d-Limonene: 93-97,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Mircene: 1,5-3,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Sabinene: 0,2-1,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>alfa-Pinene: 0,3-0,8&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Linalolo: 0,05-0,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Ottanale: 0,05-0,4&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Perillaldeide: &lt;&#160;0,005&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CAS: 8028-48-6</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CoE: 143</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>5</span>)</a></p><p>Per la determinazione del d-limonene (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) - (in base alla norma ISO 3140)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso e altre specie avicole minori da ingrasso</p><p>Galline ovaiole e altre specie avicole minori per la produzione di uova e per la riproduzione</p><p>Tacchini da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>&#200; consentito miscelare l&#8217;additivo con altri additivi botanici purch&#233; le quantit&#224; di perillaldeide cos&#236; aggiunte nei mangimi siano inferiori alla quantit&#224; risultante dall&#8217;utilizzo di un unico additivo al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria di animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.9.2032</p></td></tr><tr><td><p><span>Suidi</span></p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>200</p></td></tr><tr><td><p>Ruminanti</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>130</p></td></tr><tr><td><p>Cavalli</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>225</p></td></tr><tr><td><p>Conigli</p><p>Pesci, esclusi i pesci ornamentali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80 .</p></td></tr><tr><td><p>Altre specie</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80 .</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b143-f</p></td><td><p>Olio di arancio concentrato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Olio concentrato ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck</p><p>Forma liquida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Olio concentrato prodotto dalla distillazione frazionata di un olio essenziale di arancio estratto a freddo ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>6</span>)</a></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Frazione non volatile: 10,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Nella frazione volatile:</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>d-limonene: 89-96&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>decanale: 0,5-2&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>linalolo: 0,7-1,7&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>mircene: 0,1-1,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>geraniale: 0,1-1,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>perillaldeide: &lt;&#160;0,3&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CAS: 8028-48-6</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero FEMA: 2822</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>7</span>)</a></p><p>Per la determinazione del d-limonene (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) - (in base alla norma ISO 3140)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso e altre specie avicole minori da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>15,5</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>&#200; consentito miscelare l&#8217;additivo con altri additivi botanici purch&#233; le quantit&#224; di perillaldeide cos&#236; aggiunte nei mangimi siano inferiori alla quantit&#224; risultante dall&#8217;utilizzo di un unico additivo al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria di animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.9.2032</p></td></tr><tr><td><p>Galline ovaiole e altre specie avicole minori per la produzione di uova e per la riproduzione</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>23,5</p></td></tr><tr><td><p>Tacchini da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>21</p></td></tr><tr><td><p>Tutti i suidi da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>34</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti di tutte le specie di suidi</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>28,5</p></td></tr><tr><td><p>Scrofe</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>41,5</p></td></tr><tr><td><p>Vitelli (sostituti del latte)</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>66,5</p></td></tr><tr><td><p>Ruminanti da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>62,5</p></td></tr><tr><td><p>Ruminanti da latte</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>40,5</p></td></tr><tr><td><p>Cavalli</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>62,5</p></td></tr><tr><td><p>Conigli</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>25</p></td></tr><tr><td><p>Pesci, esclusi i pesci ornamentali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>70</p></td></tr><tr><td><p>Altre specie</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>15,5</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b143-f-i</p></td><td><p>Olio di arancio concentrato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Olio concentrato ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck</p><p>Forma liquida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Olio concentrato prodotto dalla distillazione frazionata di un olio essenziale di arancio estratto a freddo ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>8</span>)</a></p><p>Frazione non volatile: 20,9&#160;%</p><p>Nella frazione volatile:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>d-limonene: 79-89&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>decanale: 3,0-5,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Linalolo: 2,0-5,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Mircene: 0,1-1,0&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Geraniale: 0,5-1,8&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Perillaldeide: &lt;&#160;0,6&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CAS: 8028-48-6</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero FEMA: 2822</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>9</span>)</a></p><p>Per la determinazione del d-limonene (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) - (in base alla norma ISO 3140)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso e altre specie avicole minori da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>5,5</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>&#200; consentito miscelare l&#8217;additivo con altri additivi botanici purch&#233; le quantit&#224; di perillaldeide cos&#236; aggiunte nei mangimi siano inferiori alla quantit&#224; risultante dall&#8217;utilizzo di un unico additivo al livello massimo o raccomandato per la specie o categoria di animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.9.2032</p></td></tr><tr><td><p>Galline ovaiole e altre specie avicole minori per la produzione di uova e per la riproduzione</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>8</p></td></tr><tr><td><p>Tacchini da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>7</p></td></tr><tr><td><p>Tutti i suidi da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>11,5</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti di tutte le specie di suidi</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>9,5</p></td></tr><tr><td><p>Scrofe</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>14</p></td></tr><tr><td><p>Vitelli (sostituti del latte)</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>23</p></td></tr><tr><td><p>Ruminanti da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>21,5</p></td></tr><tr><td><p>Ruminanti da latte</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>14</p></td></tr><tr><td><p>Cavalli</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>21,5</p></td></tr><tr><td><p>Conigli</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>8,5</p></td></tr><tr><td><p>Pesci, esclusi i pesci ornamentali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>24,5</p></td></tr><tr><td><p>Altre specie</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>5,5</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. Gruppo funzionale: aromatizzanti.</span></p></td></tr><tr><td><p>2b143-f-ii</p></td><td><p>Olio di arancio concentrato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Olio concentrato ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck</p><p>Forma liquida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Olio concentrato prodotto dalla distillazione frazionata di un olio essenziale di arancio estratto a freddo ottenuto dalla scorza di frutti di<span>Citrus sinensis</span> (L.) Osbeck, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>10</span>)</a></p><p>Frazione non volatile: 18&#160;%</p><p>Nella frazione volatile:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>d-limonene: 85-95&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>linalolo: 0,5-4&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero CAS: 8028-48-6</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Numero FEMA: 2822</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>11</span>)</a></p><p>Per la determinazione del d-limonene (marcatore fitochimico) nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) - (in base alla norma ISO 3140)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Polli da ingrasso e altre specie avicole minori da ingrasso, galline ovaiole e altre specie avicole minori per la produzione di uova e da riproduzione, tacchini da ingrasso, suidi: 50&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>vitelli (sostituti del latte): 70&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ruminanti, esclusi gli ovini e i caprini: 60&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ovini e caprini: 70&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci, pesci ornamentali: 2&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Altri animali terrestri: 50&#160;mg&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.9.2032</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Sinonimi: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) dulcis .
( 2 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 3 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
( 4 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 5 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
( 6 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 7 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
( 8 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 9 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
( 10 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 11 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
</note>