Document ID: 02017R1492-20190616
Language: ITA

02017R1492 — IT — 16.06.2019 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1492 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 21 agosto 2017</p><p>relativo all'autorizzazione del colecalciferolo come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 216 dell'22.8.2017, pag. 19)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/849 DELLA COMMISSIONE&#160;del 24&#160;maggio 2019</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;139</p></td><td><p>4</p></td><td><p>27.5.2019</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1492 DELLA COMMISSIONE
del 21 agosto 2017
relativo all'autorizzazione del colecalciferolo come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Autorizzazione
La sostanza specificata nell'allegato, appartenente alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite», è autorizzata come additivo per mangimi per l'alimentazione animale alle condizioni stabilite nell'allegato stesso.
Articolo 2
Rifiuto dell'autorizzazione
L'autorizzazione del calciferolo come additivo appartenente alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze a effetto analogo chimicamente ben definite» è negata per l'uso nell'acqua di abbeverata.
Articolo 3
Misure transitorie
1. La sostanza specificata nell'allegato e le premiscele contenenti tale sostanza, prodotte ed etichettate prima dell'11 marzo 2018 in conformità delle norme applicabili prima dell'11 settembre 2017, possono continuare a essere immesse sul mercato e usate fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza specificata nell'allegato, prodotti ed etichettati prima dell'11 settembre 2018 in conformità delle norme applicabili prima dell'11 settembre 2017, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti, se sono destinati ad animali da produzione alimentare.
3. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti la sostanza specificata nell'allegato, prodotti ed etichettati prima dell'11 settembre 2019 in conformità delle norme applicabili prima dell'11 settembre 2017, possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte esistenti, se sono destinati ad animali non da produzione alimentare.
Articolo 4
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>UI di colecalciferolo&#160;<a>(<span>1</span>)</a>/kg di mangime completo con un tenore di umidit&#224; del 12 %.</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria degli additivi nutrizionali. gruppo funzionale: vitamine, provitamine e sostanze con effetto analogo chimicamente ben definite</span></p></td></tr><tr><td><p>3a671</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#171;Colecalciferolo&#187; o &#171;Vitamina D<span>3</span>&#187;</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Colecalciferolo</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Colecalciferolo</p><p>C<span>27</span>H<span>44</span>O</p><p>Numero CAS: 67-97-0</p><p>Colecalciferolo in forma solida e di resina, prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Criteri di purezza:</p><p>min. 80 % (colecalciferolo e precolecalciferolo) e max. 7 % di tachisterolo.</p><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>2</span>)</a></p><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione della vitamina D<span>3</span> nell'additivo per mangimi: cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV (HPLC-UV, 254 nm) - Farmacopea europea, metodo 01/2008:0574,0575,0598.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione della vitamina D<span>3</span> nelle premiscele: cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV a 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, metodo 13.8.1.</p></div><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione della vitamina D<span>3</span> nei mangimi:</p><p>&#8212;&#160;</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelazione UV a 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, metodo 13.8.1; o</p></div><div><p>&#8212;&#160;cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rivelazione UV a 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.</p></div></div><div><p>&#8212;&#160;Per la determinazione della vitamina D<span>3</span> nell'acqua: cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rivelazione UV a 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.</p></div></td><td><p>Suini</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>2&#160;000  UI</p></td><td><p>1.&#160;&#160;La vitamina D<span>3</span> pu&#242; essere immessa sul mercato e utilizzata come un additivo costituito da un preparato.</p><p>2.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.</p><p>3.&#160;&#160;Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele sono indicate le condizioni di conservazione e di stabilit&#224;.</p><p>4.&#160;&#160;Tenore massimo della combinazione di 25-idrossicolecalciferolo e colecalciferolo per kg di mangime completo:</p><div><p>&#8212;&#160;&#8804; 5&#160;000  UI di vitamina D<span>3</span> per i polli da ingrasso e i tacchini da ingrasso;</p></div><div><p>&#8212;&#160;&#8804; 3&#160;200  UI per l'altro pollame;</p></div><div><p>&#8212;&#160;&#8804; 2&#160;000  UI per i suini.</p></div><p>5.&#160;&#160;Non &#232; consentito l'uso contemporaneo con vitamina D<span>2</span>.</p><p>6.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative al fine di evitare gli effetti molto pericolosi derivanti dall'inalazione di vitamina D<span>3</span> cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele. Se i rischi associati a tali effetti molto pericolosi non possano essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione dell'apparato respiratorio.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti del latte per suinetti</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>10&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Bovini</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti del latte per vitelli</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>10&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Ovini</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>5&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Tacchini</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>5&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Altro pollame</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>3&#160;200  UI</p></td></tr><tr><td><p>Equini</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>4&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Salmonidi</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>60&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Altre specie ittiche</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>3&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p>Altre specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>2&#160;000  UI</p></td></tr><tr><td><p><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a>40 UI di colecalciferolo = 0,001 mg di colecalciferolo.</p><p><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.</p></td></tr></tbody></table>