Document ID: 32023R2662
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><img/></td><td><p>Gazzetta ufficiale<br/>dell'Unione europea</p></td><td><p>IT</p><p>Serie L</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td/><td><p>2023/2662</p></td><td><p>30.11.2023</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/2662 DELLA COMMISSIONE
del 29 novembre 2023
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/447 per quanto riguarda i termini dell'autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis (DSM 5750) e Bacillus licheniformis (DSM 5749) per tacchini da ingrasso (titolare dell'autorizzazione: Chr. Hansen A/S)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l'articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e la modifica di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/447 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha autorizzato l'impiego del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> (DSM 5750) e<span>Bacillus licheniformis</span> (DSM 5749) come additivo per mangimi destinati a scrofe, suinetti svezzati, suini da ingrasso, vitelli da allevamento e tacchini da ingrasso per un periodo di 10 anni.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell'articolo&#160;13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003, il 19&#160;aprile 2018 &#232; stata presentata una domanda di modifica dei termini dell'autorizzazione del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> (DSM 5750) e<span>Bacillus licheniformis</span> (DSM 5749) per quanto riguarda i tacchini da ingrasso. Tale domanda riguarda la compatibilit&#224; dell'impiego di tale preparato con il conservante acido formico e con diversi coccidiostatici ed era corredata degli opportuni dati a sostegno della richiesta di modifica.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nel parere del 15&#160;maggio 2019&#160;<a>(<span>3</span>)</a> l'Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che la modifica proposta delle condizioni di autorizzazione del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> (DSM 5750) e<span>Bacillus licheniformis</span> (DSM 5749) non modificherebbe le conclusioni precedentemente tratte in merito alla sicurezza dell'additivo. L'Autorit&#224; ha inoltre precisato che le conclusioni sulla compatibilit&#224; dell'additivo con diversi coccidiostatici e con il conservante acido formico tratte in riferimento ai polli da ingrasso nei suoi pareri del 22&#160;ottobre 2008&#160;<a>(<span>4</span>)</a> e del 6&#160;gennaio 2011&#160;<a>(<span>5</span>)</a> si applicano anche ai tacchini da ingrasso, purch&#233; le concentrazioni massime autorizzate dei coccidiostatici semduramicina, maduramicina ammonio, lasalocid sodico e del conservante acido formico (qualora esistano concentrazioni massime autorizzate) siano uguali o inferiori a quelle per i polli da ingrasso. L'Autorit&#224; ha inoltre concluso che l'impiego del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> (DSM 5750) e<span>Bacillus licheniformis</span> (DSM 5749) &#232; compatibile anche con i coccidiostatici diclazuril e monensin sodico. Sulla base dei dati disponibili, l'Autorit&#224; non ha potuto trarre conclusioni sulla compatibilit&#224; dell'impiego del preparato con il coccidiostatico cloridrato di robenidina e, in assenza di dati, nemmeno con il coccidiostatico alofuginone.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>A norma del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2023/1172 della Commissione&#160;<a>(<span>6</span>)</a>, il coccidiostatico lasalocid sodico &#232; autorizzato per i polli da ingrasso con un tenore massimo di 90 mg di sostanza&#160;attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%. Al fine di tenere pienamente conto delle conclusioni contenute nel parere dell'Autorit&#224; del 15&#160;maggio 2019, l'impiego simultaneo del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> (DSM 5750) e<span>Bacillus licheniformis</span> (DSM 5749) e di lasalocid sodico per tacchini da ingrasso dovrebbe pertanto essere autorizzato solo se il tenore massimo di lasalocid sodico &#232; di 90 mg di sostanza&#160;attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che l'autorizzazione del preparato di<span>Bacillus subtilis</span> (DSM 5750) e<span>Bacillus licheniformis</span> (DSM 5749) soddisfi ancora le condizioni di cui all'articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003, anche modificandone i termini per quanto riguarda i tacchini da ingrasso, specificando la compatibilit&#224; dell'impiego di tale preparato con l'acido formico e, se autorizzati come additivi per mangimi per le stesse specie e categorie di animali, con i coccidiostatici semduramicina, maduramicina ammonio, diclazuril, monensin sodico e lasalocid sodico con un tenore massimo di 90 mg di lasalocid&#160;sodico/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%. &#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/447.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/447
Nella colonna «Altre disposizioni» dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/447 è aggiunta la seguente disposizione:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;6.</p></td><td><p>L'additivo pu&#242; essere utilizzato per i tacchini da ingrasso in mangimi composti contenenti acido formico o contenenti i seguenti coccidiostatici, se autorizzati come additivi per mangimi destinati alla stessa specie e categoria di animali: semduramicina, maduramicina ammonio, diclazuril, monensin sodico e lasalocid sodico con un tenore massimo di 90 mg di lasalocid&#160;sodico/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%.&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
Articolo 2
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 29 novembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/447 della Commissione, del 14 marzo 2017, relativo all'autorizzazione del preparato di Bacillus subtilis (DSM 5750) e Bacillus licheniformis (DSM 5749) come additivo per mangimi destinati a scrofe, suinetti svezzati, suini da ingrasso, vitelli da allevamento e tacchini da ingrasso e che modifica i regolamenti (CE) n. 1453/2004, (CE) n. 2148/2004 e (CE) n. 600/2005 (titolare dell'autorizzazione Chr. Hansen A/S) ( GU L 69 del 15.3.2017, pag. 18 ).
( 3 ) EFSA Journal 2019;17(6):5726.
( 4 ) EFSA Journal (2008) 841, 1-7.
( 5 ) EFSA Journal 2011;9(1):1953.
( 6 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1172 della Commissione, del 15 giugno 2023, relativo all'autorizzazione di un preparato di lasalocid A sodico (Avatec 150 G) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, al diniego di autorizzazione di un preparato di lasalocid A sodico (Avatec 150 G) come additivo per mangimi destinati a pollastre allevate per la produzione di uova, al ritiro dal mercato di un preparato di lasalocid A sodico (Avatec 15 % cc) come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova e che abroga il regolamento (CE) n. 1455/2004 e il regolamento di esecuzione (UE) 2021/932 (titolare dell'autorizzazione: Zoetis Belgium SA) ( GU L 155 del 16.6.2023, pag. 22 ).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2662/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)