Document ID: 32021R0407
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>9.3.2021&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 81/15</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/407 DELLA COMMISSIONE
del 3 novembre 2020
che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere l’acido citrico come principio attivo nell’allegato I del regolamento
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi ( 1 ) , in particolare l’articolo 28, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L&#8217;acido citrico &#232; stato valutato come principio attivo esistente nell&#8217;ambito del programma di riesame di cui all&#8217;articolo&#160;89, paragrafo 1, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012, istituito dal regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n.&#160;1062/2014 il parere dell&#8217;Agenzia europea per le sostanze chimiche (&#171;l&#8217;Agenzia&#187;) &#232; stato adottato il 16&#160;febbraio 2016&#160;dal comitato sui biocidi&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, tenendo conto delle conclusioni dell&#8217;autorit&#224; di valutazione competente. In tale parere &#232; stato concluso che i biocidi del tipo di prodotto 2 contenenti acido citrico possono essere considerati conformi alle prescrizioni di cui all&#8217;articolo&#160;5 della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, che erano le stesse applicabili all&#8217;esame della domanda di approvazione dell&#8217;acido citrico conformemente all&#8217;articolo&#160;90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;acido citrico &#232; stato pertanto approvato come principio attivo destinato all&#8217;uso nei biocidi del tipo di prodotto 2&#160;dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1938 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel suo parere l&#8217;Agenzia ha inoltre concluso che l&#8217;acido citrico non desta preoccupazione e pu&#242; pertanto essere incluso nell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Tenendo conto del parere dell&#8217;Agenzia, &#232; opportuno includere l&#8217;acido citrico nell&#8217;allegato I del regolamento (UE) n.&#160;528/2012. Poich&#233; l&#8217;acido citrico &#232; stato valutato in base ad un fascicolo relativo al principio attivo conforme alle prescrizioni di cui all&#8217;articolo&#160;11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, &#232; opportuno classificarlo nella categoria 6 dell&#8217;allegato I di tale regolamento,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 3 novembre 2020
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1 ).
( 3 ) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Citric acid, Product type: 2 (Parere del comitato sui biocidi relativo alla domanda di approvazione del principio attivo acido citrico, tipo di prodotto 2), ECHA/BPC/088/2016, adottato il 16 febbraio 2016.
( 4 ) Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi ( GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1 ).
( 5 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1938 della Commissione, del 4 novembre 2016, che approva l’acido citrico come principio attivo esistente destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 ( GU L 299 del 5.11.2016, pag. 54 ).
ALLEGATO
Nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012, nell’elenco dei principi attivi di cui all’articolo 25, lettera a), alla categoria 6 è aggiunta la seguente voce:
<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p><span>Numero CE</span></p></td><td><p><span>Nome/gruppo</span></p></td><td><p><span>Restrizioni</span></p></td><td><p><span>Osservazioni</span></p></td></tr><tr><td><p>&#171;201-069-1</p></td><td><p>Acido citrico</p></td><td><p>Grado minimo di purezza del principio attivo<a>&#160;(<span>*1</span>)</a>: 995&#160;g/kg</p></td><td><p>N. CAS 77-92-9</p></td></tr></tbody></table>
<note>
( *1 ) La purezza indicata in questa colonna corrisponde al grado minimo di purezza del principio attivo valutato. Il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può essere di pari o diversa purezza se ne è stata provata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.».
</note>