Document ID: 32022D0155
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.2.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 25/20</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2022/155 DELLA COMMISSIONE
del 31 gennaio 2022
relativa alla proroga della misura adottata dal comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida «Clinisept + Skin Disinfectant» conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2022) 457]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, in combinato disposto con l'articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord dell'accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall'Unione europea e dalla Comunità europea dell'energia atomica,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 5&#160;maggio 2021 il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito, che agisce per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell'Irlanda del Nord (&#171;l'autorit&#224; competente del Regno Unito&#187;), ha adottato una decisione conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 che permetteva, fino 1<span>o</span>&#160;novembre 2021, la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida &#171;Clinisept + Skin Disinfectant&#187; (&#171;la misura&#187;). L'autorit&#224; competente del Regno Unito ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli Stati membri in merito alla misura adottata e alle relative motivazioni, conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall'autorit&#224; competente del Regno Unito, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L'11&#160;marzo 2020 l'Organizzazione mondiale della sanit&#224; (OMS) ha dichiarato che l'epidemia di malattia da coronavirus (COVID-19) poteva da quel momento essere qualificata come pandemia. Il governo del Regno Unito ha dichiarato un rischio &#171;elevato&#187; per il Regno Unito e il 23&#160;marzo 2020 sono entrate in vigore misure restrittive. L'OMS raccomanda l'uso di disinfettanti per le mani a base di alcol come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19, in alternativa al lavaggio delle mani con sapone e acqua.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il &#171;Clinisept + Skin Disinfectant&#187; contiene il principio attivo cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio. Il cloro attivo rilasciato da ipoclorito di sodio &#232; approvato ai fini dell'uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 (igiene umana) di cui all'allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dall'inizio della pandemia di COVID-19 i disinfettanti per le mani hanno registrato una domanda estremamente elevata nel Regno Unito, che ha portato a una carenza senza precedenti nell'approvvigionamento di tali prodotti. Prima dell'adozione della misura, nel Regno Unito solo pochissimi disinfettanti per le mani erano autorizzati conformemente al regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica nel Regno Unito e ulteriori disinfettanti per le mani sono fondamentali per prevenirne la diffusione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 29&#160;ottobre 2021 la Commissione ha ricevuto dall'autorit&#224; competente del Regno Unito, per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell'Irlanda del Nord, una richiesta motivata volta a consentire la proroga della misura nel Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La richiesta motivata &#232; stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere in pericolo la salute pubblica anche dopo il 1<span>o</span>&#160;novembre 2021 e tenendo conto del fatto che l'autorizzazione di ulteriori disinfettanti per le mani sul mercato &#232; fondamentale per contenere i pericoli derivanti dalla COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Secondo l'autorit&#224; competente del Regno Unito, la domanda di disinfettanti per le mani rimane elevata ed &#232; pertanto necessaria una proroga della misura nel Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le imprese che a seguito della dichiarazione dell'OMS sulla pandemia hanno beneficiato di deroghe per i disinfettanti per le mani conformemente all'articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, sono state incoraggiate a chiedere quanto prima un'autorizzazione regolare del prodotto. Finora l'autorit&#224; competente del Regno Unito non ha tuttavia ricevuto nuove domande di autorizzazione regolare del prodotto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Poich&#233; la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non pu&#242; essere adeguatamente contenuto nel Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord in assenza di ulteriori disinfettanti per le mani autorizzati sul mercato, &#232; opportuno consentire all'autorit&#224; competente del Regno Unito di prorogare la misura nel Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Dato che la misura non &#232; pi&#249; in vigore dal 1<span>o</span>&#160;novembre 2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito, che agisce per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell'Irlanda del Nord, può prorogare fino al 6 maggio 2023 la misura che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida «Clinisept + Skin Disinfectant» nel Regno Unito nei confronti dell'Irlanda del Nord.
Articolo 2
Il comitato esecutivo per la salute e la sicurezza del Regno Unito, che agisce per conto del comitato esecutivo per la salute e la sicurezza dell'Irlanda del Nord, è destinatario della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 2 novembre 2021.
Fatto a Bruxelles, il 31 gennaio 2022
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
</note>