Document ID: 32021R0365
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.3.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 70/9</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/365 DELLA COMMISSIONE
del 26 febbraio 2021
che approva il cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 1, lettera a),
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 31&#160;luglio 2007 l&#8217;autorit&#224; competente della Slovacchia (&#171;l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente&#187;) ha ricevuto una domanda, a norma dell&#8217;articolo&#160;11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, per l&#8217;iscrizione del principio attivo cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso nell&#8217;allegato I di detta direttiva ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1, &#171;igiene umana&#187;, descritto nell&#8217;allegato V di detta direttiva, che corrisponde al tipo di prodotto 1 descritto nell&#8217;allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il 19&#160;novembre 2010 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha presentato alla Commissione la relazione di valutazione, insieme alle sue conclusioni, in conformit&#224; all&#8217;articolo 11, paragrafo 2, della direttiva 98/8/CE.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 16&#160;giugno&#160;2020 il parere dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche&#160;<a>(<span>3</span>)</a> (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;) &#232; stato adottato dal comitato sui biocidi, tenendo conto delle conclusioni dell&#8217;autorit&#224; di valutazione competente.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Secondo tale parere, i biocidi del tipo di prodotto 1 che usano cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso possono essere considerati conformi ai criteri stabiliti all&#8217;articolo&#160;5 della direttiva 98/8/CE, purch&#233; siano rispettate determinate specifiche e condizioni relative al loro uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Tenendo conto del parere dell&#8217;Agenzia, &#232; opportuno approvare il cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1, subordinatamente al rispetto di determinate specifiche e condizioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso è approvato come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 1, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all’allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 26 febbraio 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
( 3 ) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: active chlorine released from hypochlorous acid, Product type:1 (Parere del comitato sui biocidi riguardo alla domanda di approvazione del principio attivo cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso; tipo di prodotto: 1); ECHA/BPC/255, adottato il 16 giugno 2020.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Denominazione IUPAC,</p><p>numeri di identificazione</p></td><td><p>Grado minimo di purezza del principio attivo&#160;<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Scadenza dell&#8217;approvazione</p></td><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Condizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>Cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso</p></td><td><p>Denominazione IUPAC: Acido ipocloroso</p><p>N. CE: 232-232-5</p><p>N. CAS: 7790-92-3</p></td><td><p>Specifica stabilita per l&#8217;acido ipocloroso (peso a secco min.&#160;90,87&#160;% p/p) che rilascia cloro attivo.</p><p>L&#8217;acido ipocloroso &#232; la specie predominante a pH 3,0 - 7,4.</p></td><td><p>1<span>o</span>&#160;luglio 2021</p></td><td><p>30&#160;giugno&#160;2031</p></td><td><p>1</p></td><td><p>Nella valutazione del prodotto occorre prestare particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all&#8217;efficacia legati a qualsiasi uso previsto nella domanda di autorizzazione, ma non preso in considerazione nella valutazione del rischio del principio attivo condotta a livello di Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) La purezza indicata in questa colonna corrisponde al grado minimo di purezza del principio attivo valutato. Il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può essere di pari o diversa purezza se ne è stata provata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.
</note>