Document ID: 02012D0725-20150409
Language: ITA

2012D0725 — IT — 09.04.2015 — 001.001
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE</p><p>del 22 novembre 2012</p><p>che autorizza l&#8217;immissione sul mercato della lattoferrina bovina in qualit&#224; di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (Morinaga)</p><p>[notificata con il numero C(2012) 8390]</p><p>(Il testo in lingua inglese &#232; il solo facente fede)</p><p><a>(2012/725/UE)</a></p><p>(GU L 327, 27.11.2012, p.46)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;No</p></td><td><p>page</p></td><td><p>date</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2015/568 DELLA COMMISSIONE&#160;del 7 aprile 2015</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;93</p></td><td><p>71</p></td><td><p>9.4.2015</p></td></tr></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 22 novembre 2012
che autorizza l’immissione sul mercato della lattoferrina bovina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (Morinaga)
[notificata con il numero C(2012) 8390]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2012/725/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( 1 ), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il 2 marzo 2011 la societ&#224; Morinaga Milk Industry Co., Ltd ha presentato alle autorit&#224; competenti dell&#8217;Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la lattoferrina bovina in qualit&#224; di nuovo ingrediente alimentare. La lattoferrina bovina &#232; una proteina del latte in grado di legare il ferro che pu&#242; essere aggiunta agli alimenti.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il 22 giugno 2011 l&#8217;organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione si precisa che andava effettuata una valutazione aggiuntiva invece che una valutazione iniziale perch&#233; un&#8217;altra domanda concernente la lattoferrina bovina era gi&#224; stata sottoposta all&#8217;EFSA.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il 20 luglio 2011 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il 22 agosto 2011 &#232; stata consultata l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (EFSA).</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 28 giugno 2012 nel parere scientifico sulla lattoferrina bovina&#160;(<a><span>2</span></a>) l&#8217;EFSA ha concluso che la lattoferrina bovina &#232; sicura per gli usi e i livelli di uso proposti.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 27 aprile 2012 in un altro parere scientifico sulla lattoferrina bovina&#160;(<a><span>3</span></a>) l&#8217;EFSA aveva gi&#224; concluso che la lattoferrina bovina &#232; sicura per gli usi e i livelli di uso proposti. Vanno pertanto autorizzati gli stessi usi per entrambe le domande.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>La lattoferrina bovina soddisfa i criteri di cui all&#8217;articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.</p></td></tr></table>
<table><col/><col/><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,</p></td></tr></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La lattoferrina bovina di cui all’allegato I può essere immessa sul mercato in qualità di nuovo ingrediente alimentare per gli usi e ai livelli massimi di cui all’allegato II, fatte salve le disposizioni del regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 4 ) e della direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio ( 5 ).
Articolo 2
La denominazione della lattoferrina bovina autorizzata dalla presente decisione, sull’etichetta dei prodotti alimentari che la contengono è «lattoferrina da latte vaccino».
Articolo 3
Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8384, Giappone è destinataria della presente decisione.
ALLEGATO I
SPECIFICHE DELLA LATTOFERRINA BOVINA
Definizione
La lattoferrina bovina (bLF) è una proteina naturalmente presente nel latte vaccino. Si tratta di una glicoproteina in grado di legare il ferro di circa 77 kDa formata da una catena polipeptidica singola di 689 amminoacidi.
La bLF è isolata dal latte scremato o dal siero di latte tramite scambio ionico e successive fasi di ultrafiltrazione. Infine viene essiccata mediante liofilizzazione o nebulizzazione e le particelle più grandi vengono scartate.
Descrizione: Polvere virtualmente inodore, di colore rosato chiaro.
Proprietà fisico-chimiche della lattoferrina bovina
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Umidit&#224;</p></td><td><p>inferiore al 4,5&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>Ceneri</p></td><td><p>inferiori all&#8217;1,5&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>Arsenico</p></td><td><p>inferiore a 2&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Ferro</p></td><td><p>inferiore a 350&#160;mg/kg</p></td></tr><tr><td><p>Proteine</p></td><td><p>superiori al 93,0&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>di cui lattoferrina bovina</p></td><td><p>superiore al 95,0&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>di cui altre proteine</p></td><td><p>inferiori al 5,0&#160;%</p></td></tr><tr><td><p>pH (soluzione al 2&#160;%, 20&#160;&#176;C)</p></td><td><p>da 5,2 a 7,2</p></td></tr><tr><td><p>Solubilit&#224; (soluzione al 2&#160;%, 20&#160;&#176;C)</p></td><td><p>completa</p></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
USI DELLA LATTOFERRINA BOVINA (bLF)
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Categoria di alimenti</p></td><td><p>Massimi livelli di uso della bLF</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti per lattanti e alimenti di proseguimento (pronti da bere)</p></td><td><p>100&#160;mg/100&#160;ml</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti a base di latte per bambini piccoli (pronti da mangiare/bere)</p></td><td><p>200&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti trasformati a base di cereali (solidi)</p></td><td><p>670&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti destinati a fini medici speciali</p></td><td><p>secondo le esigenze dei singoli fino a un massimo di 3&#160;g/giorno</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte</p></td><td><p>200&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Miscele in polvere per bevande a base di latte (pronte da bere)</p></td><td><p>330&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Bevande a base di latte fermentato (comprese le bevande allo yogurt)</p></td><td><p>50&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Bevande analcoliche</p></td><td><p>120&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti a base di yogurt</p></td><td><p>80&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti a base di formaggio</p></td><td><p>2&#160;000 &#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Gelati</p></td><td><p>130&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti di pasticceria</p></td><td><p>1&#160;000 &#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Caramelle</p></td><td><p>750&#160;mg/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Gomme da masticare</p></td><td><p>3&#160;000 &#160;mg/100&#160;g</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( 1 ) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
( 2 ) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
( 3 ) EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
( 4 ) GU L 404 del 30.12.2006, pag. 26.
( 5 ) GU L 124 del 20.5.2009, pag. 21.
</note>