Title: wetten.nl - Regeling - Planningsbesluit in-vitrofertilisatie - BWBR0009523

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0009523/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Planningsbesluit in-vitrofertilisatie - BWBR0009523", "content": "Planningsbesluit in-vitrofertilisatie\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport\n\nGelet op artikel 5 van de Wet op bijzondere medische verrichtingen;\n\nGezien de rapporten van de Gezondheidsraad van 19 juni 1996 (Deeladvies inzake ICSI,\n                                    intracytoplasmatische sperma-injectie) en van 10 februari 1997 (advies inzake het\n                                    planningsbesluit IVF, in-vitrofertilisatie) en van het College voor ziekenhuisvoorzieningen\n                                    (uitvoeringstoets van 15 december 1998);\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\nDe omvang van de behoefte aan in-vitrofertilisatie en de wijze waarop in die behoefte\n                                    zal worden voorzien zijn neergelegd in de bijlage bij deze regeling.\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\nHet Planningsbesluit in vitro fertilisatie wordt ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van\n                                    de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Planningsbesluit in-vitrofertilisatie.\n\nDeze regeling zal met de daarbij behorende bijlage en toelichting in de Staatscourant\n                                       worden geplaatst.\n\nMinister\n\nE. Borst-Eilers\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\nEr is behoefte aan maximaal dertien (13) centra waar in-vitrofertilisatie als bedoeld\n                                    in artikel 1 onder a. van het Besluit bijzondere verrichtingen en apparatuur Wet ziekenhuisvoorzieningen wordt uitgeoefend. Met de thans beschikbare 13 centra wordt voor de komende tien\n                                    jaar voorzien in de behoefte.\n\n[Regeling vervallen per 29-06-2016]\n\nHet toepassen van in-vitrofertilisatie (IVF) als bedoeld in artikel 1 onder a. van het Besluit bijzondere verrichtingen en apparatuur Wet ziekenhuisvoorzieningen is toegestaan indien wordt voldaan aan de hieronder genoemde voorwaarden.\n\n1.  De toepassing van in-vitrofertilisatie vindt plaats op basis van de Richtlijn \u2019Indicaties\n                                          voor IVF\u2019 van de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie van 1998.\n\n2.  Het centrum dient aan te tonen c.q. aannemelijk te maken dat tenminste 15% van de\n                                          gestarte behandelingscycli resulteert in een doorgaande zwangerschap (zwangerschap\n                                          van tenminste 12 weken, gemeten vanaf de eerste dag van de laatste menstruatie). Aan\n                                          deze norm moet worden voldaan in de eerste behandelingscycli bij vrouwen van 35 jaar\n                                          of jonger met als indicatie tubapathologie, van wie de mannelijke partner een normale\n                                          semenkwaliteit heeft.\n\n3.  Toepassing van in-vitrofertilisatie in combinatie met draagmoederschap geschiedt\n                                          volgens de in het protocol gestelde regels die in overeenstemming dienen te zijn met\n                                          de Richtlijn \u2019Hoogtechnologisch draagmoederschap\u2019 van de Nederlandse Vereniging voor\n                                          Obstetrie en Gynaecologie van 1999 en vindt slechts plaats indien de draagmoeder reeds\n                                          een of meer kinderen heeft. De verantwoordelijke arts maakt voorafgaande aan de behandeling\n                                          een verklaring op dat voor de behandeling een medische indicatie aanwezig is en voldaan\n                                          is aan de in de Richtlijn gestelde regels.\n\n4. \n                                          \n                                          [Red: Vervallen.]\n\n5.  Het centrum draagt zorg voor een adequate verslaglegging van de in-vitrofertilisatiebehandeling\n                                          met inbegrip van de fasen van de behandeling die eventueel in een ander ziekenhuis\n                                          plaatsvinden. Voorts dient het centrum deel te nemen aan de uniforme landelijke IVF-registratie\n                                          van de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie.\n\n6.  Voor de fasen van de in-vitrofertilisatiebehandeling tot en met de follikelpunctie\n                                          kan een centrum met een of meer ziekenhuizen samenwerken. Het vergunningplichtige\n                                          centrum dient zich ervan te vergewissen dat deze ziekenhuizen over voldoende ervaring\n                                          en deskundigheid beschikken om het desbetreffende gedeelte van de behandeling naar\n                                          behoren uit te voeren.\n\nDe samenwerking terzake vindt plaats op basis van een schriftelijke overeenkomst,\n                                          waarin in ieder geval is vastgelegd:\n\na.  de naleving \u2013 voor zover van toepassing \u2013 van de onder 1-6 bedoelde voorschriften\n                                                en de regeling \u2013 voor zover van toepassing \u2013 van de onderwerpen opgenomen in het onder\n                                                8 bedoelde protocol;\n\nb.  welk deel van de behandeling door het ziekenhuis waarmee wordt samengewerkt, zal\n                                                worden uitgevoerd: het gedeelte tot en met de hormoonstimulatie of het gedeelte tot\n                                                en met de follikelpunctie;\n\nc.  met welke waarborgen de pati\u00ebntenoverdracht zal zijn omgeven;\n\nd.  dat het ziekenhuis waarmee wordt samengewerkt voor zover het de in-vitrofertilisatiebehandeling\n                                                betreft, niet samenwerkt met een ander ziekenhuis.\n\n7.1. Toepassing van in-vitrofertilisatie vindt plaats met inachtneming van een protocol\n                                          als bedoeld in artikel 2 van de Embryowet. In dit protocol worden tevens regels gesteld met betrekking tot:\n\na. de voorlichting over de aard, de mogelijke risico\u2019s en de gevolgen van de behandeling;\n\nb. de begeleiding voor, tijdens en na de behandeling;\n\nc. de wijze waarop de afronding van de behandeling plaatsvindt inclusief de evaluatie\n                                                en de nazorg;\n\nd. de ervaring en deskundigheid van degenen die bij de in-vitrofertilisatie betrokken\n                                                zijn.\n\n7.2 Indien in een centrum in-vitrofertilisatie wordt toegepast met eiceldonatie worden\n                                          in het protocol, bedoeld in artikel 2 van de Embryowet, tevens regels gesteld betreffende de indicatiestelling voor die behandeling, waaronder\n                                          begrepen de maximum-leeftijd van de vrouw bij wie het embryo wordt ge\u00efmplanteerd.\n\n7.3 Indien in een centrum ICSI (intracytoplasmatische sperma-injectie) wordt toegepast,\n                                          worden in het protocol, bedoeld in artikel\u00a02 van de Embryowet, tevens regels gesteld met betrekking tot:.\n\na.  de indicatiestelling voor een ICSI-behandeling;\n\nb.  de voorlichting over de mogelijke risico\u2019s van een ICSI-behandeling voor het toekomstige\n                                                kind;\n\nc.  de wijze waarop het sperma voor een ICSI-behandeling wordt geselecteerd;\n\nd.  het aanbieden van preconceptioneel chromosoomonderzoek aan de man en prenataal onderzoek\n                                                aan de vrouw.\n\n7.4  Indien in een centrum in-vitrofertilisatie in combinatie met draagmoederschap wordt\n                                          toegepast, bevat het protocol tevens een afzonderlijk onderdeel waarin aanvullende\n                                          regels worden gesteld met betrekking tot\n\nde voorlichting aan de partners en de draagmoeder over de consequenties van de keuze\n                                          voor draagmoederschap, waarbij in ieder geval aan de orde komen:\n\nde mogelijke psycho-sociale gevolgen voor de betrokkenen en het toekomstige kind;\n\nde afspraken met betrekking tot het afstand doen van het kind en de mogelijke familierechtelijke\n                                                en overige juridische gevolgen van draagmoederschap."}