Title: wetten.nl - Regeling - Besluit voorschriften voor magistrale bereiding, ambulante handel en aflevering van diergeneesmiddelen - BWBR0004640

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0004640/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Besluit voorschriften voor magistrale bereiding, ambulante handel en aflevering van diergeneesmiddelen - BWBR0004640", "content": "Besluit van 24 oktober 1989, houdende voorschriften met betrekking tot de bereiding,\n                                    de ambulante handel en de aflevering van diergeneesmiddelen aan de houders van dieren\n\nWij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau,\n                                    enz. enz. enz.\n\nOp de voordracht van Onze Minister van Landbouw en Visserij, van 4 april 1989, J.\n                                    891072, Directie Juridische en Bedrijfsorganisatorische Zaken, gedaan in overeenstemming\n                                    met de Staatssecretaris van Welzijn, Volksgezondheid en Cultuur na overleg met de\n                                    Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid;\n\nGelet op artikel 42, eerste lid, onderdelen b, d, e en f, van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410);\n\nDe Raad van State gehoord (advies van 8 augustus 1989, nr. W11.89.0183);\n\nGezien het nader rapport van Onze Minister van Landbouw en Visserij, van 9 oktober\n                                    1989 No. J. 897266, Directie Juridische en Bedrijfsorganisatorische Zaken, uitgebracht\n                                    in overeenstemming met de Staatssecretaris van Welzijn, Volksgezondheid en Cultuur;\n\nHebben goedgevonden en verstaan:\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nIn dit besluit wordt verstaan onder:\n\nwet: Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410);\n\nmagistraal bereiden: bereiden van diergeneesmiddelen bedoeld in artikel 2, tweede lid, onderdeel a, van de wet;\n\nambulante handel: het afleveren in het kader van markthandel, straathandel en handel\n                                       te water, zomede het afleveren van diergeneesmiddelen aan de huizen van vaste afnemers\n                                       alsmede in het kader van het venten, zijnde de vorm van straathandel in de uitoefening\n                                       waarvan diergeneesmiddelen aan willekeurige gegadigden worden afgeleverd anders dan\n                                       op een vaste standplaats;\n\ngekanaliseerde diergeneesmiddelen: diergeneesmiddelen bedoeld in artikel 29 van de wet;\n\nverpakking, recipi\u00ebnt of buitenverpakking: hetgeen daaronder wordt verstaan in het\n                                       Besluit verpakking en etikettering diergeneesmiddelen (Stb. 1986, 511).\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Het is dierenartsen verboden diergeneesmiddelen magistraal te bereiden, tenzij het\n                                             bereiden uitsluitend plaats vindt:\n\na. in een lokaliteit die voldoet aan de in artikel 5 gestelde eisen;\n\nb. hetzij door hen zelf, hetzij door anderen onder hun persoonlijke toezicht en verantwoordelijkheid,\n                                                   en\n\nc. in verband met een aanwijsbaar ziektegeval en ten behoeve van dieren die bij hen onder\n                                                   behandeling zijn en waarvoor hun hulp is ingeroepen.\n\n2  Het is verboden magistraal bereide diergeneesmiddelen in voorraad te hebben.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nHet is dierenartsen verboden recepten voor de magistrale bereiding uit te schrijven\n                                       of af te geven anders dan in verband met een aanwijsbaar ziektegeval bij dieren die\n                                       bij hen onder behandeling zijn en waarvoor hun hulp is ingeroepen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nHet is dierenartsen verboden diergeneesmiddelen magistraal te bereiden of daartoe\n                                       recepten uit te schrijven of af te geven indien diergeneesmiddelen voor eenzelfde\n                                       doel zijn geregistreerd, dan wel diergeneesmiddelen met dezelfde werkzame substantie\n                                       en farmaceutische vorm zijn geregistreerd.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nDe lokaliteit die door een dierenarts wordt gebruikt om diergeneesmiddelen magistraal\n                                       te bereiden dient:\n\na. voldoende groot te zijn en zodanig te zijn ingericht dat daarin alle noodzakelijke\n                                             handelingen naar behoren kunnen worden verricht;\n\nb. goed onderhouden, schoon, opgeruimd en goed verlicht te zijn;\n\nc. van een zodanige klimaatbeheersing te zijn voorzien, dat de temperatuur en de vochtigheidsgraad\n                                             geen ongewenste invloed kunnen uitoefenen op de zich daarin bevindende grondstoffen\n                                             of diergeneesmiddelen;\n\nd. van een vlakke, gladde en ondoorlaatbare vloer te zijn voorzien, zonder scheuren of\n                                             open afvoeren.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nDe ambulante handel in gekanaliseerde diergeneesmiddelen is verboden.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nDe ambulante handel in andere dan gekanaliseerde diergeneesmiddelen is verboden, tenzij:\n\na. degene die de ambulante handel bedrijft, beschikt over een lokaliteit waarin diergeneesmiddelen\n                                             worden bewaard welke tenminste voldoet aan de in artikel 25 van het Eisen- en controlebesluit\n                                             1993, bedoelde eisen.\n\nb. de diergeneesmiddelen op de plaats van verkoop duidelijk gescheiden worden gehouden\n                                             van andere produkten en zij zich bevinden in een verpakking welke het gebruik van\n                                             het desbetreffende diergeneesmiddel slechts mogelijk maakt bij \u00e9\u00e9n of een klein aantal\n                                             dieren;\n\nc. de diergeneesmiddelen verpakt in daarvoor bestemde bakken worden gehouden, die geen\n                                             vocht doorlaten, schoon, vlak, glad en afwasbaar zijn. De inhoud van de desbetreffende\n                                             bak moet groter zijn dan het totaal volume van de zich daarin bevindende verpakkingen;\n\nd. de plaats van waar of waaruit de verkoop van diergeneesmiddelen plaatsvindt, schoon\n                                             en droog is en op eenvoudige wijze kan worden gereinigd;\n\ne. de diergeneesmiddelen in een zodanige toestand worden gehouden dat de kwaliteit voldoende\n                                             blijft gewaarborgd;\n\nf. de plaats waar de verkoop van diergeneesmiddelen plaatsvindt van voldoende verlichting\n                                             is voorzien.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Het is verboden diergeneesmiddelen af te leveren aan houders van dieren indien:\n\na. de houdbaarheidstermijn is verstreken;\n\nb. de aanduidingen op de recipi\u00ebnt, en in voorkomend geval de buitenverpakking of bijsluiter\n                                                   onleesbaar zijn gemaakt of daarin wijzigingen zijn aangebracht;\n\nc. de oorspronkelijke sluiting van de recipi\u00ebnt en in voorkomend geval van de buitenverpakking\n                                                   is verbroken.\n\n2  Het in het eerste lid, aanhef en onderdeel c, bepaalde geldt niet ten aanzien van het afleveren van diergeneesmiddelen aan houders\n                                             van dieren door dierenartsen en apothekers mits de oorspronkelijke sluiting is vervangen\n                                             door een sluiting welke is voorzien van de naam en het adres van de desbetreffende\n                                             dierenarts of apotheker.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Het is verboden gekanaliseerde diergeneesmiddelen, diergeneesmiddelen of gemedicineerde\n                                             voeders waarvoor een wachttermijn geldt of magistraal bereide diergeneesmiddelen af\n                                             te leveren aan degene die bedrijfsmatig dieren houdt, zonder daarbij schriftelijk\n                                             de noodzakelijke gegevens te verstrekken omtrent dat diergeneesmiddel of gemedicineerd\n                                             voeder.\n\n2  Het is een dierenarts verboden gekanaliseerde diergeneesmiddelen, diergeneesmiddelen\n                                             of gemedicineerde voeders waarvoor een wachttermijn geldt of magistraal bereide diergeneesmiddelen\n                                             voor te schrijven, zonder daarbij aan degene die bedrijfsmatig dieren houdt schriftelijk\n                                             de noodzakelijke gegevens te verstrekken omtrent dat diergeneesmiddel of gemedicineerd\n                                             voeder.\n\n3  Onze Minister kan met betrekking tot het verstrekken van de in het eerste en tweede\n                                             lid bedoelde gegevens nadere regelen stellen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nHet is onverminderd het bepaalde in het Besluit verpakking en etikettering diergeneesmiddelen aan dierenartsen en apothekers verboden gekanaliseerde diergeneesmiddelen af te leveren\n                                       aan houders van dieren indien de verpakking of het etiket niet tevens is voorzien\n                                       van een aanduiding inhoudende de vermelding \"dierenarts\" of \"apotheker\" alsmede hun\n                                       adres en de datum waarop de betrokken aflevering plaatsvindt.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Dit besluit treedt met uitzondering van artikel 2, eerste lid, onderdeel a, en de artikelen 5 en 7 in werking met ingang van de tweede kalendermaand na de datum van uitgifte van het\n                                             Staatsblad waarin het wordt geplaatst.\n\n2 \nArtikel 2, eerste lid, onderdeel a, en de artikelen 5 en 7 treden in werking met ingang van de dertiende maand na de datum van uitgifte van\n                                             het Staatsblad waarin het besluit wordt geplaatst.\n\n3  Dit besluit kan worden aangehaald als: Besluit voorschriften voor magistrale bereiding,\n                                             ambulante handel en aflevering van diergeneesmiddelen.\n\nLasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in\n                                       het Staatsblad zal worden geplaatst en dat daarvan afschrift zal worden gezonden aan de Raad van\n                                       State en de Algemene Rekenkamer.\n\n\n\n's-Gravenhage, 24 oktober 1989\n\nBeatrix\n\nDe Minister van Landbouw en Visserij,\n\nG. J. M. Braks\n\nDe Minister van Justitie,\n\nE. M. H. Hirsch Ballin"}