Title: wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA voedselcontact-materialen (IB02-SPEC 61, versie 01) - BWBR0047391

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0047391/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA voedselcontact-materialen (IB02-SPEC 61, versie 01) - BWBR0047391", "content": "Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                    namens de Minister voor Medische Zorg van 19 oktober 2022 tot vaststelling van het\n                                    Specifiek interventiebeleid toezicht op voedselcontactmaterialen (IB02-SPEC 61, versie\n                                    01)\n\nDe Minister voor Medische Zorg,\n\nGelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 25 Warenwet, artikel 10, eerste lid, onderdeel d, van de Mandaatregeling VWS en het Algemeen Interventiebeleid Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit;\n\nBesluit vast te stellen de volgende beleidsregel:\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHet specifiek interventiebeleid voedselcontactmaterialen beschrijft de klasseindeling\n                                       en interventies voor specifieke overtredingen in het subdomein voedselcontactmaterialen\n                                       en geeft daarmee invulling aan het algemeen interventiebeleid NVWA-IB02.\n\nOvertredingen in het subdomein voedselcontactmaterialen waarin dit document niet voorziet,\n                                       worden voorgelegd aan de Afdeling Expertise van de Divisie Regie & expertise van de\n                                       Directie Handhaven van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities\n                                          en begrippen uit het algemeen interventiebeleid NVWA-IB02.\n\nErnstig letsel / ernstige gezondheidsschade 1\n\nAlle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende\n                                          gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig\n                                          is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en\n                                          lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.\n\nLetsel / gezondheidsschade\n\nAlle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen\n                                          en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.\n\nFormele wettelijke eis\n\nEen in een wettelijk voorschrift vastgelegde eis gericht op de procedures die in acht\n                                          moeten zijn genomen om te waarborgen, aantoonbaar en controleerbaar te maken dat een\n                                          veilig en traceerbaar product in de handel is gebracht of wordt gebruikt.\n\nKwantitatieve eis\n\nEen kwantitatieve eis is een eis die betrekking heeft op eigenschappen, stoffen, onderdelen\n                                          of voorzieningen die in een bepaalde mate of hoedanigheid aanwezig moeten zijn of\n                                          juist een bepaalde waarde niet mogen overschrijden. Voorbeeld: Een bepaalde chemische\n                                          stof mag slechts in een bepaalde hoeveelheid aanwezig zijn in een product of daaruit\n                                          vrijkomen.\n\nMarktdeelnemer\n\nOnder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde van de fabrikant,\n                                          de EU-importeur, de producent en de distributeur (NL-importeur, groothandel en detaillist).\n                                          Ook de term verhandelaar valt samen met het begrip marktdeelnemer.\n\nProducten\n\nProducten zijn waren (roerende zaken c.q. technische voortbrengselen) in de zin van\n                                          de Warenwet.\n\nRisico\n\nRisico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect\n                                          (ernst van het letsel of de gezondheidsschade).\n\nPubliekswaarschuwing\n\nEen publiekswaarschuwing is de openbare publicatie door een marktdeelnemer met als\n                                          doel de houder/eigenaar van onveilige c.q. ondeugdelijke waar of product te informeren\n                                          over de onveiligheid c.q. ondeugdelijkheid van de waar of het product (ex art. 21,\n                                          lid 1, WW).\n\nTerugroepactie\n\nDe terugroepactie is het geheel aan acties door een marktdeelnemer met als doel onveilige\n                                          c.q. ondeugdelijke waar of product terug te nemen van de houder/eigenaar (ex art.\n                                          21, lid 2, WW).\n\n2.3 Wettelijke basis\n\nOp het werkterrein voedselcontactmaterialen gelden zowel Europese als nationale regels.\n                                          De wettelijke basis voor het specifiek interventiebeleid is:\n\n\u2022 \nWarenwetbesluit verpakkingen en gebruiksartikelen\n\n\u2022 \nWarenwetregeling verpakkingen en gebruiksartikelen van 26\u00a0april 2022\n\n\u2022 \nWarenwetbesluit glasartikelen\n\n\u2022 \nVERORDENING (EG) nr.\u00a01935/2004 VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 27\u00a0oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen\n                                                bestemd om met levensmiddelen in contact te komen\n\n\u2022 \nVERORDENING (EG) nr.\u00a02023/2006 VAN DE COMMISSIE van 22\u00a0december 2006 betreffende goede fabricagemethoden voor materialen\n                                                en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen\n\n\u2022 \nVERORDENING (EU) nr.\u00a0284/2011 VAN DE COMMISSIE van 22\u00a0maart 2011 tot vaststelling van specifieke voorwaarden en\n                                                gedetailleerde procedures voor de invoer van keukengerei van polyamide- of melaminekunststof\n                                                van oorsprong of verzonden uit de Volksrepubliek China en de Speciale Administratieve\n                                                Regio Hongkong van de Volksrepubliek China\n\n\u2022 \nVERORDENING (EU) nr.\u00a010/2011 VAN DE COMMISSIE van 14\u00a0januari 2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof,\n                                                bestemd om met levensmiddelen in contact te komen\n\n\u2022 \nVERORDENING (EG) nr.\u00a0450/2009 VAN DE COMMISSIE van 29\u00a0mei 2009 betreffende actieve en intelligente materialen en\n                                                voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen\n\n\u2022 \nVERORDENING (EG) nr.\u00a0282/2008 VAN DE COMMISSIE van 27\u00a0maart 2008 betreffende materialen en voorwerpen van gerecycleerde\n                                                kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen\n\n\u2022 RICHTLIJN VAN DE RAAD van 15\u00a0oktober 1984 betreffende de onderlinge aanpassing van\n                                                de wetgevingen van de Lid-Staten inzake keramische voorwerpen bestemd om met levensmiddelen\n                                                in aanraking te komen (84/500/EEG)\n\n\u2022 \nVERORDENING (EG) nr.\u00a01895/2005 VAN DE COMMISSIE van 18\u00a0november 2005 inzake de beperking van het gebruik van bepaalde\n                                                epoxyderivaten in materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking\n                                                te komen\n\n\u2022 \nRICHTLIJN 2007/42/EG VAN DE COMMISSIE van 29\u00a0juni 2007 inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde\n                                                cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nOvertredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het Algemeen\n                                          Interventiebeleid van de NVWA-IB02.\n\nAls gevolg van onveilige producten kan direct letsel en/of gezondheidsschade ontstaan,\n                                          maar het letsel of de gezondheidsschade kan ook pas na verloop van tijd optreden.\n                                          In bijzonder geldt dat voor gezondheidsschade ten gevolge van chemische of microbiologische\n                                          gevaren. Uitgangspunt van het specifieke interventiebeleid voedselcontactmaterialen\n                                          is dat de ernst van de mogelijke gevolgen van een tekortkoming aan een product bepalend\n                                          is voor de indeling van de overtreding in klassen, ongeacht of die gevolgen direct\n                                          of pas na verloop van tijd optreden.\n\nTenzij in dit specifieke interventiebeleid anders is bepaald, geldt het volgende:\n\n\u2212 Er is sprake van een klasse A of B overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte\n                                                van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch\n                                                scenario tot een ernstig letsel of ernstige gezondheidsschade kan leiden. Voor de\n                                                keuze tussen klasse A of klasse B, zie 4.1 in het Algemeen Interventiebeleid NVWA-IB02;\n\n\u2212 is sprake van een klasse C overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een\n                                                wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch\n                                                scenario tot een letsel of gezondheidsschade kan leiden. Er is tevens sprake van een\n                                                klasse C overtreding wanneer niet aan een belangrijke formele wettelijke eis is voldaan;\n\n\u2212  Er is sprake van een klasse D overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van\n                                                een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch\n                                                scenario gering letsel of gezondheidsschade kan veroorzaken. Er is tevens sprake van\n                                                een klasse D overtreding wanneer niet aan een formele wettelijke eis is voldaan.\n\nEen aantal normen zijn in 2 of meer overtredingsklassen (B, C en/of D) ingedeeld,\n                                          omdat de mogelijkheid tot beoordeling van de ernst van de overtreding afhankelijk\n                                          is van de feiten en omstandigheden van het geval. De inspecteur zal op basis van de\n                                          feiten en omstandigheden de overtredingsklasse hanteren die behoort bij de ernst van\n                                          de mogelijke gezondheidsschade.\n\nBij sommige kwantitatieve veiligheidseisen in een norm is niet precies te bepalen\n                                          bij welke mate van afwijken in een realistisch scenario een onveilige situatie kan\n                                          ontstaan. In dergelijke gevallen wordt bij een afwijking van 25% of meer de naast\n                                          hogere overtredingsklasse aan de overtreding toegekend. Dat wil zeggen dat in dergelijke\n                                          gevallen een klasse D overtreding een klasse C overtreding kan worden en een klasse\n                                          C overtreding een klasse B overtreding.\n\nDe bijlage van dit spec is te vinden op de internetpagina van de Nederlandse Voedsel-\n                                          en Warenautoriteit (www.nvwa.nl/interventiebeleid). In de bijlage zijn de bepalingen\n                                          van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse met bijbehorende interventie(s).\n\nAfwijken van de in dit document voorgeschreven interventie is alleen mogelijk in overleg\n                                          met en na akkoord van het afdelingshoofd.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nOvertredingen van de Warenwet worden doorgaans bestuurlijk beboet. In voorkomende gevallen kan echter ook proces-verbaal\n                                             worden opgemaakt. Aan het Openbaar Ministerie worden slechts overtredingen voorgelegd\n                                             indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden waaronder zij is begaan daartoe\n                                             aanleiding geven. De NVWA treedt met name in overleg met het Openbaar Ministerie over\n                                             mogelijke gevallen van:\n\na. moedwillig begane overtredingen (opzettelijk, calculerend gedrag);\n\nb. bij incidenten waarbij personen letsel hebben opgelopen;\n\nc. frauduleus handelen;\n\nd. stelselmatige overtredingen.\n\nOok worden aan het Openbaar Ministerie overtredingen voorgelegd indien daarvoor op\n                                             basis van de Wet op de economische delicten een hogere geldboete kan worden opgelegd dan de voorziene bestuurlijke boete, en:\n\n* indien de opzettelijke of roekeloze overtreding een direct gevaar voor de gezondheid\n                                                   of veiligheid van de mens tot gevolg heeft \u00f3f\n\n* de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk\n                                                   wordt overschreden door het met de overtreding behaalde economisch voordeel (artikel 32a, derde lid, Warenwet).\n\nStrafrechtelijke afdoening is niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding\n                                             van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij\n                                             of krachtens de Warenwet gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.\n\nDe kolommen \u2018interventie bij eerste overtreding\u2019 en \u2018interventie bij herhaalde overtreding\u2019\n                                             in de interventiematrix van dit document vermelden voornamelijk de bestuurlijke boete\n                                             als sanctionerende interventie die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat,\n                                             als een overtreding zowel bestuursrechtelijk als strafrechtelijk kan worden afgedaan,\n                                             op grond van de specifieke feiten en omstandigheden kan worden besloten om in plaats\n                                             van een bestuurlijke boete een proces-verbaal op te maken ten behoeve van strafrechtelijke\n                                             afdoening. Behoudens een aantal specifieke gevallen is op voorhand niet in de interventiematrix\n                                             aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke sanctionerende interventie.\n                                             Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op de inhoud van de interventiematrix.\n\nIn alle gevallen geldt overigens dat een strafrechtelijke sanctionerende interventie\n                                             (een proces-verbaal) te allen tijde kan worden gecombineerd met een bestuursrechtelijke\n                                             corrigerende interventie (een herstelmaatregel).\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nCorrigerende interventies kunnen naast of in plaats van sanctionerende interventies\n                                             worden ingezet. Bij een overtreding wordt in alle gevallen de instructie gegeven om\n                                             zo snel mogelijk een einde te maken aan de overtredingstoestand en de nodige corrigerende\n                                             actie(s) uit te voeren. Voor welke corrigerende interventie gekozen wordt verschilt\n                                             van geval tot geval. Voorbeelden van corrigerende interventies die kunnen worden opgelegd,\n                                             zijn het uit de markt halen van onveilige verpakkings- of gebruiksartikelen, een publiekswaarschuwing\n                                             of een terugroepactie.\n\nGenerieke corrigerende interventie\n\nMocht de overtreder ondanks een of meer specifieke corrigerende interventies nieuwe\n                                             overtredingen blijven begaan die in ernst, aantal en tijdsbestek ingrijpen rechtvaardigen\n                                             kan worden overgegaan tot een generieke corrigerende interventie. Hiertoe kan ook\n                                             meteen worden overgegaan als er weliswaar nog geen (herhaalde) specifieke corrigerende\n                                             interventie is opgelegd maar er op voorhand aanwijzingen zijn dat deze onvoldoende\n                                             tot naleving zullen leiden.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHerhaalde overtreding\n\nEr is sprake van een herhaalde overtreding binnen de context van het toezichtdomein\n                                          voedselcontactmaterialen wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw een overtreding\n                                          van dezelfde wetgeving wordt vastgesteld, waarbij een zelfde of een ander product\n                                          betrokken is dat dezelfde of een soortgelijke tekortkoming vertoont als waarvoor tegen\n                                          de overtreder in de daaraan voorafgaande periode van 3 jaar reeds een interventie\n                                          werd toegepast.\n\nStapeling\n\nTijdens een (her)inspectie kunnen meerdere overtredingen van verschillende wettelijke\n                                          voorschriften en van verschillende overtredingsklassen binnen het domein voedselcontactmaterialen\n                                          geconstateerd worden. Voor het handelen in dergelijke situaties zie 2.3 van het algemeen\n                                          interventiebeleid. Ten aanzien van het stapelen van overtredingen geldt, bij het opleggen\n                                          van de bestuurlijke boete, dat er wordt uitgegaan van maximaal 5 overtredingen per\n                                          overtreder, per controlemoment.\n\nHerinspectie\n\nNa het constateren van een overtreding klasse B of C kan een herinspectie worden uitgevoerd.\n                                          Een herinspectie volgt op een eerder ingestelde inspectie, waarbij een overtreding\n                                          is geconstateerd en naar aanleiding waarvan het noodzakelijk wordt geacht om binnen\n                                          de tijdens de eerdere inspectie aangegeven termijn na te gaan of afdoende corrigerende\n                                          maatregelen zijn genomen om de overtreding op te heffen en nieuwe overtredingen te\n                                          voorkomen.\n\nVerscherpt toezicht\n\nAls bij meerdere opeenvolgende (her)inspecties binnen twee jaar vijf overtredingen\n                                          zijn geconstateerd, kan de NVWA besluiten verscherpt toezicht in te stellen. Dit wordt\n                                          ook aan de overtreder medegedeeld. Verscherpt toezicht houdt in dat de NVWA vaker\n                                          inspecteert en, indien zij overtredingen constateert, naast een sanctionerende interventie\n                                          ook corrigerende interventies kan opleggen die passend zijn om de geconstateerde overtreding(en)\n                                          te be\u00ebindigen of herhaling ervan te voorkomen. Per overtreder wordt een maatwerkaanpak\n                                          opgesteld. Na afloop van een van tevoren vastgestelde periode wordt ge\u00ebvalueerd of\n                                          voortzetting van het verscherpt toezicht wenselijk is. Ook dit wordt gecommuniceerd\n                                          met de overtreder.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nOp internet worden op handelssites (digitale platforms) geregeld advertenties geplaatst\n                                          met verboden content. De NVWA kan in die gevallen gegevens bij zowel de aanbieder\n                                          als de beheerder van de handelssite vorderen op basis van de Algemene wet bestuursrecht. Beheerders van handelssites kunnen de NVWA alternatieven bieden om te interveni\u00ebren,\n                                          zoals het verwijderen van advertenties. In dergelijke gevallen kan de NVWA volstaan\n                                          met nalevingshulp aan de aanbieder bijvoorbeeld vlak nadat de advertentie is verwijderd.\n                                          Is er sprake van herhaling dan kunnen alsnog gegevens worden gevorderd en kan worden\n                                          opgeschaald in de handhaving.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nNiet van toepassing.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nDeze beleidsregel is een afsplitsing van het op 15\u00a0juni 2017 vastgestelde Specifiek\n                                          interventiebeleid toezicht op productveiligheid (IB02-SPEC 45, versie 07). Het deel\n                                          van de beleidsregel IB02-SPEC 45, versie 07 dat betrekking heeft op voedselcontactmaterialen,\n                                          zoals opgenomen in deze beleidsregel, vervalt bij inwerkingtreding van deze beleidsregel.\n                                          Ten opzichte van dat specifiek interventiebeleid zijn de wettelijke normen en overtredingsklassen\n                                          voor voedselcontactmaterialen vollediger en eenduidiger geformuleerd. Het Word-document\n                                          en de bijlage zijn ingericht volgens een uniforme opzet, geldend voor alle domeinen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als \u201cSpecifiek interventiebeleid NVWA voedselcontact-materialen\n                                          (IB02-SPEC 61, versie 01)\u2019.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van 1\u00a0november 2022\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nDe bijlage van dit spec is te vinden op de internetpagina van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                          (www.nvwa.nl).\n\nDeze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.\n\nDe Minister voor Medische Zorg,\n\nDe inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n\n[Red: Gepubliceerd op www.nvwa.nl.]"}