Document ID: 32023R1435
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>11.7.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 176/6</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2023/1435 DELLA COMMISSIONE
del 2 maggio 2023
che modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele per quanto riguarda la modifica delle voci dell’allegato VI, parte 3, dell’acido 2-etilesanoico e suoi sali; dell’acido borico; del triossido di diboro; dell’eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; del tetraborato di disodio, anidro; dell’acido ortoborico, sale sodico; del tetraborato di disodio decaidrato e del tetraborato di disodio pentaidrato
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( 1 ) , in particolare l’articolo 37, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>La tabella 3 dell&#8217;allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 contiene l&#8217;elenco delle classificazioni e delle etichettature armonizzate delle sostanze pericolose sulla base dei criteri di cui all&#8217;allegato I, parti da 2 a&#160;5, dello stesso regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>All&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;) sono state trasmesse, a norma dell&#8217;articolo&#160;37 del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008, proposte volte a introdurre la classificazione e l&#8217;etichettatura armonizzate di determinate sostanze e ad aggiornare o abrogare la classificazione e l&#8217;etichettatura armonizzate di talune altre sostanze. Il comitato per la valutazione dei rischi dell&#8217;Agenzia (&#171;RAC&#187;), dopo aver considerato le osservazioni ricevute dalle parti interessate, ha adottato pareri su dette proposte.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il parere del RAC del 20&#160;settembre 2019 relativo all&#8217;acido borico; al triossido di diboro; all&#8217;eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; al tetraborato di disodio, anidro; all&#8217;acido ortoborico, sale sodico; al tetraborato di disodio decaidrato e al tetraborato di disodio pentaidrato&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, nonch&#233; il parere del RAC dell&#8217;11&#160;giugno&#160;2020 relativo all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali&#160;<a>(<span>3</span>)</a> riportavano prove scientifiche indicanti che la tossicit&#224; per la riproduzione di ciascuno di tali gruppi di sostanze &#232; dovuta a una entit&#224; molecolare comune a tutti i membri del gruppo di sostanze. Gli esperti degli Stati membri consultati in seno al gruppo di esperti CARACAL della Commissione (autorit&#224; competenti per la registrazione, la valutazione, l&#8217;autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) nonch&#233; per la classificazione, l&#8217;etichettatura e l&#8217;imballaggio (CLP)] hanno pertanto chiesto l&#8217;aggiunta di note alle voci relative ai gruppi di sostanze di cui ai pareri del RAC del 2019 e del 2020, al fine di contemplare la situazione in cui diverse sostanze appartenenti a uno di tali gruppi coesistono in una miscela e di disporre che il limite di concentrazione applicabile per la classificazione della miscela sia confrontato con la somma delle concentrazioni di tali sostanze. Tali note sono state aggiunte, come nota 11 e nota 12, all&#8217;allegato VI, parte 1, sezione 1.1.3.2, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 dal regolamento delegato (UE) 2023/1434 della Commissione, del 25&#160;aprile 2023, recante modifica, ai fini dell&#8217;adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all&#8217;etichettatura e all&#8217;imballaggio delle sostanze e delle miscele per quanto riguarda l&#8217;aggiunta di note all&#8217;allegato VI, parte 1, sezione 1.1.3&#160;<a>(<span>4</span>)</a>. &#200; pertanto opportuno aggiungere un riferimento alla nota 11 nelle voci relative all&#8217;acido borico; al triossido di diboro; all&#8217;eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; al tetraborato di disodio, anidro; all&#8217;acido ortoborico, sale sodico; al tetraborato di disodio decaidrato e al tetraborato di disodio pentaidrato, nonch&#233; un riferimento alla nota 12 nella voce relativa all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel parere dell&#8217;11&#160;giugno&#160;2020 relativo all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali, il RAC ha raccomandato di aggiungere una nota a questa voce, al fine di contemplare la possibilit&#224; che, sebbene la voce relativa a questo gruppo di sostanze si basi sulle propriet&#224; tossicologiche di una parte comune di tali sostanze, un&#8217;altra parte, sostanza specifica, di tali sostanze pu&#242; giustificare la classificazione in una categoria superiore o una classificazione con un ambito di applicazione pi&#249; ampio, ad esempio includendo ulteriori differenziazioni, organi bersaglio&#160;e/o indicazioni di pericolo per talune sostanze della voce. Tale nota &#232; stata aggiunta, come nota X, all&#8217;allegato VI, parte 1, sezione 1.1.3.1, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 dal regolamento delegato (UE) 2023/1434. &#200; pertanto opportuno aggiungere un riferimento alla nota X alla voce relativa all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Gli esperti degli Stati membri consultati in seno al gruppo di esperti CARACAL hanno suggerito che l&#8217;attuale nota A dovrebbe applicarsi all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali. La nota A prescrive che, per le sostanze che rientrano in una voce con una denominazione generale del tipo &#171;composti di...&#187; o &#171;sali di...&#187;, il fornitore &#232; tenuto a precisare sull&#8217;etichetta il nome esatto. Poich&#233; la voce relativa all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali reca tale descrizione generale, &#232; opportuno aggiungere alla voce un riferimento alla nota A.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Poich&#233; il regolamento delegato (UE) 2023/1434 &#232; stato adottato il 25&#160;aprile 2023, le note che vi figurano non hanno potuto essere inserite nella tabella 3 dell&#8217;allegato VI al momento dell&#8217;adozione dei regolamenti delegati (UE)&#160;2021/849&#160;<a>(<span>5</span>)</a> e (UE)&#160;2022/692 della Commissione&#160;<a>(<span>6</span>)</a> che hanno aggiunto le rispettive voci alla tabella 3 dell&#8217;allegato VI del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008. &#200; pertanto necessario aggiornare le voci relative ad acido borico; triossido di diboro; eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; tetraborato di disodio, anidro; acido ortoborico, sale sodico; tetraborato di disodio decaidrato; tetraborato di disodio pentaidrato, aggiungendo a ciascuna di esse il riferimento alla nota 11. &#200; inoltre necessario aggiornare la voce relativa all&#8217;acido 2-etilesanoico e suoi sali aggiungendovi un riferimento alla nota 12 e alla nota X.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;1272/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Non dovrebbe esigersi la conformit&#224; immediata alle classificazioni armonizzate riviste, visto che i fornitori necessitano di un certo periodo di tempo per adeguare l&#8217;etichettatura e l&#8217;imballaggio delle sostanze e delle miscele alle classificazioni riviste e per vendere le scorte esistenti delle sostanze e delle miscele. Tale periodo di tempo consentirebbe inoltre ai fornitori di adottare le misure necessarie per garantire la conformit&#224; ad altre disposizioni di cui al regolamento (CE) n.&#160;1272/2008, quale modificato dal presente regolamento. &#200; tuttavia opportuno che i fornitori abbiano la facolt&#224; di applicare le classificazioni armonizzate riviste e di adattare l&#8217;etichettatura e l&#8217;imballaggio di conseguenza, su base volontaria, a decorrere dall&#8217;entrata in vigore del presente regolamento per garantire un livello elevato di protezione della salute umana e dell&#8217;ambiente e per permettere ai fornitori di beneficiare della flessibilit&#224; necessaria,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifiche del regolamento (CE) n. 1272/2008
L’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Entrata in vigore e applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
L’articolo 1 si applica a decorrere dal 1 o febbraio 2025.
I fornitori possono classificare, etichettare e imballare le sostanze e le miscele elencate nell’allegato del presente regolamento conformemente al regolamento (CE) n. 1272/2008, quale modificato dal presente regolamento, a decorrere dal 31 luglio 2023.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 2 maggio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 .
( 2 ) https://echa.europa.eu/documents/10162/584263da-199c-f86f-9b73-422a4f22f1c3
( 3 ) https://echa.europa.eu/documents/10162/8740de5b-368d-55a7-7955-094ef602d760
( 4 ) Cfr. pag. 3 della presente Gazzetta ufficiale.
( 5 ) GU L 188 del 28.5.2021, pag. 27 .
( 6 ) GU L 129 del 3.5.2022, pag. 1 .
ALLEGATO
All’allegato VI, parte 3, tabella 3, le voci corrispondenti ai numeri delle sostanze 005-007-00-2, 005-008-00-8, 005-011-00-4 e 607-230-00-6 sono sostituite rispettivamente dalle seguenti voci:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero della sostanza</p></td><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Classificazione</p></td><td><p>Etichettatura</p></td><td><p>Limiti di concentrazione specifici, fattori M e STA</p></td><td><p>Note</p></td></tr><tr><td><p>Codici di classe e di categoria di pericolo</p></td><td><p>Codici di indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Pittogrammi, codici di avvertenza</p></td><td><p>Codici di indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Codici di indicazioni di pericolo supplementari</p></td></tr><tr><td><p>&#171;005-007-00-2</p></td><td><p>acido borico; [1]</p><p>acido borico [2]</p></td><td><p>233-139-2 [1]</p><p>234-343-4 [2]</p></td><td><p>10043-35-3 [1]</p><p>11113-50-1 [2]</p></td><td><p>Repr. 1B</p></td><td><p>H360FD</p></td><td><p>GHS08</p><p>Dgr</p></td><td><p>H360FD</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>11 &#187;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;005-008-00-8</p></td><td><p>triossido di diboro</p></td><td><p>215-125-8</p></td><td><p>1303-86-2</p></td><td><p>Repr. 1B</p></td><td><p>H360FD</p></td><td><p>GHS08</p><p>Dgr</p></td><td><p>H360FD</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>11 &#187;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;005-011-00-4</p></td><td><p>eptaossido di tetraboro e disodio, idrato; [1]</p><p>tetraborato di disodio, anidro; [2]</p><p>acido ortoborico, sale sodico; [3]</p><p>tetraborato di disodio decaidrato; [4]</p><p>tetraborato di disodio pentaidrato [5]</p></td><td><p>235-541-3 [1]</p><p>215-540-4 [2]</p><p>237-560-2 [3]</p><p>215-540-4 [4]</p><p>215-540-4 [5]</p></td><td><p>12267-73-1 [1]</p><p>1330-43-4 [2]</p><p>13840-56-7 [3]</p><p>1303-96-4 [4]</p><p>12179-04-3 [5]</p></td><td><p>Repr. 1B</p></td><td><p>H360FD</p></td><td><p>GHS08</p><p>Dgr</p></td><td><p>H360FD</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>11 &#187;</p></td></tr><tr><td><p>&#171;607-230-00-6</p></td><td><p>acido 2-etilesanoico e suoi sali, esclusi quelli espressamente indicati nel presente allegato</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Repr. 1B</p></td><td><p>H360D</p></td><td><p>GHS08</p><p>Dgr</p></td><td><p>H360D</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>A, X, 12 &#187;</p></td></tr></tbody></table>