Document ID: 32014R0462
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>7.5.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 134/28</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 462/2014 DELLA COMMISSIONE
del 5 maggio 2014
che approva la sostanza di base Equisetum arvense L. a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ( 1 ) , in particolare l'articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l'articolo 13, paragrafo 2, e l'articolo 78, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, la Commissione ha ricevuto, in data 28 dicembre 2011, dall'Institut Technique de l'agriculture biologique (ITAB) una domanda di approvazione dell'<span>Equiseto arvense</span> L. quale sostanza di base. Tale domanda &#232; corredata delle informazioni di cui all'articolo 23, paragrafo 3, secondo comma.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>La Commissione ha chiesto l'assistenza scientifica dell'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (nel seguito &#171;l'Autorit&#224;&#187;). Il 24 maggio 2013 l'Autorit&#224; ha sottoposto all'attenzione della Commissione una relazione tecnica<a>&#160;(<span>2</span>)</a> sulla sostanza in questione. Il 20 marzo 2014 la Commissione ha presentato la relazione di riesame e il presente progetto di regolamento relativo all'approvazione dell'<span>Equisetum arvense</span> L. al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La documentazione fornita dal richiedente e i risultati dell'esame svolto dall'Autorit&#224;<a>&#160;(<span>3</span>)</a> conformemente al regolamento (CE) n.&#160;1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>4</span>)</a> mostrano che l'<span>Equisetum arvense</span> L. soddisfa i criteri della definizione di &#171;prodotto alimentare&#187; stabiliti nell'articolo 2 del regolamento (CE) n.&#160;178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>5</span>)</a>. Per quanto inoltre l'impiego principale dell'<span>Equisetum arvense</span> L. non abbia scopi fitosanitari, esso &#232; nondimeno utile in tale ambito se adoperato in un prodotto composto dalla sostanza in questione e acqua. L'Equisetum va dunque considerato sostanza di base.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La sostanza di base in questione &#232; un prodotto alimentare per cui non &#232; richiesta una specifica autorizzazione a norma del regolamento (CE) n.&#160;178/2002. Si ritiene quindi che essa non abbia effetti nocivi, immediati o ritardati, sulla salute umana o animale, n&#233; effetti inaccettabili sull'ambiente.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>In base agli esami effettuati risulta che l'<span>Equisetum arvense</span> L. pu&#242; essere in generale considerato conforme alle prescrizioni di cui all'articolo 23 del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 in particolare per quanto riguarda gli impieghi esaminati e specificati nella relazione di riesame della Commissione. A norma dell'articolo 13, paragrafo&#160;2, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009 in combinato disposto con l'articolo 6 dello stesso regolamento, e considerate altres&#236; le attuali conoscenze scientifiche e tecniche, occorre introdurre determinate condizioni di approvazione specificate nell'allegato I del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 23, paragrafo 5, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009, le sostanze di base devono essere elencate separatamente nel regolamento di cui all'articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n.&#160;1107/2009. &#200; quindi opportuno integrare una parte C nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n.&#160;540/2011 della Commissione<a>&#160;(<span>6</span>)</a>. Occorre pertanto modificare di conseguenza tale regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Approvazione di una sostanza di base
La sostanza di base Equisetum arvense L., quale specificata nell'allegato I, è approvata alle condizioni stabilite nel medesimo.
Articolo 2
Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011
1. All'articolo 1 del regolamento (UE) n. 540/2011, il secondo comma è sostituito dal seguente:
«Le sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono indicate nella parte B dell'allegato contenuto nel presente regolamento. Le sostanze di base approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono indicate nella parte C dell'allegato contenuto nel presente regolamento.»
2. L'allegato del regolamento (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Entrata in vigore e data di applicazione
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 5 maggio 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1 .
( 2 ) Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Equisetum arvense L. and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised . 2013:EN-427.23 pp.
( 3 ) Gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l'alimentazione e le allergie (NDA) nell'ambito EFSA, EFSA Journal 2009; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.
( 4 ) Regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari ( GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9 ).
( 5 ) Regolamento (CE) n. 178/2002, del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare ( GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1 ).
( 6 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'elenco delle sostanze attive approvate ( GU L 153 dell'11.6.2011, pag. 1 ).
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune,</p><p>numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p><span>Equisetum arvense</span>L.</p><p>N. CAS non assegnato</p><p>N. CIPAC non assegnato</p></td><td><p>Non applicabile</p></td><td><p>Farmacopea europea</p></td><td><p>1 luglio 2014</p></td><td><p>L'<span>&#160;Equisetum arvense</span> L.pu&#242; essere utilizzato in conformit&#224; delle condizioni specifiche presenti nelle conclusioni della relazione di riesame relativa a tale sostanza (SANCO/12386/2013), in particolare nelle relative appendici I e II quali aggiornate il 20 marzo 2014 dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull'identità, le specifiche e le modalità d'impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di riesame.
ALLEGATO II
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato come segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>Il titolo dell'allegato &#232; sostituito dal seguente:</p><p>&#171;ALLEGATO SOSTANZE ATTIVE&#187;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>Si aggiunge la seguente parte C:</p><p>&#171;PARTE C</p><p><span>Sostanze di base</span></p><p>Disposizioni generali per tutte le sostanze elencate nella presente parte: la Commissione mette a disposizione tutti i rapporti di riesame (ad eccezione delle informazioni riservate ai sensi dell'articolo 63 del regolamento (CE) n. 1107/2009) per consultazione delle eventuali parti interessate o li rendono ad esse disponibili su richiesta specifica.</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>Nome comune,</p><p>Numeri di identificazione</p></td><td><p>Denominazione IUPAC</p></td><td><p>Purezza<a>&#160;(<span>1</span>)</a></p></td><td><p>Data di approvazione</p></td><td><p>Disposizioni specifiche</p></td></tr><tr><td><p>1</p></td><td><p><span>Equisetum arvense</span>L.</p><p>N. CAS non assegnato</p><p>N. CIPAC non assegnato</p></td><td><p>Non applicabile</p></td><td><p>Farmacopea europea</p></td><td><p>1 luglio 2014</p></td><td><p>L'<span>&#160;Equisetum arvense</span>L.pu&#242; essere utilizzato in conformit&#224; delle condizioni specifiche presenti nelle conclusioni della relazione di riesame relativa a tale sostanza (SANCO/12386/2013), in particolare nelle relative appendici I e II quali aggiornate il 20 marzo 2014 dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Ulteriori dettagli sull'identità, le specifiche e le modalità d'impiego della sostanza di base sono contenuti nella relazione di riesame.»
</note>