Document ID: 32021R1917
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.11.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 389/15</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2021/1917 DELLA COMMISSIONE
del 3 novembre 2021
che modifica l'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'inclusione della sostanza 2-(4-metilfenossi)- N -(1 H -pirazol-3-il)- N -(tiofen-2-ilmetil)acetammide nell'elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti destinati a essere utilizzati negli e sugli alimenti e che modifica il regolamento (CEE) n. 1601/91 del Consiglio, i regolamenti (CE) n. 2232/96 e (CE) n. 110/2008 e la direttiva 2000/13/CE ( 1 ) , in particolare l'articolo 11, paragrafo 3,
visto il regolamento (CE) n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari ( 2 ) , in particolare l'articolo 7, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L'allegato I del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008 stabilisce un elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base di cui &#232; autorizzato l'uso negli e sugli alimenti e ne specifica le condizioni d'uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;872/2012 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha adottato l'elenco delle sostanze aromatizzanti e lo ha inserito nell'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Tale elenco pu&#242; essere aggiornato, conformemente alla procedura uniforme di cui all'articolo&#160;3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008, su iniziativa della Commissione o a seguito di una domanda presentata da uno Stato membro o da una persona interessata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 7&#160;dicembre 2015 la Commissione ha ricevuto una domanda di autorizzazione all'uso della 2-(4-metilfenossi)-<span>N</span>-(1<span>H</span>-pirazol-3-il)-<span>N</span>-(tiofen-2-ilmetil)acetammide (n. FL: 16.133) come sostanza aromatizzante in vari alimenti che rientrano, sostanzialmente, in una serie di categorie alimentari che figurano nell'elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti e dei materiali di base. La domanda &#232; stata notificata all'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l'Autorit&#224;&#187;) per un parere. La Commissione ha inoltre reso la domanda accessibile agli Stati membri a norma dell'articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;1331/2008.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel suo parere adottato il 12&#160;settembre 2018&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, l'Autorit&#224; ha valutato se la sostanza n. FL 16.133 sia sicura quando &#232; usata come sostanza aromatizzante e ha concluso che tale uso non desta preoccupazioni in materia di sicurezza se &#232; limitato ai livelli massimi specificati per vari alimenti di diverse categorie. L'Autorit&#224; ha inoltre indicato che le sue conclusioni sulla sicurezza della sostanza non si applicano qualora essa sia aggiunta a bevande non opache in cui potrebbe essere soggetta a fotolisi. L'aroma in questione dovrebbe essere aggiunto solo ad alimenti opachi e confezionato in recipienti al riparo dalla luce.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Conformemente all'articolo&#160;15, paragrafo&#160;1, lettera c), del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008, l'etichettatura dovrebbe fornire al cliente le informazioni sulle condizioni particolari di conservazione e d'impiego della sostanza aromatizzante e/o delle preparazioni alle quali tale sostanza aromatizzante &#232; stata aggiunta. L'etichettatura dei recipienti dovrebbe altres&#236; recare l'indicazione &#171;conservare al riparo dalla luce&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L'Autorit&#224; ha inoltre osservato che la sostanza n. FL 16.133 presenta propriet&#224; modificative degli aromi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Tale sostanza aromatizzante non &#232; destinata alla vendita ai consumatori finali e pertanto se ne dovrebbe evitare l'immissione sul mercato a tale scopo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Alla luce del parere dell'Autorit&#224;, poich&#233; l'uso della sostanza n. FL 16.133 come sostanza aromatizzante non desta preoccupazioni in materia di sicurezza alle condizioni d'uso specificate e non si prevede che possa indurre in errore il consumatore, &#232; opportuno autorizzare tale uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>L'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n.&#160;1334/2008 dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza per includere la sostanza 2-(4-metilfenossi)-<span>N</span>-(1<span>H</span>-pirazol-3-il)-<span>N</span>-(tiofen-2-ilmetil)acetammide nell'elenco dell'Unione delle sostanze aromatizzanti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato I, parte A, del regolamento (CE) n. 1334/2008 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
La vendita della sostanza aromatizzante 2-(4-metilfenossi)- N -(1 H -pirazol-3-il)- N -(tiofen-2-ilmetil)acetammide ai consumatori finali non è autorizzata.
Articolo 3
Oltre alle prescrizioni relative all'etichettatura degli aromi non destinati alla vendita ai consumatori finali a norma dell'articolo 15, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1334/2008, l'etichettatura degli imballaggi o dei recipienti reca le seguenti informazioni supplementari:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#171;Contiene la sostanza FL 16.133. Tenere al riparo dalla luce per evitare fenomeni di fotolisi.&#187;;&#8211;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>un'avvertenza come &#171;Conservare al riparo dalla luce.&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 3 novembre 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 34 .
( 2 ) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 1 .
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 872/2012 della Commissione, del 1 o ottobre 2012, che adotta l'elenco di sostanze aromatizzanti di cui al regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio, lo inserisce nell'allegato I del regolamento (CE) n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 1565/2000 della Commissione e la decisione 1999/217/CE della Commissione ( GU L 267 del 2.10.2012, pag. 1 ).
( 4 ) EFSA Journal 2018;16(10):5421.
ALLEGATO
Nell'allegato I, parte A, sezione 2, tabella 1, del regolamento (CE) n. 1334/2008, è inserita la voce seguente relativa al n. FL 16.133:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;16.133</p></td><td><p>2-(4-metilfenossi)-<span>N</span>-(1<span>H</span>-pirazol-3-il)-N-(tiofen-2-ilmetil)acetammide</p></td><td><p>1374760-95-8</p></td><td><p>2237</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Almeno del 99&#160;%, area del picco (UPLC-UV, 254 nm)</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Limitazioni dell'uso come sostanza aromatizzante, nelle categorie di alimenti seguenti:</p><p>categoria 1.4: prodotti opachi aromatizzati a base di latte fermentato, compresi i prodotti trattati termicamente, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 3 mg/kg;</p><p>categoria 3.0: gelati commestibili opachi, compresi i sorbetti, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 3 mg/kg;</p><p>categoria 5.1: prodotti opachi di cacao e di cioccolato, compresi prodotti d'imitazione del cioccolato e succedanei, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 15 mg/kg;</p><p>categoria 5.2: prodotti di confetteria, comprese caramelle dure e gommose, torroni, ecc., diversi dai prodotti appartenenti alle categorie 05.1, 05.3 e&#160;05.4, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 15 mg/kg;</p><p>categoria 5.3: gomme da masticare opache, confezionate in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 150&#160;mg/kg</p><p>categoria 5.4: decorazioni opache (ad esempio per prodotti da forno fini), ricoperture (non a base di frutta) e salse dolci, confezionate in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 15 mg/kg;</p><p>categoria 12.5: zuppe, minestre e brodi opachi, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 3&#160;mg/kg;</p><p>categoria 12.6: salse opache e prodotti simili, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 15&#160;mg/kg;</p><p>categoria 14.1.4: bevande aromatizzate opache, solo per bevande a base di latte e derivati, confezionate in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 3 mg/kg;</p><p>categoria 16: dessert opachi, tranne i prodotti compresi nelle categorie&#160;1, 3 e&#160;4, confezionati in imballaggi/recipienti opachi - non oltre 3 mg/kg.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>La vendita di questa sostanza aromatizzante ai consumatori finali non &#232; autorizzata.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Indicare le informazioni seguenti: &#8220;Contiene la sostanza FL 16.133. Tenere al riparo dalla luce per evitare fenomeni di fotolisi&#8221;. I recipienti devono essere opachi. L'etichettatura dei recipienti deve recare l'avvertenza: &#8220;Conservare al riparo dalla luce&#8221;.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>EFSA&#187;.</p></td></tr></tbody></table>