Document ID: 32023R0454
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.3.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 67/38</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/454 DELLA COMMISSIONE
del 2 marzo 2023
che modifica il regolamento (UE) n. 37/2010 per quanto riguarda la classificazione della sostanza toltrazuril in relazione al suo limite massimo di residui negli alimenti di origine animale
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio ( 1 ) , in particolare l’articolo 14, in combinato disposto con l’articolo 17,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Conformemente al regolamento (CE) n.&#160;470/2009, la Commissione &#232; tenuta a determinare, mediante regolamento, i limiti massimi di residui (&#171;LMR&#187;) delle sostanze farmacologicamente attive destinate all&#8217;utilizzo nell&#8217;Unione in medicinali veterinari per animali destinati alla produzione di alimenti o in biocidi impiegati nel settore zootecnico.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>Nella tabella 1 dell&#8217;allegato del regolamento (UE) n.&#160;37/2010 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> sono riportate le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda gli LMR negli alimenti di origine animale.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>Il toltrazuril figura gi&#224; in tale tabella come sostanza consentita per tutti i mammiferi da produzione alimentare in relazione a muscolo, grasso (pelle e grasso in proporzioni naturali per i suini), fegato e rene, ma ad esclusione degli animali che producono latte destinato al consumo umano. Tale sostanza &#232; inclusa anche come sostanza consentita per il pollame in relazione a muscolo, pelle e grasso, fegato e rene. L&#8217;uso della sostanza non &#232; per&#242; consentito negli animali che producono uova destinate al consumo umano.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Conformemente all&#8217;articolo&#160;9, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n.&#160;470/2009, il 29&#160;giugno&#160;2021 il Regno dei Paesi Bassi ha presentato all&#8217;Agenzia europea per i medicinali (l&#8217;&#171;Agenzia&#187;) una richiesta di estensione alle uova di gallina della voce esistente relativa al toltrazuril nel pollame.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 9&#160;dicembre 2021 l&#8217;Agenzia, tramite il parere del comitato per i medicinali veterinari, ha raccomandato di fissare un LMR per il toltrazuril nelle uova di gallina.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;470/2009, l&#8217;Agenzia &#232; tenuta a prendere in considerazione la possibilit&#224; di applicare gli LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in un particolare prodotto alimentare ad un altro prodotto alimentare ottenuto dalla stessa specie o gli LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in una o pi&#249; specie ad altre specie.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;Agenzia ha concluso che l&#8217;estrapolazione degli LMR per il toltrazuril dalle uova di gallina alle uova di altre specie di pollame &#232; appropriata.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Alla luce del parere dell&#8217;Agenzia, la Commissione ritiene opportuno stabilire l&#8217;LMR raccomandato per il toltrazuril nelle uova di pollame.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (UE) n.&#160;37/2010.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 2 marzo 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11 .
( 2 ) Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione, del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale ( GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1 ).
ALLEGATO
Nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, la voce relativa alla sostanza «toltrazuril» è sostituita dalla seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Sostanze farmacologicamente attive</p></td><td><p>Residuo marcatore</p></td><td><p>Specie animale</p></td><td><p>LMR</p></td><td><p>Tessuti campione</p></td><td><p>Altre disposizioni<span>(conformemente all&#8217;articolo&#160;14, paragrafo 7, del regolamento (CE) n.&#160;470/2009)</span></p></td><td><p>Classificazione terapeutica</p></td></tr><tr><td><p>&#171;Toltrazuril</p></td><td><p>Toltrazuril sulfone</p></td><td><p>Tutti i mammiferi da produzione alimentare</p></td><td><p>100  &#956;g/kg</p><p>150  &#956;g/kg</p><p>500  &#956;g/kg</p><p>250  &#956;g/kg</p></td><td><p>Muscolo</p><p>Grasso</p><p>Fegato</p><p>Rene</p></td><td><p>Per i suini l&#8217;LMR del grasso si riferisce a &#8220;pelle e grasso in proporzioni naturali&#8221;.</p><p>Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano.</p></td><td><p>Agenti antiparassitari/Agenti attivi contro i protozoi&#187;.</p></td></tr><tr><td><p>Pollame</p></td><td><p>100  &#956;g/kg</p><p>200  &#956;g/kg</p><p>600  &#956;g/kg</p><p>400  &#956;g/kg</p><p>140  &#956;g/kg</p></td><td><p>Muscolo</p><p>Pelle e grasso</p><p>Fegato</p><p>Rene</p><p>Uova</p></td><td><p>NESSUNA</p></td></tr></tbody></table>