Document ID: 32016D0787
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>20.5.2016&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 131/88</p></td></tr></tbody></table>
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2016/787 DELLA COMMISSIONE
del 18 maggio 2016
che stabilisce un elenco prioritario di additivi contenuti nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare soggetti a obblighi rafforzati di segnalazione
[notificata con il numero C(2016) 2923]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
vista la direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 aprile 2014, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la direttiva 2001/37/CE ( 1 ) , in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>L'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 2014/40/UE prevede che la Commissione adotti atti di esecuzione che stabiliscono e aggiornano un elenco prioritario di additivi contenuti nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare. Lo stesso articolo stabilisce inoltre obblighi rafforzati di segnalazione per gli additivi che figurano in tale elenco prioritario. Gli Stati membri devono disporre che i fabbricanti e gli importatori delle sigarette e del tabacco da arrotolare effettuino studi approfonditi sugli additivi contenuti in tali prodotti che sono stati inclusi nell'elenco prioritario.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L'elenco prioritario dovrebbe essere stabilito sulla base dei dati disponibili che indicano che un additivo pu&#242; incidere sulla tossicit&#224;, sulla capacit&#224; di indurre dipendenza e sulle propriet&#224; cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (&#171;propriet&#224; CMR&#187;) delle sigarette e del tabacco da arrotolare, conferire un aroma caratterizzante o facilitare l'inalazione o l'assorbimento di nicotina.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Gli additivi compresi nell'elenco dovrebbero inoltre figurare tra gli additivi pi&#249; comunemente usati nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare conformemente alle segnalazioni, in conformit&#224; all'articolo 5 della direttiva 2014/40/UE. Poich&#233; gli effetti degli obblighi di segnalazione di cui all'articolo 5 decorrono dal giorno in cui la direttiva 2014/40/UE diventa applicabile, &#232; opportuno definire il primo elenco di sostanze sulla base dei dati pervenuti dagli Stati membri a norma della direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio<a>&#160;(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nell'individuazione degli additivi prioritari da inserire nell'elenco si &#232; tenuto inoltre conto di un parere scientifico formulato dal comitato scientifico dei rischi sanitari emergenti e recentemente identificati (CSRSERI)<a>&#160;(<span>3</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Gli additivi possono assumere varie forme diverse. Per facilitarne l'individuazione &#232; opportuno specificare, per ciascun additivo inserito nell'elenco, la formula chimica (se del caso) e i numeri CAS (Chemical Abstracts Service) delle diverse forme nelle quali gli additivi possono essere presenti nei prodotti del tabacco.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Gli Stati membri, nell'adempiere l'obbligo di assicurare che i fabbricanti e gli importatori di sigarette e di tabacco da arrotolare presentino studi approfonditi sugli additivi inseriti nell'elenco, dovrebbero poter esigere la presentazione di tali studi secondo un formato e una metodologia uniformi. Un approccio coordinato all'elaborazione e alla presentazione di tali studi facilita l'analisi dei dati e assicura la comparabilit&#224;. Per assicurare che agli Stati membri sia accordato un periodo sufficiente per elaborare i protocolli di studio senza limitare il tempo accordato ai fabbricanti e agli importatori per effettuare gli studi, la presente decisione dovrebbe applicarsi solo a decorrere dal 1<span>o</span> gennaio 2017. In conformit&#224; all'articolo 6, paragrafo 4, della direttiva 2014/40/UE, i fabbricanti e gli importatori dovrebbero essere tenuti a presentare segnalazioni rafforzate in relazione alla prima serie di additivi individuati solo entro il 1<span>o</span> luglio 2018.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato di cui all'articolo 25 della direttiva 2014/40/UE,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Oggetto
L'elenco prioritario di additivi di cui all'articolo 6 della direttiva 2014/40/UE è stabilito nell'allegato della presente decisione.
Articolo 2
Applicazione
La presente decisione si applica a decorrere dal 1 o gennaio 2017.
Articolo 3
Destinatari
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 18 maggio 2016
Per la Commissione
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membro della Commissione
( 1 ) GU L 127 del 29.4.2014, pag. 1 .
( 2 ) Direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2001, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco ( GU L 194 del 18.7.2001, pag. 26 ).
( 3 ) CSRSERI, Additives used in tobacco products (Additivi impiegati nei prodotti del tabacco) adottato il 25 gennaio 2016, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/opinions/index_en.htm
ALLEGATO
Elenco prioritario di additivi impiegati nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare soggetti a obblighi rafforzati di segnalazione
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Additivo</p></td><td><p>Formula chimica</p><p>(se del caso)</p></td><td><p>Numeri CAS applicabili alla sostanza (elenco non esaustivo)</p></td></tr><tr><td><p>Carruba</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>9000-40-2, 84961-45-5</p></td></tr><tr><td><p>Cacao</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1</p></td></tr><tr><td><p>Diacetile</p></td><td><p>C<span>4</span>H<span>6</span>O<span>2</span></p></td><td><p>431-03-8</p></td></tr><tr><td><p>Fieno greco</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1</p></td></tr><tr><td><p>Fico</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>90028-74-3</p></td></tr><tr><td><p>Geraniolo</p></td><td><p>C<span>10</span>H<span>18</span>O</p></td><td><p>106-24-1, 8000-46-2</p></td></tr><tr><td><p>Glicerolo</p></td><td><p>C<span>3</span>H<span>8</span>O<span>3</span></p></td><td><p>56-81-5</p></td></tr><tr><td><p>Guaiacolo</p></td><td><p>C<span>6</span>H<span>4</span>(OH)(OCH<span>3</span>)</p></td><td><p>90-05-1</p></td></tr><tr><td><p>Gomma di guar</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>9000-30-0</p></td></tr><tr><td><p>Liquirizia</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>68916-91-6</p></td></tr><tr><td><p>Maltolo</p></td><td><p>C<span>6</span>H<span>6</span>O<span>3</span></p></td><td><p>118-71-8</p></td></tr><tr><td><p>Mentolo</p></td><td><p>C<span>10</span>H<span>20</span>O</p></td><td><p>2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5</p></td></tr><tr><td><p>Glicole propilenico</p></td><td><p>C<span>3</span>H<span>8</span>O<span>2</span></p></td><td><p>57-55-6</p></td></tr><tr><td><p>Sorbitolo</p></td><td><p>C<span>6</span>H<span>14</span>O<span>6</span></p></td><td><p>50-70-4</p></td></tr><tr><td><p>Biossido di titanio</p></td><td><p>TiO<span>2</span></p></td><td><p>13463-67-7, 1317-70-0</p></td></tr></tbody></table>