Document ID: 32023R1030
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>26.5.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 139/28</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2023/1030 DELLA COMMISSIONE
del 25 maggio 2023
recante modifica dell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda Bacillus amyloliquefaciens ceppo AH2, Bacillus amyloliquefaciens ceppo IT-45 e Purpureocillium lilacinum ceppo PL11
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ( 1 ) , in particolare l’articolo 5, paragrafo 1, e l’articolo 14, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Per le sostanze<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo AH2,<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo IT-45 e<span>Purpureocillium lilacinum</span> ceppo PL11 non sono stati fissati specifici livelli massimi di residui (&#171;LMR&#187;). Si applica pertanto il valore di base di 0,01&#160;mg/kg di cui all&#8217;articolo&#160;18, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2021/1455 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha approvato la sostanza attiva a basso rischio<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo AH2. Nel corso della revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva come antiparassitario a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) ha concluso&#160;<a>(<span>4</span>)</a> che, per quanto riguarda la valutazione del rischio alimentare per i consumatori, alcune informazioni non erano disponibili ed era necessario un ulteriore esame da parte dei responsabili della gestione del rischio. Come indicato nella relazione di esame relativa a tale sostanza&#160;<a>(<span>5</span>)</a> nel contesto della valutazione del rischio della sostanza attiva a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, il<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo AH2 non &#232; patogeno per gli esseri umani, non si prevede che produca tossine pertinenti per la salute umana e il rischio per gli esseri umani derivante dai metaboliti &#232; trascurabile. Tenendo conto della revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo AH2 come antiparassitario, della relazione di esame nonch&#233; dell&#8217;articolo&#160;5 e dell&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 2, lettere a), c) e d), del regolamento (CE) n.&#160;396/2005, non &#232; necessario stabilire LMR per tale sostanza ed &#232; pertanto opportuno iscrivere il<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo AH2 nell&#8217;allegato IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2022/159 della Commissione&#160;<a>(<span>6</span>)</a> ha approvato la sostanza attiva a basso rischio<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo IT-45. Nel corso della revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva come antiparassitario a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, l&#8217;Autorit&#224; ha concluso&#160;<a>(<span>7</span>)</a> che, per quanto riguarda la valutazione del rischio alimentare per i consumatori, alcune informazioni non erano disponibili ed era necessario un ulteriore esame da parte dei responsabili della gestione del rischio. Come indicato nella relazione di esame relativa a tale sostanza&#160;<a>(<span>8</span>)</a>, nel contesto della valutazione del rischio della sostanza attiva a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, il<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo IT-45 non &#232; patogeno per gli esseri umani, non si prevede che produca tossine pertinenti per la salute umana e il rischio per gli esseri umani derivante dai metaboliti &#232; trascurabile. Tenendo conto della revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo IT-45 come antiparassitario, della relazione di esame nonch&#233; dell&#8217;articolo&#160;5 e dell&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 2, lettere a), c) e d), del regolamento (CE) n.&#160;396/2005, non &#232; necessario stabilire LMR per tale sostanza ed &#232; pertanto opportuno iscrivere il<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> ceppo IT-45 nell&#8217;allegato IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2022/4 della Commissione&#160;<a>(<span>9</span>)</a> ha approvato la sostanza attiva a basso rischio<span>Purpureocillium lilacinum</span> ceppo PL11. Nel corso della revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva come antiparassitario a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, l&#8217;Autorit&#224; ha concluso&#160;<a>(<span>10</span>)</a> che, per quanto riguarda la valutazione del rischio alimentare per i consumatori, alcune informazioni non erano disponibili ed era necessario un ulteriore esame da parte dei responsabili della gestione del rischio. Come indicato nella relazione di esame relativa a tale sostanza&#160;<a>(<span>11</span>)</a>, nel contesto della valutazione del rischio della sostanza attiva a norma del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, il<span>Purpureocillium lilacinum</span> ceppo PL11 non &#232; patogeno per gli esseri umani e il rischio per gli esseri umani derivante dai metaboliti &#232; trascurabile. Tenendo conto della revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva<span>Purpureocillium lilacinum</span> ceppo PL11 come antiparassitario, della relazione di esame nonch&#233; dell&#8217;articolo&#160;5 e dell&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 2, lettere a), c) e d), del regolamento (CE) n.&#160;396/2005, non &#232; necessario stabilire LMR per tale sostanza ed &#232; pertanto opportuno iscrivere il<span>Purpureocillium lilacinum</span> ceppo PL11 nell&#8217;allegato IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 sono inserite le seguenti voci in ordine alfabetico: Bacillus amyloliquefaciens ceppo AH2, Bacillus amyloliquefaciens ceppo IT-45 e Purpureocillium lilacinum ceppo PL11.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 maggio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1455 della Commissione, del 6 settembre 2021, che approva la sostanza attiva a basso rischio Bacillus amyloliquefaciens ceppo AH2, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione ( GU L 315 del 7.9.2021, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 ).
( 4 ) Revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens ceppo AH2 come antiparassitario. EFSA Journal 2020;18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
( 5 ) Relazione di esame della sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens ceppo AH2 [versione definitiva adottata dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi durante l’incontro del 5 luglio 2021] SANTE/11938/2020 Rev. 4, 6 luglio 2021. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1257.
( 6 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2022/159 della Commissione, del 4 febbraio 2022, che approva la sostanza attiva a basso rischio Bacillus amyloliquefaciens ceppo IT-45, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione ( GU L 26 del 7.2.2022, pag. 7 ).
( 7 ) Revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens ceppo IT-45 come antiparassitario. EFSA Journal 2021;19(5):6594. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
( 8 ) Relazione di esame della sostanza attiva Bacillus amyloliquefaciens ceppo IT-45 [versione definitiva adottata dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi durante l’incontro dell’1-2 dicembre 2021] SANTE/10762/2021 Rev. 1, 1-2 dicembre 2021. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1333.
( 9 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2022/4 della Commissione, del 4 gennaio 2022, che approva la sostanza attiva a basso rischio Purpureocillium lilacinum ceppo PL11, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione ( GU L 1 del 5.1.2022, pag. 5 ).
( 10 ) Revisione tra pari della valutazione del rischio della sostanza attiva Purpureocillium lilacinum ceppo PL11 come antiparassitario. EFSA Journal 2022;20(5):6393. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.6393.
( 11 ) Relazione di esame della sostanza attiva Purpureocillium lilacinum ceppo PL11 [versione definitiva adottata dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi durante l’incontro del 22 ottobre 2021] SANTE/10418/2021 Rev. 4. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1285.
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