Title: wetten.nl - Regeling - Beleidsregel Overdracht van Accreditatie en Verhuizing (RvA-BR011) - BWBR0047974

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0047974/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Beleidsregel Overdracht van Accreditatie en Verhuizing (RvA-BR011) - BWBR0047974", "content": "Beleidsregel Overdracht van Accreditatie en Verhuizing (RvA-BR011)\n\nIn deze beleidsregel wordt verstaan onder:\n\n1. Fusie en overname: samenvoeging van ondernemingen zodat zij in economisch opzicht\n                                                een geheel gaan vormen, hieronder inbegrepen de juridische fusie als bedoeld en beschreven\n                                                in titel 7 artikel 309 en verder van boek 2 Burgerlijk Wetboek;\n\n2. Splitsing en afsplitsing: als bedoeld en beschreven in artikel 334a en verder van boek 2 Burgerlijk Wetboek\n\n3. Verhuizing van laboratorium- of inspectiefaciliteiten: het fysiek naar een andere\n                                                ruimte verplaatsen van laboratorium- of inspectie-instrumenten en -voorzieningen die\n                                                in de regel in een vaste opstelling worden gebruikt, dat wil zeggen niet als mobiele\n                                                apparatuur in gebruik is.\n\nEen RvA-accreditatie kan overdraagbaar zijn in geval van fusie, overname, splitsing\n                                          of afsplitsing.\n\nDeze beleidsregel is van toepassing op de volgende situaties:\n\n1. De overdracht van een RvA-accreditatie aan een entiteit die niet door de RvA is geaccrediteerd\n                                                onder de desbetreffende accreditatienorm, in het kader van een fusie, overname of\n                                                (af)splitsing;\n\n2. De overdracht van een RvA-accreditatie aan een entiteit die door de RvA is geaccrediteerd\n                                                onder de desbetreffende accreditatienorm, maar niet voor de gehele scope van de overdragende\n                                                entiteit (niet passend geaccrediteerd), in het kader van een fusie, overname of (af)splitsing;\n\n3. De overdracht van een RvA-accreditatie aan een entiteit die door de RvA is geaccrediteerd\n                                                voor de desbetreffende activiteiten (passend geaccrediteerd), in het kader van een\n                                                fusie, overname of (af)splitsing;\n\n4. Een door de RvA geaccrediteerde entiteit verhuist laboratorium- of inspectiefaciliteiten.\n\nEen geaccrediteerde instelling wordt in geval van bovenbedoelde wijzigingen geadviseerd\n                                          vroegtijdig contact op te nemen met de relatiebeheerder binnen de RvA. Het niet vooraf\n                                          informeren kan ertoe leiden dat tijdens een reguliere beoordeling door de RvA wordt\n                                          geconstateerd dat geaccrediteerde activiteiten op een wijze zijn overgenomen of verhuisd\n                                          waarbij niet langer aantoonbaar is dat voor deze activiteiten aan de accreditatievereisten\n                                          werd of wordt voldaan. Een dergelijke constatering kan als consequentie hebben dat\n                                          werk uitgevoerd onder accreditatie zal moeten worden herroepen.\n\nEen geaccrediteerde instelling wordt geacht voor wijzigingen zoals overnames, fusies,\n                                          (af)splitsingen en verhuizingen vooraf een plan van aanpak op te stellen en dit aan\n                                          de RvA te overleggen. Op basis van dit plan van aanpak en de ge\u00efdentificeerde potenti\u00eble\n                                          risico\u2019s die met de veranderingen gepaard gaan kan de RvA besluiten tot extra beoordelingen\n                                          tijdens en na het veranderingsproces. Het schorsen van een accreditatie tijdens het\n                                          veranderingsproces kan door zowel de instelling (vrijwillig) als de RvA (opgelegd)\n                                          worden overwogen. Bijlage 1: Toelichtingen van deze beleidsregel bevat toelichtingen op een aantal van de regels.\n\nIn het geval dat bij een fusie, overname of (af)splitsing de entiteit die de accreditatie\n                                          zal verkrijgen niet door de RvA is geaccrediteerd onder de desbetreffende accreditatienorm,\n                                          zal deze entiteit accreditatie aanvragen met behulp van het aanvraagformulier RvA-F001a\n                                          en hierbij melden dat het om een overname van geaccrediteerde activiteiten gaat. Een\n                                          aanvullend aanvraagformulier is niet nodig indien de scope van de beoogde nieuwe accreditatie\n                                          niet meer omvattend is aan die van de oorspronkelijke geaccrediteerde instelling.\n\nDe aanvraag zal pas in behandeling worden genomen indien de aanvrager de volgende\n                                          documenten heeft overgelegd:\n\n1. Het volledig ingevulde RvA-F001a;\n\n2. Bewijs van rechtspersoonlijkheid (uittreksel KvK of vergelijkbaar);\n\n3. Bewijs van vertegenwoordigingsbevoegdheid (bewijs waaruit blijkt dat de aanvrager\n                                                bevoegd is de onderneming te vertegenwoordigen, bijvoorbeeld door overlegging van\n                                                de statuten);\n\n4. De relevante notari\u00eble documenten, bijvoorbeeld de akte van fusie en de statuten van\n                                                de aanvragende entiteit;\n\n5. Bewijs dat het managementsysteem, beleid, methoden en procedures overgaan van de geaccrediteerde\n                                                naar de verkrijgende entiteit;\n\n6. Informatie over het management en personeel dat overgaat van de geaccrediteerde naar\n                                                de verkrijgende entiteit;\n\n7. Een rapportage van een eigen beoordeling tegen relevante accreditatievereisten, waarin\n                                                de nieuwe entiteit verklaart dat met de eigen beoordeling is vastgesteld dat aan de\n                                                vereisten wordt voldaan of zal worden voldaan na voltooiing van het proces van overdracht;\n\n8. Indien van toepassing: Bewijs dat apparatuur, faciliteiten en voorzieningen overgaan\n                                                naar verkrijgende entiteit;\n\n9. Indien van toepassing: Bewijs dat de bestaande contracten met klanten zullen worden\n                                                gerespecteerd en een plan voor heruitgifte van bestaande geldige certificaten;\n\n10. Indien van toepassing: Bewijs dat eigendomsrechten van merken overgaan naar verkrijgende\n                                                entiteit;\n\n11. Een communicatieplan waarmee geborgd wordt dat alle relevante partijen worden ge\u00efnformeerd\n                                                over de wijzigingen en de consequenties;\n\n12. Indien de overdragende entiteit blijft voortbestaan: het bewijs van de wettelijk vertegenwoordiger\n                                                van deze entiteit dat deze heeft ingestemd met de overdracht van de accreditatie en\n                                                verklaart dat deze entiteit de conformiteitbeoordelingsactiviteiten, die onderdeel\n                                                zijn van de accreditatie die wordt overgedragen, tenminste tot een jaar na overdracht\n                                                van de accreditatie niet zal uitvoeren.\n\n1. Na het in behandeling nemen van de aanvraag zal de RvA een beoordeling van de overgelegde\n                                                documenten uitvoeren zoals beschreven in hoofdstuk 5 van de beleidsregel RvA-BR002.\n\n2. De RvA zal een besluit tot overdracht van de accreditatie nemen indien uit de beoordeling\n                                                van de documenten blijkt dat aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:\n\na. Het beleid, managementsysteem en de methoden en procedures voor het uitvoeren van\n                                                      de geaccrediteerde activiteiten blijven in essentie ongewijzigd;\n\nb. Het management en personen in sleutelposities gaan, in een vergelijkbare functie,\n                                                      over van de overdragende naar de verkrijgende entiteit;\n\nc. Het personeelsbestand van de verkrijgende entiteit zal in grote lijnen (meer dan 75%)\n                                                      hetzelfde zijn als dat van de overdragende entiteit;\n\nd. Apparatuur en andere faciliteiten, voor zover relevant, gaan over naar de verkrijgende\n                                                      entiteit;\n\ne. De overdracht van de accreditatie leidt niet tot afwijkingen tegen de accreditatievereisten;\n\nf. Bestaande contracten worden gerespecteerd en klanten zullen worden ge\u00efnformeerd over\n                                                      de consequenties van de overdracht;\n\ng. De overdragende entiteit heeft aantoonbaar ingestemd met de overdracht van de accreditatie\n                                                      en blijft zelf niet de aanbieder van conformiteitbeoordelingsactiviteiten die onderdeel\n                                                      zijn van de scope van accreditatie.\n\n3. Indien bij de overdracht sprake is van verhuizing van laboratorium- of inspectiefaciliteiten\n                                                zijn de regels uit hoofdstuk 5 van toepassing en zal het besluit tot overdracht mede afhankelijk zijn van de beoordeling\n                                                zoals bedoeld in hoofdstuk 5.\n\n4. Indien uit de beoordeling van documenten als bedoeld in lid 1 blijkt dat niet aantoonbaar\n                                                aan alle voorwaarden genoemd in lid 2 wordt voldaan, zal de RvA de aanvraag tot overdracht\n                                                van de accreditatie niet honoreren en zal de aanvrager een nieuwe accreditatie moeten\n                                                aanvragen volgens de regels uit RvA-BR002.\n\nHet besluit tot overdracht van een accreditatie wordt genomen door de bestuurder van\n                                          de RvA zonder tussenkomst van de Commissie Accreditaties. Op basis van het besluit\n                                          worden nieuwe accreditatiedocumenten (beschikking, verklaring en bijlage) opgesteld\n                                          op naam van de verkrijgende entiteit. Het registratienummer blijft hierbij ongewijzigd.\n                                          De verklaring en scopebijlage houden dezelfde geldigheidsperiode als de oorspronkelijke\n                                          accreditatie. Op de accreditatieverklaring zal bij de datum van de allereerste verlening\n                                          van accreditatie altijd de naam van de entiteit van destijds vermeld blijven. Aan\n                                          een besluit tot overdracht van een accreditatie kunnen aanvullende voorwaarden worden\n                                          verbonden.\n\nBij het overdragen van de accreditatie aan de verkrijgende entiteit is de accreditatie\n                                          van de overdragende entiteit van de accreditatie automatisch ingetrokken en heeft\n                                          deze entiteit niet meer de bevoegdheid tot het onder accreditatie uitvoeren van de\n                                          conformiteitsbeoordelingen die onderdeel waren van de scope van de overgedragen entiteit\n                                          en het gebruik van het bijbehorende accreditatiemerk.\n\nHet controle- en herbeoordelingsprogramma en eventuele specifieke voorwaarden verbonden\n                                          aan de accreditatie van de oorspronkelijke accreditatie blijven van toepassing op\n                                          de overgedragen accreditatie.\n\nIn het geval dat bij een fusie overname of (af)splitsing de entiteit die de accreditatie\n                                          zal verkrijgen door de RvA geaccrediteerd is onder de relevante accreditatienorm,\n                                          maar niet voor de desbetreffende activiteiten, zal deze entiteit voor de nieuwe onderdelen\n                                          van de scope, die worden overgenomen van een andere bestaande en door de RvA geaccrediteerd\n                                          entiteit, een aanvraag voor uitbreiding van de scope indienen met behulp van RvA-F105.\n                                          Naast de informatie gespecificeerd in dit aanvraagformulier zal de verkrijgende entiteit\n                                          informatie verstrekken waaruit blijkt dat aan de voorwaarden voor overdracht wordt\n                                          voldaan. De aanvraag wordt behandeld als uitbreiding van de scope zoals beschreven\n                                          in hoofdstuk 8 van RvA-BR002.\n\n1. De RvA zal een besluit tot overdracht van de accreditatie nemen indien uit de beoordeling\n                                                van de overgelegd documenten blijkt dat aan de voorwaarden genoemd in Artikel 8 wordt voldaan.\n\n2. Indien de overdracht van de accreditatie tevens een verhuizing van laboratorium- of\n                                                inspectiefaciliteiten inhoudt, zijn de regels uit hoofdstuk 5 van toepassing en zal het besluit tot overdracht mede afhankelijk zijn van de beoordelingen\n                                                zoals in hoofdstuk 5 beschreven.\n\n3. Indien niet aantoonbaar aan alle voorwaarden genoemd in Artikel 8 wordt voldaan, zal de RvA de aanvrager informeren over de inhoud van de aanvullende\n                                                beoordeling die nodig zal zijn voor de uitbreiding van de scope.\n\nIn het geval dat de verkrijgende entiteit de accreditatie die wordt overgedragen als\n                                          aparte accreditatie naast de eigen reeds bestaande accreditatie wenst te voeren, zal\n                                          dit behandeld worden conform het gestelde in hoofdstuk 2.\n\nIn het geval dat bij een fusie, overname of (af)splitsing de entiteit die de accreditatie\n                                          zal verkrijgen zelf al door de RvA geaccrediteerd is voor de desbetreffende activiteiten,\n                                          wordt er geen accreditatie gewijzigd, maar moet er beoordeeld worden of de overdracht\n                                          van de activiteiten en contracten zorgvuldig plaatsvindt.\n\nDe verkrijgende entiteit informeert de RvA \u2013 in het kader van het voldoen aan de accreditatievoorwaarde\n                                          die stelt dat de RvA ge\u00efnformeerd dient te worden over belangrijke\n\nwijzigingen \u2013 over de beoogde overdracht van een accreditatie als bedoeld in Artikel 15.\n\nDe RvA zal op basis van de verstrekte informatie besluiten tot een beoordeling en\n                                          de verkrijgende entiteit informeren over de aard en inhoud van deze beoordeling. Hierbij\n                                          gelden de volgende uitgangspunten:\n\n1. Indien de overdracht de overgang betreft van een onderdeel (afdeling, unit, personeel,\n                                                etc.) van een geaccrediteerde entiteit naar een andere geaccrediteerde entiteit zal\n                                                de RvA een beoordeling uitvoeren gericht op de integratie van de organisaties en de\n                                                managementsystemen. Deze beoordeling zal in eerste instantie op basis van verstrekte\n                                                documenten worden uitgevoerd. Afhankelijk van de resultaten van deze documentenbeoordeling\n                                                kan de RvA besluiten tot het uitvoeren van een beoordeling op het kantoor van de verkrijgende\n                                                entiteit. Indien de overdracht tevens een verhuizing van laboratorium- of inspectiefaciliteiten\n                                                dan zijn de regels uit hoofdstuk 5 ook van toepassing.\n\n2. Indien de overdracht overname betreft van certificatiecontracten van een door de RvA-geaccrediteerde\n                                                entiteit door een andere RvA-geaccrediteerd entiteit, zonder overname van personeel,\n                                                apparatuur en faciliteiten dan zal de RvA bij de eerstkomende reguliere beoordeling\n                                                deze overname beoordelen.\n\n3. In het geval dat de verkrijgende entiteit de accreditatie die wordt overgedragen als\n                                                aparte accreditatie naast de eigen reeds bestaande accreditatie wenst te voeren, zal\n                                                dit behandeld worden conform het gestelde in hoofdstuk 2.\n\n4. Indien de overname van een onderdeel van een geaccrediteerde entiteit betekent dat\n                                                de overnemende entiteit een nieuwe locatie verkrijgt, dan zal dit als scope uitbreiding\n                                                zoals bedoeld in hoofdstuk 14 van beleidsregel RvA-BR003 worden beschouwd. De werkwijze van de RvA zal in dit geval conform hoofdstuk 3 zijn.\n\nIn het geval een geaccrediteerde instelling de laboratorium- of inspectiefaciliteiten\n                                          verhuist, dan zal de instelling vooraf een plan van aanpak aan de RvA overleggen waarin\n                                          aandacht wordt gegeven aan:\n\n1. De werkwijze bij de verhuizing van apparatuur gericht op de waarborging van de geschiktheid\n                                                van de apparatuur, onder meer door het op deskundige wijze verhuis-gereed maken, transporteren\n                                                en aansluiten en het vooraf opstellen van een heldere verhuisprocedure;\n\n2. Nieuwe of gewijzigde omgevingscondities gericht op de blijvende geschiktheid voor\n                                                de daaronder uit te voeren activiteiten, wat betekent dat de condities die mogelijk\n                                                van invloed zijn vooraf vastgesteld en gespecificeerd worden;\n\n3. De verantwoordelijkheden inzake het verhuizen en het daaropvolgende vrijgeven van\n                                                de voorzieningen en apparatuur;\n\n4. De borging van de kwaliteit van de resultaten tijdens het proces van verhuizing (voor,\n                                                tijdens en na), onder meer door een vooraf opgesteld programma van kwaliteitscontroles\n                                                en interne audits;\n\n5. De behandeling van monsters/objecten tijdens de verhuizing, inclusief de wijze van\n                                                transport en eventuele tussentijdse opslag;\n\n6. Het tijdelijk uitbesteden van activiteiten tijdens de periode van verhuizing;\n\n7. De eigen beoordeling van de implementatie en effectiviteit van het plan van aanpak.\n\nDoelstelling van het plan van aanpak is dat risico\u2019s worden geanalyseerd en dat maatregelen\n                                          worden genomen die het vertrouwen geven dat de kwaliteit van de resultaten die onder\n                                          accreditatie worden gerapporteerd, blijvend is gewaarborgd.\n\nOp basis van het plan van aanpak kan de RvA besluiten de accreditatie tijdelijk te\n                                          schorsen. Een instelling kan ook geadviseerd worden de RvA te verzoeken de accreditatie\n                                          tijdelijk vrijwillig te schorsen. Op basis van het plan van aanpak kan de RvA besluiten\n                                          tot het uitvoeren van extra beoordelingen op basis van documenten en/of op locatie\n                                          tijdens of na de verhuizing.\n\nNa de verhuizing zal de instelling moeten waarborgen dat voordat resultaten onder\n                                          accreditatie worden gerapporteerd aantoonbaar is dat op de nieuwe locatie aan de accreditatievereisten\n                                          wordt voldaan. Eventuele wijzigingen in prestaties van de gehanteerde methoden zullen\n                                          waar relevant aan de klanten worden gecommuniceerd.\n\nNa de verhuizing zal de instelling de RvA een rapportage van een eigen beoordeling\n                                          overleggen. Deze rapportage kan voor de RvA aanleiding zijn tot het uitvoeren van\n                                          een extra beoordeling op basis van documenten en/of op locatie.\n\nVoor de extra beoordelingen die de RvA tijdens of na de verhuizing uitvoert, gelden\n                                          de regels uit beleidsregel RvA-BR004 voor het formuleren en behandelen van afwijkingen. De extra beoordelingen kunnen\n                                          aanleiding zijn tot:\n\n1. Het ongewijzigd continueren van de accreditatie;\n\n2. Het continueren van de accreditatie met aanvullende voorwaarden;\n\n3. Het schorsen van (een deel) van de accreditatie;\n\n4. Het intrekken van (een deel) van de accreditatie.\n\nIndien de verhuizing betekent dat het adres wijzigt van een locatie die op de scope\n                                          van accreditatie is vermeld, dan zullen de nieuwe accreditatiedocumenten opgesteld\n                                          worden nadat het besluit over de wijzigingen door het bestuur van de RvA is genomen.\n                                          Dit besluit wordt genomen op basis van een positief advies van het RvA beoordelingsteam.\n\nDeze toelichting heeft betrekking op de volgende onderwerpen:\n\n1. Plan van aanpak\n\n2. Essenti\u00eble procedures (bijvoorbeeld validatieprocedure, vrijgaveprocedure, etc.)\n\n3. Betrokkenheid hoogste management.\n\nDe in deze toelichting geschreven onderwerpen zijn niet uitputtend; ze moeten als\n                                 richtinggevend gezien worden (elke situaties is immers anders).\n\nMet een goed plan van aanpak kan de instelling laten zien op welke wijze zij de resultaten\n                                    v\u00f3\u00f3r, tijdens en na de fusie, overname, (af)splitsing of verhuizing waarborgt. Het\n                                    plan van aanpak zou gebaseerd moeten zijn op een analyse van risico\u2019s die gerelateerd\n                                    zijn aan de wijzigingen. In de risicoanalyse zou bijvoorbeeld aandacht besteed moeten\n                                    worden aan:\n\n\u2212 verschillen in cultuur bij samengaan van organisaties of onderdelen daarvan;\n\n\u2212 samenvoeging, integratie managementsystemen;\n\n\u2212 apparatuur: eigendom, onderhoud en/of verhuizing;\n\n\u2212 gewijzigde omgevingscondities;\n\n\u2212 wijzigingen in werkwijzen, processen en methoden;\n\n\u2212 consequenties hiervan op de kwaliteit en kwaliteitsborging;\n\n\u2212 wijzigingen in verantwoordelijkheden;\n\n\u2212 gewijzigd werkaanbod;\n\n\u2212 gewijzigde opleidingsbehoefte;\n\n\u2212 samenvoeging van computersystemen, databanken en informatiseringsystemen in het algemeen;\n\n\u2212 informeren van belanghebbende partijen (klanten, overheden, etc.);\n\n\u2212 etc.\n\nOp basis van de bovenbedoelde risicoanalyse kan het nodig zijn om in het plan van\n                                    aanpak aandacht te besteden aan bijvoorbeeld:\n\n\u2212 de verhuizing van analyseapparatuur;\n\n\u2212 de kwaliteitsborging tijdens het proces van verandering;\n\n\u2212 behandeling van monsters/objecten tijdens de eventuele verhuizing;\n\n\u2212 positie, beschikbaarheid en functioneren van sleutelfunctionarissen;\n\n\u2212 verantwoordelijkheid van management en personeel;\n\n\u2212 verantwoordelijkheid voor specifieke werkzaamheden;\n\n\u2212 eventuele tijdelijke uitbesteding;\n\n\u2212 aanpassing van het gedocumenteerde managementsysteem;\n\n\u2212 tijdspad (wat gebeurt wanneer door wie);\n\n\u2212 etc.\n\nAan het plan van aanpak zouden verschillende documenten gekoppeld kunnen zijn; bijvoorbeeld:\n\n\u2212 een verhuisprocedure;\n\n\u2212 een validatieprocedure;\n\n\u2212 een vrijgaveprocedure;\n\n\u2212 in voorkomende situaties een monsteracceptatieprocedure;\n\n\u2212 in voorkomende situaties een uitbestedingsprocedure;\n\n\u2212 de beleidsverklaring;\n\n\u2212 tussentijdse rapportages;\n\n\u2212 etc.\n\nBij verhuizing van laboratorium- of inspectiefaciliteiten zal duidelijkheid gegeven\n                                       moeten worden over bijvoorbeeld de verhuizing van de apparatuur, de vrijgave, de bewaking\n                                       van bruikbaarheid van apparatuur, de bewaking van bruikbaarheid monstermateriaal/objecten,\n                                       etc.\n\nMet betrekking tot de bewaking van bruikbaarheid van de apparatuur kan bijvoorbeeld\n                                       gedacht worden aan het vaststellen van de prestatiekenmerken v\u00f3\u00f3r transport, het verhuisgereed\n                                       maken, het transport, aansluiting en in gebruik name van apparatuur, vaststellen prestatiekenmerken\n                                       na transport, vrijgave, etc. Zie tevens de hierna volgende paragrafen.\n\nMet betrekking tot de bewaking van de bruikbaarheid monstermateriaal en objecten kan\n                                       bijvoorbeeld gedacht worden aan de opslag en transport van monstermateriaal en objecten.\n\nIn voorkomende situaties kan een relevante validatie noodzakelijk zijn; \u00e9\u00e9n en ander\n                                       is afhankelijk van de betrokken apparatuur, kalibraties en/of testen. Bij verplaatsing\n                                       van apparatuur, testen en/of kalibraties kan bijvoorbeeld de aantoonbaarheidsgrens,\n                                       resolutie, lineariteit, herhaalbaarheid, binnenlaboratoriumreproduceerbaarheid, etc.\n                                       gewijzigd zijn. Waar noodzakelijk zullen prestatiekenmerken opnieuw bepaald moeten\n                                       worden. Opdrachtgevers zullen hierover waar relevant ge\u00efnformeerd moeten worden.\n\nOok zal inzichtelijk moeten zijn hoe de kwaliteitsborging gecontinueerd is. Daarbij\n                                       kan bijvoorbeeld gedacht worden aan de eerstelijnscontrole en het nogmaals testen/kalibreren\n                                       van monstermateriaal / objecten (op de nieuwe locatie).\n\nVoordat testen en/of kalibraties in de nieuwe situatie uitgevoerd mogen worden zullen\n                                       deze formeel vrijgegeven moeten worden (waarbij opgemerkt dat 'validatie' niet hetzelfde\n                                       is als 'vrijgeven').\n\nVerwacht mag worden dat het laboratorium v\u00f3\u00f3r de verhuizing de prestatiekenmerken\n                                       vaststelt (inclusief soort en aantal monsters/objecten, toe te passen statistiek,\n                                       etc.), een verantwoordelijke aanwijst, de prestatiekenmerken na de verhuizing vaststelt\n                                       en op basis van vooraf gestelde criteria door een onafhankelijke verantwoordelijke\n                                       medewerker conclusies getrokken worden m.b.t. de vrijgave. Het goed doorlopen van\n                                       de vrijgaveprocedure dient gecontroleerd te worden door de instelling, bijvoorbeeld\n                                       met een interne audit.\n\nEr zijn situaties denkbaar dat er door een overdracht van een accreditatie gepaard\n                                       gaat met een gewijzigd monsteraanbod. In dergelijke situaties kunnen bijvoorbeeld\n                                       de criteria 4.9, 5.4 en 5.8 van de ISO/IEC 17025 of 5.4 en 4.14.6 van 15189 nadere\n                                       aandacht behoeven. Van belang is dat de aangeboden monsters/objecten geschikt zijn\n                                       om door het laboratorium in behandeling genomen te worden.\n\nEr zijn situaties denkbaar dat er tijdens het veranderingsproces tijdelijk uitbesteed\n                                       moet worden. De desbetreffende eisen uit de accreditatienorm zijn dan van belang.\n                                       Met name wordt gewezen op de criteria die stellen dat de klant ge\u00efnformeerd moet worden.\n\nBij fusies, overnames, etc. zijn er situaties denkbaar dat de beleidsverklaring van\n                                    de directie inhoudelijk aangepast zal moeten worden. Duidelijk zal moeten zijn dat\n                                    de geactualiseerde beleidsverklaring onder verantwoording van de (misschien nieuwe)\n                                    directie afgegeven is.\n\nBovendien zal het hoogste management aantoonbaar moeten bewerkstellingen dat de werking\n                                    en samenhang van het managementsysteem behouden is gebleven en zal er, op relevante\n                                    onderdelen, een directiebeoordeling uitgevoerd moeten zijn."}