Title: wetten.nl - Regeling - Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen 2018 - BWBR0040828

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0040828/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen 2018 - BWBR0040828", "content": "Besluit van 11 april 2018, houdende vaststelling van het Warenwetbesluit persoonlijke\n                                    beschermingsmiddelen 2018 en wijziging van het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten,\n                                    het Arbeidsomstandighedenbesluit en het Warenwetbesluit drukapparatuur 2016 (Warenwetbesluit\n                                    persoonlijke beschermingsmiddelen 2018)\n\nWij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau,\n                                    enz. enz. enz.\n\nOp de voordracht van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid van\n                                    12 maart 2018, nr. 2018-0000029571;\n\nGelet op Verordening (EU) 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart\n                                    2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (PbEU 2016, L 81), alsmede op artikel 16, eerste en tweede lid, van de Arbeidsomstandighedenwet en de artikelen 4, eerste lid, 5, tweede lid, 7, 7a, derde lid, 11, 12, 14 en 32b van de Warenwet;\n\nDe Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 4 april 2018, no.\n                                    W12.18.0052/III);\n\nGezien het nader rapport van de Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid\n                                    van 10 april 2018, nr. 2018-0000067855;\n\nHebben goedgevonden en verstaan:\n\n1 In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:\n\na. \nverordening: verordening (EU) 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016\n                                                betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (PbEU 2016, L 81);\n\nb. \naccreditatie: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat;\n\nc. \nconformiteitsbeoordeling: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat;\n\nd. \nEU-conformiteitsbeoordelingsinstantie: conformiteitsbeoordelingsinstantie, genoemd in artikel 3 van de verordening;\n\ne. \ngeharmoniseerde norm: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat;\n\nf. \nnationale accreditatie-instantie: nationale accreditatie-instantie als bedoeld in artikel 3 van de Wet aanwijzing nationale accreditatie-instantie;\n\ng. \npersoonlijk beschermingsmiddel: hetgeen artikel 3 van de verordening daaronder verstaat; en\n\nh. \nwet:\nWarenwet.\n\n2 Dit besluit en de daarop berustende bepalingen is van toepassing op een persoonlijk\n                                          beschermingsmiddel waarop de verordening van toepassing is.\n\n1 Het is verboden zich te gedragen in strijd met de volgende bepalingen van de verordening:\n\na. artikel 4;\n\nb. artikel 5;\n\nc. artikel 13;\n\nd. artikel 15;\n\ne. artikel 16;\n\nf. artikel 17, eerste tot en met vierde lid;\n\ng. artikel 38, eerste lid, eerste alinea, tweede volzin, en derde lid;\n\nh. artikel 40, tweede lid;\n\ni. artikel 41, eerste lid; en\n\nj. bijlage II.\n\n2 Het is verboden een persoonlijk beschermingsmiddel dat niet is voorzien van de CE-markering,\n                                          bedoeld in artikel 3 van de verordening, of anderszins niet aan het bepaalde bij of\n                                          krachtens dit besluit voldoet, op beurzen en exposities en bij demonstraties ten toon\n                                          te stellen tenzij met inachtneming van artikel 7, tweede lid, van de verordening.\n\n1 Het is verboden zich te gedragen in strijd met artikel 8 van de verordening.\n\n2 De EU-conformiteitsverklaring, bedoeld in de artikelen 8, tweede lid, en 15, tweede\n                                          lid, van de verordening, is in ieder geval gesteld in het Nederlands of Engels.\n\n3 De instructies en gegevens aangaande de veiligheid alsmede de eventuele etikettering,\n                                          bedoeld in artikel 8, zevende lid, van de verordening, zijn in ieder geval gesteld\n                                          in het Nederlands.\n\n4 De merktekens, indicatoren en woorden en zinnen, bedoeld in artikel 2.12 van bijlage\n                                          II bij de verordening, zijn in ieder geval gesteld in het Nederlands.\n\nHet is verboden zich te gedragen in strijd met artikel 9, tweede lid, van de verordening.\n\n1 Het is verboden zich te gedragen in strijd met de volgende bepalingen van de verordening:\n\na. artikel 10; en\n\nb. artikel 12.\n\n2 De instructies en gegevens aangaande de veiligheid, bedoeld in artikel 10, vierde\n                                          lid, van de verordening, zijn in ieder geval gesteld in het Nederlands.\n\n1 Het is verboden zich te gedragen in strijd met de volgende bepalingen van de verordening:\n\na. artikel 11; en\n\nb. artikel 12.\n\n2 De instructies en gegevens aangaande de veiligheid, bedoeld in artikel 11, tweede\n                                          lid, van de verordening, zijn in ieder geval gesteld in het Nederlands.\n\n1 Fabrikanten vragen de beoordeling van de conformiteit van een persoonlijk beschermingsmiddel,\n                                          bedoeld in artikel 19 van de verordening, aan bij de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie,\n                                          bedoeld in artikel 8.\n\n2 De EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie verricht overeenkomstig de artikelen 18 en\n                                          19 van de verordening en de in die artikelen vermelde bijlagen de beoordeling van\n                                          de conformiteit van een persoonlijk beschermingsmiddel en verstrekt de verklaring\n                                          van EU-typeonderzoek dan wel de goedkeuring van een kwaliteitssysteem als bedoeld\n                                          in de bijlagen IV tot en met VIII bij de verordening.\n\n3 De EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie trekt een door haar verstrekte verklaring\n                                          van EU-typeonderzoek of goedkeuring van een kwaliteitssysteem als bedoeld in de bijlagen\n                                          IV tot en met VIII bij de verordening, in zodra de essenti\u00eble veiligheidseisen of\n                                          voorgeschreven gebruiksomstandigheden, bedoeld in bijlage II bij de verordening, zodanig\n                                          zijn gewijzigd dat het type, ontwerp of kwaliteitssysteem niet meer voldoet aan de\n                                          gewijzigde eisen of voorgeschreven gebruiksomstandigheden op het tijdstip waarop deze\n                                          volgens de verordening van toepassing zijn.\n\n1 Een verzoek als bedoeld in artikel 7a van de wet, wordt door de aanvrager overeenkomstig artikel 27, eerste en tweede lid, van de\n                                          verordening ingediend.\n\n2 Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie toont aan dat zij voldoet aan de volgende\n                                          bepalingen van de verordening:\n\na. artikel 24, tweede tot en met elfde lid;\n\nb. artikel 32; en\n\nc. artikel 34.\n\n3 Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie die taken uitbesteedt of door ondergeschikte\n                                          instanties laat uitvoeren, toont aan dat zij voldoet aan artikel 26 van de verordening.\n\n4 Een EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie toont aan dat zij voldoet aan het eerste,\n                                          tweede en derde lid door middel van een accreditatie tegen de van toepassing zijnde\n                                          geharmoniseerde normen of delen daarvan, mits die normen de eisen, zoals opgenomen\n                                          in de in het eerste, tweede en derde lid vermelde artikelen van en bijlagen behorende\n                                          bij de verordening dekken en de referentienummers van die normen in het Publicatieblad\n                                          van de Europese Unie zijn bekendgemaakt.\n\n5 Indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie geen bewijs van accreditatie kan overleggen,\n                                          verschaft zij Onze Minister alle bewijsstukken die nodig zijn om aan te tonen dat\n                                          zij voldoet aan het eerste, tweede en derde lid.\n\n1 Onze Minister weigert een aanwijzing als EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie indien\n                                          de aanvrager niet heeft voldaan aan artikel 8.\n\n2 Een aanwijzing kan worden geschorst, ten nadele van de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie\n                                          worden gewijzigd of ingetrokken:\n\na. op grond van door de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie verstrekte onjuiste inlichtingen\n                                                over feiten of omstandigheden, mits de onjuistheid daarvan aan deze instantie bekend\n                                                was of kon zijn;\n\nb. indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie niet voldoet aan artikel 8; of\n\nc. indien de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie haar wettelijke verplichtingen niet\n                                                naar behoren nakomt of de taken waarvoor zij is aangewezen, niet naar behoren uitvoert.\n\nOnze Minister verricht de taken, bedoeld in artikel 21, tweede lid, van de verordening.\n\n1 Tijdens de looptijd van de aanwijzing stelt Onze Minister periodiek vast of de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie:\n\na. nog voldoet aan artikel 8; en\n\nb. haar wettelijke verplichtingen naar behoren nakomt en de taken waarvoor zij is aangewezen,\n                                                naar behoren uitvoert.\n\n2 Bij ministeriele regeling worden nadere regels gesteld betreffende het kosteloos verstrekken\n                                          van gegevens en inlichtingen door de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie aan Onze\n                                          Minister of de nationale accreditatie-instantie respectievelijk door Onze Minister\n                                          of de nationale accreditatie-instantie aan de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie,\n                                          die zijn verkregen door de uitvoering of het toezicht op de naleving van het bepaalde\n                                          bij of krachtens de wet, welke noodzakelijk zijn voor de uitvoering van hun wettelijke taken.\n\n3 De EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie die haar taken waarvoor zij is aangewezen,\n                                          be\u00ebindigt, of waarvan de aanwijzing door Onze Minister wordt ingetrokken, is verplicht\n                                          tijdig voorafgaand aan de be\u00ebindiging van de werkzaamheden respectievelijk de datum,\n                                          waarop de aanwijzing eindigt, haar dossiers over te dragen aan een andere EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie\n                                          waarmee een marktdeelnemer als bedoeld in artikel 3 van de verordening een overeenkomst\n                                          is aangegaan. Indien er geen andere EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie is, draagt\n                                          de EU-conformiteitsbeoordelingsinstantie de dossiers over aan Onze Minister.\n\n[Red: Wijzigt het Arbeidsomstandighedenbesluit.]\n\n[Red: Wijzigt het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten.]\n\n[Red: Wijzigt het Warenwetbesluit drukapparatuur 2016.]\n\n1 Een persoonlijk beschermingsmiddel dat voldoet aan het Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals dat op 20 april 2018 luidde, en v\u00f3\u00f3r 21 april 2019 in de handel is gebracht,\n                                          mag te allen tijde op de markt worden aangeboden.\n\n2 Een certificaat afgegeven op grond van de wet, en geldend op 20 april 2018 wordt geacht te zijn afgegeven met inachtneming van\n                                          de bij of krachtens dit besluit gestelde bepalingen, onverminderd artikel 7, tweede en derde lid.\n\nHet Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen wordt ingetrokken.\n\n1 De artikelen 1, 8, 9, 10 en 11 van dit besluit treden in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte\n                                          van het Staatsblad waarin dit besluit wordt geplaatst.\n\n2 De artikelen 2 tot en met 7, 12, 13, 14, 15 en 16 van dit besluit treden in werking met ingang van 21 april 2018.\n\nDit besluit wordt aangehaald als: Warenwetbesluit persoonlijke beschermingsmiddelen\n                                    2018.\n\nLasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in\n                                       het Staatsblad zal worden geplaatst.\n\n\n\nWassenaar, 11 april 2018\n\nWillem-Alexander\n\nDe Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid,\n\nT. van \nArk\n\nDe Minister van Justitie en Veiligheid,\n\nF.B.J. \nGrapperhaus"}