Document ID: 32014R0302
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>26.3.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 90/4</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N . 302/2014 DELLA COMMISSIONE
del 25 marzo 2014
relativo all’autorizzazione di un preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) come additivo per mangimi per polli da ingrasso e suinetti (titolare dell’autorizzazione ROAL Oy)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 126896). Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti nell&#8217;articolo 7, paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda riguarda l&#8217;autorizzazione di un preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 126896) come additivo per mangimi per polli da ingrasso e suinetti, da classificare nella categoria &#171;additivi zootecnici&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel suo parere del 9 ottobre 2013<a>&#160;(<span>2</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, nelle condizioni d&#8217;impiego proposte, il preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 126896) non ha effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull&#8217;ambiente. Essa ha inoltre concluso che l&#8217;additivo migliora sensibilmente la resa degli animali. L&#8217;Autorit&#224; ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell&#8217;additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La valutazione del preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 126896) dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all&#8217;articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. &#200; pertanto opportuno autorizzare l&#8217;impiego di tale preparato come specificato nell&#8217;allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 marzo 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) The EFSA Journal 2013; 11(10):3432.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazio-ne dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizza-zione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Unit&#224; di attivit&#224;/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria di additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione</span></p></td></tr><tr><td><p>4a20</p></td><td><p>ROAL Oy</p></td><td><p>Endo-1,3(4)-beta-glucanasi</p><p>EC 3.2.1.6</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 126896) avente un&#8217;attivit&#224; minima di:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>forma solida: endo-1,3(4)-beta-glucanasi 200&#160;000 BU<a>&#160;(<span>1</span>)</a>/g;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>forma liquida: endo-1,3(4)-beta-glucanasi 400&#160;000 BU/ml.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da<span>Trichoderma reesei</span> (CBS 126896)</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Per la quantificazione dell&#8217;attivit&#224; dell&#8217;endo-1,3(4)-beta-glucanasi: metodo spettrofotometrico (DNS), basato sulla quantificazione degli zuccheri rilasciati mediante l&#8217;azione dell&#8217;endo-1,3(4)-beta-glucanasi sul beta-glucano d&#8217;orzo a 50&#160;&#176;C e con pH 4,8.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>20&#160;000 BU</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Per suinetti fino a circa 35&#160;kg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3)</p></td><td><p>Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>15 aprile 2024</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti</p></td><td><p>10&#160;000 BU</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) 1 BU è il quantitativo di enzima che libera 1 nanomole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) da un substrato di beta-glucano d’orzo, al secondo, a 50 °C e con pH 4,8.
( 2 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
</note>