Document ID: 32023R0938
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>11.5.2023&#160;&#160;&#160;</p></td><td><p>IT</p></td><td><p>Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea</p></td><td><p>L 125/16</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/938 DELLA COMMISSIONE
del 10 maggio 2023
recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 per quanto riguarda le condizioni d’uso del nuovo alimento biomassa di lievito Yarrowia lipolytica
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione ( 1 ) , in particolare l’articolo 12, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (UE)&#160;2015/2283 dispone che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti possono essere immessi sul mercato dell&#8217;Unione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;8 del regolamento (UE)&#160;2015/2283, il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2470 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a> ha istituito l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>L&#8217;elenco dell&#8217;Unione di cui all&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2470 comprende la biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> quale nuovo alimento autorizzato.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2019/760 della Commissione&#160;<a>(<span>3</span>)</a> ha autorizzato l&#8217;immissione sul mercato della biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> quale nuovo alimento da utilizzare negli integratori alimentari quali definiti nella direttiva&#160;2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio&#160;<a>(<span>4</span>)</a>, esclusi gli integratori alimentari destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Il 27&#160;luglio 2020 la societ&#224; Skotan SA (&#171;richiedente&#187;) ha presentato alla Commissione, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 1, del regolamento (UE)&#160;2015/2283, una domanda di modifica delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span>. La domanda riguardava l&#8217;estensione dell&#8217;uso della biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> ai sostituti di un pasto per il controllo del peso destinati alla popolazione adulta. La domanda riguardava inoltre una modifica dell&#8217;etichetta della denominazione del nuovo alimento.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>In conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;10, paragrafo 3, del regolamento (UE)&#160;2015/2283, il 21&#160;dicembre 2020 la Commissione ha consultato l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) chiedendole di formulare un parere scientifico sulla modifica delle condizioni d&#8217;uso del nuovo alimento biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>Il 1<span>o</span>&#160;luglio 2022 l&#8217;Autorit&#224; ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza dell&#8217;estensione dell&#8217;uso della biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE)&#160;2015/2283&#160;<a>(<span>5</span>)</a>, in conformit&#224; all&#8217;articolo&#160;11 del regolamento (UE)&#160;2015/2283.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>Nel suo parere scientifico l&#8217;Autorit&#224; ha concluso che la modifica proposta &#232; sicura alle condizioni d&#8217;uso proposte ed &#232; pertanto opportuno modificare le condizioni d&#8217;uso della biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>In linea con le condizioni d&#8217;uso dei sostituti di un pasto per il controllo del peso contenenti biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> proposte dal richiedente e valutate dall&#8217;Autorit&#224;, &#232; necessario informare i consumatori, mediante un&#8217;etichetta adeguata, che i sostituti di un pasto per il controllo del peso contenenti biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> dovrebbero essere consumati solo da persone di et&#224; superiore ai 18 anni e non dovrebbero essere utilizzati se nello stesso giorno sono consumati integratori alimentari con aggiunta di biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Le informazioni fornite nella domanda e il parere dell&#8217;Autorit&#224; presentano motivazioni sufficienti per stabilire che le modifiche delle condizioni d&#8217;uso e dell&#8217;etichetta della denominazione (soppressione del termine &#171;uccisa col calore&#187;) del nuovo alimento rispettano le condizioni di cui all&#8217;articolo&#160;12 del regolamento (UE)&#160;2015/2283 e dovrebbero essere approvate.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>&#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza l&#8217;allegato del regolamento di esecuzione (UE)&#160;2017/2470.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 10 maggio 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 327 dell’11.12.2015, pag. 1 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione, del 20 dicembre 2017, che istituisce l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti ( GU L 351 del 30.12.2017, pag. 72 ).
( 3 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2019/760 della Commissione, del 13 maggio 2019, che autorizza l’immissione sul mercato della biomassa di lievito Yarrowia lipolytica quale nuovo alimento a norma del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 della Commissione ( GU L 125 del 14.5.2019, pag. 13 ).
( 4 ) Direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari ( GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51 ).
( 5 ) EFSA Journal 2022; 20(7):7450.
ALLEGATO
Nella tabella 1 (Nuovi alimenti autorizzati) dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, la voce relativa alla «Biomassa di lievito Yarrowia lipolytica » è sostituita dalla seguente:
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Nuovo alimento autorizzato</p></td><td><p>Condizioni alle quali il nuovo alimento pu&#242; essere utilizzato</p></td><td><p>Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura</p></td><td><p>Altri requisiti</p></td><td><p>Tutela dei dati</p></td></tr><tr><td><p>&#171;Biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span></p></td><td><p><span>Categoria dell&#8217;alimento specificato</span></p></td><td><p><span>Livelli massimi</span></p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>La denominazione del nuovo alimento figurante sull&#8217;etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono &#232; &#171;biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span>&#187;.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;etichetta dei sostituti di un pasto per il controllo del peso contenenti biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span> reca l&#8217;indicazione che tali sostituti devono essere utilizzati solo da persone di et&#224; superiore a&#160;18 anni e non devono essere utilizzati se nello stesso giorno sono consumati integratori alimentari contenenti biomassa di lievito<span>Yarrowia lipolytica</span>.&#187;.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>&#160;</p></td><td><p>&#160;</p></td></tr><tr><td><p>Integratori alimentari quali definiti nella direttiva&#160;2002/46/CE, esclusi gli integratori alimentari destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia</p></td><td><p>6&#160;g/giorno per i bambini a partire dai 10 anni, gli adolescenti e la popolazione adulta in generale</p><p>3&#160;g/giorno per i bambini di et&#224; compresa tra 3 e&#160;9 anni</p></td></tr><tr><td><p>Sostituti di un pasto per il controllo del peso destinati alla popolazione adulta</p></td><td><p>3&#160;g/pasto (massimo 2&#160;pasti/giorno fino a un massimo di 6&#160;g/giorno)</p></td></tr></tbody></table>