Document ID: 02017R1490-20220921
Language: ITA

02017R1490 — IT — 21.09.2022 — 001.001
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<table><col/><col/><tr><td><p><a>&#9658;B</a></p></td><td><p>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1490 DELLA COMMISSIONE</p><p>del 21 agosto 2017</p><p>relativo all'autorizzazione delle sostanze cloruro manganoso tetraidrato, ossido di manganese (II), solfato manganoso monoidrato, chelato di manganese di amminoacidi idrato, chelato di manganese di idrolizzati proteici, chelato di manganese di idrato di glicina e dicloruro di manganese triidrossido come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali</p><p><a>(Testo rilevante ai fini del SEE)</a></p><p>(GU L 216 del 22.8.2017, pag. 1)</p></td></tr></table>
Modificato da:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><tr><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale</p></td></tr><tr><td><p>&#160;&#160;n.</p></td><td><p>pag.</p></td><td><p>data</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9658;M1</a></p></td><td><p><a>REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/1442 DELLA COMMISSIONE&#160;del 31&#160;agosto 2022</a></p></td><td><p>&#160;&#160;L&#160;227</p></td><td><p>117</p></td><td><p>1.9.2022</p></td></tr></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1490 DELLA COMMISSIONE
del 21 agosto 2017
relativo all'autorizzazione delle sostanze cloruro manganoso tetraidrato, ossido di manganese (II), solfato manganoso monoidrato, chelato di manganese di amminoacidi idrato, chelato di manganese di idrolizzati proteici, chelato di manganese di idrato di glicina e dicloruro di manganese triidrossido come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Autorizzazione
Le sostanze di cui all'allegato, appartenenti alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «composti di oligoelementi», sono autorizzate come additivi per mangimi nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Diniego dell'autorizzazione
L'autorizzazione delle sostanze specificate nell'allegato come additivi appartenenti alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «composti di oligoelementi» è negata per l'impiego nell'acqua potabile.
Articolo 3
Misure transitorie
1. Le sostanze cloruro manganoso tetraidrato, ossido manganoso, solfato manganoso monoidrato, chelato di manganese di amminoacidi idrato e chelato di manganese di idrato di glicina, autorizzate dai regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006 della Commissione, e le premiscele che le contengono, prodotte ed etichettate prima dell'11 marzo 2018 conformemente alle norme applicabili prima dell'11 settembre 2017 possono continuare ad essere immesse sul mercato e utilizzate fino ad esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima dell'11 settembre 2018 conformemente alle norme applicabili prima dell'11 settembre 2017, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte esistenti, se destinati ad animali da produzione alimentare.
3. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti le sostanze di cui al paragrafo 1, prodotti ed etichettati prima dell'11 settembre 2019 conformemente alle norme applicabili prima dell'11 settembre 2017, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte esistenti, se destinati ad animali non da produzione alimentare.
Articolo 4
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero identificativo dell'additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell'autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi</p></td><td><p>Specie animale o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>Tenore dell'elemento (Mn) in mg/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12 %</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi nutrizionali. Gruppo funzionale: composti di oligoelementi</span></p></td></tr><tr><td><p>3b501</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Cloruro manganoso, tetraidrato</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Cloruro manganoso tetraidrato, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 27 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Cloruro manganoso, tetraidrato</p><p>Formula chimica: MnCl<span>2</span> &#903; 4H<span>2</span>O</p><p>Numero CAS: 13446-34-9</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per le reazioni di identificazione del cloruro nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;Farmacopea europea, monografia 2.3.1.</p></div><p>Per la caratterizzazione cristallografica dell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione a raggi X.</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) [regolamento (CE) n.&#160;152/2009 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>, allegato IV, parte C] oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100&#160;(in totale)</p><p>Altre specie: 150&#160;(in totale)</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Il cloruro manganoso tetraidrato pu&#242; essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo in forma di preparato.</p><p>3.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e adeguate misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a livelli accettabili attraverso tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p>3b502</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Ossido di manganese (II)</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Ossido manganoso, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 60 %.</p><p>Tenore minimo di MnO del 77,5 % e tenore massimo di MnO<span>2</span> del 2 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Ossido manganoso</p><p>Formula chimica: MnO</p><p>Numero CAS: 1344-43-0</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la caratterizzazione cristallografica dell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione a raggi X.</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) [regolamento (CE) n. 152/2009, allegato IV, parte C] oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100 (in totale)</p><p>Altre specie: 150 (in totale)</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;L'ossido di manganese (II) pu&#242; essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo in forma di preparato.</p><p>3.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e adeguate misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a livelli accettabili attraverso tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p>3b503</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Solfato manganoso, monoidrato</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Solfato manganoso monoidrato, in polvere, con un tenore minimo di solfato manganoso monoidrato del 95 % e di manganese del 31 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Solfato manganoso, monoidrato</p><p>Formula chimica: MnSO<span>4</span> &#903; H&#160;<span>2</span>O</p><p>Numero CAS: 10034-96-5</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del solfato manganoso monoidrato nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;titolazione con nitrato di ammonio e di cerio (Farmacopea europea, monografia 1543).</p></div><p>Per le reazioni di identificazione dei solfati nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;Farmacopea europea, monografia 2.3.1.</p></div><p>Per la caratterizzazione cristallografica dell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione a raggi X.</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) [regolamento (CE) n. 152/2009, allegato IV, parte C] oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100&#160;(in totale)</p><p>Altre specie: 150&#160;(in totale)</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Il solfato manganoso monoidrato pu&#242; essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo in forma di preparato.</p><p>3.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e adeguate misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a livelli accettabili attraverso tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;M1</a></p></td></tr><tr><td><p>3b504</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Chelato di manganese di amminoacidi idrato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di complesso di manganese e amminoacidi in cui il manganese e gli amminoacidi derivati da proteine di soia sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore minimo di manganese dell&#8217;8&#160;%.</p></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100 [in totale&#160;&#160;<a>(<span>3</span>)</a>]</p><p>Altre specie: 150 [in totale&#160;&#160;<a>(<span>3</span>)</a>]</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L&#8217;additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione, contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti, compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p></td><td><p>11&#160;settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Formula chimica: Mn(x)<span>1&#8211;3</span>&#8226;nH2O,&#160;<span>x</span>&#160;= anione di qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate acide.</p><p>Al massimo il 10&#160;% delle molecole supera 1&#160;500  Da.</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del tenore di amminoacidi nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD).</p></div><p>Per la quantificazione del manganese totale nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869).</p></div><p>Per la quantificazione del manganese totale nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico, AAS (regolamento (CE) n.&#160;152/2009 della Commissione, allegato IV, parte C, o ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053).</p></div></td></tr><tr><td><p>3b504i</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Chelato di manganese di amminoacidi idrato</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span></p><p>Preparato di complesso di manganese di amminoacidi in cui il manganese e gli amminoacidi sono chelati attraverso legami covalenti coordinati, in polvere, con un tenore di manganese dell&#8217;8-9&#160;% e un tenore minimo di amminoacidi liberi del 17&#160;%.</p></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100 [in totale&#160;&#160;<a>(<span>3</span>)</a>]</p><p>Altre specie: 150 [in totale&#160;&#160;<a>(<span>3</span>)</a>]</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L&#8217;additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e misure organizzative appropriate al fine di evitare i rischi da inalazione, contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell&#8217;additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti, compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a un livello accettabile mediante tali procedure e misure, l&#8217;additivo e le premiscele devono essere utilizzati con adeguati dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.</p><p>3.&#160;&#160;Per gli additivi prodotti mediante idrolisi di proteine animali, l&#8217;origine animale (<span>specie avicole</span>) &#232; indicata sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo e delle premiscele.</p></td><td><p>11&#160;settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p>Caratterizzazione della sostanza attiva</p><p>Formula chimica: Mn(x)<span>1-3</span>&#8226;nH2O, dove x &#232; un qualsiasi amminoacido derivato da fonti di proteine idrolizzate provenienti da piume o piante.</p><p>Al massimo il 10&#160;% delle molecole supera 1&#160;500  Da.</p></td></tr><tr><td><p><span>Metodo di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del tenore di amminoacidi nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica (IEC-VIS/FLD) (regolamento (CE) n.&#160;152/2009 della Commissione, allegato&#160;III, parte&#160;F, ed EN ISO 17180).</p></div><p>Per la quantificazione del manganese totale nell&#8217;additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869).</p></div><p>Per la quantificazione del manganese totale nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico, AAS (ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente, ICP-AES (EN 15510 o EN 15621) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico, AAS (regolamento (CE) n.&#160;152/2009 della Commissione, allegato IV, parte C, o ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente, ICP-MS (EN 17053).</p></div></td></tr><tr><td><p><a>&#9660;B</a></p></td></tr><tr><td><p>3b505</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Chelato di manganese di idrolizzati proteici</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Chelato di manganese di idrolizzati proteici, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 10 %.</p><p>Tenore minimo di manganese chelato del 50 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Formula chimica: Mn(x)<span>1&#8211;3</span> &#903; nH<span>2</span>O, x = anione di proteine idrolizzate contenenti qualsiasi amminoacido derivato da proteine di soia idrolizzate.</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del tenore di proteine idrolizzate nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia a scambio ionico combinata alla derivatizzazione post-colonna con ninidrina e rilevazione fotometrica [regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III, parte F].</p></div><p>Per la quantificazione del tenore di manganese chelato nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;spettroscopia infrarossa a trasformata di Fourier (FTIR) seguita da metodi di regressione multivariata.</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) [regolamento (CE) n. 152/2009, allegato IV, parte C] oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100&#160;(in totale)</p><p>Altre specie: 150&#160;(in totale)</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Il chelato di manganese di idrolizzati proteici pu&#242; essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo in forma di preparato.</p><p>3.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e adeguate misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a livelli accettabili attraverso tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p>3b506</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Chelato di manganese di idrato di glicina</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Chelato di manganese di idrato di glicina, in polvere, con un tenore minimo di manganese del 15 %.</p><p>Umidit&#224;: max. 10 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Formula chimica: Mn(x)<span>1-3</span> &#903; nH<span>2</span>O, x = anione di glicina.</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per la quantificazione del tenore di glicina nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;cromatografia a scambio ionico combinata alla derivatizzazione post-colonna con ninidrina e rilevazione fotometrica [regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, allegato III, parte F].</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) [regolamento (CE) n. 152/2009, allegato IV, parte C] oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100&#160;(in totale)</p><p>Altre specie: 150&#160;(in totale)</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Il chelato di manganese di idrato di glicina pu&#242; essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo in forma di preparato.</p><p>3.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e adeguate misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a livelli accettabili attraverso tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><p>3b507</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Dicloruro di manganese triidrossido</p></td><td><p><span>Composizione dell'additivo</span></p><p>Polvere granulare con un tenore minimo di manganese del 44 % e un tenore massimo di ossido di manganese del 7 %.</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva</span></p><p>Dicloruro di manganese triidrossido</p><p>Formula chimica: Mn<span>2</span>(OH)<span>3</span>Cl</p><p>Numero CAS: 39438-40-9</p><p><span>Metodi di analisi</span>&#160;<a>(<span>1</span>)</a></p><p>Per procedere alla caratterizzazione cristallografica dell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;diffrazione a raggi X.</p></div><p>Per la quantificazione del cloro nell'additivo per mangimi:</p><div><p>&#8212;&#160;titolazione [regolamento (CE) n. 152/2009].</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nell'additivo per mangimi e nelle premiscele:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div><p>Per la quantificazione del tenore totale di manganese nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti:</p><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) [regolamento (CE) n. 152/2009, allegato IV, parte C] oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di assorbimento atomico (AAS) (EN ISO 6869) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) (EN 15510) oppure</p></div><div><p>&#8212;&#160;spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente dopo digestione sotto pressione (ICP-AES) (CEN/TS 15621).</p></div></td><td><p>Tutte le specie animali</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>Pesci: 100 (in totale)</p><p>Altre specie: 150&#160;(in totale)</p></td><td><p>1.&#160;&#160;L'additivo &#232; incorporato nei mangimi in forma di premiscela.</p><p>2.&#160;&#160;Il dicloruro di manganese triidrossido pu&#242; essere immesso sul mercato e utilizzato come additivo in forma di preparato.</p><p>3.&#160;&#160;Gli operatori del settore dei mangimi adottano procedure operative e adeguate misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell'additivo e delle premiscele, in particolare a causa del tenore di metalli pesanti compreso il nichel. Se i rischi non possono essere ridotti a livelli accettabili attraverso tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele sono utilizzati indossando gli opportuni dispositivi di protezione individuale.</p></td><td><p>11 settembre 2027</p></td></tr><tr><td><div><a>(<span>1</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p></div><div><a>(<span>2</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>Regolamento (CE) n. 152/2009 della Commissione, del 27 gennaio 2009, che fissa i metodi di campionamento e d'analisi per i controlli ufficiali degli alimenti per gli animali (GU L 54 del 26.2.2009, pag. 1).</p></div><div><a>(<span>3</span>)&#160;&#160;&#160;</a><p>La quantit&#224; di manganese inerte non deve essere presa in considerazione per il calcolo del tenore totale di manganese dei mangimi (manganese/kg di mangime completo).</p></div></td></tr></tbody></table>