Document ID: 32015R1116
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>10.7.2015&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 182/26</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2015/1116 DELLA COMMISSIONE
del 9 luglio 2015
recante approvazione della sostanza di base lecitine a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e recante modifica dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l'articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l'articolo 13, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, la Commissione ha ricevuto in data 18&#160;novembre 2013<span>dall'Institut Technique de l'Agriculture Biologique</span> (ITAB) una domanda di approvazione delle lecitine quale sostanza di base. Tale domanda era corredata delle informazioni prescritte all'articolo&#160;23, paragrafo&#160;3, secondo comma.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>La Commissione ha chiesto assistenza scientifica all'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (di seguito &#171;l'Autorit&#224;&#187;), la quale, il 28&#160;agosto 2014, ha presentato alla Commissione una relazione tecnica sulla sostanza in questione<a>&#160;(<span>2</span>)</a>. Il 27&#160;gennaio 2015 la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi la relazione di esame<a>&#160;(<span>3</span>)</a> e il progetto del presente regolamento, finalizzandoli per la riunione del 29&#160;maggio 2015 di tale comitato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La documentazione presentata dal richiedente dimostra che la sostanza lecitine soddisfa i criteri di &#171;prodotto alimentare&#187; quale definito all'articolo&#160;2 del regolamento (CE) n.&#160;178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>4</span>)</a>. Inoltre, pur non essendo utilizzata prevalentemente per scopi fitosanitari, tale sostanza &#232; utile a questi fini in un prodotto costituito dalla sostanza stessa e da acqua. &#200; pertanto opportuno considerarla una sostanza di base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dagli esami effettuati &#232; emerso che la sostanza lecitine pu&#242; in generale considerarsi conforme alle prescrizioni dell'articolo&#160;23 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nella relazione di esame della Commissione. &#200; pertanto opportuno approvare la sostanza lecitine come sostanza di base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l'articolo&#160;6 del medesimo regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, &#232; tuttavia necessario introdurre determinate condizioni per l'approvazione, specificate nell'allegato&#160;I del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011<a>&#160;(<span>5</span>)</a> della Commissione dovrebbe essere modificato di conseguenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Approvazione della sostanza di base
La sostanza lecitine, quale specificata nell'allegato I, è approvata come sostanza di base alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
L'allegato, parte C, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 9 luglio 2015
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) Esito della consultazione con gli Stati membri e l'EFSA sulla domanda relativa alla sostanza di base lecitine per l'uso in prodotti fitosanitari come fungicida sui vigneti, sugli alberi da frutta, sugli ortaggi e sulle piante ornamentali. Pubblicazione di supporto dell'EFSA 2014:EN-643, 34 pagg.
( 3 ) http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage
( 4 ) Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare ( GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell'11.6.2011, pag. 1 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune, numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>Lecitine</p><p>N. CAS: 8002-43-5</p><p>N. CIPAC non assegnato</p><p>Einecs</p><p>232-307-2</p></td><td><p>Non attribuita</p></td><td><p>Come descritto nell'allegato del regolamento (UE) n.&#160;231/2012.</p></td><td><p>1<span>o</span>&#160;luglio 2015</p></td><td><p>Sono autorizzati soltanto gli usi come sostanza di base in qualit&#224; di fungicida.</p><p>La sostanza lecitine va impiegata conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame su tale sostanza (SANCO/12798/2014), in particolare le relative appendici&#160;I e&#160;II.</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull'identità, sulle specifiche e sulle modalità d'impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di esame.
ALLEGATO II
Nella parte C dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è aggiunta la seguente voce:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>Nome comune, numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;6</p></td><td><p>Lecitine</p><p>N. CAS: 8002-43-5</p><p>N. CIPAC non assegnato</p><p>Einecs</p><p>232-307-2</p></td><td><p>Non attribuita</p></td><td><p>Come descritto nell'allegato del regolamento (UE) n.&#160;231/2012.</p></td><td><p>1<span>o</span>&#160;luglio 2015</p></td><td><p>Sono autorizzati soltanto gli usi come sostanza di base in qualit&#224; di fungicida.</p><p>La sostanza lecitine va impiegata conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame su tale sostanza (SANCO/12798/2014), in particolare le relative appendici&#160;I e&#160;II.&#187;</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull'identità, sulle specifiche e sulle modalità d'impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di esame.
</note>