Document ID: 02005R2036-20170628
Language: ITA

02005R2036 — IT — 28.06.2017 — 003.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO (CE) N. 2036/2005 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 14 dicembre 2005</p><p>relativo alle autorizzazioni permanenti di taluni additivi negli alimenti per animali e all'autorizzazione provvisoria di un nuovo impiego di taluni additivi gi&#224; autorizzati negli alimenti per animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 328 dell'15.12.2005, pag. 13)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1018/2012 DELLA COMMISSIONE&#160;del 5 novembre 2012</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;307</p></td><td><p>56</p></td><td><p>7.11.2012</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M2</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1206/2012 DELLA COMMISSIONE&#160;del 14 dicembre 2012</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;347</p></td><td><p>12</p></td><td><p>15.12.2012</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M3</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/961 DELLA COMMISSIONE&#160;del 7 giugno 2017</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;145</p></td><td><p>7</p></td><td><p>8.6.2017</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO (CE) N. 2036/2005 DELLA COMMISSIONE
del 14 dicembre 2005
relativo alle autorizzazioni permanenti di taluni additivi negli alimenti per animali e all'autorizzazione provvisoria di un nuovo impiego di taluni additivi già autorizzati negli alimenti per animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
È autorizzato l'impiego a tempo indeterminato, quali additivi nell'alimentazione animale, dei preparati appartenenti al gruppo «Microrganismi» di cui all'allegato I, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 2
È autorizzato l'impiego a tempo indeterminato, quali additivi nell'alimentazione animale, dei preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» di cui all'allegato II, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 3
È autorizzato l'impiego per quattro anni, quali additivi nell'alimentazione animale, dei preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» di cui all'allegato III, alle condizioni ivi specificate.
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Formula chimica, descrizione</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>UFC per kg di alimento completo</p></td></tr><tr><td><p>Microrganismi</p></td></tr><tr><td><p>E 1703</p></td><td><p><span>Saccharomyces cerevisiae</span></p><p>CNCM I-1079</p></td><td><p>Preparato di<span>Saccharomyces cerevisiae</span> contenente almeno:</p><p>2 &#215; 10<span>10</span>&#160;UFC/g di additivo</p></td><td><p>Scrofe</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1 &#215; 10<span>9</span></p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;6 &#215; 10<span>9</span><span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p>Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiacela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p></td><td><p>A tempo indeterminato</p></td></tr><tr><td><p>E 1712</p></td><td><p><span>Pediococcus acidilactici</span></p><p>CNCM MA 18/5M</p></td><td><p>Preparato di<span>Pediococcus acidilactici</span> contenente almeno</p><p>1 &#215; 10<span>10</span> UFC/g di additivo</p></td><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1 &#215; 10<span>9</span></p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;1 &#215; 10<span>9</span><span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p>Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiacela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p></td><td><p>A tempo indeterminato</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;M3</a>&#160;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;B</a></p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Formula chimica, descrizione</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Unit&#224; di attivit&#224; per kg di alimento completo</p></td></tr><tr><td><p>Enzimi</p></td></tr><tr><td><p>E 1636</p></td><td><p>Endo-1,3(4)-beta-glucanasi</p><p>EC 3.2.1.6</p></td><td><p>Preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto dal<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 526.94) avente un'attivit&#224; minima di:</p><div><p>solido: 700&#160;000  BU&#160;<a>(<span>1</span>)</a>/g</p></div><div><p>liquido: 300&#160;000  BU/g</p></div></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>17&#160;500  BU</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><p>2.&#160;&#160;Dose raccomandata per kg di alimento completo: 17&#160;500 -50&#160;000  BU.</p><p>3.&#160;&#160;Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto glucani), contenenti ad esempio oltre il 20&#160;% di orzo o il 30&#160;% di segale.</p></td><td><p>A tempo indeterminato</p></td></tr><tr><td><p>E 1637</p></td><td><div><p>Endo-1,4-beta-xilanasi</p><p>EC 3.2.1.8</p></div><div><p>Endo-1,3(4)-beta-glucanasi</p><p>EC 3.2.1.6</p></div><div><p>Subtilisina</p><p>EC 3.4.21.62</p></div><div><p>Alfa-amilasi</p><p>EC 3.2.1.1</p></div><div><p>Poligalatturonasi</p><p>EC 3.2.1.15</p></div></td><td><p>Preparato di endo-1,4-beta-xylanasi prodotto dal<span>Trichoderma longibrachiatum</span> (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanasi e alfa-amilasi prodotto dal<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> (DSM 9553), subtilisina prodotto dal<span>Bacillus subtilis</span> (ATCC 2107), poligalatturonasi prodotto dall'<span>Aspergillus aculeatus</span> (CBS 589.94) avente un'attivit&#224; minima di:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 300 U&#160;<a>(<span>2</span>)</a>/g</p></div><div><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 150 U&#160;<a>(<span>3</span>)</a>/g</p></div><div><p>Subtilisina: 4&#160;000  U&#160;<a>(<span>4</span>)</a>/g</p></div><div><p>Alfa-amilasi: 400 U&#160;<a>(<span>5</span>)</a>/g</p></div><div><p>Poligalatturonasi: 25 U&#160;<a>(<span>6</span>)</a>/g</p></div></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>endo-1,4-beta-xilanasi:</p><p>300 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><p>2.&#160;&#160;Dose raccomandata per kg di alimento per animali completo:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 300 U</p></div><div><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 150 U</p></div><div><p>subtilisina: 4&#160;000  U</p></div><div><p>alfa-amilasi: 400 U</p></div><div><p>poligalatturonasi: 25 U.</p></div><p>3.&#160;&#160;Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi amilacei e non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani), contenenti ad esempio oltre il 40&#160;% di granturco o il 60&#160;% di frumento.</p></td><td><p>A tempo indeterminato</p></td></tr><tr><td><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi:</p><p>150 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>subtilisina:</p><p>4&#160;000  U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>alfa-amilasi:</p><p>400 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>poligalatturonasi:</p><p>25 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 BU &#232; il quantitativo di enzima che libera 0,06 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio), a partire dal beta-glucano di orzo al minuto, con pH 4,8 e a 50&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio), a partire dallo xilano della pula di avena al minuto, con pH 5,3 e a 50&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>3</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) dal beta-glucano dell'orzo al minuto, con pH 5,0 e a 30&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>4</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo di composto fenolico (equivalenti tirosina) da un substrato di caseina al minuto, con pH 7,5 e a 40&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>5</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che idrolizza 1 micromole di legami glicosidici a partire da un sostrato di polimero amilaceo reticolato, insolubile in acqua, al minuto, con pH 6,5 e a 37&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>6</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di materiale riduttore (equivalenti acido galatturonico), a partire da un substrato poli D-galatturonico al minuto, con pH 5,0 e a 40&#160;&#176;C.</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO III
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero CE o numero</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Formula chimica, descrizione</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Unit&#224; di attivit&#224; per kg di alimento completo</p></td></tr><tr><td><p>Enzimi</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;M2</a>&#160;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;B</a></p></td></tr><tr><td><p>37</p></td><td><div><p>Endo-1,4-beta-xilanasi</p><p>EC 3.2.1.8</p></div><div><p>Subtilisina</p><p>EC 3.4.21.62</p></div></td><td><p>Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto dal<span>Trichoderma longibrachiatum</span> (ATCC 2105) e di subtilisina prodotto dal<span>Bacillus subtilis</span> (ATCC 2107), avente un'attivit&#224; minima di:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 5&#160;000  U&#160;<a>(<span>1</span>)</a>/g</p></div><div><p>subtilisina: 1&#160;600  U&#160;<a>(<span>2</span>)</a>/g</p></div></td><td><p>Anatre</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>endo-1,4-beta-xilanasi:</p><p>2&#160;500  U</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><p>2.&#160;&#160;Dose raccomandata per kg di alimento per animali completo:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 2&#160;500  U</p></div><div><p>subtilisina: 800 U</p></div><p>3.&#160;&#160;Da utilizzare in alimenti composti contenenti ad esempio oltre il 65&#160;% di frumento.</p></td><td><p>4.1.2010</p></td></tr><tr><td><p>subtilisina:</p><p>800 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>59</p></td><td><div><p>Endo-1,4-beta-xilanasi</p><p>EC 3.2.1.8</p></div><div><p>Endo-1,3(4)-beta-glucanasi</p><p>EC 3.2.1.6</p></div><div><p>Subtilisina</p><p>EC 3.4.21.62</p></div><div><p>Alfa-amilasi</p><p>EC 3.2.1.1</p></div><div><p>Poligalatturonasi</p><p>EC 3.2.1.15</p></div></td><td><p>Preparato di endo-1,4-beta-xylanasi prodotto dal<span>Trichoderma longibrachiatum</span> (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanasi e alfa-amilasi prodotto dal<span>Bacillus amyloliquefaciens</span> (DSM 9553), subtilisina prodotto dal<span>Bacillus subtilis</span> (ATCC 2107), poligalatturonasi prodotto dall'<span>Aspergillus aculeatus</span> (CBS 589.94) avente un'attivit&#224; minima di:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 300 U&#160;<a>(<span>1</span>)</a>/g</p></div><div><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 150 U&#160;<a>(<span>3</span>)</a>/g</p></div><div><p>Subtilisina: 4&#160;000  U&#160;<a>(<span>2</span>)</a>/g</p></div><div><p>Alfa-amilasi: 400 U&#160;<a>(<span>4</span>)</a>/g</p></div><div><p>Poligalatturonasi: 25 U&#160;<a>(<span>5</span>)</a>/g</p></div></td><td><p>Anatre</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>endo-1,4-beta-xilanasi:</p><p>300 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><p>2.&#160;&#160;Dose raccomandata per kg di alimento per animali completo:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 300 U</p></div><div><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 150 U</p></div><div><p>subtilisina: 4&#160;000  U</p></div><div><p>alfa-amilasi: 400 U</p></div><div><p>poligalatturonasi: 25 U.</p></div><p>3.&#160;&#160;Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi amilacei e non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani), contenenti ad esempio oltre il 40&#160;% di granturco.</p></td><td><p>4.1.2010</p></td></tr><tr><td><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi:</p><p>150 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>subtilisina:</p><p>4&#160;000  U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>alfa-amilasi:</p><p>400 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>poligalatturonasi:</p><p>25 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>Galline ovaiole</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>endo-1,4-beta-xilanasi:</p><p>225 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><p>2.&#160;&#160;Dose raccomandata per kg di alimento per animali completo:</p><div><p>endo-1,4-beta-xilanasi: 225 U</p></div><div><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 112 U</p></div><div><p>subtilisina: 3&#160;000  U</p></div><div><p>alfa-amilasi: 300 U</p></div><div><p>poligalatturonasi: 18 U.</p></div><p>3.&#160;&#160;Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi amilacei e non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani), contenenti ad esempio oltre il 40&#160;% di granturco.</p></td><td><p>4.1.2010</p></td></tr><tr><td><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi:</p><p>112 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>subtilisina:</p><p>3&#160;000  U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>alfa-amilasi:</p><p>300 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>poligalatturonasi:</p><p>18 U</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio), a partire dalla pula di avena al minuto, con pH 5,3 e a 50&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo di composto fenolico (equivalenti tirosina) da un substrato di caseina al minuto, con pH 7,5 e a 40&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>3</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) dal beta-glucano dell'orzo al minuto, con pH 5,0 e a 30&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>4</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che idrolizza 1 micromole di legami glicosidici a partire da un sostrato di polimero amilaceo reticolato, insolubile in acqua, al minuto, con pH 6,5 e a 37&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>5</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 U &#232; il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di materiale riduttore (equivalenti acido galatturonico), a partire da un substrato poli D-galatturonico al minuto, con pH 5,0 e a 40&#160;&#176;C.</p></td></tr></tbody></table>