Document ID: 32016R0439
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>24.3.2016&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 78/31</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2016/439 DELLA COMMISSIONE
del 23 marzo 2016
che modifica l'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le sostanze Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), carburo di calcio, ioduro di potassio, idrogenocarbonato di sodio, rescalure, Beauveria bassiana ceppo ATCC 74040 e Beauveria bassiana ceppo GHA
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio ( 1 ) , in particolare l'articolo 5, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Per le sostanze<span>Cydia pomonella</span> Granulovirus (CpGV), carburo di calcio, idrogenocarbonato di sodio, rescalure,<span>Beauveria bassiana</span> ceppo ATCC 74040 e<span>Beauveria bassiana</span> ceppo GHA, non sono stati fissati limiti massimi di residui (LMR) specifici. Poich&#233; tali sostanze non sono state incluse nell'allegato IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005, si applica il tenore standard di 0,01&#160;mg/kg di cui all'articolo 18, paragrafo&#160;1, lettera&#160;b), di detto regolamento. Lo ioduro di potassio &#232; incluso nell'allegato IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Per quanto riguarda<span>Cydia pomonella</span> Granulovirus (CpGV), l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) ha concluso<a>&#160;(<span>2</span>)</a> che tali virus non sono patogeni per l'uomo e che non producono tossine. Si ritiene pertanto opportuno includere tale sostanza nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Per quanto riguarda il carburo di calcio, l'Autorit&#224; ha concluso<a>&#160;(<span>3</span>)</a> che tale sostanza non entra nella catena alimentare umana. Si ritiene pertanto opportuno includere tale sostanza nell'allegato&#160;IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Lo ioduro di potassio &#232; una sostanza minerale che pu&#242; essere usata nella fabbricazione di integratori alimentari in conformit&#224; alla direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>4</span>)</a>. Per tale motivo, si ritiene opportuno eliminare la nota a pi&#232; di pagina che richiede una valutazione a norma dell'articolo 12 del regolamento (CE) n. 396/2005 per tale sostanza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L'idrogenocarbonato di sodio &#232; approvato come sostanza di base in conformit&#224; al regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>5</span>)</a>. Visto il regolamento di esecuzione (UE) 2015/2069 della Commissione<a>&#160;(<span>6</span>)</a>, la Commissione considera opportuno includere tale sostanza nell'allegato IV del regolamento (CE) n.&#160;396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Per quanto riguarda il rescalure, l'Autorit&#224; ha concluso<a>&#160;(<span>7</span>)</a> che &#232; opportuno inserire tale sostanza nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Per quanto riguarda<span>Beauveria bassiana</span> ceppo ATCC 74040 e<span>Beauveria bassiana</span> ceppo GHA<a>&#160;(<span>8</span>)</a>, l'Autorit&#224; non ha potuto trarre conclusioni sulla valutazione del rischio dietetico per i consumatori poich&#233; mancavano alcune informazioni ed era necessaria un'ulteriore analisi da parte dei responsabili della gestione dei rischi. Tale ulteriore analisi &#232; riflessa nelle relazioni di riesame corrispondenti<a>&#160;(<span>9</span>)</a><a>&#160;(<span>10</span>)</a>, nelle quali si conclude che i metaboliti di tali sostanze presentano un rischio trascurabile per l'uomo. Alla luce di tali conclusioni la Commissione considera opportuno includere tali sostanze nell'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 396/2005.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 23 marzo 2016
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1 .
( 2 ) Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus . «The EFSA Journal» 2012; 10(4):2655. [40 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2655.
( 3 ) Autorità europea per la sicurezza alimentare, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance calcium carbide . «The EFSA Journal» 2011; 9(10):2419. [48 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2419.
( 4 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
( 5 ) Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 ).
( 6 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2015/2069 della Commissione, del 17 novembre 2015, che approva la sostanza di base idrogenocarbonato di sodio a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione ( GU L 301 del 18.11.2015, pag. 42 ).
( 7 ) Autorità europea per la sicurezza alimentare, 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance rescalure . «The EFSA Journal» 2015; 13(2):4031. [40 pagg.].
( 8 ) Autorità europea per la sicurezza alimentare, 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Beauveria bassiana strains ATCC-74040 and GHA . «The EFSA Journal» 2013; 11(1):3031. 44 pp.
( 9 ) Relazione di riesame relativa alla sostanza attiva Beauveria bassiana ceppo ATCC 74040 nella versione adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali nella riunione dell'11 luglio 2008, in vista dell'inclusione di Beauveria bassiana ceppo ATCC 74040 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. SANCO/1546/08 — rev. 5, 11 luglio 2014.
( 10 ) Relazione di riesame relativa alla sostanza attiva Beauveria bassiana ceppo GHA nella versione adottata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali nella riunione dell'11 luglio 2008, in vista dell'inclusione di Beauveria bassiana ceppo GHA nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. SANCO/1547/08 — rev. 5, 11 luglio 2014.
ALLEGATO
L'allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>le voci &#171;<span>Cydia pomonella</span> Granulovirus (CpGV)&#187;, &#171;carburo di calcio&#187;, &#171;idrogenocarbonato di sodio&#187;, &#171;rescalure&#187;, &#171;<span>Beauveria bassiana</span> ceppo ATCC 74040&#187; e &#171;<span>Beauveria bassiana</span> ceppo GHA&#187; sono inserite in ordine alfabetico;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>&#232; soppresso il riferimento alla nota 1 dopo la voce &#171;ioduro di potassio&#187;.</p></td></tr></tbody></table>