Document ID: 32023R0652
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>21.3.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 81/23</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/652 DELLA COMMISSIONE
del 20 marzo 2023
che autorizza l’immissione sul mercato delle mandorle dei semi di Euryale ferox Salisb. (makhana) tostate e soffiate quale alimento tradizionale da un paese terzo a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 15, paragrafo 4,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE)&#160;2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione. Sulla base della definizione di cui all&#8217;articolo&#160;3, paragrafo&#160;2, lettera&#160;c), del regolamento (UE)&#160;2015/2283, un alimento tradizionale da un paese terzo &#232; considerato un nuovo alimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE)&#160;2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha istituito l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;8&#160;ottobre 2021 la societ&#224; Zenko Superfoods Pte. Ltd. (&#171;richiedente&#187;) ha notificato alla Commissione l&#8217;intenzione di immettere sul mercato dell&#8217;Unione le mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate quale alimento tradizionale da un paese terzo, conformemente all&#8217;articolo&#160;14 del regolamento (UE)&#160;2015/2283. Il richiedente ha chiesto che le mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate siano utilizzate in quanto tali come snack dalla popolazione in generale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2468 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, quest&#8217;ultima ha chiesto al richiedente ulteriori informazioni a proposito dei requisiti di validit&#224; della notifica. Le informazioni richieste sono state presentate il 9&#160;febbraio&#160;2022.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La notifica &#232; conforme ai requisiti di cui all&#8217;articolo&#160;14 del regolamento (UE)&#160;2015/2283. I&#160;dati presentati dal richiedente dimostrano che le mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate, consumate in quanto tali come snack, vantano una storia di uso sicuro come alimento in India.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;15, paragrafo 1, del regolamento (UE)&#160;2015/2283, il 22&#160;marzo 2022 la Commissione ha inoltrato la notifica valida agli Stati membri e all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Entro il termine di quattro mesi di cui all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo 2, del regolamento (UE)&#160;2015/2283 n&#233; gli Stati membri n&#233; l&#8217;Autorit&#224; hanno presentato alla Commissione obiezioni debitamente motivate relative alla sicurezza all&#8217;immissione sul mercato dell&#8217;Unione delle mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il 5&#160;settembre 2022 l&#8217;Autorit&#224; ha pubblicato la sua relazione tecnica relativa alla notifica delle mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate quale alimento tradizionale da un paese terzo a norma dell&#8217;articolo&#160;14 del regolamento (UE)&#160;2015/2283&#160;<a>(<span>4</span>)</a>. L&#8217;Autorit&#224; ha concluso che i dati disponibili sulla composizione e sulla storia dell&#8217;uso delle mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate non destano preoccupazioni in materia di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno che la Commissione autorizzi l&#8217;immissione sul mercato dell&#8217;Unione delle mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate in quanto tali come snack e aggiorni di conseguenza l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate dovrebbero essere inserite nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2470 quale alimento tradizionale da un paese terzo. &#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2470,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. Le mandorle dei semi di Euryale ferox Salisb. (makhana) tostate e soffiate sono autorizzate a essere immesse sul mercato dell’Unione.
Le mandorle dei semi di Euryale ferox Salisb. (makhana) tostate e soffiate sono inserite nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 quale alimento tradizionale da un paese terzo.
2. L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 20 marzo 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici riguardanti gli alimenti tradizionali da paesi terzi a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 55 ).
( 4 ) EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538 (https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538).
ALLEGATO
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella tabella&#160;1 (Nuovi alimenti autorizzati) &#232; inserita la voce seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate (Alimento tradizionale da un paese terzo)</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento che figura sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;semi tostati di<span>Euryale ferox</span>&#8221; o &#8220;semi tostati di makhana (<span>Euryale ferox</span>)&#8221;.&#187;;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Frutta a guscio trasformata</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella tabella&#160;2 (Specifiche) &#232; inserita la voce seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Mandorle dei semi di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (makhana) tostate e soffiate (Alimento tradizionale da un paese terzo)</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>L&#8217;alimento tradizionale &#232; costituito dalle mandorle tostate e soffiate dei semi delle piante fresche di<span>Euryale ferox</span> Salisb. (famiglia: Ninfeacee, comunemente nota anche come ninfea spinosa), da consumare come snack. L&#8217;alimento tradizionale &#232; prodotto attraverso una serie di fasi che prevedono la raccolta, il lavaggio e l&#8217;essiccazione dei semi, una prima tostatura in olio, il rinvenimento a temperatura ambiente e una seconda tostatura in olio per soffiare le mandorle. Successivamente i semi caldi vengono battuti cos&#236; da rilasciare le mandorle soffiate. L&#8217;alimento tradizionale &#232; conosciuto anche come makhana o noci di volpe.</p><p><span>Principali componenti nutrizionali</span></p><p>Grassi: 13,0&#160;g/100&#160;g</p><p>Carboidrati: 75,0&#160;g/100&#160;g</p><p>Fibra: 2,5&#160;g/100&#160;g</p><p>Proteine: 7&#160;g/100&#160;g</p><p>Umidit&#224; (%&#160;p/p): &lt;&#160;5,0</p><p>Ceneri: &lt;&#160;0,5&#160;g/100&#160;g</p><p><span>Criteri microbiologici</span></p><p>Conteggio totale su piastra: &lt;&#160;10<span>3</span> CFU/g</p><p>Conteggio totale dei lieviti e delle muffe: &lt;&#160;100&#160;CFU/g</p><p>Enterobatteriacee totali: &lt;&#160;10&#160;CFU/g</p><p><span>Salmonella</span> spp.: assenza in&#160;25&#160;g</p><p><span>Listeria monocytogenes</span>: assenza in&#160;25&#160;g</p><p><span>Metalli pesanti</span></p><p>Selenio: &#8804;&#160;0,8&#160;mg/kg</p><p>Rame: &#8804;&#160;30,0&#160;mg/kg</p><p>Piombo: &#8804;&#160;0,1&#160;mg/kg</p><p>Arsenico: &#8804;&#160;0,1&#160;mg/kg</p><p>Cadmio: &#8804;&#160;0,1&#160;mg/kg</p><p>Stagno: &#8804;&#160;3,5&#160;mg/kg</p><p>Mercurio: &#8804;&#160;0,025&#160;mg/kg</p><p><span>Micotossine</span></p><p>Aflatossina B1: &#8804;&#160;2,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Somma di aflatossine B1, B2, G1 e G2: &#8804;&#160;4,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Ocratossina A: &#8804;&#160;1,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Citrinina: &#8804;&#160;20,0&#160;&#956;g/kg</p><p><span>Cianotossine</span></p><p>Microcistine: &#8804;&#160;0,0015&#160;mg/kg</p><p><span>Antiparassitari</span></p><p>Antiparassitari &#8804;&#160;0,01&#160;mg/kg</p><p><span>Contaminanti di processo</span></p><p>Acrilammide: &#8804;&#160;40,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Somma di IPA: &#8804;&#160;10,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Somma di PCB diossina-simili: &#8804;&#160;0,35&#160;pg/g</p><p>3-MCPD: &#8804;&#160;20,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Glicidil esteri degli acidi grassi (espressi come glicidolo): &#8804;&#160;500,0&#160;&#956;g/kg</p><p>Somma di 3-MCPD e&#160;3-MCPD esteri degli acidi grassi: &#8804;&#160;750,0&#160;&#956;g/kg</p><p>CFU: unit&#224; formanti colonie; IPA: idrocarburi policiclici aromatici; PCB: policlorobifenili; 3-MCPD: 3-monocloropropandiolo.&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>