Document ID: 32017R0455
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>16.3.2017&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 71/15</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/455 DELLA COMMISSIONE
del 15 marzo 2017
relativo all'autorizzazione di un preparato di Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) e Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) come additivo per mangimi per cani
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di<span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640). Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda riguarda l'autorizzazione del preparato di<span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640) come additivo per mangimi per cani, da classificare nella categoria &#171;additivi tecnologici&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel suo parere del 1<span>o</span> dicembre 2015<a>&#160;(<span>2</span>)</a> l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, il preparato di<span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640) non ha un'incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente. L'Autorit&#224; ha inoltre concluso che l'aggiunta dell'additivo al latte pastorizzato o ai prodotti a base di avena causa un'acidificazione che contribuisce alla conservazione dell'alimento destinato ai cani cos&#236; ottenuto. L'Autorit&#224; ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato inoltre la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Dalla valutazione del preparato di<span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640) risulta che le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono rispettate. &#200; pertanto opportuno autorizzare l'impiego di tale preparato secondo quanto specificato nell'allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «conservanti», è autorizzato quale additivo nell'alimentazione degli animali alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 15 marzo 2017
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) EFSA Journal 2016;14(1):4340.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>CFU di additivo/kg di materia prima per mangimi</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti</span></p></td></tr><tr/><tr><td><p>1a001</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640)</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di<span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640) contenente un minimo di<span>Lactobacilli</span> totali di 1,0&#160;&#215;&#160;10<span>8</span> CFU/g di additivo (con un minimo di ciascun<span>Lactobacillus</span> di 1,0&#160;&#215;&#160;10<span>7</span> CFU/g di additivo)</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Cellule vitali di<span>Lactobacillus fermentum</span> (NCIMB 41636),<span>Lactobacillus plantarum</span> (NCIMB 41638) e<span>Lactobacillus rhamnosus</span> (NCIMB 41640)</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell'additivo per mangimi: metodo di diffusione su piastra con utilizzo di MRS agar (EN 15787)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE).</p></td><td><p>Cani</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l'impiego dell'additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Questo additivo deve essere usato soltanto nei prodotti derivati dall'avena e nel latte pastorizzato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Livelli raccomandati di uso dell'additivo:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>6&#160;&#215;&#160;10<span>8</span> CFU/kg di prodotti derivati dall'avena (tasso di umidit&#224; del 90 %);</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>2,7&#160;&#215;&#160;10<span>10</span> CFU/kg di latte pastorizzato.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Al fine di evitare i potenziali rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui sono esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Laddove i rischi non possano essere ridotti a livelli accettabili mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele vanno impiegati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale, compresi quelli per la protezione della pelle.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>5 aprile 2027</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
</note>