Document ID: 32022R0782
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>19.5.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 140/3</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/782 DELLA COMMISSIONE
del 18 maggio 2022
che revoca l’approvazione della sostanza attiva isopyrazam, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione e che abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 1037/2012
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l’articolo 21, paragrafo 3, e l’articolo 78, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Con regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;1037/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> l&#8217;isopyrazam &#232; stato approvato come sostanza attiva in conformit&#224; al regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 ed &#232; stato iscritto nell&#8217;elenco di cui all&#8217;allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il 10&#160;dicembre 2020 il comitato di valutazione dei rischi dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche ha adottato un parere&#160;<a>(<span>4</span>)</a> a norma dell&#8217;articolo&#160;37, paragrafo&#160;4, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>5</span>)</a>, in cui ha concluso che l&#8217;isopyrazam soddisfa i criteri per essere classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B e cancerogeno di categoria 2.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il regolamento delegato (UE) 2022/692 della Commissione&#160;<a>(<span>6</span>)</a> ha di conseguenza modificato l&#8217;allegato VI del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 e classificato l&#8217;isopyrazam come tossico per la riproduzione di categoria 1B.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;allegato II, punto 3.6.4, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, una sostanza attiva &#232; approvata soltanto se non &#232; o non deve essere classificata, a norma del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008, come tossica per la riproduzione di categoria 1B, a meno che l&#8217;esposizione degli esseri umani a tale sostanza presente in un prodotto fitosanitario, nelle condizioni realistiche d&#8217;uso proposte, sia trascurabile.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Per gli impieghi rappresentativi dell&#8217;isopyrazam, i residui di isopyrazam negli alimenti e nei mangimi superano il valore di base ai sensi dell&#8217;articolo&#160;18, paragrafo&#160;1, lettera b), del regolamento (CE) n.&#160;396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>7</span>)</a>, pertanto non &#232; soddisfatta la condizione secondo cui l&#8217;esposizione alimentare deve essere trascurabile.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Di conseguenza l&#8217;isopyrazam non soddisfa pi&#249; il criterio di approvazione di cui all&#8217;allegato II, punto 3.6.4, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;21, paragrafo&#160;1, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, la Commissione ha informato gli Stati membri, l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare e il richiedente di ritenere che il criterio di approvazione di cui all&#8217;allegato II, punto 3.6.4, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 non possa pi&#249; essere soddisfatto, poich&#233; l&#8217;isopyrazam soddisfa i criteri per essere classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B, e ha invitato il richiedente a presentare osservazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il richiedente non ha fornito informazioni atte a dimostrare che l&#8217;esposizione sia trascurabile n&#233; alcuna prova che siano soddisfatte le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;4, paragrafo&#160;7, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, per quanto riguarda le sostanze necessarie per controllare una grave emergenza fitosanitaria che non pu&#242; essere contenuta con altri mezzi disponibili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Di conseguenza, &#232; opportuno revocare l&#8217;approvazione dell&#8217;isopyrazam.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>&#200; altres&#236; opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 e abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;1037/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Gli Stati membri dovrebbero disporre di un periodo di tempo sufficiente per revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti isopyrazam.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Qualora gli Stati membri concedano un periodo di tolleranza in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;46 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 per i prodotti fitosanitari contenenti isopyrazam, tale periodo dovrebbe essere il pi&#249; breve possibile e dovrebbe concludersi entro&#160;6&#160;mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Il presente regolamento non preclude la presentazione di un&#8217;ulteriore domanda di approvazione dell&#8217;isopyrazam a norma dell&#8217;articolo&#160;7 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Revoca dell’approvazione
L’approvazione della sostanza attiva isopyrazam è revocata.
Articolo 2
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
Nell’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è soppressa la riga 27 relativa all’isopyrazam.
Articolo 3
Misure transitorie
Gli Stati membri revocano le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva isopyrazam entro l’8 settembre 2022.
Articolo 4
Periodo di tolleranza
L’eventuale periodo di tolleranza concesso dagli Stati membri a norma dell’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009 scade entro l’8 dicembre 2022.
Articolo 5
Abrogazione
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1037/2012 è abrogato.
Articolo 6
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 18 maggio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 1037/2012 della Commissione, del 7 novembre 2012, che approva la sostanza attiva isopyrazam in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione ( GU L 308 dell’8.11.2012, pag. 15 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1 ).
( 4 ) Comitato di valutazione dei rischi, Parere che propone la classificazione e l’etichettatura armonizzate a livello dell’UE della massa di reazione di 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossamide e 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossamide (tenore relativo >78 % di isomeri syn e <15 % isomeri anti); isopyrazam. Numero EC: numero CAS: 881685-58-1 CLH-O-0000006915-65-01/F, adottato il 10 dicembre 2020.
( 5 ) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 ).
( 6 ) Regolamento delegato (UE) 2022/692 della Commissione, del 16 febbraio 2022, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ( GU L 129 del 3.5.2022, pag. 1 ).
( 7 ) Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ( GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1 ).
</note>