Title: wetten.nl - Regeling - Risicobeoordeling bestaande stoffen - BWBR0007449

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0007449/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Risicobeoordeling bestaande stoffen - BWBR0007449", "content": "Risicobeoordeling bestaande stoffen\n\nDeze circulaire is het resultaat van de inspraak op de voorpublikatie van de ontwerp-regeling\n                                       risicobeoordeling bestaande stoffen (Stcrt. 1994, 177). Naar aanleiding van de voorpublikatie\n                                       is een groot aantal sterk uiteenlopende reacties binnengekomen. Het bedrijfsleven\n                                       had bezwaren tegen de ontwerp-regeling, terwijl deze door werknemers-, consumenten-\n                                       en milieu-organisaties juist werd onderschreven.\n\nMet deze circulaire is rekening gehouden met de uiteenlopende standpunten. Een circulaire\n                                       berust niet op een wettelijk voorschrift en kan derhalve geen burgers bindende bepalingen\n                                       bevatten; hiermee is voldaan aan de wens van het bedrijfsleven om geen bindende regeling\n                                       tot stand te brengen. Anderzijds is voldaan aan de wens van werknemers-, consumenten-\n                                       en milieu-organisaties hen bij de risicobeoordeling te betrekken.\n\nMet de dag dat deze circulaire in werking treedt, 15 juli 1995, wordt de Mededeling\n                                       inzake optreden Minister van VROM als rapporteur voor prioriteitsstof (Stcrt. 1994,\n                                       177) ingetrokken.\n\nDeze circulaire heeft betrekking op twee EG-verordeningen:\n\n\u2013 \nverordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad van 23 maart 1993 inzake de beoordeling en beperking van de risico\u2019s\n                                             van bestaande stoffen (PbEG L 84) (gerectificeerd in PbEG 1993, L 224), kortweg de\n                                             basisverordening,\n\n\u2013 \nverordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 28 juni 1994 tot vaststelling\n                                             van de beginselen voor de beoordeling van de risico\u2019s voor mens of milieu van bestaande\n                                             stoffen krachtens Verordening (EEG) nr. 793/93 (PbEG L 161), hierna te noemen de uitvoeringsverordening.\n\nMet deze circulaire wordt ten eerste beoogd aan te geven op welke wijze fabrikanten\n                                       en importeurs, alsmede eventuele anderen, het beste de stukken aan de Minister van\n                                       Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer kunnen overleggen, als ze daartoe\n                                       verplicht zijn op grond van de basisverordening. Dit advies wordt gegeven omwille\n                                       van een soepele uitvoering van de basisverordening.\n\nDaarnaast is in deze circulaire weergegeven op welke wijze de Minister van Volkshuisvesting,\n                                       Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer (hierna: de minister) procedureel uitvoering\n                                       zal geven aan diens in het kader van de basisverordening toebedeelde taken. Over deze\n                                       procedure wordt op dit moment in Europees verband gesproken. Indien dit overleg leidt\n                                       tot concrete afspraken zal worden bezien of, en zo ja: hoe, deze circulaire wordt\n                                       aangepast.\n\nIn deze circulaire wordt voorts de betrokkenheid van de Ministers van Sociale Zaken\n                                       en Werkgelegenheid en Volksgezondheid, Welzijn en Sport bij de risicobeoordeling weergegeven.\n\nTen slotte bevat deze circulaire de nodige informatie en achtergronden.\n\nMet de beide EG-verordeningen is een nieuwe stap gezet naar het in kaart brengen en\n                                          het beheersen van de risico\u2019s van de zogenoemde bestaande stoffen.\n\nMet EG-richtlijn 67/548/EEG inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PbEG\n                                          L 196) was reeds een kennisgevingsstelsel voor het binnen de Europese Unie op de markt\n                                          brengen van nieuwe stoffen ge\u00efntroduceerd. Van de verplichting tot het doen van een\n                                          kennisgeving waren echter de stoffen uitgezonderd die op 18 september 1981 reeds binnen\n                                          de Europese Unie op de markt waren gebracht. Deze bestaande stoffen zijn, ingevolge\n                                          richtlijn nr. 67/548/EEG, opgenomen in de zogenaamde Europese Inventaris van bestaande commerci\u00eble chemicali\u00ebn\n                                          (EINECS) (PbEG 1990, C 146).\n\nMet de basisverordening wordt beoogd binnen de Europese Unie een systematische beoordeling\n                                          van de risico\u2019s van deze EINECS-stoffen tot stand te brengen. Daarbij wordt de meeste\n                                          aandacht geschonken aan de bestaande stoffen die in de Europese Unie in grote hoeveelheden\n                                          worden geproduceerd dan wel ge\u00efmporteerd. Ten aanzien van een groot aantal van deze\n                                          bestaande stoffen moet de fabrikant of importeur bepaalde informatie verstrekken aan\n                                          de Europese Commissie.\n\nMede op basis daarvan stelt de Europese Commissie in overleg met de lid-staten lijsten\n                                          van prioriteitsstoffen of groepen prioriteitsstoffen op. Dergelijke stoffen behoeven\n                                          vanwege hun mogelijke effecten voor mens of milieu bijzondere aandacht.\n\nMet betrekking tot een prioriteitsstof dient de fabrikant of importeur specifieke\n                                          inlichtingen te verstrekken.\n\nVoor elke prioriteitsstof wordt een lid-staat aangewezen, die verantwoordelijk is\n                                          voor de beoordeling van de risico\u2019s. De lid-staat wijst een rapporteur aan die belast\n                                          wordt met de beoordeling van de risico\u2019s op basis van de over een prioriteitsstof\n                                          verstrekte gegevens. In Nederland is de minister hiertoe aangewezen.\n\nDe beoordeling van de risico\u2019s moet plaatsvinden aan de hand van beginselen die zijn\n                                          neergelegd in de uitvoe-ringsverordening.\n\nTer ondersteuning van de lid-staten bij de uitvoering van de risicobeoordeling worden\n                                          door de Europese Commissie zogenoemde \u2019Technical Guidance Documents\u2019 opgesteld. Deze\n                                          documenten kunnen tegen vergoeding van de kosten worden verkregen bij het Bureau milieugevaarlijke\n                                          stoffen, Postbus 30945, IPC 655, 2500 GX\n\n\u2019s-Gravenhage (tel. 31-703394979;\n\nfax 31-703391314).\n\nAls de risicobeoordeling van de rapporteur daartoe aanleiding geeft, doet de rapporteur\n                                          een voorstel voor een strategie om de risico\u2019s te beperken.\n\nZowel de risicobeoordeling als het voorstel voor de te volgen strategie worden via\n                                          een speciale procedure door de Europese Unie goedgekeurd. De risicobeoordeling en\n                                          de voorgestelde strategie kunnen uiteindelijk leiden tot voorstellen van de Commissie\n                                          tot het treffen van de noodzakelijke communautaire maatregelen.\n\nOok in Nederland wordt al jaren gewerkt aan de harmonisatie van de methoden voor risicobeoordeling\n                                          van stoffen. Zo is een zogenoemd Uniform Beoordelingssysteem Stoffen (UBS) ontwikkeld.\n                                          Dit UBS is een beslissingsondersteunend instrument voor overheden, onderzoeksinstituten\n                                          en chemische bedrijven bij de beoordeling van de risico\u2019s van stoffen voor mens en\n                                          milieu.\n\nHet UBS zal, waar mogelijk, door de minister worden toegepast bij de risicobeoordeling\n                                          van bestaande stoffen in het kader van de basisverordening.\n\nHet rapport over UBS en een beschrijving van het model, inclusief een daarbij behorende\n                                          diskette en een handleiding, kan tegen betaling van fl. 150,\u2013 worden verkregen bij\n                                          het Ministerie van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer, Distributiecentrum,\n                                          Postbus 351, 2700 AJ Zoetermeer. Het betreft het Uniform System for the Evaluation\n                                          of Substances (USES), RIVM, VROM, WVC (1994), uitgave van het Ministerie van Volkshuisvesting,\n                                          Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer, distributienummer 11144/150 (bij bestelling\n                                          dient dit distributienummer te worden vermeld).\n\nInmiddels heeft de Europese Commissie 42 prioriteitsstoffen aangewezen, waarvan er\n                                          voor acht een risicobeoordeling zal worden uitgevoerd door de minister (PbEG L 131).\n\nDaar de risicobeoordeling een verantwoordelijkheid is van de lid-staten,\n\nzullen zij tot een oordeel moeten komen over de omvang en aanvaardbaarheid van de\n                                          risico\u2019s van een stof. Het is daarom nodig uit te gaan van risicogrenzen.\n\nDe basisverordening en de uitvoeringsverordening bevatten niet in alle gevallen risicogrenzen\n                                          op grond waarvan tot een oordeel kan worden gekomen over de aanvaardbaarheid van het\n                                          in de handel brengen en het gebruik van een stof. In deze gevallen, in het bijzonder\n                                          bij de beoordeling van de risico\u2019s als gevolg van de toxische en chemisch-fysische\n                                          eigenschappen van een stof, zullen de grenzen worden aangehouden die in de Nota Omgaan\n                                          met risico\u2019s (Kamerstukken II 1988/89, 21 137, nr. 5) zijn neergelegd. Deze grenzen\n                                          zijn nader uitgewerkt in de Strategie notitie Verspreiding (Kamerstukken II 1991/92,\n                                          22 767, nr. 1). De risicogrenzen vormen een uitwerking van het in het milieubeleid\n                                          gehanteerde uitgangspunt te streven naar een duurzame ontwikkeling. Deze grenzen zijn\n                                          overigens niet van toepassing op de beoordeling van de risico\u2019s van een stof op de\n                                          arbeidsplaats.\n\nTeneinde een soepele uitvoering van de basisverordening te verzekeren wordt aan fabrikanten\n                                       en importeurs verzocht om de aan de minister over te leggen gegevens en andere stukken\n                                       in te dienen bij:\n\nBureau milieugevaarlijke stoffen/ onderdeel bestaande stoffen\n\nPostbus 30945, IPC 655, 2500 GX\n\n\u2019s-Gravenhage, Nederland\n\ntel. 31 \u2013 70 3394979\n\nfax. 31 \u2013 70 3391314\n\nEen verzoek van een fabrikant of importeur om:\n\n1. van het verrichten van onderzoek te worden vrijgesteld dan wel een langere termijn\n                                             voor het verrichten van onderzoek te verkrijgen, of\n\n2. geheimhouding van gegevens, moet eveneens schriftelijk bij het bureau worden ingediend.\n                                             Een dergelijk verzoek moet worden gemotiveerd.\n\nIndien de gegevens geheim moeten worden gehouden, zullen zij uiteraard niet ter inzage\n                                       worden gelegd (zie verder \u00a7 6).\n\nVoorts wordt aan een ieder verzocht gegevens in de Engelse taal in te dienen. Daardoor\n                                       kunnen de vertaallasten bij de uitvoering zoveel als mogelijk worden beperkt. Voor\n                                       de meeste bedrijven zal dit geen problemen opleveren.\n\nGeadviseerd wordt voorts de gegevens en het verzoek om vrijstelling van het te verrichten\n                                       onderzoek of verlenging van de termijn daarvan in viervoud te overleggen. Dit bevordert\n                                       de vlotte voortgang van de werkzaamheden ten behoeve van de risicobeoordeling en de\n                                       vlotte afhandeling van het verzoek.\n\nBij de uitoefening van de werkzaamheden die door het Bureau zullen worden verricht,\n                                       zijn immers ook het Ministerie van Sociale Zaken en Werk-gelegenheid, het Rijksinstituut\n                                       voor Volksgezondheid en Milieuhygi\u00ebne (Rivm) en de Nederlandse organisatie voor Toegepast\n                                       Natuurwetenschappelijk onderzoek (TNO) betrokken.\n\nTegen de door de minister in diens hoedanigheid als rapporteur genomen beschikkingen\n                                       op grond van de basisverordening, zoals te verlenen vrijstellingen, zal bezwaar kunnen\n                                       worden gemaakt op grond van artikel 7:1 van de Algemene wet bestuursrecht. Beroep dient te worden ingesteld bij de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad\n                                       van State (artikel 20.1, eerste en derde lid van de Wet milieubeheer). Het verslag van de risicobeoordeling (zie verder \u00a7 6) zal echter waarschijnlijk geen \u2019besluit\u2019 in de zin van de Algemene wet bestuursrecht zijn. Dat betekent dat, indien het verslag onrechtmatig wordt geacht, bij de burgerlijke\n                                       rechter een actie uit onrechtmatige overheidsdaad ingesteld zal moeten worden.\n\nDe basisverordening bepaalt dat de Europese Commissie op basis van het verslag een\n                                       voorstel opstelt voor de resultaten van de risicobeoordeling en, indien nodig, een\n                                       aanbeveling voor een strategie om de risico\u2019s van de stof te beperken (artikel 11,\n                                       eerste lid). Het Comit\u00e9, bedoeld in artikel 15 van de basisverordening, neemt een\n                                       beslissing over dit voorstel. De definitieve risicobeoordeling en de definitieve strategie\n                                       worden gepubliceerd in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. Tegen deze\n                                       risicobeoordeling en strategie staat op communautair niveau beroep open: voor particulieren\n                                       echter in geringe mate (artikelen 173 en 215 EG-verdrag). Op basis van de risicobeoordeling\n                                       en van de strategie besluit de Europese Commissie, indien nodig, communautaire maatregelen\n                                       voor te stellen of te nemen. Laat de Europese Commissie dit na, dan zal zij onder\n                                       de voorwaarden van artikel 175 EG-verdrag uitgenodigd kunnen worden terzake actie\n                                       te ondernemen. Voor de beslissing op deze uitnodiging geldt het hierboven gestelde\n                                       ten aanzien van de artikelen 173 en 215 EG-verdrag.\n\nZo spoedig mogelijk nadat de lijst van prioriteitsstoffen in het Publikatieblad van\n                                       de Europese Gemeenschappen is gepubliceerd, zal de minister in de Staatscourant hiervan\n                                       mededeling doen. Daarbij wordt een verzoek gedaan om informatie te verstrekken over\n                                       de risico\u2019s van de betreffende prioriteitsstoffen.\n\nMet het verzoek is beoogd is om ook van anderen dan betrokken fabrikanten en importeurs\n                                       inlichtingen over de risico\u2019s van een stof te verkrijgen. In het bijzonder kan daarbij\n                                       worden gedacht aan het bedrijfsleven, wetenschappelijke instellingen of maatschappelijke\n                                       groeperingen.\n\nInformatie kan zowel worden gegeven over stoffen die door Nederland moeten worden\n                                       beoordeeld, als over stoffen die door een andere lid-staat van de Europese Unie worden\n                                       beoordeeld. De gegevens die aan de minister over laatstgenoemde stoffen worden verstrekt,\n                                       zullen worden doorgezonden aan de betrokken rapporteur van die lid-staat.\n\nMet de door fabrikanten en importeurs geleverde gegevens alsmede met uit andere bron\n                                       afkomstige informatie wordt de risicobeoordeling uitgevoerd.\n\nDe resultaten daarvan worden neergelegd in een ontwerp van een rapport van de minister.\n\nDe gegevens van dit ontwerp van een rapport omvatten ten minste:\n\na. de in bijlage 5 van de uitvoeringsverordening genoemde gegevens alsmede een samenvatting\n                                             daarvan;\n\nb. een toelichting op de wijze waarop rekening is gehouden met voorgaande risicobeoordelingen\n                                             van de stof;\n\nc. indien van toepassing: een voorstel voor een strategie om de risico\u2019s van de stof\n                                             te beperken, en\n\nd. zo nodig: een analyse betreffende de voor- en nadelen van de stof en de beschikbaarheid\n                                             van vervangingsstoffen.\n\nHet ontwerp-rapport wordt gezonden aan de fabrikanten en importeurs die op grond van\n                                       de basisverordening gegevens over de stof hebben geleverd. Het gaat daarbij niet alleen\n                                       om de in Nederland gevestigde fabrikanten en importeurs, maar ook om de daarbuiten\n                                       in de Europese Unie, of in andere staten van de Europese Economische Ruimte gevestigde\n                                       fabrikanten en importeurs.\n\nOp de voorbereiding van het rapport is tevens de in afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht geregelde openbare voorbereidingsprocedure van toepassing. De procedure is grafisch\n                                       weergegeven in de bijlage bij deze circulaire en houdt het volgende in.\n\nHet ontwerp van het rapport wordt ter inzage gelegd. Tezamen met het ontwerp van een\n                                       rapport worden, ingevolge artikel 3:11 van de Algemene wet bestuursrecht, stukken ter inzage gelegd die op dat ontwerp-rapport betrekking hebben. Uiteraard\n                                       liggen gegevens die als vertrouwelijk worden behandeld niet ter inzage.\n\nVan deze ter inzagelegging wordt kennisgeving gedaan in de Staatscourant. Een ieder\n                                       (en dus ook het bedrijfsleven) kan gedurende een periode van ten minste vier weken\n                                       nadat het ontwerp-rapport ter inzage is gelegd, zijn zienswijze kenbaar maken. Het\n                                       commentaar kan aanleiding zijn tot wijziging van het ontwerp van het rapport.\n\nNadat de termijn van de terinzagelegging is verlopen wordt het rapport door de minister\n                                       vastgesteld in overeenstemming met de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid\n                                       en na overleg met de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Het rapport vormt\n                                       de basis voor het aan de Europese Commissie toe te zenden verslag.\n\nEen afschrift van het verslag wordt toegezonden aan de fabrikanten en importeurs die\n                                       op grond van de basisverordening nadere gegevens met betrekking tot de stof hebben\n                                       overlegd.\n\nTevens ontvangen degenen die hun zienswijzen met betrekking tot het ontwerp-rapport\n                                       naar voren hebben gebracht hiervan afschrift, dan wel, indien de gegevens geheim zijn,\n                                       een samenvatting. Gegevens die als vertrouwelijk moeten worden behandeld komen niet\n                                       voor in de stukken die worden toegezonden aan derden die hun zienswijzen met betrekking\n                                       tot het ontwerp-rapport naar voren hebben gebracht.\n\n\u2019s-Gravenhage, 18 juni 1995\n\nMinister\n\nM. de Boer"}