Document ID: 32021R0279
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>23.2.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 62/6</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/279 DELLA COMMISSIONE
del 22 febbraio 2021
recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne i controlli e le altre misure che garantiscono la tracciabilità e la conformità nella produzione biologica e l’etichettatura dei prodotti biologici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio ( 1 ) , in particolare l’articolo 28, paragrafo 3, lettera a), l’articolo 29, paragrafo 8, lettera a), l’articolo 30, paragrafo 8, l’articolo 32, paragrafo 5, l’articolo 36, paragrafo 4, l’articolo 38, paragrafo 9, l’articolo 41, paragrafo 5, e l’articolo 43, paragrafo 7,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il capo III del regolamento (UE) 2018/848 stabilisce le norme generali di produzione per gli operatori, comprese le misure precauzionali per evitare la presenza di prodotti e sostanze non autorizzati e le misure da adottare in caso di presenza di prodotti o sostanze non autorizzati. Al fine di assicurare condizioni armonizzate di esecuzione di detto regolamento, &#232; opportuno stabilire alcune norme aggiuntive.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Data l&#8217;importanza delle misure precauzionali che gli operatori devono adottare per evitare la presenza di prodotti e sostanze non autorizzati di cui all&#8217;articolo&#160;28 del regolamento (UE) 2018/848, &#232; opportuno stabilire le fasi procedurali da seguire e i pertinenti documenti da fornire qualora gli operatori sospettino, a causa della presenza di prodotti o sostanze non autorizzati, che il prodotto destinato a essere utilizzato o commercializzato come prodotto biologico o in conversione non sia conforme al regolamento (UE) 2018/848.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Al fine di assicurare un approccio armonizzato in tutta l&#8217;Unione per quanto riguarda l&#8217;indagine ufficiale di cui all&#8217;articolo&#160;29, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2018/848, in presenza di prodotti o sostanze non autorizzati nei prodotti biologici o in conversione &#232; opportuno stabilire ulteriori norme riguardanti gli elementi che devono essere determinati nel corso dell&#8217;indagine ufficiale, i risultati attesi dell&#8217;indagine ufficiale e gli obblighi minimi in materia di relazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il capo IV del regolamento (UE) 2018/848 stabilisce disposizioni specifiche relative all&#8217;etichettatura dei prodotti biologici e in conversione. Al fine di assicurare condizioni armonizzate di esecuzione di detto regolamento, &#232; opportuno stabilire alcune norme aggiuntive per quanto riguarda la posizione e l&#8217;aspetto di determinate indicazioni sull&#8217;etichetta.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il capo V del regolamento (UE) 2018/848 stabilisce le norme per la certificazione degli operatori e dei gruppi di operatori. Al fine di assicurare condizioni armonizzate di esecuzione di detto regolamento, &#232; opportuno stabilire alcune norme aggiuntive per la certificazione dei gruppi di operatori.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Nell&#8217;interesse dell&#8217;efficienza e di costi operativi accessibili del sistema di controlli interni, &#232; opportuno stabilire la dimensione massima dei gruppi di operatori. Fissando tale limite si prevede che il sistema di controlli interni possa garantire la conformit&#224; di tutti i membri del gruppo al regolamento (UE) 2018/848 mediante i controlli interni e la formazione necessaria. Inoltre, l&#8217;autorit&#224; competente o, se del caso, l&#8217;autorit&#224; di controllo o l&#8217;organismo di controllo che certifica il gruppo pu&#242; ispezionare nuovamente un numero ragionevole di membri. La limitazione della dimensione sar&#224; un&#8217;ulteriore garanzia di un elenco aggiornato dei membri, uno scambio rapido e regolare di informazioni con le autorit&#224; di controllo o gli organismi di controllo e assicurer&#224; l&#8217;attuazione di misure adeguate. Tuttavia, la dimensione massima dovrebbe tener conto del fatto che un gruppo di operatori dovrebbe essere in grado di generare risorse sufficienti a istituire un sistema di controlli interni efficiente che possa fare affidamento su personale qualificato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Al fine di dimostrare la conformit&#224; e consentire lo scambio di informazioni e la condivisione delle conoscenze, &#232; opportuno stabilire l&#8217;elenco dei documenti e delle registrazioni che un gruppo di operatori deve conservare ai fini del sistema di controlli interni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il sistema di controlli interni dovrebbe costituire la base per la certificazione di un gruppo di operatori. Pertanto i gestori del sistema dovrebbero essere tenuti a informare l&#8217;autorit&#224; competente o, se del caso, l&#8217;autorit&#224; di controllo o l&#8217;organismo di controllo che rilascia il certificato in merito alle questioni pi&#249; importanti, quali sospetti di non conformit&#224;, sospensioni o revoche dei membri ed eventuali divieti di immissione sul mercato di prodotti come biologici o in conversione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Il capo VI del regolamento (UE) 2018/848 stabilisce le norme che si applicano ai controlli ufficiali e ad altre attivit&#224; ufficiali. Al fine di assicurare condizioni armonizzate di esecuzione di detto regolamento, &#232; opportuno stabilire alcune norme aggiuntive.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Per assicurare la continuit&#224; degli attuali sistemi nazionali di controllo negli Stati membri, &#232; opportuno stabilire norme sulle percentuali minime dei controlli ufficiali e sul campionamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Al fine di eliminare le divergenze sostanziali nell&#8217;attuale applicazione dei cataloghi nazionali di misure negli Stati membri, &#232; opportuno stabilire un modello comune di catalogo delle misure e fornire ulteriori linee guida sulla classificazione dei casi di non conformit&#224; e sulle misure appropriate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le informazioni su casi di sospetto di non conformit&#224; o di non conformit&#224; accertata che incidono sull&#8217;integrit&#224; dei prodotti biologici o in conversione dovrebbero essere condivise tra gli Stati membri e la Commissione direttamente e il pi&#249; efficacemente possibile, in primo luogo per consentire a tutte le autorit&#224; competenti interessate di svolgere indagini ufficiali e di applicare le misure necessarie secondo quanto previsto all&#8217;articolo&#160;29, paragrafi&#160;1 e&#160;2, all&#8217;articolo&#160;41, paragrafi&#160;1, 2 e&#160;3, e all&#8217;articolo&#160;42 del regolamento (UE) 2018/848. &#200; inoltre opportuno specificare i dettagli e le procedure per la condivisione di tali informazioni, comprese le funzionalit&#224; del Sistema informativo sull&#8217;agricoltura biologica (OFIS). In tale contesto, il presente regolamento dovrebbe altres&#236; chiarire che, qualora l&#8217;autorit&#224; di controllo o dall&#8217;organismo di controllo rilevino casi di sospetto di non conformit&#224; o di non conformit&#224; accertata che compromettono l&#8217;integrit&#224; dei prodotti biologici o in conversione, tali informazioni dovrebbero essere trasmesse senza indugio alle rispettive autorit&#224; competenti. Il presente regolamento dovrebbe infine specificare quali informazioni debbano almeno essere condivise dalle autorit&#224; di controllo e dagli organismi di controllo con altre autorit&#224; di controllo e organismi di controllo e rispettive autorit&#224; competenti e prevedere l&#8217;obbligo per le autorit&#224; competenti di adottare le opportune misure e stabilire procedure documentate per consentire tale scambio di informazioni sul loro territorio.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Pu&#242; verificarsi che i gruppi di operatori di paesi terzi che operano in conformit&#224; del regolamento (CE) n.&#160;834/2007 del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a> e dei regolamenti (CE) n. 889/2008&#160;<a>(<span>3</span>)</a> e (CE) n. 1235/2008&#160;<a>(<span>4</span>)</a> della Commissione abbiano un numero di membri significativamente superiore alla dimensione massima stabilita dal presente regolamento. La creazione di nuovi gruppi di operatori che soddisfano questo nuovo requisito pu&#242; comportare adeguamenti tangibili per istituire il corrispondente soggetto giuridico, un sistema di controlli interni e gli elementi necessari per la certificazione da parte di un&#8217;autorit&#224; di controllo o di un organismo di controllo. &#200; pertanto opportuno prevedere un periodo transitorio di tre anni al massimo a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;gennaio 2022 per consentire a tali gruppi di operatori di effettuare gli adeguamenti necessari per conformarsi al nuovo limite riguardante la dimensione massima.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Il requisito relativo al catalogo nazionale delle misure pu&#242; comportare la modifica dei cataloghi nazionali di misure gi&#224; esistenti sviluppati negli Stati membri in conformit&#224; ai regolamenti (CE) n.&#160;834/2007 e (CE) n. 889/2008. &#200; pertanto opportuno prevedere un periodo di transizione di massimo un anno a decorrere dal 1<span>o</span>&#160;gennaio 2022 per tutti gli Stati membri per quanto riguarda tali cataloghi nazionali di misure esistenti, al fine di consentire loro di apportare i miglioramenti necessari o di sostituire i rispettivi cataloghi nazionali per conformarsi alle nuove prescrizioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>A fini di chiarezza e certezza del diritto, il presente regolamento dovrebbe applicarsi a decorrere dalla data di applicazione del regolamento (UE) 2018/848.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(16)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per la produzione biologica,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Fasi procedurali che l’operatore è tenuto a seguire in caso di sospetto di non conformità a causa della presenza di prodotti o sostanze non autorizzati
1. Per verificare se il sospetto possa essere comprovato conformemente all’articolo 28, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2018/848, l’operatore tiene conto dei seguenti elementi:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>se il sospetto di non conformit&#224; riguarda un prodotto biologico o in conversione in entrata, l&#8217;operatore verifica se:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le informazioni sull&#8217;etichetta del prodotto biologico o in conversione e le informazioni sui documenti di accompagnamento corrispondono;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>le informazioni sul certificato rilasciato dal fornitore si riferiscono al prodotto effettivamente acquistato;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>qualora vi sia il sospetto che la causa della presenza di prodotti o sostanze non autorizzati sia sotto il controllo dell&#8217;operatore, quest&#8217;ultimo esamina ogni possibile causa della loro presenza.</p></td></tr></tbody></table>
2. Quando informa l’autorità competente o, se del caso, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo in conformità all’articolo 28, paragrafo 2, lettera d), del regolamento (UE) 2018/848 di un sospetto comprovato o quando il sospetto non può essere eliminato, l’operatore fornisce, se del caso e ove disponibili, almeno i seguenti elementi:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>le informazioni e i documenti relativi al fornitore (bolla di consegna, fattura, certificato del fornitore, certificato di ispezione dei prodotti biologici);</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>la tracciabilit&#224; del prodotto con l&#8217;identificazione del lotto, la quantit&#224; delle scorte e il quantitativo di prodotto venduto;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>risultati di laboratorio, se del caso e ove disponibili da un laboratorio accreditato;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>la scheda di campionamento che specifica il momento, il luogo e il metodo utilizzato per prelevare il campione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>tutte le informazioni su eventuali sospetti precedenti in relazione al prodotto o alla sostanza non autorizzati specifici;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>ogni altro documento opportuno per chiarire il caso.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Metodologia di un’indagine ufficiale
1. Fatto salvo l’articolo 38, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2018/848, nello svolgimento di un’indagine ufficiale di cui all’articolo 29, paragrafo 1, lettera a), del predetto regolamento, le autorità competenti o, se del caso, gli organismi di controllo o le autorità di controllo determinano almeno quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>il nome, l&#8217;identificazione del lotto, la propriet&#224; e l&#8217;ubicazione fisica dei prodotti biologici o in conversione in questione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>se i prodotti in questione sono ancora immessi sul mercato come prodotti biologici o in conversione o utilizzati nella produzione biologica;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>il tipo, il nome, la quantit&#224; e altre informazioni pertinenti dei prodotti o delle sostanze non autorizzati presenti;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>in quale fase della produzione, della preparazione, del magazzinaggio o della distribuzione e dove esattamente &#232; stata rilevata la presenza di prodotti o sostanze non autorizzati, in particolare per la produzione vegetale, e se il campione &#232; stato prelevato prima o dopo il raccolto;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>se sono coinvolti altri operatori della catena di approvvigionamento;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>i risultati di precedenti indagini ufficiali sui prodotti biologici o in conversione e sugli operatori interessati.</p></td></tr></tbody></table>
2. L’indagine ufficiale è condotta utilizzando metodi e tecniche appropriati, compresi quelli di cui all’articolo 14 e all’articolo 137, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 5 ) .
3. L’indagine ufficiale giunge a una conclusione almeno sui seguenti punti:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>l&#8217;integrit&#224; dei prodotti biologici e in conversione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>la fonte e la causa della presenza di prodotti o sostanze non autorizzati;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>gli elementi di cui all&#8217;articolo 29, paragrafo 2, lettere a), b) e c), del regolamento (UE) 2018/848.</p></td></tr></tbody></table>
4. Le autorità competenti o, se del caso, le autorità di controllo o gli organismi di controllo redigono una relazione finale per ogni indagine ufficiale. Tale relazione finale contiene:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>le registrazioni degli elementi specifici richiesti a norma del presente articolo;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>le registrazioni delle informazioni scambiate con l&#8217;autorit&#224; competente, altre autorit&#224; di controllo e altri organismi di controllo e la Commissione in relazione a tale indagine ufficiale.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 3
Condizioni per l’uso di determinate indicazioni
1. La dicitura prevista per i prodotti in conversione di origine vegetale di cui all’articolo 30, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848 figura:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>con colore, formato e tipo di caratteri che non le diano maggiore risalto rispetto alla denominazione di vendita del prodotto ed &#232; interamente redatta in caratteri della stessa dimensione;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>nello stesso campo visivo del codice numerico dell&#8217;autorit&#224; di controllo o dell&#8217;organismo di controllo di cui all&#8217;articolo&#160;32, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2018/848.</p></td></tr></tbody></table>
2. L’indicazione del codice numerico dell’autorità di controllo o dell’organismo di controllo di cui all’articolo 32, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2018/848 figura nello stesso campo visivo del logo di produzione biologica dell’Unione europea, ove utilizzato nell’etichettatura.
3. L’indicazione del luogo in cui sono state coltivate le materie prime agricole di cui il prodotto è composto, di cui all’articolo 32, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2018/848, è collocata immediatamente sotto il codice numerico di cui al paragrafo 2 del presente articolo.
Articolo 4
Composizione e dimensione di un gruppo di operatori
Il membro di un gruppo di operatori si iscrive a un solo gruppo di operatori per un determinato prodotto, anche qualora l’operatore sia impegnato in varie attività relative a quel prodotto.
La dimensione massima di un gruppo di operatori è di 2 000 membri.
Articolo 5
Documenti e registrazioni di un gruppo di operatori
Ai fini del sistema di controlli interni, il gruppo di operatori conserva i seguenti documenti e registrazioni:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>l&#8217;elenco dei membri del gruppo di operatori basato sull&#8217;iscrizione di ciascuno di essi e costituito dai seguenti elementi per ciascun membro del gruppo di operatori:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>nome e identificativo (codice numerico);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>recapiti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>data di iscrizione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>superficie totale gestita dal membro, precisando il tipo di agricoltura e se fa parte di un&#8217;unit&#224; di produzione biologica, in conversione o non biologica;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>le informazioni su ciascuna unit&#224; di produzione e/o attivit&#224;: dimensioni, ubicazione, compresa una mappa, ove disponibile, prodotto, data di inizio del periodo di conversione e stima delle rese;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vi)</p></td><td><p>data dell&#8217;ultima ispezione interna con il nome dell&#8217;ispettore del sistema di controlli interni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vii)</p></td><td><p>data dell&#8217;ultimo controllo ufficiale effettuato dall&#8217;autorit&#224; competente o, se del caso, dall&#8217;autorit&#224; di controllo o dall&#8217;organismo di controllo con il nome dell&#8217;ispettore;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>viii)</p></td><td><p>data e versione dell&#8217;elenco;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>gli accordi di adesione firmati tra il membro e il gruppo di operatori in quanto persona giuridica, che comprendono i diritti e le responsabilit&#224; del membro;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>le relazioni di ispezione interna firmate dall&#8217;ispettore del sistema di controlli interni e dal membro ispezionato del gruppo di operatori, comprendenti almeno i seguenti elementi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>il nome del membro e l&#8217;ubicazione dell&#8217;unit&#224; di produzione o dei locali, inclusi i centri di acquisto e raccolta in cui si svolgono le attivit&#224; di cui all&#8217;articolo&#160;36, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2018/848, oggetto dell&#8217;ispezione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>la data e l&#8217;orario di inizio e fine dell&#8217;ispezione interna;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>i risultati dell&#8217;ispezione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>l&#8217;ambito/il perimetro dell&#8217;audit;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>data di pubblicazione della relazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vi)</p></td><td><p>il nome dell&#8217;ispettore interno;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>la documentazione relativa alla formazione degli ispettori del sistema di controlli interni, comprendente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le date delle formazioni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>l&#8217;oggetto delle formazioni;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>il nome del formatore;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>la firma del partecipante;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>se del caso, una valutazione delle conoscenze acquisite;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>la documentazione relativa alla formazione dei membri del gruppo;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>le registrazioni delle misure adottate in caso di non conformit&#224; da parte del gestore del sistema di controlli interni, che comprendono:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>i membri soggetti a misure in caso di non conformit&#224;, compresi quelli sospesi, revocati o tenuti a rispettare un nuovo periodo di conversione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>la documentazione relativa al caso di non conformit&#224; individuato;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>la documentazione relativa al seguito dato alle misure;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>i registri di tracciabilit&#224;, comprese, se del caso, informazioni sui quantitativi, per le seguenti attivit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>acquisto e distribuzione di fattori di produzione agricoli, compreso il materiale riproduttivo vegetale, da parte del gruppo;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>produzione, raccolto incluso;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>magazzinaggio;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>preparazione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>v)</p></td><td><p>conferimento dei prodotti di ciascun membro al sistema di commercializzazione comune;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>vi)</p></td><td><p>immissione sul mercato dei prodotti da parte del gruppo di operatori;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>h)</p></td><td><p>gli accordi e i contratti scritti tra il gruppo di operatori e gli appaltatori, comprese informazioni sulla natura delle attivit&#224; appaltate;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>la nomina del gestore del sistema di controlli interni;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>j)</p></td><td><p>la nomina degli ispettori del sistema di controlli interni e il relativo elenco.</p></td></tr></tbody></table>
L’elenco dei membri di cui al primo comma, lettera a), è aggiornato dal gestore del sistema di controlli interni dopo ogni modifica degli elementi di cui alla lettera a), punti da i) a viii), ed è indicato se uno qualsiasi dei membri è stato sospeso o revocato a causa di misure adottate qualora da ispezioni interne o controlli ufficiali sia risultata una non conformità.
Articolo 6
Notifiche da parte del gestore del sistema di controlli interni
Il gestore del sistema di controlli interni comunica immediatamente all’autorità competente o, se del caso, all’autorità di controllo o all’organismo di controllo le seguenti informazioni:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>qualsiasi sospetto di non conformit&#224; grave e critica;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>qualsiasi sospensione o revoca di un membro, di un&#8217;unit&#224; produttiva o di locali, inclusi i centri di acquisto e raccolta, dal gruppo;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>qualsiasi divieto di immettere sul mercato un prodotto come biologico o in conversione, compreso il nome del membro o dei membri interessati, i relativi quantitativi e l&#8217;identificazione dei lotti.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 7
Percentuali minime di controlli e campionamento
Ai controlli ufficiali di cui all’articolo 38, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2018/848 che ciascuna autorità competente o, se del caso, autorità di controllo o organismo di controllo deve effettuare in funzione del rischio di non conformità si applicano le seguenti norme sulle percentuali minime:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>ogni anno almeno il 10&#160;% di tutti i controlli ufficiali degli operatori o dei gruppi di operatori &#232; effettuato senza preavviso;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>ogni anno &#232; effettuato almeno il 10&#160;% di controlli aggiuntivi rispetto a quelli di cui all&#8217;articolo&#160;38, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>ogni anno almeno il 5&#160;% degli operatori, esclusi gli operatori esentati a norma dell&#8217;articolo&#160;34, paragrafo 2, e dell&#8217;articolo&#160;35, paragrafo 8, del regolamento (UE) 2018/848, &#232; sottoposto a campionamento a norma dell&#8217;articolo&#160;14, lettera h), del regolamento (UE) 2017/625;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>ogni anno almeno il 2&#160;% dei membri di ciascun gruppo di operatori &#232; sottoposto a campionamento a norma dell&#8217;articolo&#160;14, lettera h), del regolamento (UE) 2017/625;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>almeno il 5&#160;% degli operatori che sono membri di un gruppo, ma non in numero inferiore a&#160;10, &#232; sottoposto ogni anno a una nuova ispezione. Se il gruppo di operatori conta 10 membri o meno, tutti i membri sono controllati in relazione alla verifica della conformit&#224; di cui all&#8217;articolo&#160;38, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 8
Misure in caso di accertata non conformità
Le autorità competenti possono avvalersi delle modalità uniformi di cui all’allegato I del presente regolamento per elaborare il catalogo nazionale di misure di cui all’articolo 41, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2018/848.
Tale catalogo nazionale di misure comprende almeno:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>un elenco dei casi di non conformit&#224;, con un riferimento alle norme specifiche del regolamento (UE) 2018/848 o dell&#8217;atto delegato o di esecuzione adottato conformemente a tale regolamento;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>la classificazione dei casi di non conformit&#224; in tre categorie: di scarsa entit&#224;, grave e critica, tenendo conto almeno dei seguenti criteri:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>l&#8217;applicazione delle misure precauzionali di cui all&#8217;articolo&#160;28, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/848 e i controlli propri di cui all&#8217;articolo&#160;9, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (UE) 2017/625;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>l&#8217;impatto dell&#8217;integrit&#224; della qualificazione dei prodotti come biologici o in conversione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>la capacit&#224; del sistema di tracciabilit&#224; di localizzare il prodotto o i prodotti interessati nella catena di approvvigionamento;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>la risposta a richieste precedenti dell&#8217;autorit&#224; competente o, se del caso, dell&#8217;autorit&#224; di controllo o dell&#8217;organismo di controllo;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>le misure corrispondenti alle diverse categorie di non conformit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 9
Scambio di informazioni
1. Ai fini dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/848, le autorità competenti utilizzano il Sistema informativo sull’agricoltura biologica (OFIS) e i modelli di cui all’allegato II del presente regolamento per scambiare informazioni con la Commissione e gli altri Stati membri conformemente alle seguenti regole:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>uno Stato membro (Stato membro notificante) informa la Commissione e lo Stato membro o gli Stati membri interessati (Stato membro o Stati membri destinatari della notifica) almeno nelle seguenti situazioni:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>se il sospetto di non conformit&#224; o la non conformit&#224; accertata compromette l&#8217;integrit&#224; dei prodotti biologici o in conversione provenienti da un altro Stato membro;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>se il sospetto di non conformit&#224; o la non conformit&#224; accertata compromette l&#8217;integrit&#224; dei prodotti biologici o in conversione importati da un paese terzo a norma dell&#8217;articolo&#160;45, paragrafo 1, o dell&#8217;articolo&#160;57 del regolamento (UE) 2018/848;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>se il sospetto di non conformit&#224; o la non conformit&#224; accertata compromette l&#8217;integrit&#224; dei prodotti biologici o in conversione provenienti dallo Stato membro notificante, in quanto potrebbe avere implicazioni per uno o pi&#249; Stati membri destinatari della notifica (notifica di allarme);</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>nelle situazioni di cui alla lettera a), punti i) e ii), lo Stato membro o gli Stati membri destinatari della notifica rispondono entro 30 giorni di calendario dalla data di ricevimento della notifica e comunicano le azioni e le misure adottate, compresi i risultati dell&#8217;indagine ufficiale, nonch&#233; ogni altra informazione disponibile e/o richiesta dallo Stato membro notificante;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>lo Stato membro notificante pu&#242; chiedere allo Stato membro o agli Stati membri destinatari della notifica tutte le informazioni supplementari necessarie;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>lo Stato membro notificante inserisce quanto prima le voci e gli aggiornamenti necessari nell&#8217;OFIS, compresi gli aggiornamenti relativi ai risultati delle proprie indagini ufficiali;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>nella situazione di cui alla lettera a), punto ii), e quando la Commissione &#232; informata da uno Stato membro, la Commissione informa l&#8217;autorit&#224; competente o, se del caso, l&#8217;autorit&#224; di controllo o l&#8217;organismo di controllo del paese terzo.</p></td></tr></tbody></table>
2. Oltre all’obbligo di informazione di cui all’articolo 32, lettera b), del regolamento (UE) 2017/625, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo comunica senza indugio all’autorità competente che le ha o gli ha conferito o delegato determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali o determinati compiti riguardanti altre attività ufficiali in conformità all’articolo 4, paragrafo 3, all’articolo 28, paragrafo 1, o all’articolo 31 di tale regolamento, qualsiasi non conformità sospetta o accertata che compromette l’integrità dei prodotti biologici o in conversione. Fornisce inoltre ogni altra informazione richiesta da tale autorità competente.
3. Ai fini dell’articolo 43, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848, qualora operatori o gruppi di operatori e/o loro appaltatori siano controllati da autorità di controllo od organismi di controllo diversi, tali autorità di controllo e organismi di controllo si scambiano le informazioni pertinenti sulle operazioni sotto la loro responsabilità.
4. Ai fini dell’articolo 43, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848, qualora operatori o gruppi di operatori e/o loro appaltatori cambino autorità di controllo od organismo di controllo, tali operatori e/o l’autorità di controllo o l’organismo di controllo in questione notificano senza indugio tale variazione all’autorità competente.
La nuova autorità di controllo od organismo di controllo chiede il fascicolo relativo al controllo dell’operatore o del gruppo di operatori interessati all’autorità di controllo o all’organismo di controllo precedente. L’autorità di controllo o l’organismo di controllo precedente trasmette tempestivamente alla nuova autorità di controllo o al nuovo organismo di controllo il fascicolo relativo al controllo dell’operatore o del gruppo di operatori interessato, compresa la documentazione scritta di cui all’articolo 38, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2018/848, lo stato della certificazione, l’elenco dei casi di non conformità e le corrispondenti misure adottate dall’autorità di controllo o dall’organismo di controllo precedente.
La nuova autorità di controllo o il nuovo organismo di controllo garantisce che i casi di non conformità registrati dall’autorità di controllo o dall’organismo di controllo precedente siano stati o saranno risolti dall’operatore.
5. Ai fini dell’articolo 43, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2018/848, qualora operatori o gruppi di operatori siano sottoposti a una verifica della tracciabilità e del bilancio della massa, le autorità di controllo e gli organismi di controllo si scambiano le informazioni pertinenti che consentono di completare tali verifiche.
6. Le autorità competenti adottano le misure appropriate e stabiliscono procedure documentate per consentire lo scambio di informazioni tra loro e le autorità di controllo e/o gli organismi di controllo cui hanno conferito o delegato determinati compiti riguardanti i controlli ufficiali o determinati compiti riguardanti altre attività ufficiali, nonché tra tali autorità di controllo e/o organismi di controllo.
Articolo 10
Disposizioni transitorie
1. I gruppi di operatori dei paesi terzi conformi ai regolamenti (CE) n. 834/2007, (CE) n. 889/2008 e (CE) n. 1235/2008 prima della data di applicazione del presente regolamento e per i quali sono necessarie importanti modifiche amministrative, giuridiche e strutturali per quanto riguarda la dimensione massima del gruppo di operatori stabilita all’articolo 4, secondo comma, del presente regolamento, si conformano a tale disposizione al più tardi a decorrere dal 1 o gennaio 2025.
2. Il catalogo nazionale di misure elaborato a norma dell’articolo 8 si applica al più tardi a decorrere dal 1 o gennaio 2023.
Articolo 11
Entrata in vigore e applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 1 o gennaio 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 150 del 14.6.2018, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio, del 28 giugno 2007, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 ( GU L 189 del 20.7.2007, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento (CE) n. 889/2008 della Commissione, del 5 settembre 2008, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici, per quanto riguarda la produzione biologica, l’etichettatura e i controlli ( GU L 250 del 18.9.2008, pag. 1 ).
( 4 ) Regolamento (CE) n. 1235/2008 della Commissione, dell’8 dicembre 2008, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi ( GU L 334 del 12.12.2008, pag. 25 ).
( 5 ) Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) ( GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1 ).
ALLEGATO I
Modalità uniformi per l’elaborazione e l’applicazione di un catalogo nazionale di misure di cui all’articolo 8
1. Le autorità competenti possono classificare i casi di non conformità come di scarsa entità, gravi o critici sulla base dei criteri di classificazione di cui all’articolo 8, qualora si applichi una o più delle seguenti situazioni:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>il caso di non conformit&#224; &#232; di scarsa entit&#224; quando:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le misure precauzionali sono proporzionate e appropriate e i controlli messi in atto dall&#8217;operatore sono efficienti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>la non conformit&#224; non compromette l&#8217;integrit&#224; del prodotto biologico o in conversione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>il sistema di tracciabilit&#224; &#232; in grado di localizzare il prodotto o i prodotti interessati nella catena di approvvigionamento ed &#232; possibile vietare l&#8217;immissione sul mercato di prodotti che facciano riferimento alla produzione biologica;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>il caso di non conformit&#224; &#232; grave quando:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le misure precauzionali non sono proporzionate e appropriate e i controlli messi in atto dall&#8217;operatore non sono efficienti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>la non conformit&#224; compromette l&#8217;integrit&#224; del prodotto biologico o in conversione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>l&#8217;operatore non ha corretto tempestivamente una non conformit&#224; di scarsa entit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>il sistema di tracciabilit&#224; &#232; in grado di localizzare il prodotto o i prodotti interessati nella catena di approvvigionamento ed &#232; possibile vietare l&#8217;immissione sul mercato di prodotti che facciano riferimento alla produzione biologica;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>il caso di non conformit&#224; &#232; critico quando:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>le misure precauzionali non sono proporzionate e appropriate e i controlli messi in atto dall&#8217;operatore non sono efficienti;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>ii)</p></td><td><p>la non conformit&#224; compromette l&#8217;integrit&#224; del prodotto biologico o in conversione;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iii)</p></td><td><p>l&#8217;operatore non corregge precedenti non conformit&#224; gravi od omette ripetutamente di correggere altre categorie di non conformit&#224;;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>iv)</p></td><td><p>il sistema di tracciabilit&#224; non fornisce informazioni per localizzare il prodotto o i prodotti interessati nella catena di approvvigionamento e non &#232; possibile vietare l&#8217;immissione sul mercato di prodotti che facciano riferimento alla produzione biologica.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
2) Misure
Le autorità competenti o, se del caso, le autorità di controllo o gli organismi di controllo possono applicare una o più delle seguenti misure in modo proporzionato alle categorie di casi di non conformità elencate:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Categoria di non conformit&#224;</p></td><td><p>Misura</p></td></tr><tr><td><p>Di scarsa entit&#224;</p></td><td><p>Presentazione da parte dell&#8217;operatore entro i termini stabiliti di un piano d&#8217;azione per la correzione della non conformit&#224;</p></td></tr><tr><td><p>Grave</p></td><td><p>Nessun riferimento alla produzione biologica nell&#8217;etichettatura e nella pubblicit&#224; dell&#8217;intero lotto o ciclo di produzione interessato (colture o animali interessati) a norma dell&#8217;articolo&#160;42, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/848</p><p>Nuovo periodo di conversione obbligatorio</p><p>Limitazione dell&#8217;ambito di applicazione del certificato</p><p>Miglioramento dell&#8217;attuazione delle misure precauzionali e dei controlli che l&#8217;operatore ha messo in atto per garantire la conformit&#224;</p></td></tr><tr><td><p>Critica</p></td><td><p>Nessun riferimento alla produzione biologica nell&#8217;etichettatura e nella pubblicit&#224; dell&#8217;intero lotto o ciclo di produzione interessato (colture o animali interessati) a norma dell&#8217;articolo&#160;42, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/848</p><p>Divieto di commercializzare prodotti che facciano riferimento alla produzione biologica per un determinato periodo a norma dell&#8217;articolo 42, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2018/848</p><p>Nuovo periodo di conversione obbligatorio</p><p>Limitazione dell&#8217;ambito di applicazione del certificato</p><p>Sospensione del certificato</p><p>Revoca del certificato</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
Modelli OFIS di cui all’articolo 9
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Modello per una notifica standard di non conformit&#224; sospetta o accertata</p><table><col/><tbody><tr><td><p>*Prima lingua:</p></td></tr><tr><td><p>Seconda lingua:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>A.</p></td><td><span>Stato membro notificante:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Paese:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Autorit&#224; competente &#8212; recapiti:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*3)</p></td><td><p>Data di notifica (GG/MM/AAAA):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*4)</p></td><td><p>Riferimento</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>B.</p></td><td><span>Stato membro o Stati membri destinatari della notifica:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*1)</p></td><td><p>Paese/i:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Autorit&#224; competente/i &#8212; recapiti:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>C.</p></td><td><span>Prodotto:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*1)</p></td><td><p>Categoria di prodotto:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*2)</p></td><td><p>Nome del prodotto/denominazione commerciale:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*3)</p></td><td><p>Paese di origine:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Descrizione del prodotto (dimensioni e forma dell&#8217;imballaggio ecc.) &#8212; allegare copia o scansione del sigillo o dell&#8217;etichetta:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>Identificazione del lotto (ad esempio numero del lotto, numero di consegna, data di consegna ecc.):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6)</p></td><td><p>Altre informazioni:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>D.</p></td><td><span>Tracciabilit&#224;:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Descrivere dettagliatamente l&#8217;intera catena di approvvigionamento:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Produttore (recapiti) &#8212; autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Trasformatore/venditore nel paese di origine (recapiti) &#8212; autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Importatore nello Stato notificante (recapiti) &#8212; autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Grossista (recapiti) &#8212; autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>Dettagliante o altro operatore nello Stato notificante in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224; (recapiti) &#8212; autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Autorit&#224;:</p></td></tr><tr><td><p>Altri soggetti:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>E.</p></td><td><span>Non conformit&#224;, sospetto di non conformit&#224;, altro problema:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*1)</p></td><td><p>Natura della non conformit&#224;/del sospetto di non conformit&#224;/di altro problema</p></td></tr></tbody></table><p>Quale non conformit&#224;/sospetto di non conformit&#224;/altro problema &#232; stato individuato?</p></td></tr><tr><td><p>*In che modo rappresenta una non conformit&#224;/un sospetto di non conformit&#224;/un altro problema rispetto al regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>1</span>)</a>?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Contesto in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224;/il sospetto di non conformit&#224;/il problema segnalato &#8212; allegare copia della fattura o di altri documenti giustificativi:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Data in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224;/il sospetto di non conformit&#224;/il problema segnalato (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Luogo in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224;/il sospetto di non conformit&#224;/il problema segnalato:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Analisi dei campioni/test (se del caso) &#8212; allegare copia del bollettino di analisi:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Data del campionamento/dei test (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Luogo di campionamento/dei test:</p></td></tr><tr><td><p>Data del bollettino di analisi (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Dati contenuti nel bollettino (nome del laboratorio, metodi utilizzati, risultati):</p></td></tr><tr><td><p>Nome delle sostanze individuate:</p></td></tr><tr><td><p>Livello dei residui rilevati:</p></td></tr><tr><td><p>Il livello supera la soglia generalmente autorizzata negli alimenti (o nei mangimi)?</p></td></tr><tr><td><p>Il tenore di OGM supera la soglia prevista per l&#8217;etichettatura?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>F.</p></td><td><span>Influenza sul mercato:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Il prodotto &#232; stato ritirato dal mercato, bloccato o commercializzato?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Quali soggetti sono gi&#224; stati informati?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Il problema interessa altri Stati membri? In caso affermativo, quali Stati membri?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>G.</p></td><td><span>Misure adottate:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Sono state adottate misure volontarie (con riguardo al prodotto/all&#8217;operatore/al mercato)?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Sono state adottate misure obbligatorie?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Qual &#232; la portata delle misure (misure nazionali, regionali, relative alle esportazioni ecc.)?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Data di entrata in vigore (GG/MM/AAAA):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>Durata (in mesi):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6)</p></td><td><p>Giustificazione/base giuridica delle misure:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>7)</p></td><td><p>Quale autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo od organismo di controllo ha adottato le misure?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>H.</p></td><td><span>Altre informazioni/Valutazione:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>I.</p></td><td><span>Allegati:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Copia o scansione della documentazione relativa al prodotto (sigillo, etichetta ecc.). Copia della fattura, dei documenti contabili o del documento di trasporto o bolla di consegna. Bollettino di analisi e/o altri documenti pertinenti:</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Modello per una risposta standard a una notifica standard di non conformit&#224; sospetta o accertata</p><table><col/><tbody><tr><td><p>*Prima lingua:</p></td></tr><tr><td><p>Seconda lingua:</p></td></tr><tr><td><p>Versione della risposta:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>A.</p></td><td><span>Stato membro destinatario della notifica:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Paese:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Autorit&#224; competente &#8212; recapiti:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*3)</p></td><td><p>Data (GG/MM/AAAA):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*4)</p></td><td><p>Riferimento:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>B.</p></td><td><span>Notifica:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Paese:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Autorit&#224; competente &#8212; recapiti:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*3)</p></td><td><p>Data di notifica (GG/MM/AAAA):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*4)</p></td><td><p>Riferimento della notifica (lo stesso indicato al punto A.4 della notifica):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*5)</p></td><td><p>Prodotto:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6)</p></td><td><p>Non conformit&#224;/sospetto di non conformit&#224;/altro problema:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>C.</p></td><td><span>Indagine</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Quale o quali autorit&#224; competenti o, se del caso, autorit&#224; di controllo e/o organismi di controllo sono/erano incaricati dell&#8217;indagine?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Descrivere la cooperazione tra i diversi operatori e le autorit&#224; competenti o, se del caso, le autorit&#224; di controllo e/o gli organismi di controllo coinvolti, nei diversi paesi coinvolti (se del caso):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Quali metodi/procedure di indagine sono stati utilizzati?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Ad esempio, gli operatori interessati sono stati sottoposti a un controllo specifico?</p></td></tr><tr><td><p>Sono stati prelevati e analizzati campioni?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Qual &#232; l&#8217;esito dell&#8217;indagine?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Quali sono i risultati delle ispezioni/analisi (se del caso)?</p></td></tr><tr><td><p>L&#8217;origine della non conformit&#224;/del sospetto di non conformit&#224;/del problema segnalato &#232; stata chiarita?</p></td></tr><tr><td><p>Come valuta la gravit&#224; della non conformit&#224;/del sospetto di non conformit&#224;/del problema segnalato?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>L&#8217;origine della contaminazione/non conformit&#224;/del sospetto di non conformit&#224;/del problema segnalato e le responsabilit&#224; dei soggetti sono state chiaramente identificate e stabilite?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Negli ultimi tre anni gli operatori identificati sono stati coinvolti in altri casi di non conformit&#224;/sospetto di non conformit&#224;/altri problemi?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>D.</p></td><td><span>Misure e sanzioni:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*1)</p></td><td><p>Quali misure preventive e correttive sono state adottate (ad esempio per quanto riguarda la distribuzione/circolazione del prodotto sul mercato dell&#8217;Unione e sui mercati dei paesi terzi)?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Quali provvedimenti sono stati adottati nei confronti degli operatori e/o dei prodotti interessati in caso di non conformit&#224;/sospetto di non conformit&#224;/altro problema?<a>&#160;(<span>2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>*Modalit&#224; dei provvedimenti adottati (provvedimento scritto, avvertimento ecc.)?</p></td></tr><tr><td><p>La certificazione del produttore/trasformatore &#232; stata limitata, sospesa o revocata?</p></td></tr><tr><td><p>Data di entrata in vigore dei provvedimenti (se del caso) (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Durata dei provvedimenti (se del caso) (in mesi):</p></td></tr><tr><td><p>Autorit&#224; competente o, se del caso, autorit&#224; di controllo e/o organismo di controllo che ha adottato e applicato i provvedimenti (se del caso):</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Sono previste ulteriori ispezioni presso gli operatori interessati?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Quali altre misure intende mettere in atto l&#8217;autorit&#224; competente o, se del caso, l&#8217;autorit&#224; di controllo o l&#8217;organismo di controllo per evitare il verificarsi di casi analoghi?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>E.</p></td><td><span>Altre informazioni:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>F.</p></td><td><span>Allegati:</span></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Modello per una notifica di allarme</p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><span>Origine e status dell&#8217;allarme</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Paese che emette l&#8217;allarme:</p></td></tr><tr><td><p>Autorit&#224; competente:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><span>Paese o paesi allertati</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p><span>Paese</span></p></td><td><p><span>Autorit&#224; competente</span></p></td><td><p><span>Coordinatore</span></p></td><td><p><span>Ambito di applicazione</span></p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p><span>(Sospetto di) non conformit&#224;</span>,<span>frode, altro problema (di seguito &#171;n on conformit&#224;&#187;)</span></p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Titolo:</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione:</p><p>Come valuta la gravit&#224; della non conformit&#224;?</p></td></tr><tr><td><p>Quali soggetti sono gi&#224; stati informati?</p></td></tr><tr><td><p><span><span>Contesto della rilevazione</span></span></p><p>Data:</p></td></tr><tr><td><p>Luogo:</p></td></tr><tr><td><p>Persona/organismo che ha rilevato la non conformit&#224;:</p></td></tr><tr><td><p>Legislazione dell&#8217;Unione in questione (riferimento/i):</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><span>Tracciabilit&#224; dei prodotti</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p><span><span>Descrizione</span></span></p></td></tr><tr><td><p>Nome:</p></td></tr><tr><td><p>Marca/denominazione commerciale:</p></td></tr><tr><td><p>Altri aspetti:</p></td></tr><tr><td><p><span><span>Spedizione</span></span></p></td></tr><tr><td><p>Numero di spedizione/lotto/consegna:</p></td></tr><tr><td><p>Paese di origine:</p></td></tr><tr><td><p>Peso netto/lordo totale, volume:</p></td></tr><tr><td><p>Altre informazioni:</p></td></tr><tr><td><p><span>Catena di approvvigionamento &#8212; descrizione degli operatori</span> (nome &#8212; tipo &#8212; recapiti &#8212; organismo di controllo/autorit&#224; di controllo e relativi recapiti)</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><span>Misure adottate</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>0.</p></td><td><p>Ancora nessun provvedimento (spiegare perch&#233;)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Divieto di immissione sul mercato del prodotto (base &#8212; data &#8212; quantitativo)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Declassamento del prodotto a convenzionale (base &#8212; data &#8212; quantitativo &#8212; da/a)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Sospensione del certificato dell&#8217;operatore (da/a &#8212; ambito di applicazione)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Revoca della certificazione dell&#8217;operatore (a partire da)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Altre misure (descrivere)</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6.</p></td><td><span>Altre informazioni</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>7.</p></td><td><span>Fascicoli</span></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Modello per una notifica internazionale standard di non conformit&#224; sospetta o accertata</p><table><col/><tbody><tr><td><p><span>Paese notificante:</span></p></td></tr><tr><td><p>Paese:</p></td></tr><tr><td><p><span>Dati del soggetto destinatario della notifica:</span></p><p>Tipo di soggetto destinatario della notifica:</p><p>Codice del soggetto:</p><p>Versione del soggetto:</p><p>Nome:</p><p>Via:</p><p>Codice postale:</p><p>Comune:</p><p>Telefono:</p><p>Email:</p><p>Fax</p><p>Link al sito web:</p><p>Sito URL:</p><p>Osservazioni:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>A.</p></td><td><span>Prodotto:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*1)</p></td><td><p>Paese di origine:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*2)</p></td><td><p>Categoria di prodotto:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*3)</p></td><td><p>Nome del prodotto/denominazione commerciale:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Descrizione del prodotto (dimensioni e forma dell&#8217;imballaggio ecc.) &#8212; allegare copia o scansione del sigillo o dell&#8217;etichetta:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>Identificazione del lotto (ad esempio numero del lotto, numero di consegna, data di consegna ecc.):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6)</p></td><td><p>Altre informazioni:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>B.</p></td><td><p>Tracciabilit&#224;:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Descrivere dettagliatamente l&#8217;intera catena di approvvigionamento:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Produttore (recapiti) &#8212; autorit&#224; di controllo o organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Trasformatore/venditore/esportatore nel paese di origine (recapiti) &#8212; autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Importatore nello Stato notificante (recapiti) &#8212; autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Produttore (recapiti) &#8212; autorit&#224; di controllo o organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>Dettagliante o altro operatore nello Stato notificante in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224; (recapiti) &#8212; autorit&#224; di controllo od organismo di controllo:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Autorit&#224;:</p></td></tr><tr><td><p>Altri soggetti:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>C.</p></td><td><span>Non conformit&#224;, sospetto di non conformit&#224;, altro problema:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>*1)</p></td><td><p>Natura della non conformit&#224;/del sospetto di non conformit&#224;/di altro problema</p></td></tr></tbody></table><p>Quale non conformit&#224;/sospetto di non conformit&#224;/altro problema &#232; stato individuato?</p></td></tr><tr><td><p>*In che modo rappresenta una non conformit&#224;/un sospetto di non conformit&#224;/un altro problema rispetto al regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>3</span>)</a>?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Contesto in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224;/il sospetto di non conformit&#224;/il problema segnalato &#8212; allegare copia della fattura o di altri documenti giustificativi:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Data in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224;/il sospetto di non conformit&#224;/il problema segnalato (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Luogo in cui &#232; stata rilevata la non conformit&#224;/il sospetto di non conformit&#224;/il problema segnalato:</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Analisi dei campioni/test (se del caso) &#8212; allegare copia del bollettino di analisi:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Data del campionamento/dei test (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Luogo di campionamento/dei test:</p></td></tr><tr><td><p>Data del bollettino di analisi (GG/MM/AAAA):</p></td></tr><tr><td><p>Dati contenuti nel bollettino (nome del laboratorio, metodi utilizzati, risultati):</p></td></tr><tr><td><p>Nome delle sostanze individuate:</p></td></tr><tr><td><p>Livello dei residui rilevati:</p></td></tr><tr><td><p>Il livello supera la soglia generalmente autorizzata negli alimenti (o nei mangimi)?</p></td></tr><tr><td><p>Il tenore di OGM supera la soglia prevista per l&#8217;etichettatura?</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>D.</p></td><td><span>Influenza sul mercato:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Il prodotto &#232; stato ritirato dal mercato o bloccato?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Quali soggetti sono gi&#224; stati informati?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Il problema interessa altri Stati membri? In caso affermativo, quali Stati membri?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>E.</p></td><td><span>Misure adottate:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Sono state adottate misure volontarie (con riguardo al prodotto/all&#8217;operatore/al mercato)?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Sono state adottate misure obbligatorie?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Qual &#232; la portata delle misure (misure nazionali, regionali, relative alle esportazioni ecc.)?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4)</p></td><td><p>Data di entrata in vigore (GG/MM/AAAA):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5)</p></td><td><p>Durata (in mesi):</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>6)</p></td><td><p>Giustificazione/base giuridica delle misure:</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>7)</p></td><td><p>Quale autorit&#224; di controllo od organismo di controllo ha adottato le misure?</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>F.</p></td><td><span>Altre informazioni/Valutazione:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>G.</p></td><td><span>Allegati:</span></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Copia o scansione della documentazione relativa al prodotto (sigillo, etichetta ecc.). Copia della fattura, dei documenti contabili o del documento di trasporto o bolla di consegna. Bollettino di analisi e/o altri documenti pertinenti:</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
-----------
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(*)</p></td><td><span><span>Campi obbligatori.</span></span></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio ( GU L 150 del 14.6.2018, pag. 1 ).
( 2 ) Misura a norma dell’articolo 29, paragrafi 1 e 2, dell’articolo 41, paragrafi da 1 a 4, e dell’articolo 42 del regolamento (UE) 2018/848.
( 3 ) Regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio ( GU L 150 del 14.6.2018, pag. 1 ).
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