Document ID: 02016R0898-20220316
Language: ITA

02016R0898 — IT — 16.03.2022 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/898 DELLA COMMISSIONE</p><p>dell'8 giugno 2016</p><p>relativa all'autorizzazione di un preparato di<span>Bacillus licheniformis</span> (ATCC 53757) e sua proteasi (EC 3.4.21.19) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova e uccelli ornamentali (<span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;titolare dell&#8217;autorizzazione Novus Europe NV<span>&#160;&#9668;</span>)</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 152 del 9.6.2016, pag. 11)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/268 DELLA COMMISSIONE&#160;del 23&#160;febbraio 2022</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;43</p></td><td><p>1</p></td><td><p>24.2.2022</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/898 DELLA COMMISSIONE
dell'8 giugno 2016
relativa all'autorizzazione di un preparato di Bacillus licheniformis (ATCC 53757) e sua proteasi (EC 3.4.21.19) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova, specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova e uccelli ornamentali ( titolare dell’autorizzazione Novus Europe NV )
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «additivi zootecnici», è autorizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite nell'allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>CFU/unit&#224; di sostanza attiva/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento del rendimento zootecnico)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d12</p></td><td><p><span><a><span>&#9658;M1</span></a></span>&#160;Novus Europe NV<span>&#160;&#9668;</span></p></td><td><p><span>Bacillus licheniformis</span> ATCC 53757 e sua proteasi EC 3.4.21.19</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di<span>Bacillus licheniformis</span> (ATCC&#160;53757) e sua proteasi EC&#160;3.4.21.19 e contenente almeno:</p><div><p>&#8212;&#160;<span>Bacillus licheniformis</span> (ATCC 53757):</p><p>&#8212;&#160;1 &#215; 10<span>9</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p>&#8212;&#160;proteasi 6 &#215; 10<span>5</span> U/g di additivo&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>&#8212;&#160;Forma solida</p></div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Spore vitali di<span>Bacillus licheniformis</span> (ATCC&#160;53757) e sua proteasi EC&#160;3.4.21.19</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><p>Identificazione e conteggio di<span>Bacillus licheniformis</span> ATCC 53757 nell'additivo per mangimi, nelle premiscele e negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE)</p></div><div><p>&#8212;&#160;conteggio: metodo di diffusione su piastra utilizzando triptone soia agar &#8212; EN 15784</p></div><p>Quantificazione di proteasi nell'additivo per mangimi, nelle premiscele e negli alimenti per animali:</p><div><p>&#8212;&#160;Metodo colorimetrico di misurazione della para-nitroanilina (pNA) rilasciata dalla reazione enzimatica della proteasi su substrato di Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA a 37&#160;&#176;C</p></div></td><td><p>Polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova</p><p>Specie avicole minori da ingrasso e allevate per la produzione di uova</p><p>Uccelli ornamentali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>5 &#215; 10<span>8</span> CFU</p><p><span>Bacillus licheniformis</span></p><p>3 &#215; 10<span>5</span> U proteasi</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilit&#224; quando incorporato in pellet.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima raccomandata: 500&#160;mg di additivo/kg di mangime completo.</p><p>3.&#160;&#160;Per gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele in un'azienda di mangimi sono stabilite procedure operative sicure e misure organizzative idonee per la gestione dei pericoli di inalazione, contatto con la pelle o contatto con gli occhi. Qualora l'esposizione della pelle o degli occhi o l'inalazione non possa essere ridotta a livelli accettabili con tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p><p>4.&#160;&#160;&#200; consentito l'impiego nei mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: diclazuril, nicarbazina, decochinato, semduramicina sodica, lasalocid sodico, monensin sodico, cloridrato di robenidina, maduramicina ammonio, narasina o salinomicina sodica.</p><p>5.&#160;&#160;Impiego raccomandato in razioni a ridotto tenore di proteine.</p></td><td><p>29 giugno 2026</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>1 U &#232; il quantitativo di proteasi che libera 1 micromole di para-nitroanilina (pNA) da un substrato di Succinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA (C<span>30</span>H<span>36</span>N<span>6</span>O<span>9</span>) al minuto, con pH 8,0 e a 37&#160;&#176;C.</p></div><div><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></div></td></tr></tbody></table>