Title: wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen (IB03-SPEC 32, versie 04) - BWBR0049238

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0049238/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen (IB03-SPEC 32, versie 04) - BWBR0049238", "content": "Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                    namens de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 december 2023 tot\n                                    vaststelling van het Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen\n                                    (IB03-SPEC 32, versie 04)\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nGelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 25 van de Warenwet, de artikelen 10, eerste lid, onderdeel d, en 13a van de Mandaatregeling VWS en het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024;\n\nBesluit vast te stellen de volgende beleidsregel:\n\nHet Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen beschrijft binnen\n                                       de kaders van het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (NVWA-IB03), de klasseindeling en interventies voor de beoordeling van specifieke\n                                       overtredingen van wetgeving die vastlegt aan welke samenstellingseisen bepaalde categorie\u00ebn\n                                       levensmiddelen moeten voldoen. Het gaat hierbij bijvoorbeeld om voedingssupplementen,\n                                       kruidenpreparaten, levensmiddelen met toegevoegde vitaminen en mineralen, en de vier\n                                       categorie\u00ebn levensmiddelen voor specifieke groepen, namelijk volledige zuigelingenvoeding\n                                       en opvolgzuigelingenvoeding, bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding,\n                                       voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten\n                                       voor gewichtsbeheersing. Dit specifiek interventiebeleid beschrijft ook de klasseindeling\n                                       voor het gebruik van nieuwe voedingsmiddelen.\n\nHet kan voorkomen dat bij een inspectie van een product blijkt dat er geen sprake\n                                       is van een levensmiddel maar dat het product onder de strekking van de Geneesmiddelenwet valt. De NVWA is, naast Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, toezichthouder op de\n                                       Geneesmiddelenwet. Het beleid voor de Geneesmiddelenwet is vastgelegd in Beleidsregels bestuurlijke boete Ministerie Volksgezondheid Welzijn en Sport 20191. Voor de volledigheid zijn in dit interventiebeleid verwijzingen naar die Beleidsregels\n                                       opgenomen. Indien de tekst van de interventieregels voor de Geneesmiddelenwet van\n                                       dit specifiek interventiebeleid verschilt van de Beleidsregels dan zijn de Beleidsregels\n                                       leidend.\n\nOvertredingen die door de inspecteur/ toezichthouder worden waargenomen en die niet\n                                       in dit IB03-SPEC 32 zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de afdeling Expertise van\n                                       de directie Handhaven teneinde een interventie te bepalen.\n\nDe belangrijkste wettelijke bepalingen die van belang zijn voor het Specifiek interventiebeleid\n                                          NVWA samenstelling levensmiddelen zijn:\n\n\u2212 \nGeneesmiddelenwet;\n\n\u2212 \nWarenwet;\n\n\u2212 \nRichtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk\n                                                gebruik;\n\n\u2212 \nVerordening (EU) 2015/2283 betreffende nieuwe voedingsmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit nieuwe voedingsmiddelen en genetisch gemodificeerde levensmiddelen;\n\n\u2212 \nVerordening (EU) nr. 609/2013 voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik\n                                                en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en\n                                                daaraan gerelateerde uitvoeringshandelingen 2;\n\n\u2212 Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 inzake de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige\n                                                zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en inzake informatievoorschriften betreffende\n                                                de voeding van zuigelingen en peuters;\n\n\u2212 Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/128 inzake de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende voeding\n                                                voor medisch gebruik;\n\n\u2212 Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1798 inzake de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften voor de dagelijkse\n                                                voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing;\n\n\u2212 \nRichtlijn 2006/125/EG inzake bewerkte voedingsmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen\n                                                en peuters;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit bijzondere voeding 2016;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Kruidenpreparaten;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nRichtlijn 2002/46/EG inzake voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling vrijstelling voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nVerordening (EG) Nr. 1925/2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan\n                                                levensmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Toevoeging micro-voedingsstoffen aan levensmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Informatie levensmiddelen;\n\n\u2212 \nVerordening (EU) nr. 1169/2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen;\n\n\u2212 \nVerordening (EG) Nr. 178/2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving,\n                                                tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling\n                                                van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling Vrijstelling vitamine D;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling vrijstelling toevoeging foliumzuur en vitamine D aan levensmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit additieven, aroma\u2019s en enzymen in levensmiddelen;\n\n\u2212 \nVerordening (EG) Nr. 1333/2008 inzake levensmiddelenadditieven;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Meel en brood.\n\nOvertredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het Algemeen interventiebeleid van de NVWA 2024 (NVWA-IB03).\n\nDe ernst van de overtreding wordt bepaald aan de hand van het gevaar voor de volksgezondheid\n                                          en de mate waarin de consument kan worden misleid door afwijkingen in samenstelling.\n                                          Een afwijking van samenstelling van een levensmiddel kan in mindere of meerdere mate\n                                          misleidend zijn. Dit wordt van geval tot geval beoordeeld. Ook de doelgroep waarvoor\n                                          een product is bestemd, bepaalt de ernst van de overtreding. Overtredingen van wetgeving\n                                          die ziet op de aanwezigheid en hoeveelheden van bepaalde stoffen of ingredi\u00ebnten met\n                                          als direct doel de volksgezondheid te beschermen, worden altijd aangemerkt als ernstig.\n                                          Hetzelfde geldt voor overtredingen van wetgeving die vereist dat de veiligheid van\n                                          voedselingredi\u00ebnten vooraf is getoetst.\n\nDe bepalingen van de geldende wetgeving zijn ingedeeld in een overtredingsklasse met\n                                          bijbehorende interventie(s).\n\nBestraffende sanctie\n\nOvertredingen van de Warenwet worden doorgaans bestuurlijk beboet. Aan het Openbaar Ministerie (OM) worden overtredingen\n                                          voorgelegd indien voor daarvoor op basis van de Wet op de economische delicten (Wed) een hogere geldboete kan worden opgelegd dan de voorziene bestuurlijke boete,\n                                          en:\n\n\u2212 indien de opzettelijke of roekeloze overtreding een direct gevaar voor de gezondheid\n                                                of veiligheid van de mens tot gevolg heeft \u00f3f\n\n\u2212 de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk wordt overschreden\n                                                door het met de overtreding behaalde economisch voordeel (artikel 32a, derde lid, Warenwet).\n\nStrafrechtelijke afdoening is niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding\n                                          van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij\n                                          of krachtens de Warenwet gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.\n\nDe kolommen \u2018interventies\u2019 en \u2018follow-up na overtreding; interventies bij herhaalde\n                                          overtreding\u2019 in de bijlage van dit document vermelden uitsluitend de bestuurlijke boete als bestraffende sanctie\n                                          die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk\n                                          als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden\n                                          kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces verbaal op\n                                          te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Op voorhand is niet in de bijlage\n                                          van dit document aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke bestraffende\n                                          sanctie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op bovengenoemde kolommen in de\n                                          bijlage.\n\nVoor overtredingen van de Geneesmiddelenwet kan aan de hand van artikel 5.1 van het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (NVWA-IB03) worden bepaald of ze aan het OM worden voorgelegd.\n\nEr is sprake van een herhaalde overtreding wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw\n                                          een overtreding wordt geconstateerd van dezelfde wettelijke norm, ongeacht ten aanzien\n                                          van welk product, die bij de overtreder in de daaraan voorafgaande periode van 2 jaar\n                                          reeds eerder is geconstateerd.\n\nVervanging\n\nDeze beleidsregel vervangt het op16 november 2020 vastgestelde Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen (IB02-SPEC 32, versie\n                                          03). Hiermee wordt de inhoud van de beleidsregel in overeenstemming gebracht met het\n                                       Algemeen interventiebeleid NVWA 2024. Tevens wordt de bijlage vanaf nu weergegeven op de website van de NVWA (www.nvwa.nl/interventiebeleid).\n\nCiteertitel\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als \u2018Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling\n                                       levensmiddelen (IB03-SPEC 32, versie 04)\u2019.\n\nInwerkingtreding\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte\n                                       van de Staatscourant waarin hij wordt geplaatst.\n\nBijlage\n\nDe bijlage van deze beleidsregel is te vinden op de website van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                       (www.nvwa.nl/interventiebeleid).\n\nDeze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nG.C.J.M. \nBakker\n\ninspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n\n[Red: Gepubliceerd op www.nvwa.nl/interventiebeleid.]"}