Document ID: 32022R1531
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>16.9.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 240/3</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2022/1531 DELLA COMMISSIONE
del 15 settembre 2022
che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione e che rettifica lo stesso regolamento
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici ( 1 ) , in particolare l’articolo 15, paragrafo 1 e paragrafo 2, quarto comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>2</span>)</a> contiene una classificazione armonizzata delle sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) basata su una valutazione scientifica del comitato per la valutazione dei rischi dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche. Le sostanze sono classificate come sostanze CMR di categoria&#160;1A, sostanze CMR di categoria&#160;1B o sostanze CMR di categoria&#160;2 a seconda del livello delle prove delle loro propriet&#224; CMR.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L&#8217;articolo&#160;15 del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 vieta l&#8217;utilizzo, nei prodotti cosmetici, di sostanze classificate come sostanze CMR di categoria&#160;1A, di categoria&#160;1B o di categoria&#160;2 ai sensi dell&#8217;allegato&#160;VI, parte&#160;3, del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008 (sostanze CMR). Una sostanza CMR pu&#242; essere tuttavia utilizzata nei prodotti cosmetici se sono soddisfatte le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo&#160;1, seconda frase, oppure paragrafo&#160;2, secondo comma, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Al fine di attuare uniformemente il divieto di utilizzo delle sostanze CMR nel mercato interno, assicurare la certezza del diritto, in particolare per gli operatori economici e le competenti autorit&#224; nazionali, e garantire un livello elevato di tutela della salute umana, tutte le sostanze CMR dovrebbero essere incluse nell&#8217;elenco delle sostanze vietate di cui all&#8217;allegato&#160;II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 e, ove opportuno, rimosse dagli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o autorizzate di cui agli allegati da&#160;III a&#160;VI del medesimo regolamento. Se sono soddisfatte le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo&#160;1, seconda frase, oppure paragrafo&#160;2, secondo comma, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, gli elenchi delle sostanze soggette a restrizioni o delle sostanze autorizzate di cui agli allegati da&#160;III a&#160;VI del medesimo regolamento dovrebbero essere modificati di conseguenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il presente regolamento riguarda le sostanze classificate come sostanze CMR di categoria&#160;1A, 1B o&#160;2 nel regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, che si applica a decorrere dal 17&#160;dicembre&#160;2022.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Per quanto riguarda la sostanza &#171;2-idrossibenzoato di metile&#187; (n.&#160;CAS&#160;119-36-8), denominata &#171;Methyl Salicylate&#187; (salicilato di metile) nella nomenclatura internazionale sugli ingredienti presenti nei prodotti cosmetici (INCI), classificata come sostanza CMR di categoria&#160;2 (tossico per la riproduzione), il 25&#160;maggio 2021 &#232; stata presentata una richiesta di applicazione dell&#8217;articolo&#160;15, paragrafo&#160;1, seconda frase, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, riguardante l&#8217;uso di tale sostanza come ingrediente per le sue propriet&#224; odorose in vari prodotti cosmetici.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il salicilato di metile &#232; utilizzato come ingrediente per le sue propriet&#224; odorose, come aromatizzante e agente lenitivo in vari prodotti cosmetici e attualmente non figura negli allegati del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;15, paragrafo&#160;1, seconda frase, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, una sostanza classificata come sostanza CMR nella categoria&#160;2 pu&#242; essere utilizzata nei prodotti cosmetici se &#232; stata sottoposta alla valutazione del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) e dichiarata sicura per l&#8217;utilizzo nei prodotti cosmetici.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Nel suo parere del 26 e 27&#160;ottobre 2021&#160;<a>(<span>4</span>)</a> il CSSC ha concluso che il salicilato di metile pu&#242; essere considerato sicuro come ingrediente nei prodotti cosmetici fino alle concentrazioni massime indicate dal richiedente. Alla luce della classificazione del salicilato di metile come sostanza CMR di categoria&#160;2 e del parere del CSSC nella sua versione definitiva, il salicilato di metile dovrebbe essere aggiunto all&#8217;elenco delle sostanze soggette a restrizioni nei prodotti cosmetici di cui all&#8217;allegato&#160;III del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Per quanto riguarda tutte le altre sostanze diverse dal salicilato di metile, classificate nel regolamento delegato (UE) 2021/849 come sostanze CMR a norma del regolamento (CE) n.&#160;1272/2008, nessuna &#232; stata oggetto di richiesta di utilizzo in via eccezionale nei prodotti cosmetici. Le sostanze CMR che non figurano gi&#224; nell&#8217;elenco di cui all&#8217;allegato&#160;II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 dovrebbero quindi essere aggiunte all&#8217;elenco delle sostanze vietate nei prodotti cosmetici di tale allegato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>La sostanza N-(idrossimetil)glicinato di sodio (n.&#160;CAS&#160;70161-44-3) &#232; stata classificata come cancerogena di categoria&#160;1B e mutagena di categoria&#160;2 dal regolamento delegato (UE) 2020/1182 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a>. Dalle note&#160;8 e&#160;9 di tale classificazione risulta che &#232; applicabile solo se non &#232; possibile dimostrare che la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all&#8217;atto dell&#8217;immissione sul mercato &#232; inferiore allo&#160;0,1&#160;%. Nel regolamento (UE) 2021/1902 della Commissione&#160;<a>(<span>6</span>)</a> la sostanza &#171;N-(idrossimetil)glicinato di sodio&#187; &#232; stata erroneamente aggiunta nella voce&#160;1669 dell&#8217;elenco delle sostanze vietate di cui all&#8217;allegato&#160;II del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, nonostante figurasse gi&#224; nella voce&#160;51 dell&#8217;allegato&#160;V di tale regolamento con la denominazione chimica/INN &#171;idrossimetilamminoacetato di sodio&#187; come conservante autorizzato nei prodotti cosmetici a determinate condizioni. Una stessa sostanza non dovrebbe figurare sia nell&#8217;allegato&#160;II che nell&#8217;allegato&#160;V del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009, pertanto la voce&#160;1669 dovrebbe essere soppressa dall&#8217;allegato&#160;II di tale regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>La condizione aggiuntiva introdotta dal regolamento (UE) 2021/1902 nell&#8217;allegato V, voce&#160;51, colonna&#160;h, del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 in merito alla concentrazione massima teorica di formaldeide &#232; stata indicata per errore con una formulazione leggermente diversa rispetto alla condizione di cui alle note&#160;8 e&#160;9 della classificazione CMR della sostanza &#171;N-(idrossimetil)glicinato di sodio&#187;. Al fine di rispecchiare correttamente il divieto di tale sostanza nei prodotti cosmetici sulla base della classificazione CMR, &#232; opportuno allineare la formulazione delle condizioni e adattare di conseguenza la voce&#160;51.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Nell&#8217;allegato&#160;V, la voce&#160;51 del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 contiene anche un errore nella colonna&#160;b per quanto riguarda la denominazione chimica della sostanza. La denominazione corretta della sostanza &#232; &#171;N-(idrossimetil)glicinato di sodio&#187; di cui al regolamento delegato (UE) 2020/1182.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare e rettificare di conseguenza il regolamento (CE) n.&#160;1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Le modifiche del regolamento (CE) n.&#160;1223/2009 che si basano sulla classificazione delle sostanze in questione come sostanze CMR nel regolamento delegato (UE) 2021/849 dovrebbero applicarsi a decorrere dalla stessa data di tali classificazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(15)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono modificati conformemente all’allegato I del presente regolamento.
Articolo 2
Gli allegati II e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono rettificati conformemente all’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
L’articolo 1 si applica a decorrere dal 17 dicembre 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 15 settembre 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59 .
( 2 ) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 ( GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1 ).
( 3 ) Regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione, dell’11 marzo 2021, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ( GU L 188 del 28.5.2021, pag. 27 ).
( 4 ) CSSC (comitato scientifico della sicurezza dei consumatori) Opinion on methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate) , versione preliminare del 24 e 25 giugno, versione definitiva del 26 e 27 ottobre 2021, SCCS/1633/21.
( 5 ) Regolamento delegato (UE) 2020/1182 della Commissione, del 19 maggio 2020, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele ( GU L 261 dell’11.8.2020, pag. 2 ).
( 6 ) Regolamento (UE) 2021/1902 della Commissione, del 29 ottobre 2021, che modifica gli allegati II, III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’utilizzo nei prodotti cosmetici di determinate sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione ( GU L 387 del 3.11.2021, pag. 120 ).
ALLEGATO I
Gli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono così modificati:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nell&#8217;allegato II sono aggiunte le seguenti voci:</p><table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d&#8217;ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td></tr><tr><td><p>&#171;1681</p></td><td><p>Tetrafluoroetilene</p></td><td><p>116-14-3</p></td><td><p>204-126-9</p></td></tr><tr><td><p>1682</p></td><td><p>6,6&#8217;-di-terz-butil-2,2&#8217;-metilendi-p-cresolo; [DBMC]</p></td><td><p>119-47-1</p></td><td><p>204-327-1</p></td></tr><tr><td><p>1683</p></td><td><p>(5-cloro-2-metossi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetossi-o-tolil)metanone; pyriofenone</p></td><td><p>688046-61-9</p></td><td><p>692-456-8</p></td></tr><tr><td><p>1684</p></td><td><p>(RS)-1-{1-etil-4-[4-mesil-3-(2-metossietossi)-o-toluoil]pirazol-5-ilossi}etil metil carbonato; tolpiralato</p></td><td><p>1101132-67-5</p></td><td><p>701-225-3</p></td></tr><tr><td><p>1685</p></td><td><p>Azametiphos (ISO); tiofosfato di S-[(6-cloro-2-ossoossazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metile] O,O-dimetile</p></td><td><p>35575-96-3</p></td><td><p>252-626-0</p></td></tr><tr><td><p>1686</p></td><td><p>3-metilpirazolo</p></td><td><p>1453-58-3</p></td><td><p>215-925-7</p></td></tr><tr><td><p>1687</p></td><td><p>N-metossi-N-[1-metil-2-(2,4,6-triclorofenil)-etil]-3-(difluorometil)-1-metilpirazolo-4-carbossamide; pidiflumetofen</p></td><td><p>1228284-64-7</p></td><td><p>817-852-1</p></td></tr><tr><td><p>1688</p></td><td><p>N-{2-[[1,1&#8217;-bi(ciclopropil)]-2-il]fenil}-3-(difluorometil)-1-metil-1H-pirazolo-4-carbossamide; sedaxane</p></td><td><p>874967-67-6</p></td><td><p>688-331-2</p></td></tr><tr><td><p>1689</p></td><td><p>4-metilpentan-2-one; isobutil metile chetone (MIBK)</p></td><td><p>108-10-1</p></td><td><p>203-550-1</p></td></tr><tr><td><p>1690</p></td><td><p>Dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina</p></td><td><p>110488-70-5</p></td><td><p>404-200-2</p></td></tr><tr><td><p>1691</p></td><td><p>Imazamox (ISO); acido (RS)-2-(4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidazolin-2-il)-5-metossimetilnicotinico</p></td><td><p>114311-32-9</p></td><td><p>601-305-7</p></td></tr><tr><td><p>1692</p></td><td><p>Tiametoxam (ISO); 3-(2-clorotiazol-5-ilmetil)-5-metil[1,3,5]oxadiazinan-4-iliden-N-nitroammina</p></td><td><p>153719-23-4</p></td><td><p>428-650-4</p></td></tr><tr><td><p>1693</p></td><td><p>Triticonazolo (ISO); (RS)-(E)-5-(4-clorobenzilidene)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazolo-1-metil)ciclopentanolo</p></td><td><p>138182-18-0</p></td><td><p>&#8212;</p></td></tr><tr><td><p>1694</p></td><td><p>Desmedifam (ISO); 3- fenilcarbamoilossifenilcarbammato di etile</p></td><td><p>13684-56-5</p></td><td><p>237-198-5&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell&#8217;allegato III &#232; aggiunta la seguente voce:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di riferimento</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Restrizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d&#8217;impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l&#8217;uso</p></td><td><p>Altre</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;324</p></td><td><p>2-idrossibenzoato di metile</p></td><td><p>Methyl Salicylate</p></td><td><p>119-36-8</p></td><td><p>204-317-7</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Prodotti per la pelle da non sciacquare (ad eccezione di trucco per il viso, lozioni spray/aerosol per il corpo, deodoranti spray/aerosol e fragranze idroalcoliche) e prodotti per capelli da non sciacquare (ad eccezione di prodotti spray/aerosol)</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>0,06&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Da non usare in preparati destinati ai bambini di et&#224; inferiore a&#160;6&#160;anni, ad eccezione di k) &#8220;Dentifrici&#8221;.&#187;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Trucco per il viso (ad eccezione di prodotti per le labbra, trucco per gli occhi, struccanti)</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>0,05&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Trucco per gli occhi e struccanti</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>0,002&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Prodotti per capelli da non sciacquare (spray/aerosol)</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>0,009&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>Deodoranti spray/aerosol</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>e)</p></td><td><p>0,003&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>Lozioni spray/aerosol per il corpo</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>f)</p></td><td><p>0,04&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>Prodotti per la pelle da sciacquare (ad eccezione di prodotti per lavare le mani) e prodotti per capelli da sciacquare</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>g)</p></td><td><p>0,06&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>h)</p></td><td><p>Prodotti per lavare le mani</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>h)</p></td><td><p>0,6&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>Fragranze idroalcoliche</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>i)</p></td><td><p>0,6&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>j)</p></td><td><p>Prodotti per le labbra</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>j)</p></td><td><p>0,03&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>k)</p></td><td><p>Dentifrici</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>k)</p></td><td><p>2,52&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>l)</p></td><td><p>Collutori destinati a bambini di et&#224; compresa tra&#160;6 e&#160;10&#160;anni</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>l)</p></td><td><p>0,1&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>m)</p></td><td><p>Collutori destinati a bambini di et&#224; superiore a&#160;10&#160;anni e ad adulti</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>m)</p></td><td><p>0,6&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>n)</p></td><td><p>Spray per il cavo orale</p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>n)</p></td><td><p>0,65&#160;%</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
Gli allegati II e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono così rettificati:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nell&#8217;allegato II la voce 1669 &#232; soppressa;</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nell&#8217;allegato V la voce 51 &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d&#8217;ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Condizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d&#8217;impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l&#8217;uso</p></td><td><p>Altre</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;51</p></td><td><p>N-(idrossimetil)glicinato di sodio</p></td><td><p>Sodium Hydroxymethylglycinate</p></td><td><p>70161-44-3</p></td><td><p>274-357-8</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>0,5 &#160;%</p></td><td><p>Da non utilizzare salvo se &#232; possibile dimostrare che la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, a prescindere dalla fonte, nella miscela all&#8217;atto dell&#8217;immissione sul mercato &#232; &lt;&#160;0,1&#160;%&#160;p/p&#187;.</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>