Document ID: 32022R0270
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>24.2.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 43/7</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/270 DELLA COMMISSIONE
del 23 febbraio 2022
che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1410 relativo all’autorizzazione di un preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole, specie avicole minori destinate alla produzione di uova, specie avicole da riproduzione e uccelli ornamentali (titolare dell’autorizzazione Huvepharma NV)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;uso di un preparato di<span>Bacillus licheniformis</span> DSM&#160;28710 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole, specie avicole minori destinate alla produzione di uova, specie avicole da riproduzione e uccelli ornamentali &#232; stato autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/1410 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> per un periodo di 10&#160;anni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Nell&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/1410, l&#8217;identificazione delle specie per le quali &#232; autorizzato l&#8217;additivo inserita nella colonna &#171;Specie o categoria di animali&#187;, che esclude i tacchini da riproduzione, &#232; errata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno rettificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1410. Per motivi di chiarezza &#232; opportuno sostituire l&#8217;intero allegato di tale regolamento di esecuzione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Per consentire agli operatori del settore dei mangimi di adeguare l&#8217;etichettatura dell&#8217;additivo e dei mangimi che lo contengono ai termini corretti dell&#8217;autorizzazione, &#232; opportuno prevedere un periodo transitorio per l&#8217;immissione sul mercato di tali prodotti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Per tutelare il legittimo affidamento delle parti interessate in ordine ai termini dell&#8217;autorizzazione dell&#8217;additivo, &#232; opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/1410 è sostituito dall’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
1. Il preparato specificato nell’allegato e le premiscele contenenti tale sostanza, prodotti ed etichettati prima del 25 agosto 2022 in conformità alle norme applicabili prima del 25 febbraio 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. Le materie prime per mangimi e i mangimi composti contenenti il preparato e le premiscele di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima del 25 febbraio 2023 in conformità alle norme applicabili prima del 25 febbraio 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato fino a esaurimento delle scorte esistenti.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 23 febbraio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1410 della Commissione, del 27 agosto 2021, relativo all’autorizzazione di un preparato di Bacillus licheniformis DSM 28710 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole, specie avicole minori destinate alla produzione di uova, specie avicole da riproduzione e uccelli ornamentali (titolare dell’autorizzazione Huvepharma NV) ( GU L 304 del 30.8.2021, pag. 8 ).
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del&#160;12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale.</span></p></td></tr><tr><td><p>4b1828</p></td><td><p>Huvepharma NV</p></td><td><p><span>Bacillus licheniformis</span> DSM 28710</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Bacillus licheniformis</span> DSM 28710</p><p>con un tenore minimo di:</p><p>3,2&#160;&#215;&#160;10<span>9</span> CFU/g di additivo</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Spore vitali di<span>Bacillus licheniformis</span> DSM 28710</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per il conteggio di<span>Bacillus licheniformis</span> DSM 28710 nell&#8217;additivo, nella premiscela e nei mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo di diffusione su piastra EN&#160;15784.</p></td></tr></tbody></table><p>Per l&#8217;identificazione di<span>Bacillus licheniformis</span> DSM 28710:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Galline ovaiole</p><p>Specie avicole minori destinate alla produzione di uova</p><p>Specie avicole da riproduzione</p><p>Uccelli ornamentali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1,6&#160;&#215;&#160;10<span>9</span></p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Pu&#242; essere utilizzato in mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: diclazuril e lasalocid A sodico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>19.9.2031</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
</note>