Document ID: 32018R1258
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>21.9.2018&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 238/3</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1258 DELLA COMMISSIONE
del 18 settembre 2018
che rilascia un'autorizzazione dell'Unione alla famiglia di biocidi «Ecolab Iodine PT3 Family»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 44, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Conformemente all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 23&#160;luglio 2015 Ecolab Deutschland GmbH ha presentato una domanda di autorizzazione per una famiglia di biocidi denominata &#171;Ecolab Iodine PT3 Family&#187; (&#171;la famiglia di prodotti&#187;), del tipo di prodotto 3, quale definito nell'allegato V di detto regolamento.&#160;I Paesi Bassi hanno concordato che a valutare tale domanda fosse la loro autorit&#224; competente di cui all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi (&#171;il registro&#187;) con il numero BC-VG018734-32.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>La famiglia di biocidi contiene come principio attivo lo iodio, compreso il polivinilpirrolidone iodio, che &#232; inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Tenendo conto delle propriet&#224; intrinseche del principio attivo, una volta che i criteri scientifici per la determinazione delle propriet&#224; di interferenza con il sistema endocrino fissati dal regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> diventeranno applicabili, la Commissione valuter&#224; la necessit&#224; di riesaminare l'approvazione dello iodio, compreso il polivinilpirrolidone iodio, conformemente all'articolo 15 del regolamento (UE) n. 528/2012. A seconda dell'esito del riesame la Commissione valuter&#224; poi se le autorizzazioni dell'Unione per i prodotti contenenti tale principio attivo debbano essere riesaminate conformemente all'articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Conformemente all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 6&#160;giugno 2017 l'autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l'Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Conformemente all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 12&#160;gennaio 2018 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere&#160;<a>(<span>3</span>)</a> comprendente un progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale relativa alla famiglia di prodotti. Nel parere si concludeva che la famiglia di prodotti rientra nella definizione di &#171;famiglia di biocidi&#187; di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, &#232; ammissibile all'autorizzazione dell'Unione conformemente all'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformit&#224; con il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Conformemente all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 26&#160;febbraio 2018 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene quindi opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione alla famiglia di biocidi e registrare il sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione relativa alla famiglia di prodotti nel registro, conformemente all'articolo 71, paragrafo 6, del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
È rilasciata un'autorizzazione dell'Unione a Ecolab Deutschland GmbH per la famiglia di biocidi «Ecolab Iodine PT3 Family» con il numero di autorizzazione EU-0018398-0000.
L'autorizzazione dell'Unione è valida dall'11 ottobre 2018 al 30 settembre 2028.
L'autorizzazione dell'Unione è subordinata alla conformità con il sommario delle caratteristiche del biocida di cui all'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 18 settembre 2018
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1 ).
( 3 ) ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (Parere dell'ECHA del 12 dicembre 2017 sull'autorizzazione dell'Unione dell'«Ecolab Iodine PT3 Family») (ECHA/BPC/177/2017).
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
Ecolab Iodine PT3 Family
Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
Numero di autorizzazione: EU-0018398-0000
Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3): EU-0018398-0000
PARTE I
PRIMO LIVELLO DI INFORMAZIONI
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>Ecolab Iodine PT3 Family</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell'autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>Ecolab Deutschland GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Germania</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3)</span></p></td><td><p>EU-0018398-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell'autorizzazione</p></td><td><p>11 ottobre 2018</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell'autorizzazione</p></td><td><p>30 settembre 2028</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del produttore</p></td><td><p>Ecolab Europe GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Svizzera</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Unione Europea</p><p>LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Regno Unito</p><p>Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia</p><p>Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Germania</p><p>BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Paesi Bassi</p><p>NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Regno Unito</p><p>Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanda</p><p>Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia</p><p>VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia</p><p>Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgio</p><p>Pol&#237;gono Industrial de Celr&#224; 17460 CELR&#192; Spagna</p><p>BP509 Avenue de G&#233;n&#233;ral Patton 51006 Ch&#226;lons-en-Champagne Francia</p><p>25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grecia</p><p>Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlandia</p></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>1319 - Iodio</p></td></tr><tr><td><p>Nome del produttore</p></td><td><p>ACF Minera S.A.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>San Martin No 499 00 Iquique Cile</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Lagunas mine 00 Pozo Almonte Cile</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>1319 - Iodio</p></td></tr><tr><td><p>Nome del produttore</p></td><td><p>Cosayach Nitratos S.A.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Amunategui 178 00 Santiago Cile</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Cile</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>1349 - Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td></tr><tr><td><p>Nome del produttore</p></td><td><p>ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Stati Uniti</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Stati Uniti</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>1319 - Iodio</p></td></tr><tr><td><p>Nome del produttore</p></td><td><p>Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Giappone</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Giappone</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>1319 - Iodio</p></td></tr><tr><td><p>Nome del produttore</p></td><td><p>SQM S.A.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Cile</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Cile</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td><td><p>3</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td><td><p>0,33</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
SECONDO LIVELLO DI INFORMAZIONI - META SPC
META-SPC 1
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 1
1.1. Identificativo del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificatore</p></td><td><p>meta SPC 1</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
3. FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 1. Uso 1 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufale, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione -</p><p>Metodo/i di applicazione: Immersione</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Dosaggio/i e frequenza di applicazione: Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno (applicare dopo ogni mungitura). - -</p><p>Dosaggio/i e frequenza di applicazione: Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno (applicare dopo ogni mungitura).</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 1
5. INDICAZIONI GENERALI ( 1 ) PER L'USO DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d'uso
Leggere sempre l'etichetta o il foglio illustrativo prima dell'uso e seguire tutte le istruzioni fornite.
Prodotto da applicare ad immersione dopo la mungitura mediante l'utilizzo dell'apposito applicatore.
I prodotti devono essere portati a temperature superiori a 20 °C prima dell'uso.
Applicare il prodotto sull'intero capezzolo senza rimuoverlo successivamente. Tenere gli animali in piedi per 5 minuti. Prima della mungitura successiva, pulire accuratamente i capezzoli.
È raccomandato l'uso di una pompa di dosaggio per il travaso del prodotto nell'applicatore.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non a base di iodio.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Potenziali effetti sulla salute
Occhi: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Pelle: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Ingestione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Inalazione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Esposizione cronica: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Interventi di primo soccorso:
Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere eventuali lenti a contatto. Consultare il medico in caso di irritazione.
Inalazione: portare il soggetto interessato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione tale da favorire la respirazione. In caso di inalazione di prodotti in decomposizione in un incendio, i sintomi potrebbero insorgere in un secondo momento. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Contatto con la pelle: sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Ingestione: sciacquare la bocca con acqua. Se il materiale è stato già ingerito e la persona esposta è cosciente, somministrare piccole quantità d'acqua. Non indurre il vomito se non suggerito da personale medico. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Precauzioni ambientali: evitare la dispersione di parti o la fuoriuscita di materiale e il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fognature. Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato fenomeni di inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, terreno o aria).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio in conformità alla normativa locale. Il prodotto usato può essere versato nella fognatura municipale o smaltito nel deposito di letame a seconda della normativa locale. Evitare il rilascio del prodotto in un unico impianto di trattamento delle acque reflue.
Catalogo europeo dei rifiuti: 200130-detergenti diversi da quelli di cui alla voce 20 01 29.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Conservare tra 5 °C e 25 °C e lontano dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nei contenitori originali.
Periodo di validità: 24 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non applicabile
7. TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Ioklar Super Dip D</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0001 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>IoKlar Superdip</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0002 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
META-SPC 2
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 2
1.1. Identificativo del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificatore</p></td><td><p>meta SPC 2</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-2</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 2
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1,35</p></td><td><p>1,35</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,15</p></td><td><p>0,15</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
3. FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 2. Uso 1 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufale, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione -</p><p>Metodo/i di applicazione: Immersione</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Dosaggio/i e frequenza di applicazione: Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno (applicare dopo ogni mungitura). - -</p><p>Dosaggio/i e frequenza di applicazione: Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno (applicare dopo ogni mungitura).</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 2
5. INDICAZIONI GENERALI ( 2 ) PER L'USO DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d'uso
Leggere sempre l'etichetta o il foglio illustrativo prima dell'uso e seguire tutte le istruzioni fornite.
Prodotto da applicare ad immersione dopo la mungitura mediante l'utilizzo dell'apposito applicatore.
I prodotti devono essere portati a temperature superiori a 20 °C prima dell'uso.
Applicare il prodotto sull'intero capezzolo senza rimuoverlo successivamente. Tenere gli animali in piedi per 5 minuti. Prima della mungitura successiva, pulire accuratamente i capezzoli.
È raccomandato l'uso di una pompa di dosaggio per il travaso del prodotto nell'applicatore.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non a base di iodio.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Potenziali effetti sulla salute
Occhi: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Pelle: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Ingestione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Inalazione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Esposizione cronica: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Interventi di primo soccorso:
Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere eventuali lenti a contatto. Consultare il medico in caso di irritazione.
Inalazione: portare il soggetto interessato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione tale da favorire la respirazione. In caso di inalazione di prodotti in decomposizione in un incendio, i sintomi potrebbero insorgere in un secondo momento. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Contatto con la pelle: sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Ingestione: sciacquare la bocca con acqua. Se il materiale è stato già ingerito e la persona esposta è cosciente, somministrare piccole quantità d'acqua. Non indurre il vomito se non suggerito da personale medico. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Precauzioni ambientali: evitare la dispersione di parti o la fuoriuscita di materiale e il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fognature. Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato fenomeni di inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, terreno o aria).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio in conformità alla normativa locale. Il prodotto usato può essere versato nella fognatura municipale o smaltito nel deposito di letame a seconda della normativa locale. Evitare il rilascio del prodotto in un unico impianto di trattamento delle acque reflue.
Catalogo europeo dei rifiuti: 200130-detergenti diversi da quelli di cui alla voce 20 01 29.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Conservare tra 5 °C e 25 °C e lontano dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nei contenitori originali.
Periodo di validità: 24 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non applicabile
7. TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Io-Shield D</p><p>IoShield</p><p>MEPA Barrier D</p><p>BARIOPROTECT</p><p>MS Cow Udder BLOCK</p><p>Iodocop EXTRA</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0003 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1,35</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,15</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>IoDark</p><p>Iodocop EXTRA GREEN</p><p>Mammizan Protect</p><p>MS Cow Udder BLACK</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0004 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1,35</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,15</p></td></tr></tbody></table>
META-SPC 3
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 3
1.1. Identificativo del meta SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificatore</p></td><td><p>meta SPC 3</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-3</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 3
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>2,45</p></td><td><p>2,45</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,27</p></td><td><p>0,27</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
3. FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Non disperdere nell'ambiente.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 3. Uso 1 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufale, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione, nebulizzazione -</p><p>Metodo/i di applicazione: Immersione, nebulizzazione</p><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione, applicazione manuale a spray usando uno spruzzatore con grilletto o un'apparecchiatura semi-automatica, applicazione automatica a spray con robot.</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml (immersione) o da 10 a 15 ml</p><p>(nebulizzazione) di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Prima della mungitura, da 1 a 3 volte al giorno. Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno - -</p><p>Prima della mungitura, da 1 a 3 volte al giorno. Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Prodotto da applicare immergendo o spruzzando su tettarelle di latte che producono animali dopo la mungitura, utilizzando attrezzature manuali o automatiche. Post-mungitura: applicare il prodotto sull'intera tettarella e non strofinarlo. Tieni gli animali in piedi per 5 minuti. Prima della prossima mungitura, pulire accuratamente i capezzoli.
Vedi anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non contenente iodio.
Vedere anche le misure generali di mitigazione del rischio di meta SPC 3.
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2. Descrizione dell'uso
Tabella 4. Uso 2 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufale, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione, nebulizzazione -</p><p>Metodo/i di applicazione: Immersione, nebulizzazione</p><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione, applicazione manuale a spray usando uno spruzzatore con grilletto o un'apparecchiatura semi-automatica, applicazione automatica a spray con robot.</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml (immersione) o da 10 a 15 ml (nebulizzazione) di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Prima della mungitura, da 1 a 3 volte al giorno. Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno - -</p><p>Prima della mungitura, da 1 a 3 volte al giorno. Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Prodotto da applicare ad immersione o spruzzatura sui capezzoli degli animali da latte prima della mungitura, utilizzando attrezzature manuali.
Pre-mungitura: pulire i capezzoli strofinando con un panno prima della disinfezione. Applicare il prodotto su tutto il capezzolo e lasciarlo agire per 1 minuto. Quindi pulire, rimuovendo il prodotto con una carta monouso o una salvietta.
Vedere anche le istruzioni generali per l'uso del meta SPC3.
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non contenente iodio.
Vedere anche le misure generali di mitigazione del rischio di meta SPC 3.
4.2.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
4.2.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 3
5. INDICAZIONI GENERALI ( 3 ) PER L'USO DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d'uso
Vedere le istruzioni specifiche per ciascun uso.
Leggere sempre l'etichetta o il foglio illustrativo prima dell'utilizzo e seguire tutte le istruzioni fornite.
I prodotti devono essere portati a temperature superiori a 20 °C prima dell'uso.
È raccomandato l'uso di una pompa di dosaggio per il travaso del prodotto nell'applicatore.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Vedere le misure di mitigazione del rischio specifiche per ogni uso.
Indossare guanti protettivi resistenti ai prodotti chimici (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) per l'applicazione a spruzzo.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Potenziali effetti sulla salute
Occhi: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Pelle: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Ingestione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Inalazione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Esposizione cronica: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Interventi di primo soccorso:
Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere eventuali lenti a contatto. Consultare il medico in caso di irritazione.
Inalazione: portare il soggetto interessato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione tale da favorire la respirazione. In caso di inalazione di prodotti in decomposizione in un incendio, i sintomi potrebbero insorgere in un secondo momento. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Contatto con la pelle: sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Ingestione: sciacquare la bocca con acqua. Se il materiale è stato già ingerito e la persona esposta è cosciente, somministrare piccole quantità d'acqua. Non indurre il vomito se non suggerito da personale medico. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Precauzioni ambientali: evitare la dispersione di parti o la fuoriuscita di materiale e il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fognature. Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato fenomeni di inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, terreno o aria).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio in conformità alla normativa locale. Il prodotto usato può essere versato nella fognatura municipale o smaltito nel deposito di letame a seconda della normativa locale. Evitare il rilascio del prodotto in un unico impianto di trattamento delle acque reflue.
Catalogo europeo dei rifiuti: 200130-detergenti diversi da quelli di cui alla voce 20 01 29.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Conservare tra 5 °C e 25 °C e lontano dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nei contenitori originali.
Periodo di validità: 24 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non applicabile
7. TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>IoKlar Multi</p><p>MEPA Iospray Plus D</p><p>ASTRI-IO</p><p>DESINTEC MH-Iodine S</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0005 1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>2,45</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,27</p></td></tr></tbody></table>
META-SPC 4
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 4
1.1. Identificativo del meta SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificatore</p></td><td><p>meta SPC 4</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-4</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 4
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
3. FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 4
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 5. Uso 1 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufale, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione, nebulizzazione -</p><p>Metodo/i di applicazione: Immersione, nebulizzazione</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml (immersione) o da 10 a 15 ml (nebulizzazione) di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno (applicare dopo ogni mungitura).</p><p>Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno (applicare dopo ogni mungitura).</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 4
5. INDICAZIONI GENERALI ( 4 ) PER L'USO DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d'uso
Leggere sempre l'etichetta o il foglio illustrativo prima dell'uso e seguire tutte le istruzioni fornite.
Prodotto da applicare ad immersione dopo la mungitura mediante l'utilizzo dell'apposito applicatore.
I prodotti devono essere portati a temperature superiori a 20 °C prima dell'uso.
Applicare il prodotto sull'intero capezzolo senza rimuoverlo successivamente. Tenere gli animali in piedi per 5 minuti. Prima della mungitura successiva, pulire accuratamente i capezzoli.
È raccomandato l'uso di una pompa di dosaggio per il travaso del prodotto nell'applicatore.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Guanti
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non a base di iodio.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Potenziali effetti sulla salute
Occhi: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Pelle: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Ingestione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Inalazione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Esposizione cronica: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Interventi di primo soccorso:
Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere eventuali lenti a contatto. Consultare il medico in caso di irritazione.
Inalazione: portare il soggetto interessato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione tale da favorire la respirazione. In caso di inalazione di prodotti in decomposizione in un incendio, i sintomi potrebbero insorgere in un secondo momento. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Contatto con la pelle: sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Ingestione: sciacquare la bocca con acqua. Se il materiale è stato già ingerito e la persona esposta è cosciente, somministrare piccole quantità d'acqua. Non indurre il vomito se non suggerito da personale medico. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Precauzioni ambientali: evitare la dispersione di parti o la fuoriuscita di materiale e il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fognature. Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato fenomeni di inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, terreno o aria).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio in conformità alla normativa locale. Il prodotto usato può essere versato nella fognatura municipale o smaltito nel deposito di letame a seconda della normativa locale. Evitare il rilascio del prodotto in un unico impianto di trattamento delle acque reflue.
Catalogo europeo dei rifiuti: 200130-detergenti diversi da quelli di cui alla voce 20 01 29.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Conservare tra 5 °C e 25 °C e lontano dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nei contenitori originali.
Periodo di validità: 24 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non applicabile
7. TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Veloucid Spray D</p><p>VelouCid Spray</p><p>MEPA Soft Spray D</p><p>ASTRI-UC</p><p>SAC WINTERSPRAY</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0006 1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
META-SPC 5
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 5
1.1. Identificativo del meta SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificatore</p></td><td><p>meta SPC 5</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-5</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 5
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
3. FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 5
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 6. Uso 1 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufale, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione -</p><p>Metodo/i di applicazione: Immersione</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Dosaggio/i e frequenza di applicazione: Dopo la mungitura: da 1 a 3 volte al giorno. -</p><p>Dosaggio/i e frequenza di applicazione: Dopo la mungitura: da 1 a 3 volte al giorno.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 5
5. INDICAZIONI GENERALI ( 5 ) PER L'USO DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d'uso
Leggere sempre l'etichetta o il foglio illustrativo prima dell'uso e seguire tutte le istruzioni fornite.
Prodotto da applicare ad immersione dopo la mungitura mediante l'utilizzo dell'apposito applicatore.
I prodotti devono essere portati a temperature superiori a 20 °C prima dell'uso.
Applicare il prodotto sull'intero capezzolo senza rimuoverlo successivamente. Tenere gli animali in piedi per 5 minuti. Prima della mungitura successiva, pulire accuratamente i capezzoli.
È raccomandato l'uso di una pompa di dosaggio per il travaso del prodotto nell'applicatore.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non a base di iodio.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Potenziali effetti sulla salute
Occhi: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Pelle: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Ingestione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Inalazione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Esposizione cronica: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Interventi di primo soccorso:
Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere eventuali lenti a contatto. Consultare il medico in caso di irritazione.
Inalazione: portare il soggetto interessato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione tale da favorire la respirazione. In caso di inalazione di prodotti in decomposizione in un incendio, i sintomi potrebbero insorgere in un secondo momento. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Contatto con la pelle: sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Ingestione: sciacquare la bocca con acqua. Se il materiale è stato già ingerito e la persona esposta è cosciente, somministrare piccole quantità d'acqua. Non indurre il vomito se non suggerito da personale medico. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Precauzioni ambientali: evitare la dispersione di parti o la fuoriuscita di materiale e il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fognature. Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato fenomeni di inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, terreno o aria).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio in conformità alla normativa locale. Il prodotto usato può essere versato nella fognatura municipale o smaltito nel deposito di letame a seconda della normativa locale. Evitare il rilascio del prodotto in un unico impianto di trattamento delle acque reflue.
Catalogo europeo dei rifiuti: 200130-detergenti diversi da quelli di cui alla voce 20 01 29.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Conservare tra 5 °C e 25 °C e lontano dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nei contenitori originali.
Periodo di validità: 18 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non applicabile
7. TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Veloucid D</p><p>VelouCid</p><p>MEPA Care D</p><p>Cremadip</p><p>MS Cow Udder SEPIA</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0007 1-5</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,11</p></td></tr></tbody></table>
META-SPC 6
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 6
1.1. Identificativo del meta SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificatore</p></td><td><p>meta SPC 6</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-6</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 6
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 6
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Minimo</p></td><td><p>Massimo</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1,35</p></td><td><p>1,35</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,15</p></td><td><p>0,15</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione</p></td><td><p>AL - Altri liquidi</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
3. FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
4. USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 6
4.1. Descrizione dell'uso
Tabella 7. Uso 1 – Disinfezione per igiene veterinaria: trattammento per immersione dei capezzoli (non medicale)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Bacteria, aerobic Gram-positive</p><p>Bacteria, aerobic Gram-negative</p><p>Fungi/yeasts</p><p>Enveloped viruses</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Settore d'impiego: Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali da latte (mucche, bufali, capre, pecore)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Immersione, nebulizzazione -</p><p>Metodi di applicazione: Immersione, nebulizzazione</p><p>Applicazione manuale ad immersione utilizzando l'apposito applicatore ad immersione, applicazione manuale a spray usando uno spruzzatore con grilletto o un'apparecchiatura semi-automatica, applicazione automatica a spray con robot.</p><p>Per ogni mungitura sono necessari da 3 a 10 ml (immersione) o da 10 a 15 ml</p><p>(nebulizzazione) di prodotto (animali con quattro mammelle).</p></td></tr><tr><td><p>Dosi di impiego e frequenze</p></td><td><p>Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno. - -</p><p>Dopo la mungitura, da 1 a 3 volte al giorno.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell'imballaggio</p></td><td><p>da 0,5 l a 1&#160;000  l, contenitori in polietilene ad alta densit&#224;</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.3. Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.4. Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
4.1.5. Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali per l'uso del meta SPC 6
5. INDICAZIONI GENERALI ( 6 ) PER L'USO DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d'uso
Leggere sempre l'etichetta o il foglio illustrativo prima dell'uso e seguire tutte le istruzioni fornite.
Prodotto da applicare ad immersione dopo la mungitura mediante l'utilizzo dell'apposito applicatore.
I prodotti devono essere portati a temperature superiori a 20 °C prima dell'uso.
Applicare il prodotto sull'intero capezzolo senza rimuoverlo successivamente. Tenere gli animali in piedi per 5 minuti. Prima della mungitura successiva, pulire accuratamente i capezzoli.
È raccomandato l'uso di una pompa di dosaggio per il travaso del prodotto nell'applicatore.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Guanti
Nel caso in cui venga effettuata la disinfezione sia in pre- che in post-mungitura, per la disinfezione in pre-mungitura è necessario prendere in considerazione l'utilizzo di un biocida non a base di iodio.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
Potenziali effetti sulla salute
Occhi: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Pelle: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Ingestione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Inalazione: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Esposizione cronica: in circostanze di normale utilizzo non sono noti o previsti danni alla salute.
Interventi di primo soccorso:
Contatto con gli occhi: sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua, sollevando ogni tanto le palpebre superiori e inferiori. Controllare e rimuovere eventuali lenti a contatto. Consultare il medico in caso di irritazione.
Inalazione: portare il soggetto interessato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in una posizione tale da favorire la respirazione. In caso di inalazione di prodotti in decomposizione in un incendio, i sintomi potrebbero insorgere in un secondo momento. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Contatto con la pelle: sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e scarpe contaminati. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Ingestione: sciacquare la bocca con acqua. Se il materiale è stato già ingerito e la persona esposta è cosciente, somministrare piccole quantità d'acqua. Non indurre il vomito se non suggerito da personale medico. Consultare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Precauzioni ambientali: evitare la dispersione di parti o la fuoriuscita di materiale e il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fognature. Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato fenomeni di inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, terreno o aria).
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballaggio in conformità alla normativa locale. Il prodotto usato può essere versato nella fognatura municipale o smaltito nel deposito di letame a seconda della normativa locale. Evitare il rilascio del prodotto in un unico impianto di trattamento delle acque reflue.
Catalogo europeo dei rifiuti: 200130-detergenti diversi da quelli di cui alla voce 20 01 29.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Conservare tra 5 °C e 25 °C e lontano dalla luce solare diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nei contenitori originali.
Periodo di validità: 24 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Non applicabile
7. TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>MEPA Barrier Spray D</p><p>IoShield Spray</p><p>QUARESS-Barrier</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0018398-0008 1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Polyvinylpyrrolidone iodine</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>25655-41-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>1,35</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>7553-56-2</p></td><td><p>231-442-4</p></td><td><p>0,15</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC1.
( 2 ) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC2.
( 3 ) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC3.
( 4 ) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC4.
( 5 ) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC5.
( 6 ) Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC6.
</note>