Title: wetten.nl - Regeling - Regeling preïmplantatie genetische diagnostiek - BWBR0025355

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0025355/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek - BWBR0025355", "content": "Regeling van de staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 16 februari\n                                    2009, nr. CZ-TSZ-2912089, houdende houdende regels ten aanzien van pre\u00efmplantatie\n                                    genetische diagnostiek (PGD) (Regeling pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek)\n\nDe staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nGelet op de artikelen 5 en 6, tweede lid, van de Wet op bijzondere medische verrichtingen;\n\nBesluit:\n\n1 Er is voor het uitvoeren van pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek als bedoeld in\n                                          artikel 1, onder h, vijfde streepje, van het Besluit aanwijzing bijzondere medische\n                                             verrichtingen behoefte aan \u00e9\u00e9n centrum.\n\n2 In bijlage 1 is neergelegd hoe in de behoefte kan worden voorzien.\n\nVoor het uitvoeren of gaan uitvoeren van pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek gelden\n                                    de voorschriften, opgenomen in bijlage 2.\n\n[Red: Wijzigt het Planningsbesluit klinisch genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering.]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van\n                                    de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Regeling pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek.\n\nDeze regeling zal met de daarbij behorende bijlagen en toelichting in de Staatscourant\n                                       worden geplaatst.\n\nstaatssecretaris\n\nM. Bussemaker\n\nIn deze bijlage is aangegeven waar pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek (PGD) mag\n                                 plaatsvinden.\n\n\u2022 Het uitvoeren van PGD in volle omvang is slechts toegestaan aan de instelling die\n                                       daartoe een vergunning heeft verkregen. Bij deze regeling wordt het klinisch genetisch\n                                       centrum van het Academisch Ziekenhuis Maastricht aangewezen als de instelling die\n                                       PGD in volle omvang mag uitvoeren.\n\n\u2022 Daarnaast kunnen andere klinisch-genetische centra een overeenkomst sluiten met het\n                                       Academisch Ziekenhuis Maastricht voor zogeheten transport-PGD (zie hieronder). Transport-PGD\n                                       mag alleen worden uitgevoerd in klinieken die een dergelijke overeenkomst hebben gesloten.\n                                       Deze overeenkomst wordt gemeld aan de staatssecretaris van VWS.\n\nPre\u00efmplantatie genetische diagnostiek vindt plaats in een klinisch-genetisch centrum.\n                                    In punt 2.3 van de bijlage bij artikel 3 van het Planningsbesluit klinisch genetisch\n                                       onderzoek en erfelijkheidsadvisering uit 2003 was PGD voorbehouden aan het Academisch Ziekenhuis Maastricht. Volgens een\n                                    advies van de Gezondheidsraad uit 2006 en volgens een peiling door het Ministerie\n                                    van VWS bij de beroepsgroepen (NVOG en VKGN) in 2008, is \u00e9\u00e9n centrum voorlopig voldoende\n                                    om aan de vraag te voldoen (op dit moment circa 150 paren per jaar). Het Academisch\n                                    Ziekenhuis Maastricht, dat de afgelopen vijftien jaar een grote expertise heeft opgebouwd\n                                    op dit gebied, mede dankzij een ruime internationale samenwerking, heeft, wat betreft\n                                    het laboratorium dat de genetische testen uitvoert, en door de hieronder te bespreken\n                                    ontwikkeling van transport-PGD, de mogelijkheid de capaciteit uit te bouwen tot ca.\n                                    300 paren.\n\nVrij recent heeft een ontwikkeling plaatsgevonden waardoor eveneens aan een wat ruimere\n                                    vraag naar PGD kan worden voldaan. De volledige behandeling PGD bestaat namelijk uit\n                                    counseling, vervolgens, als het paar beslist tot PGD over te gaan, in vitro fertilisatie\n                                    (IVF), daarna de eigenlijke PGD (in het laboratorium van het Academisch Ziekenhuis\n                                    Maastricht), en vervolgens de implantatie van (een) pre-embryo(\u2019s) dat/die niet het\n                                    ziekmakende gen bevat(ten). (De term \u2018pre-embryo\u2019 wordt gebruikt voor een in vitro\n                                    ontstaan embryo van hooguit veertien dagen oud, voordat het in de baarmoeder wordt\n                                    geplaatst). De IVF, waarbij een aantal pre-embryo\u2019s ontstaan, en de implantatie van\n                                    het pre-embryo (respectievelijk de pre-embryo\u2019s) kan ook in een klinisch genetisch\n                                    centrum elders plaatsvinden. Daarmee is inmiddels, sinds begin 2007, ervaring opgedaan\n                                    door de samenwerking tussen het Universitair Medisch Centrum Utrecht en het Academisch\n                                    Ziekenhuis Maastricht. Het gaat dan om zogeheten transport-PGD. Ook het Universitair\n                                    Medisch Centrum Groningen heeft een overeenkomst voor transport-PGD met het Academisch\n                                    Ziekenhuis Maastricht, en is onlangs aan deze behandeling begonnen. Dit heeft het\n                                    voordeel dat een paar eventueel dichter bij huis het meest intensieve deel van de\n                                    behandeling kan doormaken, terwijl de genetische diagnostiek in het Academisch Ziekenhuis\n                                    Maastricht wordt uitgevoerd. De term \u2018transport\u2019 houdt het volgende in. Uit elk pre-embryo\n                                    \u2013 dat dan acht \u00e0 tien cellen groot is \u2013 wordt \u00e9\u00e9n cel, soms twee cellen, gehaald voor\n                                    onderzoek. Wat overblijft (het pre-embryo bestaat op dat moment nog uit een aantal\n                                    identieke stamcellen) blijft achter in de kliniek die de IVF heeft uitgevoerd, in\n                                    afwachting van de diagnostiek. De te diagnosticeren afzonderlijke cellen worden getransporteerd\n                                    naar het Academisch Ziekenhuis Maastricht, waar het genetisch onderzoek (de eigenlijke\n                                    PGD) plaatsvindt.\n\nDe kwaliteit van deze behandeling dient extra aandacht te krijgen. De resultaten tot\n                                    nu toe met transport-PGD in Utrecht laten zien dat de kwaliteit van transport-PGD\n                                    niet onderdoet voor de PGD die volledig in het Academisch Ziekenhuis Maastricht wordt\n                                    uitgevoerd. Over twee jaar wil ik de ontwikkeling van transport-PGD evalueren, en\n                                    ook de behoefteraming opnieuw bezien.\n\nPGD heeft het afgelopen jaar een grotere bekendheid gekregen onder meer door aandacht\n                                    in de media. Mogelijk kan dat leiden tot een toename van de vraag, die overigens de\n                                    afgelopen jaren zeer geleidelijk en met vrij geringe aantallen is toegenomen. Of deze\n                                    trend doorzet, of dat de toename inderdaad relatief groter wordt, wordt eveneens meegenomen\n                                    in de evaluatie. Ook wordt dan bezien of eventueel nog een tweede, volwaardig PGD-centrum\n                                    noodzakelijk is.\n\nBij de evaluatie moet ook aandacht zijn voor alternatieven voor PGD. Te denken valt\n                                    daarbij aan embryosparende methodes, of nieuwe behandelmogelijkheden voor aandoeningen\n                                    die in aanmerking komen voor PGD.\n\nPGD wordt uitgevoerd met in achtneming van het onderstaande beslissingskader. Dit\n                                    beslissingskader is gebaseerd op het kabinetsstandpunt pre\u00efmplantatie genetische diagnostiek\n                                    van 2008 (Kamerstukken II 2007/08, 29 323 nr. 46). Het is tot stand gekomen onder\n                                    meer dankzij adviezen van ter zake deskundigen. Naast dit beslissingskader moet de\n                                    richtlijn PGD, die op dit moment door beroepsgroepen (VKGN en NVOG) wordt voorbereid,\n                                    worden toegepast. Hetzelfde geldt voor een richtlijn voor transport-PGD.\n\nBij het beoordelen of een paar in aanmerking komt voor PGD, dient de volgende set\n                                          van criteria gehanteerd te worden:\n\n1. Ernst en aard van de ziekte;\n\n2. behandelmogelijkheden;\n\n3. aanvullende medische criteria;\n\n4. psychische en morele factoren.\n\nHet gaat hierbij altijd om een individuele beoordeling per casus (c.q. paren die in\n                                          principe in aanmerking komen voor een PGD-behandeling). Beoordeling vindt plaats binnen\n                                          de instelling door een multidisciplinair team waarin tenminste \u00e9\u00e9n ethicus zitting\n                                          heeft, en waaraan, voor zover van toepassing, ook een oncoloog deelneemt.\n\n\u2022 allereerst moet er sprake zijn van \u2018een hoog individueel risico op een ernstige genetische\n                                                aandoening of ziekte\u2019. Dit sluit aan bij de nu in Nederland bestaande praktijk, waar\n                                                ook alleen hoogrisico genetische aandoeningen in aanmerking komen voor PGD, en is\n                                                ook in overeenstemming met de jongste wetenschappelijke inzichten. Daarbij vervaagt\n                                                in sommige gevallen het onderscheid tussen aandoeningen met volledige en met onvolledige\n                                                penetrantie, en wordt gesproken over hoge penetrantie of hoogrisico aandoeningen (bij\n                                                aandoeningen met onvolledige penetrantie gaat het om vormen van kanker met een erfelijke\n                                                component);\n\n\u2022 de leeftijd waarop de betreffende ziekte of aandoening zich gewoonlijk voordoet bepaalt\n                                                eveneens of deze in aanmerking komt voor PGD; naarmate een ziekte of aandoening op\n                                                latere leeftijd optreedt, zullen de inbreuk op het leven van betrokkene en de behandelperspectieven\n                                                anders worden meegewogen;\n\n\u2022 met betrekking tot erfelijke kankers moet daarenboven worden meegewogen:\n\n\u2022 het risico op tumoren in meerdere organen, waardoor de totale kans de ziekte te krijgen\n                                                      alsmede de ernst waarmee de ziekte zich openbaart, worden be\u00efnvloed;\n\n\u2022 de leeftijd waarop en de ernst waarmee de ziekte zich openbaart in de desbetreffende\n                                                      familie;\n\n\u2022 het wel of niet voorkomen van \u2018anticipatie\u2019 bij de desbetreffende ziekte, dat wil\n                                                      zeggen het per generatie op steeds jongere leeftijd voorkomen van de ziekte.\n\nDe criteria onder 1. selecteren op de aard en ernst van de ziekte. Daarmee wordt een\n                                          belangrijke inkadering gegeven van de situaties waarin PGD toegepast mag worden. Dat\n                                          is echter pas de eerste stap in het selectieproces.\n\nDe vraag of PGD gerechtvaardigd is hangt namelijk tevens af van de vraag welke mogelijkheden\n                                          er zijn om een erfelijke ziekte of aandoening preventief te behandelen, dan wel deze\n                                          te behandelen als deze ziekte eenmaal is ontstaan. Naarmate deze mogelijkheden meer\n                                          aanwezig zijn, ligt PGD minder in de rede. Daarbij moeten overigens ook de fysieke\n                                          en mentale gevolgen van de desbetreffende behandeling worden meegewogen.\n\nNiet iedere behandeling die mogelijk is, vormt in het individuele geval een re\u00ebel\n                                          alternatief, mede gezien de ernst van de ingreep.\n\nHierbij spelen de volgende afwegingselementen:\n\n\u2022 sensitiviteit en de specificiteit van de detectiemogelijkheden (is de ziekte tijdig,\n                                                d.w.z. in een behandelbaar stadium, op te sporen?);\n\n\u2022 de lichamelijke belasting van het periodiek onderzoek: preventief voor degenen die\n                                                het risico lopen de ziekte te krijgen, of als nacontrole voor hen bij wie de ziekte\n                                                zich geopenbaard heeft;\n\n\u2022 schade veroorzaakt door het preventief verwijderen van organen bij sommige vormen\n                                                van kanker of door toepassing van radio- of chemotherapie;\n\n\u2022 het wegnemen van het vermogen nog kinderen te krijgen door het verwijderen van organen\n                                                of door radio- of chemotherapie;\n\n\u2022 de beschikbare of re\u00ebel voorzienbare nieuwe behandelmogelijkheden, het te verwachten\n                                                succes van de behandeling, en de belasting van de behandelmethode als de ziekte zich\n                                                heeft gemanifesteerd.\n\n\u2022 er vindt onderzoek plaats naar methoden om de expressie van genetische ziekten en\n                                                aandoeningen te voorkomen zonder tot embryoselectie over te gaan. Op dit moment is\n                                                er nog geen sprake van re\u00eble, embryobesparende alternatieven voor PGD, maar er vindt\n                                                wel onderzoek naar plaats. Zodra deze daadwerkelijk beschikbaar en betrouwbaar zijn,\n                                                moeten deze onderdeel worden van het afwegingskader voor PGD. Dit ligt in het verlengde\n                                                van het uitgangspunt in de Embryowet dat onderzoek met IVF-embryo\u2019s weliswaar is toegestaan, maar alleen indien redelijkerwijs\n                                                aannemelijk is dat het onderzoek niet door andere vormen of methoden van wetenschappelijk\n                                                onderzoek kan plaatsvinden dan door onderzoek met embryo\u2019s;\n\n\u2022 bij het beoordelen of een aanvraag voor PGD door wensouders inderdaad in aanmerking\n                                                komt, wordt tevens gekeken naar de aanvullende medische criteria. Zo kan bijvoorbeeld\n                                                juist de genetische aandoening waarnaar gezocht wordt, maar ook de leeftijd van de\n                                                vrouw, het tekortschieten van de ovari\u00eble reserve (waardoor te weinig eicellen beschikbaar\n                                                komen) of ernstig overgewicht een contra-indicatie voor IVF, en dus ook voor PGD zijn.\n\nIn de beoordeling van de vraag of PGD daadwerkelijk kan worden toegepast in die gevallen\n                                          waarin PGD op basis van bovengenoemde medische criteria ge\u00efndiceerd is, worden door\n                                          behandelaars ook de volgende psychische en morele factoren meegewogen:\n\n\u2022 de door de gendrager ervaren psychische belasting, waaronder ook de belasting van\n                                                het periodiek onderzoek;\n\n\u2022 mate van acceptatie van de diverse reproductieve opties voor de pati\u00ebnt in kwestie\n                                                (waarbij is inbegrepen de zeer moeilijke afweging tussen eventueel PGD en PND);\n\n\u2022 eerdere ervaringen van de pati\u00ebnt, zoals het al dan niet herhaald afbreken van de\n                                                zwangerschap, ofwel veroorzaakt door een miskraam wegens de genetische mutatie die\n                                                de foetus heeft, ofwel na prenatale diagnostiek.\n\nDe criteria van psychische en morele aard kunnen worden gehanteerd bij de afweging\n                                          van behandelaars om in die gevallen waarbij PGD ge\u00efndiceerd is, nog tot een verdere\n                                          afbakening te komen. Het omgekeerde is echter niet het geval. Psychische en morele\n                                          criteria op zich kunnen nooit een rechtvaardiging voor PGD zijn in die gevallen waarbij\n                                          betrokkene op basis van de medische criteria voor de behandeling zou moeten afvallen.\n\nToepassing van bovenstaande criteria moet er toe leiden dat alleen voor PGD in aanmerking\n                                          komen:\n\n\u2022 paren met een individueel hoog risico op een kind met een ernstige erfelijke ziekte\n                                                of aandoening met een (nagenoeg) volledige penetrantie;\n\n\u2022 danwel paren met een individueel hoog risico op een kind met een ernstige erfelijke\n                                                ziekte of aandoening waarbij PGD niet categorisch wordt toegestaan, maar waarbij dient\n                                                te worden vastgesteld of door een cumulatie van factoren in het individuele geval\n                                                qua risico en ernst sprake is van vergelijkbaarheid met de ziekten en aandoeningen\n                                                met (nagenoeg) volledige penetrantie. Een voorbeeld van erfelijke kankersyndromen\n                                                waarbij dit aan de orde kan zijn is borst- en eierstokkanker (BRCA1 en 2).\n\n\u2022 in beide gevallen moet het gaan om een genetische aandoening die met behulp van PGD\n                                                is op te sporen, bij pati\u00ebnten bij wie IVF voldoende eicellen oplevert, en bij wie\n                                                mogelijkheden tot preventie of een curatieve behandeling geen re\u00ebel c.q. aanvaardbaar\n                                                alternatief vormen.\n\nPGD voor dragerschap is alleen toelaatbaar als er geen aanvullende handelingen nodig\n                                          zijn. Dragerschap als diagnostisch criterium is alleen aan de orde als PGD uitgevoerd\n                                          wordt met als doel een ernstige genetische aandoening zoals hierboven geschetst bij\n                                          het kind te voorkomen.\n\nIn bovengenoemde gevallen dienen ouders bereid te zijn over hun eigen situatie ge\u00efnformeerd\n                                          te worden.\n\nAdditionele selectie op geslacht is niet toelaatbaar. Hiervoor geldt overigens de\n                                          verbodsbepaling uit de Embryowet.\n\nHLA-typering uitsluitend ten behoeve van een ander is niet geoorloofd, aangezien het\n                                          \u2018nieuwe\u2019 kind dan alleen ter wereld komt ten behoeve van het andere kind. Aanvullende\n                                          HLA-typering is toelaatbaar als het gaat om een volgend kind dat zelf ook risico loopt\n                                          op een ernstige genetische aandoening, wat voorkomen kan worden door toepassing van\n                                          PGD. In dat geval kan eventueel toepassing plaatsvinden van transplantatie met stamcellen\n                                          uit navelstrengbloed van het nieuwe kind bij het zieke broertje of zusje. Overigens\n                                          zijn voor het testen op twee condities (dus testen op de ziekte, \u00e8n testen op HLA)\n                                          steeds ook twee cellen van het (acht- \u00e0 tiencellige) embryo nodig. De kans is zeer\n                                          klein dat na deze procedure nog een embryo over is dat a) geschikt is om terug te\n                                          plaatsen, b) vrij is van de ziekte en c) het correcte HLA type heeft. Vandaar ook\n                                          dat de kans op slagen van deze procedure (zeer) klein is.\n\nMet deze nadere juridische inkadering van PGD moge duidelijk zijn dat voor de toekomst\n                                          toepassing van PGD uitgesloten blijft voor niet-medische redenen, zoals bijvoorbeeld\n                                          uiterlijke kenmerken of handicaps.\n\nDe beoordeling of PGD, indien toegestaan, de aangewezen behandeling is in een concrete\n                                       casus kan alleen in de relatie tussen pati\u00ebnt en behandelaars plaats vinden. Deze\n                                       afweging kan zo complex (ethisch en technisch) zijn dat een multidisciplinaire benadering\n                                       door klinische genetici, gynaecologen, analisten, cytogenetici, moleculair biologen\n                                       en ethici in individuele gevallen (c.q. paren die in aanmerking komen voor een PGD\n                                       behandeling) een vereiste is. Deze moeten vooraf worden beoordeeld door een multidisciplinair\n                                       team van de instelling waarin tenminste \u00e9\u00e9n ethicus zitting heeft.\n\nDe instelling met een vergunning voor PGD dient de onderhavige voorschriften uit de\n                                       regelgeving voor PGD in een behandelprotocol uit te werken.\n\nDe richtlijn PGD, die thans door de beroepsgroepen wordt voorbereid, heeft als kader\n                                       het hierboven beschreven beslissingskader. Zodra nieuwe inzichten over aard, ernst\n                                       en behandelmogelijkheden van ziekten daartoe aanleiding geven kan deze richtlijn door\n                                       de richtlijnencommissie worden bijgesteld, zie ook hieronder, \u2018Toetsing door richtlijncommissie\u2019.\n                                       De instelling die PGD uitvoert dient zijn protocollen in lijn te brengen met deze\n                                       richtlijn. Conform de Embryowet artikel 2 lid 1 dienen deze klinische en algemene protocollen van advies te worden voorzien door\n                                       de medische ethische toetsingscommissie (METC) van de instelling in kwestie (in casu\n                                       het Academisch Ziekenhuis Maastricht). Daarna moeten de protocollen door het bestuur\n                                       van de instelling worden vastgesteld en worden voorgelegd aan de CCMO (Centrale Commissie\n                                       Mensgebonden Onderzoek).\n\nHet is van belang dat verdere ontwikkelingen op het terrein van PGD met grote zorgvuldigheid\n                                       plaatsvinden, zodat de uitvoeringspraktijk blijft binnen de grenzen van wat ethisch\n                                       en maatschappelijk aanvaardbaar wordt geacht. Dit speelt in het bijzonder indien overwogen\n                                       wordt het toepassingsbereik van PGD uit te breiden naar een ziekte of aandoening die\n                                       niet eerder voor PGD in aanmerking is gekomen.\n\nIndien het klinisch genetisch centrum dat PGD uitvoert aan de hand van een concrete\n                                       casus een dergelijke stap overweegt, dient het centrum dit voornemen ter toetsing\n                                       voor te leggen aan de eerder genoemde richtlijncommissie PGD. (N.B. Erfelijke vormen\n                                       van borst- en darmkanker, die binnen het beoordelingskader vallen, worden geacht toegelaten\n                                       te zijn tot PGD. Vanzelfsprekend moet ook hier steeds, binnen de instelling, een individuele\n                                       beslissing genomen worden, specifiek voor betreffende casus). De richtlijncommissie\n                                       moet bij zijn oordeelsvorming over de betreffende casus uitgaan van de hierboven geschetste\n                                       kaders.\n\nOp mijn verzoek, gericht aan de wetenschappelijke verenigingen van betrokken beroepsgroepen,\n                                       VKGN en NVOG, zal de thans in te stellen richtlijncommissie PGD ook na het voltooien\n                                       van haar taak \u2013 namelijk het opstellen van een richtlijn PGD en een richtlijn Transport\n                                       PGD \u2013 als virtuele organisatie blijven bestaan ten behoeve van deze adviesrol. Haar\n                                       adviezen worden vastgelegd in het jaarverslag van de instelling(en) die een vergunning\n                                       heeft (hebben) voor het uitvoeren van PGD. Op termijn kan bekeken worden of deze werkwijze\n                                       ook in de verdere toekomst wenselijk is.\n\nAan de vergunning worden voorts de volgende voorschriften worden verbonden:\n\n1) De instelling verstrekt aan de staatssecretaris van VWS periodiek en ten minste jaarlijks\n                                                gegevens over de behandelingen die plaatsvinden. Dit verslag bestaat uit de gegevens\n                                                van de PGD-kliniek, en die van de transportklinieken. Daarin wordt verslag gedaan\n                                                van de aard en aantallen van de genetische ziekten en aandoeningen waarvoor PGD wordt\n                                                toegepast. Daarnaast moet de instelling verslag doen over de casussen die het ter\n                                                toetsing heeft voorgelegd aan de richtlijnencommissie, waarbij zowel het oordeel van\n                                                de richtlijncommissie als de uiteindelijke beslissing van de instelling met betrekking\n                                                tot het al dan niet uitvoeren van PGD moet worden weergegeven en toegelicht. Dit verslag\n                                                wordt vervolgens, indien nodig voorzien van een beleidsmatige beschouwing, aan de\n                                                Tweede Kamer toegezonden. Op deze wijze zijn Kabinet en Kamer in de gelegenheid om\n                                                nauw betrokken te blijven bij de uitvoeringspraktijk van PGD. Als de uitvoeringspraktijk\n                                                daartoe aanleiding geeft kan in de toekomst besloten worden tot aanpassing van de\n                                                regeling PGD.\n\n2) Zodra zich genetische aandoeningen aandienen die wel binnen het bovengenoemde beoordelingskader\n                                                passen, maar die niet eerder voor PGD in aanmerking zijn gekomen en die naar het oordeel\n                                                van de behandelaars wel in aanmerking zouden moeten komen voor PGD, moet advies worden\n                                                gevraagd aan de richtlijncommissie PGD. Dit advies kan eventueel leiden tot bijstelling\n                                                van de richtlijnen.\n\nGelet op de zwaarwegende medisch-ethische aspecten die aan PGD verbonden zijn enerzijds\n                                          en anderzijds het feit dat de beoordeling over daadwerkelijke toepassing in individuele\n                                          gevallen alleen in de praktijk kan plaatsvinden, is het gewenst dat er een goed zicht\n                                          is op de wijze waarop de regeling PGD wordt uitgevoerd. Daarom is de instelling die\n                                          PGD uitvoert verplicht jaarlijks een rapportage aan het ministerie van VWS te sturen,\n                                          waarin verslag wordt gedaan van de aard en aantallen van de genetische ziekten en\n                                          aandoeningen waarvoor PGD wordt toegepast. Daarnaast moet de instelling verslag doen\n                                          over de casussen die het ter toetsing heeft voorgelegd aan de richtlijnencommissie,\n                                          waarbij zowel het oordeel van de richtlijnencommissie als de uiteindelijke beslissing\n                                          van de instelling met betrekking tot het al dan niet uitvoeren van PGD moet worden\n                                          weergegeven en toegelicht. Dit verslag wordt vervolgens, indien nodig voorzien van\n                                          een beleidsmatige beschouwing, aan de Tweede Kamer toegezonden. Op deze wijze zijn\n                                          Kabinet en Kamer in de gelegenheid om nauw betrokken te blijven bij de uitvoeringspraktijk\n                                          van PGD. Als de uitvoeringspraktijk daartoe aanleiding geeft kan in de toekomst besloten\n                                          worden tot aanpassing van de regeling PGD."}