Title: wetten.nl - Regeling - Wet op bijzondere medische verrichtingen - BWBR0008974

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0008974/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Wet op bijzondere medische verrichtingen - BWBR0008974", "content": "Wet van 24 oktober 1997, houdende regels betreffende bijzondere verrichtingen op\n                                    het gebied van de gezondheidszorg (Wet op bijzondere medische verrichtingen)\n\nWij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau,\n                                    enz. enz. enz.\n\nAllen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten:\n\nAlzo Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is in de regulering van de\n                                    bijzondere verrichtingen zoals omschreven in de Wet ziekenhuisvoorzieningen, een gradatie aan te brengen en de desbetreffende regels, te zamen met die inzake\n                                    ontwikkelingsgeneeskunde, in een afzonderlijke wettelijke regeling onder te brengen;\n\nZo is het, dat Wij, de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal,\n                                       hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:\n\nIn deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:\n\na. Onze Minister: Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;\n\nb. medische verrichtingen: handelingen op het gebied van de individuele gezondheidszorg\n                                             in de zin van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg;\n\nc. ontwikkelingsgeneeskunde: de op wetenschappelijk inzicht gebaseerde ontwikkeling en\n                                             evaluatie van methoden en technieken in de praktijk van de gezondheidszorg, waarvan\n                                             de uiteindelijke toepassing ingrijpende kwalitatieve, maatschappelijke, ethische,\n                                             juridische, financi\u00eble of organisatorische gevolgen kan hebben.\n\n1 Indien gewichtige belangen daartoe aanleiding geven, kan Onze Minister bij ministeri\u00eble\n                                                regeling bepalen:\n\na. dat het verboden is zonder zijn vergunning medische verrichtingen van een bij de regeling\n                                                      aangegeven aard uit te voeren;\n\nb. dat het verboden is zonder zijn vergunning apparatuur van een bij de regeling aangegeven\n                                                      aard ten behoeve van het uitvoeren van medische verrichtingen aan te schaffen of te\n                                                      gebruiken.\n\n2 De vaststelling krachtens het eerste lid van een ministeri\u00eble regeling houdende be\u00ebindiging\n                                                van een verbod als in dat lid bedoeld, wordt niet eerder gedaan dan vier weken nadat\n                                                een ontwerp aan beide kamers der Staten-Generaal is overgelegd.\n\n1 Indien een medische verrichting, gezien de maatschappelijke, ethische of juridische\n                                                aspecten, ongewenst is en de omstandigheden van dien aard zijn dat de totstandkoming\n                                                van een regeling van die verrichting bij wet niet kan worden afgewacht, kan bij algemene\n                                                maatregel van bestuur worden bepaald dat het verboden is zodanige medische verrichting\n                                                uit te voeren.\n\n2 Een krachtens het eerste lid vastgestelde maatregel wordt aan de beide kamers der\n                                                Staten-Generaal overgelegd. Hij treedt in werking op een tijdstip dat nadat vier weken\n                                                na de overlegging zijn verstreken bij koninklijk besluit wordt vastgesteld, tenzij\n                                                binnen die termijn door of namens een der kamers of door ten minste een vijfde van\n                                                het grondwettelijk aantal leden van een der kamers de wens te kennen wordt gegeven\n                                                dat het onderwerp van de algemene maatregel van bestuur bij wet wordt geregeld. In\n                                                dat geval wordt een daartoe strekkend voorstel van wet zo spoedig mogelijk ingediend.\n                                                Indien het voorstel van wet wordt ingetrokken of indien een van de beide kamers van\n                                                de Staten-Generaal besluit het voorstel niet aan te nemen, wordt de algemene maatregel\n                                                van bestuur ingetrokken.\n\n3 Een krachtens het eerste lid vastgestelde maatregel vervalt twee jaar na de inwerkingtreding.\n                                                Indien binnen die termijn een wetsvoorstel tot regeling van het onderwerp is ingediend\n                                                bij de Tweede Kamer der Staten-Generaal, vervalt de maatregel op het tijdstip waarop\n                                                een van de beide kamers der Staten-Generaal besluit het wetsvoorstel niet aan te nemen\n                                                of op het tijdstip waarop het wetsvoorstel kracht van wet krijgt.\n\n1 Met betrekking tot medische verrichtingen waarvoor subsidie wordt verstrekt door Onze\n                                                Minister in het kader van een project van ontwikkelingsgeneeskunde, kan Onze Minister,\n                                                indien het belang van dat project of een belang als bedoeld in artikel 2 daartoe aanleiding geeft dan wel indien moet worden onderzocht of de verrichting,\n                                                gezien de maatschappelijke, ethische of juridische aspecten, al dan niet gewenst is,\n                                                bij ministeri\u00eble regeling bepalen dat het verboden is die medische verrichtingen uit\n                                                te voeren elders dan in de bij dat project betrokken instelling.\n\n2 Een regeling als bedoeld in het eerste lid vervalt een jaar na het tijdstip waarop\n                                                de subsidi\u00ebring van dat project wordt be\u00ebindigd.\n\nOnze Minister bepaalt bij ministeri\u00eble regeling de omvang van de behoefte aan verrichtingen\n                                          en apparatuur, bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder a onderscheidenlijk b, alsmede de wijze waarop in die behoefte kan worden voorzien.\n\n1 Een vergunning als bedoeld in artikel 2, eerste lid, kan slechts worden geweigerd indien het verlenen daarvan in strijd zou zijn met\n                                                het bepaalde krachtens artikel 5.\n\n2 Bij ministeri\u00eble regeling wordt de procedure met betrekking tot de vergunningverlening\n                                                vastgesteld. Een vergunning kan onder beperkingen worden verleend. Aan een vergunning\n                                                kunnen voorschriften worden verbonden. De beperkingen en voorschriften kunnen worden\n                                                gewijzigd of ingetrokken en nieuwe beperkingen of voorschriften kunnen worden gesteld.\n\n3 De vergunninghouder is verplicht Onze Minister periodiek de gegevens te verstrekken\n                                                die Onze Minister van belang acht voor een goede uitvoering van artikel 5.\n\n4 Indien bij het in werking treden van een regeling als bedoeld in artikel 2, eerste lid, onder a of b, de daarin aangegeven verrichtingen reeds werden uitgevoerd onderscheidenlijk de\n                                                daarin bedoelde apparatuur reeds werd gebruikt, niet in strijd met het bepaalde bij\n                                                of krachtens deze wet, mag dit, mits hieraan geen uitbreiding wordt gegeven, worden\n                                                voortgezet gedurende drie maanden. Onze Minister kan desgevraagd deze termijn verlengen.\n\n5 Een vergunning als bedoeld in artikel 2, eerste lid, kan worden ingetrokken indien de vergunninghouder in strijd handelt met een beperking\n                                                of voorschrift als bedoeld in het tweede lid dan wel met het derde lid, alsmede indien\n                                                de omstandigheden na de verlening van de vergunning zodanig zijn gewijzigd, dat de\n                                                vergunning niet meer zou zijn verleend.\n\n1 Het uitvoeren van medische verrichtingen met toepassing van xenotransplantatie is\n                                                verboden. Onder xenotransplantatie wordt verstaan het in- of aanbrengen van levende\n                                                bestanddelen van een dier of van een foetus of embryo van een dier, dan wel een menselijk\n                                                bestanddeel dat daarmee doelgericht in aanraking is gebracht, in of aan het lichaam\n                                                van een mens.\n\n2 Bij algemene maatregel van bestuur kan het begrip xenotransplantatie nader worden\n                                                omschreven en kunnen verrichtingen waarbij naar heersend medisch inzicht onaanvaardbare\n                                                risico's voor de pati\u00ebnt en de volksgezondheid redelijkerwijs zijn uitgesloten, worden\n                                                aangewezen waarop het in het eerste lid bedoelde verbod niet van toepassing is.\n\n[Vervallen per 01-01-2001]\n\n1 Onze Minister kan met betrekking tot medische verrichtingen waarop niet een regeling\n                                             als bedoeld in artikel 2 of\u00a03 van toepassing is en die niet behoren tot de ontwikkelingsgeneeskunde, zijn beleidsvisie\n                                             bekend maken ten aanzien van bijzondere aspecten van die verrichtingen, welke aspecten\n                                             die verrichtingen onderscheiden van andere medische verrichtingen.\n\n2 Een instelling kan Onze Minister verzoeken haar aan te wijzen voor de uitvoering van\n                                             de bijzondere aspecten van de in het eerste lid bedoelde verrichtingen. Onze Minister\n                                             kan zodanige aanwijzing uitsluitend weigeren indien het geven daarvan in strijd zou\n                                             zijn met zijn beleidsvisie, bedoeld in het eerste lid.\n\n3 Onze Minister kan aan een aanwijzing voorschriften verbinden, voor zover die voortvloeien\n                                             uit de beleidsvisie. Artikel 6, derde lid, is van overeenkomstige toepassing.\n\n4 De beleidsvisie, bedoeld in het eerste lid, kan inhouden dat Onze Minister, voor zover\n                                             dat naar zijn oordeel noodzakelijk is in het belang van de volksgezondheid, zorg draagt\n                                             voor bekostiging van de instandhouding dan wel continu\u00efteit van de uitvoering van\n                                             de bijzondere aspecten van de in het eerste lid bedoelde verrichtingen door een instelling\n                                             die op grond van het tweede lid is aangewezen.\n\n1 Degene die een medische verrichting uitvoert waarvoor niet langer ingevolge artikel 2 een vergunning is vereist, doet daarvan binnen drie maanden nadat hij met de uitvoering\n                                             is begonnen mededeling aan de Inspectie gezondheidszorg en jeugd. Deze verplichting\n                                             rust niet op degene die op de datum waarop de vergunningplicht eindigde, in het bezit\n                                             was van een zodanige vergunning.\n\n2 De verplichting tot het doen van een mededeling als bedoeld in het eerste lid, eindigt\n                                             twee jaar na de datum waarop de vergunningplicht is ge\u00ebindigd.\n\n3 Bij ministeri\u00eble regeling kunnen regels worden gesteld over de wijze waarop de mededeling,\n                                             bedoeld in het eerste lid geschiedt en de gegevens die daarbij worden verstrekt.\n\n4 Onze Minister zendt een jaar nadat voor een medische verrichting een verplichting\n                                             tot het doen van een mededeling als bedoeld in het eerste lid is ontstaan, aan de\n                                             Staten-Generaal een verslag over de doeltreffendheid en de effecten van die verplichting\n                                             in de praktijk.\n\nMet het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet zijn belast\n                                       de ambtenaren van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd.\n\nDe toezichthouders zijn bevoegd, met medeneming van de benodigde apparatuur, een woning\n                                       binnen te treden zonder toestemming van de bewoner voor zover deze woning deel uitmaakt\n                                       van een instelling.\n\n[Vervallen per 01-07-2021]\n\n1 Onze Minister is bevoegd een bestuurlijke boete van ten hoogste \u20ac\u00a033.500,\u2013 op te leggen\n                                             ter zake van een gedraging die in strijd is met het bepaalde bij of krachtens de artikelen\u00a02 en 4.\n\n2 Onze Minister is bevoegd een bestuurlijke boete van ten hoogste \u20ac\u00a013.400,\u2013 op te leggen\n                                             ter zake van een gedraging die in strijd is met het bepaalde bij of krachtens artikel\u00a09.\n\n[Vervallen per 01-01-1998]\n\n[Vervallen per 01-01-1998]\n\n[Vervallen per 01-01-1998]\n\n[Red: Wijzigt de Wet op de economische delicten.]\n\n[Red: Wijzigt de Wet ziekenhuisvoorzieningen.]\n\n1 Na de inwerkingtreding van deze wet berusten de Regeling harttransplantatie, de Regeling\n                                             longtransplantatie, de Regeling levertransplantatie en de Regeling klinisch-genetisch\n                                             onderzoek en erfelijkheidsadvisering op de artikelen 2, eerste lid, en 5 van deze wet, berusten het Planningsbesluit niertransplantatie, het Planningsbesluit\n                                             radiotherapie, het Planningsbesluit in vitro fertilisatie, het Planningsbesluit neonatale\n                                             intensive care, het Planningsbesluit neurochirurgie, het Planningsbesluit dialyse\n                                             en het Planningsbesluit bijzondere interventies aan het hart op artikel 5 van deze wet, en berust het Besluit procedures voor bijzondere functies Wet ziekenhuisvoorzieningen\n                                             op artikel 6, tweede lid, van deze wet.\n\n2 Een vergunning, verleend op grond van artikel 18, eerste lid, onder a of b, van de Wet ziekenhuisvoorzieningen, zoals dat artikel luidde tot de inwerkingtreding van deze wet, wordt gelijkgesteld\n                                             met een vergunning, verleend op grond van artikel 2, eerste lid, onder a onderscheidenlijk b, van de onderhavige wet.\n\n3 Beroepen, ingesteld tegen beslissingen op grond van artikel 18 van de Wet ziekenhuisvoorzieningen, worden afgewikkeld overeenkomstig de in die wet voorziene procedure, zoals die wet\n                                             luidde tot de inwerkingtreding van deze wet.\n\n[Red: Wijzigt de Algemene bijstandswet.]\n\nOnze Minister zendt binnen vier jaar na inwerkingtreding van deze wet, en vervolgens\n                                       telkens na vier jaar, aan de Staten-Generaal een verslag over de doeltreffendheid\n                                       en de effecten van deze wet in de praktijk.\n\nDeze wet treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het\n                                       Staatsblad waarin zij wordt geplaatst.\n\nDeze wet wordt aangehaald als: Wet op bijzondere medische verrichtingen.\n\nLasten en bevelen dat deze in het Staatsblad zal worden geplaatst en dat alle ministeries, autoriteiten, colleges en ambtenaren\n                                       wie zulks aangaat, aan de nauwkeurige uitvoering de hand zullen houden.\n\n\n\nGegeven te 's-Gravenhage, 24 oktober 1997\n\nBeatrix\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nE. Borst-Eilers\n\nDe Minister van Justitie,\n\nW. Sorgdrager"}