Title: wetten.nl - Regeling - Regeling registers College ter beoordeling van geneesmiddelen - BWBR0003145

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0003145/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling registers College ter beoordeling van geneesmiddelen - BWBR0003145", "content": "Regeling registers College ter beoordeling van geneesmiddelen\n\nDe Staatscretaris van Volksgezondheid en Milieuhygi\u00ebne,\n\nGehoord het College ter beoordeling van geneesmiddelen;\n\nGelet op artikel 20 van het Besluit registratie geneesmiddelen (Stb. 1977, 537),\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 De inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register geschiedt door op een\n                                          registerblad, overeenkomstig een door het College vastgesteld model de volgende gegevens\n                                          te vermelden:\n\na. de benaming van het farmaceutisch produkt;\n\nb. de farmaceutische vorm van het farmaceutisch produkt;\n\nc. de hoeveelheid van elk werkzaam bestanddeel per doseringseenheid of de concentratie\n                                                van elk werkzaam bestanddeel van het farmaceutisch produkt;\n\nd. de naam en woonplaats van de registratiehouder;\n\ne. de naam en woonplaats van de fabrikant(en);\n\nf. de naam en woonplaats van de registratiehouder;\n\ng. nummer van inschrijving van het farmaceutisch produkt;\n\nh. de vermelding dat het farmaceutisch produkt krachtens artikel 4, derde lid, van de\n                                                wet al dan niet is aangewezen als geneesmiddel dat uitsluitend op recept mag worden\n                                                afgeleverd.\n\n2 Aan een in het eerste lid bedoeld registerblad wordt een registerblad toegevoegd,\n                                          inhoudende de gegevens, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder h, van het Besluit registratie geneesmiddelen.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 De schorsing van een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register wordt\n                                          op het registerblad vermeld met de datum van de ter zake door het college genomen\n                                          beslissing.\n\n2 Bij opheffing van een schorsing van een inschrijving worden de in het eerste lid bedoelde\n                                          vermeldingen tenietgedaan.\n\n3 De doorhaling van een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register wordt\n                                          op het registerblad vermeld met de datum van de ter zake door het college genomen\n                                          beslissing.\n\n4 Het vervallen van een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register wordt\n                                          op het registerblad vermeld met de datum van het vervallen.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 Het register wordt bewaard ten burele van de secretaris van het college.\n\n2 Vanaf de datum waarop een inschrijving van een farmaceutisch produkt in het register\n                                          is doorgehaald of vervallen worden de op dat produkt betrekking hebbende registerbladen\n                                          nog ten minste tien jaren bewaard.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDe registerbladen liggen elke dinsdag tussen 10 en 12 uur des voormiddags ter inzage\n                                    van een ieder.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDe secretaris van het college verstrekt aan een ieder op diens verzoek afschrift van\n                                    registerbladen. Voor elk afschrift van een registerblad is een vergoeding verschuldigd\n                                    van \u20ac 4,54.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Regeling registers College ter beoordeling van\n                                    geneesmiddelen.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDit besluit, dat in de Nederlandse Staatscourant wordt geplaatst, treedt in werking\n                                    met ingang van 1 januari 1978.\n\nLeidschendam, 2 december 1977\n\nStaatssecretaris\n\nJ. M. P.  Hendriks\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nRegisterblad nr.\n\nBenaming van het farmaceutische produkt.\n\nFarmaceutische vorm\n\nHoeveelheid werkzaam(zame) bestanddeel(delen) per doseringseenheid of de concentratie\n\nNaam en woonplaats registratiehouder\n\nFabrikant\n\nImporteur\n\nDatum van inschrijving\n\nRegistratienummer\n\nAantekeningen"}