Document ID: 32014R0305
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>26.3.2014&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 90/12</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N . 305/2014 DELLA COMMISSIONE
del 25 marzo 2014
concernente l’autorizzazione dell’acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali diverse da ruminanti, suini e pollame
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione dell&#8217;acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio. Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall&#8217;articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda concerne l&#8217;autorizzazione dell&#8217;acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, da classificare nella categoria &#171;additivi tecnologici&#187; e nel gruppo funzionale &#171;additivi per l&#8217;insilaggio&#187;. La domanda comprende anche altri impieghi delle stesse sostanze, per i quali non &#232; stata ancora presa alcuna decisione. L&#8217;additivo &#232; stato autorizzato per dieci anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1222/2013 della Commissione<a>&#160;(<span>2</span>)</a> per i ruminanti, i suini e il pollame.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel suo parere del 16 novembre 2011<a>&#160;(<span>3</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d&#8217;impiego proposte, l&#8217;acido propionico, il propionato di sodio e il propionato di ammonio non hanno effetti dannosi per la salute degli animali, la salute umana o l&#8217;ambiente. &#200; stato inoltre concluso che tali sostanze migliorano la stabilit&#224; aerobica dei materiali facili da insilare. L&#8217;Autorit&#224; ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell&#8217;additivo per mangimi negli alimenti per animali, presentata dal laboratorio di riferimento, istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>La valutazione delle sostanze in questione dimostra che le condizioni di autorizzazione stabilite dall&#8217;articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono rispettate. &#200; quindi opportuno autorizzare l&#8217;impiego di tali sostanze come specificato nell&#8217;allegato del presente regolamento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Le sostanze di cui all’allegato, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «additivi per l’insilaggio», sono autorizzate come additivi destinati all’alimentazione animale, alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 marzo 2014
Per la Commissione
Il presidente
José Manuel BARROSO
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) n. 1222/2013 della Commissione, del 29 novembre 2013, concernente l’autorizzazione dell’acido propionico, del propionato di sodio e del propionato di ammonio come additivi per mangimi destinati a ruminanti, suini e pollame ( GU L 320 del 30.11.2013, pag. 16 ).
( 3 ) EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: additivi per l&#8217;insilaggio</span></p></td></tr><tr><td><p>1k280</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Acido propionico</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Acido propionico &#8805;&#160;99,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Acido propionico &#8805;&#160;99,5&#160;%</p><p>C<span>3</span>H<span>6</span>O<span>2</span> Numero CAS: 79-09-4</p><p>Residuo non volatile &#8804;&#160;0,01&#160;% dopo essiccazione a 140&#160;&#176;C fino a peso costante</p><p>Aldeidi &#8804;&#160;0,1&#160;% espresse come formaldeide</p><p>Prodotto mediante sintesi chimica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Quantificazione dell&#8217;acido propionico come acido propionico totale in additivi per mangimi, premiscele, alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali diverse da ruminanti, suini e pollame</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;impiego contemporaneo di altri acidi organici alle dosi massime consentite &#232; controindicato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere impiegato in materiali facili da insilare<a>&#160;(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;impiego contemporaneo con altre fonti delle sostanze attive non deve superare il tenore massimo autorizzato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>15 aprile 2024</p></td></tr><tr><td><p>1k281</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Propionato di sodio</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Propionato di sodio &#8805;&#160;98,5&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Propionato di sodio &#8805;&#160;98,5&#160;%</p><p>C<span>3</span>H<span>5</span>O<span>2</span>Na</p><p>Numero CAS: 137-40-6</p><p>Perdita all&#8217;essiccazione &#8804;&#160;4&#160;% determinata dall&#8217;essiccazione per 2 ore a 105&#160;&#176;C</p><p>Sostanze insolubili in acqua &#8804;&#160;0,1&#160;%</p><p>Prodotto mediante sintesi chimica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Metodo di analisi<a>&#160;(<span>1</span>)</a></span></p><p>Quantificazione del propionato di sodio negli additivi per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI) &#8211; per la determinazione del propionato totale; e</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>spettrometria di assorbimento atomico AAS (EN ISO 6869) &#8211; per la determinazione del sodio totale.</p></td></tr></tbody></table><p>Quantificazione del propionato di sodio come acido propionico totale in premiscele, alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali diverse da ruminanti, suini e pollame</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;impiego contemporaneo di altri acidi organici alle dosi massime consentite &#232; controindicato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere impiegato in materiali facili da insilare<a>&#160;(<span>2</span>)</a></p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;impiego contemporaneo con altre fonti delle sostanze attive non deve superare il tenore massimo autorizzato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>15 aprile 2024</p></td></tr><tr><td><p>1k284</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Propionato di ammonio</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparazione di propionato di ammonio &#8805;&#160;19,0&#160;%, acido propionico &#8804;&#160;80&#160;% e acqua &#8804;&#160;30&#160;%</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Propionato di ammonio: C<span>3</span>H<span>9</span>O<span>2</span>N</p><p>Numero CAS: 17496-08-1</p><p>Prodotto mediante sintesi chimica</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Quantificazione del propionato di ammonio negli additivi per mangimi:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI) per la determinazione del propionato totale; e</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>titolazione con acido solforico e idrossido di sodio per la determinazione dell&#8217;ammoniaca.</p></td></tr></tbody></table><p>Quantificazione del propionato di ammonio come acido propionico totale in premiscele, alimenti per animali: cromatografia liquida ad alta prestazione di esclusione ionica con rivelatore a indice di rifrazione (HPLC-RI)</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>Tutte le specie animali diverse da ruminanti, suini e pollame</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;impiego contemporaneo di altri acidi organici alle dosi massime consentite &#232; controindicato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere impiegato in materiali facili da insilare<a>&#160;(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;impiego contemporaneo con altre fonti delle sostanze attive non deve superare il tenore massimo autorizzato.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio, occhiali, guanti e indumenti di protezione durante la manipolazione.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>15 aprile 2024</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
( 2 ) Foraggio facile da insilare: > 3 % di carboidrati solubili nel materiale fresco (ad esempio piante intere di mais, loglio, forasacco o polpa di barbabietola). Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione ( GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1 ).
</note>