Document ID: 32022R0385
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>8.3.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 78/21</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/385 DELLA COMMISSIONE
del 7 marzo 2022
che rettifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/421 relativo all’autorizzazione di una tintura di Artemisia vulgaris L. (tintura di artemisia) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, il regolamento di esecuzione (UE) 2021/485 relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di zenzero estratto da Zingiber officinale Roscoe come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, dell’oleoresina di zenzero estratta da Zingiber officinale Roscoe come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suinetti, suini da ingrasso, scrofe, vacche da latte, vitelli a carne bianca (sostituti del latte), bovini da ingrasso, ovini, caprini, cavalli, conigli, pesci e animali da compagnia e della tintura di zenzero estratta da Zingiber officinale Roscoe come additivo per mangimi destinati a cavalli e cani e il regolamento di esecuzione (UE) 2021/551 relativo all’autorizzazione dell’estratto di curcuma, dell’olio di curcuma e dell’oleoresina di curcuma estratti dal rizoma della Curcuma longa L. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e della tintura di curcuma estratta dal rizoma della Curcuma longa L. come additivo per mangimi destinati a cavalli e cani
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;uso di una tintura di<span>Artemisia vulgaris</span> L. (tintura di artemisia) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali &#232; stato autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/421 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> per un periodo di 10 anni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L&#8217;uso dell&#8217;olio essenziale di zenzero estratto da<span>Zingiber officinale</span> Roscoe come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, dell&#8217;oleoresina di zenzero estratta da<span>Zingiber officinale</span> Roscoe come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suinetti, suini da ingrasso, scrofe, vacche da latte, vitelli a carne bianca (sostituti del latte), bovini da ingrasso, ovini, caprini, cavalli, conigli, pesci e animali da compagnia e della tintura di zenzero estratta da<span>Zingiber officinale</span> Roscoe come additivo per mangimi destinati a cavalli e cani &#232; stato autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/485 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> per un periodo di 10 anni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;uso dell&#8217;estratto di curcuma, dell&#8217;olio di curcuma e dell&#8217;oleoresina di curcuma estratti dal rizoma della<span>Curcuma longa</span> L. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e della tintura di curcuma estratta dal rizoma della<span>Curcuma longa</span> L. come additivo per mangimi destinati a cavalli e cani &#232; stato autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/551 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> per un periodo di 10 anni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Negli allegati dei regolamenti di esecuzione (UE) 2021/421, (UE) 2021/485 e (UE) 2021/551 la disposizione relativa all&#8217;etichetta con il tenore massimo raccomandato delle sostanze attive nelle premiscele, inserita nella colonna &#171;Altre disposizioni&#187;, &#232; errata. Tale disposizione dovrebbe applicarsi unicamente agli additivi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno rettificare di conseguenza i regolamenti di esecuzione (UE) 2021/421, (UE) 2021/485 e (UE) 2021/551. Per motivi di chiarezza &#232; opportuno sostituire l&#8217;intero allegato di tali regolamenti di esecuzione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Per consentire agli operatori del settore dei mangimi di adeguare l&#8217;etichettatura degli additivi e dei mangimi che li contengono ai termini corretti dell&#8217;autorizzazione, &#232; opportuno prevedere un periodo transitorio per l&#8217;immissione sul mercato di tali prodotti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Per tutelare il legittimo affidamento delle parti interessate in ordine ai termini dell&#8217;autorizzazione di tali additivi, &#232; opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/421 è sostituito dall’allegato I del presente regolamento.
Articolo 2
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/485 è sostituito dall’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2021/551 è sostituito dall’allegato III del presente regolamento.
Articolo 4
Le sostanze specificate negli allegati I, II e III e le premiscele contenenti tali sostanze, prodotte ed etichettate prima del 9 settembre 2022 in conformità alle norme applicabili prima del 9 marzo 2022, possono continuare a essere immesse sul mercato fino a esaurimento delle scorte esistenti.
Articolo 5
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 7 marzo 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/421 della Commissione, del 9 marzo 2021, relativo all’autorizzazione di una tintura di Artemisia vulgaris L. (tintura di artemisia) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ( GU L 83 del 10.3.2021, pag. 21 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/485 della Commissione, del 22 marzo 2021, relativo all’autorizzazione dell’olio essenziale di zenzero estratto da Zingiber officinale Roscoe come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, dell’oleoresina di zenzero estratta da Zingiber officinale Roscoe come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, galline ovaiole, tacchini da ingrasso, suinetti, suini da ingrasso, scrofe, vacche da latte, vitelli a carne bianca (sostituti del latte), bovini da ingrasso, ovini, caprini, cavalli, conigli, pesci e animali da compagnia e della tintura di zenzero estratta da Zingiber officinale Roscoe come additivo per mangimi destinati a cavalli e cani ( GU L 100 del 23.3.2021, pag. 3 ).
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/551 della Commissione, del 30 marzo 2021, relativo all’autorizzazione dell’estratto di curcuma, dell’olio di curcuma e dell’oleoresina di curcuma estratti dal rizoma della Curcuma longa L. come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e della tintura di curcuma estratta dal rizoma della Curcuma longa L. come additivo per mangimi destinati a cavalli e cani ( GU L 111 del 31.3.2021, pag. 3 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b72-t</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Tintura di artemisia</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Tintura prodotta dalle parti aeree frammentate di<span>Artemisia vulgaris</span> L.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Tintura prodotta dalle parti aeree frammentate di<span>Artemisia vulgaris</span> L. per estrazione prolungata con una miscela di acqua/etanolo, quale definita dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>1</span>)</a>.</p><p>Le specifiche della sostanza attiva sono le seguenti:</p><p>sostanza secca: 1,4-1,9&#160;%</p><p>ceneri: 0,2-0,5&#160;%</p><p>frazione organica: 1,13&#160;%-1,65&#160;%, di cui:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>polifenoli totali: 0,05&#160;%-0,2&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>acidi fenolici: 0,02&#160;%-0,11&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>acido clorogenico: 0,0028&#160;%-0,0136&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#945;- e &#946;-tujone: &lt;&#160;0,005&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1,8-cineolo: 0,005&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>solvente (etanolo): 98,1&#160;%-98,6&#160;%</p></td></tr></tbody></table><p>Numero CoE: 72</p><p>Forma liquida</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Per la caratterizzazione dell&#8217;additivo per mangimi (tintura di artemisia):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo gravimetrico per la determinazione della perdita all&#8217;essiccazione e del tenore di ceneri</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo spettrofotometrico per la determinazione del tenore di polifenoli totali</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>metodo di cromatografia su strato sottile ad elevata prestazione (HPTLC) per la determinazione degli acidi fenolici totali, dell&#8217;acido clorogenico, dei tujoni alpha e beta e dell&#8217;eucaliptolo</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%: 400&#160;mg/kg&#187;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>30.3.2031</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Natural sources of flavourings — Relazione n. 2 (2007).
( 2 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ALLEGATO II
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b489-eo</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Olio essenziale di zenzero</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Olio essenziale ottenuto per distillazione in corrente di vapore dei rizomi essiccati di<span>Zingiber officinale</span> Roscoe.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Olio essenziale ottenuto per distillazione in corrente di vapore dei rizomi essiccati di<span>Zingiber officinale</span> Roscoe, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>1</span>)</a>.</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#945;-zingiberene: 29-40&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#946;-sesquiphellandrene: 8-14&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ar-curcumene: 5-12&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#945;-farnesene: 4-10&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>canfene: 2-10&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#946;-bisabolene: 2-9&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p>Numero CAS: 8007-08-7</p><p>Numero EINECS: 283-634-2</p><p>Numero FEMA: 2522</p><p>Numero CoE: 489</p><p>Forma liquida</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dell&#8217;&#945;-zingiberene, del &#946;-sesquiphellandrene e dell&#8217;ar-curcumene nell&#8217;additivo per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia-spettrometria di massa (GS-MS) (modalit&#224; di scansione completa) con software per il blocco del tempo di ritenzione (RTL) (o uso di sostanze standard dei marcatori fitochimici) con (o senza) gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) in base al metodo di cui alla norma ISO 11024.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>vitelli a carne bianca (sostituti del latte): 80&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>altre specie o categorie di animali: 20&#160;mg.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;olio essenziale di zenzero con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Zingiber officinale</span> Roscoe.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.4.2031</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b489-or</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Oleoresina di zenzero</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Oleoresina di zenzero ottenuta per distillazione in corrente di vapore ed estrazione con solventi dai rizomi essiccati di<span>Zingiber officinale</span> Roscoe.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Oleoresina di zenzero ottenuta per distillazione in corrente di vapore ed estrazione con solventi dai rizomi essiccati di<span>Zingiber officinale</span> Roscoe, quale definita dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>3</span>)</a>.</p><p>Olio essenziale: 25-30 (p/p)</p><p>Totale gingeroli: 0,5-8&#160;% (p/p)</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>6-gingerolo</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>8-gingerolo</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>10-gingerolo</p></td></tr></tbody></table><p>Totale shogaoli: 3-6&#160;% (p/p)</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>6-shogaolo</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>8-shogaolo</p></td></tr></tbody></table><p>Umidit&#224; e sostanze volatili: 25-30 (p/p)</p><p>Numero CoE: 489</p><p>Forma liquida</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>4</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dei marcatori fitochimici: totale gingeroli e totale shogaoli nell&#8217;additivo per mangimi (oleoresina di zenzero):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rivelazione spettrofotometrica (UV) - ISO 13685</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso;</p><p>galline ovaiole;</p><p>tacchini da ingrasso;</p><p>suinetti;</p><p>suini da ingrasso;</p><p>scrofe;</p><p>vacche da latte;</p><p>vitelli a carne bianca (sostituti del latte);</p><p>bovini da ingrasso;</p><p>ovini e caprini;</p><p>cavalli;</p><p>conigli;</p><p>pesci;</p><p>animali da compagnia.</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;% e sostituti del latte con un tasso di umidit&#224; del 5,5&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>polli da ingrasso: 5&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>galline ovaiole e conigli: 7&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tacchini da ingrasso: 6&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>suinetti: 8&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>suini da ingrasso: 10&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>scrofe: 13&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>vacche da latte: 12&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>vitelli a carne bianca (sostituti del latte): 21&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>bovini da ingrasso: 19&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ovini, caprini, cavalli e pesci: 20&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>animali da compagnia: 1&#160;mg.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;oleoresina di zenzero con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Zingiber officinale</span> Roscoe.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.4.2031</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b489-t</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Tintura di zenzero</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Tintura di zenzero ottenuta per estrazione da rizomi essiccati macinati di<span>Zingiber officinale</span> Roscoe con una miscela di etanolo e acqua.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Tintura di zenzero ottenuta per estrazione dai rizomi essiccati macinati di<span>Zingiber officinale</span> Roscoe con una miscela di etanolo e acqua, quale definita dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>5</span>)</a>.</p><p>Solvente (etanolo/acqua, 90/10): 97-98&#160;% (p/p)</p><p>Sostanza secca: 2-3&#160;% (p/p)</p><p>Totale gingeroli: 0,14-0,11&#160;% (p/p)</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>6-gingerolo</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>8-gingerolo</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>10-gingerolo</p></td></tr></tbody></table><p>Totale shogaoli: 0,043-0,031&#160;% (p/p)</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>6-shogaolo</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>8-shogaolo</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>6</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dei marcatori fitochimici: totale gingeroli e totale shogaoli nell&#8217;additivo per mangimi (tintura di zenzero):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) con rivelazione spettrofotometrica (UV) - ISO 13685</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Cavalli;</p><p>cani.</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>per i cavalli 1,58 mL;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>per i cani 1,81 mL.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare la tintura di zenzero con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Zingiber officinale</span> Roscoe.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>12.4.2031</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 2 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
( 3 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 4 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
( 5 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 6 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
ALLEGATO III
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b163-eo</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Olio essenziale di curcuma</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Olio essenziale ottenuto per distillazione in corrente di vapore dei rizomi essiccati di<span>Curcuma longa</span> L.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Olio essenziale ottenuto per distillazione in corrente di vapore dei rizomi essiccati di<span>Curcuma longa</span> L., quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>1</span>)</a>.</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ar-turmerone: 40-60&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#946;-turmerone (curlone): 5-15&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>ar-curcumene: 3-6&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#946;-sesquiphellandrene: 3-6&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>a-zingiberene: 1&#8211;5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>(E)-atlantone: 2-4&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p>Numero CAS: 8024-37-1<a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Numero EINECS: 283-882-1<span>1</span></p><p>Numero FEMA: 3085<span>1</span></p><p>Numero CoE: 163</p><p>Forma liquida</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>3</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dei marcatori fitochimici ar-turmerone e &#223;-turmerone nell&#8217;additivo per mangimi (olio di curcuma):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>gascromatografia-spettrometria di massa (GS-MS) (modalit&#224; di scansione completa) con software per il blocco del tempo di ritenzione (RTL) (o uso di sostanze standard dei marcatori fitochimici) con (o senza) gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) in base al metodo di cui alla norma ISO 11024</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;% o sostituti del latte con un tasso di umidit&#224; del 5,5&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tutte le specie animali ad eccezione dei vitelli a carne bianca: 20&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>vitelli a carne bianca: 80&#160;mg (sostituti del latte).&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se &#232; superato il tenore della sostanza attiva nel mangime completo specificato al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;olio essenziale di curcuma con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Curcuma longa</span> L.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>20.4.2031</p></td></tr><tr><td><p>2b163-or</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Oleoresina di curcuma</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Oleoresina ottenuta mediante estrazione con solvente dai rizomi essiccati di<span>Curcuma longa</span> L.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Oleoresina ottenuta mediante estrazione con solvente dai rizomi essiccati di<span>Curcuma longa</span> L., quale definita dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>4</span>)</a>.</p><p>Olio essenziale: 30-33&#160;% (p/p)</p><p>Totale curcuminoidi: 20-35&#160;% (p/p)</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>curcumina (I): 16-21&#160;% (p/p)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>desmetossicurcumina (II): 4-6&#160;% (p/p)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>bis-desmetossicurcumina (III): 3-5&#160;% (p/p)</p></td></tr></tbody></table><p>Umidit&#224;: 12-30&#160;% (p/p)</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>5</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del marcatore fitochimico (totale curcuminoidi) nell&#8217;additivo per mangimi (oleoresina di curcuma):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>spettrofotometria &#8212; FAO JECFA<span>Combined Compendium of Food Additive Specifications</span>, &#171;<span>Turmeric Oleoresin</span>&#187;, monografia n.&#160;1 (2006)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>polli e galline ovaiole: 30&#160;mg;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>altre specie animali: 5&#160;mg.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se &#232; superato il tenore della sostanza attiva nel mangime completo specificato al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;oleoresina di curcuma con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Curcuma longa</span> L.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>20.4.2031</p></td></tr><tr><td><p>2b163-ex</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Estratto di curcuma</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Estratto di rizomi essiccati di<span>Curcuma longa</span> L. ottenuto con solventi organici.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Estratto di rizomi essiccati di<span>Curcuma longa</span> L. ottenuto con solventi organici, quale definito dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>6</span>)</a>.</p><p>Totale curcuminoidi: &#8805;&#160;90&#160;% p/p</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>curcumina (I): 74-79&#160;% (p/p)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>desmetossicurcumina (II): 15-19&#160;% (p/p)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>bis-desmetossicurcumina (III): 2-5&#160;% (p/p)</p></td></tr></tbody></table><p>Acqua: 0,30-1,7&#160;% (p/p)</p><p>Numero EINECS: 283-882-1<span>4</span></p><p>Numero FEMA: 3086<span>4</span></p><p>Numero CAS: 8024-37-1<span>4</span></p><p>Numero CoE: 163</p><p>In forma solida (polvere)</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>7</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del marcatore fitochimico (totale curcuminoidi) nell&#8217;additivo per mangimi (estratto di curcuma):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>spettrofotometria &#8212; FAO JECFA<span>Combined Compendium of Food Additive Specifications</span>, &#171;<span>Curcumin</span>&#187;, monografia n.&#160;1 (2006)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;% e sostituti del latte con un tasso di umidit&#224; del 5,5&#160;%: tutte le specie e vitelli a carne bianca (sostituti del latte): 15&#160;mg.&#187;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se &#232; superato il tenore della sostanza attiva nel mangime completo specificato al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare l&#8217;estratto di curcuma con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Curcuma longa</span> L.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>20.4.2031</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mL di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b163-t</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Tintura di curcuma</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Tintura prodotta per estrazione con una miscela di acqua e etanolo (55/45&#160;% v/v) dai rizomi essiccati macinati di<span>Curcuma longa</span> L.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Tintura prodotta per estrazione con una miscela di acqua e etanolo (55/45&#160;% v/v) dai rizomi essiccati macinati di<span>Curcuma longa</span> L., quale definita dal Consiglio d&#8217;Europa<a>&#160;(<span>8</span>)</a>.</p><p>Fenoli (espressi in acido gallico equivalenti):</p><p>1&#160;000 &#8211;1&#160;500 &#160;&#956;g/mL</p><p>Totale curcuminoidi<a>&#160;(<span>9</span>)</a> (espressi in curcumina): da 0,04 a&#160;0,09&#160;% (p/v)</p><p>Curcumina (I): 83-182&#160;&#956;g/mL Desmetossicurcumina (II):</p><p>80-175&#160;&#956;g/mL</p><p>Bis-desmetossicurcumina (III): 139-224&#160;&#956;g/mL</p><p>Olio essenziale: 1&#160;176 -1&#160;537 &#160;&#956;g/mL</p><p>Sostanza secca: 2,62-3,18&#160;% (p/p)</p><p>Solvente (acqua/etanolo, 55/45): 96-97,5&#160;% (p/p)</p><p>Numero CoE: 163</p><p>Forma liquida</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>10</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del marcatore fitochimico (totale curcuminoidi) nell&#8217;additivo per mangimi</p><p>(tintura di curcuma):</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>spettrofotometria (basata sulla monografia della Farmacopea europea<span>Turmeric Javanese</span> (01/2008:1441)]</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Cavalli;</p><p>cani.</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cavalli: 0,75 mL;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>cani: 0,05 mL.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se &#232; superato il tenore della sostanza attiva nel mangime completo specificato al punto 3.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Nei mangimi non &#232; consentito miscelare la tintura di curcuma con altri additivi autorizzati ottenuti da<span>Curcuma longa</span> L.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><p>Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>20.4.2031</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 2 ) Lo stesso identificatore si applica indiscriminatamente ai diversi tipi di estratti e derivati della Curcuma longa quali l’olio essenziale di curcuma, l’estratto di curcuma e la tintura di curcuma.
( 3 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
( 4 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 5 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
( 6 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 7 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
( 8 ) Natural sources of flavourings - Relazione n. 2 (2007).
( 9 ) Determinati mediante spettrofotometria come derivati del dicinnamoilmetano.
( 10 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
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