Document ID: 32021R0705
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>29.4.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 146/73</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/705 DELLA COMMISSIONE
del 28 aprile 2021
che modifica il regolamento (CE) n. 333/2007 per quanto riguarda il numero richiesto di campioni elementari e i criteri di prestazione relativi ad alcuni metodi di analisi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) ( 1 ) , in particolare l’articolo 34, paragrafo 6,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;333/2007 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> definisce i metodi di campionamento e di analisi da utilizzare per il controllo ufficiale dei tenori di oligoelementi e di contaminanti da processo nei prodotti alimentari.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo i metodi di campionamento attualmente previsti dal regolamento (CE) n.&#160;333/2007 deve essere prelevato un campione globale di almeno&#160;1&#160;kg. Per gli integratori alimentari, le spezie o le erbe aromatiche essiccate nonch&#233; i funghi, le alghe o i licheni essiccati, che hanno un costo per unit&#224; di peso elevato, ne deriva un costo del campione sproporzionato. &#200; pertanto opportuno prevedere metodi di campionamento specifici per tali prodotti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Sulla base delle migliori informazioni scientifiche disponibili i laboratori di riferimento dell&#8217;Unione europea nel settore dei contaminanti nei mangimi e negli alimenti hanno elaborato un documento di orientamento sulla stima del limite di rilevazione (<span>Limit of Detection</span>, LOD) e del limite di quantificazione (<span>Limit of Quantification</span>, LOQ) per le misure nel settore dei contaminanti nei mangimi e negli alimenti&#160;<a>(<span>3</span>)</a>. Poich&#233; il suddetto documento di orientamento contiene le migliori conoscenze tecnologiche aggiornate, le sue conclusioni dovrebbero riflettersi nelle prescrizioni relative ai LOQ per i metodi di analisi degli oligoelementi di cui al regolamento (CE) n.&#160;333/2007.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;333/2007.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento (CE) n. 333/2007 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 aprile 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 333/2007 della Commissione, del 28 marzo 2007, relativo ai metodi di campionamento e di analisi per il controllo dei tenori di oligoelementi e di contaminanti da processo nei prodotti alimentari ( GU L 88 del 29.3.2007, pag. 29 ).
( 3 ) Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food ; EUR 28099, Ufficio delle pubblicazioni dell’Unione europea, Lussemburgo, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3; doi:10.2787/8931.
ALLEGATO
L’allegato del regolamento (CE) n. 333/2007 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>il punto B.2.2 &#232; sostituito dal seguente:</p><p>&#171;B.2.2.&#160;&#160;&#160;<span>Numero di campioni elementari</span></p><p>Per gli alimenti diversi dagli integratori alimentari, dalle spezie o dalle erbe aromatiche essiccate nonch&#233; dai funghi, dalle alghe o dai licheni essiccati, il campione globale deve essere di almeno&#160;1 chilogrammo o 1 litro, salvo i casi in cui ci&#242; non risulti possibile, ad esempio nel caso in cui il campione sia composto da una confezione o da un&#8217;unit&#224;.</p><p>Per gli integratori alimentari, le spezie o le erbe aromatiche essiccate nonch&#233; i funghi, le alghe o i licheni essiccati, il campione globale deve essere di almeno&#160;100 grammi o 100 millilitri.</p><p>Per gli alimenti diversi dagli integratori alimentari il numero minimo di campioni elementari da prelevare dalla partita o dalla sottopartita deve essere conforme alla tabella 3.</p><p>Nel caso di prodotti liquidi sfusi, la partita o la sottopartita deve essere accuratamente mescolata &#8212; per quanto possibile e nella misura in cui ci&#242; non alteri la qualit&#224; del prodotto &#8212; manualmente o con mezzi meccanici immediatamente prima del campionamento. In tal caso si presume che i contaminanti siano distribuiti omogeneamente all&#8217;interno della partita o della sottopartita. Il numero di campioni elementari prelevati dalla partita o dalla sottopartita per formare il campione globale &#232; pertanto pari a tre.</p><p>Per le partite o le sottopartite costituite da confezioni o unit&#224; singole, per gli alimenti diversi dagli integratori alimentari, il numero di confezioni o di unit&#224; (campioni elementari) da prelevare per formare un campione globale deve essere conforme alla tabella 4a.</p><p>I campioni elementari devono avere peso/volume analogo. Per gli alimenti diversi dagli integratori alimentari, dalle spezie o dalle erbe aromatiche essiccate nonch&#233; dai funghi, dalle alghe o dai licheni essiccati, ciascun campione elementare deve pesare almeno&#160;100 grammi o avere un volume di 100 millilitri per formare un campione globale di almeno&#160;1 chilogrammo o 1 litro.</p><p>Per le spezie o le erbe aromatiche essiccate nonch&#233; i funghi, le alghe o i licheni essiccati, ciascun campione elementare deve pesare almeno&#160;35 grammi o avere un volume di 35 millilitri per formare un campione globale di almeno&#160;100 grammi o 100 millilitri.</p><p>Per quanto concerne lo stagno inorganico, i tenori massimi si riferiscono al contenuto di ciascuna confezione, ma per motivi pratici &#232; possibile adottare una forma di campionamento globale. Se il risultato del test sul campione globale delle confezioni d&#224; un valore inferiore ma vicino al tenore massimo stabilito per lo stagno e se si ha il sospetto che singole confezioni superino tale valore, devono essere effettuate ulteriori indagini.</p><p>Per gli integratori alimentari il numero minimo e le dimensioni dei campioni elementari devono essere conformi alla tabella 4b.</p><p>Nei casi in cui non &#232; possibile applicare le modalit&#224; di prelievo di cui al punto B.2 senza causare effetti commerciali inaccettabili (ad esempio per motivi di forma d&#8217;imballaggio o di danneggiamenti alla partita) oppure &#232; praticamente impossibile applicare le modalit&#224; di prelievo di cui al punto B.2 si pu&#242; ricorrere a un metodo alternativo, a condizione che il campionamento sia sufficientemente rappresentativo della partita o della sottopartita e che il metodo applicato sia debitamente documentato. Ci&#242; va segnalato nel verbale di cui al punto B.1.8.</p><p><span>Tabella 1</span></p><p><span>Suddivisione delle partite in sottopartite per i prodotti commercializzati sfusi</span></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Peso della partita (in tonnellate)</span></p></td><td><p><span>Peso o numero delle sottopartite</span></p></td></tr><tr><td><p>&#8805;&#160;1&#160;500</p></td><td><p>500 tonnellate</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;300 e &lt;&#160;1&#160;500</p></td><td><p>3 sottopartite</p></td></tr><tr><td><p>&#8805;&#160;100 e &#8804;&#160;300</p></td><td><p>100 tonnellate</p></td></tr><tr><td><p>&lt;&#160;100</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr></tbody></table><p><br/></p><p><span>Tabella 2</span></p><p><span>Suddivisione delle partite in sottopartite per i prodotti non commercializzati sfusi</span></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Peso della partita (in tonnellate)</span></p></td><td><p><span>Peso o numero delle sottopartite</span></p></td></tr><tr><td><p>&#8805;&#160;15</p></td><td><p>15-30 tonnellate</p></td></tr><tr><td><p>&lt;&#160;15</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr></tbody></table><p><br/></p><p><span>Tabella 3</span></p><p><span>Numero minimo di campioni elementari da prelevare da una partita o da una sottopartita di alimenti diversi dagli integratori alimentari</span></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Peso o volume della partita/sottopartita (in chilogrammi o litri)</span></p></td><td><p><span>Numero minimo di campioni elementari da prelevare</span></p></td></tr><tr><td><p>&lt;&#160;50</p></td><td><p>3</p></td></tr><tr><td><p>&#8805;&#160;50 e &#8804;&#160;500</p></td><td><p>5</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;500</p></td><td><p>10</p></td></tr></tbody></table><p><br/></p><p><span>Tabella 4a</span></p><p><span>Numero di confezioni o unit&#224; (campioni elementari) da prelevare per formare il campione globale nel caso di partita o sottopartita costituita da confezioni o unit&#224; singole di alimenti diversi dagli integratori alimentari</span></p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Numero di confezioni o unit&#224; della partita/sottopartita</span></p></td><td><p><span>Numero di confezioni o unit&#224; da prelevare</span></p></td></tr><tr><td><p>&#8804;&#160;25</p></td><td><p>almeno&#160;1 confezione o unit&#224;</p></td></tr><tr><td><p>26-100</p></td><td><p>circa il 5&#160;%, almeno&#160;2 confezioni o unit&#224;</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;100</p></td><td><p>circa il 5&#160;%, al massimo 10 confezioni o unit&#224;</p></td></tr></tbody></table><p><br/></p><p><span>Tabella 4b</span></p><p><span>Numero minimo e dimensioni dei campioni elementari per gli integratori alimentari</span></p><table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Dimensioni della partita (numero di confezioni)</span></p></td><td><p><span>Numero di confezioni (campioni elementari) da campionare</span></p></td><td><p><span>Dimensioni del campione elementare</span></p></td></tr><tr><td><p>1-50</p></td><td><p>1</p></td><td><p>intero contenuto della confezione</p></td></tr><tr><td><p>51-250</p></td><td><p>2</p></td><td><p>intero contenuto della confezione</p></td></tr><tr><td><p>251-1&#160;000</p></td><td><p>4</p></td><td><p>met&#224; del contenuto di ogni confezione al dettaglio selezionata per il campionamento</p></td></tr><tr><td><p>&gt;&#160;1&#160;000</p></td><td><p>4&#160;+&#160;1 confezioni per ogni 1&#160;000  confezioni al dettaglio, fino ad un massimo di 25 confezioni al dettaglio</p></td><td><p>&#8804;&#160;10 confezioni: met&#224; del contenuto di ogni confezione al dettaglio</p><p>&gt;&#160;10 confezioni: un quantitativo uguale per ogni confezione fino a costituire un campione equivalente al contenuto di 5 confezioni</p></td></tr><tr><td><p>sconosciute (applicabile solo per il commercio elettronico)</p></td><td><p>1</p></td><td><p>intero contenuto della confezione&#187;;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>al punto C.3.3.1, la lettera a) &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;a)</p></td><td><p>Criteri di prestazione relativi ai metodi di analisi per il piombo, il cadmio, il mercurio, lo stagno inorganico e l&#8217;arsenico inorganico</p><p><span>Tabella 5</span></p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Parametro</span></p></td><td><p><span>Criterio</span></p></td></tr><tr><td><p>Applicabilit&#224;</p></td><td><p>Alimenti di cui al regolamento (CE) n.&#160;1881/2006</p></td></tr><tr><td><p>Specificit&#224;</p></td><td><p>Nessuna interferenza di matrice o spettro</p></td></tr><tr><td><p>Ripetibilit&#224; (RSD<span>r</span>)</p></td><td><p>HORRAT<span>r</span> meno di 2</p></td></tr><tr><td><p>Riproducibilit&#224; (RSD<span>R</span>)</p></td><td><p>HORRAT<span>R</span> meno di 2</p></td></tr><tr><td><p>Recupero</p></td><td><p>Si applicano le disposizioni di cui al punto D.1.2</p></td></tr><tr><td><p>LOD</p></td><td><p>= tre decimi del LOQ</p></td></tr><tr><td><p>LOQ</p></td><td><p>Stagno inorganico</p></td><td><p>&#8804;&#160;10&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Piombo</p></td><td><p>ML &#8804;&#160;0,02&#160;mg/kg</p></td><td><p>0,02 &lt; ML &lt;&#160;0,1&#160;mg/kg</p></td><td><p>ML &#8805;&#160;0,1&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>&#8804; ML</p></td><td><p>&#8804; due terzi del ML</p></td><td><p>&#8804; un quinto del ML</p></td></tr><tr><td><p>Cadmio, mercurio, arsenico inorganico</p></td><td><p>ML &#8804;&#160;0,02&#160;mg/kg</p></td><td><p>0,02 &lt; ML &lt;&#160;0,1&#160;mg/kg</p></td><td><p>ML &#232; &#8805;&#160;0,1&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>&#8804; due quinti del ML</p></td><td><p>&#8804; due quinti del ML</p></td><td><p>&#8804; un quinto del ML&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>