Document ID: 32021D1689
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>21.9.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 333/1</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/1689 DELLA COMMISSIONE
del 17 settembre 2021
relativa alla proroga della misura adottata dal ministero della Salute della Bulgaria che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 conformemente all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021)6693]
(Il testo in lingua bulgara è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 16&#160;dicembre 2020 il ministero della Salute della Bulgaria (&#171;l&#8217;autorit&#224; competente&#187;) ha adottato una decisione conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 che permetteva la messa a disposizione sul mercato e l&#8217;uso dei biocidi Ecolab P3-Topax&#160;66/&#1045;&#1082;&#1086;&#1083;&#1072;&#1073; P3-T&#1086;&#1087;&#1072;&#1082;&#1089;&#160;66 ed Ecolab BACFORCE EL&#160;900/&#1045;&#1082;&#1086;&#1083;&#1072;&#1073; &#1041;&#1040;&#1050;&#1060;&#1054;&#1056;&#1057; EL&#160;900 come prodotti per la disinfezione delle superfici fino al 14&#160;giugno&#160;2021 (&#171;la misura&#187;). L&#8217;autorit&#224; competente ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo&#160;1, secondo comma, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall&#8217;autorit&#224; competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L&#8217;11&#160;marzo 2020 la malattia da coronavirus (COVID-19) &#232; stata dichiarata pandemia dall&#8217;Organizzazione mondiale della sanit&#224;. L&#8217;uso di prodotti per la disinfezione delle superfici con comprovata attivit&#224; virucida per disinfettare le strutture pubbliche e i luoghi di lavoro &#232; stato raccomandato dall&#8217;autorit&#224; competente come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Ecolab P3-Topax 66/&#1045;&#1082;&#1086;&#1083;&#1072;&#1073; P3-T&#1086;&#1087;&#1072;&#1082;&#1089; 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/&#1045;&#1082;&#1086;&#1083;&#1072;&#1073; &#1041;&#1040;&#1050;&#1060;&#1054;&#1056;&#1057; EL 900 contengono cloro attivo rilasciato dall&#8217;ipoclorito di sodio come principio attivo. Il cloro attivo rilasciato dall&#8217;ipoclorito di sodio &#232; approvato per l&#8217;uso nei biocidi per la disinfezione delle superfici del tipo di prodotto 2 (&#171;disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali&#187;) e del tipo di prodotto&#160;4 (&#171;settore dell&#8217;alimentazione umana e animale&#187;) quali definiti all&#8217;allegato&#160;V del regolamento (UE)&#160;n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Ecolab P3-Topax 66/&#1045;&#1082;&#1086;&#1083;&#1072;&#1073; P3-T&#1086;&#1087;&#1072;&#1082;&#1089;&#160;66 ed Ecolab BACFORCE EL&#160;900/&#1045;&#1082;&#1086;&#1083;&#1072;&#1073; &#1041;&#1040;&#1050;&#1060;&#1054;&#1056;&#1057; EL&#160;900 hanno una comprovata attivit&#224; virucida contro i virus con involucro secondo la norma europea EN&#160;14476.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Dall&#8217;inizio della pandemia di COVID-19 i prodotti disinfettanti in Bulgaria hanno registrato una domanda estremamente elevata, che ha portato a una carenza senza precedenti nell&#8217;approvvigionamento di tali prodotti sul mercato bulgaro. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica in Bulgaria ed &#232; fondamentale disporre di un numero sufficiente di prodotti disinfettanti per limitarne la diffusione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L&#8217;11&#160;maggio 2021 la Commissione ha ricevuto dall&#8217;autorit&#224; competente una richiesta motivata per l&#8217;autorizzazione della proroga della misura conformemente all&#8217;articolo&#160;55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La richiesta &#232; stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere in pericolo la salute pubblica anche dopo il 14&#160;giugno&#160;2021 e tenendo conto del fatto che l&#8217;autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato &#232; fondamentale per limitare il pericolo derivante dalla COVID-19.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Secondo l&#8217;autorit&#224; competente la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non pu&#242; ancora essere affrontato in modo adeguato in Bulgaria, nonostante le misure che richiedono l&#8217;uso di mascherine facciali, il distanziamento fisico e la vaccinazione contro la COVID-19, in condizioni di fornitura limitata dei vaccini.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Inoltre, secondo l&#8217;autorit&#224; competente, l&#8217;autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato consentirebbe anche di mantenere un mercato dei prodotti disinfettanti diversificato al fine di ridurre al minimo i rischi derivanti da una potenziale penuria di tali prodotti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Poich&#233; la COVID-19 continua a rappresentare un pericolo per la salute pubblica e tale pericolo non pu&#242; essere adeguatamente contenuto in Bulgaria in assenza di ulteriori prodotti disinfettanti autorizzati sul mercato, &#232; opportuno consentire all&#8217;autorit&#224; competente di prorogare la misura.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Dato che la misura non &#232; pi&#249; in vigore dal 14&#160;giugno&#160;2021, la presente decisione dovrebbe avere effetto retroattivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il ministero della Salute della Bulgaria può prorogare fino al 17 dicembre 2022 l’autorizzazione alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 ed Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 come prodotti per la disinfezione delle superfici.
Articolo 2
Il ministero della Salute della Bulgaria è destinatario della presente decisione.
Essa si applica a decorrere dal 15 giugno 2021.
Fatto a Bruxelles, il 17 settembre 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
</note>