Document ID: 32014R0155
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>20.2.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 50/11</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) N . 155/2014 DELLA COMMISSIONE
del 19 febbraio 2014
relativo al rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari ( 1 ) , in particolare l’articolo 18, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione a norma del medesimo ed incluse in un elenco di indicazioni consentite.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all&#8217;autorit&#224; nazionale competente di uno Stato membro. Tale autorit&#224; trasmette le domande valide all&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (EFSA), di seguito denominata &#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;, per una valutazione scientifica, nonch&#233; alla Commissione e agli Stati membri per informazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;Autorit&#224; &#232; tenuta a formulare un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute oggetto della domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Spetta alla Commissione prendere una decisione sull&#8217;autorizzazione delle indicazioni sulla salute, tenendo conto del parere espresso dall&#8217;Autorit&#224;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Vitabiotics Ltd., presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di L-tirosina e il contributo alla normale sintesi di dopamina (domanda n. EFSA-Q-2011-00319)<a>&#160;(<span>2</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: &#171;L-tirosina &#232; essenziale per la formazione naturale di dopamina&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 20 luglio 2011 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224;, secondo cui il ruolo di L-tirosina nella sintesi normale delle catecolamine per la popolazione generale &#232; gi&#224; stato oggetto di un precedente parere<a>&#160;(<span>3</span>)</a> dall&#8217;esito favorevole, nel contesto della valutazione delle domande di cui all&#8217;articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006, e L-tirosina &#232; il punto di partenza per la sintesi di tutte le catecolamine, tra cui la dopamina. Pertanto, l&#8217;Autorit&#224; concludeva che era stato stabilito un rapporto di causa-effetto tra il consumo di L-tirosina in una dieta con un&#8217;adeguata quantit&#224; di proteine e il contributo alla normale sintesi di dopamina e proponeva quali condizioni d&#8217;uso appropriate che &#171;un alimento dovrebbe essere almeno una fonte di proteine come da allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione e gli Stati membri hanno esaminato l&#8217;opportunit&#224; di autorizzare l&#8217;indicazione sulla salute che riflette tali conclusioni nelle condizioni d&#8217;uso proposte, poich&#233; l&#8217;autorizzazione pu&#242; anche essere legittimamente negata, se le indicazioni sulla salute non soddisfano altre prescrizioni generali e specifiche del regolamento (CE) n. 1924/2006, anche nel caso di una valutazione scientifica favorevole dell&#8217;Autorit&#224;. Nella sua risposta del 9 novembre 2012 alla richiesta di chiarimenti della Commissione, tra l&#8217;altro, sulle prove fornite in relazione all&#8217;indicazione sulla salute riguardante L-tirosina e le condizioni d&#8217;uso proposte, l&#8217;Autorit&#224; ha sottolineato che le sue conclusioni su tale indicazione si basavano sul ruolo biochimico assodato di L-tirosina, come contenuta nella proteina e ha aggiunto che, sulla base degli elementi di prova presentati, non era in grado di fornire un&#8217;indicazione quantitativa dell&#8217;apporto quotidiano di L-tirosina necessario di per s&#233; per produrre l&#8217;effetto fisiologico benefico. Non &#232; quindi possibile stabilire condizioni d&#8217;uso specifiche di questa indicazione al fine di garantire che L-tirosina sia contenuta nel prodotto finale in una quantit&#224; tale da produrre l&#8217;effetto fisiologico benefico conformemente all&#8217;articolo 5, paragrafo 1, lettera b), punto i), del regolamento (CE) n. 1924/2006. In assenza di tali condizioni d&#8217;uso specifiche, l&#8217;effetto benefico della sostanza alla quale si riferisce l&#8217;indicazione non pu&#242; essere garantito e di conseguenza questa indicazione potrebbe essere fuorviante per il consumatore. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Pierre Fabre Dermo-Cosm&#233;tique, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito a un&#8217;indicazione sulla salute riguardante il consumo di ferro e il mantenimento della crescita normale dei capelli (domanda n. EFSA-Q-2012-00059)<a>&#160;(<span>4</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: &#171;Riduzione della perdita eccessiva dei capelli nelle donne non in menopausa&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Il 15 marzo 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra l&#8217;assunzione di ferro e il mantenimento della crescita normale dei capelli. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Biocodex, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante il consumo di citrullina malato e il recupero pi&#249; veloce dall&#8217;affaticamento muscolare dopo l&#8217;esercizio fisico (domanda n. EFSA-Q-2011-00931)<a>&#160;(<span>5</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata nel modo seguente: &#171;Mantenimento dei livelli di adenosina trifosfato (ATP) tramite una riduzione dei lattati in eccesso, ai fini di un miglioramento del recupero dall&#8217;affaticamento muscolare&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>L&#8217;11 maggio 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di citrullina malato e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di E<span>ff</span><span>EXT</span>&#8482; e il mantenimento della mobilit&#224; normale delle articolazioni (domanda n. EFSA-Q-2012-00384)<a>&#160;(<span>6</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Contribuisce a sostenere la flessibilit&#224; delle articolazioni&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di E<span>ff</span><span>EXT</span>&#8482; e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti dell&#8217;olio di krill e il mantenimento del benessere delle articolazioni (domanda n. EFSA-Q-2012-00385)<a>&#160;(<span>7</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Contribuisce a migliorare il benessere delle articolazioni sensibili&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di olio di krill e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(16)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di un estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L. e il mantenimento del flusso normale di sangue venoso (domanda n. EFSA-Q-2012-00387)<a>&#160;(<span>8</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Contribuisce a favorire la circolazione venosa nelle gambe&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(17)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo dell&#8217;estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L. e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(18)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di un estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L. e &#171;Aiuta a ridurre il gonfiore alle gambe&#187; (domanda n. EFSA-Q-2012-00388)<a>&#160;(<span>9</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Aiuta a ridurre il gonfiore alle gambe&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(19)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012, la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224;, la quale osservava che la domanda faceva riferimento alla riduzione dell&#8217;edema periferico nel contesto di condizioni cliniche croniche (per esempio insufficienza venosa cronica) e concludeva che, sulla base dei dati presentati, tale riduzione dell&#8217;edema periferico nel contesto di condizioni cliniche croniche rappresenta un obiettivo terapeutico per il loro trattamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(20)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1924/2006 integra i principi generali della direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 marzo 2000, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l&#8217;etichettatura e la presentazione dei prodotti alimentari, nonch&#233; la relativa pubblicit&#224;<a>&#160;(<span>10</span>)</a>. L&#8217;articolo 2, paragrafo 1, lettera b), della direttiva 2000/13/CE stabilisce che l&#8217;etichettatura non deve attribuire al prodotto alimentare la propriet&#224; di prevenire, curare o guarire una malattia umana n&#233; accennare a tali propriet&#224;. Di conseguenza, essendo vietata l&#8217;attribuzione di propriet&#224; mediche ai prodotti alimentari, l&#8217;indicazione relativa agli effetti di un estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L. e ad &#171;Aiuta a ridurre il gonfiore alle gambe&#187; non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(21)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Roxlor Nutra LLC, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di Cynatine&#174; e il mantenimento della mobilit&#224; normale delle articolazioni (domanda n. EFSA-Q-2012-00570)<a>&#160;(<span>11</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Il consumo giornaliero di 500&#160;mg di Cynatine&#174; aiuta a mantenere la flessibilit&#224; delle articolazioni&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(22)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di Cynatine&#174; e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(23)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Actina, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito a un&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di OXY 280 e la riduzione del peso corporeo (domanda n. EFSA-Q-2012-00572)<a>&#160;(<span>12</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;OXY 280 aiuta a perdere peso&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(24)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di OXY 280 e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(25)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di un estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L. e &#171;Favorisce il drenaggio corporeo nel caso di accumulo di acqua&#187; (domanda n. EFSA-Q-2012-00574)<a>&#160;(<span>13</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Favorisce il drenaggio corporeo nel caso di accumulo di acqua&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(26)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012, la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224;, la quale osservava che l&#8217;effetto indicato si riferisce al mantenimento del flusso normale di sangue venoso. L&#8217;Autorit&#224; osservava inoltre che la stessa relazione con la salute era gi&#224; stata oggetto di valutazione in un precedente parere<a>&#160;(<span>14</span>)</a> dall&#8217;esito sfavorevole e che i riferimenti forniti per la dimostrazione scientifica di questa indicazione erano gi&#224; stati esaminati in tale parere precedente. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(27)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di una combinazione di estratti di<span>Paullinia cupana</span> Kunth (guaran&#224;) e di<span>Camellia sinensis</span> (L.) Kuntze (t&#232; verde) e la riduzione del peso corporeo (domanda n. EFSA-Q-2012-00590)<a>&#160;(<span>15</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Contribuisce a bruciare il grasso&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(28)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224; secondo cui i dati forniti non consentono di stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di una combinazione di estratti di<span>Paullinia cupana</span> Kunth (guaran&#224;) e di<span>Camellia sinensis</span> (L.) Kuntze (t&#232; verde) e l&#8217;effetto indicato. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(29)</p></td><td><p>In seguito alla domanda di Nutrilinks Sarl, presentata a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, &#232; stato chiesto all&#8217;Autorit&#224; di esprimere un parere in merito all&#8217;indicazione sulla salute riguardante gli effetti di una combinazione di licopene, vitamina E, luteina e selenio e &#171;Contribuisce a preparare e attivare l&#8217;abbronzatura&#187; (domanda n. EFSA-Q-2012-00593)<a>&#160;(<span>16</span>)</a>. L&#8217;indicazione proposta dal richiedente era formulata, tra l&#8217;altro, nel modo seguente: &#171;Contribuisce a preparare e attivare l&#8217;abbronzatura&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(30)</p></td><td><p>Il 14 dicembre 2012, la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell&#8217;Autorit&#224;, la quale osservava che l&#8217;effetto indicato si riferisce all&#8217;aumento della pigmentazione della pelle (vale a dire l&#8217;abbronzatura) che pu&#242; contribuire a proteggere la pelle nei confronti dei danni indotti dai raggi UV. L&#8217;Autorit&#224; osservava inoltre che la stessa relazione con la salute era gi&#224; stata oggetto di valutazione in un precedente parere<a>&#160;(<span>17</span>)</a> dall&#8217;esito sfavorevole e che il riferimento fornito per la dimostrazione scientifica di questa indicazione era il medesimo reso disponibile in tale parere precedente. L&#8217;indicazione non &#232; quindi conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non deve essere autorizzata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(31)</p></td><td><p>L&#8217;indicazione sulla salute relativa agli effetti di un estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera L.</span> e ad &#171;Aiuta a ridurre il gonfiore alle gambe&#187; &#232; un&#8217;indicazione sulla salute che attribuisce propriet&#224; medicinali agli alimenti oggetto della stessa, il che &#232; vietato per i prodotti alimentari.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(32)</p></td><td><p>Le indicazioni sulla salute relative a OXY 280 e alla combinazione di estratti di<span>Paullinia cupana</span> Kunth (guaran&#224;) e di<span>Camellia sinensis</span> (L.) Kuntze (t&#232; verde) sono indicazioni sulla salute del tipo citato all&#8217;articolo 13, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1924/2006 e beneficiano dunque del periodo transitorio di cui all&#8217;articolo 28, paragrafo 6, di tale regolamento. Tuttavia, dato che le richieste non sono state presentate prima del 19 gennaio 2008, non &#232; rispettata la condizione di cui all&#8217;articolo 28, paragrafo 6, lettera b), di detto regolamento e quindi queste indicazioni sulla salute non possono beneficiare del periodo transitorio previsto in tale articolo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(33)</p></td><td><p>Le altre indicazioni sulla salute oggetto del presente regolamento sono indicazioni sulla salute a norma dell&#8217;articolo 13, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1924/2006, che beneficiano del periodo transitorio previsto all&#8217;articolo 28, paragrafo 5, di detto regolamento fino all&#8217;adozione dell&#8217;elenco delle indicazioni sulla salute consentite, a condizione che siano conformi a tale regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(34)</p></td><td><p>L&#8217;elenco delle indicazioni sulla salute consentite &#232; stato istituito dal regolamento (UE) n. 432/2012 della Commissione<a>&#160;(<span>18</span>)</a> e si applica a partire dal 14 dicembre 2012. Per quanto riguarda le indicazioni sulla salute di cui all&#8217;articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, la cui valutazione non &#232; stata completata dall&#8217;Autorit&#224; o che non sono state prese in considerazione dalla Commissione entro il 14 dicembre 2012 e che a norma del presente regolamento non sono inserite nell&#8217;elenco delle dichiarazioni sulla salute consentite, &#232; opportuno prevedere un periodo transitorio durante il quale esse possono ancora essere utilizzate, al fine di permettere agli operatori del settore alimentare e alle autorit&#224; nazionali competenti di adeguarsi al loro divieto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(35)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e ad esse non si sono opposti n&#233; il Parlamento europeo n&#233; il Consiglio,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. Le indicazioni sulla salute elencate nell’allegato del presente regolamento non sono inserite nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione europea, conformemente all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006.
2. Le indicazioni sulla salute di cui al paragrafo 1, utilizzate prima dell’entrata in vigore del presente regolamento, possono tuttavia essere ancora utilizzate per un periodo massimo di sei mesi a decorrere dall’entrata in vigore del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 19 febbraio 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9 .
( 2 ) EFSA Journal 2011; 9(7):2290.
( 3 ) EFSA Journal 2011; 9(6):2270.
( 4 ) EFSA Journal 2012 ; 10(3):2602.
( 5 ) EFSA Journal 2012; 10(5):2699.
( 6 ) EFSA Journal 2012; 10(12):3002.
( 7 ) EFSA Journal 2012; 10(12):3003.
( 8 ) EFSA Journal 2012; 10(12):2996.
( 9 ) EFSA Journal 2012; 10(12):2997.
( 10 ) GU L 109 del 6.5.2000, pag. 29 .
( 11 ) EFSA Journal 2012; 10(12):3004.
( 12 ) EFSA Journal 2012; 10(12):2999.
( 13 ) EFSA Journal 2012; 10(12):2998.
( 14 ) EFSA Journal 2012; 10(12):2996.
( 15 ) EFSA Journal 2012; 10(12):3000.
( 16 ) EFSA Journal 2012; 10(12):3001.
( 17 ) EFSA Journal 2012; 10(9):2890.
( 18 ) GU L 136 del 25.5.2012, pag. 1 .
ALLEGATO
Indicazioni sulla salute respinte
<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Domanda &#8212; Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006</p></td><td><p>Sostanza nutritiva, sostanza, alimento o categoria di alimenti</p></td><td><p>Indicazione</p></td><td><p>Numero di riferimento del parere EFSA</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>L-tirosina</p></td><td><p>L-tirosina &#232; essenziale per la formazione naturale di dopamina</p></td><td><p>Q-2011-00319</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Ferro</p></td><td><p>Riduzione della perdita eccessiva dei capelli nelle donne non in menopausa</p></td><td><p>Q-2012-00059</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Citrullina malato</p></td><td><p>Mantenimento dei livelli di adenosina trifosfato (ATP) tramite una riduzione dei lattati in eccesso, ai fini di un miglioramento del recupero dall&#8217;affaticamento muscolare</p></td><td><p>Q-2011-00931</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>E<span>ff</span><span>EXT</span>&#8482;</p></td><td><p>Contribuisce a sostenere la flessibilit&#224; delle articolazioni</p></td><td><p>Q-2012-00384</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Olio di krill</p></td><td><p>Contribuisce a migliorare il benessere delle articolazioni sensibili</p></td><td><p>Q-2012-00385</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L.</p></td><td><p>Contribuisce a favorire la circolazione venosa nelle gambe</p></td><td><p>Q-2012-00387</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L.</p></td><td><p>Aiuta a ridurre il gonfiore alle gambe</p></td><td><p>Q-2012-00388</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Cynatine&#174;</p></td><td><p>Il consumo giornaliero di 500&#160;mg di Cynatine&#174; aiuta a mantenere la flessibilit&#224; delle articolazioni</p></td><td><p>Q-2012-00570</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>OXY 280</p></td><td><p>OXY 280 aiuta a perdere peso</p></td><td><p>Q-2012-00572</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Estratto di vinaccioli di<span>Vitis vinifera</span> L.</p></td><td><p>Favorisce il drenaggio corporeo nel caso di accumulo di acqua</p></td><td><p>Q-2012-00574</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Una combinazione di estratti di<span>Paullinia cupana</span> Kunth (guaran&#224;) e di<span>Camellia sinensis</span> (L.) Kuntze (t&#232; verde)</p></td><td><p>Contribuisce a bruciare il grasso</p></td><td><p>Q-2012-00590</p></td></tr><tr><td><p>Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o comprendente una richiesta di protezione di dati riservati</p></td><td><p>Una combinazione di licopene, vitamina E, luteina e selenio</p></td><td><p>Contribuisce a preparare e attivare l&#8217;abbronzatura</p></td><td><p>Q-2012-00593</p></td></tr></tbody></table>