Document ID: 02010R0885-20190101
Language: ITA

02010R0885 — IT — 01.01.2019 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO (UE) N. 885/2010 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 7 ottobre 2010</p><p>relativo all'autorizzazione del preparato di narasin e nicarbazin come additivo dei mangimi per polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Eli Lilly and Company Ltd), che modifica il regolamento (CE) n. 2430/1999</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 265 dell'8.10.2010, pag. 5)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1957 DELLA COMMISSIONE&#160;dell'11&#160;dicembre 2018</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;315</p></td><td><p>23</p></td><td><p>12.12.2018</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO (UE) N. 885/2010 DELLA COMMISSIONE
del 7 ottobre 2010
relativo all'autorizzazione del preparato di narasin e nicarbazin come additivo dei mangimi per polli da ingrasso (titolare dell'autorizzazione Eli Lilly and Company Ltd), che modifica il regolamento (CE) n. 2430/1999
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria di additivi «coccidiostatici e istomonostatici», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Nell'allegato I del regolamento (CE) n. 2430/1999 è soppressa la voce corrispondente al numero di registrazione dell'additivo E 772, Narasin 80 g/kg — Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160).
La premiscela e i mangimi composti contenenti l'additivo per mangimi etichettato conformemente al regolamento (CE) n. 2430/1999 possono continuare ad essere immessi sul mercato, rimanere sul mercato ed essere utilizzati fino ad esaurimento delle scorte.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Scadenza dell'autorizzazione</p></td><td><p>Limiti massimi di residui (LMR) negli alimenti di origine animale interessati</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tenore d'umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Coccidiostatici e istomonostatici</span></p></td></tr><tr><td><p>5 1 772</p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Elanco GmbH<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p>Narasin: 80&#160;g attivit&#224;/kg</p><p>Nicarbazin: 80&#160;g/kg</p><p>(Maxiban G160)</p></td><td><div><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><div><p>Narasin: 80&#160;g attivit&#224;/kg</p></div><div><p>Nicarbazin: 80&#160;g/kg</p><p>(Rapporto 1:1)</p></div><div><p>Olio vegetale o minerale: 10-30&#160;g/kg</p></div><div><p>Vermiculite: 0-20&#160;g/kg</p></div><div><p>Microtracciante rosso:<span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;4-11&#160;g/kg<span>&#160;&#9668;</span></p></div><div><p>Semola di pannocchia di granturco o di pula di riso qb a 1&#160;kg</p></div></div><div><p><span>Sostanza attiva</span></p><p>1.&#160;&#160;Narasin, C<span>43</span>H<span>72</span>O<span>11</span></p><p>Numero CAS: 55134-13-9</p><p>acido polietere monocarbossilico prodotto da<span>Streptomyces aureofaciens</span> (NRRL 8092), in forma di granulato</p><p>Attivit&#224; narasin A: &#8805;&#160;85&#160;%</p><p>2.&#160;&#160;Nicarbazin, C<span>19</span>H<span>18</span>N<span>6</span>O<span>6</span>.</p><p>Numero CAS: 330-95-0</p><p>complesso equimolecolare di 1,3-bis(4-nitrofenil) urea e 4,6 dimetilpirimidina-2-ol, in forma di granulato</p><p>Impurit&#224; associate: p-nitroanilina: &#8804;&#160;0,3&#160;%</p></div><div><p><span>Metodi analitici</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione del narasin: cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) a fase inversa con utilizzo di derivatizzazione post colonna con vanillina e rivelazione a 520&#160;nm &#8212; ISO 14183:2005.</p><p>Per la determinazione del nicarbazin: metodo della cromatografia liquida ad alta prestazione e rivelazione ultravioletta (HPLC-UV) spettrometria (LC-MS/MS)</p></div></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>40&#160;mg Narasin</p><p>40&#160;mg Nicarbazin</p></td><td><p>50&#160;mg Narasin</p><p>50&#160;mg Nicarbazin</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Indicare nelle istruzioni per l'uso: &#171;Pericoloso per specie equine, tacchini e conigli&#187;</p><p>&#171;Alimento per animali contenente uno ionoforo: pu&#242; essere controindicato l'uso contemporaneo con determinate sostanze medicamentose&#187;.</p><p>2.&#160;&#160;L'additivo va incorporato nei mangimi composti sotto forma di premiscela.</p><p>3.&#160;&#160;Il preparato di narasin e nicarbazin non va mescolato con altri coccidiostatici.</p><p>4.&#160;&#160;Il titolare dell'autorizzazione organizza ed attua un programma di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato relativo alla resistenza ai batteri e all'<span>Eimeria</span> spp.</p><p>5.&#160;&#160;A partire dal 28 ottobre 2013 il contenuto di p-nitroanilina deve essere &#8804;&#160;0,1&#160;%.</p><p>6.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio durante la manipolazione.</p></td><td><p>28 ottobre 2020</p></td><td><p>50&#160;&#956;g di narasin per kg di fegato, tessuto muscolare, reni e cute/grasso freschi.</p><p>15&#160;000 &#160;&#956;g di dinitrocarbanilide (DNC)/kg di fegato fresco;</p><p>6&#160;000 &#160;&#956;g di DNC/kg di reni freschi;</p><p>4&#160;000 &#160;&#956;g di DNC/kg di tessuto muscolare fresco e cute/grasso freschi.</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives</p></td></tr></tbody></table>