Document ID: 32022R0684
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>29.4.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 126/10</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/684 DELLA COMMISSIONE
del 28 aprile 2022
recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 per quanto riguarda le condizioni d’uso del nuovo alimento galatto-oligosaccaride
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha istituito l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il galatto-oligosaccaride figura nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione di cui all&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 quale nuovo alimento autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, &#232; stata autorizzata l&#8217;immissione sul mercato del galatto-oligosaccaride quale nuovo alimento da utilizzare in diversi alimenti, comprese le formule per lattanti e le formule di proseguimento quali definite dal regolamento (UE) n.&#160;609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/900 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a> ha autorizzato una modifica delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento galatto-oligosaccaride. In particolare il livello d&#8217;uso del nuovo alimento galatto-oligosaccaride negli integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>6</span>)</a>, destinati alla popolazione in generale, esclusi i lattanti e i bambini nella prima infanzia, &#232; stato aumentato da 0,333&#160;kg di galatto-oligosaccaride/kg di integratore alimentare (33,3&#160;%) a&#160;0,450&#160;kg di galatto-oligosaccaride/kg di integratore alimentare (45,0&#160;%).</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 19&#160;novembre 2019 la societ&#224; Dairy CREST Ltd, che opera con il nome di Saputo Dairy UK (&#171;il richiedente&#187;), ha presentato alla Commissione, a norma dell&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di modifica delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento galatto-oligosaccaride. Il richiedente ha chiesto di estendere l&#8217;uso del galatto-oligosaccaride ai dolciumi a base di latte, ai formaggi e ai formaggi fusi, al burro e alle paste da spalmare destinate alla popolazione in generale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Conformemente all&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, il 21&#160;dicembre 2020 la Commissione ha consultato l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) chiedendole di formulare un parere scientifico sulla base di una valutazione della proposta di estensione dell&#8217;uso del nuovo alimento galatto-oligosaccaride.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il 14&#160;settembre 2021 l&#8217;Autorit&#224; ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza dell&#8217;estensione dell&#8217;uso del galatto-oligosaccaride quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283&#160;<a>(<span>7</span>)</a> conformemente all&#8217;articolo&#160;11 del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Nel suo parere scientifico l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che il nuovo alimento, composto almeno per il 57&#160;% da sostanza secca di galatto-oligosaccaride, lattosio e saccaridi correlati, &#232; sicuro per quanto riguarda la proposta di estensione dell&#8217;uso nei dolciumi a base di latte, nei formaggi e nei formaggi fusi, nel burro e nelle paste da spalmare ed &#232; pertanto opportuno modificare le condizioni d&#8217;uso del galatto-oligosaccaride.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le informazioni fornite nella domanda e nel parere dell&#8217;Autorit&#224; presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche proposte delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento sono conformi all&#8217;articolo&#160;9 e all&#8217;articolo&#160;12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283 e dovrebbero essere approvate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 aprile 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 4 ) Regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione ( GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2021/900 della Commissione, del 3 giugno 2021, che autorizza una modifica delle condizioni d’uso del nuovo alimento «galatto-oligosaccaride» a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 197 del 4.6.2021, pag. 71 ).
( 6 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
( 7 ) EFSA Journal 2021;19(10):6844.
ALLEGATO
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) dell&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, la voce relativa al &#171;galatto-oligosaccaride&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><div><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td><td><p>Tutela dei dati</p></td></tr><tr><td><p>Galatto-oligosaccaride</p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi (espressi come rapporto galatto-oligosaccaride/kg del prodotto alimentare finito)</span></p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>0,333</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, esclusi i lattanti e i bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>0,450  (corrispondenti a 5,4 &#160;g di galatto-oligosaccaride/porzione; massimo tre porzioni/giorno fino a un massimo di 16,2 &#160;g/giorno)</p></td></tr><tr><td><p>Latte</p></td><td><p>0,020</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte</p></td><td><p>0,030</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti di un pasto per il controllo del peso (sotto forma di bevande)</p></td><td><p>0,020</p></td></tr><tr><td><p>Bevande sostitutive delle bevande a base di latte</p></td><td><p>0,020</p></td></tr><tr><td><p>Yogurt</p></td><td><p>0,033</p></td></tr><tr><td><p>Dessert a base di latte</p></td><td><p>0,043</p></td></tr><tr><td><p>Dessert congelati a base di latte</p></td><td><p>0,043</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di frutta e bevande energetiche</p></td><td><p>0,021</p></td></tr><tr><td><p>Bevande sostitutive di un pasto per lattanti</p></td><td><p>0,012</p></td></tr><tr><td><p>Succhi per lattanti e bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>0,025</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di yogurt per lattanti e bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>0,024</p></td></tr><tr><td><p>Dessert per lattanti e bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>0,027</p></td></tr><tr><td><p>Spuntini per lattanti e bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>0,143</p></td></tr><tr><td><p>Cereali per lattanti e bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>0,027</p></td></tr><tr><td><p>Bevande destinate a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, in particolare gli sportivi</p></td><td><p>0,013</p></td></tr><tr><td><p>Succhi</p></td><td><p>0,021</p></td></tr><tr><td><p>Ripieno per torte di frutta</p></td><td><p>0,059</p></td></tr><tr><td><p>Preparazioni a base di frutta</p></td><td><p>0,125</p></td></tr><tr><td><p>Barrette</p></td><td><p>0,125</p></td></tr><tr><td><p>Cereali</p></td><td><p>0,125</p></td></tr><tr><td><p>Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td><td><p>0,008</p></td></tr><tr><td><p>Dolciumi a base di latte</p></td><td><p>0,05</p></td></tr><tr><td><p>Formaggi e formaggi fusi</p></td><td><p>0,1</p></td></tr><tr><td><p>Burro e grassi da spalmare</p></td><td><p>0,1 &#187;.</p></td></tr></tbody></table></div></td></tr></tbody></table>