Document ID: 32022R1365
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.8.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 205/230</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1365 DELLA COMMISSIONE
del 4 agosto 2022
recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 per quanto riguarda le condizioni d’uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp.
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha istituito l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. figura nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione di cui all&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 quale nuovo alimento autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;4, paragrafo 2, del regolamento (CE) n.&#160;258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, &#232; stata autorizzata l&#8217;immissione sul mercato dell&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. quale nuovo alimento da utilizzare in diversi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La decisione di esecuzione (UE) 2015/546 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> ha modificato le condizioni d&#8217;uso dell&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.. In particolare, l&#8217;uso dell&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. &#232; stato esteso ad altri alimenti, vale a dire agli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>5</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L&#8217;8&#160;dicembre 2021 la societ&#224; DSM Nutritional Products (&#171;il richiedente&#187;) ha presentato alla Commissione, conformemente all&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di modifica delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.. Il richiedente ha chiesto di estendere l&#8217;uso dell&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. ai prodotti sostitutivi del pesce e ai prodotti sostitutivi della carne, rispettivamente a livelli pari a&#160;300&#160;mg/100&#160;g e&#160;300&#160;mg/100&#160;g, destinati alla popolazione in generale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione ritiene che l&#8217;aggiornamento richiesto dell&#8217;elenco dell&#8217;Unione non possa avere un effetto sulla salute umana e che non sia necessaria una valutazione della sicurezza da parte dell&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) a norma dell&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283. L&#8217;estensione dell&#8217;uso richiesta comporter&#224; un&#8217;assunzione dell&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. che, unitamente all&#8217;assunzione derivante dagli usi attualmente autorizzati del nuovo alimento, &#232; paragonabile all&#8217;assunzione ritenuta sicura dall&#8217;Autorit&#224;&#160;<a>(<span>6</span>)</a> e che ha sostenuto l&#8217;autorizzazione di un&#8217;estensione dell&#8217;uso dell&#8217;olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. concessa con la decisione di esecuzione (UE) 2015/546. &#200; pertanto opportuno modificare le condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp. estendendone l&#8217;uso ai prodotti sostitutivi del pesce e ai prodotti sostitutivi della carne.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le informazioni fornite nella domanda presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento rispettano le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;12 del regolamento (UE) 2015/2283 e dovrebbero essere approvate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 agosto 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 4 ) Decisione di esecuzione (UE) 2015/546 della Commissione, del 31 marzo 2015, che autorizza un ampliamento dell’uso dell’olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga Schizochytrium sp. quale nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 90 del 2.4.2015, pag. 11 ).
( 5 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
( 6 ) «Parere scientifico sull’estensione dell’uso dell’olio di alghe ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. quale nuovo ingrediente alimentare» (EFSA Journal 2014; 12 (10): 3843).
ALLEGATO
Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, la voce relativa all’olio ricco di DHA e di EPA derivato da Schizochytrium sp. è sostituita dalla seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td><td><p>Tutela dei dati</p></td></tr><tr><td><p>&#171;Olio ricco di DHA e di EPA derivato da<span>Schizochytrium</span> sp.</p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi di DHA e EPA combinati</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#171;olio ricco di DHA e di EPA derivato dalla microalga<span>Schizochytrium</span> sp.&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, escluse le donne durante la gravidanza e l&#8217;allattamento</p></td><td><p>3&#160;000 &#160;mg/giorno</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alle donne durante la gravidanza e l&#8217;allattamento</p></td><td><p>450&#160;mg/giorno</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td><td><p>Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti dell&#8217;intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso</p></td><td><p>250&#160;mg/pasto</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>200&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti recanti diciture sull&#8217;assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformit&#224; alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;828/2014 della Commissione</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)</p></td></tr><tr><td><p>Cereali da colazione</p></td><td><p>500&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Grassi da cucina</p></td><td><p>360&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande</p></td><td><p>600&#160;mg/100&#160;g per il formaggio; 200&#160;mg/100&#160;g per la soia e i prodotti sostitutivi del latte (escluse le bevande)</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte</p></td><td><p>600&#160;mg/100&#160;g per il formaggio; 200&#160;mg/100 per i prodotti lattieri (compresi il latte, il formaggio fresco e i prodotti a base di yogurt; escluse le bevande)</p></td></tr><tr><td><p>Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)</p></td><td><p>80&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Barrette ai cereali/nutrizionali</p></td><td><p>500&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Grassi spalmabili e condimenti</p></td><td><p>600&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti sostitutivi del pesce</p></td><td><p>300&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti sostitutivi della carne</p></td><td><p>300&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr></tbody></table>