Document ID: 32016R0622
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>22.4.2016&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 106/7</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2016/622 DELLA COMMISSIONE
del 21 aprile 2016
che modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici ( 1 ) , in particolare l'articolo 31, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 27 marzo 2014 il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (&#171;CSSC&#187;) ha pubblicato un parere scientifico sull'idrossido di potassio<a>&#160;(<span>2</span>)</a>, in cui ha concluso che l'idrossido di potassio &#232; sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosit&#224; a una concentrazione massima dell'1,5 % p/p.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il CSSC ha inoltre concluso che l'uso sicuro di prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire da 0,5 % p/p dipende da una gestione responsabile del rischio, mediante avvertenze e indicazioni dettagliate per l'uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A seguito del parere scientifico del CSSC, la Commissione ritiene che l'idrossido di potassio dovrebbe essere considerato sicuro per l'impiego nei prodotti per ammorbidire/rimuovere le callosit&#224; a una concentrazione massima di impiego dell'1,5 % p/p.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Alla luce delle conclusioni del CSSC relative alla gestione responsabile del rischio per quanto riguarda i prodotti contenenti idrossido di potassio libero in concentrazioni a partire dallo 0,5 % p/p, la Commissione ritiene che i prodotti cosmetici contenenti idrossido di potassio da impiegare per ammorbidire/rimuovere le callosit&#224; dovrebbero recare un'avvertenza che faccia riferimento alle istruzioni per l'uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>&#200; opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente dei prodotti cosmetici,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato in conformità all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 21 aprile 2016
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59 .
( 2 ) SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
ALLEGATO
L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>il numero d'ordine 15a &#232; sostituito dal seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>n. di rif.</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Restrizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d'impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso</p></td><td><p>Altro</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;15a</p></td><td><p>Potassa caustica&#160;o soda caustica<a>&#160;(<span>*</span>)</a></p></td><td><p>Potassium hydroxide/sodium hydroxide</p></td><td><p>1310-58-3/1310-73-2</p></td><td><p>215-181-3/215-185-5</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Solvente per le cuticole delle unghie</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>5 %<a>&#160;(<span>**</span>)</a></p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Contiene un agente alcalino</p><p>Evitare il contatto con gli occhi.</p><p>Pu&#242; causare cecit&#224;</p><p>Tenere lontano dalla portata dei bambini</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Prodotti per la stiratura dei capelli</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>2 %<a>&#160;(<span>**</span>)</a></p></td><td><p>Uso generale</p></td><td><p>Contiene un agente alcalino</p><p>Evitare il contatto con gli occhi.</p><p>Pu&#242; causare cecit&#224;</p><p>Tenere lontano dalla portata dei bambini</p></td></tr><tr><td><p>4,5 %<a>&#160;(<span>**</span>)</a></p></td><td><p>Uso professionale</p></td><td><p>Solo per uso professionale.</p><p>Evitare il contatto con gli occhi.</p><p>Pu&#242; causare cecit&#224;</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Regolatore del pH nei prodotti per la depilazione</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>pH &lt;&#160;12,7</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Tenere lontano dalla portata dei bambini</p><p>Evitare il contatto con gli occhi</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Altri usi come regolatore del pH</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>pH &lt;&#160;11</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>&#232; inserito il numero d'ordine 15d:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>n. di rif.</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Restrizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d'impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso</p></td><td><p>Altro</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;15d</p></td><td><p>Potassium hydroxide<a>&#160;(<span>***</span>)</a></p></td><td><p>Potassium hydroxide</p></td><td><p>1310-58-3</p></td><td><p>215-181-3</p></td><td><p>Prodotto per ammorbidire/rimuovere callosit&#224;</p></td><td><p>1,5 %<a>&#160;(<span>****</span>)</a></p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Contiene un agente alcalino</p><p>Evitare il contatto con gli occhi.</p><p>Tenere lontano dalla portata dei bambini</p><p>Leggere accuratamente le istruzioni per l'uso.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<note>
( * ) Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15d.
( ** ) La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»
( *** ) Per altri usi dell'idrossido di potassio, si veda l'allegato III, n. 15a.
( **** ) La quantità d'idrossido di sodio, di potassio o di litio è espressa in peso di idrossido di sodio. Nelle miscele la somma non deve superare il limite indicato nella colonna g.»
</note>