Document ID: 32023D1085
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.6.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 144/94</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1085 DELLA COMMISSIONE
del 2 giugno 2023
che posticipa la data di scadenza dell'approvazione del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 14, paragrafo 5,
previa consultazione del comitato permanente sui biocidi,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il<span>Bacillus thuringiensis</span> subsp.<span>israelensis</span> Serotype H14, ceppo AM65-52 &#232; stato iscritto nell'allegato I della direttiva&#160;98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a> come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18. Conformemente all'articolo&#160;86 del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, esso &#232; pertanto considerato approvato a norma del medesimo regolamento alle condizioni di cui all'allegato I della direttiva&#160;98/8/CE.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L'approvazione del<span>Bacillus thuringiensis</span> subsp.<span>israelensis</span> Serotype H14, ceppo AM65-52 ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 ("approvazione") scadr&#224; il 30&#160;settembre 2023. In conformit&#224; all'articolo&#160;13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, il 30&#160;marzo 2022 &#232; stata presentata una domanda di rinnovo dell'approvazione ("domanda").</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 2&#160;febbraio 2023 l'autorit&#224; di valutazione competente dell'Italia ha informato la Commissione della propria decisione, adottata a norma dell'articolo&#160;14, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, secondo cui era necessaria una valutazione completa della domanda. A norma dell&#8217;articolo&#160;8, paragrafo 1, di tale regolamento, l'autorit&#224; di valutazione competente &#232; tenuta a svolgere una valutazione completa della domanda entro 365 giorni dalla sua convalida.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>L'autorit&#224; di valutazione competente pu&#242;, se del caso, esigere che il richiedente fornisca dati sufficienti per effettuare la valutazione, in conformit&#224; all'articolo&#160;8, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. In tal caso il termine di 365 giorni &#232; sospeso per un periodo che non pu&#242; superare complessivamente 180 giorni, a meno che una sospensione di durata maggiore sia giustificata dalla natura dei dati richiesti o da circostanze eccezionali.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Entro 270 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell'autorit&#224; di valutazione competente, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche prepara un parere sul rinnovo dell'approvazione del principio attivo e lo trasmette alla Commissione, in conformit&#224; all'articolo&#160;14, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Di conseguenza, per motivi che sfuggono al controllo del richiedente, &#232; probabile che l'approvazione scada prima che sia stata presa una decisione in merito al suo rinnovo. &#200; pertanto opportuno posticipare la data di scadenza dell'approvazione per un periodo di tempo sufficiente a consentire l'esame della domanda. Considerati i termini previsti per la valutazione da parte dell'autorit&#224; di valutazione competente e per la preparazione e la trasmissione del parere da parte dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, come pure il tempo necessario per decidere se l'approvazione del<span>Bacillus thuringiensis</span> subsp.<span>israelensis</span> Serotype H14, ceppo AM65-52 ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 possa essere rinnovata, &#232; opportuno posticipare la data di scadenza al 31&#160;marzo 2026.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Dopo il posticipo della data di scadenza dell'approvazione, il<span>Bacillus thuringiensis</span> subsp.<span>israelensis</span> Serotype H14, ceppo AM65-52 rimane approvato ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 alle condizioni di cui all'allegato I della direttiva&#160;98/8/CE,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La data di scadenza dell'approvazione del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, ceppo AM65-52 ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 18 di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE è posticipata al 31 marzo 2026.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Fatto a Bruxelles, il 2 giugno 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
</note>