Document ID: 32023D0548
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>10.3.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 73/17</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/548 DELLA COMMISSIONE
del 6 marzo 2023
che non rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «UL Hydrogen Peroxide Family 1» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2023) 1372]
(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 27&#160;gennaio 2017 la societ&#224; Unilever Europe BV ha presentato all&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;Agenzia&#187;), in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una domanda di autorizzazione dell&#8217;Unione per una famiglia di biocidi denominata &#171;UL Hydrogen Peroxide Family 1&#187;, del tipo di prodotto 2 quale descritto nell&#8217;allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l&#8217;autorit&#224; competente della Germania aveva accettato di valutare la domanda. La domanda &#232; stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-MS029571-20.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi &#171;UL Hydrogen Peroxide Family 1&#187; &#232; il perossido di idrogeno, che &#232; inserito nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione contenente i principi attivi approvati di cui all&#8217;articolo&#160;9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012 per il tipo di prodotto 2.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 20&#160;dicembre 2021 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha trasmesso, conformemente all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all&#8217;Agenzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 25&#160;ottobre 2021 l&#8217;autorit&#224; di valutazione competente ha consentito a Unilever Europe BV di presentare osservazioni scritte relative alla relazione di valutazione e alle conclusioni della valutazione, conformemente all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 1, secondo comma, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Il 23&#160;novembre 2021 Unilever Europe BV ha trasmesso le proprie osservazioni all&#8217;autorit&#224; di valutazione competente. Nel corso del processo di elaborazione del parere dell&#8217;Agenzia sulla relazione di valutazione, quest&#8217;ultima &#232; stata aggiornata dall&#8217;autorit&#224; di valutazione competente e il 13&#160;maggio 2022 &#232; stato consentito a Unilever Europe BV di presentare osservazioni relative alla relazione di valutazione aggiornata e al progetto di parere dell&#8217;Agenzia prima dell&#8217;adozione del parere definitivo, il 15&#160;giugno&#160;2022, da parte del comitato sui biocidi dell&#8217;Agenzia. In tale occasione Unilever Europe BV non ha presentato osservazioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 5&#160;luglio 2022 l&#8217;Agenzia ha presentato alla Commissione il suo parere&#160;<a>(<span>2</span>)</a> in merito a &#171;UL Hydrogen Peroxide Family 1&#187; conformemente all&#8217;articolo&#160;44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Nel parere si conclude che &#171;UL Hydrogen Peroxide Family 1&#187; &#232; una famiglia di biocidi ai sensi dell&#8217;articolo&#160;3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, ma non soddisfa le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;19, paragrafo 1, lettera b), punti iii) e iv), e lettera d), di detto regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Secondo il parere dell&#8217;Agenzia, &#232; stato individuato un rischio inaccettabile per gli utilizzatori professionali e non professionali derivante dall&#8217;esposizione secondaria per inalazione, e non sono disponibili o applicabili misure per attenuare il rischio individuato. Sono stati inoltre individuati rischi ambientali inaccettabili per le matrici dei sedimenti e del suolo a causa della presenza nei prodotti della sostanza che desta preoccupazione PEG-2 ammina di sego idrogenata. Dal parere dell&#8217;Agenzia emerge inoltre che sono state individuate lacune nei dati per alcuni risultati e che non &#232; stato possibile trarre conclusioni sulle propriet&#224; fisiche e chimiche dei prodotti e sulla possibilit&#224; che queste siano giudicate accettabili per garantire un uso e un trasporto adeguati del prodotto.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>La Commissione concorda con il parere dell&#8217;Agenzia e non ritiene pertanto opportuno rilasciare un&#8217;autorizzazione dell&#8217;Unione per &#171;UL Hydrogen Peroxide Family 1&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Alla società Unilever Europe BV non è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «UL Hydrogen Peroxide Family 1».
Articolo 2
Unilever Europe BV, Weena 455, 3013AL Rotterdam, Paesi Bassi è destinataria della presente decisione.
Fatto a Lussemburgo, il 6 marzo 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
<note>
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Parere dell’ECHA sull’autorizzazione dell’Unione della famiglia di biocidi «UL Hydrogen Peroxide Family 1», ECHA/BPC/344/2022, adottato il 15 giugno 2022, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
</note>