Title: wetten.nl - Regeling - Besluit ondermandaat en machtiging Bureau Diergeneesmiddelen 2021 - BWBR0045518

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0045518/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Besluit ondermandaat en machtiging Bureau Diergeneesmiddelen 2021 - BWBR0045518", "content": "Besluit van de directeur van het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen\n                                    van 7 juli 2021, houdende regels inzake het verlenen van ondermandaat en machtiging\n                                    aan de functionarissen van het Bureau Diergeneesmiddelen (Besluit ondermandaat en\n                                    machtiging Bureau Diergeneesmiddelen 2021)\n\nDe directeur van het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen van het\n                                    Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nGelet op afdeling 10.1.1 van de Algemene wet bestuursrecht en artikel 3 van het Besluit mandaat en machtiging directeur agentschap College ter Beoordeling\n                                       van Geneesmiddelen;\n\nen de overeenstemming over de formulering als bedoeld in artikel 3, lid 2 van het Besluit mandaat en machtiging directeur Agentschap College\n                                       ter Beoordeling van Geneesmiddelen die blijkt uit een e-mail van 22\u00a0juni 2021;\n\nBesluit:\n\nIn dit besluit wordt verstaan onder:\n\na. \naCBG: het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen;\n\nb. \nHet hoofd: het hoofd van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen van het agentschap College ter\n                                          Beoordeling van Geneesmiddelen;\n\nc. \nDe Europees vertegenwoordiger: de medewerker van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen van het aCBG die optreedt\n                                          als vertegenwoordiger van het aCBG in (inter)nationaal verband (Committee for Medical\n                                          Products for Veterinary Use (CVMP) of Coordination group for Mutual recognition and\n                                          Decentralised procedures veterinary (CMDv));\n\nd. \nDe alternate CVMP: de medewerker van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen die de Europees vertegenwoordiger\n                                          in de CVMP vervangt bij diens afwezigheid;\n\ne. \nDe senior regulatory project leader / beoordelaar: de senior regulatory project leader/ beoordelaar van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen\n                                          van het aCBG;\n\nf. \nDe co\u00f6rdinator veterinaire zaken en bijwerkingen: de co\u00f6rdinator veterinaire zaken en bijwerkingen van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen\n                                          van het aCBG;\n\ng. \nDe regulatory project leader / beoordelaar: de regulatory project leader/ beoordelaar van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen\n                                          van het aCBG;\n\nh. \nDe senior regulatory project officer: de senior regulatory project officer van Bureau Diergeneesmiddelen van het aCBG;.;\n\ni. \nDe regulatory project officer: de regulatory project officer van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen van het aCBG;\n\nj. \nDe administratief medewerker vergunningen: de administratief medewerker vergunningen van de afdeling Bureau Diergeneesmiddelen\n                                          van het aCBG.\n\n1 Aan het hoofd, de Europees vertegenwoordiger, de senior regulatory project leader/\n                                          beoordelaar, en de co\u00f6rdinator veterinaire zaken en bijwerkingen wordt, ieder voor\n                                          zich, mandaat en machtiging verleend voor het nemen van besluiten en het verrichten\n                                          van overige handelingen ter voorbereiding van besluiten op grond van de Wet dieren die verband houden met aanvragen van een vergunning als bedoeld in artikel 2.19 van de Wet dieren, het schorsen, wijzigen of intrekken van die vergunning, de aanvraag voor goedkeuring\n                                          van een partij, de vergunning voor het vervaardigen, de invoer, groot- of kleinhandel\n                                          van diergeneesmiddelen, of het certificeren van een verklaring hierover.\n\n2 Aan het hoofd, de Europees vertegenwoordiger, de senior regulatory project leader\n                                          / beoordelaar, en de co\u00f6rdinator veterinaire zaken en bijwerkingen wordt, ieder voor\n                                          zich, tevens mandaat en machtiging verleend voor het geven van toestemming voor proefneming\n                                          of onderzoek van toevoegingsmiddelen als bedoeld in de Wet dieren.\n\n3 Aan de Europees vertegenwoordiger, de senior regulatory project leader / beoordelaar,\n                                          de co\u00f6rdinator veterinaire zaken en bijwerkingen de regulatory project leader/beoordelaar,\n                                          de senior regulatory project officer, de regulatory project officer en de administratief\n                                          medewerker vergunningen wordt, ieder voor zich, machtiging verleend voor het verrichten\n                                          van handelingen, anders dan besluiten als bedoeld in artikel 2, eerste en tweede lid,\n                                          van de Wet dieren die verband houden met de voorbereiding van besluiten over de aanvraag van een vergunning\n                                          als bedoeld in artikel 2.19 van de Wet dieren, het schorsen, wijzigen of het intrekken van die vergunningen, de aanvraag voor goedkeuring\n                                          van een partij, de vergunning voor het vervaardigen, de invoer, groot- of kleinhandel\n                                          van diergeneesmiddelen of het certificeren van een verklaring hierover.\n\nHet krachtens ondermandaat of machtiging ondertekenen van stukken geschiedt als volgt:\n\nDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,\n\nnamens deze:\n\n(handtekening)\n\n(naam functionaris)\n\n(functie)\n\nEen afschrift van dit besluit wordt toegezonden aan het hoofd, de Europees vertegenwoordiger,\n                                    de senior regulatory project leader/beoordelaar, de co\u00f6rdinator veterinaire zaken\n                                    en bijwerkingen, de regulatory project leader/beoordelaar, de senior regulatory project\n                                    officer, de regulatory project officer en de administratief medewerker vergunningen.\n\n1 Het Besluit ondermandaat en machtiging Bureau Diergeneesmiddelen wordt ingetrokken.\n\n2 De besluiten die gebaseerd zijn op het Besluit ondermandaat en machtiging Bureau Diergeneesmiddelen\n                                          worden geacht te zijn genomen op basis van het Besluit ondermandaat en machtiging\n                                          Bureau Diergeneesmiddelen 2021.\n\nDit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de\n                                    Staatscourant waarin het wordt geplaatst.\n\nDit besluit wordt aangehaald als: Besluit ondermandaat en machtiging Bureau Diergeneesmiddelen\n                                    2021.\n\nDit besluit zal in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nUtrecht, 7\u00a0juli 2021\n\nP.A. \nLoekemeijer\n\nDirecteur agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen"}