Document ID: 32014D0396
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>26.6.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 186/108</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 24 giugno 2014
che autorizza l'immissione sul mercato di lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ) trattato con raggi UV quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificato con il numero C(2014) 4114]
(Il testo in lingua francese è il solo facente fede)
(2014/396/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>In data 4 maggio 2012, la societ&#224; Lallemand SAS ha chiesto alle competenti autorit&#224; del Regno Unito di poter commercializzare lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV come nuovo ingrediente alimentare. Il lievito per panificazione trattato con raggi UV &#232; destinato ad essere utilizzato nella fabbricazione di pane e panini lievitati e di prodotti di panetteria fine, nonch&#233; negli integratori alimentari.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In data 31 agosto 2012, l'ente del Regno Unito competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale. In tale relazione esso conclude che il lievito per panificazione trattato con raggi UV soddisfa i criteri relativi ai nuovi ingredienti alimentari stabiliti all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L'11 settembre 2012, la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Sono state presentate obiezioni motivate entro il termine di 60 giorni fissato all'articolo 6, paragrafo 4, primo comma, del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 14 aprile 2013, la Commissione ha consultato l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (EFSA) chiedendo un'ulteriore valutazione del lievito per panificazione trattato con raggi UV come nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 12 dicembre 2013, nel suo &#171;parere scientifico sulla sicurezza del lievito per panificazione trattato con raggi UV e arricchito di vitamina D&#187;<a>&#160;(<span>2</span>)</a>, l'EFSA ha concluso che tale lievito, che presenta un maggiore contenuto di vitamina D2, &#232; sicuro nelle condizioni d'impiego previste.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Il parere offre quindi una base sufficiente per stabilire che il lievito per panificazione trattato con raggi UV come nuovo ingrediente alimentare soddisfa i criteri stabiliti all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>La direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>3</span>)</a> e il regolamento (CE) n.&#160;1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>4</span>)</a> recano disposizioni specifiche per l'impiego di vitamine e minerali aggiunti agli alimenti e negli integratori alimentari. L'impiego del lievito per panificazione trattato con raggi UV dovrebbe essere autorizzato fatte salve tali disposizioni specifiche.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il lievito per panificazione trattato con raggi UV di cui all'allegato I può essere immesso sul mercato nell'Unione quale nuovo ingrediente alimentare per gli usi e ai livelli massimi di cui all'allegato II, fatte salve le disposizioni della direttiva 2002/46/CE e del regolamento (CE) n. 1925/2006.
Articolo 2
La designazione del lievito per panificazione trattato con raggi UV autorizzato dalla presente decisione sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è «lievito alla vitamina D» o «lievito alla vitamina D2».
Articolo 3
La presente decisione è indirizzata a Lallemand SAS, 19, rue des Briquetiers BP 59, 31702 Blagnac Cedex, Francia.
Fatto a Bruxelles, il 24 giugno 2014
Per la Commissione
Tonio BORG
Membro della Commissione
( 1 ) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 .
( 2 ) The EFSA Journal 2014; 12 (1): 3520.
( 3 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
( 4 ) Regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull'aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti ( GU L 404 del 30.12.2006, pag. 26 ).
ALLEGATO I
SPECIFICA DEL LIEVITO PER PANIFICAZIONE TRATTATO CON RAGGI UV
Definizione : Il lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ), è trattato con raggi ultravioletti per indurre la conversione dell'ergosterolo in vitamina D2 (ergocalciferolo). Il contenuto di vitamina D2 nel concentrato di lievito varia tra 1 800 000 e 3 500 000 UI di vitamina D/100 g (450-875 μg/g).
Descrizione : Granuli scorrevoli, di colore marrone chiaro.
Vitamina D2 :
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>(5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo</p></td></tr><tr><td><p>Sinonimo</p></td><td><p>Ergocalciferolo</p></td></tr><tr><td><p>N. CAS</p></td><td><p>50-14-6</p></td></tr><tr><td><p>Peso molecolare</p></td><td><p>396,65&#160;g/mol</p></td></tr></tbody></table>
Criteri microbiologici del concentrato di lievito :
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Coliformi</p></td><td><p>Non pi&#249; di 1&#160;000/g</p></td></tr><tr><td><p><span>Escherichia coli</span></p></td><td><p>Non pi&#249; di 10/g</p></td></tr><tr><td><p><span>Salmonella</span> spp.</p></td><td><p>Assente in 25&#160;g</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
USI AUTORIZZATI DEL LIEVITO PER PANIFICAZIONE TRATTATO CON RAGGI UV
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Categoria di prodotti alimentari</p></td><td><p>Massimi livelli di uso</p></td></tr><tr><td><p>Pane e panini lievitati</p></td><td><p>5 &#956;g di vitamina D2/100&#160;g prodotto finito</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti da forno fini</p></td><td><p>5 &#956;g di vitamina D2/100&#160;g prodotto finito</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari</p></td><td><p>5 &#956;g di vitamina D2/die</p></td></tr></tbody></table>