Document ID: 32022R2127
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>7.11.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 285/4</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/2127 DELLA COMMISSIONE
del 4 novembre 2022
che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Ecolab UA BPF 1-Propanol» conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 26&#160;marzo 2019 la societ&#224; Ecolab Deutschland GmbH ha presentato all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;), in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;43, paragrafo&#160;1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una domanda di autorizzazione per la famiglia di biocidi denominata &#171;Ecolab UA BPF 1-Propanol&#187;, del tipo di prodotto&#160;1 quale descritto nell&#8217;allegato&#160;V di detto regolamento, confermando per iscritto che l&#8217;autorit&#224; competente della Svezia aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-RS050191-24.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto nell&#8217;&#171;Ecolab UA BPF 1-Propanol&#187; &#232; il propan-1-olo, che &#232; inserito nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione contenente i principi attivi approvati di cui all&#8217;articolo&#160;9, paragrafo&#160;2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 per il tipo di prodotto&#160;1.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 9&#160;settembre 2021 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso, conformemente all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo&#160;1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 24&#160;marzo 2022 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida (&#171;SPC&#187;) per l&#8217;&#171;Ecolab UA BPF 1-Propanol&#187; e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo&#160;3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che l&#8217;&#171;Ecolab UA BPF 1-Propanol&#187; &#232; una famiglia di biocidi ai sensi dell&#8217;articolo&#160;3, paragrafo&#160;1, lettera&#160;s), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, &#232; ammissibile all&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione a norma dell&#8217;articolo&#160;42, paragrafo&#160;1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformit&#224; al progetto di SPC, soddisfa le condizioni stabilite all&#8217;articolo&#160;19, paragrafi&#160;1 e&#160;6, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 12&#160;aprile 2022 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di SPC in tutte le lingue ufficiali dell&#8217;Unione, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo&#160;4, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell&#8217;Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per l&#8217;&#171;Ecolab UA BPF 1-Propanol&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società Ecolab Deutschland GmbH è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Ecolab UA BPF 1-Propanol» con il numero di autorizzazione EU-0028430-0000 in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 27 novembre 2022 al 31 ottobre 2032.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 4 novembre 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Parere dell’ECHA del 1 o marzo 2021 sull’autorizzazione dell’Unione dell’«Ecolab UA BPF 1-Propanol» (ECHA/BPC/315/2022) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
Ecolab UA BPF 1-Propanol
Tipo di prodotto 1 — Igiene umana (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0028430-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0028430-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>Ecolab UA BPF 1-Propanol</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell’autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>Ecolab Deutschland GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Germania</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028430-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero dell&#8217;approvazione del R4BP</span></p></td><td><p>EU-0028430-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>27&#160;novembre 2022</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>31&#160;ottobre 2032</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Ecolab Europe GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Svizzera</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><table><col/><tbody><tr><td><p>Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Svizzera</p></td></tr><tr><td><p>AFP GmbH, Otto-Brenner-Stra&#223;e 16, 21337 L&#252;neburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Acideka SA, Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6. 4a planta, 48013 Bilbao Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Adiego, Adiego Ctra De Valencia KM 5, 900, 50410 Cuarte de Huerva Saragozza Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Allied Products, Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate, Fishers Way, Belvedere, Kent, DA17&#160;6BS Belvedere Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Arkema GmbH, Morschheimer Strasse 19, D-67292 Kirchheimbolanden Germania</p></td></tr><tr><td><p>Azelis Denmark, Lundtofteg&#229;rdsvej 95, 2800 Kgs. Lyngby Danimarca</p></td></tr><tr><td><p>Belinka-Ljublijana, Belinka Zasavska Cesta, 95&#160;1001 Lubiana Slovenia</p></td></tr><tr><td><p>Radio street 24 Bld 1, 105005 Mosca Federazione russa</p></td></tr><tr><td><p>Bio Productions Ltd inc Starpro, 72 Victoria Road Victoria Industrial Estate, West Sussex, RH15&#160;9LH Burgess Hill Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Bioxal SA, Route des Varennes - Secteur A, BP 30072&#160;71103 Cedex Francia</p></td></tr><tr><td><p>Bores Srl, Via Pioppa 179, 44030 Pontegradella (FE) Italia</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Ardennes, Route de Tournes, CD n 2, 08090 Cliron Francia</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag CEE - Guntramsdorf, Blending Bahnstr 13&#160;A, 2353 Guntramsdorf Austria</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag GmbH, Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Germania</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Kaiserslautern, Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Germania</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Nordic - Haslev, H&#248;sten Teglv&#230;rksvej 47, 4690 Haslev Danimarca</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Nordic - Vejle, Strandgade 35, 7100 Vejle Danimarca</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Normandy, 12 Sente des Jumelles, BP 11&#160;76710 Montville Francia</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag PL-Zgierz, ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Polonia</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Quimica, Calle Gutemberg n&#176;&#160;22, Poligono Industrial El Lomo, 28906 Getafe Madrid Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Schweizerhall, Elsaesserstr. 231, CH-4056 Basilea Schweiz Svizzera</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag SRL, Str. G&#259;rii nr&#160;1, 077040 Chiaina, Ilfov Romania</p></td></tr><tr><td><p>Budich International GmbH, Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhausen Germania</p></td></tr><tr><td><p>Caldic Deutschland Chemie B.V, Karlshof 10, D 40231 D&#252;sseldorf Germania</p></td></tr><tr><td><p>The Carbon Group&#8222; P43 R772, County Cork Ringaskiddy Irlanda</p></td></tr><tr><td><p>Colep Bad Schmiedeberg, Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Comercial Farmaceutica Castel LANA SA, &#171;Cofarcas&#187; Condado de Trevino&#160;46 P.I Villalonquejar, 09080 Burgos Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Comercial Godo, Fran&#231;a 13, 08700 Igaulada Barcellona Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Courtois Sarl, ZA Sous Le Beer, Route de Pacy, 27730 Bueil Francia</p></td></tr><tr><td><p>DAN-MOR (Dr Wipe) Natural products and Chemicals Ltd, Or Akiva Industrial Zone, Hailian street 29, 30600 Akiva Israele</p></td></tr><tr><td><p>Denteck BV, Heliumstraat 8, 2718 SL Zoetermeer Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Donauchem Kft (Hungary), B&#225;nyal&#233;g utca 37-43, H-1225 Budapest Ungheria</p></td></tr><tr><td><p>Detergents Burguera S.L, Joan Ballester 50, 07630 Campos (isole Baleari) Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Champion Technologies Ltd., Minto Avenue, Altens Industrial Estate, AB12&#160;3JZ Aberdeen Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>ECL Biebesheim, Justus-von-Liebig-Stra&#223;e 11, 64584 Biebesheim am Rhein Germania</p></td></tr><tr><td><p>ECL Chalons, Avenue Du General Patton, 51000 Ch&#226;lons-en-Champagne Francia</p></td></tr><tr><td><p>ECL Cisterna, Nalco italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Italia</p></td></tr><tr><td><p>Champion Technologies Ltd. Fawley, Fawley Cadland Road Hythe, Hampshire, SO45&#160;3NP Southampton Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, LS25&#160;2JY Leeds Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>ECL Mandra, 25TH KM Old National Road of Athens To Thiva, 19600 Mandra Grecia</p></td></tr><tr><td><p>ECL Maribor, Vajngerlova Ulica 4, 2000 Maribor Slovenia</p></td></tr><tr><td><p>ECL Microtek B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR Varsseveld Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>ECL Microtek Mosta, Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, Mst 3000 Mosta Malta</p></td></tr><tr><td><p>ECL Microtek Zutphen, Hekkehorst 24, 7027 BN Zutphen Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Ecolab Ltd (IE) and Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE), Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91, Co. Westmeath Mullingar Irlanda</p></td></tr><tr><td><p>ECL Niewegein, Brugwal 11&#160;A, 3432 NZ Nieuwegein Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>ECL Rovigo Esoform, Esoform SRL Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia</p></td></tr><tr><td><p>ECL Rozzano, Via A. Grandi, 20089 Milano Italia</p></td></tr><tr><td><p>ECL Tessenderlo, Havenlaan 4, Ravenshout 4&#160;210 , B-3980 Tessenderlo Belgio</p></td></tr><tr><td><p>ECL Weavergate/Ecolab Ltd (UK)/Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK), Winnington Avenue, CW8&#160;3AA Northwich Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Ecolab LTD Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, SA11&#160;2HZ Port Talbot Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Ferdinand Eiermacher GmbH &amp; Co. KG, Westring 24, 48356 Nordwalde Germania</p></td></tr><tr><td><p>F.E.L.T., B.P 64&#160;10 Rue du Vertuquet, 59531 Neuville En Ferrain Francia</p></td></tr><tr><td><p>Gallows Green Services Ltd., Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7&#160;3HR Thirsk Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Gerdisa German Rodriguez Drogas IND., Gerdisa Poligono Industrial Miralcampo C.Pintura n.-4, parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Girasol Natural Products BV, De Veldoven 12-14, 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Henkel Engels, 48 Pr. Stroitelei, 413116 Saratov Federazione russa</p></td></tr><tr><td><p>IMECO GmbH &amp; Co. KG, Boschstra&#223;e 5, D-63768 H&#246;sbach Germania</p></td></tr><tr><td><p>Innovate GmbH, Am Hohen Stein 11, 06618 Naumberg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Interfill LCC-Tosno, 187000 Moskovskoye shosse 1, 187000 Leningradskaya oblast Federazione russa</p></td></tr><tr><td><p>Jodel, Jodel Zona Industrial 2050, 2050 Aveiras de Cima Portogallo</p></td></tr><tr><td><p>Kleimann GmbH, Am Trieb 13, 72820 Sonnenb&#252;hl Germania</p></td></tr><tr><td><p>Kompak Nederland BV, 433651 Bavel 0031-161 Bavel Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>La Antigua Lavandera S.L., Ctra. Antigua Sevilla-Alcal&#225; Km.1,5 (SE-410 Apartado de Correos 58, 41500 Alcala De Guadaira Sevilla Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Laboratoires Anios, Pav&#233; du moulin, 59260 Lille-Hellemmes Francia</p></td></tr><tr><td><p>Laboratoires Anios, 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-M&#233;lantois Francia</p></td></tr><tr><td><p>Laboratoires Prodene Klint, Site de Mitry-Mory 2, Rue Denis Papin ZI Mitry-Compans, 77290 Mitry-Mory Francia</p></td></tr><tr><td><p>Lichtenheldt GmbH, Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Germania</p></td></tr><tr><td><p>Lonza GmbH, Morianstr.32, 42103 Wuppertal Germania</p></td></tr><tr><td><p>Multifill BV, Constructieweg 25-A, 3641 SB Mijdrecht Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>NALCO Finland Manufacturing Oy (Tesjoki), Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Finlandia</p></td></tr><tr><td><p>NALCO Celra, Celra C/Tramuntana s/n Poligona Industrial, 17460 Celr&#224; Spagna</p></td></tr><tr><td><p>NOPA Nordisk Parfumerivare, Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Danimarca</p></td></tr><tr><td><p>Nuova Farmec Srl, Via Flemming 7, 37026 Settimo di Pescantina (VR) Verona Italia</p></td></tr><tr><td><p>Pal International Ltd, Sandhurst Street, LE17&#160;4JA Leicester Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Planol GmbH, Maybachstr 17, 63456 Hanau Germania</p></td></tr><tr><td><p>Plum A/S, Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Danimarca</p></td></tr><tr><td><p>Productos La Corberana S.L., Ctra Corbera Poliny&#225;, s/n&#176;&#160;4, 46612 Valencia Spagna</p></td></tr><tr><td><p>The Proton Group Ltd, Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6&#160;1QT Wakefield Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Quimicas Morales S.L., Misiones, 11 Urb. El Sebadal, 05005 Las Palmas de Gran Canaria Spagna</p></td></tr><tr><td><p>RNM Productos Quimicos, Lda Rua da Fabrica 123, Segade, 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Portogallo</p></td></tr><tr><td><p>RP Adam Ltd (Arpal Group), North Riverside Business Park, Riverside Road&#8222; TD7&#160;5DU Selkirk Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Roquette &amp; Barentz, Roquette Freres, Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem Francia</p></td></tr><tr><td><p>Rutpen Ltd, Membury Airfield, Lambourn, RG16&#160;7TJ Membury Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Simagec, Z.I. de Rousset/Peynier, 54 Avenue de la Plaine&#8222; 13790 Rousset Francia</p></td></tr><tr><td><p>Solimix, Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere, Molanta, 08799 Olerdola Barcellona Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Staub &amp; Co - Silbermann GmbH, Industriestra&#223;e 3, D-86456 Gablingen Germania</p></td></tr><tr><td><p>Stockmeier Chemie, Eilenburg GmbH &amp; Co. Kg, Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Ellenburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Synerlogic BV (IN2FOOD), L.J. Costerstraat 5, 6827 Arnhem Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Techtex (Technical Textile Services Ltd), Units 7 &amp; 8, Rhodes Business Park Silburn Way, Middleton, M24&#160;4NE Manchester Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9&#160;3RN Wilmslow Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Univar SpA, Via Caldera 21, 20-153 Milano Italia</p></td></tr><tr><td><p>Van Dam Bodegraven B.V, Postbus 48 NL, 2410 AA Bodegraven Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>McBride, Calle Ram&#243;n Esteve, 0 S/N (Pol L&#8217;Illa)&#8222; 08650 Botjosa (la) Barcellona Spagna</p></td></tr><tr><td><p>Extruplast, Avenue de la Repentie, 1700 La Rochelle Francia</p></td></tr><tr><td><p>Brenntag Hungary Kft, B&#225;nyal&#233;g u. 45, 1225 Budapest Ungheria</p></td></tr><tr><td><p>DR. Becher GmbH, Vor den Specken 3&#8222; 30926 Seelze Germania</p></td></tr><tr><td><p>Danlind AS, L&#230;gaardvej 90 - 94, DK-7500 Holstebro Danimarca</p></td></tr><tr><td><p>Farmak Moravia a.s, Na Vl&#269;inci 16&#8222; 779&#160;00 Oloumoc Repubblica ceca</p></td></tr><tr><td><p>Hydrachem LTD, Gillmans Industrial Estate, Natts Lane, RH14&#160;9EZ Billingshurst Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Julius Hoesch GmbH, Birkesdorfer Str. 5, 52353 D&#252;ren Germania</p></td></tr><tr><td><p>Medentech LTD, Whitemill Industrial Estate, Wexford Wexford Irlanda</p></td></tr><tr><td><p>MKS GmbH &amp; CO KG, Am Ockenheimer Graben 43, 55411 Bingen am Rhein Germania</p></td></tr><tr><td><p>PDI, Aber Park, Aber Road, CH6&#160;5EX Flint Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Peenwhite LTD, Midpoint 18 Business Park, Aston Way&#8222; CW10&#160;0HS Middlewich Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Jago Pro Sp.z.o.o., Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno Polonia</p></td></tr><tr><td><p>Wesso AG, Martin-Luther-Str.10, 91217 Hersbruck Germania</p></td></tr><tr><td><p>CID Lines NV, Waterpoorstraat 2, 8900 Ypres Belgio</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-1-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>BASF SE</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-1-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>OQ Corporation</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>2001 FM 3057, TX 77414 Bay City Stati Uniti</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>2001 FM 3057, TX 77414 Bay City Stati Uniti</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>70,35</p></td><td><p>75,38</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO — META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 1</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>70,35</p></td><td><p>75,38</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>AL&#160;&#8212; Altri liquidi</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori infiammabili.</p><p>Provoca gravi lesioni oculari.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Indossare schermi per il viso.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 1.
Uso # 1 — Disinfezione delle mani
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 01&#160;&#8212; Igiene umana</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>Frizione igienica</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: Batteri</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: Bacillo della tubercolosi</p><p>Nome comune: Bacillo della tubercolosi</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: Lieviti</p><p>Nome comune: Lieviti</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: Virus con involucro</p><p>Nome comune: Virus con involucro</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p><p>Nome scientifico: Virus (attivit&#224; virucida a spettro limitato)</p><p>Nome comune: Virus (attivit&#224; virucida a spettro limitato)</p><p>Fase di sviluppo: Nessun dato</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>All&#8217;interno d&#8217;edifici.</p><p>Disinfezione delle mani.</p><p>Aree di lavorazione di alimenti [contesti industriali, aree di cucine istituzionali e di ospedali (nessun contatto con i pazienti)].</p><p>Frizione igienica su mani visibilmente pulite</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Manuale o pompa automatica</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Manuale (leva a gomito o senza contatto). Automatica (mediante pompa)</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: 3&#160;ml</p><p>Diluizione (%): Pronto all&#8217;uso</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>10 volte al giorno</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Flacone in polietilene ad alta densit&#224; (HDPE) 100-20&#160;000 &#160;ml, tanica.</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Consultare le istruzioni generali per l’uso (5.1)
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le istruzioni generali per l’uso (5.2)
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le istruzioni generali per l’uso (5.3)
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Consultare le istruzioni generali per l’uso (5.4)
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le istruzioni generali per l’uso (5.5)
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 ) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
Uso 1 — Disinfezione delle mani
Disinfezione delle mani nelle aree di lavorazione di alimenti:
Applicare 3 ml di prodotto sulle mani pulite e asciutte per:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>30 secondi per batteri/lieviti/bacillo della tubercolosi/virus con involucro</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>60 secondi per virus (attivit&#224; virucida a spettro limitato)</p></td></tr></tbody></table>
Mantenere le mani umide per tutto il tempo di contatto
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Evitare il contatto con gli occhi.
In caso di riempimento, utilizzare guanti e una protezione degli occhi.
In caso di secchezza della pelle, utilizzare una lozione per la cura della pelle appropriata.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare la bocca.
In caso di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.
In assenza di sintomi: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Informazioni al personale sanitario/medico: Se necessario, avviare le misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: In caso di irritazione, lavare con acqua e consultare un medico. In caso di esposizione non intenzionale della pelle: lavare con acqua.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto, se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.
Precauzioni ambientali: evitare il contatto con il suolo, le acque superficiali o sotterranee.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
Prodotto e residui di prodotto: Evitare che il prodotto penetri negli scarichi, nei corsi d’acqua o nel terreno. Dove possibile, il riciclaggio è preferibile allo smaltimento o all’incenerimento. Se il riciclaggio non è praticabile, smaltire in conformità alle normative locali. Smaltire i rifiuti in una struttura autorizzata per lo smaltimento dei rifiuti
Imballaggio: I contenitori vuoti devono essere conferiti presso un sito per la gestione dei rifiuti approvato per il riciclo o lo smaltimento. Smaltire la confezione solo se completamente vuota e chiusa. Non riutilizzare i contenitori vuoti. Smaltire secondo le normative locali, regionali o nazionali.
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Tenere lontano dal calore e da fonti di ignizione. Conservare in un luogo fresco e ben ventilato. Tenere lontano da agenti ossidanti. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Conservare in appositi contenitori etichettati. Conservare a una temperatura compresa tra 0 °C e 25 °C.
Periodo di validità: 4 anni
6. ALTRE INFORMAZIONI
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Skinman Sensitive</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>P3-Manodes LI</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Epicare DES</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Manodes LI</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0028430-0001&#160;1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-1-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>71-23-8</p></td><td><p>200-746-9</p></td><td><p>70,35</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
</note>