Document ID: 02008R1290-20140103
Language: ITA

2008R1290 — IT — 03.01.2014 — 002.001
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO (CE) N. 1290/2008 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 18 dicembre 2008</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione di un preparato di<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (CNCM-I-3698) e<span>Lactobacillus farciminis</span> (CNCM-I-3699)<a><span>&#9658;M2</span></a>&#160;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;<span>&#160;&#9668;</span> come additivo per mangimi</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 340, 19.12.2008, p.20)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;No</p></td><td><p>page</p></td><td><p>date</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO (CE) N. 899/2009 DELLA COMMISSIONE&#160;del 25 settembre 2009</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;256</p></td><td><p>11</p></td><td><p>29.9.2009</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M2</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1334/2013 DELLA COMMISSIONE&#160;del 13 dicembre 2013</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;335</p></td><td><p>12</p></td><td><p>14.12.2013</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO (CE) N. 1290/2008 DELLA COMMISSIONE
del 18 dicembre 2008
relativo all’autorizzazione di un preparato di Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) e Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) ————— come additivo per mangimi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Una domanda di autorizzazione del preparato di cui all&#8217;allegato &#232; stata presentata a norma dell&#8217;articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti di cui all&#8217;articolo 7, paragrafo 3, dello stesso regolamento.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda riguarda una nuova autorizzazione di un preparato di<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (CNCM-I-3698) e<span>Lactobacillus farciminis</span> (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) come additivo per mangimi destinati a suinetti, da classificare nella categoria &#171;additivi zootecnici&#187;.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Secondo il parere dell&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (di seguito &#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) del 15 luglio 2008&#160;(<a><span>2</span></a>), i dati forniti dal produttore dimostrano che un preparato di<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (CNCM-I-3698) e<span>Lactobacillus farciminis</span> (CNCM-I-3699) non ha un&#8217;incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull&#8217;ambiente ed &#232; efficace per quanto riguarda il miglioramento dell&#8217;incremento di peso. L&#8217;Autorit&#224; ha altres&#236; concluso che il preparato pu&#242; costituire un potenziale allergene respiratorio. L&#8217;Autorit&#224; ritiene che non sia necessario prescrivere uno specifico monitoraggio per il periodo successivo alla commercializzazione. L&#8217;Autorit&#224; ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell&#8217;additivo nel mangime presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito in forza del regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La valutazione del preparato dimostra che le condizioni di autorizzazione stabilite nell&#8217;articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte. Di conseguenza, si pu&#242; autorizzare l&#8217;impiego del preparato descritto nell&#8217;allegato del presente regolamento.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria di additivi «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni previste nell’allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p><p>(Denominazione commerciale)</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico</p></td><td><p>Specie animale o categorie di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>FU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>Categoria di additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dell&#8217;incremento di peso)</p></td></tr><tr><td><p>&#171;4d2</p></td><td><p><a><span>&#9658;M2</span></a>&#160;Danisco (UK) Ltd<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p><span>Lactobacillus rhamnosus</span> CNCM-I-3698 e<span>Lactobacillus farciminis</span> CNCM-I-3699<a><span>&#9658;M2</span></a>&#160;(Sorbiflore)<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p>Composizione dell&#8217;additivo:</p><p>Preparato di<span>Lactobacillus rhamnosus</span> CNCM-I-3698 e<span>Lactobacillus farciminis</span> CNCM-I-3699 con concentrazione minima di 1&#160;&#215;&#160;10<span>8</span> FU&#160;<a>(<span>1</span>)</a>/g</p><p>(rapporto 1:1)</p><p>Caratterizzazione della sostanza attiva:</p><p>Biomassa microbica e terreno di fermentazione del latte di<span>Lactobacillus rhamnosus</span> CNCM-I-3698 e<span>Lactobacillus farciminis</span> CNCM-I-3699</p><p>Metodo analitico&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Tecnica di filtraggio diretto epifluorescente con uso di un colorante adatto a colorare le cellule metabolicamente attive come unit&#224; fluorescenti (FU)</p></td><td><p>Suinetti</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>5 &#215; 10<span>8</span></p></td><td><p>9 &#215; 10<span>8</span></p></td><td><p></p><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><a><span>&#9658;M2</span></a>&#160;<p>2.&#160;&#160;Dose raccomandata per kg di mangime completo: 5&#160;&#215;&#160;10<span>8</span> FU.</p><span>&#160;&#9668;</span><p>3.&#160;&#160;Ai fini della sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza durante la manipolazione.</p></td><td><p>8.1.2019</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>FU: fluorescent units (unit&#224; fluorescenti).</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives&#187;</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
( 2 ) Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi, emesso su richiesta della Commissione europea in merito alla sicurezza e all’efficacia del prodotto Sorbiflore, un preparato di Lactobacillus rhamnosus e Lactobacillus farciminis , come additivo per mangimi destinati a suinetti. The EFSA Journal (2008) 771, pagg. 1-13.
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