Title: wetten.nl - Regeling - Besluit aanwijzing bijzondere medische verrichtingen 2007 - BWBR0022191

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0022191/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Besluit aanwijzing bijzondere medische verrichtingen 2007 - BWBR0022191", "content": "Besluit van 19 juni 2007, houdende aanwijzing van bijzondere medische verrichtingen\n                                    (Besluit aanwijzing bijzondere medische verrichtingen 2007)\n\nWij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau,\n                                    enz. enz. enz.\n\nOp de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 16 januari\n                                    2007 , kenmerk CZ/IZ-2737805;\n\nGelet op artikel 2, tweede lid, van de Wet op bijzondere medische verrichtingen;\n\nDe Raad van State gehoord (advies van 13 februari 2007, nummer W13.07.0012/I;\n\nGezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van\n                                    13 juni 2007, kenmerk CZ/TSZ-2766730;\n\nHebben goedgevonden en verstaan:\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\n1 Het is verboden zonder vergunning van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en\n                                          Sport de navolgende verrichtingen uit te voeren of te doen uitvoeren:\n\na. orgaantransplantatie, inhoudende transplantatie van hart, nier, pancreas, long, lever\n                                                of dunne darm, dan wel delen of cellen van deze organen;\n\nb. implantatie van kunstorganen, voor zover betrekking hebbend op de organen, genoemd\n                                                onder a, en bedoeld als vervanging van het oorspronkelijke orgaan of een deel daarvan;\n\nc. autologe en allogene transplantatie van hematopoietische stamcellen uit beenmerg,\n                                                perifeer bloed of navelstrengbloed;\n\nd. celtransplantatie, inhoudende het in- of aanbrengen van menselijke cellen bij pati\u00ebnten\n                                                om hun gezondheidstoestand te verbeteren, anders dan:\n\n\u2013 het in- of aanbrengen van menselijke cellen als onderdeel van orgaantransplantatie\n                                                      als bedoeld onder a;\n\n\u2013 autologe en allogene transplantatie van hematopoietische stamcellen uit beenmerg,\n                                                      perifeer bloed of navelstrengbloed als bedoeld onder c;\n\n\u2013 het in- of aanbrengen van weefsel waarvan de voor het beoogde klinisch gebruik relevante\n                                                      biologische eigenschappen, fysiologische functies of structurele eigenschappen niet\n                                                      zijn gewijzigd; of\n\n\u2013 het toepassen van menselijk bloed als zodanig;\n\ne. bijzondere interventies aan het hart, inhoudende hartchirurgie en alle vormen van\n                                                therapeutische interventiecardiologie met inbegrip van de implantatie van een defibrillator;\n\nf. radiotherapie, inhoudende teletherapie en brachytherapie;\n\ng. bijzondere neurochirurgie, inhoudende neurochirurgie, voor zover dit de chirurgische\n                                                behandeling betreft van aandoeningen aan de hersenen, de hersenschedel, de schedelbasis,\n                                                de hersenzenuwen, het ruggenmerg, de zenuwwortels en de omgevende vliezen, alsmede\n                                                die aandoeningen die een functiestoornis veroorzaken van hersenen, ruggenmerg of cauda\n                                                equina, en de microchirurgische behandeling van de plexus brachialis;\n\nh. klinisch genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering, inhoudende:\n\n\u2013 geavanceerd prenataal ultrageluidsonderzoek naar structurele foetale afwijkingen;\n\n\u2013 afname van foetaal materiaal en prenataal biochemisch, chromosoom-, en DNA-onderzoek,\n                                                      ten behoeve van de diagnostiek van aangeboren en erfelijke afwijkingen;\n\n\u2013 afname en onderzoek van foetaal DNA uit maternaal materiaal voor het vaststellen van\n                                                      het geslacht van de foetus;\n\n\u2013 prenataal biochemisch, chromosoom-, en DNA-onderzoek ten behoeve van de diagnostiek\n                                                      van aangeboren en erfelijke afwijkingen;\n\n\u2013 genetisch onderzoek voorafgaande aan de implantatie van een embryo;\n\n\u2013 postnataal biochemisch, chromosoom-, en DNA-onderzoek ten behoeve van de diagnostiek\n                                                      van aangeboren en erfelijke afwijkingen, van dragerschap van deze aandoeningen en\n                                                      van stoornissen in de geslachtelijke ontwikkeling en functie;\n\n\u2013 erfelijkheidsadvisering van complexe aard.\n\ni. in-vitrofertilisatie, voor zover dit betreft het buiten het lichaam tot stand brengen\n                                                van menselijke embryo\u2019s;\n\nj. neonatale intensive care met uitzondering van neonatale chirurgische zorg.\n\n2 In afwijking van het eerste lid, aanhef, en onder d, is het niet verboden om zonder\n                                          vergunning celtransplantatie toe te passen indien ten aanzien van de gebruikte cellen:\n\na. een handelsvergunning op grond van artikel 40, eerste lid, van de Geneesmiddelenwet is verkregen;\n\nb. op grond van artikel 40, derde lid, onder d of f, van de Geneesmiddelenwet geen handelsvergunning nodig is voor het in voorraad hebben, verkopen, ter hand stellen\n                                                of invoeren van het geneesmiddel; of\n\nc. goedkeuring van een bevoegde instantie als bedoeld in artikel 2, tweede lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen is verkregen voor een onderzoeksprotocol als bedoeld in artikel 2, eerste lid, van\n                                                die wet, waarvan het gebruik van die cellen deel uitmaakt.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nHet Besluit aanwijzing bijzondere medische verrichtingen wordt ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nVergunningen, verleend ingevolge het in artikel 2 genoemde besluit, ingevolge het Planningsbesluit klinisch-genetisch onderzoek en erfelijkheidsadvisering, de Regeling stamceltransplantatie, de Regeling transplantatie pancreas en dunne darm of ingevolge de Regeling transplantatie eilandjes van Langerhans, worden gelijkgesteld met vergunningen, verleend ingevolge het onderhavige besluit.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het\n                                    Staatsblad waarin het wordt geplaatst, met dien verstande dat, indien voor de verrichtingen,\n                                    genoemd in artikel 1, onder b en d, binnen drie maanden na die inwerkingtreding een vergunning is aangevraagd, die verrichtingen\n                                    mogen worden uitgevoerd tot onherroepelijk op die aanvraag is beslist.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDit besluit wordt aangehaald als: Besluit aanwijzing bijzondere medische verrichtingen\n                                    2007.\n\nLasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in\n                                       het Staatsblad zal worden geplaatst.\n\n\n\n\u2019s-Gravenhage, 19 juni 2007\n\nBeatrix\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport\n\nA. Klink\n\nDe Minister van Justitie\n\nE. M. H. Hirsch Ballin"}