Document ID: 32019R0698
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>7.5.2019&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 119/66</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2019/698 DELLA COMMISSIONE
del 30 aprile 2019
che modifica gli allegati III e V del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici ( 1 ) , in particolare l'articolo 31, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>La sostanza 1-(4-clorofenossi) -1-(imidazol-1-il) -3,3-dimetilbutan-2-one, denominata Climbazole nella nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici (INCI), &#232; attualmente autorizzata come conservante nei prodotti cosmetici ad una concentrazione massima dello 0,5&#160;% nei preparati pronti per l'uso.&#160;Essa figura al numero d'ordine 32 nell'allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009. A norma dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera d), punto ii), del regolamento (CE) n. 1223/2009, il Climbazole pu&#242; anche essere contenuto nei prodotti cosmetici destinati ad un uso diverso da quello come conservante, solo entro il limite di concentrazione di cui all'allegato V, numero d'ordine 32.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Nella riunione plenaria del 21-22&#160;giugno 2018 il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) ha concluso in un addendum ai suoi pareri precedenti sul Climbazole&#160;<a>(<span>2</span>)</a> che, in uno scenario di esposizione aggregata, tale sostanza &#232; sicura se utilizzata come conservante in creme per il viso, lozioni per capelli e prodotti per la cura dei piedi ad una concentrazione massima dello 0,2&#160;% e come conservante negli shampoo da sciacquare ad una concentrazione massima dello 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il CSSC ha inoltre concluso che, in un scenario di esposizione aggregata, il Climbazole &#232; sicuro se utilizzato come agente antiforfora negli shampoo da sciacquare ad una concentrazione massima del 2&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>In base all'addendum, vi &#232; un rischio potenziale per la salute umana derivante dall'uso del Climbazole come conservante o da usi diversi da quello come conservante alla concentrazione massima attualmente consentita dello 0,5&#160;% in tutti i prodotti cosmetici. L'uso del Climbazole come conservante dovrebbe pertanto essere consentito solo nelle creme per il viso, nelle lozioni per capelli, nei prodotti per la cura dei piedi e negli shampoo da sciacquare. La concentrazione massima dovrebbe essere dello 0,2&#160;% per le creme per il viso, le lozioni per capelli e i prodotti per la cura dei piedi e dello 0,5&#160;% per gli shampoo da sciacquare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>L'uso del Climbazole per scopi diversi dalla conservazione dovrebbe essere limitato agli shampoo da sciacquare, quando la sostanza &#232; utilizzata come agente antiforfora. Per tale uso la concentrazione massima dovrebbe essere dello 2&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L'industria dovrebbe disporre di un periodo di tempo ragionevole per adattarsi alle nuove prescrizioni effettuando gli adeguamenti necessari delle formulazioni dei prodotti per garantire che siano immessi sul mercato solo i prodotti conformi alle nuove prescrizioni. All'industria dovrebbe inoltre essere concesso un periodo di tempo ragionevole per ritirare dal mercato i prodotti che non rispettano le nuove prescrizioni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all'allegato I del presente regolamento.
Articolo 2
Nell'allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009, il testo del numero d'ordine 32 è sostituito dal testo di cui all'allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
1. A decorrere dal 27 novembre 2019 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one per fini diversi dalla conservazione e non conformi alle restrizioni stabilite nel presente regolamento non sono immessi sul mercato dell'Unione.
A decorrere dal 27 febbraio 2020 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one per fini diversi dalla conservazione e non conformi alle restrizioni stabilite nel presente regolamento non sono messi a disposizione sul mercato dell'Unione.
2. A decorrere dal 27 novembre 2019 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one come conservante e non conformi alle condizioni stabilite nel presente regolamento non sono immessi sul mercato dell'Unione.
A decorrere dal 27 febbraio 2020 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one come conservante e non conformi alle condizioni stabilite nel presente regolamento non sono messi a disposizione sul mercato dell'Unione.
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
L'articolo 2 si applica dal 27 novembre 2019.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 30 aprile 2019
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59 .
( 2 ) Addendum to the scientific Opinions on climbazole (P64) rif. SCCS/1506/13 e SCCS/1590/17, versione finale adottata il 21-22 giugno 2018, SCCS/1600/18.
ALLEGATO I
Nell'allegato III del regolamento (CE) n. 1223/2009 è aggiunta la voce seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d'ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Restrizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d'impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso</p></td><td><p>Altre</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;310</p></td><td><p>1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one<a>&#160;(<span>*1</span>)</a></p></td><td><p>Climbazole</p></td><td><p>38083-17-9</p></td><td><p>253-775-4</p></td><td><p>Shampoo antiforfora da sciacquare<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td><td><p>2,0 %<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td><td><p>Per scopi diversi dall'inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve risultare chiaramente dalla presentazione del prodotto.<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
( *1 ) Come conservante, cfr. allegato V, n. 32.
( *2 ) A decorrere dal 27 novembre 2019 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one e non conformi a tali restrizioni non sono immessi sul mercato dell'Unione.
A decorrere dal 27 febbraio 2020 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one e non conformi a tali restrizioni non sono messi a disposizione sul mercato dell'Unione.»
ALLEGATO II
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d'ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Condizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d'impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l'uso</p></td><td><p>Altre</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;32</p></td><td><p>1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one<a>&#160;(<span>*1</span>)</a></p></td><td><p>Climbazole</p></td><td><p>38083-17-9</p></td><td><p>253-775-4</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>Lozioni per capelli<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>Creme per il viso<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>Prodotti per la cura dei piedi<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>Shampoo da sciacquare<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>a)</p></td><td><p>0,2 %<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>b)</p></td><td><p>0,2 %<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>c)</p></td><td><p>0,2 %<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>d)</p></td><td><p>0,5 %<a>&#160;(<span>*2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>
( *1 ) Per usi diversi dal conservante, cfr. allegato III, n. 310.
( *2 ) A decorrere dal 27 novembre 2019 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one e non conformi a tali condizioni non sono immessi sul mercato dell'Unione.
A decorrere dal 27 febbraio 2020 i prodotti cosmetici contenenti 1-(4-clorofenossi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-one e non conformi a tali condizioni non sono messi a disposizione sul mercato dell'Unione.»