Title: wetten.nl - Regeling - Tarievenbesluit Ctgb 2017 - BWBR0039012

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0039012/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Tarievenbesluit Ctgb 2017 - BWBR0039012", "content": "Tarievenbesluit Ctgb 2017\n\nHet College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,\n\n\u2013 Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009, artikel 10, eerste lid, Wet Gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;\n\n\u2013 Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling\n                                          van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten\n                                          worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 91/414/EEG en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold v\u00f3\u00f3r 14 juni 2011;\n\n\u2013 Gelet op artikel 80 van Verordening (EU) 528/2012, artikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;\n\n\u2013 Overwegende dat ter uitvoering van de verordening (EU) 528/2012 nadere regels zijn\n                                          gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden\n                                          die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten;\n\n\u2013 Overwegende dat het overgangsrecht van verordening (EU) 528/2012 met zich meebrengt\n                                          dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent\n                                          toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen\n                                          richtlijn (EG) 1998/98 of op basis de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold v\u00f3\u00f3r de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n                                             ter uitvoering van de biociden verordening;\n\nBesluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke\n                                       taken en overige diensten, vast te stellen als beschreven in dit besluit en de daarbij\n                                       behorende bijlagen:\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\na. Gewasbeschermingsverordening: verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt\n                                             brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad\n\nb. Gewasbeschermingsrichtlijn: richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 2991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen\n\nc. Biociden verordening: verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad\n                                             van 22 mei 2012\n\nd. Biociden richtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de\n                                             markt brengen van biociden\n\ne. de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nf. de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\ng. het college: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nh. Onze Minister; de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister\n\ni. nieuwe werkzame stof:\n\ni. (gewasbeschermingsmiddelen)\n\n1. een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsverordening, of\n\n2. een werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd\n                                                         en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire\n                                                         maatregel is gelijkgesteld\n\nii. (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biociden\n                                                   Verordening\n\nj. zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen,\n                                             die op grond van artikel 33 van de Gewasbeschermingsverordening middels de daar beschreven\n                                             (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld\n\nk. Europese aanvragen: aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van\n                                             een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsverordening.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nMet betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking past het Ctgb het bepaalde in het\n                                          Besluit tarieven openbaarheid van bestuur overeenkomstig toe.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nDe op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden\n                                          met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nHet Tarievenbesluit Ctgb 2016 wordt ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nDit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari\n                                          2017, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nDit besluit wordt aangehaald als \u201cTarievenbesluit Ctgb 2017\u201d.\n\nVastgesteld door het College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden\n                                          op d.d. 28 september 2016\n\nHet College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,\n\nvoor deze,\n\nde Voorzitter,\n\nir. J.F. de Leeuw\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nVerzoeken\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nCategorie\n\n1\n\nTot 4 uur\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\n2\n\nVanaf 4 uur\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie\n\n3\n\nRequest for meeting (RFM)\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie\n\n4\n\nPre-submission meeting (PSM)\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van \u20ac 10.000,-\n\n5\n\nPre-application support traject voor aanvraagtypen B-TFN, B-UTN en B-UTFN\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van \u20ac 5.000,-\n\n6\n\nVoorlichtingsbijeenkomst (algemeen)\n\n\u20ac 195,\u2013\n\n7\n\nWorkshop\n\nP.M.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nTarieven aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen gewasbescherming\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nTGEURAP, TGEURAPR\n\nCtgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof\n                                                         m.u.v. van een werkzame stof op basis micro-organismen of feromonen\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 12.500,-\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 150.000,-\n\nWerkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag\n                                                      van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-\n\nTGEURAPM, TGEURPRM\n\nCtgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof\n                                                         op basis micro-organismen of feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 9.000,-\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 40.000,-\n\nWerkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag\n                                                      van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 40.000,-\n\nTGEUCORA\n\nCtgb Co-rapporteur AIR stofdossier\n\nKosten becommentari\u00ebren stofbeoordeling RMS\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 20.000,-\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\n(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 50.000,-\n\nCo-rapporteur (type AIR) werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging\n                                                      van de aanvraag van een werkzame stof (Peer review en Europese besluitvorming)\n\n(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 25.000,-\n\nTGEURPCD\n\nCtgb rapporteur voor het beoordelen van confirmatory data\n\nBeoordeling confirmatory data\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 15.000,-\n\nTarieven aanvragen gewasbescherming, middelaanvragen\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nZonale aanvragen met het Ctgb als rapporteur (Nederland is zRMS).\n\n\u2022 Nieuwe aanvraag (ZTG)\n\n\u2022 Wijzigingsaanvraag (ZWTG)\n\n\u2022 Renewal (ZRG)\n\n\u2022 Vrijwillig zonale herregistratie (ZTHG)\n\nInbehandelingname en beoordelen (voorschot type 1)\n\nReguliere zonale aanvragen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 50.000,-*\n\nInbehandelingname en beoordelen (voorschot type 2)\n\nZonale aanvragen op basis van een micro-organisme, feromoon of plant extract (laag\n                                                      risico).\n\nZonale wijzigingsaanvragen gebaseerd op een recent dRR.\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 30.000,-*\n\nAanvraagkosten\n\nZRG aanvragen (renewal van een middel met Nederland als zRMS), waarvoor uitstel is\n                                                      toegekend voor het indienen van het dRR.\n\nDit bedrag wordt in mindering gebracht op voorschot type 1 en 2 na indiening dRR.\n\n\u20ac 10.000,-\n\nNLKUG, NLKUGH\n\nAanvraag tot uitbreiding in Nederland (niet zonaal) van een bestaande toelating met\n                                                      alleen Kleine Toepassingen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 8.000,-*\n\n* er kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                             aanleiding voor geeft. Als het voorschot onvoldoende blijkt zal er worden bij gefactureerd.\n\nAanvraagtarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven\n\nVoor deze aanvragen geldt een aanvraag- en beoordelingstarief.\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nAanvraagtarief\n\nNLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG,\n\nCMS aanvraag\n\nZonale aanvragen waarbij Ctgb geen rapporteur is (Nederland is CMS)\n\n\u2022 Nieuwe aanvraag (NLTG)\n\n\u2022 Wijzigingsaanvraag (NLWTG)\n\n\u2022 Renewal (NLRG)\n\n\u2022 Vrijwillig zonale herregistratie (NLTHG)\n\n\u20ac 8.960,-\n\nNLWERGZ, NLWERG\n\nWederzijdse erkenning\n\nWederzijdse erkenning kan op basis van zonaal dossier (NLWERGZ) of op basis van een\n                                                      toelating onder Richtlijn 91/414/EEG (NLWERG) uit een andere lidstaat\n\n\u20ac 4.096,-\n\nTHG\n\nHerregistratie niet zonaal\n\n(Art 80 (EG) 1107/2009)\n\n\u20ac 6.912,-\n\nNLWG\n\nWijzigingsaanvraag\n\nNationale aanvraag tot wijziging (nationaal addendum) toelating\n\n\u20ac 2.560,-\n\nBeoordelingstarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven\n\nDe beoordelingstarieven voor deze aanvraagtypen zijn gebaseerd op aanvragen met 1\n                                       werkzame stof, met maximaal 5 toepassingen (= regels in de GAP) en 1 dRR/zone. Er\n                                       worden extra kosten in rekening gebracht wanneer een middel meerdere werkzame stoffen\n                                       bevat, er meer dan 5 toepassingen zijn en/of wanneer er sprake is van meer dan 1 dRR.\n\nT.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal\n                                          addendum wordt beoordeeld\n\nNLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG, NLWERG, NLWERGZ, NLWG\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2017\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.024,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 640,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 512,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 1.280,-\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 1.920,-\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 2.560,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 2.432,-\n\nTotaal\n\n\u20ac 10.368,-\n\nT.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v.\n                                          micro-organismen of feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen\n\nNLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG, NLWERG, NLWERGZ, NLWG,\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2017\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.536,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 640,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid en van de toepasser\n\n\u20ac 1.024,-\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu en ecotoxicologie\n\n\u20ac 1.280,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 2.432,-\n\nTotaal\n\n\u20ac 6.912,-\n\nTarieven beoordelen algemeen\n\nTHG, TG, WYG, PWSG, MRL, MTR, IKV\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2017\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.536,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 1.024,-\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 2.560,-\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 2.432,-\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.304,-\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 4.480,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 2.432,-\n\nTotaal\n\n\u20ac 16.768,-\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen\n\nWerkzaamheden\n\nTarief 2017\n\nPer extra werkzame stof\n\n\u20ac 1.792,-\n\nPer 1 tot en met 5 extra toepassingen\n\n\u20ac 768,\u2013\n\nTankmix\n\n\u20ac 1.792,-\n\nExtra dRR\n\n\u20ac 8.960,-\n\nInperking tijdens de beoordeling (bijv. tussentijdse wijziging WG/GAP, wijziging in\n                                                      toepassing etc. zonder aanpassing beoordeling.)\n\n\u20ac 1.024,-\n\nEvalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen,\n                                                      analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en ecotox)\n\nWerkelijke kosten op basis van ureninschatting\n\nToepassing van Guidance Document aquatische organismen\n\n\u20ac 1.024,-\n\nToepassing van Guidance Document vogels en zoogdieren\n\n\u20ac 1.536,-\n\nToepassing Guidance Document DEGT50 (EFSA, 2014)\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nToepassing FOCUS Guidance Document Groundwater (EFSA, 2014)\n\n\u20ac 2.048,-\n\nToepassing Guidance honingbijen en andere bestuivers\n\nP.M.\n\nToepassing Guidance bedekte teelt\n\n\u20ac 512,\u2013\n\nVergelijkende beoordeling gewas conform Art 50 Verordening (EG) 1107/2009 (Comparative Assessment)\n\nCA 1:Intake\n\nLandbouwkundige beoordeling\n\nCA 2: Risico beoordeling\n\n\u20ac 744,\u2013\n\nPer toepassing \u20ac 744,\u2013\n\nWerkelijke kosten op basis van ureninschatting\n\nTarieven overige aanvragen gewasbescherming zonder extra beoordelingskosten\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nAdministratieve wijzigingen\n\nWNT, WNAW, OT\n\nWijziging naam toegelaten middel,\n\nWijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder\n\nOverschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nINTR\n\nIntrekking van een toelating van een gewasbeschermingsmiddel\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nKleine wijzigingen\n\nWSGNW\n\nNiet wezenlijke wijziging van de samenstelling\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nToevoegen of wijzigen fabrikant middel, wijzigen productielocatie\n\nWijziging productieproces middel (overgangsrecht)\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nNLWATG\n\nKleine wijziging WG-GA/WG inclusief beperkingen toepassingsgebied.\n\n(waarbij GAP niet wijzigt en er geen risicobeoordeling nodig is)\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nOverige type toelatingen\n\nAG,\n\nVAG,\n\nUAG,\n\nNLWERGV\n\nAfgeleide aanvragen\n\nNieuwe afgeleide toelating\n\nVerlenging afgeleide toelating\n\nUitbreiding afgeleide toelating\n\nAdministratieve verlenging van een toelating verkregen via een Wederzijdse erkenning\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nPAG,\n\nVPAG,\n\nUPAG,\n\nBPAG\n\nParallel aanvragen\n\nParallel vergunning\n\nVerlenging parallel vergunning\n\nUitbreiding parallel vergunning\n\nNieuwe batch voor parallel handel\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nPGN\n\nProefontheffing\n\nvrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen\n                                                      niet in de voedselketen komen\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nPGR\n\nProefontheffing\n\nvrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat\n                                                      de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag\n\n\u20ac 320,\u2013\n\nPGR\n\nProefontheffing\n\nAanvullend bedrag per 5 gewas toepassingen die men in de voedselketen wil brengen\n                                                      (regels in de tabel)\n\n\u20ac 128,\u2013\n\nVIG\n\nVerzoek inlichtingen dierproeven\n\n\u20ac 512,\u2013\n\nBemiddeling uitwisseling dierproefgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nTT\n\nToevoegingsstof aanvraag\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nEXV\n\nExportverklaring\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nEU MRL beoordelingen conform Art 12 van 396/2005 (Opstellen Evaluatie Rapport)\n\n\u20ac 640,\u2013\n\nWGF, WGI\n\nOmzetting WGGA naar WG of update WG\n\nToelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan voorwaarden\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nToelatinghouder levert WG niet aan of WG voldoet niet aan voorwaarden voor maximaal\n                                                      5 toepassingen\n\n\u20ac 1.280,-\n\nAanvullend bedrag per 5 toepassingen wanneer toelatinghouder WG niet aanlevert of\n                                                      WG voldoet niet aan voorwaarden\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nOmzetting van WGGA naar of update van WG voor parallel vergunningen of gewijzigde\n                                                      toelatingen\n\n\u20ac 384,\u2013\n\nOmzetting van WGGA naar WG1.0 naar WG2.0\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nVrijstelling zoals bedoeld in art 53 van\n\nVerordening (EG) 1107/2009\n\nTarieven zie Rgb \nStaatscourant nr. 63105\n\nd.d. 30 november 2016\n\nTarieven overige aanvragen gewasbescherming waarvoor naast het tarief indien nodig\n                                       extra beoordelingskosten in rekening kunnen worden gebracht\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nWYG\n\nWijziging verpakking, houdbaarheidstermijn of etikettering\n\n\u20ac 384,\u2013\n\nPWSG\n\nWijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame\n                                                      stof. Equivalentie beoordeling t/m TIER 1- Equivalentie nog niet beoordeeld in andere\n                                                      lidstaat\n\n\u20ac 1.280,-\n\nWijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame\n                                                      stof. Equivalentie is beoordeeld door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nMRL\n\nAfleiden van Maximaal Residu Limiet MRL\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nMTR\n\nAanvragen tot afleiden norm in het kader van de KRW\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nIn kennisstellingsverplichting\n\nIKV\n\nVerordening (EG) 1107/2009 artikel 56, eerste lid of vierde lid (inhoudelijk)\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nIKV\n\nVerordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid (administratief)\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nTarieven voor te evalueren samenvattingen en studierapporten met betrekking tot middelgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nAlle aanvragen\n\nEvalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen,\n                                                      analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en ecotox)\n\nwerkelijke kosten op basis van ureninschatting\n\nJaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel\n\nJaarlijkse Vergoeding\n\nJV\n\nJaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel\n\n\u20ac 1.419,-\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2018]\n\nTarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden onder verordening (EU) 528/2012\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nAanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden\n\nB-UTN, B-UTH\n\nUA-APP\n\nUnie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel\n                                                      of herregistratie)\n\nB-UTFN, B-UTFH\n\nUA-APP\n\nUnie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is\n                                                      (nieuw middel of herregistratie)\n\nB-TN, B-TH\n\nNA-APP\n\nNationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)\n\nB-TFN, B-TFH\n\nNA-APP\n\nNationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)\n\nB-TPR, B-TPRF\n\nVoorlopige toelating (biocide of familie)\n\nB-TR, B-TRF\n\nNA-RNL\n\nVerlenging van een toelating (biocide of familie)\n\nB-GW, B-GWF\n\nNA-AAT, NA-MAC\n\nGrote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij Nederland de evaluerende\n                                                      competente autoriteit is\n\nStandaardtarief\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 6.912,-\n\nBeoordelingskosten fysisch-chemische eigenschappen en analysemethoden\n\n\u20ac 1.536,-\n\nBeoordelingskosten werkzaamheid\n\n\u20ac 4.608,-\n\nBeoordelingskosten humane toxicologie\n\n\u20ac 4.608,-\n\nBeoordelingskosten milieu\n\n\u20ac 4.992,-\n\nEindoordeel\n\n\u20ac 2.432,-\n\nTotale kosten voor een 'standaard' aanvraag\n\n\u20ac 25.088,-\n\nHet standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op een nationale aanvraag\n                                                         (geen Unietoelating), 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof, geen Substance of Concern,\n                                                         geen comparative assessment en geen confidentiality request\n\nTarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nComparative assessment\n\n\u20ac 11.392,-\n\nFamilie (basistarief)\n\n\u20ac 11.392,-\n\nFamilie (per familielid)\n\n\u20ac 1.280,-\n\nExtra user category\n\n\u20ac 1.792,-\n\nExtra PT\n\n\u20ac 1.792,-\n\nExtra active substance\n\n\u20ac 1.792,-\n\nSubstance of concern (per stof)\n\n\u20ac 1.792,-\n\nIn kader van Unietoelating (NL = eCA)\n\n\u20ac 4.352,-\n\nConfidentiality request (per item)\n\n\u20ac 128,\u2013\n\nSamenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten op basis van uren-inschatting\n\nAanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)\n\nB-TWENP\n\nB-TWEHP\n\nNA-MRP\n\nAll-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen\n                                                      familie)\n\n\u20ac 7.296,-\n\nB-TWENS\n\nB-TWEHS\n\nNA-MRS\n\nAll-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in sequentie van een enkel middel (geen\n                                                      familie)\n\n\u20ac 7.296,-\n\nB-GWC,\n\nB-GWFC\n\nNA-AAT\n\nNA-MAC\n\nAll-in-one tarief voor grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij\n                                                      Nederland de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 7.296,-\n\nHet standaardtarief wederzijdse erkenning van een familie kent dezelfde basis als\n                                                         aanvraag wederzijdse erkenning van een gewone toelating.\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nComparative assessment\n\n\u20ac 1.240,-\n\nFamilie (per familielid)\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nExtra user category\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nExtra PT\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nExtra active substance\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nBij het indienen van een wederzijdse erkenning in parallel wordt het op dat moment\n                                                      geldende tarief in rekening gebracht. Indien de tarieven zijn gewijzigd op het moment\n                                                      dat de wederzijdse erkenning in parallel daadwerkelijk uitgevoerd kan worden, zal\n                                                      een extra factuur worden opgesteld om het verschil te verrekenen.\n\nVereenvoudigde toelating\n\nB-ET, B-ETF\n\nSA-APP\n\nVereenvoudigde toelating\n\n\u20ac 7.296,-\n\nB-ETN, B-ETFN\n\nSA-APP\n\nVernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nHet standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op 1 user category, 1 PT,\n                                                         1 werkzame stof en geen confidentiality request\n\nTarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nFamilie (basistarief)\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nFamilie (per familielid)\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nExtra PT\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nExtra active substance\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nConfidentiality request (per item)\n\n\u20ac 128,\u2013\n\nSamenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten op basis van uren-inschatting\n\nVereenvoudigde toelating kennisgeving\n\nB-EM\n\nSN-NOT\n\nKennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in een andere lidstaat\n\n\u20ac 1.536,-\n\nToelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'\n\nB-ST\n\nNA-BBS, NA-BBP\n\nAll-in-one tarief voor same biocidal product van een enkel middel (geen familie)\n\n\u20ac 1.664,-\n\nHet standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale\n                                                         aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging\n\nHet standaardtarief same biocidal product van een familie kent dezelfde basis als\n                                                         aanvraag same biocidal product van een gewone toelating\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nFamilie (per familielid)\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nGelijktijdige administratieve wijziging\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nOverige tarieven Biociden\n\nIndien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening\n                                                      gebracht worden. Deze kosten worden vooraf bepaald op basis van de ingeschatte werkelijke\n                                                      kosten.\n\nB-FL\n\nNA-NPF\n\nToevoeging van een product aan een biocidefamilie\n\n\u20ac 1.280,-\n\nB-AW\n\nNA-ADC\n\nWijziging toelating: administratieve wijziging\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nB-KW\n\nNA-MIC\n\nWijziging toelating: kleine wijziging, omzetten WG/GA naar SPC op verzoek toelatinghouder.\n\n\u20ac 1.536,-\n\nPB\n\nET-NOT\n\nKennisgeving van experiment of proef\n\n\u20ac 512,\u2013\n\nVergunning voor parallelhandel\n\nPAB,VPAB, UPAB,BPAB\n\nPP-APP\n\nAll-in-one tarief\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nTarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden waarbij \u00e9\u00e9n of meer bestaande werkzame\n                                       stoffen, voor de aangevraagde PT's, nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde\n                                       stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nAanvraagkosten\n\nTB, TBE, UB, WSB\n\nAanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging\n\n\u20ac 5.120,-\n\nKB\n\nVaststelling kaderformulering\n\n\u20ac 2.560,-\n\nTVB\n\nVerlenging\n\n\u20ac 2.816,-\n\nTB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB\n\nBeoordelingskosten\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.280,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 1.536,-\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid\n\n\u20ac 2.304,-\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.304,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 2.432,-\n\nTotale beoordelingskosten voor een 'standaard' aanvraag, de aanvraagkosten worden\n                                                      apart in rekening gebracht\n\n\u20ac 9.856,-\n\nTB, UB, TBE\n\nIndien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling (tarief per aspect)\n\n\u20ac 896,\u2013\n\nAanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd\n\nDVB\n\nComplete beoordeling dringend vereist biocide\n\n\u20ac 11.008,-\n\nOverige aanvragen\n\nIndien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening\n                                                      gebracht worden. Deze kosten worden vooraf bepaald op basis van de ingeschatte werkelijke\n                                                      kosten.\n\nAB, VAB, UAB\n\nToelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide,\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nWWGGA\n\nWijziging WGGA (redactioneel)\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nWSBNW\n\nVoor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nPAB, VPAB, BPAB, UPAB\n\nParallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen\n                                                      betreffende parallel toelating biocide\n\n\u20ac 832,\u2013\n\nWNT, WNAW, OT\n\nWijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder\n                                                      of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nWYB\n\nWijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen\n                                                      (redactioneel)\n\n\u20ac 384,\u2013\n\nEXV\n\nExportverklaring\n\n\u20ac 256,\u2013\n\nVIB\n\nVerzoek om inlichtingen dierproeven biocide\n\n\u20ac 512,\u2013\n\nBemiddeling uitwisseling dierproefgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nWijziging productielocatie middel onder overgangsrecht\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nTarieven aanvragen tot goedkeuring en verlenging van werkzame stoffen, alsmede opname\n                                       in Annex I (van Verordening (EU) 528/2012) van werkzame stoffen\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nEU-B\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nAanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof of inclusie van een werkzame\n                                                      stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\n\u20ac 12.500,-\n\nSamenvatten, evalueren en beoordelen\n\nEU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA\n\nExtra evaluatie en extra beoordelingen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 250.000,-\n\nEU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA\n\nGemiddelde evaluatie\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 200.000,-\n\nEU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nEvaluatie o.b.v. eenvoudig dossier of dossier voor aanvraag inclusie van werkzame\n                                                      stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 100.000,-\n\nOverige werkzaamheden\n\nEU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nWerkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof of inclusie van\n                                                      een werkzame stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012 (Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-\n\nTarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens\n\nAanvraagtype\n\nAspect\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nTB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB\n\nwerkzaamheid\n\nDe werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel (per aanvraag)\n\n\u20ac 1.497,-\n\nAlle aanvragen\n\noverige aspecten\n\nSamen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten op basis van uren-inschatting\n\nTarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens\n\nAanvraagtype\n\nAspect\n\nOmschrijving\n\nTarief 2017\n\nAlle aanvragen\n\noverige aspecten\n\nSamen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten op basis van uren-inschatting\n\nJaarlijkse vergoeding biocide\n\nJV\n\nJaarlijkse vergoeding\n\nToelating biocide (Nationaal)\n\n\u20ac 1.175,-\n\nToelating biocidefamilie\n\n\u20ac 1.000,-\n\nAdditioneel per familielid\n\n\u20ac 195,\u2013\n\nHet tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht is \u20ac 4.900,- per\n                                                      jaar.\n\nVoor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt\n                                                         zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht."}