Document ID: 32020R1684
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>13.11.2020&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 379/42</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO (UE) 2020/1684 DELLA COMMISSIONE
del 12 novembre 2020
che modifica l’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici ( 1 ) , in particolare l’articolo 31, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) ha concluso nel parere del 13 dicembre 2019 (&#171;il parere del CSSC&#187;)&#160;<a>(<span>2</span>)</a> che la sostanza cianocetato di metossipropilammino- cicloeseniliden etossietile &#232; sicura per l&#8217;impiego come filtro UV nei prodotti cosmetici a una concentrazione massima del 3 %. La tossicit&#224; per inalazione non &#232; stata valutata nel parere del CSSC in quanto non &#232; stato fornito alcun dato. Il parere del CSSC non &#232; applicabile pertanto a nessun prodotto cosmetico sotto forma di spray che potrebbe comportare un&#8217;esposizione dei polmoni dell&#8217;utilizzatore finale per inalazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Nel suo parere il CSSC ha anche concluso che la sostanza cianocetato di metossipropilammino- cicloeseniliden etossietile &#232; un&#8217;ammina secondaria, soggetta pertanto a nitrosazione e alla formazione di nitrosammine. Non deve essere usata in combinazione con sostanze nitrosanti. Il tenore di nitrosammine dovrebbe essere inferiore a 50 ppb.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Alla luce del parere del CSSC e al fine di tenere conto del progresso tecnico e scientifico, l&#8217;impiego della sostanza cianocetato di metossipropilammino- cicloeseniliden etossietile come filtro UV nei prodotti cosmetici dovrebbe essere autorizzato a una concentrazione massima del 3 %, fatta eccezione per le applicazioni che possono comportare un&#8217;esposizione dei polmoni dell&#8217;utilizzatore finale per inalazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 novembre 2020
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 342 del 22.12.2009, pag. 59 .
( 2 ) SCCS/1605/19.
ALLEGATO
Nell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1223/2009 è aggiunta la voce seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d&#8217;ordine</p></td><td><p>Identificazione della sostanza</p></td><td><p>Condizioni</p></td><td><p>Testo relativo alle modalit&#224; d&#8217;impiego e avvertenze</p></td></tr><tr><td><p>Denominazione chimica/INN/XAN</p></td><td><p>Denominazione comune nel glossario degli ingredienti</p></td><td><p>Numero CAS</p></td><td><p>Numero CE</p></td><td><p>Tipo di prodotto, parti del corpo</p></td><td><p>Concentrazione massima nei preparati pronti per l&#8217;uso</p></td><td><p>Altre</p></td></tr><tr><td><p>a</p></td><td><p>b</p></td><td><p>c</p></td><td><p>d</p></td><td><p>e</p></td><td><p>f</p></td><td><p>g</p></td><td><p>h</p></td><td><p>i</p></td></tr><tr><td><p>&#171;32</p></td><td><p>Acetato di 2-etossietil (2Z)-2-ciano-2-[3-(3-metossipropilammino) cicloes-2-en-1-ilidene]</p></td><td><p>Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate</p></td><td><p>1419401-88-9</p></td><td><p>700-860-3</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>3 %</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Da non usare nelle applicazioni che possano comportare un&#8217;esposizione dei polmoni dell&#8217;utilizzatore finale per inalazione.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Non impiegare con agenti nitrosanti&#8212; Tenore massimo di nitrosammine: 50 &#956;g/kg</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Conservare in recipienti esenti da nitriti&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td></tr></tbody></table>