Document ID: 02016R1768-20231218
Language: ITA

02016R1768 — IT — 18.12.2023 — 001.001
Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento
<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;                        REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/1768 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 4 ottobre 2016</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione dell&#8217;acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso (titolare dell&#8217;autorizzazione: Alzchem Trostberg GmbH) e che abroga il regolamento (CE) n.&#160;904/2009 della Commissione<span>&#160;&#9668;</span></p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 270 del 5.10.2016, pag. 4)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>                              REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/2628 DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 27&#160;novembre 2023</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;</p></td><td><p>1</p></td><td><p>28.11.2023</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/1768 DELLA COMMISSIONE
del 4 ottobre 2016
relativo all’autorizzazione dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso (titolare dell’autorizzazione: Alzchem Trostberg GmbH) e che abroga il regolamento (CE) n. 904/2009 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
La sostanza e il preparato specificati nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», sono autorizzati quali additivi destinati all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Il regolamento (CE) n. 904/2009 è abrogato.
Articolo 3
1. La sostanza specificata nell'allegato e le premiscele contenenti tale sostanza, prodotte ed etichettate prima del 25 aprile 2017 in conformità alle norme applicabili prima del 25 ottobre 2016, possono continuare a essere immesse sul mercato e impiegate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza di cui al paragrafo 1 possono essere immessi sul mercato fino al 25 ottobre 2017 in conformità alla normativa applicabile prima del 25 ottobre 2016 e possono continuare a essere impiegati fino a esaurimento delle scorte esistenti.
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span>:</p><p>Acido guanidinoacetico 98&#160;% sulla sostanza secca</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><div><p>&#8212;&#160;tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></div><div><p>&#8212;&#160;tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></div><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nei mangimi composti: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p><p>2.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>3.&#160;&#160;Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p><p>4.&#160;&#160;Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td><td><p>25&#160;ottobre 2026</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti svezzati</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr><tr><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.</p></div></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/kg di mangime completo con</p><p>un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372i</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Preparato con un tenore minimo di acido guanidinoacetico del 96&#160;%</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><div><p>&#8212;&#160;tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></div><div><p>&#8212;&#160;tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></div><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nei mangimi composti: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p><p>2.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>3.&#160;&#160;Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p><p>4.&#160;&#160;Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td><td><p>25&#160;ottobre 2026</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti svezzati</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr><tr><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.</p></div></td></tr></tbody></table>