Title: wetten.nl - Regeling - Uitvoeringsregeling Wtza - BWBR0045540

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0045540/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Uitvoeringsregeling Wtza - BWBR0045540", "content": "Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 20 augustus\n                                    2021, kenmerk 3242398-1014062-PZO, houdende nadere regels op grond van de Wet toetreding\n                                    zorgaanbieders (Uitvoeringsregeling Wtza)\n\nDe Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;\n\nGelet op de artikelen 1, eerste lid, 2, tweede lid, 3, derde lid, 4, vierde lid, en 6, tweede lid, van de Wet toetreding zorgaanbieders en artikel 4.0.1, tweede lid, van de Jeugdwet;\n\nBesluit:\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder \u2018wet\u2019: Wet toetreding zorgaanbieders.\n\n1 De melding, bedoeld in artikel 2 van de wet, geschiedt door het volledig invullen van het daartoe via de website www.toetredingzorgaanbieders.nl\n                                             beschikbaar gestelde formulier.\n\n2 De zorgaanbieder doet de melding niet eerder dan drie maanden voor de aanvang van\n                                             de zorgverlening.\n\n1 Als medisch specialistische zorg als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de wet wordt de volgende zorg aangewezen, voor zover die zorg wordt verleend door een arts,\n                                                anders dan een huisarts, specialist ouderengeneeskunde of arts verstandelijk gehandicapten:\n\na. anesthesiologie;\n\nb. cardiologie;\n\nc. cardio-thoracale chirurgie;\n\nd. dermatologie en venerologie;\n\ne. heelkunde;\n\nf. interne geneeskunde;\n\ng. kaakchirurgie;\n\nh. keel- neus- oorheelkunde;\n\ni. kindergeneeskunde;\n\nj. klinische genetica;\n\nk. klinische geriatrie;\n\nl. longziekten en tuberculose;\n\nm. maag- darm- leverziekten;\n\nn. medische microbiologie;\n\no. neurochirurgie;\n\np. neurologie;\n\nq. nucleaire geneeskunde;\n\nr. obstetrie en gynaecologie;\n\ns. oogheelkunde;\n\nt. orthopedie;\n\nu. pathologie;\n\nv. plastische chirurgie;\n\nw. psychiatrie;\n\nx. radiologie;\n\ny. radiotherapie;\n\nz. reumatologie;\n\naa. revalidatiegeneeskunde;\n\nab. sportgeneeskunde; of\n\nac. urologie.\n\n2 Er is geen sprake van medisch specialistische zorg als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de wet indien de zorg, bedoeld in het eerste lid, wordt verleend in het kader van de huisartsenzorg\n                                                en zonder dat de huisarts hierbij tot verwijzing overgaat.\n\nDe aanvraag om een toelatingsvergunning geschiedt door bij het CIBG een volledig ingevuld\n                                          aanvraagformulier, waarvan het model is opgenomen in de bijlage bij deze regeling,\n                                          met de in dat formulier genoemde bescheiden, elektronisch aan te leveren via www.toetredingzorgaanbieders.nl\n                                          of per post.\n\nVoor de behandeling van de aanvraag om een toelatingsvergunning is de aanvrager \u20ac\u00a0725,00\n                                          verschuldigd.\n\nEen instelling die moet voldoen aan artikel 3, eerste lid, van de wet legt op de volgende wijze vast hoe hij voldoet aan het bepaalde bij en krachtens\n                                       artikel 3, eerste en tweede lid, van de wet:\n\na. een instelling die een rechtspersoon is, anders dan een kerkgenootschap zonder statuten,\n                                             legt dit in zijn statuten vast;\n\nb. een instelling anders dan bedoeld in onderdeel a legt dit anderszins schriftelijk\n                                             vast.\n\n[Red: Wijzigt de Regeling Jeugdwet.]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van 1\u00a0januari 2022.\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Uitvoeringsregeling Wtza.\n\nDeze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nDe Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nP. \nBlokhuis\n\nMet dit formulier kan een aanvraag voor een toelatingsvergunning op grond van de Wet toetreding zorgaanbieders (Wtza) worden gedaan. Voor nieuwe instellingen die nog niet zijn gestart met het\n                                    (doen) verlenen van zorg, geldt dat de vragen moeten worden beantwoord met het oog\n                                    op de beoogde en voorgenomen situatie. Op de website van het CIBG kunt u meer informatie\n                                    vinden en de antwoorden op veel gestelde vragen.\n\nNiet iedere aanbieder van zorg heeft een toelatingsvergunning nodig. Eerst worden\n                                    enkele vragen gesteld om vast te stellen of u als aanbieder van zorg een toelatingsvergunning\n                                    nodig heeft. Dit is om te voorkomen dat u een aanvraag indient, terwijl u als aanbieder\n                                    geen toelatingsvergunning nodig heeft.\n\nVraag 1a\n\nIs de aanbieder waar deze aanvraag betrekking op heeft, een instelling?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nAlleen instellingen zijn vergunningplichtig\n\nDe vergunningplicht is uitsluitend gericht op instellingen. Solistisch werkende zorgverleners zijn uitgezonderd van\n                                                   de vergunningplicht.\n\nEen \u2018instelling\u2019 is:\n\n\u2022 een rechtspersoon die bedrijfsmatig zorg verleent of doet verlenen;\n\n\u2022 een organisatorisch verband van natuurlijke personen die bedrijfsmatig zorg verlenen\n                                                   of doen verlenen;\n\n\u2022 een natuurlijk persoon die bedrijfsmatig zorg doet verlenen.\n\nHoofd- en onderaannemers\n\nDe vergunningplicht is uitsluitend gericht op instellingen die hoofdaannemer zijn en niet op onderaannemers, tenzij\n                                                   de hoofdaannemer een zogenoemde \u2018lege huls\u2019 is. Een \u2018lege huls\u2019 is een instelling\n                                                   die zelf geen zorg verleent, en uitsluitend zorg \u2018doet\u2019 verlenen door een of meer\n                                                   onderaannemers. In het geval van een \u2018lege huls\u2019 moeten zowel de hoofdaannemer als\n                                                   de onderaannemer(s) over een toelatingsvergunning beschikken als zij medisch specialistische\n                                                   zorg (doen) verlenen of Zorgverzekeringswet (hierna: Zvw) /Wet langdurige zorg (hierna: Wlz) -zorg met meer dan tien zorgverleners.\n\nBemiddelingsbureaus\n\nEen bureau dat bemiddelt tussen een persoon die zorg nodig heeft en een persoon die\n                                                   zorg kan verlenen en waarbij het bureau louter als taak heeft om vrager en verlener\n                                                   bij elkaar te brengen, heeft geen toelatingsvergunning nodig. Het doel van dit bureau\n                                                   is slechts \u2018bemiddeling\u2019; het bureau doet geen zorg verlenen, maar levert een zorgverlener.\n                                                   Dit ligt anders als het bureau bijvoorbeeld met een houder van een persoonsgebonden\n                                                   budget of een zorgverzekeraar een overeenkomst heeft gesloten om voor hem zorg in\n                                                   natura te verlenen; dan dient het bureau onder meer te zorgen voor continu\u00efteit bij\n                                                   ziekte van de zorgverlener en maakt dit bureau, als opdrachtgever, afspraken over\n                                                   de inhoud van de zorg met de zorgverlener die als zelfstandige zonder personeel voor\n                                                   het bureau werkt. In dat geval is het bureau wel vergunningplichtig.\n\nSamenwerkingsconstructies\n\nIn eerstelijnscentra werken doorgaans verschillende beroepsbeoefenaren samen. Als\n                                                   zij ieder als zelfstandige beroepsbeoefenaar werkzaam zijn, een eigen praktijkruimte\n                                                   hebben en geen onderlinge afspraken hoeven te maken over zorgverlening, is ieder van\n                                                   hen een zorgaanbieder en is er geen sprake van een organisatorisch verband.\n\nAls u \u2018nee\u2019 antwoordt, dan heeft u geen toelatingsvergunning nodig.\n\nVraag 1b\n\nLevert de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, medisch specialistische\n                                                   zorg als bedoeld in de Uitvoeringsregeling Wtza?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nLevert de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, zorg als omschreven in\n                                                   de Zorgverzekeringswet of de Wet langdurige zorg met meer dan tien zorgverleners?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nDoelgroepen vergunningplicht\n\nDe vergunningplicht richt zich op twee doelgroepen:\n\nA. Instellingen die medisch specialistische zorg (doen) verlenen. Wat \u2018medisch specialistische\n                                                   zorg\u2019 is, is opgenomen in de Uitvoeringsregeling Wtza.1 Zie hierover de toelichting bij de Uitvoeringsregeling Wtza.2\n\nB. Instellingen die zorg (doen) verlenen als omschreven bij of krachtens de Wlz of de Zvw met meer dan tien zorgverleners.\n\nHet is voor de vergunningplicht niet van belang of de zorg ook wordt vergoed uit de\n                                                   Wlz of de Zvw, het gaat om zorg \u2018zoals omschreven\u2019 in het kader van de Zvw of Wlz. Dus ook als\n                                                   een instelling met meer dan tien zorgverleners zorg als omschreven in het kader van\n                                                   die wetten verleent/doet verlenen die geheel door de pati\u00ebnt zelf wordt betaald (bijvoorbeeld\n                                                   fysiotherapiebehandelingen die niet worden vergoed uit Zvw) valt deze onder de vergunningplicht.\n\nNiet voor aanbieders van uitsluitend Wet maatschappelijke ondersteuning 2015-zorg\n                                                      of jeugdhulp\n\nDe vergunningplicht in de Wtza richt zich niet op aanbieders die uitsluitend handelingen verrichten in het kader\n                                                   van de Wet maatschappelijke ondersteuning 2015 (hierna: Wmo) of de Jeugdwet. Deze aanbieders hoeven niet te beschikken over een toelatingsvergunning.\n\nAantal zorgverleners\n\nEen zorgverlener is een natuurlijke persoon die beroepsmatig zorg verleent. Bij de\n                                                   drempel van tien zorgverleners wordt uitbesteding van zorg meegeteld. Als een instelling\n                                                   bijvoorbeeld werkt met een onderaannemer, wordt het aantal zorgverleners bij deze\n                                                   onderaannemer meegeteld. Als een instelling meerdere locaties heeft, wordt het aantal\n                                                   zorgverleners bij die locaties opgeteld. Gekeken wordt naar het aantal zorgverleners\n                                                   dat namens de instelling zorg verleent als omschreven in het kader van de Zvw of Wlz zorg.\n\nEen stafmedewerker, vrijwilliger of stagiaire telt in dit verband niet mee. Een natuurlijke\n                                                   persoon die uitsluitend Wmo-ondersteuning of uitsluitend jeugdhulp verleent telt ook\n                                                   niet mee. Er wordt gevraagd naar het aantal natuurlijke personen die zorgverlener\n                                                   zijn. Het aantal FTE\u2019s is in dit verband niet relevant. Een zorgverlener die parttime\n                                                   werkt, telt dus als \u00e9\u00e9n zorgverlener.\n\nAls u op beide vragen \u2018nee\u2019 antwoordt, dan heeft u geen toelatingsvergunning nodig.\n\n1\nArtikel 3 Uitvoeringsregeling Wtza.\n\n2 Paragraaf 2.2 in de toelichting bij de Uitvoeringsregeling Wtza.\n\nVraag 1c\n\nBehoort de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, tot \u00e9\u00e9n van de uitzonderingscategorie\u00ebn\n                                                   voor de vergunningplicht:\n\n\u25cb de instelling is een abortuskliniek met een vergunning op grond van de Wet afbreking zwangerschap. Naast het afbreken van zwangerschap verleent de instelling geen andere zorg of dienst\n                                                   als omschreven bij of krachtens de Wet langdurige zorg of de Zorgverzekeringswet dan het verstrekken of plaatsen van anticonceptie aansluitend op een zwangerschapsafbreking;\n\n\u25cb de instelling is als militair geneeskundige dienst onderdeel van het Ministerie\n                                                   van Defensie;\n\n\u25cb de instelling is een Regionale Ambulancevoorziening;1\n\n\u25cb de instelling is een inrichting als bedoeld in de Penitentiaire Beginselenwet, een rijksinstelling als bedoeld in de Wet forensische zorg of een rijksinrichting als bedoeld in de Beginselenwet justiti\u00eble jeugdinrichtingen;\n\n\u25cb de instelling verleent uitsluitend \u00e9\u00e9n of meer van de volgende vormen van zorg als omschreven in het kader van de Zorgverzekeringswet of de Wet langdurige zorg:\n\n\u2013 de instelling verleent hulpmiddelenzorg;2\n\n\u2013 de instelling verleent vervoer, niet zijnde ambulancezorg;3\n\n\u2013 de instelling verleent een schoonmaakdienst voor de woonruimte van een cli\u00ebnt;4\n\n\u2013 de instelling levert roerende voorzieningen of mobiliteitshulpmiddelen;5\n\n\u25cb de instelling valt niet onder \u00e9\u00e9n van de hiervoor genoemde categorie\u00ebn.\n\nUitleg\n\nOp grond van het Uitvoeringsbesluit Wtza is een aantal categorie\u00ebn zorgaanbieders uitgezonderd van de vergunningplicht. De\n                                                   uitzonderingen op de categorie\u00ebn worden uitgebreid toegelicht in de toelichting van\n                                                   het Uitvoeringsbesluit Wtza6. Indien uw instelling valt onder \u00e9\u00e9n van de genoemde categorie\u00ebn, dan is de instelling\n                                                   uitgezonderd van de vergunningplicht.\n\n1\nartikel 4, tweede lid, van de Wet ambulancezorgvoorzieningen.\n\n2\nartikel 2.9 van het Besluit zorgverzekering.\n\n3\nartikelen 2.5, eerste lid, onderdelen e en f, 2.14 en 2.15 van het Besluit zorgverzekering en 3.1.1, eerste lid, onderdeel f, en 11.1.5, eerste lid, onderdeel b, van de Wet langdurige zorg.\n\n4\nartikel 3.1.1, eerste lid, onderdeel a, onder 2\u00b0, van de Wet langdurige zorg.\n\n5\nartikel 3.1.1, eerste lid, onderdeel a, onder 3\u00b0, onderscheidenlijk onderdeel e, van\n                                       de Wet langdurige zorg.\n\n6 Staatsblad 2021, 159.\n\nOm een toelatingsvergunning te verstrekken, moet het CIBG weten ten behoeve van welke\n                                    instelling de aanvraag wordt gedaan. Ook heeft het CIBG enkele algemene gegevens over\n                                    de instelling nodig.\n\nVraag 2a\n\nVul de contactgegevens van de contactpersoon voor deze aanvraag in.\n\nNaam contactpersoon\n\nFunctie contactpersoon\n\nE-mailadres contactpersoon\n\nTelefoonnummer contactpersoon\n\nVraag 2b\n\nNaam instelling\n\nKvK-nummer\n\nRechtsvorm\n\nAlle SBI-code(s) van alle hoofd- en nevenvestigingen (activiteit(en))\n\nPostadres\n\nWebsite indien aanwezig\n\nVraag 3\n\nWelke zorgsoorten levert de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft (meerdere\n                                                   combinaties zijn mogelijk)?\n\nEerstelijnszorg en medisch specialistische zorg\n\n\u25cb Ambulancevervoer\n\n\u25cb Audiologische zorg\n\n\u25cb Eerstelijns farmaceutische zorg\n\n\u25cb Fysiotherapie\n\n\u25cb Gecombineerde leefstijlinterventie1\n\n\u25cb Huisartsgeneeskundige zorg\n\n\u25cb Medisch specialistische zorg als bedoeld in artikel 3 van de Uitvoeringsregeling Wtza, anders dan kaakchirurgische zorg\n\n\u25cb Paramedische zorg, anders dan fysiotherapie2\n\n\u25cb Revalidatiezorg3\n\n\u25cb Trombosedienst\n\n\u25cb Verloskundige zorg\n\n\u25cb Ziekenvervoer\n\n\u25cb Anders, namelijk:\n\nMondzorg\n\n\u25cb Kaakchirurgische zorg\n\n\u25cb Orthodontische zorg\n\n\u25cb Tandheelkundige zorg\n\n\u25cb Mondhygi\u00ebnische zorg\n\n\u25cb Tandprothetiek4\n\n\u25cb Tandtechniek5\n\nGeestelijke gezondheidszorg\n\n\u25cb Basis-GGZ6\n\n\u25cb Specialistische-GGZ7\n\n\u25cb Wlz-GGZ8\n\n\u25cb 24 uurs GGZ zorg9\n\n\u25cb Anders, namelijk:\n\nGehandicaptenzorg\n\n\u25cb Zorg met verblijf (inclusief kleinschalige wooninitiatieven)\n\n\u25cb Ambulante zorg\n\n\u25cb Dagbesteding10\n\n\u25cb Anders, namelijk:\n\nVerpleging en verzorging\n\n\u25cb Kraamzorg\n\n\u25cb Wijkverpleging11\n\n\u25cb Verpleeg- en verzorgingshuiszorg (inclusief kleinschalige wooninitiatieven/geclusterd\n                                                   wonen)\n\n\u25cb Anders, namelijk......\n\n1 Zorg die bestaat uit een combinatie van behandelingen, gericht op gezondere voeding\n                                    en eetgewoonten, meer bewegen en eventueel psychologische behandeling om verandering\n                                    van gedrag te ondersteunen.\n\n2 Zorg die bestaat uit de zorgsoorten ergotherapie, di\u00ebtetiek, logopedie, oefentherapie\n                                    en podotherapie. Fysiotherapie is ook onderdeel van de paramedische zorg, maar wordt\n                                    in het aanvraagformulier als aparte categorie onderscheiden.\n\n3 Medisch specialistische revalidatiezorg en geriatrische revalidatiezorg.\n\n4 Zorg betreffende het aanmeten en vervaardigen van protheses die uit de mond zijn\n                                    te nemen.\n\n5 Zorg bestaande uit het maken van hulpmiddelen ter verbetering, vervanging of ondersteuning\n                                    van het gebit in opdracht van een tandarts, kaakchirurg of orthodontist.\n\n6 Zorg die strekt tot de behandeling van lichte tot matige psychische problemen. Een\n                                    behandeling kan bestaan uit gesprekken met bijvoorbeeld een psycholoog of psychotherapeut.\n                                    Basis GGZ wordt alleen geleverd na een doorverwijzing.\n\n7 Zorg die strekt tot de behandeling van zwaardere psychische problemen. Specialistische\n                                    zorg wordt alleen geleverd na een doorverwijzing.\n\n8 Zorg voor mensen die hun leven lang intensieve geestelijke gezondheidszorg nodig\n                                    hebben. Het gaat om zorg voor cli\u00ebnten die permanent toezicht of 24 uur per dag zorg\n                                    in de nabijheid nodig hebben. Voor deze zorg is een indicatie van het Centrum Indicatiestelling\n                                    Zorg (CIZ) nodig.\n\n9 Zorg die een instelling levert die cli\u00ebnten kan opnemen voor de behandeling van ingewikkelde\n                                    psychiatrische aandoeningen.\n\n10 Onder dagbesteding vallen alle vormen van dagbesteding dan wel dagopvang. Het kan\n                                    dan bijvoorbeeld gaan om de dagbesteding die op een zorgboerderij wordt geboden of\n                                    andere vormen van dagbesteding bij bijvoorbeeld bedrijven zoals winkels en restaurants.\n                                    Het gaat hier niet om dagbesteding die uitsluitend wordt vergoed op grond van de Wmo 2015. Wmo-zorg is niet vergunningplichtig.\n\n11 Het gaat hier om de verpleging en verzorging in de eigen omgeving. Het gaat hier\n                                    niet om de thuiszorg die uitsluitend wordt vergoed op grond van de Wmo 2015. Wmo-zorg is niet vergunningplichtig.\n\nVraag 4\n\nDoet u deze aanvraag voor een bestaande instelling die op het moment van de aanvraag\n                                                   reeds zorg verleent of doet verlenen?1\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\n1 De aanvraag kan betrekking hebben op een nieuwe instelling die nog met zorg verlenen\n                                    moet starten, maar ook op een bestaande instelling die al zorg levert op 1\u00a0januari\n                                    2022.\n\nVraag 5\n\nNamen van de leden van de algemene of dagelijkse leiding (eigenaren, maten, vennoten\n                                                      en bestuurders)\n\nVul hieronder de gegevens van alle leden van de dagelijkse of algemene leiding in.1\n\nLid 1 van de dagelijkse of algemene leiding\n\nNaam:\n\nVoorna(a)m(en):\n\nGeboortedatum:\n\nLid 2 van de dagelijkse of algemene leiding:\n\nNaam:\n\nVoorna(a)m(en):\n\nGeboortedatum:\n\nLid 3 van de dagelijkse of algemene leiding\n\nNaam:\n\nVoorna(a)m(en):\n\nGeboortedatum:\n\n1 Als er meer dan 3 leden zijn, dan dient u de gegevens van de andere leden in een\n                                    apart document bij te voegen.\n\nAlle instellingen die moeten beschikken over een toelatingsvergunning, moeten ook\n                                    beschikken over een interne toezichthouder, tenzij ze van die verplichting zijn uitgezonderd.\n                                    Een interne toezichthouder staat de dagelijkse of algemene leiding met raad ter zijde\n                                    en is een belangrijke spiegel. Goed en effectief intern toezicht kan daarmee de kwaliteit\n                                    en doelmatigheid van zorg verbeteren. Ter versterking van de positie van de interne\n                                    toezichthouder, geldt een aantal eisen voor de zorgaanbieder.\n\nDe volgende vragen gaan in op deze eisen. Eerst wordt een vraag gesteld om te bezien\n                                    of de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, behoort tot \u00e9\u00e9n van de uitzonderingscategorie\u00ebn\n                                    waarvoor de eis van een interne toezichthouder niet geldt.\n\nVraag 6a\n\nBehoort de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, tot \u00e9\u00e9n van de uitzonderingscategorie\u00ebn\n                                                   voor de eis van een intern toezichthouder:\n\n\u2013 de instelling is een academisch ziekenhuis;\n\n\u2013 de instelling is aangewezen als private instelling voor de verpleging van ter beschikking\n                                                   gestelden op grond van de Wet forensische zorg;\n\n\u2013 de instelling is een particuliere inrichting als bedoeld in de Beginselenwet justiti\u00eble jeugdinrichtingen;\n\n\u2013 de instelling is een instelling waar cli\u00ebnten verblijven waarvan de zorg uitsluitend\n                                                   wordt bekostigd uit een persoonsgebonden budget \u00e9n waar de meerderheid van de zeggenschap\n                                                   in de dagelijkse of algemene leiding van de instelling is belegd bij de cli\u00ebnten die\n                                                   in de instelling verblijven, hun wettelijke vertegenwoordigers of bloed- of aanverwanten\n                                                   (ouderinitiatieven);\n\n\u2013 de instelling verleent zorg (of doet zorg verlenen) met in de regel 10 of minder\n                                                   zorgverleners;\n\n\u2013 de instelling verleent zorg (of doet zorg verlenen) met in de regel 25 of minder\n                                                   zorgverleners \u00e9n voldoet aan beide onderstaande criteria:\n\n\u2022 bij de instelling kunnen cli\u00ebnten niet gedurende ten minste een etmaal verblijven;\n                                                   en\n\n\u2022 er is geen sprake van medisch specialistische zorg en evenmin van persoonlijke verzorging,\n                                                   begeleiding of verpleging.\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nDe categorie\u00ebn die zijn uitgezonderd van de verplichting om een interne toezichthouder\n                                                   te hebben, worden uitgebreid toegelicht in de toelichting van het Uitvoeringsbesluit Wtza.1\n\nDe drempel van 10 of 25 zorgverleners\n\nEen zorgverlener is een natuurlijke persoon die beroepsmatig zorg verleent. Een stafmedewerker,\n                                                   vrijwilliger of stagiaire zijn in dit verband geen zorgverlener. Een natuurlijke persoon\n                                                   die uitsluitend Wmo-ondersteuning of uitsluitend jeugdhulp verleent telt ook niet\n                                                   mee. Er wordt gevraagd naar het aantal natuurlijke personen die zorgverlener zijn.\n                                                   Het aantal FTE\u2019s is in dit verband niet relevant. Een zorgverlener die parttime werkt,\n                                                   telt dus als \u00e9\u00e9n zorgverlener.\n\nMet \u2018in de regel\u2019 wordt bedoeld dat de drempel niet wordt overschreden, indien de\n                                                   overschrijding van de drempel slechts incidenteel wordt overschreden doordat tijdelijk\n                                                   extra personeel wordt ingeschakeld.\n\nBij de drempel van tien zorgverleners wordt uitbesteding van zorg meegeteld. Als een\n                                                   instelling bijvoorbeeld werkt met een onderaannemer, wordt het aantal zorgverleners\n                                                   bij deze onderaannemer meegeteld. Als een instelling meerdere locaties heeft, wordt\n                                                   het aantal zorgverleners bij die locaties opgeteld. Gekeken wordt naar het aantal\n                                                   zorgverleners dat namens de instelling zorg of een dienst verleent als omschreven\n                                                   in de Wlz of Zvw.\n\nAls u \u2018ja\u2019 antwoordt op deze vraag, dan zijn de eisen met betrekking tot de bestuursstructuur\n                                                   niet van toepassing op de instelling waarvoor u de aanvraag doet. U hoeft de rest\n                                                   van vraag 6 niet te beantwoorden.\n\n1 Staatsblad 2021, 159.\n\nVraag 6b\n\nU hoeft de vragen 6b tot en met 6e niet in te vullen indien u bij vraag 6a \u2018ja\u2019 heeft geantwoord.\n\nNamen van de leden van het onafhankelijk intern toezicht\n\nVul hieronder de gegevens van alle leden van het onafhankelijk intern toezicht in.\n\nLid 1 van het onafhankelijk intern toezicht\n\nNaam:\n\nVoorna(a)m(en):\n\nGeboortedatum:\n\nLid 2 van het onafhankelijk intern toezicht\n\nNaam:\n\nVoorna(a)m(en):\n\nGeboortedatum:\n\nLid 3 van het onafhankelijk intern toezicht\n\nNaam:\n\nVoorna(a)m(en):\n\nGeboortedatum:\n\nVraag 6c\n\nWordt door de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, voldaan aan de eisen\n                                                   ten aanzien van het intern onafhankelijk toezicht?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nDe eisen met betrekking tot de bestuursstructuur zien met name op het onafhankelijk\n                                                   intern toezicht. Deze eisen zijn opgenomen in artikel 3, eerste lid, van de Wtza en de artikelen 6 tot en met 9 van het Uitvoeringsbesluit Wtza. Indien de aanvraag betrekking heeft op een nieuwe instelling, moet u deze vraag\n                                                   beantwoorden voor het moment dat de instelling met zorg verlenen is gestart. Deze\n                                                   eisen worden uitgebreid toegelicht in de toelichting bij de Wtza1 en de toelichting bij het Uitvoeringsbesluit Wtza2.\n\nVraag 6d\n\nIn geval van een rechtspersoon, niet zijnde een kerkgenootschap zonder statuten: is\n                                                   in de statuten vastgelegd hoe de instelling voldoet aan de eisen met betrekking tot\n                                                   het onafhankelijk intern toezicht?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nVraag 6e\n\nIn geval van een niet-rechtspersoon of een kerkgenootschap zonder statuten: is in\n                                                   een schriftelijke regeling vastgelegd hoe de instelling voldoet aan de eisen met betrekking\n                                                   tot het onafhankelijk intern toezicht?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nEen instelling die moet voldoen aan artikel 3, eerste lid, Wet toetreding zorgaanbieders (hierna: Wtza) en de artikelen 6 tot en met 9 van het Uitvoeringsbesluit Wtza legt op de volgende wijze vast hoe hij voldoet aan de in deze artikelen opgenomen\n                                                   eisen:\n\na. een instelling die een rechtspersoon is, anders dan een kerkgenootschap zonder\n                                                   statuten, legt dit in zijn statuten vast;\n\nb. een instelling anders dan bedoeld in onderdeel a legt dit anderszins schriftelijk\n                                                   vast.\n\nU dient de statuten of schriftelijke regeling waarin schriftelijk is vastgelegd op\n                                                   welke wijze de instelling voldoet aan de eisen met betrekking tot het onafhankelijk\n                                                   intern toezicht aan te leveren bij het CIBG.\n\n1 Staatsblad 2020, 180.\n\n2 Staatsblad 2021, 159.\n\nAlle instellingen moeten bij de zorgverlening voldoen aan de voorwaarden uit de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. Een toelatingsvergunning wordt niet verleend als aannemelijk is dat de instelling\n                                    niet voldoet aan een aantal randvoorwaarden voor het verlenen van goede zorg. Goede\n                                    zorg is zorg die in ieder geval veilig, doeltreffend, doelmatig en cli\u00ebntgericht is,\n                                    tijdig is en is afgestemd op de re\u00eble behoefte van de cli\u00ebnt. Om goede zorg te kunnen\n                                    leveren, moet worden beschikt over een organisatie die daartoe voldoende is uitgerust.\n                                    De onderstaande vragen hebben daarop betrekking.\n\nVraag 7a\n\nBeschikt de instelling over zodanige personele middelen, zowel kwantitatief als kwalitatief,\n                                                   dat dit redelijkerwijs moet leiden tot het verlenen van goede zorg?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nDe instelling die de aanvraag doet, moet zorgen voor een goede organisatie, onder\n                                                   meer door zich te verdiepen in de vraag welke personele middelen, zowel kwantitatief\n                                                   als kwalitatief, de organisatie nodig heeft.\n\nMet personele middelen worden niet alleen de personen die in dienst zijn van de zorgaanbieder\n                                                   bedoeld, maar ook personen die, bijvoorbeeld op basis van een toelatingscontract of\n                                                   een opdracht, voor een zorgaanbieder werken; te denken valt aan specialisten in een\n                                                   ziekenhuis of zzp\u2019ers in de langdurige zorg.\n\nVraag 7b\n\nBeschikt de instelling over zodanige materi\u00eble middelen, zowel kwantitatief als kwalitatief,\n                                                   dat dit redelijkerwijs moet leiden tot het verlenen van goede zorg?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nDe instelling die de aanvraag doet, is ook verantwoordelijk voor de geschiktheid van\n                                                   de materi\u00eble middelen die bij de zorg worden gebruikt. Het gaat hierbij ook om de\n                                                   materi\u00eble middelen die door een onderaannemer worden gebruikt.\n\nVraag 7c\n\nHeeft de instelling zorggedragen voor een zodanige toedeling van verantwoordelijkheden,\n                                                   bevoegdheden alsmede afstemmings- en verantwoordingsplichten dat dit redelijkerwijs\n                                                   moet leiden tot het verlenen van goede zorg?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nBij het goed organiseren van de zorgverlening behoort de instelling aandacht te besteden\n                                                   aan de onderlinge afstemming tussen de verschillende beroepsbeoefenaren die betrokken\n                                                   zijn bij de zorgverlening aan \u00e9\u00e9n cli\u00ebnt. Indien de cli\u00ebnt, zoals vaak het geval is,\n                                                   te maken heeft met meerdere personen die hem, gelijktijdig of achtereenvolgens, zorg\n                                                   verlenen, ligt het voor de hand dat de betrokken personen hun werkzaamheden op elkaar\n                                                   afstemmen en daarover afspraken maken. Dat wil zeggen dat zij aandacht hebben voor\n                                                   de aansluiting van het eigen werk op dat van andere zorgverleners en letten op de\n                                                   eventuele risico\u2019s die voor de zorgverlening en de samenwerking een bedreiging vormen.\n                                                   De beroepsbeoefenaren informeren elkaar daarbij, stemmen hun aanpak onderling af,\n                                                   overleggen waar nodig over het verlenen van de zorg en geven aandacht aan nazorg.\n                                                   De \u00abHandreiking verantwoordelijkheidsverdeling bij samenwerking in de zorg\u00bb van diverse\n                                                   veldpartijen kan zeer behulpzaam zijn bij de invulling van de verplichting met betrekking\n                                                   tot afstemming in de praktijk.\n\nOm zijn verantwoordelijkheid voor goede zorg te kunnen waarmaken, dient de instelling\n                                                   de zorgverlening ook zo te organiseren, dat de personen die de zorg daadwerkelijk\n                                                   verlenen, verantwoording afleggen aan de algemene of dagelijkse leiding van de instelling.\n                                                   Daarbij is het niet relevant of deze personen in loondienst zijn van de instelling\n                                                   of op een andere manier worden ingeschakeld. Als zorgprofessionals weten van (dreigende)\n                                                   misstanden met risico\u2019s voor de pati\u00ebntenzorg, moeten de leden van de algemene of\n                                                   dagelijkse leiding van de instelling daar kennis van hebben. Het behoort tot de taak\n                                                   van de instelling, de organisatie z\u00f3 op te zetten en de in de instelling werkzame\n                                                   personen z\u00f3 te instrueren, dan wel zodanige afspraken met hen te maken, dat wordt\n                                                   voldaan aan deze eis.\n\nVraag 7d\n\nMoet de instelling tot het redelijkerwijs kunnen verlenen van goede zorg, beschikken\n                                                   over bouwkundige voorzieningen?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nAls een instelling uitsluitend zorg verleent bij cli\u00ebnten thuis, hoeft een instelling\n                                                   niet te beschikken over bouwkundige voorzieningen voor het kunnen verlenen van die\n                                                   zorg.\n\nVraag 7e\n\nU hoeft deze vraag alleen te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 7d.\n\nHeeft de instelling goede bouwkundige voorzieningen die redelijkerwijs moeten leiden\n                                                   tot het verlenen van goede zorg?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nDe kwaliteit en de geschiktheid van het gebouw waar de zorg wordt verleend, valt onder\n                                                   de verantwoordelijkheid van de zorgaanbieder. Zo dient bijvoorbeeld de klimaatbeheersing\n                                                   in een kamer van een pati\u00ebnt op orde te zijn, indien de gezondheidsproblemen van een\n                                                   pati\u00ebnt dit met zich brengt.\n\nVraag 7f\n\nDraagt de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, zorg voor een systematische\n                                                   bewaking, beheersing en verbetering van de kwaliteit van zorg?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nEen instelling moet zorg dragen voor systematische bewaking, beheersing en verbetering\n                                                   van de kwaliteit van zorg. Dit betekent een cyclisch proces van bewaking, beheersing\n                                                   en verbetering van de kwaliteit van de zorg. Dit brengt met zich dat beleid dat wordt\n                                                   uitgevoerd steeds wordt ge\u00ebvalueerd, indien nodig aanpast of bijgesteld en weer uitgevoerd.\n                                                   Het hoort bij het goed organiseren van werkzaamheden om stelselmatig na te gaan of\n                                                   de gekozen inzet van mensen en middelen leidt tot goede zorg. De uitwerking zal afhankelijk\n                                                   zijn van de aard en de omvang van de zorgverlening. Van een ziekenhuis mag een omvangrijker\n                                                   kwaliteitssysteem worden verwacht dan van bijvoorbeeld een kleine praktijk met twee\n                                                   zorgverleners.\n\nVraag 7g\n\nHeeft de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, een interne schriftelijke\n                                                   procedure, waarin stapsgewijs wordt aangegeven hoe wordt omgegaan met signalen en\n                                                   incidenten?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg\n\nVoor een goed werkend kwaliteitssysteem zijn gegevens over de verleende zorg, waaronder\n                                                   ook de meldingen van incidenten of bijna-incidenten van groot belang. Daarom moet\n                                                   er een interne schriftelijke procedure zijn waarin wordt aangegeven hoe met signalen\n                                                   en incidenten wordt omgegaan. De bedoeling achter het registreren van incidenten is\n                                                   dat van incidenten wordt geleerd, zodat de kans op herhaling in de toekomst wordt\n                                                   verkleind.\n\nWat is een incident?\n\nEen incident in de zorg is een niet-beoogde of onverwachte gebeurtenis, die betrekking\n                                                   heeft op de kwaliteit van zorg, en heeft geleid, had kunnen leiden of zou kunnen leiden\n                                                   tot schade bij de cli\u00ebnt. Voorbeeld is een zorgverlener die medicatie aan een pati\u00ebnt\n                                                   heeft gegeven die voor een andere pati\u00ebnt was bestemd.\n\nEisen aan de procedure\n\nDe Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (hierna: Wkkgz) stelt als eis aan de procedure dat hij zodanig is, dat zij er redelijkerwijs\n                                                   aan bijdraagt dat zo snel en adequaat mogelijk bescherming kan worden geboden of maatregelen\n                                                   kunnen worden genomen en waarborgt dat van de persoonsgegevens geen kennis kan worden\n                                                   genomen door anderen dan de functionaris of functionarissen, die met de behandeling\n                                                   van signalen of incidenten zijn belast.\n\nEen toelatingsvergunning wordt niet verleend, als aannemelijk is dat de instelling\n                                    niet op de juiste wijze zal declareren of aannemelijk is dat niet voldaan zal worden\n                                    aan de eisen van een transparante financi\u00eble bedrijfsvoering. De volgende vragen worden\n                                    gesteld in verband met deze weigeringsgronden. Hierbij worden vragen gesteld om te\n                                    bezien of uw instelling moet voldoen aan de eisen met betrekking tot het declareren\n                                    (vraag 8a) en aan de eisen met betrekking tot de transparante financi\u00eble bedrijfsvoering\n                                    (vraag 8f).\n\nVraag 8a\n\nVerleent de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, uitsluitend \u00e9\u00e9n of meer categorie\u00ebn van de hierna te noemen zorg:\n\n\u2013 zorg, gefinancierd vanuit een persoonsgebonden budget op grond van de Wet langdurige zorg;\n\n\u2013 zorg, gesubsidieerd vanuit het Ministerie van VWS of het Zorginstituut;\n\n\u2013 zorg, verleend op grond van artikel 70a van de Zorgverzekeringswet (zijnde anonieme e-mental health en anonieme zorg aan bedreigde cli\u00ebnten);\n\n\u2013 zorg, voor zover hiervoor geen tarief- en prestatieregulering van de Nederlandse\n                                                   Zorgautoriteit geldt.\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nAls een instelling ook andere soorten zorg verleent, dan de zorgsoorten die bij vraag\n                                                   8a worden genoemd, moet wel worden voldaan aan artikel 35 Wet marktordening gezondheidszorg (hierna: Wmg). Dat is bijvoorbeeld ook het geval als de instelling op grond van de\n                                                   Wet langdurige zorg naast zorg gefinancierd vanuit een persoonsgebonden budget, zorg in natura verleent.\n\nVraag 8b\n\nU hoeft de vragen 8b tot en met 8e niet te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 8a.\n\nIs de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, bekend met de tarief- en\n                                                   prestatieregulering van de Nederlandse Zorgautoriteit voor de zorg die u verleent?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nDe tarieven en prestaties in de zorg zijn voor een belangrijk deel gereguleerd. De\n                                                   Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) stelt de tarieven en de bijbehorende prestatiebeschrijvingen\n                                                   vast die kunnen worden gedeclareerd. De NZa stelt niet voor alle soorten van zorg\n                                                   tarieven vast. De NZa stelt tarieven en prestatiebeschrijvingen vast voor zorg die\n                                                   wordt vergoed uit de Zorgverzekeringswet of Wet langdurige zorg, en delen van het aanvullend pakket. Of er tarieven van toepassing zijn op de zorg\n                                                   die de instelling (doet) verlenen, en zo ja welke, is te vinden op de website van\n                                                   de NZa: www.nza.nl.\n\nVraag 8c\n\nBeschikt de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, bij de zorgverlening\n                                                   over een administratie waarin de pati\u00ebntgegevens en de aan de pati\u00ebnt geleverde zorg\n                                                   worden vastgelegd?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nOm juist, tijdig en volledig te kunnen declareren is het noodzakelijk om een administratie\n                                                   te voeren waarin is vastgelegd welke en hoeveel zorg aan welke pati\u00ebnt is geleverd\n                                                   en wanneer die zorg is geleverd.\n\nVraag 8d\n\nWordt door de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, software gebruikt\n                                                   voor het indienen van declaraties?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nEr zijn meerdere softwarepakketten beschikbaar die kunnen ondersteunen bij het indienen\n                                                   van declaraties. Leidend is dat de software het registratie- en declaratieproces ondersteunt\n                                                   op een wijze waardoor onder meer de ingediende declaraties te allen tijde zijn te\n                                                   herleiden naar pati\u00ebnt en geleverde prestatie(s). Software ondersteunt deze controles.\n                                                   Of en welke software wordt gebruikt is een keuze van de instelling.\n\nVraag 8e\n\nBeschikt de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, over interne controles\n                                                   om ervoor te zorgen dat risico\u2019s op onrechtmatig declareren worden beheerst?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nInterne controles dragen bij aan een ordentelijke, beheersbare en rechtmatige bedrijfsvoering.\n                                                   Bij interne controles gaat het er om dat de instelling intern duidelijke afspraken\n                                                   heeft over de wijze waarop declaraties worden gecontroleerd en wie daarbij welke verantwoordelijkheid\n                                                   heeft. Interne controles kunnen op verschillende manieren worden vormgegeven. Bijvoorbeeld\n                                                   door middel van het instellen van een onafhankelijke auditfunctionaris of interne\n                                                   controleafdeling.\n\nVraag 8f\n\nVerleent de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, uitsluitend \u00e9\u00e9n of meer categorie\u00ebn van de volgende zorg / diensten:\n\n\u2013 zorg of dienst die niet wordt vergoed uit de Zorgverzekeringswet;\n\n\u2013 zorg of dienst die niet behoort tot het verzekerde pakket van de Wet langdurige zorg;\n\n\u2013 zorg of dienst die niet wordt gesubsidieerd vanuit het Ministerie van VWS.\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nAls een instelling uitsluitend zorg verleent als opgesomd in vraag 8f, dan hoeft de\n                                                   instelling niet te voldoen aan artikel 40a Wmg. Ook de zorg die wordt gefinancierd uit een persoonsgebonden budget (pgb) valt onder\n                                                   artikel 40a Wmg.\n\nVraag 8g\n\nU hoeft de vragen 8g tot en met 8i niet te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 8f.\n\nBeschikt de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, over een schriftelijke\n                                                   regeling waarin een eenduidige verdeling van taken, bevoegdheden en verantwoordelijkheden\n                                                   met betrekking tot de financi\u00eble bedrijfsvoering is opgenomen die aansluit op de dagelijkse\n                                                   praktijk van deze instelling?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nDe instelling moet ingevolge artikel 40a, eerste lid, Wmg zorg dragen voor een eenduidige verdeling van taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden\n                                                   ten aanzien van de bedrijfsvoering en legt deze goed vast. Deze verdeling dient alle\n                                                   niveaus en onderdelen van de instelling te omvatten. Er dient een eenduidige verdeling\n                                                   van taken te zijn tussen intern uitvoerende en toezicht- of toetsingsfuncties.\n\nVraag 8h\n\nWorden binnen de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, in financi\u00eble\n                                                   zin activiteiten op het gebied van de zorgverlening op navolgbare en controleerbare\n                                                   wijze onderscheiden van andere beroeps- of bedrijfsmatige activiteiten?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nBij de instelling moeten ingevolge artikel 40a, tweede lid, Wmg in financi\u00eble zin de activiteiten op het gebied van zorgverlening worden onderscheiden\n                                                   van andere beroeps- of bedrijfsmatige activiteiten. Te denken valt aan winkels binnen\n                                                   het gebouw van de instelling, maaltijdverzorging voor derden, parkeergarages bij de\n                                                   instelling of een zorgboerderij die agrarische activiteiten scheidt van zorgverlening.\n\nVraag 8i\n\nZijn de ontvangsten, betalingen en de aangetrokken financi\u00eble derivaten in de financi\u00eble\n                                                   administratie van de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, traceerbaar\n                                                   naar bron en bestemming en is duidelijk wie op welk moment welke verplichtingen voor\n                                                   of namens de instelling, is aangegaan?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nDe administratie van een instelling moet ingevolge artikel 40a, vierde lid, Wmg zodanig zijn ingericht dat ontvangsten en betalingen duidelijk traceerbaar zijn naar\n                                                   bron en bestemming, en duidelijk moet zijn wie op welk moment welke verplichtingen\n                                                   is aangegaan voor de instelling.\n\nEen deel van de instellingen die een vergunning aanvraagt moet op grond van de Wet medezeggenschap cli\u00ebnten zorginstellingen 2018 (hierna: Wmcz 2018) beschikken over een cli\u00ebntenraad. De cli\u00ebntenraad behartigt de\n                                    belangen van de cli\u00ebnten in de breedste zin van het woord.\n\nVraag 9a\n\nIs \u00e9\u00e9n van de volgende situaties van toepassing op de instelling waar deze aanvraag\n                                                   betrekking op heeft:\n\n\u2013 de instelling is op grond van artikel 2 van het Besluit Wmcz 2018 uitgesloten van de toepassing van de Wmcz 2018;1\n\n\u2013 de instelling verleent Wkkgz-zorg met in de regel 10 of minder natuurlijke personen;\n\n\u2013 de instelling verleent Wkkgz-zorg met in de regel 25 of minder natuurlijke personen\n                                                   \u00e9n voldoet aan beide onderstaande criteria:\n\n\u2022 bij de instelling kunnen cli\u00ebnten niet gedurende ten minste een etmaal verblijven,\n                                                   \u00e9n\n\n\u2022 de instelling verleent g\u00e9\u00e9n zorg door medische specialisten en evenmin persoonlijke\n                                                   verzorging, begeleiding of verpleging.\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nIndien het antwoord op deze vraag ja is, bent u wettelijk niet verplicht om een cli\u00ebntenraad\n                                                   in te stellen. Dat laat onverlet dat de instelling wel vrijwillig een cli\u00ebntenraad\n                                                   kan instellen. Hierna worden enkele begrippen nader toegelicht die in de vraag zijn\n                                                   gebruikt.\n\nWkkgz-zorg\n\nAls u beroeps- of bedrijfsmatig zorg verleent, dan verleent u in principe Wkkgz-zorg.2 Als u twijfelt of u Wkkgz-zorg verleent, dan kunt u de brochure \u2018Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg; Val ik onder de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg?\u2019 raadplegen.\n\nZorg verlenen door natuurlijke personen\n\nBij de vraag hoeveel natuurlijke personen zorg verlenen, moet worden gekeken naar\n                                                   hoeveel mensen beroepsmatig zorg verlenen. Een vrijwilliger of stagiaire die zorg\n                                                   verleent, telt ook mee. Ook als een instelling een persoon inhuurt die zorg verleent,\n                                                   telt die persoon mee. Een natuurlijke persoon die uitsluitend Wmo-ondersteuning of\n                                                   uitsluitend jeugdhulp verleent telt niet mee.\n\nEr wordt gevraagd naar het aantal natuurlijke personen die zorg verlenen. Het aantal\n                                                   FTE\u2019s is in dit verband niet relevant. Een zorgverlener die parttime werkt, telt dus\n                                                   als \u00e9\u00e9n zorgverlener.\n\nMet \u2018in de regel\u2019 wordt bedoeld dat de drempel niet wordt overschreden, indien de\n                                                   overschrijding van de drempel slechts incidenteel wordt overschreden doordat tijdelijk\n                                                   extra personeel wordt ingeschakeld.\n\n1 Ingevolge artikel 2 van het Besluit Wmcz 2018 is de Wmcz 2018 niet van toepassing op de volgende instellingen:\n\na. instellingen die onderdeel zijn van de militair geneeskundige dienst, bedoeld in artikel 1, eerste lid, onderdeel f, van de Militaire Ambtenarenwet 1931, en geen zorg verlenen waarop aanspraak bestaat ingevolge artikel 3.1.1 van de Wet langdurige zorg of ingevolge een zorgverzekering als bedoeld in artikel 1, onderdeel d, van de Zorgverzekeringswet;\n\nb. inrichtingen als bedoeld in de Penitentiaire beginselenwet, instellingen voor de verpleging van ter beschikking gestelden als bedoeld in de\n                                          Wet forensische zorg en justiti\u00eble jeugdinrichtingen als bedoeld in de Beginselenwet justiti\u00eble jeugdinrichtingen;\n\nc. gemeentelijke gezondheidsdiensten als bedoeld in artikel 14 van de Wet publieke gezondheid, voor zover zij geen ambulancezorg leveren als bedoeld in artikel 5 van de Wet ambulancezorgvoorzieningen alsmede gemeenten die zelf jeugdgezondheidszorg of ouderengezondheidszorg op grond\n                                          van de Wet publieke gezondheid verlenen;\n\nd. instellingen waar cli\u00ebnten verblijven waarvan de zorg uitsluitend wordt bekostigd\n                                          uit een persoonsgebonden budget, indien de meerderheid van de zeggenschap in het bestuur\n                                          van die instelling is belegd bij de cli\u00ebnten die in die instelling verblijven of hun\n                                          wettelijke vertegenwoordigers of bloed- of aanverwanten;\n\ne. instellingen die uitsluitend de volgende zorg verlenen:\n\n1\u00b0 afnemen van bloed ten behoeve van onderzoek en het verrichten van onderzoek van bloed,\n                                                weefsel of andere lichaamsstoffen;\n\n2\u00b0 uitvoeren van zwangerschapsecho\u2019s\n\n3\u00b0 doen van bevolkingsonderzoek als bedoeld in artikel 1 van de Wet op het bevolkingsonderzoek;\n\n4\u00b0 verrichten van medische keuringen voor andere doeleinden dan het nemen van een beslissing\n                                                over de vraag of, en zo ja welke, zorg moet worden verleend;\n\n5\u00b0 terhandstelling van geneesmiddelen alsmede advies en begeleiding ten behoeve van medicatiebeoordeling\n                                                en verantwoord gebruik van geneesmiddelen;\n\n6\u00b0 telefonische of digitale hulpverlening;\n\n7\u00b0 verlenen van eerste hulp bij ongelukken tijdens evenementen;\n\n8\u00b0 verlenen van zorg door optometristen, orthoptisten of audiciens;\n\n9\u00b0 vervoer van een cli\u00ebnt als bedoeld in de artikelen 3.1.1, eerste lid, onderdeel f, en 11.1.5 van de Wet langdurige zorg, anders dan ambulancezorg als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van de Wet ambulancezorgvoorzieningen;\n\n10\u00b0 schoonhouden van de woonruimte van een cli\u00ebnt;\n\n11\u00b0 verstrekken van eten en drinken;\n\n12\u00b0 verstrekken van kleding verband houdende met het karakter en de doelstelling van de\n                                                instelling; of\n\n13\u00b0 leveren van roerende voorzieningen of mobiliteitshulpmiddelen als bedoeld in artikel 3.1.1, eerste lid, onderdeel a, onder 3\u00b0, onderscheidenlijk onderdeel e, van\n                                                   de Wet langdurige zorg.\n\n2 Wkkgz-zorg is namelijk zorg of een dienst als omschreven bij of krachtens de Wet langdurige zorg of de Zorgverzekeringswet alsmede \u2018andere zorg\u2019. Onder \u2018andere zorg\u2019 worden verstaan: handelingen op het gebied\n                                    van de individuele gezondheidszorg als bedoeld in artikel 1 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg met een ander doel dan het bevorderen of bewaken van de gezondheid van de cli\u00ebnt.\n                                    Een voorbeeld van laatstgenoemde handelingen is cosmetische zorg. Denk hierbij aan\n                                    het doen van fillerbehandelingen. Voor de vraag of bepaalde zorg Wkkgz-zorg is, is\n                                    de manier waarop de zorg wordt vergoed dus niet van belang. Dus ook als een instelling\n                                    met meer dan tien zorgverleners zorg verleent die geheel door de pati\u00ebnt zelf wordt\n                                    betaald, valt deze onder de reikwijdte van de Wkkgz \u2013 en daarmee onder de reikwijdte van de Wmcz 2018 \u2013 als de instelling zorg of een dienst verleent die bijvoorbeeld is omschreven in\n                                    de Wet langdurige zorg.\n\nVraag 9b\n\nU hoeft de vragen 9b tot en met 9d niet te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 9a.\n\nHeeft de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, een cli\u00ebntenraad?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nVraag 9c\n\nWaarom beschikt de instelling waarvoor u deze aanvraag doet, niet over een cli\u00ebntenraad?\n\nVraag 9d\n\nHeeft de instelling, waar deze aanvraag betrekking op heeft, het voornemen om op korte\n                                                   termijn, dat wil zeggen op het moment dat de zorgverlening start, een cli\u00ebntenraad\n                                                   in te stellen?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nIn het voorgaande zijn vragen gesteld die er primair op waren gericht om te bezien\n                                    of sprake is van een specifieke weigeringsgrond als bedoeld in artikel 5, tweede lid, Wtza. Hierna volgen enkele vragen om te bezien of er een breder signaal is dat een weigeringsgrond\n                                    in het geding kan zijn.\n\nVraag 10a\n\nIs er minimaal \u00e9\u00e9n lid van de dagelijkse of algemene leiding die bestuurlijke ervaring\n                                                   heeft?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nMet bestuurlijke ervaring wordt bedoeld dat minimaal \u00e9\u00e9n lid van de dagelijkse of\n                                                   algemene leiding ervaring heeft in het besturen of leiden van een organisatie. Dat\n                                                   kan als lid van het bestuur zijn, maar bijvoorbeeld ook als eigenaar van een organisatie,\n                                                   maat of vennoot. De ervaring hoeft geen betrekking te hebben op het leiden van een\n                                                   zorginstelling.\n\nVraag 10b\n\nIs er minimaal \u00e9\u00e9n lid van de dagelijkse of algemene leiding die ervaring heeft in\n                                                   de zorg of aanverwante sectoren?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nMet ervaring in de zorg wordt bedoeld ervaring in het werken in de zorg. Dat kan als\n                                                   leidinggevende zijn, maar ook als zorgverlener. De ervaring kan ook zijn opgedaan\n                                                   in de jeugdhulp of in het kader van maatschappelijke ondersteuning.\n\nVraag 10c\n\nMaakt de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, onderdeel uit van een\n                                                   groep?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nEen groep is een economische eenheid waarin rechtspersonen en vennootschappen organisatorisch\n                                                   zijn verbonden. Voorbeeld is een groep waarbij de zorgverlening, het beheer van het\n                                                   vastgoed en de facilitaire ondersteuning in verschillende dochtervennootschappen zijn\n                                                   ondergebracht, met daarboven een holdingmaatschappij.\n\nAls u \u2018ja\u2019 antwoordt, dan dient u een document bij uw aanvraag te voegen waarop de\n                                                   structuur van de groep is weergegeven en is aangegeven hoe de zorg is georganiseerd,\n                                                   wie waarvoor verantwoordelijk is, met een uitleg waarom voor deze structuur is gekozen.\n\nVraag 10d\n\nVerlenen onderaannemers meer dan 75% van de zorg die de instelling waar deze aanvraag\n                                                   betrekking op heeft, verleent?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nOnderaannemer\n\nBij onderaannemers kan het zowel gaan om zzp\u2019ers gaan als om andere instellingen die\n                                                   binnen de instelling die de vergunning aanvraagt, een deel van de zorg verleent. De\n                                                   instelling die de vergunning aanvraagt, moet met de onderaannemer(s) schriftelijke\n                                                   afspraken maken over de wijze waarop de onderaannemer zich bij de zorgverlening laat\n                                                   leiden door de op de instelling rustende wettelijke verplichtingen en de regels die\n                                                   de instelling heeft vastgesteld omtrent de zorgverlening.\n\nVraag 10e\n\nIs een lid van de algemene of dagelijkse leiding de afgelopen vijf jaar als lid van\n                                                   de algemene of dagelijkse leiding of toezichthouder betrokken geweest bij een onderneming\n                                                   die uitstel van betaling heeft gehad of in staat van faillissement is verklaard?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nBij deze vraag gaat het erom of de hier genoemde personen eerder betrokken zijn geweest\n                                                   bij uitstel van betaling of faillissement van een onderneming gedurende de afgelopen\n                                                   vijf jaar. Dit kan ook gaan om uitstel van betaling of een faillissement van een onderneming,\n                                                   die geen zorginstelling is. Dat een lid van de algemene of dagelijkse leiding betrokken\n                                                   is geweest bij een dergelijk feit, behelst niet alleen betrokkenheid als bestuurder,\n                                                   maar behelst ook betrokkenheid als lid van het onafhankelijk intern toezicht. Deze\n                                                   vraag moet dus ook met \u2018ja\u2019 beantwoord worden als een lid van de algemene of dagelijkse\n                                                   leiding gedurende de afgelopen vijf jaar als onafhankelijke interne toezichthouder\n                                                   betrokken is geweest bij uitstel van betaling of faillissement van een onderneming.\n\nU hoeft de vragen 10f en 10g niet te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 6a.\n\nVraag 10f\n\nIs aan de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, een last onder dwangsom\n                                                   opgelegd wegens overtreding van het bij of krachtens artikel 3 van de Wtza bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nHet gaat hier om een opgelegde last onder dwangsom voor overtreding van artikel 3 van de Wtza of de artikelen 6 tot en met 9 van het Uitvoeringsbesluit Wtza, die gaan over de eisen met betrekking tot het onafhankelijk intern toezicht.\n\nVraag 10g\n\nIs \u00e9\u00e9n van de leden van de dagelijkse of algemene leiding of \u00e9\u00e9n van de leden van\n                                                   het intern toezicht in de afgelopen vijf jaar als lid van de dagelijkse of algemene\n                                                   leiding of toezichthouder betrokken geweest bij een instelling ten aanzien waarvan\n                                                   een last onder dwangsom is opgelegd wegens overtreding van het bij of krachtens artikel 3 van de Wtza bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nHet gaat hier om een opgelegde last onder dwangsom voor overtreding van artikel 3 van de Wtza of de artikelen 6 tot en met 9 van het Uitvoeringsbesluit Wtza, die gaan over de eisen met betrekking tot het onafhankelijk intern toezicht.\n\nVraag 10h\n\nIs aan de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, een schriftelijke aanwijzing\n                                                   of een schriftelijk bevel gegeven wegens overtreding van het bij of krachtens de artikelen 3, 7 of 9, tweede lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nIs een lid van de dagelijkse of algemene leiding de afgelopen vijf jaar als lid van\n                                                   de dagelijkse of algemene leiding of toezichthouder betrokken geweest bij een instelling\n                                                   ten aanzien waarvan een schriftelijke aanwijzing of een schriftelijk bevel is gegeven\n                                                   wegens overtreding van het bij of krachtens de artikelen 3, 7 of 9, tweede lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nVraag 10i\n\nU hoeft vraag 10i niet te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 8a.\n\nIs aan de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft een aanwijzing gegeven\n                                                   of een last onder bestuursdwang, last onder dwangsom, bestuurlijke boete of strafrechtelijke\n                                                   sanctie opgelegd wegens overtreding van het bij of krachtens artikel 35 van de Wet markordening gezondheidszorg bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nIs een lid van de dagelijkse of algemene leiding in de afgelopen vijf jaar als lid\n                                                   van de dagelijkse of algemene leiding of toezichthouder betrokken geweest bij een\n                                                   instelling ten aanzien waarvan een aanwijzing is gegeven of een last onder bestuursdwang,\n                                                   last onder dwangsom, bestuurlijke boete of strafrechtelijke sanctie is opgelegd wegens\n                                                   overtreding van het bij of krachtens artikel 35 van de Wet markordening gezondheidszorg bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nVraag 10j\n\nU hoeft de vragen 10j en 10k niet te beantwoorden als u \u2018ja\u2019 heeft geantwoord bij vraag 8f.\n\nIs aan de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, een aanwijzing gegeven\n                                                   of een last onder bestuursdwang, last onder dwangsom, bestuurlijke boete of strafrechtelijke\n                                                   sanctie opgelegd wegens overtreding van het bij of krachtens artikel 40a van de Wet markordening gezondheidszorg bepaalde? 1\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nVraag 10k\n\nIs een lid van de dagelijkse of algemene leiding in de afgelopen vijf jaar als lid\n                                                   van de dagelijkse of algemene leiding of toezichthouder betrokken geweest bij een\n                                                   instelling ten aanzien waarvan een aanwijzing is gegeven of een last onder bestuursdwang,\n                                                   last onder dwangsom, bestuurlijke boete of strafrechtelijke sanctie is opgelegd wegens\n                                                   overtreding van het bij of krachtens artikel 40a van de Wet markordening gezondheidszorg bepaalde?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nVraag 10l\n\nIs de instelling waar deze aanvraag betrekking op heeft, in de afgelopen vijf jaar\n                                                   onderworpen geweest aan een strafrechtelijk onderzoek met betrekking tot valsheid\n                                                   in geschrifte, vermogensdelicten of overtreding van de Opiumwet?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nBij deze vraag is het van belang dat inzicht wordt gegeven in een mogelijk strafrechtelijk\n                                                   verleden van de instelling waarvoor de aanvraag is ingediend.\n\nHet gaat bij deze vraag over een mogelijk tegen de instelling ingesteld strafrechtelijk\n                                                   onderzoek, in de vijf jaar voorafgaand aan de indiening van de aanvraag. De uitkomsten\n                                                   van dit strafrechtelijke onderzoek, zoals een sepot of een veroordeling, zijn bij\n                                                   de beantwoording van deze vraag niet van belang, u dient enkel aan te geven of een\n                                                   strafrechtelijk onderzoek plaats heeft gevonden.\n\nU dient deze vraag met \u2018ja\u2019 te beantwoorden als sprake is of is geweest van een strafrechtelijk\n                                                   onderzoek vanwege het mogelijk plegen van een of meerdere van de volgende feiten:\n\n* Valsheid in geschrifte: hierbij kan het bijvoorbeeld gaan om valsheid in geschrifte met zorgdeclaraties of\n                                                   anderszins.\n\n* Vermogensdelicten: bij vermogensdelicten gaat hem om strafbare feiten als diefstal en heling, maar ook\n                                                   om het plegen van een overval of zogenaamde ramkraak, afpersing, oplichting en verduistering,\n                                                   het witwassen van crimineel verkregen vermogen, fraude, of fiscale delicten.\n\n* Opiumwetdelicten: bij Opiumwetdelicten kan worden gedacht aan het voorhanden hebben, het produceren,\n                                                   verhandelen en/of in- en uitvoeren van softdrugs en/of harddrugs.\n\nVraag 10m\n\nIs een lid van de dagelijkse of algemene leiding in de afgelopen vijf jaar als lid\n                                                   van de dagelijkse of algemene leiding of toezichthouder betrokken geweest bij een\n                                                   strafrechtelijk onderzoek met betrekking tot valsheid in geschrifte, vermogensdelicten,\n                                                   overtreding van de Opiumwet, geweldsdelicten of levensdelicten?\n\n\u25a1 Ja\n\n\u25a1 Nee\n\nUitleg:\n\nBij de vraag of een lid van de algemene of dagelijkse leiding de afgelopen vijf jaar\n                                                   onderworpen is geweest aan een strafrechtelijk onderzoek met betrekking tot de hier\n                                                   genoemde delicten, maakt het niet uit of dat strafrechtelijk onderzoek betrekking\n                                                   had op de persoon die op dat moment als priv\u00e9persoon optrad of in de uitoefening van\n                                                   zijn functie van dat moment. De uitkomsten van dit strafrechtelijke onderzoek, zoals\n                                                   een sepot of een veroordeling, zijn bij de beantwoording van deze vraag niet van belang,\n                                                   u dient enkel aan te geven of een strafrechtelijk onderzoek plaats heeft gevonden.\n\nU dient deze vraag met \u2018ja\u2019 te beantwoorden als sprake is of is geweest van een strafrechtelijk\n                                                   onderzoek vanwege het mogelijk plegen van een of meerdere van de volgende feiten:\n\n* Geweldsdelicten: een geweldsdelict is een strafbaar feit waarbij geweld is gebruikt tegen personen,\n                                                   dieren of zaken. U kunt daarbij denken aan brandstichting, vernieling, (zware) mishandeling\n                                                   of openlijke geweldpleging.\n\n* Levensdelicten: onder een levensdelict wordt een misdrijf verstaan dat de dood van een andere persoon\n                                                   tot gevolg heeft, bestaande uit moord of doodslag.\n\nVoor een omschrijving van de strafbare feiten die worden verstaan onder \u2018vermogensdelicten\u2019,\n                                                   \u2018valsheid in geschrifte\u2019 en \u2018overtredingen van de Opiumwet\u2019, wordt u verwezen naar de toelichting die is gegeven bij vraag 10l.\n\n1\nArtikel 40a luidt als volgt:\n\n1.  De zorgaanbieder draagt zorg voor een eenduidige verdeling van taken, bevoegdheden\n                                          en verantwoordelijkheden met betrekking tot de financi\u00eble bedrijfsvoering en legt\n                                          die verdeling schriftelijk vast.\n\n2. De zorgaanbieder onderscheidt in ieder geval in financi\u00eble zin zijn activiteiten op\n                                          het gebied van de zorgverlening van zijn andere beroeps- of bedrijfsmatige activiteiten.\n\n3. Bij ministeri\u00eble regeling wordt bepaald welke financi\u00eble derivaten een zorgaanbieder\n                                          voor welke doeleinden en onder welke voorwaarden kan aantrekken.\n\n4. In de financi\u00eble administratie van de zorgaanbieder zijn ontvangsten, betalingen en\n                                          de aangetrokken financi\u00eble derivaten traceerbaar naar bron en bestemming en is duidelijk\n                                          wie op welk moment welke verplichtingen voor of namens de zorgaanbieder is aangegaan.\n\n5. Het eerste, tweede en vierde lid zijn tevens van toepassing op een geen rechtspersoonlijkheid\n                                          bezittend organisatorisch verband van zorgaanbieders.\n\nVerklaart u dat u:\n\n\u2013 bevoegd bent om namens de organisatie te tekenen en;\n\n\u2013 de gevraagde gegevens naar waarheid hebt ingevuld en;\n\n\u2013 zich er bewust van bent dat het verstrekken van verkeerde inlichtingen gevolgen\n                                                   kan hebben voor de toelatingsvergunning in het kader van de Wtza?\n\nNaam van degene/degenen die volledig bevoegd is/zijn om namens de instelling te handelen.\n\nE-herkenning"}