Document ID: 32023R0223
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.2.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 32/5</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/223 DELLA COMMISSIONE
del 27 gennaio 2023
che rinnova l’approvazione della sostanza attiva Pseudomonas chlororaphis ceppo MA 342, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l’articolo 20, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>La direttiva 2004/71/CE della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha iscritto la sostanza attiva<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 nell&#8217;allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Le sostanze attive iscritte nell&#8217;allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 e sono elencate nell&#8217;allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;approvazione della sostanza attiva<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 indicata nell&#8217;allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011, scade il 30&#160;aprile 2023.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Una domanda di rinnovo dell&#8217;approvazione della sostanza attiva<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 &#232; stata presentata ai Paesi Bassi, lo Stato membro relatore, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;1 del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;844/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a> entro i termini previsti in tale articolo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il richiedente ha presentato i fascicoli supplementari richiesti a norma dell&#8217;articolo&#160;6 del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;844/2012. La domanda &#232; stata ritenuta ammissibile dallo Stato membro relatore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>I Paesi Bassi hanno elaborato in consultazione con la Danimarca, lo Stato membro correlatore, un progetto di rapporto valutativo per il rinnovo e l&#8217;11&#160;gennaio 2016 lo hanno presentato all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) e alla Commissione. In tale progetto di rapporto valutativo per il rinnovo, i Paesi Bassi hanno proposto di rinnovare l&#8217;approvazione dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;Autorit&#224; ha reso accessibile al pubblico il fascicolo sintetico supplementare. Ha inoltre trasmesso il progetto di rapporto valutativo per il rinnovo al richiedente e agli Stati membri al fine di raccoglierne le osservazioni e ha avviato una consultazione pubblica al riguardo. Le osservazioni pervenute sono state inoltrate dall&#8217;Autorit&#224; alla Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il 9&#160;dicembre 2016 l&#8217;Autorit&#224; ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni&#160;<a>(<span>6</span>)</a> in base alle quali si prevede che lo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 soddisfi i criteri di approvazione di cui all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Sulla base delle discussioni svoltesi in seno al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, il 3&#160;febbraio 2020 la Commissione ha chiesto all&#8217;Autorit&#224; di formulare un parere scientifico sul potenziale di traslocazione dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 nelle piante dopo il trattamento delle sementi dei cereali e dei piselli e, se del caso, di rivedere la valutazione del rischio per l&#8217;uomo derivante dal metabolita 2,3-deepoxy-2,3-didehydro-rhizoxin (DDR). In risposta a tale richiesta, il 23&#160;settembre 2020 l&#8217;Autorit&#224; ha pubblicato una dichiarazione sul potenziale di traslocazione dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 nelle piante dopo il trattamento delle sementi dei cereali e dei piselli e una valutazione del rischio per l&#8217;uomo&#160;<a>(<span>7</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>La Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione sul rinnovo e il progetto del presente regolamento relativo allo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 rispettivamente il 15&#160;ottobre 2022 e l&#8217;8&#160;dicembre 2022.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>La Commissione ha invitato il richiedente a presentare osservazioni sulle conclusioni e sulla dichiarazione dell&#8217;Autorit&#224; e, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;844/2012, sulla relazione sul rinnovo. Il richiedente ha presentato le sue osservazioni, che sono state oggetto di un attento esame e, ove opportuno, sono state prese in considerazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Per quanto riguarda uno o pi&#249; impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 &#232; stato accertato che i criteri di approvazione di cui all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 sono soddisfatti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno rinnovare l&#8217;approvazione dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342. In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, in combinato disposto con l&#8217;articolo&#160;6 di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche&#160;<a>(<span>8</span>)</a>, nonch&#233; dei risultati della valutazione dei rischi, &#232; tuttavia necessario fissare alcune condizioni. In particolare, &#232; necessario mantenere l&#8217;attuale restrizione che prevede l&#8217;uso dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 solo come fungicida per la concia delle sementi in impianti chiusi e fissare un tenore massimo del metabolita DDR nei prodotti fitosanitari contenenti<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Inoltre al fine di aumentare la fiducia nella conclusione secondo cui il rischio per l&#8217;uomo e per l&#8217;ambiente derivante dall&#8217;esposizione allo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 &#232; trascurabile o molto basso, il richiedente dovrebbe fornire informazioni di conferma per quanto riguarda l&#8217;identificazione e la caratterizzazione dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342, il metabolita DDR e il potenziale di trasferimento genico della resistenza antibiotica dallo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 ad altri microrganismi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(16)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/378 della Commissione&#160;<a>(<span>9</span>)</a> ha prorogato il periodo di approvazione dello<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 fino al 30&#160;aprile 2023 al fine di consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza del periodo di approvazione di tale sostanza attiva. Tuttavia, dato che &#232; stata presa una decisione sul rinnovo prima della data di scadenza prorogata, il presente regolamento dovrebbe applicarsi anteriormente a tale data.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(17)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva
L’approvazione della sostanza attiva Pseudomonas chlororaphis ceppo MA 342, di cui all’allegato I del presente regolamento, è rinnovata alle condizioni in esso stabilite.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore e data di applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 1 o marzo 2023.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 gennaio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 2004/71/CE della Commissione, del 28 aprile 2004, che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l’iscrizione della sostanza attiva pseudomonas chlororaphis ( GU L 127 del 29.4.2004, pag. 104 ).
( 3 ) Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari ( GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione, del 18 settembre 2012, che stabilisce le norme necessarie per l’attuazione della procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari ( GU L 252 del 19.9.2012, pag. 26 ). Sostituito dal regolamento (UE) 2020/1740, continua comunque ad applicarsi alla procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive: 1) il cui periodo di approvazione termina prima del 27 marzo 2024; 2) per le quali un regolamento, adottato in conformità all’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1107/2009 il 27 marzo 2021 o successivamente, proroga il periodo di approvazione al 27 marzo 2024 o a data successiva.
( 6 ) EFSA Journal 2017;15(1):4668. Disponibile online all’indirizzo: www.efsa.europa.eu.
( 7 ) EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2020. Dichiarazione sul potenziale di traslocazione dello Pseudomonas chlororaphis ceppo MA 342 nelle piante dopo il trattamento delle sementi dei cereali e dei piselli e valutazione del rischio per l’uomo. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6276.
( 8 ) Linee guida sulla valutazione dei rischi dei metaboliti prodotti dai microrganismi utilizzati come sostanze attive fitosanitarie SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf.
Linee guida sui criteri di approvazione e sui criteri a basso rischio connessi alla «resistenza antimicrobica» applicabili ai microrganismi utilizzati per scopi fitosanitari (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf.
( 9 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2022/378 della Commissione, del 4 marzo 2022, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione per quanto riguarda la proroga dei periodi di approvazione delle sostanze attive abamectina, Bacillus subtilis (Cohn 1872) ceppo QST 713, Bacillus thuringiensis sottospecie aizawai ceppi ABTS-1857 e GC-91, Bacillus thuringiensis sottospecie israeliensis (sierotipo H-14) ceppo AM65-52, Bacillus thuringiensis sottospecie kurstaki ceppi ABTS351, PB 54, SA 11, SA 12 e EG 2348, Beauveria bassiana ceppi ATCC 74040 e GHA, clodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diclorprop-P, fenpirossimato, fosetil, malathion, mepanipyrim, metconazolo, metrafenone, pirimicarb, Pseudomonas chlororaphis ceppo MA342, pirimetanil, Pythium oligandrum ceppo M1, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (precedentemente t. harzianum ) ceppi ICC012, T25 e TV1, Trichoderma atroviride (precedentemente t. harzianum ) ceppo T11, Trichoderma gamsii (precedentemente t. viride ) ceppo ICC080, Trichoderma harzianum ceppi T-22 e ITEM 908, triclopir, trinexapac, triticonazolo e ziram ( GU L 72 del 7.3.2022, pag. 2 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune, numeri d&#8217;identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Scadenza dell&#8217;approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p><span>Pseudomonas chlororaphis</span></p><p>Ceppo: MA 342</p><p>Raccolta delle colture: NCIMB, UK: NCIMB 40616</p></td><td><p>Non pertinente</p></td><td><p>La quantit&#224; del metabolita secondario 2,3-deepoxy-2,3-didehydro-rhizoxin (DDR) nell&#8217;agente antiparassitario microbico (MPCA) non deve superare il LOQ (2,0&#160;&#956;g/ml).</p></td><td><p>1<span>o</span>&#160;marzo 2023</p></td><td><p>28&#160;febbraio 2038</p></td><td><p>Possono essere autorizzati solo gli usi come fungicida per la concia delle sementi in impianti chiusi.</p><p>Per l&#8217;applicazione dei principi uniformi di cui all&#8217;articolo&#160;29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo relativa allo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342, in particolare delle relative appendici I e II.</p><p>Nell&#8217;ambito di questa valutazione generale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>al livello del metabolita secondario 2,3-deepoxy-2,3-didehydro-rhizoxin (DDR) nell&#8217;agente antiparassitario microbico (MPCA), che non deve superare i&#160;2&#160;&#956;g/ml;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla protezione di operatori e lavoratori, tenendo conto del fatto che lo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342, deve essere considerato, come ogni microrganismo, un potenziale sensibilizzante, e prestando particolare attenzione all&#8217;esposizione per inalazione.</p></td></tr></tbody></table><p>Il produttore garantisce il rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e l&#8217;analisi del controllo di qualit&#224; durante il processo di fabbricazione al fine di garantire il rispetto dei limiti relativi alla contaminazione microbiologica di cui al documento di lavoro SANCO/12116/2012.</p><p>Le condizioni d&#8217;impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.</p><p>Il richiedente presenta alla Commissione, agli Stati membri e all&#8217;Autorit&#224; informazioni di conferma riguardanti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>l&#8217;identificazione tassonomica filogenetica del microrganismo conformemente all&#8217;allegato II, parte B, punto 1.3 (identit&#224;, tassonomia e filogenesi), del regolamento (UE) 2022/1439 della Commissione<a>&#160;(<span>2</span>)</a>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>il metabolita secondario DDR conformemente al documento SANCO/2020/12258<a>&#160;(<span>3</span>)</a>, in particolare per quanto riguarda il suo tasso di degradazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>il potenziale di trasferimento genico della resistenza antibiotica dallo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 ad altri microrganismi conformemente al documento SANTE/2020/12260<a>&#160;(<span>4</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table><p>Il richiedente presenta le informazioni di cui ai punti 1, 2 e&#160;3 entro il 23&#160;febbraio 2025.</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull’identità e sulle specifiche della sostanza attiva sono contenuti nella relazione sul rinnovo.
( 2 ) Regolamento (UE) 2022/1439 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 283/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per le sostanze attive e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai microrganismi ( GU L 227/8 dell’1.9.2022, pag. 8 ).
( 3 ) Linee guida sulla valutazione dei rischi dei metaboliti prodotti dai microrganismi utilizzati come sostanze attive fitosanitarie SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf.
( 4 ) Linee guida sui criteri di approvazione e sui criteri a basso rischio connessi alla «resistenza antimicrobica» applicabili ai microrganismi utilizzati per scopi fitosanitari (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf.
ALLEGATO II
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella parte A, la voce 89 relativa allo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 &#232; soppressa;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella parte B &#232; aggiunta la voce seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;156</p></td><td><p><span>Pseudomonas chlororaphis</span></p><p>Ceppo: MA 342</p><p>Raccolta delle colture: NCIMB, UK: NCIMB 40616</p></td><td><p>Non pertinente</p></td><td><p>La quantit&#224; del metabolita secondario 2,3-deepoxy-2,3-didehydro-rhizoxin (DDR) nell&#8217;agente antiparassitario microbico (MPCA) non deve superare il LOQ (2,0&#160;&#956;g/ml).</p></td><td><p>1<span>o</span>&#160;marzo 2023</p></td><td><p>28&#160;febbraio 2038</p></td><td><p>Possono essere autorizzati solo gli usi come fungicida per la concia delle sementi in impianti chiusi.</p><p>Per l&#8217;applicazione dei principi uniformi di cui all&#8217;articolo&#160;29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, si deve tener conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo relativa allo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342, in particolare delle relative appendici I e II.</p><p>Nell&#8217;ambito di questa valutazione generale gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>al livello del metabolita secondario 2,3-deepoxy-2,3-didehydro-rhizoxin (DDR) nell&#8217;agente antiparassitario microbico (MPCA), che non deve superare i&#160;2&#160;&#956;g/ml;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>alla protezione di operatori e lavoratori, tenendo conto del fatto che lo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342, deve essere considerato, come ogni microrganismo, un potenziale sensibilizzante, e prestando particolare attenzione all&#8217;esposizione per inalazione.</p></td></tr></tbody></table><p>Il produttore garantisce il rigoroso mantenimento delle condizioni ambientali e l&#8217;analisi del controllo di qualit&#224; durante il processo di fabbricazione al fine di garantire il rispetto dei limiti relativi alla contaminazione microbiologica di cui al documento di lavoro SANCO/12116/2012.</p><p>Le condizioni d&#8217;impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.</p><p>Il richiedente presenta alla Commissione, agli Stati membri e all&#8217;Autorit&#224; informazioni di conferma riguardanti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>l&#8217;identificazione tassonomica filogenetica del microrganismo conformemente all&#8217;allegato II, parte B, punto 1.3 (identit&#224;, tassonomia e filogenesi), del regolamento (UE) 2022/1439 della Commissione<a>&#160;(<span>(*)</span>)</a>;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>il metabolita secondario DDR conformemente al documento SANCO/2020/12258<a>&#160;(<span>(**)</span>)</a>, in particolare per quanto riguarda il suo tasso di degradazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>il potenziale di trasferimento genico della resistenza antibiotica dallo<span>Pseudomonas chlororaphis</span> ceppo MA 342 ad altri microrganismi conformemente al documento SANTE/2020/12260<a>&#160;(<span>(***)</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table><p>Il richiedente presenta le informazioni di cui ai punti 1, 2 e&#160;3 entro il 23&#160;febbraio 2025.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
( (*) ) Regolamento (UE) 2022/1439 della Commissione, del 31 agosto 2022, che modifica il regolamento (UE) n. 283/2013 per quanto riguarda le informazioni da trasmettere per le sostanze attive e i requisiti specifici relativi ai dati applicabili ai microrganismi ( GU L 227/8 dell’1.9.2022, pag. 8 ).
( (**) ) Linee guida sulla valutazione dei rischi dei metaboliti prodotti dai microrganismi utilizzati come sostanze attive fitosanitarie SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf.
( (***) ) Linee guida sui criteri di approvazione e sui criteri a basso rischio connessi alla “resistenza antimicrobica” applicabili ai microrganismi utilizzati per scopi fitosanitari (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf.».