Document ID: 02021R0422-20210831
Language: ITA

02021R0422 — IT — 31.08.2021 — 001.001
Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento
<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/422 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 9&#160;marzo 2021</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione di un preparato di<span>Enterococcus faecium</span> DSM 7134 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole (titolare dell&#8217;autorizzazione: Lactosan GmbH &amp; Co KG)</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 083 del 10.3.2021, pag. 25)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1414 DELLA COMMISSIONE&#160;del 27&#160;agosto 2021</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;304</p></td><td><p>21</p></td><td><p>30.8.2021</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/422 DELLA COMMISSIONE
del 9 marzo 2021
relativo all’autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 come additivo per mangimi destinati a galline ovaiole (titolare dell’autorizzazione: Lactosan GmbH & Co KG)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato specificato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td><td><p>CFU/l di acqua di abbeveraggio</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale.</span></p></td></tr><tr><td><p>4b1841</p></td><td><p>Lactosan GmbH &amp; Co KG</p></td><td><p><span>Enterococcus faecium</span> DSM 7134</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Enterococcus faecium</span></p><p>DSM 7134</p><p>con un tenore minimo di:</p><p>polvere: 1x10<span>10</span> CFU/g di additivo</p><p>granuli (microincapsulati): 1x10<span>10</span></p><p>CFU/g di additivo</p></td><td><p>Galline ovaiole</p></td><td><p>-</p></td><td><p>1 x 10<span>9</span></p></td><td><p>-</p></td><td><p>5 x 10<span>8</span></p></td><td><p>-</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p><p>2.&#160;&#160;L&#8217;additivo pu&#242; essere utilizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p><p>3.&#160;&#160;Se l&#8217;additivo &#232; utilizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio &#232; necessario assicurarne la dispersione omogenea.</p><p>4.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie e della pelle.</p></td><td><p><span>30.3.2031</span></p></td></tr><tr><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Cellule vitali di<span>Enterococcus faecium</span> DSM 7134</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per il conteggio: metodo di semina per spatolamento con utilizzo di bile esculin azide agar (EN 15788).</p><p>Per l&#8217;identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE).</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.</p></div></td></tr></tbody></table>