Document ID: 32021R2191
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>13.12.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 445/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/2191 DELLA COMMISSIONE
del 10 dicembre 2021
che autorizza l’immissione sul mercato di piante fresche di Wolffia arrhiza e/o Wolffia globosa quale alimento tradizionale da un paese terzo a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 15, paragrafo 4,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione. Un alimento tradizionale da un paese terzo &#232; un nuovo alimento definito all&#8217;articolo&#160;3, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici riguardanti gli alimenti tradizionali da paesi terzi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE) 2015/2283 &#232; stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, che istituisce l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 7&#160;settembre 2020 la societ&#224; GreenOnyx Ltd. (&#171;il richiedente&#187;) ha notificato alla Commissione l&#8217;intenzione di immettere sul mercato dell&#8217;Unione piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span> quale alimento tradizionale da un paese terzo, conformemente all&#8217;articolo&#160;14 del regolamento (UE) 2015/2283. Il richiedente ha chiesto che le piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span> siano utilizzate come tali dalla popolazione in generale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 2, del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione, quest&#8217;ultima ha chiesto al richiedente ulteriori informazioni a proposito della validit&#224; della notifica. Le informazioni richieste sono state presentate il 16&#160;ottobre 2020.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>I dati presentati dal richiedente dimostrano che l&#8217;uso delle piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e/o di<span>Wolffia globosa</span> come tali &#232; storicamente comprovato nel sud-est asiatico, in particolare in Laos, Myanmar e Thailandia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;15, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, il 20&#160;gennaio 2021 la Commissione ha inoltrato la notifica valida agli Stati membri e all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (l&#8217;&#171;Autorit&#224;&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Entro il termine di quattro mesi di cui all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 gli Stati membri o l&#8217;Autorit&#224; non hanno presentato alla Commissione obiezioni debitamente motivate relative all&#8217;immissione sul mercato dell&#8217;Unione di piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Il 30&#160;giugno&#160;2021 l&#8217;Autorit&#224; ha pubblicato la &#171;Relazione tecnica sulla notifica delle piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span> come alimento tradizionale da un paese terzo a norma dell&#8217;articolo&#160;14 del regolamento (UE) 2015/2283&#187;&#160;<a>(<span>4</span>)</a>. L&#8217;Autorit&#224; ha concluso che i dati disponibili sulla composizione e sull&#8217;uso storico delle piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span> e i dati forniti sugli alimenti tradizionali coltivati nelle condizioni di agricoltura verticale descritte nella notifica non destano preoccupazioni in materia di sicurezza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>In tale relazione l&#8217;Autorit&#224; ha osservato che le condizioni ambientali delle acque in cui si coltivano le piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span> ne influenza fortemente la sicurezza. Pertanto non si pu&#242; escludere la presenza di metalli pesanti e microcistine in tali piante fresche. Inoltre alcuni livelli di determinati oligoelementi in essi contenuti, quali rame, molibdeno, zinco, boro e manganese, che possono derivare dall&#8217;uso di fertilizzanti nella coltivazione di piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span>, possono porre problemi di sicurezza per la salute umana. &#200; pertanto opportuno stabilire livelli massimi di metalli pesanti, microcistine, rame, molibdeno, zinco, boro e manganese nelle specifiche di tale alimento tradizionale nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>La Commissione dovrebbe pertanto autorizzare l&#8217;immissione sul mercato dell&#8217;Unione di piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e/o di<span>Wolffia globosa</span> come tali e aggiornare di conseguenza l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. Le piante fresche di Wolffia arrhiza e/o di Wolffia globosa , come specificate nell’allegato del presente regolamento, sono inserite come alimento tradizionale da un paese terzo nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.
2. La voce figurante nell’elenco dell’Unione di cui al paragrafo 1 comprende le condizioni d’uso e le specifiche indicate nell’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 dicembre 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2468 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici riguardanti gli alimenti tradizionali da paesi terzi a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 55 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 4 ) Pubblicazioni di supporto dell’EFSA, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6658.
ALLEGATO
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) &#232; inserita la voce seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td></tr><tr><td><p>Piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e/o<span>Wolffia globosa</span> (Alimento tradizionale da un paese terzo)</p></td><td><p>Categoria dell&#8217;alimento specificato</p></td><td><p>Livelli massimi</p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#171;<span>Wolffia arrhiza</span> e<span>Wolffia globosa</span>&#187; o &#171;<span>Wolffia arrhiza</span>&#187; o &#171;<span>Wolffia globosa</span>&#187; a seconda della pianta utilizzata.&#187;;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e/o<span>Wolffia globosa</span> come tali</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Nella tabella 2 (Specifiche) &#232; inserita la voce seguente: [<span>Si prega l&#8217;Ufficio delle pubblicazioni di inserire questa voce nella versione italiana secondo l&#8217;ordine alfabetico della versione inglese.</span>]</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>Piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> e/o<span>Wolffia globosa</span> (Alimento tradizionale da un paese terzo)</p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>L&#8217;alimento tradizionale consiste in piante fresche di<span>Wolffia arrhiza</span> (L.) Horkel ex Wimm. e/o di<span>Wolffia globosa</span> (Roxb.) Hartog &amp; Plas (famiglia: Aracee).</p><p><span>Criteri microbiologici</span></p><p>Conteggio totale su piastra: &lt;&#160;10<span>3</span> UFC/g</p><p>Conteggio totale dei lieviti e delle muffe: &lt;&#160;100 UFC/g</p><p>Enterobatteriacee totali: &lt;&#160;100 UFC/g</p><p><span>Escherichia coli</span>: &lt;&#160;100 UFC/g</p><p>Salmonella: assenza in&#160;25&#160;g</p><p><span>Listeria monocytogenes</span>: assenza in&#160;25&#160;g</p><p><span>Staphylococcus aureus</span>: assenza/10&#160;g</p><p><span>Metalli pesanti</span></p><p>Piombo: &lt;&#160;0,3&#160;mg/kg</p><p>Arsenico (inorganico): &lt;&#160;0,10&#160;mg/kg</p><p>Cadmio: &lt;&#160;0,2&#160;mg/kg</p><p>Cromo: &lt;&#160;1&#160;mg/kg</p><p>Mercurio: &lt;&#160;0,10&#160;mg/kg</p><p><span>Oligoelementi</span></p><p>Rame: &lt;&#160;0,8&#160;mg/kg</p><p>Molibdeno: &lt;&#160;0,3&#160;mg/kg</p><p>Zinco: &lt;&#160;5&#160;mg/kg</p><p>Boro: &lt;&#160;5&#160;mg/kg</p><p>Manganese: &lt;&#160;6&#160;mg/kg</p><p><span>Cianotossine</span></p><p>Microcistine: 0,006&#160;&#956;g/g</p><p><span>Antiparassitari</span></p><p>Livelli di antiparassitari in conformit&#224; al codice 0254000 (sottogruppo &#171;d) Crescione acquatico&#187; del gruppo &#171;Ortaggi a foglia, erbe fresche e fiori commestibili&#187;) di cui al regolamento (CE) n.&#160;396/2005<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(*)</p></td><td><p>UFC: unit&#224; formanti colonie.&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ( GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1 ).
</note>