Document ID: 32016R0842
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>28.5.2016&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 141/47</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/842 DELLA COMMISSIONE
del 27 maggio 2016
che modifica il regolamento (CE) n. 167/2008 per quanto riguarda il nome del titolare dell'autorizzazione e la denominazione commerciale di un coccidiostatico
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l'articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, KRKA d.d. ha presentato una domanda in cui propone di modificare il nome del titolare dell'autorizzazione con riferimento al regolamento (CE) n. 167/2008 della Commissione<a>&#160;(<span>2</span>)</a> concernente l'autorizzazione di un coccidiostatico (Kokcisan 120G).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il richiedente sostiene di aver trasferito i diritti di commercializzazione dell'additivo per mangimi Kokcisan 120G a Huvepharma EOOD con effetto a decorrere dal 5 febbraio 2016. Huvepharma EOOD, in qualit&#224; di nuovo titolare dei diritti di commercializzazione dell'additivo per mangimi, chiede inoltre la modifica della denominazione commerciale di quest'ultimo. Il richiedente ha presentato opportuni dati a sostegno della richiesta.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Le modifiche proposte dei termini dell'autorizzazione sono di natura puramente amministrativa e non comportano una nuova valutazione dell'additivo in questione. L'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare &#232; stata informata in merito alla presentazione della domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Per consentire che l'additivo per mangimi sia commercializzato con il nome di Huvepharma EOOD e con la nuova denominazione commerciale &#232; necessario modificare i termini dell'autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 167/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Non essendovi considerazioni di sicurezza che impongano l'applicazione immediata delle modifiche apportate dal presente regolamento al regolamento (CE) n. 167/2008 &#232; opportuno prevedere un periodo di transizione durante il quale possano essere esaurite le scorte esistenti dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi composti contenenti l'additivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato al regolamento (CE) n. 167/2008 della Commissione è modificato come segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella seconda colonna le parole &#171;KRKA, d.d. Novo mesto, Slovenia&#187; sono sostituite da &#171;Huvepharma EOOD, Bulgaria&#187;;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella terza colonna le parole &#171;Kokcisan 120G&#187; sono sostituite da &#171;Huvesal 120 G&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Le scorte esistenti dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi composti contenenti l'additivo conformi alle disposizioni vigenti prima dell'entrata in vigore del presente regolamento possono continuare ad essere immesse sul mercato e utilizzate fino ad esaurimento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 maggio 2016
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
<note>
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 167/2008 della Commissione, del 22 febbraio 2008, concernente l'autorizzazione decennale di un coccidiostatico nei mangimi ( GU L 50 del 23.2.2008, pag. 14 ).
</note>