Document ID: 02020R1097-20210310
Language: ITA

02020R1097 — IT — 10.03.2021 — 001.001
Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento
<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1097 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 24 luglio 2020</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione degli estratti ricchi di luteina e degli estratti di luteina/zeaxantina da<span>Tagetes erecta</span> come additivi per mangimi destinati al pollame (ad eccezione dei tacchini) da ingrasso e allevato per la produzione di uova e a specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 241 del 27.7.2020, pag. 23)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/420 DELLA COMMISSIONE&#160;del 9&#160;marzo 2021</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;83</p></td><td><p>16</p></td><td><p>10.3.2021</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1097 DELLA COMMISSIONE
del 24 luglio 2020
relativo all’autorizzazione degli estratti ricchi di luteina e degli estratti di luteina/zeaxantina da Tagetes erecta come additivi per mangimi destinati al pollame (ad eccezione dei tacchini) da ingrasso e allevato per la produzione di uova e a specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Le sostanze di cui all’allegato, appartenenti alla categoria degli «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «coloranti: ii) sostanze che, se somministrate agli animali, conferiscono colore agli alimenti di origine animale», sono autorizzate come additivi per mangimi destinati all’alimentazione animale, alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Le sostanze autorizzate specificate nell’allegato non devono essere usate nell’acqua di abbeveraggio.
Articolo 3
1. Le sostanze specificate nell’allegato e le premiscele contenenti tali sostanze, prodotte ed etichettate prima del 16 febbraio 2021 in conformità alle norme applicabili prima del 16 agosto 2020, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze specificate nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 16 agosto 2021 in conformità alle norme applicabili prima del 16 agosto 2020, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se sono destinati ad animali da produzione alimentare.
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di carotenoidi totali/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: coloranti</span> ii) sostanze che, se somministrate agli animali, conferiscono colore agli alimenti di origine animale.</p></td></tr><tr><td><p>2a161b</p></td><td><p>Estratto ricco di luteina</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Estratto di<span>Tagetes erecta</span> ricco di luteina</p><p>Benzene &#8804;&#160;2&#160;mg/kg</p></td><td><p>Polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;L&#8217;estratto ricco di luteina deve essere immesso sul mercato e usato come additivo costituito da un preparato.</p><p>3.&#160;&#160;La miscela di estratto ricco di luteina con altri carotenoidi e xantofille autorizzati non deve superare il tenore totale di 80&#160;mg di carotenoidi e xantofille/kg di mangime completo.</p><p>4.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e della pelle.</p></td><td><p>30.3.2031</p></td></tr><tr><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Luteina ottenuta da un estratto saponificato di<span>Tagetes erecta</span> (petali essiccati) mediante estrazione e saponificazione</p><div><p>&#8212;&#160;Carotenoidi totali (TC): &#8805;&#160;60&#160;g/kg</p></div><div><p>&#8212;&#160;Luteina &#8805;&#160;75&#160;% dei carotenoidi totali (TC)</p></div><div><p>&#8212;&#160;Zeaxantina &#8805;&#160;4&#160;% dei carotenoidi totali (TC)</p></div><p>Formula chimica: C<span>40</span>H<span>56</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 127-40-2 (luteina)</p><p>Numero CAS: 144-68-3 (zeaxantina)</p><p>Numero CoE: 494</p><p>Forma liquida</p></td></tr><tr><td><p>Galline ovaiole e specie avicole minori allevate per la produzione di uova</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione della luteina (esclusivamente isomeri all-trans della luteina), zeaxantina e totale dei carotenoidi e delle xantofille nell&#8217;additivo per mangimi: cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) associata a spettrofotometria&#160;&#8211;&#160;regolamento (UE) n.&#160;231/2012 della Commissione, che fa riferimento alla monografia n.&#160;3 del 2006 &#171;<span>Lutein from Tagetes erecta</span>&#187;<span>, Combined Compendium for Food Additive Specifications</span> del comitato misto di esperti FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA).</p></div><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione della luteina (esclusivamente isomeri all-trans della luteina) nelle premiscele e negli alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione dello spettro visibile (HPLC-Vis).</p></div><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione del totale dei carotenoidi e delle xantofille nelle premiscele e negli alimenti per animali: cromatografia liquida con rivelazione dello spettro visibile (LC-Vis) - metodo ufficiale dell&#8217;AOAC 970.64.</p></div></td></tr><tr><td><p>2a161bi</p></td><td><p>Estratto di luteina/zeaxantina</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Estratto di luteina/zeaxantina da<span>Tagetes erecta</span></p><p>Benzene &#8804;&#160;2&#160;mg/kg</p></td><td><p>Polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>80</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;L&#8217;estratto di luteina/zeaxantina deve essere immesso sul mercato e usato come additivo costituito da un preparato.</p><p>3.&#160;&#160;La miscela di estratto di luteina/zeaxantina con altri carotenoidi e xantofille autorizzati non deve superare un tenore totale di carotenoidi e xantofille di:</p><p>a.&#160;&#160;80&#160;mg/kg di mangime completo per polli da ingrasso, specie avicole minori da ingrasso e galline ovaiole;</p><p>b.&#160;&#160;50&#160;mg/kg di mangime completo per specie avicole minori allevate per la produzione di uova.</p><p>4.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione degli occhi e della pelle.</p></td><td><p>30.3.2031</p></td></tr><tr><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Luteina/zeaxantina ottenuta da un estratto saponificato/isomerizzato di<span>Tagetes erecta</span> (petali essiccati) mediante estrazione, saponificazione e isomerizzazione</p><div><p>&#8212;&#160;Carotenoidi totali (TC): &#8805;&#160;60&#160;g/kg</p></div><div><p>&#8212;&#160;Luteina &#8805;&#160;37&#160;% dei TC</p></div><div><p>&#8212;&#160;Zeaxantina &#8805;&#160;36&#160;% dei TC</p></div><p>Forma liquida</p><p>Numero CAS: 127-40-2 (luteina)</p><p>Numero CAS: 144-68-3 (zeaxantina)</p><p>Numero CoE: 494</p><p>Formula chimica: C<span>40</span>H<span>56</span>O<span>2</span></p></td></tr><tr><td><p>Galline ovaiole</p></td><td><p>80</p></td></tr><tr><td><p>Specie avicole minori allevate per la produzione di uova</p></td><td><p>50</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione della luteina (esclusivamente isomeri all-trans della luteina), zeaxantina e totale dei carotenoidi e delle xantofille nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) associata a spettrofotometria&#160;&#8211;&#160;direttiva 2008/128/CE della Commissione, che fa riferimento alla monografia n.&#160;3 del 2006 &#171;<span>Lutein from Tagetes erecta</span>&#187;<span>, Combined Compendium for Food Additive Specifications</span> del comitato misto di esperti FAO/OMS sugli additivi alimentari (JECFA).</p></div><p>Per la determinazione della luteina (esclusivamente isomeri all-trans della luteina) nelle premiscele e negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione dello spettro visibile (HPLC-Vis).</p></div><p>Per la determinazione del totale dei carotenoidi e delle xantofille nelle premiscele e negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia liquida con rivelazione dello spettro visibile (LC-Vis) - metodo ufficiale dell&#8217;AOAC 970.64.</p></div></td></tr><tr><td><p>&#160;</p><div/></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.</p></div></td></tr></tbody></table>