Document ID: 32020R1991
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>7.12.2020&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 410/1</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1991 DELLA COMMISSIONE
del 27 novembre 2020
che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi « perform-IPA »
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 44, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 19 aprile 2016 la societ&#224; Schuelke &amp; Mayr GmbH ha presentato, in conformit&#224; all&#8217;articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per la famiglia di biocidi denominata &#171;perform-IPA&#187;, dei tipi di prodotto 2 e 4 quali descritti nell&#8217;allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l&#8217;autorit&#224; competente della Germania aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-AB023095-72.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi &#171;perform-IPA&#187; &#232; il propan-2-olo, che &#232; inserito nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione contenente i principi attivi approvati di cui all&#8217;articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 27 agosto 2019 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso, in conformit&#224; all&#8217;articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 7 aprile 2020 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per &#171;perform-IPA&#187; e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformit&#224; all&#8217;articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che &#171;perform-IPA&#187; &#232; una famiglia di biocidi ai sensi dell&#8217;articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, &#232; ammissibile all&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione a norma dell&#8217;articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformit&#224; al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all&#8217;articolo 19, paragrafi 1 e 6, del medesimo regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Conformemente all&#8217;articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 27 aprile 2020 l&#8217;Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell&#8217;Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell&#8217;Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per la famiglia di biocidi &#171;perform-IPA&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Secondo il parere dell&#8217;Agenzia, nel periodo di valutazione della domanda non &#232; stato possibile concludere se la sostanza non attiva dietil ftalato, contenuta nella famiglia di biocidi &#171;perform-IPA&#187;, soddisfi i criteri scientifici per la determinazione delle propriet&#224; di interferenza con il sistema endocrino stabiliti nel regolamento delegato (UE) 2017/2100&#160;<a>(<span>3</span>)</a>. &#200; quindi opportuno procedere a un ulteriore esame del dietil ftalato. Se si giunger&#224; alla conclusione che il dietil ftalato risulta avere propriet&#224; di interferenza con il sistema endocrino, la Commissione valuter&#224; se l&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per la famiglia di biocidi &#171;perform-IPA&#187; debba essere revocata o modificata in conformit&#224; all&#8217;articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Alla società Schuelke & Mayr GmbH è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «perform-IPA» con il numero di autorizzazione EU-0023656-0000 in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 27 dicembre 2020 al 30 novembre 2030.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 novembre 2020
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) ECHA opinion of 5 March 2020 on the Union authorisation of « p erform-IPA » [Parere dell’ECHA del 5 marzo 2020 sull’autorizzazione dell’Unione di «perform-IPA»] (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
( 3 ) Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1 ).
ALLEGATO
Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
perform-IPA
Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
Numero di autorizzazione: EU-0023656-0000
Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0023656-0000
PARTE I
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome</p></td><td><p>perform-IPA</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Titolare dell’autorizzazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome e indirizzo del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Nome</p></td><td><p>Sch&#252;lke &amp; Mayr GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo</p></td><td><p>Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germania</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0000</p></td></tr><tr><td><p><span>Numero dell&#8217;approvazione del R4BP</span></p></td><td><p>EU-0023656-0000</p></td></tr><tr><td><p>Data di rilascio dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>27 dicembre 2020</p></td></tr><tr><td><p>Data di scadenza dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>30 novembre 2030</p></td></tr></tbody></table>
1.4. Fabbricante/i dei biocidi
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Sch&#252;lke &amp; Mayr GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>BOCHEMIE a.s.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Lidick&#225; 326, 735 95 Bohum&#237;n Repubblica ceca</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Lidick&#225; 326, 735 95 Bohum&#237;n Repubblica ceca</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Imeco</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Boschstr. 5, 63768 H&#246;sbach Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Boschstr. 5, 63768 H&#246;sbach Germania</p><p>Neue Stra&#223;e 2-4, 09471 K&#246;ningswalde Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Tristel Solutions Limited</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Techtex</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Units 7&amp;8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regno Unito</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Units 7&amp;8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regno Unito</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>A.F.P. GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Otto Brenner Stra&#223;e 16, 21337 L&#252;neburg Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Otto Brenner Stra&#223;e 16, 21337 L&#252;neburg Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Innovate GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Kaiser-Wilhelm-Stra&#223;e 133, 12247 Berlino Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Kaiser-Wilhelm-Stra&#223;e 133, 12247 Berlino Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Sterisol AB</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Krono&#228;ngsgatan 3, 592 23 Vadstena Svezia</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Krono&#228;ngsgatan 3, 592 23 Vadstena Svezia</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Rudolf Dankwardt GmbH</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania</p><p>Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk/L&#252;btheen Germania</p></td></tr></tbody></table>
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol)</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>R&#246;merstra&#223;e 733, 47443 Moers Germania</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>R&#246;merstra&#223;e 733, 47443 Moers Germania</p><p>Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>Propan-2-olo</p></td></tr><tr><td><p>Nome del fabbricante</p></td><td><p>Shell Chemicals Europe B.V.</p></td></tr><tr><td><p>Indirizzo del fabbricante</p></td><td><p>Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi</p></td></tr><tr><td><p>Ubicazione dei siti produttivi</p></td><td><p>Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi</p></td></tr></tbody></table>
2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo/i di formulazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso</p><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
PARTE II
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
META SPC 1
1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 1 perform IPA liquid</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-1</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 1 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 1. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Applicazione a spruzzo</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: polietilene ad alta densit&#224; (HDPE), surlyn/polipropilene (PP)</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, poliossimetilene (POM), polietilene a bassa densit&#224; (LDPE), HDPE, polietilene (PE), etilene vinil acetato (EVA), acciaio inossidabile, polibutilentereftalato (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetilene esp. (PTFE), polietilene lineare a bassa densit&#224; (LLDPE), polietilene esp. (EXPPE), co-polimero PP</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>materiale chiusura: PP/Silicone/EVA</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 2. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto sar&#224; nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sar&#224; bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP.</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione dell’uso
Tabella 3. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>A spruzzo</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP.</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.</p></td></tr></tbody></table>
4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione dell’uso
Tabella 4. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto sar&#224; nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sar&#224; bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP.</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.</p></td></tr></tbody></table>
4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
. 4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 1 ) DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m 2 .
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>perform&#174; sterile alcohol IPA</p><p>perform&#174; classic alcohol IPA</p><p>buraton&#174; IPA</p><p>perform&#174; advanced alcohol IPA</p><p>arcana&#174; IPA</p><p>clear IPA</p><p>pure IPA</p><p>disinfectant IPA</p><p>Surface disinfection liquid classic</p><p>sterile IPA</p><p>mikrozid&#174; sterile liquid</p><p>Surface disinfection liquid sterile</p><p>BTS 6000</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0001 1-1</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 2
1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 2 perform wipes IPA</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-2</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 2 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 5. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - -</p><p>Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilene orientato biassialmente (BOPP) + polipropilene cast (CPP)</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 6. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - -</p><p>Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 2 ) DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>perform classic wipes IPA</p><p>buraton&#174; wipes IPA</p><p>perform&#174; advanced wipes IPA</p><p>arcana&#174; wipes IPA</p><p>clear IPA wipes</p><p>pure IPA wipes</p><p>disinfectant IPA wipes</p><p>Surface disinfection wipes classic</p><p>perform&#174; sterile wipes IPA</p><p>sterile IPA wipes</p><p>mikrozid&#174; sterile wipes</p><p>Surface disinfection wipes sterile</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0002 1-2</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 3
1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 3 mikrozid liquid</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-3</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 3 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 7. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Applicazione a spruzzo</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>Chiusura: PP/Silicone/EVA</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto.
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 8. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto sar&#224; nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sar&#224; bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>Chiusura: PP/Silicone/EVA</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione dell’uso
Tabella 9. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>A spruzzo</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>Chiusura: PP/Silicone/EVA</p></td></tr></tbody></table>
4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione dell’uso
Tabella 10. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto sar&#224; nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sar&#224; bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - -</p><p>Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 250-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE, surlyn/PP</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP</p><p>contenitore: 5-10 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE.</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere: HDPE/LDPE</p><p>Revolver BAG: 1 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: EVA</p><p>materiale chiusura: PP/Silicone/EVA</p></td></tr></tbody></table>
4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 3 ) DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m 2 .
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>mikrozid&#174; classic liquid</p><p>mikrozid&#174; IPA liquid</p><p>Surface Disinfection liquid pure</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0003 1-3</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 4
1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 4 mikrozid wipes</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-4</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 4 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 11. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - -</p><p>Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 12. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - -</p><p>Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 4 ) DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>mikrozid&#174; classic wipes</p><p>mikrozid&#174; IPA wipes</p><p>surface disinfection wipes classic</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0004 1-4</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 5
1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 5 kodan wipes IPA pro</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-5</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 5 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 13. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 14. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 5 ) DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>kodan&#174; wipes pure</p><p>sch&#252;lke&#174; classic wipes</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0005 1-5</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 6
1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 6 kodan wipes IPA</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-6</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 6 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l&#8217;etichetta del prodotto.</p><p>Tenere fuori dalla portata dei bambini.</p><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 15. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p><p>Utilizzatore non professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 16. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p><p>Utilizzatore non professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Confezione morbida: 1-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP</p><p>Sacchetto: 10-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: LDPE/PET</p><p>Vasca: 50-200 salviette</p><p>Materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>il materiale di chiusura pu&#242; essere PP o PE3385</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 6 ) DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>sch&#252;lke Hygiene-T&#252;cher</p><p>SOS Desinfizierende Feuchtt&#252;cher</p><p>SOS Hygiene-T&#252;cher</p><p>kodan&#174; clean comfort wipes</p><p>sch&#252;lke clean comfort wipes</p><p>Hygiene-T&#252;cher</p><p>Desinfizierende Feuchtt&#252;cher</p><p>Desinfektionst&#252;cher</p><p>clean comfort wipes</p><p>disinfecting wipes</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0006 1-6</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 7
1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 7 AntiLy SD</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-7</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 7 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 17. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Applicazione a spruzzo</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP; Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulle superfici e lasciare agire per almeno 1 minuto a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 18. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido).</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP</p><p>Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile);</p><p>Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p><p>Contenitore: 5-30 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>materiale chiusura: HDPE</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3. Descrizione dell’uso
Tabella 19. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>A spruzzo</p><p>Il prodotto verr&#224; nebulizzato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP</p><p>Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile)</p><p>Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p></td></tr></tbody></table>
4.3.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4. Descrizione dell’uso
Tabella 20. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido).</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Pronto all&#8217;uso. Non applicare pi&#249; di 25 ml/m<span>2</span>. - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bottiglia: 125-1000 ml</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>Materiale tappo a scatto: PP</p><p>Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile)</p><p>Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)</p><p>Contenitore: 5-30 l</p><p>materiale dell&#8217;imballaggio: HDPE</p><p>materiale chiusura: HDPE</p></td></tr></tbody></table>
4.4.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.4.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
4.4.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.4.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.4.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 7 ) DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Non applicare più di 25 ml/m 2 .
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Per il riempimento, applicare un imbuto.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 36 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>AntiLy 5</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0007 1-7</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>AntiLy 6</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0008 1-7</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
META SPC 8
1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Identificativo</p></td><td><p>meta SPC 8 AntiLy SD wipes</p></td></tr></tbody></table>
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero</p></td><td><p>1-8</p></td></tr></tbody></table>
1.3. Tipo/i di prodotto
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo/i di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr></tbody></table>
2. META SPC 8 COMPOSIZIONE
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Min</p></td><td><p>Max</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
2.2. Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Formulazione/i</p></td><td><p>Altro liquido (AL), pronto all&#8217;uso, salviette impregnate con formula disinfettante</p></td></tr></tbody></table>
3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Indicazioni di pericolo</p></td><td><p>Liquido e vapori facilmente infiammabili.</p><p>Provoca grave irritazione oculare.</p><p>Pu&#242; provocare sonnolenza o vertigini.</p><p>L&#8217;esposizione ripetuta pu&#242; provocare secchezza o screpolature della pelle.</p></td></tr><tr><td><p>Consigli di prudenza</p></td><td><p>Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. &#8211; Non fumare.</p><p>Tenere il recipiente ben chiuso.</p><p>Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.</p><p>Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.</p><p>Utilizzare utensili antiscintillamento.</p><p>Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.</p><p>Evitare di respirare i vapori.</p><p>Evitare di respirare gli aerosol.</p><p>Utilizzare soltanto all&#8217;aperto o in luogo ben ventilato.</p><p>Indossare occhiali protettivi.</p><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare.</p><p>In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.</p><p>In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all&#8217;alcol, biossido di carbonio o nebbia d&#8217;acqua per estinguere.</p><p>Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.</p><p>Conservare sotto chiave.</p><p>Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.</p></td></tr></tbody></table>
4. USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8
4.1. Descrizione dell’uso
Tabella 21. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all&#8217;applicazione diretta sull&#8217;uomo o animali</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bidone: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: HDPE</p><p>Materiale chiusura: HDPE</p><p>Confezione: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: PET/PE</p></td></tr></tbody></table>
4.1.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2. Descrizione dell’uso
Tabella 22. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Tipo di prodotto</p></td><td><p>Tipo di prodotto 04 - Settore dell&#8217;alimentazione umana e animale</p></td></tr><tr><td><p>Descrizione esatta dell&#8217;uso autorizzato (se pertinente)</p></td><td><p>-</p></td></tr><tr><td><p>Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)</p></td><td><p>Nome scientifico: Batteri</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Lievito</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p><p>Nome scientifico: Virus</p><p>Nome comune: -</p><p>Fase di sviluppo: -</p></td></tr><tr><td><p>Campo di applicazione</p></td><td><p>In ambiente chiuso</p><p>Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell&#8217;industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)</p></td></tr><tr><td><p>Metodi di applicazione</p></td><td><p>Strofinatura</p><p>Il prodotto verr&#224; passato direttamente sulla superficie.</p></td></tr><tr><td><p>Tasso(i) e frequenza di applicazione</p></td><td><p>Salviette pronte all&#8217;uso - --</p></td></tr><tr><td><p>Categoria/e di utilizzatori</p></td><td><p>Industriale</p><p>Utilizzatore professionale</p></td></tr><tr><td><p>Dimensioni e materiale dell&#8217;imballaggio</p></td><td><p>Bidone: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: HDPE</p><p>Materiale chiusura: HDPE</p><p>Confezione: 100-150 salviette</p><p>Imballaggio: PET/PE</p></td></tr></tbody></table>
4.2.1. Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
- 4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO ( 8 ) DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d’uso
Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
5.2. Misure di mitigazione del rischio
Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
Evitare il contatto con gli occhi.
Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Primo soccorso:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l&#8217;infortunato all&#8217;aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se &#232; agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l&#8217;irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.</p></td></tr></tbody></table>
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
- 5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
Durata di conservazione: 24 mesi
Tenere il recipiente ben chiuso.
Conservare in luogo ben ventilato.
Proteggere dai raggi solari.
Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m 3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>AntiLy 5 wipes</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0009 1-8</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Denominazione commerciale</p></td><td><p>AntiLy 6 wipes</p></td></tr><tr><td><p>Numero di autorizzazione</p></td><td><p>EU-0023656-0010 1-8</p></td></tr><tr><td><p>Nome comune</p></td><td><p>Nomenclatura IUPAC</p></td><td><p>Funzione</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Contenuto (%)</p></td></tr><tr><td><p>Propan-2-olo</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Principio attivo</p></td><td><p>67-63-0</p></td><td><p>200-661-7</p></td><td><p>63,1</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
( 2 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
( 3 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
( 4 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
( 5 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
( 6 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.
( 7 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.
( 8 ) Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.
</note>