Document ID: 32018R1011
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>18.7.2018&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell'Unione europea</p></td><td><p>L 181/4</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2018/1011 DELLA COMMISSIONE
del 17 luglio 2018
che autorizza un'estensione dei livelli d'uso dei funghi trattati con raggi UV quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l'articolo 12,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE) 2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell'elenco dell'Unione possono essere immessi sul mercato dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell'articolo&#160;8 del regolamento (UE) 2015/2283 &#232; stato adottato il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell'articolo&#160;12 del regolamento (UE) 2015/2283, spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione e all'immissione sul mercato dell'Unione di un nuovo alimento nonch&#233; all'aggiornamento dell'elenco dell'Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>La decisione di esecuzione (UE) 2017/2355 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha autorizzato, in conformit&#224; al regolamento (CE) n.&#160;258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, l'immissione sul mercato dei funghi trattati con raggi UV in qualit&#224; di nuovo prodotto alimentare.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 23&#160;luglio 2015 le societ&#224; Banken Champignons Group B.V. e J.K. Holding B.V. hanno presentato all'autorit&#224; competente dei Paesi Bassi una domanda di immissione sul mercato dell'Unione dei funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV, che presentano livelli pi&#249; elevati di vitamina D<span>2</span>, quale nuovo alimento ai sensi dell'articolo&#160;1, paragrafo&#160;2, lettera f), del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>Con il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 tale autorizzazione &#232; diventata generica nel gennaio 2018. Poich&#233; la domanda presentata dalle suddette societ&#224; riguarda funghi aventi un maggiore contenuto di vitamina D<span>2</span>, il presente regolamento dovrebbe essere considerato un'autorizzazione dell'estensione dell'uso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>A norma dell'articolo 35, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283, qualsiasi domanda di immissione sul mercato dell'Unione di un nuovo alimento, presentata a uno Stato membro a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 258/97 e per la quale non &#232; stata presa alcuna decisione definitiva entro il 1<span>o</span> gennaio 2018, &#232; considerata una domanda a norma del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>La domanda di immissione sul mercato dell'Unione dei funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV, che presentano livelli pi&#249; elevati di vitamina D<span>2</span>, quale nuovo alimento &#232; stata presentata in conformit&#224; all'articolo&#160;4 del regolamento (CE) n.&#160;258/97, ma soddisfa anche i requisiti del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Il 20&#160;settembre 2017 l'autorit&#224; competente dei Paesi Bassi ha presentato una relazione di valutazione iniziale. In tale relazione essa &#232; giunta alla conclusione che i funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV, che presentano livelli pi&#249; elevati di vitamina&#160;D<span>2</span>, soddisfano i criteri per i nuovi prodotti alimentari di cui all'articolo&#160;3, paragrafo&#160;1, del regolamento (CE) n.&#160;258/97.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Il 5&#160;ottobre 2017 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale agli altri Stati membri. Entro il termine di sessanta giorni di cui all'articolo&#160;6, paragrafo&#160;4, primo comma, del regolamento (CE) n.&#160;258/97, gli altri Stati membri hanno formulato osservazioni in merito alla necessit&#224; di garantire che non vengano superati i livelli massimi tollerabili di assunzione di vitamina&#160;D fissati dall'EFSA&#160;<a>(<span>5</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>Alla luce delle osservazioni formulate dagli altri Stati membri, il richiedente ha fornito ulteriori spiegazioni che hanno attenuato le preoccupazioni e soddisfatto sia gli Stati membri che la Commissione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Tali spiegazioni forniscono motivazioni sufficienti per stabilire che i funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV che presentano livelli pi&#249; elevati di vitamina D<span>2</span>, ai livelli d'uso proposti, soddisfano i criteri di cui all'articolo&#160;12, paragrafo&#160;1, del regolamento (UE) 2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Il punto&#160;1 dell'allegato VI, parte&#160;A, del regolamento (UE) n.&#160;1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>6</span>)</a> stabilisce che la denominazione dell'alimento comprende o &#232; accompagnata da un'indicazione dello specifico trattamento che l'alimento ha subito, nel caso in cui l'omissione di tale informazione potrebbe indurre in errore i consumatori. Poich&#233; i consumatori di norma non si aspettano che i funghi siano sottoposti ad un trattamento ai raggi UV, la denominazione di questo alimento deve comprendere o essere accompagnata da tale informazione al fine di evitare che essi siano indotti in errore.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
1. La voce figurante nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati di cui all'articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283, riguardante i funghi trattati con raggi UV, è modificata come specificato nell'allegato del presente regolamento.
2. La voce figurante nell'elenco dell'Unione di cui al paragrafo 1 comprende le condizioni d'uso e i requisiti in materia di etichettatura indicati nell'allegato del presente regolamento.
Articolo 2
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all'allegato del presente regolamento.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 17 luglio 2018
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
( 1 ) GU L 327 dell'11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Decisione di esecuzione (UE) 2017/2355 della Commissione, del 14 dicembre 2017, che autorizza l'immissione sul mercato dei funghi trattati con raggi UV in qualità di nuovo prodotto alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 336 del 16.12.2017, pag. 52 ).
( 4 ) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari ( GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1 ).
( 5 ) The EFSA Journal (2012); 10(7):2813.
( 6 ) Regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2011, relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori, che modifica i regolamenti (CE) n. 1924/2006 e (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga la direttiva 87/250/CEE della Commissione, la direttiva 90/496/CEE del Consiglio, la direttiva 1999/10/CE della Commissione, la direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 2002/67/CE e 2008/5/CE della Commissione e il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione ( GU L 304 del 22.11.2011, pag. 18 ).
ALLEGATO
L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è così modificato:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1)</p></td><td><p>nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) la voce &#171;Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Funghi (</span><span><span>Agaricus bisporus</span></span><span>) trattati con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Categoria dell'alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi di vitamina D<span>2</span></span></p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>La denominazione figurante sull'etichetta del nuovo alimento in quanto tale o su quella dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#8220;funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV&#8221;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>La denominazione figurante sull'etichetta del nuovo alimento in quanto tale o su quella dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; accompagnata dall'indicazione: &#8220;&#232; stato applicato un trattamento con luce controllata per aumentare i livelli di vitamina D&#8221; o &#8220;&#232; stato applicato un trattamento con raggi UV per aumentare i livelli di vitamina D<span>2</span>&#8221;.&#187;</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>)</p></td><td><p>20 &#956;g di vitamina D<span>2</span>/100 g di peso fresco</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2)</p></td><td><p>nella tabella 2 (Specifiche) la voce &#171;Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) trattati con raggi UV&#187; &#232; sostituita dalla seguente:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Specifica</p></td></tr><tr><td><p>&#171;<span>Funghi (</span><span><span>Agaricus bisporus</span></span><span>) trattati con raggi UV</span></p></td><td><p><span>Descrizione/definizione</span></p><p>Funghi (<span>Agaricus bisporus</span>) coltivati commercialmente e sottoposti dopo il raccolto a un trattamento ai raggi UV.</p><p>Radiazione UV: processo di irraggiamento con luce ultravioletta a una lunghezza d'onda compresa tra 200 e 800 nm.</p><p><span>Vitamina D<span>2</span></span></p><p>Denominazione chimica: (3&#946;,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo</p><p>Sinonimo: ergocalciferolo</p><p>N. CAS: 50-14-6</p><p>Peso molecolare: 396,65 g/mol</p><p><span>Contenuto</span></p><p>Vitamina D<span>2</span> nel prodotto finale: 5-20 &#956;g/100 g di peso fresco alla scadenza della durata di conservazione&#187;</p></td></tr></tbody></table></td></tr></tbody></table>