Title: wetten.nl - Regeling - Beleidsregels betreffende nadere invulling van het begrip gunstbetoon - BWBR0014657

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0014657/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Beleidsregels betreffende nadere invulling van het begrip gunstbetoon - BWBR0014657", "content": "Beleidsregels, van 4 februari 2003, GMT/G 2354884, betreffende de nadere invulling\n                                    van het begrip gunstbetoon, zoals neergelegd in de artikelen 14 tot en met 17 van\n                                    het Reclamebesluit geneesmiddelen (Stb 1994, 787)\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDe farmaceutische bedrijfstak is enerzijds wel en anderzijds geen gewone 'commerci\u00eble'\n                                       bedrijfstak. Aan de ene kant zijn deze ondernemingen, betrokken bij de ontwikkeling,\n                                       productie en distributie van geneesmiddelen, commerci\u00eble bedrijven gericht op continu\u00efteit\n                                       en rendement. Aan de andere kant betreft het een product dat te maken heeft met de\n                                       gezondheid van mensen.\n\nTot de regelgeving van de Europese Gemeenschap voor deze bedrijfstak, die de uiteenlopende\n                                       regels van de verschillende lidstaten op het gebied van de kwaliteit, de veiligheid\n                                       en de effectiviteit van geneesmiddelen beoogde te harmoniseren, behoort een Europese\n                                       richtlijn inzake geneesmiddelenreclame (richtlijn 92/28/ EEG). Een van de achterliggende gedachten van deze richtlijn is geweest dat de beslissing\n                                       tot het voorschrijven of afleveren van een geneesmiddel moet zijn gebaseerd op rationele\n                                       overwegingen en dat de kwaliteit van zo'n beslissing niet op onwenselijke wijze dient\n                                       te worden be\u00efnvloed door verkoopbevorderende activiteiten van de farmaceutische bedrijfstak.\n                                       Richtlijn 92/28 is ge\u00efmplementeerd in het Reclamebesluit geneesmiddelen (RBG) (Stb. 1994, 787). Richtlijn 92/28 en, in het voetspoor daarvan, het RBG bevatten onder meer voorschriften met betrekking\n                                       tot gunstbetoon. Inhoud en reikwijdte van het begrip gunstbetoon worden in de onderhavige\n                                       beleidsregels nader ingevuld. Deze regels zullen door de Inspectie worden gehanteerd\n                                       bij het toezicht op het RBG.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nOnder gunstbetoon wordt verstaan het in het vooruitzicht stellen, aanbieden of toekennen\n                                       van diensten, geld of op geld waardeerbare goederen, teneinde het voorschrijven, de\n                                       verkoop of het afleveren van een geneesmiddel te bevorderen, of het met hetzelfde\n                                       doel doen van een aanbod hiertoe door een beroepsbeoefenaar. Ingevolge artikel 1,\n                                       eerste lid, onder d, van het RBG wordt onder beroepsbeoefenaar verstaan: apothekers,\n                                       apotheekhoudende artsen, apothekersassistenten, personen op wie artikel 2f, eerste\n                                       lid, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening van toepassing is, alsmede artsen,\n                                       tandartsen en verloskundigen. Deze definitie van gunstbetoon gaat uit van wederkerigheid.\n                                       Beide betrokken partijen (farmaceutische industrie en beroepsbeoefenaar) hebben ten\n                                       aanzien van de normen inzake gunstbetoon hun eigen verantwoordelijkheid. De voorschriften\n                                       inzake gunstbetoon zijn in de artikelen 1, tweede en derde lid, en 14 tot en met 17\n                                       van het RBG opgenomen. Zij zijn ontleend aan de artikelen 9 en 10 van richtlijn 92/28. De onderhavige beleidsregels geven met name aan de in die artikelen neergelegde\n                                       open normen nadere invulling.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nIn de praktijk bestaan er vele diverse verhoudingen tussen farmaceutische bedrijven\n                                          enerzijds en beroepsbeoefenaren anderzijds. Dit betekent echter nog niet dat al deze\n                                          verhoudingen per definitie als gunstbetoon zijn aan te merken.\n\nUitgangspunt is dat de pati\u00ebnt/consument moet kunnen rekenen op een objectieve voorlichting\n                                          over en een integere keuze voor een bepaald geneesmiddel. Kwaliteit van zorg en het\n                                          belang van de pati\u00ebnt dienen voorop te staan. In het algemeen geldt dat regels inzake\n                                          gunstbetoon er voor moeten zorgen dat de geneesmiddelenvoorschrijver en -afleveraar\n                                          een rationeel voorschrijf- en aflevergedrag vertoont, en daarin niet op onwenselijk\n                                          geachte wijze wordt be\u00efnvloed.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nIn het kader van deze beleidsregels wordt gunstbetoon besproken in relatie tot de\n                                          navolgende onderwerpen:\n\nA. het geven en ontvangen van geschenken;\n\nB. het verlenen en genieten van gastvrijheid;\n\nC. het vragen en verlenen van sponsoring;\n\nD. de honorering van dienstverlening;\n\nE. het aanbieden en aannemen van kortingen en bonussen.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nIn artikel 14, eerste lid, van het RBG is bepaald dat geen geschenken worden gegeven\n                                             of ontvangen, tenzij zij van geringe waarde zijn en van betekenis voor de uitoefening\n                                             van de geneeskunde of de farmacie.\n\nWat betreft de invulling van het begrip geringe waarde is aansluiting gezocht bij\n                                             de regeling met betrekking tot het aanvaarden van geschenken door Rijksambtenaren.\n                                             Verwezen wordt naar de circulaire van de Minister van Binnenlandse Zaken en Koninkrijksaangelegenheden\n                                             van l4 juli 1999/nr. AD 1999/U75958 (Staatscourant 154, 13 augustus 1999). Aangenomen\n                                             wordt dat een geschenk van geringe waarde is wanneer de waarde niet meer bedraagt\n                                             dan \u20ac 50 per keer met een maximum per jaar van \u20ac 150. Omdat een bedrijf de mogelijkheid\n                                             dient te hebben om meerdere producten onder de aandacht te brengen van een beroepsbeoefenaar,\n                                             geldt dit maximum per therapeutische klasse en per beroepsbeoefenaar.\n\nOnder therapeutische klasse wordt verstaan een ATC-hoofdgroep, zijnde het eerste niveau\n                                             van het 'Anatomical Therapeutical Chemical' classificatiesysteem van de World Health\n                                             Organisation.\n\nWat betreft de waarde van een geschenk dient te worden uitgegaan van de winkelwaarde\n                                             inclusief BTW. Genoemd bedrag zal op gezette tijden moeten worden herzien in het kader\n                                             van de inflatie.\n\nTen slotte dient het geschenk van betekenis te zijn voor de uitoefening van bet beroep\n                                             van de ontvanger. Het geschenk mag dus niet alleen in de priv\u00e9-sfeer te gebruiken\n                                             zijn, maar moet een functie hebben in de praktijk van de ontvanger.\n\nAandacht verdienen in dit verband nog de zogenaamde indirecte geschenken. Hierbij\n                                             valt te denken aan het in bruikleen geven en vervolgens gunstig afschrijven van bijvoorbeeld\n                                             computerapparatuur (zonder dat daar zakelijke dienstverlening tegenover staat).\n\nEssentieel hierbij is het antwoord op de vraag of er sprake is van op geld waardeerbare\n                                             voordelen. Als dat het geval is, dient vastgehouden te worden aan genoemde bedragen.\n                                             Van belang is natuurlijk wel de vraag of geschenken slechts ten bate komen van de\n                                             ontvanger of tevens of in belangrijk mate een breder verband hebben. Ondersteuning\n                                             van de beroepspraktijk of wetenschap onderzoek dan wel ondersteuning van een specifieke\n                                             therapie zal met name moeten worden beoordeeld in het licht van het uitgangspunt dat\n                                             de voorschrijver of afleveraar van geneesmiddelen een rationeel voorschrijf- en aflevergedrag\n                                             vertoont, en daarin niet op onwenselijke wijze wordt be\u00efnvloed.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nHet verlenen en genieten van gastvrijheid is in zekere mate toegestaan in het kader\n                                             van samenkomsten (congressen, symposia, cursussen etc.). Dit geldt zowel voor de samenkomst\n                                             van wetenschappelijke aard (bijeenkomst) als voor de samenkomst van verkoopbevorderende\n                                             aard (manifestatie).\n\nOnder het verlenen van gastvrijheid wordt verstaan het vergoeden of het voor rekening\n                                             nemen van reis-, verblijf of inschrijvingskosten van een samenkomst.\n\nIngevolge de artikelen 14, tweede lid, en 15 van het RBG zijn voor de beoordeling\n                                             van de vraag of de verleende/genoten gastvrijheid in het kader van een samenkomst\n                                             acceptabel is, vier criteria van belang.\n\n\u2022 De gastvrijheid dient binnen redelijke perken te blijven.\n\n\u2022 De gastvrijheid is ondergeschikt aan het hoofddoel van de samenkomst.\n\n\u2022 De gastvrijheid mag zich niet uitstrekken tot anderen dan beroepsbeoefenaren.\n\n\u2022 Heeft de samenkomst een wetenschappelijk karakter of niet, met andere woorden is de\n                                                   samenkomst een bijeenkomst of een manifestatie.\n\nVoor de kwalificatie van een bepaalde 'samenkomst' als een bijeenkomst dan wel een\n                                             manifestatie wordt uitgegaan van het principe dat de inhoud relevant is, en niet de\n                                             organisator.\n\nVan een wetenschappelijke bijeenkomst is sprake in de volgende drie gevallen.\n\n\u2022 De inhoud van de bijeenkomst is door een wetenschappelijke vereniging of een van de\n                                                   farmaceutische industrie onafhankelijke en door de betrokken beroepsgroep erkende\n                                                   instantie als wetenschappelijk aangemerkt.\n\n\u2022 De organisatie is in handen van een samenwerkingsverband van beroepsbeoefenaren, wetenschappelijke\n                                                   organisaties of andere van de farmaceutische industrie onafhankelijke groeperingen\n                                                   of instanties.\n\nHierbij moet aan de volgende twee voorwaarden zijn voldaan:\n\na. de organisator bepaalt, geheel onafhankelijk van het betrokken bedrijf,\n\nde inhoud van het programma op basis van de onafhankelijke behoefte van beroepsbeoefenaren,\n                                                   de keuze van de sprekers tijdens de bijeenkomst, de keuze van de locatie de duur van\n                                                   de samenkomst, en voor wie de samenkomst openstaat.\n\nb. Indien een spreker banden heeft met het bedrijf, dient de objectiviteit van de presentatie\n                                                   te worden getoetst door de desbetreffende (wetenschappelijke) vereniging van beroepsbeoefenaren.\n\n\u2022 De organisatie is in handen of vindt plaats in opdracht van een farmaceutisch bedrijf\n                                             en de bijeenkomst is door de Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR), overeenkomstig\n                                             artikel 13 van Gedragscode Geneesmiddelenreclame, preventief beoordeeld op inhoud\n                                             en op de vraag of de te verlenen gastvrijheid binnen redelijke perken blijft. Kort\n                                             gezegd houdt dit in dat, wat treft de inhoud, de objectiviteit van de presentaties\n                                             voldoende gewaarborgd dient te zijn en dat het programma voorziet in een onafhankelijke\n                                             informatiebehoefte van beroepsbeoefenaren.\n\nDaarnaast geldt nog de eis dat banden tussen de sprekers en de farmaceutische industrie\n                                             vooraf bekend dienen te worden gemaakt en dat artsenbezoekers en andere vertegenwoordigers\n                                             van het bedrijf (dat gastvrijheid biedt bij een bijeenkomst) slechts in die hoedanigheid\n                                             aanwezig mogen zijn indien zij als zodanig herkenbaar zijn, bijvoorbeeld door het\n                                             dragen van badges (transparantie). Daarnaast moet in het kader van dezelfde transparantie\n                                             duidelijk zijn wie verantwoordelijk is voor de aanwezige materialen en stands.\n\nTot slot geldt de algemene eis dat de gastvrijheid ondergeschikt dient te zijn aan\n                                             het hoofddoel van de bijeenkomst. Hierbij speelt met name het evenwicht in tijdsbesteding\n                                             tussen het wetenschappelijke programma en de overige onderdelen een essenti\u00eble rol.\n\nValt een samenkomst in \u00e9\u00e9n van de drie hierboven genoemde categorie\u00ebn en is ook aan\n                                             de twee overig genoemde eisen voldaan, dan wordt de samenkomst gekwalificeerd als\n                                             bijeenkomst. Aangenomen wordt dat voor deze samenkomsten de gastvrijheid binnen redelijke\n                                             perken blijft in de volgende twee gevallen.\n\n\u2022 De voor rekening van het bedrijf komende kosten van die gastvrijheid per beroepsbeoefenaar\n                                                   en per therapeutische klasse bedragen niet meer dan \u20ac 500 per keer en \u20ac 1500 per jaar,\n                                                   waarbij voor het maximum van \u20ac 1500 per jaar ook de bedragen die reeds ontvangen zijn\n                                                   voor andere bijeenkomsten georganiseerd door derden voor dezelfde therapeutische klasse\n                                                   worden meegeteld.\n\n\u2022 De beroepsbeoefenaar tenminste 50% van de reis, verblijf- en inschrijvingskosten die\n                                                   te maken hebben met zijn bezoek aan de wetenschappelijke bijeenkomst, zelf draagt.\n                                                   Het spreekt voor zich dat een transparante en valide afrekening daaraan ten grondslag\n                                                   dient te liggen, en dat de kosten re\u00ebel dienen te zijn.\n\nWanneer een bijeenkomst door een bedrijf zelf wordt georganiseerd, geldt deze '50%-optie'\n                                             alleen wanneer een onafhankelijke organisatie het wetenschappelijk karakter heeft\n                                             vastgesteld.\n\n\u2022 Wanneer die goedkeuring er niet is, gelden de maximumbedragen zoals genoemd onder\n                                             het eerste bolletje, \u00f3\u00f3k wanneer de CGR de inhoud en de te verlenen gastvrijheid preventief\n                                             heeft beoordeeld.\n\nAls een samenkomst niet onder \u00e9\u00e9n van de drie hierboven genoemde categorie\u00ebn valt,\n                                             wordt deze gekwalificeerd als een manifestatie. Bij deze samenkomsten wordt aangenomen\n                                             dat de gastvrijheid binnen redelijke perken blijft en dat deze ondergeschikt is aan\n                                             het hoofddoel, wanneer de voor rekening van het bedrijf komende kosten van die gastvrijheid\n                                             per beroepsbeoefenaar en per therapeutische klasse niet meer bedragen dan \u20ac 50 per\n                                             keer en \u20ac 150 per jaar. Hiervoor gelden dezelfde bedragen als die welke gelden voor\n                                             het verlenen en ontvangen van geschenken.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nSponsoring kent vele varianten. Niet alle vormen van sponsoring zijn aan te merken\n                                             als ongewenste gunstbetoon. Uitgangspunt is dat de geneesmiddelenvoorschrijver en\n                                             -afleveraar in zijn voorschrijf- en aflevergedrag niet op onwenselijk geachte wijze\n                                             wordt be\u00efnvloed. Aanknopingspunt hierbij kan zijn de invloed die de sponsor heeft\n                                             op de inhoud van de gesponsorde activiteit en op de keuze (samenstelling, aantal)\n                                             van degenen die daarvan gebruik kunnen maken. Gelet op de strekking van de normen\n                                             betreffende gunstbetoon, zijn sponsoractiviteiten die ten doel of tot gevolg hebben\n                                             dat niet toegestane vormen van gunstbetoon indirect toch langs de weg van sponsoring\n                                             worden verleend, te beschouwen als een inbreuk op de normen gunstbetoon.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nBeroepsbeoefenaren verrichten diensten voor farmaceutische bedrijven. Daartegen bestaat\n                                             ook in beginsel geen bezwaar en er is geen enkele reden om die diensten te verhinderen.\n                                             De diensten kunnen verschillend van aard zijn. Het kan bijvoorbeeld gaan om het geven\n                                             van lezingen, advisering of om het meewerken aan geneesmiddelenonderzoek.\n\nUitgangspunt hoort te zijn dat de beloning voor door beroepsbeoefenaren geleverde\n                                             diensten in redelijke verhouding moet staan met de geleverde tegenprestatie. Dat past\n                                             ook bij de wettelijke bepalingen omtrent dienstverlening (artikel 405 van boek 7 van\n                                             het Burgerlijk Wetboek). De beroepsbeoefenaar heeft recht op een redelijke beloning\n                                             en vergoeding van gemaakte onkosten.\n\nWat in een concreet geval een redelijke vergoeding is, is afhankelijk van diverse\n                                             factoren, zoals de aard en omvang van de geleverde diensten, het tijdsbeslag, de positie\n                                             en kwalificaties van de betrokken beroepsbeoefenaar, et cetera. Toetsing zal in essentie\n                                             plaatsvinden aan de hand van de bestede tijd en een uur of dagtarief. Voor het laatste\n                                             kan voor bepaalde beroepsgroepen wordt aangesloten bij de (uur)tarieven die voor de\n                                             betrokken beroepsbeoefenaren zijn vastgesteld krachtens de Wet Tarieven Gezondheidszorg,\n                                             of bij de adviestarieven gepubliceerd door organisaties van de betroken beroepsbeoefenaren.\n\nOm de honorering van de dienstverlening te kunnen beoordelen dient de (dienstverlenings)overeenkomst\n                                             (met inbegrip van de te verrichten diensten en tegenprestatie) schriftelijk te zijn\n                                             vastgelegd en dienen doelstelling en uitvoering van de te verlenen dienst helder te\n                                             zijn omschreven.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nArtikel 17 van het RBG gaat er van uit dat de bepalingen over gunstbetoon bestaande\n                                             maatregelen of handelspraktijken inzake prijzen, marges en kortingen onverlet laten.\n                                             Deze zijn derhalve uitgezonderd van het bestaande verbod op gunstbetoon.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDeze beleidsregels gelden vanaf de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant\n                                       waarin zij worden geplaatst.\n\nMinister\n\nA.J. de Geus"}