Document ID: 02021R0421-20220309
Language: ITA

02021R0421 — IT — 09.03.2022 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/421 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 9&#160;marzo 2021</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione di una tintura di<span>Artemisia&#160;vulgaris</span>&#160;L. (tintura di artemisia) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 083 del 10.3.2021, pag. 21)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/385 DELLA COMMISSIONE&#160;del 7&#160;marzo 2022</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;78</p></td><td><p>21</p></td><td><p>8.3.2022</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/421 DELLA COMMISSIONE
del 9 marzo 2021
relativo all’autorizzazione di una tintura di Artemisia vulgaris L. (tintura di artemisia) come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
La tintura ottenuta da Artemisia vulgaris L. (tintura di artemisia) specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «sostanze aromatizzanti», è autorizzata come additivo per mangimi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici.</span></p><p><span>gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b72-t</p></td><td><p>-</p></td><td><p>Tintura di artemisia</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Tintura prodotta dalle parti aeree frammentate di<span>Artemisia vulgaris</span> L.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Tintura prodotta dalle parti aeree frammentate di<span>Artemisia vulgaris</span> L. per estrazione prolungata con una miscela di acqua/etanolo, quale definita dal Consiglio d&#8217;Europa&#160;<a>(<span>1</span>)</a>.</p><p>Le specifiche della sostanza attiva sono le seguenti:</p><p>sostanza secca: 1,4-1,9&#160;%</p><p>ceneri: 0,2-0,5&#160;%</p><p>frazione organica: 1,13&#160;%-1,65&#160;%, di cui:</p><div><p>&#8212;&#160;polifenoli totali: 0,05&#160;%-0,2&#160;%</p></div><div><p>&#8212;&#160;acidi fenolici: 0,02&#160;%-0,11&#160;%</p></div><div><p>&#8212;&#160;acido clorogenico: 0,0028&#160;%-0,0136&#160;%</p></div><div><p>&#8212;&#160;&#945;- e &#946;-tujone: &lt;&#160;0,005&#160;%</p></div><div><p>&#8212;&#160;1,8-cineolo: 0,005&#160;%</p></div><div><p>&#8212;&#160;solvente (etanolo): 98,1&#160;%-98,6&#160;%</p></div><p>Numero CoE: 72</p><p>Forma liquida</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Per la caratterizzazione dell&#8217;additivo per mangimi (tintura di artemisia):</p><div><p>&#8212;&#160;metodo gravimetrico per la determinazione della perdita all&#8217;essiccazione e del tenore di ceneri</p></div><div><p>&#8212;&#160;metodo spettrofotometrico per la determinazione del tenore di polifenoli totali</p></div><div><p>&#8212;&#160;metodo di cromatografia su strato sottile ad elevata prestazione (HPTLC) per la determinazione degli acidi fenolici totali, dell&#8217;acido clorogenico, dei tujoni alpha e beta e dell&#8217;eucaliptolo</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>3.&#160;&#160;L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione:</p><p>&#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%: 400&#160;mg/kg&#187;.</p><p>4.&#160;&#160;Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p><p>5.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie, guanti e occhiali di sicurezza.</p></td><td><p>30.3.2031</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p><span>Natural sources of flavourings</span> &#8212; Relazione n.&#160;2 (2007).</p></div><div><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.</p></div></td></tr></tbody></table>