Document ID: 02016R1964-20210106
Language: ITA

02016R1964 — IT — 06.01.2021 — 001.001
Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento
<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/1964 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 9 novembre 2016</p><p>relativo all'autorizzazione di un preparato di dolomite-magnesite per vacche da latte e altri ruminanti per la produzione lattiero-casearia, suinetti svezzati e suini da ingrasso e di un preparato di montmorillonite-illite per tutte le specie animali come additivi per mangimi</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 303 del 10.11.2016, pag. 7)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/2120 DELLA COMMISSIONE&#160;del 16 dicembre 2020</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;426</p></td><td><p>22</p></td><td><p>17.12.2020</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2016/1964 DELLA COMMISSIONE
del 9 novembre 2016
relativo all'autorizzazione di un preparato di dolomite-magnesite per vacche da latte e altri ruminanti per la produzione lattiero-casearia, suinetti svezzati e suini da ingrasso e di un preparato di montmorillonite-illite per tutte le specie animali come additivi per mangimi
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato di cui all'allegato I, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «antiagglomeranti», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Il preparato di cui all'allegato II, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e ai gruppi funzionali «antiagglomeranti» e «leganti», è autorizzato come additivo destinato all'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Formula chimica, descrizione, metodi di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Additivi tecnologici: antiagglomeranti</span></p></td></tr><tr><td><p>1g598</p></td><td><p>Dolomite-magnesite</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Preparato di una miscela naturale di:</p><p>dolomite e magnesite &#8805; 40 % (con un tenore minimo di: carbonati 24 %).</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Dolomite:</p><div><p>Numero CAS: 16389-88-1</p></div><div><p>(CaMg)(CO<span>3</span>)<span>2</span></p></div><p>Magnesite:</p><div><p>Numero CAS: 546-93-0</p></div><div><p>MgCO<span>3</span></p></div><p>Talco (silicati idrati di magnesio):</p><div><p>Numero CAS: 14807-96-6</p></div><div><p>Mg<span>3</span>Si<span>4</span>O<span>10</span>(OH)<span>2</span></p></div><div><p>Talco &#8805; 35 %</p></div><p>Clorite (alluminio&#8211;magnesio):</p><div><p>Numero CAS: 1318-59-8</p></div><div><p>(Mg,Fe,Al)<span>6</span>(Si, Al)4O<span>10</span>(OH)<span>8</span></p></div><div><p>Ferro (strutturale) 6 % (media)</p></div><div><p>Clorite &#8805; 16 %</p></div><div><p>Esente da quarzo e amianto</p></div><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Caratterizzazione dell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione dei raggi X (XRD) in combinazione con</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrofotometria di assorbimento atomico (AAS).</p></div></td><td><p>Vacche da latte e altri ruminanti per la produzione lattiero-casearia</p><p>Suinetti svezzati</p><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>5&#160;000</p></td><td><p>20&#160;000</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Da utilizzare per suinetti svezzati di peso fino a 35&#160;kg.</p><p>2.&#160;&#160;Sull'etichettatura dell'additivo e delle premiscele che lo contengono va indicato quanto segue: &#171;L'additivo dolomite-magnesite &#232; ricco di ferro (inerte)&#187;.</p><p>3.&#160;&#160;Al fine di evitare i potenziali rischi per gli utilizzatori derivanti dall'uso dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative appropriate. Laddove i rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele vanno utilizzati indossando dispositivi di protezione individuale, compresi quelli di protezione dell'apparato respiratorio.</p></td><td><p>30 novembre 2026</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento per gli additivi per mangimi: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></div></td></tr></tbody></table>
ALLEGATO II
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Formula chimica, descrizione, metodi di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di additivo per kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;M1</a></p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: leganti.</span></p></td></tr><tr><td><p>1g557</p></td><td><p>Montmorillonite-illite</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di uno strato misto del minerale argilloso montmorillonite-illite: filosilicati &#8805; 75 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Filosilicati &#8805; 75 %:</p><p>&#8805; 35 % montmorillonite-illite (dilatabile)</p><p>&#8805; 30 % illite/muscovite</p><p>&#8804; 15 % caolinite (non dilatabile)</p><p>Quarzo &#8804; 20 %</p><p>Ferro (strutturale) 3,6 % (media)</p><p>Esente da amianto</p></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>10&#160;000</p></td><td><p>20&#160;000</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Le istruzioni per l&#8217;uso devono indicare quanto segue:</p><div><p>&#8212;&#160;&#171;Evitare l&#8217;uso simultaneo di macrolidi somministrati per via orale&#187;;</p></div><div><p>&#8212;&#160;&#171;Evitare inoltre per il pollame l&#8217;uso simultaneo con la robenidina&#187;.</p></div><p>2.&#160;&#160;Per il pollame: l&#8217;uso simultaneo per via orale con i coccidiostatici diversi dalla robenidina &#232; controindicato quando il livello di montmorillonite-illite supera i 10&#160;000  mg/kg di mangime completo.</p><p>3.&#160;&#160;L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo e delle premiscele che lo contengono deve recare la seguente indicazione: &#171;L&#8217;additivo montmorillonite-illite &#232; ricco di ferro (inerte)&#187;.</p><p>4.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie.</p><p>5.&#160;&#160;Il tenore totale delle varie fonti di montmorillonite-illite nel mangime completo non deve superare il livello massimo consentito pari a 20&#160;000  mg/kg di mangime completo.</p></td><td><p>30 novembre 2026</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione dei raggi X (XRD)</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES).</p></div></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: antiagglomeranti.</span></p></td></tr><tr><td><p>1g557</p></td><td><p>Montmorillonite-illite</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di uno strato misto del minerale argilloso montmorillonite-illite: filosilicati &#8805; 75 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Filosilicati &#8805; 75 %:</p><p>&#8805; 35 % montmorillonite-illite (dilatabile)</p><p>&#8805; 30 % illite/muscovite</p><p>&#8804; 15 % caolinite (non dilatabile)</p><p>Quarzo &#8804; 20 %</p><p>Ferro (strutturale) 3,6 % (media)</p><p>Esente da amianto</p></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>-</p></td><td><p>-</p></td><td><p>20&#160;000</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Le istruzioni per l&#8217;uso devono indicare quanto segue:</p><div><p>&#8212;&#160;&#171;Evitare l&#8217;uso simultaneo di macrolidi somministrati per via orale&#187;;</p></div><div><p>&#8212;&#160;&#171;Evitare inoltre per il pollame l&#8217;uso simultaneo con la robenidina&#187;.</p></div><p>2.&#160;&#160;L&#8217;additivo deve essere utilizzato a un livello minimo di:</p><div><p>&#8212;&#160;10&#160;000  mg/kg quando &#232; utilizzato come antiagglomerante direttamente nei mangimi complementari;</p></div><div><p>&#8212;&#160;20&#160;000  mg/kg quando &#232; utilizzato come antiagglomerante nei mangimi completi.</p></div><p>3.&#160;&#160;Per il pollame: l&#8217;uso simultaneo per via orale con i coccidiostatici diversi dalla robenidina &#232; controindicato.</p><p>4.&#160;&#160;L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo e delle premiscele che lo contengono deve recare la seguente indicazione: &#171;L&#8217;additivo montmorillonite-illite &#232; ricco di ferro (inerte)&#187;.</p><p>5.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione delle vie respiratorie.</p><p>6.&#160;&#160;Il tenore totale delle varie fonti di montmorillonite-illite nel mangime completo non deve superare il livello massimo consentito pari a 20&#160;000  mg/kg di mangime completo.</p></td><td><p>30 novembre 2026</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione dei raggi X (XRD)</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettroscopia di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES).</p></div></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></div></td></tr></tbody></table>