Document ID: 32023R2632
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><img/></td><td><p>Gazzetta ufficiale<br/>dell'Unione europea</p></td><td><p>IT</p><p>Serie L</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td/><td><p>2023/2632</p></td><td><p>28.11.2023</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/2632 DELLA COMMISSIONE
del 27 novembre 2023
relativo all’autorizzazione del disodio 5’-inosinato prodotto mediante fermentazione con Corynebacterium stationis KCCM 80235 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;7 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione del disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235 destinato a tutte le specie animali. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>La domanda riguarda l&#8217;autorizzazione del disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali e richiede che tale additivo sia classificato nella categoria &#171;additivi organolettici&#187; e nel gruppo funzionale &#171;aromatizzanti&#187;. Il richiedente ha chiesto che l&#8217;additivo sia autorizzato anche per l&#8217;utilizzo nell&#8217;acqua di abbeveraggio. Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 non autorizza tuttavia l&#8217;utilizzo di &#171;aromatizzanti&#187; nell&#8217;acqua di abbeveraggio. Pertanto l&#8217;uso di tale additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio non dovrebbe essere consentito.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Nei pareri del 26&#160;gennaio 2022&#160;<a>(<span>2</span>)</a> e del 21&#160;marzo 2023&#160;<a>(<span>3</span>)</a>, l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d&#8217;uso proposte, il disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235 &#232; sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l&#8217;ambiente. L&#8217;autorit&#224; ha concluso che il disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235 non dovrebbe essere considerato tossico per inalazione, n&#233; irritante per la pelle e per gli occhi, n&#233; dovrebbe essere considerato un sensibilizzante cutaneo. Dato che il disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235 &#232; riconosciuto come aroma per gli alimenti e poich&#233; la sua funzione nei mangimi sarebbe essenzialmente identica a quella svolta negli alimenti, l&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che non &#232; considerata necessaria alcuna ulteriore dimostrazione della sua efficacia. Essa ha verificato anche la relazione sui metodi di analisi dell&#8217;additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235 soddisfi le condizioni di autorizzazione stabilite all&#8217;articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003. &#200; pertanto opportuno autorizzare l&#8217;utilizzo di tale sostanza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 novembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) EFSA Journal 2022;20(3):7153.
( 3 ) EFSA Journal 2023;21(4):7958.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti</span></p></td></tr><tr><td><p>2b631i</p></td><td><p>Disodio 5&#8217;-inosinato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Disodio 5&#8217;-inosinato</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Disodio 5&#8217;-inosinato prodotto mediante fermentazione con<span>Corynebacterium stationis</span> KCCM 80235</p><p>Purezza: min.&#160;97&#160;% sulla sostanza secca</p><p>Formula chimica: C<span>10</span>H<span>11</span>O<span>8</span>N<span>4</span>Na<span>2</span>P&#183;7.5H<span>2</span>O</p><p>Numero CAS: 4691-65-0</p><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a>:</p><p>Per l&#8217;identificazione del disodio 5&#8217;-inosinato (IMP) nell&#8217;additivo per mangimi: monografia FAO JECFA &#171;disodium 5&#8217;-inosinate&#187;</p><p>Per la determinazione del disodio 5&#8217;-inosinato (IMP) nell&#8217;additivo per mangimi, nelle premiscele di aromi per mangimi e nell&#8217;acqua:&#8211; cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV (HPLC-UV)</p></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>L&#8217;additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dell&#8217;additivo deve recare la seguente indicazione: &#171;Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva, da sola o in combinazione con altri disodio 5&#8217;-ribonucleotidi autorizzati: 50&#160;mg/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%&#187;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantit&#224; aggiunta di sostanza attiva sono indicati sull&#8217;etichetta della premiscela se il livello d&#8217;uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>18&#160;dicembre 2033</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2632/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)