Document ID: 32022D1485
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>8.9.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 233/81</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2022/1485 DELLA COMMISSIONE
del 7 settembre 2022
che posticipa la data di scadenza dell'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l'articolo 14, paragrafo 5,
previa consultazione del comitato permanente sui biocidi,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L'IPBC &#232; stato iscritto nell'allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a> come principio attivo ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8. A norma dell'articolo&#160;86 del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, &#232; pertanto considerato approvato fino al 30&#160;giugno&#160;2020 ai sensi del medesimo regolamento fatti salvi i requisiti di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In conformit&#224; all'articolo&#160;13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, il 20&#160;dicembre 2018 &#232; stata presentata una domanda di rinnovo dell'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L'11&#160;aprile 2019 l'autorit&#224; di valutazione competente della Danimarca ha informato la Commissione della propria decisione, adottata a norma dell'articolo&#160;14, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, secondo cui era necessaria una valutazione completa della domanda. A norma dell'articolo&#160;8, paragrafo 1, di tale regolamento, l'autorit&#224; di valutazione competente &#232; tenuta a svolgere una valutazione completa della domanda entro 365 giorni dalla sua convalida.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La decisione di esecuzione (UE) 2019/1969 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha posticipato la data di scadenza dell'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 al 31&#160;dicembre 2022 al fine di concedere tempo sufficiente per l'esame della domanda.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 24&#160;maggio 2022 l'autorit&#224; di valutazione competente ha informato la Commissione del fatto che la valutazione sar&#224; ritardata in quanto sono necessari ulteriori studi per esaminare i criteri per la determinazione delle propriet&#224; di interferenza con il sistema endocrino per gli organismi non bersaglio. In conformit&#224; all'articolo&#160;8, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, l'autorit&#224; di valutazione competente ha chiesto al richiedente di trasmettere informazioni supplementari per effettuare la valutazione. Tali informazioni dovrebbero essere trasmesse all'autorit&#224; di valutazione competente entro luglio 2023.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Entro 270 giorni dal ricevimento della raccomandazione dell'autorit&#224; di valutazione competente, l'Agenzia europea per le sostanze chimiche prepara un parere sul rinnovo dell'approvazione del principio attivo e lo trasmette alla Commissione in conformit&#224; all'articolo&#160;14, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Di conseguenza, per motivi che sfuggono al controllo del richiedente, &#232; probabile che l'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 scada prima che sia stata presa una decisione in merito al rinnovo. &#200; pertanto opportuno posticipare la data di scadenza dell'approvazione per un periodo di tempo sufficiente a consentire l'esame della domanda. Considerato il tempo necessario per la valutazione da parte dell'autorit&#224; di valutazione competente e per la preparazione e la trasmissione del parere da parte dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche, come pure il tempo necessario alla Commissione per decidere se rinnovare l'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8, &#232; opportuno posticipare la data di scadenza al 31&#160;luglio 2025.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Dopo il posticipo della data di scadenza dell'approvazione, l'IPBC rimane approvato ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 fatti salvi i requisiti di cui all'allegato I della direttiva 98/8/CE,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La data di scadenza dell'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 di cui alla decisione di esecuzione (UE) 2019/1969 è posticipata al 31 luglio 2025.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Fatto a Bruxelles, il 7 settembre 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
( 3 ) Decisione di esecuzione (UE) 2019/1969 della Commissione, del 26 novembre 2019, che posticipa la data di scadenza dell'approvazione dell'IPBC ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 ( GU L 307 del 28.11.2019, pag. 45 ).
</note>