Document ID: 02012D0715-20231130
Language: ITA

02012D0715 — IT — 30.11.2023 — 006.002
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>                        DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE</p><p>del 22 novembre 2012</p><p>che stabilisce un elenco di paesi terzi dotati di un quadro normativo applicabile alle sostanze attive per la fabbricazione di medicinali per uso umano e delle corrispondenti attivit&#224; di controllo e di applicazione della legge che assicurino un livello di tutela della salute pubblica equivalente a quello dell&#8217;Unione, conformemente alla direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio</p><p>(Testo rilevante ai fini del SEE)</p><p><a>(2012/715/UE)</a></p><p>(GU L 325 del 23.11.2012, pag. 15)</p></td></tr></table>
Modificata da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M1</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 24 aprile 2013</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;113</p></td><td><p>22</p></td><td><p>25.4.2013</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M2</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 4 giugno 2013</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;152</p></td><td><p>52</p></td><td><p>5.6.2013</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M3</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE                           &#160;dell&#8217;11 giugno 2013</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;169</p></td><td><p>71</p></td><td><p>21.6.2013</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M4</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/1057 DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 1<span>o</span> luglio 2015</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;171</p></td><td><p>23</p></td><td><p>2.7.2015</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M5</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2019/769 DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 14&#160;maggio 2019</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;126</p></td><td><p>70</p></td><td><p>15.5.2019</p></td></tr><tr><td><p><a>&#160;M6</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/172 DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 24&#160;gennaio 2023</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;24</p></td><td><p>37</p></td><td><p>26.1.2023</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M7</a></p></td><td><p><a>                              DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/2484 DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 9&#160;novembre 2023</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;</p></td><td><p>1</p></td><td><p>10.11.2023</p></td></tr></table>
Rettificata da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;C1</a></p></td><td><p><a>Rettifica, GU&#160;L&#160;, 17.11.2023, pag. &#160;1&#160;((UE)&#160;2023/24842023/2484)</a></p></td></tr></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 22 novembre 2012
che stabilisce un elenco di paesi terzi dotati di un quadro normativo applicabile alle sostanze attive per la fabbricazione di medicinali per uso umano e delle corrispondenti attività di controllo e di applicazione della legge che assicurino un livello di tutela della salute pubblica equivalente a quello dell’Unione, conformemente alla direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2012/715/UE)
Articolo 1
L’elenco di paesi terzi di cui all’articolo 111 ter , paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE, figura nell’allegato della presente decisione.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
ALLEGATO
Elenco di paesi terzi dotati di un quadro normativo applicabile alle sostanze attive esportate nell’Unione e delle corrispondenti attività di controllo e di applicazione della legge che assicurano un livello di tutela della salute pubblica equivalente a quello dell’Unione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Paese terzo</p></td><td><p>Osservazioni</p></td></tr><tr><td><p>Australia</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p>Brasile</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p>Canada</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p>Israele&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p>Giappone</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p>Corea del Sud</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p>Svizzera</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;C1</a></p></td></tr><tr><td><p>Taiwan&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;M7</a></p></td></tr><tr><td><p>Stati Uniti</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Nel seguito inteso come lo Stato d&#8217;Israele, ad esclusione dei territori amministrati da Israele dal giugno&#160;1967, ossia le alture del Golan, la striscia di Gaza, Gerusalemme Est e il resto della Cisgiordania.</p></div><div><span><a><span>&#9658;C1</span></a></span>&#160;<a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>La presente decisione non riflette la posizione ufficiale dell&#8217;Unione europea sullo status giuridico di Taiwan e non va interpretata in questo senso.</p><span>&#160;&#9668;</span></div></td></tr></tbody></table>
<note>
( *1 ) La presente decisione non riflette la posizione ufficiale dell’Unione europea sullo status giuridico di Taiwan e non va interpretata in questo senso.
</note>