Document ID: 32019R0108
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>25.1.2019&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 23/4</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/108 DELLA COMMISSIONE
del 24 gennaio 2019
che autorizza la modifica delle specifiche del nuovo ingrediente alimentare estratto lipidico del krill antartico ( Euphausia superba ) a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l'articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione possono essere immessi sul mercato dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283 &#232; stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 12 del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione decide in merito all'autorizzazione e all'immissione sul mercato dell'Unione di un nuovo alimento e all'aggiornamento dell'elenco dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La decisione 2009/752/CE della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha autorizzato, in conformit&#224; al regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, l'immissione sul mercato dell'estratto lipidico del krill antartico (<span>Euphausia superba</span>) quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare in determinati prodotti alimentari. In tale decisione, il livello massimo di fosfolipidi &#232; stato fissato al 50&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La decisione di esecuzione (UE) 2016/598 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a> ha autorizzato, in conformit&#224; al regolamento (CE) n. 258/97, un'estensione dell'uso dell'estratto lipidico del krill antartico (<span>Euphausia superba</span>) quale nuovo ingrediente alimentare da utilizzare negli integratori alimentari. In tale decisione, il livello minimo di fosfolipidi &#232; stato fissato al 35&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il nuovo ingrediente alimentare &#171;olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; &#232; stato autorizzato dalle autorit&#224; competenti finlandesi a essere utilizzato in determinate categorie di alimenti&#160;<a>(<span>6</span>)</a>. Il livello minimo di fosfolipidi &#232; stato fissato al 60&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le condizioni d'uso per l'&#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; e l'&#171;olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; sono identiche e si basano sui livelli massimi di acido eicosapentaenoico e di acido docosaesaenoico combinati. Esse differiscono tuttavia nel tenore di fosfolipidi, che &#232; fissato a un range compreso tra il 35&#160;% e il 50&#160;% per l'&#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; e a un minimo del 60&#160;% per l'&#171;olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187;. Le attuali autorizzazioni non coprono quindi il range di fosfolipidi nell'&#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; compreso tra il 50&#160;% e il 60&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il 29&#160;agosto 2018 la societ&#224; Aker BioMarine Antarctic A/S (&#171;il richiedente&#187;) ha presentato alla Commissione una domanda di modifica delle specifiche del nuovo alimento &#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. Il richiedente ha chiesto di aumentare il tenore massimo di fosfolipidi dal 50&#160;% a meno del 60&#160;%, in modo da coprire il range della concentrazione di fosfolipidi che risulta attualmente non autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>La Commissione ritiene che non sia necessario richiedere una valutazione della sicurezza della suddetta domanda da parte dell'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare a norma dell'articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283 giacch&#233;, se determinati livelli di un dato componente di un nuovo alimento sono stati valutati e ritenuti sicuri, allora livelli inferiori dello stesso componente sono anch'essi sicuri. I livelli massimi di acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico combinati autorizzati a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 sono gli stessi sia per l'&#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; che per l'&#171;olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da<span>Euphausia superba</span>.&#187; La modifica proposta dei livelli di fosfolipidi nelle specifiche dell'&#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; non modifica le considerazioni in materia di sicurezza alla base dell'autorizzazione di tale prodotto n&#233; dell'autorizzazione dell'&#171;olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187;, secondo le cui conclusioni sono sicuri sia i livelli superiori al 60&#160;% sia quelli inferiori.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>La modifica delle specifiche proposta per quanto riguarda il tenore di fosfolipidi colmer&#224; il divario nel tenore di fosfolipidi tra l'&#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; e l'&#171;olio di krill antartico ricco di fosfolipidi estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187;. &#200; pertanto opportuno modificare le specifiche del nuovo alimento &#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; in linea con il livello di fosfolipidi proposto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Le informazioni fornite nella domanda presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche proposte delle specifiche del nuovo ingrediente alimentare &#171;olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span>&#187; sono conformi all'articolo 12, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
La voce figurante nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati di cui all'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, riguardante il nuovo alimento «olio di krill antartico estratto da Euphausia superba » è modificata come specificato nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 24 gennaio 2019
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 327 dell'11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Decisione 2009/752/CE della Commissione, del 12 ottobre 2009, che autorizza l'immissione sul mercato di un estratto lipidico del krill antartico Euphausia superba quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 268 del 13.10.2009, pag. 33 ).
( 4 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 5 ) Decisione di esecuzione (UE) 2016/598 della Commissione, del 14 aprile 2016, che autorizza un'estensione dell'uso dell'estratto lipidico del krill antartico ( Euphausia superba ) quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 103 del 19.4.2016, pag. 34 ).
( 6 ) Lettera del 13 maggio 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_it.pdf).
ALLEGATO
La voce «Olio di krill antartico estratto da Euphausia superba » nella tabella 2 (Specifiche) dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è sostituita dalla seguente:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Olio di krill antartico estratto da</span><span><span>Euphausia superba</span></span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>L'estratto lipidico del krill antartico (<span>Euphausia superba</span>) &#232; ottenuto per estrazione dei lipidi dal krill congelato tritato o da farina di krill essiccato con un solvente di estrazione approvato (a norma della direttiva 2009/32/CE). Le proteine e il materiale residuo del krill vengono rimossi dall'estratto lipidico tramite filtrazione. I solventi di estrazione e l'acqua residua sono eliminati tramite evaporazione.</p><p>Indice di saponificazione: &#8804; 230 mg KOH/g</p><p>Indice di perossido (PV) &#8804; 3 meq O<span>2</span>/kg di olio</p><p>Stabilit&#224; ossidativa: tutti i prodotti alimentari contenenti olio di krill antartico estratto da<span>Euphausia superba</span> devono dimostrare la stabilit&#224; ossidativa in base a un metodo di analisi adeguato e riconosciuto a livello nazionale/internazionale (ad esempio AOAC).</p><p>Umidit&#224; e sostanze volatili: &#8804; 3 % o 0,6 espresso come attivit&#224; dell'acqua a 25 &#176;C</p><p>Fosfolipidi: da &#8805; 35 % a &lt; 60 %</p><p>Acidi grassi trans: &#8804; 1 %</p><p>EPA (acido eicosapentaenoico): &#8805; 9 %</p><p>DHA (acido docosaesaenoico) &#8805; 5 %&#187;</p></td></tr></tbody></table>