Document ID: 02017R1798-20221129
Language: ITA

02017R1798 — IT — 29.11.2022 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2017/1798 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 2 giugno 2017</p><p>che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni specifiche in materia di composizione e di informazione per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 259 del 7.10.2017, pag. 2)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2022/2182 DELLA COMMISSIONE&#160;del 30&#160;agosto 2022</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;288</p></td><td><p>18</p></td><td><p>9.11.2022</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2017/1798 DELLA COMMISSIONE
del 2 giugno 2017
che integra il regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni specifiche in materia di composizione e di informazione per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Oggetto
Il presente regolamento stabilisce le seguenti prescrizioni specifiche per quanto riguarda i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso:
a) prescrizioni in materia di composizione;
b) prescrizioni in materia di etichettatura, presentazione e pubblicità;
c) prescrizioni in materia di notifica per l'immissione del prodotto sul mercato.
Articolo 2
Immissione sul mercato
1. La denominazione di vendita del prodotto alimentare disciplinato dall'articolo 2, paragrafo 2, lettera h), del regolamento (UE) n. 609/2013 è «sostituto dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso».
2. I sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso possono essere immessi sul mercato solo se conformi al presente regolamento.
Articolo 3
Prescrizioni in materia di composizione
1. I sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso sono conformi alle prescrizioni in materia di composizione di cui all'allegato I, tenendo conto delle specifiche di cui all'allegato II.
2. Le prescrizioni in materia di composizione di cui all'allegato I si applicano agli alimenti pronti per l'uso, commercializzati come tali o dopo una preparazione conforme alle indicazioni del fabbricante.
3. I sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso possono contenere altri ingredienti diversi dalle sostanze elencate nell'Allegato I solo se la loro idoneità è stata stabilita mediante dati scientifici generalmente accettati.
Articolo 4
Prescrizioni specifiche relative alle informazioni sugli alimenti
1. Oltre alle indicazioni obbligatorie di cui all'articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1169/2011, per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso sono previste come obbligatorie le seguenti indicazioni complementari:
a) una dicitura indicante che il prodotto è destinato solo ad adulti obesi o in sovrappeso sani che intendono conseguire una riduzione del peso;
b) una dicitura indicante che il prodotto non dovrebbe essere utilizzato, senza il parere di un professionista della sanità, da donne in gravidanza o in allattamento, da adolescenti o da persone che soffrono di una determinata patologia;
c) una dicitura indicante l'importanza di mantenere un adeguato apporto giornaliero di liquidi;
d) una dicitura indicante che il prodotto fornisce adeguate quantità giornaliere di tutte le sostanze nutritive essenziali, se utilizzato conformemente alle istruzioni per l'uso;
e) una dicitura indicante che il prodotto non dovrebbe essere utilizzato, senza il parere di un professionista della sanità, da adulti obesi o in sovrappeso sani per un periodo superiore alle otto settimane o ripetutamente per periodi più brevi;
f) istruzioni per una preparazione adeguata, se necessario, e un'indicazione relativa all'importanza del loro rispetto;
g) se un prodotto, usato secondo le istruzioni del fabbricante, fornisce un apporto giornaliero di polioli superiore a 20 g al giorno, una dicitura indicante che l'alimento può avere un effetto lassativo;
h) se al prodotto non sono aggiunte fibre alimentari, una dicitura indicante che è necessario consultare un professionista della sanità in merito alla possibilità di integrare il prodotto con fibre alimentari.
2. Le indicazioni obbligatorie di cui al paragrafo 1, riportate sull'imballaggio o sull'etichetta a esso apposta, sono stampate in modo da essere conformi alle prescrizioni di cui all'articolo 13, paragrafi 2 e 3, del regolamento (UE) n. 1169/2011.
3. L'etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non contengono alcun riferimento al ritmo o all'entità della perdita di peso conseguibili a seguito del loro impiego.
Articolo 5
Prescrizioni specifiche relative alle dichiarazione nutrizionale
1. Oltre alle informazioni di cui all'articolo 30, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1169/2011, la dichiarazione nutrizionale obbligatoria per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso indica la quantità di ogni sostanza minerale e di ogni vitamina elencate nell'allegato I del presente regolamento e contenute nel prodotto.
La dichiarazione nutrizionale obbligatoria per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera comprende inoltre la quantità di colina presente e, se aggiunte, di fibre alimentari.
2. Oltre alle informazioni di cui all'articolo 30, paragrafo 2, lettere da a) a e), del regolamento (UE) n. 1169/2011, il contenuto della dichiarazione nutrizionale obbligatoria per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso può essere integrato dai seguenti elementi:
a) le quantità di grassi e di carboidrati;
b) le quantità di qualsiasi sostanza elencata nell'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013, se tale indicazione non è prevista dal paragrafo 1 del presente articolo;
c) la quantità di qualsiasi sostanza aggiunta al prodotto in conformità all'articolo 3, paragrafo 3.
3. In deroga all'articolo 30, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 1169/2011, le informazioni contenute nella dichiarazione nutrizionale obbligatoria per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non sono ripetute nell'etichettatura.
4. La dichiarazione nutrizionale è obbligatoria per tutti i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, indipendentemente dalle dimensioni della faccia più grande dell'imballaggio o del contenitore.
5. Tutte le sostanze nutritive indicate nella dichiarazione nutrizionale per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso sono conformi alle prescrizioni di cui agli articoli da 31 a 35 del regolamento (UE) n. 1169/2011.
6. In deroga all'articolo 31, paragrafo 3, all'articolo 32, paragrafo 2, e all'articolo 33, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1169/2011, il valore energetico e le quantità di sostanze nutritive dei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso sono espressi per l'intera razione alimentare giornaliera nonché per porzione e/o per unità di consumo dell'alimento pronto per l'uso dopo una preparazione conforme alle indicazioni del fabbricante. Se opportuno, tali informazioni possono anche essere espresse per 100 g o 100 ml dell'alimento come venduto.
7. In deroga all'articolo 32, paragrafi 3 e 4, del regolamento (UE) n. 1169/2011, il valore energetico e la quantità di sostanze nutritive dei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non sono espresse come percentuale delle assunzioni di riferimento indicate nell'allegato XIII di tale regolamento.
8. Le indicazioni comprese nella dichiarazione nutrizionale per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non elencate nell'allegato XV del regolamento (UE) n. 1169/2011 sono inserite dopo la voce più pertinente di tale allegato alla quale appartengono o di cui sono componenti.
Le indicazioni non elencate nell'allegato XV del regolamento (UE) n. 1169/2011 che non appartengono a una voce di tale allegato o della quale non sono componenti sono inserite nella dichiarazione nutrizionale dopo l'ultima voce di tale allegato.
L'indicazione della quantità di sodio figura insieme agli altri minerali e può essere ripetuta accanto all'indicazione del tenore di sale come segue: «Sale: X g (di cui sodio: Y mg)».
9. La dicitura «dieta a bassissimo contenuto calorico» può essere utilizzata per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, purché il valore energetico del prodotto sia inferiore a 3 360 kJ/giorno (800 kcal/giorno).
10. La dicitura «dieta a basso contenuto calorico» può essere utilizzata per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, purché il valore energetico del prodotto sia compreso tra 3 360 kJ/giorno (800 kcal/giorno) e 5 040 kJ/giorno (1 200 kcal/giorno).
Articolo 6
Indicazioni nutrizionali e sulla salute
1. I sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non recano indicazioni nutrizionali e sulla salute.
2. In deroga al paragrafo 1, l'indicazione nutrizionale «fibre aggiunte» può essere utilizzata per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, a condizione che il contenuto di fibre alimentari del prodotto non sia inferiore a 10 g.
Articolo 7
Notifica
Quando un sostituto dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso è immesso sul mercato, l'operatore del settore alimentare notifica all'autorità competente di ogni Stato membro in cui il prodotto in questione è commercializzato le informazioni figuranti sull'etichetta, inviandole un modello dell'etichetta utilizzata per il prodotto e fornendo all'autorità competente qualsiasi altra informazione che quest'ultima possa ragionevolmente richiedere per stabilire la conformità al presente regolamento, a meno che uno Stato membro non esoneri l'operatore del settore alimentare da quest'obbligo nel contesto di un sistema nazionale che garantisca un controllo ufficiale efficace del prodotto in questione.
Articolo 8
Riferimenti alla direttiva 96/8/CE
I riferimenti alla direttiva 96/8/CE in altri atti si intendono fatti al presente regolamento.
Articolo 9
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Esso si applica a decorrere dal 27 ottobre 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO I
Prescrizioni in materia di composizione di cui all'articolo 3
1. ENERGIA
L'energia fornita dai sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non deve essere inferiore a 2 510 kJ (600 kcal) e non deve superare 5 020 kJ (1 200 kcal) per l'intera razione giornaliera.
2. PROTEINE
<table><col/><col/><tr><td><p>2.1.</p></td><td><p>Le proteine contenute nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non devono essere inferiori a 75&#160;g e non devono superare 105&#160;g per l'intera razione giornaliera.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>2.2.</p></td><td><p>Ai fini del punto 2.1, per &#171;proteine&#187; si intendono le proteine il cui punteggio degli aminoacidi corretto per la digeribilit&#224; proteica corrisponde a 1.0 rispetto alle proteine di riferimento di cui all'allegato II.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>2.3.</p></td><td><p>L'aggiunta di amminoacidi &#232; permessa soltanto allo scopo di migliorare il valore nutrizionale delle proteine contenute nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e unicamente nelle proporzioni a tal fine necessarie.</p></td></tr></table>
3. COLINA
La colina contenuta nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non deve essere inferiore a 400 mg per l'intera razione giornaliera.
4. LIPIDI
—————
4.2. Acido alfa-linolenico
L’acido alfa-linolenico contenuto nei sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non deve essere inferiore a 0,8 g per l’intera razione giornaliera.
5. CARBOIDRATI
I carboidrati contenuti nei sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non devono essere inferiori a 30 g per l'intera razione giornaliera.
6. VITAMINE E MINERALI
I sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso devono fornire almeno le quantità di vitamine e di minerali specificate nella tabella 1 per l'intera razione giornaliera.
I sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso non devono contenere più di 350 mg di magnesio per l’intera razione giornaliera.
Tabella 1
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Vitamina A</p></td><td><p>[&#956;g RE&#160;<a>(<span>1</span>)</a>]</p></td><td><p>700</p></td></tr><tr><td><p>Vitamina D</p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>10</p></td></tr><tr><td><p>Vitamina E&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>10</p></td></tr><tr><td><p>Vitamina C</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>110</p></td></tr><tr><td><p>Vitamina K</p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>70</p></td></tr><tr><td><p>Tiamina</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>0,8</p></td></tr><tr><td><p>Riboflavina</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>1,6</p></td></tr><tr><td><p>Niacina</p></td><td><p>[mg-NE&#160;<a>(<span>3</span>)</a>]</p></td><td><p>17</p></td></tr><tr><td><p>Vitamina B<span>6</span></p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>1,6</p></td></tr><tr><td><p>Folato</p></td><td><p>[&#956;g-DFE&#160;<a>(<span>4</span>)</a>]</p></td><td><p>330</p></td></tr><tr><td><p>Vitamina B<span>12</span></p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>3</p></td></tr><tr><td><p>Biotina</p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>40</p></td></tr><tr><td><p>Acido pantotenico</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>5</p></td></tr><tr><td><p>Calcio</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>950</p></td></tr><tr><td><p>Fosforo</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>730</p></td></tr><tr><td><p>Potassio</p></td><td><p>(g)</p></td><td><p>3,1</p></td></tr><tr><td><p>Ferro</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>9</p></td></tr><tr><td><p>Zinco</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>9,4</p></td></tr><tr><td><p>Rame</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>1,1</p></td></tr><tr><td><p>Iodio</p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>150</p></td></tr><tr><td><p>Molibdeno</p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>65</p></td></tr><tr><td><p>Selenio</p></td><td><p>(&#956;g)</p></td><td><p>70</p></td></tr><tr><td><p>Sodio</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>575</p></td></tr><tr><td><p>Magnesio</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>150</p></td></tr><tr><td><p>Manganese</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>3</p></td></tr><tr><td><p>Cloruro</p></td><td><p>(mg)</p></td><td><p>830</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Retinolo equivalenti.</p></div><div><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Attivit&#224; come vitamina E dell'RRR-&#945;-tocoferolo.</p></div><div><a>(<span>3</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Niacina equivalenti.</p></div><div><a>(<span>4</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Folati equivalenti (DFE): 1&#160;&#956;g DFE&#160;= 1&#160;&#956;g di folati da fonti alimentari&#160;= 0,6&#160;&#956;g di acido folico da sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso.</p></div></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
Schema del fabbisogno di amminoacidi ( 1 )
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p><div/></td><td><p>g/100&#160;g di proteine</p></td></tr><tr><td><p>Cistina&#160;+&#160;metionina</p></td><td><p>2,2</p></td></tr><tr><td><p>Istidina</p></td><td><p>1,5</p></td></tr><tr><td><p>Isoleucina</p></td><td><p>3,0</p></td></tr><tr><td><p>Leucina</p></td><td><p>5,9</p></td></tr><tr><td><p>Lisina</p></td><td><p>4,5</p></td></tr><tr><td><p>Fenilalanina&#160;+&#160;tirosina</p></td><td><p>3,8</p></td></tr><tr><td><p>Treonina</p></td><td><p>2,3</p></td></tr><tr><td><p>Triptofano</p></td><td><p>0,6</p></td></tr><tr><td><p>Valina</p></td><td><p>3,9</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Organizzazione mondiale della sanit&#224;/Organizzazione delle Nazioni Unite per l'alimentazione e l'agricoltura/Universit&#224; delle Nazioni Unite, 2007.<span>Protein and amino acid requirements in human nutrition. Report of a Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation</span> (Fabbisogno di proteine e di amminoacidi nell'alimentazione umana. Relazione di una consultazione congiunta di esperti OMS/FAO/UNU). (<span>WHO Technical Report Series</span>, n. 935, 284 pagg.).</p></div></td></tr></tbody></table>