Title: wetten.nl - Regeling - Regeling U.R.-geneesmiddelen - BWBR0008915

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0008915/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling U.R.-geneesmiddelen - BWBR0008915", "content": "Regeling U.R.-geneesmiddelen\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nGelet op artikel 4, derde en vijfde lid, van de Wet op de Geneesmiddelen-voorziening en artikel 28, tweede lid, van het Besluit uitoefening artsenijbereidkunst;\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder:\n\nfarmaceutisch specialit\u00e9 of farmaceutisch preparaat;\n\nde Wet op de Geneesmiddelenvoorziening;\n\nverordening van de Raad van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures\n                                          voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmidde- len voor menselijk\n                                          en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling,\n                                          nr. 2309/92, PbEG L 214.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nFarmaceutische producten als bedoeld in artikel 3, zesde lid, van de wet mogen door apothekers slechts op recept worden afgeleverd indien zij:\n\na.  bestemd zijn voor parenterale toediening of aanwending; dan wel\n\nb.  een in de bijlage bij deze regeling opgenomen substantie bevatten, met inachtneming\n                                          van de grenzen, voor zover daarbij vermeld.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nHet College ter beoordeling van geneesmiddelen besluit bij de inschrijving in het\n                                    register dat het farmaceutische product uitsluitend op recept mag worden afgeleverd,\n                                    indien het product:\n\na.  ook bij normaal gebruik direct of indirect gevaar kan opleveren wanneer het zonder\n                                          medische begeleiding wordt gebruikt;\n\nb.  vaak in ruime mate onder abnormale omstandigheden wordt gebruikt, ten gevolge waarvan\n                                          de gezondheid direct of indirect in gevaar kan komen;\n\nc.  een substantie of bereiding daarvan bevat, die vanwege zijn nieuwheid nader moet\n                                          worden bestudeerd ten aanzien van de werkzaamheid of bijwerkingen;\n\nd.  bestemd is voor parenterale toediening of aanwending.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nFarmaceutische producten die volgens de procedure van de registratieverordening worden\n                                    toegelaten tot de markt, mogen, indien zulks in de vergunning tot toelating is aangegeven:\n\na.  uitsluitend op recept worden afgeleverd;\n\nb.  uitsluitend op recept van een beroepsbeoefenaar die behoort tot de in de vergunning\n                                          tot toelating bepaalde categorie van medische of tandheelkundige specialisten worden\n                                          afgeleverd; dan wel\n\nc.  uitsluitend worden afgeleverd voor gebruik in de vergunning tot toelating bepaalde\n                                          categorie\u00ebn van ziekenhuizen.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 Farmaceutische producten als bedoeld in artikel 2, 3 of 4 mogen door apothekers zonder recept worden afgeleverd aan:\n\na.  artsen, tandartsen, verloskundigen of optometristen ten behoeve van hun beroepsuitoefening;\n\nb.  wetenschappelijke instellingen ten behoeve van het verrichten van onderzoek.\n\n2 Een farmaceutisch product wordt op grond van het eerste lid eerst afgeleverd nadat\n                                          een daartoe strekkend schriftelijk verzoek is ontvangen. Het verzoek wordt ondertekend\n                                          en bevat de volgende gegevens:\n\na.  naam, adres en hoedanigheid van de verzoeker;\n\nb.  naam en hoeveelheid van het farmaceutische product.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 De aflevering van een farmaceutisch product als bedoeld in artikel 2 of artikel 3 mag slechts worden herhaald voor zover dit op het recept is aangegeven.\n\n2 Het eerste lid geldt niet ten aanzien van orale anticonceptiva en insuline-preparaten,\n                                          tenzij op het recept is vermeld dat slechts eenmaal afgeleverd mag worden.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDe aflevering van een farmaceutisch product als bedoeld in artikel 4 mag worden herhaald indien zulks in de vergunning tot toelating is bepaald.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDe apotheker is bevoegd in spoedgevallen farmaceutische producten als bedoeld in artikel 2, 3 of 4 af te leveren zonder recept, indien hij zich voldoende zekerheid heeft verschaft\n                                    dat er geen gevaar voor misbruik is.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Regeling U.R.-geneesmiddelen.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 Het Besluit U.R.-geneesmiddelen wordt ingetrokken.\n\n2 Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag van de dagtekening van\n                                          de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 januari 1997.\n\nDeze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nMinister\n\nE. Borst-Eilers"}