Document ID: 32023R2628
Language: ITA

<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td><img/></td><td><p>Gazzetta ufficiale<br/>dell'Unione europea</p></td><td><p>IT</p><p>Serie L</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><tbody><tr><td/><td><p>2023/2628</p></td><td><p>28.11.2023</p></td></tr></tbody></table>
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/2628 DELLA COMMISSIONE
del 27 novembre 2023
relativo all’autorizzazione dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi destinati a polli allevati per la riproduzione e a pollastre allevate per la produzione di uova nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio e destinati a polli da ingrasso nell’acqua di abbeveraggio (titolare dell’autorizzazione: Alzchem Trostberg GmbH) e che rettifica e modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale ( 1 ) , in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(1)</p></td><td><p>Il regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 disciplina l&#8217;autorizzazione degli additivi destinati all&#8217;alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(2)</p></td><td><p>L&#8217;additivo acido guanidinoacetico &#232; stato autorizzato come sostanza e come preparato per l&#8217;uso nei mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768 della Commissione&#160;<a>(<span>2</span>)</a>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(3)</p></td><td><p>A norma dell&#8217;articolo&#160;7 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003, &#232; stata presentata una domanda di autorizzazione di nuove utilizzazioni dell&#8217;acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all&#8217;articolo&#160;7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(4)</p></td><td><p>Tale domanda riguarda l&#8217;autorizzazione dell&#8217;acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali per l&#8217;uso nei mangimi e nell&#8217;acqua di abbeveraggio, con la richiesta che tali additivi siano classificati nella categoria &#171;additivi nutrizionali&#187; e nel gruppo funzionale &#171;aminoacidi, loro sali e analoghi&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(5)</p></td><td><p>Nel suo parere del 28&#160;settembre 2022&#160;<a>(<span>3</span>)</a> l&#8217;Autorit&#224; europea per la sicurezza alimentare (&#171;Autorit&#224;&#187;) ha concluso che, alle condizioni d&#8217;uso proposte nei mangimi e nell&#8217;acqua di abbeveraggio, l&#8217;acido guanidinoacetico e un preparato di acido guanidinoacetico sono sicuri per polli da ingrasso, polli allevati per la riproduzione, pollastre allevate per la produzione di uova, suinetti e suini da ingrasso per l&#8217;uso nei mangimi e nell&#8217;acqua di abbeveraggio e sono sicuri per i consumatori e l&#8217;ambiente. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che l&#8217;acido guanidinoacetico non &#232; tossico per inalazione, non &#232; irritante per la pelle e per gli occhi e non &#232; un sensibilizzante della pelle. L&#8217;Autorit&#224; ha raccomandato di considerare che i limiti massimi di sicurezza proposti per gli additivi si basano sull&#8217;ipotesi che il mangime contenga sufficienti agenti metilanti (diversi dalla metionina, ad esempio colina, betaina e acido folico) e vitamina B<span>12</span>.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(6)</p></td><td><p>L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che gli additivi possono essere efficaci per le pollastre allevate per la produzione di uova, i polli allevati per la riproduzione, i polli da ingrasso, i suinetti svezzati e i suini da ingrasso. Tale efficacia &#232; legata a un miglioramento dei parametri di rendimento in dette specie animali. Nei suoi pareri sull&#8217;acido guanidinoacetico, adottati il 27&#160;gennaio 2016&#160;<a>(<span>4</span>)</a> e il 28&#160;settembre 2022, l&#8217;Autorit&#224; ha dichiarato che tale additivo non dovrebbe essere considerato come appartenente al gruppo funzionale &#171;aminoacidi, loro sali e analoghi&#187; poich&#233; l&#8217;acido guanidinoacetico si converte esclusivamente in creatina, che non pu&#242; essere riconvertita in aminoacido, mentre il gruppo funzionale &#171;aminoacidi, loro sali e analoghi&#187; comprende sostanze che infine entrano nel metabolismo del corpo e partecipano pertanto ai processi di sintesi proteica. L&#8217;Autorit&#224; ha inoltre concluso che per sostenere un nuovo effetto nutrizionale degli additivi in questione, dovrebbero essere fornite prove pertinenti della loro efficacia nei suini e nel pollame. L&#8217;Autorit&#224; non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all&#8217;immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali e nell&#8217;acqua presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n.&#160;1831/2003.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(7)</p></td><td><p>L&#8217;acido guanidinoacetico e il preparato di acido guanidinoacetico dovrebbero pertanto essere riassegnati alla categoria &#171;additivi zootecnici&#187; e al gruppo funzionale &#171;altri additivi zootecnici&#187;, tenendo conto delle considerazioni dell&#8217;Autorit&#224; in merito agli effetti degli additivi sul rendimento zootecnico degli animali e del fatto che non corrispondono al tipo di prodotti inclusi nel gruppo funzionale &#171;aminoacidi, loro sali e analoghi&#187;.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(8)</p></td><td><p>A norma del regolamento (CE) n.&#160;429/2008 della Commissione&#160;<a>(<span>5</span>)</a> e degli orientamenti dell&#8217;Autorit&#224; in merito alla valutazione dell&#8217;efficacia degli additivi per mangimi&#160;<a>(<span>6</span>)</a>, &#232; opportuno fornire almeno tre studi per dimostrare l&#8217;efficacia nelle specie bersaglio e nelle categorie di animali pertinenti per quanto riguarda gli additivi zootecnici che influenzano la produzione o le prestazioni degli animali. Il richiedente dovrebbe pertanto fornire ulteriori studi per quanto riguarda l&#8217;uso dell&#8217;acido guanidinoacetico e del preparato di acido guanidinoacetico per i suinetti svezzati e i suini da ingrasso.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(9)</p></td><td><p>Il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768 stabilisce che l&#8217;acido guanidinoacetico pu&#242; essere immesso sul mercato e impiegato come additivo costituito da un preparato, ma per errore la composizione di tale preparato non &#232; stata specificata nei termini dell&#8217;autorizzazione. &#200; opportuno fornire una descrizione pi&#249; precisa dell&#8217;acido guanidinoacetico autorizzato sia come sostanza che come preparato dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768, specificando la composizione dell&#8217;additivo autorizzato come preparato. &#200; inoltre opportuno assegnare un numero di identificazione diverso per distinguere le due forme di additivo.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(10)</p></td><td><p>Sia la riassegnazione degli additivi al gruppo funzionale &#171;altri additivi zootecnici&#187;, compresa la menzione del titolare dell&#8217;autorizzazione, che la precisazione della composizione del preparato di acido guanidinoacetico dovrebbero essere rispecchiate nell&#8217;autorizzazione rilasciata dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768, che dovrebbe pertanto essere rettificato di conseguenza.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(11)</p></td><td><p>L&#8217;autorizzazione concessa dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768 dovrebbe inoltre prevedere requisiti specifici in materia di etichettatura per quanto riguarda le condizioni di conservazione e di stabilit&#224; degli additivi e delle premiscele in questione. In base alle conclusioni del parere dell&#8217;Autorit&#224; del 28&#160;settembre 2022, tale autorizzazione non dovrebbe inoltre pi&#249; fare riferimento alle procedure e alle misure di sicurezza degli utilizzatori. Poich&#233; l&#8217;acido guanidinoacetico e il preparato di acido guanidinoacetico sono autorizzati per l&#8217;uso sia nei mangimi che nell&#8217;acqua di abbeveraggio, &#232; inoltre opportuno stabilire che non sia consentito l&#8217;uso simultaneo degli additivi nei mangimi e nell&#8217;acqua di abbeveraggio, al fine di evitare il rischio di superamento dei limiti massimi di sicurezza di uso per gli animali bersaglio. &#200; pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(12)</p></td><td><p>La valutazione dell&#8217;acido guanidinoacetico e del preparato di acido guanidinoacetico dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all&#8217;articolo&#160;5 del regolamento (CE) n.&#160;1831/2003 per quanto riguarda il loro uso per polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova e polli allevati per la riproduzione. &#200; pertanto opportuno autorizzare l&#8217;uso di tali additivi nei mangimi e nell&#8217;acqua di abbeveraggio. Per quanto riguarda l&#8217;uso nei mangimi, l&#8217;autorizzazione concessa dal presente regolamento dovrebbe riguardare solo i polli allevati per la riproduzione e le pollastre allevate per la produzione di uova.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(13)</p></td><td><p>Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l&#8217;applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione degli additivi autorizzati dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768, &#232; opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti da tali modifiche. In particolare, la riassegnazione degli additivi alla categoria &#171;additivi zootecnici&#187; comporta il rilascio della relativa autorizzazione a un titolare specifico. Il periodo transitorio dovrebbe pertanto consentire alle parti interessate di presentare una domanda di autorizzazione degli additivi in questione appartenenti alla categoria &#171;additivi zootecnici&#187; e dovrebbe tenere conto del tempo necessario per trattare tale domanda conformemente al regolamento (CE) n.&#160;1831/2003. Il periodo transitorio non dovrebbe tuttavia superare la data di scadenza dell&#8217;autorizzazione concessa dal regolamento di esecuzione (UE)&#160;2016/1768.</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><tbody><tr><td><p>(14)</p></td><td><p>Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,</p></td></tr></tbody></table>
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
La sostanza e il preparato specificati nell’allegato I, appartenenti alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», sono autorizzati quali additivi destinati all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.
Articolo 2
Rettifica e modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768
1. Il titolo del regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 è sostituito dal seguente:
«Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 della Commissione, del 4 ottobre 2016, relativo all’autorizzazione dell’acido guanidinoacetico e di un preparato di acido guanidinoacetico come additivi per mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso (titolare dell’autorizzazione: Alzchem Trostberg GmbH) e che abroga il regolamento (CE) n. 904/2009 della Commissione».
2. L’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 è sostituito dal seguente:
«La sostanza e il preparato specificati nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», sono autorizzati quali additivi destinati all’alimentazione animale alle condizioni stabilite in detto allegato.».
3. L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 è sostituito dall’allegato II del presente regolamento.
Articolo 3
Misure transitorie
La sostanza e il preparato specificati nell’allegato II, per l’uso nei mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso, nonché i mangimi che li contengono, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino al 25 ottobre 2026 conformemente alle norme applicabili prima del 18 dicembre 2023.
Articolo 4
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea .
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 novembre 2023
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
( 1 ) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29 .
( 2 ) Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1768 della Commissione, del 4 ottobre 2016, relativo all’autorizzazione dell’acido guanidinoacetico come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso e che abroga il regolamento (CE) n. 904/2009 ( GU L 270 del 5.10.2016, pag. 4 ).
( 3 ) EFSA Journal 2022;20(5):7269.
( 4 ) EFSA Journal 2016;14(2):4394.
( 5 ) Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione, del 25 aprile 2008, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la preparazione e la presentazione delle domande e la valutazione e l’autorizzazione di additivi per mangimi ( GU L 133 del 22.5.2008, pag. 1 ).
( 6 ) EFSA Journal 2018;16(5):5274.
ALLEGATO I
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td><td><p>mg di acido guanidinoacetico/l di acqua di abbeveraggio</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Acido guanidinoacetico 98&#160;% sulla sostanza secca</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nei mangimi composti e nell&#8217;acqua: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Pollastre allevate per la produzione di uova e polli allevati per la riproduzione</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td><td><p>300</p></td><td><p>600</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo pu&#242; essere utilizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione, la stabilit&#224; al trattamento termico e la stabilit&#224; nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>18&#160;dicembre 2033</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td><td><p>mg di acido guanidinoacetico/l di acqua di abbeveraggio</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372i</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Preparato con un tenore minimo di acido guanidinoacetico del 96&#160;%</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nei mangimi composti e nell&#8217;acqua: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Pollastre allevate per la produzione di uova e polli allevati per la riproduzione</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td><td><p>300</p></td><td><p>600</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo pu&#242; essere utilizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione, la stabilit&#224; al trattamento termico e la stabilit&#224; nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>18&#160;dicembre 2033</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/l di acqua di abbeveraggio</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Acido guanidinoacetico 98&#160;% sulla sostanza secca</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>3</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nell&#8217;acqua: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>300</p></td><td><p>600</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo pu&#242; essere utilizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione, la stabilit&#224; al trattamento termico e la stabilit&#224; nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>18&#160;dicembre 2033</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/l di acqua di abbeveraggio</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372i</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Preparato con un tenore minimo di acido guanidinoacetico del 96&#160;%</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>4</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nell&#8217;acqua: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>300</p></td><td><p>600</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>L&#8217;additivo pu&#242; essere utilizzato nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione, la stabilit&#224; al trattamento termico e la stabilit&#224; nell&#8217;acqua di abbeveraggio.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>5.</p></td><td><p>Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>18&#160;dicembre 2033</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.
( 2 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.
( 3 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.
( 4 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.
ALLEGATO II
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#171;Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/kg di mangime completo con un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo</span>:</p><p>Acido guanidinoacetico 98&#160;% sulla sostanza secca</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>1</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nei mangimi composti: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>25&#160;ottobre 2026</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti svezzati</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr><tr><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr></tbody></table>
<table><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><col/><tbody><tr><td><p>Numero di identificazione dell&#8217;additivo</p></td><td><p>Nome del titolare dell&#8217;autorizzazione</p></td><td><p>Additivo</p></td><td><p>Composizione, formula chimica, descrizione, Metodo di analisi</p></td><td><p>Specie o categoria di animali</p></td><td><p>Et&#224; massima</p></td><td><p>Tenore minimo</p></td><td><p>Tenore massimo</p></td><td><p>Altre disposizioni</p></td><td><p>Fine del periodo di autorizzazione</p></td></tr><tr><td><p>mg di acido guanidinoacetico/kg di mangime completo con</p><p>un tasso di umidit&#224; del 12&#160;%</p></td></tr><tr><td><p><span>Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri di rendimento)</span></p></td></tr><tr><td><p>4d372i</p></td><td><p>Alzchem Trostberg GmbH</p></td><td><p>Acido guanidinoacetico</p></td><td><p><span>Composizione dell&#8217;additivo:</span></p><p>Preparato con un tenore minimo di acido guanidinoacetico del 96&#160;%</p><p>Forma solida</p><p><span>Caratterizzazione della sostanza attiva:</span></p><p>Acido guanidinoacetico prodotto mediante sintesi chimica</p><p>Formula chimica: C<span>3</span>H<span>7</span>N<span>3</span>O<span>2</span></p><p>Numero CAS: 352-97-6</p><p>Purezza: 98&#160;%</p><p>Impurit&#224;:</p><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di cianammide 0,03&#160;%;</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>&#8212;</p></td><td><p>tenore massimo di diciandiammide 0,5&#160;%.</p></td></tr></tbody></table><p><span>Metodo di analisi</span><a>&#160;(<span>2</span>)</a></p><p>Per la determinazione dell&#8217;acido guanidinoacetico nei mangimi composti: cromatografia ionica con rivelatore UV (IC-UV).</p></td><td><p>Polli da ingrasso</p></td><td><p>&#8212;</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td><td><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>1.</p></td><td><p>Il tasso di umidit&#224; &#232; indicato sull&#8217;etichetta dell&#8217;additivo.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>2.</p></td><td><p>Nelle istruzioni per l&#8217;uso dell&#8217;additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilit&#224; al trattamento termico.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>3.</p></td><td><p>Nell&#8217;uso dell&#8217;additivo occorre prestare attenzione all&#8217;integrazione di vitamina B<span>12</span> e agenti metilanti diversi dalla metionina nell&#8217;alimentazione degli animali.</p></td></tr></tbody></table><table><col/><col/><tbody><tr><td><p>4.</p></td><td><p>Non &#232; consentito l&#8217;uso simultaneo dell&#8217;additivo nell&#8217;acqua di abbeveraggio e nei mangimi.</p></td></tr></tbody></table></td><td><p>25&#160;ottobre 2026</p></td></tr><tr><td><p>Suinetti svezzati</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr><tr><td><p>Suini da ingrasso</p></td><td><p>600</p></td><td><p>1&#160;200</p></td></tr></tbody></table>
( 1 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.
( 2 ) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.»
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2628/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)