Title: wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen (IB02-SPEC 32, versie 03) - BWBR0044365

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0044365/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen (IB02-SPEC 32, versie 03) - BWBR0044365", "content": "Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                    namens de Minister voor Medische Zorg en Sport van 16 november 2020 tot vaststelling\n                                    van het Specifiek interventiebeleid NVWA samenstelling levensmiddelen (IB02-SPEC 32,\n                                    versie 03)\n\nGelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 25 van de\n\nWarenwet\nartikel 10, eerste lid, onderdeel d, van de Mandaatregeling VWS en het Algemeen Interventiebeleid NVWA;\n\nBesluit vast te stellen de volgende beleidsregel:\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHet specifiek interventiebeleid samenstelling levensmiddelen beschrijft binnen de\n                                       kaders van het algemeen interventiebeleid (NVWA-IB02) de klasseindeling en interventies voor de beoordeling van specifieke\n                                       overtredingen van wetgeving die vastlegt aan welke samenstellingseisen bepaalde categorie\u00ebn\n                                       levensmiddelen moeten voldoen. Het gaat hierbij bijvoorbeeld om voedingssupplementen,\n                                       kruidenpreparaten, levensmiddelen met toegevoegde vitaminen en mineralen, en de vier\n                                       categorie\u00ebn levensmiddelen voor specifieke groepen, namelijk volledige zuigelingenvoeding\n                                       en opvolgzuigelingenvoeding, bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding,\n                                       voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten\n                                       voor gewichtsbeheersing. Dit specifiek interventiebeleid beschrijft ook de klasseindeling\n                                       voor het gebruik van nieuwe voedingsmiddelen.\n\nHet kan voorkomen dat bij een inspectie van een product blijkt dat er geen sprake\n                                       is van een levensmiddel maar dat het product onder de strekking van de Geneesmiddelenwet valt. De NVWA is, naast Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, toezichthouder op de\n                                       Geneesmiddelenwet. Het beleid voor de Geneesmiddelenwet is vastgelegd in Beleidsregels\n                                       bestuurlijke boete Ministerie Volksgezondheid Welzijn en Sport 20191. Voor de volledigheid zijn in dit interventiebeleid verwijzingen naar die Beleidsregels\n                                       opgenomen. Indien de tekst van de interventieregels voor de Geneesmiddelenwet van\n                                       dit specifiek interventiebeleid verschilt van de Beleidsregels dan zijn de Beleidsregels\n                                       leidend.\n\nHet specifiek interventiebeleid samenstelling levensmiddelen vervangt het interventiebeleid\n                                       bijzondere eet- en drinkwaren (BED) waarin de interventiegrenzen waren aangegeven\n                                       voor de beoordeling van specifieke overtredingen wat betreft de samenstelling van\n                                       bijzondere eet- en drinkwaren. De interventiegrenzen voor voedselinformatie van bijzondere\n                                       eet- en drinkwaren, die ook onderdeel waren van het interventiebeleid BED, zijn ondergebracht\n                                       in IB02-SPEC 42 informatie levensmiddelen.\n\nOvertredingen die door de inspecteur/ toezichthouder worden waargenomen en die niet\n                                       in dit IB02-SPEC 32 zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de Afdeling Expertise van\n                                       de directie Handhaven teneinde een interventie te bepalen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n2.1 Voor de definities wordt verwezen naar het Algemeen Interventiebeleid NVWA.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nDe belangrijkste wettelijke bepalingen die van belang zijn voor het specifiek interventiebeleid\n                                          samenstelling levensmiddelen zijn:\n\n\u2212 \nGeneesmiddelenwet;\n\n\u2212 \nWarenwet;\n\n\u2212 \nRichtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk\n                                                gebruik;\n\n\u2212 Verordening (EU) 2015/2283 betreffende nieuwe voedingsmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit nieuwe voedingsmiddelen en genetisch gemodificeerde levensmiddelen;\n\n\u2212 Verordening (EU) nr. 609/2013 voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen,\n                                                voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten\n                                                voor gewichtsbeheersing, en daaraan gerelateerde uitvoeringshandelingen2;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit bijzondere voeding 2016;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Kruidenpreparaten;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nRichtlijn 2002/46/EG inzake voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling vrijstelling voedingssupplementen;\n\n\u2212 \nVerordening (EG) Nr. 1925/2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan\n                                                levensmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Toevoeging micro-voedingsstoffen aan levensmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Informatie levensmiddelen;\n\n\u2212 Verordening (EU) nr. 1169/2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan\n                                                consumenten;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen;\n\n\u2212 \nVerordening (EG) Nr. 178/2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving,\n                                                tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling\n                                                van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling Vrijstelling vitamine D;\n\n\u2212 \nWarenwetregeling vrijstelling toevoeging foliumzuur en vitamine D aan levensmiddelen;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit additieven, aroma\u2019s en enzymen in levensmiddelen;\n\n\u2212 \nVerordening (EG) Nr. 1333/2008 inzake levensmiddelenadditieven;\n\n\u2212 \nWarenwetbesluit Meel en brood.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nOvertredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het Algemeen Interventiebeleid van de NVWA (NVWA-IB02).\n\nDe ernst van de overtreding wordt bepaald aan de hand van het gevaar voor de volksgezondheid\n                                          en de mate waarin de consument kan worden misleid door afwijkingen in samenstelling.\n                                          Een afwijking van samenstelling van een levensmiddel kan in mindere of meerdere mate\n                                          misleidend zijn. Dit wordt van geval tot geval beoordeeld. Ook de doelgroep waarvoor\n                                          een product is bestemd, bepaalt de ernst van de overtreding. Overtredingen van wetgeving\n                                          die ziet op de aanwezigheid en hoeveelheden van bepaalde stoffen of ingredi\u00ebnten met\n                                          als direct doel de volksgezondheid te beschermen, worden altijd aangemerkt als ernstig.\n                                          Hetzelfde geldt voor overtredingen van wetgeving die vereist dat de veiligheid van\n                                          voedselingredi\u00ebnten vooraf is getoetst.\n\nIn de bijlage zijn de bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse\n                                          met bijbehorende interventie(s).\n\nAfwijken van de in dit document voorgeschreven interventie is alleen mogelijk in overleg\n                                          met, en na akkoord van, het afdelingshoofd. De onderbouwing om af te wijken wordt\n                                          vastgelegd.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nSanctionerende interventie\n\nOvertredingen van de Warenwet worden doorgaans bestuurlijk beboet. Aan het Openbaar Ministerie (OM) worden overtredingen\n                                          voorgelegd indien voor daarvoor op basis van de Wet op de economische delicten (Wed)\n                                          een hogere geldboete kan worden opgelegd dan de voorziene bestuurlijke boete, en:\n\n\u2212 indien de opzettelijke of roekeloze overtreding een direct gevaar voor de gezondheid\n                                                of veiligheid van de mens tot gevolg heeft \u00f3f\n\n\u2212 de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk wordt overschreden\n                                                door het met de overtreding behaalde economisch voordeel (artikel 32a, derde lid, Warenwet).\n\nStrafrechtelijke afdoening is niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding\n                                          van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij\n                                          of krachtens de Warenwet gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.\n\nDe kolommen \u2018interventies\u2019 en \u2018follow-up na overtreding; interventies bij herhaalde\n                                          overtreding\u2019 in de bijlage van dit document vermelden uitsluitend de bestuurlijke boete als sanctionerende interventie\n                                          die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk\n                                          als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden\n                                          kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces verbaal op\n                                          te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Op voorhand is niet in de bijlage\n                                          van dit document aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke sanctionerende\n                                          interventie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op bovengenoemde kolommen\n                                          in de bijlage.\n\nIn alle gevallen geldt overigens dat een strafrechtelijke sanctionerende interventie\n                                          (een proces verbaal) te allen tijde kan worden gecombineerd met een bestuursrechtelijke\n                                          corrigerende interventie (een herstelmaatregel).\n\nVoor overtredingen van de Geneesmiddelenwet kan aan de hand van de criteria uit paragraaf 2.2 van het Algemeen Interventiebeleid (NVWA-IB02) worden bepaald of ze aan het OM worden voorgelegd.\n\nCorrigerende interventie\n\nCorrigerende interventies kunnen naast of in plaats van sanctionerende interventies\n                                          worden ingezet. Dat kan nuttig zijn zodra blijkt dat sanctionerende interventies (alleen)\n                                          onvoldoende leiden tot naleving van de regelgeving. Voor welke corrigerende interventie\n                                          gekozen wordt, verschilt van geval tot geval. Voorbeelden hiervan zijn een last onder\n                                          dwangsom, een verbod tot het verrichten van bepaalde activiteiten, ingrijpen in het\n                                          bedrijfsproces of schorsen of intrekken van een vergunning of erkenning van een bedrijf.\n\nCorrigerende interventies hebben als doel te bevorderen dat de overtreder zijn bedrijfsprocessen\n                                          blijvend beheerst zodat bestaande overtredingen worden be\u00ebindigd en nieuwe worden\n                                          voorkomen. Een corrigerende interventie moet proportioneel zijn, toegesneden op de\n                                          specifieke situatie van de overtreder. Een corrigerende interventie mag niet ingrijpender\n                                          voor de overtreder zijn dan strikt noodzakelijk om de overtreding te be\u00ebindigen of\n                                          herhaling ervan te voorkomen. Overgaan tot ingrijpender corrigerende interventies,\n                                          zoals het schorsen of intrekken van een vergunning of erkenning, kan indien gemotiveerd\n                                          kan worden waarom een minder ingrijpende corrigerende interventie onvoldoende effect\n                                          heeft gehad of zal hebben.\n\nSpecifieke corrigerende interventie\n\nAls een of meer overtredingen worden geconstateerd die in ernst, aantal en tijdsbestek\n                                          een corrigerende interventie rechtvaardigen wordt met een specifieke corrigerende\n                                          interventie in het bedrijfsproces ingegrepen. Dit ingrijpen kan betrekking hebben\n                                          op:\n\na. be\u00ebindiging van een overtreding of\n\nb. voorkoming van nieuwe overtredingen.\n\nAan een specifieke corrigerende interventie kan een last onder dwangsom of last onder\n                                          bestuursdwang worden verbonden.\n\nAls opnieuw overtredingen worden geconstateerd wordt opnieuw een corrigerende interventie\n                                          ingezet als ernst, aantal en tijdsbestek van de overtreding(en) dit rechtvaardigt.\n                                          Zo nodig met ingrijpender maatregelen of een hogere dwangsom.\n\nGenerieke corrigerende interventie\n\nMocht de overtreder ondanks een of meer specifieke corrigerende interventies nieuwe\n                                          overtredingen blijven begaan die in ernst, aantal en tijdsbestek ingrijpen rechtvaardigen\n                                          kan worden overgegaan tot een generieke corrigerende interventie.\n\nHiertoe kan ook meteen worden overgegaan als er weliswaar nog geen (herhaalde) specifieke\n                                          corrigerende interventie is opgelegd maar er op voorhand aanwijzingen zijn dat deze\n                                          onvoldoende tot naleving zullen leiden.\n\nBij het bepalen van nut en noodzaak van een generieke interventie wordt integraal\n                                          bekeken in hoeverre de overtreder andere wettelijke eisen naleeft waarop de NVWA toezicht\n                                          houdt.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHerhaalde overtreding\n\nEr is sprake van een herhaalde overtreding wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw\n                                          een overtreding wordt geconstateerd van dezelfde wettelijke norm, ongeacht ten aanzien\n                                          van welk product, waarvoor tegen de overtreder in de daaraan voorafgaande periode\n                                          van drie jaar reeds een interventie werd toegepast.\n\nStapeling\n\nTijdens een inspectie kunnen overtredingen van verschillende wettelijke voorschriften\n                                          en van verschillende overtredingsklassen worden vastgesteld. Voor het handelen in\n                                          dergelijke situaties zie 2.3 van het Algemene Interventiebeleid NVWA-IB02. Ten aanzien\n                                          van het stapelen van overtredingen geldt, bij het opleggen van de bestuurlijke boete\n                                          dat er wordt uitgegaan van maximaal vijf overtredingen per overtreder, per controlemoment.\n\nVerscherpt toezicht\n\nAls bij meerdere opeenvolgende (her)inspecties blijkt dat overtredingen zich blijven\n                                          voordoen, kan de NVWA besluiten verscherpt toezicht in te stellen. Dit wordt ook aan\n                                          de overtreder medegedeeld. Verscherpt toezicht houdt in dat de NVWA vaker inspecteert\n                                          en, indien zij overtredingen constateert, naast een sanctionerende interventie ook\n                                          corrigerende interventies kan opleggen die passend zijn om de geconstateerde overtreding(en)\n                                          te be\u00ebindigen of herhaling ervan te voorkomen. Per overtreder wordt een maatwerkaanpak\n                                          opgesteld. Na afloop van een van tevoren vastgestelde periode wordt ge\u00ebvalueerd of\n                                          voortzetting van het verscherpt toezicht wenselijk is. Ook dit wordt gecommuniceerd\n                                          met de overtreder.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nOp internet worden op handelssites (digitale platforms) geregeld advertenties geplaatst\n                                          met verboden content. De NVWA kan in die gevallen gegevens bij zowel de aanbieder\n                                          als de beheerder van de handelssite vorderen op basis van de Algemene wet bestuursrecht.\n                                          Beheerders van handelssites kunnen de NVWA alternatieven bieden om te interveni\u00ebren,\n                                          zoals het verwijderen van advertenties. In dergelijke gevallen kan de NVWA volstaan\n                                          met nalevingshulp aan de aanbieder bijvoorbeeld vlak nadat de advertentie is verwijderd.\n                                          Is er sprake van herhaling dan kunnen alsnog gegevens worden gevorderd en kan worden\n                                          opgeschaald in de handhaving.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nNiet van toepassing.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nVervanging\n\nDeze beleidsregel vervangt het op 31\u00a0januari 2018 vastgestelde Specifiek interventiebeleid\n                                       bijzondere eet- en drinkwaren (IB02-SPEC 32, versie 02). Ten opzichte van versie 02\n                                       zijn de wettelijke normen en overtredingsklassen vollediger en eenduidiger geformuleerd.\n                                       Bestaande regels in de bijlage met meerdere wettelijke normen zijn waar nodig uitgesplitst naar evenzovele regels.\n                                       Alle nog ontbrekende relevante wetgeving is aan de bijlage toegevoegd. Tenslotte zijn\n                                       het hoofddocument en de bijlage ingericht volgens een uniforme opzet, geldend voor\n                                       alle domeinen.\n\nCiteertitel\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als \u201cSpecifiek interventiebeleid NVWA samenstelling\n                                       levensmiddelen (IB02-SPEC 32, versie 03)\u201d.\n\nDe bijlage van dit spec is te vinden op de internetpagina van de Nederlandse Voedsel-\n                                       en Warenautoriteit (www.nvwa.nl/interventiebeleid).\n\nInwerkingtreding\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van 1\u00a0januari 2021.\n\nDeze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.\n\nDe Minister voor Medische Zorg en Sport,\n\nM.A. \nRuys\n\ninspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Red: Gepubliceerd op www.nvwa.nl/interventiebeleid.]"}