Document ID: 02012R1119-20230928
Language: ITA

02012R1119 — IT — 28.09.2023 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>                        REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1119/2012 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 29 novembre 2012</p><p>relativo all&#8217;autorizzazione di preparati di<span>Pediococcus acidilactici</span> CNCM MA 18/5M DSM 11673,<span>Pediococcus pentosaceus</span> DSM 23376, NCIMB 12455 e NCIMB 30168,<span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3676 e DSM 3677 e<span>Lactobacillus buchneri</span> DSM 13573 come additivi per mangimi per tutte le specie animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 330 del 30.11.2012, pag. 14)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>                              REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1704 DELLA COMMISSIONE                           &#160;del 7&#160;settembre 2023</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;221</p></td><td><p>8</p></td><td><p>8.9.2023</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1119/2012 DELLA COMMISSIONE
del 29 novembre 2012
relativo all’autorizzazione di preparati di Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 e NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 e DSM 3677 e Lactobacillus buchneri DSM 13573 come additivi per mangimi per tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Autorizzazione
I preparati di cui all’allegato, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «additivi per l’insilaggio», sono autorizzati come additivi destinati all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Misure transitorie
I preparati di cui all’allegato e i mangimi contenenti tali preparati, prodotti ed etichettati prima del 20 giugno 2013 in conformità della normativa applicabile prima del 20 dicembre 2012 possono continuare a essere commercializzati ed impiegati fino a esaurimento delle scorte.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero d&#8217;identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>CFU/kg di materiale fresco</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: additivi per l&#8217;insilaggio</span></p></td></tr><tr><td><p>1k2104</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Pediococcus acidilactici</span> CNCM MA 18/5M DSM 11673</p></td><td><div><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Pediococcus acidilactici</span> CNCM MA 18/5M DSM 11673 contenente almeno 3&#215;10<span>9</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p><span>Pediococcus acidilactici</span> CNCM MA 18/5M DSM 11673</p></div><div><p><span>Metodo analitico</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell&#8217;additivo per mangimi: metodo &#171;spread plate&#187; (EN 15786)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;impiego dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per l&#8217;insilaggio: 3&#215;10<span>7</span> CFU/Kg di materiale fresco.</p><p>3.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio e guanti.</p></td><td><p>20 dicembre 2022</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;M1</a>&#160;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;B</a></p></td></tr><tr><td><p>1k2106</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Pediococcus pentosaceus</span> NCIMB 12455</p></td><td><div><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Pediococcus pentosaceus</span> NCIMB 12455 contenente almeno 3&#215;10<span>9</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p><span>Pediococcus pentosaceus</span> NCIMB 12455</p></div><div><p><span>Metodo analitico</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell&#8217;additivo per mangimi: metodo &#171;spread plate&#187; (EN 15786)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;impiego dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per l&#8217;insilaggio: 3&#215;10<span>7</span> CFU/Kg di materiale fresco.</p><p>3.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio e guanti.</p></td><td><p>20 dicembre 2022</p></td></tr><tr><td><p>1k2107</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Pediococcus pentosaceus</span> NCIMB 30168</p></td><td><div><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Pediococcus pentosaceus</span> NCIMB 30168 contenente almeno 5&#215;10<span>10</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p><span>Pediococcus pentosaceus</span> NCIMB 30168</p></div><div><p><span>Metodo analitico</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell&#8217;additivo per mangimi: metodo &#171;spread plate&#187; (EN 15786)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;impiego dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per l&#8217;insilaggio: 1&#215;10<span>8</span> CFU/Kg di materiale fresco.</p><p>3.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio e guanti.</p></td><td><p>20 dicembre 2022</p></td></tr><tr><td><p>1k20731</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3676</p></td><td><div><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3676 contenente almeno 6&#215;10<span>11</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p><span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3676</p></div><div><p><span>Metodo analitico</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell&#8217;additivo per mangimi: metodo &#171;spread plate&#187; (EN 15787)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;impiego dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per l&#8217;insilaggio: 1&#215;10<span>8</span> CFU/Kg di materiale fresco.</p><p>3.&#160;&#160;L&#8217;additivo deve essere impiegato per foraggio moderatamente difficile o facile da insilare&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p><p>4.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio e guanti.</p></td><td><p>20 dicembre 2022</p></td></tr><tr><td><p>1k20732</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3677</p></td><td><div><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3677 contenente almeno 4&#215;10<span>11</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p><span>Lactobacillus plantarum</span> DSM 3677</p></div><div><p><span>Metodo analitico</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell&#8217;additivo per mangimi: metodo &#171;spread plate&#187; (EN 15787)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;impiego dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per l&#8217;insilaggio: 1&#215;10<span>8</span> CFU/Kg di materiale fresco.</p><p>3.&#160;&#160;L&#8217;additivo deve essere impiegato per foraggio moderatamente difficile o facile da insilare&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p><p>4.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio e guanti.</p></td><td><p>20 dicembre 2022</p></td></tr><tr><td><p>1k20733</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p><span>Lactobacillus buchneri</span> DSM 13573</p></td><td><div><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di<span>Lactobacillus buchneri</span> DSM 13573 contenente almeno 2&#215;10<span>11</span> CFU/g di additivo</p></div><div><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p><span>Lactobacillus buchneri</span> DSM 13573</p></div><div><p><span>Metodo analitico</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Conteggio nell&#8217;additivo per mangimi: metodo &#171;spread plate&#187; (EN 15787)</p><p>Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE)</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>1.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l&#8217;impiego dell&#8217;additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione.</p><p>2.&#160;&#160;Dose minima di additivo qualora esso sia impiegato senza combinazione con altri microrganismi come additivo per l&#8217;insilaggio: 1&#215;10<span>8</span> CFU/Kg di materiale fresco.</p><p>3.&#160;&#160;Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione si raccomanda di utilizzare dispositivi di protezione dell&#8217;apparato respiratorio e guanti.</p></td><td><p>20 dicembre 2022</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx</p></div><div><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Foraggio facile da insilare: &gt; 3&#160;% di carboidrati solubili nel materiale fresco. Foraggio moderatamente difficile da insilare: 1,5-3,0&#160;% di carboidrati solubili nel materiale fresco. Regolamento della Commissione (CE) n. 429/2008 (GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1).</p></div></td></tr></tbody></table>