Document ID: 32020R0642
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>13.5.2020&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 150/134</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/642 DELLA COMMISSIONE
del 12 maggio 2020
che approva la sostanza di base L-cisteina conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l’articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 9 febbraio 2018 la Commissione ha ricevuto da Soleo-EcoSolutions una domanda di approvazione della L-cisteina come sostanza di base. Tale domanda era corredata degli elementi prescritti all&#8217;articolo 23, paragrafo 3, secondo comma.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>La Commissione ha chiesto all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) di fornire assistenza scientifica. Il 29 gennaio 2019 l&#8217;Autorit&#224; ha presentato alla Commissione una relazione tecnica sulla L-cisteina&#160;<a>(<span>2</span>)</a>. Il 17 luglio 2019 la Commissione ha presentato la relazione di esame&#160;<a>(<span>3</span>)</a> e il progetto del presente regolamento al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Le informazioni fornite dal richiedente dimostrano che la L-cisteina soddisfa i criteri di "prodotto alimentare" quale definito all&#8217;articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>. Inoltre, pur non essendo utilizzata prevalentemente per scopi fitosanitari, essa &#232; comunque utile a tali fini in un prodotto costituito dalla sostanza in esame. Occorre pertanto considerarla una sostanza di base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dagli esami effettuati &#232; emerso che la sostanza L-cisteina pu&#242; in generale considerarsi conforme alle prescrizioni dell&#8217;articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nella relazione di esame della Commissione. &#200; pertanto opportuno approvare la L&#8208;cisteina come sostanza di base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In conformit&#224; dell&#8217;articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l&#8217;articolo 6 di tale regolamento e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche, &#232; tuttavia necessario aggiungere alcune condizioni per l&#8217;approvazione, specificate nell&#8217;allegato I del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, &#232; opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Approvazione di una sostanza di base
La sostanza L-cisteina è approvata come sostanza di base alle condizioni di cui all’allegato I.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 maggio 2020
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide (Relazione tecnica sull’esito della consultazione con gli Stati membri e l’EFSA sulla domanda relativa alla L-cisteina come sostanza di base per l’uso in prodotti fitosanitari come insetticida). Pubblicazione di supporto dell’EFSA 2019: EN-1562. 46 pagg. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
( 3 ) Final Review report for the basic substance L-cysteine finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 24 March 2020 in view of the approval of L-cysteine as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/11056/2019) [Relazione di esame finale per la sostanza di base L-cisteina finalizzata dal comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi durante l’incontro del 24 marzo 2020 in vista dall’approvazione della L-cisteina come sostanza di base conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 (SANTE/11056/2019)].
( 4 ) Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l’Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare ( GU L 31 dell’1.2.2002, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune, numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>L-cisteina (E 920)</p><p>N. CAS: 52-89-1</p><p>EINECS: 200-157-7</p><p>(L-cisteina cloridrato)</p><p>N. CAS: 7048-04-6</p><p>EINECS: 615-117-8</p><p>(L-cisteina cloridrato monoidrato)</p></td><td><p>L-cisteina cloridrato (1:1)</p></td><td><p>Min. 98,0 % di L-cisteina cloridrato (su base anidra)</p><p>Qualit&#224; alimentare in conformit&#224; al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione<a>&#160;(<span>2</span>)</a>.</p><p>Massimo 1,5 mg/kg As</p><p>Massimo 5 mg/kg Pb</p></td><td><p>2.6.2020</p></td><td><p>La L-cisteina (E 920) deve essere utilizzata miscelata ad una matrice (farina di qualit&#224; alimentare) a una concentrazione massima dell&#8217;8 % (di L-cisteina cloridrato, su base anidra), conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame sulla L-cisteina (SANTE/11056/2019), in particolare delle relative appendici I e II.</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull’identità, sulle specifiche e sulle modalità d’impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di esame.
( 2 ) Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1 ).
ALLEGATO II
All’allegato, parte C, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è aggiunta la seguente voce:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>Nome comune, numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;21</p></td><td><p>L-cisteina (E 920)</p><p>N. CAS: 52-89-1</p><p>EINECS: 200-157-7</p><p>(L-cisteina cloridrato)</p><p>N. CAS: 7048-04-6</p><p>EINECS: 615-117-8</p><p>(L-cisteina cloridrato monoidrato)</p></td><td><p>L-cisteina cloridrato (1:1)</p></td><td><p>Min. 98,0 % di L-cisteina cloridrato (su base anidra)</p><p>Qualit&#224; alimentare in conformit&#224; al regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione.</p><p>massimo 1,5 mg/kg As</p><p>massimo 5 mg/kg Pb</p></td><td><p>2.6.2020</p></td><td><p>La L-cisteina (E 920) si utilizza miscelata ad una matrice (farina di qualit&#224; alimentare) a una concentrazione massima dell&#8217;8 % (di L-cisteina cloridrato, su base anidra), conformemente alle condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di esame sulla L-cisteina (SANTE/11056/2019), in particolare delle relative appendici I e II.&#187;</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull’identità, sulle specifiche e sulle modalità d’impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di esame
</note>