Document ID: 32023R1768
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>15.9.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 228/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2023/1768 DELLA COMMISSIONE
del 14 luglio 2023
che stabilisce norme dettagliate per la certificazione e la dichiarazione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell’aviazione civile, che istituisce un’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 del Consiglio ( 1 ) , in particolare l’articolo 47, paragrafo 1, e l’articolo 62, paragrafo 13,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE)&#160;2018/1139 stabilisce requisiti essenziali comuni per garantire un livello elevato e uniforme di sicurezza dell&#8217;aviazione civile nell&#8217;Unione e per assicurare che l&#8217;integrit&#224; e le prestazioni in termini di sicurezza di sistemi e componenti siano idonee allo scopo previsto. L&#8217;interoperabilit&#224; dei sistemi e dei componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea&#160;(ATM/ANS) dovrebbe garantire il funzionamento omogeneo della rete europea di gestione del traffico aereo (EATMN).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Per garantire la conformit&#224; ai requisiti essenziali occorre stabilire specifiche dettagliate, che dovrebbero, ove possibile, basarsi su standard del settore riconosciuti da organizzazioni di normazione che rispecchino lo stato dell&#8217;arte e le migliori prassi in materia di progettazione. Per la progettazione e la produzione di sistemi e componenti&#160;ATM/ANS occorre tenere conto degli obblighi per il rilascio della certificazione e delle dichiarazioni di conformit&#224; del progetto e delle specifiche dettagliate emanate dall&#8217;Agenzia dell&#8217;Unione europea per la sicurezza aerea (&#171;Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>&#200; opportuno stabilire vari metodi di attestazione per la valutazione della conformit&#224; alle prescrizioni di cui all&#8217;allegato del presente regolamento e alle specifiche dettagliate dei sistemi&#160;ATM/ANS e dei componenti&#160;ATM/ANS. Dovrebbero essere utilizzati metodi di attestazione pi&#249; rigorosi per quanto riguarda la sicurezza di funzionamento degli aeromobili e le apparecchiature critiche in termini di interoperabilit&#224; e sicurezza dell&#8217;EATMN.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nell&#8217;ambito del comparto&#160;ATM/ANS, i servizi di controllo del traffico aereo (ATC) sono i pi&#249; importanti per quanto riguarda i rischi per la sicurezza connessi alla navigazione degli aeromobili, in particolare per via delle istruzioni impartite al fine di garantire la distanza di separazione degli aeromobili e la prevenzione delle collisioni. I fornitori di servizi ATC hanno il quadro pi&#249; completo riguardo alla sicurezza dello spazio aereo. Le apparecchiature&#160;ATM/ANS pi&#249; critiche, segnatamente le apparecchiature di supporto all&#8217;ATC, dovrebbero pertanto essere soggette a metodi di attestazione pi&#249; rigorosi, vale a dire la certificazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Le apparecchiature&#160;ATM/ANS che supportano le comunicazioni aria-terra trasmettono istruzioni dirette agli aeromobili, per cui dovrebbero anch&#8217;esse essere oggetto di certificazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>I servizi di comunicazione, sorveglianza e navigazione sono utilizzati direttamente dall&#8217;ATS per garantire la sicurezza di navigazione degli aeromobili, ma i tre servizi menzionati non hanno un quadro completo del traffico e non esercitano un controllo attivo sulla distanza di separazione degli aeromobili. Di conseguenza rivestono una funzione meno critica. I sistemi&#160;ATM/ANS e i componenti&#160;ATM/ANS che li supportano dovrebbero essere soggetti a un metodo di attestazione meno rigoroso, vale a dire la dichiarazione di conformit&#224; del progetto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Infine, altri sistemi e apparecchiature&#160;ATM/ANS meno critici che supportano servizi meteorologici, servizi di informazioni aeronautiche, servizi di gestione dello spazio aereo e servizi di gestione dei flussi di traffico aereo dovrebbero essere soggetti al metodo di attestazione meno rigoroso, vale a dire la dichiarazione di conformit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Per stabilire il grado di criticit&#224; dei sistemi&#160;ATM/ANS e dei componenti&#160;ATM/ANS &#232; possibile basarsi su ulteriori criteri oltre al controllo gestionale dei rischi per la sicurezza dei servizi e delle funzioni che supportano.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno stabilire tre diversi livelli di prescrizioni e specifiche dettagliate, ossia: i) la certificazione da parte dell&#8217;Agenzia, che costituisce il livello pi&#249; rigoroso; ii) la dichiarazione di un&#8217;organizzazione approvata coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS, che rappresenta il livello medio; iii) la dichiarazione di conformit&#224; da parte del fornitore di&#160;ATM/ANS che integra le apparecchiature&#160;ATM/ANS nel proprio sistema funzionale, quale definito nel regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> o, su richiesta del fornitore di&#160;ATM/ANS, di un&#8217;organizzazione approvata coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;29, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE)&#160;2021/696 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, all&#8217;Agenzia dell&#8217;Unione europea per il programma spaziale (EUSPA) &#232; stato affidato il compito di gestire il servizio europeo di copertura per la navigazione geostazionaria (EGNOS), inclusa la fase operativa di EGNOS che comprende, tra l&#8217;altro, il sostegno all&#8217;attivit&#224; di certificazione e normazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>A norma del regolamento (UE)&#160;2021/696, sia l&#8217;EUSPA che l&#8217;Agenzia spaziale europea (ESA) sono responsabili della progettazione del sistema EGNOS e delle relative apparecchiature. L&#8217;Agenzia dovrebbe supervisionare le dichiarazioni di conformit&#224; del progetto delle apparecchiature di EGNOS conformemente agli accordi specifici da stipulare con l&#8217;EUSPA. Tali accordi devono riguardare aspetti tecnici, amministrativi e finanziari, come l&#8217;obbligo di consultare l&#8217;EUSPA per l&#8217;elaborazione di specifiche dettagliate, la supervisione a cura dell&#8217;AESA delle dichiarazioni di conformit&#224; del progetto del sistema EGNOS e lo scambio di dati tra le due agenzie riguardo al rispetto degli standard e delle pratiche raccomandate (<span>Standards and Recommended Practices</span>, SARP) dell&#8217;Organizzazione per l&#8217;aviazione civile internazionale (ICAO). Tali accordi devono garantire un livello di sicurezza e di interoperabilit&#224; equivalente a quello prescritto dal presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>In determinati territori remoti al di fuori della regione europea dell&#8217;ICAO (EUR) quale definita nel volume I (doc. 7754) del piano regionale di navigazione aerea dell&#8217;ICAO per la regione europea (EUR), con un basso volume di traffico e dove tale spazio aereo confina unicamente con lo spazio aereo sotto la responsabilit&#224; di fornitori di&#160;ATM/ANS di paesi terzi l&#8217;applicazione dei metodi di attestazione della certificazione e della dichiarazione di conformit&#224; del progetto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS pu&#242; rivelarsi difficile o addirittura impraticabile, in ragione di specifiche esigenze in tema di sicurezza e interoperabilit&#224;. In tali casi, per le apparecchiature&#160;ATM/ANS utilizzate da fornitori&#160;ATM/ANS in zone remote al di fuori della regione EUR dell&#8217;ICAO si ritiene opportuno prevedere deroghe agli obblighi di certificazione o dichiarazione applicabili a dette apparecchiature. Al fine di garantire la sicurezza e l&#8217;interoperabilit&#224; del comparto&#160;ATM/ANS, il fornitore&#160;ATM/ANS in tale regione deve invece garantire il rispetto delle specifiche applicabili rilasciando una dichiarazione di conformit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>&#200; necessario assicurare una transizione agevole al nuovo quadro normativo istituito dal presente regolamento e garantire il mantenimento di un livello elevato e uniforme di sicurezza dell&#8217;aviazione civile nell&#8217;Unione. Occorre pertanto prevedere un tempo sufficiente affinch&#233; l&#8217;industria di progettazione e produzione dei sistemi&#160;ATM/ANS e dei componenti&#160;ATM/ANS, l&#8217;Agenzia e le amministrazioni degli Stati membri si adeguino a questo nuovo quadro. &#200; opportuno che, durante il periodo di transizione, le apparecchiature&#160;ATM/ANS in funzione e attestate a norma del quadro precedente siano considerate provviste di dichiarazioni o certificati rilasciati a norma del nuovo quadro, semprech&#233; l&#8217;Agenzia non comunichi che tali apparecchiature non garantiscono il livello di sicurezza e interoperabilit&#224; prescritto dal regolamento (UE)&#160;2018/1139.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Durante il periodo di transizione, all&#8217;autorit&#224; competente del fornitore di&#160;ATM/ANS di cui all&#8217;articolo&#160;4, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373 dovrebbe essere presentata una dichiarazione di conformit&#224; relativa ai nuovi sistemi&#160;ATM/ANS e ai nuovi componenti&#160;ATM/ANS messi in servizio prodotta dal fornitore di&#160;ATM/ANS che integra tali sistemi e componenti nel proprio sistema funzionale o, su richiesta, dall&#8217;organizzazione di progettazione e produzione di detti sistemi e componenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>Dopo il periodo di transizione, l&#8217;Agenzia dovrebbe essere l&#8217;unica responsabile della certificazione e del ricevimento delle dichiarazioni relative a determinate apparecchiature&#160;ATM/ANS; &#232; pertanto opportuno che l&#8217;Agenzia valuti le informazioni sulla conformit&#224; trasmesse alle autorit&#224; nazionali a norma del quadro precedente prima che tali apparecchiature&#160;ATM/ANS rientrino nell&#8217;ambito del mandato dell&#8217;Agenzia. Le autorit&#224; nazionali dovrebbero pertanto mettere tali informazioni a disposizione dell&#8217;Agenzia. Dopo la valutazione da parte dell&#8217;Agenzia, si dovrebbe ritenere che le apparecchiature&#160;ATM/ANS siano provviste di un certificato o di una dichiarazione di conformit&#224;. La valutazione deve essere resa pubblica con decisione del direttore esecutivo dell&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(16)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento si basano sul parere n.&#160;01/2023 emesso dall&#8217;Agenzia dell&#8217;Unione europea per la sicurezza aerea conformemente all&#8217;articolo&#160;75, paragrafo 2, lettere b) e c), e all&#8217;articolo&#160;76, paragrafo 1, del regolamento (UE)&#160;2018/1139,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Oggetto e ambito di applicazione
Il presente regolamento stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative comuni per la certificazione e la dichiarazione di conformità del progetto di sistemi ATM/ANS e componenti ATM/ANS. Il presente regolamento stabilisce le norme riguardanti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>l&#8217;identificazione di sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS oggetto di certificazione, dichiarazione o dichiarazione di conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il rilascio di certificati per sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>il rilascio di dichiarazioni di conformit&#224; del progetto di sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS da parte di organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione degli stessi autorizzate a norma del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> a godere dei privilegi per rilasciare tali dichiarazioni di conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>il rilascio di dichiarazioni di conformit&#224; di sistemi&#160;ATM/ANS e componenti&#160;ATM/ANS da parte di fornitori di&#160;ATM/ANS certificati a norma del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373 o di organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di tali sistemi o componenti approvate a norma del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>l&#8217;emanazione di direttive sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS da parte dell&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Definizioni
Ai fini del presente regolamento si applicano le definizioni seguenti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>&#171;apparecchiature&#160;ATM/ANS&#187;: i componenti&#160;ATM/ANS quali definiti all&#8217;articolo&#160;3, punto 6), del regolamento (UE)&#160;2018/1139 e i sistemi&#160;ATM/ANS quali definiti all&#8217;articolo&#160;3, punto 7), dello stesso regolamento, esclusi i componenti di bordo, che sono disciplinati dal regolamento (UE) n.&#160;748/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a>;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>&#171;direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS&#187;: documento rilasciato dall&#8217;Agenzia che prescrive l&#8217;esecuzione di interventi da parte dei fornitori di&#160;ATM/ANS sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS volti a porre rimedio a una condizione di non sicurezza&#160;e/o non protezione rilevata e a ripristinare le prestazioni e l&#8217;interoperabilit&#224; di tali apparecchiature&#160;ATM/ANS qualora sia dimostrato che la sicurezza, le prestazioni o l&#8217;interoperabilit&#224; di tali particolari apparecchiature potrebbero altrimenti essere compromesse;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>&#171;rete europea di gestione del traffico aereo&#187; (EATMN): la serie di sistemi indicati nell&#8217;allegato VIII, punto 3.1, del regolamento (UE)&#160;2018/1139, che permettono la fornitura di servizi di navigazione aerea nell&#8217;Unione, incluse le interfacce ai confini con paesi terzi;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>&#171;sistema funzionale&#187;: combinazione di procedure, risorse umane e apparecchiature, ivi compresi hardware e software, organizzate per svolgere una funzione nel contesto&#160;ATM/ANS e altre funzioni della rete ATM.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 3
Autorità competente
1. L’autorità competente per il rilascio dei certificati per le apparecchiature ATM/ANS a norma dell’articolo 4, per l’accettazione delle dichiarazioni di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS rilasciate a norma dell’articolo 5 e per la sorveglianza dei certificati e delle dichiarazioni è l’Agenzia. A tale fine l’Agenzia rispetta le prescrizioni dell’allegato I.
2. L’autorità competente per la sorveglianza della dichiarazione di conformità rilasciata da un fornitore di ATM/ANS a norma dell’articolo 6 è l’autorità competente per la certificazione e la sorveglianza di tale fornitore di ATM/ANS.
Articolo 4
Certificazione delle apparecchiature ATM/ANS
1. Il certificato di cui all’allegato II è rilasciato per le seguenti apparecchiature ATM/ANS:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>apparecchiature di supporto alle comunicazioni controllore-pilota;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>apparecchiature di supporto ai servizi di controllo del traffico aereo (ATC) quando consentono la distanza di separazione degli aeromobili o la prevenzione di collisioni.</p></td></tr></tbody></table>
2. Il certificato di cui al paragrafo 1 è rilasciato dall’Agenzia.
3. Il certificato di cui al paragrafo 1 è rilasciato a tempo indeterminato e ha validità illimitata, a meno che:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>il titolare del certificato non rispetti pi&#249; le prescrizioni del presente regolamento; o</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>per quanto riguarda le apparecchiature&#160;ATM/ANS, manchi un&#8217;approvazione valida dell&#8217;organizzazione rilasciata dall&#8217;Agenzia a norma del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769; o</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS non siano pi&#249; conformi alla loro base di certificazione conformemente all&#8217;allegato II, punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025; o</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>il certificato sia stato restituito dal titolare o revocato dall&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
In caso di rinuncia o revoca, il certificato, se rilasciato in formato cartaceo, è restituito immediatamente all’Agenzia.
4. In deroga al paragrafo 1, non è richiesto il rilascio di un certificato nel caso delle apparecchiature ATM/ANS utilizzate esclusivamente in una parte limitata dello spazio aereo al di fuori della regione EUR dell’ICAO con un basso volume di traffico e con una parte dello spazio aereo confinante esclusivamente con uno spazio aereo di cui è responsabile un paese terzo. In tale caso, per le apparecchiature ATM/ANS è rilasciata una dichiarazione di conformità a norma dell’articolo 6.
Articolo 5
Dichiarazione di conformità del progetto per le apparecchiature ATM/ANS
1. La dichiarazione di conformità del progetto di cui all’allegato III è rilasciata per le seguenti apparecchiature ATM/ANS che generano, ricevono e trasmettono dati e/o segnali nello spazio al fine di garantire la sicurezza e l’interoperabilità della navigazione aerea:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>apparecchiature di supporto alle comunicazioni terra-terra;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>apparecchiature di supporto alla navigazione o alla sorveglianza.</p></td></tr></tbody></table>
2. Le dichiarazioni di conformità del progetto sono rilasciate da organizzazioni coinvolte nella progettazione o nella produzione di apparecchiature ATM/ANS e approvate a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769.
3. Le dichiarazioni di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS sono rilasciate a tempo indeterminato. Le dichiarazioni restano valide salvo che non siano cancellate a norma dell’allegato I, punto DPO.AR.C.015, lettera g), punto 6), del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769 a seguito di una delle circostanze seguenti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS in questione non sono pi&#249; conformi alle specifiche dettagliate che hanno consentito il rilascio della dichiarazione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il soggetto che ha rilasciato la dichiarazione non rispetta pi&#249; le prescrizioni applicabili del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769 o la sua approvazione &#232; stata restituita, sospesa o revocata;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS in questione hanno provocato rischi o prestazioni inaccettabili in servizio;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>l&#8217;organizzazione ha ritirato la dichiarazione di conformit&#224; del progetto.</p></td></tr></tbody></table>
4. In deroga al paragrafo 1, non è richiesto il rilascio di una dichiarazione di conformità del progetto nel caso delle apparecchiature ATM/ANS utilizzate esclusivamente in una parte limitata dello spazio aereo al di fuori della regione EUR dell’ICAO con un basso volume di traffico e con una parte dello spazio aereo confinante esclusivamente con uno spazio aereo di cui è responsabile un paese terzo. In tale caso, per le apparecchiature ATM/ANS è rilasciata una dichiarazione di conformità a norma dell’articolo 6.
5. Per quanto riguarda le apparecchiature ATM/ANS del sistema del servizio europeo di copertura per la navigazione geostazionaria (EGNOS), la dichiarazione di conformità del progetto di cui all’allegato III del presente regolamento è rilasciata dall’Agenzia dell’Unione europea per il programma spaziale (EUSPA) istituita dal regolamento (UE) 2021/696, che è considerata un’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature EGNOS.
6. L’allegato III, punti ATM/ANS.EQMT.DEC.005 e ATM/ANS.EQMT.DEC.045, non è applicabile all’EUSPA. L’EUSPA garantisce che l’Agenzia abbia accesso alle prove provenienti dai diversi soggetti coinvolti nella progettazione e nella produzione delle apparecchiature ATM/ANS del sistema EGNOS, al fine di determinare il mantenimento della conformità alle specifiche tecniche applicabili in base alle quali è stata resa la dichiarazione relativa alle apparecchiature ATM/ANS conformemente all’allegato III.
Articolo 6
Dichiarazione di conformità
1. La dichiarazione di conformità è rilasciata per le seguenti apparecchiature ATM/ANS:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>apparecchiature che non sono oggetto di certificazione a norma dell&#8217;articolo&#160;4 n&#233; di una dichiarazione di conformit&#224; a norma dell&#8217;articolo&#160;5; e</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>apparecchiature che supportano servizi di traffico aereo, servizi di comunicazione, navigazione o sorveglianza, servizi di gestione dello spazio aereo, di gestione dei flussi di traffico aereo, di informazione aeronautica o meteorologici.</p></td></tr></tbody></table>
La dichiarazione di conformità conferma che le apparecchiature ATM/ANS sono conformi alle specifiche dettagliate emesse dall’Agenzia a norma dell’articolo 76, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/1139.
2. La dichiarazione di conformità per le apparecchiature ATM/ANS è rilasciata dal fornitore di ATM/ANS che integra tali apparecchiature nel proprio sistema funzionale oppure, se il fornitore di ATM/ANS ne fa richiesta, da un’organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione delle medesime apparecchiature approvata a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769.
3. La dichiarazione di conformità per le apparecchiature ATM/ANS è rilasciata a tempo indeterminato. Resta valida fintanto che non si verifica una delle circostanze seguenti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS in questione non posseggono pi&#249; i requisiti essenziali di all&#8217;allegato VIII e, se del caso, all&#8217;allegato VII del regolamento (UE)&#160;2018/1139;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il fornitore di&#160;ATM/ANS in questione non rispetta pi&#249; le prescrizioni applicabili del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373 o ha restituito il certificato rilasciato a norma dell&#8217;articolo&#160;6 del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373, oppure il certificato &#232; stato sospeso o revocato;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>il fornitore di&#160;ATM/ANS in questione ha ritirato la dichiarazione di conformit&#224; o sono state adottate misure attuative a norma dell&#8217;allegato II, punto&#160;ATM/ANS.AR.C.050, lettera e), del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/373.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 7
Disposizioni transitorie
1. Le seguenti disposizioni transitorie si applicano alle apparecchiature ATM/ANS provviste di dichiarazioni CE rilasciate a norma dell’articolo 5 o 6 del regolamento (CE) n. 552/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 6 ) che sono state messe in funzione prima della data di entrata in vigore del presente regolamento:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS che rientrano nella categoria di apparecchiature&#160;ATM/ANS per cui &#232; richiesta una certificazione a norma dell&#8217;articolo&#160;4 sono considerate provviste di un certificato a norma dell&#8217;articolo&#160;4, salvo che l&#8217;Agenzia non stabilisca, a seguito della valutazione di cui al paragrafo 2, che tali apparecchiature&#160;ATM/ANS non garantiscono un livello di sicurezza, prestazione e interoperabilit&#224; equivalente a quello prescritto dal regolamento (UE)&#160;2018/1139 e dal presente regolamento;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS che rientrano nella categoria di apparecchiature&#160;ATM/ANS che devono essere dichiarate a norma dell&#8217;articolo&#160;5 sono considerate provviste di una dichiarazione di conformit&#224; del progetto a norma dell&#8217;articolo&#160;5, salvo che l&#8217;Agenzia non stabilisca, a seguito della valutazione di cui al paragrafo 2, che tali apparecchiature&#160;ATM/ANS non garantiscono un livello di sicurezza, prestazione e interoperabilit&#224; equivalente a quello prescritto dal regolamento (UE)&#160;2018/1139 e dal presente regolamento;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>per quanto riguarda le apparecchiature&#160;ATM/ANS oggetto di una dichiarazione di conformit&#224; a norma dell&#8217;articolo&#160;6, le dichiarazioni CE di verifica dei sistemi che sono state rilasciate o riconosciute a norma dell&#8217;articolo&#160;6 del regolamento (CE) n.&#160;552/2004 continuano a essere valide a tempo indeterminato e sono considerate provviste di una dichiarazione di conformit&#224; a norma dell&#8217;articolo&#160;6.</p></td></tr></tbody></table>
2. L’Agenzia valuta le apparecchiature ATM/ANS di cui al paragrafo 1, lettere a) e b), entro cinque anni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento e pubblica i risultati di tale valutazione. A tale fine le autorità competenti per la certificazione e la sorveglianza dei fornitori di ATM/ANS di cui all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 forniscono all’Agenzia le informazioni rilevanti per agevolare tale valutazione. L’obiettivo della valutazione è stabilire se le apparecchiature ATM/ANS in questione garantiscono un livello di sicurezza, prestazione e interoperabilità equivalente a quello prescritto dal regolamento (UE) 2018/1139 e dal presente regolamento. Il risultato della valutazione viene pubblicato e tutte le misure di modifica delle apparecchiature ATM/ANS ritenute necessarie a seguito della valutazione sono applicate dopo cinque anni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, indipendentemente dalla data effettiva in cui la valutazione è eseguita, a meno che dalla valutazione non emerga una carenza che può avere un effetto negativo sulla sicurezza, nel qual caso tutte le misure di modifica delle apparecchiature ATM/ANS emerse dalla valutazione sono applicate immediatamente. Dopo cinque anni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento le apparecchiature ATM/ANS di cui al paragrafo 1, lettere a) e b), sono considerate conformi alle prescrizioni del presente regolamento.
3. Le apparecchiature ATM/ANS oggetto di certificazione a norma dell’articolo 4 o di una dichiarazione a norma dell’articolo 5 possono essere messe in funzione a decorrere dalla data di entrata in vigore del presente regolamento fino al 12 settembre 2028 sulla base di una dichiarazione di conformità rilasciata a norma dell’articolo 6. A decorrere dal 13 settembre 2028, a tali apparecchiature ATM/ANS si applicano le disposizioni seguenti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS che rientrano nella categoria di apparecchiature&#160;ATM/ANS per cui &#232; richiesta una certificazione a norma dell&#8217;articolo&#160;4 e per le quali il fornitore di&#160;ATM/ANS ha rilasciato una dichiarazione di conformit&#224; sono considerate provviste di un certificato a norma dell&#8217;articolo&#160;4, salvo che l&#8217;Agenzia non stabilisca, a seguito della valutazione di cui al paragrafo 4, che tali apparecchiature&#160;ATM/ANS non garantiscono un livello di sicurezza, prestazione e interoperabilit&#224; equivalente a quello prescritto dal regolamento (UE)&#160;2018/1139 e dal presente regolamento;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS che rientrano nella categoria delle apparecchiature&#160;ATM/ANS per cui &#232; richiesta una dichiarazione di conformit&#224; del progetto a norma dell&#8217;articolo&#160;5 e per le quali il fornitore di&#160;ATM/ANS ha rilasciato una dichiarazione di conformit&#224; sono considerate provviste di una dichiarazione di conformit&#224; del progetto a norma dell&#8217;articolo&#160;5, salvo che l&#8217;Agenzia non stabilisca, a seguito della valutazione di cui al paragrafo 4, che tali apparecchiature&#160;ATM/ANS non garantiscono un livello di sicurezza, prestazione e interoperabilit&#224; equivalente a quello prescritto dal regolamento (UE)&#160;2018/1139 e dal presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
4. L’Agenzia valuta le apparecchiature ATM/ANS di cui al paragrafo 3 entro il 12 settembre 2030. A tale fine le autorità competenti per la certificazione e la sorveglianza dei fornitori di ATM/ANS di cui all’articolo 4, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 forniscono all’Agenzia le informazioni rilevanti per agevolare tale valutazione. L’obiettivo della valutazione è stabilire se le apparecchiature ATM/ANS in questione garantiscono un livello di sicurezza, prestazione e interoperabilità equivalente a quello prescritto dal regolamento (UE) 2018/1139 e dal presente regolamento.
Articolo 8
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 14 luglio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 212 del 22.8.2018, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/373 della Commissione, del 1 o marzo 2017, che stabilisce i requisiti comuni per i fornitori di servizi di gestione del traffico aereo e di navigazione aerea e di altre funzioni della rete di gestione del traffico aereo e per la loro sorveglianza, che abroga il regolamento (CE) n. 482/2008 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 1034/2011, (UE) n. 1035/2011 e (UE) 2016/1377 e che modifica il regolamento (UE) n. 677/2011 ( GU L 62 dell’8.3.2017, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento (UE) 2021/696 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 aprile 2021, che istituisce il programma spaziale dell’Unione e l’Agenzia dell’Unione europea per il programma spaziale e che abroga i regolamenti (UE) n. 912/2010, (UE) n. 1285/2013 e (UE) n. 377/2014 e la decisione n. 541/2014/UE ( GU L 170 del 12.5.2021, pag. 69 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769, del 12 settembre 2023, della Commissione, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative per l’approvazione delle organizzazioni coinvolte nella progettazione e nella produzione di sistemi e componenti per la gestione del traffico aereo e i servizi di navigazione aerea e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/203 (Cfr. pag. 19 della presente Gazzetta ufficiale.).
( 5 ) Regolamento (UE) n. 748/2012 della Commissione, del 3 agosto 2012, che stabilisce le regole di attuazione per la certificazione di aeronavigabilità e ambientale di aeromobili e relativi prodotti, parti e pertinenze, nonché per la certificazione delle imprese di progettazione e di produzione ( GU L 224 del 21.8.2012, pag. 1 ).
( 6 ) Regolamento (CE) n. 552/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 marzo 2004, sull’interoperabilità della rete europea di gestione del traffico aereo ( GU L 96 del 31.3.2004, pag. 26 ).
ALLEGATO I
OBBLIGHI PER L’AGENZIA
(Parte-ATM/ANS.EQMT.AR)
SOTTOPARTE A
OBBLIGHI GENERALI (ATM/ANS.EQMT.AR.A)
ATM/ANS.EQMT.AR.A.001 Ambito di applicazione
Nel presente allegato sono stabiliti gli obblighi per l’Agenzia riguardanti le condizioni per effettuare le certificazioni e svolgere altre attività necessarie a garantire una sorveglianza efficace delle apparecchiature ATM/ANS, nonché le condizioni e le procedure per l’accreditamento di soggetti qualificati da parte dell’Agenzia.
ATM/ANS.EQMT.AR.A.020 Assegnazione di compiti a soggetti qualificati
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Quando decide di assegnare a soggetti qualificati compiti relativi alla certificazione di apparecchiature&#160;ATM/ANS disciplinate dal presente regolamento o all&#8217;approvazione o alla sorveglianza continua di organizzazioni disciplinate dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769, l&#8217;Agenzia deve aver stipulato e documentato un accordo con il soggetto o i soggetti qualificati, approvato da entrambe le parti di tale accordo al livello dirigenziale appropriato, che definisca chiaramente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>i compiti che devono essere svolti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>le dichiarazioni, le relazioni e i registri da fornire;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>le condizioni tecniche da soddisfare nell&#8217;esecuzione dei compiti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>la corrispondente copertura di responsabilit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>la protezione delle informazioni acquisite nello svolgimento dei compiti.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve accertarsi che le procedure di audit interno e di gestione dei rischi di sicurezza di cui al punto DPO.AR.B.001, lettera a), punto 5), del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769 comprendano tutti i compiti svolti per suo conto dal soggetto o dai soggetti qualificati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Per quanto riguarda l&#8217;approvazione dell&#8217;organizzazione e la sorveglianza della conformit&#224; della stessa al punto DPO.OR.B.001, lettera d), del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769, l&#8217;Agenzia pu&#242; assegnare compiti a soggetti qualificati conformemente alla lettera a) o a qualsiasi autorit&#224; competente per la sicurezza delle informazioni o la cibersicurezza all&#8217;interno dell&#8217;Unione. Nell&#8217;assegnare tali compiti, l&#8217;Agenzia deve fare in modo che:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>tutti gli aspetti connessi alla sicurezza aerea siano coordinati e presi in considerazione dal soggetto qualificato o dall&#8217;autorit&#224; competente;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>i risultati delle attivit&#224; di approvazione e sorveglianza svolte dal soggetto qualificato o dall&#8217;autorit&#224; competente siano integrati nei fascicoli generali di certificazione e sorveglianza dell&#8217;organizzazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>il proprio sistema di gestione della sicurezza delle informazioni istituito in conformit&#224; al punto DPO.AR.B.001, lettera d), del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769 comprenda tutti i compiti di certificazione e sorveglianza continua svolti per suo conto.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.A.030 Direttive sulle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve emanare una direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS quando:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>ha stabilito che le apparecchiature presentano prestazioni insufficienti o una condizione di non sicurezza o non interoperabilit&#224; a causa di un loro difetto; e</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>&#232; probabile che la condizione di cui sopra esista o si manifesti anche in altre apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Le direttive sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS devono contenere almeno le informazioni seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>individuazione di prestazioni insufficienti o di una condizione di non sicurezza o non interoperabilit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS interessate;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>l&#8217;azione o le azioni richieste e la motivazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>il termine di esecuzione dell&#8217;azione o delle azioni richieste;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>la data di entrata in vigore.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 Specifiche dettagliate per la conformità del progetto delle apparecchiature
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve stabilire e mettere a disposizione le specifiche dettagliate di cui possono avvalersi le organizzazioni per dimostrare il possesso dei requisiti essenziali di cui all&#8217;allegato VIII e, se del caso, all&#8217;allegato VII del regolamento (UE)&#160;2018/1139, quando queste:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>presentano domanda di certificazione di apparecchiature&#160;ATM/ANS a norma dell&#8217;articolo&#160;4;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>dichiarano la conformit&#224; del progetto di apparecchiature&#160;ATM/ANS a norma dell&#8217;articolo&#160;5;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>rilasciano una dichiarazione di conformit&#224; a norma dell&#8217;articolo&#160;6.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Le specifiche dettagliate di cui alla lettera a) devono indicare standard di progettazione che rispecchino lo stato dell&#8217;arte e le migliori prassi in materia di progettazione e si basino sull&#8217;esperienza utile acquisita e sui progressi scientifici e tecnici, nonch&#233; sui migliori dati e sulle migliori analisi disponibili in relazione alle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
SOTTOPARTE B
CERTIFICAZIONE, SORVEGLIANZA E APPLICAZIONE DELLE NORME (ATM/ANS.EQMT.AR.B)
ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 Base di certificazione delle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve stabilire la base di certificazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS e comunicarla al richiedente che presenta domanda per il rilascio di un certificato per apparecchiature&#160;ATM/ANS. La base di certificazione deve essere costituita dagli elementi seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>le specifiche di certificazione dettagliate emanate dall&#8217;Agenzia in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.035 che sono applicabili alle apparecchiature&#160;ATM/ANS alla data di presentazione della domanda per il rilascio del certificato in questione, salvo che:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>il richiedente non scelga di osservare, o sia tenuto a osservare a norma del punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015, lettera e), specifiche di certificazione dettagliate divenute applicabili dopo la data di presentazione della domanda, nel qual caso l&#8217;Agenzia include nella base di certificazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS ogni altra specifica di certificazione direttamente collegata; o</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>l&#8217;Agenzia non accetti un&#8217;alternativa a una determinata specifica di certificazione dettagliata che non pu&#242; essere osservata, per la quale siano stati individuati fattori compensativi che garantiscono un livello di sicurezza equivalente, o per garantire l&#8217;equivalenza alle specifiche di certificazione applicabili; e</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>salve eventuali condizioni speciali prescritte dall&#8217;Agenzia in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.005.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;eventuale inserimento di elementi, caratteristiche o funzioni supplementari inizialmente non incluse nella base di certificazione deve essere approvato dall&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.B.005 Condizioni speciali
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve stabilire prescrizioni supplementari, ossia &#171;condizioni speciali&#187;, per le apparecchiature&#160;ATM/ANS se le relative specifiche dettagliate applicabili non sono ritenute adeguate a causa di uno dei motivi seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS in questione presentano caratteristiche progettuali nuove o inusuali rispetto alle prassi di progettazione su cui si basano le specifiche dettagliate applicabili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>l&#8217;utilizzo previsto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS in questione &#232; inusuale;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>l&#8217;esperienza maturata con altre apparecchiature&#160;ATM/ANS simili in uso che presentano caratteristiche progettuali analoghe o che comportano rischi di recente individuazione ha dimostrato che possono verificarsi condizioni indesiderate;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>l&#8217;ambiente nel sito in cui si trova l&#8217;impianto impedisce fisicamente il rispetto di determinate prescrizioni delle specifiche dettagliate applicabili.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Le condizioni speciali contengono le norme di sicurezza, prestazione e interoperabilit&#224; che l&#8217;Agenzia ritiene necessarie perch&#233; il livello di prestazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS sia equivalente a quello prescritto dalle specifiche dettagliate applicabili.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.B.010 Livello di coinvolgimento
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve stabilire il proprio livello di coinvolgimento nella verifica delle attivit&#224; e dei dati per la dimostrazione della conformit&#224; connessi alla domanda di rilascio o modifica di un certificato sulla base della valutazione di gruppi soggettivi di attivit&#224; e di dati per la dimostrazione della conformit&#224; del programma di certificazione.</p><p>La valutazione deve riguardare gli aspetti seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>la probabilit&#224; di una non conformit&#224; non rilevata con la base di certificazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>le possibili conseguenze di questa non conformit&#224; sulla sicurezza, sulle specifiche di servizio e sul funzionamento delle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table><p>La valutazione deve tenere conto almeno degli elementi seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>caratteristiche nuove o inusuali del progetto di certificazione, compresi aspetti operativi, organizzativi e di gestione delle conoscenze;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>complessit&#224; della progettazione&#160;e/o della dimostrazione di conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>criticit&#224; del progetto o della tecnologia, rischi connessi per la sicurezza o la conformit&#224; di servizio e funzionamento delle apparecchiature&#160;ATM/ANS, comprese quelle individuate in progetti simili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>prestazioni ed esperienza del richiedente nell&#8217;ambito in questione.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve comunicare al richiedente il proprio livello di coinvolgimento e aggiornarlo ove ci&#242; sia giustificato da informazioni aventi conseguenze rilevanti sul rischio precedentemente valutato a norma della lettera a). L&#8217;Agenzia deve informare il richiedente circa l&#8217;eventuale cambiamento del livello di coinvolgimento.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.B.015 Rilascio di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve rilasciare un certificato relativo ad apparecchiature&#160;ATM/ANS se:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>il richiedente ha dimostrato la conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>l&#8217;Agenzia non ha rilevato mancanza di conformit&#224; rispetto alla base di certificazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS attraverso la verifica delle attivit&#224; per la dimostrazione della conformit&#224; stabilite ai sensi del punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>non sono stati individuati elementi o caratteristiche in grado di compromettere la sicurezza delle apparecchiature per l&#8217;uso previsto.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Il certificato relativo alle apparecchiature&#160;ATM/ANS deve includere le limitazioni operative, la scheda tecnica per il mantenimento dell&#8217;idoneit&#224;, la base di certificazione applicabile delle apparecchiature&#160;ATM/ANS in relazione alla quale l&#8217;Agenzia registra la conformit&#224;, nonch&#233; tutte le altre condizioni o limitazioni prescritte nelle specifiche dettagliate e nelle condizioni speciali applicabili.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 Indagine di sorveglianza iniziale della dichiarazione di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Al ricevimento di una dichiarazione di conformit&#224; del progetto di apparecchiature&#160;ATM/ANS di un&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione di apparecchiature&#160;ATM/ANS approvata dall&#8217;Agenzia a norma del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1769, l&#8217;Agenzia deve verificare la sussistenza delle condizioni seguenti:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>il dichiarante gode del privilegio di dichiarare la conformit&#224; del progetto conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.005;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>la dichiarazione contiene tutte le informazioni indicate al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.010;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>la dichiarazione non contiene informazioni che indichino una non conformit&#224; alle prescrizioni applicabili dell&#8217;allegato III e non sono stati individuati elementi o caratteristiche che possano compromettere la sicurezza delle apparecchiature&#160;ATM/ANS per l&#8217;uso previsto.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>La dichiarazione di conformit&#224; del progetto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS deve contenere le limitazioni operative, la scheda tecnica per il mantenimento dell&#8217;idoneit&#224;, le specifiche dettagliate applicabili alle quali l&#8217;organizzazione ha dimostrato la conformit&#224;, nonch&#233; tutte le altre condizioni o limitazioni indicate nelle specifiche dettagliate e nelle condizioni speciali applicabili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Se la dichiarazione non &#232; coerente con i privilegi dell&#8217;organizzazione o contiene informazioni che indicano una non conformit&#224; alle specifiche dettagliate e alle condizioni speciali applicabili, l&#8217;Agenzia deve comunicare la non conformit&#224; all&#8217;organizzazione in questione e chiedere ulteriori informazioni, azioni correttive e prove al riguardo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Se le prescrizioni di cui alle lettere a) e b) sono rispettate, l&#8217;Agenzia deve confermare il ricevimento della dichiarazione.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.B.025 Registrazione delle dichiarazioni di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS
L’Agenzia deve registrare le dichiarazioni di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS in un’apposita banca dati, a condizione che:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>il dichiarante abbia dichiarato la conformit&#224; del progetto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.010;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il dichiarante si sia impegnato ad adempiere gli obblighi di cui all&#8217;allegato III;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>non permangano questioni irrisolte conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.AR.B.030 Modifiche delle dichiarazioni
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Al ricevimento di una notifica di modifiche conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.DEC.020, l&#8217;Agenzia deve verificare la completezza della notifica conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Quando la modifica o le modifiche riguardano un aspetto della dichiarazione registrata conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.025, l&#8217;Agenzia deve aggiornare il registro.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Al termine delle attivit&#224; previste alle lettere a) e b), l&#8217;Agenzia deve confermare il ricevimento della notifica all&#8217;organizzazione coinvolta nella progettazione o nella produzione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
Allegato II
CERTIFICATI RELATIVI ALLE APPARECCHIATURE ATM/ANS
(parte-ATM/ANS.EQMT.CERT)
ATM/ANS.EQMT.CERT.001 Ambito di applicazione
Nel presente allegato sono stabilite le procedure per il rilascio di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS a norma dell’articolo 4, unitamente ai diritti e ai doveri del richiedente e del titolare di detti certificati.
ATM/ANS.EQMT.CERT.005 Ammissibilità
Possono richiedere il rilascio di un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS, nel rispetto delle condizioni fissate nel presente allegato, le persone fisiche o giuridiche che abbiano dimostrato, o si apprestino a dimostrare, la propria idoneità alla progettazione in conformità al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.010.
ATM/ANS.EQMT.CERT.010 Dimostrazione di idoneità
Chi richiede un certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS deve essere titolare di un’approvazione dell’organizzazione di progettazione rilasciata dall’Agenzia a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769 e riguardante le rispettive apparecchiature ATM/ANS.
ATM/ANS.EQMT.CERT.015 Domande di certificati relativi ad apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Le domande per il rilascio o la modifica di certificati relativi ad apparecchiature&#160;ATM/ANS devono essere presentate nella forma e nei modi stabiliti dall&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>La domanda riguardante un certificato relativo ad apparecchiature&#160;ATM/ANS deve contenere almeno:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>i dati descrittivi preliminari delle apparecchiature&#160;ATM/ANS e l&#8217;uso previsto;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>un programma di certificazione per la dimostrazione della conformit&#224; ai sensi del punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025 recante quanto segue:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>una descrizione dettagliata del progetto, comprendente tutte le configurazioni da certificare;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>le caratteristiche e i limiti delle apparecchiature proposte;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>l&#8217;uso previsto delle apparecchiature&#160;ATM/ANS;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>una proposta relativa alla base di certificazione iniziale, comprendente le specifiche di certificazione dettagliate applicabili, le condizioni speciali proposte, i risultati equivalenti proposti in tema di sicurezza oltre alle modalit&#224; di rispondenza e alle deroghe proposte, a seconda dei casi, elaborata conformemente alle prescrizioni e alle opzioni di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>una proposta relativa alla scomposizione del programma di certificazione in gruppi soggettivi delle attivit&#224; e dei dati per la dimostrazione della conformit&#224;, compresa una proposta concernente le modalit&#224; di rispondenza e i relativi documenti per la dimostrazione della conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vi)</p></td><td><p>una proposta di valutazione dei gruppi soggettivi delle attivit&#224; e dei dati per la dimostrazione della conformit&#224; che affronti la probabilit&#224; di una non conformit&#224; non rilevata alle prescrizioni relative alla base di certificazione e le sue possibili conseguenze per le apparecchiature&#160;ATM/ANS; la valutazione proposta deve contemplare almeno gli elementi di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, lettera a), punto 2), sottopunti da i) a iv); sulla base di tale valutazione la domanda deve includere una proposta relativa al livello di coinvolgimento dell&#8217;Agenzia nella verifica delle attivit&#224; e dei dati per la dimostrazione della conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vii)</p></td><td><p>un calendario di esecuzione del progetto comprendente le sue tappe principali.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Dopo la presentazione iniziale della domanda all&#8217;Agenzia, il richiedente deve aggiornare il programma di certificazione quando vi sono modifiche al progetto di certificazione che incidono su uno qualsiasi dei sottopunti da i) a vii) della lettera b), punto 2).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>La domanda di rilascio di un certificato relativo alle apparecchiature&#160;ATM/ANS &#232; valida per cinque anni, salvo che il richiedente non dimostri, al momento della domanda, che &#232; necessario un periodo di tempo pi&#249; lungo per dimostrare la conformit&#224; e l&#8217;Agenzia accetti di prorogare tale periodo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Qualora il certificato relativo alle apparecchiature&#160;ATM/ANS non sia stato rilasciato, o sia evidente che non sar&#224; rilasciato, entro il termine di cui alla lettera d), il richiedente pu&#242;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>presentare una nuova domanda e rispettare le prescrizioni per la base di certificazione stabilite e comunicate dall&#8217;Agenzia in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 per la data di presentazione della nuova domanda; o</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>chiedere una proroga del termine di cui alla lettera d) e proporre una nuova data per il rilascio del certificato; in questo caso il richiedente deve rispettare le prescrizioni per la base di certificazione stabilite e comunicate dall&#8217;Agenzia in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001 per la data da esso scelta; tale data non deve comunque precedere di oltre cinque anni la nuova data proposta dal richiedente per una domanda di rilascio di un certificato relativo ad apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.020 Modifiche per cui è richiesto il rilascio di un nuovo certificato relativo ad apparecchiature ATM/ANS
Le organizzazioni di progettazione approvate che propongono modifiche ad apparecchiature ATM/ANS devono chiedere il rilascio di un nuovo certificato qualora le modifiche del progetto o della funzionalità delle apparecchiature siano di entità tale da richiedere un’indagine completa della conformità alla base di certificazione applicabile.
ATM/ANS.EQMT.CERT.025 Dimostrazione di conformità alla base di certificazione delle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Dopo l&#8217;accettazione del programma di certificazione da parte dell&#8217;Agenzia, il richiedente deve dimostrare la conformit&#224; alla base di certificazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS, quale definita e comunicatagli dall&#8217;Agenzia in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, e indicare all&#8217;Agenzia le modalit&#224; con cui &#232; stata dimostrata tale conformit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Il richiedente di un certificato relativo ad apparecchiature&#160;ATM/ANS deve aggiornare il programma di certificazione con la base di certificazione aggiornata qualora l&#8217;Agenzia rilevi la necessit&#224; per il richiedente di procedere in tal senso dopo la presentazione iniziale della domanda in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Il richiedente deve comunicare all&#8217;Agenzia eventuali difficolt&#224; o eventi insorti durante il processo di dimostrazione della conformit&#224; che possano avere una conseguenza di rilievo sulla valutazione di cui al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.015, lettera b), punto 2), sottopunto vi), o sul programma di certificazione o che possano comunque richiedere una modifica del livello di coinvolgimento dell&#8217;Agenzia precedentemente comunicato al richiedente in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.010, lettera b).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Il richiedente deve registrare le dimostrazioni della conformit&#224; nei documenti di conformit&#224;, come previsto dal programma di certificazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Una volta terminate tutte le attivit&#224; per la dimostrazione della conformit&#224; in base al programma di certificazione, comprese eventuali verifiche e prove effettuate in conformit&#224; al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.040, il richiedente deve trasmettere la dichiarazione, nella forma e con le modalit&#224; stabilite dall&#8217;Agenzia, con cui attesta che:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>ha dimostrato la conformit&#224; alla base di certificazione, quale stabilita e comunicata dall&#8217;Agenzia, a seguito del programma di certificazione accettato dall&#8217;Agenzia in conformit&#224; alla lettera a);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>non sono stati individuati elementi o caratteristiche che possano rendere le apparecchiature&#160;ATM/ANS non idonee all&#8217;uso previsto.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>Il richiedente deve dimostrare che gli elementi, le caratteristiche o le funzioni che non fanno parte della base di certificazione non hanno interferenze o effetti negativi sull&#8217;idoneit&#224; delle apparecchiature&#160;ATM/ANS all&#8217;uso previsto.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.030 Modalità di rispondenza
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve mettere a punto modalit&#224; accettabili di rispondenza (&#171;AMC&#187;) che possano essere utilizzate per stabilire la conformit&#224; al regolamento (UE)&#160;2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per stabilire la conformit&#224; al presente regolamento possono essere utilizzate modalit&#224; alternative di rispondenza.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.035 Progettazione delle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Rientrano nella progettazione delle apparecchiature&#160;ATM/ANS:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>i disegni, le specifiche e l&#8217;elenco di tali disegni e specifiche necessari a definire la configurazione e le caratteristiche progettuali risultate conformi alla base di certificazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>le informazioni sui processi e sui metodi di fabbricazione e montaggio delle apparecchiature&#160;ATM/ANS necessarie a garantirne la conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>una sezione relativa alle limitazioni approvate nelle istruzioni per il mantenimento dell&#8217;idoneit&#224;, come definito nelle specifiche di certificazione dettagliate applicabili;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>qualsiasi altro dato che consenta, per confronto, di determinare l&#8217;idoneit&#224; del progetto.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Tutti i progetti devono essere adeguatamente identificati.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.040 Verifiche e prove
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Prima di ogni prova nell&#8217;ambito della dimostrazione della conformit&#224; prescritta al punto ATM/ANS.EQMT.CERT.025, il richiedente deve verificare che:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>per l&#8217;esemplare di prova:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le parti, gli elementi, la configurazione, la codifica e i processi standard siano conformi alle specifiche del progetto proposto;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>le apparecchiature&#160;ATM/ANS realizzate siano conformi al progetto proposto;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>i processi di fabbricazione, la costruzione e il montaggio siano adeguatamente conformi a quanto specificato nel progetto proposto delle apparecchiature; e</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>le apparecchiature di prova e la strumentazione di misura da utilizzarsi per la prova siano idonee allo scopo e correttamente calibrate.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Sulla base delle verifiche effettuate in conformit&#224; alla lettera a), il richiedente deve rilasciare una dichiarazione di verifica che illustri le possibili non conformit&#224;, motivando perch&#233; queste non comprometteranno i risultati delle prove, e deve consentire all&#8217;Agenzia di eseguire la verifica che questa riterr&#224; necessaria per determinare la veridicit&#224; di tale dichiarazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Il richiedente deve consentire all&#8217;Agenzia di:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>verificare dati e informazioni correlati alla dimostrazione della conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>effettuare qualsiasi prova o verifica condotta allo scopo di dimostrare la conformit&#224; o assistervi.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Per tutte le prove e le verifiche cui l&#8217;Agenzia ha assistito:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>il richiedente deve presentare all&#8217;Agenzia una dichiarazione di verifica conformemente alla lettera b);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>non sono consentite modifiche dell&#8217;esemplare di prova, delle apparecchiature di prova e della strumentazione di misura che possano avere ripercussioni sulla veridicit&#224; della dichiarazione di verifica tra il momento del rilascio della dichiarazione di verifica di cui alla lettera b) e il momento della presentazione all&#8217;Agenzia o della supervisione da parte della stessa dell&#8217;esemplare di prova per le verifiche del caso.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.045 Conservazione della documentazione
Oltre a quanto prescritto per la conservazione dei documenti nell’ambito del sistema di gestione, il titolare del certificato si fa obbligo di mettere a disposizione dell’Agenzia tutte le informazioni progettuali del caso, i disegni e i resoconti delle prove, compresi i fascicoli di ispezione e le prove registrate, e di conservare questa documentazione al fine di fornire le informazioni necessarie a garantire il mantenimento della conformità.
ATM/ANS.EQMT.CERT.050 Manuali
Il titolare del certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS è tenuto a redigere, conservare e aggiornare gli originali di tutti i manuali richiesti dalla base di certificazione applicabile, di cui deve fornire copia all’Agenzia qualora quest’ultima ne faccia richiesta.
ATM/ANS.EQMT.CERT.055 Istruzioni per la manutenzione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>I titolari di certificati relativi ad apparecchiature&#160;ATM/ANS devono fornire a tutti gli utenti noti almeno una serie completa delle istruzioni per la manutenzione, comprensive dei dati descrittivi e delle istruzioni esecutive preparate conformemente alla base di certificazione applicabile, e se ne viene fatta richiesta devono mettere tali istruzioni a disposizione di tutte le persone tenute a seguirle.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Le modifiche alle istruzioni per la manutenzione devono essere messe a disposizione di tutti gli utenti noti e, su richiesta, di tutte le persone che sono tenute a seguirle. All&#8217;Agenzia deve essere consegnato un programma che illustri le modalit&#224; con cui sono state messe a disposizione di tutti gli utenti noti le modifiche alle istruzioni per la manutenzione.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.060 Modifiche della base di certificazione delle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Tutte le modifiche devono essere approvate dall&#8217;Agenzia una volta che il titolare del certificato abbia dimostrato che sono conformi, insieme agli ambiti da queste interessati, alla base di certificazione stabilita dall&#8217;Agenzia ai sensi del punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>In deroga alla lettera a), le modifiche nell&#8217;ambito dei privilegi dell&#8217;organizzazione facenti seguito a una procedura approvata di gestione delle modifiche devono essere gestite dall&#8217;organizzazione di progettazione approvata e limitarsi a specifiche configurazioni delle apparecchiature&#160;ATM/ANS cui si riferiscono.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>A tale fine, il titolare del certificato relativo alle apparecchiature&#160;ATM/ANS deve essere in possesso di un sistema per classificare le modifiche delle apparecchiature&#160;ATM/ANS come &#171;lievi&#187; e &#171;rilevanti&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Per le modifiche deve essere resa una dichiarazione a norma dell&#8217;allegato II (parte DPO.OR), punto DPO.OR.C.001, lettera b), punto 2), del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.065 Direttive sulle apparecchiature ATM/ANS
Quando viene emanata una direttiva sulle apparecchiature ATM/ANS per correggere la condizione di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, lettera b), salvo se diversamente disposto dall’Agenzia in caso di necessità di un intervento urgente, il titolare del certificato relativo alle apparecchiature ATM/ANS:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>deve proporre l&#8217;azione correttiva adeguata e sottoporne i dettagli della proposta all&#8217;Agenzia per l&#8217;approvazione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>ottenuta l&#8217;approvazione da parte dell&#8217;Agenzia, deve rendere disponibili dati descrittivi e istruzioni esecutive adeguate a tutti gli utenti noti delle apparecchiature&#160;ATM/ANS e, se del caso, alle autorit&#224; competenti interessate e, su richiesta, a tutte le persone tenute al rispetto della direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.CERT.070 Verifiche effettuate dall’Agenzia
Se l’Agenzia ne fa richiesta, ciascuna organizzazione in possesso di un certificato rilasciato dall’Agenzia a norma del presente allegato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>deve concedere all&#8217;Agenzia l&#8217;accesso a tutti gli impianti, le apparecchiature, i documenti, i registri, i dati, i processi, le procedure o a qualsiasi altro materiale e permetterle di esaminare tutta la documentazione, effettuare tutte le verifiche ed eseguire o assistere a qualsiasi prova necessaria per verificare la conformit&#224; dell&#8217;organizzazione alle prescrizioni applicabili del presente allegato;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>deve concludere accordi con i partner, i fornitori o i subappaltatori di cui la persona fisica o giuridica eventualmente si avvale affinch&#233; l&#8217;Agenzia vi abbia accesso e possa compiere verifiche investigative come descritto alla lettera a).</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO III
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ DEL PROGETTO PER LE APPARECCHIATURE ATM/ANS
(parte-ATM/ANS.EQMT.DEC)
ATM/ANS.EQMT.DEC.001 Ambito di applicazione
Nel presente allegato sono stabilite le procedure per la dichiarazione della conformità del progetto per le apparecchiature ATM/ANS, unitamente ai diritti e ai doveri delle organizzazioni coinvolte nella progettazione di apparecchiature ATM/ANS autorizzate a rilasciare dichiarazioni.
ATM/ANS.EQMT.DEC.005 Ammissibilità e dimostrazione della conformità
L’organizzazione coinvolta nella progettazione di apparecchiature ATM/ANS deve dimostrare di essere in grado di dichiarare la conformità del progetto di determinate apparecchiature ATM/ANS detenendo un’approvazione dell’organizzazione rilasciata dall’Agenzia a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1769, come specificato nei termini dell’approvazione dell’organizzazione.
ATM/ANS.EQMT.DEC.010 Dichiarazione di conformità del progetto per le apparecchiature ATM/ANS
L’organizzazione approvata deve presentare all’Agenzia una dichiarazione datata e firmata di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS. La dichiarazione deve contenere almeno le seguenti informazioni:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>una descrizione del progetto comprendente tutte le configurazioni;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>le prestazioni nominali delle apparecchiature, se del caso, direttamente o con riferimento ad altri documenti supplementari;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>una dichiarazione di conformit&#224; attestante che le apparecchiature soddisfano le specifiche applicabili e un elenco delle specifiche di dichiarazione e delle condizioni speciali, a seconda dei casi;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>il riferimento ai relativi documenti giustificativi, compresi i verbali delle prove;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>il riferimento ai manuali operativi, di installazione e di manutenzione del caso;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>i livelli di conformit&#224;, laddove le specifiche di dichiarazione ne prevedano pi&#249; d&#8217;uno;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>l&#8217;elenco delle deroghe, se del caso.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.DEC.015 Modalità di rispondenza
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia deve mettere a punto modalit&#224; accettabili di rispondenza (&#171;AMC&#187;) che possano essere utilizzate per stabilire la conformit&#224; al regolamento (UE)&#160;2018/1139 e agli atti delegati e di esecuzione adottati su tale base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per stabilire la conformit&#224; al presente regolamento possono essere utilizzate modalit&#224; alternative di rispondenza.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.DEC.020 Modifiche della dichiarazione di progettazione delle apparecchiature ATM/ANS
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Le organizzazioni approvate coinvolte nella progettazione di apparecchiature&#160;ATM/ANS possono apportare modifiche ai progetti che rientrano nell&#8217;ambito dei loro privilegi. In tale caso le apparecchiature modificate devono conservare il codice originale del prodotto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Per tutte le modifiche al progetto che rientrano nell&#8217;ambito dei privilegi delle organizzazioni approvate che sono di entit&#224; tale da richiedere un&#8217;indagine completa conformemente al punto ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 al fine di determinarne la conformit&#224; &#232; necessario assegnare alle apparecchiature una nuova designazione del modello.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.DEC.025 Conservazione della documentazione
Oltre a quanto prescritto per la conservazione dei documenti nell’ambito del sistema di gestione, devono essere messe a disposizione dell’Agenzia tutte le informazioni progettuali del caso, i disegni e i resoconti delle prove, compresi i fascicoli di ispezione delle apparecchiature sottoposte a prova; questa documentazione deve essere conservata per fornire le informazioni necessarie a garantire il mantenimento dell’idoneità delle apparecchiature ATM/ANS.
ATM/ANS.EQMT.DEC.030 Manuali
L’organizzazione coinvolta nella progettazione delle apparecchiature ATM/ANS che ha reso la dichiarazione deve produrre conservare e aggiornare gli originali di tutti i manuali indicati nella dichiarazione e fornirne copia all’Agenzia qualora quest’ultima ne faccia richiesta.
ATM/ANS.EQMT.DEC.035 Istruzioni per la manutenzione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>L&#8217;organizzazione di progettazione che ha reso la dichiarazione deve fornire a tutti gli utenti noti almeno una serie completa di istruzioni per la manutenzione, comprensive dei dati descrittivi e delle istruzioni esecutive preparate conformemente alle specifiche applicabili alle apparecchiature&#160;ATM/ANS oggetto della dichiarazione, e se ne viene fatta richiesta deve mette tali istruzioni a disposizione di tutte le persone tenute a seguirle.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Le modifiche alle istruzioni per la manutenzione devono essere messe a disposizione di tutti gli utenti noti e, su richiesta, di tutte le persone che sono tenute a seguirle. Se ne fa richiesta, all&#8217;Agenzia deve essere consegnato un programma che illustri le modalit&#224; con cui sono state messe a disposizione di tutti gli utenti noti le modifiche alle istruzioni per la manutenzione.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.DEC.040 Direttive sulle apparecchiature ATM/ANS
Quando viene emanata una direttiva sulle apparecchiature ATM/ANS per correggere la condizione di cui al punto ATM/ANS.EQMT.AR.A.030, lettera b), salvo se diversamente disposto dall’Agenzia in caso di necessità di un intervento urgente, il soggetto che produce la dichiarazione di conformità del progetto delle apparecchiature ATM/ANS:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>deve proporre l&#8217;azione correttiva adeguata e sottoporne i dettagli della proposta all&#8217;Agenzia per l&#8217;approvazione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>ottenuta l&#8217;approvazione da parte dell&#8217;Agenzia, deve rendere disponibili dati descrittivi e istruzioni esecutive adeguate a tutti gli utenti noti delle apparecchiature, se del caso, alle autorit&#224; competenti interessate e, su richiesta, a tutte le persone tenute al rispetto della direttiva sulle apparecchiature&#160;ATM/ANS.</p></td></tr></tbody></table>
ATM/ANS.EQMT.DEC.045 Verifiche effettuate dall’Agenzia
Se l’Agenzia ne fa richiesta, ciascuna organizzazione autorizzata a rilasciare una dichiarazione a norma del presente regolamento:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>deve concedere all&#8217;Agenzia l&#8217;accesso a tutti gli impianti, le apparecchiature, i documenti, i registri, i dati, i processi, le procedure o a qualsiasi altro materiale e permetterle di esaminare tutta la documentazione, effettuare tutte le verifiche ed eseguire o assistere a qualsiasi prova necessaria per verificare la conformit&#224; e il suo mantenimento da parte dell&#8217;organizzazione alle prescrizioni applicabili del presente allegato;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>deve concludere accordi con i partner, i fornitori o i subappaltatori di cui la persona fisica o giuridica eventualmente si avvale affinch&#233; l&#8217;Agenzia vi abbia accesso e possa compiere verifiche investigative come descritto alla lettera a).</p></td></tr></tbody></table>