Title: wetten.nl - Regeling - Regeling registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch-specialistische zorg - BWBR0039180

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0039180/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch-specialistische zorg - BWBR0039180", "content": "Regeling registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch-specialistische\n                                    zorg\n\nOp grond van de artikelen 36, 62 en 68 van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg), alsmede de beleidsregel \u2018Kostprijsmodel zorgproducten medisch-specialistische\n                                    zorg\u2019, stelt de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) de volgende regeling vast.\n\nIngevolge artikel 61, eerste lid, van de Wmg is een ieder gehouden om desgevraagd aan de NZa of een door haar aangewezen personen\n                                    kosteloos de gegevens en inlichtingen te verstrekken welke voor de uitvoering van\n                                    de Wmg van belang kunnen zijn.\n\nIngevolge artikel 62, eerste lid, van de Wmg, kan de NZa regels stellen, inhoudende welke gegevens en inlichtingen regelmatig\n                                    moeten worden verstrekt dan wel onder welke omstandigheden deze moeten worden verstrekt\n                                    door zorgaanbieders.\n\nIngevolge artikel 68, eerste lid, van de Wmg, kan de NZa regels stellen die inhouden door wie, aan wie en op welke wijze deze\n                                    gegevens en inlichtingen moeten worden verstrekt, alsmede dat een accountant de juistheid\n                                    en volledigheid van de verstrekte gegevens en inlichtingen bevestigt.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze regeling is van toepassing op alle categorie\u00ebn van instellingen voor medisch-specialistische\n                                    zorg die zorgproducten in het gereguleerde segment leveren:\n\n\u2013 algemene ziekenhuizen;\n\n\u2013 universitaire medische centra;\n\n\u2013 zelfstandige behandelcentra;\n\n\u2013 instellingen voor revalidatiezorg;\n\n\u2013 categorale instellingen voor long/astmazorg;\n\n\u2013 huisartsenlaboratoria;\n\n\u2013 trombosediensten;\n\n\u2013 productiesamenwerkingsverbanden.\n\nDeze regeling is niet van toepassing op de volgende categorie\u00ebn van instellingen:\n\n\u2013 categorale instellingen voor epilepsiezorg;\n\n\u2013 radiotherapeutische centra;\n\n\u2013 dialysecentra;\n\n\u2013 audiologische centra;\n\n\u2013 instellingen die geriatrische revalidatiezorg leveren.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\n2.1 \nAccountant:\n\nEen accountant als bedoeld in artikel 393 van Boek 2 van het Burgerlijk Wetboek.\n\n2.2 \nAdd-on:\n\nAdd-ons zijn overige zorgproducten, uitgedrukt in zorgactiviteiten, behorend bij een\n                                          DBC-zorgproduct (aanhaakprestatie). Alleen zorg op de Intensive Care (IC) alsmede\n                                          een limitatief aantal dure en weesgeneesmiddelen zijn gedefinieerd als een add-on.\n                                          Add-ons vallen onder de categorie \u2018Supplementaire producten\u2019.\n\n2.3 \nDBC-zorgproduct:\n\nEen DBC-zorgproduct is een declarabele prestatie die is afgeleid uit een subtraject\n                                          en zorgactiviteiten via door de NZa vastgestelde beslisbomen. Een subtraject dat voldoet\n                                          aan de voorwaarden met betrekking tot de afleiding ervan, leidt, in combinatie met\n                                          het zorgprofiel, tot een declarabel DBC-zorgproduct.\n\n2.4 \nDBC-zorgproductcode:\n\nHet unieke nummer van een DBC-zorgproduct dat bestaat uit negen posities, te weten\n                                          DBC-zorgproductgroepcode (zes posities) en een code voor het specifieke DBC-zorgproduct\n                                          binnen de DBC-zorgproductgroep (drie posities).\n\n2.5 \nDirecte kosten:\n\nAlle kosten die worden gemaakt door de organisatieonderdelen die direct betrokken\n                                          zijn bij het leveren van een zorgprestatie aan een pati\u00ebnt. Het betreft derhalve de\n                                          kosten die in het primaire zorgproces ontstaan, ofwel in de organisatiedelen die in\n                                          direct contact met de pati\u00ebnt staan.\n\n2.6 \nGereguleerd segment:\n\nHet geheel van prestaties waarvoor de NZa maximumtarieven als bedoeld in artikel 50, eerste lid, onderdeel c, Wmg, vaststelt.\n\n2.7 \nIncidentele baten / lasten:\n\nBuitengewone baten en lasten welke incidenteel voorkomen. Als incidentele baten en\n                                          lasten worden aangemerkt de baten en lasten die niet uit de gewone bedrijfsuitvoering\n                                          van de instelling voortvloeien. Dit geldt ook voor baten en lasten welke aan een ander\n                                          boekjaar moeten worden toegerekend.\n\n2.8 \nIndirecte kosten:\n\nDe kosten die worden gemaakt door organisatieonderdelen die ondersteunend of voorwaardenscheppend\n                                          zijn ten behoeve van het primaire proces en die niet direct in contact met de pati\u00ebnt\n                                          staan of de kosten die niet direct zijn toe te wijzen aan de levering van een prestatie\n                                          of verrichting aan een pati\u00ebnt.\n\n2.9 \nKostencategorie:\n\nEen specifieke aanduiding van (clusters van) bepaalde kosten.\n\n2.10 \nKostendrager:\n\nEen eenheid waaraan kosten worden toegerekend.\n\n2.11 \nKostprijs:\n\nDe kosten in verband met het verrichten van bepaalde zorgactiviteiten of zorgproducten\n                                          waarbij de toerekening plaatsvindt conform het kostprijsmodel als beschreven in de\n                                          beleidsregel \u2018Kostprijsmodel zorgproducten medisch-specialistische zorg\u2019.\n\n2.12 \nOnderlinge dienstverlening:\n\nHet leveren van zorg als (onderdeel van een) DBC-zorgproduct door \u00e9\u00e9n of meerdere\n                                          instellingen of medisch specialisten (niet zijnde de hoofdbehandelaar) op verzoek\n                                          van de hoofdbehandelaar.\n\n2.13 \nOverige zorgproducten (OZP):\n\nDe los declarabele prestaties binnen de medisch-specialistische zorg, niet zijnde\n                                          DBC-zorgproducten.\n\n2.14 \nSpecialist:\n\nMedisch specialist die als zodanig is ingeschreven bij de Registratiecommissie Geneeskundig\n                                          Specialisten van de KNMG.\n\n2.15 \nSpecialist in loondienst:\n\nDe specialist die op basis van een arbeidsovereenkomst werkzaam is bij een instelling\n                                          voor medisch-specialistische zorg.\n\n2.16 \nSpecialist niet in loondienst:\n\nDe specialist die op basis van een mondelinge of schriftelijke overeenkomst, niet\n                                          zijnde een arbeidsovereenkomst, werkzaamheden in verband met het leveren van medisch-specialistische\n                                          zorg verricht in opdracht van of namens een instelling voor medisch-specialistische\n                                          zorg.\n\n2.17 \nTotale zorgproductie:\n\nDe totale zorgproductie van een zorginstelling bestaande uit alle gedeclareerde zorgproducten\n                                          binnen zowel het gereguleerde als het vrije segment binnen een bepaalde periode.\n\n2.18 \nVrij segment:\n\nHet geheel van prestaties waarvoor vrije tarieven als bedoeld in artikel 50, eerste lid, onderdeel a, Wmg, gelden.\n\n2.19 \nZorgactiviteit:\n\nDe zorgactiviteiten zijn de bouwstenen van het DBC-zorgproduct en vormen gezamenlijk\n                                          het profiel van een DBC-zorgproduct. Ze bepalen in combinatie met het geregistreerde\n                                          subtraject welke prestatie is geleverd en welke DBC-zorgproduct kan worden gedeclareerd.\n\nDaarnaast vormt de onderverdeling in zorgactiviteiten de basis voor overige zorgproducten.\n\n2.20 \nZorgproduct:\n\nEen aanduiding van prestaties binnen de medisch specialistisch zorg. Zorgproducten\n                                          zijn onderverdeeld in DBC-zorgproducten en overige zorgproducten.\n\n2.21 \nZorgprofiel:\n\nAlle geregistreerde zorgactiviteiten binnen een DBC-zorgproduct.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\n3.1 De instelling richt haar administratie op een zodanige wijze in dat daaruit kunnen\n                                          worden afgeleid:\n\n\u2022 alle met levering van zorgprestaties verbonden en toegerekende kosten onderscheiden\n                                                naar het vrije respectievelijk gereguleerde segment;\n\n\u2022 de toedeling van deze kosten aan kostendragers, waarbij deze totale kosten aansluiten\n                                                met de kosten op de jaarrekening;\n\n\u2022 een volledige en controleerbare registratie van gehanteerde kostendragers die aansluiten\n                                                bij het totaal aantal kostendragers welke gekoppeld zijn aan de zorgproducten.\n\n3.2 De instelling hanteert kostendragers die aan een jaarrekening (boekjaar) toegewezen\n                                          kunnen worden.\n\n3.3 Bij het uitvoeren van kostprijsberekeningen hanteert de instelling een bestendige\n                                          en gedocumenteerde gedragslijn.\n\nDe instelling baseert verdelingen en toewijzingen van kosten aan kostendragers op\n                                          causale relaties.\n\nDe instelling rekent indirecte kosten toe aan de betreffende kostencategorie\u00ebn naar\n                                          rato van causale parameters. Indien geen causale parameters beschikbaar zijn, kunnen\n                                          indirecte kosten ook naar rato van directe kosten (na aftrek van pati\u00ebntgebonden materi\u00eble\n                                          kosten) per (relevante) kostendrager worden toegerekend.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\n4.1 De instelling draagt er zorg voor dat documentatie over de uitvoering van de berekening\n                                          en over de gemaakte onderliggende keuzes beschikbaar en controleerbaar is voor zowel\n                                          de accountant als de NZa gedurende een periode van twee jaar gerekend vanaf de datum\n                                          van aanlevering van de gegevens aan de NZa, een en ander op de wijze als beschreven\n                                          in artikel 6.\n\n4.2 De documentatie bedoeld in het vorige lid betreft in ieder geval:\n\n\u2022 De toepassing van de principes zoals opgenomen in\n\n\u2022 onderhavige regeling.\n\n\u2022 De gemaakte keuzes in de kostprijsberekening (waaronder de ratoberekening van indirecte\n                                                kosten naar directe kosten per zorgproduct).\n\n\u2022 De gehanteerde principes in de kostprijsberekening en de wijze waarop de principes\n                                                zijn ingevuld.\n\n\u2022 Gemaakte correctieboekingen in productie, kosten of opbrengsten.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\n5.1 De volgende opbrengstenstromen worden opgenomen in de kostencategorie \u2018opbrengsten\u2019\n                                          uit artikel 6.7;\n\n\u2022 Rijksbijdrage Werkplaatsfunctie\n\n\u2022 Rijksbijdrage Onderzoek en Onderwijs\n\n\u2022 Opleidingsfonds\n\n\u2022 Overige opleidingen voor zover uit externe geldstroom gefinancierd\n\n\u2022 Onderlinge dienstverlening (medisch/productie)\n\n\u2022 Niet pati\u00ebntenzorg gebonden opbrengsten (huur, rente, dienstverlening aan derden,\n                                                parkeeropbrengsten, etc)\n\n\u2022 Door derden betaald (wetenschappelijk) onderzoek waar geen productie tegenover staat\n\n\u2022 Doorbelaste diensten aan medische specialisten niet in loondienst\n\n\u2022 Overige subsidies\n\n\u2022 Opbrengsten uit beschikbaarheidbijdrage (waaronder vergoeding academische zorg)\n\n\u2022 Incidentele baten/lasten\n\nDe opbrengstenstromen dienen zoveel mogelijk te worden toegerekend op basis van causale\n                                                relaties. Voor zover deze opbrengstenstromen niet zijn toe te rekenen op basis van\n                                                causale relaties worden zij naar rato van directe en indirecte kosten (na aftrek van\n                                                pati\u00ebntgebonden materi\u00eble kosten) toegerekend aan alle zorgproducten.\n\n5.2 De instelling rekent alle kosten op het niveau van kostencategorie\u00ebn uit artikel 6.7 toe aan kostendragers.\n\n5.3 Bij de toerekening van kosten aan kostendragers zorgt de instelling voor een aansluiting\n                                          van de totale kosten op de jaarrekening.\n\n5.4 De kostprijzen van zorgproducten komen tot stand door de kostprijs per kostendrager\n                                          te vermenigvuldigen met het gemiddelde aantal keren dat deze per zorgproduct voorkomt.\n\n5.5 Voor de kostendragers hanteert de instelling een afgebakend jaar t. Voor de toerekening\n                                          aan de declarabele DBC-zorgproducten geopend in jaar t-1 en gesloten in jaar t geldt\n                                          dat de kostprijs van de kostendrager in jaar t-1 gelijk is aan die in jaar t.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\n6.1 De instelling berekent van alle declarabele zorgproducten afzonderlijk kostprijzen.\n                                          Het totaal van de aan de zorgproducten toegerekende kosten moet gelijk zijn aan het\n                                          totaal van de kosten welke aan de kostendragers zijn toegerekend.\n\n6.2 De instelling is verplicht om jaarlijks haar kostprijzen aan te leveren van de (gesloten) zorgproducten (dbc-zorgproducten en overige zorgproducten) binnen het gereguleerde\n                                          segment waarvoor een tarief in rekening is of had kunnen worden gebracht.\n\n6.3 In afwijking van artikel 6.2 is de instelling voor het jaar 2015 verplicht om haar\n                                          kostprijzen aan te leveren van de zorgproducten (dbc-zorgproducten en overige zorgproducten)\n                                          binnen het gereguleerde segment die in 2015 zijn geopend.\n\n6.4 De instelling is verplicht om voor 1 september jaar t+1 kostprijzen aan te leveren\n                                          over jaar t op basis van het werkelijke gerealiseerde volume (in kostendragers) in\n                                          jaar t.\n\n6.5 In afwijking van artikel 6.4 is voor de aanlevering over 2015 uitstel verleend. De\n                                          instelling is daarmee verplicht om voor 1 september 2017 eveneens kostprijzen aan\n                                          te leveren over jaar 2015.\n\n6.6 De instelling maakt voor deze aanlevering gebruik van een aanleversjabloon zoals gepubliceerd\n                                          op de website van de NZa. De instelling levert aan conform de in het sjabloon opgenomen\n                                          vereisten (Bijlage 2).\n\n6.7 De instelling levert bovengenoemde kostprijzen aan uitgesplitst naar zorgproducten\n                                          en onderverdeeld in de volgende kosten(sub)categorie\u00ebn:\n\n\u2022 Personeelskosten: Kosten Medisch specialisten\n\n\u2022 Personeelskosten: Overig\n\n\u2022 Materi\u00eble kosten: Geneesmiddelen\n\n\u2022 Materi\u00eble kosten: Bloed\n\n\u2022 Materi\u00eble kosten: Kunst- en hulpmiddelen, implantaten\n\n\u2022 Materi\u00eble kosten: Overig\n\n\u2022 Gebouwgebonden kosten: Huur en afschrijvingen gebouwen en installaties\n\n\u2022 Gebouwgebonden kosten: Onderhoud en beheer\n\n\u2022 Medische en overige inventaris\n\n\u2022 Financieringslasten\n\n\u2022 Opbrengsten (negatieve kosten): overige opbrengsten anders dan baten uit declaratie\n                                                van zorgproducten.\n\n6.8 De aangeleverde kostprijsinformatie dient betrouwbaar en controleerbaar te zijn, om\n                                          voldoende kwaliteitsgaranties te hebben voor de tariefberekening.\n\n6.9 De instelling draagt er zorg voor dat een accountant als bedoeld in artikel 393 van Boek 2 van het Burgerlijk Wetboek de juistheid van de op grond van dit artikel verstrekte gegevens en inlichtingen\n                                          bevestigt. De gegevens worden gecontroleerd aan de hand van de onderzoeksvragen zoals\n                                          geformuleerd in bijlage 1a. Dit betreft een COS-4400 onderzoek. De accountant levert een rapport van feitelijke\n                                          bevindingen op.\n\n6.10 In afwijking van artikel 6.9 is de instelling niet verplicht zorg te dragen voor een\n                                          door de accountant uitgevoerde beoordeling van de verstrekte gegevens over het jaar\n                                          2015. In plaats daarvan kunnen de onderzoeksvragen zoals geformuleerd in bijlage 1b, enkel voor het jaar 2015, ook beantwoord worden door de instelling zelf aan de hand\n                                          van een bestuursverklaring.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDe instelling kan, op grond van artikel 4.2 van de beleidsregel Kostprijsmodel zorgproducten\n                                    medisch-specialistische zorg, bij de NZa een verzoek indienen voor ontheffing van\n                                    de in artikel 4, 5 en 6 van deze regeling gestelde verplichtingen.\n\nEen verzoek waarin de instelling aangeeft dat het relatieve aandeel van het gereguleerde\n                                    segment van een instelling kleiner is dan 10% van de totale gedeclareerde omzet in\n                                    jaar t, dient gemotiveerd en voorzien van een cijfermatige onderbouwing conform het\n                                    format zoals opgenomen in bijlage 3 bij deze nadere regel te worden ingediend bij de NZa voor 1 augustus jaar t+1.\n\nInstellingen die ontheffing hebben gekregen over jaar t-1 hoeven geen nieuw ontheffingsverzoek\n                                    in te dienen voor de kostprijsaanlevering over jaar t en latere jaren. De toegekende\n                                    ontheffing heeft een structureel karakter, tenzij het op bovengenoemde wijze berekende\n                                    aandeel van het gereguleerd segment van de instelling voor jaar t groter is geworden\n                                    dan 10%. In dat geval vervalt de ontheffing en is de instelling verplicht om overeenkomstig\n                                    artikel 6 van deze regeling kostprijzen over jaar t en volgende jaren aan te leveren en voor\n                                    jaar t en volgende jaren te voldoen aan artikel 4 en 5 en de overige verplichtingen van artikel 6 van deze regeling. De instelling is verantwoordelijk\n                                    om jaarlijks te beoordelen of het ontheffingsverzoek nog steeds van toepassing is.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nGelijktijdig met de inwerkingtreding van deze regeling wordt de regeling \u2018Registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch-specialistische zorg\u2019, met kenmerk NR/CU-264, ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDe regeling 'Registratie en aanlevering kostprijzen zorgproducten medisch-specialistische zorg', met kenmerk NR/CU-264, blijft van toepassing op aangelegenheden die onder de werkingssfeer\n                                    van die regeling vielen en betrekking hebben op de periode waarvoor die regeling gold.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van 1 februari 2017. Ingevolge artikel 20, tweede lid, onderdeel a, van de Wet marktordening gezondheidszorg (Wmg) zal deze regeling in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nDeze regeling kan worden aangehaald als \u2018Regeling registratie en aanlevering kostprijzen\n                                       zorgproducten medisch-specialistische zorg\u2019.\n\nDe Nederlandse Zorgautoriteit,\n\nM.J. \nKaljouw,\n\nvoorzitter Raad van Bestuur\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze bijlage is als losse bijlage (pdf) te downloaden via de website www.nza.nl.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze bijlage is als losse bijlage (pdf) te downloaden via de website www.nza.nl.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze bijlage is als losse bijlage (excel) te downloaden via de website www.nza.nl.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze bijlage is als losse bijlage (excel) te downloaden via de website www.nza.nl.\n\n[Regeling vervallen per 01-06-2019]\n\nDeze bijlage is als losse bijlage (excel) te downloaden via de website www.nza.nl."}