Document ID: 32021R0807
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>21.5.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 180/81</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/807 DELLA COMMISSIONE
del 10 marzo 2021
che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il sorbato di potassio come principio attivo nell’allegato I del regolamento
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 28, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;(E,E)-esa-2,4-dienoato di potassio (sorbato di potassio) &#232; stato valutato come principio esistente incluso nel programma di lavoro per l&#8217;esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti, di cui all&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 e svolto in conformit&#224; del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In conformit&#224; dell&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 il 4&#160;dicembre 2014 il comitato sui biocidi&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha adottato il parere dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;), tenendo conto delle conclusioni dell&#8217;autorit&#224; di valutazione competente. Poich&#233; la valutazione dell&#8217;autorit&#224; competente era stata completata il 20&#160;ottobre 2010, la domanda di approvazione del sorbato di potassio &#232; stata esaminata in conformit&#224; della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, come previsto all&#8217;articolo&#160;90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, e l&#8217;Agenzia ha concluso nel suo parere che i biocidi del tipo di prodotto 8 contenenti sorbato di potassio possono essere considerati conformi alle prescrizioni di cui all&#8217;articolo&#160;5 della direttiva 98/8/CE.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il sorbato di potassio &#232; stato pertanto approvato come principio attivo destinato all&#8217;uso nei biocidi del tipo di prodotto 8&#160;dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/1729 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il sorbato di potassio &#232; ancora incluso nel programma di lavoro per l&#8217;esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 6.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere del 4&#160;dicembre 2014, l&#8217;Agenzia ha inoltre concluso che il sorbato di potassio soddisfa i criteri per l&#8217;iscrizione nell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Tenendo conto del parere dell&#8217;Agenzia, &#232; opportuno iscrivere il sorbato di potassio nell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Poich&#233; &#232; stato valutato in base a un fascicolo relativo al principio attivo che &#232; stato accettato conformemente all&#8217;articolo&#160;11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, &#232; opportuno che il sorbato di potassio sia classificato nella categoria 6 dell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 prevede misure transitorie nel caso in cui un principio attivo esistente incluso nel programma di lavoro per l&#8217;esame sistematico dei principi attivi esistenti sia approvato conformemente a tale regolamento. Per quanto riguarda il sorbato di potassio per il tipo di prodotto 6, la data di approvazione ai fini dell&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 3, di tale regolamento dovrebbe essere fissata al 1<span>o</span>&#160;febbraio 2023, al fine di concedere tempo sufficiente per la presentazione delle domande di autorizzazione conformemente all&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 3, secondo comma, di tale regolamento,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Ai fini dell’articolo 89, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012, la data di approvazione del sorbato di potassio per il tipo di prodotto 6 è il 1 o febbraio 2023.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 marzo 2021
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1 ).
( 3 ) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Potassium sorbate, Product type: 8 , ECHA/BPC/37/2014, adottato il 4 dicembre 2014.
( 4 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1729 della Commissione, del 28 settembre 2015, che approva il sorbato di potassio come principio attivo esistente destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 8 ( GU L 252 del 29.9.2015, pag. 24 ).
ALLEGATO
Nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012, nell’elenco dei principi attivi di cui all’articolo 25, lettera a), alla categoria 6 è aggiunta la seguente voce:
<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Numero CE</span></p></td><td><p><span>Nome/gruppo</span></p></td><td><p><span>Restrizioni</span></p></td><td><p><span>Osservazioni</span></p></td></tr><tr><td><p>&#171;246-376-1</p></td><td><p>(E,E)-esa-2,4-dienoato di potassio (sorbato di potassio)<a>&#160;(<span>*1</span>)</a></p></td><td><p>Grado minimo di purezza del principio attivo<a>&#160;(<span>*2</span>)</a>: 990&#160;g/kg</p></td><td><p>N. CAS 24634-61-5</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( *1 ) Ai fini dell’articolo 89, paragrafo 3, la data di approvazione del sorbato di potassio per il tipo di prodotto 6 è il 1 o febbraio 2023.
( *2 ) La purezza indicata in questa colonna corrisponde al grado minimo di purezza del principio attivo valutato. Il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può essere di pari o diversa purezza se ne è stata provata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.»
</note>