Document ID: 32023R0441
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.3.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 64/9</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2023/441 DELLA COMMISSIONE
del 28 febbraio 2023
che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’inclusione della sostanza 2-idrossi-4-metossibenzaldeide nell’elenco dell’Unione delle sostanze aromatizzanti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti destinati a essere utilizzati negli e sugli alimenti e che modifica il regolamento (CEE) n. 1601/91 del Consiglio, i regolamenti (CE) n. 2232/96 e (CE) n. 110/2008 e la direttiva 2000/13/CE ( 1 ) , in particolare l’articolo 11, paragrafo 3,
visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari ( 2 ) , in particolare l’articolo 7, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;allegato&#160;I del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008 stabilisce un elenco dell&#8217;Unione di aromi e materiali di base di cui &#232; autorizzato l&#8217;uso negli e sugli alimenti e ne specifica le condizioni d&#8217;uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;872/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha adottato l&#8217;elenco di sostanze aromatizzanti e lo ha inserito nell&#8217;allegato&#160;I, parte&#160;A, del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Tale elenco pu&#242; essere aggiornato, conformemente alla procedura uniforme di cui all&#8217;articolo&#160;3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008, su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda presentata da uno Stato membro o da una persona interessata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 17&#160;dicembre 2019 la Commissione ha ricevuto una domanda di autorizzazione all&#8217;uso della 2-idrossi-4-metossibenzaldeide (n.&#160;FL&#160;05.229) come sostanza aromatizzante in vari alimenti che rientrano in una serie di categorie alimentari di cui all&#8217;elenco dell&#8217;Unione delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base. La domanda &#232; stata notificata all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) per un parere. La Commissione ha inoltre reso la domanda accessibile agli Stati membri a norma dell&#8217;articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel suo parere, adottato il 29&#160;settembre 2021&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, l&#8217;Autorit&#224; ha valutato la sicurezza della sostanza n.&#160;FL&#160;05.229 utilizzata come sostanza aromatizzante e ha concluso che non sussistono preoccupazioni in materia di sicurezza al livello stimato di esposizione alimentare calcolato utilizzando la tecnica di esposizione a porzioni aggiunte in base agli usi e ai livelli d&#8217;uso previsti. L&#8217;Autorit&#224; ha precisato che la valutazione si applica solo se l&#8217;aroma alimentare &#232; isolato dalla pianta<span>Periploca sepium</span> utilizzando metodologie che permettono di ottenere un prodotto finale che presenti i livelli di purezza e di residui descritti nel parere. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che l&#8217;esposizione cumulativa alla sostanza n.&#160;FL&#160;05.229 e alle tre sostanze strutturalmente affini non desta preoccupazioni per la sicurezza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Secondo le informazioni disponibili sul sito web dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA)&#160;<a>(<span>5</span>)</a>, il dichiarante della 2-idrossi-4-metossibenzaldeide ha indicato che questa potrebbe contenere 1-metil-2-pirrolidone (n.&#160;CE 212-828-1, n.&#160;CAS 872-50-4) come stabilizzante. L&#8217;1-metil-2-pirrolidone [detto anche N-metil 2 pirrolidone (NMP)] &#232; classificato come tossico per la riproduzione (categoria 1B) conformemente al regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>6</span>)</a>. L&#8217;Autorit&#224; ha pertanto chiesto al richiedente di confermare che l&#8217;1-metil-2-pirrolidone non &#232; utilizzato nella fabbricazione della 2-idrossi-4-metossibenzaldeide proposta per l&#8217;uso come aroma alimentare. Nella sua risposta il richiedente ha confermato che l&#8217;1-metil-2-pirrolidone non &#232; utilizzato nel processo di estrazione come solvente, coadiuvante tecnologico, stabilizzante n&#233; in altro modo nella produzione di tale sostanza. L&#8217;Autorit&#224; ha pertanto ritenuto che l&#8217;1-metil-2-pirrolidone non dovrebbe essere presente nei solventi utilizzati nel processo di fabbricazione descritto nel fascicolo di domanda. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre osservato che, secondo il parere del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) sull&#8217;NMP&#160;<a>(<span>7</span>)</a>, non esistono fonti naturali note di NMP. L&#8217;Autorit&#224; ha pertanto concluso che non vi sono indicazioni che l&#8217;1-metil-2-pirrolidone sia presente nella sostanza aromatizzante 2-idrossi-4-metossibenzaldeide prodotta secondo la procedura descritta nel parere scientifico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Alla luce del parere dell&#8217;Autorit&#224;, poich&#233; l&#8217;uso della sostanza n.&#160;FL 05.229 come sostanza aromatizzante non desta preoccupazioni in materia di sicurezza alle condizioni d&#8217;uso specificate e non si prevede che possa indurre in errore il consumatore, &#232; opportuno autorizzare tale uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>L&#8217;allegato&#160;I, parte&#160;A, del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008 dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza per includere la sostanza 2-idrossi-4-metossibenzaldeide nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione delle sostanze aromatizzanti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 febbraio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 34 .
( 2 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1 .
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012 della Commissione, del 1 o ottobre 2012, che adotta l’elenco di sostanze aromatizzanti di cui al regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio, lo inserisce nell’allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 1565/2000 della Commissione e la decisione 1999/217/CE della Commissione ( GU L 267 del 2.10.2012, pag. 1 ).
( 4 ) EFSA Journal 2021;19(11):6883.
( 5 ) https://echa.europa.eu/it/registration-dossier/-/registered-dossier/23928/2/1
( 6 ) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 ).
( 7 ) CSSC (comitato scientifico della sicurezza dei consumatori), 2011, Parere sull’N-metil 2 pirrolidone (NMP), 22 marzo 2011.
ALLEGATO
Nell’allegato I, parte A, sezione 2, tabella 1, del regolamento (CE) n. 1334/2008, dopo la voce n. FL 05.226 è inserita la voce seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;05.229</p></td><td><p>2-idrossi-4-metossibenzaldeide</p></td><td><p>673-22-3</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Isolata dalla pianta<span>Periploca sepium</span></p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>EFSA&#187;</p></td></tr></tbody></table>