Title: wetten.nl - Regeling - Warenwetregeling Dieetvoeding voor medisch gebruik - BWBR0010600

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0010600/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Warenwetregeling Dieetvoeding voor medisch gebruik - BWBR0010600", "content": "Warenwetregeling Dieetvoeding voor medisch gebruik\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;\n\nGelet op richtlijn 1999/21/EG van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 25 maart 1999 betreffende dieetvoeding\n                                    voor medisch gebruik (PbEG L 91), alsmede op artikel 10, eerste lid, van het Warenwetbesluit Produkten voor bijzondere voeding;\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder:\n\nkinderen jonger dan twaalf maanden;\n\neen categorie speciaal bewerkte of samengestelde producten voor bijzondere voeding\n                                          die door pati\u00ebnten als dieetvoeding onder medisch toezicht gebruikt wordt.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDieetvoeding voor medisch gebruik is bestemd voor de volledige of gedeeltelijke voeding\n                                    van pati\u00ebnten die:\n\neen beperkt, aangetast of verstoord vermogen hebben om gewone eet- of drinkwaren,\n                                          bepaalde nutri\u00ebnten daarin of bepaalde metabolieten, in te nemen, te verteren, te\n                                          absorberen, te metaboliseren of uit te scheiden; of\n\nandere medisch-bepaalde behoeften aan nutri\u00ebnten hebben;\n\nvoor de behandeling waarvan niet louter volstaan kan worden met wijziging van het\n                                    normale voedingspatroon, of met andere producten voor bijzondere voeding.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\n1 Dieetvoeding voor medisch gebruik wordt ingedeeld in drie categorie\u00ebn:\n\na.  qua voedingswaarde volledige eet- of drinkwaren met een gestandaardiseerde samenstelling,\n                                                die bij gebruik volgens de aanwijzingen van de fabrikant de enige voedingsbron kunnen\n                                                zijn voor de personen waarvoor zij bestemd zijn;\n\nb.  qua voedingswaarde volledige eet- of drinkwaren met een aan een specifieke ziekte,\n                                                aandoening of kwaal aangepaste samenstelling, die bij gebruik volgens de aanwijzingen\n                                                van de fabrikant de enige voedingsbron kunnen zijn voor de personen waarvoor zij bestemd\n                                                zijn;\n\nc.  qua voedingswaarde onvolledige eet- of drinkwaren met een gestandaardiseerde of aan\n                                                een specifieke ziekte, aandoening of kwaal aangepaste samenstelling, die ongeschikt\n                                                zijn om als enige voedingsbron te dienen.\n\n2 De in het eerste lid, onder c, bedoelde eet- of drinkwaren worden niet gebruikt als\n                                          enige voedingsbron van de pati\u00ebnt.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\n1 De samenstelling van dieetvoeding voor medisch gebruik berust op degelijke medische\n                                          en voedingsbeginselen.\n\n2 Dieetvoeding voor medisch gebruik voldoet bij gebruik volgens de aanwijzingen van\n                                          de fabrikant, op veilige, heilzame en doeltreffende wijze aan de speciale voedingsbehoeften\n                                          van de personen waarvoor zij bestemd is. Deze werking is aangetoond met algemeen aanvaarde\n                                          wetenschappelijke gegevens.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\n1 Dieetvoeding voor medisch gebruik, speciaal bestemd voor zuigelingen, die gebruiksklaar\n                                          in de handel is gebracht en volgens de aanwijzingen van de fabrikant is gereconstitueerd,\n                                          heeft de volgende essenti\u00eble samenstelling:\n\na.  de in artikel 3, eerste lid, onder a, bedoelde dieetvoeding voor medisch gebruik, speciaal bestemd voor zuigelingen, voldoet\n                                                aan bijlage 1;\n\nb.  de in artikel 3, eerste lid, onder b, bedoelde dieetvoeding voor medisch gebruik, speciaal bestemd voor zuigelingen, voldoet\n                                                aan bijlage 1, met dien verstande dat daarvan af mag worden geweken indien dat noodzakelijk is\n                                                in verband met het gebruiksdoel van de waar;\n\nc.  de in artikel 3, eerste lid, onder c, bedoelde dieetvoeding voor medisch gebruik, speciaal bestemd voor zuigelingen, bevat\n                                                niet meer vitaminen en mineralen dan bedoeld in bijlage 1, met dien verstande dat daarvan af mag worden geweken indien dat noodzakelijk is\n                                                in verband met het gebruiksdoel van de waar.\n\n2 Onverminderd het voorgaande lid voldoet dieetvoeding voor medisch gebruik, speciaal\n                                          bestemd voor zuigelingen, aan de voor andere nutri\u00ebnten dan vitaminen en mineralen\n                                          geldende voorschriften voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingen in de\n                                          Warenwetregeling Zuigelingenvoeding, tenzij dit in strijd is met uit het gebruiksdoel voortvloeiende eisen.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDieetvoeding voor medisch gebruik, niet speciaal bestemd voor zuigelingen, die gebruiksklaar\n                                    in de handel is gebracht en volgens de aanwijzingen van de fabrikant is gereconstitueerd,\n                                    heeft de volgende essenti\u00eble samenstelling:\n\na.  de in artikel 3, eerste lid, onder a, bedoelde dieetvoeding voor medisch gebruik, niet speciaal bestemd voor zuigelingen,\n                                          voldoet aan bijlage 2;\n\nb.  de in artikel 3, eerste lid, onder b, bedoelde dieetvoeding voor medisch gebruik, niet speciaal bestemd voor zuigelingen,\n                                          voldoet aan bijlage 2, met dien verstande dat daarvan af mag worden geweken indien dat noodzakelijk is\n                                          in verband met het gebruiksdoel van de waar;\n\nc.  de in artikel 3, eerste lid, onder c, bedoelde dieetvoeding voor medisch gebruik, niet speciaal bestemd voor zuigelingen,\n                                          bevat niet meer vitaminen en mineralen dan bedoeld in bijlage 2, met dien verstande dat daarvan af mag worden geweken indien dat noodzakelijk is\n                                          in verband met het gebruiksdoel van de waar.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDe aanduiding dieetvoeding voor medisch gebruik mag uitsluitend en moet worden gebezigd\n                                    voor dieetvoeding voor medisch gebruik.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nBij de verhandeling van dieetvoeding voor medisch gebruik worden de volgende vermeldingen\n                                    gebezigd:\n\na.  de energetische waarde in kJ en kcal;\n\nb.  het in cijfers uitgedrukte gehalte aan eiwitten, koolhydraten en vetten per 100 mg\n                                          of per 100 ml van de waar zoals die verkocht wordt en, in voorkomend geval, per 100\n                                          g of 100 ml van de volgens de aanwijzingen van de fabrikant gebruiksklaar gemaakte\n                                          waar;\n\nc.  de in cijfers uitgedrukte gemiddelde hoeveelheid van alle in de bijlage vermelde\n                                          en in de waar aanwezige mineralen en vitaminen per 100 g of 100 ml van de waar zoals\n                                          die verkocht wordt en, in voorkomend geval, per 100 g of 100 ml in de volgens de aanwijzingen\n                                          van de fabrikant gebruiksklaar gemaakte waar;\n\nd.  naar keuze, het in cijfers uitgedrukte gehalte aan bestanddelen van eiwitten, koolhydraten\n                                          en vetten of aan andere nutri\u00ebnten en de bestanddelen ervan, indien vermelding daarvan\n                                          voor het ge\u00ebigende, bedoelde gebruik van de waar noodzakelijk is, per 100 g of 100\n                                          ml van de waar zoals die verkocht wordt en, in voorkomend geval, per 100 g of 100\n                                          ml van de volgens de aanwijzingen van de fabrikant gebruiksklaar gemaakte waar;\n\ne.  in voorkomend geval, informatie over de osmolaliteit of over de osmolariteit van\n                                          de waar;\n\nf.  informatie over de oorsprong en de aard van de eiwitten of eiwithydrolysaten die\n                                          de waar bevat;\n\ng.  voorafgegaan door de woorden \u2019belangrijke mededeling\u2019 of woorden van gelijke strekking:\n\n1\u00ba  \u2019het product moet onder medisch toezicht worden gebruikt\u2019;\n\n2\u00ba \u2019het product is geschikt om als enige voedingsbron te dienen\u2019 of \u2019het product is niet\n                                                geschikt om als enige voedingsbron te dienen\u2019;\n\n3\u00ba in voorkomend geval: \u2019het product is voor een speciale leeftijdsgroep bestemd\u2019; en\n\n4\u00ba in voorkomend geval: \u2019het product houdt een gezondheidsrisico in wanneer het wordt\n                                                gebruikt door personen die niet aan de ziekte(n), aandoening(en) of kwa(a)l(en) lijden\n                                                waarvoor het product bestemd is\u2019;\n\nh.  \u2019dieetvoeding bij ...\u2019, waarbij op de plaats van de stippellijn de ziekte(n), aandoening(en)\n                                          of kwa(a)l(en) waarvoor de waar bestemd is, wordt dan wel worden ingevuld;\n\ni.  in voorkomend geval, de te nemen voorzorgsmaatregelen en de tegenindicaties;\n\nj.  een omschrijving van de eigenschappen of kenmerken waaraan de waar zijn nut ontleent,\n                                          met name wanneer er sprake is van toevoeging, vermindering, verwijdering of het op\n                                          een andere wijze wijzigen van de nutri\u00ebnten, en van de redenen voor het gebruik van\n                                          de waar; en\n\nk.  in voorkomend geval, een waarschuwing dat de waar niet voor parenteraal gebruik is\n                                          bestemd.\n\nDe onder a, b, c, en d bedoelde informatie mag bovendien per op het etiket vermelde\n                                    hoeveelheid of per portie worden vermeld, onder de voorwaarde dat het aantal porties\n                                    in de desbetreffende verpakking vermeld is.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\n1 De fabrikant van dieetvoeding voor medisch gebruik stelt bij het voor de eerste keer\n                                          in de handel brengen van een dieetvoeding voor medisch gebruik een specimen van het\n                                          etiket van de desbetreffende waar ter beschikking gesteld van de Nederlandse Voedsel-\n                                          en Warenautoriteit.\n\n2 Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing op de importeur die een niet in Nederland\n                                          bereide dieetvoeding voor medisch gebruik voor de eerste keer binnen Nederlands grondgebied\n                                          brengt,\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van 1 mei 2000, met dien verstande dat\n                                    eet- en drinkwaren die niet voldoen aan deze regeling nog verhandeld mogen worden\n                                    tot 1 november 2001.\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Warenwetregeling Dieetvoeding voor medisch gebruik.\n\nDeze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nMinister\n\nE. Borst-Eilers\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDeze bijlage behoort bij artikel 5, eerste lid.\n\nWaarden voor vitaminen, mineralen en spoorelementen in voor zuigelingen bestemde,\n                                 qua voedingswaarde volledige eet- of drinkwaren\n\nper 100 kJ\n\nminimum\n\nmaximum\n\nper 100 kcal\n\nminimum\n\nmaximum\n\nVitaminen:\n\nvitamine A (\u00b5g RE)\n\n14\n\n43\n\n60\n\n180\n\nvitamine D (\u00b5g)\n\n0,25\n\n0,75\n\n1\n\n3\n\nvitamine K (\u00b5g)\n\n1\n\n5\n\n4\n\n20\n\nvitamine C (mg)\n\n1,9\n\n6\n\n8\n\n25\n\nthiamine (mg)\n\n0,01\n\n0,075\n\n0,04\n\n0,3\n\nriboflavine (mg)\n\n0,014\n\n0,1\n\n0,06\n\n0,45\n\nvitamine B6 (mg)\n\n0,009\n\n0,075\n\n0,035\n\n0,3\n\nniacine (mg NE)\n\n0,2\n\n0,75\n\n0,8\n\n3\n\nfoliumzuur (\u00b5g)\n\n1\n\n6\n\n4\n\n25\n\nvitamine B12 (\u00b5g)\n\n0,025\n\n0,12\n\n0,1\n\n0,5\n\npantotheenzuur (mg)\n\n0,07\n\n0,5\n\n0,3\n\n2\n\nbiotine (\u00b5g)\n\n0,4\n\n5\n\n1,5\n\n20\n\nvitamine E (mg \uf061 -TE)\n\n0,5/g meervoudig onverzadigde vetzuren, uitgedrukt in termen van linolzuur, maar niet\n                                                minder dan 0,1 mg per 100 beschikbare kJ\n\n0,75\n\n0,5/g meervoudig onverzadigde vetzuren, uitgedrukt in termen van linolzuur, maar\n                                                niet minder dan 0,5 mg per 100 beschikbare kcal\n\n3\n\nMineralen:\n\nnatrium (mg)\n\n5\n\n14\n\n20\n\n60\n\nchloride (mg)\n\n12\n\n29\n\n50\n\n125\n\nkalium (mg)\n\n15\n\n35\n\n60\n\n145\n\ncalcium (mg)\n\n12\n\n60\n\n50\n\n250\n\nfosfor (mg) 1\n\n6\n\n22\n\n25\n\n90\n\nmagnesium (mg)\n\n1,2\n\n3,6\n\n5\n\n15\n\nijzer (mg)\n\n0,12\n\n0,5\n\n0,5\n\n2\n\nzink (mg)\n\n0,12\n\n0,6\n\n0,5\n\n2,4\n\nkoper (\u00b5g)\n\n4,8\n\n29\n\n20\n\n120\n\njodium (\u00b5g)\n\n1,2\n\n8,4\n\n5\n\n35\n\nselenium (\u00b5g)\n\n0,25\n\n0,7\n\n1\n\n3\n\nmangaan (\u00b5g)\n\n0,25\n\n25\n\n1\n\n100\n\nchroom (\u00b5g)\n\n-\n\n2,5\n\n-\n\n10\n\nmolybdeen (\u00b5g)\n\n-\n\n2,5\n\n-\n\n10\n\nfluoride (mg)\n\n-\n\n0,05\n\n-\n\n0,2\n\n[Regeling vervallen per 20-07-2016]\n\nDeze bijlage behoort bij artikel 6.\n\nWaarden voor vitaminen, mineralen en spoorelementen in niet voor zuigelingen bestemde,\n                                 qua voedingswaarde volledige eet- of drinkwaren.\n\nper 100 kJ\n\nminimum\n\nmaximum\n\nper 100 kcal\n\nminimum\n\nmaximum\n\nVitaminen:\n\nvitamine A (\u00b5g RE)\n\n8,4\n\n43\n\n35\n\n180\n\nvitamine D (\u00b5g)\n\n0,12\n\n0,65/0,75 2\n\n0,5\n\n2,5/33\n\nvitamine K (\u00b5g)\n\n0,85\n\n5\n\n3,5\n\n20\n\nvitamine C (mg)\n\n0,54\n\n5,25\n\n2,25\n\n22\n\nthiamine (mg)\n\n0,015\n\n0,12\n\n0,06\n\n0,5\n\nriboflavine (mg)\n\n0,02\n\n0,12\n\n0,08\n\n0,5\n\nvitamine B6 (mg)\n\n0,02\n\n0,12\n\n0,08\n\n0,5\n\nniacine (mg NE)\n\n0,22\n\n0,75\n\n0,9\n\n3\n\nfoliumzuur (\u00b5g)\n\n2,5\n\n12,5\n\n10\n\n50\n\nvitamine B12 (\u00b5g)\n\n0,017\n\n0,17\n\n0,07\n\n0,7\n\npantotheenzuur (mg)\n\n0,035\n\n0,35\n\n0,15\n\n1,5\n\nbiotine (\u00b5g)\n\n0,18\n\n1,8\n\n0,75\n\n7,5\n\nvitamine E (mg \uf061 -TE)\n\n0,5/g meervoudig onverzadigde vetzuren, uitgedrukt in termen van linolzuur, maar niet\n                                                minder dan 0,1 mg per 100 beschikbare kJ\n\n0,75\n\n0,5/g meervoudig onverzadigde vetzuren, uitgedrukt in termen van linolzuur, maar\n                                                niet minder dan 0,5 mg per 100 beschikbare kcal\n\n3\n\nMineralen:\n\nnatrium (mg)\n\n7,2\n\n42\n\n30\n\n175\n\nchloride (mg)\n\n7,2\n\n42\n\n30\n\n175\n\nkalium (mg)\n\n19\n\n70\n\n80\n\n295\n\ncalcium (mg)\n\n8,4/124\n\n42/605\n\n35/506\n\n175/2507\n\nfosfor (mg)\n\n7,2\n\n19\n\n30\n\n80\n\nmagnesium (mg)\n\n1,8\n\n6\n\n7,5\n\n25\n\nijzer (mg)\n\n0,12\n\n0,5\n\n0,5\n\n2,0\n\nzink (mg)\n\n0,12\n\n0,36\n\n0,5\n\n1,5\n\nkoper (\u00b5g)\n\n15\n\n125\n\n60\n\n500\n\njodium (\u00b5g)\n\n1,55\n\n8,4\n\n6,5\n\n35\n\nselenium (\u00b5g)\n\n0,6\n\n2,5\n\n2,5\n\n10\n\nmangaan (mg)\n\n0,012\n\n0,12\n\n0,05\n\n0,5\n\nchroom (\u00b5g)\n\n0,3\n\n3,6\n\n1,25\n\n15\n\nmolybdeen (\u00b5g)\n\n0,72\n\n4,3\n\n3,5\n\n18\n\nfluoride (mg)\n\n-\n\n0,05\n\n-\n\n0,2"}