Title: wetten.nl - Regeling - Meetinstrumentenbesluit II - BWBR0020554

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0020554/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Meetinstrumentenbesluit II - BWBR0020554", "content": "Besluit van 20 november 2006, houdende regels omtrent de eisen waaraan de onder de\n                                    EG-kaderrichtlijn voor meetmiddelen en metrologische controlemethoden vallende meetinstrumenten\n                                    en enkele andere meetinstrumenten voldoen, voordat zij in de handel worden gebracht,\n                                    in gebruik worden genomen of worden gebruikt, alsmede omtrent overeenstemmingsbeoordelingen\n                                    van meetinstrumenten en houdende wijziging van enkele andere besluiten (Meetinstrumentenbesluit\n                                    II)\n\nWij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau,\n                                    enz. enz. enz.\n\nOp de voordracht van Onze Minister van Economische Zaken van 14\u00a0juli 2006, nr. WJZ\n                                    6049929;\n\nGelet op richtlijn nr. 71/316/EEG van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 26\u00a0juli 1971 inzake de onderlinge\n                                    aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende voor meetmiddelen en metrologische\n                                    controlemethoden geldende algemene bepalingen (PbEG L 202) en de bijzondere richtlijnen\n                                    inzake meetmiddelen 75/107/EEG (PbEG 1975 L 42), 71/349/EEG (PbEG 1971 L 239), 71/317/EEG\n                                    (PbEG 1971 L 202), 74/148/EEG (PbEG 1974 L 84), 86/217/EEG (PbEG 1986 L 152), 71/347/EEG\n                                    (PbEG 1971 L 239), 76/765/EEG (PbEG 1976 L 262), en 75/33/EEG (PbEG 1975 L 14) en\n                                    de artikelen 5, 9, 26, 36 en 51 van de Metrologiewet, artikel 26, onder a en f, van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening, artikel 3, eerste lid, van de Wet op de medische hulpmiddelen en de artikelen 8, eerste lid, onder c, en 13, onder a, van de Warenwet;\n\nDe Raad van State gehoord (advies van 7\u00a0september 2006, nr. W10.06.0329/II);\n\nGezien het nader rapport van Onze Minister van Economische Zaken van 14 november 2006,\n                                    nr.WJZ 6076132;\n\nHebben goedgevonden en verstaan:\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nIn dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:\n\na. wet: Metrologiewet;\n\nb. richtlijn meetinstrumenten: richtlijn nr. 2004/22/EG van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 31\u00a0maart 2004 betreffende\n                                             meetinstrumenten (PbEU L 135);\n\nc. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\nd. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\ne. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\nf. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\ng. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\nh. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\ni. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\nj. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\nk. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\nl. fabrikant: de natuurlijke persoon of de rechtspersoon die verantwoordelijk is voor\n                                             de overeenstemming van het meetinstrument met de bij of krachtens de wet gestelde\n                                             eisen aan het instrument voordat het in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt\n                                             genomen;\n\nm beoordelingsprocedurebijlage: bijlage B, D, E, F of G bij de richtlijn meetinstrumenten;\n\nn. \n                                             \n                                             [Red: vervallen;]\n\no. Nederlandse metrologische markering: markering als bedoeld in artikel 18.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nEen meettaak ten behoeve van een specifieke toepassing als bedoeld in artikel 5, eerste lid, van de wet is het bij het drijven van handel, bij levering uit hoofde van beroep of bedrijf\n                                       en bij het vaststellen van belastingen of van andere heffingen\n\na. meten van een hoeveelheid vloeistof in een meetreservoir, anders dan een scheepstank;\n\nb. \n                                             \n                                             [Red: dit onderdeel is nog niet in werking getreden;]\n\nc. \n                                             \n                                             [Red: dit onderdeel is nog niet in werking getreden;]\n\nd. discontinu meten van een hoeveelheid uit een mengsel van benzine en olie bestaande\n                                             brandstof, ten behoeve van het tanken van voertuigen met een tweetaktmotor.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nEen meetinstrument als bedoeld in de onderdelen a tot en met e voldoet voordat het\n                                          in de handel wordt gebracht, in gebruik wordt genomen of voor in gebruikneming verder\n                                          wordt verhandeld, aan de bij ministeri\u00eble regeling voor het instrument gestelde eisen:\n\na. vloeistofhoogtemeter, die bestaat uit een meetwaarde-opnemer en ten minste \u00e9\u00e9n aanwijsinrichting,\n                                                met een in artikel 3, onderdeel a, bedoelde taak;\n\nb. meetreservoir met een in artikel 3, onderdeel a, bedoelde taak;\n\nc. \n                                                \n                                                [Red: dit onderdeel is nog niet in werking getreden;]\n\nd. \n                                                \n                                                [Red: dit onderdeel is nog niet in werking getreden;]\n\ne. brandstofmeetinstallaties met een in artikel 3, onderdeel d, bedoelde taak.\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1 Bij ministeri\u00eble regeling worden regels gesteld met betrekking tot de eisen waar de\n                                                in de artikelen 4 en 5 bedoelde meetinstrumenten bij gebruik aan moeten voldoen.\n\n2 Bij ministeri\u00eble regeling kunnen regels worden gesteld met betrekking tot de wijze\n                                                van installatie en anderszins omtrent de omstandigheden waaronder een meetinstrument\n                                                als bedoeld in artikel 4 of artikel 5 wordt gebruikt.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nDe meetinstrumenten, bedoeld in artikel 5, ondergaan naar keuze van de fabrikant een overeenstemmingsbeoordeling overeenkomstig\n                                          de beoordelingsprocedurebijlagen B+D, B+E, B+F of beoordelingsbijlage G van de richtlijn\n                                          meetinstrumenten en de voorschriften die voor de toepassing van die beoordelingsbijlagen\n                                          in de bijlage bij dit besluit zijn opgenomen.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1 Voor een geregeld meetinstrument als bedoeld in artikel 4 of artikel 5 dat in gebruik is genomen, bestaat de overeenstemmingsbeoordeling uit een keuring.\n\n2 Bij ministeri\u00eble regeling kunnen nadere regels ten aanzien van de keuring worden gesteld.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1 De fabrikant verricht de werkzaamheden en komt de verplichtingen na die in verband\n                                                met de overeenstemmingsbeoordeling volgens de kaderrichtlijn en de bijzondere richtlijnen\n                                                of de in artikel 10 bedoelde beoordelingsprocedurebijlage en de in de bijlage opgenomen voorschriften,\n                                                aan hem zijn opgedragen.\n\n2 De fabrikant kan een in de Europese Unie gevestigde natuurlijke persoon of rechtspersoon\n                                                schriftelijk machtigen namens hem op te treden ten aanzien van bepaalde in de kaderrichtlijn\n                                                of in de bijzondere richtlijnen aan hem opgedragen verplichtingen en werkzaamheden.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1 De toetsende werkzaamheden in het kader van een overeenstemmingsbeoordeling als bedoeld\n                                                in artikel 10 worden verricht door een aangewezen instantie.\n\n2 De aangewezen instantie draagt zorg voor de uitvoering van de verplichtingen die in\n                                                een beoordelingsprocedurebijlage als bedoeld in artikel 10 en de in de bijlage opgenomen voorschriften, aan hem zijn opgedragen.\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nDe keuring, bedoeld in artikel 11, wordt verricht door een aangewezen instantie of door een persoon die beschikt over\n                                          een erkenning als bedoeld in artikel 11 van de wet.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1 De overeenstemming van een in de handel te brengen of in gebruik te nemen meetinstrument\n                                                als bedoeld in artikel 5 met de bij of krachtens de wet gestelde eisen blijkt uit de bij ministeri\u00eble regeling vast te stellen Nederlandse\n                                                metrologische markering.\n\n2 De in het eerste lid bedoelde markering wordt duidelijk zichtbaar, gemakkelijk leesbaar\n                                                en onuitwisbaar op het meetinstrument aangebracht. Wanneer een meetinstrument te klein\n                                                of te gevoelig is om de markering daar op aan te brengen, wordt de markering aangebracht\n                                                op de eventuele verpakking en op de documenten die bij het meetinstrument worden gevoegd.\n\n3 Op de meetinstrumenten mogen andere markeringen worden aangebracht mits de zichtbaarheid\n                                                en leesbaarheid van de Nederlandse metrologische markering niet wordt verminderd.\n\n4 De in het eerste lid bedoelde markering wordt aangebracht door de fabrikant of onder\n                                                zijn verantwoordelijkheid.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1 De overeenstemming van een in gebruik genomen geregeld meetinstrument dat ingevolge\n                                                artikel 7 van de wet een overeenstemmingsbeoordeling heeft ondergaan, blijkt uit een merkteken waarvan\n                                                het model bij ministeri\u00eble regeling wordt vastgesteld. Bij ministeri\u00eble regeling kunnen\n                                                tevens regels worden gesteld omtrent de plaats en de wijze van aanbrengen van het\n                                                merkteken.\n\n2 Het in het eerste lid bedoelde merkteken wordt aangebracht door een aangewezen instantie\n                                                of een persoon die beschikt over een erkenning als bedoeld in artikel 11 van de wet.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nBij ministeri\u00eble regeling kunnen ten aanzien van de toepassing van de kaderrichtlijn,\n                                          de bijzondere richtlijnen en van de beoordelingsprocedurebijlagen nadere regels worden\n                                          gesteld.\n\n[Vervallen per 20-04-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nIndien artikel 44 van de wet nog niet in werking is getreden op het tijdstip waarop artikel 5 van de wet en een of meer artikelen van dit besluit of van het Meetinstrumentenbesluit I in werking treden, kunnen bij ministeri\u00eble regeling nadere regels worden gesteld\n                                          ten behoeve van de afstemming van de taken, rechten en verplichtingen die uit de bij\n                                          of krachtens de wet en de IJkwet gestelde regels voortvloeien.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Red: Wijzigt het Meetinstrumentenbesluit I.]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Red: Wijzigt het Besluit medische hulpmiddelen.]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Red: Wijzigt het Besluit uitoefening artsenijbereidkunst.]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Red: Wijzigt het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten.]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Red: Wijzigt het Hoeveelheidsaanduidingenbesluit (Warenwet).]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nDe artikelen van dit besluit treden in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen\n                                       tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan\n                                       worden vastgesteld.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nDit besluit wordt aangehaald als: Meetinstrumentenbesluit II.\n\nLasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in\n                                       het Staatsblad zal worden geplaatst.\n\n\n\n\u2019s-Gravenhage, 20 november 2006\n\nBeatrix\n\nDe Minister van Economische Zaken\n\nJ. G. Wijn\n\nDe Minister van Justitie\n\nE. M. H. Hirsch Ballin\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\nBij de toepassing van de bijlagen B, D, E, F en G van de richtlijn meetinstrumenten\n                                 gelden de volgende voorschriften.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1. Voor \u00abaangemelde instantie\u00bb wordt telkens gelezen: aangewezen instantie.\n\n2. Onder \u00abfabrikant\u00bb wordt verstaan de fabrikant zoals gedefinieerd in artikel 1, onderdeel m, van dit besluit.\n\n3. Voor \u00abde lidstaat door wie ze is aangewezen\u00bb wordt telkens gelezen: Onze Minister.\n\n4. Verwijzingen naar normen of normatieve documenten als bedoeld in artikel 13 van\n                                    de richtlijn meetinstrumenten zijn niet van toepassing.\n\n5. Voor \u00abdesbetreffende eisen uit deze richtlijn\u00bb of \u00abtoepasselijke eisen uit deze\n                                    richtlijn\u00bb wordt telkens gelezen: desbetreffende eisen van de toepasselijke ministeri\u00eble\n                                    regeling.\n\n6. Voor \u00abcertificaat van EG-type-onderzoek\u00bb wordt gelezen: verklaring van toelating.\n\n7. Voorzover een bijlage voorziet in de verplichting tot het verstrekken van gegevens\n                                    aan de lidstaat door wie de aangewezen instantie is aangewezen, geldt dat in Nederland\n                                    de gegevens worden verstrekt aan de toezichthoudende instantie.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1. Wat betreft de aanvraag geldt ten aanzien van de technische documentatie in plaats\n                                    van het bepaalde in onderdeel 3, derde streepje, dat de technische documentatie wordt\n                                    opgesteld overeenkomstig artikel 10 van de richtlijn meetinstrumenten, met dien verstande\n                                    dat het derde lid, onderdelen f en g, niet van toepassing zijn. Op basis van de documentatie\n                                    moet kunnen worden beoordeeld of het meetinstrument in overeenstemming is met de eisen\n                                    van de desbetreffende ministeri\u00eble regeling. De documentatie verschaft, voor zover\n                                    dat voor de beoordeling nodig is, inzicht in het ontwerp, de fabricage en de werking\n                                    van het meetinstrument.\n\n2. Voor de door de aangewezen instantie te verrichten activiteiten ten aanzien van\n                                    de monsters geldt in plaats van de onderdelen 4.1 tot en met 4.3 dat de aangewezen\n                                    instantie:\n\n\u2013 de technische documentatie bestudeert en controleert of de monsters daarmee in overeenstemming\n                                          zijn;\n\n\u2013 de passende onderzoeken en noodzakelijke proeven verricht om na te gaan of de door\n                                          de fabrikant gekozen oplossingen voldoen aan de desbetreffende eisen van de toepasselijke\n                                          ministeri\u00eble regeling.\n\n3. Onderdeel 5.2, tweede alinea, tekst achter het laatste streepje en derde alinea\n                                    zijn niet van toepassing.\n\n4. Voor de toepassing van onderdeel 5.3 geldt dat het evaluatieverslag ter beschikking\n                                    wordt gehouden van zowel Onze Minister als de toezichthoudende instantie.\n\n5. Onderdeel 9 is niet van toepassing.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1. Voor het opschrift wordt gelezen: Kwaliteitsborging van het productieproces teneinde\n                                    overeenstemming met het type te garanderen\n\n2. In plaats van onderdeel 1 geldt dat de fabrikant voldoet aan de in bijlage D opgenomen\n                                    verplichtingen ter kwaliteitsborging van het productieproces en garandeert dat de\n                                    betrokken meetinstrumenten overeenstemmen met het type als beschreven in de verklaring\n                                    van toelating en met de desbetreffende eisen van de toepasselijke ministeri\u00eble regeling.\n\n3. In onderdeel 5.1 wordt voor de \u00abCE-markering, de aanvullende metrologische markering\u00bb\n                                    gelezen: Nederlandse metrologische markering.\n\n4. Voor het opschrift boven onderdeel 5.1 wordt gelezen: Verklaring van overeenstemming\n\n5. Onderdeel 5.2 is niet van toepassing.\n\n6. Bij de toepassing van onderdeel 6 wordt voor \u00abnationale autoriteiten\u00bb gelezen:\n                                    Onze Minister en de toezichthoudende instantie.\n\n7. Onderdeel 8 is niet van toepassing\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1. Voor het opschrift wordt gelezen: Kwaliteitsborging van de eindproductiecontrole\n                                    en beproeving teneinde overeenstemming met het type te garanderen\n\n2. In plaats van onderdeel 1 geldt dat de fabrikant voldoet aan de in bijlage E opgenomen\n                                    verplichtingen ter kwaliteitsborging van de eindproductcontrole en beproeving en garandeert\n                                    dat de betrokken meetinstrumenten overeenstemmen met het type als beschreven in de\n                                    verklaring van toelating en met de desbetreffende eisen van de toepasselijke ministeri\u00eble\n                                    regeling.\n\n3. Voor het opschrift boven onderdeel 5.1 wordt gelezen: Verklaring van overeenstemming\n\n4. In onderdeel 5.1 wordt voor de \u00abCE-markering, de aanvullende metrologische markering\u00bb\n                                    gelezen: Nederlandse metrologische markering.\n\n5. Onderdeel 5.2 is niet van toepassing.\n\n6. Bij de toepassing van onderdeel 6 wordt voor \u00abnationale autoriteiten\u00bb gelezen:\n                                    Onze Minister en de toezichthoudende instantie.\n\n7. Onderdeel 8 is niet van toepassing\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1. Voor het opschrift wordt gelezen: Op productkeuring gebaseerde overeenstemming\n                                    met het type\n\n2. In plaats van onderdeel 1 geldt dat de fabrikant voldoet aan de in bijlage F opgenomen\n                                    verplichtingen voor de productkeuring en garandeert en verklaart dat de betrokken\n                                    meetinstrumenten overeenstemmen met het type als beschreven in de verklaring van toelating\n                                    en met de desbetreffende eisen van de toepasselijke ministeri\u00eble regeling.\n\n2. Bij de onderdelen 4.1 en 5.2 geldt dat de aanwezen instantie in alle gevallen beslist\n                                    over de te verrichten passende proeven.\n\n3. Bij de toepassing van onderdeel 5.4 wordt voor \u00abnationale instanties\u00bb gelezen:\n                                    Onze Minister en de toezichthoudende instantie.\n\n4. Voor het opschrift boven onderdeel 6.1 wordt gelezen: Verklaring van overeenstemming.\n\n5. Voor de toepassing van onderdeel 6.1 geldt dat voor \u00abCE-markering en de aanvullende\n                                    metrologische markering\u00bb wordt gelezen: Nederlandse metrologische markering.\n\n6. Onderdeel 8 is niet van toepassing.\n\n[Regeling vervallen per 01-11-2016]\n\n1. Voor het opschrift wordt gelezen: Eenheidskeuring\n\n2. In plaats van onderdeel 1 geldt dat de fabrikant voldoet aan de in bijlage G opgenomen\n                                    verplichtingen voor de productkeuring en garandeert en verklaart dat het betrokken\n                                    meetinstrument overeenstemt met de desbetreffende eisen van de toepasselijke ministeri\u00eble\n                                    regeling.\n\n3. Wat betreft de aanvraag geldt ten aanzien van de technische documentatie in plaats\n                                    van het bepaalde in onderdeel 2 dat de technische documentatie wordt opgesteld overeenkomstig\n                                    artikel 10 van de richtlijn meetinstrumenten, met dien verstande dat het derde lid,\n                                    onderdelen f en g, niet van toepassing zijn. Op basis van de documentatie moet kunnen\n                                    worden beoordeeld of het meetinstrument in overeenstemming is met de eisen van de\n                                    desbetreffende ministeri\u00eble regeling. De documentatie verschaft, voor zover dat voor\n                                    de beoordeling nodig is, inzicht in het ontwerp, de fabricage en de werking van het\n                                    meetinstrument.\n\n4. Bij onderdeel 4 geldt dat de aanwezen instantie in alle gevallen beslist over de\n                                    te verrichten passende proeven.\n\n5. Bij de toepassing van de onderdelen 4 en 5.2 wordt voor \u00abnationale instanties\u00bb\n                                    gelezen: Onze Minister en de toezichthoudende instantie.\n\n6. De onderdelen 6.1 en 6.2 zijn niet van toepassing."}