Title: wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 08) - BWBR0048649

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0048649/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB02-SPEC 03, versie 08) - BWBR0048649", "content": "Besluit van de inspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n                                    namens de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 17 juli 2023, nr.\n                                    NVWA/2020/3789, tot vaststelling van het Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen\n                                    (IB02-SPEC 03, versie 08)\n\nGelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 8.1 van de Wet dieren, artikel 6, zevende lid, van het Besluit mandaat, volmacht en machtiging LNV 2019 en het Algemeen Interventiebeleid Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit;\n\nBesluit vast te stellen de volgende beleidsregel:\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHet specifiek interventiebeleid diergeneesmiddelen beschrijft, binnen de kaders van\n                                       het algemeen interventiebeleid (NVWA-IB02), de klasseindeling en interventies voor specifieke overtredingen van\n                                       de regelgeving met betrekking tot diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders\n                                       en geeft daarmee invulling aan het algemeen interventiebeleid.\n\nE\u00e9n van de meest voorkomende overtredingen binnen domein diergeneesmiddelen betreft\n                                       het onjuist of onvolledig invullen van het voedselketeninformatie (VKI-) formulier.\n                                       De tenlastelegging voor deze overtreding komt niet terug in de bijlage van dit document, maar is ge\u00efntegreerd in IB02-SPEC 39 voedselveiligheid industri\u00eble\n                                       productie, gezien deze zijn oorsprong in andere wetgeving vindt.\n\nOvertredingen die door de inspecteur/ toezichthouder worden waargenomen en die niet\n                                       in het IB02-SPEC 03 Diergeneesmiddelen zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de Afdeling\n                                       Expertise van de directie Handhaven teneinde een klasseindeling en een interventie\n                                       te bepalen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities\n                                       en begrippen uit het algemeen interventiebeleid.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nInspectie\n\nElke vorm van controle door een inspecteur van de NVWA om na te gaan of de wet- en\n                                          regelgeving inzake diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders wordt nageleefd.\n                                          De inspecteur kan, als dit de efficiency van de uit te voeren inspectie ten goede\n                                          komt, ervoor kiezen om deze van te voren aan te kondigen. Dit laat onverlet dat de\n                                          inspecteur ook zonder aankondiging een inspectie kan uitvoeren.\n\nHerinspectie\n\nEen inspectie (eventueel op afstand) ingesteld door een inspecteur van de NVWA die\n                                          volgt op een eerder ingestelde inspectie, waarbij een overtreding is geconstateerd\n                                          en naar aanleiding waarvan het noodzakelijk wordt geacht om na de tijdens de eerdere\n                                          inspectie aangegeven termijn na te gaan of afdoende corrigerende maatregelen zijn\n                                          genomen om de overtreding op te heffen en nieuwe overtredingen te voorkomen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nDe wettelijke basis van het specifiek interventiebeleid is:\n\n\u2022 \nWet dieren\n\n\u2022 \nBesluit diergeneesmiddelen 2022\n\n\u2022 \nBesluit houders van dieren\n\n\u2022 \nBesluit diergeneeskundigen\n\n\u2022 \nRegeling diergeneesmiddelen 2022\n\n\u2022 \nRegeling diergeneeskundigen\n\n\u2022 \nRegeling houders van dieren\n\n\u2022 \nWet op de economische delicten\n\n\u2022 Verordening 2017/625\n\n\u2022 Verordening 2019/4\n\n\u2022 Verordening 2019/6\n\n\u2022 Gedelegeerde Verordening 2019/2090\n\n\u2022 Verordening 470/2009\n\n\u2022 Verordening 37/2010\n\n\u2022 Richtlijn 91/412\n\n\u2022 Richtlijn 96/22\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nOvertredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het algemeen interventiebeleid. Bij het beoordelen van de op te leggen interventie wordt rekening gehouden met de\n                                          grootte van het risico op geringe tot ernstige gevolgen voor dierenwelzijn, volksgezondheid\n                                          of voedselveiligheid, de herstelbaarheid daarvan en of er sprake is van calculerend\n                                          en/of bewust risiconemend gedrag.\n\nIn de bijlage van dit document zijn bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse\n                                          met bijbehorende interventie(s).\n\nVan dit specifiek interventiebeleid kan worden afgeweken als de omstandigheden daartoe\n                                          aanleiding geven. Afwijken van de in dit document voorgeschreven interventie is alleen\n                                          mogelijk in overleg met, en na akkoord van, de teamleider.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nSanctionerende interventie\n\nOvertredingen van de Wet dieren worden doorgaans bestuurlijk beboet. Indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden\n                                          waaronder deze is begaan daartoe aanleiding geven, legt de NVWA deze aan het Openbaar\n                                          Ministerie voor. Dit volgt uit artikel 8.10, eerste lid, van de Wet dieren. Het Openbaar Ministerie beslist of het overgaat tot strafrechtelijke afdoening.\n                                          Afgezien van de in artikel 8.11, eerste lid, genoemde overtredingen is strafrechtelijke afdoening niet voorbehouden aan een vooraf\n                                          aan te geven overtreding van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle\n                                          overtredingen van de bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorschriften noodzakelijk\n                                          zijn.\n\nDe kolommen \u2018interventie bij eerste overtreding\u2019 en \u2018interventie bij herhaalde overtreding\u2019\n                                          in de bijlage van dit document vermelden uitsluitend de bestuurlijke boete als sanctionerende interventie\n                                          die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk\n                                          als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden\n                                          kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces verbaal op\n                                          te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Op voorhand is niet in de bijlage\n                                          van dit document aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke sanctionerende\n                                          interventie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op bovengenoemde kolommen\n                                          in de bijlage.\n\nIn alle gevallen geldt overigens dat een strafrechtelijke sanctionerende interventie\n                                          (een proces verbaal) te allen tijde kan worden gecombineerd met een bestuursrechtelijke\n                                          corrigerende interventie (een herstelmaatregel).\n\nCorrigerende interventie\n\nCorrigerende interventies kunnen naast of in plaats van sanctionerende interventies\n                                          worden ingezet. Dat kan nuttig zijn zodra blijkt dat sanctionerende interventies (alleen)\n                                          onvoldoende leiden tot naleving van de regelgeving. Voor welke corrigerende interventie\n                                          gekozen wordt, verschilt van geval tot geval. Voorbeelden hiervan zijn het af laten\n                                          voeren van diergeneesmiddelen of het onder toezicht plaatsen van dieren. Corrigerende\n                                          interventies hebben als doel te bevorderen dat de overtreder zijn bedrijfsprocessen\n                                          blijvend beheerst, zodat bestaande overtredingen worden be\u00ebindigd en nieuwe worden\n                                          voorkomen. Een corrigerende interventie moet proportioneel en toegesneden zijn op\n                                          de specifieke situatie van de overtreder. Een corrigerende interventie mag niet ingrijpender\n                                          voor de overtreder zijn dan strikt noodzakelijk om de overtreding te be\u00ebindigen of\n                                          herhaling ervan te voorkomen. Overgaan tot ingrijpender corrigerende interventies\n                                          kan, indien gemotiveerd kan worden waarom een minder ingrijpende corrigerende interventie\n                                          onvoldoende effect heeft gehad of zal hebben.\n\nSpecifieke corrigerende interventie\n\nAls een of meer overtredingen worden geconstateerd die in ernst, aantal en tijdsbestek\n                                          een corrigerende interventie rechtvaardigen, wordt met een specifieke corrigerende\n                                          interventie in het bedrijfsproces ingegrepen. Dit ingrijpen kan betrekking hebben\n                                          op:\n\na. be\u00ebindiging van een overtreding of\n\nb. voorkoming van nieuwe overtredingen.\n\nAan een specifieke corrigerende interventie kan een last onder dwangsom of last onder\n                                          bestuursdwang worden verbonden.\n\nAls opnieuw overtredingen worden geconstateerd, wordt opnieuw een corrigerende interventie\n                                          ingezet als ernst, aantal en tijdsbestek van de overtreding(en) dit rechtvaardigt.\n                                          Zo nodig met ingrijpendere maatregelen of een hogere dwangsom.\n\nGenerieke corrigerende interventie\n\nMocht de overtreder ondanks een of meer specifieke corrigerende interventies, nieuwe\n                                          overtredingen blijven begaan die in ernst, aantal en tijdsbestek ingrijpen rechtvaardigt,\n                                          kan worden overgegaan tot een generieke corrigerende interventie, bijvoorbeeld het\n                                          schorsen of intrekken van een vergunning of erkenning, Alle verdergaande vormen van\n                                          herstelsancties. Hiertoe kan ook meteen worden overgegaan als er weliswaar nog geen\n                                          (herhaalde) specifieke corrigerende interventie is opgelegd, maar er op voorhand aanwijzingen\n                                          zijn dat deze onvoldoende tot naleving zullen leiden.\n\nBij het bepalen van nut en noodzaak van een generieke interventie wordt integraal\n                                          bekeken in hoeverre de overtreder ook andere wettelijke eisen naleeft waarop de NVWA\n                                          toezicht houdt.\n\nMelding klachtambtenaar Veterinair Tuchtcollege\n\nIn het geval personen die zijn toegelaten tot het beroepsmatig verrichten van diergeneeskundige\n                                          handelingen tekort schieten in de zorgplicht richting dieren, kan er een melding worden\n                                          gedaan bij de klachtambtenaar ten behoeve van het Veterinair Tuchtcollege. Dit gelet\n                                          op artikel 4.2 van de Wet dieren. Dit kan naast een bestuurlijke of strafrechtelijke interventie plaats vinden. Personen\n                                          die hier onder vallen zijn bijvoorbeeld dierenartsen, dierverloskundigen of dierenartsassistenten.\n\nMelding Bureau Diergeneesmiddelen\n\nBij overtredingen door vergunninghouders kan melding gedaan worden bij Bureau Diergeneesmiddelen.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nHerhaalde overtreding\n\nEr is sprake van een herhaalde overtreding wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw\n                                          een overtreding van een wettelijk voorschrift over eenzelfde onderwerp wordt vastgesteld,\n                                          waarvoor tegen de overtreder in de daaraan voorafgaande periode van drie jaar reeds\n                                          een interventie werd toegepast. Hierbij onderscheiden we de volgende onderwerpen:\n\n\u2022 In de handel brengen\n\n\u2022 Bereiden\n\n\u2022 Verpakken\n\n\u2022 Etiketteren\n\n\u2022 Afleveren\n\n\u2022 Invoeren en uitvoeren\n\n\u2022 Voorhanden hebben\n\n\u2022 Toepassen (voorschrijven)\n\n\u2022 Administratieve verplichtingen\n\n\u2022 Verboden stoffen\n\n\u2022 Diergeneeskundige handelingen\n\nStapeling\n\nTijdens een (her)inspectie kunnen meerdere overtredingen van verschillende wettelijke\n                                          voorschriften en van verschillende overtredingsklassen binnen het domein diergeneesmiddelen\n                                          geconstateerd worden. Voor het handelen in dergelijke situaties zie hoofdstuk 2.3 van het Algemeen Interventiebeleid. Ten aanzien van het stapelen van overtredingen geldt, bij het opleggen van de bestuurlijke\n                                          boete dat er wordt uitgegaan van maximaal vijf overtredingen per overtreder, per controlemoment.\n\nHerinspectie\n\nDe inspecteur bepaalt of een herinspectie volgt na vaststelling van een overtreding\n                                          (aangekondigd of onaangekondigd). Factoren die daarbij een rol spelen zijn: ernst\n                                          van de overtreding, kans op herhaling van de overtreding en termijn die nodig is om\n                                          de overtreding op te heffen..\n\nVerscherpt toezicht\n\nAls bij meerdere opeenvolgende (her)inspecties blijkt dat overtredingen zich blijven\n                                          voordoen, kan de NVWA besluiten verscherpt toezicht in te stellen. Dit wordt ook aan\n                                          de overtreder medegedeeld. Verscherpt toezicht houdt in dat de NVWA vaker inspecteert\n                                          en, indien zij overtredingen constateert, naast een sanctionerende interventie ook\n                                          corrigerende interventies kan opleggen die passend zijn om de geconstateerde overtreding(en)\n                                          te be\u00ebindigen of herhaling ervan te voorkomen. Per overtreder wordt een maatwerkaanpak\n                                          opgesteld. Na afloop van een van tevoren vastgestelde periode wordt ge\u00ebvalueerd of\n                                          voortzetting van het verscherpt toezicht wenselijk is. Ook dit wordt gecommuniceerd\n                                          met de overtreder.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nE\u00e9n van de meest voorkomende overtredingen binnen domein diergeneesmiddelen betreft\n                                          het onjuist of onvolledig invullen van het voedselketeninformatie (VKI-) formulier.\n                                          De tenlastelegging voor deze overtreding komt niet terug in de bijlage van dit document, maar is ge\u00efntegreerd in IB02-SPEC 39 voedselveiligheid industri\u00eble\n                                          productie, gezien deze zijn oorsprong in andere wetgeving vindt.\n\nInternettoezicht\n\nOp internet worden op handelssites (digitale platforms) geregeld advertenties geplaatst\n                                          met verboden content. De NVWA kan in die gevallen gegevens bij zowel de aanbieder\n                                          als de beheerder van de handelssite vorderen op basis van de Algemene wet bestuursrecht. Beheerders van handelssites kunnen de NVWA alternatieven bieden om te interveni\u00ebren,\n                                          zoals het verwijderen van advertenties. In dergelijke gevallen kan de NVWA volstaan\n                                          met nalevingshulp aan de aanbieder bijvoorbeeld vlak nadat de advertentie is verwijderd.\n                                          Is er sprake van herhaling dan kunnen alsnog gegevens worden gevorderd en kan worden\n                                          opgeschaald in de handhaving.\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nNiet van toepassing\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\nTen opzichte van versie 07 is het wettelijk kader volledig gewijzigd. De nationale\n                                       bepalingen rondom het onderwerp diergeneesmiddelen zijn nagenoeg geheel komen te vervallen.\n                                       Daarvoor zijn verordeningen 2019/6 en 2019/4 in de plaats gekomen.\n\nCiteertitel\n\nDeze beleidsregel wordt aangehaald als \u2018Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen\n                                       (IB02-SPEC 03, versie 08)\u2019.\n\nInwerkingtreding\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van 15 oktober 2023.\n\nBijlage\n\nDe bijlage van dit specifieke interventiebeleid is in te zien via de webpagina nvwa.nl/interventiebeleid\n                                       van de NederlandseVoedsel- en Warenautoriteit.\n\nDeze beleidsregel wordt in de Staatscourant geplaatst.\n\nDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,\n\nG.I. \nBakker\n\ninspecteur-generaal van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit\n\n[Regeling vervallen per 13-01-2024]\n\n[Red: Gepubliceerd op nvwa.nl/interventiebeleid.]"}