Title: wetten.nl - Regeling - Regeling administratie voorschriften ingevolge Diergeneesmiddelenwet - BWBR0004155

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0004155/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling administratie voorschriften ingevolge Diergeneesmiddelenwet - BWBR0004155", "content": "Regeling administratie voorschriften ingevolge Diergeneesmiddelenwet\n\nDe minister van Landbouw en Visserij,\n\nGelet op artikel 40, eerste, tweede, derde en vierde lid en artikel 42, eerste lid, onderdeel d, van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410);\n\nGehoord de Dibevo, de Vereniging van Fabrikanten en groothandelaren in Veterinaire\n                                    produkten (Fagrovet), de Vereniging van Fabrikanten en Importeurs van Diergeneesmiddelen\n                                    in Nederland (FIDIN), de Koninklijke Nederlandse Maatschappij voor Diergeneeskunde,\n                                    de Vereniging van Fabrikanten en Importeurs van Toevoegingsmiddelen (Nefato), de Vereniging\n                                    van Dierverloskundigen en Castreurs, de Nederlandse Associatie van Homeopathische\n                                    en Farmaceutische Ondernemingen (Nehoma), de Koninklijke Nederlandse Maatschappij\n                                    ter bevordering der Pharmacie, het Produktschap voor Veevoeder, het Produktschap voor\n                                    Vee en Vlees, het Produktschap voor Pluimvee en Eieren en het Landbouwschap;\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nVoor de toepassing van het bepaalde in deze regeling wordt verstaan onder:\n\nDiergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410);\n\ndiergeneesmiddel waarop hoofdstuk IV van de wet van toepassing is.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\nHouders van vergunningen als bedoeld in de artikelen 21 of 33 van de wet, dierenartsen, apothekers en personen, bedoeld in artikel 30, tweede lid, onderdeel f, van de wet zijn verplicht een administratie te voeren omtrent in het voorkomende geval de ontvangst,\n                                    de herkomst, degene aan wie is afgeleverd, de bestemming, de toepassing, het verlies\n                                    en de vernietiging, alsmede de be- of verwerking van diergeneesmiddelen onderscheidenlijk\n                                    gemedicineerde voeders, met dien verstande dat:\n\na. de administratie van houders van een vergunning voor het afleveren van diergeneesmiddelen\n                                          met betrekking tot het afleveren aan houders van dieren uitsluitend betrekking hoeft\n                                          te hebben op diergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt;\n\nb. de administratie van houders van een vergunning voor het bereiden van diergeneesmiddelen\n                                          tevens betrekking moet hebben op de door hen gebruikte grondstoffen;\n\nc. de administratie van dierenartsen en apothekers onverminderd het bepaalde in de vrijstellingsregeling\n                                          artikel 2 Diergeneesmiddelenwet (Stcrt. 1986, 70), uitsluitend betrekking hoeft te hebben op gekanaliseerde diergeneesmiddelen,\n                                          diergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt en diergeneesmiddelen die overeenkomstig\n                                          artikel 2, tweede lid, onderdeel a, van de wet zijn bereid, alsmede op de bij de bereiding gebruikte grondstoffen;\n\nd. de administratie van personen, bedoeld in artikel 30, tweede lid, onderdeel f, van de wet uitsluitend betrekking hoeft te hebben op gekanaliseerde diergeneesmiddelen en diergeneesmiddelen\n                                          waarvoor een wachttermijn geldt;\n\ne.  de administratie van houders van een vergunning als bedoeld in artikel 33 van de wet zowel betrekking heeft op voormengsels met medicinale werking of halffabrikaten met\n                                          medicinale werking als gemedicineerde voeders.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 De in artikel 2 bedoelde administratie van houders van vergunningen als bedoeld in artikel 21 of 33 van de wet, dierenartsen, apothekers en personen, bedoeld in artikel 30, tweede lid, onderdeel f, van de wet is zodanig ingericht, dat daaruit te allen tijde op eenvoudige wijze met betrekking\n                                          tot elke transactie en elke zelfstandigheid kan worden afgeleid:\n\na. de datum van de transactie;\n\nb. de benaming en, in voorkomend geval, het registratienummer van het diergeneesmiddel;\n\nc. het partijnummer;\n\nd. de ontvangen of afgeleverde hoeveelheid;\n\ne. naam en adres van de ontvanger of de leverancier;\n\nf. in voorkomend geval bij welke dieren de toepassing van het betrokken diergeneesmiddel\n                                                plaatsvond of, ingeval dit middel niet volledig wordt toegepast, de bestemming van\n                                                de resterende hoeveelheid ervan;\n\ng. voor zover de houder van een vergunning voor het afleveren van diergeneesmiddelen\n                                                anders dan door middel van de detailhandel aflevert, de op de betreffende zelfstandigheid\n                                                vermelde uiterste gebruiksdatum van het diergeneesmidel.\n\n2\n\n3 In de administratie worden de gegevens voor elk diergeneesmiddel en voor elke grondstof\n                                          afzonderlijk vermeld.\n\n4 Houders van een vergunning als bedoeld in artikel 22 van het Eisen- en controlebesluit vergunningen diergeneesmiddelen 1993 houden tenminste \u00e9\u00e9nmaal per kalenderjaar een nauwkeurige controle van de in het\n                                          eerste lid bedoelde administratie door vergelijking van de ontvangen, afgeleverde\n                                          en in voorkomend geval vernietigde diergeneesmiddelen met de aanwezige voorraden,\n                                          ten bewijze waarvan een verslag wordt gemaakt dat in ieder geval de geconstateerde\n                                          verschillen bevat.\n\n5 De administratie, de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie\n                                          en het verslag, bedoeld in het vierde lid, worden gedurende vijf jaar bewaard.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 De in artikel 2 bedoelde administratie van houders van vergunningen als bedoeld in artikel 33 van de wet is voor wat betreft gemedicineerde voeders zodanig ingericht, dat daaruit te allen\n                                          tijde op eenvoudige wijze met betrekking tot elke transactie en elke zelfstandigheid\n                                          kan worden afgeleid:\n\na. de aard en hoeveelheid van de bereide en afgeleverde gemedicineerde voeders;\n\nb. de aard en hoeveelheid van de gemedicineerde voeders die op het bedrijf voorhanden\n                                                zijn;\n\nc. de aard en hoeveelheid van de diervoeders, de voormengsels met medicinale werking\n                                                en de halffabrikaten met medicinale werking die bij de bereiding van gemedicineerde\n                                                voeders zijn gebruikt;\n\nd. naam en adres van de ontvanger, en\n\ne. naam en adres van de dierenarts door wie het recept voor het gemedicineerd voeder\n                                                werd uitgeschreven.\n\n2 In de administratie worden de gegevens voor elk voormengsel met medicinale werking,\n                                          voor elk halffabrikaat met medicinale werking en voor elk gemedicineerd voeder afzonderlijk\n                                          vermeld.\n\n3 De administratie en de bescheiden die verband houden met de aantekeningen in de administratie\n                                          worden gedurende vijf jaar bewaard.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Onderminderd artikel 2, doet een vergunninghouder als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van het Besluit gemedicineerd voeder, \u00e9\u00e9nmaal per kalenderjaar een opgave als bedoeld in artikel 4, tweede lid, van dat besluit, door middel van een overzicht van de in de administratie opgenomen gegevens met\n                                          betrekking tot de benaming, de samenstelling en de hoeveelheid van de bereide halffabrikaten\n                                          met medicinale werking.\n\n2 De in het eerste lid bedoelde vergunninghouder doet het in dat lid bedoelde overzicht\n                                          v\u00f3\u00f3r 1 februari van het kalenderjaar volgend op dat waarop de administratie betrekking\n                                          heeft, toekomen aan het produktschap.\n\n3 De in het eerste lid bedoelde vergunninghouder bewaart het in dat lid bedoelde overzicht\n                                          gedurende vijf jaar.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Het recept voor de aflevering van gemedicineerd voeder, bedoeld in artikel 10 van het Besluit gemedicineerd voeder, wordt vastgesteld overeenkomstig het bij deze regeling behorende model en bestaat\n                                          uit een origineel en drie afschriften.\n\n2 Het origineel en \u00e9\u00e9n afschrift van het recept zijn bestemd voor de bereider van het\n                                          voorgeschreven gemedicineerde voeder.\n\n3 De overige twee afschriften van het recept zijn bestemd voor de dierenarts en voor\n                                          de houder van de dieren.\n\n4 De bereider, bedoeld in het tweede lid, overlegt het daar bedoelde afschrift aan de\n                                          houder van de dieren bij de aflevering van het voorgeschreven gemedicineerde voeder.\n\n5 Een recept geeft slechts recht op een eenmalige behandeling met het voorgeschreven\n                                          gemedicineerde voeder binnen een termijn van 3 maanden na dagtekening van het recept.\n\n6 De houder van de dieren bewaart de afschriften, bedoeld in het derde en vierde lid,\n                                          gedurende 5 jaar bij het in artikel 6 bedoelde logboek.\n\n7 De bereider van het voorgeschreven gemedicineerde voeder en de dierenarts bewaren\n                                          het recept onderscheidenlijk het afschrift en het recept gedurende 5 jaar bij de in\n                                          artikel 3 onderscheidenlijk artikel 3a bedoelde administratie.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Dierenartsen en personen, bedoeld in artikel 30, tweede lid, onderdeel f, van de wet zijn verplicht onmiddellijk na toepassing van gekanaliseerde diergeneesmiddelen of\n                                          van diergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt aan de houder van dieren op\n                                          wiens dieren die diergeneesmiddelen zijn toegepast schriftelijke mededeling te doen\n                                          van:\n\na. de naam van het diergeneesmiddel;\n\nb. het tijdstip van toediening;\n\nc. de gebruikte hoeveelheid;\n\nd. de soort en het aantal dieren waarop die diergeneesmiddelen zijn toegepast en,\n\ne. in voorkomend geval de in acht te nemen wachttermijn.\n\n2 2. De in het vorige lid bedoelde mededeling geschiedt door de afgifte van een schriftelijke\n                                          verklaring aan de houder van het dier of de dieren.\n\n3 Het bepaalde in het eerste en tweede lid is van overeenkomstige toepassing op het\n                                          toepassen van diergeneesmiddelen door een dierenarts van diergeneesmiddelen welke\n                                          ingevolge artikel 2, tweede lid, onderdeel a, van de wet zijn bereid.\n\n4 In afwijking van het bepaalde in het eerste lid, aanhef en onder d, bevat de in het eerste lid bedoelde mededeling een identificatie van het behandelde\n                                          dier of de kleinst mogelijke eenheid behandelde dieren indien een diergeneesmiddel\n                                          als genoemd in artikel 2, tweede lid, van de Regeling gebruik hormonen en \u00df-agonisten is toegediend. De mededeling omvat in dat geval tevens het doel van de behandeling\n                                          en de wijze van toediening van het diergeneesmiddel.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Bij de aflevering of het voorschrijven van gekanaliseerde diergeneesmiddelen, van\n                                          diergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt, en van diergeneesmiddelen die\n                                          zijn bereid overeenkomstig artikel 2, tweede lid, onderdeel a, van de wet, alsmede bij het voorschrijven van het vervoederen van gemedicineerde voeders, andere\n                                          dan die waarin slechts diergeneesmiddelen voorkomen in hoeveelheden die in overeenstemming\n                                          zijn met de overeenkomstig bijlage I van de Verordening Diervoeder 1986 van het Produktschap\n                                          voor Veevoeder (Verordening van 28 mei 1986, Vb. Bo. 1986, afl. 35) voor dat voeder\n                                          toegestane hoeveelheden, voor zover daarin althans gekanaliseerde diergeneesmiddelen\n                                          dan wel diergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt, voorkomen is de dierenarts\n                                          verplicht degene, die bedrijfsmatig dieren houdt opgave te doen van:\n\na. de naam en de hoeveelheid van het afgeleverde diergeneesmiddel, onderscheidenlijk\n                                                het voorgeschreven gemedicineerde voeder, alsmede het tijdstip waarop het werd verstrekt\n                                                onderscheidenlijk werd voorgeschreven en,\n\nb. in voorkomend geval de in acht te nemen wachttermijn.\n\n2 Indien een diergeneesmiddel als genoemd in artikel 2, tweede lid, van de Regeling gebruik hormonen en \u00df-agonisten wordt afgeleverd of voorgeschreven, bevat de in het eerste lid bedoelde verklaring\n                                          een identificatie van het te behandelen dier of de kleinst mogelijke eenheid te behandelen\n                                          dieren. In de verklaring wordt tevens het doel van de behandeling en de wijze van\n                                          toediening van het diergeneesmiddel vermeld. De verklaring wordt schriftelijk verstrekt.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Het logboek, bedoeld in artikel 40, tweede lid, van de wet, wordt overeenkomstig het tweede tot en met het vierde lid bijgehouden.\n\n2 Bij aankoop wordt het aankoopbewijs van het diergeneesmiddel of het gemedicineerd\n                                          diervoeder in de administratie van de degene die bedrijfsmatige dieren houdt opgenomen,\n                                          met dien verstande dat in het geval degene die bedrijfsmatige dieren houdt het diergeneesmiddel\n                                          of gemedicineerd diervoeder ontvangen heeft door tussenkomst van een dierenarts of\n                                          personen, bedoeld in artikel 30, tweede lid, onderdeel f, van de wet, de gegevens als opgenomen in de administratie van de dierenarts of de bedoelde personen\n                                          worden gelijkgesteld met het logboek. Het aankoopbewijs dan wel de administratie van\n                                          de dierenarts of de bedoelde personen bevat de volgende gegevens:\n\na. de naam van het diergeneesmiddel of de soort gemedicineerd voeder;\n\nb. de naam en het adres van de leverancier;\n\nc. de datum van aflevering;\n\nd. de diersoort waarvoor het middel bestemd is;\n\ne. de hoeveelheid.\n\n3 Bij toepassing wordt in de administratie van degene die bedrijfsmatige dieren houdt\n                                          in het geval dat de dierenarts toedient een verklaring van de dierenarts en in het\n                                          geval dat de veehouder zelf toedient een eigen aantekening opgenomen. De verklaring\n                                          dan wel de aantekening bevat de volgende gegevens:\n\na. de naam van het diergeneesmiddel;\n\nb. de gebruikte hoeveelheid;\n\nc. de datum van toediening;\n\nd. de identificatie van de behandelde dieren;\n\ne. het einde van de wachttermijn.\n\n4 Bij verlies van diergeneesmiddelen of gemedicineerd voeder op andere wijze dan door\n                                          toediening neemt de veehouder een aantekening in de administratie op. Bovengenoemde\n                                          aantekening bevat de volgende gegevens:\n\na. de naam van het diergeneesmiddel;\n\nb. de verloren gegane hoeveelheid;\n\nc. de datum;\n\nd. de wijze van verloren gaan.\n\n5 Het logboek dan wel in voorkomend geval de in de artikelen 4 en 5 bedoelde schriftelijke verklaring worden gedurende vijf jaar na de daarin laatst\n                                          opgenomen vermeldingen bewaard.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Als diergeneesmiddelen bedoeld in artikel 40, tweede lid, van de wet worden aangewezen:\n\ngekanaliseerde diergeneesmiddelen;\n\ndiergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt;\n\ngemedicineerde voeders bedoeld in artikel 5;\n\ndiergeneesmiddelen, die zijn bereid overeenkomstig artikel 2, tweede lid, onderdeel a van de wet.\n\n2 Met betrekking tot de in het eerste lid genoemde diergeneesmiddelen dienen binnen\n                                          24 uur de in artikel 6 voorgeschreven gegevens in het logboek te worden vermeld.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2006]\n\n1 Deze regeling treedt met uitzondering van de artikelen 4 tot en met 7 in werking met ingang van 1 mei 1987.\n\n2 2. Artikel 4, eerste en tweede lid treedt, voor zover het betreft diergeneesmiddelen waarvoor een wachttermijn geldt,\n                                          in werking met ingang van 1 oktober 1987, terwijl artikel 4, eerste en tweede lid voor wat betreft gekanaliseerde diergeneesmiddelen alsmede het derde lid en de artikelen 5 tot en met 7 in werking treden op een nader te bepalen tijdstip.\n\n3 Deze regeling kan worden aangehaald als \u2018Regeling administratie voorschriften ingevolge\n                                          Diergeneesmiddelenwet.\u2019\n\n's-Gravenhage, 27 april 1987\n\nminister\n\nsecretaris-generaal,\n\nG. J. van Dinter"}