Title: wetten.nl - Regeling - Tarievenbesluit Ctgb 2019 - BWBR0041713

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0041713/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Tarievenbesluit Ctgb 2019 - BWBR0041713", "content": "Tarievenbesluit Ctgb 2019\n\nHet College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,\n\n\u2013 Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009, artikel 10, eerste lid, Wet Gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;\n\n\u2013 Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling\n                                          van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten\n                                          worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 91/414/EEG en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold v\u00f3\u00f3r 14 juni 2011;\n\n\u2013 Gelet op artikel 80 van Verordening (EU) 528/2012, artikel 10, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;\n\n\u2013 Overwegende dat ter uitvoering van de verordening (EU) 528/2012 nadere regels zijn\n                                          gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden\n                                          die het Ctgb in het kader van de verordening zal verrichten;\n\n\u2013 Overwegende dat het overgangsrecht van verordening (EU) 528/2012 met zich meebrengt\n                                          dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent\n                                          toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen\n                                          richtlijn (EG) 1998/98 of op basis van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold v\u00f3\u00f3r de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden ter uitvoering van de\n                                          Biocidenverordening;\n\nBesluit om de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke\n                                       taken en overige diensten, vast te stellen als beschreven in dit besluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\na. Gewasbeschermingsmiddelen verordening: Verordening (EG) 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt\n                                             brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad\n\nb. Gewasbeschermingsrichtlijn: Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen\n\nc. Biociden verordening: Verordening (EU) 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad\n                                             van 22 mei 2012\n\nd. Biociden richtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de\n                                             markt brengen van biociden\n\ne. de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nf. de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\ng. nieuwe werkzame stof:\n\ni. (gewasbeschermingsmiddelen)\n\n1. een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsmiddelenverordening,\n                                                         of\n\n2. een werkzame stof die niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd\n                                                         en die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en daarmee niet ingevolge een communautaire\n                                                         maatregel is gelijkgesteld\n\nii. (biociden) werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biociden\n                                                   verordening\n\nh. zonale aanvragen: aanvragen tot wijziging/toelating van gewasbeschermingsmiddelen,\n                                             die op grond van artikel 33 van de Gewasbeschermingsmiddelenverordening middels de\n                                             daar beschreven (inter)zonale beoordelingswijze worden behandeld\n\ni. Europese aanvragen: aanvragen tot goedkeuring of wijziging van de goedkeuring van\n                                             een werkzame stof, als bedoeld in artikel 7 van de Gewasbeschermingsmiddelenverordening.\n\nTussentijdse aanpassing Tarievenbesluit\n\nHet Tarievenbesluit kan, indien daar aanleiding toe is, tussentijds worden aangepast.\n\nTijdige betaling\n\nEr is tijdig betaald indien de betaling door het Ctgb voor het einde van de in de\n                                       factuur genoemde termijn is ontvangen, dan wel indien wordt aangetoond dat het te\n                                       betalen bedrag voor het einde van de termijn naar het Ctgb is overgeschreven of gestort.\n\nIn gevallen waarin aantoonbaar sprake is van een vergissing kan het Ctgb besluiten\n                                       alsnog een te late betaling te accepteren.\n\nCommunicatie\n\nVanaf het moment dat een biociden aanvraag wordt ingediend geschiedt alle correspondentie\n                                       omtrent kosten en betaling middels plaatsing van het bericht in het Register for Biocidal\n                                       Products (R4BP3) en eventueel een mededeling hiervan per email aan de aanvrager.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nMet betrekking tot verzoeken tot openbaarmaking past het Ctgb het bepaalde in het\n                                          Besluit tarieven openbaarheid van bestuur overeenkomstig toe.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nDe op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden\n                                          met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nHet \u201cTarievenbesluit Ctgb 2018\u201d wordt ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nDit besluit treedt, voor zover nodig met terugwerkende kracht, in werking op 1 januari\n                                          2019, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nDit besluit wordt aangehaald als \u201cTarievenbesluit Ctgb 2019\u201d.\n\nVastgesteld door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden\n\nop d.d. 26 september 2018\n\nHet College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,\n\nvoor deze,\n\nde Voorzitter,\n\nir. J.F. de Leeuw\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nArtikel 10,: de wet bepaalt dat de kosten die het Ctgb maakt bij de uitvoering van de hem in artikel 4 van de wet opgedragen taken, moeten worden gedekt uit de door het College vast te stellen en\n                                          in rekening te brengen tarieven. De tarieven hebben een rechtstreeks verband met de\n                                          kosten die het Ctgb bij de uitvoering maakt en behoeven de goedkeuring van de ministers\n                                          van Landbouw, Natuurbeheer en Voedselkwaliteit (LNV) en Infrastructuur en Waterstaat\n                                          (IenW).\n\nDe tarieven worden met dit besluit vastgelegd en hebben vooral betrekking op:\n\n\u2022 Aanvragen tot toelating of op toelatingen (bijvoorbeeld aanvragen tot toelating, wijziging\n                                                of verlenging van de toelating, aanvragen tot goedkeuring van een werkzame stof van\n                                                een gewasbeschermingsmiddel of tot plaatsing van een werkzame stof van een biociden\n                                                op Annex I of Ia bij richtlijn 38/8/EG)\n\n\u2022 Jaarlijkse vergoedingen, die toelatinghouders aan het Ctgb verschuldigd zijn op grond\n                                                van artikel 10, eerste lid van de wet\n\n\u2022 Openbaarmakingsverzoeken middels verwijzing naar het Besluit tarieven openbaarheid van bestuur\n\n\u2022 Servicedesk verzoeken\n\n\u2022 Vrijstelling zoals bedoeld in art 53 van de Gewasbeschermingsmiddelen verordening\n\n\u2022 Overige werkzaamheden\n\nVoor het evalueren van samenvattingen van gegevens en studies voor gewasbeschermingsmiddelen\n                                          en biociden zijn de werkelijke kosten verschuldigd die vooraf in rekening worden gebracht.\n\nMet uitzondering van:\n\n\u2022 zonale aanvragen (NL ZRMS),\n\n\u2022 aanvragen tot uitbreiding in Nederland (niet zonaal) van een bestaande toelating met\n                                                alleen kleine toepassingen,\n\n\u2022 BPR nationale en Unie-aanvragen\n\n\u2022 en Europese aanvragen,\n\nvoor deze aanvragen wordt eerst een voorschot in rekening gebracht en vindt vervolgens\n                                          een eindafrekening op basis van nacalculatie en werkelijke kosten plaats.\n\nIndien het College besluit tot het stellen van aanvullende vragen bij aanvragen op\n                                          grond van vaste tarieven en nacalculatie, zijn daarvoor ook de daaraan verbonden kosten\n                                          voor het evalueren van samenvattingen van gegevens en de beoordelingskosten verschuldigd.\n\nIn het kader van bepaalde aanvraagtypen, zoals de toelating van een toevoegingsstof\n                                          of een parallelle vergunning, kan het voorkomen dat ook een inhoudelijk-wetenschappelijke\n                                          beoordeling noodzakelijk is. In die gevallen is het mogelijk dat \u2013 naast de aanvraagkosten\n                                          \u2013 ook de betreffende beoordelingskosten in rekening gebracht worden.\n\nVoor aanvullende en of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden\n                                          de werkelijke kosten in rekening gebracht. Dit gebeurt na overleg met de aanvrager.\n\nVoor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks\n                                          een vergoeding in rekening gebracht. De peildatum hiervoor is 1 februari. Indien de\n                                          aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding\n                                          betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek en kan de toelating worden ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nDTG-lijst\n\nDe DTG-lijst is de Definitie Lijst Toepassingsgebieden, zoals die is opgenomen in\n                                          de Evaluation Manual (te vinden op de website van het Ctgb) onder het aspect werkzaamheid.\n\n\u201dtechnische werkzame stof\u201d\n\nOnder \u2018technische werkzame stof\u00b4 wordt verstaan de werkzame stof met de bijbehorende\n                                          technische specificaties en bepalingen zoals vermeld in de Gewasbeschermingsmiddelenverordening\n                                          (voor gewasbeschermingsmiddelen) en in de Bijlage bij EU Verordening (EU) 545/2011,\n                                          dan wel (voor biociden) de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen bij Verordening\n                                          (EU) 528/2012 voor de werkzame stof. Met \u2018werkzame stof\u2019 wordt de werkzame stof in\n                                          de algemene zin bedoeld, de zuivere werkzame stof.\n\nNacalculatie\n\nBij diverse aanvragen vindt nacalculatie plaats op basis van de werkelijk gemaakte\n                                          kosten; dit is bij de desbetreffende aanvragen nadrukkelijk vermeld.\n\nWerkelijke kosten\n\nWerkelijke kosten betreffen de interne kosten gemaakt door het Ctgb (uurtarief x het\n                                          aantal door het Ctgb bestede uren) en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden\n                                          (inclusief de aan derden betaalde BTW). Meer informatie over de werkwijze en samenwerkingspartners\n                                          staat op de website www.ctgb.nl.\n\nFacturering, betaling en nacalculatie/restitutie\n\na. De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide\n                                                posten en tariefstellingen.\n\nb. Voor de verschuldigde aanvraag- of beoordelingskosten wordt door het Ctgb een factuur\n                                                verzonden met een betalingstermijn van 30 dagen. Niet of niet tijdige betaling kan\n                                                leiden tot niet-ontvankelijkheid van de aanvraag op grond van artikel 2.3 Bestuursreglement 2018.\n\nc. Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk\n                                                totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de daadwerkelijke kosten lager zijn\n                                                dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van\n                                                de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de daadwerkelijke kosten hoger\n                                                zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn\n                                                van 30 dagen.\n\nd. In afwijking van het bepaalde in artikel 4:87lid 1 Awb geldt voor andere tarieven of kosten dan bedoeld onder b) dat de aanvrager de factuur\n                                                binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer dient te voldoen.\n\nAanpassing van het voorschotbedrag\n\nEen aspirant-aanvrager kan voorafgaand aan het doen van een aanvraag, het Ctgb verzoeken\n                                          om op basis van door hem verstrekte informatie een inschatting te maken van de re\u00eble\n                                          kosten van die specifieke aanvraag en om het voorschotbedrag daarop aan te passen.\n                                          Er kan met reden van het voorschotbedrag worden afgeweken als de ureninschatting daar\n                                          aanleiding voor geeft.\n\nTijdige betaling\n\nEr is tijdig betaald als de betaling voor het einde van de in de factuur genoemde\n                                          termijn door het Ctgb is ontvangen, dan wel indien wordt aangetoond dat het te betalen\n                                          bedrag voor het einde van de termijn naar het Ctgb is overgeschreven of gestort.\n\nIn gevallen waarin aantoonbaar sprake is van een vergissing kan het Ctgb besluiten\n                                          alsnog een te late betaling te accepteren.\n\nBetaling in termijnen\n\nTot twee weken na de datum van dagtekening van de factuur kan de aanvrager het College\n                                          verzoeken om de kosten van de procedure bij het Ctgb in termijnen te mogen betalen.\n\n\u2022 Dit verzoek wordt gehonoreerd indien de kosten van de procedure meer dan \u20ac 5.000,-\n                                                bedragen.\n\n\u2022 Indien de kosten van de procedure niet meer dan \u20ac 30.000,- bedragen, kan worden voldaan\n                                                in maximaal drie maandelijkse termijnen van telkens een derde van de totale som.\n\n\u2022 Indien de kosten van de procedure meer dan \u20ac 30.000,- bedragen, kan worden voldaan\n                                                in maximaal vier maandelijkse termijnen van telkens een kwart van de totale som.\n\nDe eerste termijn dient te zijn betaald binnen 30 dagen na dagtekening van de oorspronkelijke\n                                          factuur.\n\nBij betaling in termijnen aanvaardt het Ctgb na tijdige betaling van de eerste termijn\n                                          de aanvraag en deelt de datum van deze aanvaarding mee aan de aanvrager.\n\nIncassomogelijkheden\n\nHet is mogelijk om facturen automatisch te laten incasseren door het Ctgb. Informatie\n                                          hierover kunt u vinden op de website www.ctgb.nl.\n\nIn aanvulling op bovenstaande en deels in afwijking hiervan gelden voor de werkzaamheden\n                                             die het Ctgb verricht ter uitvoering van de Biocidenverordening de volgende bepalingen.\n\nGrondslagen en uitgangspunten\n\nDe Biociden verordening verplicht de lidstaten om in de tariefstelling rekening te\n                                          houden met een aantal zaken:\n\n\u2022 de gedeeltelijke terugbetaling van de vergoeding indien een aanvrager de verlangde\n                                                informatie niet binnen de vastgestelde termijn indient (artikel 80 lid 3 onder b);\n\n\u2022 waar passend, inachtneming van de specifieke behoeften van kleine en middelgrote ondernemingen,\n                                                met inbegrip van de mogelijkheid om betalingen in verschillende termijnen en fasen\n                                                te splitsen (artikel 80 lid 3 onder c);\n\n\u2022 bij de structuur en het bedrag van de vergoedingen wordt rekening gehouden met de\n                                                omstandigheid of de informatie gezamenlijk dan wel afzonderlijk wordt ingediend (artikel\n                                                80 lid 3 onder d);\n\n\u2022 in naar behoren gemotiveerde gevallen kan, mits het agentschap of de bevoegde autoriteit\n                                                daarmee akkoord gaat, de vergoeding geheel of gedeeltelijk worden kwijtgescholden\n                                                (artikel 80 lid 3 onder e).\n\nCommunicatie\n\nVanaf het moment dat een aanvraag wordt ingediend geschiedt alle correspondentie omtrent\n                                          kosten en betaling middels plaatsing van het bericht in het Register for Biocidal\n                                          Products (R4BP3) en eventueel een mededeling hiervan per email aan de aanvrager.\n\nFacturering, betaling en nacalculatie/restitutie (biociden)\n\n\u2022 Na ontvangst van de aanvraag berekent het Ctgb de voor de aanvraagprocedure verschuldigde\n                                                vergoeding aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. De factuur wordt\n                                                zo spoedig mogelijk na ontvangst van de aanvraag verzonden.\n\n\u2022 De Biociden verordening bepaalt dat de kosten van een aanvraagprocedure binnen een\n                                                termijn van 30 dagen na dagtekening van de factuur moet zijn betaald. Een hersteltermijn\n                                                kan niet worden gegeven.\n\n\u2022 Bij niet tijdige betaling wordt de aanvraag verworpen.\n\n\u2022 Indien het gefactureerde bedrag een voorschot betreft, worden na afloop van de procedure\n                                                middels nacalculatie de werkelijk gemaakte kosten in rekening gebracht. Indien de\n                                                daadwerkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil\n                                                binnen vier weken na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald.\n\nAfzonderlijke tarieven\n\nAangezien voorzien wordt dat het goedkeuren van de bestaande en ge\u00efdentificeerde werkzame\n                                          stoffen tot na het jaar 2024 doorgaat zullen naar verwachting in 2027 alle in Nederland\n                                          alle toegelaten biociden onder het regime vallen van de Biociden verordening. Tot\n                                          die tijd zullen er voor biociden tarieven blijven bestaan voor procedures onder nationaal\n                                          recht of onder het recht van Richtlijn 98/8/EG, naast de tarieven voor producten en procedures die onder de Verordening vallen.\n\nVerlaagd tarief bij geclusterde aanvragen\n\nIndien meerdere aanvragen tegelijk worden ingediend waarbij op \u00e9\u00e9n of meer aspecten\n                                          kan worden volstaan met een clusterbeoordeling voor meerdere aanvragen, brengt het\n                                          Ctgb op verzoek van de aanvrager(s) voor die aspecten van die aanvragen een verlaagd\n                                          tarief in rekening.\n\nIndien er meerdere aanvragers zijn, is jegens het Ctgb iedere aanvrager hoofdelijk\n                                          aansprakelijk voor het gehele bedrag. Het Ctgb heeft geen bemoeienis met de onderlinge\n                                          verrekening tussen aanvragers.\n\nAanvraag van biocidenfamilies\n\nOnder Verordening (EU) 528/2012 is het mogelijk om een toelating aan te vragen voor\n                                          meerdere producten tegelijk. Voor aanvragen waarbij het Ctgb optreedt als evaluerende\n                                          lidstaat wordt gewerkt met een voorschot. Voor wederzijdse\n\nerkenning van een toelating van een biocidenfamilie door een andere lidstaat, worden\n                                          vaste Tarieven berekend.\n\nKaderformulering\n\nDe aanvrager van een toelating van een biocide kan het Ctgb vragen om bij de toelating\n                                          vast te stellen dat de betreffende biocide als kaderformulering wordt aangemerkt.\n                                          De vaststelling van een kaderformulering biedt de toelatinghouder de mogelijkheid\n                                          om gemakkelijker en tegen lagere tarieven sterk vergelijkbare toelatingen (bijv. in\n                                          andere kleuren) te verkrijgen. De vaststelling van de kaderformulering brengt extra\n                                          aanvraagkosten met zich mee, die derhalve naast de gewone aanvraagkosten in rekening\n                                          gebracht worden.\n\nInwerkingtreding van verordening (EU) 528/2012\n\nPer 1 september 2013 is Verordening (EU) 528/2012 in werking getreden. Deze verordening\n                                          is van toepassing op alle (aanvragen inzake) biociden en werkzame stoffen in biociden\n                                          die niet op grond van regels van overgangsrecht onder de werking van de nationale\n                                          wet of Richtlijn 98/8/EG vallen. De Verordening geeft regels voor de vergoeding die de lidstaten mogen berekenen\n                                          voor de diensten die zij verrichten met betrekking tot de procedures van de verordening.\n\nOverig\n\nDe communicatie tussen aanvrager en Ctgb zal onder de verordening volledig digitaal\n                                          verlopen. De Verordening introduceert voorts nieuwe aanvraagtypen en nieuwe soorten\n                                          toelatingen, nieuwe verplichtingen ten aanzien van tariefstelling, facturering en\n                                          betaling, en de mogelijkheid van een aangepast tarief. Het uitgangspunt dat de beoordelende\n                                          lidstaten kostendekkend moeten werken is onveranderd gebleven.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nUurtarief 2019\n\nHet uurtarief voor 2019 is \u20ac 136,\u2013 per uur en is ge\u00efndexeerd met 3% ten opzichte van\n                                                      het tarief van 2018. De stijging wordt veroorzaakt door o.a. een CAO stijging van\n                                                      salarissen, een stijging van de reguliere ICT kosten, afschrijving van ICT investeringen\n                                                      en een reguliere prijsindexatie van de overige bedrijfskosten.\n\nServicedesk\n\nPre-application support traject is vervallen, hier is door aanvragers geen gebruik\n                                                      gemaakt. Indien men een pre-aanvraag traject wil opstarten kan gebruik worden gemaakt\n                                                      van een RFM of PSM.\n\nJaarlijkse vergoeding (gewasbeschermingsmiddelen)\n\nHet tarief voor de jaarlijkse vergoeding volgt de indexatie van het uurtarief en is\n                                                      met ca. 3% verhoogd.\n\nJaarlijkse vergoeding (biociden)\n\nHet tarief voor de jaarlijkse vergoeding volgt de indexatie van het uurtarief en is\n                                                      met ca. 3% verhoogd.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nEr zijn overall geen grote aanpassingen in normuren nodig.\n\nDrie zaken verdienen echter aandacht:\n\n1. Er is geconstateerd dat voor de projectleiderstaken (co\u00f6rdineren en begeleiden\n                                                      van aanvragen) binnen de Europese context onvoldoende tijd beschikbaar is.\n\n2. Regelmatig worden onderdelen verlegd naar lidstaatniveau. Dat betekent dat er extra\n                                                      beoordelingstijd nodig is voor iets dat feitelijk door de rapporterende lidstaat in\n                                                      het core dossier uitgevoerd had moeten worden. Hiermee is in het tarief voor de betreffende\n                                                      aanvraagtypen geen rekening gehouden. Daarom is voor een aantal onderdelen add-ons\n                                                      opgenomen.\n\n3. Bij beoordelingen is het onderdeel hormoonverstoorders nieuw. Bij de aanvragen\n                                                      waar dit van toepassing is, wordt een add-on aangeslagen.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nNLTG/NLRG\n\nHet aanvraagtarief van deze aanvragen gaat omlaag omdat de normuren voor de commentaarronde\n                                                      en de intake van deze aanvragen naar beneden kan worden bijgesteld\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nNLRG\n\nIn Europa is het aan de lidstaten overgelaten of bij een beoordeling van een renewal\n                                                      (herregistratie na herbeoordeling van de actieve stof onder 1107/2009), combitox wordt\n                                                      beoordeeld van alle werkzame stoffen in het product. Het College heeft besloten dat\n                                                      de combitox van alle actieve stoffen in een gewasbeschermingsmiddel veilig moeten\n                                                      zijn, daarom wordt bij meerdere actieve stoffen combitox beoordeeld.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nNLWTG\n\nHet aanvraagtarief van deze aanvragen gaat omlaag omdat de normuren voor de intake\n                                                      van deze aanvragen naar beneden kan worden bijgesteld.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nTHG\n\nHet aanvraag tarief voor THG komt te vervallen.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nAspect FCE\n\nVoor het aspect FCE zijn de uren voor kort cyclische aanvragen naar boven bijgesteld,\n                                                      omdat voor de beoordeling meer tijd nodig is dan eerder voorzien.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nMRL\n\nHet tarief voor de MRL aanvragen gaat omhoog omdat de normuren voor de intake van\n                                                      deze aanvragen naar boven zijn bijgesteld.\n\nTarief gewasbeschermingsaanvragen\n\nMTR\n\nHet tarief voor de MTR gaat omhoog omdat de normuren voor de intake van deze aanvragen\n                                                      naar boven zijn bijgesteld.\n\nTarief biociden middelaanvragen waarbij beoordelingen moeten worden uitgevoerd (nationale\n                                                      en Unie-aanvragen)\n\nIn 2019 worden de voorschotten voor middelaanvragen onder de BPR waarvoor een beoordeling\n                                                      moet worden uitgevoerd (nationale en Unie-aanvragen) verhoogd. In 2018 was het voorschottarief\n                                                      gebaseerd op een basisaanvraag, waarbij het werkelijke voorschot verhoogd werd op\n                                                      basis van de grootte en complexiteit van de aanvraag (o.a. meerdere producttypes,\n                                                      meerdere familieleden, comparative assessment).\n\nIn 2019 zijn in het tarievenbesluit gemiddelde voorschotbedragen opgenomen, die de\n                                                      gemiddelde kenmerken van aanvragen afdekken.\n\nDe stijging van de kosten voor BPR middelaanvragen kan worden verklaard door het volgende:\n\n\u2022 De complexiteit van deze dossiers blijkt groter dan in eerste instantie ingeschat:\n                                                      veelal worden grote consortia gevormd en/of zijn biocidenfamilies zeer uitgebreid\n                                                      en de opbouw van dossiers voldoet nog niet altijd aan de gestelde eisen\n\n\u2022 Het Europese goedkeuringsproces met consensus-structuur, referrals en een eigen\n                                                      IT-systeem blijkt fors meer tijd te vergen van zowel wetenschappelijk beoordelaars\n                                                      als projectleiders.\n\nPre-application support traject voor aanvraagtypen B-TFN, B-UTN en B-UTFN (biociden)\n\nHet tarief voor Pre-application support traject op basis van nacalculatie voor aanvraagtypen\n                                                      B-TFN, B-UTN en B-UTFN is komen te vervallen gezien het beperkte gebruik dat hiervan\n                                                      wordt gemaakt.\n\nUnietoelating: bijwonen van BPC-vergadering door projectleider (biociden)\n\nTarief voor het bijwonen van de BPC-vergadering in het kader van een aanvraag tot\n                                                      Unietoelating door de projectleider vervalt. Deze kosten worden vanaf 2019 in rekening\n                                                      gebracht op basis van nacalculatie en vallen onder het voorschottarief van de aanvraag\n                                                      tot Unietoelating.\n\nStarttarief parallelle wederzijdse erkenning (biociden)\n\nTarief voor wederzijdse erkenning wordt vanaf 2019 gesplitst in een starttarief en\n                                                      een evaluatietarief.\n\nParallelle en opeenvolgende wederzijdse erkenningen en andere aanvragen waarbij Nederland\n                                                      betrokken lidstaat is (biociden)\n\nAdd-on per familielid is vervangen door add-on per meta-SPC. Add-on voor extra user\n                                                      category vervalt.\n\nStofbeoordeling (biociden)\n\nHet aanvraagtarief is verhoogd vanwege verschuiving van uren in de fases van het proces.\n\nWederzijdse erkenningen en vereenvoudige toelating (biociden)\n\nAparte tarieven voor enkel product en biocidenfamilie.\n\nSame biocidal product (biociden)\n\nHet tarief is verlaagd van \u20ac 1.716,- naar \u20ac 1.400,- omdat de normuren naar beneden\n                                                      kunnen worden bijgesteld.\n\nVoor een biocidenfamilie wordt per 5 middelen een add-on berekend.\n\nIn Kennisstellings verplichting (melding) (biociden en gewasbeschermingsmiddelen)\n\nAanvraagtarief is ingesteld. De beoordelingskosten vallen onder de normale tarieven.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nVerzoeken\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nCategorie\n\n1\n\nTot 4 uur\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\n2\n\nVanaf 4 uur\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie\n\n3\n\nRequest for meeting (RFM)\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie\n\n4\n\nKorte-RFM\n\n0,5 uur voorbereiding + uren o.b.v. nacalculatie\n\n5\n\nPre-submission meeting (PSM)\n\nWerkelijke kosten o.b.v. nacalculatie, met een voorschot van \u20ac 10.000,-\n\n6\n\nVoorlichtingsbijeenkomst (algemeen)\n\n\u20ac 200,\u2013\n\n7\n\nWorkshop\n\nP.M.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nVoor het evalueren van samenvattingen van gegevens en studies voor gewasbeschermingsmiddelen\n                                       zijn de werkelijke kosten verschuldigd die vooraf in rekening worden gebracht. Met\n                                       uitzondering van zonale aanvragen (NL ZRMS), aanvragen tot uitbreiding in Nederland\n                                       (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen en Europese\n                                       stofaanvragen, waar de werkelijk gemaakte kosten in rekening zullen worden gebracht\n                                       op basis van voorschot en nacalculatie.\n\nIndien het College besluit tot het stellen van aanvullende vragen, bij aanvragen op\n                                       grond van vaste tarieven, zijn daarvoor ook de daaraan verbonden kosten voor het evalueren\n                                       van samenvattingen van gegevens en de beoordelingskosten verschuldigd.\n\nIn het kader van bepaalde aanvraagtypen, zoals de toelating van een toevoegingsstof\n                                       of een parallelle vergunning, kan het voorkomen dat ook een inhoudelijk-wetenschappelijke\n                                       beoordeling noodzakelijk is. In die gevallen is het derhalve mogelijk dat \u2013 naast\n                                       de aanvraagkosten \u2013 ook de betreffende beoordelingskosten in rekening gebracht worden.\n\nVoor aanvullende en of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden\n                                       de werkelijke kosten in rekening gebracht. Dit gebeurt na overleg met de aanvrager.\n\nTarieven aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen gewasbescherming\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nTGEURAP, TGEURAPR\n\nCtgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof\n                                                         m.u.v. van een werkzame stof op basis micro-organismen of feromonen\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 12.875,-\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 150.000,-*\n\nWerkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag\n                                                      van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 75.000,-*\n\nTGEURAPM, TGEURPRM\n\nCtgb rapporteur voor aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof\n                                                         op basis micro-organismen of feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof\n\nAanvraagkosten\n\n\u20ac 12.875,-\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 50.000,-*\n\nWerkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van de aanvraag\n                                                      van een werkzame stof (Peer review; Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 30.000,-*\n\nTGEUCORA\n\nCtgb Co-rapporteur stofdossier\n\nKosten becommentari\u00ebren stofbeoordeling RMS\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 20.000,-*\n\nSamenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)\n\n(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 50.000,-*\n\nCo-rapporteur werkzaamheden ter afronding van een goedkeuring of een verlenging van\n                                                      de aanvraag van een werkzame stof (Peer review en Europese besluitvorming)\n\n(Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 25.000,-*\n\nTGEURPCD\n\nCtgb rapporteur voor het beoordelen van confirmatory data\n\nBeoordeling confirmatory data\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 15.500,-*\n\n* Genoemd voorschot is gebaseerd op een gemiddeld dossier. Er kan met reden van dit\n                                                      voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar aanleiding voor geeft.\n\nIndien het voorschot onvoldoende blijkt dan wordt er aanvullend gefactureerd.\n\nTarieven aanvragen gewasbescherming, middelaanvragen\n\nMiddelaanvragen op basis van nacalculatie\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nZonale aanvragen met het Ctgb als rapporteur (Nederland is zRMS).\n\n\u2022 Nieuwe aanvraag (ZTG, ZTG-LR)\n\n\u2022 Wijzigingsaanvraag (ZWTG, ZWTG-LR)\n\n\u2022 Renewal (ZRG)\n\n\u2022 Vrijwillig zonale herregistratie (ZTHG)\n\nInbehandelingname en beoordelen (voorschot type 1)\n\nReguliere zonale aanvragen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 50.000,-*\n\nInbehandelingname en beoordelen (voorschot type 2)\n\nZonale aanvragen op basis van een micro-organisme, feromoon of plant extract (laag\n                                                      risico).\n\nZonale wijzigingsaanvragen gebaseerd op een recent dRR.\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 30.000,-*\n\nAanvraagkosten\n\nZRG aanvragen (renewal van een middel met Nederland als zRMS), waarvoor uitstel is\n                                                      toegekend voor het indienen van een dRR.\n\nDit bedrag wordt in mindering gebracht op voorschot type 1 en 2 na indiening dRR.\n\n\u20ac 10.000,-\n\nNLKUG,\n\nAanvraag tot uitbreiding in Nederland (niet zonaal) van een bestaande toelating met\n                                                      alleen Kleine Toepassingen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van\n\n\u20ac 6.000,-*\n\n* Genoemd voorschot is gebaseerd op een gemiddeld dossier. Er kan met reden van dit\n                                                      voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar aanleiding voor geeft.\n\nIndien het voorschot onvoldoende blijkt dan wordt er aanvullend gefactureerd.\n\nAanvraagtarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven\n\nVoor deze aanvragen gelden aanvraag- en beoordelingstarieven\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nNLTG, NLRG\n\nCMS aanvraag\n\nZonale aanvragen waarbij Ctgb geen rapporteur is (Nederland is CMS)\n\n\u2022 Nieuwe aanvraag (NLTG)\n\n\u2022 Renewal (NLRG)\n\n\u20ac 8.976,-\n\nNLWTG\n\nWijzigingsaanvraag NL=CMS\n\n\u20ac 6.120,-\n\nNLWG\n\nWijzigingsaanvraag\n\nNationale aanvraag tot wijziging (nationaal addendum) toelating\n\n\u20ac 2.720,-\n\nNLWERGZ, NLWERG\n\nWederzijdse erkenning\n\nWederzijdse erkenning kan op basis van zonaal dossier (NLWERGZ) of op basis van een\n                                                      toelating onder Richtlijn 91/414/EEG (NLWERG) uit een andere lidstaat\n\n\u20ac 4.760,-\n\nBeoordelingstarieven voor middelaanvragen op basis van vaste tarieven\n\nDe beoordelingstarieven voor onderstaande aanvraagtypen zijn gebaseerd op aanvragen\n                                       met 1 werkzame stof, met maximaal 5 toepassingen (= regels in de GAP) en 1 dRR (veld\n                                       \u00f3f kastoepassingen)/zone.\n\nEr worden onder meer extra kosten in rekening gebracht wanneer een middel meerdere\n                                       werkzame stoffen bevat, er meer dan 5 toepassingen zijn, wanneer er sprake is van\n                                       meer dan 1 dRR of overige aanvullende werkzaamheden moeten worden uitgevoerd. De tarieven\n                                       voor deze werkzaamheden kunt u vinden in de tabel \u201cadditionele\u201d tarieven voor werkzaamheden\n                                       die niet onder het standaardtarief vallen\n\nT.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal\n                                       addendum wordt beoordeeld\n\nNLTG, NLRG, NLTHG\n\nBeoordeling Aspect\n\nBedrag\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.088,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 816,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 1.768,-\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 2.176,-\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.992,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.360,-\n\nNLWERG, NLWERGZ,\n\nBeoordeling Aspect\n\nBedrag\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 680,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n-\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.720,-\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 2.176,-\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.584,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.360,-\n\nNLWTG, NLWG\n\nBeoordeling Aspect\n\nBedrag\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 680,\u2013\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 1.088,-\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.176,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.360,-\n\nT.b.v. Aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v.\n                                       micro-organismen of feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen (waaronder low risk middelen)\n\nNLTG, NLWTG, NLRG, NLTHG, NLWERG, NLWERGZ, NLWG\n\nBeoordeling Aspect\n\nBedrag\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.632,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 680,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid en van de toepasser\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu en Ecotoxicologie\n\n\u20ac 1.360,-\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 1.904,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.360,-\n\nTarieven voor beoordelen algemeen\n\nWYG, PWSG, MRL, MTR, IKV en overige aanvragen\n\nBeoordeling Aspect\n\nBedrag\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 1.224,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 1.088,-\n\nCriteria ten aanzien van de volksgezondheid\n\n\u20ac 2.175,-\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser\n\n\u20ac 1.904,-\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.448,-\n\nEcotoxicologie\n\n\u20ac 4.760,-\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.584,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.360,-\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen\n\nWerkzaamheden\n\nBedrag\n\nPer extra werkzame stof\n\n\u20ac 2.040,-\n\nPer elke 1 tot en met 5 extra toepassingen\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nTankmix\n\n\u20ac 2.040,-\n\nExtra dRR\n\n\u20ac 9.792,-\n\nEvalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen,\n                                                      analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en Ecotox)\n\nWerkelijke kosten\n\nToepassing Guidance honingbijen en andere bestuivers\n\n\u20ac 3.808,-\n\nToepassing Guidance bedekte teelt (per 5 teelten)\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nB10 (non-relevance metabolites)- per metaboliet\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nGAP inperking gedurende aanvraag\n\n\u20ac 1.088,-\n\nBeoordelen brugstudie\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nExtra te beoordelen:\n\n* Birds & Mammals\n\n\u20ac 1.632,-\n\n* Aquatisch\n\n\u20ac 1.224,-\n\n* Combitox\n\n\u20ac 1.088,-\n\n* Non-targets\n\n\u20ac 1.088,-\n\nToepassing GD hormoonverstoring\n\n\u20ac 4.624,-\n\nVergelijkende beoordeling gewas conform Art 50 Verordening (EG) 1107/2009 (Comparative Assessment)\n\nCA 1:Intake\n\nLandbouwkundige beoordeling\n\nCA 2: Risico beoordeling\n\nPM\n\nPer toepassing PM\n\nWerkelijke kosten\n\nTarieven overige aanvragen gewasbescherming zonder extra beoordelingskosten\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nAdministratieve wijzigingen\n\nWNT, WNAW, OT\n\nWijziging naam toegelaten middel,\n\nWijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder\n\nOverschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nINTR\n\nIntrekking van een toelating van een gewasbeschermingsmiddel\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nKleine wijzigingen\n\nWSGNW\n\nNiet wezenlijke wijziging van de samenstelling\n\n\u20ac 884,\u2013\n\nToevoegen of wijzigen fabrikant middel, wijzigen productielocatie\n\nWijziging productieproces middel (overgangsrecht)\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nNLWATG\n\nKleine wijziging WG-GA/WG inclusief beperkingen toepassingsgebied.\n\n(waarbij GAP niet wijzigt en er geen risicobeoordeling nodig is)\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nOverige type toelatingen\n\nAG,\n\nVAG,\n\nUAG,\n\nNLWERGV\n\nAfgeleide aanvragen\n\nNieuwe afgeleide toelating\n\nVerlenging afgeleide toelating\n\nUitbreiding afgeleide toelating\n\nAdministratieve verlenging van een toelating verkregen via een Wederzijdse erkenning\n\n\u20ac 884,\u2013\n\nPAG,\n\nVPAG,\n\nUPAG,\n\nParallel aanvragen\n\nParallel vergunning\n\nVerlenging parallel vergunning\n\nUitbreiding parallel vergunning\n\n\u20ac 884,\u2013\n\nPGN\n\nProefontheffing\n\nVrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij de behandelde gewassen\n                                                      niet in de voedselketen komen\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nPGR\n\nProefontheffing\n\nVrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat\n                                                      de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag\n\n\u20ac 340,\u2013\n\nPGR\n\nProefontheffing\n\nAanvullend bedrag per 5 gewas toepassingen die men in de voedselketen wil brengen\n                                                      (regels in de tabel)\n\n\u20ac 136,\u2013\n\nVIG\n\nVerzoek inlichtingen dierproeven\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nBemiddeling uitwisseling dierproefgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nTT\n\nToevoegingsstof aanvraag,\n\n\u20ac 884,\u2013\n\nTT-W\n\nAanvraag voor het wijzigen van toevoegingsstoffen\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nEXV\n\nExportverklaring\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nVrijstelling zoals bedoeld in art 53 van Verordening (EG) 1107/2009:\n\nWerkzaamheden tot 30 uur; Tarief:\n\n\u20ac 4.080,-\n\nWerkzaamheden 30 \u2013 45 uur; Tarief:\n\n\u20ac 6.120,-\n\nWerkzaamheden 45 \u2013 60 uur; Tarief:\n\n\u20ac 8.160,-\n\nWerkzaamheden 60 \u2013 75 uur; Tarief:\n\n\u20ac 10.200,-\n\nTarieven overige aanvragen gewasbescherming waarvoor naast het aanvraag tarief ook\n                                       extra beoordelingskosten in rekening kunnen worden gebracht\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nWYG\n\nWijziging verpakking, houdbaarheidstermijn of etikettering\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nPWSG\n\nWijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame stof. Equivalentie beoordeling t/m\n                                                      TIER 1- Equivalentie nog niet beoordeeld in andere lidstaat\n\n\u20ac 1.768,-\n\nPWSGC\n\nWijziging productieproces werkzame stof en/of toevoegen productielocatie van de werkzame stof. Equivalentie is beoordeeld\n                                                      door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nMRL\n\nAfleiden van Maximaal Residu Limiet MRL\n\n\u20ac 2.584,-\n\nMTR\n\nAanvragen tot afleiden norm in het kader van de KRW (afleiden AA-EQS/MAC-EQS)\n\n\u20ac 2.040,-\n\nIn kennisstellingsverplichting\n\nIKV\n\nVerordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid (administratief)\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nTarieven voor te evalueren samenvattingen en studierapporten met betrekking tot middelgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nAlle aanvragen\n\nEvalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen,\n                                                      analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu (lotgevallen en Ecotox)\n\nwerkelijke kosten\n\nJaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel\n\nJaarlijkse Vergoeding\n\nBedrag\n\nJV\n\nJaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel\n\n\u20ac 1.615,-\n\nVoor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks\n                                       een vergoeding in rekening gebracht. De peildatum hiervoor is 1 februari. Indien de\n                                       aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding\n                                       betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek en kan de toelating worden ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-01-2020]\n\nVoor het evalueren van samenvattingen van gegevens en studies voor biociden zijn de\n                                       werkelijke kosten verschuldigd die vooraf in rekening worden gebracht. Met uitzondering\n                                       van nationale en aanvragen tot Unietoelating onder de BPR en Europese aanvragen waar\n                                       de werkelijk gemaakte kosten in rekening zullen worden gebracht op basis van een voorschot\n                                       en nacalculatie.\n\nIndien het College besluit tot het stellen van aanvullende vragen, zijn daarvoor ook\n                                       de daaraan verbonden kosten voor het evalueren van samenvattingen van gegevens en\n                                       de beoordelingskosten verschuldigd.\n\nIn het kader van bepaalde aanvraagtypen, zoals een kleine wijziging, kan het voorkomen\n                                       dat ook een inhoudelijk-wetenschappelijke beoordeling noodzakelijk is. In die gevallen\n                                       is het derhalve mogelijk dat \u2013 naast de aanvraagkosten \u2013 ook de betreffende kosten\n                                       in rekening gebracht worden.\n\nVoor aanvullende en of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden\n                                       de werkelijke kosten in rekening gebracht. Dit gebeurt na overleg met de aanvrager.\n                                       Voorbeelden hiervan zijn nationale aanvragen en aanvragen tot Unietoelating onder\n                                       de BPR, ingediend v\u00f3\u00f3r 2018, waarvoor de berekende aanvraagkosten niet toereikend\n                                       zijn omdat een tweede beoordeling en/of peer review nodig is.\n\nTarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden onder verordening (EU) 528/2012\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nAanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden\n\nB-UTN, B-UTH\n\nUA-APP\n\nUnie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel\n                                                      of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 70.000,-*\n\nB-UTFN,\n\nB-UTFH\n\nUA-APP\n\nUnie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is\n                                                      (nieuw middel of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 100.000,-*\n\nB-TN, B-TH\n\nNA-APP\n\nNationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,-*\n\nB-TFN, B-TFH\n\nNA-APP\n\nNationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-*\n\nB-TPR\n\nVoorlopige toelating (biocide)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,-*\n\nB-TPRF\n\nVoorlopige toelating (familie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-*\n\nB-TR,\n\nNA-RNL\n\nVerlenging van een toelating (biocide)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,-*\n\nB-TRF\n\nNA-RNL\n\nVerlenging van een toelating (familie)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-*\n\nB-GW,\n\nNA-MAC, SA-MAC, UA-MAC\n\nGrote wijziging van een toelating (biocide) waarbij Nederland de evaluerende competente\n                                                      autoriteit is\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 45.000,-*\n\nB-GWF\n\nNA-MAC, SA-MAC, UA-MAC\n\nGrote wijziging van een toelating (familie) waarbij Nederland de evaluerende competente\n                                                      autoriteit is\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-*\n\n* Genoemd voorschot is gebaseerd op een gemiddeld dossier.\n\nEr kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar aanleiding\n                                                      voor geeft.\n\nIndien het voorschot onvoldoende blijkt dan wordt er aanvullend gefactureerd.\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nAanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)\n\nBedrag\n\nB-TWENP\n\nB-TWEHP\n\nNA-MRP\n\nStarttarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen familie)\n\n\u20ac 3.500,-\n\nB-TWENP\n\nB-TWEHP\n\nNA-MRP\n\nEvaluatietarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen\n                                                      familie)\n\n\u20ac 4.524,-\n\nB-TWEFNP\n\nNA-MRP\n\nStarttarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een biocidenfamilie\n\n\u20ac 4.500,-\n\nB-TWEFNP\n\nNA-MRP\n\nEvaluatietarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een biocidenfamilie\n\n\u20ac 7.060,-\n\nB-TWENS\n\nNA-MRS\n\nAll-in tarief voor opeenvolgende wederzijdse erkenning van een enkel middel (geen\n                                                      familie)\n\n\u20ac 8.024,-\n\nB-TWEFNS\n\nNA-MRS\n\nAll-inn tarief voor opeenvolgende wederzijdse erkenning van een biocidenfamilie\n\n\u20ac 11.560,-\n\nB-TWER\n\nNA-RNL\n\nStarttarief voor Verlenging van de toelating van een enkel middel waarbij Nederland\n                                                      de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 3.500,-\n\nB-TWER\n\nNA-RNL\n\nEvaluatietarief voor Verlenging van de toelating een enkel middel waarbij Nederland\n                                                      de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 4.524,-\n\nB-TWEFR\n\nNA-RNL\n\nStarttarief voor Verlenging van de toelating van een biocidenfamilie waarbij Nederland\n                                                      de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 4.500,-\n\nB-TWEFR\n\nNA-RNL\n\nEvaluatietarief voor Verlenging van de toelating van een biocidenfamilie waarbij Nederland\n                                                      de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 7.060,-\n\nB-GWC,\n\nB-GWFC\n\nNA-MAC\n\nStarttarief voor grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij Nederland\n                                                      de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 3.500,-\n\nB-GWC,B-GWFC\n\nNA-MAC, SA-MAC, UA-MAC\n\nEvaluatietarief voor grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij\n                                                      Nederland de betrokken lidstaat is.\n\n\u20ac 4.524,-\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden voor aanvragen waarbij Nederland betrokken\n                                                         lidstaat is die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nComparative assessment\n\n\u20ac 1.360,-\n\nExtra werkzame stof\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nBij meer dan 5 meta-SPC\u2019s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nExtra PT\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nVereenvoudigde toelating\n\nB-ET\n\nSA-APP\n\nVereenvoudigde toelating\n\n\u20ac 7.480,-\n\nB-ETF\n\nVereenvoudigde toelating familie\n\n\u20ac 10.608,-\n\nB-ETN, B-ETFN\n\nSA-APP\n\nVernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nExtra werkzame stof (per 5 scenario\u2019s)\n\n\u20ac 680,\u2013\n\nExtra user category\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nExtra scenario (per scenario)\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nExtra gebruik\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nExtra studie\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nSubstance of Concern\n\n\u20ac 680,\u2013\n\nMRL\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nExtra meta SPC\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nRegistratie productfamilies per 5 producten)\n\n\u20ac 612,\u2013\n\n>5 co formulanten\n\n\u20ac 204,\u2013\n\nSamenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten\n\nVereenvoudigde toelating kennisgeving\n\nB-EM\n\nSN-NOT\n\nKennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in een andere lidstaat\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nToelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'\n\nB-ST, B-STF\n\nNA-BBS, NA-BBP, SA-BBP\n\nTarief voor same biocidal product van een enkel middel of familie\n\n\u20ac 1.400,-\n\nHet standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale\n                                                         aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging\n\nRegistratie productfamilies (per 5 producten)\n\n\u20ac 612,\u2013\n\nAdditionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:\n\nGelijktijdige administratieve wijziging\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nOverige tarieven Biociden\n\nIndien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening\n                                                      gebracht worden. Deze kosten worden vooraf ingeschat.\n\nWerkelijke kosten\n\nB-FL\n\nNA-NPF, SA-NPF, UA-NPF\n\nToevoeging van een product aan een biocidenfamilie\n\n\u20ac 1.360,-\n\nB-AW, B-AWF\n\nNA-ADC, NA-TRS, NA-CCL, NA-MRG, SA-ADC, SA-TRS, US-TDC, UA-TRS\n\nWijziging toelating: administratieve wijziging\n\n\u20ac 340,\u2013\n\nB-KW, B-KWF\n\nNA-MIC, SA-MIC, UA-MIC\n\nWijziging toelating: kleine wijziging\n\n\u20ac 1.224,-\n\nPB\n\nET-NOT\n\nKennisgeving van experiment of proef\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nPAB,VPAB, UPAB,\n\nPP-APP\n\nVergunning voor parallelhandel\n\nTarief\n\n\u20ac 816,\u2013\n\nIKV-B\n\nAanvraagtarief In Kennisstelling Verplichting Biociden (melding)\n\n\u20ac 272-\n\nTarieven middelaanvragen en overige werkzaamheden waarbij \u00e9\u00e9n of meer bestaande werkzame\n                                       stoffen, voor de aangevraagde PT's, nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde\n                                       stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nAanvraagkosten\n\nTB, UB, WSB, TVB\n\nAanvraagkosten toelating, uitbreiding, wijziging\n\n\u20ac 3.128,-\n\nKB\n\nVaststelling kaderformulering\n\n\u20ac 2.720,-\n\nTVB\n\nVerlenging\n\n\u20ac 2.992,-\n\nTB, UB, WSB, WYB, TVB\n\nBeoordelingskosten\n\nWerkzaamheid\n\n\u20ac 2.176,-\n\nFysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin\n                                                      voorkomende werkzame stoffen\n\n\u20ac 952,\u2013\n\nCriteria ten aanzien van de toepasser en volksgezondheid\n\n\u20ac 1.496,-\n\nGedrag en lotgevallen in het milieu\n\n\u20ac 2.040,-\n\nProjectbegeleiding\n\n\u20ac 2.720,-\n\nEindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten\n\n\u20ac 1.360,-\n\nTB, UB, TBE\n\nIndien gebruik wordt gemaakt van vergelijkende beoordeling (tarief per aspect)\n\n\u20ac 1.360,-\n\nAanvraagkosten en beoordelingskosten gecombineerd\n\nDVB\n\nBeoordeling dringend vereist biocide\n\n\u20ac 11.696,-\n\nOverige aanvragen\n\nIndien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening\n                                                      gebracht worden. Deze kosten worden vooraf ingeschat.\n\nWerkelijke kosten\n\nAB, VAB, UAB\n\nToelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide,\n\n\u20ac 816,\u2013\n\nWWGGA\n\nWijziging WGGA (redactioneel)\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nWSBNW\n\nVoor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide\n\n\u20ac 816,\u2013\n\nPAB, VPAB, UPAB\n\nParallel toelating biocide, verlenging parallel toelating biocide, overige aanvragen\n                                                      betreffende parallel toelating biocide\n\n\u20ac 816,\u2013\n\nWNT, WNAW, OT\n\nWijziging naam toegelaten middel, wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder\n                                                      of overschrijving toegelaten middelen naar een ander bedrijf\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nWYB\n\nWijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen\n                                                      (redactioneel)\n\n\u20ac 408,\u2013\n\nEXV\n\nExportverklaring\n\n\u20ac 272,\u2013\n\nVIB\n\nVerzoek om inlichtingen dierproeven biocide\n\n\u20ac 544,\u2013\n\nEvaluatie aanvullende werkzaamheidsgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nBemiddeling uitwisseling dierproefgegevens\n\nWerkelijke kosten\n\nWijziging productielocatie middel onder overgangsrecht\n\nHiervoor worden geen kosten in rekening gebracht\n\nTarieven aanvragen tot goedkeuring en verlenging van werkzame stoffen, alsmede opname\n                                       in Annex I (van Verordening (EU) 528/2012) van werkzame stoffen\n\nAanvraagtype\n\nAanvraagtype R4BP3\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nEU-B\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nAanvraag tot goedkeuring van een (nieuwe) werkzame stof of inclusie van een werkzame\n                                                      stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nDit aanvraagtarief geldt voor \u00e9\u00e9n producttype (PT)\n\n\u20ac 15.000,-*\n\nIndien goedkeuring van dezelfde stof voor meerdere PT\u2019s wordt aangevraagd, aanvullend\n                                                      tarief per PT\n\n\u20ac 5.000,-*\n\nSamenvatten, evalueren en beoordelen\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA\n\nExtra evaluatie en extra beoordelingen\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 250.000,-*\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA\n\nGemiddelde evaluatie\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 200.000,-*\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nEvaluatie o.b.v. eenvoudig dossier of dossier voor aanvraag inclusie van werkzame\n                                                      stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 100.000,-*\n\nOverige werkzaamheden\n\nEU-B, TB3EURAP, TB4EURAP\n\nAS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP\n\nWerkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof of inclusie van\n                                                      een werkzame stof in Annex I van Verordening (EU) 528/2012 (Europese besluitvorming)\n\nWerkelijke kosten met voorschot van \u20ac 75.000,-*\n\n* Genoemd voorschot is gebaseerd op een gemiddeld dossier.\n\nEr kan met reden van dit voorschot worden afgeweken als de ureninschatting daar aanleiding\n                                                      voor geeft.\n\nIndien het voorschot onvoldoende blijkt dan wordt er aanvullend gefactureerd.\n\nTarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot middelgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nAlle aanvragen\n\nSamen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten\n\nTarieven voor samenvatten en evalueren van studies met betrekking tot stofgegevens\n\nAanvraagtype\n\nOmschrijving\n\nBedrag\n\nAlle aanvragen\n\nSamen te vatten en/of te evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,\n                                                      werkzaamheid, humane toxicologie en milieu\n\nwerkelijke kosten\n\nJaarlijkse vergoeding biocide\n\nJV\n\nJaarlijkse vergoeding\n\nBedrag\n\nToelating biocide (Nationaal)\n\n\u20ac 1.220,-\n\nToelating biocidenfamilie (Nationaal)\n\n\u20ac 1.030,-\n\nAdditioneel per familielid\n\n\u20ac 200,\u2013\n\nHet tarief dat maximaal voor \u00e9\u00e9n familie in rekening wordt gebracht is \u20ac 5.050,- per\n                                                      jaar.\n\nVoor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt\n                                                         zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht.\n\nVoor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks\n                                       een vergoeding in rekening gebracht. De peildatum hiervoor is 1 februari. Indien de\n                                       aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding\n                                       betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek en kan de toelating worden ingetrokken."}