Title: wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA elektrisch materiaal (IB03-SPEC 54, versie 02) - BWBR0049250

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0049250/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA elektrisch materiaal (IB03-SPEC 54, versie 02) - BWBR0049250", "content": "Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                    namens de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 december 2023 tot\n                                    vaststelling van het Specifiek interventiebeleid NVWA elektrisch materiaal (IB03-SPEC\n                                    54, versie 02)\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nGelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 25 van de Warenwet, artikel 10, eerste lid, onderdeel d, in samenhang met artikel 13a, eerste en tweede lid, van de Mandaatregeling VWS en het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024;\n\nBesluit vast te stellen de volgende beleidsregel:\n\nHet Specifiek interventiebeleid NVWA elektrisch materiaal beschrijft de klasseindeling\n                                       en interventies voor specifieke overtredingen in het toezichtdomein elektrisch materiaal\n                                       en geeft daarmee invulling aan het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (NVWA-IB03) (AIB).\n\nOvertredingen die door de inspecteur/toezichthouder worden waargenomen en die niet\n                                       in deze beleidsregel zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de afdeling Expertise van\n                                       de directie Handhaven van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit.\n\nHieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities\n                                          en begrippen uit het AIB.\n\nErnstig letsel / ernstige gezondheidsschade 1 Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende\n                                                gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig\n                                                is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en\n                                                lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.\n\nLetsel / gezondheidsschade Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen\n                                                en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.\n\nWettelijke norm/eis Een in wetgeving vastgelegde norm of eis gericht op het product. Er zijn kwalitatieve\n                                                en kwantitatieve wettelijke eisen.\n\nFormele wettelijke norm/eis Een in de wetgeving vastgelegde norm of eis gericht op de naleving van procedures\n                                                voor de borging dat alleen producten op de markt worden gebracht die aan de geldende\n                                                wettelijke eisen voldoen.\n\nKwalitatieve eis Een kwalitatieve eis gaat om de aan- of afwezigheid van een bepaalde eigenschap,\n                                                een onderdeel, of een voorziening ten behoeve van het belang van veiligheid.\n\nKwantitatieve eis Een kwantitatieve eis is een eis die betrekking heeft op onderdelen of voorzieningen\n                                                die in een bepaalde mate of hoedanigheid aanwezig moeten zijn.\n\nMarktdeelnemer Onder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde2 van de fabrikant, de EU-importeur, de producent en de distributeur. Ook de term verhandelaar\n                                                valt samen met het begrip marktdeelnemer.\n\nEen importeur of distributeur kan op grond van artikel 10 van de RICHTLIJN 2014/35/EU betreffende elektrisch materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen\n                                                geacht worden te voldoen aan de in artikel 6 vermelde verplichtingen van de fabrikant\n                                                wanneer hij elektrisch materiaal onder zijn eigen naam of merknaam in de handel brengt\n                                                of reeds in de handel gebrachte elektrisch materiaal zodanig wijzigt dat de overeenstemming\n                                                met de toepasselijke eisen in het gedrang kan komen. Het betreft hier alleen een gelijkenis\n                                                in verplichtingen. De normadressaat blijft ongewijzigd en zodoende gesplitst in fabrikant,\n                                                importeur en distributeur. Dit zal in het RvB of SW moeten worden toegelicht en onderbouwd.\n\nProducten Producten zijn waren (roerende zaken c.q. technische voortbrengselen) in de zin van\n                                                de Warenwet.\n\nRisico Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het\n                                                effect (ernst van het letsel of de gezondheidsschade).\n\nPubliekswaarschuwing Een publiekswaarschuwing is de openbare publicatie door een marktdeelnemer met als\n                                                doel de houder/eigenaar van onveilige c.q. ondeugdelijke waar of product te informeren\n                                                over de onveiligheid c.q. ondeugdelijkheid van de waar of het product (ex art. 21, lid 1, WW).\n\nTerugroepactie De terugroepactie is het geheel aan acties door een marktdeelnemer met als doel onveilige\n                                                c.q. ondeugdelijke waar of product terug te nemen van de houder/eigenaar (ex art. 21, lid 2, WW).\n\nCE Conformit\u00e9 Europ\u00e9enne\n\nEU Europese Unie\n\nAIB Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (NVWA-IB03)\n\nNL Nederland\n\nPV Proces-verbaal pro justitia (zie algemeen interventiebeleid voor definitie)\n\nRAPV Richtlijn algemene productveiligheid\n\nRvB Rapport van Bevindingen\n\nOW Offici\u00eble waarschuwing\n\nSPEC Specifiek interventiebeleid\n\nVWS Volksgezondheid, Welzijn en Sport\n\nOp het werkterrein elektrisch materiaal gelden zowel Europese als nationale regels.\n                                          De wettelijke basis voor het specifiek interventiebeleid is:\n\n\u2013 \nRICHTLIJN 2014/35/EU VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 26\u00a0februari 2014 betreffende de harmonisatie\n                                                van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van elektrisch\n                                                materiaal bestemd voor gebruik binnen bepaalde spanningsgrenzen;\n\n\u2013 \nVERORDENING (EG) Nr. 765/2008 VAN HET EuropEES parlement EN DE RAAD van 9\u00a0juli 2008 tot vaststelling van de eisen\n                                                inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten;\n\n\u2013 Warenwetbesluit elektrisch materiaal.\n\nOvertredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het AIB.\n\nTenzij in deze beleidsregel anders is bepaald, geldt het volgende:\n\n\u2013 Er is sprake van een zware overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een\n                                                wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch\n                                                scenario tot een ernstig letsel of ernstige gezondheidsschade kan leiden;\n\n\u2013 Er is sprake van een middelzware overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte\n                                                van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch\n                                                scenario tot een letsel of gezondheidsschade kan leiden. Er is tevens sprake van een\n                                                middelzware overtreding wanneer niet aan een belangrijke wettelijke eis is voldaan;\n\n\u2013 Er is sprake van een lichte overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van\n                                                een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch\n                                                scenario gering letsel of gezondheidsschade kan veroorzaken. Er is tevens sprake van\n                                                een lichte overtreding wanneer niet aan een wettelijke eis is voldaan.\n\nEen aantal normen zijn in 2 of meer overtredingsklassen ingedeeld, zwaar, middelzwaar\n                                          en/of licht omdat de mogelijkheid tot beoordeling van de ernst van de overtreding\n                                          afhankelijk is van de feiten en omstandigheden van het geval. De inspecteur zal op\n                                          basis van de feiten en omstandigheden de overtredingsklasse hanteren die behoort bij\n                                          de ernst van de mogelijke gezondheidsschade.\n\nBij sommige kwantitatieve veiligheidseisen in een norm is niet precies te bepalen\n                                          bij welke mate van afwijken in een realistisch scenario een onveilige situatie kan\n                                          ontstaan. In dergelijke gevallen wordt bij een afwijking van 25% of meer de naast\n                                          hogere overtredingsklasse aan de overtreding toegekend. Dat wil zeggen dat in dergelijke\n                                          gevallen een lichte overtreding een middelzware overtreding kan worden en een middelzware\n                                          overtreding een zware overtreding.\n\nIn de bijlage zijn de bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse\n                                          met bijbehorende interventie(s).\n\nOvertredingen van de Warenwet worden doorgaans bestuurlijk beboet. In voorkomende gevallen kan echter ook proces-verbaal\n                                             worden opgemaakt. Aan het Openbaar Ministerie worden slechts overtredingen voorgelegd\n                                             indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden waaronder zij is begaan daartoe\n                                             aanleiding geven. De NVWA treedt met name in overleg met het Openbaar Ministerie over\n                                             mogelijke gevallen van:\n\na. Moedwillig begane overtredingen (opzettelijk, calculerend gedrag);\n\nb. Bij incidenten waarbij personen letsel hebben opgelopen;\n\nc. Frauduleus handelen;\n\nd. Stelselmatige overtredingen\n\nOok worden aan het Openbaar Ministerie overtredingen voorgelegd indien daarvoor op\n                                             basis van de Wet op de economische delicten een hogere geldboete kan worden opgelegd dan de voorziene bestuurlijke boete, en:\n\n\u2013 indien de opzettelijke of roekeloze overtreding een direct gevaar voor de gezondheid\n                                                   of veiligheid van de mens tot gevolg heeft \u00f3f\n\n\u2013 de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk wordt overschreden\n                                                   door het met de overtreding behaalde economisch voordeel (artikel 32a, derde lid, Warenwet).\n\nStrafrechtelijke afdoening is niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding\n                                             van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij\n                                             of krachtens de Warenwet gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.\n\nDe kolommen \u2018interventie bij eerste overtreding\u2019 en \u2018interventie bij herhaalde overtreding\u2019\n                                             in de interventiematrix van dit document vermelden voornamelijk de bestuurlijke boete\n                                             als bestraffende sanctie die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als\n                                             een overtreding zowel bestuursrechtelijk als strafrechtelijk kan worden afgedaan,\n                                             op grond van de specifieke feiten en omstandigheden kan worden besloten om in plaats\n                                             van een bestuurlijke boete een proces-verbaal op te maken ten behoeve van strafrechtelijke\n                                             afdoening. Behoudens een aantal specifieke gevallen is op voorhand niet in de bijlage aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke bestraffende sanctie.\n                                             Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op de inhoud van de bijlage.\n\nHerhaalde overtreding\n\nEr is sprake van een herhaalde overtreding binnen de context van het toezichtdomein\n                                          elektrisch materiaal wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw een overtreding van\n                                          dezelfde wetgeving wordt vastgesteld, waarbij een zelfde of een ander product betrokken\n                                          is dat dezelfde of een soortgelijke tekortkoming vertoont die bij de overtreder binnen\n                                          de daaraan voorafgaande periode van twee jaar eerder is geconstateerd.\n\nHerinspectie\n\nNa het constateren van een zware of middelzware overtreding kan een herinspectie worden\n                                          uitgevoerd. Een herinspectie volgt op een eerder ingestelde inspectie, waarbij een\n                                          overtreding is geconstateerd en naar aanleiding waarvan het noodzakelijk wordt geacht\n                                          om binnen de tijdens de eerdere inspectie aangegeven termijn na te gaan of afdoende\n                                          corrigerende maatregelen zijn genomen om de overtreding op te heffen en nieuwe overtredingen\n                                          te voorkomen.\n\nVervanging\n\nDeze beleidsregel vervangt het op 27\u00a0juni 2023 vastgestelde Specifiek interventiebeleid NVWA elektrisch materiaal (IB02-SPEC 54, versie 01). Hiermee wordt de inhoud van de beleidsregel in overeenstemming\n                                       gebracht met het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024.\n\nCiteertitel\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als \u2018Specifiek interventiebeleid NVWA elektrisch\n                                       materiaal (IB03-SPEC 54, versie 02)\u2019.\n\nInwerkingtreding\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte\n                                       van de Staatscourant waarin hij wordt geplaatst.\n\nBijlage\n\nDe bijlage van dit specifiek interventiebeleid is te vinden op de website van de Nederlandse\n                                       Voedsel- en Warenautoriteit (www.nvwa.nl/interventiebeleid).\n\nDeze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nG.J.C.M. \nBakker\n\ninspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n\n[Red: Gepubliceerd op www.nvwa.nl/interventiebeleid.]"}