Document ID: 32023R2087
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>29.9.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 241/78</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/2087 DELLA COMMISSIONE
del 28 settembre 2023
che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Lysoform IPA Surface» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 25&#160;novembre 2022 la societ&#224; Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH ha presentato all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;), conformemente all&#8217;articolo&#160;43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 e all&#8217;articolo&#160;4 del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;414/2013 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, una domanda di autorizzazione per la stessa famiglia di biocidi, di cui all&#8217;articolo&#160;1 di quest&#8217;ultimo regolamento, denominata &#171;Lysoform IPA Surface&#187;, dei tipi di prodotto 2 e&#160;4, quali descritti nell&#8217;allegato V del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi (&#171;registro&#187;) con il numero BC-DP082158-26. La domanda recava anche il numero di domanda relativo alla corrispondente famiglia di biocidi di riferimento &#171;Lyso IPA Surface Disinfection&#187;, registrata nel registro con il numero BC-GX025200-35.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto nella stessa famiglia di biocidi &#171;Lysoform IPA Surface&#187; &#232; il propan-2-olo, che &#232; inserito nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione contenente i principi attivi approvati di cui all&#8217;articolo&#160;9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 per i tipi di prodotto 2 e&#160;4.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 31&#160;marzo 2023 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere&#160;<a>(<span>3</span>)</a> e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per &#171;Lysoform IPA Surface&#187;, conformemente all&#8217;articolo&#160;6 del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;414/2013.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che le differenze proposte tra la stessa famiglia di biocidi e la corrispondente famiglia di biocidi di riferimento sono limitate a informazioni che possono essere oggetto di una modifica amministrativa conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;354/2013 della Commissione&#160;<a>(<span>4</span>)</a> e che, sulla base della valutazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento &#171;Lyso IPA Surface Disinfection&#187; e subordinatamente alla sua conformit&#224; al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, la stessa famiglia di biocidi soddisfa le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;19, paragrafi&#160;1 e&#160;6, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 31&#160;marzo 2023 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell&#8217;Unione, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell&#8217;Agenzia e ritiene quindi opportuno rilasciare un&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per la stessa famiglia di biocidi &#171;Lysoform IPA Surface&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La data di scadenza della presente autorizzazione corrisponde alla data di scadenza della famiglia di biocidi di riferimento &#171;Lyso IPA Surface Disinfection&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e per l’uso della stessa famiglia di biocidi «Lysoform IPA Surface» con il numero di autorizzazione EU-0030790-0000 conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 19 ottobre 2023 al 30 novembre 2030.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 settembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione, del 6 maggio 2013, che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 125 del 7.5.2013, pag. 4 ).
( 3 ) Parere dell’ECHA del 31 marzo 2023 sull’autorizzazione dell’Unione per il biocida «Lysoform IPA Surface», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
( 4 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4 ).
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
Lysoform IPA Surface
Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0030790-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0030790-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>Lysoform IPA Surface</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell’autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Germania</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0030790-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero dell&#8217;approvazione del R4BP</span></p></td><td><p>EU-0030790-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>19&#160;ottobre 2023</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>30&#160;novembre 2030</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Kaiser-Wilhelm-Stra&#223;e 133, 12247 Berlino Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Kaiser-Wilhelm-Stra&#223;e 133, 12247 Berlino Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Imeco</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Boschstr. 5, 63768 H&#246;sbach Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Boschstr. 5, 63768 H&#246;sbach Germania</p><p>Neue Stra&#223;e 2-4, 09471 K&#246;ningswalde Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>A.F.P. GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Otto Brenner Stra&#223;e 16, 21337 L&#252;neburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Otto Brenner Stra&#223;e 16, 21337 L&#252;neburg Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Sterisol AB</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Krono&#228;ngsgatan 3, 592&#160;23 Vadstena Svezia</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Krono&#228;ngsgatan 3, 592&#160;23 Vadstena Svezia</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>WHR GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Hygan GmbH | Srl</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Laboratoire Sarbec SA</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francia</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francia</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Dr. Schumacher GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Germania</p><p>Jeleniog&#243;rska 12, 59-800 Luba&#324; Polonia</p></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol)</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>R&#246;merstra&#223;e 733, 47443 Moers Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>R&#246;merstra&#223;e 733, 47443 Moers Germania</p><p>Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Shell Chemicals Europe B.V.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso</p><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>Superficid&#174;</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 1
Uso # 1 – disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Applicazione a spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25&#160;ml/m<span>2</span>.</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1&#160;000 &#160;ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP; Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulle superfici e lasciare agire per almeno 1 minuto a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 2
Uso # 2 – disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Strofinatura</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido).</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25&#160;ml/m<span>2</span>.</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1&#160;000 &#160;ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP</p><p>Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile);</p><p>Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p><p>Contenitore: 5-30&#160;l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>materiale chiusura: HDPE</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione dell’uso
Tabella 3
Uso # 3 – disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: A spruzzo</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25&#160;ml/m<span>2</span>.</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1&#160;000 &#160;ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP</p><p>Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile)</p><p>Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p></td></tr></tbody></table>
4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione dell’uso
Tabella 4
Uso # 4 – disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Strofinatura</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido).</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25&#160;ml/m<span>2</span>.</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1&#160;000 &#160;ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP</p><p>Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile)</p><p>Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p><p>Contenitore: 5-30&#160;l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>materiale chiusura: HDPE</p></td></tr></tbody></table>
4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 ) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m 2 .
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Superficid&#174;</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Desocid rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Neoseptin rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novosept rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novoseptin rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lyorthol rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Cosmo rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Fordesin rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Saltero rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Prop70 rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Aldovet rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Vetfarm rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MDI rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Antiseptica rapid</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Sterisol Surface</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MENNO&#174; I-QUICK plus</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0030790-0001 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Superficid&#174; pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Desocid rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Neoseptin rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novosept rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novoseptin rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lyorthol rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Cosmo rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Fordesin rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Saltero rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Prop70 rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Aldovet rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Vetfarm rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MDI rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Antiseptica rapid pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Sterisol Surface pure</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>BTS 6000</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MENNO&#174; I-QUICK</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>EWA&#174; DES ready</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Kiehl-Rapinol</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Des A</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0030790-0002 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>Descorapid&#174;</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-2</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 5
Uso # 1 – disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Strofinatura</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Salviette pronte all&#8217;uso</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bidone: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: HDPE</p><p>Materiale chiusura: HDPE</p><p>Confezione: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: PET/PE</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 6
Uso # 2 – disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Metodo: Strofinatura</p><p>Descrizione dettagliata:</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Tasso di domanda: Salviette pronte all&#8217;uso</p><p>Diluizione (%): -</p><p>Numero e tempi di applicazione:</p><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bidone: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: HDPE</p><p>Materiale chiusura: HDPE</p><p>Confezione: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: PET/PE</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 2 ) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Descorapid&#174; T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Desocid T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Neoseptin T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novosept T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novoseptin T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lyorthol T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Cosmo T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Fordesin T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Saltero T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Prop70 T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Manosafe T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Dermoguard T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Dermosafe T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Aldovet T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Vetfarm T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MDI T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Antiseptica T&#252;cher</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Antiseptica wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MENNO&#174;WIP</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Descorapid&#174; wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Desocid wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Neoseptin wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novosept wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novoseptin wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lyorthol wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Cosmo wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Fordesin wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Saltero wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Prop70 wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Manosafe wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Dermoguard wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Dermosafe wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Aldovet wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Vetfarm wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MDI wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Antiseptica wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0030790-0003 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>Superficid&#174; pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Desocid rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Neoseptin rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novosept rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Novoseptin rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Lyorthol rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Cosmo rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Fordesin rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Saltero rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Prop70 rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Aldovet rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Vetfarm rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>MDI rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Antiseptica rapid pure wipes</p></td><td><p>Area di mercato: EU</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0030790-0004 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
( 2 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
</note>