Document ID: 32014R0506
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>16.5.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 145/35</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) N. 506/2014 DELLA COMMISSIONE
del 15 maggio 2014
che modifica l'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l'etil lauroil arginato come conservante in alcuni prodotti a base di carne trattati termicamente
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli additivi alimentari ( 1 ) , in particolare l'articolo 10, paragrafo 3, l'articolo 14 e l'articolo 30, paragrafo 5,
visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari ( 2 ) , in particolare l'articolo 7, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L'allegato II del regolamento (CE) n.&#160;1333/2008 stabilisce un elenco UE degli additivi autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) n.&#160;231/2012 della Commissione<a>&#160;(<span>3</span>)</a> stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n.&#160;1333/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L'elenco UE e le specifiche possono essere aggiornati conformemente alla procedura uniforme di cui all'articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008, che pu&#242; essere avviata su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 5 maggio 2006 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione all'uso dell'etil lauroil arginato come conservante in varie categorie di alimenti. La domanda &#232; stata successivamente resa accessibile agli Stati membri a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Successivamente, nell'aprile 2007 l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (l'Autorit&#224;) ha sottoposto a valutazione la sicurezza dell'uso dell'etil lauroil arginato come conservante alimentare e ne ha fissato la dose giornaliera ammissibile (ADI) a 0,5&#160;mg/kg di peso corporeo<a>&#160;(<span>4</span>)</a>. Secondo stime prudenti dell'esposizione alla sostanza, negli adulti e nei bambini, &#232; probabile che l'ADI sia superata ai livelli massimi d'uso proposti per varie categorie di alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>A seguito di tali conclusioni, il richiedente ha riveduto i suoi usi e livelli d'uso e ha chiesto un'autorizzazione all'uso della summenzionata sostanza in prodotti a base di carne trattati termicamente. Nel luglio 2013 l'Autorit&#224; ha pubblicato una dichiarazione su una valutazione approfondita dell'esposizione all'etil lauroil arginato<span>,</span> basata sugli usi proposti riveduti come additivo alimentare<a>&#160;(<span>5</span>)</a>, e ha concluso che l'esposizione per tutti i gruppi di popolazione &#232; al di sotto della dose giornaliera ammissibile (ADI) pari a 0,5&#160;mg/kg di peso corporeo/giorno.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La necessit&#224; di usare l'etil lauroil arginato come conservante nei prodotti a base di carne trattati termicamente allo scopo di migliorarne la qualit&#224; microbiologica, compresa l'inibizione della proliferazione di microorganismi nocivi come il<span>Listeria monocytogenes,</span> &#232; giustificata da ragioni tecniche. Poich&#233; l'uso dell'etil lauroil arginato nei prodotti a base di carne trattati termicamente contribuir&#224; a mantenere la loro qualit&#224; e sicurezza, &#232; opportuno autorizzarne l'uso nei prodotti a base di carne trattati termicamente e assegnare il numero E 243 a tale additivo alimentare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>&#200; auspicabile includere le specifiche per l'etil lauroil arginato (E 243) nel regolamento (UE) n.&#160;231/2012 quando tale sostanza viene inserita per la prima volta nell'elenco UE degli additivi alimentari di cui all'allegato II del regolamento (CE) n.&#160;1333/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza i regolamenti (CE) n.&#160;1333/2008 e (UE) n.&#160;231/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato conformemente all'allegato I del presente regolamento.
Articolo 2
L'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 15 maggio 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16 .
( 2 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1 .
( 3 ) Regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1 ).
( 4 ) EFSA Journal (2007) 511, pag. 1.
( 5 ) EFSA Journal 2013; 11(6):3294.
ALLEGATO I
L'allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Nella parte B, al punto 3, &#171;Additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti&#187;, dopo la voce E 242 Dimetilcarbonato &#232; inserita la nuova voce seguente</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;E 243</p></td><td><p>Etil lauroil arginato&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Nella parte E, nella categoria di alimenti 08.2.2, &#171;Carne trasformata trattata termicamente&#187;, &#232; inserita la nuova voce seguente</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#171;E 243</p></td><td><p>Etil lauroil arginato</p></td><td><p>160</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Eccetto salsicce emulsionate, salsicce affumicate e pasta di fegato&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
Nell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012, dopo le specifiche relative all'additivo alimentare E 242 è inserita la nuova voce seguente:
«E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Sinonimi</span></p></td><td><p>Etil estere lauroil arginato; laurammide arginina etil estere; etil-&#925;&#945;-lauroil-L-arginato&#903;HCl; LAE;</p></td></tr><tr><td><p><span>Definizione</span></p></td><td><p>L'etil lauroil arginato &#232; sintetizzato esterificando l'arginina con l'etanolo e procedendo quindi alla reazione dell'estere con il cloruro di lauroile. L'etil lauroil arginato risultante &#232; recuperato come sale cloridrato, filtrato e asciugato.</p></td></tr><tr><td><p>ELINCS</p></td><td><p>434-630-6</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica</p></td><td><p>Etil-&#925;&#945;-dodecanoil-L-arginato&#903;HCl</p></td></tr><tr><td><p>Formula chimica</p></td><td><p>C20H41N4O3Cl</p></td></tr><tr><td><p>Peso molecolare</p></td><td><p>421,02</p></td></tr><tr><td><p>Tenore</p></td><td><p>Non meno dell'85 % e non pi&#249; del 95 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Descrizione</span></p></td><td><p>Polvere bianca</p></td></tr><tr><td><p><span>Identificazione</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Solubilit&#224;</p></td><td><p>Facilmente solubile in acqua, etanolo, propilenglicole e glicerolo</p></td></tr><tr><td><p><span>Purezza</span></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>&#925;&#945;-lauroil-L-arginina</p></td><td><p>Non pi&#249; di 3 %</p></td></tr><tr><td><p>Acido laurico</p></td><td><p>Non pi&#249; di 5 %</p></td></tr><tr><td><p>Laurato di etile</p></td><td><p>Non pi&#249; di 3 %</p></td></tr><tr><td><p>L-arginina&#903; HCl</p></td><td><p>Non pi&#249; di 1 %</p></td></tr><tr><td><p>Etil arginato&#903; 2HCl</p></td><td><p>Non pi&#249; di 1 %</p></td></tr><tr><td><p>Piombo</p></td><td><p>Non pi&#249; di 1&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>Non pi&#249; di 3&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 1&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Mercurio</p></td><td><p>Non pi&#249; di 1&#160;mg/kg&#187;</p></td></tr></tbody></table>