Title: wetten.nl - Regeling - Tarievenbesluit Ctgb 2018 - BWBR0040440

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0040440/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Tarievenbesluit Ctgb 2018 - BWBR0040440", "content": "Tarievenbesluit Ctgb 2018\n\nHet College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,\n\n\u2013 Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009, artikel 10, eerste lid, Wet Gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;\n\n\u2013 Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling\n                                          van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten\n                                          worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 91/414/EEG en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold v\u00f3\u00f3r 14 juni 2011;\n\n\u2013 Gelet op artikel 80 van Verordening (EU) 528/2012, artikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;\n\n\u2013 Overwegende dat ter uitvoering van de verordening (EU) 528/2012 nadere regels zijn\n                                          gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden\n                                          die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten;\n\n\u2013 Overwegende dat het overgangsrecht van verordening (EU) 528/2012 met zich meebrengt\n                                          dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent\n                                          toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen\n                                          richtlijn (EG) 1998/98 of op basis de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold v\u00f3\u00f3r de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n                                             ter uitvoering van de biociden verordening;\n\nBesluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke\n                                       taken en overige diensten, vast te stellen als beschreven in dit besluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\na. Gewasbeschermingsmiddelenverordening: Verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt\n                                             brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad\n\nb. Gewasbeschermingsrichtlijn: Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen\n\nc. Biocidenverordening: Verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad\n                                             van 22 mei 2012\n\nd. Biociden richtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de\n                                             markt brengen van biociden\n\ne. de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nf. de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\ng. het College: het in artikel 3 van de wet bedoelde College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nh. Onze Minister; de in artikel 1, van de wet bedoelde Minister\n\ni. nieuwe werkzame stof:\n\ni. (gewasbeschermingsmiddelen)\n\n1. een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsmiddelenverordening,\n                                                         of\n\n2. een werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd\n                                                         en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire\n                                                         maatregel is gelijkgesteld\n\nii. (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biocidenverordening\n\nj. zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen,\n                                             die op grond van artikel 33 van de Gewasbeschermingsmiddelenverordening middels de\n                                             daar beschreven (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld\n\nk. Europese aanvragen: aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van\n                                             een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsmiddelenverordening.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nMet betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking past het Ctgb het bepaalde in het\n                                          Besluit tarieven openbaarheid van bestuur overeenkomstig toe.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nDe op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden\n                                          met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nHet Tarievenbesluit Ctgb 2017 wordt ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nDit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari\n                                          2018, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nDit besluit wordt aangehaald als \u201cTarievenbesluit Ctgb 2018\u201d.\n\nVastgesteld door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nop d.d. 27 september 2017\n\nHet College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,\n\nvoor deze,\n\nde Voorzitter,\n\nir. J.F. de Leeuw\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nAlgemeen\n\nArtikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (verder: de wet) bepaalt dat de kosten die het Ctgb maakt bij de uitvoering van de\n                                       hem in artikel 4 van de wet opgedragen taken, moeten worden gedekt uit de door het College vast te stellen en\n                                       in rekening te brengen tarieven. De tarieven hebben een rechtstreeks verband met de\n                                       kosten die het Ctgb bij de uitvoering maakt en behoeven de goedkeuring van de ministers\n                                       van Landbouw, Natuurbeheer en Voedselkwaliteit (LNV) en Infrastructuur en Waterstaat\n                                       (I&W).\n\nDe tarieven worden met dit besluit vastgelegd en hebben vooral betrekking op:\n\n\u2022 Aanvragen tot toelating of met betrekking op toelatingen (bijvoorbeeld aanvragen tot\n                                             toelating, wijziging of verlenging van de toelating, aanvragen tot goedkeuring van\n                                             een werkzame stof van een gewasbeschermingsmiddel of tot plaatsing van een werkzame\n                                             stof van een biociden op Annex I of Ia bij richtlijn 38/8/EG)\n\n\u2022 Jaarlijkse vergoedingen, die toelatinghouders aan het Ctgb verschuldigd zijn op grond\n                                             van artikel 10, eerste lid van de wet\n\n\u2022 Openbaarmakingsverzoeken middels verwijzing naar het Besluit tarieven openbaarheid van bestuur\n\n\u2022 Servicedesk verzoeken\n\n\u2022 Vrijstelling zoals bedoeld in art 53 van Verordening (EG) 1107/2009\n\n\u2022 \nRegeling uitzondering bestrijdingsmiddelen (RUB)\n\n\u2022 Overige werkzaamheden\n\nVoor het evalueren van samenvattingen van gegevens en studies voor gewasbeschermingsmiddelen\n                                       en biociden zijn de werkelijke kosten verschuldigd welke vooraf in rekening worden\n                                       gebracht. Met uitzondering van zonale aanvragen (NL ZRMS), aanvragen tot uitbreiding\n                                       in Nederland (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen,\n                                       Biociden BPR aanvragen en Europese aanvragen, waar de werkelijk gemaakte kosten in\n                                       rekening zullen worden gebracht op basis van voorschot en nacalculatie.\n\nIndien het College besluit tot het stellen van aanvullende vragen, zijn daarvoor ook\n                                       de daaraan verbonden kosten voor het evalueren van samenvattingen van gegevens en\n                                       de beoordelingskosten verschuldigd.\n\nIn het kader van bepaalde aanvraagtypen, zoals (bij gewasbeschermingsmiddelen) de\n                                       toelating van een toevoegingsstof of een parallelle vergunning, kan het voorkomen\n                                       dat ook een inhoudelijk-wetenschappelijke beoordeling noodzakelijk is. In die gevallen\n                                       is het derhalve mogelijk dat \u2013 naast de aanvraagkosten \u2013 ook de betreffende kosten\n                                       in rekening gebracht worden.\n\nVoor aanvullende en of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden\n                                       de werkelijke kosten in rekening gebracht. Dit gebeurt na overleg met de aanvrager.\n\nVoor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks\n                                       een vergoeding in rekening gebracht. De peildatum hiervoor is 1 februari. Indien de\n                                       aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding\n                                       betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek en kan de toelating worden ingetrokken.\n\nBegrippen\n\nDtg-lijst\n\nDe DTG-lijst is de Definitie Lijst Toepassingsgebieden, zoals die is opgenomen in\n                                       de Evaluation Manual (te vinden op de website van het Ctgb) onder het aspect werkzaamheid.\n\n\u201dtechnische werkzame stof\u201d\n\nOnder \u2018technische werkzame stof\u00b4 wordt verstaan de werkzame stof met de bijbehorende\n                                       technische specificaties en bepalingen zoals vermeld in Verordening (EG) 1107/2009 (voor gewasbeschermingsmiddelen) en in de Bijlage bij EU Verordening (EU) 545/2011,\n                                       dan wel (voor biociden) de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen bij Verordening\n                                       (EU) 528/2012 voor de werkzame stof. Met \u2018werkzame stof\u2019 wordt de werkzame stof in\n                                       de algemene zin bedoeld, de zuivere werkzame stof.\n\nNacalculatie\n\nBij diverse aanvragen vindt nacalculatie plaats op basis van de werkelijk gemaakte\n                                       kosten; dit is bij de desbetreffende aanvragen nadrukkelijk vermeld.\n\nWerkelijke kosten\n\nWerkelijk gemaakte kosten betreffen de interne kosten gemaakt door het Ctgb (uurtarief\n                                       x het aantal door het Ctgb bestede uren) en de werkelijke kosten van ingeschakelde\n                                       derden (inclusief de aan derden betaalde BTW). Meer informatie over de werkwijze en\n                                       samenwerkingspartners staat op de website www.ctgb.nl.\n\nFacturering, betaling en nacalculatie/restitutie\n\na. De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide\n                                             posten en tariefstellingen.\n\nb. Op grond van het Besluit bestuursreglement regeling toelating gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n                                                Ctgb 2007 dienen aanvraagkosten bij het indienen van de aanvraag te zijn voldaan aan het Ctgb.\n                                             Hiervoor wordt een factuur verzonden. Het Ctgb accepteert \u2013 vooruitlopend op een mogelijke\n                                             aanpassing op dit punt van het Besluit bestuursreglement regeling toelating gewasbeschermingsmiddelen\n                                             en biociden Ctgb 2007 \u2013 ook dat de aanvrager naar aanleiding van de door het Ctgb\n                                             uitgebrachte factuur betaalt.\n\nc. Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk\n                                             verschuldigde bedrag verrekend. Indien de daadwerkelijke kosten lager zijn dan hetgeen\n                                             is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur\n                                             aan de aanvrager terugbetaald.\n\nd. In afwijking van het bepaalde in artikel 4:87lid 1 Awb geldt voor andere tarieven of kosten dan bedoeld onder b) dat de aanvrager de factuur\n                                             binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer dient te voldoen.\n\nAanpassing van het voorschotbedrag\n\nEen aspirant-aanvrager kan voorafgaand aan het doen van een aanvraag, het Ctgb verzoeken\n                                       om op basis van door hem verstrekte informatie een inschatting te maken van de re\u00eble\n                                       kosten van die specifieke aanvraag en om het voorschotbedrag daarop aan te passen.\n                                       Er kan met reden van het voorschotbedrag worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                       aanleiding voor geeft.\n\nTijdige betaling\n\nVoor zover het bepaalde in artikel 4:97 Algemene wet bestuursrecht van toepassing is, laat dit onverlet de bestuursrechtelijke gevolgen van niet (tijdige)\n                                       betaling, opgenomen in het geldende Bestuursreglement regeling toelating gewasbeschermingsmiddelen\n                                       en biociden. Er is tijdig betaald indien de betaling door het Ctgb voor het einde\n                                       van de in de factuur genoemde termijn is ontvangen, dan wel indien wordt aangetoond\n                                       dat het te betalen bedrag voor het einde van de termijn naar het Ctgb is overgeschreven\n                                       of gestort.\n\nBetaling in termijnen\n\nTot twee weken na de datum van dagtekening van de factuur kan de aanvrager het College\n                                       verzoeken om de kosten van de procedure bij het Ctgb in termijnen te mogen betalen.\n\n\u2022 Dit verzoek wordt gehonoreerd indien de kosten van de procedure meer dan \u20ac 5.000,\u2013\n                                             bedragen.\n\n\u2022 Indien de kosten van de procedure niet meer dan \u20ac 30.000,\u2013 bedragen, kan worden voldaan\n                                             in maximaal drie maandelijkse termijnen van telkens een derde van de totale som.\n\n\u2022 Indien de kosten van de procedure meer dan \u20ac 30.000,\u2013 bedragen, kan worden voldaan\n                                             in maximaal vier maandelijkse termijnen van telkens een kwart van de totale som.\n\nDe eerste termijn dient te zijn betaald binnen 30 dagen na dagtekening van de oorspronkelijke\n                                       factuur.\n\nBij betaling in termijnen aanvaardt het College na tijdige betaling van de eerste\n                                       termijn de aanvraag en deelt de datum van deze aanvaarding mee aan de aanvrager.\n\nIncassomogelijkheden\n\nHet is mogelijk om facturen automatisch te laten incasseren door het Ctgb. Informatie\n                                       hierover kunt u vinden op de website www.ctgb.nl.\n\nTussentijdse aanpassing Tarievenbesluit\n\nHet Tarievenbesluit kan, indien daar aanleiding toe is, tussentijds worden aangepast.\n\nIn aanvulling op bovenstaande en deels in afwijking hiervan gelden voor de werkzaamheden\n                                       die het Ctgb verricht ter uitvoering van de Biocidenverordening de volgende bepalingen.\n\nGrondslagen en uitgangspunten\n\nDe Biocidenverordening verplicht de lidstaten om in de tariefstelling rekening te\n                                       houden met een aantal zaken:\n\n\u2022 de gedeeltelijke terugbetaling van de vergoeding indien een aanvrager de verlangde\n                                             informatie niet binnen de vastgestelde termijn indient (artikel 80 lid 3 onder b);\n\n\u2022 waar passend, inachtneming van de specifieke behoeften van kleine en middelgrote ondernemingen,\n                                             met inbegrip van de mogelijkheid om betalingen in verschillende termijnen en fasen\n                                             te splitsen (artikel 80 lid 3 onder c);\n\n\u2022 bij de structuur en het bedrag van de vergoedingen wordt rekening gehouden met de\n                                             omstandigheid of de informatie gezamenlijk dan wel afzonderlijk wordt ingediend (artikel\n                                             80 lid 3 onder d);\n\n\u2022 in naar behoren gemotiveerde gevallen kan, mits het agentschap of de bevoegde autoriteit\n                                             daarmee akkoord gaat, de vergoeding geheel of gedeeltelijk worden kwijtgescholden\n                                             (artikel 80 lid 3 onder e).\n\nCommunicatie\n\nVanaf het moment dat een aanvraag wordt ingediend geschiedt alle correspondentie omtrent\n                                       kosten en betaling middels plaatsing van het bericht in het Register for Biocidal\n                                       Products (R4BP3) en eventueel een mededeling hiervan per email aan de aanvrager.\n\nFacturering, betaling en nacalculatie/restitutie (biociden)\n\n\u2022 Na ontvangst van de aanvraag berekent het Ctgb de voor de aanvraagprocedure verschuldigde\n                                             vergoeding aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. De factuur wordt\n                                             zo spoedig mogelijk na ontvangst van de aanvraag verzonden.\n\n\u2022 De Biocidenverordening bepaalt dat de kosten van een aanvraagprocedure binnen een\n                                             termijn van 30 dagen na dagtekening van de factuur moet zijn betaald. Een hersteltermijn\n                                             kan niet worden gegeven.\n\n\u2022 Bij niet tijdige betaling wordt de aanvraag verworpen.\n\n\u2022 Indien het gefactureerde bedrag een voorschot betreft, worden na afloop van de procedure\n                                             middels nacalculatie de werkelijk gemaakte kosten in rekening gebracht. Indien de\n                                             daadwerkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil\n                                             binnen vier weken na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald.\n\n\u2022 Indien de aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn betaalt, is de\n                                             aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek.\n\nAfzonderlijke tarieven\n\nAangezien voorzien wordt dat het goedkeuren van de bestaande en ge\u00efdentificeerde werkzame\n                                       stoffen tot na het jaar 2024 doorgaat zullen naar verwachting in 2027 alle in Nederland\n                                       alle toegelaten biociden onder het regime vallen van de Biocidenverordening. Tot die\n                                       tijd zullen er voor biociden tarieven blijven bestaan voor procedures onder nationaal\n                                       recht of onder het recht van Richtlijn 98/8/EG, naast de tarieven voor producten en procedures die onder de Verordening vallen.\n\nVerlaagd tarief bij geclusterde aanvragen\n\nIndien meerdere aanvragen tegelijk worden ingediend waarbij op \u00e9\u00e9n of meer aspecten\n                                       kan worden volstaan met een clusterbeoordeling voor meerdere aanvragen, brengt het\n                                       Ctgb op verzoek van de aanvrager(s) voor die aspecten van die aanvragen een verlaagd\n                                       tarief in rekening.\n\nIndien er meerdere aanvragers zijn, is jegens het Ctgb iedere aanvrager hoofdelijk\n                                       aansprakelijk voor het gehele bedrag. Het Ctgb heeft geen bemoeienis met de onderlinge\n                                       verrekening tussen aanvragers.\n\nAanvraag van biocidefamilies\n\nOnder Verordening (EU) 528/2012 is het mogelijk om een toelating aan te vragen voor\n                                       meerdere producten tegelijk. Voor aanvragen waarbij het Ctgb optreedt als evaluerende\n                                       lidstaat wordt gewerkt met een voorschot dat afhangt van het aantal familieleden.\n                                       Voor wederzijdse erkenning van een toelating van een biocidenfamilie door een andere\n                                       lidstaat, worden vaste aanvraagkosten berekend met een add-on voor het feit dat het\n                                       een familie met een bepaald aantal familieleden betreft.\n\nKaderformulering\n\nDe aanvrager van een toelating van een biocide kan het Ctgb vragen om bij de toelating\n                                       vast te stellen dat de betreffende biocide als kaderformulering wordt aangemerkt.\n                                       De vaststelling van een kaderformulering biedt de toelatinghouder de mogelijkheid\n                                       om gemakkelijker en tegen lagere tarieven sterk vergelijkbare toelatingen (bijv. in\n                                       andere kleuren) te verkrijgen. De vaststelling van de kaderformulering brengt extra\n                                       aanvraagkosten met zich mee, die derhalve naast de gewone aanvraagkosten in rekening\n                                       gebracht worden.\n\nInwerkingtreding van verordening (EU) 528/2012\n\nPer 1 september 2013 is Verordening (EU) 528/2012 in werking getreden. Deze verordening\n                                       is van toepassing op alle (aanvragen inzake) biociden en werkzame stoffen in biociden\n                                       die niet op grond van regels van overgangsrecht onder de werking van de nationale\n                                       wet of Richtlijn 98/8/EG vallen. De Verordening geeft regels voor de vergoeding die de lidstaten mogen berekenen\n                                       voor de diensten die zij verrichten met betrekking tot de procedures van de verordening.\n\nOverig\n\nDe communicatie tussen aanvrager en Ctgb zal onder de verordening volledig digitaal\n                                       verlopen. De Verordening introduceert voorts nieuwe aanvraagtypen en nieuwe soorten\n                                       toelatingen, nieuwe verplichtingen ten aanzien van tariefstelling, facturering en\n                                       betaling, en de mogelijkheid van een aangepast tarief. Het uitgangspunt dat de beoordelende\n                                       lidstaten kostendekkend moeten werken is onveranderd gebleven.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nUurtarief 2018\n\n\u20ac 132,\u2013 per uur.\n\nService Desk: Korte RFM (Request for meeting)\n\nHet wordt voor aanvragers mogelijk om de workshops biociden te laten volgen door een\n                                                      korte RFM. In de korte RFM kan ingegaan worden op de implicaties van het workshoponderwerp\n                                                      voor het eigen middel/de eigen middelaanvraag.\n\nDe korte RFM wordt aangeboden in eenheden van een half uur per aspect, waarbij altijd\n                                                      twee Ctgb-medewerkers aanwezig zijn. Aanvragers kunnen vooraf gerelateerde vragen\n                                                      indienen.\n\nJaarlijkse vergoeding (gewasbeschermingsmiddelen)\n\nIn het tarief voor de jaarlijkse vergoeding zit een opslag voor de werkzaamheden advisering\n                                                      EU stofbeoordeling gewasbescherming, deze kosten worden vanaf 2018 volledig betaald\n                                                      door de toelatinghouder. Het tarief is hierdoor met 10,7% verhoogd.\n\nJaarlijkse vergoeding\n\n(biociden)\n\nHet tarief voor de jaarlijkse vergoeding voor biociden blijft nagenoeg gelijk aan\n                                                      het tarief van 2017. Voor een \u201cbiocidenfamilie\u201d wordt een apart tarief voor de jaarlijkse\n                                                      vergoeding in rekening gebracht, daarnaast wordt per \u201cfamilielid\u201d een beperkt tarief\n                                                      in rekening gebracht. Het totaal dat voor een biocidenfamilie inclusief de familieleden\n                                                      in rekening kan worden gebracht is gemaximeerd op \u20ac 4.900,\u2013. Deze tarieven stijgen\n                                                      niet ten opzichte van 2017.\n\nBeoordelingskosten (algemeen) gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nIn 2017 is er een uitgebreide analyse uitgevoerd op de normuren. Dit heeft zich vertaald\n                                                      naar de tarieven voor 2018. De vaste beoordelingstarieven zijn hierdoor opnieuw vastgesteld.\n\nTarief \u201cProjectleiding\u201d gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nNieuw is het tarief voor \u201cProjectleiding\u201d. In de beoordelingskosten is een uitsplitsing\n                                                      gemaakt in werkzaamheden per aspect en werkzaamheden voor projectleiding. Daartegenover\n                                                      staat dat het tarief voor eindoordeel is verlaagd.\n\nTarief eindoordeel gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nHet tarief voor eindoordeel is verlaagd naar \u20ac 1.320,\u2013.\n\nBeoordelingskosten voor aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum\n                                                      (gewasbeschermingsmiddelen)\n\nOp basis van de analyse van de normuren is vanaf 2018 onderscheid gemaakt in de tarieven\n                                                      voor de beoordeling van aanvragen tot wederzijdse erkenning en de beoordeling van\n                                                      aanvragen voor nationaal addendum (cMS). Deze beoordelingstarieven zijn opnieuw vastgesteld\n                                                      en aangepast.\n\nAdditionele tarieven (gewasbescherming)\n\nDe werkzaamheden voor Toepassing van Guidance Document aquatische organismen en vogels\n                                                      en zoogdieren zijn in de standaard beoordelingstarieven opgenomen, de additionele\n                                                      tarieven hiervoor verdwijnen.\n\nStofaanvragen (gewasbescherming)\n\nHet voorschot tarief voor de beoordeling van een stof gebaseerd op een micro-organisme\n                                                      is verhoogd. Het voorschot voor de afrondingsfase (peer review) is verlaagd.\n\nKleine Toepassingen (gewasbescherming)\n\nHet voorschottarief is verlaagd naar \u20ac 6.000,\u2013.\n\nZTG-LR en ZWTG-LR (gewasbescherming)\n\nEr zijn nieuwe aanvraagcodes voor de zonale aanvragen van laag risico middelen. Op\n                                                      deze aanvragen is Artikel 47 van toepassing.\n\nWijzigingsaanvraag NL=CMS NLWTG (gewasbescherming)\n\nHet aanvraagtarief voor de NLWTG is verlaagd naar \u20ac 4.488,\u2013.\n\nMeldingen in het kader van Regeling Uitzondering Bestrijdingsmiddelen. RUBMLD\n\nNieuw is het tarief voor melding van Regeling Uitzondering Bestrijdingsmiddelen (RUBMLD), \u20ac 660,\u2013.\n\nTarief biociden middelaanvragen waarbij beoordelingen moeten worden uitgevoerd\n\nDe vaste tarieven voor middelaanvragen waarbij beoordelingen moet worden uitgevoerd,\n                                                      worden in 2018 vervangen door; nacalculatie op basis van de werkelijke kosten waarbij\n                                                      in plaats van de vaste aanvraagkosten nu een voorschot in rekening gebracht zal worden.\n\nTarief wederzijdse erkenning\n\nB-TWER (biociden)\n\nNieuw is het tarief voor een verlenging middels wederzijdse erkenning (geen familie)\n                                                      biociden. Dit betreft een all-in-one tarief.\n\nTarief voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens\n                                                      (biociden)\n\nVoor het aspect werkzaamheid wordt geen vast tarief meer in rekening gebracht maar\n                                                      worden de werkelijke kosten gefactureerd op basis van een ureninschatting.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nVerzoeken\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nCategorie\n\n1\n\nTot 4 uur\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\n2\n\nVanaf 4 uur\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie\n\n3\n\nRequest for meeting (RFM)\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie\n\n4\n\nKorte-RFM\n\n0,5 uur voorbereiding + uren op nacalculatie\n\n5\n\nPre-submission meeting (PSM)\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van \u20ac 10.000,\u2013\n\n6\n\nPre-application support traject voor aanvraagtypen B-TFN, B-UTN en B-UTFN\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van \u20ac 5.000,\u2013\n\n7\n\nVoorlichtingsbijeenkomst (algemeen)\n\n\u20ac 195,\u2013\n\n8\n\nWorkshop\n\nP.M.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nVoor het evalueren van samenvattingen van gegevens en studies voor gewasbeschermingsmiddelen\n                                       en biociden zijn de werkelijke kosten verschuldigd die vooraf in rekening worden gebracht.\n                                       Met uitzondering van zonale aanvragen (NL ZRMS), aanvragen tot uitbreiding in Nederland\n                                       (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen, Biociden\n                                       BPR aanvragen en Europese aanvragen, waar de werkelijk gemaakte kosten in rekening\n                                       zullen worden gebracht op basis van voorschot en nacalculatie.\n\nIndien het College besluit tot het stellen van aanvullende vragen, zijn daarvoor ook\n                                       de daaraan verbonden kosten voor het evalueren van samenvattingen van gegevens en\n                                       de beoordelingskosten verschuldigd.\n\nIn het kader van bepaalde aanvraagtypen, zoals (bij gewasbeschermingsmiddelen) de\n                                       toelating van een toevoegingsstof of een parallelle vergunning, kan het voorkomen\n                                       dat ook een inhoudelijk-wetenschappelijke beoordeling noodzakelijk is. In die gevallen\n                                       is het derhalve mogelijk dat \u2013 naast de aanvraagkosten \u2013 ook de betreffende kosten\n                                       in rekening gebracht worden.\n\nVoor aanvullende en of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden\n                                       de werkelijke kosten in rekening gebracht. Dit gebeurt na overleg met de aanvrager.\n\nTarieven aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen gewasbescherming\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nTGEURAP, TGEURAPR\n\nCtgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof\n                                                         m.u.v. van een werkzame stof op basis micro-organismen of feromonen\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 12.500,\u2013\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 150.000,\u2013*\n\nWerkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag\n                                                      van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,\u2013*\n\nTGEURAPM, TGEURPRM\n\nCtgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof\n                                                         op basis micro-organismen of feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 12.500,\u2013\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 50.000,\u2013*\n\nWerkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag\n                                                      van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 30.000,\u2013*\n\nTGEUCORA\n\nCtgb Co-rapporteur stofdossier\n\nKosten becommentari\u00ebren stofbeoordeling RMS\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 20.000,\u2013*\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\n(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 50.000,\u2013*\n\nCo-rapporteur werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van\n                                                      de aanvraag van een werkzame stof (Peer review en Europese besluitvorming)\n\n(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 25.000,\u2013*\n\nTGEURPCD\n\nCtgb rapporteur voor het beoordelen van confirmatory data\n\nBeoordeling confirmatory data\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 15.000,\u2013*\n\n* Er kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                       aanleiding voor geeft. Als het voorschot onvoldoende blijkt zal er worden bij gefactureerd.\n                                       Genoemd voorschot is gebaseerd op een gemiddeld dossier.\n\nTarieven aanvragen gewasbescherming, middelaanvragen\n\nMiddelaanvragen op basis van nacalculatie\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nZonale aanvragen met het Ctgb als rapporteur (Nederland is zRMS).\n\n\u2022 Nieuwe aanvraag (ZTG, ZTG-LR)\n\n\u2022 Wijzigingsaanvraag (ZWTG, ZWTG-LR)\n\n\u2022 Renewal (ZRG)\n\n\u2022 Vrijwillig zonale herregistratie (ZTHG)\n\nInbehandelingname en beoordelen (voorschot type 1)\n\nReguliere zonale aanvragen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 50.000,\u2013*\n\nInbehandelingname en beoordelen (voorschot type 2)\n\nZonale aanvragen op basis van een micro-organisme, feromoon of plant extract (laag\n                                                      risico).\n\nZonale wijzigingsaanvragen gebaseerd op een recent dRR.\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 30.000,\u2013*\n\nAanvraagkosten\n\nZRG aanvragen (renewal van een middel met Nederland als zRMS), waarvoor uitstel is\n                                                      toegekend voor het indienen van het dRR.\n\nDit bedrag wordt in mindering gebracht op voorschot type 1 en 2 na indiening dRR.\n\n\u20ac 10.000,\u2013\n\nNLKUG,\n\nAanvraag tot uitbreiding in Nederland (niet zonaal) van een bestaande toelating met\n                                                      alleen Kleine Toepassingen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 6.000,\u2013*\n\n* Er kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                       aanleiding voor geeft. Als het voorschot onvoldoende blijkt zal er worden bij gefactureerd.\n                                       Genoemd voorschot is gebaseerd op een gemiddeld dossier.\n\nAanvraagtarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven\n\nVoor deze aanvragen gelden aanvraag- en beoordelingstarieven\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nAanvraagtarief\n\nNLTG, NLRG, NLTHG,\n\nCMS aanvraag\n\nZonale aanvragen waarbij Ctgb geen rapporteur is (Nederland is CMS)\n\n\u2022 Nieuwe aanvraag (NLTG)\n\n\u2022 Renewal (NLRG)\n\n\u2022 Vrijwillig zonale herregistratie (NLTHG)\n\n\u20ac 9.108,\u2013\n\nNLWTG\n\nWijzigingsaanvraag NL=CMS\n\n\u20ac 6.336,\u2013\n\nNLWERGZ, NLWERG\n\nWederzijdse erkenning\n\nWederzijdse erkenning kan op basis van zonaal dossier (NLWERGZ) of op basis van een\n                                                      toelating onder Richtlijn 91/414/EEG (NLWERG) uit een andere lidstaat\n\n\u20ac 4.488,\u2013\n\nTHG\n\nHerregistratie niet zonaal\n\n(Art 80 (EG) 1107/2009)\n\nDit aanvraagtype komt te vervallen per 2018\n\n\u20ac 4.992,\u2013\n\nNLWG\n\nWijzigingsaanvraag\n\nNationale aanvraag tot wijziging (nationaal addendum) toelating\n\n\u20ac 2.640,\u2013\n\nBeoordelingstarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven\n\nDe beoordelingstarieven voor onderstaande aanvraagtypen zijn gebaseerd op aanvragen\n                                       met 1 werkzame stof, met maximaal 5 toepassingen (= regels in de GAP) en 1 dRR/zone.\n\nEr worden onder meer extra kosten in rekening gebracht wanneer een middel meerdere\n                                       werkzame stoffen bevat, er meer dan 5 toepassingen zijn, wanneer er sprake is van\n                                       meer dan 1 dRR of overige aanvullende werkzaamheden moeten worden uitgevoerd.\n\nT.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal\n                                       addendum wordt beoordeeld\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2018\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.056,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 132,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 792,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 1.716,\u2013\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 2.112,\u2013\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.904,\u2013\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2018\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 660,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n-\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.508,\u2013\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 2.112,\u2013\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.508,\u2013\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2018\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 660,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 132,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 792,\u2013\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 1.056,\u2013\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.112,\u2013\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nT.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v.\n                                       micro-organismen of feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen (waaronder low\n                                       risk middelen)\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2018\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.584,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 132,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid en van de toepasser\n\n\u20ac 528,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu en ecotoxicologie\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 1.848,\u2013\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nTarieven voor beoordelen algemeen\n\nAspect\n\nBeoordelingstarief 2018\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.188,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 1.056,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 2.112,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 1.848,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.376,\u2013\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 4.620,\u2013\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.508,\u2013\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen\n\nWerkzaamheden\n\nTarief 2018\n\nPer extra werkzame stof\n\n\u20ac 1.980,\u2013\n\nPer 1 tot en met 5 extra toepassingen\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nTankmix\n\n\u20ac 1.980,\u2013\n\nExtra dRR\n\n\u20ac 9.240,\u2013\n\nEvalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen,\n                                                      analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en ecotox)\n\nWerkelijke kosten\n\nToepassing Guidance Document DEGT50 (EFSA, 2014)\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nToepassing FOCUS Guidance Document Groundwater (EFSA, 2014)\n\n\u20ac 2.112,\u2013\n\nToepassing Guidance honingbijen en andere bestuivers\n\n\u20ac 3.696,\u2013\n\nToepassing Guidance bedekte teelt\n\n\u20ac 528,\u2013\n\nB10 (non-relevance metabolites)- per metaboliet\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nVergelijkende beoordeling gewas conform Art 50 Verordening (EG) 1107/2009 (Comparative Assessment)\n\nCA 1:Intake\n\nLandbouwkundige beoordeling\n\nCA 2: Risico beoordeling\n\n\u20ac 766,\u2013\n\nPer aantal toepassing \u20ac 766,\u2013\n\nWerkelijke kosten\n\nTarieven overige aanvragen gewasbescherming zonder extra beoordelingskosten\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nAdministratieve wijzigingen\n\nWNT, WNAW, OT\n\nWijziging naam toegelaten middel,\n\nWijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder\n\nOverschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nINTR\n\nIntrekking van een toelating van een gewasbeschermingsmiddel\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nKleine wijzigingen\n\nWSGNW\n\nNiet wezenlijke wijziging van de samenstelling\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nToevoegen of wijzigen fabrikant middel, wijzigen productielocatie\n\nWijziging productieproces middel (overgangsrecht)\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nNLWATG\n\nKleine wijziging WG-GA/WG inclusief beperkingen toepassingsgebied.\n\n(waarbij GAP niet wijzigt en er geen risicobeoordeling nodig is)\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nOverige type toelatingen\n\nAG,\n\nVAG,\n\nUAG,\n\nNLWERGV\n\nAfgeleide aanvragen\n\nNieuwe afgeleide toelating\n\nVerlenging afgeleide toelating\n\nUitbreiding afgeleide toelating\n\nAdministratieve verlenging van een toelating verkregen via een Wederzijdse erkenning\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nPAG,\n\nVPAG,\n\nUPAG,\n\nParallel aanvragen\n\nParallel vergunning\n\nVerlenging parallel vergunning\n\nUitbreiding parallel vergunning\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nPGN\n\nProefontheffing\n\nVrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen\n                                                      niet in de voedselketen komen\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nPGR\n\nProefontheffing\n\nVrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat\n                                                      de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag\n\n\u20ac 330,\u2013\n\nPGR\n\nProefontheffing\n\nAanvullend bedrag per 5 gewas toepassingen die men in de voedselketen wil brengen\n                                                      (regels in de tabel)\n\n\u20ac 132,\u2013\n\nVIG\n\nVerzoek inlichtingen dierproeven\n\n\u20ac 528,\u2013\n\nBemiddeling uitwisseling dierproefgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nTT\n\nToevoegingsstof aanvraag,\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nTT-W\n\nAanvraag voor het wijzigen van toevoegingsstoffen\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nEXV\n\nExportverklaring\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nWGF, WGI\n\nOmzetting WGGA naar WG of update WG\n\nToelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan voorwaarden\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nToelatinghouder levert WG niet aan of WG voldoet niet aan voorwaarden voor maximaal\n                                                      5 toepassingen\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nAanvullend bedrag per 5 toepassingen wanneer toelatinghouder WG niet aanlevert of\n                                                      WG voldoet niet aan voorwaarden\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nOmzetting van WGGA naar of update van WG voor parallel vergunningen of gewijzigde\n                                                      toelatingen\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nRUBMLD\n\nMeldingen in het kader van Regeling Uitzondering Bestrijdingsmiddelen.\n\n\u20ac 660,\u2013\n\nVrijstelling zoals bedoeld in art 53 van\n\nVerordening (EG) 1107/2009:\n\nWerkzaamheden tot 30 uur; Tarief:\n\n\u20ac 3.960,\u2013\n\nWerkzaamheden 30 \u2013 45 uur; Tarief:\n\n\u20ac 5.940,\u2013\n\nWerkzaamheden 45 \u2013 60 uur; Tarief:\n\n\u20ac 7.920,\u2013\n\nWerkzaamheden 60 \u2013 75 uur; Tarief:\n\n\u20ac 9.900,\u2013\n\nTarieven overige aanvragen gewasbescherming waarvoor naast het tarief extra beoordelingskosten\n                                       in rekening kunnen worden gebracht\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nWYG\n\nWijziging verpakking, houdbaarheidstermijn of etikettering\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nPWSG\n\nWijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame\n                                                      stof. Equivalentie beoordeling t/m TIER 1- Equivalentie nog niet beoordeeld in andere\n                                                      lidstaat\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nPWSGC\n\nWijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame\n                                                      stof. Equivalentie is beoordeeld door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nMRL\n\nAfleiden van Maximaal Residu Limiet MRL\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nMTR\n\nAanvragen tot afleiden norm in het kader van de KRW\n\n\u20ac 858,\u2013\n\nIn kennisstellingsverplichting\n\nIKV\n\nVerordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid (administratief)\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nTarieven voor te evalueren samenvattingen en studierapporten met betrekking tot middelgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nAlle aanvragen\n\nEvalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen,\n                                                      analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en ecotox)\n\nwerkelijke kosten\n\nJaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel\n\nJaarlijkse Vergoeding\n\nTarief 2018\n\nJV\n\nJaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel\n\n\u20ac 1.571,\u2013\n\nVoor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks\n                                       een vergoeding in rekening gebracht. De peildatum hiervoor is 1 februari. Indien de\n                                       aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding\n                                       betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek en kan de toelating worden ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2019]\n\nVoor het evalueren van samenvattingen van gegevens en studies voor gewasbeschermingsmiddelen\n                                       en biociden zijn de werkelijke kosten verschuldigd die vooraf in rekening worden gebracht.\n                                       Met uitzondering van zonale aanvragen (NL ZRMS), aanvragen tot uitbreiding in Nederland\n                                       (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen, Biociden\n                                       BPR aanvragen en Europese aanvragen, waar de werkelijk gemaakte kosten in rekening\n                                       zullen worden gebracht op basis van voorschot en nacalculatie.\n\nIndien het College besluit tot het stellen van aanvullende vragen, zijn daarvoor ook\n                                       de daaraan verbonden kosten voor het evalueren van samenvattingen van gegevens en\n                                       de beoordelingskosten verschuldigd.\n\nIn het kader van bepaalde aanvraagtypen, zoals (bij gewasbeschermingsmiddelen) de\n                                       toelating van een toevoegingsstof of een parallelle vergunning, kan het voorkomen\n                                       dat ook een inhoudelijk-wetenschappelijke beoordeling noodzakelijk is. In die gevallen\n                                       is het derhalve mogelijk dat \u2013 naast de aanvraagkosten \u2013 ook de betreffende kosten\n                                       in rekening gebracht worden.\n\nVoor aanvullende en of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden\n                                       de werkelijke kosten in rekening gebracht. Dit gebeurt na overleg met de aanvrager.\n\nTarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden onder verordening (EU) 528/2012\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nAanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden\n\nB-UTN, B-UTH\n\nUA-APP\n\nUnie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel\n                                                      of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 35.000,\u2013*\n\nB-UTFN, B-UTFH\n\nUA-APP\n\nUnie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is\n                                                      (nieuw middel of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 45.000,\u2013*\n\nB-TN, B-TH\n\nNA-APP\n\nNationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 35.000,\u2013*\n\nB-TFN, B-TFH\n\nNA-APP\n\nNationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,\u2013*\n\nB-TPR,\n\nVoorlopige toelating (biocide)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 35.000,\u2013*\n\nB-TPRF\n\nVoorlopige toelating (familie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,\u2013*\n\nB-TR,\n\nNA-RNL\n\nVerlenging van een toelating (biocide)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 35.000,\u2013*\n\nB-TRF\n\nNA-RNL\n\nVerlenging van een toelating (familie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,\u2013*\n\nB-GW,\n\nNA-AAT, NA-MAC\n\nGrote wijziging van een toelating (biocide) waarbij Nederland de evaluerende competente\n                                                      autoriteit is\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 35.000,\u2013*\n\nB-GWF\n\nNA-AAT, NA-MAC\n\nGrote wijziging van een toelating (familie) waarbij Nederland de evaluerende competente\n                                                      autoriteit is\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,\u2013*\n\nUnietoelating: bijwonen van BPC-vergadering door projectleider\n\n\u20ac 3.168,\u2013\n\n* Er kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                       aanleiding voor geeft. Als het voorschot onvoldoende blijkt zal er worden bij gefactureerd.\n                                       Genoemd voorschot is gebaseerd op een \u201cgemiddeld\u201d dossier zonder comparative assessment,\n                                       extra user category, PT of meerdere werkzame stoffen.\n\nAanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)\n\nB-TWENP\n\nB-TWEHP\n\nNA-MRP\n\nTarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen familie)\n\n\u20ac 7.392,\u2013\n\nB-TWENS\n\nB-TWEHS\n\nNA-MRS\n\nTarief voor wederzijdse erkenning in sequentie van een enkel middel (geen familie)\n\n\u20ac 7.392,\u2013\n\nB-TWER\n\nTarief voor Verlenging middels wederzijdse erkenning (geen familie)\n\n\u20ac 7.392,\u2013\n\nB-GWC,\n\nB-GWFC\n\nNA-AAT\n\nNA-MAC\n\nTarief voor grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij Nederland\n                                                      de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 7.392,\u2013\n\nHet standaardtarief wederzijdse erkenning van een familie kent dezelfde basis als\n                                                         aanvraag wederzijdse erkenning van een gewone toelating.\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nComparative assessment\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nFamilie (per familielid)\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nExtra user category\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nExtra PT\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nExtra active substance\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nBij het indienen van een wederzijdse erkenning in parallel wordt het op dat moment\n                                                      geldende tarief in rekening gebracht. Indien de tarieven zijn gewijzigd op het moment\n                                                      dat de wederzijdse erkenning in parallel daadwerkelijk uitgevoerd kan worden, zal\n                                                      een extra factuur worden opgesteld om het verschil te verrekenen.\n\nVereenvoudigde toelating\n\nB-ET, B-ETF\n\nSA-APP\n\nVereenvoudigde toelating\n\n\u20ac 7.128,\u2013\n\nB-ETN, B-ETFN\n\nSA-APP\n\nVernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nHet standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op 1 user category, 1 PT,\n                                                         1 werkzame stof en geen confidentiality request\n\nTarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nFamilie (basistarief)\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nFamilie (per familielid)\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nExtra PT\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nExtra active substance\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nConfidentiality request (per item)\n\n\u20ac 132,\u2013\n\nSamenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten\n\nVereenvoudigde toelating kennisgeving\n\nB-EM\n\nSN-NOT\n\nKennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in een andere lidstaat\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nToelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'\n\nB-ST\n\nNA-BBS, NA-BBP\n\nTarief voor same biocidal product van een enkel middel (geen familie)\n\n\u20ac 1.716,\u2013\n\nHet standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale\n                                                         aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging\n\nHet standaardtarief same biocidal product van een familie kent dezelfde basis als\n                                                         aanvraag same biocidal product van een gewone toelating\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nGelijktijdige administratieve wijziging\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nOverige tarieven Biociden\n\nIndien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening\n                                                      gebracht worden. Deze kosten worden vooraf ingeschat.\n\nWerkelijke kosten\n\nB-FL\n\nNA-NPF, SA-NPF, UA-NPF\n\nToevoeging van een product aan een biocidefamilie\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nB-AW\n\nNA-ADC, NA-TRS\n\nWijziging toelating: administratieve wijziging\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nB-KW\n\nNA-MIC\n\nWijziging toelating: kleine wijziging, omzetten WG/GA naar SPC op verzoek toelatinghouder.\n\n\u20ac 1.188,\u2013\n\nPB\n\nET-NOT\n\nKennisgeving van experiment of proef\n\n\u20ac 528,\u2013\n\nVergunning voor parallelhandel\n\nPAB,VPAB, UPAB,\n\nPP-APP\n\nTarief\n\n\u20ac 792,\u2013\n\nTarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden waarbij \u00e9\u00e9n of meer bestaande werkzame\n                                       stoffen, voor de aangevraagde PT's, nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde\n                                       stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nAanvraagkosten\n\nTB, TBE, UB, WSB\n\nAanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging\n\n\u20ac 3.036,\u2013\n\nKB\n\nVaststelling kaderformulering\n\n\u20ac 2.640,\u2013\n\nTVB\n\nVerlenging\n\n\u20ac 2.904,\u2013\n\nTB, TBE, UB, WSB, WYB, TVB\n\nBeoordelingskosten\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.980,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 924,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid\n\n\u20ac 1.452,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 1.980,\u2013\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 2.640,\u2013\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nTB, UB, TBE\n\nIndien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling (tarief per aspect)\n\n\u20ac 1.320,\u2013\n\nAanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd\n\nDVB\n\nBeoordeling dringend vereist biocide\n\n\u20ac 11.352,\u2013\n\nOverige aanvragen\n\nIndien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening\n                                                      gebracht worden. Deze kosten worden vooraf ingeschat.\n\nWerkelijke kosten\n\nAB, VAB, UAB\n\nToelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide,\n\n\u20ac 792,\u2013\n\nWWGGA\n\nWijziging WGGA (redactioneel)\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nWSBNW\n\nVoor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide\n\n\u20ac 792,\u2013\n\nPAB, VPAB, UPAB\n\nParallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen\n                                                      betreffende parallel toelating biocide\n\n\u20ac 792,\u2013\n\nWNT, WNAW, OT\n\nWijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder\n                                                      of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nWYB\n\nWijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen\n                                                      (redactioneel)\n\n\u20ac 396,\u2013\n\nEXV\n\nExportverklaring\n\n\u20ac 264,\u2013\n\nVIB\n\nVerzoek om inlichtingen dierproeven biocide\n\n\u20ac 528,\u2013\n\nEvaluatie aanvullende werkzaamheidsgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nBemiddeling uitwisseling dierproefgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nWijziging productielocatie middel onder overgangsrecht\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nTarieven aanvragen tot goedkeuring en verlenging van werkzame stoffen, alsmede opname\n                                       in Annex I (van Verordening (EU) 528/2012) van werkzame stoffen\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nEU-B\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nAanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof of inclusie van een werkzame\n                                                      stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nDit aanvraagtarief geldt voor \u00e9\u00e9n producttype (PT)\n\n\u20ac 12.500,\u2013*\n\nIndien goedkeuring van dezelfde stof voor meerdere PT\u2019s wordt aangevraagd, aanvullend\n                                                      tarief per PT\n\n\u20ac 4.500,\u2013*\n\nSamenvatten, evalueren en beoordelen\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA\n\nExtra evaluatie en extra beoordelingen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 250.000,\u2013*\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA\n\nGemiddelde evaluatie\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 200.000,\u2013*\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nEvaluatie o.b.v. eenvoudig dossier of dossier voor aanvraag inclusie van werkzame\n                                                      stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 100.000,\u2013*\n\nOverige werkzaamheden\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nWerkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof of inclusie van\n                                                      een werkzame stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012 (Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 75.000,\u2013*\n\n* Er kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                       aanleiding voor geeft. Als het voorschot onvoldoende blijkt zal er worden bij gefactureerd.\n\nTarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nAlle aanvragen\n\nSamen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten\n\nTarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nTarief 2018\n\nAlle aanvragen\n\nSamen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten\n\nJaarlijkse vergoeding biocide\n\nJV\n\nJaarlijkse vergoeding\n\nToelating biocide (Nationaal)\n\n\u20ac 1.178,\u2013\n\nToelating biocidenfamilie\n\n\u20ac 1.000,\u2013\n\nAdditioneel per familielid\n\n\u20ac 195,\u2013\n\nHet tarief dat maximaal voor \u00e9\u00e9n familie in rekening wordt gebracht is \u20ac 4.900,\u2013 per\n                                                      jaar.\n\nVoor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt\n                                                         zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht.\n\nVoor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks\n                                       een vergoeding in rekening gebracht. De peildatum hiervoor is 1 februari. Indien de\n                                       aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding\n                                       betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek en kan de toelating worden ingetrokken."}