Title: wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 07) - BWBR0044004

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0044004/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 07) - BWBR0044004", "content": "Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                    namens de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 17 juli 2020, nr.\n                                    NVWA/2020/3794, tot vaststelling van het Specifiek interventiebeleid diergeneesmiddelen\n                                    (IB02-SPEC 03, versie 07)\n\nDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,\n\nGelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 8.1 van de Wet dieren, artikel 6, zevende lid, van het Besluit mandaat, volmacht en machtiging LNV 2019 en het Algemeen Interventiebeleid Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit;\n\nBesluit vast te stellen de volgende beleidsregel:\n\nHet specifiek interventiebeleid diergeneesmiddelen beschrijft, binnen de kaders van\n                                       het algemeen interventiebeleid (NVWA-IB02), de klasseindeling en interventies voor\n                                       specifieke overtredingen van de regelgeving met betrekking tot diergeneesmiddelen\n                                       en geeft daarmee invulling aan het algemeen interventiebeleid.\n\nOvertredingen die door de inspecteur/ toezichthouder worden waargenomen en die niet\n                                       in het IB02-SPEC 03 Diergeneesmiddelen zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de Afdeling\n                                       Expertise van de Divisie Regie & Expertise van de Directie handhaven, teneinde een\n                                       klasseindeling en een interventie te bepalen.\n\nHieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities\n                                       en begrippen uit het algemeen interventiebeleid.\n\nInspectie\n\nElke vorm van controle door een inspecteur van de NVWA om na te gaan of de wet- en\n                                          regelgeving inzake diergeneesmiddelen wordt nageleefd. De inspecteur kan, als dit\n                                          de efficiency van de uit te voeren inspectie ten goede komt, er voor kiezen om deze\n                                          van te voren aan te kondigen. Dit laat onverlet dat de inspecteur ook zonder aankondiging\n                                          een inspectie kan uitvoeren.\n\nHerinspectie\n\nEen inspectie (eventueel op afstand) ingesteld door een inspecteur van de NVWA die\n                                          volgt op een eerder ingestelde inspectie, waarbij een overtreding is geconstateerd\n                                          en naar aanleiding waarvan het noodzakelijk wordt geacht om na de tijdens de eerdere\n                                          inspectie aangegeven termijn na te gaan of afdoende corrigerende maatregelen zijn\n                                          genomen om de overtreding op te heffen en nieuwe overtredingen te voorkomen.\n\nHet specifiek interventiebeleid diergeneesmiddelen is gebaseerd op voorschriften van\n                                          de volgende regelingen:\n\n\u2022 \nWet dieren\n\n\u2022 \nBesluit diergeneesmiddelen\n\n\u2022 \nBesluit houders van dieren\n\n\u2022 \nBesluit diergeneeskundigen\n\n\u2022 \nRegeling diergeneesmiddelen\n\n\u2022 \nRegeling diergeneeskundigen\n\n\u2022 \nRegeling houders van dieren\n\n\u2022 \nWet op de economische delicten\n\n\u2022 \nVerordening 1234/2008\n\n\u2022 \nVerordening 726/2004\n\n\u2022 \nVerordening 470/2009\n\n\u2022 \nVerordening 37/2010\n\n\u2022 \nRichtlijn 2001/82\n\n\u2022 \nRichtlijn 91/412\n\n\u2022 \nRichtlijn 96/22\n\n\u2022 \nRichtlijn 96/23\n\nOvertredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het algemeen\n                                          interventiebeleid. Bij het beoordelen van de op te leggen interventie wordt rekening\n                                          gehouden met de grootte van het risico op ernstige tot geringe gevolgen voor dierenwelzijn,\n                                          volksgezondheid of voedselveiligheid, de herstelbaarheid daarvan en of er sprake is\n                                          van calculerend en/of bewust risiconemend gedrag.\n\nIn de bijlage van dit document zijn de bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse\n                                          met bijbehorende interventie(s).\n\nVan dit specifiek interventiebeleid kan worden afgeweken als de omstandigheden daartoe\n                                          aanleiding geven. Afwijken van de in dit document voorgeschreven interventie is alleen\n                                          mogelijk in overleg met, en na akkoord van, het afdelingshoofd.\n\nSanctionerende interventie\n\nOvertredingen van de Wet dieren worden doorgaans bestuurlijk beboet. Indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden\n                                          waaronder deze is begaan daartoe aanleiding geven, legt de NVWA deze aan het Openbaar\n                                          Ministerie voor. Dit volgt uit artikel 8.10, eerste lid, van de Wet dieren. Het Openbaar Ministerie beslist of het overgaat tot strafrechtelijke afdoening.\n                                          Afgezien van de in artikel 8.11, eerste lid, genoemde overtredingen is strafrechtelijke afdoening niet voorbehouden aan een vooraf\n                                          aan te geven overtreding van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle\n                                          overtredingen van de bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorschriften noodzakelijk\n                                          zijn.\n\nDe kolommen \u2018interventies\u2019 en \u2018follow-up na overtreding; interventies bij herhaalde\n                                          overtreding\u2019 in de bijlage van dit document vermelden uitsluitend de bestuurlijke boete als sanctionerende interventie\n                                          die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk\n                                          als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden\n                                          kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces verbaal op\n                                          te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Op voorhand is niet in de bijlage\n                                          van dit document aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke sanctionerende\n                                          interventie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op bovengenoemde kolommen\n                                          in de bijlage.\n\nIn alle gevallen geldt overigens dat een strafrechtelijke sanctionerende interventie\n                                          (een proces verbaal) te allen tijde kan worden gecombineerd met een bestuursrechtelijke\n                                          corrigerende interventie (een herstelmaatregel).\n\nCorrigerende interventie\n\nCorrigerende interventies kunnen naast of in plaats van sanctionerende interventies\n                                          worden ingezet. Dat kan nuttig zijn zodra blijkt dat sanctionerende interventies (alleen)\n                                          onvoldoende leiden tot naleving van de regelgeving. Voor welke corrigerende interventie\n                                          gekozen wordt verschilt van geval tot geval. Voorbeelden hiervan zijn het af laten\n                                          voeren van diergeneesmiddelen of het onder toezicht plaatsen van dieren.\n\nCorrigerende interventies hebben als doel te bevorderen dat de overtreder zijn bedrijfsprocessen\n                                          blijvend beheerst zodat bestaande overtredingen worden be\u00ebindigd en nieuwe worden\n                                          voorkomen. Een corrigerende interventie moet proportioneel zijn, toegesneden op de\n                                          specifieke situatie van de overtreder. Een corrigerende interventie mag niet ingrijpender\n                                          voor de overtreder zijn dan strikt noodzakelijk om de overtreding te be\u00ebindigen of\n                                          herhaling ervan te voorkomen. Overgaan tot ingrijpender corrigerende interventies\n                                          kan indien gemotiveerd kan worden waarom een minder ingrijpende corrigerende interventie\n                                          onvoldoende effect heeft gehad of zal hebben.\n\nSpecifieke corrigerende interventie\n\nAls een of meer overtredingen worden geconstateerd die in ernst, aantal en tijdsbestek\n                                          een corrigerende interventie rechtvaardigen wordt met een specifieke corrigerende\n                                          interventie in het bedrijfsproces ingegrepen. Dit ingrijpen kan betrekking hebben\n                                          op:\n\na. be\u00ebindiging van een overtreding of\n\nb. voorkoming van nieuwe overtredingen.\n\nAan een specifieke corrigerende interventie kan een last onder dwangsom of last onder\n                                          bestuursdwang worden verbonden.\n\nAls opnieuw overtredingen worden geconstateerd wordt opnieuw een corrigerende interventie\n                                          ingezet als ernst, aantal en tijdsbestek van de overtreding(en) dit rechtvaardigt.\n                                          Zo nodig met ingrijpendere maatregelen of een hogere dwangsom.\n\nGenerieke corrigerende interventie\n\nMocht de overtreder ondanks een of meer specifieke corrigerende interventies nieuwe\n                                          overtredingen blijven begaan die in ernst, aantal en tijdsbestek ingrijpen rechtvaardigen\n                                          kan worden overgegaan tot een generieke corrigerende interventie. Hiertoe kan ook\n                                          meteen worden overgegaan als er weliswaar nog geen (herhaalde) specifieke corrigerende\n                                          interventie is opgelegd, maar er op voorhand aanwijzingen zijn dat deze onvoldoende\n                                          tot naleving zullen leiden.\n\nBij het bepalen van nut en noodzaak van een generieke interventie wordt integraal\n                                          bekeken in hoeverre de overtreder ook andere wettelijke eisen naleeft waarop de NVWA\n                                          toezicht houdt.\n\nMelding derde instantie\n\nBij bepaalde overtredingen kan naast een bestuurlijke of strafrechtelijke interventie\n                                          ook een melding worden gedaan bij een derde instantie. Bij overtredingen van de zorgplicht\n                                          (artikel 4.2 Wet dieren) door een veterinair kan een melding gedaan worden aan de klachtambtenaar ten behoeve\n                                          van het Veterinair Tuchtcollege. Bij overtredingen door vergunninghouders kan melding\n                                          gedaan worden bij Bureau Diergeneesmiddelen.\n\nHerhaalde overtreding\n\nEr is sprake van een herhaalde overtreding wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw\n                                          een overtreding van een wettelijk voorschrift over eenzelfde onderwerp wordt vastgesteld,\n                                          waarvoor tegen de overtreder in de daaraan voorafgaande periode van drie jaar reeds\n                                          een interventie werd toegepast. Hierbij onderscheiden we de volgende onderwerpen:\n\n\u2022 In de handel brengen\n\n\u2022 Bereiden\n\n\u2022 Verpakken\n\n\u2022 Etiketteren\n\n\u2022 Afleveren\n\n\u2022 Invoeren en uitvoeren\n\n\u2022 Voorhanden hebben\n\n\u2022 Toepassen (voorschrijven)\n\n\u2022 Administratieve verplichtingen\n\n\u2022 Verboden stoffen\n\n\u2022 Diergeneeskundige handelingen\n\nStapeling\n\nTijdens een (her)inspectie kunnen meerdere overtredingen van verschillende wettelijke\n                                          voorschriften en van verschillende overtredingsklassen binnen het domein dierenwelzijn\n                                          geconstateerd worden. Voor het handelen in dergelijke situaties zie 2.3 van het algemeen\n                                          interventiebeleid. Ten aanzien van het stapelen van overtredingen geldt, bij het opleggen\n                                          van de bestuurlijke boete, dat er wordt uitgegaan van maximaal vijf overtredingen\n                                          per overtreder, per controlemoment.\n\nHerinspectie\n\nDe inspecteur bepaalt of een herinspectie volgt na vaststelling van een overtreding\n                                          (aangekondigd of onaangekondigd). Factoren die daarbij een rol spelen zijn: ernst\n                                          van de overtreding, kans op herhaling van de overtreding, termijn die nodig is om\n                                          de overtreding op te heffen.\n\nVerscherpt toezicht\n\nVerscherpt toezicht wordt ingesteld als in een periode van 2 jaar 5 overtredingen\n                                          zijn geconstateerd. Verscherpt toezicht houdt in dat de NVWA vaker inspecteert en,\n                                          indien zij overtredingen constateert, naast een bestuurlijke boete corrigerende interventies\n                                          oplegt die passend zijn om de geconstateerde overtreding te be\u00ebindigen.\n\nOp internet worden op handelssites (digitale platforms) geregeld advertenties geplaatst\n                                          met verboden content. De NVWA kan in die gevallen op basis van de Algemene wet bestuursrecht bij zowel de aanbieder als de beheerder van de handelssite gegevens vorderen. Wanneer\n                                          de handelssite in Nederland is gevestigd, kan de NVWA volgens het interventiebeleid\n                                          optreden als de Nederlandse wetgeving wordt overtreden. Wanneer de handelssite in\n                                          het buitenland is gevestigd kan de NVWA ook optreden wanneer de Nederlandse wetgeving\n                                          wordt overtreden. Men biedt dan via de site middelen aan in Nederland. Beheerders\n                                          van handelssites kunnen de NVWA alternatieven bieden om te interveni\u00ebren, zoals het\n                                          verwijderen van advertenties of de site afsluiten voor bezoek vanuit Nederland. In\n                                          dergelijke gevallen kan de NVWA volstaan met nalevingshulp aan de aanbieder bijvoorbeeld\n                                          vlak nadat de advertentie is verwijderd. Is er sprake van herhaling dan kunnen alsnog\n                                          gegevens worden gevorderd en kan worden opgeschaald in de handhaving.\n\nNiet van toepassing.\n\nDeze beleidsregel vervangt het op 1\u00a0september 2017 vastgestelde Specifiek interventiebeleid\n                                       diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 06). Ten opzichte van versie 07 zijn de wettelijke\n                                       normen en overtredingsklassen vollediger en eenduidiger geformuleerd. Bestaande regels\n                                       in de bijlage met meerdere wettelijke normen zijn waar nodig uitgesplitst naar evenzoveel regels.\n                                       Tenslotte zijn het hoofddocument en de bijlage ingericht volgens een uniforme opzet,\n                                       geldend voor alle domeinen.\n\nCiteertitel\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als \u201cSpecifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen\n                                       (IB02-SPEC 03, versie 07)\u201d.\n\nInwerkingtreding\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van 15\u00a0augustus 2020.\n\nDeze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.\n\nDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,\n\nM.A. \nRuys\n\ninspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n\nref\n\nID regel\n\nNormadressaat\n\nNormbeschrijving\n\nWet- en regelgeving\n\nAfwijking van de norm\n\nOvertredingsklasse\n\nMotivering overtredingsklasse\n\nInterventie bij eerste overtreding\n\nInterventie bij herhaalde overtreding\n\nDoormelding cross compliance (in het kader van gemeenschappelijk landbouwbeleid)\n\nRegeling Diergeneesmiddelen\n\nA2.1\n\n03R0002000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nHet is verboden in strijd te handelen met de artikelen 22, 24 en 25 van Verordening (EG) nr. 1234/2008.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 2.32\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA2.2\n\n03R0003000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nHet is verboden in strijd te handelen met de artikelen 22, 24 en 25 van Verordening (EG) nr. 1234/2008 en de artikelen 41, tweede, derde, vierde en vijfde lid, en 42 van Verordening (EG) nr. 726/2004.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 2.39\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA3.1\n\n03R0004000\n\nEenieder\n\nEen dier waarop een diergeneesmiddel of een andere substantie met mogelijk farmacologische\n                                                werking is beproefd, of een levensmiddel van een dergelijk dier wordt niet in de handel\n                                                gebracht, tenzij een ontheffing is verleend waarbij andersluidende voorschriften zijn\n                                                gesteld en een wachttermijn is vastgesteld.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 3.11\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.1\n\n03R0005000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging van een diergeneesmiddel oefent de\n                                                vergunning uit in overeenstemming met artikel 50 van Richtlijn 2001/82/EG, de artikelen 6 tot en met 14 van richtlijn 91/412/EEG, alsmede door de Europese Commissie vastgestelde richtsnoeren als bedoeld in bedoeld\n                                                in artikel 2.19, derde lid, onderdeel f, van de wet voor de uitvoering van goede praktijken voor vervaardiging, in samenhang met de artikelen\n                                                50, onderdeel f, 51 en 55, eerste lid, onderdeel a, van richtlijn 2001/82/EG, die in bijlage 5 bij deze regeling zijn aangewezen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.5, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.2\n\n03R0006000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging\n\nDe houder van de vergunning voor vervaardiging, indien deze een natuurlijke persoon\n                                                is, of de persoon, bedoeld in artikel 4.2, derde lid, van het besluit beschikt over de in onder a diploma en onder b genoemde praktijkervaring.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.6, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.3\n\n03R0007000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat de persoon, bedoeld in artikel 4.6, in staat wordt gesteld zijn taak te vervullen, onder meer door alle noodzakelijke\n                                                middelen te zijner beschikking te stellen en steeds de gelegenheid te geven om te\n                                                onderzoeken of elke partij diergeneesmiddelen voldoet aan de regels, bedoeld in de\n                                                artikelen 10 en 11 van richtlijn nr. 91/412/EEG, de artikelen 4.5, 4.6 en 4.7 alsmede aan de vergunning, bedoeld in artikel 4.7 van het besluit, verbonden voorschriften.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel a, aanhef en onderdeel\n                                                   1\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0008000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat de persoon, bedoeld in artikel 4.6, in staat wordt gesteld zijn taak te vervullen, onder meer door alle noodzakelijke\n                                                middelen te zijner beschikking te stellen en steeds de gelegenheid te geven om te\n                                                onderzoeken of de volgens de gedetailleerde richtsnoeren, bedoeld in artikel 51 van\n                                                richtlijn nr. 2001/82/EG, vereiste documenten of partijprotocollen aanwezig zijn.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel a, aanhef en onderdeel\n                                                   2\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0009000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat een diergeneesmiddel slechts voor de verkoop wordt afgeleverd,\n                                                nadat een partijvrijgiftedocument is ondertekend door de persoon, bedoeld in onderdeel\n                                                a.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel b\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0010000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat de minister onverwijld ervan in kennis wordt gesteld, indien\n                                                de persoon, bedoeld in artikel 4.6, zijn controlewerkzaamheden niet langer uitoefent.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel c\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0011000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat als grondstof slechts werkzame stoffen worden gebruikt die\n                                                zijn vervaardigd overeenkomstig door de Europese Commissie vastgestelde richtsnoeren\n                                                inzake goede praktijken bij de vervaardiging van grondstoffen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel d\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0012000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat de persoon, bedoeld in artikel 4.6, in overeenstemming met artikel 55, derde lid, van richtlijn 2001/82/EG een register of gelijkwaardig document bijhoudt en ten minste vijf jaar na de laatste\n                                                aantekening ter beschikking houdt voor controle door ambtenaren die met het toezicht\n                                                op de naleving zijn belast.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel e\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0013000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van een diergeneesmiddel\n\nVergunninghouder voor het bezit van een substantie\n\nDe houder van een vergunning als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit draagt er zorg voor dat een register wordt bijgehouden in overeenstemming met artikel\n                                                50, onderdeel g, van richtlijn 2001/82/EG dat gedurende tenminste drie jaar voor toezicht op de naleving toegankelijk is.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.8, aanhef en onderdeel f\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.4\n\n03R0014000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nEen houder van een vergunning voor vervaardiging of invoer levert een diergeneesmiddel\n                                                af aan een andere houder van een vergunning voor vervaardiging of invoer of een vergunninghouder\n                                                voor groothandel in overeenstemming met hoofdstuk 2, paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.9, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.5\n\n03R0015000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging\n\nHet is uitsluitend aan een houder van een vergunning voor vervaardiging die diergeneesmiddel\n                                                bereidt dat een serum, entstof of biologisch diagnosticum bevat, toegestaan een ziekteverwekker,\n                                                voorhanden of in voorraad te houden voor de bereiding van, of de controle op dat diergeneesmiddel,\n                                                indien voor dat diergeneesmiddel een vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt\n                                                of een vrijstelling is verleend, onverminderd artikel 2.22, vierde lid, van de wet en de artikelen 3.9, 3.10 en 3.11.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.10, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.5\n\n03R0016000\n\nDierenarts\n\nIn afwijking van het eerste lid is het een dierenarts toegestaan een autovaccin te\n                                                vervaardigen of bij een apotheek of een houder van een vergunning voor vervaardiging\n                                                te doen vervaardigen voor dieren die de dierenarts onder zijn hoede heeft, indien\n                                                bij toepassing van de artikelen 5.1 en 5.2 van het Besluit diergeneeskundigen slechts een ex tempore bereiding toepasbaar of beschikbaar is en het vaccin geen\n                                                ziekteverwekker als bedoeld in artikel 2.11, onderdelen a of c, bevat.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.10, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.6\n\n03R0017000\n\nEenieder\n\nHet bereiden, verdelen of veranderen van een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 4.18, eerste lid, onderdeel a, van het besluit is slechts toegestaan aan een dierenarts of op recept door een apotheker, indien\n                                                het diergeneesmiddel wordt verdeeld in een kleinere verpakking dan wel bereid of veranderd\n                                                in een andere aanbiedingsvorm die past bij hetgeen noodzakelijk is voor de beoogde\n                                                behandeling of therapie, onverminderd hoofdstuk 2, paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.11\n\nKanalisatiestatus \u201cVrij\u201d\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0018000\n\nEenieder\n\nHet bereiden, verdelen of veranderen van een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 4.18, eerste lid, onderdeel a, van het besluit is slechts toegestaan aan een dierenarts of op recept door een apotheker, indien\n                                                het diergeneesmiddel wordt verdeeld in een kleinere verpakking dan wel bereid of veranderd\n                                                in een andere aanbiedingsvorm die past bij hetgeen noodzakelijk is voor de beoogde\n                                                behandeling of therapie, onverminderd hoofdstuk 2, paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.11\n\nKanalisatiestatus \u201cURA, UDA of UDD\u201d\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.6\n\n03R0019000\n\nDierenarts, Apotheker\n\nHet bereiden, verdelen of veranderen van een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 4.18, eerste lid, onderdeel a, van het besluit is slechts toegestaan aan een dierenarts of op recept door een apotheker, indien\n                                                het diergeneesmiddel wordt verdeeld in een kleinere verpakking dan wel bereid of veranderd\n                                                in een andere aanbiedingsvorm die past bij hetgeen noodzakelijk is voor de beoogde\n                                                behandeling of therapie, onverminderd hoofdstuk 2, paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.11\n\nKanalisatiestatus \u201cVrij\u201d\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0020000\n\nDierenarts, Apotheker\n\nHet bereiden, verdelen of veranderen van een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 4.18, eerste lid, onderdeel a, van het besluit is slechts toegestaan aan een dierenarts of op recept door een apotheker, indien\n                                                het diergeneesmiddel wordt verdeeld in een kleinere verpakking dan wel bereid of veranderd\n                                                in een andere aanbiedingsvorm die past bij hetgeen noodzakelijk is voor de beoogde\n                                                behandeling of therapie, onverminderd hoofdstuk 2, paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.11\n\nKanalisatiestatus \u201cURA, UDA of UDD\u201d\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0021000\n\nEenieder\n\nIn afwijking van het verbod van artikel 2.19 om zonder een vergunning een diergeneesmiddel te bereiden, is een Ex tempore bereiding\n                                                als bedoeld in artikel 4.18, eerste lid, onderdeel b, van het Besluit diergeneesmiddelen toegestaan, indien aan elk van de voorwaarden van artikel 4.12 Regeling diergeneesmiddelen is voldaan.\n\nWet dieren, artikel 2.19 in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 4.18 en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 4.12\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.7\n\n03R0022000\n\nEenieder\n\nHet lokaal, bedoeld in artikel 4.9, eerste lid, onderdeel d, van het besluit, dat wordt gebruikt voor de vervaardiging van een diergeneesmiddel als bedoeld in\n                                                de artikelen 4.10, 4.11 of 4.12:\n\na. is voldoende groot is en zodanig ingericht dat daarin alle handelingen, die volgens\n                                                de vergunning kunnen worden uitgevoerd, naar behoren kunnen worden verricht;\n\nb. is voorzien van een vlakke, gladde en ondoorlaatbare vloer, zonder scheuren of\n                                                open afvoeren;\n\nc. voldoet aan de artikelen 5.2, onderdelen a en b, en 5.3.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.13\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.8\n\n03R0023000\n\nEenieder\n\nBij de controle bij invoer vanuit een EER-lidstaat geldt dat:\n\na. een controleverslag als bedoeld in artikel 4.20, derde lid, van het besluit voldoet aan de in de betrokken EER-lidstaat geldende regels alsmede aan de bij de\n                                                vergunning voor de vervaardiging in die lidstaat gegeven voorschriften;\n\nb. alle door degene die diergeneesmiddelen invoert voor een partij diergeneesmiddelen\n                                                bewaarde monsters van voldoende grootte zijn voor het verrichten van kwalitatieve\n                                                en kwantitatieve controles;\n\nc. artikel 11, vierde lid, van richtlijn 91/412/EG van overeenkomstige toepassing is op de monsters, bedoeld in onderdeel b.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.15\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.9\n\n03R0024000\n\nEenieder\n\nEen diergeneesmiddel dat met toepassing van artikel 4.21, eerste lid, van het besluit uit een land van buiten de Europese Economische Ruimte wordt ingevoerd en dat voor\n                                                een andere EER-lidstaat bestemd is, wordt vergezeld van een kopie van de vergunning\n                                                voor invoer, bedoeld in artikel 4.21, eerste lid, van het besluit.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.16\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.10\n\n03R0025000\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDe houder van een vergunning voor invoer die van buiten de Europese Economische Ruimte\n                                                een diergeneesmiddel, invoert, draagt er zorg voor dat aan de voorwaarden gesteld\n                                                in artikel 4.17 van Regeling diergeneesmiddelen is voldaan.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.17\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0026000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nHoofdstuk 2, paragraaf 4, inzake voorschriften voor de verpakking en etikettering is van toepassing bij uitvoer\n                                                van een diergeneesmiddel met dien verstande dat alle informatie op, bij of in de verpakking\n                                                is gesteld in de taal of \u00e9\u00e9n der talen van het land van bestemming.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.19, eerste lid,\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 2.13, aanhef en onderdeel a,\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.11\n\n03R0027000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nEen houder van een vergunning voor het vervaardigen van diergeneesmiddelen, een vergunning\n                                                voor het bezit van een substantie die een werkzame stof bevat als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit of een vergunning voor invoer als bedoeld in artikel 4.21 van het besluit voert een administratie inzake iedere transactie van diergeneesmiddelen, met inbegrip\n                                                van monsters, overeenkomstig de wetgeving van het land van bestemming.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, eerste lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0028000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nEen houder van een vergunning voor het vervaardigen van diergeneesmiddelen, een vergunning\n                                                voor het bezit van een substantie die een werkzame stof bevat als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit of een vergunning voor invoer als bedoeld in artikel 4.21 van het besluit voert een administratie inzake iedere transactie van diergeneesmiddelen, met inbegrip\n                                                van monsters, overeenkomstig de wetgeving van het land van bestemming.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0029000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDe administratie, bedoeld in het eerste lid, inzake de aflevering van diergeneesmiddelen\n                                                aan een houder van een vergunning voor groothandel of een houder van een vergunning\n                                                voor kleinhandel, bevat de kopie\u00ebn van facturen met daarop of daarbij ten minste de\n                                                volgende gegevens:\n\na. datum van de transactie;\n\nb. benaming en, in voorkomend geval, het nummer van het diergeneesmiddel;\n\nc. partijnummer;\n\nd. afgeleverde hoeveelheid, en\n\ne. naam en adres van de ontvanger.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, tweede lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0030000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDe administratie, bedoeld in het eerste lid, inzake de aflevering van diergeneesmiddelen\n                                                aan een houder van een vergunning voor groothandel of een houder van een vergunning\n                                                voor kleinhandel, bevat de kopie\u00ebn van facturen met daarop of daarbij ten minste de\n                                                volgende gegevens:\n\na. datum van de transactie;\n\nb. benaming en, in voorkomend geval, het nummer van het diergeneesmiddel;\n\nc. partijnummer;\n\nd. afgeleverde hoeveelheid, en\n\ne. naam en adres van de ontvanger.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, tweede lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA4.11\n\n03R0031000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nEen houder van een vergunning voor het vervaardigen van diergeneesmiddelen, een vergunning\n                                                voor het bezit van een substantie die een werkzame stof bevat als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit of een vergunning voor invoer als bedoeld in artikel 4.21 van het besluit voert een administratie inzake iedere transactie van grondstoffen met inbegrip van\n                                                monsters, overeenkomstig de wetgeving van het land van bestemming.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, derde lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0032000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nEen houder van een vergunning voor het vervaardigen van diergeneesmiddelen, een vergunning\n                                                voor het bezit van een substantie die een werkzame stof bevat als bedoeld in artikel 4.1 van het besluit of een vergunning voor invoer als bedoeld in artikel 4.21 van het besluit voert een administratie inzake iedere transactie van grondstoffen met inbegrip van\n                                                monsters, overeenkomstig de wetgeving van het land van bestemming.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, derde lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0033000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDe houder van de vergunning houdt ten minste \u00e9\u00e9nmaal per kalenderjaar een nauwkeurige\n                                                controle van de administratie door vergelijking van de ontvangen en afgeleverde diergeneesmiddelen\n                                                met de aanwezige voorraden, ten bewijze waarvan een verslag wordt gemaakt dat in elk\n                                                geval de geconstateerde verschillen bevat.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, vierde lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0034000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDe administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie\n                                                alsmede het verslag, bedoeld in het vierde lid, worden gedurende drie jaar bewaard.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 4.22, vijfde lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.1\n\n03R0035000\n\nvergunninghouder voor groothandel\n\nvergunninghouder voor kleinhandel\n\nDe houder van een vergunning voor groothandel en de houder van een vergunning voor\n                                                kleinhandel dragen er zorg voor dat de lokalen, bedoeld in artikel 5.2, eerste lid, onderdeel b, van het besluit voldoen aan de voorwaarden zoals gesteld in het eerste lid van dit artikel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.2, eerste lid, aanhef en onderdeel a tot en\n                                                   met k\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0036000\n\nvergunninghouder voor groothandel\n\nvergunninghouder voor kleinhandel\n\nHet eerste lid, onderdeel b, is van overeenkomstige toepassing ten aanzien van transportmiddelen\n                                                waarmee diergeneesmiddelen worden vervoerd.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.2, tweede lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.2\n\n03R0037000\n\nvergunninghouder voor groothandel\n\nvergunninghouder voor kleinhandel\n\nDe houder van een vergunning voor groothandel en de houder van een vergunning voor\n                                                kleinhandel dragen er zorg voor dat wordt voldaan aan de voorwaarden zoals gesteld\n                                                in dit artikel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.3\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.3\n\n03R0038000\n\nvergunninghouder voor groothandel\n\nvergunninghouder voor kleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor groothandel en een houder van een vergunning voor\n                                                kleinhandel leveren een diergeneesmiddel af aan een andere houder van een vergunning\n                                                voor groothandel of kleinhandel af in overeenstemming met hoofdstuk 2, paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.4\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.4\n\n03R0039000\n\nvergunninghouder voor groothandel\n\nDe houder van een vergunning voor groothandel draagt er zorg voor dat het personeel\n                                                voldoende technisch geschoold is en de opgedragen werkzaamheden naar behoren kan verrichten.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.5\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.5\n\n03R0040000\n\nvergunninghouder voor groothandel\n\nDe houder van de vergunning voor groothandel beschikt over een noodplan voor het uit\n                                                de handel nemen van een diergeneesmiddel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.6\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.6\n\n03R0041000\n\nVergunninghouder kleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor kleinhandel levert een diergeneesmiddel slechts\n                                                af aan een houder van een dier met een niet verbroken, oorspronkelijke sluiting van\n                                                de primaire verpakking en in voorkomend geval de buitenverpakking, en indien wordt\n                                                voldaan aan de voorwaarden gesteld in het eerste lid onder a tot en met c van dit\n                                                artikel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.7, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.7\n\n03R0042000\n\nVergunninghouder kleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor kleinhandel houdt diergeneesmiddelen die uitsluitend\n                                                worden afgeleverd na te zijn voorgeschreven, met het oog op het afleveren slechts\n                                                voorhanden of in voorraad in een lokaal als bedoeld in artikel 5.2.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.8\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0043000\n\nVergunninghouder kleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor kleinhandel levert diergeneesmiddelen die uitsluitend\n                                                worden afgeleverd na te zijn voorgeschreven, slechts af:\n\na. in een lokaal als bedoeld in artikel 5.2 aan een houder van een dier,\n\nb. vanuit een lokaal als bedoeld in artikel 5.2 met een voor het diergeneesmiddel\n                                                geschikte wijze van vervoer op het bedrijf van de houder van het dier dat behandeld\n                                                wordt, of\n\nc. vanuit een lokaal als bedoeld in artikel 5.2 met een voor het diergeneesmiddel\n                                                geschikte wijze van vervoer aan huis bij de houder van het dier, indien het dier niet\n                                                voor de productie wordt gehouden.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.8\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.8\n\n03R0044000\n\nDierenarts uit een andere EER-lidstaat\n\nEen dierenarts uit een andere EER-lidstaat die met toepassing van de Regeling erkenning EG-beroepskwalificaties uitoefening van de diergeneeskunde is toegelaten tot uitoefening van de diergeneeskunde, is bevoegd om kleine, de dagelijkse\n                                                behoeften niet overschrijdende hoeveelheden diergeneesmiddelen, waarvoor in Nederland\n                                                geen vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt, met uitzondering van immunologische\n                                                diergeneesmiddelen, te vervoeren, voorhanden te hebben en af te leveren, indien is\n                                                voldaan aan hoofdstuk 5 paragraaf 4.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.9\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.8\n\n03R0045000\n\nDierenarts uit een andere EER-lidstaat\n\nEen dierenarts uit een andere EER-lidstaat die met toepassing van de Regeling erkenning EG-beroepskwalificaties uitoefening van de diergeneeskunde is toegelaten tot uitoefening van de diergeneeskunde, is bevoegd om kleine, de dagelijkse\n                                                behoeften niet overschrijdende hoeveelheden diergeneesmiddelen, waarvoor in Nederland\n                                                geen vergunning voor het in de handel brengen is verstrekt, met uitzondering van immunologische\n                                                diergeneesmiddelen toe te passen indien is voldaan aan hoofdstuk 5 paragraaf 4.\n\nWet dieren, artikel 2.8 lid 1 onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.4 tweede lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.9\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.9\n\n03R0046000\n\nDierenarts uit een andere EER-lidstaat\n\nHet is de dierenarts, bedoeld in artikel 5.9, slechts toegestaan een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 5.9 af te leveren\n                                                of met het oog op toepassen of afleveren voorhanden of op voorraad te hebben indien\n                                                het afleveren beperkt blijft tot hetgeen noodzakelijk is voor de voltooiing van de\n                                                beoogde behandeling of therapie van door de dierenarts onderzochte dieren, en de dierenarts\n                                                het dier of de dieren waarvoor het diergeneesmiddel is bestemd onder zijn behandeling\n                                                heeft.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.10, aanhef en onderdeel e en f\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.10\n\n03R0047000\n\nDierenarts uit een andere EER-lidstaat\n\nHet is de dierenarts, bedoeld in artikel 5.9, slechts toegestaan een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 5.9 te vervoeren\n                                                of met het oog daarop voorhanden of op voorraad te hebben indien wordt voldaan aan\n                                                de voorwaarden zoals gesteld in dit artikel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.11\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0048000\n\nDierenarts uit een andere EER-lidstaat\n\nDe dierenarts, bedoeld in artikel 5.9, deelt, direct na toepassing van een diergeneesmiddel, aan de houder van het dier\n                                                schriftelijk de wachttermijn mede die vermeld wordt op het etiket of de bijsluiter\n                                                van het betrokken diergeneesmiddel, tenzij het diergeneesmiddel vergelijkbaar is met\n                                                een in Nederland in de handel gebracht diergeneesmiddel, gezien de informatie in de\n                                                samenvatting van de productkenmerken van de beide betrokken diergeneesmiddelen, maar\n                                                in Nederland een andere wachttermijn is vastgesteld, in welk geval hij deze wachttermijn\n                                                aan de houder van het dier schriftelijk mededeelt.\n\nWet dieren, artikel 2.8, eerste lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.4 tweede lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.12\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0049000\n\nDierenarts uit een andere EER-lidstaat\n\nDe dierenarts, bedoeld in artikel 5.9, deelt, direct na aflevering van een diergeneesmiddel, aan de houder van het dier\n                                                schriftelijk de wachttermijn mede die vermeld wordt op het etiket of de bijsluiter\n                                                van het betrokken diergeneesmiddel, tenzij het diergeneesmiddel vergelijkbaar is met\n                                                een in Nederland in de handel gebracht diergeneesmiddel, gezien de informatie in de\n                                                samenvatting van de productkenmerken van de beide betrokken diergeneesmiddelen, maar\n                                                in Nederland een andere wachttermijn is vastgesteld, in welk geval hij deze wachttermijn\n                                                aan de houder van het dier schriftelijk mededeelt.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.4 tweede lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.13\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.11\n\n03R0050000\n\nVergunninghouder kleinhandel\n\nDe houder van een vergunning voor kleinhandel maakt van iedere levering die betrekking\n                                                heeft op een deel van het recept, aantekening op het recept, onder vermelding van\n                                                de datum.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.14, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0051000\n\nVergunninghouder kleinhandel\n\nDe houder van een vergunning voor kleinhandel levert geen diergeneesmiddelen op recept\n                                                af na het verstrijken van een periode als bedoeld in artikel 5.13, tweede lid, onderdeel a of onderdeel b, of in een hoeveelheid die niet overeenstemt met de volgens het recept nog uit te\n                                                voeren behandelingen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.14, vierde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.12\n\n03R0052000\n\nVergunninghouder groothandel\n\nEen houder van een vergunning voor groothandel als bedoeld in artikel 5.1, eerste lid, van het besluit voert een juiste administratie inzake iedere transactie met diergeneesmiddelen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.15, eerste lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0053000\n\nVergunninghouder groothandel\n\nEen houder van een vergunning voor groothandel als bedoeld in artikel 5.1, eerste lid, van het besluit voert een juiste administratie inzake iedere transactie met diergeneesmiddelen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.15, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.13\n\n03R0054000\n\nKleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor kleinhandel als bedoeld in artikel 5.1, tweede lid, van het besluit voert een juiste administratie inzake iedere transactie met diergeneesmiddelen, die\n                                                uitsluitend worden afgeleverd na te zijn voorgeschreven als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder a, van het besluit.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.16, eerste lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0055000\n\nKleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor kleinhandel als bedoeld in artikel 5.1, tweede lid, van het besluit voert een juiste administratie inzake iedere transactie met diergeneesmiddelen, die\n                                                uitsluitend worden afgeleverd na te zijn voorgeschreven als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder a, van het besluit.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.16, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA5.14\n\n03R0056000\n\nGroothandel\n\nKleinhandel\n\nDe houders van de vergunningen, bedoeld in de artikelen 5.15, eerste lid, en 5.16, eerste lid, houden ten minste \u00e9\u00e9nmaal per kalenderjaar een nauwkeurige controle van de administratie,\n                                                bedoeld in de artikelen 5.15 en 5.16 door vergelijking van de ontvangen en afgeleverde\n                                                diergeneesmiddelen met de aanwezige voorraden, ten bewijze waarvan een verslag wordt\n                                                gemaakt dat in elk geval de geconstateerde verschillen bevat.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.17, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0057000\n\nGroothandel\n\nKleinhandel\n\nDe administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie\n                                                bedoeld in artikel, 5.15, eerste lid, alsmede het verslag, bedoeld in het eerste lid, worden gedurende drie jaar bewaard.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.17, tweede lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0058000\n\nGroothandel\n\nKleinhandel\n\nDe administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie,\n                                                bedoeld in artikel 5.16, eerste lid, alsmede het verslag, bedoeld in het eerste lid, worden gedurende vijf jaar bewaard.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 5.17, derde lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA6.1\n\n03R0059000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                draagt er zorg voor dat een voor diergeneesmiddelenbewaking gekwalificeerde in de\n                                                Europese Unie gevestigde persoon hem voortdurend en zonder onderbreking bijstaat en\n                                                verantwoordelijk is voor de totstandbrenging en het beheer van een systeem dat waarborgt\n                                                dat gegevens over alle vermoedelijke bijwerkingen, die aan het personeel van de onderneming,\n                                                waaronder het verkooppersoneel en de artsenbezoekers worden gemeld, bij het Bureau\n                                                worden gemeld, geordend en toegankelijk gemaakt.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.1, aanhef en onderdeel a\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0060000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                draagt er zorg voor dat een voor diergeneesmiddelenbewaking gekwalificeerde in de\n                                                Europese Unie gevestigde persoon hem voortdurend en zonder onderbreking bijstaat en\n                                                verantwoordelijk is voor het opstellen van een verslag van alle vermoedelijke bijwerkingen\n                                                en vermoedelijke bijwerkingen bij de mens die zich in een EER-lidstaat of in een derde\n                                                land voordoen, overeenkomstig de bepalingen van de richtsnoeren, bedoeld in artikel\n                                                77, eerste lid, van richtlijn nr. 2001/82/EG.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.1, aanhef en onderdeel b\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0061000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                draagt er zorg voor dat een voor diergeneesmiddelenbewaking gekwalificeerde in de\n                                                Europese Unie gevestigde persoon hem voortdurend en zonder onderbreking bijstaat en\n                                                verantwoordelijk is voor een snelle en volledige beantwoording van elk verzoek van\n                                                de minister om verstrekking van de nodige aanvullende gegevens voor de beoordeling\n                                                van de aan een diergeneesmiddel verbonden voordelen en risico's, met inbegrip van\n                                                gegevens over het afzetvolume van of het aantal recepten voor het betrokken diergeneesmiddel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.1, aanhef en onderdeel c\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0062000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                draagt er zorg voor dat een voor diergeneesmiddelenbewaking gekwalificeerde in de\n                                                Europese Unie gevestigde persoon hem voortdurend en zonder onderbreking bijstaat en\n                                                verantwoordelijk is voor de verstrekking aan de minister van alle andere informatie\n                                                die relevant is voor de beoordeling van de baten en risico's van een diergeneesmiddel,\n                                                met inbegrip van relevante informatie over veiligheidsonderzoek na toelating.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.1, aanhef en onderdeel d\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA6.2\n\n03R0063000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van de vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                bewaart de verslagen, bedoeld in artikel 6.1, onderdeel b, ten minste vijf jaar.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.2, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0064000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe verslagen, bedoeld in het eerste lid, bevatten in elk geval de meldingen voortkomend\n                                                uit het systeem, bedoeld in artikel 6.1, onderdeel a, en gaan vergezeld van een wetenschappelijke beoordeling van de balans van de baten\n                                                en de risico's van het diergeneesmiddel.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.2, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0065000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe vergunninghouder overlegt de in het eerste lid bedoelde verslagen aan de minister\n                                                op een eerste daartoe strekkend verzoek in een frequentie van zoals aangegeven in\n                                                de onderdelen a tot en met d van het derde lid van artikel 6.2 van Regeling diergeneesmiddelen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.2, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA6.3\n\n03R0066000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                stelt de bevoegde autoriteit van een EER-lidstaat, waar zich een voorval heeft voorgedaan,\n                                                in voorkomend geval de minister, onverwijld doch uiterlijk binnen 15 dagen in kennis\n                                                van alle nieuwe informatie die kan leiden tot wijziging van de gegevens op grond waarvan\n                                                de vergunning is verstrekt, in het bijzonder de in onderdeel a aangegeven situaties.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.3, aanhef en onderdeel a\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0067000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                stelt de bevoegde autoriteit van een EER-lidstaat, waar zich een voorval heeft voorgedaan,\n                                                in voorkomend geval de minister, onverwijld doch uiterlijk binnen 15 dagen in kennis\n                                                van elke door hem voorgenomen wijziging van de gegevens op grond waarvan de vergunning\n                                                is verstrekt.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.3, aanhef en onderdeel b\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA6.4\n\n03R0068000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van de vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                evalueert regelmatig de fabricage- en controlemethoden, bedoeld in artikel 12, derde\n                                                lid, onderdelen d en i, van richtlijn nr. 2001/82/EG, die zijn vermeld in de documenten, bedoeld in artikel 2.3, eerste lid, van het besluit.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.4, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0069000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nIndien een evaluatie tot een wijziging van de fabricage- of controlemethoden leidt,\n                                                neemt de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle maatregelen die\n                                                noodzakelijk zijn voor wijziging van de gegevens die dienaangaande zijn vermeld in\n                                                de documenten, bedoeld in artikel 2.3, eerste lid, van het besluit.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 6.4, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0070000\n\nDierenarts\n\nEen dierenarts stelt de minister of de houder van de vergunning onverwijld doch uiterlijk\n                                                binnen 15 dagen in kennis van elke vermoedelijk ernstige bijwerking, onverwachte bijwerking,\n                                                of vermoedelijke bijwerking bij de mens, waaronder een verminderde werking of het\n                                                ontbreken van de gestelde werking, bedoeld in artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, onder 1\u00b0, bij toepassing van het diergeneesmiddel volgens de primaire verpakking of indien\n                                                de toepassing niet op de primaire verpakking is vermeld de bijsluiter.\n\nWet dieren, artikel 2.20 lid 2 onderdeel i in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 6.2, tweede lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 6.5\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA7.1\n\n03R0071000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging of invoer diervoeder met medicinale werking\n\nEen diervoeder met medicinale werking wordt uitsluitend aan een houder van dieren\n                                                afgeleverd overeenkomstig een recept van een dierenarts.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.11, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0072000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging of invoer diervoeder met medicinale werking\n\nIndien het een diervoeder met medicinale werking betreft dat is bestemd voor de behandeling\n                                                van dieren waarvan het vlees, de slachtafvallen of de producten bestemd zijn voor\n                                                menselijke consumptie, levert een houder van een vergunning voor vervaardiging of\n                                                invoer, bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, van het besluit, niet meer diervoeder af dan de hoeveelheid die overeenkomstig het recept nodig is\n                                                om de dieren gedurende \u00e9\u00e9n maand te behandelen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.11, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA7.2\n\n03R0073000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging of invoer diervoeder met medicinale werking\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging of invoer, bedoeld in het tweede lid,\n                                                overlegt het afschrift van het recept aan de houder van de dieren bij de aflevering\n                                                van het voorgeschreven diervoeder met medicinale werking.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.12, vierde lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA7.3\n\n03R0074000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging of invoer diervoeder met medicinale werking\n\nEen recept geeft slechts eenmalig recht op aflevering van het diervoeder met medicinale\n                                                werking binnen een termijn van drie maanden na dagtekening van het recept.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.12, vijfde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA7.4\n\n03R0075000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging diervoeder met medicinale werking\n\nEen houder van een vergunning voor het vervaardigen van een diervoeder met medicinale\n                                                werking, voert een administratie inzake iedere transactie met diervoeders met medicinale\n                                                werking.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.13, eerste lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0076000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging diervoeder met medicinale werking\n\nEen houder van een vergunning voor het vervaardigen van een diervoeder met medicinale\n                                                werking, voert een administratie inzake iedere transactie met diervoeders met medicinale\n                                                werking.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.13, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0077000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging diervoeder met medicinale werking\n\nIn de administratie worden de gegevens, bedoeld in het tweede lid, onderdeel b, onder\n                                                3, voor elk voormengsel voor een diervoeder met medicinale werking en voor elk diervoeder\n                                                met medicinale werking afzonderlijk vermeld.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.13, derde lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0078000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging diervoeder met medicinale werking\n\nIn de administratie worden de gegevens, bedoeld in het tweede lid, onderdeel b, onder\n                                                3, voor elk voormengsel voor een diervoeder met medicinale werking en voor elk diervoeder\n                                                met medicinale werking afzonderlijk vermeld.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.13, derde lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0079000\n\nvergunninghouder voor vervaardiging diervoeder met medicinale werking\n\nDe administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie\n                                                worden gedurende drie jaar bewaard.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 7.13, vierde lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA8.1\n\n03R0080000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe aanvrager van een vergunning voor het in handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                                draagt er zorg voor dat \u00e9\u00e9n of meer monsters van het betrokken diergeneesmiddel, van\n                                                de werkzame stof of stoffen, dan wel, in voorkomend geval, van de tussenproducten\n                                                of van andere bestanddelen tijdens de behandeling van de aanvraag om een vergunning\n                                                voor het in handel brengen van een diergeneesmiddel voor de beoordeling van het diergeneesmiddel\n                                                beschikbaar zijn.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.1, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0081000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nHet diergeneesmiddel wordt op verzoek van de minister binnen vijf weken gezonden aan\n                                                een voor onderzoek door de minister aangewezen laboratorium.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.1, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA8.2\n\n03R0082000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nVergunninghouder voor vervaardiging\n\nDe houder van een vergunning voor het in handel brengen van een diergeneesmiddel en\n                                                de houder van een vergunning voor vervaardiging dragen er zorg voor dat van elke partij\n                                                \u00e9\u00e9n of meer monsters van het betrokken diergeneesmiddel, van de werkzame stof of stoffen,\n                                                dan wel, in voorkomend geval, van de tussenproducten of van andere bestanddelen voor\n                                                controle beschikbaar zijn.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.2\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA8.3\n\n03R0083000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een immunologisch diergeneesmiddel\n                                                overlegt kopie\u00ebn van alle controleverslagen, ondertekend door de persoon, bedoeld\n                                                in artikel 4.9, eerste lid, onderdeel l, van het besluit aan de minister.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.3, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA8.4\n\n03R0084000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nOnverminderd artikel 8.2 draagt de houder van een vergunning voor het in handel brengen van een immunologisch\n                                                diergeneesmiddel er zorg voor dat van elke partij diergeneesmiddelen ten minste tot\n                                                de uiterste gebruiksdatum ervan voldoende monsters in voorraad worden gehouden.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.4, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA8.5\n\n03R0085000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nIndien de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel\n                                                besluit om een partij diergeneesmiddelen de keuring, bedoeld in het eerste lid, niet\n                                                te laten ondergaan, worden de diergeneesmiddelen niet in de handel gebracht.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.5, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0086000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nIndien de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel\n                                                besluit om een partij diergeneesmiddelen de keuring, bedoeld in het eerste lid, te\n                                                laten ondergaan, zendt de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met\n                                                de monsters, bedoeld in het eerste lid, de documenten zoals voorgeschreven in artikel 8.5, derde lid, onderdelen a, b en c van Regeling diergeneesmiddelen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.5, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0087000\n\nVergunninghouder voor het in de handel brengen\n\nDe houder van de vergunning voor het in de handel brengen stelt het monster, bedoeld\n                                                in het derde lid, onderdeel c, subonderdeel 1\u00b0, op verzoek van de minister binnen\n                                                vijf dagen beschikbaar voor onderzoek door een door de minister aangewezen laboratorium.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.5, vierde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nA8.6\n\n03R0088000\n\nEenieder\n\nHet is een ieder verboden landbouwhuisdieren of aquacultuurdieren waarbij op enigerlei\n                                                wijze substanties als bedoeld in bijlage II en III van Richtlijn 96/22/EG met thyreostatische, oestrogene, androgene of gestagene werking alsmede \u00df- agonisten\n                                                zijn toegepast in de handel te brengen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.8, eerste lid, aanhef en onderdeel a\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal / Bestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal / Bestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0089000\n\nEenieder\n\nHet is een ieder verboden landbouwhuisdieren of aquacultuurdieren in de handel te\n                                                brengen waarbij op enigerlei wijze in strijd met Verordening (EG) nr. 470/2009 zijn toegepast:\n\n1\u00b0. farmacologisch werkzame substanties als bedoeld in de bijlage bij Verordening\n                                                (EU) nr. 37/2010, of\n\n2\u00b0. farmacologisch werkzame substanties die in een lijst zijn ingedeeld overeenkomstig\n                                                artikel 14, tweede lid, onderdeel d, van verordening (EG) nr. 470/2009;\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.8, eerste lid, aanhef en onderdeel b\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nA8.7\n\n03R0090000\n\nEenieder\n\nHet is eenieder verboden landbouwhuisdieren of aquacultuurdieren in de handel te brengen\n                                                waarvoor in het geval van toediening van toegestane stoffen of producten de daarvoor\n                                                voorgeschreven wachttijd niet in acht is genomen.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.8, eerste lid, aanhef en onderdeel c\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nA8.9\n\n03R0091000\n\nPartners in de veehouderijsector\n\nDe verschillende betrokken partners in de veehouderijsector voeren zelf kwaliteitscontrole\n                                                uit, gericht op de naleving van artikel 2.2, vijfde lid, van de Wet dieren, artikel 2.8 van het Besluit houders van dieren en artikel 8.8.\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 8.10, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nRegeling houders van dieren\n\nB3.1\n\n03R0093000\n\nHouder van dieren voor productie van levensmiddelen\n\nEen houder van dieren die dieren houdt die voor de productie van levensmiddelen zijn\n                                                bestemd, voert een administratie inzake iedere transactie met diergeneesmiddelen als\n                                                bedoeld in de artikelen 2.13, 2.14 en 4.12 van de Regeling diergeneesmiddelen, in welke administratie de documenten en gegevens zijn opgenomen, zoals aangegeven\n                                                in artikel 3.1, eerste lid, van de Regeling houders van dieren.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.1, eerste lid\n\ntraceerbaarheid behandelde dieren is gewaarborgd, betreft een incidentele fout en/of\n                                                onvolledigheid.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0094000\n\nHouder van dieren voor productie van levensmiddelen\n\nEen houder van dieren die dieren houdt die voor de productie van levensmiddelen zijn\n                                                bestemd, voert een administratie inzake iedere transactie met diergeneesmiddelen als\n                                                bedoeld in de artikelen 2.13, 2.14 en 4.12 van de Regeling diergeneesmiddelen, in welke administratie de documenten en gegevens zijn opgenomen, zoals aangegeven\n                                                in artikel 3.1, eerste lid, van de Regeling houders van dieren.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.1, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nB3.3\n\n03R0095000\n\nHouder van dieren voor productie van levensmiddelen\n\nEen houder van dieren die dieren houdt die bestemd zijn voor de productie van levensmiddelen,\n                                                voert een administratie inzake transacties met diervoeder met medicinale werking,\n                                                in welke administratie de gegevens zijn opgenomen, zoals aangegeven in artikel 3.1, derde lid, van de Regeling houders van dieren.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.1, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0096000\n\nHouder van dieren voor productie van levensmiddelen\n\nDe administratie, bedoeld in het eerste, tweede en derde lid, en de bescheiden die\n                                                verband houden met de aantekeningen in de administratie, worden gedurende vijf jaar\n                                                bewaard, gerekend vanaf de dagtekening van de stukken.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.1, vierde lid\n\nMeer dan 2,5 jaar maar minder dan 5 jaar bewaard.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0097000\n\nHouder van dieren voor productie van levensmiddelen\n\nDe administratie, bedoeld in het eerste, tweede en derde lid, en de bescheiden die\n                                                verband houden met de aantekeningen in de administratie, worden gedurende vijf jaar\n                                                bewaard, gerekend vanaf de dagtekening van de stukken.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.1, vierde lid\n\nMinder dan 2,5 jaar bewaard\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0098000\n\nhouder van dieren\n\nBij de melding, bedoeld in artikel 1.27, eerste lid, van het besluit, worden de gegevens verstrekt zoals in dit lid beschreven.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.4, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0099000\n\nhouder van dieren\n\nIndien de melding wordt gedaan ten aanzien van een diergeneesmiddel dat bij kippen\n                                                of kalkoenen wordt toegepast, worden tevens de gegevens verstrekt zoals in dit lid\n                                                beschreven.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.4, derde lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nB3.5\n\n03R0100000\n\nHouder van dieren\n\nDe houder, bedoeld in artikel 3.4, tweede lid, onderdeel a, doet de melding, bedoeld in artikel 1.27, eerste lid, van het besluit na afvoer van ieder koppel dieren.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.5, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0101000\n\nHouder van dieren\n\nDe houder, bedoeld in artikel 3.4, tweede lid, onderdeel b, doet de melding, bedoeld in artikel 1.27, eerste lid, van het besluit jaarlijks.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.5, tweede lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nB3.6\n\n03R0102000\n\nHouder van dieren\n\nDe houder, bedoeld in artikel 1.28, eerste lid, van het besluit, bewaart het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan, samen met het verslag,\n                                                bedoeld in artikel 5.22, tweede lid, van de Regeling diergeneeskundigen, vijf jaar op zijn bedrijf.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.7\n\nMeer dan 2,5 jaar maar minder dan 5 jaar bewaard.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0103000\n\nHouder van dieren\n\nDe houder, bedoeld in artikel 1.28, eerste lid, van het besluit, bewaart het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan, samen met het verslag,\n                                                bedoeld in artikel 5.22, tweede lid, van de Regeling diergeneeskundigen, vijf jaar op zijn bedrijf.\n\nRegeling houders van dieren, artikel 3.7\n\nMinder dan 2,5 jaar bewaard\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nBesluit Diergeneesmiddelen\n\nC2.1\n\n03R0105000\n\nVergunninghouder voor het in handel brengen van diergeneesmiddelen\n\nHouder van een vergunning voor het in de handel brengen draagt er zorg voor dat de\n                                                regels worden opgevolgd, zoals bedoeld in artikel 2.13 aanhef en onderdeel a tot en met g, en k van Besluit diergeneesmiddelen.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 2.13, aanhef en onderdeel a tot en met g en k\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC2.2\n\n03R0106000\n\nVergunninghouder voor het in handel brengen van diergeneesmiddelen\n\nHouder van een vergunning voor het in de handel brengen draagt er zorg voor dat de\n                                                regels worden opgevolgd, zoals bedoeld in artikel 2.13 aanhef en onderdeel h tot en met j van Besluit diergeneesmiddelen.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 2.13, aanhef en onderdeel h tot en met j\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC3.1\n\n03R0107000\n\nEenieder\n\nEen generiek diergeneesmiddel waarvoor overeenkomstig de artikelen 3.6, 3.7 of 3.8 een vergunning is verstrekt, kan slechts in de handel worden gebracht na de in dit\n                                                lid, bedoelde termijnen.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 3.9, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC4.1\n\n03R0108000\n\nVergunninghouder voor vervaardigen\n\nVergunninghouder voor bezit van substantie\n\nDe houder van de vergunning, bedoeld in artikel 4.7, draagt er zorg voor dat de algemeen geldende regels zoals bedoeld in dit artikel\n                                                worden opgevolgd.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 4.8\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC4.2\n\n03R0109000\n\nVergunninhouder voor vervaardiging\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDegene die diergeneesmiddelen invoert waarvoor een vergunning voor vervaardiging of\n                                                invoer als bedoeld in artikel 4.19, eerste lid, aanhef, is verleend en die niet tevens houder is van een vergunning als bedoeld in artikel 2.1, eerste lid, meldt een voornemen tot invoer van een diergeneesmiddel of substantie als bedoeld\n                                                in artikel 4.1, eerste lid, aan de houder van de vergunning, bedoeld in artikel 2.1, eerste lid, van dat diergeneesmiddel.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 4.20, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC4.3\n\n03R0110000\n\nVergunninhouder voor vervaardiging\n\nVergunninghouder voor invoer\n\nDegene die diergeneesmiddelen invoert als bedoeld in het eerste lid, die een diergeneesmiddel\n                                                of substantie invoert waarvoor geen vergunning voor het in handel brengen als bedoeld\n                                                in artikel 38, eerste lid, van Verordening (EG) nr. 726/2004 is verstrekt, meldt dit aan Onze Minister.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 4.20, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC4.4\n\n03R0111000\n\nEenieder\n\nDegene die een diergeneesmiddel of een substantie als bedoeld in artikel 4.1 uitvoert, beschikt over:\n\na. een door Onze Minister verstrekte vergunning voor vervaardiging of bezit van dat\n                                                diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, of voor invoer als bedoeld\n                                                in artikel 4.21, of\n\nb. een door een andere EER-lidstaat overeenkomstig artikel 44, eerste of derde lid,\n                                                van Richtlijn 2001/82/EG, verstrekte vergunning voor vervaardiging, respectievelijk invoer van dat diergeneesmiddel.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 4.22\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC5.1\n\n03R0112000\n\nVergunninghouder voor groothandel\n\nEen houder van een vergunning voor groothandel levert een diergeneesmiddel slechts\n                                                af aan ander houder van een vergunning zoals bedoeld in dit artikel.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 5.7, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0113000\n\nVergunninghouder voor kleinhandel\n\nEen houder van een vergunning voor kleinhandel kan, onverminderd artikel 5.8, een diergeneesmiddel retourneren naar een houder van een vergunning als bedoeld\n                                                in het eerste lid, onderdelen a tot en met c, of in kleine hoeveelheden afleveren\n                                                aan een andere houder van een vergunning voor kleinhandel met toepassing van regels\n                                                die bij ministeri\u00eble regeling worden gesteld voor de af te leveren hoeveelheden en\n                                                soorten diergeneesmiddelen.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 5.7, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC6.1\n\n03R0114000\n\nVergunninghouder voor in de handel brengen van diergeneesmiddel\n\nEen houder van de vergunning, bedoeld in artikel 2.1, eerste lid, meldt een bijwerking, met in achtneming van de krachtens artikel 2.13, onderdelen b en j, gestelde regels.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 6.2, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC6.2\n\n03R0115000\n\nVergunninghouder voor in de handel brengen van diergeneesmiddel\n\nDe houder van de vergunning, bedoeld in artikel 2.1, eerste lid verstrekt informatie, bedoeld in artikel 6.1, eerste lid, over zorgwekkende vraagstukken, waaronder alle bijwerkingen, die verband houden\n                                                met de diergeneesmiddelenbewaking niet aan het publiek voordat Onze Minister deze\n                                                informatie heeft ontvangen.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 6.3, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0116000\n\nVergunninghouder voor in de handel brengen van diergeneesmiddel\n\nEen houder van de vergunning, bedoeld in artikel 2.12, eerste lid, presenteert informatie als bedoeld in het eerste lid op een objectieve wijze en\n                                                niet misleidend.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 6.3, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0117000\n\nVergunninghouder voor in de handel brengen van diergeneesmiddel\n\nBij de toepassing van het derde lid en artikel 6.2, eerste lid, hanteert de houder van de vergunning, bedoeld in artikel 2.12, eerste lid, op internationaal niveau aanvaarde terminologie voor diergeneesmiddelen overeenkomstig\n                                                door de Europese Commissie vastgestelde richtsnoeren.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 6.3, vierde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC7.1\n\n03R0118000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van gemedicineerde diervoeders\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, maakt gebruik van een voormengsel voor een diervoeder met medicinale werking waarvoor\n                                                een vergunning is verstrekt zoals bedoeld in de onderdelen a en b van het eerste lid\n                                                van dit artikel.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.2, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0119000\n\nVergunninghouder voor invoer van gemedicineerde diervoeders\n\nHet eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer door een houder van een\n                                                vergunning voor invoer van een diervoeder met medicinale werking.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.2, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC7.2\n\n03R0120000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van gemedicineerde diervoeders\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, maakt bij de bereiding van een diervoeder met medicinale werking gebruik van diervoeders,\n                                                die voldoen aan het bij of krachtens de artikelen 2.17 en 2.18 of artikel 6.4 in samenhang met artikel 2.18, tweede lid, van de wet met betrekking tot diervoeders bepaalde.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.3, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0121000\n\nVergunninghouder voor invoer van gemedicineerde diervoeders\n\nHet eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer door een houder van een\n                                                vergunning voor invoer van een diervoeder met medicinale werking.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.3, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC7.3\n\n03R0122000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van gemedicineerde diervoeders\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, bereidt een diervoeder met medicinale werking uit niet meer dan \u00e9\u00e9n voormengsel voor\n                                                een diervoeder met medicinale werking.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.4, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0123000\n\nVergunninghouder voor invoer van gemedicineerde diervoeders\n\nHet eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer door een houder van een\n                                                vergunning voor invoer van een diervoeder met medicinale werking.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.4, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC7.4\n\n03R0124000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van gemedicineerde diervoeders\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, draagt er zorg voor dat aan de voorwaarden voldaan als gesteld in de onderdelen\n                                                a tot en met f, h en i van dit artikel.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.6, eerste lid, aanhef en onderdeel a tot en met f, h en i\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nC7.5\n\n03R0125000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van gemedicineerde diervoeders\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, draagt er zorg voor dat de regels die bij ministeri\u00eble regeling worden gesteld inzake\n                                                administratie van handelingen met voormengsels voor diervoeder met medicinale werking\n                                                en diervoeders met medicinale werking worden nageleefd.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.6, eerste lid, aanhef en onderdeel g\n\ntraceerbaarheid behandelde dieren is gewaarborgd, betreft een incidentele fout en/of\n                                                onvolledigheid.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0126000\n\nVergunninghouder voor vervaardiging van gemedicineerde diervoeders\n\nDe houder van een vergunning voor vervaardiging als bedoeld in artikel 7.1, onderdeel a, draagt er zorg voor dat de regels die bij ministeri\u00eble regeling worden gesteld inzake\n                                                administratie van handelingen met voormengsels voor diervoeder met medicinale werking\n                                                en diervoeders met medicinale werking worden nageleefd.\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 in samenhang met artikel 7.6, eerste lid, aanhef en onderdeel g\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0127000\n\nVergunninghouder voor invoer van gemedicineerde diervoeders\n\nHet eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer van een diervoeder met\n                                                medicinale werking.\n\nWet dieren artikel 2.19 eerste lid, in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 en artikel 7.6, tweede lid\n\ntraceerbaarheid behandelde dieren is gewaarborgd, betreft een incidentele fout en/of\n                                                onvolledigheid.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0128000\n\nVergunninghouder voor invoer van gemedicineerde diervoeders\n\nHet eerste lid is van overeenkomstige toepassing bij invoer van een diervoeder met\n                                                medicinale werking.\n\nWet dieren artikel 2.19 eerste lid, in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 7.1 en artikel 7.6, tweede lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nBesluit houders van dieren\n\nD1.1\n\n03R0130000\n\nHouder van dieren\n\nHet is een houder van een dier verboden om een diergeneesmiddel of een diervoeder\n                                                met medicinale werking op of in de nabijheid van de ruimte of het terrein waar dieren\n                                                worden gehouden dan wel zijn bedrijf aanwezig te doen zijn, indien toepassing van\n                                                dit diergeneesmiddel bij de aanwezige dieren of het voederen van het diervoeder met\n                                                medicinale werking aan deze dieren niet is toegestaan volgens de informatie die krachtens\n                                                wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder\n                                                met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.22, eerste lid\n\nHet voorhanden hebben van UDD-middelen niet zijnde antibiotica\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD1.2\n\n03R0131000\n\nHouder van dieren\n\nHet is een houder van een dier verboden om een diergeneesmiddel of een diervoeder\n                                                met medicinale werking op of in de nabijheid van de ruimte of het terrein waar dieren\n                                                worden gehouden dan wel zijn bedrijf aanwezig te doen zijn, indien toepassing van\n                                                dit diergeneesmiddel bij de aanwezige dieren of het voederen van het diervoeder met\n                                                medicinale werking aan deze dieren niet is toegestaan volgens de informatie die krachtens\n                                                wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder\n                                                met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.22, eerste lid\n\nHet voorhanden hebben van UDD-middelen zijnde antibiotica, geringe afwijking van de\n                                                voorwaarden van Bijlage 9 Regeling diergeneesmiddelen en incidenteel van aard.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD1.2\n\n03R0132000\n\nHouder van dieren\n\nHet is een houder van een dier verboden om een diergeneesmiddel of een diervoeder\n                                                met medicinale werking op of in de nabijheid van de ruimte of het terrein waar dieren\n                                                worden gehouden dan wel zijn bedrijf aanwezig te doen zijn, indien toepassing van\n                                                dit diergeneesmiddel bij de aanwezige dieren of het voederen van het diervoeder met\n                                                medicinale werking aan deze dieren niet is toegestaan volgens de informatie die krachtens\n                                                wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder\n                                                met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.22, eerste lid\n\nHet voorhanden hebben van UDD-middelen zijnde antibiotica, meer dan geringe afwijking\n                                                van de voorwaarden van Bijlage 9 Regeling diergeneesmiddelen en/of structureel karakter\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD1.2\n\n03R0133000\n\nHouder van dieren\n\nHet is een houder van een dier verboden om een diergeneesmiddel of een diervoeder\n                                                met medicinale werking op of in de nabijheid van de ruimte of het terrein waar dieren\n                                                worden gehouden dan wel zijn bedrijf aanwezig te doen zijn, indien toepassing van\n                                                dit diergeneesmiddel bij de aanwezige dieren of het voederen van het diervoeder met\n                                                medicinale werking aan deze dieren niet is toegestaan volgens de informatie die krachtens\n                                                wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder\n                                                met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.22, eerste lid\n\nHet voorhanden hebben van onaangebroken diergeneesmiddelen en/of diergeneesmiddelen\n                                                met de kanalisatiestatus \u201cVrij\u201d voor ander doeldier bestemd\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD1.2\n\n03R0134000\n\nHouder van dieren\n\nHet is een houder van een dier verboden om een diergeneesmiddel of een diervoeder\n                                                met medicinale werking op of in de nabijheid van de ruimte of het terrein waar dieren\n                                                worden gehouden dan wel zijn bedrijf aanwezig te doen zijn, indien toepassing van\n                                                dit diergeneesmiddel bij de aanwezige dieren of het voederen van het diervoeder met\n                                                medicinale werking aan deze dieren niet is toegestaan volgens de informatie die krachtens\n                                                wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of diervoeder\n                                                met medicinale werking of bij deze verpakking is gevoegd.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.22, eerste lid\n\nHet voorhanden hebben van aangebroken diergeneesmiddelen en/of diergeneesmiddelen\n                                                met de kanalisatiestatus \u201cURA, UDA of UDD\u201d voor ander doeldier bestemd\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD1.4\n\n03R0135000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van een dier volgt bij de uitvoering van voorschriften in een bijsluiter\n                                                of op het etiket van een diergeneesmiddel of diervoeder met medicinale werking de\n                                                nadere aanwijzingen op die een dierenarts in het recept voor dat diergeneesmiddel\n                                                of diervoeder met medicinale werking heeft gegeven.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.24, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0136000\n\nHouder van dieren\n\nWanneer de nadere aanwijzingen in een recept betrekking hebben op een diergeneesmiddel\n                                                dat met toepassing van de artikelen 5.1 of 5.2 van het Besluit diergeneeskundigen is voorgeschreven, volgt de houder van dieren de nadere aanwijzingen, bedoeld in\n                                                het eerste lid, op ook als deze afwijken van de bijsluiter of het etiket bij het diergeneesmiddel.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.24, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0137000\n\nHouder van dieren\n\nHet is degene die een dier houdt verboden de diergeneesmiddelen, bedoeld in artikel 5.7, het eerste lid, van het Besluit diergeneeskundigen toe te passen, indien uit de in dat lid bedoelde gevoeligheidsbepaling blijkt dat\n                                                andere diergeneesmiddelen toepasbaar zijn.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aahef en onderdeel b in samenhang met Besluit houders van dieren, artikel 1.26 en Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.7, eerste lid en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.8, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0138000\n\nhouder van dieren\n\nEen houder van dieren die bij ministeri\u00eble regeling aan te wijzen diergeneesmiddelen\n                                                ontvangt, doet in bij ministeri\u00eble regeling aan te wijzen gevallen melding in een\n                                                register dat daartoe door Onze Minister is aangewezen.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.27, eerste lid in samenhang met Regeling houders van dieren, artikel 3.3\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0139000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van dieren draagt er in bij ministeri\u00eble regeling aan te wijzen gevallen\n                                                zorg voor dat er overeenkomstig artikel 5.9, eerste lid, van het Besluit diergeneeskundigen een bedrijfsgezondheidsplan en een bedrijfsbehandelplan worden opgesteld.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.28, eerste lid in samenhang met Regeling houders van dieren, artikel 3.6 eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0140000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van dieren als bedoeld in de Regeling houders van dieren, artikel 3.6 eerste lid, laat per diersoort \u00e9\u00e9n bedrijfsgezondheidsplan en \u00e9\u00e9n bedrijfsbehandelplan opstellen.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.28, eerste lid in samenhang met Regeling houders van dieren, artikel 3.6 tweede lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD1.7\n\n03R0141000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van dieren handelt overeenkomstig het bedrijfsgezondheidsplan en het bedrijfsbehandelplan\n                                                dat in overleg met hem is opgesteld, tenzij een diergeneeskundige noodzaak vereist\n                                                dat hiervan wordt afgeweken.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 1.28, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD2.1\n\n03R0142000\n\nHouder van dieren voor de productie van levensmiddelen\n\nDe houder van een dier dat voor de productie van levensmiddelen bestemd is, verstrekt,\n                                                onverminderd artikel 8.4, tweede lid, van de wet, aan de door Onze Minister krachtens de artikelen 8.1, eerste lid, en 8.14, eerste lid, van de wet aangewezen ambtenaren en de dierenarts verbonden aan de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                                desgevraagd alle inlichtingen over het voorschrijven van diergeneesmiddelen en het\n                                                uitvoeren van behandelingen met diergeneesmiddelen bij dieren die voor de productie\n                                                van levensmiddelen zijn bestemd.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 2.7\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nD2.2\n\n03R0143000\n\nEenieder\n\nHet is verboden een dier te verkopen, voor de verkoop aan te bieden, in de handel\n                                                te brengen of af te leveren voor de slacht als voedselproducerend dier als bedoeld\n                                                in artikel 2, onderdeel b, van Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6\u00a0mei 2009 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch\n                                                werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU 2009, L 152), indien het vlees van het\n                                                dier een farmacologisch actieve werkzame stof bevat:\n\na. die een maximum residulimiet overschrijdt als bedoeld in artikel 1, eerste lid,\n                                                onderdeel a, van deze verordening of\n\nb. waarvoor een actiedrempel als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel b, van\n                                                deze verordening is vastgesteld.\n\nBesluit houders van dieren, artikel 2.8\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nRegeling Diergeneeskundigen\n\nE5.1\n\n03R0145000\n\nDiergeneeskundige\n\nBij de melding, bedoeld in artikel 5.8, eerste lid, van het besluit, worden de gegevens verstrekt, zoals bedoeld onder het eerste lid van dit artikel.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.11, eerste lid\n\nGeringe afwijking en incidenteel\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0146000\n\nDiergeneeskundige\n\nBij de melding, bedoeld in artikel 5.8, eerste lid, van het besluit, worden de gegevens verstrekt, zoals bedoeld onder het eerste lid van dit artikel.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.11, eerste lid\n\nMeer dan geringe afwijking en/of structureel karakter\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0147000\n\nDiergeneeskundige\n\nIndien de melding wordt gedaan ten aanzien van een diergeneesmiddel dat bij kippen\n                                                of kalkoenen wordt toegepast, worden per koppel tevens de gegevens verstrekt, zoals\n                                                bedoeld onder het tweede lid van dit artikel.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.11, tweede lid\n\nGeringe afwijking en incidenteel\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0148000\n\nDiergeneeskundige\n\nIndien de melding wordt gedaan ten aanzien van een diergeneesmiddel dat bij kippen\n                                                of kalkoenen wordt toegepast, worden per koppel tevens de gegevens verstrekt, zoals\n                                                bedoeld onder het tweede lid van dit artikel.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.11, tweede lid\n\nMeer dan geringe afwijking en/of structureel karakter\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nE5.2\n\n03R0149000\n\nDiergeneeskundige\n\nDe dierenarts of een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet, doet de melding, bedoeld in artikel 5.8, eerste lid, van het besluit, binnen twee weken na de dag waarop hij het diergeneesmiddel heeft afgeleverd of\n                                                toegepast.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.12, eerste lid\n\nIncidenteel\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0150000\n\nDiergeneeskundige\n\nDe dierenarts of een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet, doet de melding, bedoeld in artikel 5.8, eerste lid, van het besluit, binnen twee weken na de dag waarop hij het diergeneesmiddel heeft afgeleverd of\n                                                toegepast.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.12, eerste lid\n\nStructureel\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0151000\n\nDiergeneeskundige\n\nIndien het diergeneesmiddel wordt toegepast bij kalkoenen, wordt de melding, in afwijking\n                                                van het eerste lid, gedaan binnen twee weken na afvoer van de dieren van de locatie\n                                                waar de dieren worden gehouden.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.12, tweede lid\n\nIncidenteel\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0152000\n\nDiergeneeskundige\n\nIndien het diergeneesmiddel wordt toegepast bij kalkoenen, wordt de melding, in afwijking\n                                                van het eerste lid, gedaan binnen twee weken na afvoer van de dieren van de locatie\n                                                waar de dieren worden gehouden.\n\nRegeling diergeneeskundigen artikel 5.12, tweede lid\n\nStructureel\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nBesluit Diergeneeskundigen\n\nF5.1\n\n03R0154000\n\nDiergeneeskundige\n\nEen dierenarts of een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet, doet van het voorschrijven ten behoeve van de aflevering of van de toepassing van\n                                                bij ministeri\u00eble regeling aan te wijzen diergeneesmiddelen in bij ministeri\u00eble regeling\n                                                aan te wijzen gevallen melding in het register waarin de houder van dieren ten behoeve\n                                                van wiens dieren de diergeneesmiddelen zijn afgeleverd of bij wiens dieren de diergeneesmiddelen\n                                                zijn toegepast, de melding, bedoeld in artikel 1.27, eerste lid, van het Besluit houders van dieren heeft gedaan.\n\nBesluit diergeneeskundigen artikel 5.8, eerste lid\n\nIncidenteel\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0155000\n\nDiergeneeskundige\n\nEen dierenarts of een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet, doet van het voorschrijven ten behoeve van de aflevering of van de toepassing van\n                                                bij ministeri\u00eble regeling aan te wijzen diergeneesmiddelen in bij ministeri\u00eble regeling\n                                                aan te wijzen gevallen melding in het register waarin de houder van dieren ten behoeve\n                                                van wiens dieren de diergeneesmiddelen zijn afgeleverd of bij wiens dieren de diergeneesmiddelen\n                                                zijn toegepast, de melding, bedoeld in artikel 1.27, eerste lid, van het Besluit houders van dieren heeft gedaan.\n\nBesluit diergeneeskundigen artikel 5.8, eerste lid\n\nStructureel\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nWet dieren\n\nG2.1\n\n03R0157000\n\nEenieder\n\nHet is verboden lichamelijke ingrepen te verrichten\n\nWet dieren, artikel 2.8, eerste lid, aanhef en onderdeel a\n\nDe ingreep betreft incidentele of lichte overtreding, bijv. betreft het slechts enkele\n                                                dieren of de afwijking van de wet is gering.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0158000\n\nEenieder\n\nHet is verboden lichamelijke ingrepen te verrichten\n\nWet dieren, artikel 2.8, eerste lid, aanhef en onderdeel a\n\nIngreep betreft zware of structurele overtreding, bijv. het betreft meer dan enkele\n                                                dieren en/of de afwijking is ten opzichte van de wettelijke norm meer dan gering.\n                                                Als structureel wordt in ieder geval beschouwd een overtreding die meer dan 5% van\n                                                de dieren betreft.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.2\n\n03R0159000\n\nEenieder\n\nHet is verboden diergeneesmiddelen waarvoor geen vergunning als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, is verstrekt, bij dieren toe te passen.\n\nWet dieren, artikel 2.8, eerste lid, aanhef en onderdeel b\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nG2.3\n\n03R0160000\n\nEenieder\n\nHet is verboden diergeneesmiddelen toe te passen in strijd met voorschriften en beperkingen\n                                                als bedoeld in artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, die zijn verbonden aan de vergunning die ten behoeve van dat diergeneesmiddel is\n                                                verstrekt.\n\nWet dieren, artikel 2.8, eerste lid, aanhef en onderdeel c\n\nToepassen van diergeneesmiddelen met de kanalisatiestatus \u201cVrij\u201d\n\nVoor dierenartsen is er een uitzondering om met een gegronde veterinaire onderbouwing\n                                                in sommige gevallen af te wijken van de vergunningsvoorschriften.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0161000\n\nEenieder\n\nHet is verboden diergeneesmiddelen toe te passen in strijd met voorschriften en beperkingen\n                                                als bedoeld in artikel 2.19, derde lid, onderdeel a, die zijn verbonden aan de vergunning die ten behoeve van dat diergeneesmiddel is\n                                                verstrekt.\n\nWet dieren, artikel 2.8, eerste lid, aanhef en onderdeel c\n\nToepassen van diergeneesmiddelen met de kanalisatiestatus \u201cUDD, UDA, URA\u201d\n\nVoor dierenartsen is er een uitzondering om met een gegronde veterinaire onderbouwing\n                                                in sommige gevallen af te wijken van de vergunningsvoorschriften.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nG2.4\n\n03R0162000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van een dier past geen diergeneesmiddelen of diervoeders met medicinale\n                                                werking toe, indien volgens de informatie die krachtens wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of het\n                                                diervoeder met medicinale werking dan wel bij deze verpakking is gevoegd, die toepassing\n                                                aan een dierenarts of aan een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste en vijfde lid, van de wet is voorbehouden.\n\nWet dieren artikel 2.8 eerste lid aanhef en onderdeel c in samengang met Besluit houders van dieren, artikel 1.23, eerste lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 2.17\n\nHet toepassen van UDD-middelen niet zijnde antibiotica\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nG2.5\n\n03R0163000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van een dier past geen diergeneesmiddelen of diervoeders met medicinale\n                                                werking toe, indien volgens de informatie die krachtens wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of het\n                                                diervoeder met medicinale werking dan wel bij deze verpakking is gevoegd, die toepassing\n                                                aan een dierenarts of aan een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste en vijfde lid, van de wet is voorbehouden.\n\nWet dieren artikel 2.8 eerste lid aanhef en onderdeel c in samengang met Besluit houders van dieren, artikel 1.23, eerste lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 2.17 en artikel 10.5a\n\nHet toepassen van UDD-middelen zijnde antibiotica, geringe afwijking van de voorwaarden\n                                                van Bijlage 9 Regeling diergeneesmiddelen en incidenteel van aard.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\n03R0164000\n\nHouder van dieren\n\nEen houder van een dier past geen diergeneesmiddelen of diervoeders met medicinale\n                                                werking toe, indien volgens de informatie die krachtens wettelijk voorschrift of verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31\u00a0maart 2004 tot vaststelling van communautaire\n                                                procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor\n                                                menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau\n                                                (PbEU 2004, L 136), is aangebracht op de verpakking van het diergeneesmiddel of het\n                                                diervoeder met medicinale werking dan wel bij deze verpakking is gevoegd, die toepassing\n                                                aan een dierenarts of aan een andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste en vijfde lid, van de wet is voorbehouden.\n\nWet dieren artikel 2.8 eerste lid aanhef en onderdeel c in samengang met Besluit houders van dieren, artikel 1.23, eerste lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 2.17 en artikel 10.5a\n\nHet toepassen van UDD-middelen zijnde antibiotica, meer dan geringe afwijking van\n                                                de voorwaarden van Bijlage 9 Regeling diergeneesmiddelen en/of structureel karakter\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nJa\n\nG2.6\n\n03R0165000\n\nDierenarts\n\nEen diergeneesmiddel kan slechts worden voorgeschreven als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder a, van het Besluit diergeneesmiddelen, door een dierenarts, die de medische zorg op zich heeft genomen door ten minste:\n\na. de omstandigheden waaronder het dier of de groep dieren wordt gehouden te kennen,\n                                                en\n\nb. over de medicatiehistorie van het dier of de groep dieren te beschikken.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, eerste lid en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.5\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.7\n\n03R0166000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nDiergeneesmiddelen die werkzame stoffen bevatten behorende tot de groep van derde\n                                                en vierde generatie cefalosporinen en fluoroquinolonen en diergeneesmiddelen als bedoeld\n                                                in artikel 5.1, eerste lid, onderdeel b, of artikel 5.2, eerste lid, onderdeel b, van het besluit welke een antimicrobi\u00eble werking bezitten, mogen niet zonder voorafgaande kiemisolatie\n                                                en gevoeligheidsbepaling door een dierenarts of andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de Wet dieren worden toegepast.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.7, eerste lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.8, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.8\n\n03R0167000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nDe gevoeligheidsbepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de eisen die ingevolge\n                                                de geldende goede veterinaire praktijken, waaronder gidsen voor goede praktijken als\n                                                bedoeld in artikel 8.44 van de wet, aan een betrouwbare gevoeligheidsbepaling worden gesteld.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.7, tweede lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.8, tweede lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.9\n\n03R0168000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nHet is dierenartsen en andere personen als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid, van de wet verboden de diergeneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, toe te passen, indien\n                                                uit de gevoeligheidsbepaling blijkt dat andere diergeneesmiddelen toepasbaar zijn.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.7, derde lid en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.8, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.10\n\n03R0169000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nHet recept bevat in ieder geval de informatie en in de volgorde, zoals bedoeld in\n                                                de onderdelen a tot en met h van dit artikel.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, aanhef en onderdeel b en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.13, eerste lid\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.11\n\n03R0170000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nIn het recept is de hoeveelheid af te leveren diergeneesmiddelen beperkt tot hetgeen\n                                                noodzakelijk is om de beoogde behandeling of therapie uit te kunnen voeren, volgens\n                                                de in het tweede lid van dit artikel gestelde termijnen.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel b in samenhang met Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, aanhef en onderdeel d en Regeling diergeneesmiddelen, artikel 5.13, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.12\n\n03R0171000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nOnverminderd artikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen bevat de administratie van een dierenarts en, in voorkomend geval, een andere persoon\n                                                als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder c, van het Besluit diergeneesmiddelen een afschrift van ieder door een dierenarts of een ander persoon opgesteld recept.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.1, eerste lid, aanhef en onderdeel a\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.13\n\n03R0172000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nOnverminderd artikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen bevat de administratie van een dierenarts en, in voorkomend geval, een andere persoon\n                                                als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder c, van het Besluit diergeneesmiddelen een afschrift van iedere uitslag van een gevoeligheidsbepaling als bedoeld in artikel 5.7, eerste lid, van het besluit.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.1, eerste lid, aanhef en onderdeel b\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.14\n\n03R0173000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nArtikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen is van overeenkomstige toepassing op de toepassing van diergeneesmiddelen door een\n                                                dierenarts of persoon als bedoeld in het eerste lid, met dien verstande dat in het\n                                                vierde lid, onderdeel b, onder 4\u00b0, onder afgeleverde hoeveelheid wordt verstaan toegepaste\n                                                hoeveelheid.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.1, tweede lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0174000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nArtikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen is van overeenkomstige toepassing op de toepassing van diergeneesmiddelen door een\n                                                dierenarts of persoon als bedoeld in het eerste lid, met dien verstande dat in het\n                                                vierde lid, onderdeel b, onder 4\u00b0, onder afgeleverde hoeveelheid wordt verstaan toegepaste\n                                                hoeveelheid.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.1, tweede lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.15\n\n03R0175000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nDe administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie\n                                                worden gedurende vijf jaar bewaard.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.1, derde lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.16\n\n03R0176000\n\nDierenarts\n\nEen dierenarts houdt bij toepassing van een diergeneesmiddel bij dieren die voor de\n                                                productie van levensmiddelen zijn bestemd overeenkomstig artikel 5.2 van het besluit, gedurende vijf jaar in een administratie de gegevens bij, zoals bedoeld in de onderdelen\n                                                a tot en met i van het eerste lid van dit artikel.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.2, lid 6 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.2, eerste lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0177000\n\nDierenarts\n\nEen dierenarts houdt bij toepassing van een diergeneesmiddel bij dieren die voor de\n                                                productie van levensmiddelen zijn bestemd overeenkomstig artikel 5.2 van het besluit, gedurende vijf jaar in een administratie de gegevens bij, zoals bedoeld in de onderdelen\n                                                a tot en met i van het eerste lid van dit artikel.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.2, lid 6 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.2, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.17\n\n03R0178000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nOnverminderd artikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen en de artikelen 5.1 en 5.2 tekent de dierenarts en, in voorkomend geval, een andere persoon als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder c, van het Besluit diergeneesmiddelen bij toepassing van een diergeneesmiddel als bedoeld in de artikelen 2.13 en 4.12 van de Regeling diergeneesmiddelen in de administratie van de houder van dieren aan de gegevens zoals bedoeld in de\n                                                onderdelen a tot en met d van het eerste lid van dit artikel.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.3, eerste lid\n\ntraceerbaarheid is gewaarborgd, betreft incidentele fouten en/of onvolledigheden.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0179000\n\nDierenarts\n\nEen andere persoon als bedoeld in artikel 4.1, eerste lid Wet dieren\n\nOnverminderd artikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen en de artikelen 5.1 en 5.2 tekent de dierenarts en, in voorkomend geval, een andere persoon als bedoeld in artikel 5.8, aanhef en onder c, van het Besluit diergeneesmiddelen bij toepassing van een diergeneesmiddel als bedoeld in de artikelen 2.13 en 4.12 van de Regeling diergeneesmiddelen in de administratie van de houder van dieren aan de gegevens zoals bedoeld in de\n                                                onderdelen a tot en met d van het eerste lid van dit artikel.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.3, eerste lid\n\ntraceerbaarheid niet gewaarborgd en/of structurele fouten en/of onvolledigheden.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.18\n\n03R0180000\n\nDierenarts\n\nDe dierenarts informeert de houder van dieren voorafgaand aan de toepassing van een\n                                                diergeneesmiddel als bedoeld in de artikelen 5.1 en 5.2 van het besluit over de toepassing van middelen in afwijking van de in de vergunning voor het in\n                                                de handel brengen vermelde toepassing of over de ex tempore bereiding en toepassing\n                                                van een diergeneesmiddel en over de mogelijk daaraan verbonden risico\u2019s.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.4, aanhef en onderdeel a\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0181000\n\nDierenarts\n\nDe dierenarts informeert de houder van dieren onverminderd artikel 5.16 van de Regeling diergeneesmiddelen en de artikelen 5.2 en 5.3, bij aflevering of bij het voorschrijven van diergeneesmiddelen als bedoeld in de\n                                                artikelen 2.13 en 4.12 van de Regeling diergeneesmiddelen, schriftelijk, indien de diergeneesmiddelen bestemd zijn voor dieren, die gehouden\n                                                worden voor de productie van levensmiddelen over naam en hoeveelheid van het afgeleverde\n                                                diergeneesmiddel, en de in acht te nemen wachttermijn.\n\nWet dieren, artikel 2.8, vierde lid, aanhef en onderdeel f in samenhang met Besluit diergeneeskundigen, artikel 5.5 en Regeling diergeneeskundigen, artikel 5.4, aanhef en onderdeel b\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.19\n\n03R0182000\n\nEenieder\n\nHet beroepsmatig verrichten van diergeneeskundige handelingen is verboden voor een\n                                                ieder die daartoe niet bij of krachtens artikel 4.1 is toegelaten.\n\nWet dieren, artikel 2.9, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.20\n\n03R0183000\n\nEenieder\n\nHet anders dan beroepsmatig verrichten van lichamelijke ingrepen is verboden voor\n                                                anderen dan de personen, bedoeld in het eerste lid.\n\nWet dieren artikel 2.9, tweede lid\n\nDe ingreep betreft incidentele of lichte overtreding, bijv. betreft het slechts enkele\n                                                dieren of de afwijking van de wet is gering.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0184000\n\nEenieder\n\nHet anders dan beroepsmatig verrichten van lichamelijke ingrepen is verboden voor\n                                                anderen dan de personen, bedoeld in het eerste lid.\n\nWet dieren artikel 2.9, tweede lid\n\nIngreep betreft zware of structurele overtreding, bijv. het betreft meer dan enkele\n                                                dieren en/of de afwijking is ten opzichte van de wettelijke norm meer dan gering.\n                                                Als structureel wordt in ieder geval beschouwd een overtreding die meer dan 5% van\n                                                de dieren betreft.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nProces-verbaal; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.21\n\n03R0185000\n\nEenieder\n\nHet is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel\n                                                te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel\n                                                te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te\n                                                prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, voor zover\n                                                deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge\n                                                een bij of krachtens algemene maatregel van bestuur ter uitvoering van een bindend\n                                                onderdeel van een EU-rechtshandeling vastgesteld voorschrift of een bij ministeri\u00eble\n                                                regeling aangewezen voorschrift van een EU-verordening inzake het in de handel brengen,\n                                                vervaardiging, invoer, of het bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\nEen diergeneesmiddel waarvoor geen vergunning is verleend te bereiden, te bewerken,\n                                                te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel te brengen, in of buiten\n                                                Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te prijzen, af te leveren,\n                                                te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.22\n\n03R0186000\n\nEenieder\n\nHet is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel\n                                                te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel\n                                                te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te\n                                                prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, voor zover\n                                                deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge\n                                                een bij of krachtens algemene maatregel van bestuur ter uitvoering van een bindend\n                                                onderdeel van een EU-rechtshandeling vastgesteld voorschrift of een bij ministeri\u00eble\n                                                regeling aangewezen voorschrift van een EU-verordening inzake het in de handel brengen,\n                                                vervaardiging, invoer, of het bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\nEen handeling verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel te bereiden, te bewerken,\n                                                te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel te brengen, in of buiten\n                                                Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te prijzen, af te leveren,\n                                                te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, zonder daartoe de vereiste vergunning\n                                                te hebben of in strijd met een bij ministeri\u00eble regeling aangewezen voorschrift van\n                                                een EU-verordening inzake het in de handel brengen, vervaardiging, invoer, of het\n                                                bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG.2.26\n\n03R0187000\n\nDierenarts\n\nHet is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel\n                                                te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel\n                                                te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te\n                                                prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, voor zover\n                                                deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge\n                                                een bij of krachtens algemene maatregel van bestuur ter uitvoering van een bindend\n                                                onderdeel van een EU-rechtshandeling vastgesteld voorschrift of een bij ministeri\u00eble\n                                                regeling aangewezen voorschrift van een EU-verordening inzake het in de handel brengen,\n                                                vervaardiging, invoer, of het bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\n(Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, onderdeel a,\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 2.13 en 2.17)\n\nEen UDD gekanaliseerd diergeneesmiddel niet zijnde antibiotica door een dierenarts\n                                                afgeleverd aan een houder van dieren.\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG.2.27\n\n03R0188000\n\nDierenarts\n\nHet is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel\n                                                te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel\n                                                te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te\n                                                prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, voor zover\n                                                deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge\n                                                een bij of krachtens algemene maatregel van bestuur ter uitvoering van een bindend\n                                                onderdeel van een EU-rechtshandeling vastgesteld voorschrift of een bij ministeri\u00eble\n                                                regeling aangewezen voorschrift van een EU-verordening inzake het in de handel brengen,\n                                                vervaardiging, invoer, of het bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\n(Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, onderdeel a,\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 2.13 en 2.17)\n\nHet afleveren van UDD-middelen zijnde antibiotica, geringe afwijking van de voorwaarden\n                                                van Bijlage 9 Regeling diergeneesmiddelen en incidenteel van aard.\n\nC\n\n(Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nSchriftelijke waarschuwing;\n\nCorrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG.2.27\n\n03R0189000\n\nDierenarts\n\nHet is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel\n                                                te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel\n                                                te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te\n                                                prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, voor zover\n                                                deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge\n                                                een bij of krachtens algemene maatregel van bestuur ter uitvoering van een bindend\n                                                onderdeel van een EU-rechtshandeling vastgesteld voorschrift of een bij ministeri\u00eble\n                                                regeling aangewezen voorschrift van een EU-verordening inzake het in de handel brengen,\n                                                vervaardiging, invoer, of het bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\n(Besluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, onderdeel a,\n\nRegeling diergeneesmiddelen, artikel 2.13 en 2.17)\n\nHet afleveren van UDD-middelen zijnde antibiotica, meer dan geringe afwijking van\n                                                de voorwaarden van Bijlage 9 Regeling diergeneesmiddelen en/of structureel karakter\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG2.24\n\n03R0190000\n\nVergunninghouder\n\nApotheker\n\nHet is verboden een handeling te verrichten die ertoe strekt een diergeneesmiddel\n                                                te bereiden, te bewerken, te verwerken, te verpakken, te etiketteren, in de handel\n                                                te brengen, in of buiten Nederland te brengen, te vervoeren, aan te bieden, aan te\n                                                prijzen, af te leveren, te ontvangen, voorhanden of in voorraad te hebben, voor zover\n                                                deze handeling niet is toegestaan krachtens een vergunning die is verstrekt ingevolge\n                                                een bij of krachtens algemene maatregel van bestuur ter uitvoering van een bindend\n                                                onderdeel van een EU-rechtshandeling vastgesteld voorschrift of een bij ministeri\u00eble\n                                                regeling aangewezen voorschrift van een EU-verordening inzake het in de handel brengen,\n                                                vervaardiging, invoer, of het bezit van, handel in of verstrekken van een diergeneesmiddel.\n\nWet dieren, artikel 2.19, eerste lid\n\n(Regeling diergeneesmiddelen, artikel 2.13, 2.15, 2.16 en 2.17,\n\nBesluit diergeneesmiddelen, artikel 5.8, onderdeel a)\n\nEen diergeneesmiddel af te leveren zonder te zijn voorgeschreven (artikel 5.8, onderdeel a, Besluit diergeneeskundigen).\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nBestuurlijke boete; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\n03R0191000\n\nDiergeneeskundige\n\nPersonen, die zijn toegelaten tot het beroepsmatig verrichten van diergeneeskundige\n                                                handelingen, schieten niet door enig handelen of nalaten tekort in de zorg die zij\n                                                in hun hoedanigheid behoren te betrachten ten opzichte van een dier met betrekking\n                                                tot welke hun hulp is ingeroepen, en verlenen of in geval van nood behoren te verlenen\n                                                ten opzichte van een dier.\n\nWet dieren, artikel 4.2, eerste lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBerechtingsrapport; Corrigerende interventie\n\nBerechtingsrapport; Corrigerende interventie\n\nn.v.t.\n\nG4.1\n\n03R0192000\n\nDiergeneeskundige\n\nPersonen die zijn toegelaten tot het beroepsmatig verrichten van diergeneeskundige\n                                                handelingen, schieten niet zodanig tekort in hetgeen van hen in hun hoedanigheid mag\n                                                worden verwacht dat daardoor ernstige schade kan ontstaan voor de gezondheidszorg\n                                                voor dieren.\n\nWet dieren, artikel 4.2, tweede lid\n\nB\n\n(Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, volksgezondheid en/of voedselveiligheid\n\nBerechtingsrapport; Corrigerende interventie\n\nBerechtingsrapport; Corrigerende interventie\n\nn.v.t."}