Document ID: 32021D0106
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.2.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 35/25</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2021/106 DELLA COMMISSIONE
del 28 gennaio 2021
relativa alla proroga della misura presa dal ministero francese della Transizione ecologica che permette la messa a disposizione sul mercato e l’uso di prodotti disinfettanti contenenti propan-2-olo in conformità all’articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2021) 380]
(Il testo in lingua francese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 55, paragrafo 1, terzo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 13 marzo 2020 il ministero francese della Transizione ecologica (&#171;l&#8217;autorit&#224; competente&#187;) ha adottato, in conformit&#224; all&#8217;articolo 55, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, una decisione (successivamente modificata il 29 giugno 2020) per consentire la messa a disposizione sul mercato e l&#8217;uso di prodotti disinfettanti contenenti propan-2-olo per l&#8217;igiene umana [tipo di prodotto 1 quale definito nell&#8217;allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012], per un periodo che va fino al 31 dicembre 2020 (&#171;la misura&#187;). L&#8217;autorit&#224; competente ha informato la Commissione e le autorit&#224; competenti degli altri Stati membri in merito alla misura presa e alle relative motivazioni, in conformit&#224; all&#8217;articolo 55, paragrafo 1, secondo comma, di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Secondo le informazioni fornite dall&#8217;autorit&#224; competente, la misura era necessaria per tutelare la salute pubblica. L&#8217;11 marzo 2020 l&#8217;Organizzazione mondiale della sanit&#224; (OMS) ha dichiarato una pandemia di coronavirus (COVID-19). Il 22 marzo 2020 il parlamento francese ha adottato una legge che dichiara un&#8217;emergenza sanitaria pubblica. L&#8217;OMS e il ministero francese della Salute raccomandano l&#8217;uso di disinfettanti per le mani a base di alcol come misura preventiva contro la diffusione della COVID-19, in alternativa al lavaggio delle mani con sapone e acqua. La formulazione del prodotto oggetto dell&#8217;azione &#232; in linea con la formulazione a base di propan-2-olo raccomandata dall&#8217;OMS.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>I disinfettanti di formulazione a base di propan-2-olo raccomandati dall&#8217;OMS contengono propan-2-olo come sostanza attiva. Il propan-2-olo &#232; approvato ai fini dell&#8217;uso nei biocidi del tipo di prodotto 1 (igiene umana) conformemente all&#8217;allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Dall&#8217;inizio della pandemia di COVID-19 i prodotti disinfettanti hanno registrato una domanda estremamente elevata in Francia, che ha portato a una carenza senza precedenti nell&#8217;approvvigionamento di tali prodotti. Prima dell&#8217;adozione della misura, nessun disinfettante per le mani era autorizzato in Francia a norma del regolamento (UE) n. 528/2012. La COVID-19 rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica in Francia e ulteriori prodotti disinfettanti sono fondamentali per il controllo della sua diffusione, considerando che il lavaggio delle mani con sapone e acqua non &#232; sempre possibile.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 10 settembre 2020 la Commissione ha ricevuto dall&#8217;autorit&#224; competente una richiesta motivata di proroga della misura in conformit&#224; all&#8217;articolo 55, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta &#232; stata presentata a causa dei timori che la COVID-19 possa mettere a rischio la salute pubblica anche dopo il 31 dicembre 2020 e tenendo conto del fatto che l&#8217;autorizzazione di ulteriori prodotti disinfettanti sul mercato &#232; fondamentale per contenere i rischi da COVID-19, che non pu&#242; essere contrastato con altri mezzi.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Secondo l&#8217;autorit&#224; competente si prevede un ulteriore aumento della domanda di prodotti disinfettanti. Nonostante l&#8217;esistenza di alternative basate sull&#8217;etanolo, l&#8217;autorit&#224; competente ritiene necessario mantenere sul mercato un&#8217;offerta diversificata di prodotti disinfettanti al fine di ridurre al minimo il rischio rappresentato da potenziali carenze di materie prime.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;autorit&#224; competente ha incoraggiato gli operatori che hanno beneficiato della misura a chiedere quanto prima una regolare autorizzazione del prodotto. Un operatore ha confermato l&#8217;intenzione di chiedere una regolare autorizzazione del suo prodotto disinfettante a base di propan-2-olo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Poich&#233; la COVID-19 continua a rappresentare un rischio per la salute pubblica e tale rischio non pu&#242; essere adeguatamente affrontato in Francia in assenza di ulteriori prodotti disinfettanti autorizzati sul mercato, &#232; opportuno consentire all&#8217;autorit&#224; competente di prorogare la misura per un periodo non superiore a 550 giorni a decorrere dal giorno successivo alla scadenza del periodo iniziale di 180 giorni dalla decisione dell&#8217;autorit&#224; competente del 13 marzo 2020.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il ministero francese per la Transizione ecologica può prorogare la misura volta a consentire la messa a disposizione sul mercato e l’uso di prodotti disinfettanti contenenti propan-2-olo per l’igiene umana fino al 13 marzo 2022.
Articolo 2
Il ministero francese della Transizione ecologica è destinatario della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 28 gennaio 2021
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
</note>