Document ID: 02015D0695-20190924
Language: ITA

02015D0695 — IT — 24.09.2019 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/695 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 24 aprile 2015</p><p>che rinnova l'autorizzazione per gli attuali prodotti in cotone geneticamente modificato MON 531 &#215; MON 1445 (MON-&#216;&#216;531-6 &#215; MON-&#216;1445-2) e che autorizza l'immissione sul mercato di olio di semi di cotone ottenuto a partire da cotone geneticamente modificato MON 531 &#215; MON 1445 (MON-&#216;&#216;531-6 &#215; MON-&#216;1445-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio</p><p><span><span>[notificata con il numero C(2015) 2769]</span></span></p><p>(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 112 dell'30.4.2015, pag. 56)</p></td></tr></table>
Modificata da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2019/1579 DELLA COMMISSIONE&#160;Testo rilevante ai fini del SEE&#160;del 18&#160;settembre 2019</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;244</p></td><td><p>8</p></td><td><p>24.9.2019</p></td></tr></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/695 DELLA COMMISSIONE
del 24 aprile 2015
che rinnova l'autorizzazione per gli attuali prodotti in cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) e che autorizza l'immissione sul mercato di olio di semi di cotone ottenuto a partire da cotone geneticamente modificato MON 531 × MON 1445 (MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2015) 2769]
(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Organismo geneticamente modificato e identificatore unico
Ai sensi del regolamento (CE) n. 65/2004, al cotone geneticamente modificato ( Gossypium hirsutum L. e Gossypium barbadense L.) MON 531 × MON 1445, di cui all'allegato, lettera b), della presente decisione, viene attribuito l'identificatore unico MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2.
Articolo 2
Autorizzazione
In base alle condizioni stabilite dalla presente decisione sono autorizzati i seguenti prodotti ai fini dell'articolo 4, paragrafo 2 e dell'articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003:
a) alimenti prodotti da cotone MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2;
b) mangimi prodotti da cotone MON-ØØ531-6 × MON-Ø1445-2.
Articolo 3
Etichettatura
Ai fini delle prescrizioni di etichettatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003, il «nome dell'organismo» è «cotone».
Articolo 4
Registro comunitario
Ai sensi dell'articolo 28 del regolamento (CE) n. 1829/2003, le informazioni riportate nell'allegato della presente decisione sono iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.
Articolo 5
Titolare dell'autorizzazione
Il titolare dell'autorizzazione è Bayer Agriculture BVBA, Belgio, in rappresentanza di Monsanto Company, Stati Uniti d'America.
Articolo 6
Validità
La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data della notifica.
Articolo 7
Destinatario
Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.
ALLEGATO
a) Richiedente e titolare dell'autorizzazione
Nome: Bayer Agriculture BVBA
Indirizzo: Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio
Per conto di Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Stati Uniti d'America.
b) Designazione e specifiche dei prodotti
1) Alimenti prodotti da cotone MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
2) mangimi prodotti da cotone MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.
Come descritto nella domanda, il cotone geneticamente modificato MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 esprime la proteina Cry1Ac, che conferisce protezione da alcuni parassiti dell'ordine dei lepidotteri, e la proteina EPSPS, che conferisce tolleranza agli erbicidi contenenti glifosato. Come marcatori selettivi nel processo di modificazione genetica sono stati usati un gene npt II, che conferisce resistenza alla kanamicina e alla neomicina, e un gene aad A, che conferisce resistenza alla spectinomicina e alla streptomicina.
c) Etichettatura
Ai fini delle prescrizioni di etichettatura di cui all'articolo 13, paragrafo 1, e all'articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, il «nome dell'organismo» è «cotone».
d) Metodo di rilevamento
1) Metodo evento-specifico basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione del cotone MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2;
2) validato su DNA genomico, estratto da sementi, dal laboratorio UE di riferimento istituito ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all'indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx);
3) materiale di riferimento: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C e AOCS 0804-A sono accessibili sul sito dell' American Oil Chemists Society all'indirizzo http://www.aocs.org/tech/crm).
e) Identificatore unico
MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2
f) Informazioni richieste ai sensi dell'allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della convenzione sulla diversità biologica
Non pertinente.
g) Condizioni o restrizioni all'immissione sul mercato, all'uso o al trattamento dei prodotti
Non richieste.
h) Piano di monitoraggio degli effetti ambientali
Non richiesto.
i) Prescrizioni post vendita relative all'uso degli alimenti destinati al consumo umano
Non richieste.