Document ID: 02018R0338-20190821
Language: ITA

02018R0338 — IT — 21.08.2019 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/338 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 7&#160;marzo 2018</p><p>relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da<span>Aspergillus niger</span> (DSM 25770) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso, scrofe, specie suine minori da ingrasso o da riproduzione, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) e suinetti svezzati (titolare dell'autorizzazione BASF SE)</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 065 dell'8.3.2018, pag. 17)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/1290 DELLA COMMISSIONE&#160;del 31&#160;luglio 2019</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;203</p></td><td><p>6</p></td><td><p>1.8.2019</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/338 DELLA COMMISSIONE
del 7 marzo 2018
relativo all'autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Aspergillus niger (DSM 25770) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, suini da ingrasso, scrofe, specie suine minori da ingrasso o da riproduzione, tacchini da ingrasso, tacchini allevati per la riproduzione, tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole) e suinetti svezzati (titolare dell'autorizzazione BASF SE)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato specificato nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Unit&#224; di attivit&#224;/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione.</span></p></td></tr><tr><td><p>4a27</p></td><td><p>BASF SE</p></td><td><p>6-fitasi</p><p>EC 3.1.3.26</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di 6-fitasi prodotta da<span>Aspergillus niger</span> (DSM 25770) con un tenore minimo di:</p><p>forma solida: 5&#160;000  FTU&#160;<a>(<span>1</span>)</a>/g</p><p>forma liquida: 5&#160;000  FTU/g</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>6-fitasi prodotta da<span>Aspergillus niger</span> (DSM 25770)</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dell'attivit&#224; della fitasi nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico basato sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato.</p></div><p>Per la quantificazione dell'attivit&#224; della fitasi nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico basato&#160;sulla reazione enzimatica&#160;della fitasi sul fitato - VDLUFA 27.1.3.</p></div><p>Per la quantificazione dell'attivit&#224; della fitasi negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;metodo colorimetrico basato&#160;sulla reazione enzimatica&#160;della fitasi sul fitato - EN ISO 30024.</p></div></td><td><p>Suini da ingrasso</p><p>Scrofe</p><p>Specie suine minori da ingrasso o da riproduzione</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>100 FTU</p></td><td><p>&#160;</p><div/></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.</p><p>3.&#160;&#160;Da utilizzare per suinetti svezzati di peso non superiore a 35&#160;kg.</p></td><td><p>28.3.2028</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti svezzati</p></td><td><p>125 FTU</p></td></tr><tr><td><p>Polli da ingrasso</p><p>Pollastre allevate per la produzione di uova</p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;125 FTU<span>&#160;&#9668;</span></p></td></tr><tr><td><p>Tacchini da ingrasso</p><p>Tacchini allevati per la riproduzione</p><p>Tutte le altre specie avicole (escluse le specie ovaiole)</p></td><td><p>125 FTU</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>1 FTU &#232; la quantit&#224; di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto dal fitato di sodio, a pH 5,5 e a 37&#160;&#176;C.</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.</p></td></tr></tbody></table>