Title: wetten.nl - Regeling - Beleidsregels gunstbetoon Wet medische hulpmiddelen - BWBR0046550

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0046550/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Beleidsregels gunstbetoon Wet medische hulpmiddelen - BWBR0046550", "content": "Beleidsregel van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 1 april 2022,\n                                    kenmerk 3345756-1027149-WJZ, houdende de vaststelling van beleidsregels inzake gunstbetoon\n                                    als bedoeld in artikel 6 van de Wet medische hulpmiddelen (Beleidsregels gunstbetoon\n                                    Wet medische hulpmiddelen)\n\nGelet op artikel 4:81, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht en artikel 6 van de Wet medische hulpmiddelen;\n\nBesluit de volgende beleidsregel vast te stellen met betrekking tot het begrip gunstbetoon\n                                    als bedoeld in de Wet medische hulpmiddelen:\n\nDe beslissing tot het toepassen van een medisch hulpmiddel of een medisch hulpmiddel\n                                       voor in-vitrodiagnostiek moet zijn gebaseerd op gezondheidsbelangen. De kwaliteit\n                                       van zo\u2019n beslissing dient niet op onwenselijke wijze te worden be\u00efnvloed door verkoopbevorderende\n                                       activiteiten. Deze gedachte heeft geleid tot de opneming van artikel 6 over gunstbetoon\n                                       in de Wet medische hulpmiddelen (hierna: Wmh). In de onderhavige beleidsregels worden de inhoud en reikwijdte van\n                                       het begrip gunstbetoon meer concreet gemaakt. Deze beleidsregels zullen door de Inspectie\n                                       voor de Gezondheidszorg worden gehanteerd bij het toezicht op de naleving van artikel 6 Wmh.\n\nOnder gunstbetoon wordt verstaan het \u2018door een leverancier in het vooruitzicht stellen,\n                                       aanbieden of toekennen van geld of op geld waardeerbare diensten of goederen aan een\n                                       natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel\n                                       of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, of aan een instelling of zorgverzekeraar\n                                       met het kennelijke doel de verkoop van een medisch hulpmiddel of medisch hulpmiddel\n                                       voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen\u2019 (artikel 6, eerste lid, Wmh). De regels voor gunstbetoon zijn wederkerig: het aanvaarden van verboden gunstbetoon,\n                                       of het doen van een aanbod daartoe, is op grond van artikel 6, tweede lid, Wmh, niet toegestaan.\n\nBelangrijke begrippen in de wet zijn \u2018de natuurlijke persoon die is betrokken bij\n                                       de toepassing van een medisch hulpmiddel\u2019 en de \u2018leverancier\u2019.\n\nOnder \u2018toepassen\u2019 wordt verstaan het \u2018bezigen bij wege van uitoefening van enige functie\n                                       in het maatschappelijk verkeer\u2019. Omdat artikel 6 Wmh spreekt over \u2018betrokkenheid bij de toepassing\u2019, richt de bepaling over gunstbetoon\n                                       zich tot een ruimere groep personen dan alleen de persoon die zelf het medisch hulpmiddel\n                                       of het medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek toepast. Het gaat niet alleen om\n                                       artsen, maar ook anderen die beroepsmatig invloed hebben op de keuze voor de toepassing\n                                       van een bepaald medisch hulpmiddel of een bepaald medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek.\n                                       Dit kan bijvoorbeeld een verpleegkundige, of een niet-BIG-geregistreerde zijn. Ook\n                                       inkopers bij zorginstellingen of zorgverzekeraars vallen hieronder. In algemene zin\n                                       gaat het dus om zorgprofessionals die als doelgroep van gunstbetoon in de medische\n                                       hulpmiddelensector kunnen worden aangemerkt.\n\nIn tegenstelling tot de natuurlijke persoon die is betrokken bij de toepassing van\n                                       een medisch hulpmiddel is het begrip \u2018leverancier\u2019 wettelijk gedefinieerd. Het gaat\n                                       dan om een natuurlijke persoon of rechtspersoon die een medisch hulpmiddel of een\n                                       medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek invoert, voorhanden heeft of aflevert\n                                       (artikel 6, eerste lid, Wmh). Hieronder moeten worden begrepen alle partijen die commerci\u00eble belangen hebben\n                                       bij de toepassing van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek\n                                       en deel uitmaken van de keten die begint op het moment dat een medisch hulpmiddel\n                                       of een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek op de markt komt en eindigt op\n                                       het moment dat het hulpmiddel wordt toegepast door de zorgprofessional. Hieronder\n                                       worden niet alleen fabrikanten verstaan, maar ook wederverkopers en samenvoegers van\n                                       medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.\n\nHet begrip \u2018bijeenkomst\u2019 is eveneens gedefinieerd in artikel 6, eerste lid. Hieronder worden drie categorie\u00ebn van georganiseerde samenkomsten verstaan:\n\na. door van leveranciers onafhankelijke derden georganiseerde bijeenkomsten;\n\nb. door leveranciers georganiseerde geaccrediteerde bijeenkomsten;\n\nc. door leveranciers georganiseerde productgerelateerde bijeenkomsten.\n\nOnder \u2018door van leveranciers onafhankelijke derden georganiseerde bijeenkomsten\u2019 worden\n                                       verstaan bijeenkomsten die (mede) bestemd zijn voor zorgprofessionals en die zonder\n                                       inhoudelijke bemoeienis van leveranciers worden georganiseerd. Dit betekent dat de\n                                       inhoud van het programma, het uitnodigingsbeleid en de locatie van de bijeenkomst\n                                       onafhankelijk van leveranciers worden vastgesteld. De organisator bepaalt, geheel\n                                       onafhankelijk, de inhoud van het programma op basis van de onafhankelijke behoefte\n                                       van personen betrokken bij de toepassing van een medisch hulpmiddel, de keuze van\n                                       sprekers tijdens de bijeenkomst, de keuze van de locatie, de duur van de bijeenkomst\n                                       en voor wie de bijeenkomst openstaat.\n\nOnder \u2018door leveranciers georganiseerde geaccrediteerde bijeenkomsten\u2019 worden verstaan\n                                       alle bijeenkomsten die door leveranciers worden georganiseerd en die door een door\n                                       de betrokken beroepsgroep erkende instantie zijn geaccrediteerd.\n\nOnder \u2018door leveranciers georganiseerde productgerelateerde bijeenkomsten\u2019 worden\n                                       verstaan bijeenkomsten die bestemd zijn voor zorgprofessionals en die noodzakelijk\n                                       zijn in het kader van goed gebruik en onderhoud van medische hulpmiddelen en medische\n                                       hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. In de hulpmiddelensector kan het soms noodzakelijk\n                                       zijn dat in het kader van het gebruik van een medisch hulpmiddel of een medisch hulpmiddel\n                                       voor in-vitrodiagnostiek een bezoek moet worden gebracht aan een locatie waar dat\n                                       betreffende hulpmiddel aanwezig is. Denk aan grote diagnostische apparatuur, zoals\n                                       laboratoriumstraten en scanapparatuur. Ook zijn er veel hulpmiddelen die alleen goed\n                                       kunnen worden gebruikt, toegepast en onderhouden na specifieke en regelmatige producttraining.\n                                       Veelal vinden deze dergelijke trainingen noodzakelijkerwijs plaats op locaties die\n                                       specifiek voor deze trainingen zijn ingericht (denk aan trainingen met implantaten\n                                       in een klinische setting, skill labs). Specifiek voor deze bijeenkomsten gelden de voorwaarden die worden gesteld aan\n                                       programma, locatie en kosten.\n\nEen manifestatie is een \u2018georganiseerde samenkomst van natuurlijke personen die betrokken\n                                       zijn bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor\n                                       in-vitrodiagnostiek die kennelijk tot doel heeft het toepassen van medische hulpmiddelen\n                                       of medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen\u2019 (artikel 6, eerste lid, Wmh). Wanneer een samenkomst niet onder \u00e9\u00e9n van hierboven genoemde categorie\u00ebn van bijeenkomsten\n                                       valt, wordt deze gekwalificeerd als een manifestatie. Van een manifestatie is bijvoorbeeld\n                                       sprake bij samenkomsten waar de mogelijke aanschaf van een medisch hulpmiddel centraal\n                                       staat.\n\nGunstbetoon is verboden, tenzij het binnen de kaders blijft die zijn neergelegd in\n                                          artikel 6 Wmh. De regels voor gunstbetoon zijn van toepassing op verhoudingen tussen\n                                          leverancier en de natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch\n                                          hulpmiddel of een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek of een instelling of\n                                          zorgverzekeraar.\n\nIn de praktijk bestaan er verschillende soorten relaties met een financi\u00eble component\n                                          tussen personen betrokken bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of een medisch\n                                          hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, instellingen of zorgverzekeraars enerzijds en\n                                          leveranciers van medische hulpmiddelen anderzijds. Soms worden deze relaties aangeduid\n                                          als sponsoring. Gunstbetoon, en daarmee het risico op oneigenlijke be\u00efnvloeding, speelt\n                                          bij slechts een deel van deze relaties een rol. Dit betekent echter niet dat al deze\n                                          verhoudingen als gunstbetoon zijn aan te merken. Uitgangspunt is dat geen sprake mag\n                                          zijn van oneigenlijke be\u00efnvloeding.\n\nEr wordt gesproken over gunstbetoon wanneer in de werkrelatie sprake is van het door\n                                          een leverancier \u2018in het vooruitzicht stellen, aanbieden of toekennen van geld of op\n                                          geld waardeerbare diensten of goederen aan een natuurlijke persoon die betrokken is\n                                          hij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek,\n                                          of aan een instelling of zorgverzekeraar met het kennelijke doel de verkoop van een\n                                          medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen\u2019.\n                                          Dit gunstbetoon mag niet tot gevolg hebben dat de keuze die gemaakt wordt voor een\n                                          bepaald medisch hulpmiddel voor de behandeling van een pati\u00ebnt, niet gebaseerd wordt\n                                          op gezondheidsbelangen van deze pati\u00ebnt.\n\nZoals blijkt uit artikel 6, eerste lid, van de Wmh, is uitsluitend sprake van gunstbetoon indien een \u2018kennelijk doel om de verkoop van\n                                          een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek te bevorderen\u2019\n                                          aan de orde is. Bij sponsoring door leveranciers hoeft dit kennelijk verkoopbevorderend\n                                          doel niet altijd aanwezig te worden geacht. \u2018Sponsoring\u2019 refereert aan een in beginsel\n                                          grote groep van financi\u00eble bijdragen die, rechtstreeks of via tussen(rechts)personen,\n                                          worden verstrekt door leveranciers van medische hulpmiddelen of van medische hulpmiddelen\n                                          voor in-vitrodiagnostiek. Het kan daarbij onder meer gaan om financi\u00eble bijdragen\n                                          ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek of van leerstoelen of studiebeurzen. Indien\n                                          wordt voldaan aan elk van de volgende voorwaarden, bestaat het vermoeden dat deze\n                                          vormen van sponsoring geen kennelijk verkoopbevorderend doel hebben en dus buiten\n                                          de reikwijdte van het wettelijk verbod op gunstbetoon vallen:\n\na. de sponsoring wordt uitsluitend verstrekt voor doeleinden die op generlei wijze gerelateerd\n                                                zijn aan de aanschaf, het gebruik, het toepassen of aanbevelen van producten van de\n                                                sponsor dan wel anderszins gekoppeld aan eerder, huidig of potentieel toekomstig gebruik\n                                                van de producten of diensten van de sponsor;\n\nb. de sponsoring is nuttig en noodzakelijk om bij te dragen aan het beoogde gezondheidsbelang;\n\nc. de aard, het doel en de omvang van de sponsoring moeten vooraf schriftelijk worden\n                                                vastgelegd, vooraf schriftelijk worden goedgekeurd door het bestuur van de instelling\n                                                van de ontvanger en ook anderszins transparant zijn;\n\nd. de sponsoring mag geen tegenprestatie van de ontvanger vereisen, met uitzondering\n                                                van naamsvermelding;\n\ne. de besluitvorming over de aanwending van de gesponsorde financi\u00eble bijdrage moet op\n                                                onafhankelijke wijze en zonder be\u00efnvloeding door de sponsor plaatsvinden;\n\nf. in het geval van sponsoring ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek moet het onderzoek\n                                                voldoen aan de maatstaven van wetenschappelijke kwaliteit, objectiviteit en integriteit.\n\nEr bestaan vier uitzonderingen op het verbod op gunstbetoon, die zijn opgenomen in\n                                          artikel 6, derde lid, Wmh. Het gaat achtereenvolgens om de vergoeding van deelnamekosten, de vergoeding van\n                                          dienstverlening, het aanbieden van geschenken en het aanbieden van kortingen en bonussen\n                                          bij de inkoop van medische hulpmiddelen of van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.\n                                          Hieronder wordt op elke categorie uitzonderlijk ingegaan.\n\n\u2018Deelnamekosten\u2019 worden in artikel 6, eerste lid, Wmh, gedefinieerd als \u2018de kosten voor deelname aan bijeenkomsten of manifestaties, waaronder\n                                             de daaraan verbonden reis- en verblijfskosten\u2019. De vergoeding of het niet in rekening\n                                             brengen van deze kosten is toegestaan, mits dit beperkt blijft tot hetgeen strikt\n                                             noodzakelijk is om aan de bijeenkomst of manifestatie deel te nemen. Deelnamekosten\n                                             mogen zich niet uitstrekken tot anderen dan natuurlijke personen die betrokken zijn\n                                             bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek.\n                                             Bovendien is niet relevant of de vergoeding rechtstreeks door de leverancier aan de\n                                             deelnemers wordt verstrekt, of via een tussen(rechts)persoon; in beide gevallen moeten\n                                             de hier beschreven regels voor de vergoeding van deelnamekosten worden nageleefd.\n\nBij de beoordeling van de vraag of de vergoeding of het niet in rekening brengen acceptabel\n                                             is, zijn er drie criteria die zowel op bijeenkomsten als op manifestaties van toepassing\n                                             zijn:\n\n\u2022 de deelnamekosten moeten strikt beperkt blijven tot het hoofddoel van de bijeenkomst\n                                                   of manifestatie;\n\n\u2022 de bijeenkomst of manifestatie dient plaats te vinden op een passende locatie;\n\n\u2022 de vergoeding dient beperkt te blijven tot hetgeen strikt noodzakelijk is om aan de\n                                                   bijeenkomst of manifestatie deel te nemen.\n\nDaarnaast geldt voor bijeenkomsten nog het criterium dat er:\n\n\u2022 transparantie is over de banden tussen sprekers en leverancier of derde partijen.\n\nCriterium 1: De vergoeding blijft strikt beperkt tot het hoofddoel van de bijeenkomst\n                                             of manifestatie.\n\nVoor de invulling van het criterium dat de deelnamekosten strikt beperkt moeten blijven\n                                             tot het hoofddoel moet worden gekeken naar de verhouding in tijdsbesteding tussen\n                                             het (wetenschappelijke) programma en de overige onderdelen.\n\nIn algemene zin geldt dat het programma begrijpelijk en aanvaardbaar moet zijn. Het\n                                             programma moet niet alleen betrekking hebben op maar ook geschikt zijn voor het overdragen\n                                             van kennis. Dat betekent dat het programma van de bijeenkomst geschikt moet zijn voor\n                                             demonstraties van de specifieke hulpmiddelen en/of het overdragen van kennis en/of\n                                             vaardigheden met betrekking tot het gebruik, toepassing of onderhoud van specifieke\n                                             hulpmiddelen, en qua opbouwen tijdsindeling evenwichtig en redelijk en uitsluitend\n                                             gericht op het doel van de bijeenkomst.\n\nDe geschiktheid van het programma dient ook te blijken uit het inhoudelijke programma\n                                             en de kwalificaties en expertise van de trainers, begeleiders of sprekers. Wat opbouw\n                                             van het programma betreft dat koffie- en theepauzes, lunches en diners logische onderbrekingen\n                                             in het programma moeten zijn. Overnachtingen moeten gerechtvaardigd zijn. Andere programmaonderdelen\n                                             die geen verband houden met het inhoudelijk gedeelte, zoals recreatieve en sociale\n                                             activiteiten (zoals concerten, sportactiviteiten e.d.), zijn niet toegestaan.\n\nCriterium 2: De bijeenkomst of manifestatie vindt plaats op een passende locatie.\n\nMet het criterium dat de bijeenkomst of manifestatie plaats dient te vinden op een\n                                             passende locatie wordt beoogd de vergoeding van deelnamekosten bescheiden te houden\n                                             en uitwassen te voorkomen. De economische waarde van de reis en het verblijf spelen\n                                             hierbij een rol. Bij de beoordeling van de gerechtvaardigdheid van de locatie speelt\n                                             de aard van de specifieke medische hulpmiddelen of van de specifieke medische hulpmiddelen\n                                             voor in-vitrodiagnostiek waar de bijeenkomst betrekking op heeft een rol. Zo kan de\n                                             keuze voor een bepaalde locatie vanwege de grootte of complexiteit van de medische\n                                             hulpmiddelen of van de medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek voor de hand\n                                             liggen en zelfs noodzakelijk zijn voor de training. Juist bij deze bijeenkomsten zal\n                                             de rechtvaardiging voor de ligging en faciliteiten gelegen zijn in het doel van de\n                                             bijeenkomst. Zo zal een training vaak plaatsvinden in een klinische omgeving, bij\n                                             een bedrijf zelf of in een proefopstelling.\n\nMeer specifiek ten aanzien van bijeenkomsten in het buitenland geldt dat deze eerder\n                                             kunnen worden gerechtvaardigd indien de bijeenkomst wordt georganiseerd door een buitenlandse\n                                             of internationale vereniging of instantie, indien de bijeenkomst open staat voor deelname\n                                             door natuurlijke personen die betrokken zijn bij de toepassing van een medisch hulpmiddel\n                                             of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek uit meerdere landen, er een\n                                             directe relatie is tussen het onderwerp of doel van de bijeenkomst en de locatie,\n                                             of indien er mogelijk een relevant onderzoeksinstituut of bedrijf ter plekke aanwezig\n                                             is, etc.\n\nCriterium 3: De vergoeding blijft beperkt tot hetgeen strikt noodzakelijk is.\n\nDe vergoeding van deelnamekosten voor bijeenkomsten blijft beperkt tot hetgeen strikt\n                                             noodzakelijk is wanneer:\n\n\u2022 deze niet meer bedraagt dan strikt noodzakelijk is en waarbij geldt dat de deelnamekosten\n                                                   die door een leverancier of derde partij worden vergoed of niet in rekening worden\n                                                   gebracht per persoon betrokken bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van\n                                                   een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek in ieder geval niet meer bedragen\n                                                   dan \u20ac\u00a0500,\u2013 per keer en \u20ac\u00a01.500,\u2013 per jaar; of\n\n\u2022 de persoon betrokken bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch\n                                                   hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek draagt zelf ten minste 50% van de deelnamekosten\n                                                   aan de bijeenkomst. Het spreekt voor zich dat een transparante en valide afrekening\n                                                   daaraan ten grondslag dient te liggen en dat de kosten re\u00ebel dienen te zijn.\n\nBij manifestaties blijft de vergoeding van deelnamekosten beperkt tot hetgeen strikt\n                                             noodzakelijk is indien de deelnamekosten die door een leverancier of derde partij\n                                             worden vergoed of niet in rekening worden gebracht per persoon betrokken bij de toepassing\n                                             van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek\n                                             in ieder geval niet meer bedragen dan \u20ac\u00a075,\u2013 per keer en \u20ac\u00a0375,\u2013 per jaar.\n\nCriterium 4: Sprekers op bijeenkomsten zijn transparant over hun banden met leveranciers\n                                             van medische hulpmiddelen of van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.\n\nVoor bijeenkomsten geldt de eis dat banden tussen sprekers en leveranciers of derde\n                                             partijen vooraf bekend dienen te worden gemaakt. Leveranciers mogen slechts in die\n                                             hoedanigheid aanwezig zijn indien zij als zodanig herkenbaar zijn, bijvoorbeeld door\n                                             het dragen van badges.\n\nNatuurlijke personen die betrokken zijn bij de toepassing van een medisch hulpmiddel\n                                             of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek kunnen diensten verrichten\n                                             tegen in het vooruitzicht gestelde, aangeboden of toegekende gelden of op geld waardeerbare\n                                             diensten of goederen. Het kan bijvoorbeeld gaan om het geven van lezingen, advisering\n                                             of om het meewerken aan (hulpmiddelen)onderzoek. Uitgangspunt hoort te zijn dat de\n                                             beloning voor dergelijke diensten in redelijke verhouding moet staan tot de geleverde\n                                             tegenprestatie. Dat past ook bij de wettelijke bepalingen omtrent dienstverlening\n                                             (artikel 405 van Boek 7 van het Burgerlijk Wetboek). De natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel\n                                             of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek heeft recht op een redelijke\n                                             beloning en op vergoeding van gemaakte onkosten.\n\nToetsing zal in essentie plaatsvinden aan de hand van de bestede tijd en een uur-\n                                             of dagtarief. Rekening moet worden gehouden met de aard en de omvang van geleverde\n                                             diensten en de positie en kwalificaties van de persoon betrokken bij de toepassing\n                                             van het medisch hulpmiddel of van het medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek.\n                                             Voor vaststelling van een redelijk uur- of dagtarief wordt aangesloten bij de (uur)tarieven\n                                             die voor de personen betrokken bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van\n                                             een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek zijn vastgesteld in de toelichting\n                                             bij de Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH; www.gmh.nu). Ten aanzien van personen\n                                             waarvoor in de toelichting bij de Gedragscode geen tarief is vastgesteld, worden dezelfde\n                                             maximumtarieven gehanteerd als ten aanzien van personen uit vergelijkbare disciplines\n                                             waarvoor in de toelichting in de Gedragscode wel een tarief is vastgesteld.\n\nDe dienstverleningsovereenkomst moet vooraf in \u00e9\u00e9n document schriftelijk zijn vastgelegd.\n                                             In de overeenkomst dienen in ieder geval te zijn vastgelegd:\n\na. de inhoud, aard, duur en omvang van de dienst;\n\nb. het daarmee te bereiken resultaat en/of doel;\n\nc. de vergoeding voor de dienst en vergoeding van eventuele onkosten.\n\nHet geven en ontvangen van geschenken is in dit artikel toegestaan mits dit geschenk\n                                             van geringe waarde is en relevant is voor de beroepsuitoefening. Het begrip geringe\n                                             waarde is in 2003 bepaald op \u20ac\u00a050,\u2013 per keer met een maximum van \u20ac\u00a0150,\u2013 per jaar.\n                                             Voor de invulling van het begrip geringe waarde is aansluiting gezocht bij de regeling\n                                             met betrekking tot het aanvaarden van geschenken door Rijksambtenaren. Verwezen wordt\n                                             naar de circulaire van de Minister van Binnenlandse Zaken en Koninkrijksaangelegenheden van\n                                                14\u00a0juli 1999, nr.\u00a0AD 1999/U75958 (Stcrt. 1999, 154).\n\nDeze bedragen gelden per natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van\n                                             een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, per\n                                             leverancier. De waarde van het geschenk wordt bepaald aan de hand van de winkelwaarde\n                                             inclusief btw.\n\nEen geschenk dient van betekenis te zijn voor de uitoefening van de praktijk van de\n                                             natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel\n                                             of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek en mag dus niet in de priv\u00e9sfeer\n                                             te gebruiken zijn. Bij indirecte geschenken zoals bijvoorbeeld het in bruikleen geven\n                                             van computerapparatuur speelt de vraag of er sprake is van op geld waardeerbare voordelen.\n                                             Als dat het geval is, dient vastgehouden te worden aan genoemde bedragen.\n\nHet verbod op gunstbetoon is niet van toepassing wanneer het gaat om kortingen en\n                                             bonussen met betrekking tot de inkoop van medische hulpmiddelen of van medische hulpmiddelen\n                                             voor in-vitrodiagnostiek.\n\nHet gaat hierbij om korting en bonussen verstrekt aan personen die betrokken zijn\n                                             bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek,\n                                             aan een instelling of aan een zorgverzekeraar.\n\nHet geven en aannemen van bonussen en kortingen is toegestaan, mits:\n\na. sprake is van kortingen in geld of in natura voor zover het branche-gerelateerde producten\n                                                   betreft;\n\nb. de bonussen en kortingen in geld of in natura uitdrukkelijk schriftelijk tot uitdrukking\n                                                   worden gebracht; en\n\nc. de bonussen en kortingen worden verrekend met de (rechts)personen die rechtstreeks\n                                                   partij zijn bij de handelstransactie dan wel rechtstreeks betrokken zijn bij de distributie\n                                                   of aflevering van de medische hulpmiddelen of van de medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek\n                                                   waarop de handelstransactie betrekking heeft.\n\nHet is niet toegestaan de totstandkoming van een handelstransactie te koppelen aan\n                                             het aanbieden of in het vooruitzicht stellen respectievelijk vragen of aannemen van\n                                             financi\u00eble voordelen ten gunste van (rechts)personen die niet rechtstreeks partij\n                                             zijn bij de handelstransactie dan wel rechtstreeks betrokken zijn bij de distributie\n                                             of aflevering van de medische hulpmiddelen of van de medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.\n\nDe Beleidsregels gunstbetoon Wet op de medische hulpmiddelen worden ingetrokken.\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als: Beleidsregels gunstbetoon Wet medische hulpmiddelen.\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte\n                                       van de Staatscourant waarin hij wordt geplaatst.\n\nDeze beleidsregel zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nE.J. \nKuipers"}