Document ID: 32023D2385
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><img/></td><td><p>Gazzetta ufficiale<br/>dell'Unione europea</p></td><td><p>IT</p><p>Serie L</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td/><td><p>2023/2385</p></td><td><p>4.10.2023</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/2385 DELLA COMMISSIONE
del 29 settembre 2023
relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute italiano che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso del biocida Biobor JF conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2023) 6463]
(Il testo in lingua italiana è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 29&#160;dicembre 2022 il ministero della Salute italiano (&#171;autorit&#224; italiana competente&#187;) ha adottato una decisione in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 volta a permettere, fino al 26&#160;giugno&#160;2023, la messa a disposizione sul mercato e l&#8217;uso da parte di utilizzatori professionali del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili (&#171;misura&#187;). L&#8217;autorit&#224; italiana competente ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli altri Stati membri della misura presa e delle relative motivazioni, conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall&#8217;autorit&#224; italiana competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. La contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili &#232; causata da microrganismi, quali batteri, muffe e lieviti, che crescono nell&#8217;acqua per decantazione e si nutrono degli idrocarburi contenuti nel carburante all&#8217;interfaccia acqua-carburante. Se non trattata, la contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili pu&#242; provocare malfunzionamenti del motore degli aeromobili e comprometterne l&#8217;aeronavigabilit&#224;, mettendo cos&#236; in pericolo la sicurezza dei passeggeri e dell&#8217;equipaggio. La prevenzione e il trattamento della contaminazione microbiologica, qualora rilevata, sono pertanto fondamentali per evitare problemi operativi degli aeromobili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il Biobor JF contiene il 2,2&#8217;-[(1-metilpropan-1,3-diil)bis(ossi)]bis[4-metil-1,3,2-diossaborinano] (numero CAS 2665-13-6) e il 2,2&#8217;-ossibis[4,4,6-trimetil-1,3,2-diossaborinano] (numero CAS 14697-50-8) come principi attivi. Il Biobor JF &#232; un biocida del tipo di prodotto 6, (&#171;preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio&#187;), quale definito nell&#8217;allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Il 2,2&#8217;-[(1-metilpropan-1,3-diil)bis(ossi)]bis[4-metil-1,3,2-diossaborinano] e il 2,2&#8217;-ossibis[4,4,6-trimetil-1,3,2-diossaborinano] non sono stati oggetto di una valutazione ai fini del loro uso nei biocidi del tipo di prodotto 6. Non essendo elencate tra le combinazioni di principio&#160;attivo/tipo di prodotto incluse nel programma di riesame del 17&#160;marzo 2022 di cui all&#8217;allegato II del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, tali sostanze non rientrano nel programma di lavoro per l&#8217;esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n.&#160;528/2012. L&#8217;articolo&#160;89 del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 non si applica pertanto a tali principi attivi, che devono essere valutati e approvati prima che i biocidi che li contengono possano essere autorizzati anche a livello nazionale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 17&#160;maggio 2023 la Commissione ha ricevuto dall&#8217;autorit&#224; italiana competente una richiesta motivata volta a consentire la proroga della misura conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La richiesta motivata si fondava sul timore che la contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili possa continuare a mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo, nonch&#233; sull&#8217;argomentazione che il Biobor JF &#232; essenziale per tenere sotto controllo tale contaminazione microbiologica.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall&#8217;autorit&#224; italiana competente, l&#8217;unico biocida alternativo raccomandato per il trattamento della contaminazione microbiologica dai costruttori di aeromobili e di motori di aeromobili (ossia, Kathon&#8482; FP 1.5) &#232; stato ritirato dal mercato nel marzo 2020 a causa di gravi anomalie nel funzionamento riscontrate in seguito al trattamento dei motori di aeromobili con tale prodotto. Il Biobor JF &#232; pertanto l&#8217;unico prodotto disponibile per tale uso a essere raccomandato dai costruttori di aeromobili e di motori per aeromobili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Come indicato dall&#8217;autorit&#224; italiana competente, non esistono alternative per il trattamento della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>In base alle informazioni trasmesse alla Commissione, il fabbricante del Biobor JF si &#232; adoperato per ottenere l&#8217;autorizzazione del prodotto. Una domanda di approvazione dei principi attivi contenuti dal Biobor JF dovrebbe essere presentata nella prima met&#224; del 2024. L&#8217;approvazione dei principi attivi e la possibile autorizzazione del biocida costituirebbero una soluzione definitiva per il futuro, ma sarebbe necessario molto tempo per il completamento di tali procedure.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il mancato controllo della contaminazione microbiologica dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili potrebbe mettere in pericolo la sicurezza del trasporto aereo e non &#232; possibile contenere in maniera adeguata tale pericolo utilizzando un altro biocida o altri mezzi. &#200; pertanto opportuno consentire all&#8217;autorit&#224; italiana competente di prorogare la misura.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Dato che detta misura &#232; scaduta il 26&#160;giugno&#160;2023, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il ministero della Salute italiano può prorogare fino al 28 dicembre 2024 la misura che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso da parte di utilizzatori professionali del biocida Biobor JF per il trattamento antimicrobico dei serbatoi di carburante e dei sistemi di alimentazione degli aeromobili.
Articolo 2
Il ministero della Salute italiano è destinatario della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 27 giugno 2023.
Fatto a Bruxelles, il 29 settembre 2023
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1 ).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2385/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)