Title: wetten.nl - Regeling - Besluit vaststelling beleidsregels en subsidieplafond voor subsidiëring Subsidieregeling Ministerie van Buitenlandse Zaken 2006 (Fonds Product Development Partnerships III) - BWBR0036553

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0036553/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Besluit vaststelling beleidsregels en subsidieplafond voor subsidi\u00ebring Subsidieregeling Ministerie van Buitenlandse Zaken 2006 (Fonds Product Development Partnerships III) - BWBR0036553", "content": "Besluit van de Minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking van\n                                    20 april 2015 nr. MinBuza-2015.198527, tot vaststelling van beleidsregels en een subsidieplafond\n                                    voor subsidi\u00ebring op grond van de Subsidieregeling Ministerie van Buitenlandse Zaken\n                                    2006 (Fonds Product Development Partnerships III)\n\nDe Minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking,\n\nGelet op artikel 6 van het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse Zaken,1\n\nGelet op artikel 6.2 van de Subsidieregeling Ministerie van Buitenlandse Zaken 2006;2\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nVoor subsidieverlening op grond van artikel 6.2 van de Subsidieregeling Ministerie van Buitenlandse Zaken 2006 in het kader van het Fonds Product Development Partnerships III met het oog op het\n                                    bevorderen van de ontwikkeling, van geneesmiddelen, vaccins, diagnostica om aan armoede\n                                    gerelateerde ziekten en aan SRGR gerelateerde aandoeningen tegen te gaan of te voorkomen\n                                    gelden de als bijlage bij dit besluit gevoegde beleidsregels.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nVoor subsidieverlening in het kader van het Fonds Product Development Partnerships\n                                    III geldt voor de periode vanaf de inwerkingtreding van dit besluit tot en met 30\n                                    september 2020 een subsidieplafond van EUR 86,3 miljoen.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n1 Aanvragen voor een subsidie in het kader van het Fonds Product Development Partnerships\n                                          III worden ingediend vanaf het moment van inwerkingtreding van dit besluit tot 12\n                                          juni 2015, 15.00 uur.\n\n2 De aanvraag wordt voorzien van de bescheiden die zijn vereist volgens de beleidsregels,\n                                          genoemd in artikel 1.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nDe verdeling van het subsidieplafond vindt plaats op grond van een beoordeling in\n                                    overeenstemming met de maatstaven die in de bijlage bij dit besluit zijn neergelegd, met dien verstande dat uit alle aanvragen die voldoen\n                                    aan de maatstaven de aanvragen die het beste voldoen aan die maatstaven het eerst\n                                    voor subsidieverlening in aanmerking komen, binnen het raam van een evenwichtige spreiding\n                                    als bedoeld in artikel 8, derde lid, sub d, van het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse Zaken.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nDit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de dagtekening van de Staatscourant\n                                    waarin het geplaatst wordt en vervalt met ingang van 1 oktober 2020 met dien verstande\n                                    dat het van toepassing blijft op subsidies die voor die datum zijn verleend.\n\nDit besluit zal met de bijlage in de Staatscourant worden geplaatst en op www.government.nl.\n\nminister\n\nde Directeur-Generaal Internationale Samenwerking,\n\nA.C.C. Rebergen\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nOndanks alle voortgang in het afgelopen decennium in R&D en innovatie ten behoeve\n                                    van de wereldgezondheid, sterven nog steeds jaarlijks 10 miljoen mensen aan infectieziekten\n                                    zoals tuberculose, hiv/aids, malaria en andere aan armoede gerelateerde ziekten en\n                                    aandoeningen. Vaak is er een groot gebrek aan effectieve, toegankelijke en betaalbare\n                                    medicijnen, vaccins, diagnostische tools en andere gezondheidsproducten. Daarnaast\n                                    lopen vooral vrouwen/moeders en kinderen nog steeds disproportioneel grote gezondheidsrisico\u2019s\n                                    door onbedoelde zwangerschappen en onveilige abortus en zijn medicijnen en gezondheidsproducten\n                                    vaak niet goed aangepast aan specifieke doelgroepen zoals jongeren en kinderen en\n                                    aan de omstandigheden in ontwikkelingslanden. Door deze ziekten en aandoeningen sterven\n                                    meer mensen, kunnen ze geen onderwijs volgen of bijdragen aan de productiviteit van\n                                    het land waardoor economische en ontwikkelingsdoelen onder druk komen te staan.\n\nDoor het gebrek aan koopkracht van de doelgroep en financi\u00eble prikkels voor private\n                                    sector investeringen wordt nog te weinig ge\u00efnvesteerd in R&D en innovatie voor gezondheidsproducten\n                                    en technologie\u00ebn specifiek voor aan armoede en SRGR gerelateerde ziekten en aandoeningen\n                                    waardoor deze niet of nauwelijks beschikbaar zijn of onbetaalbaar en ontoegankelijk\n                                    voor de allerarmsten. Maar een klein gedeelte van het wereldgezondheidsonderzoek is\n                                    gericht op aandoeningen die voor een groot gedeelte van de wereldwijde ziektelast\n                                    zorgen. Dit heeft in de jaren 90 de ontwikkeling gestimuleerd van Product Development\n                                    Partnerships (PDP\u2019s): publiek-private samenwerkingen die zich ten doel stellen de\n                                    ontwikkeling en toegankelijkheid van producten te versnellen die in hun ontwikkelingsfase\n                                    op weinig private investeringen kunnen rekenen.\n\nProduct Development Partnerships (PDP\u2019s) zijn samenwerkingsverbanden die stakeholders\n                                    uit de private en publieke sector bij elkaar brengen om onderzoek te doen, nieuwe\n                                    producten te ontwikkelen en toegang tot nieuwe (gezondheid gerelateerde) technologie\u00ebn\n                                    en producten te vergroten die specifiek gericht zijn op ziekten en aandoeningen die\n                                    voornamelijk arme bevolkingsgroepen in ontwikkelingslanden treffen. PDP\u2019s reduceren\n                                    de risico\u2019s voor individuele donoren en industri\u00eble partijen door het bij elkaar brengen\n                                    van financiering en het toepassen van portfolio management strategie\u00ebn. De gecombineerde\n                                    financiering ondersteunt brede product pijplijnen, waardoor geen van de partners de\n                                    volledige kosten hoeft te dragen. Sterke governance structuren en onafhankelijke review\n                                    processen moeten bovendien zorgen voor effici\u00ebnte en effectieve uitvoering van de\n                                    programma\u2019s.\n\nPDP\u2019s zijn gericht op het ontwikkelen van vraag gedreven producten en toepassingen\n                                    voor bevolkingsgroepen die het zwaarst door aan armoede- en SRGR-gerelateerde ziekten\n                                    en aandoeningen worden getroffen. De werkzaamheden van PDP\u2019s kunnen op verschillende\n                                    onderdelen van het productontwikkelingsproces gericht zijn, of op het dichten van\n                                    gaten in de gehele innovatiecyclus. Met een portfolio aanpak voor R&D en innovatie\n                                    trachten de PDP\u2019s de meest veelbelovende producten sneller, goedkoper en beter toegankelijk\n                                    te maken voor de allerarmsten.\n\nBelangrijke kenmerken van PDP\u2019s zijn dat ze:\n\n\u2022 Een samenwerkingsverband zijn van publieke en private organisaties die kennis en kunde\n                                          samenbrengen om zo op een effici\u00ebnte en effectieve manier te werken aan een portfolio\n                                          van nieuwe en/of verbeterde vraag-gestuurde producten voor de bestrijding van aan\n                                          armoede en SRGR gerelateerde ziekten en aandoeningen\n\n\u2022 Gericht zijn op de ontwikkeling en beschikbaarheid van betaalbare, effectieve medicijnen,\n                                          vaccins, diagnostische tools en innovatieve producten voor specifieke aan armoede-\n                                          en SRGR-gerelateerde ziekten en aandoeningen om daarmee armoede en ongelijkheid te\n                                          bestrijden\n\n\u2022 Gericht zijn op het ontwikkelen van producten die waarschijnlijk niet worden ontwikkeld\n                                          via normale commerci\u00eble kanalen vanwege marktfalen (bijvoorbeeld door gebrek aan koopkracht\n                                          van de doelgroep en financi\u00eble prikkels voor investering van de private sector)\n\n\u2022 Werken met gediversifieerde product portfolio\u2019s\n\n\u2022 Zeer effici\u00ebnt werken, op basis van professionele management principes en governance\n                                          structuren met een lage overhead\n\n\u2022 Werken op basis van IPR afspraken waardoor producten die in ontwikkeling zijn zo goedkoop\n                                          en zo snel mogelijk ter beschikking komen van de bevolkingsgroepen die ze het hardst\n                                          nodig hebben\n\n\u2022 Worden gefinancierd door meer dan 1 donor met diverse karaktereigenschappen (overheid,\n                                          private sector3, NGO\u2019s, fondsen)\n\n\u2022 Substanti\u00eble in-cash of in-kind bijdragen krijgen van de private sector en onderzoekspartners\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nHet PDP-model is bewezen succesvol om een toename van R&D en innovatie op dit terrein\n                                    te stimuleren. Ook zijn de investeringen door de overheid een katalysator geweest\n                                    voor de stijging in investeringen van de private sector op het terrein van productontwikkeling\n                                    ten behoeve van de armste bevolkingsgroepen via de PDP\u2019s zowel in cash als in kind.\n                                    PDP\u2019s hebben in de afgelopen jaren aan de ontwikkeling bijgedragen van meer dan 40\n                                    producten die gebruikt kunnen worden door deze bevolkingsgroepen.\n\nHet Ministerie van Buitenlandse Zaken heeft in de periode 2006-2009 en 2011-2014 uitgebreid\n                                    ervaring opgedaan met de financi\u00eble ondersteuning van PDP\u2019s. In totaal is tussen 2006\n                                    en 2015 door het Ministerie van Buitenlandse Zaken EUR 150 miljoen bijgedragen aan\n                                    de ontwikkeling van geneesmiddelen, vaccins en diagnostica ter bestrijding van hiv/aids,\n                                    tuberculose en malaria. Uit de recent uitgevoerde review van het Fonds Product Development\n                                    Partnerships 2011-20144 blijkt dat deze gelden goed zijn besteed en dat de PDP\u2019s flinke vooruitgang hebben\n                                    geboekt ten aanzien van hun doelstellingen en de doelstellingen van het beleidskader.\n\nDe behoefte aan investeringen in productontwikkeling en innovatie ten behoeve van\n                                    de bestrijding van aan armoede en SRGR gerelateerde ziekten en aandoeningen blijft\n                                    bestaan. Aan armoede gerelateerde ziekten en aandoeningen in relatie tot de reproductieve\n                                    gezondheid van vrouwen leiden nog steeds tot onevenredige ziekte- en sterftelast in\n                                    ontwikkelingslanden. Tekorten in de gezondheidszorg ondermijnen zo sociaal-economische\n                                    ontwikkeling en inclusieve groei.\n\nPDP\u2019s dragen bij aan de uitvoering van bestaande beleidsagenda\u2019s van de Minister voor\n                                    Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking, onder meer op het gebied van Seksuele\n                                    en Reproductieve Gezondheid en Rechten (SRGR) als ook \u2018van hulp naar handel\u2019, en de\n                                    roadmap neglected diseases van de topsector Life Sciences and Health. De ondersteuning van PDP\u2019s draagt er aan bij dat producten sneller, beter en effectiever\n                                    op de markt gezet kunnen worden. Met dit nieuwe kader \u2018Fonds Product Development Partnerships III\u2019 wil het Ministerie van Buitenlands Zaken de Nederlandse meerwaarde als flexibele\n                                    financier kapitaliseren. Daarmee zet Nederland in op de meerwaarde van R&D en innovatie\n                                    op het gebied van gezondheid, ten behoeve van deze doelstellingen.\n\nDe Minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking heeft daarom besloten\n                                    voor de derde maal middelen ter beschikking te stellen voor de stimulering en ondersteuning\n                                    van de productontwikkeling voor de bestrijding van armoede gerelateerde ziekten en\n                                    aandoeningen en aandoeningen gerelateerd aan Seksuele en Reproductieve Gezondheid\n                                    en Rechten, door PDP\u2019s. Voor de periode vanaf de inwerkingtreding van dit besluit\n                                    tot en met 30 september 2020 is er in totaal maximaal EUR 86,3 miljoen beschikbaar\n                                    in het Fonds Product Development Partnerships III voor het ondersteunen van PDP\u2019s.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nHet Ministerie van Buitenlandse Zaken wil met dit fonds productontwikkeling bevorderen\n                                    voor de bestrijding van aan armoede gerelateerde ziekten en aandoeningen met betrekking\n                                    tot seksuele en reproductieve gezondheid.\n\nHet bevorderen van productontwikkeling betekent het sneller, goedkoper, eenvoudiger,\n                                    effectiever en simpeler ontwikkelen van geneesmiddelen, vaccins, diagnostica en andere\n                                    hulpmiddelen om armoede- en SRGR gerelateerde ziekten en aandoeningen te voorkomen,\n                                    te diagnosticeren en te behandelen.\n\nHet moet gaan om de ontwikkeling of verbetering van producten waarbij sprake is van\n                                    marktfalen (of een groot risico op marktfalen), te weten gebrek aan koopkracht van\n                                    de doelgroep en financi\u00eble prikkels voor private sector investeringen, waardoor een\n                                    aantoonbare behoefte bestaat aan publieke investeringen.\n\nDe met deze subsidies beoogde resultaten zijn meervoudig:\n\nPrimair:\n\n\u2013 Meer, effectievere, veiligere, simpelere en/of goedkopere producten en behandelingen\n                                          in de R&D en innovatie pijplijn en op de markt die gekwalificeerd en gestandaardiseerd\n                                          zijn en voor iedereen toegankelijk. Dit gaat specifiek over de ontwikkeling van:\n\n\u25cb Vaccins\n\n\u25cb Medicijnen\n\n\u25cb Diagnostica\n\n\u25cb Producten ten behoeve van seksuele en reproductieve gezondheid5.\n\n\u2013 Verhoogde investeringen in R&D en innovatie op deze terreinen door andere donoren\n                                          (publiek en privaat)\n\n\u2013 Toegenomen interesse in en/of bijdragen van private sector aan productontwikkeling\n                                          voor armoede gerelateerde ziekten en aandoeningen\n\n\u2013 Toegenomen betrokkenheid en actieve participatie van ontwikkelingslanden in product-development\n                                          partnerships\n\n\u2013 Versterkt imago van Nederland als kennisland op het gebied van armoede gerelateerde\n                                          ziekten en aandoeningen\n\nSecundair:\n\n\u2013 Versterkte onderzoekscapaciteit en capaciteit op het gebied van R&D in de doellanden\n                                          voor onderzoek en productie van geneesmiddelen, vaccins en diagnostica met betrekking\n                                          tot aan armoede- en SRGR-gerelateerde ziekten en aandoeningen\n\n\u2013 Meer investeringen in en aandacht voor- en coherentie van het beleid omtrent- aan\n                                          armoede- en SRGR-gerelateerde ziekten en aandoeningen\n\n\u2013 Vergrote toegang voor Nederlandse bedrijven en kennisinstellingen tot internationale\n                                          publieke en private financiering van productontwikkeling voor SRGR- en/of aan armoede\n                                          gerelateerde aandoeningen\n\nIn aanvulling op de bepalingen van de Algemene wet bestuursrecht, het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse Zaken en de Subsidieregeling Ministerie van Buitenlandse Zaken 2006 geldt gelet op het voorgaande voor subsidieverstrekking in het kader van het Fonds\n                                    PDP\u2019s III het volgende.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nA. \nWat is een Product Development Partnership (PDP):\n\nOnder een PDP wordt in het kader van deze beleidsregels verstaan: een samenwerkingsverband\n                                          van publieke6 en private7 organisaties die kennis en kunde samenbrengen om zo op een effici\u00ebnte en effectieve\n                                          manier te werken aan een portfolio van nieuwe en/of verbeterde vraag-gestuurde producten\n                                          voor de bestrijding van aan armoede en SRGR gerelateerde ziekten en aandoeningen.\n                                          Kosten en risico\u2019s worden door de deelnemende partijen gezamenlijk gedragen. De PDP\n                                          kan zowel in een ontwikkelingsland als in andere landen gevestigd zijn.\n\nB.  \nSamenwerkingsverband met of zonder rechtspersoonlijkheid:\n\nHet samenwerkingsverband (de PDP), kan een eigen rechtspersoonlijkheid hebben, maar\n                                          dit is niet een vereiste. Indien het samenwerkingsverband een rechtspersoon opricht\n                                          of heeft opgericht met het oog op de samenwerking, dient deze rechtspersoon de subsidieaanvraag\n                                          in en fungeert deze als aanvrager, en, indien de aanvraag wordt gehonoreerd, tevens\n                                          als subsidieontvanger. Het dient te gaan om een rechtspersoon zonder winstoogmerk.\n                                          Tot de oprichtende partijen dienen ten minste een publieke en een private organisatie\n                                          te behoren.\n\nOok samenwerkingsverbanden zonder rechtspersoonlijkheid zijn mogelijk. In dat geval\n                                          wordt onder het samenwerkingsverband van de PDP verstaan: een niet over rechtspersoonlijkheid\n                                          beschikkend contractueel samenwerkingsverband zonder winstoogmerk, bestaande uit ten\n                                          minste twee rechtspersonen, een publieke en een private. Het dient hier uiteraard\n                                          te gaan om rechtspersonen zoals hierboven onder A. omschreven. De subsidieaanvraag\n                                          wordt door \u00e9\u00e9n deelnemer van het samenwerkingsverband ingediend, de penvoerder. De\n                                          penvoerder dient een rechtspersoon te zijn zonder winstoogmerk. Indien de aanvraag\n                                          wordt gehonoreerd wordt de penvoerder de subsidieontvanger.\n\nC. \n E\u00e9n aanvrager/ subsidieontvanger per samenwerkingsverband:\n\nPer samenwerkingsverband kan er slechts \u00e9\u00e9n aanvrager (in geval van een samenwerkingsverband\n                                          zonder rechtspersoonlijkheid: de penvoerder) subsidieontvanger zijn. Deze subsidieontvanger\n                                          is jegens de minister ten volle aansprakelijk voor de naleving van alle aan de subsidie\n                                          verbonden verplichtingen, ook indien de subsidie mede strekt tot bekostiging van de\n                                          uitvoering van activiteiten door andere deelnemers in het samenwerkingsverband dan\n                                          deze aanvrager/penvoerder zelf.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nDe te ontwikkelen producten zijn specifiek geschikt voor gebruik in ontwikkelingslanden8, waar aan armoede- en SRGR-gerelateerde ziekten en aandoeningen vaak disproportioneel\n                                       veel en/of een groeiend aantal slachtoffers maken, in het bijzonder onder de armste\n                                       bevolkingsgroepen (de zgn. Base of the Pyramid). De subsidieaanvrager zal in het voorstel\n                                       een duidelijke analyse moeten geven van de toegevoegde waarde van de te ontwikkelen\n                                       producten in deze landen.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nHet Fonds kent geen beperkingen wat betreft het ondersteunen van specifieke fasen\n                                       in de productontwikkelingscyclus. De te ontwikkelen producten moeten toepasbaar zijn\n                                       en het fonds is uitdrukkelijk niet bedoeld voor (puur) wetenschappelijk onderzoek.\n                                       De subsidieaanvrager zal in het voorstel duidelijk moeten maken wat in de beoogde\n                                       fase van de R&D en innovatieketen de meerwaarde is van de potenti\u00eble publieke investering\n                                       (te weten de subsidie van het Nederlandse Ministerie van Buitenlandse Zaken) en dat,\n                                       ondanks de (potentieel) grote impact, zonder publieke bijdrage onvoldoende fondsen\n                                       aangetrokken kunnen worden voor de productontwikkeling.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nDe voor het Fonds PDP\u2019s III beschikbare middelen worden ingezet voor de ontwikkeling\n                                       of verbetering van producten gericht op het behandelen of voorkomen van aan SRGR en/of\n                                       armoede-gerelateerde ziekten en aandoeningen, op die gebieden waar financi\u00eble ondersteuning\n                                       van de Nederlandse overheid een duidelijke meerwaarde heeft. Het gaat daarbij om producten\n                                       ten behoeve van:\n\n1. Bevordering van seksuele en reproductieve gezondheid\n\n2. Behandeling, preventie en diagnostiek van aan armoede gerelateerde ziekten\n\n3. Behandeling, preventie en diagnostiek van potenti\u00eble nieuwe en terugkomende epidemie\u00ebn\n\nIn elke subsidieaanvraag dienen de activiteiten waarvoor subsidie wordt aangevraagd\n                                       in hoofdzaak op minstens \u00e9\u00e9n van de hiervoor genoemde prioritaire thema\u2019s betrekking\n                                       te hebben. Een aanvraag gericht op meerdere thema\u2019s hoeft niet tot een hogere score\n                                       te leiden.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nSubsidie wordt alleen verstrekt voor de noodzakelijke kosten van de voorgenomen activiteiten\n                                       in het licht van de beoogde doelstellingen en resultaten voor zover redelijkerwijs\n                                       niet kan worden gevergd dat deze uit eigen middelen of anderszins worden bekostigd.9\n\nNiet subsidiabel zijn in ieder geval de volgende kosten:\n\n\u2022 kosten voor het aanvragen van subsidie;\n\n\u2022 financieringskosten en rentevergoedingen;\n\n\u2022 omzetbelasting zoals BTW en VAT (dit geldt ook voor BTW/VAT vrijgestelde deelnemers\n                                             van het samenwerkingsverband);\n\n\u2022 kosten veroorzaakt door inflatie en schommelingen in wisselkoers.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nOm voor subsidie in het kader van het Fonds PDP\u2019s III in aanmerking te komen zal allereerst\n                                    aan een aantal drempelcriteria moeten worden voldaan (zie hierna de paragrafen VII\n                                    en VIII) en zal in voldoende mate moeten worden voldaan aan de beoordelingscriteria\n                                    (opgenomen in de paragrafen IX, X en XI). De beoordelingscriteria betreffen een toets\n                                    van de kwaliteit van de aanvragende organisatie, van het voorstel en van het samenwerkingsverband.\n                                    Hierbij zal specifiek aandacht zijn voor financi\u00eble, inhoudelijke en bestuurlijke\n                                    aspecten.\n\nBeoordeling van de aanvragen en subsidietoekenning vinden plaats via een tender: subsidieaanvragen\n                                    worden alle inhoudelijk beoordeeld volgens de criteria van deze beleidsregels. De\n                                    aanvragen die het beste voldoen aan de criteria komen als eerste voor subsidie in\n                                    aanmerking, binnen het raam van artikel 8, derde lid, onder d, van het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse\n                                       Zaken.\n\nAls de beschikbare middelen niet toereikend zijn om alle aanvragen die als voldoende\n                                    zijn beoordeeld volledig te honoreren, zal de verdeling van de middelen over deze\n                                    plaatsvinden aan de hand van een rangschikking van de aanvragen volgens de maatstaven\n                                    die in deze beleidsregels zijn neergelegd. Bij de uiteindelijke verdeling van de middelen\n                                    zal de mate waarin een aanvraag wordt gehonoreerd gerelateerd zijn aan de mate waarin\n                                    aan de criteria wordt voldaan.\n\nDe verdeling van de middelen vindt plaats binnen het raam van artikel 8, derde lid,\n                                    onder d, van het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse Zaken: er wordt naar\n                                    gestreefd dat, in onderlinge samenhang bezien, de beschikbare middelen evenwichtig\n                                    over de drie in sectie V: Prioritaire thema\u2019s genoemde beleidsprioriteiten worden\n                                    gespreid.\n\nDe kwaliteit van de aanvragen is doorslaggevend. Indien de kwaliteit op \u00e9\u00e9n of meerdere\n                                    thema\u2019s in onvoldoende mate voldoet aan de in deze beleidsregels neergelegde maatstaven,\n                                    vindt verdeling van de subsidiegelden plaats over de thema\u2019s en organisaties van de\n                                    aanvragen die wel in voldoende mate aan de maatstaven voldoen.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nAanvragen voor een subsidie in het kader van het Fonds PDP\u2019s III kunnen worden ingediend\n                                    door een PDP die zelf rechtspersoonlijkheid heeft of door een penvoerder met rechtspersoonlijkheid\n                                    namens een PDP die geen eigen rechtspersoonlijkheid heeft. Ten aanzien van de PDP\n                                    met rechtspersoonlijkheid of de penvoerder namens de PDP zonder rechtspersoonlijkheid\n                                    (\u2018de aanvrager\u2019) gelden de volgende drempelcriteria:\n\n1. De aanvrager is, of vertegenwoordigt, een samenwerkingsverband van publieke10 en private11 partijen; en de aanvrager maakt aannemelijk dat de samenwerking duurzaam is en kosten\n                                          en risico\u2019s door de deelnemende partijen gezamenlijk gedragen worden.\n\n2. De aanvrager is gericht op de ontwikkeling en/of levering van betaalbare, effectieve\n                                          medicijnen, vaccins, diagnostische tools voor specifieke aan armoede gerelateerde\n                                          ziekten en/of producten ten behoeve van aan SRGR gerelateerde aandoeningen om daarmee\n                                          armoede en ongelijkheid te bestrijden.\n\n3. De aanvrager bezit rechtspersoonlijkheid.\n\n4. De aanvrager heeft geen winstoogmerk.\n\n5. Er wordt binnen of door de PDP met tenminste \u00e9\u00e9n private partner en \u00e9\u00e9n publieke partij\n                                          samengewerkt. Dat wil in geval van een PDP die zelf rechtspersoonlijkheid heeft zeggen\n                                          dat tot de oprichtende partijen een private en een publieke partner behoort dan wel\n                                          dat de PDP samenwerkt met een private partner en een publieke partner. In geval de\n                                          PDP geen rechtspersoonlijkheid heeft dienen deze partners te behoren tot het samenwerkingsverband.\n\n6. De aanvrager werkt aantoonbaar op basis van professionele management principes en\n                                          governance.\n\n7. De aanvrager dan wel het samenwerkingsverband wordt gefinancierd door meer dan 1 donor\n                                          die uit verschillende sectoren kan komen, zoals overheid, private sector12, NGO\u2019s, fondsen.\n\n8. De aanvrager maakt aannemelijk dat vanaf 1 januari 2015 tenminste 25% van de jaarlijkse\n                                          inkomsten van de aanvrager afkomstig is uit bronnen anders dan BZ-bijdragen. Indien\n                                          er sprake is van een samenwerkingsverband zonder rechtspersoonlijkheid geldt dit criterium\n                                          voor de samenwerkende partners tezamen. Gelden die direct of indirect worden verkregen\n                                          ten laste van de begroting van het Ministerie van Buitenlandse Zaken (bijvoorbeeld\n                                          een subsidie of bijdrage van een Nederlandse ambassade) tellen niet mee bij het bepalen\n                                          van de omvang van de eigen inkomsten.\n\n9. De aanvrager is in staat tot een adequaat financieel beheer. De aanvrager kan door\n                                          ervaringsdeskundigheid een doelgerichte en doelmatige uitvoering van programma\u2019s op\n                                          het werkterrein waarborgen.\n\nIndien een aanvraag niet voldoet aan \u00e9\u00e9n of meer van deze drempelcriteria, wordt deze\n                                    aanvraag afgewezen en niet verder in behandeling genomen.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n1. De activiteiten waarvoor subsidie wordt gevraagd passen binnen de geografische en\n                                          thematische scope en de scope van de fasen van de productontwikkelings-cyclus zoals\n                                          bedoeld in paragraaf V.\n\n2. Een aanvraag voor een subsidie in het kader van het Fonds PDP\u2019s III heeft betrekking\n                                          op activiteiten met een looptijd tussen 1 oktober 2015 en 1 oktober 2020.\n\n3. De activiteiten waarvoor subsidie wordt gevraagd hebben een looptijd van ten hoogste\n                                          5 jaar.\n\n4. Een subsidieaanvraag bedraagt tenminste \u20ac 1 miljoen per jaar en ten hoogste \u20ac 4 miljoen\n                                          per jaar.\n\n5. Voor activiteiten waarvoor subsidie wordt aangevraagd, is nog niet eerder een subsidie\n                                          verleend ten laste van de begroting van het Ministerie van Buitenlandse Zaken.\n\n6. Op grond van artikel 9 van het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse Zaken wordt de subsidie geweigerd indien de subsidie wordt aangevraagd na aanvang van de\n                                          activiteiten. Voor de goede orde wordt opgemerkt dat activiteiten die v\u00f3\u00f3r de indiening\n                                          van de aanvraag worden gemaakt ter voorbereiding van het project niet leiden tot weigering\n                                          van de subsidie, maar dat de kosten daarvan niet voor subsidie in aanmerking komen.\n\n7. Indien subsidie wordt gevraagd voor een reeds lopende productontwikkelingslijn, dan\n                                          wel voor een (deel van een) productontwikkelingslijn waarvoor reeds eerder subsidie\n                                          is verstrekt dienen de activiteiten waarvoor subsidie wordt gevraagd in het kader\n                                          van het Fonds PDP III betrekking te hebben op een duidelijk afgebakend deel van de\n                                          productontwikkelingslijn dat naar zijn aard dan wel in de tijd bezien duidelijk kan\n                                          worden onderscheiden van het eerder reeds gestarte dan wel gesubsidieerde deel van\n                                          de productontwikkelingslijn.\n\nIndien een aanvraag niet voldoet aan \u00e9\u00e9n of meer van deze drempelcriteria, wordt deze\n                                    aanvraag afgewezen en niet verder in behandeling genomen.\n\nAanvragen die voldoen aan alle drempelcriteria worden vervolgens inhoudelijk beoordeeld\n                                    in welke mate zij voldoen aan de volgende beoordelingscriteria.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n1. De aanvrager onderschrijft de Nederlandse beleidsprioriteiten13 en heeft qua visie, doelen en programmering een strategische meerwaarde voor het\n                                          bereiken van vooruitgang t.a.v. de in dit beleidskader genoemde prioritaire thema\u2019s.\n\n2. De aanvrager speelt een actieve rol in het katalyseren en mobiliseren van verdere\n                                          (coherente) investeringen en beleid, aandacht, interesse en of bijdragen ten behoeve\n                                          van R&D en innovatie voor de strijd tegen aan armoede en SRGR gerelateerde ziekten\n                                          en aandoeningen, van zowel publieke als private partijen, waaronder bijvoorbeeld ook\n                                          uit initiatieven uit Nederland (bijvoorbeeld de topsector Life Sciences en Health),\n                                          van de Europese Commissie en samenwerkingsverbanden tussen ontwikkelingslanden (bijvoorbeeld\n                                          de European Developing Countries Clinical Trial Partnership EDCTP). De aanvrager toont\n                                          daarbij aan dat het werkt aan het verkleinen van funding needs op het gebied van aan armoede en SRGR gerelateerde ziekten en aandoeningen en het\n                                          verbeteren van de markt op dit terrein.\n\n3. De aanvrager werkt aan kennisdeling tussen en (onderzoeks)capaciteitsopbouw van de\n                                          partners in ontwikkelingslanden. In het kader van dit criterium wordt gekeken naar\n                                          de mate waarin wordt bijgedragen aan toegenomen betrokkenheid en actieve participatie\n                                          van publieke en private partijen uit ontwikkelingslanden in product-development partnerships,\n                                          inclusief de onderzoeksgemeenschap.\n\n4. De aanvrager hanteert een adequaat bedrijfsmatig project- en portfoliomanagement gericht\n                                          op resultaten.\n\n5. De aanvrager werkt met gediversifieerde product portfolio\u2019s.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n1. Het samenwerkingsverband heeft meerwaarde en synergie, een goede relatie tussen de\n                                          deelnemers in het partnerschap en stakeholders in ontwikkelingslanden, en een adequate\n                                          rol- en taakverdeling voor wat betreft de bijdragen van de verschillende partners\n                                          en stakeholders in ontwikkelingslanden aan het bereiken van de beoogde resultaten;\n                                          het project sluit aan bij de huidige kernactiviteiten en strategie van de deelnemers\n                                          van het samenwerkingsverband.\n\n2. Het samenwerkingsverband kent een adequaat risicomanagement; de mogelijke risico\u2019s\n                                          van het samenwerken in het samenwerkingsverband zijn afdoende in kaart gebracht en\n                                          in deze analyse is in ieder geval aandacht besteed aan de succes- en risicofactoren\n                                          dan wel de zwakke/sterke punten van het samenwerkingsverband ten aanzien van de uitvoering\n                                          van het project en worden mitigerende maatregelen voorgesteld.\n\n3. In het kader van het samenwerkingsverband zijn heldere afspraken gemaakt met de partners\n                                          over het delen van kennis, middelen (mensen, apparatuur, etc.) en te behalen resultaten.\n                                          Ook zijn er heldere afspraken gemaakt over het intellectueel eigendom van de producten\n                                          die in het kader van de werkzaamheden (zullen) worden voortgebracht, zodanig dat voor\n                                          de arme bevolking in ontwikkelingslanden een toegankelijke prijs van behandelingen\n                                          en diagnostica nagestreefd wordt.\n\n4. Het samenwerkingsverband is een toonaangevende speler op haar werkterrein.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n1. De activiteiten dragen bij aan de doelstellingen van het Product Development Partnership\n                                          Fund III.\n\n2. De beoogde resultaten zullen bijdragen aan een grotere gelijkheid (tussen mannen en\n                                          vrouwen, tussen bevolkingsgroepen en/of tussen landen).\n\n3. Het voorstel toont een heldere interne logica en consistentie wat betreft doelen,\n                                          resultaten, activiteiten en middelen en geeft \u2018value for money\u2019 (de relatie tussen\n                                          kosten (inclusief procurement), activiteiten en (additionele) opbrengsten).\n\n4. De beoogde resultaten zijn specifiek, meetbaar, acceptabel, realistisch en tijdgebonden\n                                          (SMART) gedefinieerd.\n\n5. Er is behoefte aan het te ontwikkelen product; dit wordt aangetoond in een heldere\n                                          en geloofwaardige probleemanalyse, evenals de mogelijke impact op de gezondheidsstatus\n                                          van de BoP, ook in de context van andere vergelijkbare initiatieven.\n\n6. De publieke, Nederlandse investering (d.w.z. de gevraagde subsidie van de Minister)\n                                          heeft in de beoogde fase in de R&D en innovatieketen meerwaarde en het voorstel toont\n                                          adequaat aan dat er sprake is van funding-need c.q. een funding-gap. Dat wil zeggen dat de (beoogde) producten gericht zijn op mensen in landen waar de\n                                          disease burden significant is, waar een R&D en innovatienoodzaak is en waar een (publieke) financierings-noodzaak\n                                          is.\n\n7. Het voorstel geeft adequaat inzicht in mogelijke barri\u00e8res t.a.v. de toepassing van\n                                          het nieuwe vaccin, geneesmiddel, diagnostisch middel en/of andere techniek in de praktijk\n                                          en hoe hiermee zal worden omgegaan.\n\n8. Er is sprake van adequaat risicomanagement: het voorstel geeft adequaat weer hoe omgegaan\n                                          zal worden met mogelijke risico\u2019s van de activiteiten. Dit bestaat uit een adequate\n                                          risicoanalyse, inclusief corruptie, en een adequaat systeem voor monitoring en mitigatie,\n                                          inclusief relevante dwarsverbanden tussen parallelle activiteiten, en bijsturing.\n\n9. Het voorstel beschrijft helder en geloofwaardig hoe internationale kwaliteitsstandaarden14 worden geborgd ten aanzien van de activiteiten, in het bijzonder op het gebied van\n                                          klinische studies, ethische aspecten en publicatieverplichtingen.\n\n10. Er is sprake van een adequaat systeem van monitoring, evaluatie en terugkoppeling,\n                                          inclusief periodieke wetenschappelijke toetsing.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nAls indicatie voor de omvang van aanvragen geldt dat een voorstel bij voorkeur maximaal\n                                    15 pagina\u2019s omvat, exclusief bijlagen.\n\nDe aanvraag wordt opgesteld in de Engelse taal en ingediend met gebruikmaking van\n                                    een daartoe vastgestelde inhoudsopgave. De aanvraag wordt voorzien van de hieronder\n                                    in paragraaf XIV genoemde bijlagen.\n\nU dient onderstaande volgorde aan te houden met vermelding van eventuele sub-paragrafen\n                                    en bijbehorende paginanummers.\n\nI.\n\nAlgemene informatie aanvrager\n\nII.\n\nDrempelcriteria ten aanzien van de PDP en de aanvrager\n\nIII.\n\nDrempelcriteria ten aanzien van de aanvraag\n\nIV.\n\nBeoordelingscriteria betreffende de kwaliteit van de aanvragende organisatie\n\nV.\n\nBeoordelingscriteria betreffende de kwaliteit van het samenwerkingsverband\n\nVI.\n\nBeoordelingscriteria betreffende de kwaliteit van de subsidieaanvraag\n\nVII.\n\nAfsluiting: ondertekening\n\nVIII.\n\nVerplichte bijlagen (zie par. XIV van het beleidskader Fonds Product Development Partnerships\n                                                   III)\n\nIX.\n\nOverige bijlagen\n\nVoor de begroting dient gebruik te worden gemaakt van de project budget calculation\n                                    tool, te downloaden via http://english.rvo.nl/pdp.\n\nAanvragen dienen compleet en zonder voorbehoud te worden ingediend, rechtsgeldig ondertekend\n                                    door de daartoe namens de aanvragende organisatie bevoegde persoon met vermelding\n                                    van naam en functie. De aanvraag wordt bij voorkeur digitaal (per e-mail, max. 10\n                                    MB) worden ingediend, o.v.v. subsidieaanvraag PDP III, uiterlijk op vrijdag 12 juni,\n                                    15.00 uur Nederlandse tijd bij de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland; PDP@rvo.nl.\n\nSchriftelijke aanvragen kunnen worden gestuurd naar:\n\nRijksdienst voor Ondernemend Nederland: Postadres: postbus 93144, 2509 AC Den Haag,\n                                    Nederland, onder vermelding van PDP III; Bezoekadres: Prinses Beatrixlaan 2, Den Haag.\n\nAanvragen die later dan genoemde datum en tijdstip worden ingediend, worden niet in\n                                    behandeling genomen. De aanvragende organisatie is de enige verantwoordelijke voor\n                                    een tijdige en volledige indiening van een aanvraag.\n\nHet is niet mogelijk om een voorlopige aanvraag in te dienen.\n\nDe deelnemers verklaren op de hoogte te zijn van de OESO Richtlijnen voor Multinationale\n                                    Ondernemingen over maatschappelijk verantwoord ondernemen, de VN-Conventie over Biologische\n                                    Diversiteit en de doelstellingen van de Internationale Arbeidsorganisatie, en dat\n                                    zij hiernaar handelen; op de hoogte te zijn van de FMO uitsluitingslijst en geen activiteiten\n                                    onder het project uit te voeren die op deze lijst benoemd staan.\n\nIn het kader van de aanvraagprocedure wordt met nadruk gewezen op artikel 7, derde lid, van het Subsidiebesluit Ministerie van Buitenlandse Zaken. Mocht een aanvraag onvolledig worden ingediend, dan kan de Minister vragen om een\n                                    aanvulling. Als datum van ontvangst van de aanvraag zal vervolgens gelden de datum\n                                    waarop de aanvraag is aangevuld. Indien een aanvraag pas in de laatste twee weken\n                                    voor het verstrijken van de deadline wordt ingediend, loopt de penvoerder het risico\n                                    dat de Minister geen toepassing zal geven aan zijn bevoegdheid om de penvoerder om\n                                    een aanvulling te vragen aangezien een dergelijke aanvulling niet meer mogelijk is\n                                    zonder de deadline te overschrijden. In dat geval zal de aanvraag daarom niet meer\n                                    kunnen worden aangevuld, maar zal deze worden beoordeeld zoals hij primair is ingediend.\n\nDe minister zal besluiten over de ingediende aanvragen uiterlijk per 30 september\n                                    2015.\n\nHet tijdvak voor subsidieverlening gaat niet eerder in dan 1 oktober 2015. De ondersteuning\n                                    wordt gegeven in de vorm van een activiteitensubsidie, op grond van artikel 6.2 van de Subsidieregeling van het Ministerie van Buitenlandse Zaken. De voorstellen bestrijken een periode van maximaal 5 jaar, waarbij de Nederlandse\n                                    bijdrage zo min mogelijk geoormerkt wordt. De subsidie mag echter uiteraard niet worden\n                                    besteed aan andere activiteiten dan die vermeld in de aanvraag en dan waarvoor de\n                                    subsidie is verleend. De minister van Buitenlandse Zaken streeft er naar de verantwoordingseisen\n                                    in de subsidiebeschikking af te stemmen op de eisen van andere donoren. Hiermee wil\n                                    Nederland bijdragen aan verdere harmonisatie van de donorhulp.\n\nVoor informatie over de verstrekking van subsidies in het kader van het Fonds PDP\u2019s\n                                    III kan contact worden opgenomen met de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland via\n                                    PDP@rvo.nl.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nDe Minister heeft de uitvoering van deze beleidsregels opgedragen aan de Rijksdienst\n                                    voor Ondernemend Nederland (hierna te noemen RVO.nl), agentschap van het Ministerie\n                                    van Economische Zaken. RVO.nl zal deze beleidsregels uitvoeren namens de Minister\n                                    op grond van een aan RVO.nl verleend mandaat.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\n1. Oprichtingsakte en statuten van de aanvragende organisatie.\n\n2. Jaarverslagen en jaarrekeningen over de jaren 2012 tot en met 2014 van de aanvragende\n                                          organisatie. Hierin maakt de aanvrager aannemelijk dat vanaf 1 januari 2015 tenminste\n                                          25% van de jaarlijkse inkomsten afkomstig is uit bronnen anders dan BZ-bijdragen.\n                                          De aanvrager onderbouwt de aannemelijkheid hiervan aan de hand van de inkomsten over\n                                          de periode 2012-2014.\n\n3. Laatste controleverklaring en management \u2018letter\u2019 van de aanvragende organisatie.\n\n4. Organisatieschema van de PDP.\n\n5. Lijst met overzicht van alle partners, of er wel/geen contract met iedere partner\n                                          is, en de rolverdeling tussen de partners in het samenwerkingsverband.\n\n6. In geval van een aanvraag van een samenwerkingsverband zonder rechtspersoonlijkheid:\n                                          een overeenkomst waarin de naleving van de aan een subsidie verbonden verplichtingen\n                                          jegens de minister is gewaarborgd en waarin afspraken zijn gemaakt over de wijze waarop\n                                          elk van de aan het samenwerkingsverband deelnemende partijen bijdraagt aan de werkzaamheden\n                                          van het samenwerkingsverband, de verdeling van de kosten en risico\u2019s over de partijen,\n                                          de wijze waarop de besluitvorming in het samenwerkingsverband plaatsvindt en de wijze\n                                          waarop het toezicht op het samenwerkingsverband is georganiseerd.\n\n7. Activiteitenplan waaruit blijkt welke doelen en resultaten de PDP wil bereiken, en\n                                          op welke wijze, met de door hem uit te voeren activiteiten voor de eerstvolgende 12\n                                          maanden van de periode waarin de activiteiten worden uitgevoerd. De concrete activiteiten\n                                          op operationeel niveau hoeven niet te worden uitgewerkt.\n\n8. Een gedetailleerde en sluitende begroting behorend bij het activiteitenplan, volgens\n                                          het voorgeschreven format.\n\n9. Liquiditeitsprognose per kalenderjaar voor de gehele activiteitenperiode en een overzicht\n                                          van financi\u00eble bijdragen van andere donoren.\n\n10. Meerjarenplan (overzicht van werkzaamheden, doelstellingen, resultaten en verwachte\n                                          effecten), voor de periode waarop de aanvraag betrekking heeft uitgezonderd de periode\n                                          waar het activiteitenplan al in voorziet.\n\n11. Financi\u00eble meerjarenbegroting, de periode waarop de aanvraag betrekking heeft uitgezonderd\n                                          de periode waarop de begroting bijbehorend bij het activiteitenplan al betrekking\n                                          heeft. De financi\u00eble raming moet opgesplitst worden per type uitgave.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nIn geval subsidie wordt verleend op grond van deze beleidsregels geldt het volgende:\n\nDe penvoerder verleent medewerking aan communicatie van en over de resultaten van\n                                    de activiteiten, wanneer deze openbaar zijn.\n\nDe penvoerder verleent medewerking aan een evaluatieonderzoek of monitoring, dat gericht\n                                    is op de toepassing en de effecten van de beleidsregel.\n\n[Regeling vervallen per 01-10-2020]\n\nVragen naar aanleiding van dit document of andere zaken kunt u bespreken op de voorlichtingsbijeenkomst\n                                 die wordt georganiseerd door RVO.nl op 22 mei 2015. U kunt zich voor deze bijeenkomst\n                                 opgeven via PDP@rvo.nl. De exacte tijd en plaats wordt aangekondigd op http://english.rvo.nl/pdp.\n\nHet verslag van deze bijeenkomst wordt gepubliceerd op internet via deze site. Aanvullende\n                                 vragen kunt u per e-mail indienen via PDP@rvo.nl tot uiterlijk 10 juni 2015, waarna\n                                 de vragen geanonimiseerd beantwoord worden door middel van publicatie via bovengenoemde\n                                 internetsite."}