Document ID: 32023R1490
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>20.7.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 183/7</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2023/1490 DELLA COMMISSIONE
del 19 luglio 2023
che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici ( 1 ) , in particolare l’articolo 15, paragrafo 1 e paragrafo 2, quarto comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a> contiene una classificazione armonizzata delle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) basata su una valutazione scientifica del comitato per la valutazione dei rischi dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche. Le sostanze sono classificate come sostanze CMR di categoria 1&#160;A, sostanze CMR di categoria 1B o sostanze CMR di categoria 2 a seconda del livello delle prove delle loro propriet&#224; CMR.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L&#8217;articolo&#160;15 del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 vieta l&#8217;utilizzo, nei prodotti cosmetici, di sostanze classificate come sostanze CMR di categoria 1&#160;A, di categoria 1B o di categoria 2 ai sensi dell&#8217;allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 (sostanze CMR). Una sostanza CMR pu&#242; essere tuttavia utilizzata nei prodotti cosmetici se sono soddisfatte le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Al fine di attuare uniformemente il divieto di utilizzo delle sostanze CMR nel mercato interno, assicurare la certezza del diritto, in particolare per gli operatori economici e le competenti autorit&#224; nazionali, e garantire un livello elevato di tutela della salute umana, tutte le sostanze CMR dovrebbero essere incluse nell&#8217;elenco delle sostanze vietate di cui all&#8217;allegato II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 e, ove opportuno, rimosse dagli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati da III a VI del medesimo regolamento. Se sono soddisfatte le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo 1, seconda frase, o paragrafo 2, secondo comma, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, gli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati da III a VI del medesimo regolamento dovrebbero essere modificati di conseguenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il presente regolamento riguarda le sostanze classificate come sostanze CMR nel regolamento delegato (UE)&#160;2022/692 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> (&#171;sostanze in questione&#187;). Il regolamento delegato (UE)&#160;2022/692 si applica a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;dicembre 2023.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nessuna delle sostanze in questione &#232; stata oggetto di una richiesta di utilizzo in via eccezionale nei prodotti cosmetici.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Attualmente le sostanze in questione non sono incluse tra quelle soggette a restrizioni di cui all&#8217;allegato III del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, n&#233; tra quelle autorizzate di cui agli allegati IV, V o VI di tale regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La sostanza acido 2-etilesanoico (n. CAS 149-57-5) figura attualmente nell&#8217;allegato II, voce 1024, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009. Tuttavia i sali di tale sostanza, classificati come sostanze CMR [di categoria 1B] dal regolamento delegato (UE)&#160;2022/692, non sono inclusi in tale voce. Nessuna delle altre sostanze in questione figura attualmente nell&#8217;elenco di cui all&#8217;allegato II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009. Tali sostanze dovrebbero pertanto essere aggiunte all&#8217;elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di cui all&#8217;allegato II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 e i sali della sostanza acido 2-etilesanoico dovrebbero essere aggiunti alla voce 1024 di tale allegato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le modifiche del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 si basano sulle classificazioni delle sostanze in questione come sostanze CMR e dovrebbero pertanto applicarsi a decorrere dalla stessa data di tali classificazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 1 o dicembre 2023.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 19 luglio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento delegato (UE) 2022/692 della Commissione, del 16 febbraio 2022, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ( GU L 129 del 3.5.2022, pag. 1 ).
ALLEGATO
L’allegato II del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>la voce 1024 &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d&#8217;ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td></tr><tr><td><p>&#171;1024</p></td><td><p>Acido 2-etilesanoico e suoi sali, ad eccezione di quelli specificati altrove nell&#8217;allegato VI del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008</p></td><td><p>149-57-5/-</p></td><td><p>205-743-6/-&#187;;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>sono aggiunte le voci seguenti:</p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d&#8217;ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td></tr><tr><td><p>&#171;1695</p></td><td><p>Bromuro di ammonio</p></td><td><p>12124-97-9</p></td><td><p>235-183-8</p></td></tr><tr><td><p>1696</p></td><td><p>Dibutilstagno bis(2-etilesanoato)</p></td><td><p>2781-10-4</p></td><td><p>220-481-2</p></td></tr><tr><td><p>1697</p></td><td><p>Dibutilstagno di(acetato)</p></td><td><p>1067-33-0</p></td><td><p>213-928-8</p></td></tr><tr><td><p>1698</p></td><td><p>Diossido di tellurio</p></td><td><p>7446-07-3</p></td><td><p>231-193-1</p></td></tr><tr><td><p>1699</p></td><td><p>Tetraossido di bario e diboro</p></td><td><p>13701-59-2</p></td><td><p>237-222-4</p></td></tr><tr><td><p>1700</p></td><td><p>Derivati di 2,2-dimetilpropan-1-olo, tribromo; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-olo</p></td><td><p>36483-57-5/1522-92-5</p></td><td><p>253-057-0/-</p></td></tr><tr><td><p>1701</p></td><td><p>2,4,6-tri-terz-butilfenolo</p></td><td><p>732-26-3</p></td><td><p>211-989-5</p></td></tr><tr><td><p>1702</p></td><td><p>4,4&#8217;-sulfonildifenolo; bisfenolo S</p></td><td><p>80-09-1</p></td><td><p>201-250-5</p></td></tr><tr><td><p>1703</p></td><td><p>Benzofenone</p></td><td><p>119-61-9</p></td><td><p>204-337-6</p></td></tr><tr><td><p>1704</p></td><td><p>Chinoclamina (ISO); 2-amino-3-cloro-1,4-naftochinone</p></td><td><p>2797-51-5</p></td><td><p>220-529-2</p></td></tr><tr><td><p>1705</p></td><td><p>Acido perfluoroeptanoico; acido tridecafluoroeptanoico</p></td><td><p>375-85-9</p></td><td><p>206-798-9</p></td></tr><tr><td><p>1706</p></td><td><p>Metil-<span>N</span>-(isopropossicarbonile)-L-valil-(3RS)-3-(4-clorofenile)-&#946;-alaninato; valifenalato</p></td><td><p>283159-90-0</p></td><td><p>608-192-3</p></td></tr><tr><td><p>1707</p></td><td><p>Acido 6-[C12-18-alchil-(ramificati, insaturi)-2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico, sodio e sali di tris(2-idrossietil)ammonio</p></td><td><p>-</p></td><td><p>701-271-4</p></td></tr><tr><td><p>1708</p></td><td><p>Acido 6-[(C10-C13)-alchil-(ramificati, insaturi)-2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico</p></td><td><p>2156592-54-8</p></td><td><p>701-118-1</p></td></tr><tr><td><p>1709</p></td><td><p>Acido 6-[(C12-18)-alchil-(ramificati, insaturi)-2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico</p></td><td><p>-</p></td><td><p>701-162-1</p></td></tr><tr><td><p>1710</p></td><td><p>Teofillina; 1,3-dimetil-3,7-diidro-1<span>H</span>-purina-2,6-dione</p></td><td><p>58-55-9</p></td><td><p>200-385-7</p></td></tr><tr><td><p>1711</p></td><td><p>1,3,5-triazina-2,4,6-triammina; melammina</p></td><td><p>108-78-1</p></td><td><p>203-615-4</p></td></tr><tr><td><p>1712</p></td><td><p>Fluopicolide (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridilmetil]benzammide</p></td><td><p>607-285-6</p></td><td><p>239110-15-7</p></td></tr><tr><td><p>1713</p></td><td><p><span>N</span>-(2-nitrofenil)fosforico triammide</p></td><td><p>874819-71-3</p></td><td><p>477-690-9</p></td></tr><tr><td><p>1714</p></td><td><p><span>N</span>-(5-cloro-2-isopropilbenzil)-<span>N</span>-ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1<span>H</span>-pirazolo-4-carbossammide; isoflucypram</p></td><td><p>1255734-28-1</p></td><td><p>811-438-4</p></td></tr><tr><td><p>1715</p></td><td><p>Massa di reazione della sostanza 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1<span>RS</span>,4<span>SR</span>,9<span>RS</span>)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossammide e&#160;3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1<span>RS</span>,4<span>SR,</span>9<span>SR</span>)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazolo-4-carbossammide [contenuto relativo [&#8805;&#160;78&#160;% sin isomeri &#8804;&#160;15&#160;% anti isomeri]; isopyrazam</p></td><td><p>881685-58-1</p></td><td><p>632-619-2</p></td></tr><tr><td><p>1716</p></td><td><p>Estratto di margosa [dai semi dell&#8217;<span>Azadirachta indica</span> mediante acqua e un successivo trattamento con solventi organici]</p></td><td><p>84696-25-3</p></td><td><p>283-644-7</p></td></tr><tr><td><p>1717</p></td><td><p>Cumene</p></td><td><p>98-82-8</p></td><td><p>202-704-5</p></td></tr><tr><td><p>1718</p></td><td><p>2-etil-2-[[(1-ossoallil)ossi]metil]-1,3-propanediil diacrilato; 2,2-bis(acriloilossimetil)butil acrilato; trimetilolpropano triacrilato</p></td><td><p>15625-89-5</p></td><td><p>239-701-3</p></td></tr><tr><td><p>1719</p></td><td><p>Pentapotassio 2,2&#8217;,2&#187;,2&#187;&#8217;,2&#187;"-(etano-1,2-diilnitrilo)pentaacetato</p></td><td><p>7216-95-7</p></td><td><p>404-290-3</p></td></tr><tr><td><p>1720</p></td><td><p>N-carbossimetilimminobis(etilennitrilo)tetra(acido acetico); Pentetic Acid (INCI)</p></td><td><p>67-43-6</p></td><td><p>200-652-8</p></td></tr><tr><td><p>1721</p></td><td><p>Pentasodio (carbossilatometil)iminobis(etilenenitrilo)tetraacetato; Pentasodium Pentetate (INCI)</p></td><td><p>140-01-2</p></td><td><p>205-391-3</p></td></tr><tr><td><p>1722</p></td><td><p>Acetamipride (ISO); (1<span>E</span>)-<span>N</span>-[(6-cloropiridin-3-il)metil]-<span>N&#8217;</span>-ciano-<span>N</span>-metiletanimidammide; (E)-<span>N</span>1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-<span>N</span>2-ciano-<span>N</span>1-metilacetammidina</p></td><td><p>135410-20-7/</p><p>160430-64-8</p></td><td><p>603-921-1/</p><p>682-791-8</p></td></tr><tr><td><p>1723</p></td><td><p>Pendimetalin (ISO) N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilidene</p></td><td><p>40487-42-1</p></td><td><p>254-938-2</p></td></tr><tr><td><p>1724</p></td><td><p>Bentazone (ISO); 3-isopropil-2,1,3-benzotiadiazin-4-one-2,2-diossido</p></td><td><p>25057-89-0</p></td><td><p>246-585-8&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>