Document ID: 32022R0196
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>14.2.2022&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 31/46</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/196 DELLA COMMISSIONE
dell'11 febbraio 2022
che autorizza un’estensione dell’uso e la modifica delle specifiche del lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ) trattato con raggi UV quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE) 2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha istituito l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;elenco dell&#8217;Unione di cui all&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 comprende il lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV quale nuovo alimento autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La decisione di esecuzione 2014/396/UE della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha autorizzato, in conformit&#224; al regolamento (CE) n.&#160;258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a> e a seguito del parere dell&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare&#160;<a>(<span>5</span>)</a>, l&#8217;immissione sul mercato di lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV quale nuovo alimento da utilizzare in determinati prodotti alimentari, tra cui pane e panini lievitati e prodotti da forno fini, nonch&#233; negli integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>6</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1018 della Commissione&#160;<a>(<span>7</span>)</a> ha autorizzato, in conformit&#224; al regolamento (UE) 2015/2283, un&#8217;estensione dell&#8217;uso e dei livelli di uso del nuovo alimento lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV. In particolare, l&#8217;uso del lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV &#232; stato esteso ad altre categorie di alimenti, segnatamente il lievito fresco e il lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico, e agli integratori alimentari, senza alcuna indicazione dei livelli massimi consentiti e con una modifica del contenuto di vitamina D<span>2</span> nel concentrato di lievito.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Il 15&#160;maggio 2020 la societ&#224; Lallemand Bio-Ingredients Division (&#171;il richiedente&#187;) ha presentato alla Commissione, a norma dell&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda di estensione dell&#8217;uso del nuovo alimento lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV. Il richiedente ha chiesto di estendere l&#8217;uso del lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV a una serie di altri alimenti destinati alla popolazione in generale. La domanda riguardava anche l&#8217;uso del nuovo alimento negli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, il 20&#160;luglio 2020 la Commissione ha consultato l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;l&#8217;Autorit&#224;&#187;) chiedendole di formulare un parere scientifico sull&#8217;estensione dell&#8217;uso del lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV quale nuovo alimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Il 28&#160;aprile 2021 l&#8217;Autorit&#224; ha adottato il parere scientifico sulla sicurezza degli usi estesi del lievito per panificazione trattato con raggi UV quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283&#160;<a>(<span>8</span>)</a>. Tale parere scientifico &#232; conforme alle prescrizioni dell&#8217;articolo&#160;11 del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Nel suo parere l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che il lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV &#232; sicuro alle condizioni d&#8217;uso proposte. Il parere dell&#8217;Autorit&#224; presenta pertanto motivazioni sufficienti per stabilire che il lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV, alle specifiche condizioni d&#8217;uso, soddisfa le condizioni per l&#8217;immissione sul mercato in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>In conformit&#224; alla direttiva 2006/125/CE della Commissione&#160;<a>(<span>9</span>)</a>, &#232; vietata l&#8217;aggiunta di vitamina D agli alimenti per lattanti e bambini. A causa del suo contenuto di vitamina D<span>2</span>, l&#8217;uso del lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV non dovrebbe essere autorizzato negli alimenti per lattanti e bambini. Inoltre, in conformit&#224; al regolamento (CE) n.&#160;1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>10</span>)</a>, le vitamine non possono essere aggiunte ai prodotti alimentari non trasformati. L&#8217;uso proposto del lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV negli anfibi, nei rettili, nelle lumache, negli insetti, nelle alghe e negli organismi procarioti, nonch&#233; nei funghi, nei muschi e nei licheni non dovrebbe pertanto essere autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Poich&#233;, in base al parere dell&#8217;Autorit&#224;, il lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV deve essere inattivato per l&#8217;uso nelle formule per lattanti, nelle formule di proseguimento, negli alimenti a base di cereali e negli alimenti a fini medici speciali quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>11</span>)</a>, &#232; opportuno modificare le specifiche del nuovo alimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le informazioni fornite nella domanda e nel parere dell&#8217;Autorit&#224; presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche delle specifiche e delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento soddisfano le condizioni per l&#8217;immissione sul mercato in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;12 del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. La voce figurante nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, riguardante il nuovo alimento lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ) trattato con raggi UV, è modificata come specificato nell’allegato del presente regolamento.
2. La voce figurante nell’elenco dell’Unione di cui al paragrafo 1 comprende le condizioni d’uso e i requisiti in materia di etichettatura indicati nell’allegato.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 febbraio 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Decisione di esecuzione 2014/396/UE della Commissione, del 24 giugno 2014, che autorizza l’immissione sul mercato di lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ) trattato con raggi UV quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 186 del 26.6.2014, pag. 108 ).
( 4 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 5 ) Parere scientifico sulla sicurezza del lievito per panificazione trattato con raggi UV e arricchito di vitamina D, The EFSA Journal 2014; 12(1):3520.
( 6 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
( 7 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1018 della Commissione, del 18 luglio 2018, che autorizza un’estensione dell’uso del lievito per panificazione ( Saccharomyces cerevisiae ) trattato con raggi UV quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 183 del 19.7.2018, pag. 9 ).
( 8 ) EFSA Journal 2021;19(6):6602.
( 9 ) Direttiva 2006/125/CE della Commissione, del 5 dicembre 2006, sugli alimenti a base di cereali e gli altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini (Versione codificata) ( GU L 339 del 6.12.2006, pag. 16 ).
( 10 ) Regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti ( GU L 404 del 30.12.2006, pag. 26 ).
( 11 ) Regolamento (UE) n. 609/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 giugno 2013, relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e che abroga la direttiva 92/52/CEE del Consiglio, le direttive 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE e 2006/141/CE della Commissione, la direttiva 2009/39/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e i regolamenti (CE) n. 41/2009 e (CE) n. 953/2009 della Commissione ( GU L 181 del 29.6.2013, pag. 35 ).
ALLEGATO
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) la voce &#171;Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td><td><p>Tutela dei dati</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi di vitamina D<span>2</span></span></p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;lievito alla vitamina D&#8221; o &#8220;lievito alla vitamina D<span>2</span>&#8221;.</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Pane e panini lievitati</p></td><td><p>5&#160;&#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti da forno fini lievitati</p></td><td><p>5&#160;&#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE</p></td><td><p>A norma della direttiva 2002/46/CE</p></td></tr><tr><td><p>Lievito fresco e lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico</p></td><td><p>45&#160;&#956;g/100&#160;g per il lievito fresco</p><p>200&#160;&#956;g/100&#160;g per il lievito secco</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari &#232; &#8220;lievito alla vitamina D&#8221; o &#8220;lievito alla vitamina D<span>2</span>&#8221;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta del nuovo alimento deve recare l&#8217;indicazione secondo cui il prodotto alimentare &#232; destinato unicamente alla cottura in forno e non deve essere consumato crudo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta del nuovo alimento deve recare istruzioni per l&#8217;uso rivolte ai consumatori finali, affinch&#233; non sia superata una concentrazione massima di 5&#160;&#956;g/100&#160;g di vitamina D<span>2</span> nei prodotti finali cotti in forno domestico.</p></td></tr></tbody></table></td></tr><tr><td><p>Piatti compresi pasti pronti (escluse minestre e insalate)</p></td><td><p>3&#160;&#956;g/100&#160;g</p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;lievito alla vitamina D&#8221; o &#8220;lievito alla vitamina D<span>2</span>&#8221;.&#187;;</p></td></tr><tr><td><p>Minestre e insalate</p></td><td><p>5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Cereali fritti o estrusi, prodotti a base di semi o radici</p></td><td><p>5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Formule per lattanti e formule di proseguimento quali definite nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td><td><p>A norma del regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti a base di cereali quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td><td><p>A norma del regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti frutticoli trasformati</p></td><td><p>1,5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Verdure trasformate</p></td><td><p>2 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Pane e prodotti analoghi</p></td><td><p>5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Cereali da prima colazione</p></td><td><p>4 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Paste alimentari, impasti e prodotti analoghi</p></td><td><p>5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Altri prodotti a base di cereali</p></td><td><p>3 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Spezie, condimenti, ingredienti per salse, salse e guarnizioni da dessert</p></td><td><p>10 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti proteici</p></td><td><p>10 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Formaggi</p></td><td><p>2 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Dessert a base di latte e prodotti analoghi</p></td><td><p>2 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Latte fermentato o panna fermentata</p></td><td><p>1,5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti lattiero-caseari in polvere e concentrati</p></td><td><p>25 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti a base di latte, siero e panna</p></td><td><p>0,5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Prodotti sostitutivi della carne e dei prodotti lattiero-caseari</p></td><td><p>2,5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti dell&#8217;intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td><td><p>5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti di un pasto per il controllo del peso</p></td><td><p>5 &#956;g/100&#160;g</p></td></tr><tr><td><p>Alimenti a fini medici speciali quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013</p></td><td><p>Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella tabella 2 (Specifiche) la voce &#171;Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifiche</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) trattato con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>Il lievito per panificazione (<span>Saccharomyces cerevisiae</span>) &#232; trattato con raggi ultravioletti per indurre la conversione dell&#8217;ergosterolo in vitamina D<span>2</span> (ergocalciferolo). Il contenuto di vitamina D<span>2</span> nel concentrato di lievito varia tra 800&#160;000 e&#160;3&#160;500&#160;000 UI di vitamina D/100&#160;g (200-875&#160;&#956;g/g).</p><p>Il lievito deve essere inattivato per l&#8217;uso nelle formule per lattanti, nelle formule di proseguimento, negli alimenti a base di cereali e negli alimenti a fini medici speciali quali definiti nel regolamento (UE) n.&#160;609/2013, mentre per l&#8217;uso in altri alimenti il lievito pu&#242; essere inattivato o no.</p><p>Il concentrato di lievito &#232; mescolato con il lievito per panificazione normale al fine di non superare il livello massimo nel lievito fresco e nel lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico.</p><p>Granuli scorrevoli di colore marrone chiaro.</p><p><span>Vitamina D<span>2</span></span></p><p>Denominazione chimica: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo</p><p>Sinonimo: ergocalciferolo</p><p>N. CAS: 50-14-6</p><p>Peso molecolare: 396,65&#160;g/mol</p><p><span>Criteri microbiologici del concentrato di lievito</span></p><p>Coliformi: &#8804;&#160;10<span>3</span>/g</p><p><span>Escherichia coli</span>: &#8804;&#160;10/g</p><p><span>Salmonella</span>: assenza in&#160;25&#160;g&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>