Title: wetten.nl - Regeling - Warenwetregeling drukapparatuur - BWBR0010889

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0010889/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Warenwetregeling drukapparatuur - BWBR0010889", "content": "Uitvoeringsregeling Besluit drukapparatuur\n\nDe Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid, J.F. Hoogervorst;\n\nHandelende in overeenstemming met de Minister van Economische Zaken;\n\nGelet op de artikelen 4, vijfde en zesde lid, 5 derde lid, 11 eerste lid, 12 eerste lid, eerste zin, en 19 van de Wet op de gevaarlijke werktuigen en artikel 26, derde lid, van het Besluit drukapparatuur,\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder:\n\nhet Warenwetbesluit drukapparatuur;\n\nhetgeen het besluit daaronder verstaat;\n\nhetgeen PGS-richtlijn 19, versie: 1.16 210508, getiteld: Opslag van propaan daaronder\n                                          verstaat, alsmede gestabiliseerde mengsels van methylacetyleen en propadieen met koolwaterstoffen;\n\nonderzoek dat uitsluitend is gericht op het verwerven van kennis over drukapparatuur,\n                                          samenstellen of druksystemen of is gericht op stoffen of processen die hierbij zijn\n                                          betrokken;\n\ndrukapparatuur die als kenmerk heeft dat ze van dezelfde constructie is, uit dezelfde\n                                          soort materialen is vervaardigd, onder vergelijkbare bedrijfsomstandigheden wordt\n                                          bedreven en op dezelfde toe- en afvoerleidingen is aangesloten;\n\nde toegestane tijdsduur tussen de eerste keuring voor ingebruikneming onderscheidenlijk\n                                          intredekeuring en de eerste herkeuring of de toegestane tijdsduur tussen twee opeenvolgende\n                                          herkeuringen;\n\nflessen voor ademhalingstoestellen die onder de werkingssfeer van de richtlijn vallen;\n\nbrandstof of anderszins verwarmde drukapparatuur waarbij gevaar voor oververhitting\n                                          bestaat, bestemd voor de productie van stoom of oververhit water met een temperatuur\n                                          hoger dan 110 \u00b0C met een volume van meer dan 2 liter, die regelmatig van plaats van\n                                          opstelling wisselt en geen eigendom is van de gebruiker;\n\nBesluit risico\u2019s zware ongevallen;\n\neen bierinstallatie geplaatst bij de eindgebruiker, bestaande uit een of meerdere\n                                          tanks, zijnde drukvaten, met een koelmantel en bijbehorende ge\u00efsoleerde installatieleidingen\n                                          en onder druk staande appendages of waarbij alle onderdelen van de bierinstallatie\n                                          geplaatst zijn in een geconditioneerde ruimte, waarbij de drukvaten per stuk een maximaal\n                                          volume (V) hebben van 1.500 liter, de werkdrukmaximaal drie bar is en de drukvaten\n                                          voorzien zijn van een kunststof of rubberen binnenmantel en gebruikmaken van lucht\n                                          als drijfgas;\n\neen bierinstallatie die op locatie wordt gebruikt waarvan alleen de bierleidingen\n                                          nog dienen te worden aangesloten aan het tappunt of afleverpunt en alle onderdelen\n                                          van de bierinstallatie geplaatst zijn in een geconditioneerde en afgesloten ruimte\n                                          die alleen voor bevoegden toegankelijk is. De bierinstallatie bestaat uit een of meerdere\n                                          tanks, zijnde drukvaten, met een koelmantel en bijbehorende ge\u00efsoleerde installatieleidingen\n                                          en onder druk staande appendages, waarbij de drukvaten per stuk een maximaal volume\n                                          (V) hebben van 1.500 liter, de werkdruk maximaal drie bar is en voorzien zijn van\n                                          een kunststof of rubberen binnenmantel en gebruikmaken van lucht als drijfgas.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 Drukvaten en installatieleidingen, alsmede de bijbehorende veiligheidsappendages waardoor\n                                          zij beveiligd worden en bijbehorende onder druk staande appendages, worden aan een\n                                          keuring voor ingebruikneming als bedoeld in artikel 12b, eerste lid, van het besluit, onderworpen voorzover het betreft:\n\na. de in artikel 3, punt 1.1. onder a) van de richtlijn bedoelde drukvaten, voorzover\n                                                ingedeeld in categorie I, II, III of IV volgens tabel 1 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                voor stoffen in groep 1 voorzover die zeer vergiftig of ontplofbaar zijn;\n\nb. de in artikel 3, punt 1.1. onder a) van de richtlijn bedoelde drukvaten, voorzover\n                                                ingedeeld in categorie III of IV volgens tabel 1 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                voor stoffen in groep 1 voorzover niet bedoeld in onderdeel a, waarbij voor onstabiele\n                                                gassen de indeling in categorie I of II ongewijzigd blijft, voor zuurstof- en distikstofoxyde-opslagreservoirs\n                                                het volume groter is dan 25000 liter, voor stationaire bovengrondse propaan- en butaanopslagreservoirs\n                                                met gasafname het volume groter is dan 5000 liter, en voor propaanopslagreservoirs\n                                                met gasafname op een bouwterrein het volume groter is dan 8000 liter;\n\nc. de in artikel 3, punt 1.1. onder a) van de richtlijn bedoelde drukvaten, voorzover\n                                                ingedeeld in categorie II, III of IV volgens tabel 2 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                voor stoffen in groep 2 als bedoeld in het BRZO, bijlage I, deel 2, kolom 1 onder\n                                                9 en 10;\n\nd. de in artikel 3, punt 1.1. onder a) van de richtlijn bedoelde drukvaten, met uitzondering\n                                                van drukvaten behorende tot een kelderbierinstallatie of mobiele kelderbierinstallatie\n                                                beide, voor zover ingedeeld in categorie III of IV volgens tabel 2 van bijlage II\n                                                bij de richtlijn, voor stoffen in groep 2 voor zover niet bedoeld in onderdeel c,\n                                                waarbij voor drukvaten met lucht het volume groter is dan 2500 liter of de maximaal\n                                                toelaatbare druk PS hoger is dan 30 bar, en voor stikstof-, argon-, helium- en koolzuur-opslagreservoirs\n                                                het volume groter is dan 40000 liter;\n\ne. de in artikel 3, punt 1.1. onder b) van de richtlijn bedoelde drukvaten met een volume\n                                                groter dan 1 liter, voorzover ingedeeld in categorie I, II of III volgens tabel 3\n                                                van bijlage II bij de richtlijn, voor stoffen in groep 1 die zeer vergiftig of ontplofbaar\n                                                zijn;\n\nf. de in artikel 3, punt 1.1. onder b) van de richtlijn bedoelde drukvaten met een volume\n                                                groter dan 1 liter, voorzover ingedeeld in categorie II of III volgens tabel 3 van\n                                                bijlage II bij de richtlijn, voor stoffen in groep 1 voorzover niet bedoeld in onderdeel\n                                                e;\n\ng. de in artikel 3, punt 1.1. onder b) van de richtlijn bedoelde drukvaten met een volume\n                                                groter dan 10 liter, voorzover ingedeeld in categorie I of II volgens tabel 4 van\n                                                bijlage II bij de richtlijn, voor stoffen in groep 2 als bedoeld in het BRZO, bijlage\n                                                I, deel 2, kolom 1 onder 9 en 10;\n\nh. de in artikel 3, punt 1.1. onder b) van de richtlijn bedoelde drukvaten, voorzover\n                                                ingedeeld in categorie II volgens tabel 4 van bijlage II bij de richtlijn, voor stoffen\n                                                in groep 2 voorzover niet bedoeld in onderdeel g;\n\ni. de in artikel 3, punt 1.2. bedoelde drukapparatuur voorzover ingedeeld in categorie\n                                                III of IV volgens tabel 5 van bijlage II bij de richtlijn;\n\nj. de in artikel 3, punt 1.3. onder a) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie I, II of III volgens tabel 6 van bijlage II bij de\n                                                richtlijn, voor stoffen in groep 1 voorzover die zeer vergiftig of ontplofbaar zijn;\n\nk. de in artikel 3, punt 1.3. onder a) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie II of III volgens tabel 6 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                indien de waarde van DN groter is dan 65, voor stoffen in groep 1 voorzover niet bedoeld\n                                                in onderdeel j, waarbij voor onstabiele gassen de indeling in categorie I of II ongewijzigd\n                                                blijft;\n\nl. de in artikel 3, punt 1.3. onder a) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie II of III volgens tabel 7 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                voor stoffen in groep 2 als bedoeld in het BRZO, bijlage I, deel 2, kolom 1 onder\n                                                9 en 10;\n\nm.  de in artikel 3, punt 1.3. onder a) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                met uitzondering van installatieleidingen behorende tot een kelderbierinstallatie\n                                                of mobiele kelderbierinstallatie beide voorzover ingedeeld in categorie III volgens\n                                                tabel 7 van bijlage II bij de richtlijn, voor stoffen in groep 2 voorzover niet bedoeld\n                                                in onderdeel l;\n\nn. de in artikel 3, punt 1.3. onder b) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie I, II of III volgens tabel 8 van bijlage II bij de\n                                                richtlijn, voor stoffen in groep 1 die zeer vergiftig of ontplofbaar zijn;\n\no. de in artikel 3, punt 1.3. onder b) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie I, II of III volgens tabel 8 van bijlage II bij de\n                                                richtlijn, voor stoffen in groep 1 voorzover niet bedoeld in onderdeel n en waarbij\n                                                de waarde van DN groter is dan 65;\n\np. de in artikel 3, punt 1.3. onder b) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie I of II volgens tabel 9 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                voor stoffen in groep 2 als bedoeld in het BRZO, bijlage I, deel 2, kolom 1 onder\n                                                9 en 10;\n\nq. de in artikel 3, punt 1.3. onder b) van de richtlijn bedoelde installatieleidingen,\n                                                voorzover ingedeeld in categorie II volgens tabel 9 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                voor stoffen in groep 2 voorzover niet bedoeld in onderdeel p.\n\n2 In afwijking van het eerste lid worden flessen voor ademhalingstoestellen niet onderworpen\n                                          aan een keuring voor ingebruikneming.\n\n3 De keuring voor ingebruikneming op basis van artikel 12b, zesde lid, van het besluit, wordt uitgevoerd overeenkomstig het Werkveldspecifiek certificatieschema voor beoordeling\n                                          van drukapparatuur (producten): document: SBP-DA 2012, versie 1, opgenomen in bijlage 1 bij de regeling.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 Drukvaten en installatieleidingen, alsmede de daarbij behorende veiligheidsappendages\n                                          waardoor ze worden beveiligd en de bijbehorende onder druk staande appendages, worden\n                                          aan een herkeuring als bedoeld in artikel 12c, eerste lid, van het besluit, onderworpen voorzover het betreft:\n\na. de drukvaten en installatieleidingen, genoemd in artikel 2, eerste lid, waarbij voor de in artikel 2, eerste lid, onderdeel b, genoemde propaan- en butaanopslagreservoirs en zuurstof- en distikstofoxyde-opslagreservoirs\n                                                en voor de in artikel 2, eerste lid, onderdeel d, genoemde stikstof-, argon-, helium- en koolzuur-opslagreservoirs, de vermelde grenzen\n                                                niet van toepassing zijn;\n\nb. flessen voor ademhalingstoestellen.\n\n2 De onderzoeken, bedoeld in artikel 12c, zesde lid, van het besluit, worden uitgevoerd overeenkomstig het Werkveldspecifiek certificatieschema voor beoordeling\n                                          van drukapparatuur (producten): document: SBP-DA 2012, versie 1, opgenomen in bijlage 1 bij de regeling.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1  In de verklaring van overeenstemming, bedoeld in artikel 12a, eerste lid, van het besluit worden de volgende gegevens opgenomen:\n\na.  een verwijzing naar artikel 12a, eerste lid, van het besluit;\n\nb.  de naam en het adres van de gebruiker van het druksysteem;\n\nc.  het adres en de plaats waar het druksysteem is opgesteld;\n\nd.  een beschrijving van het druksysteem;\n\ne.  de gevolgde overeenstemmingsbeoordelingsprocedure van het druksysteem;\n\nf.  in voorkomend geval, naam en adres van de aangewezen keuringsinstelling of keuringsdienst\n                                                van gebruikers die de keuring heeft verricht;\n\ng.  in voorkomend geval, een verwijzing naar de verklaring van typeonderzoek of verklaring\n                                                van ontwerponderzoek;\n\nh.  in voorkomend geval, de technische specificaties die zijn gebruikt;\n\ni.  de identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring namens de gebruiker\n                                                te ondertekenen;\n\nj.  de ondertekening en de datum.\n\n2  In de verklaring of voorlopige verklaring van ingebruikneming, bedoeld in artikel 12b, tweede, onderscheidenlijk twaalfde lid, van het besluit worden de volgende gegevens opgenomen:\n\na.  een verwijzing naar artikel 12b, tweede of twaalfde lid, van het besluit;\n\nb. het kenmerk of registratienummer van de drukapparatuur;\n\nc.  de naam en het adres van de gebruiker van de drukapparatuur, het samenstel of het\n                                                druksysteem;\n\nd.  het adres en de plaats waar de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem is\n                                                opgesteld;\n\ne.  een verwijzing naar de EG-verklaring van overeenstemming, bedoeld in de artikelen 11, eerste lid, en 12, eerste lid, van het besluit onderscheidenlijk de verklaring van overeenstemming, bedoeld in artikel 12a, tweede lid, van het besluit;\n\nf.  de gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze\n                                                waarop de apparatuur mag worden gebruikt;\n\ng.  de datum van de keuring voor ingebruikneming;\n\nh.  ten aanzien van een voorlopige verklaring van ingebruikneming: de geldigheidsduur\n                                                van de verklaring;\n\ni.  de datum van de periodieke keuring van de eerst in aanmerking komende apparatuur\n                                                dat deel uitmaakt van het samenstel, het druksysteem of de groep installatieleidingen;\n\nj.  de naam en het adres van de aangewezen keuringsinstelling of keuringsdienst van gebruikers\n                                                die de keuring heeft verricht;\n\nk.  de identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring namens de aangewezen\n                                                keuringsinstelling of keuringsdienst van gebruikers te ondertekenen;\n\nl.  de ondertekening en de datum.\n\n3  Aan de verklaring van ingebruikneming wordt een rapport met bevindingen van de uitgevoerde\n                                          keuring als bedoeld in artikel 12b, tiende lid, van het besluit toegevoegd.\n\n4 Indien bij verplaatsing van een huurketel op een nieuwe plaats van opstelling geen\n                                          bezwaar bestaat tegen de ingebruikneming van de ketel, wordt hiervan aantekening gemaakt\n                                          op het aantekenblad, bedoeld in artikel 12e van het besluit.\n\n5  In de verklaring van herkeuring, bedoeld in artikel 12c, tweede onderscheidenlijk negende lid, van het besluit, worden de volgende gegevens opgenomen:\n\na. een verwijzing naar artikel 12c, tweede en negende lid, van het besluit;\n\nb. het kenmerk of registratienummer van het drukapparaat;\n\nc. de naam en het adres van de gebruiker van de drukapparatuur;\n\nd. het adres en plaats waar de drukapparatuur is opgesteld;\n\ne. in voorkomend geval, een verwijzing naar de verklaring van ingebruikneming, bedoeld\n                                                in artikel 12b, tweede lid, van het besluit, of de verklaring van intredekeuring en ingebruikneming, bedoeld in artikel 12d, tweede lid, van het besluit;\n\nf. de gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze\n                                                waarop de apparatuur mag worden gebruikt;\n\ng. de datum van de herkeuring;\n\nh. het jaar van de volgende herkeuring;\n\ni. de naam en het adres van de aangewezen keuringsinstelling of de keuringsdienst van\n                                                gebruikers die de herkeuring heeft verricht;\n\nj. de identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de aangewezen\n                                                keuringsinstelling of keuringsdienst van gebruikers te ondertekenen;\n\nk. de ondertekening en de datum.\n\n6 In geval van toekenning van een termijnverlenging of termijnflexibilisering wordt\n                                          het herkeurjaar door de aangewezen keuringsinstelling vermeld op de verklaring van\n                                          herkeuring.\n\n7  In de verklaring van intredekeuring en ingebruikneming, bedoeld in artikel 12d, tweede onderscheidenlijk negende lid van het besluit, worden de volgende gegevens opgenomen:\n\na. een verwijzing naar artikel 12d, tweede en negende lid, van het besluit;\n\nb. het kenmerk of het registratienummer van de drukapparatuur;\n\nc. de naam en het adres van de gebruiker van de drukapparatuur;\n\nd. het adres en de plaats waar de drukapparatuur is opgesteld;\n\ne. gegevens van de veiligheidsappendages;\n\nf. de gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze\n                                                waarop de apparatuur mag worden gebruikt;\n\ng. de datum van de intredekeuring en ingebruikneming;\n\nh. het jaar van de herkeuring van de eerst in aanmerking komende apparatuur dat deel\n                                                uitmaakt van het samenstel, druksysteem of groep installatieleidingen;\n\ni. de naam en het adres van de aangewezen keuringsinstelling of keuringsdienst van gebruikers\n                                                die de beoordelingen en keuringen heeft verricht;\n\nj. de identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de aangewezen\n                                                keuringsinstelling of keuringsdienst van gebruikers te ondertekenen;\n\nk. de ondertekening en de datum.\n\n[Vervallen per 09-06-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 De vaste termijn voor drukapparatuur als bedoeld in artikel 3, eerste lid, is:\n\na. 2 jaar voor brandstofgestookte of anderszins verwarmde drukapparatuur, waarbij gevaar\n                                                voor oververhitting bestaat, ingedeeld in tabel 1 tot en met 9 van bijlage II bij\n                                                de richtlijn;\n\nb. 4 jaar voor drukvaten, ingedeeld in tabel 1 tot en met 4 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                met uitzondering van drukapparatuur als bedoeld in onderdeel a;\n\nc. 4 jaar voor installatieleidingen, ingedeeld in tabel 6 tot en met 9 van bijlage II\n                                                bij de richtlijn, met uitzondering van drukapparatuur als bedoeld in onderdeel a;\n\nd. in afwijking van onderdeel a: 4 jaar voor brandstofgestookte of anderszins verwarmde\n                                                drukapparatuur, ingedeeld in tabel 1 tot en met 9 van bijlage II bij de richtlijn,\n                                                indien op basis van een risicoanalyse is aangetoond dat er geen onaanvaardbaar risico\n                                                voor de veiligheid of gezondheid van personen of het milieu bestaat;\n\ne. indien er voor drukapparatuur als bedoeld in onderdeel b, c of d, geen onaanvaardbaar\n                                                risico bestaat voor de veiligheid of gezondheid van personen of het milieu, wordt\n                                                een vervolgtermijn van 6 jaar vastgesteld;\n\nf. 5 jaar voor flessen voor ademhalingstoestellen.\n\n2 Voor veiligheidsappendages geldt dat de termijn gelijk is aan de vaste termijn van\n                                          het te beveiligen drukapparaat.\n\n3 In afwijking van het eerste lid kan door de aangewezen keuringsinstelling of de aangewezen\n                                          keuringsdienst van gebruikers voor een drukapparaat in een groep parallel werkende\n                                          drukapparaten een afwijkende termijn worden vastgesteld.\n\n4 In afwijking van het eerste lid, onderdeel b, c of d, kan de aangewezen keuringsinstelling\n                                          of aangewezen keuringsdienst van gebruikers, indien er geen onaanvaardbaar risico\n                                          bestaat voor de veiligheid of gezondheid van personen of het milieu, een eerste termijn\n                                          van 6 jaar vaststellen.\n\n5 Door een aangewezen keuringsinstelling of een aangewezen keuringsdienst van gebruikers\n                                          kan voor drukvaten met een maximaal volume (V) van 40.000 liter en bestemd voor niet\n                                          industri\u00eble toepassing van propaan een vaste termijn van 12 jaar voor het inwendige\n                                          onderzoek worden vastgesteld.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1. Bij de bepaling van het kalenderjaar waarin de eerste herkeuring moet plaatsvinden,\n                                          wordt uitgegaan van de datum waarop een verklaring van ingebruikneming of een verklaring\n                                          van intredekeuring en ingebruikneming is afgegeven.\n\n2. Bij de bepaling van het kalenderjaar van de volgende herkeuring wordt uitgegaan van\n                                          het kalenderjaar waarin de voorgaande herkeuring heeft plaatsgevonden, waarbij geen\n                                          rekening wordt gehouden met een toegestane overschrijding van de termijn overeenkomstig\n                                          artikel 10.\n\n3. Een verklaring van ingebruikneming, afgegeven door een fabrikant verenigd in de branchevereniging\n                                          \u2018Vereniging van fabrikanten van industri\u00eble gassen\u2019 met betrekking tot de in artikel 2, eerste lid, onderdeel b, bedoelde zuurstof- en distikstofoxide-opslagreservoirs met een volume kleiner of\n                                          gelijk aan 25.000 liter en de in artikel 2, eerste lid, onderdeel d, bedoelde opslagreservoirs voor stikstof, argon, helium en koolzuur met een volume\n                                          kleiner of gelijk aan 40.000 liter, wordt voor de bepaling van de herkeurdatum gelijkgesteld\n                                          met de verklaringen, bedoeld in het eerste lid.\n\n4. Indien een verklaring als bedoeld in het eerste lid niet is vereist, wordt voor de\n                                          bepaling van het tijdstip waarop de eerste herkeuring moet plaatsvinden de datum van\n                                          afgifte van de EG-verklaring van overeenstemming, bedoeld in de artikelen 11, eerste lid, en 12, eerste lid, van het besluit, onderscheidenlijk de verklaring van overeenstemming, bedoeld in artikel 12a, eerste lid, van het besluit, als uitgangsdatum genomen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 Termijnverlenging kan worden verleend voor de drukapparatuur, genoemd in artikel 6, met uitzondering van de in artikel 6, eerste lid, onderdeel f, genoemde flessen voor ademhalingstoestellen en de in artikel 6, tweede lid, genoemde veiligheidsappendages, met een vaste termijn langer dan 2\u00a0jaar.\n\n2 De termijnverlenging kan maximaal een verdubbeling zijn van de vaste termijnen, genoemd\n                                          in artikel 6.\n\n3 De termijnverlenging kan voor het eerst worden verleend na afloop van de tweede vaste\n                                          termijn, met uitzondering van drukapparatuur met een vaste termijn van 2 jaar waarvoor\n                                          termijnverlenging na afloop van de derde vaste termijn kan worden verleend.\n\n4 Termijnverlenging wordt uitsluitend verleend voor het onderzoek, bedoeld in artikel\n                                          12c, zesde lid, onderdeel a, van het besluit.\n\n5 Termijnverlenging kan slechts worden verleend indien ten aanzien van het betreffende\n                                          drukapparaat:\n\na. er geen materiaal met verhoogde scheurgevoeligheid is toegepast;\n\nb. er aanvullend passend onderzoek wordt uitgevoerd;\n\nc. reparaties, wijzigingen of geconstateerde afwijkingen geen beletselen vormen voor\n                                                de verlenging.\n\n6 De termijnverlenging kan door een aangewezen keuringsinstelling worden verleend onder\n                                          de voorwaarde dat de gebruiker een keuringsdienst van gebruikers of een inspectieafdeling\n                                          van de gebruiker heeft.\n\n7 De aanvraag voor een termijnverlenging wordt gedaan door de gebruiker en omvat de\n                                          documentatie, bedoeld in artikel 12c, vierde lid, van het besluit, en een verklaring van de gebruiker dat de aangevraagde termijnverlenging verantwoord\n                                          is.\n\n8 Het uitwendig onderzoek wordt uitgevoerd door een keuringsdienst van gebruikers of\n                                          een inspectieafdeling van de gebruiker, die daartoe rapport uitbrengt aan de gebruiker.\n                                          Dit rapport vormt een onderdeel van de aan de aangewezen keuringsinstelling gerichte\n                                          aanvraag voor termijnverlenging.\n\n9 Een toegekende termijnverlenging wordt door de instelling, bedoeld in het zesde lid,\n                                          vastgelegd in een verklaring van herkeuring, waarbij als geldigheidstermijn als bedoeld\n                                          in artikel 12c, negende lid, onderdeel a, van het besluit, het kalenderjaar van herkeuring wordt vermeld gebaseerd op de verlengde termijn.\n\n10 De instelling, bedoeld in het zesde lid, houdt toezicht op de uitvoering van de overeengekomen\n                                          inspecties tijdens de verlengde termijn.\n\n11 De instelling, bedoeld in het zesde lid, vermeldt de bevindingen van de beoordeling\n                                          van de termijnverlenging op het aantekenblad, bedoeld in artikel 12e van het besluit.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1  Termijnflexibilisering kan worden verleend voor de drukapparatuur, genoemd in artikel 8, eerste lid.\n\n2 De termijnflexibilisering kan maximaal een verviervoudiging zijn van de vaste termijnen,\n                                          genoemd in artikel 6, met een maximum van 18 jaar, waarbij voor veiligheidsappendages met een vaste termijn\n                                          van 2 jaar een maximum geldt van 4 jaar.\n\n3 De termijnflexibilisering kan voor het eerst worden verleend na afloop van de tweede\n                                          vaste termijn van het betreffende drukapparaat, met uitzondering van drukapparatuur\n                                          met een vaste termijn van 2 jaar waarvoor termijnflexibilisering na afloop van de\n                                          derde vaste termijn kan worden verleend.\n\n4 Termijnflexibilisering wordt uitsluitend verleend voor het onderzoek, bedoeld in artikel 12c, zesde lid, onderdeel a, van het besluit.\n\n5 De termijnflexibilisering kan door een aangewezen keuringsinstelling worden verleend\n                                          onder de voorwaarden dat de gebruiker:\n\na. een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem hanteert voor de overige afdelingen\n                                                van de gebruiker, die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden in het kader\n                                                van termijnflexibilisering;\n\nb. een gevalideerde methodiek van risicobeheersing toepast;\n\nc. beschikt over een vastgelegd jaarprogramma voor inspectie- en onderhoudswerkzaamheden;\n\nd. alle factoren registreert die bepalend zijn voor de integriteit van de installatie;\n\ne. beschikt over een overzicht van de installatie, de eventueel uitgevoerde wijzigingen\n                                                en reparaties, de eventueel plaatsgevonden incidenten en de resultaten van uitgevoerde\n                                                inspecties;\n\nf. een keuringsdienst van gebruikers of een inspectieafdeling van de gebruiker heeft.\n\n6 De aanvraag voor de termijnflexibilisering wordt gedaan door de gebruiker en omvat\n                                          de documentatie, bedoeld in artikel 12c, vierde lid, van het besluit, en een verklaring van de gebruiker dat de aangevraagde termijnflexibilisering verantwoord\n                                          is.\n\n7 Een toegekende termijnflexibilisering wordt door de instelling, bedoeld in het vijfde\n                                          lid, vastgelegd in een verklaring van herkeuring, waarbij als geldigheidstermijn als\n                                          bedoeld in artikel 12c, negende lid, onderdeel a, van het besluit, het kalenderjaar van herkeuring wordt vermeld op basis van de geflexibiliseerde\n                                          termijn.\n\n8 De instelling, bedoeld in het vijfde lid, houdt toezicht op de uitvoering van de in\n                                          het jaarprogramma, bedoeld in het vijfde lid, onderdeel c, overeengekomen inspecties\n                                          tijdens de geflexibiliseerde periode.\n\n9 De instelling, bedoeld in het vijfde lid, vermeldt de bevindingen van de beoordeling\n                                          van de termijnflexibilisering op het aantekenblad, bedoeld in artikel 12e van het besluit.\n\n10 In afwijking van het eerste lid kan voor afblazende, mechanische veiligheidsappendages\n                                          termijnflexibilisering worden verleend met een maximum termijn van 10 jaar.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe aangewezen keuringsinstelling of aangewezen keuringsdienst van gebruikers kan,\n                                    indien dat om bijzondere redenen nodig is, toestaan dat na afloop van een termijn\n                                    het jaar van herkeuring met maximaal 6 maanden wordt overschreden. Voor de vaststelling\n                                    van het eerstvolgende kalenderjaar van herkeuring wordt geen rekening gehouden met\n                                    de toegestane maximale overschrijding van 6 maanden.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe aangewezen keuringsinstelling of aangewezen keuringsdienst van gebruikers kan een\n                                    kortere termijn vaststellen dan de vaste termijnen, genoemd in artikel 6, of het tijdstip nader aanduiden waarop de herkeuring in het betreffende kalenderjaar\n                                    moet plaatsvinden. Bepalend daarvoor kunnen zijn:\n\na. de staat waarin de drukapparatuur zich bevindt;\n\nb. de invloed van de in de drukapparatuur aanwezige stoffen;\n\nc. de invloed van specifieke bedrijfsomstandigheden;\n\nd. de constructieve uitvoering van het drukapparaat.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOp flessen voor ademhalingstoestellen worden de datum van herkeuring en het identificatiemerk\n                                    van de aangewezen keuringsinstelling of de aangewezen keuringsdienst van gebruikers\n                                    goed leesbaar en onuitwisbaar aangebracht.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe aangewezen keuringsinstelling of de aangewezen keuringsdienst van gebruikers hanteert\n                                    bij de beoordelingen en onderzoeken, bedoeld in artikel 12d, zesde en achtste lid, van het besluit, als basis de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste normen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 Bij de uitvoering van wijzigingen of reparaties aan drukapparatuur, bedoeld in artikel 14a, eerste lid, van het besluit, beoordeelt de aangewezen keuringsinstelling of de aangewezen keuringsdienst van\n                                          gebruikers het ontwerp en houdt toezicht op de fabricage en eindcontrole van de wijziging\n                                          of reparatie.\n\n2 Indien de drukapparatuur, bedoeld in het eerste lid, overeenkomstig bijlage II bij\n                                          de richtlijn naar categorie wordt ingedeeld, wordt bij de toepassing van de essenti\u00eble\n                                          veiligheidseisen, bedoeld in bijlage I bij de richtlijn, de vastgestelde categorie\n                                          gehanteerd. Indien de drukapparatuur, bedoeld in het eerste lid, niet overeenkomstig\n                                          bijlage II bij de richtlijn wordt ingedeeld, wordt bij de toepassing van de essenti\u00eble\n                                          veiligheidseisen categorie IV gehanteerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 Een aanwijzing als aangewezen keuringsinstelling, aangewezen aangemelde keuringsinstelling\n                                          of aangewezen aangemelde onafhankelijke instelling kan geschieden indien:\n\na. in geval van een beoordeling, keuring of herkeuring van drukapparatuur en samenstellen\n                                                als bedoeld in artikel 1, onderdelen e en j, van het besluit, de aanvragende instelling of dienst voldoet aan de eisen vastgelegd in het Schema\n                                                voor Aanwijzing en Toezicht op de certificerings- en keuringsinstellingen voor Drukapparatuur,\n                                                documentcode: WDA&T-DA, opgenomen in bijlage 2 bij de regeling;\n\nb. in geval van een beoordeling, keuring of herkeuring van druksystemen als bedoeld in\n                                                artikel 1, onderdeel k, van het besluit, de aanvragende instelling of dienst voldoet aan de eisen zoals neergelegd in het\n                                                Schema voor Aanwijzing en Toezicht op de certificerings- en keuringsinstellingen voor\n                                                Drukapparatuur, documentcode: WDA&T-DA, opgenomen in bijlage 2 bij de regeling.\n\n2 In geval van een aanwijzing als aangewezen keuringsinstelling voldoet de aanvragende\n                                          instelling of dienst tevens aan de vastgelegd in het Werkveldspecifiek certificatieschema\n                                          voor de beoordeling van systemen t.b.v. de productie en het gebruik van drukapparatuur:\n                                          document SPB-DA 2012, versie 01, opgenomen in bijlage 3 bij de regeling.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1 De inspectieafdeling van de gebruiker beschikt over een overeenkomst met een aangewezen\n                                          keuringsinstelling voor de beoordeling van het gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem\n                                          en de uitoefening van het toezicht door deze instelling, bedoeld in het vierde en\n                                          vijfde lid, van artikel 22e van het besluit.\n\n2 De inspectieafdeling van de gebruiker beschikt over voldoende vaste personeelsleden,\n                                          met voldoende vakbekwaamheid voor het uitoefenen van haar taken.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1  In afwijking van de artikelen 11, 12 en 12a van het besluit is voor de beoordeling van overeenstemming van drukapparatuur als bedoeld in artikel 7 van het besluit en samenstellen en druksystemen als bedoeld in artikel 8 van het besluit die uitsluitend zijn bestemd voor wetenschappelijk onderzoek, module A, genoemd in\n                                          bijlage III bij de richtlijn, en ten aanzien van apparatuur ingedeeld in categorie\n                                          III of IV volgens bijlage II bij de richtlijn tevens module B1, genoemd in bijlage\n                                          III bij de richtlijn, van overeenkomstige toepassing. Voor het in module B1 vermelde\n                                          begrip `EG-ontwerponderzoek' wordt gelezen: ontwerponderzoek, en voor `verklaring\n                                          van EG-ontwerponderzoek ` wordt gelezen: verklaring van ontwerponderzoek.\n\n2  Ten aanzien van de apparatuur, bedoeld in het eerste lid, wordt door degene die verantwoordelijk\n                                          is voor de vervaardiging hiervan, een verklaring van overeenstemming opgesteld. Op\n                                          deze verklaring is bijlage VII bij de richtlijn van overeenkomstige toepassing, waarbij\n                                          wordt verwezen naar het eerste lid.\n\n3 \nArtikel 11, zesde lid, van het besluit is van toepassing.\n\n4  Op de apparatuur, bedoeld in het eerste lid, wordt de CE-markering, bedoeld in artikel 16 van het besluit, niet aangebracht.\n\n5  Een aangewezen keuringsinstelling of aangewezen aangemelde keuringsinstelling als\n                                          bedoeld in artikel 20 van het besluit is, indien hiervoor aangewezen, belast met de beoordeling van overeenstemming, bedoeld\n                                          in het eerste lid.\n\n6 In afwijking van artikel 2, eerste lid, wordt drukapparatuur voor wetenschappelijk onderzoek niet onderworpen aan een keuring\n                                          voor ingebruikneming.\n\n7 In afwijking van artikel 3, eerste lid, wordt drukapparatuur voor wetenschappelijk onderzoek niet onderworpen aan een herkeuring\n                                          indien het gebruik plaatsvindt onder deskundig toezicht en van dat gebruik aantekening\n                                          wordt gehouden.\n\n8 De gebruiker houdt aantekening van wijzigingen en reparaties aan drukapparatuur voor\n                                          wetenschappelijk onderzoek en bij wijzigingen aan deze drukapparatuur, ingedeeld in\n                                          categorie III of IV volgens bijlage II bij de richtlijn, wordt door een aangewezen\n                                          keuringsinstelling het ontwerp daarvan beoordeeld en een aanvulling op de verklaring\n                                          van ontwerponderzoek afgegeven.\n\n[Vervallen per 13-04-2007]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Warenwetregeling drukapparatuur.\n\nDeze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\n\u2019s-Gravenhage, 23 november 1999\n\nStaatssecretaris\n\nJ.F. Hoogervorst\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDocument: SPB-DA: 2012, versie 01\n\nOnder beheer van:\n\nCCvD-DASecretariaat CCvD-DA\n\nVrieseweg 145\n\n3311 NV Dordrecht\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDEEL I\n\n1.\n\nINLEIDING\n\n1.1.\n\nToelichting\n\n1.2.\n\nNieuwbouwfase\n\n1.3.\n\nIngebruiknemingsfase\n\n1.4.\n\nGebruiksfase\n\n2.\n\nDEFINITIES\n\n3.\n\nSPECIFIEKE KENMERKEN VAN HET WERKVELD\n\n3.1.\n\nBeschrijving schema\n\n3.2.\n\nActieve partijen\n\n3.3.\n\nRisicoanalyse en afbreukcriteria\n\n4.\n\nBEOORDELINGSREGELEMENT\n\n4.1.\n\nDoelstelling\n\n4.2.\n\nBeoordelingsprocedure\n\n4.3.\n\nProcedures algemeen\n\n4.4.\n\nIndelingsprocedures\n\n4.5.\n\nBehandelingsprocedure module A1\n\n4.6.\n\nBehandelingsprocedure module B\n\n4.7.\n\nBehandelingsprocedure module B1\n\n4.8.\n\nBehandelingsprocedure module C1\n\n4.9.\n\nBehandelingsprocedure module F\n\n4.10.\n\nBehandelingsprocedure module G\n\n4.11.\n\nBehandelingsprocedure module H1\n\n4.12.\n\nBehandelingsprocedure samenstellen\n\n4.13.\n\nBehandelingsprocedure druksystemen\n\n4.14.\n\nBehandelingsprocedure keuring voor ingebruikneming\n\n4.15.\n\nBehandelingsprocedure herkeuring gebruiksfase\n\n4.16.\n\nBehandelingsprocedure intredekeuring\n\n4.17.\n\nBehandelingsprocedure beoordeling van wijzigingen\n\n4.18.\n\nBehandelingsprocedure beoordeling van reparaties\n\n4.19.\n\nBeslissing inzake de verklaring\n\n4.20\n\nGeldigheidsduur verklaring\n\n4.21.\n\nGeldigheidscondities\n\n4.22.\n\nKlachten over de CKI\n\n4.23.\n\nBezwaarprocedure\n\n4.24.\n\nNormen en technische maatstaven\n\n5.\n\nTOEZICHT\n\n5.1\n\nInleiding\n\n5.2\n\nToegang\n\n5.3\n\nDe frequentie en wijze van uitvoering van het toezicht\n\n5.4\n\nVerslag van bevindingen\n\n5.5\n\nMaatregelen\n\nDEEL II:\n\n6.\n\nONDERWERP VAN VERKLARING\n\n7.\n\nEISEN\n\n8.\n\nTOETSMETHODIEK\n\n9.\n\nDE VERKLARINGEN\n\nBijlage 1:\n\nOverzicht \u2013 minimum inhoud \u2018certificate of conformity\u2019\n\nBijlage 2:\n\nOverzicht \u2013 minimum inhoud \u2018(EG-)verklaring van type-/ontwerponderzoek\u2019\n\nBijlage 3:\n\nToetsingslijst \u2013 \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019\n\nBijlage 4:\n\nOverzicht \u2013 minimum inhoud (inspectie) rapportages\n\nBijlage 5:\n\nInhoudsopgave technische documentatie \u2013 nieuwbouw\n\nBijlage 6:\n\nToetsingslijst \u2018Inhoudsopgave technische documentatie \u2013 gebruiksfase\u2019\n\nBijlage 7:\n\nToetsingslijst \u2013 \u2018ontwerpbeoordeling\u2019 \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\n\nBijlage 8:\n\n(Voorlopige) Verklaring van ingebruikneming\n\nBijlage 9:\n\nVerklaring van herkeuring\n\nBijlage 10:\n\nVerklaring van intredekeuring en ingebruikneming\n\nBijlage 11:\n\nNadere uitwerking taakverdeling bij herkeuring\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeel 1 van dit certificatieschema bevat algemene uitgangspunten en bepalingen voor\n                                       certificatie door CKI\u2019s en voorwaarden waar onder de afgifte van certificaten dient\n                                       te gebeuren. Beschreven wordt achtereenvolgens:\n\n\u2022 het werkveld waarop dit certificatieschema betrekking heeft (1);\n\n\u2022 definities (2);\n\n\u2022 een beschrijving van de specifieke kenmerken van het werkveld waaronder een risicoanalyse\n                                             (3);\n\n\u2022 het certificatiereglement (4);\n\n\u2022 bepalingen met betrekking tot toezicht (5).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit werkveldspecifieke certificatieschema voor producten is door Stichting CCvD-DA\n                                             opgesteld. Het betreft de inspectie van drukapparatuur op het gebied van het ontwerp,\n                                             de fabricage, de samenbouw, de eindcontrole en het gebruik van drukapparatuur. Door\n                                             de Minister van SZW is het schema op vastgesteld.\n\nDe te keuren producten betreffen apparatuur met een overdruk van meer dan 0,5 bar.\n                                             Dit schema betreft de nieuwbouw van drukapparatuur alsmede de ingebruikneming en het\n                                             gebruik van drukapparatuur. Voor nieuwbouw van drukapparatuur zijn diverse mogelijkheden\n                                             vastgesteld ter borging van de veiligheid van de drukapparatuur. In para zijn deelgebieden\n                                             te onderkennen, welke in paragrafen 1.3 en 1.4 zijn beschreven.\n\nIn dit document zijn de eisen vastgelegd waaraan de beoordeling van drukapparatuur\n                                             door CKI\u2019s moeten voldoen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBij nieuwbouw van drukapparatuur, samenstellen en druksystemen van de risicocategorie\n                                             II, II en IV moeten modules van bijlage III van de Richtlijn en artikel 11, 12 en 12a van het Warenwetbesluit drukapparatuur worden toegepast. In onderstaande tabel zijn de modules voor de borging van de veiligheid\n                                             alsmede de gehanteerde aanduiding voor deze modules gegeven.\n\nOmschrijving module\n\nAanduiding module\n\nInterne fabricagecontrole met toezicht op de eindcontrole\n\nA1\n\nEG-typeonderzoek\n\nB\n\nEG-ontwerponderzoek\n\nB1\n\nOvereenstemming met het type\n\nC1\n\nProductkeuring\n\nF\n\nEG-eenheidskeuring\n\nG\n\nHet onderdeel controle van het ontwerp en bijzonder toezicht op de eindcontrole\n\nH1\n\nNaast de modules inzake de overeenstemmingsbeoordelingen gelden voor samenstellen\n                                             artikel 10 lid 2 van de PED en voor druksystemen artikel 12a van het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nTevens wordt in het kort het doel en toepassingsgebied van de modules beschreven.\n\nModule A1:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een gedefinieerd toezicht\n                                             en een of meerdere controle(s) van een monster, of de eindcontrole door de fabrikant\n                                             van drukapparatuur voldoet aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn (PED bijlage\n                                             I, punt 3.2).\n\nModule B:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen door middel van een onderzoek of een voor\n                                             de productie representatief exemplaar (= \u2018type\u2019) van drukapparatuur voldoet aan de\n                                             desbetreffende eisen van de Richtlijn. En het afgeven van een verklaring van EG-typeonderzoek\n                                             door de CKI.\n\nModule B1:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen door middel van een onderzoek of het ontwerp\n                                             van een drukapparaat voldoet aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur.\n                                             En het afgeven van een verklaring van EG-ontwerponderzoek door de CKI.\n\nModule C1:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een gedefinieerd toezicht\n                                             en een of meerdere controle(s) van een monster, of de eindcontrole door de fabrikant\n                                             van drukapparatuur (d.w.z. is in overeenstemming met een verklaring van EG-typeonderzoek)\n                                             voldoet aan het type en de desbetreffende eisen van de Richtlijn (PED bijlage I, punt\n                                             3.2.)\n\nModule F:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een productkeuring (\u2018product\n                                             verification\u2019) of de fabricage van drukapparatuur (in overeenstemming met een verklaring\n                                             van EG-typeonderzoek of EG-ontwerponderzoek) voldoet aan het type of het ontwerp en\n                                             de desbetreffende eisen van de Richtlijn. En het afgeven van een EG-verklaring van\n                                             overeenstemming (\u2018certificate of conformity\u2019) door een CKI over de verrichte proeven\n                                             (= beoordelings-, onderzoek of beproevingsactiviteiten).\n\nModule G:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een EG-eenheidskeuring\n                                             (\u2018EC-unit verification\u2019), of het ontwerp en de fabricage van drukapparatuur voldoet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur. En het afgeven van een\n                                             verklaring van overeenstemming (\u2018certificate of conformity\u2019) door een CKI over de\n                                             verrichte proeven (= beoordelings- onderzoek of beproevingsactiviteiten).\n\nModule H1:\n\nHet doel van het betreffende deel van deze module is vaststellen of het ontwerp en\n                                             bij-behorende documentatie voldoet aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage\n                                             III, module H1, punt. 1 en het toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant\n                                             aan de verplichtingen voortvloeiend uit dat kwaliteitseissysteem.\n\nDrukapparatuur:\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of \u2018drukapparatuur\u2019 voldoet aan de\n                                             PED bijlage I en het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van type-/ontwerponderzoek\u2019\n                                             voor drukapparatuur en het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van overeenstemming\n                                             ten aanzien van de verrichte proeven\u2019 voor drukapparatuur.\n\nSamenstellen:\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of \u2018samenstellen\u2019 voldoen aan de Richtlijn,\n                                             en het door de CKI afgeven van een \u2018Verklaring van Overeenstemming t.a.v. de verrichte\n                                             proeven\u2019.\n\nDruksystemen:\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of een \u2018druksysteem\u2019 voldoet aan de\n                                             Richtlijn, en het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van ontwerponderzoek\u2019 voor\n                                             een druksysteem en het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van overeenstemming\n                                             ten aanzien van de verrichte proeven\u2019 voor een druksysteem.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de drukapparatuur na installatie,\n                                             of na installatie op een nieuwe plaats van opstelling of na een wijziging voldoet\n                                             aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de Regeling. En het\n                                             door de CKI afgeven van een \u2018(voorlopige) verklaring van ingebruikneming\u2019 voor de\n                                             drukapparatuur. Doordat er meerdere drukapparaten op \u00e9\u00e9n Verklaring van ingebruikneming\n                                             vermeld mogen worden, kan deze Verklaring betrekking hebben op een samenstel of een\n                                             druksysteem, dat als zodanig aangeduid is in de nieuwbouwfase.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVoor de gebruiksfase zijn de volgende keuringen en/of beoordelingen te onderscheiden:\n\nHerkeuring met vaste termijnen\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de drukapparatuur nog voldoet aan\n                                             de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de Regeling. En het door\n                                             de CKI afgeven van een \u2018verklaring van herkeuring\u2019, met bijbehorend rapport van herkeuring\n                                             voor de drukapparatuur.\n\nBeoordelen van termijnverlenging\n\nHet doel van de beoordeling is of een termijnverlenging verantwoord is en vaststellen\n                                             of de drukapparatuur nog voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van\n                                             het Besluit en de Regeling. En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van herkeuring\u2019,\n                                             met bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur.\n\nBeoordelen van termijnflexibilisering\n\nHet doel van de beoordeling is of een termijnflexibilisering verantwoord is en vaststellen\n                                             of de drukapparatuur nog voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van\n                                             het Besluit en de Regeling. En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van herkeuring\u2019,\n                                             met bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur.\n\nIntredekeuring\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de drukapparatuur voldoet aan het\n                                             veiligheidsniveau als bedoeld in het Besluit ten aanzien van het beoogde gebruiksdoel.\n                                             En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van intredekeuring en ingebruikneming\u2019\n                                             voor de drukapparatuur met bijbehorend aantekeningblad.\n\nBeoordelen van wijzigingen\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of in geval van wijziging van een drukapparaat\n                                             in de gebruiksfase het ontwerp en/of de fabricage van de wijziging voldoet aan de\n                                             desbetreffende eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste\n                                             norm(en) of ontwerp- / constructieregels. Toepassing van andere normen of codes dient\n                                             gemotiveerd te worden onderbouwd. En het door de CKI opstellen en afgeven aan de gebruiker\n                                             van de rapportage betreffende de wijziging. En het door de CKI vermelden van de wijziging\n                                             in het aantekenblad, met waar van toepassing een verwijzing naar de onderliggende\n                                             rapportage en indien van toepassing het afgeven van een Verklaring van Ingebruikneming.\n\nBeoordelen van reparaties\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de reparatie van een drukapparaat\n                                             in de gebruiksfase voldoet aan de desbetreffende eisen (zie toelichting op art. 14a\n                                             eerste lid) van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste\n                                             norm(en) of ontwerp- / constructieregels. Toepassing van andere normen of codes dient\n                                             gemotiveerd te worden onderbouwd. En het door de CKI opstellen en afgeven aan de gebruiker\n                                             van rapportage betreffende de reparatie. En het door de CKI vermelden van de reparatie\n                                             in het aantekenblad, met waar van toepassing een verwijzing naar onderliggende rapportage.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBegrip of afkorting\n\n:\n\nBetekenis\n\nAanvrager van een verklaring\n\n:\n\nDe rechtspersoon die bij de CKI een aanvraag doet voor het afgeven van een \u2018\u2019 verklaring\u2019.\n\nAanmelding\n\n:\n\nAanmelding bij de EC van een CKI bij of krachtens wettelijk voorschrift door de minister\n                                                         van SZW.\n\nAantekenbladen\n\n:\n\nDocument die samen met de Verklaring van Ingebruikneming wordt afgegeven waarop gedurende\n                                                         de gebruiksfase aantekeningen inzake reparaties, wijzigingen of keuringswerkzaamheden\n                                                         worden ingevuld.\n\nAanwijzing\n\n:\n\nAanwijzing van een CKI bij of krachtens wettelijk voorschrift door de minister van\n                                                         SZW.\n\nAAKI\n\n:\n\nAangemelde Aangewezen Keuringinstelling is een door de overheid aangewezen en bij\n                                                         de EC aangemelde CKI met toezichthoudende taken bij het ontwerp, de fabricage, en\n                                                         de eindcontrole van drukapparatuur.\n\nAKI\n\n:\n\nAangewezen Keuringinstelling is een door de overheid aangewezen CKI met toezichthoudende\n                                                         taken bij de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van drukapparatuur.\n\nAKVG\n\n:\n\nAangemelde Aangewezen Keuringsdienst van de Gebruiker Instelling is een door de overheid\n                                                         aangewezen en bij de EC aangemelde CKI met toezichthoudende taken bij het ontwerp,\n                                                         de fabricage, en de eindcontrole van drukapparatuur ten behoeve van de eigen organisatie.\n\nBesluit\n\n:\n\nWarenwetbesluit drukapparatuur\n\nCentraal College van Deskundigen Drukapparatuur (CCvD-DA)\n\n:\n\nHet college, onderdeel van en gefaciliteerd door de Stichting CCvD-DA, dat belanghebbende\n                                                         partijen in een bepaalde sector of branche de mogelijkheid biedt tot deelname bij\n                                                         het opstellen en onderhouden van werkveldspecifieke documenten op zodanige wijze dat\n                                                         sprake is van een evenwichtige en representatieve vertegenwoordiging van deze partijen.\n\nCertificerings en Keurings-instelling (CKI)\n\n:\n\nKalibratie- of conformiteitsbeoordelingsinstellingen zoals certificatie-instellingen,\n                                                         keuringsdiensten van gebruikers, laboratoria, inspectie-instellingen en testinstituten.\n                                                         Conform het Warenwetbesluit Drukapparatuur worden de volgende CKI\u2019s onderscheiden: AAKI; AKI; AKVG; KVG; erkende onafhankelijke\n                                                         instelling.\n\nEG-Verklaring van overeenstemming (VvO)\n\n:\n\nDe EG-verklaring van typeonderzoek of EG-verklaring van overeenstemming als bedoeld\n                                                         in de Richtlijn drukapparatuur dan wel een verklaring van typeonderzoek of verklaring\n                                                         van overeenstemming als bedoeld in het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nEER-landen\n\n:\n\nLanden die behoren bij de Europese Economische Ruimte\n\nInspectie\n\n:\n\nEen inspectie is een controle van de documenten en de fysieke conditie van een apparaat,\n                                                         teneinde te kunnen beoordelen of voldaan wordt aan de van toepassing zijnde normen.\n\nIVG\n\n:\n\nInspectiedienst van de Gebruiker\n\nKVG\n\n:\n\nAangewezen Keuringsdienst van de Gebruiker is een door de overheid aangewezen CKI\n                                                         met toezichthoudende taken bij de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van\n                                                         drukapparatuur ten behoeve van de eigen organisatie.\n\nKeuring\n\n:\n\nKeuring is een in het werkveld drukapparatuur niet gangbare term. In plaats daarvan\n                                                         wordt veelal de term inspectie gebruikt. Verder zie inspectie.\n\nKvI\n\n:\n\nKeuring voor Ingebruikneming\n\nLMB\n\n:\n\nLas Methode Beschrijving\n\nLMK\n\n:\n\nLas Methode Kwalificatie\n\nNEN-EN-ISO 9001:2008\n\n:\n\nKwaliteitsmanagementsystemen \u2013 Eisen\n\nPED\n\n:\n\nPressure Equipment Directive (97/23/EG)\n\nPRD\u2019s\n\nPraktijkregels voor Drukapparatuur. Deze praktijkregels worden opgesteld door de Technische\n                                                         Commissie van Drukapparatuur van NEN en uitgegeven door de SDU-uitgevers.\n\nRegeling\n\n:\n\nWarenwetregeling drukapparatuur\n\nRichtlijn\n\n:\n\nRichtlijn drukapparatuur, PED (97/23/EG)\n\nRvA\n\n:\n\nRaad voor Accreditatie\n\nSBP-DA\n\n:\n\nSchema voor Beoordeling Producten (drukapparatuur)\n\nStichting CCvD-DA\n\n:\n\nStichting die de schema\u2019s voor drukapparatuur beheert en het CCvD-DA faciliteert.\n\nSZW\n\n:\n\nMinisterie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid\n\nVerklaring van ingebruikneming (VvI)\n\n:\n\nEen door de CKI aan de gebruiker van drukapparatuur afgegeven verklaring dat de apparatuur\n                                                         in gebruik kan worden genomen.\n\nVerklaring van herkeuring (VvH)\n\n:\n\nEen door de CKI aan de gebruiker van drukapparatuur afgegeven verklaring dat de apparatuur\n                                                         op basis van de uitgevoerde herkeuring weer in gebruik kan worden genomen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOm het maatschappelijke belang \u2013 veiligheid van het product \u2013 te waarborgen, is door\n                                          de overheid gekozen voor een wettelijk verplichte beoordelingregeling voor de borging\n                                          van de veiligheid van drukapparatuur.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet schema voor de beoordeling van producten (drukapparatuur) is door de Stichting\n                                             CCvD-DA voorgesteld en door het ministerie van SZW \u2013 inclusief eventuele aanpassingen\n                                             \u2013 vastgesteld.\n\nOp- en of aanmerkingen over dit document kunnen worden ingediend bij het CCvD-DA.\n                                             Correspondentieadres van het CCvD-DA is te vinden in het handelsregister van de Kamer\n                                             van Koophandel in Rotterdam onder het nummer: 24386674.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBinnen het kader van dit schema voor beoordeling van Producten (drukapparatuur) zijn\n                                             bij de opstelling betrokken geweest:\n\n\u2022 CKI\u2019s;\n\n\u2022 Stichting CCvD-DA\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDrukapparatuur wordt onder overdruk bedreven. Dit houdt het risico in dat onder bepaalde\n                                             omstandigheden de in de apparatuur aanwezige stoffen kunnen vrijkomen. Afhankelijk\n                                             van de brandbaarheid, fysische explosiviteit en giftigheid brengt dit risico\u2019s voor\n                                             de veiligheid en gezondheid van medewerkers en omwonenden en risico\u2019s voor het milieu\n                                             met zich mee. Om deze risico\u2019s te beheersen is waarborging van de integriteit van\n                                             de apparatuur van groot belang. Hiertoe worden eisen gesteld aan het ontwerp, de fabricage,\n                                             de samenbouw, de eindcontrole, de ingebruikneming en het gebruik van drukapparatuur.\n                                             Deze eisen welke gesteld worden aan fabrikanten en gebruikers van drukapparatuur betreffen,\n                                             de gehanteerde methoden en kwaliteitssystemen, de benodigde deskundigheid en het toezicht\n                                             door een CKI. Uit een door het ministerie van SZW uitgevoerde risicoanalyse blijkt\n                                             dat de apparatuur met het grootste risico voornamelijk bij grote bedrijven in gebruik\n                                             is. Deze risicoanalyse geeft echter ook aan dat bij deze bedrijven veel deskundigheid\n                                             aanwezig is in veelal goed gestructureerde inspectieafdelingen met een goede kwaliteitsborging.\n                                             Dit maakt het mogelijk om bij die bedrijven, ondanks het relatief hoge risico, maatwerk\n                                             bij de periodieke herbeoordelingen (verlenging van termijnen of flexibilisering van\n                                             termijnen) toe te passen. Dit uiteraard mits toetsbaar aan voorgeschreven deskundigheidseisen\n                                             en organisatorische eisen wordt voldaan. Apparatuur welke in gebruik is bij veel relatief\n                                             kleine bedrijven heeft veelal een lager risico. Echter, bij deze bedrijven is ook\n                                             het deskundigheidsniveau veel lager. Daarom zal voor de bij deze bedrijven in gebruik\n                                             zijnde apparatuur uitgegaan moeten worden van voorgeschreven vaste herbeoordelingstermijnen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit reglement omschrijft de procedures die relevant zijn voor het juist toepassen\n                                             van het schema. Hierbij moet gedacht worden aan onder meer procedure van aanvraag,\n                                             de condities met betrekking tot de certificatie, de afgifte van verklaringen, procedures\n                                             bij het uitvoeren van keuringen, klachtenafhandeling en het indienen van bezwaarschriften.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe aanvrager dient bij een CKI,een aanvraag in tot het uitvoeren van een beoordeling.\n                                             Vervolgens verstrekt de CKI informatie over de gang van zaken bij de afhandeling van\n                                             de aanvraag.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn het kader van het proces van het beoordelen van drukapparatuur komen verschillende\n                                             procedures aan bod. De CKI dient:\n\n\u2013 aangewezen te zijn door de minister van SZW voor het uitvoeren van de betreffende\n                                                   keuringen;\n\n\u2013 een samenwerkingsovereenkomst te hebben gesloten met Stichting CCvD-DA.\n\nDaarnaast is de CKI verplicht:\n\n\u2013 de aanvrager schriftelijk te informeren over de regels, voor\u00acwaar\u00acden en procedures\n                                                   die verband houden met het afgeven, intrekken, etc. van het certificaat of de verklaring.\n\nIn dit hoofdstuk zijn deze procedures voor het beoordelen opgenomen door het CCvD-DA.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe volgende procedures waarover een CKI dient te beschikken, zijn gebaseerd op de\n                                             laatst geldende versie van het Warenwetbesluit drukapparatuur en de Warenwetregeling drukapparatuur.\n\nDe indelingsprocedure is in principe geschikt voor toepassing op twee manieren, t.w.:\n\n* ter verificatie of een -door de aanvrager- gewenste behandelingsprocedure voldoet\n                                                   aan de desbetreffende eisen volgens het Besluit;\n\n* in overleg met de aanvrager vaststellen van de juiste behandelingsprocedure(s) in\n                                                   het geval dat geen gespecificeerde behandelingsprocedure(s) is(zijn) vermeld in de\n                                                   aanvraag.\n\nDe indelingsprocedure dient op een toetsbare wijze te resulteren in de vaststelling\n                                             van de respectievelijke behandelingsgrondslag c.q. procedure(s).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een procedure voor het vaststellen van de juiste indeling\n                                                resp. overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s) voor de aangeboden drukapparatuur.\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling en de\n                                                passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) voor de desbetreffende drukapparatuur\n                                                dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.:\n\n* de vaststelling of de aangeboden drukapparatuur c.q. de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling\n                                                      onder het toepassingsgebied van de Richtlijn valt (PED art. 1)\n\n* de vaststelling van de indeling van de stof c.q. groep (PED art. 9)\n\n* de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, ergo de tabel\n                                                      en de categorie (PED art. 3 en bijlage II).\n\n* de vaststelling van de (combinatie van) module(s) (PED art. 10 en bijlage II).\n\nHet eindresultaat van de afwikkeling van deze indelingsprocedure is de vaststelling\n                                                van de vereiste basisinformatie voor de definitie van de behandelingsgrondslag c.q.\n                                                procedure(s) voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van\n                                                de juiste indeling resp. overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s) voor\n                                                een aangeboden druksysteem.\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling en de\n                                                passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) voor de samenbouw van een druksysteem\n                                                dient op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.:\n\n* de vaststelling van de categorie van de desbetreffende drukapparatuur en/of samenstellen;\n\n* PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN;\n\n* de vaststelling van de categorie van het druksysteem;\n\n* de vaststelling van de module voor de beoordeling van de integratie van de ver schillende\n                                                      onderdelen van het druksysteem (PED art. 10, lid 2b);\n\n* de vaststelling van de module voor de beveiliging van het druksysteem tegen overschrijding\n                                                      van de toelaatbare grenzen (PED art. 10, lid 2c).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van\n                                                de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur.\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor\n                                                de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden\n                                                vastgesteld, t.w.:\n\n* PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN;\n\n* de vaststelling van de stof en zijn kenmerk;\n\n* de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, op basis van\n                                                      artikel 2 van de regeling;\n\n* de vaststelling of een keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming voor de drukapparatuur is vereist.\n\nDe indelingsprocedure is ook van toepassing op drukapparatuur na montage op een nieuwe\n                                                plaats van opstelling (besluit art. 12b, lid 2 en art. 39a, lid 1) en kan ook van toepassing zijn na een wijziging.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van\n                                                de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur.\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor\n                                                de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden\n                                                vastgesteld, t.w.:\n\n* PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN;\n\n* de vaststelling van de stof en zijn kenmerk;\n\n* de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, op basis van\n                                                      artikel 3 van de regeling;\n\n* de vaststelling of een herkeuring voor drukapparatuur is vereist.\n\nDe indelingsprocedure kan ook worden toegepast op in gebruik zijnde apparatuur die\n                                                volgens het oude herkeuringsregime aan een herkeuring zouden moeten worden onderworpen\n                                                (besluit art. 39b, lid 1).\n\nDe indelingsprocedure is niet van toepassing op in gebruik zijnde apparatuur waarvoor\n                                                volgens het oude herkeuringsregime geen herkeuring is vereist (besluit art. 39b, lid 2) tenzij bij regeling nadere regels zijn gesteld.\n\nVoor zover van toepassing dient een CKI tevens over een procedure te beschikken voor\n                                                het uitoefenen van het toezicht op de inspectieafdeling van de gebruiker, die de herkeuringen\n                                                uitvoert van de in artikel 3, eerste lid, van de regeling aangeduide drukapparatuur, alsmede de onderzoeken in het kader van\n                                                termijnverlenging en termijnflexibilisering.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen of\n                                                de aangeboden drukapparatuur in aanmerking komt voor een intredekeuring (besluit art. 12d).\n\nDoor middel van deze procedure dienen de volgende punten te worden vastgesteld:\n\n\u2022 de drukapparatuur is vervaardigd voor 29 mei 2002;\n\n\u2022 de drukapparatuur is vervaardigd volgens wettelijke voorschriften van \u00e9\u00e9n der EER-landen,\n                                                      niet zijnde Nederland;\n\n\u2022 de drukapparatuur behoort tot de groep apparatuur bedoeld in art. 12c, eerste lid van het besluit.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure om vast te stellen of\n                                                een beoordeling van een voorgenomen wijziging aan drukapparatuur in de gebruiksfase\n                                                door de CKI vereist is. Daartoe dient de procedure te leiden tot het vaststellen van\n                                                de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur ten aanzien van de meldingsplicht\n                                                (besluit art. 14a).\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor\n                                                de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden\n                                                vastgesteld, t.w.:\n\n* PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN;\n\n* de vaststelling van stof en zijn kenmerk;\n\n* de vaststelling van de indeling van de desbetreffende apparatuur op basis van artikel 3 van de regeling;\n\n* de vaststelling of een EG-verklaring van overeenstemming of verklaring van overeenstemming\n                                                      nog geldig is (hierbij rekening te houden met het overgangsrecht, artikel 39 a van het Warenwetbesluit Drukapparatuur);\n\n* de vaststelling of een keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming was vereist of vereist wordt na\n                                                      realisatie van de wijziging.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure om vast te stellen of\n                                                een beoordeling van een voorgenomen reparatie aan drukapparatuur in de gebruiksfase\n                                                door de CKI vereist is. Daartoe dient de procedure te leiden tot het vaststellen van\n                                                de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur ten aanzien van de meldingsplicht.\n                                                (besluit art. 14a).\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor\n                                                de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden\n                                                vastgesteld, t.w.:\n\n* PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN;\n\n* de vaststelling van stof en zijn kenmerk;\n\n* de vaststelling van de indeling van de desbetreffende apparatuur op basis van artikel 3 van de regeling;\n\n* de vaststelling of een EG-verklaring van overeenstemming of verklaring van overeenstemming\n                                                      nog geldig (hierbij rekening te houden met het overgangsrecht, artikel 39 a van het Warenwetbesluit Drukapparatuur);\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering van het toezicht op de eindcontrole door een CKI omvat de volgende activiteiten.\n                                             In hoofdstuk 5 wordt het toezicht nader uitgewerkt.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het toezicht op de eindcontrole te beschikken\n                                                over de onderstaande basisinformatie.\n\nDe benodigde basisinformatie is:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* de desbetreffende technische documentatie voor de uitvoering van het toezicht op de\n                                                      eindcontrole;\n\n* het beoogde productieschema (m.n. planning, productiefrequentie en partij-grootte);\n\n* de gedocumenteerde methode van eindcontrole van de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI draagt zorg voor het aanbrengen van het -aan haar toegekende- identificatienummer\n                                                op ieder afzonderlijk drukapparaat.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI neemt passende maatregelen indien, in het kader van de uitvoering van het\n                                                toezicht op de eindcontrole, een of meerdere drukapparaten niet in overeenstemming\n                                                zijn met de desbetreffende eisen van de Richtlijn.\n\nDe aard en omvang van de passende maatregelen zijn afhankelijk van de ernst en het\n                                                karakter van de geconstateerde afwijkingen.\n\nEventuele passende maatregelen zijn o.a.:\n\n* het intrekken van de toestemming tot het aanbrengen van het identificatienummer.\n\n* het aansporen van de fabrikant tot:\n\n* het in het quarantaine plaatsen van de desbetreffende drukapparatuur.\n\n* het uitvoeren van corrigerende bewerkingen/handelingen.\n\n* het uit de handel nemen van de desbetreffende drukapparatuur.\n\n* het uitvoeren van een oorzaakanalyse (incidenteel/structureel) en het formuleren en\n                                                      implementeren van maatregelen ter verbetering.\n\n* het wijzigen van het monsternameplan (o.a. de intensiteit, ref.: ISO 2859 deel 1).\n\n* een kennisgeving aan de bevoegde autoriteit, t.w. de lidstaat van aanwijzing (voor\n                                                      Nederland: Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van het toezicht\n                                                op de eindcontrole worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                (inspectie-)rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\nDe aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, het productieschema, het monsternameplan,\n                                                de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documentatie worden door de CKI\n                                                bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering van een typeonderzoek door een CKI omvat de volgende activiteiten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het typeonderzoek te beschikken over de onderstaande\n                                                basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag is ingediend bij\n                                                      een an-dere CKI;\n\n* de desbetreffende technische documentatie voor de uitvoering van het typeonderzoek.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het typeonderzoek de beschikking te hebben over\n                                                een voor de productie representatief exemplaar (= \u2018type\u2019) van de desbetreffende drukapparatuur.\n\nOpmerking\n\nDe CKI richt een schriftelijk verzoek, met opgave van de redenen, indien meerdere\n                                                representatieve exemplaren voor de uitvoering van het typeonderzoek benodigd zijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe technische documentatie dient, voor zover dat voor de beoordeling van het type\n                                                nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageproces en de werking\n                                                resp. te voorzien in de passende informatie voor de beoordeling van de overeenstemming\n                                                van het type met de desbetreffende eisen van de Richtlijn.\n\nDe CKI controleert de technische documentatie op volledigheid aan de hand van het\n                                                desbetreffende overzicht \u2018inhoudsopgave technische documentatie\u2019 (bijlage 5).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient in het geval het onderzoek van een type verscheidene varianten van drukapparatuur\n                                                omvat te controleren of de verschillen tussen de varianten geen invloed hebben op\n                                                het veiligheidsniveau van de drukapparatuur.\n\nDe variant(en) die in overeenstemming zijn met de onderstaande voorwaarden voldoet\n                                                (voldoen) aan de eis \u2018geen invloed hebben\u2019 op het veiligheidniveau:\n\n* alle varianten zijn ingedeeld in dezelfde categorie;\n\n* alle varianten worden behandeld volgens dezelfde overeenstemmingsbeoordelingsprocedure;\n\n* voor alle varianten is dezelfde ontwerpberekening van toepassing;\n\n* voor alle varianten worden dezelfde materialensoorten en/of uitvoeringsvormen van\n                                                      permanente verbindingen toegepast.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI bestudeert de technische documentatie van het type en identificeert de afzonderlijke\n                                                onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling van het ontwerp.\n\nVoor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp van\n                                                het type en/of de onderdelen worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden,\n                                                t.w.:\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast.\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn niet toegepast.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast:\n\n* een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang\n                                                      werkelijk zijn toegepast.\n\n* een controle van het ontwerp van het type op basis van de toepassing van de geharmoniseerde\n                                                      normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens in relatie\n                                                      tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de\n                                                      toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (zie bijlage 7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde nor-men\n                                                volgens artikel 5 van de Richtlijn niet zijn toegepast:\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven van de fabrikant voldoen\n                                                      aan de essenti\u00eble eisen van de Richtlijn.\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste\n                                                      samenhang werkelijk zijn toegepast.\n\n* een controle van het ontwerp van het type op basis van de toegepaste normen of technische\n                                                      maatstaven van de fabrikant, door middel van een beoordeling en/of controle van de\n                                                      invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode,\n                                                      aan de hand van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (zie bijlage\n                                                      7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande\n                                                voorwaarden:\n\n* een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen.\n\n* een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur.\n\nDe CKI verricht een aparte materiaalbeoordeling in het geval de gebruikte materialen\n                                                niet voldoen aan een van deze voorwaarden.\n\nDe CKI verricht een controle van het (de) keuringsdocument(en), afgegeven door de\n                                                fabrikant van het materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de Richtlijn\n                                                (PED bijlage I, punt 4.3) met betrekking tot:\n\n* de geschiktheid van het kwaliteitssysteem van de fabrikant van het materiaal.\n\n* het soort keuringsdocument.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een aparte materiaalbeoordeling resp. voor de vaststelling\n                                                van het soort keuringsdocument zijn vastgelegd in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen\n                                                op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn i.c. bijlage 1/punt 3.1.2\n                                                met betrekking tot een van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een vakkundige aangemelde CKI.\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de Richtlijn.\n\nDe CKI verricht een eigenmachtige gedocumenteerde beoordeling van de desbetreffende\n                                                uitvoeringsmethode(n) voor permanente verbindingen in het geval de uitvoeringsmethode(n)\n                                                voor permanente verbindingen niet voldoen aan een van deze voorwaarden.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de uitvoeringsmethode(n) voor\n                                                permanente verbindingen zijn vastgelegd in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn\n                                                i.c. bijlage 1/punt 3.1.2 met betrekking tot een van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een vakkundige aangemelde CKI.\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de Richtlijn.\n\nDe CKI verricht een eigenmachtige gedocumenteerde beoordeling van de vakbekwaamheid\n                                                van het personeel belast met de uitvoering van permanente verbindingen in het geval\n                                                de kwalificatie(s) van het desbetreffende personeel niet voldoen aan een van deze\n                                                voorwaarden.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de van de vakbekwaamheid van\n                                                het personeel belast met de uitvoering van permanente verbindingen zijn vastgelegd\n                                                in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn\n                                                i.c. bijlage 1/punt 3.1.3 met betrekking tot de volgende voorwaarde:\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de Richtlijn.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de vakbekwaamheid van het personeel\n                                                belast met de uitvoering van niet destructieve proeven zijn vastgelegd in paragraaf\n                                                4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht voor de aanvang van de controle van de fabricage van het type de onderstaande\n                                                activiteiten:\n\n* het vaststellen resp. vastleggen van de noodzakelijke beoordelingen, onderzoeken en\n                                                      beproevingen (zie 4.6.11).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de vastgelegde onderzoeken en proeven\n\nEen detaillering van de essenti\u00eble toetsingselementen in het kader van de uitvoering\n                                                van de controle van de fabricage van het type is vastgelegd in de toetsingslijst \u2018fabricage\n                                                en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage 3).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een schriftelijke verklaring van EG-typeonderzoek op.\n\nDeze verklaring is 10 jaar geldig en de optie tot het aanvragen resp. verwerven van\n                                                een vernieuwing.\n\nDe verklaring van EG-typeonderzoek bevat ten minste de informatie conform het over-zicht\n                                                \u2018minimum inhoud EG-verklaring van EG-type cq EG-verklaring van ontwerponderzoek\u2019 (bijlage\n                                                2).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling van een wijziging aan een goedgekeurd type te beschikken\n                                                over de onderstaande basisinformatie:\n\n* een aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling van het gewijzigde type.\n\n* de oorspronkelijke technische documentatie resp. oorspronkelijke verklaring van EG-typeonderzoek.\n\nDe CKI verricht een passende overeenstemmingsbeoordeling van het gewijzigde type gericht\n                                                op de wijzigingen en de invloed van de ge\u00efdentificeerde wijzigingen op de overeenstemming\n                                                met de essenti\u00eble veiligheidseisen resp. de voorgeschreven gebruiksomstandigheden.\n\nDe CKI stelt voor een aanvullende goedkeuring een schriftelijke aanvulling op de oorspronkelijke\n                                                verklaring van EG-typeonderzoek op.\n\nDe aanvulling op de verklaring van EG-typeonderzoek bevat ten minste de informatie\n                                                conform het overzicht \u2018minimum inhoud EG-verklaring van EG-type cq EG-verklaring van\n                                                ontwerponderzoek\u2019 (bijlage 2).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient een werkwijze te hebben gericht op de behandeling van het weigeren of\n                                                intrekken van een verklaring van EG-typeonderzoek.\n\nDeze werkwijze dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de fabrikant (aanvrager)\n                                                van de gedetailleerde redenen voor een weigering of intrekking van een verklaring\n                                                van EG-typeonderzoek.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van een EG-typeonderzoek\n                                                worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                (inspectie)rapportages\u2019 (bijlage 4)\n\nDe aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, de verklaring van EG-typeonderzoek\n                                                en aanvullingen, weigeringen, intrekkingen, de (inspectie) rapportages en de overige\n                                                relevante documentatie worden door de CKI bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient een werkwijze te hebben gericht op het voldoen aan de onderstaande actieve/passieve\n                                                informatieverplichtingen, t.w.:\n\n* het in kennis stellen van de lidstaten van de van belang zijnde informatie over de\n                                                      door haar ingetrokken verklaring(en) van EG-typeonderzoek.\n\n* het -op verzoek- in kennis stellen van de lidstaten van de van belang zijnde informatie\n                                                      over de door haar afgegeven verklaring(en) van EG-typeonderzoek.\n\n* het in kennis stellen van de andere aangemelde CKI\u2019s van de van belang zijnde informatie\n                                                      over de door haar geweigerde of ingetrokken verklaring(en) van EG-typeonderzoek.\n\n* het -op verzoek- verstrekken van alle nuttige informatie aan de andere aangemelde\n                                                      CKI\u2019s over de door haar afgegeven of ingetrokken verklaring(en) van EG-typeonderzoek\n                                                      en aanvullingen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering van een ontwerponderzoek door een CKI omvat de volgende activiteiten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het ontwerponderzoek te beschikken over de onderstaande\n                                                basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* een schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag is ingediend bij\n                                                      een andere CKI;\n\n* de desbetreffende technische documentatie voor de uitvoering van het ontwerponderzoek.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe technische documentatie dient, voor zover dat voor de beoordeling van het ontwerp\n                                                van het drukapparaat nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageproces\n                                                en de werking resp. te voorzien in de passende informatie voor de beoordeling van\n                                                de overeenstemming van het ontwerp van het drukapparaat met de desbetreffende eisen\n                                                van de richtlijn drukapparatuur.\n\nDe CKI controleert de technische documentatie op volledigheid aan de hand van het\n                                                desbetreffende overzicht \u2018inhoudsopgave technische documentatie\u2019 (bijlage 5).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient in het geval het onderzoek van een ontwerp van een drukapparaat verscheidene\n                                                varianten van drukapparatuur omvat te controleren of de verschillen tussen de varianten\n                                                geen invloed hebben op het veiligheidsniveau van de drukapparatuur.\n\nDe variant(en) die in overeenstemming zijn met de onderstaande voorwaarden voldoet\n                                                (voldoen) aan de eis \u2018geen invloed hebben\u2019 op het veiligheidniveau:\n\n* alle varianten zijn ingedeeld in dezelfde categorie;\n\n* alle varianten worden behandeld volgens dezelfde overeenstemmingsbeoordelingsprocedure;\n\n* voor alle varianten is dezelfde ontwerpberekening van toepassing;\n\n* voor alle varianten worden dezelfde materialensoorten en/of uitvoeringsvormen van\n                                                      permanente verbindingen toegepast.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI bestudeert de technische documentatie van het ontwerp van het drukapparaat\n                                                en identificeert de afzonderlijke onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling\n                                                van het ontwerp.\n\nVoor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp van\n                                                het type en/of de onderdelen worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden,\n                                                t.w.:\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast;\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn niet\n                                                      toegepast.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast:\n\n* een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang\n                                                      werkelijk zijn toegepast.\n\n* een controle van het ontwerp van het drukapparaat op basis van de toepassing van de\n                                                      geharmoniseerde normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens\n                                                      in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand\n                                                      van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (zie bijlage 7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur niet zijn toegepast:\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven van de fabrikant voldoen\n                                                      aan de essenti\u00eble eisen van de richtlijn drukapparatuur.\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste\n                                                      samenhang werkelijk zijn toegepast.\n\n* een controle van het ontwerp van het drukapparaat op basis van de toegepaste nor men\n                                                      of technische maatstaven van de fabrikant, door middel van een beoordeling en/of controle\n                                                      van de invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode,\n                                                      aan de hand van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (zie bijlage\n                                                      7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande\n                                                voorwaarden:\n\n* een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen.\n\n* een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur.\n\nDe CKI verricht een aparte materiaalbeoordeling in het geval de gebruikte materialen\n                                                niet voldoen aan een van deze voorwaarden.\n\nDe CKI verricht een controle van het (de) keuringsdocument(en), afgegeven door de\n                                                fabrikant van het materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                drukapparatuur (PED bijlage I, punt 4.3) met betrekking tot:\n\n* de geschiktheid van het kwaliteitssysteem van de fabrikant van het materiaal.\n\n* het soort keuringsdocument.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een aparte materiaalbeoordeling resp. voor de vaststelling\n                                                van het soort keuringsdocument zijn vastgelegd in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen\n                                                op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage\n                                                1/punt 3.1.2 met betrekking tot een van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een vakkundige aangemelde CKI.\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nDe CKI verricht een eigenmachtige gedocumenteerde beoordeling van de desbetreffende\n                                                uitvoeringsmethode(n) voor permanente verbindingen in het geval de uitvoeringsmethode(n)\n                                                voor permanente verbindingen niet voldoen aan een van deze voorwaarden.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de uitvoeringsmethode(n) voor\n                                                permanente verbindingen zijn vastgelegd in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                drukapparatuur (PED bijlage I, punt 3.1.2) met betrekking tot een van de volgende\n                                                voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een vakkundige aangemelde CKI;\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nDe CKI verricht een eigenmachtige gedocumenteerde beoordeling van de vakbekwaamheid\n                                                van het personeel belast met de uitvoering van permanente verbindingen in het geval\n                                                de kwalificatie(s) van het desbetreffende personeel niet voldoen aan een van deze\n                                                voorwaarden.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de vakbekwaamheid van het personeel\n                                                belast met de uitvoering van permanente verbindingen zijn vastgelegd in paragraaf\n                                                4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                drukapparatuur (PED bijlage I, punt 3.1.3) met betrekking tot de volgende voorwaarde:\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de vakbekwaamheid van het personeel\n                                                belast met de uitvoering van niet destructieve proeven zijn vastgelegd in paragraaf\n                                                4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een schriftelijke verklaring van EG-ontwerponderzoek op.\n\nDe verklaring van EG-ontwerponderzoek bevat ten minste de informatie conform het overzicht\n                                                \u2018minimum inhoud verklaring van EG-type-/ontwerponderzoek\u2019 (bijlage 2).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling van een wijziging aan een goedgekeurd ontwerp te\n                                                beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* een aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling van het gewijzigde ontwerp.\n\n* de oorspronkelijke technische documentatie resp. oorspronkelijke verklaring van EG-ontwerponderzoek.\n\nDe CKI verricht een passende overeenstemmingsbeoordeling van het gewijzigde ontwerp\n                                                gericht op de wijzigingen en de invloed van de ge\u00efdentificeerde wijzigingen op de\n                                                overeenstemming met de essenti\u00eble veiligheidseisen resp. de voorgeschreven gebruiksomstandigheden.\n\nDe CKI stelt voor een aanvullende goedkeuring een schriftelijke aanvulling op de oorspronkelijke\n                                                verklaring van EG-ontwerponderzoek op.\n\nDe aanvulling op de verklaring van EG-ontwerponderzoek bevat ten minste de informatie\n                                                conform het overzicht \u2018minimum inhoud verklaring van EG-type- of ontwerponderzoek\u2019\n                                                (bijlage 2).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient een werkwijze te hebben gericht op de behandeling van het weigeren of\n                                                intrekken van een verklaring van EG-ontwerponderzoek.\n\nDeze werkwijze dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de fabrikant (aanvrager)\n                                                van de gedetailleerde redenen voor een weigering of intrekking van een verklaring\n                                                van EG-ontwerponderzoek.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient ingeval van de uitvoering van een onvolledig ontwerponderzoek op grond\n                                                van een faseverschil tussen de realisatie van het ontwerp en de aanvang van de fabricage\n                                                van de drukapparatuur in overleg te treden met de fabrikant (aanvrager).\n\nNa schriftelijk overleg en instemming van de fabrikant (aanvrager) is de CKI bevoegd\n                                                tot het afgeven een verklaring van EG-ontwerponderzoek met een nadrukkelijke vermelding\n                                                van een conditionele verklaring, inzake beperkingen van en voorwaarden voor de toepassing\n                                                van de onderhavige verklaring van EG-ontwerponderzoek.\n\nEen tekstvoorstel voor deze conditionele verklaring luidt:\n\nDeze \u2018verklaring van EG-ontwerponderzoek\u2019 is onvolledig. De goedkeuring van de uitvoeringsmethoden\n                                                voor permanente verbindingen en de controle van het personeel voor de uitvoering van\n                                                de permanente verbindingen resp. de niet destructieve proeven is nog niet uitgevoerd.\n\nDeze \u2018verklaring van EG-ontwerponderzoek\u2019 is niet eerder volledig dan na een aantoonbare\n                                                uitvoering van de desbetreffende beoordelingen door een CKI met een positief resultaat.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van een EG-ontwerponderzoek\n                                                worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                (inspectie)rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\n* De aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, de verklaring van EG-ontwerponderzoek\n                                                      en aanvullingen, weigeringen, intrekkingen, de (inspectie) rapportages en de overige\n                                                      relevante documentatie worden door de CKI bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient een werkwijze te hebben gericht op het voldoen aan de onderstaande actieve/passieve\n                                                informatieverplichtingen, te weten:\n\n* het in kennis stellen van de lidstaten van de van belang zijnde informatie over de\n                                                      door haar ingetrokken verklaring(en) van EG-ontwerponderzoek.\n\n* het \u2013 op verzoek \u2013 in kennis stellen van de lidstaten van de van belang zijnde informatie\n                                                      over de door haar afgegeven verklaring(en) van EG-ontwerponderzoek.\n\n* het in kennis stellen van de andere aangemelde CKI\u2019s van de van belang zijnde informatie\n                                                      over de door haar geweigerde of ingetrokken verklaring(en) van EG-ontwerponderzoek.\n\n* het \u2013 op verzoek \u2013 verstrekken van alle nuttige informatie aan de andere aangemelde\n                                                      CKI\u2019s over de door haar afgegeven of ingetrokken verklaring(en) van EG-ontwerponderzoek\n                                                      en aanvullingen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering van het toezicht op de eindcontrole door een CKI omvat de volgende activiteiten.\n                                             In hoofdstuk 5 wordt het toezicht nader uitgewerkt.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het toezicht op de eindcontrole te beschikken\n                                                over de onderstaande basisinformatie.\n\nDe benodigde basisinformatie is:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* de verklaring van EG-typeonderzoek;\n\n* de desbetreffende technische documentatie voor de uitvoering van het toezicht op de\n                                                      eindcontrole;\n\n* het beoogde productieschema (m.n. planning, productiefrequentie en partijgrootte);\n\n* de gedocumenteerde methode van eindcontrole van de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI beoordeelt of de verklaring van EG-typeonderzoek geldig is voor de onderhavige\n                                                drukapparatuur.\n\nIn het kader van deze beoordeling zal de CKI met name controleren:\n\n\u2022 de revisiestatus van de technische documentatie inzake het ontwerp en het fabricageproced\u00e9\n                                                      van de onderhavige drukapparatuur versus de geldende revisiestatus conform de bijbehorende\n                                                      verklaring van EG-typeonderzoek en eventuele aanvullingen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI draagt zorg voor het aanbrengen van het -aan haar toegekende- identificatienummer\n                                                op ieder afzonderlijk drukapparaat.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI neemt passende maatregelen indien, in het kader van de uitvoering van het\n                                                toezicht op de eindcontrole, een of meerdere drukapparaten niet in overeenstemming\n                                                zijn met de desbetreffende eisen van de Richtlijn.\n\nDe aard en omvang van de passende maatregelen zijn afhankelijk van de ernst en het\n                                                karakter van de geconstateerde afwijkingen.\n\nEventuele passende maatregelen zijn o.a.:\n\n* het intrekken van de toestemming tot het aanbrengen van het identificatienummer;\n\n* het aansporen van de fabrikant tot:\n\n* het in het quarantaine plaatsen van de desbetreffende drukapparatuur;\n\n* het uitvoeren van corrigerende bewerkingen/handelingen;\n\n* het uit de handel nemen van de desbetreffende drukapparatuur;\n\n* het uitvoeren van een oorzaakanalyse (incidenteel/structureel) en het formuleren en\n                                                      implementeren van maatregelen ter verbetering;\n\n* het wijzigen van het monsternameplan (o.a. de intensiteit, ref.: ISO 2859 deel 1);\n\n* een kennisgeving aan de bevoegde autoriteit, t.w. de lidstaat van aanwijzing (voor\n                                                      Nederland: Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van het toezicht\n                                                op de eindcontrole worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                (inspectie-)rapportages\u2019 (= bijlage 4).\n\n\u2022 De aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, de verklaring van EG-typeonderzoek,\n                                                      het productieschema, het monsternameplan, de (inspectie-) rapportages en de overige\n                                                      relevante documentatie worden door de CKI bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering van een productkeuring door een CKI omvat de volgende activiteiten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van de productkeuring te beschikken over de onderstaande\n                                                basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* de desbetreffende technische documentatie voor de uitvoering van de productkeuring;\n\n* de verklaring van EG-typeonderzoek of EG-ontwerponderzoek;\n\n* het beoogde productieschema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de aanvang van de fabricage van de desbetreffende drukapparatuur\n                                                met de fabrikant in overleg te treden met betrekking tot de onderstaande elementen:\n\n* de beoordeling van de geldigheid van de verklaring van EG-type of -ontwerponderzoek\n                                                      voor de desbetreffende drukapparatuur, t.w.: een controle van de revisiestatus van\n                                                      de desbetreffende technische documentatie inzake het ontwerp en het fabricageproced\u00e9\n                                                      versus de revisiestatus conform de verklaring van EG-type of -ontwerponderzoek en\n                                                      eventuele aanvullingen.\n\n* de beheersing c.q. borging van het fabricageproces van de desbetreffende drukapparatuur\n                                                      op de vereiste overeenstemming met het type of ontwerp conform de verklaring van EG-type-\n                                                      of -ontwerponderzoek.\n\n* de beheersing van de relevante registraties om het voldoen aan de desbetreffende eisen\n                                                      van de Richtlijn aan te tonen.\n\n* het vaststellen resp. vastleggen van de aard en omvang van de beoordelings-, onderzoek-\n                                                      of beproevingsactiviteiten door de CKI.\n\n* de kennisgeving aan de fabrikant van de resultaten van de beoordelings-, onderzoek-\n                                                      of beproevingsactiviteiten door de CKI.\n\nOpmerking:\n\nDe gevestigde methoden voor de beheersing van het onderhavige vooronderzoek fabricage\n                                                en eindcontrole zijn:\n\n* het overleg tussen de CKI en de fabrikant door middel van een \u2018pr\u00e9 inspection meeting\u2019\n                                                      (PIM).\n\n* het vastleggen van de beoordelings- onderzoek en beproevingsactiviteiten door of namens\n                                                      de fabrikant en de CKI door middel van een productie-/inspectie- / testplan.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de vastgelegde proeven door het afleggen van een of meerdere bezoeken\n                                                aan de fabricage, inspectie, beproeving- of opslagruimten van de fabrikant conform\n                                                de vastgelegde aard en omvang van de beoordelings-, onderzoek of beproevingsactiviteiten\n                                                voor ieder afzonderlijk drukapparaat.\n\nDe CKI verricht de onderstaande activiteiten in het kader van een productkeuring van\n                                                ieder afzonderlijk drukapparaat:\n\n* de controle of het personeel, dat belast is met de permanente verbinding van de onderdelen\n                                                      gekwalificeerd of goedgekeurd is door een vakkundige derde partij conform de Richtlijn,\n                                                      bijlage I, punt 3.1.2.\n\n* de controle of het personeel, dat belast is met het niet destructief onderzoek gekwalificeerd\n                                                      of goedgekeurd is door een vakkundige derde partij conform de Richtlijn, bijlage I,\n                                                      punt 3.1.2.\n\n* de controle van het keuringsrapport/-document van het gebruikte materiaal voor de\n                                                      belangrijkste onder druk staande delen van de drukapparatuur overeenkomstig de Richtlijn,\n                                                      bijlage I, punt 4.3.\n\n* het verrichten of laten verrichten van de eindcontrole aan ieder afzonderlijk drukapparaat\n                                                      conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten:\n\n* eindinspectie en bijbehorende technische documentatie;\n\n* beproeving;\n\n* onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen.\n\nEen detaillering van de essenti\u00eble toetsingselementen in het kader van de uitvoering\n                                                van de keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat is\n                                                vastgelegd in de toetsingslijst \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage\n                                                3).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI draagt zorg voor het aanbrengen van het \u2013 aan haar toegekende \u2013 identificatienummer\n                                                op ieder afzonderlijk drukapparaat.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op ten aanzien van de\n                                                verrichte beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten.\n\nDe verklaring van overeenstemming bevat ten minste de informatie conform het overzicht\n                                                \u2018minimum inhoud certificate of conformity\u2019 (bijlage 1).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van een productkeuring\n                                                worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                (inspectie)rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\nDe aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, de verklaring van overeenstemming\n                                                (\u2018declaration of conformity\u2019), de verklaring van EG-type- of -ontwerponderzoek, het\n                                                productieschema, de (inspectie) rapportages, de verklaring van overeenstemming (\u2018certificate\n                                                of conformity\u2019) en de overige relevante documentatie worden door de CKI bewaard (minimale\n                                                bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering van een eenheidskeuring door een CKI omvat de volgende activiteiten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van een eenheidskeuring te beschikken over de on-derstaande\n                                                basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* de desbetreffende technische documentatie voor de uitvoering van het ontwerponderzoek;\n\n* een productieschema (planning);\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe technische documentatie dient, voor zover dat voor de beoordeling van het ontwerp\n                                                van het drukapparaat nodig is, inzicht te verschaffen in het ontwerp, het fabricageproces\n                                                en de werking resp. te voorzien in de passende informatie voor de beoordeling van\n                                                de overeenstemming van het ontwerp van het drukapparaat met de desbetreffende eisen\n                                                van de richtlijn drukapparatuur.\n\nDe CKI controleert de technische documentatie op volledigheid aan de hand van het\n                                                desbetreffende overzicht \u2018inhoudsopgave technische documentatie\u2019 (bijlage 5).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI bestudeert de technische documentatie van het ontwerp van het drukapparaat\n                                                en identificeert de afzonderlijke onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling\n                                                van het ontwerp.\n\nVoor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp van\n                                                het type en/of de onderdelen worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden,\n                                                t.w.:\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast.\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn niet\n                                                      toegepast.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                   volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast:\n\n* een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang\n                                                         werkelijk zijn toegepast.\n\n* een controle van het ontwerp van het drukapparaat op basis van de toepassing van de\n                                                         geharmoniseerde normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens\n                                                         in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand\n                                                         van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (zie bijlage 7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                   volgens artikel 5 van de Richtlijn niet zijn toegepast:\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven van de fabrikant voldoen\n                                                         aan de essenti\u00eble eisen van de richtlijn drukapparatuur.\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste\n                                                         samenhang werkelijk zijn toegepast.\n\n* een controle van het ontwerp van het drukapparaat op basis van de toegepaste normen\n                                                         of technische maatstaven van de fabrikant, door middel van een beoordeling en/of controle\n                                                         van de invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode,\n                                                         aan de hand van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (zie bijlage\n                                                         7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande\n                                                voorwaarden:\n\n* een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen.\n\n* een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur.\n\nDe CKI verricht een aparte materiaalbeoordeling in het geval de gebruikte materialen\n                                                niet voldoen aan een van deze voorwaarden.\n\nDe CKI verricht een controle van het (de) keuringsdocument(en), afgegeven door de\n                                                fabrikant van het materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de Richtlijn,\n                                                bijlage I, punt 4.3 met betrekking tot:\n\n* de geschiktheid van het kwaliteitssysteem van de fabrikant van het materiaal.\n\n* het soort keuringsdocument.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een aparte materiaalbeoordeling resp. voor de vaststelling\n                                                van het soort keuringsdocument zijn vastgelegd in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen\n                                                op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage\n                                                1/punt 3.1.2 met betrekking tot een van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een vakkundige aangemelde CKI.\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de Richtlijn.\n\nDe CKI verricht een eigenmachtige gedocumenteerde beoordeling van de desbetreffende\n                                                uitvoeringsmethode(n) voor permanente verbindingen in het geval de uitvoeringsmethode(n)\n                                                voor permanente verbindingen niet voldoen aan een van deze voorwaarden.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de uitvoeringsmethode(n) voor\n                                                permanente verbindingen zijn vastgelegd in paragraaf 4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                drukapparatuur i.c. bijlage 1/punt 3.1.2 met betrekking tot een van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een vakkundige aangemelde CKI.\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nDe CKI verricht een eigenmachtige gedocumenteerde beoordeling van de vakbekwaamheid\n                                                van het personeel belast met de uitvoering van permanente verbindingen in het geval\n                                                de kwalificatie(s) van het desbetreffende personeel niet voldoen aan een van deze\n                                                voorwaarden.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de vakbekwaamheid van het personeel\n                                                belast met de uitvoering van permanente verbindingen zijn vastgelegd in paragraaf\n                                                4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                drukapparatuur i.c. bijlage 1/punt 3.1.3 met betrekking tot de volgende voorwaarde:\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                      art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nOpmerking\n\nDe criteria voor de uitvoering van een beoordeling van de vakbekwaamheid van het personeel\n                                                belast met de uitvoering van niet destructieve proeven zijn vastgelegd in paragraaf\n                                                4.24.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de aanvang van de fabricage van de desbetreffende drukapparatuur\n                                                met de fabrikant in overleg te treden met betrekking tot de onderstaande elementen:\n\n* de (deel)resultaten van de overeenstemmingsbeoordeling conform punt 4.10.1 t/m 4.10.7.\n\n* de beheersing van de relevante registraties om het voldoen aan de desbetreffende eisen\n                                                      van de Richtlijn aan te tonen.\n\n* het vaststellen resp. vastleggen van de aard en omvang van de beoordelings-, onderzoek-\n                                                      of beproevingsactiviteiten door de CKI.\n\n* de kennisgeving aan de fabrikant van de resultaten van de beoordelings-, onderzoek-\n                                                      of beproevingsactiviteiten door de CKI.\n\nOpmerking:\n\nDe gevestigde methoden voor de beheersing van het onderhavige vooronderzoek fabricage\n                                                en eindcontrole zijn:\n\n* het overleg tussen de CKI en de fabrikant door middel van een \u2018pr\u00e9-inspection meeting\u2019.\n\n* het vastleggen van de beoordelings- onderzoek en beproevingsactiviteiten door of namens\n                                                      de fabrikant en de CKI door middel van een productie-/inspectie-/ testplan.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht de vastgelegde proeven door het afleggen van een of meerdere bezoeken\n                                                aan de fabricage, inspectie, beproeving- of opslagruimten van de fabrikant conform\n                                                de vastgelegde aard en omvang van de beoordelings-, onderzoek of beproevingsactiviteiten\n                                                voor ieder afzonderlijk drukapparaat.\n\nDe CKI verricht de onderstaande activiteiten in het kader van een keuring door onderzoek\n                                                en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat:\n\n* het verrichten of laten verrichten van de eindcontrole aan ieder afzonderlijk drukapparaat\n                                                      conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten:\n\n* eindinspectie en bijbehorende technische documentatie;\n\n* beproeving;\n\n* onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen.\n\nEen detaillering van de essenti\u00eble toetsingselementen in het kader van de uitvoering\n                                                van de keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat is\n                                                vastgelegd in de toetsingslijst \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage\n                                                3).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI draagt zorg voor het aanbrengen van het \u2013 aan haar toegekende \u2013 identificatienummer\n                                                op ieder afzonderlijk drukapparaat.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een schriftelijke verklaring van overeenstemming op ten aanzien van de\n                                                verrichte beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten.\n\nDe verklaring van overeenstemming bevat ten minste de informatie conform het overzicht\n                                                \u2018minimum inhoud certificate of conformity\u2019 (bijlage 1).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van een EG-eenheidskeuring\n                                                worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum in-houd\n                                                (inspectie)rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\nDe aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, de verklaring van overeenstemming\n                                                (\u2018declaration of conformity\u2019), het productieschema, de (inspectie) rapportages, de\n                                                verklaring van overeenstemming (\u2018certificate of conformity\u2019), en de overige re-levante\n                                                documentatie worden door de CKI bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nProcedure voor de controle van het ontwerp. De procedures voor het beoordelen van\n                                             het kwaliteitssysteem bevinden zich in het schema voor het beoordelen van systemen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van de controle van het ontwerp te beschikken over\n                                                de onderstaande door de fabrikant beschikbaar gestelde basisinformatie:\n\n* de aanvraag\n\n* de technische informatie\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n* Bevat de aanvraag een eenduidige relatie met het onder deze module beoordeelde kwaliteitssysteem\n                                                         ?\n\n* Bevat de aanvraag de vereiste technische informatie ?\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOp basis van de technische informatie moet kunnen worden beoordeeld of de drukapparatuur\n                                                   in overeenstemming is met de betreffende eisen van de richtlijn. De technische informatie\n                                                   dient, voor zover dat voor de beoordeling nodig is, inzicht te verschaffen in het\n                                                   ontwerp, het fabricageproces en de werking van de drukapparatuur en dient het volgende\n                                                   te bevatten:\n\n* een algemene beschrijving van het ontwerp\n\n* ontwerp- en fabricagetekeningen alsmede schema's van de uitrustingsdelen\n\n* beschrijving en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van genoemde tekeningen\n                                                         en schema's en van de werking van de vervoerbare drukapparatuur\n\n* een overzicht van de normen/codes die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast\n\n* een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen indien deze normen/codes niet\n                                                         zijn toegepast\n\n* het nodige bewijsmateriaal ter bevestiging van de geschiktheid van het ontwerp. Dit\n                                                         bewijsmateriaal moet de resultaten van eventuele proeven omvatten die door het daarvoor\n                                                         in aanmerking komende laboratorium van de fabrikant of voor diens rekening zijn uitgevoerd\n\n* de gemaakte ontwerp- en eventuele controleberekeningen, de verrichte onderzoeken enz.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI onderzoekt de technische informatie over het ontwerp om de overeenstemming\n                                                   van het ontwerp met de desbetreffende eisen van de richtlijn vast te kunnen stellen.\n\nDit onderzoek dient de volgende controle-elementen te omvatten.\n\nBij de bepaling van de aard, omvang en diepgang van haar onderzoek kan de CKI gemotiveerd\n                                                   rekening houden met de resultaten van haar onderzoek van het kwaliteitssysteem van\n                                                   de fabrikant voor het ontwerpproces.\n\nControle-elementen zijn conform de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019\n                                                   (bijlage 7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een schriftelijke verklaring van EG-ontwerponderzoek op.\n\nDe verklaring van EG-ontwerponderzoek bevat ten minste de informatie conform het overzicht\n                                                   \u2018minimum inhoud verklaring van EG-type-/ontwerponderzoek\u2019 (bijlage 2).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling van een wijziging aan een goedgekeurd ontwerp te\n                                                   beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* een aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling van het gewijzigde ontwerp.\n\n* de oorspronkelijke technische documentatie resp. oorspronkelijke verklaring van EG-ontwerponderzoek.\n\nDe CKI verricht een passende overeenstemmingsbeoordeling van het gewijzigde ontwerp\n                                                   gericht op de wijzigingen en de invloed van de ge\u00efdentificeerde wijzigingen op de\n                                                   overeenstemming met de essenti\u00eble veiligheidseisen resp. de voorgeschreven gebruiksomstandigheden.\n\nDe CKI stelt voor een aanvullende goedkeuring een schriftelijke aanvulling op de oorspronkelijke\n                                                   verklaring van EG-ontwerponderzoek op.\n\nDe aanvulling op de verklaring van EG-ontwerponderzoek bevat ten minste de informatie\n                                                   conform het overzicht \u2018minimum inhoud verklaring van EG-type- of ontwerponderzoek\u2019\n                                                   (bijlage 2).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient een werkwijze te hebben gericht op de behandeling van het weigeren of\n                                                   intrekken van een verklaring van EG-ontwerponderzoek.\n\nDeze werkwijze dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de fabrikant (aanvrager)\n                                                   van de gedetailleerde redenen voor een weigering of intrekking van een verklaring\n                                                   van EG-ontwerponderzoek.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de afzonderlijke beoordelingsactiviteiten in het kader van een EG-ontwerponderzoek\n                                                   worden door de CKI vastgelegd in rapportages.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                   (inspectie)rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\n\u2022 De aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, de verklaring van EG-ontwerponderzoek\n                                                         en aanvullingen, weigeringen, intrekkingen, de (inspectie) rapportages en de overige\n                                                         relevante documentatie worden door de CKI bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                   als vastgelegd in de Richtlijn, bijlage III,\n\n* t.a.v. het kwaliteitssysteem: Module H, punt 6, conform het schema voor beoordeling\n                                                         van systemen;\n\n* t.a.v. de controle van het ontwerp: Module H1, punt 1e.\n\nOpmerking: voor beoordeling kwaliteitssystemen zie het schema voor beoordeling systemen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de volledige technische documentatie van samenstellen;\n\n* een inventarisatie van de onderscheidenlijke drukapparaten waaruit samenstellen bestaat;\n\n* de vaststelling of deze afzonderlijke apparaten aan een afzonderlijke procedure voor\n                                                      de beoordeling van overeenstemming onderworpen zijn geweest en zijn voorzien van een\n                                                      aparte CE markering met bijbehorende documentatie.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering dient te omvatten:\n\n* De beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen:\n\n* de vaststelling van het onderdeel met de hoogste categorie, waarbij veiligheidsappendages\n                                                      niet in aanmerking worden genomen;\n\n* de beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van samenstellen\n                                                      overeenkomstig de Richtlijn bijlage I art. 2.8 en 2.9, met in acht name van het onderdeel\n                                                      met de hoogste categorie;\n\n* De beoordeling van de beveiliging van samenstellen:\n\n* de vaststelling van het te beveiligen onderdeel met de hoogste categorie;\n\n* de beoordeling van de beveiliging van samenstellen tegen overschrijding van de toelaatbare\n                                                      grenzen overeenkomstig de Richtlijn bijlage I art. 2.10 en 3.2.3.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe resultaten van de beoordeling worden vastgelegd in een controle- en proefverslag\n                                                als onderdeel van de eindrapportage ten behoeve van de te verstrekken \u2018Verklaring\n                                                van overeenstemming\u2019 voor samenstellen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze procedure vertoont grote overeenkomst met de procedures voor het beoordelen van\n                                             samenstellen zoals omschreven in de paragrafen 4.4 \u2013 4.12. Om deze reden wordt in\n                                             de hierna volgende tekst enkele malen naar deze paragrafen verwezen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling te beschikken over een schriftelijke aanvraag van\n                                                de gebruiker. Deze aanvraag moet de onderstaande basisinformatie bevatten:\n\n* naam en adres van de gebruiker;\n\n* de volledige technische documentatie van het druksysteem;\n\n* een inventarisatie van de onderscheidenlijke drukapparaten waaruit het druksysteem\n                                                      bestaat;\n\n* de vaststelling of deze afzonderlijke apparaten aan een afzonderlijke procedure voor\n                                                      de beoordeling van overeenstemming onderworpen zijn geweest en zijn voorzien van een\n                                                      aparte CE markering met bijbehorende documentatie;\n\n* voor zover nog niet voorzien door de voorgaande punten: de benodigde basisinformatie\n                                                      zoals is vermeld in de paragrafen 4.5 t/m 4.11 voor de betrokken behandelingsprocedure.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de behandeling van een beoordeling van de samenbouw van een druksysteem\n                                                (besluit art. 12a, lid 1) over een schriftelijke procedure te beschikken.\n\nMet betrekking tot de vereisten voor de respectievelijke procedures op basis van de\n                                                vastgestelde behandelingsprocedure (module) voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling\n                                                wordt verwezen naar de paragrafen 4.5 t/m 4.11.\n\nIn het bijzonder wordt met betrekking tot de procedure voor het door een CKI verstrekken\n                                                van een \u2018verklaring van type-/ontwerponderzoek\u2019 voor een druksysteem verwezen naar\n                                                paragraaf 4.6 (module B) / paragraaf 4.7 (module B1)\n\nOpmerking: De behandelingsprocedures voor samenstellen volgens de Richtlijn (zie paragraaf\n                                                4.12) en die van het nationale regime voor druksystemen zijn aan elkaar gelijk. Er\n                                                is een verschil in de te verstrekken documenten (zie hoofdstuk 9) en het niet aanbrengen\n                                                van de CE-markering. Voor de samenbouw van druksystemen is de gebruiker de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering door de CKI dient te omvatten:\n\na) de beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het druksysteem\n                                                      overeenkomstig de Richtlijn bijlage I, punt 2.3, 2.8 en 2.9 en de overige van toepassing\n                                                      zijnde eisen van deze bijlage;\n\nb) de beoordeling van de beveiliging van het druksysteem tegen overschrijding van de\n                                                      toelaatbare grenzen overeenkomstig de Richtlijn bijlage I, punt 2.10 en 3.2.3.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n\u2013 Rapportage\n\nDe rapportage over de samenbouw van een druksysteem dient te geschieden zoals is vermeld\n                                                in de paragrafen 4.4 \u2013 4.12 voor de betrokken behandelingsprocedure voor samenstellen.\n\nDaarbij worden de resultaten van de afzonderlijke beoordelingactiviteiten in het kader\n                                                van de betrokken behandelingsprocedure door de CKI vastgelegd in rapportages. De rapportages\n                                                bevatten tenminste de informatie volgens het overzicht \u2018minimum inhoud (inspectie)\n                                                rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\nAan de hand van de uitkomsten van het onderzoek zal een CKI al of niet een \u2018verklaring\n                                                van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven\u2019 afgeven.\n\nEen \u2018verklaring van ontwerponderzoek\u2019 voor een druksysteem van de gebruiker m.b.t.\n                                                het samenbouwen van druksystemen worden afgegeven door CKI\u2019s.\n\nDe genoemde verklaringen onderscheiden zich van de verklaringen van een fabrikant,\n                                                niet zijnde de gebruiker, door het weglaten van de letters \u2018EG\u2019.\n\nDe aangewezen CKI kan ter identificering van zichzelf gebruik maken van zijn Europees\n                                                identificatienummer als aangewezen aangemelde CKI.\n\n\u2013 Archivering\n\nDe archivering dient te geschieden zoals is vermeld in de paragrafen 4.5 \u2013 4.12 voor\n                                                de betrokken behandelingsprocedure.\n\nHierbij worden de volgende documenten door de CKI bewaard:\n\n\u2013 aanvraag\n\n\u2013 de desbetreffende documentatie\n\n\u2013 afschriften van de \u2018verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven\u2019\n\n\u2013 (alleen voor CKI\u2019s) afschriften van de \u2018verklaring van ontwerponderzoek\u2019\n\n\u2013 een weigering of intrekking\n\n\u2013 de (inspectie-)rapportages\n\n\u2013 de overige relevante documenten\n\nDe bewaartermijn bedraagt minimaal 10 jaar.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe door de CKI getekende \u2018verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven\u2019\n                                                wordt met bijbehorende rapportage verstrekt aan de aanvrager.\n\nDe verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 1 bevatten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe door de CKI getekende \u2018verklaring van ontwerponderzoek\u2019 wordt met bijbehorende\n                                                rapportage verstrekt aan de aanvrager.\n\nDe verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 2 bevatten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het onderzoek te beschikken over een schriftelijke\n                                                aanvraag door of namens de gebruiker. Deze aanvraag moet de volgende basisinformatie\n                                                bevatten:\n\n* naam en adres van de gebruiker;\n\n* plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld;\n\n* de EG-verklaring van overeenstemming of de verklaring van overeenstemming;\n\n* de gebruiksaanwijzing, bedoeld in bijlage I, punt 3.4 van de Richtlijn;\n\n* documentatie van de apparatuur zoals die gold voor inwerkingtreding van het besluit;\n\n* aanvullende documentatie, indien nodig.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de behandeling van een aanvraag voor een keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming\n                                                (besluit, art. 12b, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken.\n\nDe procedure keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming is aansluitend op de procedures van de paragrafen\n                                                4.4 \u2013 4.13, met betrekking tot de vervaardiging van drukapparatuur en samenstellen\n                                                en samenbouw van een druksysteem.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI zal, voor zover van toepassing, het volgende onderzoek uitvoeren, waarbij rekening\n                                                gehouden wordt met de beoordelingen van overeenstemming die ingevolge de artikelen 11, 12, 12a of 14a van het besluit in het kader van de vervaardiging van de bedoelde apparatuur reeds hebben plaatsgevonden\n                                                (zie besluit art. 12b, lid 7):\n\na) de verificatie van de drukapparatuur aan de hand van de gebruiksaanwijzing en markeringen;\n\nb) de controle van de uitwendige toestand van de drukapparatuur;\n\nc) de controle van de werking van de veiligheidsappendages en onder druk staande appendages,\n                                                      voor zover van toepassing;\n\nd) de controle van de opstelling van de drukapparatuur.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n\u2013 Rapportage\n\nDe rapportages bevatten tenminste de informatie volgens het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                                (inspectie) rapportages\u2019 (bijlage 4).\n\nAan de hand van de uitkomsten van het onderzoek zal de CKI een rapport opmaken en\n                                                al of niet een \u2018verklaring van ingebruikneming\u2019 of een \u2018voorlopige verklaring van\n                                                ingebruikneming\u2019 afgeven.\n\n\u2013 Archivering\n\nDe aanvraag, een afschrift van de \u2018verklaring van ingebruikneming\u2019 of een \u2018voorlopige\n                                                verklaring van ingebruikneming\u2019, een weigering, een intrekking, de (inspectie) rapportages\n                                                en de overige relevante documenten worden door de CKI bewaard (bewaartijd is minimaal\n                                                de toegekende herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe door de CKI getekende 'verklaring van ingebruikneming' of \u2018voorlopige verklaring\n                                                van ingebruikneming\u2019 wordt met het bijbehorende rapport verstrekt aan de aanvrager.\n                                                De verklaringen moeten tenminste de informatie volgens bijlage 8 bevatten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verstrekt aan de aanvrager aantekenbladen, waarop de bevindingen van verrichtingen\n                                                aan de drukapparatuur gedurende gebruiksfase worden vermeld.\n\nIeder aantekenblad moet ten behoeve van de identificeerbaarheid tenminste de volgende\n                                                informatie bevatten: een referentiekenmerk van het drukapparaat, dat tevens genoemd\n                                                wordt op de \u2018verklaring van ingebruikneming\u2019. Er dient een zodanig systeem van bladnummering\n                                                gehanteerd te worden dat daaruit het bestaan van alle aantekenbladen af te leiden\n                                                is.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient ten aanzien van de uitvoering van het onderzoek te beschikken over een\n                                                schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet de volgende basisinformatie\n                                                bevatten:\n\n* naam en adres van de gebruiker;\n\n* plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld;\n\n* (indien van toepassing) de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het aantekenblad\n                                                      *1);\n\n* de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip\n                                                      van het bijbehorende rapport;\n\n* de documentatie van de apparatuur zoals die gold voor inwerkingtreding van het besluit\n                                                      (1 augustus 2005);\n\n* aanvullende documentatie, indien nodig;\n\n* een herbeoordelingplan voor de vaste termijn*2).\n\n*1) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming\n                                                      vereist is conform Regeling artikel 2, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform de Regeling art. 3, treedt de Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem\n                                                      hiervoor in de plaats.\n\n*2) Een reeds in een eerder stadium goedgekeurd herbeoordelingsplan attendeert de gebruiker\n                                                      over de noodzakelijke voorbereidingen voor de uitvoering van de herkeuring.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn aanvulling op de basisinformatie:\n\n* een voorstel voor een concrete datum, in de eerste 6 maanden na overschrijding van\n                                                         de jaargrens, waarop de herkeuring zal worden uitgevoerd;\n\n* gegevens waaruit blijkt dat de integriteit van de drukapparatuur op basis van technische\n                                                         maatstaven, tot het moment van de herkeuring, is gewaarborgd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn aanvulling op de basisinformatie:\n\n\u2013 gegevens waaruit blijkt dat de drukapparatuur, op basis van technische maatstaven,\n                                                         in aanmerking komt voor de verlenging;\n\n\u2013 gegevens waaruit blijkt dat de inspectieafdeling van de gebruiker gecertificeerd is\n                                                         voor de betreffende taak, zoals vastgelegd in PRD 2.4*);\n\n\u2013 de gewenste termijnverlenging;\n\n\u2013 een herbeoordelingsplan voor termijnverlenging;\n\n\u2013 gegevens over de gebruiksomstandigheden, voor zover die van belang kunnen zijn voor\n                                                         de degradatie tijdens de verlengde termijn;\n\n\u2013 gegevens over uitgevoerde wijzigingen en reparaties;\n\n\u2013 een verklaring van de gebruiker dat de gewenste verlenging verantwoord is;\n\n\u2013 voor een overzicht van de taakverdeling tussen de gebruiker; IVG; KVG; AKI zie bijlage\n                                                         11.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn aanvulling op de basisinformatie:\n\n\u2013 gegevens waaruit blijkt dat de drukapparatuur, op basis van technische maatstaven,\n                                                         in aanmerking komt voor de termijnflexibilisering;\n\n\u2013 gegevens waaruit blijkt dat de inspectieafdeling van de gebruiker gecertificeerd is\n                                                         voor de betreffende taak*) en de overige afdelingen van de gebruiker die invloed hebben\n                                                         op de kwaliteit van de werkzaamheden in het kader van termijnflexibilisering, voldoet\n                                                         aan artikel 9 vijfde lid van de Regeling en verder voldaan wordt aan het gestelde in het PRD 2.3 en 2.4;\n\n\u2013 de gewenste termijn;\n\n\u2013 een herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering;\n\n\u2013 overige verplichte informatie als te overleggen volgens PRD 2.3;\n\n\u2013 een verklaring van de gebruiker dat de gewenste flexibilisering verantwoord is;\n\n\u2013 voor een overzicht van de taakverdeling tussen de gebruiker; IVG; KVG; AKI zie bijlage\n                                                         11.\n\n*) Ingeval de gebruiker beschikt over een KVG, kan deze namens de gebruiker de handelingen\n                                                         verrich-ten zoals door een IVG uit te voeren. Zie bijlage 11.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de behandeling van een aanvraag voor herkeuring (besluit, art.12c, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken.\n\nDe volgende aspecten moeten in de procedure voor herkeuring (vaste termijnen) zijn\n                                                opgenomen:\n\n\u2013 het beoordelen van de aanvraag. (m.n. de historie van het drukapparaat en het te volgen\n                                                      herbeoordelingsplan);\n\n\u2013 het uitvoeren van het onderzoek (par. 4.15.5);\n\n\u2013 de rapportage (par. 4.15.6);\n\n\u2013 de formulering van het eindoordeel *) aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur\n                                                      en eventuele daaraan verbonden voorwaarden;\n\n\u2013 bijwerken aantekenblad en afgifte van een Verklaring van Herkeuring (par. 4.15.7 en\n                                                      4.15.8);\n\n\u2013 (alleen voor CKI\u2019s voor zover van toepassing) de uitvoering van het toezicht op een\n                                                      inspectieafdeling van de gebruiker en de door die afdeling uitgevoerde herkeuringen.\n\n*) Bij de vaststelling van de vaste termijn van 4 onderscheidenlijk 6 jaar bij drukvaten\n                                                      en installatieleidingen worden tevens de bijbehorende veiligheidsappendages betrokken.\n\nZie de Regeling, art.6 lid 1a en lid 2. Hierbij wordt de vaststelling van de termijn voor de veiligheidsappendages op de\n                                                daarvoor specifiek geldende constructieve en functionele eisen gebaseerd. Hierdoor\n                                                kan het voorkomen dat de termijn van de veiligheidsappendage(s) korter is dan de vaste\n                                                termijn van het drukvat of installatieleiding, maar nooit langer\n\nDe procedure voor vaste termijnen dient tevens te voorzien in een (schriftelijke)\n                                                opgave aan de gebruiker (aanvrager) van de redenen tot weigering van een verzoek tot\n                                                herkeuring.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op de behandeling\n                                                van een verzoek tot overschrijding van de jaargrens op basis van de verstrekte informatie\n                                                als genoemd in par. 4.15.1.1.\n\nDeze procedure dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager)\n                                                van de redenen tot weigering van een verzoek tot overschrijding.\n\nDe van toepassing zijnde taakverdeling is in de volgende tabel overzichtelijk weergegeven.\n\nGebruiker\n\nInspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)\n\nKeuringsdienst Van Gebruikers (KVG)\n\nAangewezen Keuringsinstelling (AKI)\n\nOverschrijden jaargrens (uitstel)\n\n\u2022 Voorbereiden van de aanvraag\n\n\u2013 Beoordelen van de historie\n\n\u2013 Alternatieve (NDO) onderzoeken (par. 4.5.2.1)\n\n\u2022 Aanvraag indienen\n\n\u2022 Toevoegen verklaring dat uitstel verantwoord is\n\n\u2022 Beoordeelt de aanvraag\n\n\u2022 Neemt onderzoeksresultaten mee in het eindoordeel\n\n\u2022 Eindoordeel formuleren over het aangevraagde uitstel\n\n\u2022 Ondersteunen van de aanvraag\n\n\u2022 Indien van toepassing: uitvoeren en rapporteren van de inspectiebevindingen\n\n\u2022 Autorisatie rapportage\n\n\u2022 Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag\n\n\u2022 Houdt toezicht op de uitvoering afhandeling van de aanvraag tot overschrijden jaargrens\n                                                               (uitstel)\n\n\u2022 Eindoordeel formuleren over de aangevraagde overschrijding jaargrens (uitstel)\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op het stellen\n                                                van kortere termijnen dan in de MR is vastgelegd.\n\nDeze procedure dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager)\n                                                van de redenen tot de beslissing van de kortere termijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOpmerking: Dit betreft de periodieke herkeuring aan het einde van een vaste, verlengde\n                                                   of geflexibiliseerde termijn.\n\nDe CKI voert, voor zover van toepassing, op basis van het gestelde in artikel 3 van\n                                                   de MR, de onderzoeken uit conform het goedgekeurde herbeoordelingsplan.\n\nOpmerking: In dit geval is de CKI verantwoordelijk voor de correcte waarneming en\n                                                   juiste rapportage en het aftekenen van het bewuste inspectiepunt.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in het\n                                                   schema voor beoordeling van systemen.\n\nDezelfde CKI is verder betrokken bij:\n\n\u2013 verificatie van minimaal 10% *) van de herbeoordelingplannen;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde onderzoeken\n                                                         conform het herbeoordelingsplan. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage.\n\nOpmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat\n                                                   de waarneminen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het afgeven van de Verklaring van herkeuring en het maken van een aantekening op het\n                                                         aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in het\n                                                   schema voor beoordeling van systemen. Dezelfde CKI is verder betrokken bij:\n\n\u2013 verificatie van 100% van de herbeoordelingplannen voor termijnverlenging;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde onderzoeken\n                                                         conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk\n                                                         voor de rapportage.\n\nOpmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat\n                                                   de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het afgeven van de Verklaring van herkeuring (met de verlengde termijn) en het maken\n                                                         van een aantekening op het aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI heeft geen bemoeienis met de beoordeling van het kwaliteitssysteem van de KVG.\n                                                   De basis daarvoor zijn de betreffende accreditatienormen.\n\nDe CKI is betrokken bij:\n\n\u2013 verificatie van 100% van de herbeoordelingsplannen voor termijnverlenging;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van maximaal 10%*) van door de KVG uitgevoerde onderzoeken\n                                                         conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging. De KVG is hierbij verantwoordelijk\n                                                         voor de rapportage (zie bijlage 4).\n\nOpmerking: De KVG tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het afgeven van de Verklaring van herkeuring (met de verlengde termijn) en het maken\n                                                         van een aantekening op het aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in het\n                                                   schema voor beoordeling van systemen. Dezelfde CKI is verder betrokken bij:\n\nPeriodieke herkeuring\n\n\u2013 verificatie van 100% van de herbeoordelingsplannen t.b.v. de uitvoering van de periodieke\n                                                         herkeuring na het verstrijken van de geflexibiliseerde termijn;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van minimaal 10%*) van door de IVG uitgevoerde herkeuringen;\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het afgeven van de Verklaring van herkeuring en het maken van een aantekening op het\n                                                         aantekenblad.\n\n(Afhankelijk van de beschikbaarheid van informatie kan er sprake zijn van een vaste\n                                                   termijn of een nieuwe geflexibiliseerde termijn. Om voor een nieuwe geflexibiliseerde\n                                                   termijn in aanmerking te komen, dient de gebruiker binnen 12 maanden na het uitvoeren\n                                                   van de periodieke herkeuring een nieuw inspectieprogramma op basis van de RBI indienen).\n\nInspecties tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn\n\nOp basis van verkregen (proces) informatie tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde\n                                                   termijn kunnen de specifieke herbeoordelingsplannen worden aangepast en verwerkt in\n                                                   het jaarplan met uit te voeren inspecties.\n\n\u2013 beoordelen van het jaarplan met de uit te voeren RBI inspecties;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde \u2018niet-inwendige\u2019\n                                                         inspecties. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage.\n\nOpmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat\n                                                   de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het maken van een aantekening op het aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI heeft geen bemoeienis met de beoordeling van het kwaliteitssysteem van de KVG\n                                                   betreffende de werkzaamheden van de KVG conform de tabel in bijlage 11. De basis daarvoor\n                                                   zijn de betreffende accreditatienormen.\n\nDe AKI beoordeelt wel het kwaliteitssysteem van de gebruiker m.b.t. de andere afdelingen\n                                                   en aspecten die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden welke in het kader\n                                                   van de termijnflexibilisering moeten worden verricht.\n\nOnderzoeken tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn\n\nOp basis van verkregen (proces) informatie tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde\n                                                   termijn kunnen de specifieke herbeoordelingsplannen worden aangepast en verwerkt in\n                                                   het jaarplan met uit te voeren inspecties.\n\n\u2013 beoordelen van het jaarplan met de uit te voeren inspecties aan drukapparatuur met\n                                                         een geflexibiliseerde termijn;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van maximaal 10% *) van door de KVG uitgevoerde \u2018niet-inwendige\u2019\n                                                         inspecties. De KVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage van de inspectiebevindingen.\n                                                         (zie bijlage 4)\n\nOpmerking: De KVG tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het maken van een aantekening op het aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n\u2013 Rapportage\n\nDe rapportage met daarin de uitkomsten van beoordelingen van de ingediende informatie\n                                                conform paragraaf 4.15.1 en uitgevoerde onderzoeken conform paragraaf 4.15.5 bevat\n                                                tenminste de informatie volgens het overzicht \u2018minimum inhoud (inspectie) rapportages\n                                                \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 4) bevat.\n\n\u2013 Archivering\n\nDe aanvraag, een afschrift van de \u2018verklaring van herkeuring\u2019, een weigering, een\n                                                intrekking, de beoordelingen, de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documenten\n                                                worden door de CKI bewaard (bewaartijd is minimaal de toegekende herkeuringtermijn\n                                                + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe door de CKI getekende 'verklaring van herkeuring' wordt met het bijbehorende rapport\n                                                verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage\n                                                9 bevatten.\n\nOp verzoek van de gebruiker kan, op basis van het besluit art. 12c, lid 9 worden volstaan met \u00e9\u00e9n verklaring van herkeuring voor meerdere drukapparaten. Op\n                                                basis van de MR kan ook voor een groep installatieleidingen worden volstaan met \u00e9\u00e9n\n                                                verklaring.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVaste termijn herkeuringen door AKI of KVG\n\nDe CKI vermeldt op de aantekenbladen de bevindingen van de door hen uitgevoerde herkeuring,\n                                                alsmede een verwijzing (referentie) naar de Verklaring van Herkeuring en/of het eindoordeel\n                                                van de CKI aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur zo nodig met verwijzing\n                                                naar een bijbehorend rapport.\n\nInspecties m.b.t. vaste termijn, verlengde en geflexibiliseerde termijn door de IVG\n\nIngeval dat inspecties onder toezicht van een CKI door de inspectieafdeling van de\n                                                gebruiker (IVG) zijn uitgevoerd, vermeldt de CKI op het aantekenblad een verwijzing\n                                                naar de Verklaring van Herkeuring en/of haar eindoordeel aangaande het verdere gebruik\n                                                van de drukapparatuur. Uit de aantekening op het aantekenblad dient herleidbaar*)\n                                                te zijn, op welke rapportage het eindoordeel van de CKI gebaseerd is.\n\nInspecties m.b.t. verlengde en geflexibiliseerde termijn door de KVG\n\nIngeval dat inspecties in het kader van termijnverlenging of termijnflexibilisering\n                                                onder toezicht van een instelling door de KVG zijn uitgevoerd, vermeldt de instelling\n                                                op het aantekenblad een verwijzing naar de Verklaring van Herkeuring en/of haar eindoordeel\n                                                aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur. Uit de aantekening op het aantekenblad\n                                                dient herleidbaar*) te zijn, op welke rapportage het eindoordeel van de instelling\n                                                gebaseerd is.\n\n*) Opmerking: Dit kan ook middels een referentie in het rapport van de AKI naar een rapport\n                                                      van de IVG of KVG.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe herkeuring van flessen voor ademhalingstoestellen vindt plaats volgens de eisen,\n                                                nader uitgewerkt in de PRD 2.3.\n\nIn de procedure van de CKI dient te zijn opgenomen dat de datum van herkeuring en\n                                                het kenmerk van de CKI op flessen voor ademhalingstoestellen wordt op duurzame wijze\n                                                aangebracht. Het is aan de CKI om een uniek kenmerk te ontwikkelen dat op een publiekelijk\n                                                toegankelijke plaats (b.v. website op Internet) wordt gepubliceerd.\n\nConform de Toelichting bij het Besluit wordt bij de herkeuring van flessen geen Verklaring\n                                                van herkeuring afgegeven.\n\nDe herkeurde flessen staan op een verzamelstaat met minimaal de volgende gegevens:\n\n\u2013 Naam van de beproevingsinrichting\n\n\u2013 Eigenaar van de fles(sen)\n\n\u2013 Datum eerste keur\n\n\u2013 Flesnummer\n\n\u2013 Inhoud [liters]\n\n\u2013 Oorspronkelijk gewicht [kg]\n\n\u2013 Huidige gewicht [kg]\n\n\u2013 Proefdruk [barg]\n\n\u2013 Herbeproevingsdatum\n\n\u2013 (indien van toepassing) bevindingen in/uitwendig onderzoek\n\n\u2013 Beproevingsresultaat / indicatie goedkeur onderscheidenlijk afkeur\n\n\u2013 Naam en handtekening bevoegd persoon van de beproevingsinrichting.\n\nDe CKI behoudt van de door haar gewaarmerkte verzamelstaten een afschrift.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van de intredekeuring te beschikken over een schriftelijke\n                                                aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet, voor zover van toepassing, de volgende\n                                                basisinformatie bevatten:\n\n* naam en adres van de gebruiker;\n\n* plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld;\n\n* de documenten omtrent het ontwerp, de vervaardiging en het toegestane gebruik (op\n                                                      de vorige plaats van opstelling);\n\n* de afgegeven verklaringen met bijbehorende rapporten met betrekking tot drukapparatuur\n                                                      van keuringsinstellingen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de behandeling van een aanvraag voor een intredekeuring (besluit, art. 12d, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken. De toetsing van het ontwerp/constructie\n                                                gebeurt tegen de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste normen, of ontwerp-\n                                                / constructieregels. Indien deze niet meer beschikbaar zijn mag op andere wijze aangetoond\n                                                worden dat aan de betreffende essenti\u00eble veiligheidseisen van de PED wordt voldaan.\n\nDe procedure moet o.a voorzien in een beoordeling van de verschillen tussen de te\n                                                hanteren normen, of ontwerp- / constructieregels en de beschikbare documentatie van\n                                                de drukapparatuur in relatie tot het beoogd gebruiksdoel.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI moet, voor zover van toepassing, de volgende handelingen verrichten;\n\na) beoordeling van het ontwerp naar beoogd gebruiksdoel, bestaande uit:\n\n* Verificatie van de beschikbaar gestelde informatie, waaruit moet blijken dat de drukapparatuur\n                                                            in het land van herkomst voor bepaalde ontwerp- en gebruikscondities in gebruik mocht\n                                                            zijn. Deze informatie vormt de referentie voor de aangevraagde ontwerp- en gebruikscondities;\n\n* Beoordelen van de ontwerpcondities tegen de voorziene gebruiksconditie(s);\n\n* Beoordelen van het ontwerp c.q. de constructie.\n\nb) beoordeling van de documenten met betrekking tot de vervaardiging, bestaande uit:\n\n* Verificatie of aan de vereiste onderzoeken en inspecties conform de toegepaste normen,\n                                                            of ontwerp- / constructieregels is voldaan;\n\n* Ingeval van ontbrekende documenten of informatie over bepaalde onderzoeken: het opstellen\n                                                            van keuringseisen en het beoordelen van het aanvullend test & inspectieplan.\n\nc) beoordeling van de integratie en beveiliging:\n\n* Een beschouwing van de invloeden die de drukapparatuur op zijn omgeving en omringende\n                                                            drukapparatuur heeft, evenals de invloed die de drukapparatuur vanuit zijn omgeving\n                                                            ondervindt;\n\n* Het verifi\u00ebren van de beveiliging;\n\n* Het beoordelen van het test- & inspectieplan in het kader van de integratie en beveiliging.\n\nd) het uitvoeren van de volgende onderzoeken:\n\n* Verificatie of de beschikbaar gestelde documentatie behoort bij de te onderzoeken\n                                                            drukapparatuur (voor zover van toepassing);\n\n* Uitvoering van de onderzoeken en inspecties op basis van het opgestelde test & inspectieplan.\n                                                            Het test- en inspectieplan bevat ten behoeve van een \u2018nulmeting\u2019 (status / conditiebepaling)\n                                                            o.a.:\n\n\u2013 (voor zover van toepassing) een controle van de inwendige toestand van de drukapparatuur,\n                                                                  zo nodig aangevuld met ander passend onderzoek\n\n\u2013 (voor drukapparatuur die niet inwendig is te inspecteren) passend onderzoek.\n\n\u2013 de controle van de uitwendige toestand van de drukapparatuur.\n\ne) keuring voor ingebruikneming, bestaande uit:\n\n* Verificatie van de benodigde informatie omtrent een juiste opstelling en veilig gebruik;\n\n* Een keuring voor ingebruikneming uitgevoerd volgens par. 4.14.3 van dit schema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n\u2013 Rapportage\n\nAan de hand van de uitkomsten van beoordelingen en onderzoeken zal de CKI een rapport\n                                                opmaken dat tenminste de informatie volgens het overzicht \u2018minimum inhoud (inspectie)\n                                                rapportages \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 4) bevat en al of niet een 'verklaring\n                                                van intredekeuring en ingebruikneming' afgeven.\n\n\u2013 Archivering\n\nDe aanvraag, een afschrift van de \u2018verklaring van intredekeuring en ingebruikneming\u2019,\n                                                een weigering, een intrekking, de beoordelingen, de (inspectie-)rapportages en de\n                                                overige relevante documenten worden door de CKI bewaard (bewaartijd is minimaal de\n                                                toegekende herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe door de CKI getekende 'verklaring van intredekeuring en ingebruikneming' wordt\n                                                met het bijbehorende rapport verstrekt aan de aanvrager.\n\nDe verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 10 bevatten.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van een beoordeling van een wijziging te beschikken\n                                                over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet, voor zover van\n                                                toepassing, de volgende basisinformatie bevatten:\n\n* naam en adres van de gebruiker;\n\n* plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld;\n\n* de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het bijbehorende rapport en de\n                                                      aantekenbladen *1);\n\n* de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip\n                                                      van het bijbehorende rapport;\n\n* de benodigde technische documentatie voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling\n                                                      van de wijziging;\n\nOpmerking: Hierbij wordt verwezen naar de toelichting op artikel 13 van het Besluit.\n\n* een productieschema (planning);\n\n* aanvullende documentatie.\n\nOpmerking: In overleg met de CKI kan overeengekomen worden dat (gedeelten van) de\n                                                informatie op de plaats van de opstelling van de drukapparatuur beoordeeld wordt.\n\n*1) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming\n                                                vereist is, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform MR art. 3, treedt de\n                                                Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem hiervoor in\n                                                de plaats.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nAfhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moet \u00e9\u00e9n van de volgende taakverdelingen\n                                                toegepast worden. Hierbij wordt onderscheid gemaakt tussen:\n\nI. Wijzigingen begeleid door de AKI of KVG\n\nDit betreft wijzigingen aan drukapparatuur welke zijn aangewezen volgens art. 14a van het besluit. Dit kunnen constructieve wijzigingen zijn en wijzigingen die betrekking hebben op\n                                                de gebruiksomstandigheden of de kenmerkende waarden van de drukapparatuur, zoals PS,\n                                                TS, het volume voor drukvaten of de nominale maat DN voor installatieleidingen.\n\nII. Wijzigingen onder toezicht\n\nDit betreft alleen constructieve wijzigingen die door een IVG onder toezicht van de\n                                                AKI kunnen worden uitgevoerd.\n\nHet is de verantwoordelijkheid van de IVG om in overleg met de AKI te bepalen of de\n                                                complexiteit van de constructieve wijziging alsnog aanleiding is om de beoordeling\n                                                en inspecties door de AKI te laten uitvoeren.\n\nGebruiker\n\nInspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)\n\nKeuringsdienst Van Gebruikers (KVG)\n\nAangewezen Keuringsinstelling (AKI)\n\nI. Wijzigingen begeleid door de AKI of KVG\n\n\u2013 Ontwerp van de wijziging maken\n\n\u2013 Inspectieplan opstellen\n\n\u2013 Aanvraag indienen met de basis informatie\n\n\u2013 Beoordeling van de constructieve aspecten, integratie en beveiliging\n\n\u2013 Inspectieplan beoordelen\n\n\u2013 Inspecties uitvoeren conform inspectieplan\n\n\u2013 Rapporteren\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren *1)\n\nII. Wijzigingen begeleid door de IVG onder \u2018Toezicht\u2019\n\n\u2013 Ontwerp van de constructieve wijziging maken\n\n\u2013 Inspectieplan opstellen *3)\n\n\u2013 Aanvraag indienen met de basis informatie\n\n\u2013 Beoordelen van het constructieve ontwerp van de wijziging\n\n\u2013 Inspectieplan beoordelen\n\n\u2013 Inspecties uitvoeren conform inspectieplan\n\n\u2013 Rapporteren\n\n\u2013 Autorisatie rapportage\n\n\u2013 Houdt toezicht op de beoordeling en/of inspectie door de IVG (zie par. 4.17.4.3)\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren *2)\n\n*1) Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport en het maken\n                                                van een aantekening in het aantekenblad. En afhankelijk van de soort wijziging het\n                                                afgeven van een verklaring van ingebruikneming en/of herkeuring.\n\n*2) Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport, waarin een\n                                                verwijzing is opgenomen naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd en het maken\n                                                van een aantekening in het aantekenblad.\n\n*3) De gebruiker kan het opstellen van het inspectieplan uitbesteden aan zijn IVG\n                                                of KVG. Zie tevens de voorwaarde in PRD 2.4 voor het beoordelen van de inspectieplannen\n                                                door de IVG.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van een beoordeling van wijzigingen aan drukapparatuur\n                                                in de gebruiksfase over een schriftelijke procedure te beschikken. Daarin moet zijn\n                                                opgenomen een beoordeling van de constructieve aspecten en de uitvoering van het toezicht\n                                                tijdens de uitvoering van de wijziging.\n\nDe CKI dient over een schriftelijke procedure te beschikken voor de uitvoering van\n                                                de beoordeling van de integratie en de beveiliging van drukapparatuur.\n\nDe gewijzigde apparatuur wordt zo nodig vervolgens onderworpen aan een keuring als\n                                                bedoeld in besluit artikel 12b, waarbij rekening wordt gehouden met eerder uitgevoerd onderzoek. (besluit art. 14a, lid 6)\n\nIndien drukapparatuur vanwege de wijziging is komen te vallen onder de apparatuur\n                                                die is aangewezen op grond van artikel 12c, eerste lid dan voert de CKI, voor zover\n                                                van toepassing, een herkeuring uit als bedoeld in art. 12c van het besluit.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen instelling dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op een\n                                                   verzoek van de gebruiker om zijn inspectieafdeling zelf de constructieve beoordelingen\n                                                   en inspecties van wijzigingen te laten uitvoeren.\n\nDeze procedure dient de volgende onderdelen te bevatten:\n\na. verificatie of de te keuren drukapparatuur valt binnen de grenzen als genoemd in artikel 3 eerste lid van de Regeling;\n\nb. certificering van het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van ISO 9001 c.q. een\n                                                         controle van de geldigheid van een reeds aanwezig ISO 9001 certificaat als basis voor\n                                                         de uit te voeren beoordeling en inspecties *);\n\nc. aanvullende beoordeling *) van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van\n                                                         de gebruiker;\n\nd. toezicht op de door de IVG uit te voeren beoordeling en inspectie van constructieve\n                                                         wijzigingen, waarbij de instelling zich een beeld vormt van de kwaliteit van de beoordelingsvaardigheden\n                                                         en de waarnemingen tijdens de inspecties en van de volledigheid, nauwkeurigheid en\n                                                         juistheid van de rapportages.\n\nOpmerking: De bevindingen van het uitgeoefend toezicht worden zodanig door de AKI\n                                                   vastgelegd dat deze registratievorm bruikbaar is om de prestaties van de IVG over\n                                                   een langere periode in overleg met de gebruiker te kunnen evalueren.\n\n*) Nader uitgewerkt in PRD 2.4\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft een nadere uitwerking van de in het besluit art. 14a, lid 4 bedoelde onderzoeken.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de aanvang van de wijziging van de desbetreffende drukapparatuur\n                                                   met de gebruiker of door hem aangewezen partij (fabrikant) in overleg te treden met\n                                                   betrekking tot de onderstaande elementen:\n\n* de gang van zaken m.b.t. de overeenstemmingsbeoordeling conform paragraaf 4.17.4.2;\n\n* het beoordelen, vaststellen en vastleggen van een voorstel betreffende de aard en\n                                                         omvang van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten door de CKI;\n\n* de beheersing van de relevante registraties om het voldoen aan de desbetreffende eisen\n                                                         van de Richtlijn aan te tonen;\n\n* de kennisgeving aan de gebruiker (resp. fabrikant) van de resultaten van de beoordelings-,\n                                                         onderzoek- of beproevingsactiviteiten die door de CKI worden uitgevoerd c.q. bijgewoond.\n\nOpmerking:\n\nDe gevestigde methoden voor de beheersing van de fabricage en eindcontrole zijn:\n\n* het overleg tussen de CKI en de fabrikant door middel van een \u2018pr\u00e9-inspection meeting\u2019;\n\n* het vastleggen van het beoordelingsonderzoek en beproevingsactiviteiten door of namens\n                                                         de gebruiker en de CKI door middel van het vaststellen van het voorgestelde inspectie-\n                                                         / testplan.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Controle technische documentatie\n\nDe technische documentatie dient, voor zover dat voor de beoordeling van de wijziging\n                                                   nodig is, inzicht te verschaffen in constructieve aspecten aangaande de wijziging,\n                                                   het fabricageproces en eindcontrole, alsmede aspecten aangaande de integratie, beveiliging\n                                                   en werking teneinde aan te tonen dat overeenstemming bestaat met de desbetreffende\n                                                   eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp- / constructieregels,\n                                                   tenzij dit redelijkerwijs niet mogelijk is.\n\nDe CKI controleert de technische documentatie op volledigheid aan de hand van bijlage\n                                                   6.\n\nb. Overeenstemmingsbeoordeling van de constructieve aspecten (Besluit art.14a, lid\n                                                      4)\n\nDe CKI bestudeert de technische documentatie van de wijziging en identificeert de\n                                                   afzonderlijke onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling.\n\nVoor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp in relatie\n                                                   tot de desbetreffende wijziging worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden,\n                                                   t.w.:\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast;\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn niet\n                                                         toegepast.\n\nToepassing geharmoniseerde normen\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde nor-men\n                                                   volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast:\n\n* een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang\n                                                         werkelijk zijn toegepast;\n\n* een controle van het ontwerp van de wijziging op basis van de toepassing van de geharmoniseerde\n                                                         normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens in relatie\n                                                         tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de\n                                                         toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (zie bijlage 7).\n\nGeen toepassing geharmoniseerde normen\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                   volgens artikel 5 van de Richtlijn niet zijn toegepast:\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven voldoen aan de essenti\u00eble\n                                                         eisen van de richtlijn drukapparatuur;\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste\n                                                         samenhang werkelijk zijn toegepast;\n\n* een controle van het ontwerp van de wijziging op basis van de toegepaste normen of\n                                                         technische maatstaven, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens\n                                                         in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand\n                                                         van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (zie bijlage\n                                                         7).\n\nc. Controle / beoordeling gebruikte materialen\n\nDe CKI controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande\n                                                   voorwaarden:\n\n* een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen;\n\n* een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur;\n\n* een materiaal overeenkomstig een aparte materiaalbeoordeling.\n\nOpm. (indien van toepassing) Voor drukapparatuur ingedeeld in categorie III of IV\n                                                   of in de gevallen waarbij er geen herclassificatie heeft plaatsgevonden, wordt de\n                                                   aparte materiaalbeoordeling door een CKI verricht.\n\nDe CKI verricht een controle van het (de) keuringsdocument(en), af te geven door de\n                                                   fabrikant van het materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de Richtlijn,\n                                                   bijlage I, punt 4.3.\n\nd. Controle uitvoeringsmethoden permanente verbindingen\n\nDit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die\n                                                   gevallen waarbij geen herclassificering (categorie-indeling) op basis van de PED heeft\n                                                   plaatsgevonden.\n\nDe CKI controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen\n                                                   op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage\n                                                   1 punt 3.1.2 met betrekking tot \u00e9\u00e9n van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een aangemelde instelling;\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van\n                                                         de Richtlijn.\n\nOpmerking: Bij oplassen wordt de uitvoeringsmethoden op geschiktheid beoordeeld en\n                                                   goedgekeurd door een hiervoor aangewezen CKI.\n\ne. Controle personeel uitvoering permanente verbindingen\n\nDit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die\n                                                   gevallen waarbij geen herclassificering (categorie-indeling) op basis van de PED heeft\n                                                   plaatsgevonden.\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                   van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                   drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.2 met betrekking tot \u00e9\u00e9n van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een aangemelde CKI;\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                         art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nf. Controle personeel uitvoering niet destructieve proeven\n\nDit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie III of IV en in die gevallen\n                                                   waarbij geen herclassificatie (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden.\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                   van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                   drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.3 met betrekking tot de volgende voorwaarde:\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van\n                                                         de richtlijn drukapparatuur.\n\nOpmerking: Ook bij overig NDO, zoals oppervlakteonderzoek, US-onderzoek, e.d. controleert\n                                                   de instelling de kwalificaties van het personeel.\n\ng. Uitvoering keuring door onderzoek en beproeving\n\nDe CKI verricht de onderzoek- en beproevingsactiviteiten, als vastgelegd in het vastgestelde\n                                                   test- en inspectieplan, door het afleggen van \u00e9\u00e9n of meerdere bezoeken tijdens de\n                                                   uitvoering van de wijziging van de afzonderlijke drukapparatuur door:\n\n\u2013 het verrichten of laten verrichten van de eindcontrole aan het desbetreffende drukapparaat\n                                                         conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten:\n\n* eindinspectie en bijbehorende technische documentatie;\n\n* beproeving;\n\n* onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen en druksystemen.\n\nEen detaillering van de essenti\u00eble toetsingselementen in het kader van de uitvoering\n                                                   van de keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat is\n                                                   vastgelegd in de toetsingslijst \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur \u2013 nieuwbouw\n                                                   \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 3).\n\nh. Beoordeling van de integratie (art.14a, lid 5)\n\nDe beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het samenstel\n                                                   of druksysteem vindt plaats overeenkomstig de Richtlijn Drukapparatuur bijlage I,\n                                                   punt 2.3, 2.8 en 2.9 en de overige van toepassing zijnde eisen van de bijlage I.\n\ni. Beoordeling van de beveiliging (art.14a, lid 5)\n\nDe beoordeling van de beveiliging van het samenstel of druksysteem vindt plaats overeenkomstig\n                                                   de Richtlijn Drukapparatuur bijlage I, punt 2.10 en 3.2.3.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOpmerking: Zie par. 4.17.2 onderdeel II voor de nadere aanduiding van het soort wijzigingen\n                                                   die onder toezicht van een AKI door de IVG mogen worden uitgevoerd.\n\nEen CKI beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in bij-PRD\n                                                   2.4.\n\nDezelfde CKI is verder betrokken bij:\n\n\u2013 verificatie van minimaal 10% *) van het ontwerp van de wijziging;\n\n\u2013 verificatie van minimaal 10% *) van de inspectieplannen;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde inspecties\n                                                         in het kader van de wijziging. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage;\n\nOpmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat\n                                                   de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportage van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het maken van een aantekening op het aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n\u2013 Rapportage\n\nAan de hand van de uitkomsten van beoordelingen en inspecties zal de CKI een rapport\n                                                opmaken dat tenminste de informatie volgens het overzicht \u2018minimum inhoud (inspectie)\n                                                rapportages \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 4) bevat en al of niet verklaringen\n                                                van de betreffende beoordelingen en keuringen genoemd in punt 4.17.3 afgeven.\n\n\u2013 Archivering\n\nDe aanvraag, een afschrift van de \u2018verklaring van ingebruikneming, een afschrift van\n                                                de \u2018verklaring van herkeuring\u2019, kennisgevingen van een weigering en intrekking, de\n                                                beoordelingsrapportages, de (inspectie)rapportages en de overige relevante documenten\n                                                worden door de CKI bewaard (bewaartijd is minimaal de lopende of toe te kennen herkeurtermijn\n                                                + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe getekende verklaringen worden met de bijbehorende rapporten verstrekt aan de aanvrager.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI vermeldt op de aantekenbladen de bevindingen van de beoordelingen, met eventuele\n                                                vervolgacties / maatregelen, de onderzoeken en de inspecties in verband met de wijziging,\n                                                zo nodig met verwijzing naar een bijbehorend rapport.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet herstellen van een drukapparaat naar de oorspronkelijke toestand van voor de opgetreden\n                                                schade (aantasting of degradatie).\n\nDe reparaties voldoen aan de volgende voorwaarden:\n\n* gelijkblijvende gebruiksomstandigheden van het drukapparaat;\n\n* gelijkblijvend ontwerp onder toepassing van:\n\n\u2013 gelijksoortige materialen;\n\n\u2013 gelijksoortige constructieve uitvoering i.c. constructiedetails;\n\n\u2013 gelijkwaardige uitvoeringsmethoden (processen) voor permanente verbindingen.\n\n* toepassing van de actuele versie van de normen en/of ontwerp-/constructieregels (\u2018code\u2019)\n                                                      als toegepast bij de nieuwbouw;\n\n* onder verantwoording en productaansprakelijkheid van de gebruiker uitgevoerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van een beoordeling van een reparatie te beschikken\n                                                over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet, voor zover van\n                                                toepassing, de volgende basisinformatie bevatten:\n\n\u2013 naam en adres van de gebruiker;\n\n\u2013 plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld;\n\n\u2013 de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het bijbehorende rapport en de\n                                                      aantekenbladen; *)\n\n\u2013 de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip\n                                                      van het bijbehorende rapport;\n\n\u2013 technische documentatie over de reparatie;\n\nOpmerking:\n\nHierbij wordt verwezen naar de toelichting op artikel 13 van het Besluit, waarin de gebruiker erop geattendeerd wordt de benodigde tekeningen en overige technische\n                                                documentatie op te vragen bij de fabrikant, indien hij verwacht dat de drukapparatuur\n                                                gedurende de gebruiksfase gerepareerd of gewijzigd zal worden.\n\n\u2013 een productieschema (planning);\n\n\u2013 aanvullende documentatie.\n\nOpmerking:\n\nIn overleg met de CKI kan overeengekomen worden dat de informatie op de plaats van\n                                                de opstelling van de drukapparatuur beoordeeld wordt.\n\n*) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming\n                                                      vereist is, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform de Regeling art. 3, treedt de Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem\n                                                      hiervoor in de plaats.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nAfhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moet \u00e9\u00e9n van de volgende taakverdelingen\n                                                toegepast worden.\n\nHet is de verantwoordelijkheid van de IVG om in overleg met de AKI te bepalen of de\n                                                complexiteit van de reparatie alsnog aanleiding is om de beoordeling en inspecties\n                                                door de AKI te laten uitvoeren.\n\nHet uitvoeren van tijdelijke reparaties door de IVG dient altijd (in verband met het\n                                                verhoogd risico) in overleg met een AKI plaats te vinden.\n\nGebruiker/ (Onderhoudsdienst)\n\nInspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)\n\nKeuringsdienst Van Gebruikers (KVG)\n\nAangewezen KeuringsInstelling (AKI)\n\nI. Reparaties begeleid door de AKI of KVG\n\n\u2013 Ontwerp van de reparatie maken\n\n\u2013 Inspectieplan opstellen\n\n\u2013 Aanvraag indienen met de basis informatie\n\n\u2013 Beoordeling van het ontwerp van de reparatie\n\n\u2013 Inspectieplan beoordelen\n\n\u2013 Inspecties uitvoeren conform inspectieplan\n\n\u2013 Rapporteren\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren *1)\n\nII. Reparaties begeleid door de IVG onder \u2018Toezicht\u2019\n\n\u2013 Ontwerp van de reparatie maken\n\n\u2013 Inspectieplan opstellen *3)\n\n\u2013 Aanvraag indienen met de basis informatie\n\n\u2013 Beoordelen van het ontwerp van de reparatie\n\n\u2013 Inspectieplan beoordelen\n\n\u2013 Inspecties uitvoeren conform inspectieplan\n\n\u2013 Rapporteren\n\n\u2013 Autorisatie rapportage\n\n\u2013 Houdt toezicht op de beoordeling en/of inspectie door de IVG (zie par. 4.18.5.3)\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren *2)\n\n*1) Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport en het maken\n                                                van een aantekening in het aantekenblad.\n\n*2) Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport, waarin een\n                                                verwijzing is opgenomen naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd en het maken\n                                                van een aantekening in het aantekenblad.\n\n*3) De gebruiker kan het opstellen van het inspectieplan uitbesteden aan zijn IVG\n                                                of KVG. Zie tevens de voorwaarde in PRD 2.4 voor het beoordelen van de inspectieplannen\n                                                door de IVG\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van een beoordeling van reparaties aan drukapparatuur\n                                                in de gebruiksfase over een schriftelijke procedure te beschikken. Daarin moet zijn\n                                                opgenomen een beoordeling van de constructieve aspecten en de uitvoering van het toezicht\n                                                tijdens de reparatie (besluit art. 14a, lid 2 en 4).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op een verzoek\n                                                van de gebruiker om zijn inspectieafdeling zelf de beoordelingen en inspecties van\n                                                re-paraties te laten uitvoeren.\n\nDeze procedure dient de volgende onderdelen te bevatten:\n\na. verificatie of de te keuren drukapparatuur valt binnen de grenzen als genoemd in artikel 3 eerste lid van de Regeling;\n\nb. certificering van het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van ISO 9001 c.q. een\n                                                      controle van de geldigheid van een reeds aanwezig ISO 9001 certificaat als basis voor\n                                                      de uit te voeren beoordeling en inspecties *);\n\nc. aanvullende beoordeling *) van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van\n                                                      de gebruiker;\n\nd. toezicht op de door de IVG uit te voeren beoordeling en inspectie, waarbij de instelling\n                                                      zich een beeld vormt van de kwaliteit van de beoordelingsvaardigheden en de waarnemingen\n                                                      tijdens de inspecties en van de volledigheid, nauwkeurigheid en juistheid van de rapportages.\n\nOpmerking: De bevindingen van het uitgeoefend toezicht worden zodanig door de AKI\n                                                vastgelegd dat deze registratievorm bruikbaar is om de prestaties van de IVG over\n                                                een langere periode in overleg met de gebruiker te kunnen evalueren.\n\n*) Nader uitgewerkt in PRD 2.4\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nUit te voeren onderzoek voor apparatuur bedoeld in het besluit onder art.14a, lid\n                                                4:\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de aanvang van de reparatie van de desbetreffende drukapparatuur\n                                                   met de gebruiker of door hem aangewezen partij (fabrikant) in overleg te treden met\n                                                   betrekking tot de onderstaande elementen:\n\n* de gang van zaken m.b.t. de overeenstemmingsbeoordeling conform paragraaf 4.18.5.2;\n\n* het beoordelen, vaststellen en vastleggen van een voorstel betreffende de aard en\n                                                         omvang van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten door de CKI;\n\n* de beheersing van de relevante registraties om te voldoen aan de desbetreffende eisen\n                                                         van het Besluit;\n\nOpmerking: Hieronder is ondermeer te verstaan de materiaalattesten, onderzoeksrapporten,\n                                                   persverklaringen, aangepaste tekening (of reparatietekening), T&IP enz.\n\n* de kennisgeving aan de gebruiker (resp. fabrikant) van de resultaten van de beoordelings-,\n                                                         onderzoek- of beproevingsactiviteiten die door de CKI worden uitgevoerd c.q. bijgewoond.\n\nOpmerking:\n\nDe gevestigde methoden voor de beheersing van de fabricage en eindcontrole zijn:\n\n* het overleg tussen de CKI en de fabrikant door middel van een \u2018pr\u00e9-inspection meeting\u2019;\n\n* het vastleggen van de beoordelingsonderzoek en beproevingsactiviteiten door of namens\n                                                         de gebruiker en de CKI door middel van het vaststellen van het voorgestelde inspectie-\n                                                         / testplan.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Controle technische documentatie\n\nDe technische documentatie dient, voor zover dat voor de beoordeling van de reparatie\n                                                   nodig is, inzicht te verschaffen in constructieve aspecten aangaande de reparatie,\n                                                   het fabricageproces en de eindcontrole, teneinde aan te tonen dat overeenstemming\n                                                   bestaat met de desbetreffende eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp- / constructieregels,\n                                                   tenzij dit redelijkerwijs niet mogelijk is.\n\nDe CKI controleert de technische documentatie op volledigheid (relevant voor de reparatie)\n                                                   aan de hand van bijlage 6.\n\nb. Beoordeling van de constructieve aspecten van de reparatie (art.14a, lid 4)\n\nDe CKI bestudeert de technische documentatie van de reparatie en identificeert de\n                                                   afzonderlijke onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling.\n\nVoor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp in relatie\n                                                   tot de desbetreffende reparatie worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden,\n                                                   t.w.:\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast;\n\n* de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn niet\n                                                         toegepast.\n\nToepassing geharmoniseerde normen\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                   volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast:\n\n* een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang\n                                                         werkelijk zijn toegepast;\n\n* een controle van het ontwerp van de reparatie op basis van de toepassing van de geharmoniseerde\n                                                         normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens in relatie\n                                                         tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de\n                                                         toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (zie bijlage 7).\n\nGeen toepassing geharmoniseerde normen\n\nDe CKI verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen\n                                                   volgens artikel 5 van de Richtlijn niet zijn toegepast:\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven een invulling zijn van\n                                                         de essenti\u00eble eisen van de richtlijn drukapparatuur;\n\n* een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste\n                                                         samenhang werkelijk zijn toegepast;\n\n* een controle van het ontwerp van de reparatie op basis van de toegepaste normen of\n                                                         technische maatstaven, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens\n                                                         in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand\n                                                         van de toetsingslijst \u2018ontwerpbeoordeling \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (zie bijlage\n                                                         7).\n\nc. Controle / beoordeling gebruikte materialen\n\nDe CKI controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande\n                                                   voorwaarden:\n\n* een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen;\n\n* een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur;\n\n* een materiaal overeenkomstig een aparte materiaalbeoordeling.\n\nOpm. (indien van toepassing) Voor drukapparatuur, ingedeeld in categorie III of IV\n                                                   en in die gevallen waarbij geen herclassificering heeft plaatsgevonden, wordt de aparte\n                                                   materiaalbeoordeling door een instelling verricht.\n\nDe CKI beoordeelt het (de) keuringsdocument(en), afgegeven door de fabrikant van het\n                                                   materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage I, punt\n                                                   4.3.\n\nd. Controle uitvoeringsmethoden permanente verbindingen\n\nDit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die\n                                                   gevallen waarbij geen herclassificering (categorie-indeling) op basis van de PED heeft\n                                                   plaatsgevonden.\n\nDe CKI controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen\n                                                   op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage\n                                                   1 punt 3.1.2 met betrekking tot \u00e9\u00e9n van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een aangemelde instelling;\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van\n                                                         de Richtlijn.\n\nOpm. Bij oplassen wordt de uitvoeringsmethoden op geschiktheid beoordeeld door een\n                                                   hiervoor aangewezen CKI.\n\ne. Controle personeel uitvoering permanente verbindingen\n\nDit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die\n                                                   gevallen waarbij geen herclassificatie (categorie-indeling) op basis van de PED heeft\n                                                   plaatsgevonden.\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                   van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                   drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.2 met betrekking tot \u00e9\u00e9n van de volgende voorwaarden:\n\n* een goedkeuring door een aangemelde CKI;\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat onafhankelijke erkende instelling conform\n                                                         art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nf. Controle personeel uitvoering niet destructieve proeven\n\nDit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie III of IV en in die gevallen\n                                                   waarbij geen herclassificatie (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden.\n\nDe CKI controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering\n                                                   van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn\n                                                   drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.3 met betrekking tot de volgende voorwaarde:\n\n* een goedkeuring door een door een lidstaat erkende onafhankelijke instelling conform\n                                                         art. 13 van de richtlijn drukapparatuur.\n\nOpm.: Ook bij overig NDO, zoals oppervlakteonderzoek, US-onderzoek, e.d. controleert\n                                                   de CKI de kwalificaties van het personeel.\n\ng. Uitvoering keuring door onderzoek en beproeving\n\nDe CKI verricht de onderzoek- en beproevingsactiviteiten, als vastgelegd in het vastgestelde\n                                                   test- en inspectieplan, door het afleggen van \u00e9\u00e9n of meerdere bezoeken tijdens de\n                                                   uitvoering van de reparatie van de afzonderlijke drukapparatuur door:\n\n\u2013 het verrichten of laten verrichten van de eindcontrole aan het desbetreffende drukapparaat\n                                                         in relatie tot de reparatie conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten:\n\n* eindinspectie en bijbehorende technische documentatie;\n\n* beproeving;\n\n* voor zover de reparatie daarop betrekking heeft gehad: onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen.\n\nEen detaillering van de essenti\u00eble toetsingselementen in het kader van de uitvoering\n                                                   van de keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat is\n                                                   vastgelegd in de toetsingslijst \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur \u2013 nieuwbouw\n                                                   \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 3).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen CKI beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in PRD\n                                                   2.4.\n\nDezelfde instelling is verder betrokken bij:\n\n\u2013 verificatie van minimaal 10% *) van het ontwerp van de reparatie;\n\n\u2013 verificatie van minimaal 10% *) van de inspectieplannen;\n\n\u2013 bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde inspecties\n                                                         in het kader van de reparatie. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage;\n\nOpmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat\n                                                   de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport.\n\n\u2013 verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor\n                                                         het maken van een aantekening op het aantekenblad.\n\n*) op basis van jaarvolume\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n\u2013 Rapportage\n\nAan de hand van de uitkomsten van beoordelingen en inspecties zal de CKI een rapport\n                                                opmaken. Het rapport bevat ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum\n                                                inhoud inspectierapportages \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019(bijlage 4)\n\n\u2013 Archivering\n\nDe aanvraag, een afschrift van de bij de aanvraag overgelegde \u2018verklaring van ingebruikneming,\n                                                en/of een afschrift van de \u2018verklaring van herkeuring\u2019, een weigering, een intrekking,\n                                                de beoordelingen, de (inspectierapportages en de overige relevante documenten worden\n                                                door de CKI bewaard (bewaartijd is minimaal de lopende herkeurtermijn + 4 jaar, met\n                                                een minimum van 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI vermeldt op de aantekenbladen de bevindingen van de beoordelingen, onderzoeken\n                                                en inspecties in verband met de reparatie, zo nodig met verwijzing naar een bijbehorend\n                                                rapport.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe beslissing inzake de afgifte van het de verklaring wordt genomen door een functionaris\n                                             (Technical Manager) van de CKI die is gekwalificeerd en aangesteld conform het kwaliteitssysteem\n                                             van de CKI en de procedures en die niet betrok\u00acken is geweest bij de inspectie van\n                                             het product. Zie ook bijlagen 1 en 2 van het schema voor Aanwijzing en Toezicht.\n\nAan de hand van de uitkomst van zijn inspectie zal de inspecteur binnen een tussen\n                                             partijen overeengekomen termijn een rapport opmaken en een advies opstellen betreffende\n                                             het al dan niet afgeven van de verklaring. Dit advies wordt binnen een tussen partijen\n                                             overeengekomen termijn samen met de vastgelegde resultaten van de beoordeling voorgelegd\n                                             aan de Technical Manager. Er hoeft geen separate beoordelingsbeslissing genomen te\n                                             worden als de CKI het toezicht op de kwaliteit van het oordeel van de inspecteur op\n                                             een andere wijze aantoonbaar heeft geborgd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHiervoor wordt verwezen naar de vastgestelde termijnen zie Warenwetregeling drukapparatuur,\n                                             artikel 6.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nMet betrekking tot de geldigheidsduur van het certificaat of de verklaring worden\n                                             condities gesteld. Indien niet meer voldaan wordt aan deze condities, kan dat consequenties\n                                             hebben voor het certificaat/verklaring.\n\nEen \u2018certificaat/verklaring\u2019 verliest zijn geldigheid in de volgende gevallen:\n\n\u2013 Indien de verklaring is gebaseerd op door de houder van de verklaring verstrekte foutieve\n                                                   gegevens;\n\n\u2013 Indien aan de apparatuur waarvoor de verklaring is afgegeven wijzigingen zijn aangebracht;\n\n\u2013 Indien aan de apparatuur waarvoor de verklaring is afgegeven reparaties zijn verricht;\n\n\u2013 Indien er aanwijzingen zijn dat de mechanische integriteit van de apparatuur verkeerd\n                                                   is beoordeeld;\n\n\u2013 Indien zich incidenten ( waaronder ook het buiten het \u2018operation window\u2019 treden) hebben\n                                                   voorgedaan waardoor de mechanische integriteit van de apparatuur kan zijn aangetast;\n\n\u2013 Indien de \u2019operation conditions\u2019 van de apparatuur dusdanig veranderen dat de aan\n                                                   de integriteit te stellen eisen verhoogd moeten worden.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen adequate behandeling van klachten is belangrijk voor het cre\u00ebren van vertrouwen\n                                             in certificatie en belangrijk voor de bescherming van zowel de certificaathouders\n                                             als de gebruikers van certificaten.\n\nAan een CKI worden onder meer de volgende eisen gesteld:\n\n\u2022 Een openbaar toegankelijke klachtenprocedure dient aanwezig te zijn.\n\n\u2022 de klachtenprocedure bevat minimaal het volgende: een beschrijving van het proces\n                                                   van ontvangen, onderzoeken en beoordelen van de klacht; de wijze van volgen van de\n                                                   klacht en acties als vervolg daarop; en de wijze waarop wordt verzekerd dat correctieve\n                                                   acties worden uitgevoerd.\n\n\u2022 De beslissing over de reactie op de klacht dient te worden genomen door personen die\n                                                   niet betrokken zijn bij het onderwerp van de klacht.\n\n\u2022 Indieners van klachten dienen, indien mogelijk, op de hoogte te worden gehouden van\n                                                   de ontvangst van de klacht, de voortgang van behandeling en de uitkomst.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien de CKI klachten van derden, zoals een opdrachtgever, ontvangt over het voldoen\n                                             aan dit schema door het bedrijf of de persoon die een aanvraag voor het certificaat\n                                             heeft ingediend of certificaathouder is, dient de CKI de klager te verwijzen naar\n                                             het bedrijf of de persoon. De CKI dient de klacht te betrekken bij de eerstvolgende\n                                             beoordeling bij het betreffende bedrijf of de betreffende persoon.\n\nEchter, indien het naar de mening van de CKI een ernstige klacht betreft, dient de\n                                             CKI, naast de behandeling door het bedrijf of de persoon, zelf ook direct te beoordelen\n                                             of de klacht gevolgen dient te hebben voor de beslissing m.b.t. certificatie.\n\nIn dat geval dient de CKI af te wegen of het gewenst is een extra beoordeling uit\n                                             te voeren. De kosten van deze extra beoordeling komen in beginsel voor rekening van\n                                             de certificaathouder.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nInleiding\n\nIn deze werkinstructie wordt de afhandeling van een klacht besproken. Voor iedere\n                                             afzonderlijke klacht wordt een apart klachtenformulier ingevuld.\n\nWerkwijze\n\nWanneer iemand probeert een klacht telefonisch of mondeling te melden, wordt aan hem/haar\n                                             gevraagd deze schriftelijk te verwoorden. Als een klacht schriftelijk binnenkomt wordt\n                                             deze meteen naar de kwaliteitsmanager gebracht en indien de klachtafhandelaar duidelijk\n                                             is krijgt hij/zij meteen een kopie van de klacht.\n\nDe kwaliteitsmanager registreert de klacht op een klachtenformulier en stelt de directeur\n                                             CKI op de hoogte van de klacht. De directeur van de CKI wijst de klachtafhandelaar\n                                             aan. De kwaliteitsmanager vermeldt de klachtafhandelaar op het klachtenformulier en\n                                             brengt de klachtafhandelaar schriftelijk op de hoogte van de klacht. De klachtafhandelaar\n                                             informeert de indiener van de klacht schriftelijk over de ontvangst van de klacht.\n\nEenvoudige zaken\n\nKlachtafhandelaar stuurt klacht door naar betrokken bedrijf/persoon; stelt indiener\n                                             op de hoogte legt dossier aan tbv voortgangsbewaking en meenemen afhandeling klacht\n                                             door bedrijf/persoon bij eerstvolgende beoordeling.\n\nErnstige klachten\n\nKlachtafhandelaar beoordeelt de klacht en stelt vast of de klacht een incident betreft\n                                             of dat de klacht moet leiden tot een aanpassing in de werkwijze.\n\nIndien het een incident betreft, wordt de indiener daarvan op de hoogte gesteld. De\n                                             klachtafhandelaar bedenkt samen met de indiener binnen drie weken na het indienen\n                                             van de klacht een oplossing voor de afhandeling en betrekt bedrijf/persoon hierbij.\n\nDe oplossing zoals die met de indiener is besproken wordt vastgelegd op het klachtenformulier.\n                                             Hier wordt tevens vermeld dat het gaat om een incident.\n\nIndien de klacht een aanpassing van de werkwijze vergt bedenkt de klachtafhandelaar\n                                             binnen 10 dagen een verbetervoorstel en bespreekt dit met de kwaliteitsmanager en\n                                             betrekt bedrijf/persoon hierbij. Het verbetervoorstel moet een structurele verbetering\n                                             inhouden van de werkwijze. Het verbetervoorstel wordt ingevuld op het klachtenformulier.\n\nDe klachtafhandelaar stelt de indiener op de hoogte van de afhandeling van de klacht.\n\nDe kwaliteitsmanager maakt de gewijzigde werkwijze bekend.\n\nDe kwaliteitsmanager start, indien nodig, een vervolgonderzoek naar de invoering van\n                                             het verbetervoorstel. De bevindingen worden vastgelegd op het klachtenformulier. Het\n                                             klachtenformulier wordt gearchiveerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOnderstaand worden de stappen beschreven die nodig zijn voor het afhandelen van een\n                                             bezwaarschrift. Een dergelijk bezwaarschrift kan bijvoorbeeld ingediend worden tegen\n                                             besluiten van de CKI inzake het niet (opnieuw) verlenen, schorsen of intrekken van\n                                             een certificaat.\n\nWerkwijze\n\nAlgemeen:\n\n\u2022 Een door of namens de CKI genomen besluit, dat is een definitieve uitslag of eindoordeel,\n                                                   wordt schriftelijk ter kennis van de belanghebbende gebracht.\n\n\u2022 Onder een besluit wordt tevens verstaan het weigeren te beslissen of het niet tijdig\n                                                   nemen van een beslissing.\n\n\u2022 De CKI stelt de belanghebbende in haar correspondentie in kennis van de mogelijkheid\n                                                   van het indienen van een bezwaarschrift door middel van de volgende clausule:\n\n\u2018 Ingevolge de CKI procedure \u2018bezwaarschriftprocedure\u2019 kan door een belanghebbende\n                                                   met betrekking tot dit besluit een bezwaarschrift ingediend worden. Daartoe moet binnen\n                                                   zes weken na de datum van verzending van het besluit een bezwaar worden ingediend\n                                                   bij de CKI. In het bezwaarschrift moet gemotiveerd worden aangegeven waarom het gegeven\n                                                   besluit niet juist gevonden wordt. Verzocht wordt bij het bezwaarschrift een kopie\n                                                   van het bestreden besluit toe te voegen.\u2019\n\n\u2022 Het bezwaarschrift dient in ieder geval de volgende elementen te bevatten:\n\no naam en adres indiener\n\no dagtekening\n\no een omschrijving van het bestreden besluit\n\no de gronden van het bezwaar.\n\n\u2022 Het bezwaarschrift schort de werking van het besluit niet op.\n\n\u2022 Het bezwaarschrift leidt tot heroverweging van het besluit waartegen het is gericht.\n\nHet bezwaar wordt niet-ontvankelijk verklaard:\n\n\u2022 indien niet aan de gestelde termijn van indienen wordt voldaan. Dit geldt niet als\n                                                   de indiener aantoont dat hij redelijkerwijs niet in verzuim is geweest\n\n\u2022 in andere gevallen dan genoemd onder a, als geen gebruik gemaakt wordt van de door\n                                                   de CKI geboden gelegenheid tot verzuimherstel\n\n\u2022 het bezwaar wordt verder niet-ontvankelijk verklaard als het, bij het niet van toepassing\n                                                   zijn van een termijn, onredelijk laat wordt ingediend. Dit geldt uitsluitend wanneer\n                                                   het bezwaar betrekking heeft op het niet tijdig nemen van een besluit.\n\nProcedure\n\n\u2022 De CKI neemt kennis van het bezwaarschrift en bevestigt binnen twee weken de ontvangst.\n\n\u2022 De CKI biedt gelegenheid tot het horen van de indiener.\n\n\u2022 Het bezwaarschrift wordt gemeld bij de kwaliteitsmanager die het bezwaar registreert.\n\n\u2022 Het horen betreft met name de vakinhoudelijke aspecten die geleid hebben tot het besluit\n                                                   en dient binnen in beginsel zes weken na het vaststellen dat een hoorprocedure aan\n                                                   de orde is, plaats te vinden.\n\n\u2022 Het horen kan geschieden door de CKI of door een of meer door de CKI benoemde ter\n                                                   zaken kundige. Het horen geschiedt door een persoon of personen die niet betrokken\n                                                   is/zijn geweest bij de voorbereiding van het besluit, en geen binding hebben met de\n                                                   belanghebbende.\n\n\u2022 Het horen geschiedt op een door de CKI te bepalen tijdstip binnen de gangbare kantooruren.\n\n\u2022 Relevante stukken kunnen tot 10 dagen voor de hoorzitting worden ingediend en liggen\n                                                   gedurende een week voor de zitting ter inzage.\n\n\u2022 Van het horen wordt afgezien indien het bezwaar kennelijk niet-ontvankelijk of kennelijk\n                                                   ongegrond is, inmiddels aan het bezwaar is tegemoetgekomen, of indien belanghebbende\n                                                   verklaart hiervan geen gebruik te maken.\n\n\u2022 Van het horen wordt een verslag gemaakt. Het verslag wordt bij de beslissing op het\n                                                   bezwaar gevoegd.\n\n\u2022 De hoorcommissie brengt tevens advies aan de CKI.\n\nBeslissing op het bezwaarschrift\n\n\u2022 De CKI beslist aan de hand van de haar ter beschikking staande gegevens binnen zes\n                                                   weken, gerekend vanaf de dag na die waarop de termijn voor het indienen van het bezwaarschrift\n                                                   is verstreken. De beslistermijn kan eenmaal met ten hoogste 6 weken worden verlengd.\n                                                   Daarna kan de termijn slechts met toestemming van de belanghebbende worden verlengd.\n\n\u2022 De CKI zal, bij het gegrond verklaren van het bezwaar, de beslissing herroepen en\n                                                   een nieuwe beslissing ter zake nemen.\n\n\u2022 Van haar beslissing op het bezwaar zal de CKI de onderbouwing en motivering aan belanghebbende\n                                                   meedelen.\n\nBestuursrechter\n\n\u2022 Indien de inhoud of strekking van de nieuwe beslissing de belanghebbende hiertoe aanleiding\n                                                   geeft, dient hij zich in voorkomend geval te wenden tot de bestuursrechter.\n\n\u2022 De CKI zal de belanghebbende in haar beslissing op bezwaar wijzen op deze mogelijkheid.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet CCvD-DA dient te zorgen voor een eenduidige norminterpretatie. Toch kan het voorkomen\n                                             dat er in de operationele fase verschillende interpretaties bestaan van \u00e9\u00e9n of meerdere\n                                             in werkveldspecifieke certificatieschema\u2019s gehanteerde begrippen.\n\nMocht het gebeuren dat certificaathouders, CKI\u2019s of andere belanghebbenden uiteenlopende\n                                             definities hanteren en hierover meningsverschillen bestaan, dan dienen afwijkende\n                                             interpretaties te worden voorgelegd aan het CCvD-DA.\n\nOnder verwijzing naar EN ISO/IEC 17020, punt 7.6 met betrekking tot documentatie en\n                                             punt 10.1 en 10.3 met betrekking tot keuringsmethoden en -procedures moet de CKI een\n                                             beleid voeren betreffende toe te passen technische maatstaven zoals hieronder is aangegeven.\n\nAls maatstaven worden voor de overeenstemmingsbeoordeling, beoordeling druksystemen\n                                             de essenti\u00eble veiligheidseisen van bijlage I van de Richtlijn en voor de keuring v\u00f3\u00f3r\n                                             ingebruikneming, de herkeuring, reparatie en wijzigingen en intredekeuring de eisen\n                                             van het besluit en de regeling toegepast. Ter nadere invulling van deze eisen kunnen\n                                             \u00e9\u00e9n of meerdere van de volgende technische maatstaven worden toegepast:\n\na) De Richtlijn, Guidelines van de Commission\u2019s Working Group \u2018Pressure\u2019 en Working Party\n                                                   Guidelines (WPG\u2019s);\n\nb) Het Besluit en de Regeling;\n\nc) Geharmoniseerde Europese normen;\n\nd) Ontwerpen voor (geharmoniseerde) Europese normen;\n\ne) Nationale of internationale normen dan wel andere relevante (inter)nationale maatstaven;\n\nf) Praktijkregels voor Drukapparatuur (PRD\u2019s);\n\ng) Zo nodig eigen maatstaven van de CKI of gebruiker.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe referenties van de onder paragraaf 4.25 a, b, c, e en f genoemde technische maatstaven\n                                                moeten door de CKI worden beschreven en als 'beheerde documenten' aanwezig of op andere\n                                                wijze (via Internet, Perinorm) beschikbaar te zijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI moet beschikken over een schriftelijke procedure die beschrijft hoe bij toepassing\n                                                van de onder paragraaf 4.24 a, b, d, e en g genoemde technische maatstaven in het\n                                                kader van dit schema de overeenstemming daarvan met de essenti\u00eble veiligheidseisen\n                                                van bijlage I van de Richtlijn wordt vastgesteld.\n\nDe resultaten van die vaststelling worden gedocumenteerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDaar waar van lassen wordt gesproken, wordt bedoeld permanente verbinding; daar waar\n                                                van lasser wordt gesproken, wordt bedoeld de uitvoerende van een permanente verbinding.\n\nDe CKI moet in staat zijn om:\n\n\u2022 De contractuele eisen te beoordelen ten aanzien van de lastechniek zoals die door\n                                                      de afnemer ter beschikking worden gesteld, dan wel door het bedrijf zelf zijn opgesteld;\n\n\u2022 Het ontwerp op lastechnische zaken te beoordelen;\n\n\u2022 Bij de uitbesteding van werkzaamheden te kunnen garanderen dat alle van toepassing\n                                                      zijnde lastechnische eisen aan de toeleverancier worden verstrekt;\n\n\u2022 Die zekerstellen dat de lastechnische eisen worden vastgelegd.\n\nDe CKI moet vaststellen dat de fabrikant:\n\n\u2022 Over voldoende en vakkundig lastechnisch personeel beschikt. Het gaat daarbij met\n                                                      name om de lassers en het lastoezicht. De fabrikant moet hiertoe een bewijs van vakbekwaamheid\n                                                      van alle betrokkene lassers en lastoezicht overleggen dat voldoet aan de eisen van\n                                                      de gekozen normen/codes. Dit bewijs moet voor categorie II, III en IV zijn goedgekeurd\n                                                      door de CKI of een erkende onafhankelijke instelling (PED art. 13).\n\n\u2022 Over voldoende en vakkundig personeel beschikt voor keuring, beproeving en onderzoek.\n                                                      De fabrikant moet hiertoe een bewijs van vakbekwaamheid van alle betrokken personeel\n                                                      voor niet-destructief onderzoek overleggen dat voldoet aan de eisen van het gekozen\n                                                      normstelsel. Dit bewijs moet voor categorie III en IV zijn goedgekeurd door een andere\n                                                      erkende onafhankelijke instelling (PED art 13).\n\nDe CKI moet in staat zijn bij de fabrikant de doelmatigheid van procedures te beoordelen\n                                                die de hoeveelheid, geschiktheid en staat van onderhoud van de bij de fabrikant beschikbare\n                                                uitrusting voor fabricage en beproeving te bepalen.\n\nDe CKI moet de beschikbaarheid van de door de fabrikant te gebruiken lasmethodebeschrijvingen\n                                                en of lastechnische werkinstructies beoordelen en voldoende waarborging verkrijgen\n                                                dat deze in de productie worden gebruikt. De fabrikant zal hiertoe moeten aantonen\n                                                dat de door hem gebruikte lasmethodebeschrijvingen voldoen aan de minimale eisen zoals\n                                                zijn vastgelegd in het gekozen normstelsel en dat hij over een effectieve procedure\n                                                beschikt die zeker stelt dat deze lasmethodebeschrijvingen worden gebruikt in de productie.\n\nDe CKI moet de doelmatigheid en geldigheid van de door de fabrikant toegepaste lasprocedures\n                                                of lastechnische werkinstructies beoordelen. De fabrikant zal daartoe dienen aan te\n                                                tonen dat de door hem toegepaste lasprocedures zijn gekwalificeerd conform de eisen\n                                                van het gekozen normstelsel en dat de toepassing plaatsvindt binnen de in dat gekozen\n                                                normstelsel geldigheidsgebieden. Dit bewijs moet voor categorie II, III en IV zijn\n                                                goedgekeurd door de CKI of een andere erkende onafhankelijke instelling (PED art.\n                                                13).\n\nDe CKI moet de aanwezigheid en doelmatigheid van procedures ter behandeling van basis-\n                                                en lasmaterialen tijdens opslag en gebruik bij de fabrikant beoordelen.\n\nDe CKI moet beoordelen of de door de fabrikant toegepaste lastoevoegmaterialen in\n                                                overeenstemming zijn met de essenti\u00eble veiligheidseisen,zoals omschreven in bijlage\n                                                I van de Richtlijn paragrafen 4.1, 4.2.a en 4.3 1e alinea.\n\nDe CKI moet een eventuele laatste warmtebehandeling van de fabrikant beoordelen.\n\nDe CKI moet procedures voor aan het lassen gerelateerde keuringen en beproevingen\n                                                v\u00f3\u00f3r, tijdens en na het lassen uitgevoerd door, of in opdracht van de fabrikant, te\n                                                beoordelen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI moet over procedures beschikken waarin de beoordeling van de gebruikte materialen\n                                                voor drukdragende delen wordt geregeld. Deze procedures dienen tenminste te beoordelen\n                                                of de gebruikte materialen een Europese materiaal goedkeuring hebben en voor categorie\n                                                II, III en IV, of de begeleidende keuringsdocumenten voldoen aan de eisen van NEN-EN\n                                                10204:1995 type 3.1B; 3.1C of 3.2 of NEN-EN 10204:2004 type 3.1 of 3.2, rekeninghoudende\n                                                met de eisen vermeld in de Richtlijn bijlage I art. 4.1 en 4.2. en vaststelling typesoort\n                                                keuringsrapport.\n\nDe CKI moet vaststellen dat de fabrikant over doelmatige procedures beschikt om de\n                                                naspeurbaarheid van de gebruikte materialen voor drukdragende delen, van ontvangst\n                                                via productie tot eindcontrole te borgen. Personeel van de fabrikant dat door de fabrikant\n                                                bevoegd is verklaard tot het herwaarmerken van materiaal zal door de CKI beoordeeld\n                                                worden op hun kennis van materialen, materiaalvoorschriften en de onafhankelijkheid\n                                                ten opzichte van de productie binnen de organisatie van de fabrikant.\n\nDe CKI moet over procedures beschikken hoe materialen die geen Europese Materiaalgoedkeuring\n                                                hebben, worden beoordeeld conform de Richtlijn bijlage I 4.2. (bijvoorbeeld aparte\n                                                materiaalbeoordeling).\n\nDe CKI moet procedures hebben hoe de resultaten van de beoordeling van materialen\n                                                zonder Europese goedkeuring, gecommuniceerd worden met andere aangemelde CKI\u2019s.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe beoordeling van drukapparatuur is veelal een op zich staande activiteit waarbij\n                                             na de initi\u00eble beoordeling er geen controles in de vorm van periodieke of onaangekondigde\n                                             bezoeken plaatsvinden. Voor een aantal beoordelingsmodules vinden echter wel onaangekondigde\n                                             bezoeken plaats. Hieronder is aangegeven voor welke beoordelingsmodules dit van toepassing\n                                             is en voor welke niet. Tevens is aangegeven in welke paragraaf deze bezoeken nader\n                                             worden omschreven.\n\nModule\n\nAanduiding\n\nOnaangekondigd bezoek\n\nJa / Nee\n\nZie voor nadere omschrijving\n\nInterne fabricagecontrole met toezicht op de eindcontrole\n\nA1\n\nJa\n\nParagraaf 5.3.1\n\nEG-typeonderzoek\n\nB\n\nNee\n\n--\n\nEG-ontwerponderzoek\n\nB1\n\nNee\n\n--\n\nOvereenstemming met het type door toezicht op de eindcontrole\n\nC1\n\nJa\n\nParagraaf 5.3.2\n\nProductkeuring\n\nF\n\nNee\n\n--\n\nEG-eenheidskeuring\n\nG\n\nNee\n\n--\n\nVolledige kwaliteitsborging met controle van het ontwerp en bijzonder toezicht op\n                                                            de eindcontrole\n\nH1\n\nJa\n\nParagraaf 5.3.3\n\nNaast de modules inzake de overeenstemmingsbeoordelingen zijn er geen (onaangekondigde)\n                                             bezoeken noodzakelijk voor samenstellen volgens artikel 10 lid 2 van de PED en voor\n                                             druksystemen artikel 12a van het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nAanwijzingskavel\n\nAanduiding module\n\nNacontroles\n\nJa / Nee\n\nZie voor nadere omschrijving\n\nKeuring voor ingebruikneming\n\nKvI\n\nNee\n\n--\n\nAanwijzingskavel\n\nNacontroles\n\nJa / Nee\n\nZie voor omschrijving\n\nHerkeuring met vaste termijnen\n\nNee\n\n--\n\nBeoordelen van termijnverlenging\n\n*\n\n--\n\nBeoordelen van termijnflexibilisering\n\n*\n\n--\n\nIntredekeuring\n\nNee\n\n--\n\nBeoordelen wijzigingen en/of reparaties\n\n*\n\n--\n\nToezicht op de IVG\n\n*\n\n--\n\n* Er vinden wel toetsmomenten plaats die tussen de CKI en de gebruiker nader worden\n                                             afgestemd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien voor het houden van toezicht noodzakelijk is dat de CKI, de nationale accreditatie-instantie\n                                             en de Inspectie SZW zich toegang verschaffen tot gegevens over het product en het\n                                             product zelf, wordt in deze paragraaf de toegang hiertoe geregeld.\n\nVoor het houden van toezicht is het noodzakelijk dat de CKI toegang krijgt tot de\n                                             hiertoe benodigde gegevens om het toezicht zoals omschreven in paragraaf 5.3 mogelijk\n                                             te maken.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVaststelling van de frequentie van het toezicht wordt niet door het CCvD-DA vastgesteld,\n                                             maar is voor nieuwbouw vastgelegd in modules van de Richtlijn drukapparatuur en voor\n                                             de ingebruikneming en periodieke herkeuring in het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI beoordeelt, op basis van desbetreffende eisen volgens de Richtlijn (PED bijlage\n                                                   I, punt 3.2) en een onderzoek op de plaats van fabricage, inspectie of opslag, de\n                                                   wijze van verrichten van de eindcontrole door de fabrikant op de aspecten:\n\n\u2022 aard en omvang, doeltreffendheid, implementatie en aantoonbaarheid.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een monsternameplan vast conform de onderstaande bepalingen:\n\n\u2022 minimaal \u00e9\u00e9n (1) onaangekondigd bezoek per afzonderlijke partij (\u2018lot/batch\u2019) in van\n                                                         de onderhavige drukapparatuur in het eerste productiejaar.\n\n\u2022 de frequentie van de onaangekondigde bezoeken na het initi\u00eble bezoek wordt bepaald\n                                                         op basis van de onderstaande criteria:\n\n\u2013 minimaal \u00e9\u00e9n (1) onaangekondigd bezoek per afzonderlijke partij (\u2018lot/batch\u2019) van\n                                                               de onderhavige drukapparatuur resp. per productiejaar;\n\n\u2013 de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van toezicht op de eindcontrole;\n\n\u2013 significante wijzigingen in de organisatie van de fabrikant resp. het fabricageproces\n                                                               van de onderhavige drukapparatuur.\n\n\u2022 definitie van het controlemonster (= \u00e9\u00e9n of meerdere drukapparaten) conform ISO 2859\n                                                         deel 1 en de volgende parameters:\n\n\u2013 het inspectieniveau (\u2018general inspection level\u2019): II;\n\n\u2013 de monstername: aselect (\u2018at random\u2019) en enkel (\u2018single\u2019);\n\n\u2013 de intensiteit: normaal (\u2018normal\u2019);\n\n\u2013 het aanvaardbaarheidscriterium: de resultaten van de eindcontrole van het controlemonster\n                                                               zijn in overeenstemming met de desbetreffende eisen van de Richtlijn i.c. de technische\n                                                               documentatie.\n\nOpmerking:\n\nDe definitie van een controlemonster conform een methodiek gelijkwaardig aan de gespecificeerde\n                                                   methode volgens ISO 2859 deel 1 en de bijhorende parameters is een aanvaardbaar alternatief.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht het toezicht op de eindcontrole door het afleggen van een of meerdere\n                                                   onaangekondigd(e) bezoek(en) conform het vastgestelde monsternameplan.\n\nDe CKI verricht de onderstaande activiteiten in het kader van het toezicht op de eindcontrole:\n\n\u2022 het aanwijzen van het controlemonster op de plaats van fabricage of opslag.\n\n\u2022 het verrichten of laten verrichten van de gehele of gedeeltelijke eindcontrole aan\n                                                         het controlemonster conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten:\n\n\u2013 eindinspectie en bijbehorende technische documentatie;\n\n\u2013 beproeving;\n\n\u2013 onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen.\n\nEen overzicht van de relevante toetsingselementen in het kader van de uitvoering van\n                                                   het toezicht op de eindcontrole is vastgelegd in de toetsingslijst \u2018fabricage en eindcontrole\n                                                   drukapparatuur \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 3)\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI beoordeelt, op basis van desbetreffende eisen volgens de Richtlijn \u2013 bijlage\n                                                   1, punt 3.2 en een onderzoek op de plaats van fabricage, inspectie of opslag, de wijze\n                                                   van verrichten van de eindcontrole door de fabrikant op de aspecten:\n\n\u2022 aard en omvang, doeltreffendheid, implementatie en aantoonbaarheid.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een monsternameplan vast conform de onderstaande bepalingen:\n\n\u2022 minimaal \u00e9\u00e9n (1) onaangekondigd bezoek per afzonderlijke partij (\u2018lot/batch\u2019) in van\n                                                         de onderhavige drukapparatuur in het eerste productiejaar.\n\n\u2022 de frequentie van de onaangekondigde bezoeken na het initi\u00eble bezoek wordt bepaald\n                                                         op basis van de onderstaande criteria:\n\n\u2013 minimaal \u00e9\u00e9n (1) onaangekondigd bezoek per afzonderlijke partij (\u2018lot/batch\u2019) van\n                                                               de onderhavige drukapparatuur resp. per productiejaar;\n\n\u2013 de resultaten van vroegere bezoeken in het kader van toezicht op de eindcontrole;\n\n\u2013 significante wijzigingen in de organisatie van de fabrikant resp. het fabricageproces\n                                                               van de onderhavige drukapparatuur.\n\n\u2022 definitie van het controlemonster (= \u00e9\u00e9n of meerdere drukapparaten) conform ISO 2859\n                                                         deel 1 en de volgende parameters:\n\n\u2013 het inspectieniveau (\u2018general inspection level\u2019): II;\n\n\u2013 de monstername: aselect (\u2018at random\u2019) en enkel (\u2018single\u2019);\n\n\u2013 de intensiteit: normaal (\u2018normal\u2019);\n\n\u2013 het aanvaardbaarheidscriterium: de resultaten van de eindcontrole van het controlemonster\n                                                               zijn in overeenstemming met de desbetreffende eisen van de Richtlijn i.c. de technische\n                                                               documentatie.\n\nOpmerking:\n\nDe definitie van een controlemonster conform een methodiek gelijkwaardig aan de gespecificeerde\n                                                   methode volgens ISO 2859 deel 1en de bijhorende parameters is een aanvaardbaar alternatief.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI verricht het toezicht op de eindcontrole door het afleggen van een of meerdere\n                                                   onaangekondigd(e) bezoek(en) conform het vastgestelde monsternameplan.\n\nDe CKI verricht de onderstaande activiteiten in het kader van het toezicht op de eindcontrole:\n\n\u2022 het aanwijzen van het controlemonster op de plaats van fabricage of opslag.\n\n\u2022 het verrichten of laten verrichten van de gehele of gedeeltelijke eindcontrole aan\n                                                         het controlemonster conform punt 3.2 (bijlage 1, Richtlijn), t.w.:\n\n\u2013 eindinspectie en bijbehorende technische documentatie;\n\n\u2013 beproeving;\n\n\u2013 onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen.\n\nEen overzicht van de relevante toetsingselementen in het kader van de uitvoering van\n                                                   het toezicht op de eindcontrole is vastgelegd in de toetsingslijst \u2018toezicht op de\n                                                   eindcontrole \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 3)\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nProcedure voor het verscherpt toezicht op de eindcontrole.\n\nDoor middel van onaangekondigde bezoeken vindt verscherpt toezicht plaats op de eindcontrole.\n                                                Het doel is om te controleren of de eindcontrole door de fabrikant van drukapparatuur\n                                                voldoet aan de desbetreffende eisen van de richtlijn. Naast toezicht op de eindcontrole\n                                                vinden in het kader van deze nieuwbouwmodule herbeoordelingen van het kwaliteitsysteem\n                                                plaats. Voor een nadere beschrijving hiervan wordt verwezen naar document \u2018Schema\n                                                Beoordeling Systemen (drukapparatuur)\u2019.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de uitvoering van het toezicht op de eindcontrole te beschikken\n                                                   over een door de fabrikant ter beschikking te stellen productieschema (planning),\n                                                   dan wel, om praktische redenen, een voldoend gedetailleerd productieschema over door\n                                                   de CKI vast te stellen bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar\n                                                   effectief op te kunnen afstemmen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt de bezoekfrequentie vast conform de onderstaande bepalingen:\n\n\u2022 minstens \u00e9\u00e9n onaangekondigd bezoek in het eerste productiejaar van de onder deze module\n                                                         vervaardigde drukapparatuur.\n\n\u2022 de frequentie van de onaangekondigde bezoeken in de periode na het eerste bezoek wordt\n                                                         bepaald op basis van de onderstaande criteria:\n\n\u2013 minstens \u00e9\u00e9n onaangekondigd bezoek per jaar;\n\n\u2013 de resultaten van vroegere onaangekondigde bezoeken m.b.t. de eindcontrole;\n\n\u2013 significante wijzigingen in de organisatie, respectievelijk het fabricageproces van\n                                                               de onderhavige drukapparatuur.\n\nOpmerking\n\nDe hier beschreven onaangekondigde bezoeken zijn complementair t.o.v. de in paragraaf\n                                                   5.2.6.2 van het schema voor beoordeling van systemen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nTijdens een onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI, aan de hand van een controle\n                                                   op de plaats van fabricage, inspectie of opslag, of de eindcontrole door de fabrikant\n                                                   voldoet aan het gestelde daaromtrent in het goedgekeurde kwaliteitssysteem van de\n                                                   fabrikant, met name het richtlijn specifieke deel daarvan, en daarmee aan de desbetreffende\n                                                   eisen van de richtlijn conform de toetsingslijst \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur\n                                                   \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase (bijlage 3)\n\nZij voert deze controle uit aan apparatuur die ten tijde van het bezoek een eindcontrole\n                                                   ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden nog beschikbaar\n                                                   en geschikt is.\n\nIndien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                   voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast, hanteert de instantie een\n                                                   vastgelegde methodiek die bewerkstelligt dat de genoemde controle in de tijd methodisch\n                                                   over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden wordt verdeeld.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een verslag op van haar bevindingen tijdens het toezicht. Dit verslag\n                                             wordt ter beschikking gesteld aan de houder van het certificaat/ de verklaring. Deze\n                                             kan hierop een verzoek tot herziening voor indienen, zie paragraaf 4.23.\n\nDe rapportages bevatten ten minste de informatie conform het overzicht \u2018minimum inhoud\n                                             (inspectie-)rapportages \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019 (bijlage 4).\n\nDe aanvraag, de desbetreffende technische documentatie, het productieschema, het monsternameplan,\n                                             de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documentatie worden door de CKI\n                                             bewaard (minimale bewaartermijn = 10 jaar).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien blijkt dat een product niet of niet meer voldoet aan de eisen of normen waaraan\n                                             een CKI heeft getoetst, heeft dit maatregelen door de CKI tot gevolg. De maatregelen\n                                             strekken ertoe dat op zo kort mogelijke termijn voldaan wordt aan genoemde eisen of\n                                             normen.\n\nZo kan het gebeuren dat het eerder afgegeven certificaat/verklaring wordt ingetrokken\n                                             of dat er geen certificaat/verklaring wordt afgegeven. In ieder geval dient een duidelijke\n                                             onderbouwing van de beslissing opgesteld te worden, met daarin de reden voor het weigeren,\n                                             schorsen of intrekken van een certificaat of verklaring.\n\nDit betreft met name de nieuwbouw modules A1 en C1 en de bijbehorende maatregelen\n                                             zijn omschreven in paragraaf 4.5.3 en 4.8.4.\n\nEr dient door de CKI informatie-uitwisseling met de Inspectie SZW plaats te vinden\n                                             over geconstateerde gevaarlijke situaties bij werkzaamheden die door een afgegeven\n                                             of nog af te geven verklaring of certificaat worden gereguleerd en waardoor de veiligheid\n                                             of de gezondheid van werknemers of derden in gevaar kan worden gebracht.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeel 2 van dit schema bevat de normen die gelden voor een verklaring voor producten\n                                       in een werkveld drukapparatuur. Beschreven wordt achtereenvolgens:\n\n\u2022 het onderwerp van de verklaring (ie hoofdstuk 6);\n\n\u2022 de inhoudelijke eisen (inclusief de geldigheidscondities) die gelden voor het certificaat\n                                             of de verklaring (zie hoofdstuk 7);\n\n\u2022 de wijze waarop het voldoen aan de eisen wordt beoordeeld en gerapporteerd (zie hoofdstuk\n                                             8);\n\n\u2022 te stellen eisen aan format van de verklaring (zie hoofdstuk 9).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet Schema voor beoordeling van producten (drukapparatuur) is door de Stichting CCvD-DA\n                                          voorgesteld en door het ministerie van SZW \u2013 inclusief eventuele aanpassingen \u2013 vastgesteld\n\nDe te beoordelen producten betreffen drukapparatuur.\n\nDrukapparatuur zijn, stationair opgestelde enkelvoudige en/of samenstellingen van\n                                          drukvaten, of -leidingen met een maximaal toelaatbare druk van meer dan 0,5 bar. En-kele\n                                          voorbeelden zijn:\n\n\u2013 stoomketels;\n\n\u2013 procestanks;\n\n\u2013 koelinstallaties;\n\n\u2013 cryogene opslagtanks;\n\n\u2013 installatieleidingen;\n\n\u2013 veiligheidsappendages voor de beveiliging van drukapparatuur;\n\n\u2013 etc.\n\nDe producten worden in diverse fases van de levenscyclus beoordeeld, te weten de nieuwbouw,\n                                          voor ingebruikneming en tijdens gebruiksfase. Afhankelijk van de fase worden verschillende\n                                          verklaringen afgegeven.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit hoofdstuk bevat de werkveldspecifieke normen waaraan een product moet voldoen,\n                                          alsmede de wijze waarop de toetsing daarvan plaatsvindt.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nProducten worden alleen in de handel gebracht en in gebruik genomen wanneer deze niet\n                                             de veiligheid of gezondheid van de gebruiker of andere in Richtlijn 97/23/EG van het\n                                             Europese Parlement en de Raad van 29 mei 1997 (Pressure Equipment Directive) opgenomen\n                                             algemene belangen in gevaar brengen, wanneer zij op juiste wijze en voor ge\u00ebigende\n                                             doelen worden gefabriceerd, ge\u00efnstalleerd, gebruikt en onderhouden.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn de nieuwbouwfase dienen producten te voldoen aan essenti\u00eble veiligheidseisen.\n\nIndien de fabrikant gebruik maakt van de Europese geharmoniseerde normen, en voor\n                                                samenbouw PRD 2.1 (Samenbouw van drukapparatuur en beveiliging), ter invulling van\n                                                de essenti\u00eble veiligheidseisen, dan mag hij ervan uitgaan dat zijn product voldoet\n                                                aan de betreffende eisen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nTen aanzien van de ingebruikname gelden:\n\n\u2013 Het Warenwetbesluit Drukapparatuur;\n\n\u2013 De Warenwetregeling Drukapparatuur;\n\n\u2013 PRD 2.2: Keuring voor ingebruikneming.\n\nIndien de gebruiker van drukapparatuur gebruik maakt van PRD 2.2, dan mag hij ervan\n                                                uitgaan dat voldaan wordt aan het Besluit Drukapparatuur en de Warenwetregeling Drukapparatuur.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDrukapparatuur wordt onderworpen aan periodieke inspecties indien te verwachten is\n                                                dat deze producten tijdens gebruik onderhevig zijn aan slijtage of anderszins wat\n                                                veiligheid betreft achteruit gaan. Ten aanzien van deze periodieke inspecties zijn\n                                                van toepassing:\n\n\u2013 Het Warenwetbesluit Drukapparatuur;\n\n\u2013 De Warenwetregeling Drukapparatuur;\n\n\u2013 De PRD\u2019s.\n\nIndien de gebruiker van drukapparatuur gebruik maakt van de PRD\u2019s, dan mag hij er-van\n                                                uitgaan dat voldaan wordt aan het Besluit Drukapparatuur en de Warenwetregeling Drukapparatuur.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVoor toetspunten voor nieuwbouw wordt verwezen naar bijlage 1 \u2018Essenti\u00eble veiligheidseisen\u2019\n                                          van de Richtlijn drukapparatuur (97/23/EG). Voor de ingebruikneming en gebruiksfase\n                                          wordt voor de toetspunten verwezen naar de Warenwetbesluit en Warenwetregeling Drukapparatuur en de Praktijkregels Drukapparatuur (PRD\u2019s), zie\n                                          ook hoofdstuk 7 van dit schema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien drukapparatuur, druksysteem of samenstel na beoordeling bij nieuwbouw, ingebruikneming\n                                          of gebruiksfase is goedgekeurd, ontvangt de aanvrager een verklaring. In het onderstaande\n                                          overzicht wordt aangegeven welke verklaringen kunnen worden afgegeven. In de betreffende\n                                          bijlage wordt aangegeven welke gegevens deze \u2018verklaringen\u2019 minimaal dienen te bevatten:\n\nBijlage 1: Overzicht \u2013 minimum inhoud \u2018certificate of conformity\u2019\n\nBijlage 2: Overzicht \u2013 minimum inhoud \u2018(EG-)verklaring van type-/ontwerponderzoek\n                                          \u2013 nieuwbouw\u2019\n\nBijlage 4: Overzicht \u2013 minimum inhoud \u2018(inspectie) rapportages \u2013 nieuwbouw \u2013 gebruiksfase\u2019\n\nBijlage 8: (Voorlopige) Verklaring van ingebruikneming\n\nBijlage 9: Verklaring van herkeuring\n\nBijlage 10: Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe elementen met een vereiste vermelding in de (EG-)verklaring van overeenstemming\n                                          (\u2018certificate of conformity\u2019) met betrekking tot de \u2013 door de CKI \u2013 verrichte proeven\n                                          aan de desbetreffende drukapparatuur of druksysteem, zijn in het onderstaande overzicht\n                                          gespecificeerd.\n\n\u2013 Fabrikant:\n\n* naam.\n\n* adres.\n\n* merknaam (bij druksysteem niet van toepassing).\n\n\u2013 Gegevens drukapparaat of drukapparaten of druksysteem:\n\n* benaming drukapparaat, samenstel of druksysteem.\n\n* identificatie drukapparaat, samenstel of druksysteem (b.v. serie- of fabricagenummer).\n\n* fabricagejaar.\n\n* referentie(s) fabrikant/gebruiker optredend als fabrikant.\n\n* referentie en datum verklaring van overeenstemming fabrikant/gebruiker\n\n* tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingtekening(en).\n\n* categorie-indeling*.\n\n* ontwerpdruk i.c. minimaal/maximaal toelaatbare druk (PS)*.\n\n* ontwerptemperatuur i.c. minimaal/maximaal toelaatbare temperatuur (TS)*.\n\n* volume (V) of afmetingen (DN)*.\n\n* medium en stofindeling*.\n\n* corrosietoeslag.\n\n\u2013 Veiligheidsappendages:\n\n* capaciteit*.\n\n* instelgegevens*.\n\n* datum van afstelling*.\n\n\u2013 Toegepaste overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s)*.\n\n\u2013 Specificatie van de verrichte proeven (= beoordelings-, onderzoek- en beproevingsactiviteiten).\n\n\u2013 Ontwerp (type- of ontwerponderzoek of eenheidskeuring):\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\n* certificaatnummer / referentie van een beoordelingsrapport van het ontwerp (module\n                                                      G).\n\n* datum.\n\n\u2013 Fabricage c.q. vervaardiging:\n\n* naam en adresgegevens CKI\n\n* identificatienummer CKI\n\n* certificaatnummer.\n\n* datum.\n\n\u2013 Verklaring:\n\n* de resultaten van de verrichte proeven.\n\n* goedkeuringsdatum.\n\n* naam en functie ondertekenaar c.q. beslissingbevoegde functionaris.\n\n* handtekening (vrijgave resp. autorisatie) en stempel CKI.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe elementen met een vereiste vermelding in de (EG-)verklaring van type-/ontwerponderzoek\n                                          met betrekking tot de conclusies van de \u2013 door de CKI \u2013 verrichte passende onderzoek\n                                          en noodzakelijke proeven aan de desbetreffende drukapparatuur of druksysteem, zijn\n                                          in het onderstaande overzicht gespecificeerd.\n\n\u2013 Fabrikant:\n\n* naam.\n\n* adres.\n\n* merknaam (bij druksysteem niet van toepassing).\n\n\u2013 Gegevens drukapparaat, samenstel of druksysteem:\n\n* benaming drukapparaat, samenstel of druksysteem.\n\n* identificatie drukapparaat, samenstel of druksysteem (typenummer(s).\n\n* referentie(s) fabrikant of gebruiker die optreed als fabrikant.\n\n* tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingtekening(en).\n\n* categorie-indeling*.\n\n* ontwerpdruk i.c. minimaal/maximaal toelaatbare druk (PS)*.\n\n* ontwerptemperatuur i.c. minimaal/maximaal toelaatbare temperatuur (TS)*.\n\n* volume (V) of afmetingen (DN)*.\n\n* medium en stofindeling*.\n\n* corrosietoeslag.\n\n\u2013 Veiligheidsappendages:\n\n* capaciteit*.\n\n* instelgegevens*.\n\n* datum van de afstelling.\n\n\u2013 Toegepaste overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s)*.\n\n\u2013 Specificatie van de verrichte onderzoeken en/of proeven voor de initi\u00eble resp. de\n                                                aanvullende, in geval van wijzigingen, overeenstemmingsbeoordeling.\n\n\u2013 Kwaliteitssysteem (alleen voor module H1):\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\n* certificaatnummer.\n\n* datum.\n\n\u2013 Verklaring:\n\n* de conclusies van de verrichte onderzoeken en/of proeven (indien van toepassing \u2018conditionele\n                                                      verklaring\u2019).\n\n* de geldigheidstermijn (module B) en/of de voorwaarden voor geldigheid.\n\n* goedkeuringsdatum.\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\n* certificaatnummer.\n\n* naam en functie ondertekenaar c.q. beslissingbevoegde functionaris.\n\n* handtekening (vrijgave resp. autorisatie) en stempel instelling.\n\n\u2013 Lijst van bijlagen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe toetsingselementen in het kader van de uitvoering van de fabricage en eindcontrole\n                                          van drukapparatuur zijn in het onderstaande overzicht vermeld.\n\nVoorbereiding en vormgeving\n\n* controle van de geschiktheid (kwalificatie) van de uitvoeringsmethoden voor het voorbereiden\n                                                van onderdelen (b.v. producten of halffabricaten) gedurende het fabricageproces (b.v.\n                                                procedure voor warm/koud vervormen).\n\nMaterialen\n\n* controle van de identificatie (ken-/waarmerken) van de gebruikte materialen.\n\n* controle van het vereiste soort keuringsdocument.\n\n* controle overeenstemming van de gebruikte materialen met de voorgeschreven specificatie.\n\n* controle van de methode voor resp. toepassing van hermerken\n\n* controle van de materiaalopslag en het -beheer van halffabricaten, producten en lastoevoegmaterialen.\n\nPermanente verbindingen\n\n* controle van de kwalificatie van de uitvoeringsmethoden (LMK + LMB) en de goedkeuring\n                                                door een vakkundige derde partij (in categorie II, III, IV en in die gevallen waarbij\n                                                geen categorie-indeling op basis van de PED heeft plaatsgevonden).\n\n* controle van de kwalificatie c.q. vakbekwaamheid van het personeel (LK) en de goedkeuring\n                                                door een vakkundige derde partij (in categorie II, III, IV en in die geallen waarbij\n                                                geen categorie-indeling op basis van de PED heeft plaatsgevonden).\n\nNiet destructief onderzoek\n\n* controle van de geschiktheid (kwalificatie) van de uitvoeringsmethoden.\n\n* controle van de kwalificatie c.q. vakbekwaamheid van het personeel en voor categorie\n                                                III en IV de goedkeuring door een vakkundige derde partij.\n\n* controle van de onderzoeksrapportages van uitgevoerd niet destructief onderzoek.\n\nVisueel onderzoek gedurende het fabricageproces (zie noot)\n\n* visueel in- en uitwendig (las-)onderzoek.\n\n* controle van de uitvoering en maatvoering.\n\nnoot: alleen indien vereist op grond van essenti\u00eble veiligheidsoverwegingen.\n\nWarmtebehandeling\n\n* controle van de geschiktheid (kwalificatie) van de uitvoeringsmethode voor een warmtebehandeling.\n\n* controle van de registraties en/of verklaringen.\n\nNaspeurbaarheid\n\n* controle van de registraties van materiaal, las- en (niet) destructief onderzoek gegevens.\n\nEindcontrole\n\n* eindinspectie:\n\n* controle van de desbetreffende documentatie behorend tot de fabricagefase.\n\n* (indien van toepassing) controle van verklaringen en/of markeringen van onderdelen\n                                                van samenstellen.\n\n* visueel in-/uitwendig onderzoek voor uitvoering van de beproeving resp. het aanbrengen\n                                                van een beschermingssysteem, inclusief controle uitvoering, maatvoering en ondersteuningen.\n\n* beproeving:\n\n* controle van de beproevingsprocedure (= hydrostatische persproef) of een vervangende\n                                                proef (inclusief de desbetreffende aanvullende maatregelen).\n\n* controle van de kalibratie van de meetapparatuur voor de uitvoering van de beproeving.\n\n* bijwonen van de beproeving of de vervangende proef (indien van toepassing).\n\n* visueel in-/uitwendig onderzoek na de uitvoering van de beproeving.\n\n* (voor zover van toepassing) onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van\n                                                samenstellen of druksystemen.\n\n* controle van een in-/uitwendig beschermingssysteem ten behoeve van de overeenstemming\n                                                met de essenti\u00eble veiligheidseisen.\n\n* (voor zover van toepassing) controle van de markering, t.w. het identificatienummer.\n\n* (voor zover van toepassing) controle van de opstelling na reparatie.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe elementen met een vereiste vermelding in een (inspectie) rapportage, met betrekking\n                                          tot inspectieactiviteiten c.q. verrichte onderzoeken of proeven aan drukapparatuur,\n                                          zijn in het onderstaande overzicht gespecificeerd.\n\n\u2013 Algemene gegevens:\n\n* referentienummer CKI (project, opdracht- of contractnummer)\n\n* fabrikant/gebruiker\n\n* referentie fabrikant/gebruiker\n\n* benaming drukapparaat, samenstel of druksysteem\n\n* identificatie drukapparaat, samenstel of druksysteem\n\n* tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingstekening(en)\n\n* categorie-indeling1\n\n* ontwerpdruk i.c. minimum/maximum toelaatbare druk (PS)1\n\n* ontwerptemperatuur i.c. minimum/maximum toelaatbare temperatuur (TS)1\n\n* volume (V) of afmetingen (DN)1\n\n* medium en stofindeling1\n\n* overeenstemmingsbeoordelingsmodule\n\n(1 optioneel)\n\n\u2013 Aard, omvang, tijdstip en locatie van de verrichte onderzoeken of proeven (inclusief\n                                                de toegepaste meetapparatuur).\n\n\u2013 Resultaten van de verrichte onderzoeken of proeven (inclusief afwijkingen, bijzondere\n                                                omstandigheden en genomen maatregelen).\n\n\u2013 Bijlagen (indien van toepassing).\n\n\u2013 Vrijgave resp. autorisatie.\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\n* certificaatnummer.\n\n* datum.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe inhoud van de technische documentatie van drukapparatuur dient de onderstaande\n                                          informatie te bevatten.\n\n* een algemene beschrijving van de drukapparatuur.\n\n* de toegepaste basis-/broninformatie (\u2018input\u2019) en de resultaten van de gemaakte risicoanalyse.\n\n* de ontwerp- en fabricagetekeningen met de relevante informatie ten behoeve van de\n                                                overeenstemmingsbeoordeling.\n\n* de toegepaste basis-/broninformatie (\u2018input\u2019) en de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen\n                                                met de relevante informatie ten behoeve van de overeenstemmingsbeoordeling.\n\n* de beschrijvingen en de toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van de genoemde\n                                                tekeningen, ontwerpberekeningen en overige documentatie en de werking van de drukapparatuur.\n\n* een overzicht van de geharmoniseerde normen die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast.\n\n* een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen indien de geharmoniseerde normen\n                                                niet zijn toegepast.\n\n* het nodige bewijsmateriaal ter bevestiging van de geschiktheid van de voor het ontwerp\n                                                gekozen oplossingen, met name indien de geharmoniseerde normen niet (volledig) toegepast\n                                                zijn, inclusief de eventuele resultaten van proeven die door of namens de fabrikant\n                                                door een passend laboratorium zijn uitgevoerd.\n\n* de goedkeuringen van de uitvoeringsmethoden van permanente verbindingen.\n\n* de kwalificatie van het personeel belast met de uitvoering van permanente verbindingen\n                                                resp. niet destructief onderzoek.\n\n* de verrichte onderzoeken.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe inhoud van de technische documentatie van drukapparatuur dient de onderstaande\n                                          informatie te bevatten. Ingeval van drukapparatuur waarvan de ontwerpbeoordeling niet\n                                          door een aangemelde instelling of keuringsdienst heeft plaatsgevonden, dient de informatie\n                                          toereikend te zijn om de reparatie of wijziging in samenhang met het totale drukapparaat,\n                                          samenstel of druksysteem te kunnen beoordelen.\n\n\u2013 een algemene beschrijving van en de reden voor de voorgenomen reparatie en/of wijziging;\n\n\u2013 de ontwerp- en fabricagetekeningen met de relevante informatie ten behoeve van de\n                                                (overeenstemming)beoordeling;\n\n\u2013 *) de toegepaste basis-/broninformatie (\u2018input\u2019) en de resultaten van de gemaakte\n                                                ontwerpberekeningen met de relevante informatie ten behoeve van de (overeenstemming)beoordeling;\n\n\u2013 *) de beschrijvingen en de toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van de\n                                                genoemde tekeningen, ontwerpberekeningen en overige documentatie en de werking van\n                                                de drukapparatuur;\n\n\u2013 een overzicht van de geharmoniseerde normen die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast;\n\n\u2013 een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen indien de geharmoniseerde normen\n                                                niet zijn toegepast;\n\n\u2013 *) het nodige bewijsmateriaal ter bevestiging van de geschiktheid van de voor het\n                                                ontwerp gekozen oplossingen, met name indien de geharmoniseerde normen niet (volledig)\n                                                toegepast zijn, inclusief de eventuele resultaten van proeven die door of namens de\n                                                fabrikant door een passend laboratorium zijn uitgevoerd;\n\n\u2013 (in categorie II, III, IV en in die gevallen waarbij geen categorie-indeling op basis\n                                                van de PED heeft plaatsgevonden) de goedkeuringen van de uitvoeringsmethoden van permanente\n                                                verbindingen en kwalificatie van het personeel belast met de uitvoering van permanente\n                                                verbindingen;\n\n\u2013 (in categorie III, IV en in die gevallen waarbij geen categorie-indeling op basis\n                                                van de PED heeft plaatsgevonden) de kwalificatie van het personeel belast met het\n                                                niet destructief onderzoek op de permanente verbindingen;\n\n\u2013 de verrichte onderzoeken.\n\n*) Niet van toepassing bij de beoordeling van een reparatie\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe toetsingselementen in het kader van de uitvoering van de ontwerpbeoordeling van\n                                          drukapparatuur, druksystemen, reparaties en wijzigingen zijn in het onderstaande overzicht\n                                          vermeld. Afhankelijk van de reparatie of wijziging dient vastgesteld te worden welke\n                                          daarvan relevant zijn om de reparatie en/of wijziging te kunnen beoordelen.\n\nAfzonderlijke of combinaties van belastingen\n\n* de inwendige en uitwendige (statische) druk resp. de minimaal en maximaal toelaatbare\n                                                druk (inclusief vacu\u00fcm).\n\n* de omgevings- en gebruikstemperatuur resp. de minimaal en maximaal toelaatbare temperatuur.\n\n* de massa van de inhoud onder gebruiks- en beproevingsomstandigheden\n\n* de belastingen ten gevolge van verkeer, wind en aardbevingen.\n\n* de (externe) belastingen, o.a. als gevolg van reactiekrachten en -momenten afkomstig\n                                                van steunconstructies, bevestigingsmiddelen, aansluitende (installatie-) leidingen.\n\n* corrosie, erosie, turbulentie, afzettingen, andere chemische aantasting, vloeistof-\n                                                of waterslag.\n\n* vermoeiing (b.v. als gevolg van trillingen of bedrijfsomstandigheden).\n\n* ontbinding van onstabiele stoffen.\n\n* oververhitting.\n\n* uitwendige brand.\n\nOntwerpmethode\n\n* de geschiktheid van de toegepaste ontwerpmethode in relatie tot de ge\u00efdentificeerde\n                                                belastingen.\n\n* het beproevingsprogramma in geval van de toepassing van een experimentele ontwerpmethode\n                                                (alleen voor module B).\n\nOntwerpberekeningen\n\n* de beoordeling van de gemaakte ontwerpberekeningen (sterkte, stabiliteit en flexibiliteit).\n\nConstructieve uitvoering\n\n* de gebruikte materialen.\n\n* de constructiedetails.\n\n* de constructieve uitvoering van tubulures of aftakkingen.\n\n* de vormgeving drukapparatuur of onderdelen.\n\n* de details van (permanente) verbindingen.\n\n* de verbindingsfactoren.\n\n* de warmtebehandeling.\n\n* de afmetingen (inclusief toeslagen, toleranties, onrondheidseisen).\n\n* de niet destructieve proeven.\n\n* de beproeving.\n\n* de ondersteuningen.\n\n* de veilige bediening en werking (inclusief vullen en ledigen).\n\n* de voorzieningen voor het aftappen of ontluchten.\n\n* de mate van inspecteerbaarheid in nieuwbouw- resp. gebruiksfase.\n\nBeveiliging tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen en veiligheids- appendages\n\n* de geschiktheid van de toegepaste beveiligingsvoorzieningen.\n\nSamenstellen\n\n* de beoordeling van de integratie van verschillende drukapparaten tot een (functioneel)\n                                                geheel.\n\nEssenti\u00eble informatie ontwerpfase\n\n* de eenduidige vastlegging van de essenti\u00eble informatie voor de uitvoering van de fabricage\n                                                en eindcontrole (\u2018keuringseisen\u2019).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe \u2018verklaring van ingebruikneming\u2019 of de \u2018voorlopige verklaring van ingebruikneming\u2019\n                                          voor drukapparatuur, samenstellen en druksystemen moet ten minste de volgende informatie\n                                          bevatten:\n\na. Verwijzing naar artikel 12b, tweede of tiende lid van het besluit.\n\nb. Kenmerk of registratienummer van de drukapparatuur.\n\nc. Naam en adres van de gebruiker van de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem.\n\nd. Adres en plaats waar de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem is opgesteld.\n\ne. Verwijzing naar de verklaring van overeenstemming onderscheidenlijk de EG-verklaring\n                                                van overeenstemming.\n\nf. De gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze\n                                                waarop de apparatuur mag worden gebruikt.*1)\n\ng. Datum van de keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming.\n\nh. Geldigheidsduur van de voorlopige verklaring.\n\ni. Jaar van herkeuring van de eerst in aanmerking komende apparatuur van het samenstel,\n                                                druksysteem of groep installatieleidingen.*2).\n\nj. Gegevens CKI die de keuring heeft verricht:\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\nk. Identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de CKI te ondertekenen.\n\nl. Ondertekening en datum.\n\n*1) Opmerking:\n\nDe hier bedoelde omstandigheden hebben in de regel betrekking op de toelaatbare druk\n                                                voor de drukapparaten in relatie met het samenstel of druksysteem waarvan het deel\n                                                uit maakt. Deze toelaatbare druk is tevens de waarde die gebruikt wordt voor de bepaling\n                                                of er sprake is van een verplichting tot keuring voor ingebruikneming en herkeuring.\n\nDeze waarde kan lager zijn dan de PS-waarde die de fabrikant van het afzonderlijk\n                                                drukapparaat op de stempelplaat heeft vermeld. Overigens kunnen bijvoorbeeld ook de\n                                                toelaatbare temperatuur of frequentie van drukwisselingen tot de vast te leggen gebruiksomstandigheden\n                                                behoren.\n\n*2) Opmerking\n\nBij de vaststelling van het jaar van herkeuring wordt een eventueel toegekende overschrijding\n                                                van de jaargrens niet meegenomen.\n\nBij een verkorte termijn wordt gerekend vanuit het jaar waarin de herkeuring daadwerkelijk\n                                                is uitgevoerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe \u2018verklaring van herkeuring\u2019 voor drukapparatuur moet ten minste de volgende informatie\n                                          bevatten:\n\na. Verwijzing naar artikel 12c, tweede lid van het besluit.\n\nb. Kenmerk of registratienummer van het drukapparaat.\n\nc. Adres en plaats van de drukapparatuur.\n\nd. Naam en adres van de gebruiker van de drukapparatuur.\n\ne. Datum en nummer van het besluit op basis waarvan de verklaring is afgegeven.\n\nf. In voorkomend geval, een verwijzing naar de verklaring van ingebruikneming of de verklaring\n                                                van intredekeuring en ingebruikneming *1).\n\ng. De gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze\n                                                waarop de apparatuur mag worden gebruikt *2).\n\nh. Datum van de herkeuring.\n\ni. Jaar van herkeuring van de volgende herkeuring. *3)\n\nj. Gegevens van de CKI die de herkeuring heeft verricht:\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\nk. Identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de CKI te ondertekenen.\n\nl. Ondertekening en datum.\n\nm. De basis waarop het eindoordeel wordt gegeven, te onderscheiden naar door de CKI uitgevoerde\n                                                inspectie resp. door de inspectieafdeling van de gebruiker uitgevoerde inspecties\n                                                onder toezicht van een CKI. *4)\n\n*1) Opmerking:\n\n\u2018In voorkomend geval\u2019 heeft betrekking op situaties waarin geen keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming\n                                                door een aangewezen CKI is vereist maar wel een herkeuring door een aangewezen CKI\n                                                van toepassing is.\n\n*2) Opmerking:\n\nDe hier bedoelde omstandigheden hebben in de regel betrekking op de toelaatbare druk\n                                                voor de drukapparaten in relatie met het samenstel of druksysteem waarvan het deel\n                                                uit maakt. Deze toelaatbare druk is tevens de waarde die gebruikt wordt voor de bepaling\n                                                of er sprake is van een verplichting tot keuring voor ingebruikneming en herkeuring.\n\nDeze waarde kan lager zijn dan de PS-waarde die de fabrikant van het afzonderlijk\n                                                drukapparaat op de stempelplaat heeft vermeld. Overigens kunnen bijvoorbeeld ook de\n                                                toelaatbare temperatuur of frequentie van drukwisselingen tot de vast te leggen gebruiksomstandigheden\n                                                behoren.\n\n*3) Opmerking\n\nBij de vaststelling van het jaar van herkeuring wordt een eventueel toegekende overschrijding\n                                                van de jaargrens niet meegenomen.\n\nBij een verkorte termijn wordt gerekend vanuit het jaar waarin de keuring daadwerkelijk\n                                                is uitgevoerd.\n\n*4) Opmerking:\n\nHet verdient aanbeveling om in de verklaring van herkeuring te vermelden of de herkeuring\n                                                door de gebruiker onder toezicht van een CKI heeft plaatsgevonden of dat de herkeuring\n                                                geheel door een CKI is uitgevoerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe \u2018verklaring van intredekeuring en ingebruikneming\u2019 voor apparatuur, moet ten minste\n                                          (voor zover van toepassing) de volgende informatie bevatten:\n\n\u2013 Een verwijzing naar artikel 12d, tweede en negende lid van het Besluit;\n\n\u2013 Naam en adres van de gebruiker;\n\n\u2013 Adres en plaats waar de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem is opgesteld;\n\n\u2013 Gegevens apparatuur:\n\n* benaming apparatuur\n\n* kenmerk of registratienummer van de drukapparatuur\n\n* fabricagejaar\n\n* tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingtekening(en)\n\n* minimaal/maximaal toelaatbare druk (PS)\n\n* minimaal/maximaal toelaatbare temperatuur (TS)\n\n* volume (V) of afmeting (DN)\n\n* medium en stofindeling\n\n* categorie-indeling\n\n* corrosietoeslag\n\n\u2013 Veiligheidsappendages:\n\n* capaciteit\n\n* instelgegevens\n\n* datum van instellen van de veiligheid\n\n\u2013 De maximaal toelaatbare druk en de maximaal/minimaal toelaatbare temperatuur van de\n                                                in de verklaring genoemde drukapparaten*1);\n\n\u2013 Datum van de keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming;\n\n\u2013 Jaar van herkeuring van de eerst in aanmerking komende apparatuur van het samenstel,\n                                                druksysteem of groep installatieleidingen;\n\n\u2013 Verwijzing naar de onderliggende rapporten;\n\n\u2013 Specificatie en de resultaten van de verrichte proeven (= beoordelings-, onderzoek-\n                                                en beproevingsactiviteiten);\n\n\u2013 Gegevens van de CKI die de beoordelingen en keuringen heeft verricht:\n\n* naam en adresgegevens CKI.\n\n* identificatienummer CKI.\n\n* KvK-nummer CKI\n\n\u2013 Identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de CKI te ondertekenen;\n\n\u2013 Ondertekening en datum van afgifte van de Verklaring.\n\n*1) Opmerking:\n\nDit is de toelaatbare druk voor de drukapparaten in relatie met het samenstel of druksysteem\n                                                waarvan het deel uit maakt en is tevens de waarde die gebruikt wordt voor de bepaling\n                                                of er sprake is van een verplichting tot keuring voor ingebruikneming en herkeuring.\n\nDeze waarde kan lager zijn dan de PS-waarde die de fabrikant van het drukapparaat\n                                                op de stempelplaat vermeld heeft.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nAfhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moeten de volgende taakverdelingen\n                                          toegepast worden.\n\nGebruiker\n\nInspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)\n\nKeuringsdienst Van Gebruikers (KVG)\n\nAangewezen Keuringsinstelling (AKI)\n\nVaste termijnen\n\n\u2013 Herbeoordelingsplan opstellen of de te hanteren specificatie opgeven *6)\n\n\u2013 Aanvraag indienen met de basis informatie\n\n\u2013 Herbeoordelingsplan beoordelen\n\n\u2013 Herkeuring uitvoeren conform herbeoordelingsplan\n\n\u2013 Rapporteren van de inspectie-bevindingen\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren*1)\n\n\u2013 Herbeoordelingsplan beoordelen\n\n\u2013 Herkeuring uitvoeren conform herbeoordelingsplan\n\n\u2013 Rapporteren van de inspectiebevindingen\n\n\u2013 Autorisatie rapportage\n\n\u2013 Houdt toezicht op de herkeuring door de IVG (zie par. 4.15.5.2)\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren *2)\n\nGebruiker\n\nInspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)\n\nKeuringsdienst Van Gebruikers (KVG)\n\nAangewezen Keuringsinstelling (AKI)\n\nTermijnverlenging\n\n\u2013 Voorbereiden van de aanvraag\n\n\u2013 Opstellen van het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging*6)\n\n\u2013 Aanvraag indienen\n\n\u2013 Toevoegen verklaring dat termijnverlenging verantwoord is.\n\n\u2013 Ondersteunen van de aanvraag\n\n\u2013 Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag\n\n\u2013 Herkeuring uitvoeren conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging\n\n\u2013 Rapporteren van de inspectiebevindingen\n\n\u2013 Autorisatie rapportage\n\n\u2013 Beoordeelt de aanvraag\n\n\u2013 (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door\n                                                         de IVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging (zie par. 4.15.5.3)\n\n\u2013 (indien van toepassing) Uitvoering van de onderzoeken conform het herbeoordelingsplan\n                                                         voor termijnverlenging\n\n\u2013 (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door\n                                                         de KVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging (zie par. 4.15.5.4)\n\n\u2013 Neemt onderzoeksresultaten mee in het eindoordeel\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren over de aangevraagde termijnverlenging*3\n\nGebruiker\n\nInspectieafdeling van de Gebruiker (IVG)\n\nKeuringsdienst Van Gebruikers (KVG)\n\nAangewezen Keuringsinstelling (AKI)\n\nTermijnflexibilisering\n\n\u2013 Voorbereiden van de aanvraag\n\n\u2013 Opstellen herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering op basis van RBI *5) (zie\n                                                         par. 4.15.1.3.)\n\n\u2013 Aanvraag indienen\n\n\u2013 Toevoegen verklaring dat termijn-flexibilisering verantwoord is.\n\n\u2013 Ondersteunen van de aanvraag\n\n\u2013 Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag\n\n\u2013 Herkeuring uitvoeren conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering\n                                                         (zie par. 4.15.1.3.)\n\n\u2013 Rapporteren van de inspectiebevindingen\n\n\u2013 Autorisatie rapportage\n\n\u2013 Beoordelen van de aanvraag\n\n\u2013 (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door\n                                                         de IVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.15.1.3\n                                                         en 4.15.5.5)\n\n\u2013 (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door\n                                                         de KVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.15.1.3\n                                                         en 4.15.5.6)\n\n\u2013 Gebruikt o.a. het resultaat van de onder-zoeken *4) als validatie van de toe te\n                                                         kennen c.q. toegekende geflexibiliseerde termijn\n\n\u2013 Eindoordeel formuleren over de aangevraagde termijnflexibilsering*4\n\n*1) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring waarin een verwijzing\n                                          is opgenomen naar de uitvoering door de KVG resp. AKI en de uitspraak dat geen bezwaar\n                                          bestaat tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden\n                                          termijn.\n\n*2) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring door de instelling,\n                                          waarin een verwijzing opgenomen is naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd\n                                          en dat geen bezwaar wordt gemaakt tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur\n                                          voor een te vermelden termijn.\n\n*3) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring waarin een verwijzing\n                                          is opgenomen naar de uitvoering door de AKI en indien van toepassing een verwijzing\n                                          naar de onder toezicht uitgevoerde uitwendig onderzoek door de IVG of KVG en de uitspraak\n                                          dat geen bezwaar bestaat tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor\n                                          een te vermelden verlengde termijn.\n\n*4) Dit betreft de onderzoeken die tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn\n                                          worden uitgevoerd op basis van het jaarprogramma.\n\n*5) De gebruiker kan het opstellen van het herbeoordelingsplan uitbesteden aan zijn\n                                          IVG of KVG. Zie tevens de voorwaarde in PRD 2.4 voor het beoordelen van de herbeoordelingsplannen\n                                          door de IVG.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDocument: WDA&T-DA\n\nOnder beheer van:\n\nCCvD-DA\n\nSecretariaat CCvD-DA\n\nVrieseweg 145\n\n3311 NV Dordrecht\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n1.\n\nINLEIDING\n\n1.1\n\nToelichting\n\n1.2\n\nNieuwbouwfase\n\n1.3\n\nIngebruiknemingsfase\n\n1.4\n\nGebruiksfase\n\n1.5\n\nAanwijzingskavels\n\n2.\n\nDEFINITIES\n\n3.\n\nSPECIFIEKE KENMERKEN VAN HET WERKVELD\n\n3.1\n\nBeschrijving schema\n\n3.2\n\nActieve partijen\n\n3.3\n\nRisicoanalyse\n\n4.\n\nEISEN TEN BEHOEVE VAN DE AANWIJZING\n\n4.1\n\nSoorten CKI\u2019s met aanwijzingskavels\n\n4.2\n\nEisen aan de (A)AKI\u2019s\n\n4.3\n\nEisen aan de (A)KVG\n\n4.4\n\nEisen aan erkende onafhankelijke instellingen\n\n4.5\n\nSpecifieke invulling beoordeling producten (drukapparatuur)\n\n4.6\n\nSpecifieke invulling beoordeling systemen (drukapparatuur)\n\n4.7\n\nAanwijzingscriteria\n\n5.\n\nTOEZICHT\n\n6.\n\nMAATREGELEN\n\nBijlage 1:\n\nTaken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden\n\nBijlage 2:\n\nVakbekwaamheidseisen\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDrukapparatuur is een risicovol product. Om het maatschappelijke belang \u2013 veiligheid\n                                          en gezondheid van werknemers en omwonenden en het milieu \u2013 te waarborgen, is door\n                                          de overheid gekozen voor een wettelijk verplichte \u2018certificatieregeling\u2019 van het ontwerp,\n                                          de fabricage, de samenbouw, de eindcontrole en het gebruik van drukapparatuur. Het\n                                          \u2018certificaat\u2019 wordt onder deze regeling verstrekt door Certificerings- en keuringsinstellingen\n                                          (CKI\u2019s). Om \u2018certificaten\u2019 te mogen verstrekken dient een CKI hiertoe te worden aangewezen\n                                          door de minister. Dit gebeurt door een toetsing aan dit document. In dit document\n                                          is aangegeven aan welke regels en procedures de betreffende CKI\u2019s zich dienen te houden.\n                                          Waar in dit schema geen nadere uitwerking is gegeven dient de betreffende accreditatienorm\n                                          te worden aangehouden.\n\nDit document betreft de aanwijzing van instellingen en diensten voor nieuwbouw van\n                                          drukapparatuur alsmede voor de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van drukapparatuur.\n                                          De aanwijzing voor nieuwbouw vloeit voort uit de implementatie van de Pressure Equipment\n                                          Directive1 (PED) in het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nVoor nieuwbouw van drukapparatuur wordt op grond van de te volgen module vastgesteld\n                                          of er aan de essenti\u00eble eisen wordt voldaan. Dit ter borging van de veiligheid van\n                                          de drukapparatuur. In paragraaf 1.2 worden de zogenaamde \u2018modules\u2019 kort beschreven.\n                                          Ook de werkzaamheden bij ingebruikneming is aan te merken als deelgebied, welke in\n                                          paragraaf 1.3 wordt beschreven. In de paragraaf 1.4 worden de werkzaamheden van de\n                                          deelgebieden die tijdens de gebruiksfase kunnen voorkomen, beschreven.\n\nEen CKI behoeft niet voor het gehele werkveld aangewezen te worden, maar kan ook voor\n                                          een deel, zogenaamde aanwijzingskavels, van het werkveld aangewezen worden. In paragraaf\n                                          1.5 worden de afzonderlijke aanwijzingskavels beschreven.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBij nieuwbouw van drukapparatuur, samenstellen en druksystemen van de risicocategorie\n                                          II, III en IV zoals vermeld in de Richtlijn, moeten modules respectievelijk van bijlage\n                                          III van de Richtlijn en artikel 11, 12 of 12a van het Warenwetbesluit drukapparatuur worden toegepast. In onderstaande tabel zijn de modules voor de borging van de veiligheid\n                                          alsmede de gehanteerde aanduiding voor deze modules gegeven.\n\nOmschrijving module\n\nAanduiding module\n\nInterne fabricagecontrole met toezicht op de eindcontrole\n\nA1\n\nEG-typeonderzoek\n\nB\n\nEG-ontwerponderzoek\n\nB1\n\nOvereenstemming met het type\n\nC1\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nD\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nD1\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nE\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nE1\n\nProductkeuring\n\nF\n\nEG-eenheidskeuring\n\nG\n\nVolledige kwaliteitsborging\n\nH\n\nVolledige kwaliteitsborging met controle van het ontwerp en bijzonder toezicht op\n                                                         de eindcontrole\n\nH1\n\nNaast de modules inzake de overeenstemmingsbeoordelingen gelden voor samenstellen\n                                          artikel 10 lid 2 van de PED en voor druksystemen artikel 12a van het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nTevens wordt in het kort het doel en toepassingsgebied van de modules beschreven.\n                                          In de schema\u2019s voor producten en systemen worden de relevante procedures voor de modules\n                                          nader omschreven.\n\nModule A1:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een gedefinieerd toezicht\n                                          en een of meerdere controle(s) van een monster, of de eindcontrole door de fabrikant\n                                          van drukapparatuur voldoet aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn (PED bijlage\n                                          I, punt 3.2).\n\nModule B:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen door middel van een onderzoek of een voor\n                                          de productie representatief exemplaar (= \u2018type\u2019) van drukapparatuur voldoet aan de\n                                          desbetreffende eisen van de Richtlijn. En het afgeven van een verklaring van EG-typeonderzoek\n                                          door de instelling.\n\nModule B1:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen door middel van een onderzoek of het ontwerp\n                                          van een drukapparaat voldoet aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur.\n                                          En het afgeven van een verklaring van EG-ontwerponderzoek door de instelling.\n\nModule C1:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een gedefinieerd toezicht\n                                          en een of meerdere controle(s) van een monster, of de eindcontrole door de fabrikant\n                                          van drukapparatuur (d.w.z. is in overeenstemming met een verklaring van EG-typeonderzoek)\n                                          voldoet aan het type en de desbetreffende eisen van de Richtlijn (PED bijlage I, punt\n                                          3.2.).\n\nModule D:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn (bijlage III module D par. 3) en het\n                                          toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                          uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de fabricage en de eindcontrole\n                                          (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC\n                                          9001: 2008.\n\nModule D1:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module D1, par. 4.1 en\n                                          het toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen\n                                          voortvloeiend uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de fabricage\n                                          en de eindcontrole (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een kwaliteitssysteem\n                                          conform NEN-EN-ISO/IEC 9001: 2008.\n\nModule E:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module E, par. 3 en het\n                                          toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                          uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de eindcontrole (eindinspectie\n                                          en beproeving). Uitgangspunt is een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 9001:\n                                          2008.\n\nModule E1:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module E1, par. 4 en het\n                                          toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                          uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de fabricage en de eindcontrole\n                                          (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC\n                                          9001: 2008.\n\nModule F:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een productkeuring (\u2018product\n                                          verification\u2019) of de fabricage van drukapparatuur (in overeenstemming met een verklaring\n                                          van EG-typeonderzoek of EG-ontwerponderzoek) voldoet aan het type of het ontwerp en\n                                          de desbetreffende eisen van de Richtlijn. En het afgeven van een EG-verklaring van\n                                          overeenstemming (\u2018certificate of conformity\u2019) door een instelling over de verrichte\n                                          proeven (= beoordelings-, onderzoek of beproevingsactiviteiten).\n\nModule G:\n\nHet doel van deze module is het vaststellen, door middel van een EG-eenheidskeuring\n                                          (\u2018EC-unit verification\u2019), of het ontwerp en de fabricage van drukapparatuur voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur. En het afgeven van een\n                                          verklaring van overeenstemming (\u2018certificate of conformity\u2019) door een instelling over\n                                          de verrichte proeven (= beoordelings-, onderzoek of beproevingsactiviteiten).\n\nModule H:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module H, par. 3.2 en het\n                                          toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                          uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft het ontwerp, de fabricage\n                                          en de eindcontrole (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd\n                                          kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 9001: 2008.\n\nModule H1:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                          aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module H1, punt. 1 en het\n                                          toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                          uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft het ontwerp, de fabricage\n                                          en de eindcontrole (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd\n                                          kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 9001: 2008. Daarnaast valt onder deze module\n                                          onderzoek van het ontwerp en toezicht op de eindcontrole.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet doel van de beoordelingsprocedure is het vaststellen of de drukapparatuur na installatie,\n                                          of na installatie op een nieuwe plaats van opstelling of na een wijziging voldoet\n                                          aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de Regeling. Hierop volgt het door de CKI afgeven van een \u2018(voorlopige) verklaring\n                                          van ingebruikneming\u2019 voor de drukapparatuur. Doordat er meerdere drukapparaten op\n                                          \u00e9\u00e9n Verklaring van ingebruikneming vermeld mogen worden, kan deze Verklaring betrekking\n                                          hebben op een samenstel of een druksysteem, dat als zodanig aangeduid is in de nieuwbouwfase.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVoor de gebruiksfase zijn de volgende keuringen en/of beoordelingen te onderscheiden:\n\nHerkeuring met vaste termijnen\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de drukapparatuur nog voldoet aan\n                                          de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de Regeling. En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van herkeuring\u2019, met\n                                          bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur.\n\nBeoordelen van termijnverlenging\n\nHet doel van de beoordeling is of een termijnverlenging verantwoord is en vaststellen\n                                          of de drukapparatuur nog voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van\n                                          het Besluit en de Regeling. En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van herkeuring\u2019, met\n                                          bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur.\n\nBeoordelen van termijnflexibilisering\n\nHet doel van de beoordeling is of een termijnflexibilisering verantwoord is en vaststellen\n                                          of de drukapparatuur nog voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van\n                                          het Besluit en de Regeling. En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring van herkeuring\u2019, met\n                                          bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur.\n\nIntredekeuring\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de drukapparatuur voldoet aan het\n                                          veiligheidsniveau als bedoeld in het Besluit ten aanzien van het beoogde gebruiksdoel. En het door de CKI afgeven van een \u2018verklaring\n                                          van intredekeuring en ingebruikneming\u2019 voor de drukapparatuur met bijbehorend aantekeningblad.\n\nBeoordelen van wijzigingen\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of in geval van wijziging van een drukapparaat\n                                          in de gebruiksfase het ontwerp en/of de fabricage van de wijziging voldoet aan de\n                                          desbetreffende eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp-/ constructieregels.\n                                          Toepassing van andere normen of codes dient gemotiveerd te worden onderbouwd. Hierop\n                                          volgt het door de CKI opstellen en afgeven aan de gebruiker van de rapportage betreffende\n                                          de wijziging. Vervolgens zal de CKI de wijziging op het aantekenblad vermelden, met\n                                          waar van toepassing een verwijzing naar de onderliggende rapportage en indien van\n                                          toepassing het afgeven van een Verklaring van Ingebruikneming.\n\nBeoordelen van reparaties\n\nHet doel van de beoordeling is het vaststellen of de reparatie van een drukapparaat\n                                          in de gebruiksfase voldoet aan de desbetreffende eisen (zie toelichting op art. 14a\n                                          eerste lid) van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp-/ constructieregels.\n                                          Toepassing van andere normen of codes dient gemotiveerd te worden onderbouwd. Hierop\n                                          volgt het door de CKI opstellen en afgeven aan de gebruiker van rapportage betreffende\n                                          de reparatie. Hierna zal de CKI de reparatie op het aantekenblad vermelden, met waar\n                                          van toepassing een verwijzing naar onderliggende rapportage.\n\nCertificeren van en toezicht op de IVG (Inspectieafdeling van de Gebruiker)\n\nHet doel van het toezicht is het beoordelen van de werkwijze van de IVG door certificatie\n                                          van het kwaliteitssysteem en het bijwonen van uitvoerende werkzaamheden van de IVG\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVoor de nieuwbouw, ingebruikneming en de gebruiksfase zijn de volgende aanwijzingskavels\n                                          te onderscheiden.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Het aan drukapparatuur, samenstellen en druksystemen van drukapparatuur van de risicocategorie\n                                                   II, III of IV uitvoeren van procedures, die zijn vermeld in de modules A1, B, B1,\n                                                   C1, D, D1, E, E1, F, G, H, of H1 van bijlage III van de richtlijn (art. 11, 12 of 12a Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nb. Het uitvoeren van Europese materiaalgoedkeuringen in overeenstemming met artikel 11\n                                                   van de richtlijn;\n\nc. Het overeenkomstig punt 3.1.2. van bijlage I van de richtlijn goedkeuren van de uitvoeringsmethoden\n                                                   van permanente verbindingsmethoden van drukapparatuur van de risicocategorie II, III\n                                                   of IV;\n\nd. Het overeenkomstig punt 3.1.2. van bijlage I van de richtlijn goedkeuren van de vakbekwaamheid\n                                                   van personen, die permanente verbindingen maken als onderdeel van drukapparatuur van\n                                                   de risicocategorie II, III of IV;\n\ne. Het uitvoeren van keuringen voor ingebruikneming aan drukapparatuur, samenstellen\n                                                   of druksystemen (art.12b Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nf. Het uitvoeren van herkeuringen van drukapparatuur met vaste termijnen (art.12c Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\ng. Het beoordelen van termijnverlenging (art. 12c Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nh. Het beoordelen van termijnflexibilisering (art. 12c Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\ni. Het uitvoeren van intredekeuringen van drukapparatuur (art. 12d Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nj. Het beoordelen van reparaties in de gebruiksfase (art. 14a Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nk. Het beoordelen van wijzigingen in de gebruiksfase (art. 14a Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nl. Het houden van toezicht op een inspectieafdeling van de gebruiker (art. 12c, lid 7 Warenwetbesluit drukapparatuur, onderscheidenlijk art. 14a lid 5).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe door de CKI gewenste uit te voeren aanwijzingskavels of combinaties daarvan worden\n                                             in overleg met SZW vastgesteld.\n\nOpmerking: Voor de aanwijzingskavels e, g, h, i, j, k en l worden geen afzonderlijke\n                                             aanwijzingen verleend.\n\ne wordt gecombineerd met a\n\ng wordt gecombineerd met f\n\nh wordt gecombineerd met f en g\n\ni wordt gecombineerd met a, e en f\n\nj wordt gecombineerd met f\n\nk wordt gecombineerd met a, e en f\n\nl wordt gecombineerd met f, j en k\n\nOpmerking:\n\nHet aanwijzingskavel l van een CKI, (A)AKI, wordt op de aanwijzingsbeschikking naar\n                                             hetgeen van toepassing is onderverdeeld in:\n\nBeoordeling kwaliteitsmanagement systeem Inspectieafdeling van Gebruiker (IVG) aangaande\n                                             de taken \u2018Herkeuring; Termijnverlenging; Beoordelen van het ontwerp van reparatie;\n                                             Inspecties van reparaties; Beoordelen van het ontwerp van constructieve wijzigingen;\n                                             Inspecties van constructieve wijzigingen\u2019 en\n\nBeoordeling kwaliteitmanagement systeem voor termijnflexibilisering.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Het aan drukapparatuur, samenstellen en druksystemen van drukapparatuur van de risicocategorie\n                                                   II, III of IV uitvoeren van procedures, die zijn vermeld in de modules A1, C1, F of\n                                                   G van bijlage III van de richtlijn (art. 11, 12 of12a Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nb. Het uitvoeren van keuringen voor ingebruikneming aan drukapparatuur, samenstellen\n                                                   of druksystemen (art.12b Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nc. Het uitvoeren van herkeuringen van drukapparatuur met vaste termijnen (art.12c Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nd. Het uitvoeren van intredekeuringen van drukapparatuur (art. 12d Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\ne. Het beoordelen van reparaties in de gebruiksfase (art. 14a Warenwetbesluit drukapparatuur);\n\nf. Het beoordelen van wijzigingen in de gebruiksfase (art. 14a Warenwetbesluit drukapparatuur).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Het overeenkomstig punt 3.1.2. van bijlage I van de richtlijn goedkeuren van de uitvoeringsmethoden\n                                                   van permanente verbindingsmethoden van drukapparatuur van de risicocategorie II, III\n                                                   of IV;\n\nb. Het overeenkomstig punt 3.1.2. van bijlage I van de richtlijn goedkeuren van de vakbekwaamheid\n                                                   van personen, die permanente verbindingen maken als onderdeel van drukapparatuur van\n                                                   de risicocategorie II, III of IV;\n\nc. Het overeenkomstig punt 3.1.3. van bijlage I van de richtlijn goedkeuren van de vakbekwaamheid\n                                                   van personen, die niet-destructief onderzoek uitvoeren van permanente verbindingen\n                                                   die onderdeel zijn van drukapparatuur van de risicocategorie III of IV.\u2019\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBegrip of afkorting\n\n:\n\nBetekenis\n\nAanvrager van een certificaat cq verklaring\n\n:\n\nDe (rechts-)persoon die bij de CKI een aanvraag doet voor het afgeven van een certificaat\n                                                      cq verklaring.\n\nAanmelding\n\n:\n\nAanmelding bij de EC van een CKI bij of krachtens wettelijk voorschrift door de minister\n                                                      van SZW.\n\nAanwijzing\n\n:\n\nAanwijzing van een instelling of dienst bij of krachtens wettelijk voorschrift door\n                                                      de minister van SZW.\n\nAAKI\n\n:\n\nAangemelde Aangewezen Keurings-Instelling is een door de overheid aangewezen en bij\n                                                      de Europese Commissie (EC) aangemelde CKI met toezichthoudende taken bij het ontwerp,\n                                                      de fabricage, en de eindcontrole van drukapparatuur en beoordeling van kwaliteitssystemen.\n\nI-SZW\n\n:\n\nInspectie-SZW: toezichthouder/handhaver voor het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nAKI\n\n:\n\nAangewezen Keurings-Instelling is een door de overheid aangewezen CKI met toezichthoudende\n                                                      taken bij de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van drukapparatuur en beoordeling\n                                                      van kwaliteitssystemen.\n\nAKVG\n\n:\n\nAangemelde Aangewezen Keuringsdienst van de Gebruiker Instelling is een door de overheid\n                                                      aangewezen en bij de EC aangemelde CKI met toezichthoudende taken bij het ontwerp,\n                                                      de fabricage, en de eindcontrole van drukapparatuur ten behoeve van de eigen organisatie.\n\nBeoordeling CKI\n\n:\n\nBeoordeling (initi\u00eble, of her-) door de RvA van instellingen en diensten op basis\n                                                      van het door de minister van SZW vastgestelde WDA&T, op grond waarvan de RvA schriftelijk\n                                                      rapporteert of de instelling of dienst competent is om wettelijk verplichte certificaten\n                                                      af te geven.\n\nBesluit\n\n:\n\nWarenwetbesluit drukapparatuur.\n\nCentraal College van Deskundigen (CCvD-DA)\n\n:\n\nHet college, onderdeel van en/gefaciliteerd door de Stichting CCvD-DA, dat belanghebbende\n                                                      partijen in een bepaalde sector of branche de mogelijkheid biedt tot deelname bij\n                                                      het opstellen en onderhouden van dit document op zodanige wijze dat sprake is van\n                                                      een evenwichtige en representatieve vertegenwoordiging van deze partijen.\n\nCertificaat\n\n:\n\nEen certificaat in de zin van artikel 20 Arbowet en artikel 27 Warenwet. Daarnaast\n                                                      moet een certificaat beschouwd worden als een verklaring van overeenstemming (conformiteitsverklaring)\n                                                      zoals bedoeld in relevante ISO en EN normen.\n\nCertificering en Keurings-Instelling (CKI)\n\n:\n\nKalibratie- of conformiteitsbeoordelingsinstellingen zoals certificatie-instellingen,\n                                                      keuringsdiensten van gebruikers, laboratoria, inspectie-instellingen en testinstituten.\n                                                      Conform het Warenwetbesluit Drukapparatuur worden de volgende CKI\u2019s onderscheiden: AAKI; AKI; AKVG; KVG; erkende onafhankelijke\n                                                      instelling.\n\nCompetentie\n\n:\n\nEen competentie is handelen dat bijdraagt aan het succesvol kunnen uitvoeren van een\n                                                      functie en dat past in de gewenste organisatiecultuur.\n\nEG-Verklaring van overeenstemming (VvO)\n\n:\n\nDe EG-verklaring van typeonderzoek of EG-verklaring van overeenstemming als bedoeld\n                                                      in de Richtlijn drukapparatuur danwel een verklaring van typeonderzoek of verklaring\n                                                      van overeenstemming als bedoeld in het Warenwetbesluit Drukapparatuur.\n\nEWT\n\n:\n\nEuropean Welding Technologist.\n\nInspectie\n\n:\n\nEen inspectie is een controle van de documenten en de fysieke conditie van een apparaat,\n                                                      teneinde te kunnen beoordelen of voldaan wordt aan de van toepassing zijnde normen.\n\nIVG\n\n:\n\nInspectiedienst van de Gebruiker.\n\nKeuring\n\n:\n\nKeuring is een in het werkveld drukapparatuur niet gangbare term. In plaats daarvan\n                                                      wordt veelal de term inspectie gebruikt. Verder zie inspectie.\n\nKVG\n\n:\n\nAangewezen Keuringsdienst van de Gebruiker is een door de overheid aangewezen CKI\n                                                      met toezichthoudende taken bij de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van\n                                                      drukapparatuur ten behoeve van de eigen organisatie.\n\nLPI\n\n:\n\nLas Praktijk Ingenieur.\n\nNEN-EN-ISO 9001:2008\n\n:\n\nKwaliteitsmanagementsystemen \u2013 Eisen.\n\nNEN-EN-ISO/IEC 17020:2004\n\n:\n\nGeneral criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.\n\nNEN-EN-ISO/IEC 17021:2006\n\n:\n\nConformity assesment \u2013 Requirements for bodies providing audit and certification of\n                                                      management systems.\n\nNEN-EN-ISO/IEC 17024:2003\n\n:\n\nConformiteitsbeoordeling \u2013 Algemene eisen voor instellingen die persoonscertificatie\n                                                      uitvoeren.\n\nPED\n\n:\n\nPressure Equipment Directive (97/23/EG)\n\nPRD\u2019s\n\n:\n\nPraktijkregels voor Drukapparatuur. Deze praktijkregels worden opgesteld door de Technische\n                                                      Commissie van Drukapparatuur van NEN en uitgegeven door de SDU.\n\nRegeling\n\n:\n\nWarenwetregeling drukapparatuur.\n\nRichtlijn\n\n:\n\nRichtlijn drukapparatuur, PED (97/23/EG).\n\nRisicoanalyse\n\n:\n\nDe in dit document gegeven risicoanalyse is een analyse, waaruit motivatie, voor te\n                                                      maken keuzes in het werkveld drukapparatuur, blijkt.\n\nRvA\n\n:\n\nRaad voor Accreditatie.\n\nWDA&T\n\n:\n\nWerkveldspecifiek Document voor Aanwijzing van en Toezicht op de CKI\u2019s.\n\nStichting CCvD-DA\n\n:\n\nStichting die de schema\u2019s voor drukapparatuur beheert en het CCvD-DA faciliteert.\n\nSZW\n\n:\n\nMinisterie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid.\n\nToezicht\n\n:\n\nHet verzamelen van de informatie over de vraag of een handeling of zaak voldoet aan\n                                                      de daaraan gestelde eisen, het zich daarna vormen van een oordeel daarover en het\n                                                      eventueel naar aanleiding daarvan interveni\u00ebren.\n\nVerklaring van ingebruikneming (VvI)\n\n:\n\nEen door de CKI aan de gebruiker van drukapparatuur afgegeven verklaring dat de apparatuur\n                                                      in gebruik kan worden genomen.\n\nVerklaring van herkeuring (VvH)\n\n:\n\nEen door de CKI aan de gebruiker van drukapparatuur afgegeven verklaring dat de apparatuur\n                                                      op basis van de uitgevoerde herkeuring weer in gebruik kan worden genomen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit document voor aanwijzing van en toezicht op CKI\u2019s voor drukapparatuur is door\n                                          het CCvD-DA voorgesteld en door de minister van SZW \u2013 inclusief eventuele aanpassingen\n                                          \u2013 vastgesteld.\n\nOp- en of aanmerkingen over dit document kunnen worden ingediend bij het CCvD-DA.\n                                          Correspondentieadres van het CCvD-DA is: Secretariaat CCvD-DA p/a Ir. J.P.H. Wuister\n                                          Vrieseweg 145 3311 NV Dordrecht.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBinnen het kader van dit document voor aanwijzing en toezicht zijn bij de opstelling\n                                          betrokken geweest:\n\nStichting CCvD-DA;\n\nSZW.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe Nederlandse overheid maakt in de publieke sector gebruik van het private systeem\n                                          van certificatie. Het doel van certificatie is in het algemeen het garanderen dat\n                                          een product, systeem of dienst aan bepaalde eisen voldoet en indien wenselijk ook\n                                          blijft voldoen. De waarde van certificatie in de publiekrechtelijke sfeer in het bijzonder\n                                          is de mate van algemeen vertrouwen en zekerheid die wordt bereikt met een onderzoek\n                                          gebaseerd op dit certificatieschema. De resultaten van dit onderzoek vormen de basis\n                                          voor SZW om tot aanwijzing van instellingen en diensten te besluiten.\n\nDe instellingen en diensten zijn werkzaam in het werkveld drukapparatuur. In dit werkveld\n                                          gaat het om risico\u2019s die verband houden met de overdruk die heerst in drukapparatuur.\n                                          Het mogelijk vrijkomen van de inhoud is een risico dat aan dit soort apparatuur verbonden\n                                          is. Afhankelijk van de brandbaarheid, fysische explosiviteit en giftigheid kan dit\n                                          risico\u2019s voor de veiligheid en gezondheid van medewerkers en omwonenden en risico\u2019s\n                                          voor het milieu met zich meebrengen.\n\nGelet op de rol van de instellingen en diensten bestaan er, vaak als gevolg van externe\n                                          factoren, risico\u2019s die het beoogde functioneren, het vertrouwen in en de zekerheid\n                                          van deze instellingen of diensten kunnen schaden en het beoogde doel van certificatie\n                                          ondermijnen.\n\nDe instelling of dienst dient in alle gevallen haar werkzaamheden op integere, onpartijdige\n                                          en onafhankelijke wijze uit te voeren en zal daarbij rekening houden met de mogelijke\n                                          risico\u2019s in de volgende gebieden:\n\nde autonomie in onderzoek (inspecteren, keuren, auditeren), rapportage en certificatie\n                                          (zie o.a. paragraaf 4.1 uit de NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 en paragrafen 5.1. en 5.2\n                                          van de NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011 voor voorzieningen die dit risico moeten beperken);\n\nhet niveau van deskundigheid en vakbekwaamheid (zie o.a. paragraaf 6.1 uit de NEN-EN-ISO/IEC\n                                          17020: 2012 voor voorzieningen die dit risico moeten beperken);\n\nhet hanteren van vertrouwelijke informatie (zie o.a. paragraaf 8.5 van de NEN-EN-ISO/IEC\n                                          17021: 2011 voor voorzieningen die dit risico moeten beperken);\n\nde mate van transparantie van de werkprocessen;\n\nhet verwerken van ontvangen klachten en bezwaren (zie o.a. paragraaf 7.5 uit de NEN-EN-ISO/IEC\n                                          17020: 2012 en paragrafen 9.8 van de NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011 voor voorzieningen\n                                          die dit risico moeten beperken);\n\nhet nemen van verantwoordelijkheid voor uitgevoerde taken (zie o.a. paragraaf 5.1.4\n                                          uit de NEN-EN-ISO/IEC 17020: 2012 voor voorzieningen die dit risico moeten beperken).\n\nEnkele voor de hand liggende risico\u2019s voor instellingen en diensten zijn:\n\nonterecht een verklaring of certificaat afgeven;\n\nonterecht een verklaring of certificaat niet afgeven, schorsen of intrekken;\n\ninbreuken op de vertrouwelijkheid;\n\ninbreuken op de onpartijdigheid;\n\ninbreuken op het omgaan met ontoelaatbare (financi\u00eble) druk;\n\ninbreuken op de vereiste competenties en de gevolgen daarvan.\n\nEen instelling, die toezicht houdt op een inspectiedienst van de gebruiker, heeft\n                                          te maken met het risico dat de instelling voor het geven van het eindoordeel grotendeels\n                                          moet afgaan op gegevens die niet onder zijn verantwoordelijkheid tot stand zijn gekomen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Product beoordeling t.b.v. (modules A1, B, B1, C1, F, G en deels H1), beoordeling\n                                                   druksystemen, Keuring voor Ingebruikneming, herkeuring met vaste termijnen, beoordelen\n                                                   termijn verlenging, beoordelen termijnflexibilisering, intredekeuring, beoordeling\n                                                   reparatie en wijziging;\n\nb. Systeem beoordeling t.b.v. (modules D, D1, E, E1, H en deels H1), beoordeling termijnverlenging,\n                                                   termijnflexibilisering en het houden van toezicht op een IVG).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nProduct beoordeling (t.b.v. modules A1, C1, F en G, beoordeling druksystemen, Keuring\n                                             voor Ingebruikneming, herkeuring met vaste termijnen, intredekeuring, beoordeling\n                                             reparatie en wijziging).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Goedkeuren van personeel t.b.v. permanente verbindingen (lassers, soldeerders, etc.);\n\nb. Goedkeuren van methoden van permanente verbindingen (lassen, soldeerverbindingen,\n                                                   etc.);\n\nc. Goedkeuren van Niet Destructief Onderzoek personeel.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 (Type A)\n\nb. Dit document\n\nc. Bijlage IV van de Richtlijn drukapparatuur\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011\n\nb. Dit document\n\nc. Bijlage IV van de Richtlijn drukapparatuur\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 (Type B)\n\nb. Dit document\n\nc. Bijlage V van de Richtlijn drukapparatuur\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 (Type A)\n\nb. Dit document\n\nc. Bijlage IV van de Richtlijn drukapparatuur\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. NEN-EN-ISO/IEC 17024:2012\n\nb. Dit document\n\nc. Bijlage IV van de Richtlijn drukapparatuur\n\nNaast de hiervoor opgesomde eisen dienen de CKI\u2019s in samenhang met de gekozen aanwijzingskavels\n                                             de daarop van toepassing zijnde procedures in de richtlijn en het schema drukapparatuur\n                                             in hun kwaliteitssysteem op te nemen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nTen aanzien van de beoordeling van producten (drukapparatuur) conform NEN-EN-ISO/IEC\n                                          17020:2012 gelden de volgende criteria ten aanzien van de paragrafen 4.1, 5.2, 6.1,\n                                          6.2, 7.1, 7.4 en 8 uit deze norm als nadere invulling. Eisen die in het hiernavolgende\n                                          gesteld worden aan personeel gelden voor zowel eigen personeel als voor ingehuurd\n                                          extern personeel.\n\nParagraaf 4.1 van NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012: Onafhankelijkheid\n\nDe CKI moet onafhankelijk zijn in de mate die vereist is met het oog op de voorwaarden\n                                          waaronder ze haar diensten verstrekt.\n\nAfhankelijk van deze voorwaarde dient ze te voldoen aan de minimumcriteria bepaald\n                                          in een van de normatieve typen: Type A of B.\n\nCKI van type A (AAKI, AKI):\n\nDe CKI die als \u2018derde partij\u2019 diensten verstrekt, moet voldoen aan de volgende criteria\n                                          (normatief):\n\nA.1\n\nDe CKI moet onafhankelijk zijn ten opzichte van de betrokken partijen. De CKI, en\n                                          haar personeel dat verantwoordelijk is voor de keuring, mogen niet de ontwerper, vervaardiger,\n                                          leverancier, installateur, inkoper, eigenaar, gebruiker of onderhoudsuitvoerder zijn\n                                          van de objecten die ze keuren, noch de gemachtigde vertegenwoordiger van een of meer\n                                          van deze partijen.\n\nA.2\n\nDe CKI en haar personeel mogen zich niet inlaten met activiteiten die tegenstrijdig\n                                          kunnen zijn met de onafhankelijkheid van hun oordeel en hun integriteit met betrekking\n                                          tot hun keuringsactiviteiten. In het bijzonder mogen ze niet rechtstreeks betrokken\n                                          zijn bij het ontwerp, de vervaardiging, levering, installatie, het gebruik of onderhoud\n                                          van de gekeurde objecten, of van gelijksoortige objecten die ermee concurreren.\n\nA.3\n\nAlle ge\u00efnteresseerde partijen moeten gebruik kunnen maken van de diensten van de CKI.\n                                          Er mogen geen buitensporige financi\u00eble of andere voorwaarden worden gesteld. De procedures\n                                          volgens welke de CKI werkt, moeten op een niet-discriminerende wijze worden toegepast.\n\n4.2.2 CKI van type B (AKVG, KVG)\n\nDe CKI die een afzonderlijk en identificeerbaar deel vormt van een organisatie die\n                                          betrokken is bij het ontwerp, de fabricage, de levering, de installatie, het gebruik\n                                          of het onderhoud van de objecten die door de CKI worden gekeurd, en die is opgericht\n                                          om keuringsdiensten te verstrekken aan haar moederorganisatie, moet voldoen aan de\n                                          volgende criteria (normatief):\n\nB.1\n\nEr moet een duidelijke scheiding tot stand worden gebracht tussen de verantwoordelijkheden\n                                          van het keuringspersoneel en die van het personeel dat in andere functies is te werkgesteld,\n                                          door identificatie van de CKI binnen de organisatie en doorvastlegging van de wijzen\n                                          waarop zij verslag uitbrengt binnen de moederorganisatie.\n\nB.2\n\nDe CKI en haar personeel mogen zich niet inlaten met activiteiten die in conflict\n                                          kunnen zijn met de onafhankelijkheid van hun oordeel en hun integriteit met betrekking\n                                          tot hun keuringsactiviteiten. In het bijzonder mogen ze niet rechtstreeks betrokken\n                                          zijn bij het ontwerp, de vervaardiging, levering, installatie, het gebruik of onderhoud\n                                          van de gekeurde objecten, of van gelijksoortige objecten die ermee concurreren.\n\nB.3\n\nKeuringsdiensten mogen uitsluitend worden verstrekt aan de organisatie waarvan de\n                                          CKI deel uitmaakt.\n\nParagrafen 5.2, 6.1 en 8 van NEN-EN-ISO/IEC 17020: 2012: Organisatie en Personeel\n\nBinnen de CKI zijn functies onderscheiden waaraan specifieke vakbekwaamheidseisen\n                                          worden gesteld. De CKI moet zijn personeel voor die te onderscheiden functies aantoonbaar\n                                          kwalificeren. Uit de beschrijving van de organisatie moet blijken dat de betrokken\n                                          medewerkers bij de uitoefening van hun taken beschermd worden tegen het optreden van\n                                          strijdige belangen.\n\nIn aanvulling op NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012, par. 5.2 met betrekking tot organisatie\n                                          en management en par. 6.1 met betrekking tot personeel, is van toepassing hetgeen\n                                          bij de desbetreffende functieomschrijvingen is aangegeven in de bijlagen 1 en 2 van\n                                          dit schema.\n\nOrganisatieschema:\n\nIn of bij het organisatieschema dienen de namen van de beschreven functionarissen\n                                          en de namen van hun plaatsvervangers te worden aangegeven.\n\nHet staat de CKI vrij aan deze functionarissen andere functiebenamingen toe te kennen\n                                          mits eenduidig een relatie wordt gegeven met de beschreven functiebenamingen.\n\nTaken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden:\n\nIn de vastgelegde procedures die de CKI hanteert moeten de verantwoordelijkheden en\n                                          bevoegdheden worden aangegeven voor de in de procedures beschreven taken.\n\nInterne audits:\n\nIn de vastgelegde procedures moet voorzien zijn in een systeem van jaarlijkse interne\n                                          audits, welke er in resulteren dat in een periode van 3 jaar het volledige systeem\n                                          is geaudit, waarbij het managementreview en de klachtenafhandeling jaarlijks worden\n                                          beoordeeld.\n\nPersoneel:\n\nIn vastgelegde procedures wordt de competentie van de persoon (in de praktijk geconstateerde\n                                          kennis) vastgesteld.\n\nParagraaf 6.2 van NEN-EN-ISO/IEC 17020: 2012: Faciliteiten voor metingen en beproevingen\n\nVoor de uitvoering van onderzoeken en beproevingen in het kader van het werkveld moet\n                                          de CKI beschikken over adequate faciliteiten. NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012, par. 6.2\n                                          is van toepassing op de voorzieningen en uitrusting. De faciliteiten die beschikbaar\n                                          moeten zijn, volgen uit de proefnemingen en metingen die voor de te onderzoeken drukapparatuur\n                                          zijn voorgeschreven, of gebruikelijk zijn. In de regel geven de in paragraaf 4.24\n                                          van het schema voor beoordeling van drukapparatuur de bedoelde normen en technische\n                                          maatstaven daarover de benodigde informatie. De uitrusting voor de beproevingen dient\n                                          in beginsel te voldoen aan NEN-EN-ISO/IEC 17025: 2005. Indien de CKI gebruik maakt\n                                          van voorzieningen en uitrusting van derden, dan dient de CKI een gedocumenteerde werkwijze\n                                          te hanteren welke borgt dat de gebruikte voorzieningen en uitrustingen geschikt en\n                                          toereikend zijn, waaronder een geldige kalibratie.\n\nParagraaf 7.1 van NEN-EN-ISO/IEC 17020: 2012: Keuringsmethoden en -procedures\n\nDe CKI moet gebruik maken van de relevante Keuringsmethoden en -procedures zoals beschreven\n                                          in hoofdstuk 4 van het schema voor beoordeling van drukapparatuur.\n\nParagraaf 7.4 van NEN-EN-ISO/IEC 17020: 2012: Inspectierapportages en verklaringen\n\nDe CKI moet inspectierapportages en verklaringen opstellen. In de hoofdstukken 4 en\n                                          9 van het schema voor beoordeling van drukapparatuur wordt dit nader uitgewerkt.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nTen aanzien van systeemcertificatie conform NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011 gelden de volgende\n                                          criteria ten aanzien van de paragrafen 7.1, 7.2, 8.2, 8.4, 8.6.2, 9.2, 9.3.1 en 9.6\n                                          als nadere invulling en aanvulling op deze norm. Eisen die in het hiernavolgende gesteld\n                                          worden aan personeel gelden voor zowel eigen personeel als voor ingehuurd extern personeel.\n\nParagrafen 7.1 en 7.2 van NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011: Personeel\n\nBinnen de CKI zijn functies te onderscheiden waaraan specifieke vakbekwaamheidseisen\n                                          moeten worden gesteld. De CKI moet zijn personeel voor die te onderscheiden functies\n                                          aantoonbaar kwalificeren. Uit de beschrijving van de organisatie moet blijken dat\n                                          de betrokken medewerkers bij de uitoefening van hun taken beschermd worden tegen het\n                                          optreden van strijdige belangen.\n\nIn aanvulling op NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011, par. 7.1 en 7.2 betrekking tot personeel,\n                                          is van toepassing hetgeen bij de desbetreffende functieomschrijvingen is aangegeven\n                                          in bijlagen 1 en 2.\n\nTaken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden:\n\nIn de vastgelegde procedures die de CKI hanteert moeten de verantwoordelijkheden en\n                                          bevoegdheden worden aangegeven voor de in de procedures beschreven taken.\n\nParagraaf 8.2 van NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011: Certificatie documenten\n\nOp het certificaat moeten ook staan het KvK-nummer en het kenmerk van de aanwijzingsbeschikking.\n                                          In het kader van de richtlijn drukapparatuur dient tevens, indien van toepassing,\n                                          het NoBo identificatienummer op het certificaat te staan.\n\nParagraaf 8.4 van NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011: Gebruik van logo\u2019s en beeldmerken\n\nIn de regel wordt door de instellingen op het werkveld \u2018drukapparatuur\u2018 geen toestemming\n                                          voor het gebruik van logo\u2019s en/of beeldmerken verleend aan derden. Voor zover die\n                                          wel worden verleend zijn de eisen uit paragraaf 8.4 van de NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011\n                                          van toepassing.\n\nParagraaf 8.6.2 van NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011: Berichtgeving van wijzigingen door\n                                             een CKI\n\nHier wordt aangegeven dat de CKI de certificaathouders moet berichten als de eisen\n                                          voor certificatie gaan veranderen. Belangrijk is de opmerking dat de CKI niet kan\n                                          bepalen op welke wijze bepaalde elementen uit het certificatieschema gewijzigd worden.\n                                          Er kan wel een wijzigingsvoorstel ingediend worden (door het CCvD-DA), maar de minister\n                                          van SZW zal deze beoordelen en bepalen of het wijzigingsvoorstel al dan niet ongewijzigd\n                                          overgenomen moet gaan worden.\n\nParagraaf 9.2 van NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011: Initi\u00eble audit en Certificatie\n\nDe procedure ten aanzien van de initi\u00eble audit is beschreven in het werkveld specifiek\n                                          certitifcatieschema [producten resp. systemen nummers documentcodes invoegen] .\n\nParagraaf 9.3.1 van NEN-EN-ISO/IEC: 17021: 2011: Controle en Toezicht\n\nDe procedure ten aanzien van Controle en Toezicht is beschreven in het werkveld specifiek\n                                          certitifcatieschema [producten resp. systeme nummers documentcodes invoegen]\n\nParagraaf 9.6 van NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011: Uitstellen, intrekken of beperken van\n                                             de omvang van de certificatie kavels\n\nVoor de invulling zie het schema voor beoordeling van systemen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI wordt in het kader van haar aanwijzing op grond van de regeling op de volgende\n                                          criteria getoetst:\n\nDe aangewezen CKI en de werknemers die met de keuringen of beoordelingen zijn belast,\n                                          voeren deze uit met de grootste mate van beroepsintegriteit.\n\nEr is een integriteitsbeleid, dat waar nodig in duidelijke voorschriften is uitgewerkt.\n                                          Het personeel heeft zich aantoonbaar hieraan geconformeerd.\n\nDe aangewezen CKI treedt integer en niet buiten zijn bevoegdheden in de markt op.\n\nHet personeel van de aangewezen CKI is aantoonbaar gebonden aan beroepsgeheim ten\n                                          aanzien van al hetgeen het bij de uitoefening van zijn taak in het kader van het besluit\n                                          ter kennis is gekomen, behalve tegenover de ter zake bevoegde overheidsinstanties.\n\nDe aangewezen CKI is bestuursorgaan in de zin van de Algemene wet bestuursrecht en\n                                          dient te voldoen aan bestuurswetgeving zoals de Algemene wet bestuursrecht, de Wet\n                                          openbaarheid van bestuur en de Archiefwet 1995.\n\nDe aangewezen CKI dient te beschikken over een WA verzekering die voldoende dekking\n                                          biedt voor redelijkerwijs te verwachten risico\u2019s (niet van toepassing voor KVG\u2019s).\n\nDe aangewezen CKI dient een procedure te hebben waarin geregeld is dat in geval van\n                                          ontdekking van een vermoeden van direct gevaar voor de veiligheid en milieu dit ogenblikkelijk\n                                          door de desbetreffende medewerker gemeld wordt, en waarin staat beschreven dat de\n                                          CKI z.s.m. de belanghebbenden informeert, waaronder indien van toepassing de betreffende\n                                          overheidsinstantie.\n\nBij be\u00ebindiging van de activiteiten door de aangewezen CKI, dient deze terstond de\n                                          minister van SZW te informeren. De minister van SZW bepaalt wat de (voorheen) aangewezen\n                                          CKI met de dossiers moet doen, de (voorheen) aangewezen CKI dient hieraan mee te werken.\n                                          Dit vrijwaart de (voorheen) aangewezen CKI niet van eventuele aansprakelijkheid voor\n                                          fouten in door haar uitgevoerde keuringen of beoordelingen.\n\nDe aangewezen CKI dient de volgende procedures op schrift te hebben gesteld: een zienswijzeprocedure\n                                          (afdeling 4.1.2 Awb), een bezwaarschriftprocedure (hoofdstuk 6 en 7 Awb) en een klachtenprocedure\n                                          (hoofdstuk 9 Awb).\n\nDe aangewezen CKI moet zich aantoonbaar laten vertegenwoordigen in het nationale overleg\n                                          van de instellingen.\n\nDe CKI is verplicht om het weigeren, opschorten of intrekken van verklaringen of certificaten\n                                          te melden aan de andere CKI\u2019s respectievelijk NoBo\u2019s en AI.\n\nVoor zover in certificatieschema\u2019s een sanctie- en maatregelenbeleid is vastgelegd,\n                                          dient de CKI zich bij de op te leggen sancties/maatregelen aan dit sanctie- en maatregelenbeleid\n                                          te houden. In geval van kennelijke onredelijkheid heeft de CKI op grond van de Awb\n                                          de bevoegdheid hier van af te wijken. Afwijking geschiedt alleen op grond van door\n                                          de certificaathouder aan te dragen argumenten. De onderbouwing voor de afwijking wordt\n                                          opgenomen in het besluit over de opgelegde sanctie. Afwijkingen worden geregistreerd\n                                          door de CKI.\n\nAlle documenten en registraties in het verkeer met de overheid dienen in het Nederlands\n                                          te zijn tenzij anders met de overheid overeengekomen.\n\nHet is de CKI verboden om de afgifte van certificaten en de daaraan voorafgaande beoordeling\n                                          en beslissing uit te besteden.\n\nDe (kandidaat) CKI sluit een overeenkomst met de Stichting CCvD-DA af.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIn verband met de verplichtingen in het kader van toezicht zijn de volgende criteria\n                                       van toepassing;\n\nTen behoeve van de informatieverzameling dient de CKI kosteloos:\n\na. Zich jaarlijks v\u00f3\u00f3r 1 maart schriftelijk aan SZW te verantwoorden over de rechtmatigheid\n                                             en doeltreffendheid van het functioneren op elk werkveld waarvoor de instelling door\n                                             de minister van SZW is aangewezen (de schriftelijke verantwoording wordt naar de Inspectie\n                                             SZW, gezonden). In deze schriftelijke verantwoording worden tenminste de onderwerpen\n                                             behandeld:\n\n1.\n\nde door de CKI afgegeven, geschorste, ingetrokken dan wel geweigerde certificaten;\n\n2.\n\nwijzigingen in de op het werkveld van de CKI betrekking hebbende accreditaties, reglementen\n                                                            en procedures;\n\n3.\n\nwijzigingen in de bestuurssamenstelling;\n\n4.\n\nwijzigingen in de statuten of het huishoudelijk reglement;\n\n5.\n\nstructurele knelpunten op het werkveld van de CKI die zich in de uitvoeringspraktijk\n                                                            hebben voorgedaan;\n\n6.\n\nstructurele knelpunten op het werkveld van de CKI die zich in de uitvoeringspraktijk\n                                                            hebben voorgedaan;\n\n7.\n\nhet gevoerde overleg en de samenwerking op het werkveld met andere certificerende\n                                                            CKI\u2019s;\n\n8.\n\ndoor de CKI ontvangen klachten en de wijze van afhandeling daarvan;\n\n9.\n\ntegen de beslissingen van de CKI ingediende bezwaren en aangespannen zaken en de wijze\n                                                            van afhandeling daarvan;\n\n10.\n\neen financieel verslag betreffende de activiteiten waarvoor de CKI is aangewezen (niet\n                                                            van toepassing voor KVG\u2019s).\n\n11.\n\nHet aantal malen per kalenderjaar dat afgeweken wordt van het sanctie- en maatregelenbeleid,\n                                                            genoemd in punt 4.7.12.\n\nb. Mee te werken aan controles door SZW (in de praktijk betekent dit dat de controles\n                                             door de Inspectie SZW, uitgevoerd kunnen worden). De controles van de RvA i.v.m. het\n                                             werkveld drukapparatuur worden jaarlijks uitgevoerd.\n\nc. Tijdige en juiste informatie, zie paragraaf 5 a, te verstrekken die SZW nodig heeft\n                                             om te kunnen beoordelen of zij aan de aanwijzingsnormen blijft voldoen (in de praktijk\n                                             betekent dit dat deze informatie aan de Inspectie SZW, of de RvA verstrekt moet worden).\n\nd. Terstond informatie te verstrekken aan SZW en aan het CCvD-DA in het kader van hun\n                                             registratietaak, over individuele certificaten/certificaathouders waaraan een sanctie\n                                             is opgelegd (in de praktijk betekent dit dat deze informatie aan de Inspectie SZW,\n                                             verstrekt moet worden).\n\ne. Informatie te verstrekken aan de Inspectie SZW, over de wijze waarop zij certificaten\n                                             heeft verstrekt en van de wijze waarop zij het doen en laten van de certificaathouders\n                                             periodiek beoordeelt.\n\nf. Aan te tonen aan SZW dat zij voldoende controleert of certificaathouders blijven voldoen\n                                             aan de certificatie-eisen (in de praktijk betekent dit dat deze informatie aan de\n                                             Inspectie SZW, of aan de nationale accreditatie-instantie (RvA) verstrekt moet worden).\n                                             In ieder geval worden frequentie, aard en omvang(tijdsduur) van de controles weergegeven.\n\ng. SZW in te lichten zodra zij voornemens is een of meer van haar taken te be\u00ebindigen.\n\nh. SZW in te lichten zodra zij een aanvraag indient voor een aanvullende accreditatie\n                                             of beoordeling op basis van een wettelijke specifiek schema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien de aangewezen instelling niet meer voldoet aan de eisen in dit schema kan dit\n                                       gevolgen hebben voor de aanwijzing. Zie beleidsmaatregel maatregelenbeleid certificering\n                                       Arbeidsomstandighedenwet en Warenwet, Stcrt. 2010, nr. 10839 van 14 juli 2010.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nToelichting op de tabel\n\nV = Verplicht aanwezig binnen de organisatie van de (A)AKI resp. (A)KVG\n\nO = Optioneel aanwezig\n\nE = Aanwezig binnen de organisatie van de (A)AKI resp. (A)KVG of extern beschikbaar\n\nP = Aanwezig bij beoordeling van producten (drukapparatuur)\n\nS = Aanwezig bij systeemcertificatie\n\nFuncties\n\nBeschikbaar\n\nTaken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden\n\n(A)AKI\n\n(A)KVG\n\nP / S\n\nAlgemeen\n\nVoor alle gekozen aanwijzingskavels\n\nTechnisch Manager\n\nV\n\nV\n\nP, S\n\nDraagt de algehele verantwoordelijkheid voor de uitvoering van de inspecties en de\n                                                      beoordelingen.\n\nOvereenstemmingsbeoordeling drukapparatuur/samenstellen en druksystemen\n\nSenior Ontwerpbeoordelaar\n\nV\n\nV\n\nP, S\n\n\u2013 Noodzakelijk voor de modules B, B1, G en H1;\n\n\u2013 Beoordeelt ontwerpen;\n\n\u2013 Stelt het eindoordeel over het ontwerp vast;\n\n\u2013 Ondertekent de \u2018verklaring van ontwerponderzoek\u2019 of de \u2018verklaring van type-onderzoek\u2019.\n\nOntwerpbeoordelaar\n\nO\n\nO\n\nP, S\n\n\u2013 Noodzakelijk voor de modules B, B1, G en H1;\n\n\u2013 Beoordeelt ontwerpen onder verantwoordelijkheid van de Senior Ontwerpbeoordelaar.\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nV\n\nP, S\n\n\u2013 Noodzakelijk voor de modules A1, C1, D, D1, E, E1, F, G en H1;\n\n\u2013 Voert inspecties uit in de fasen fabricage en eindcontrole;\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast voor de fasen fabricage en eindcontrole en ondertekent de\n                                                      \u2018verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven\u2019.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP, S\n\n\u2013 Noodzakelijk voor de modules A1, C1, D, D1, E, E1,F, G en H1;\n\n\u2013 Voert inspecties uit in de fasen fabricage en eindcontrole, onder verantwoordelijkheid\n                                                      van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig\n                                                      beslissingen over deelaspecten.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nE\n\nP, S\n\nNoodzakelijk voor diverse modules\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nE\n\nP, S\n\nNoodzakelijk voor diverse modules\n\nVerbindingsdeskundige\n\nE\n\nE\n\nP, S\n\nNoodzakelijk voor diverse modules\n\nLead auditor / auditor\n\nO\n\nS\n\nNoodzakelijk voor de modules D, D1, E, E1, H en H1\n\nVakdeskundige in auditteam\n\nO\n\nS\n\nNoodzakelijk voor de modules D, D1, E, E1, H en H1\n\nCertificatiebeslisser\n\nO\n\nS\n\n\u2013 Noodzakelijk voor de modules D, D1, E, E1, H en H1;\n\n\u2013 Neemt besluiten met betrekking tot certificatie van kwaliteitssystemen.\n\nKeuring voor Ingebruikneming\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Voert inspecties uit;\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast over de keuring v\u00f3\u00f3r ingebruikneming;\n\n\u2013 Ondertekent de \u2018verklaring van ingebruikneming\u2019 en de \u2018voorlopige verklaring van\n                                                      ingebruikneming\u2019.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP\n\nVoert inspecties uit onder verant- woordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt\n                                                      waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nHerkeuring \u2018vaste termijnen\u2019 en \u2018overschrijden jaargrens\u2019\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Accordeert herbeoordelingsplannen in het kader van de herkeuring \u2018vaste termijnen\u2019;\n\n\u2013 Voert inspecties uit;\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast over de herkeuring \u2018vaste termijnen\u2019;\n\n\u2013 Ondertekent de \u2018verklaring van herkeuring\u2019.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP\n\n\u2013 Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt\n                                                      waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten;\n\n\u2013 Stelt onder verantwoordelijkheid van de senior inspecteur het eindoordeel vast in\n                                                      geval van de periodieke herkeuring van o.a mechanische veiligheidsappendages, flessen\n                                                      voor ademhalingstoestellen, persluchtbuffervaten, cryogene drukapparatuur.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nE\n\nP\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nE\n\nP\n\nHerkeuring \u2018termijnverlenging\u2019\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Accordeert herbeoordelingsplannen en beoordelingsresultaten in het kader van termijnverlenging;\n\n\u2013 Voert de inspecties uit.- Stelt eindoordeel vast over de herkeuring in het kader\n                                                      van termijnverlenging;\n\n\u2013 Ondertekent de \u2018verklaring van herkeuring\u2019 met de daarop vermelde verlengde termijn.\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Ondersteunt de aanvraag;\n\n\u2013 Beoordeelt en meeondertekent de aanvraag;\n\n\u2013 Voert de inspecties uit.\n\n\u2013 Rapporteert over de inspectiebevindingen;\n\n\u2013 Autoriseert de rapportage.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP\n\nVoert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar\n                                                      nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nP\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nP\n\nHerkeuring \u2018termijnflexibilisering\u2019\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nP, S\n\n\u2013 Accordeert herbeoordelingsplannen en beoordelingsresultaten in het kader van termijnflexibilisering;\n\n\u2013 Voert de inspecties uit;\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast over de herkeuring;\n\n\u2013 Ondertekent de \u2018verklaring van herkeuring\u2019 met de daarop vermelde geflexibiliseerde\n                                                      termijn.\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nP, S\n\n\u2013 Ondersteunt de aanvraag;\n\n\u2013 Beoordeelt en meeondertekent de aanvraag;\n\n\u2013 Voert de inspecties uit;\n\n\u2013 Rapporteert over de inspectiebevindingen;\n\n\u2013 Autoriseert de rapportage.\n\nInspecteur\n\nO\n\nP, S\n\nVoert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar\n                                                      nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nP, S\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nP, S\n\nLead auditor / auditor\n\nV\n\nS\n\nVakdeskundige in auditteam\n\nV\n\nS\n\nCertificatiebeslisser\n\nV\n\nS\n\nNeemt besluiten met betrekking tot certificatie en aanvaarding van kwaliteitssystemen\n                                                      van de gebruiker.\n\nWijzigingen in de gebruiksfase\n\nSenior Ontwerpbeoordelaar\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Beoordeelt ontwerpen;\n\n\u2013 Stelt het eindoordeel over een gewijzigd ontwerp vast.\n\nOntwerpbeoordelaar\n\nO\n\nO\n\nP\n\nBeoordeelt gewijzigde ontwerpen onder verantwoordelijkheid van de Senior Ontwerp-beoordelaar.\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast over wijzigingen bedoeld in het besluit art. 14a, lid 2, 3, 5 en 6;\n\n\u2013 Ondertekent indien van toepassing de \u2018verklaring voor ingebruikneming\u2019 en de \u2018verklaring\n                                                      van herkeuring\u2019.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP\n\nVoert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar\n                                                      nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nE\n\nP\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nE\n\nP\n\nVerbindingsdeskundige\n\nE\n\nE\n\nP\n\nReparaties in de gebruiksfase\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Voert inspecties uit;\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast over de reparaties bedoeld in het besluit art. 14a, lid 2, 3, 5 en 6.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP\n\nVoert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar\n                                                      nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nE\n\nP\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nE\n\nP\n\nVerbindingsdeskundige\n\nE\n\nE\n\nP\n\nIntredekeuring\n\nSenior Ontwerpbeoordelaar\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Beoordeelt ontwerpen;\n\n\u2013 Stelt het eindoordeel over het ontwerp vast.\n\nOntwerpbeoordelaar\n\nO\n\nO\n\nP\n\nBeoordeelt ontwerpen onder verantwoordelijkheid van de Senior Ontwerpbeoordelaar.\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nV\n\nP\n\n\u2013 Voert controles en onderzoeken uit;\n\n\u2013 Stelt eindoordeel vast over de verrichte controles en onderzoeken en ondertekent\n                                                      de \u2018verklaring van intredekeuring en ingebruikneming\u2019.\n\nInspecteur\n\nO\n\nO\n\nP\n\n\u2013 Voert controles en onderzoeken uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur.\n                                                      Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nE\n\nE\n\nP\n\nSpecialist NDO\n\nE\n\nE\n\nP\n\nVerbindingsdeskundige\n\nE\n\nE\n\nP\n\nCertificeren van en toezicht op door IVG uitgevoerde taken\n\nSenior Inspecteur\n\nV\n\nS\n\n\u2013 Verifieert het ontwerp van reparaties;\n\n\u2013 Verifieert herbeoordelingsplannen, alsmede inspectieplannen van reparaties en wijzigingen\n                                                      in de gebruiksfase;\n\n\u2013 Woont bij en/of herhaalt door de IVG uitgevoerde herbeoordelingen, onderzoeken en/of\n                                                      inspecties;\n\n\u2013 Verifieert rapportages over inspectiebevindingen;\n\n\u2013 Maakt aantekeningen op de aantekenbladen;\n\n\u2013 Formuleert het eindoordeel over het verder gebruik van de drukapparatuur op basis\n                                                      van de geverifieerde rapportage over de beoordelings- en inspectiebevindingen;\n\n\u2013 Is bevoegd tot het ondertekenen van de \u2018Verklaring voor Ingebruikneming\u2019 en de \u2018Verklaring\n                                                      van Herkeuring\u2019.\n\nInspecteur\n\nO\n\nS\n\nVoert verificaties en inspecties uit onder de verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur.\n                                                      Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.\n\nSenior Beoordelaar\n\nV\n\nS\n\nVerifieert het ontwerp van constructieve wijzigingen.\n\nLead auditor / auditor\n\nV\n\nS\n\nVakdeskundige in auditteam\n\nV\n\nS\n\nCertificatiebeslisser\n\nV\n\nS\n\nNeemt besluiten met betrekking tot certificatie van kwaliteitssystemen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet voldoen aan de vakbekwaamheidseisen dient door de CKI per geval gemotiveerd te\n                                       zijn vastgelegd. Dit geldt ook voor de door de CKI ingeleende (senior) inspecteurs.\n\nNaast de hierna volgende vakbekwaamheidseisen dient de CKI na te gaan of de persoon\n                                       onafhankelijk is en competent is voor de uitoefening van zijn functie.\n\nIndien een medewerker van de CKI niet voldoet wordt aan de hieronder genoemde vakbekwaamheidseisen\n                                       die gelden voor zijn functie, maar hij aantoonbaar een gelijkwaardige vakbekwaamheid\n                                       heeft, wordt hij geacht aan de vakbekwaamheidseisen te voldoen en wordt dit eveneens\n                                       door de CKI gemotiveerd vastgelegd.\n\nAlgemene eisen:\n\nAlgemene eisen\n\nFuncties\n\nOmschrijving\n\nTechnisch Manager\n\n(zoals bedoeld in NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 par. 5.2.5)\n\nTechnische HBO-opleiding en tenminste tien jaar praktijkervaring met projecten / werkzaamheden\n                                                      in het kader van het werkveld van dit schema.\n\nSenior Ontwerpbeoordelaar\n\nTechnische HBO-opleiding en vijf jaar actuele ervaring in ontwerpbeoordeling van drukapparatuur,\n                                                      of aantoonbaar gelijkwaardig.\n\nOntwerpbeoordelaar\n\nTechnische HBO-opleiding en twee jaar actuele ervaring in ontwerpbeoordeling van drukapparatuur,\n                                                      gespecificeerd naar deelaspecten.\n\nSenior Inspecteur\n\n(naar keuze a+b of a+ c)\n\na. Technische HBO-opleiding en vijf jaar actuele ervaring in engineering en/of onderhoud\n                                                      en/of inspectie van drukapparatuur;\n\nb. Certificaat I&K niveau III met actuele ervaring op het gebied van drukapparatuur;\n\nc. Certificaat LPI met 5 jaar actuele ervaring en kennis op het gebied van inspectie\n                                                      van drukapparatuur.\n\nInspecteur\n\n(naar keuze a+b of a+ c)\n\na. Technische MBO-opleiding en vier jaar actuele ervaring in engineering en/of onderhoud\n                                                      en/of inspectie van drukapparatuur;\n\nb. Certificaat I&K niveau II met actuele ervaring op het gebied van drukapparatuur,\n                                                      of aantoonbaar gelijkwaardig;\n\nc. Certificaat MLT met 5 jaar actuele ervaring en kennis op het gebied van inspectie\n                                                      van drukapparatuur.\n\nSpecialist Materiaalkunde\n\nHBO-materiaalkunde of Technische HBO-opleiding met 5 jaar actuele ervaring op het\n                                                      gebied van materiaalkunde.\n\nSpecialist niet-destructief onderzoek\n\nCertificaat EN 473 niveau III voor desbetreffende onderzoekstechniek.\n\nVerbindingsdeskundige\n\nCertificaat LPI of EWT of gelijkwaardig.\n\nSpecifieke (aanvullende) eisen:\n\nVoor alle functies geldt dat men voldoende kennis heeft van de richtlijnen, besluiten\n                                       en regelingen betreffende drukapparatuur.\n\nSpecifieke (aanvullende) eisen\n\nFuncties\n\nOmschrijving\n\nOvereenstemmingsbeoordeling\n\nLead-auditor en auditor\n\nNEN-EN-ISO/IEC 19011:2012 met basiskennis op het gebied van drukapparatuurtechnologie.\n\nVakdeskundige in auditteam\n\n(a en b en indien van toepassing c)\n\na. Technische HBO-opleiding en vijf jaar actuele ervaring in engineering en/of onderhoud\n                                                      en/of inspectie van drukapparatuur;\n\nb. Opleiding als auditor (NEN-EN-ISO/IEC 9001:2008);\n\nc. Voor module H en H1 tevens: Technische HBO-opleiding en twee jaar actuele ervaring\n                                                      in ontwerpbeoordeling van drukapparatuur, gespecificeerd naar deelaspecten.\n\nCertificatiebeslisser\n\nGekwalificeerd lead auditor (NEN-EN-ISO/IEC 19011:2012) met basiskennis op het gebied\n                                                      van drukapparatuurtechnologie.\n\nHerkeuring \u2018vaste termijnen\u2019 en \u2018overschrijden jaargrens\u2019\n\nSenior Inspecteur\n\nKennisgebieden:\n\n\u2013 degradatiemechanismen;\n\n\u2013 effectiviteit van inspectie- en NDO-activiteiten;\n\n\u2013 evaluatie van inspectieresultaten en incidenten;\n\n\u2013 beoordelen van grenswaarden voor het gebruik.\n\nInspecteur\n\nKennisgebied:\n\ndegradatiemechanismen.\n\nHerkeuring \u2018termijnverlenging\u2019\n\nSenior Inspecteur\n\nKennisgebieden:\n\n\u2013 degradatiemechanismen;\n\n\u2013 effectiviteit van inspectie- en NDO-activiteiten;\n\n\u2013 evaluatie van inspectieresultaten en incidenten;\n\n\u2013 beoordelen van grenswaarden voor het gebruik;\n\n\u2013 beheersmaatregelen op het gebied van onderhoud, inspectie en procesvoering rekening\n                                                      houdend met het ontwerp en fabricage;\n\n\u2013 beheersbaarheid van de gebruiksomstandigheden.\n\nInspecteur\n\nKennisgebied:\n\ndegradatiemechanismen.\n\nHerkeuring \u2018termijnflexibilisering\u2019\n\nSenior Inspecteur\n\nKennisgebieden:\n\n\u2013 effectiviteit van inspectie- en NDO-activiteiten;\n\n\u2013 evaluatie van inspectieresultaten en incidenten;\n\n\u2013 beoordelen van grenswaarden voor factoren, die de integriteit van de drukapparatuur\n                                                      bepalen;\n\n\u2013 risicomethodieken, m.n. van degradatiemechanismen;\n\n\u2013 beheersmaatregelen op het gebied van onderhoud, inspectie en procesvoering rekening\n                                                      houdend met het ontwerp en fabricage;\n\n\u2013 beheersbaarheid van de gebruiksomstandigheden, die de integriteit van de drukapparatuur\n                                                      bepalen;\n\n\u2013 RBI methodieken.\n\nInspecteur\n\nKennisgebieden:\n\n\u2013 degradatiemechanismen;\n\n\u2013 RBI methodieken.\n\nToezicht op door IVG uitgevoerde taken\n\nLead-auditor en auditor\n\nNEN-EN-ISO/IEC 19011:2012 met basiskennis op het gebied van drukapparatuurtechnologie.\n\nVakdeskundige in auditteam\n\nherkeuring\n\ntermijnverlenging\n\ntermijnflexibilisering\n\nwijzigingen\n\nreparaties\n\n( a en b)\n\na. Opleiding als auditor (NEN-EN-ISO/IEC 9001:2008);\n\nb. Voldoet aan de eisen voor senior inspecteur en senior ontwerpbeoordelaar.\n\nKennisgebied:\n\n\u2013 Voldoet aan de in deze tabel beschreven kennisgebieden van een senior inspecteur,\n                                                      in relatie met de te auditten taken van de IVG.\n\nCertificatiebeslisser\n\nGekwalificeerd lead auditor (NEN-EN-ISO/IEC 19011:2012) met basiskennis op het gebied\n                                                      van drukapparatuurtechnologie.\n\nSenior Inspecteur\n\nBasiskennis op het gebied van (NEN-EN-ISO/IEC 9001:2008).\n\nSenior Ontwerpbeoordelaar\n\nBasiskennis op het gebied van (NEN-EN-ISO/IEC 9001:2008).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDocument: SPS-DA: 2012, versie 01\n\nOnder beheer van:\n\nCCvD-DASecretariaat CCvD-DA\n\nVrieseweg 145\n\n3311 NV Dordrecht\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDEEL I:\n\nALGEMENE BEPALINGEN\n\n1.\n\nINLEIDING\n\n1.1\n\nToelichting\n\n1.2\n\nNieuwbouwfase\n\n1.3\n\nGebruiksfase\n\n2.\n\nDEFINITIES\n\n3.\n\nSPECIFIEKE KENMERKEN VAN HET WERKVELD\n\n3.1\n\nBeschrijving schema\n\n3.2\n\nActieve partijen\n\n3.3\n\nRisicoanalyse en afbreukcriteria\n\n4.\n\nCERTIFICATIEREGLEMENT\n\n4.1\n\nDoelstelling\n\n4.2\n\nCertificatieprocedure\n\n4.3\n\nIndelingsprocedure van drukapparatuur\n\n4.4\n\nBehandelingsprocedure module D\n\n4.5\n\nBehandelingsprocedure module D1\n\n4.6\n\nBehandelingsprocedure module E\n\n4.7\n\nBehandelingsprocedure module E1\n\n4.8\n\nBehandelingsprocedure module H\n\n4.9\n\nBehandelingsprocedure module H1\n\n4.10\n\nBehandelingsprocedure: certificeren van en toezicht op een IVG\n\n4.11\n\nCertificatiebeslissing\n\n4.12\n\nGeldigheidsduur van het certificaat\n\n4.13\n\nGegevens op het certificaat\n\n4.14\n\nKlachten op de CKI\n\n4.15\n\nBezwaarprocedure\n\n4.16\n\nRegister voor systeem-/procescertificatie\n\n4.17\n\nNorminterpretatie\n\n5.\n\nTOEZICHT\n\n5.1\n\nToegang\n\n5.2\n\nFrequentie en wijze van uitvoering van het toezicht\n\n5.3\n\nVerslag van bevindingen\n\n5.4\n\nMaatregelen\n\n5.5\n\nCriteria\n\nDEEL II:\n\nNORMEN\n\n6.\n\nEISEN\n\n7.\n\nBEOORDELINGSMETHODIEK\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeel 1 van dit certificatieschema bevat algemene uitgangspunten en bepalingen voor\n                                       certificatie door CKI\u2019s en voorwaarden waar onder de afgifte van certificaten dient\n                                       te gebeuren. Beschreven wordt achtereenvolgens:\n\n\u2022 het werkveld waarop dit certificatieschema betrekking heeft (1);\n\n\u2022 definities (2);\n\n\u2022 een beschrijving van de specifieke kenmerken van het werkveld waar onder een risicoanalyse\n                                             (3);\n\n\u2022 het certificatiereglement (4);\n\n\u2022 controle op naleving/handhaving (5).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit werkveld specifieke schema voor systemen is door Stichting CCvD-DA opgesteld en\n                                             vastgesteld door de Minister van Sociale Zaken en Werkgelegenheid. Het betreft de\n                                             beoordeling en certificering van systemen van fabrikanten en gebruikers van drukapparatuur.\n                                             De systemen kunnen betrekking hebben op het gebied van ontwerp, de fabricage, de samenbouw,\n                                             de eindcontrole en het gebruik van drukapparatuur.\n\nDe te certificeren systemen hebben betrekking op de nieuwbouw en het gebruik van drukapparatuur\n                                             met een overdruk van meer dan 0,5 bar. Voor de nieuwbouw van drukapparatuur zijn een\n                                             aantal keuze mogelijkheden beschreven t.a.v. het te hanteren systeem ter borging van\n                                             de veiligheid van de drukapparatuur. Deze mogelijkheden worden in paragraaf 1.2 opgesomd\n                                             en in zogenaamde modulen weergegeven. Voor de gebruiksfase zijn in paragraaf 1.3 de\n                                             deelgebieden aangegeven waarop het systeem van de gebruiker betrekking op kan hebben.\n\nIn dit document zijn de eisen vastgelegd waaraan beoordelingen van organisaties en\n                                             gehanteerde systemen m.b.t. drukapparatuur door CKI\u2019s moeten voldoen. Dit vastgestelde\n                                             schema vervangt daarmee eerdere versies.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBij de keuze van het te hanteren systeem voor de nieuwbouw van drukapparatuur, samenstellen\n                                             en druksystemen van de risicocategorie II, III en IV moet gebruik worden gemaakt van\n                                             een van de modulen zoals aangegeven in de onderstaande tabel.\n\nOmschrijving module\n\nAanduiding module\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nD\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nD1\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nE\n\nProductiekwaliteitsborging\n\nE1\n\nVolledige kwaliteitsborging\n\nH\n\nVolledige kwaliteitsborging met controle van het ontwerp en bijzonder toezicht op\n                                                            de eindcontrole\n\nH1\n\nTevens wordt in het kort het doel en toepassingsgebied van de modules beschreven.\n                                             In de schema\u2019s voor producten en systemen worden de relevante procedures voor de mo-dules\n                                             nader omschreven.\n\nModule D:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn (bijlage III module D par. 3) en het\n                                             toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                             uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de fabricage en de eindcontrole\n                                             (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd kwaliteitssysteem\n                                             conform NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nModule D1:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module D1, par. 4.1 en\n                                             het toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen\n                                             voortvloeiend uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de fabricage\n                                             en de eindcontrole (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd\n                                             kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nModule E:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module D, par. 3 en het\n                                             toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                             uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de eindcontrole (eindinspectie\n                                             en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO\n                                             9001:2008.\n\nModule E1:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module E1, par. 4 en het\n                                             toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                             uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft de fabricage en de eindcontrole\n                                             (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd kwaliteitssysteem\n                                             conform NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nModule H:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant voldoet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module H, par. 3.2 en het\n                                             toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                             uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft het ontwerp, de fabricage\n                                             en de eindcontrole (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd\n                                             kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nModule H1:\n\nHet doel van deze module is beoordelen of het kwaliteitssysteem van de fabrikant vol-doet\n                                             aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage III, module H1, punt. 1 en het\n                                             toezicht houden op het blijvend voldoen door de fabrikant aan de verplichtingen voortvloeiend\n                                             uit dat kwaliteitseissysteem. Dit kwaliteitssysteem betreft het ontwerp, de fabricage\n                                             en de eindcontrole (eindinspectie en beproeving). Uitgangspunt is een gecertificeerd\n                                             kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe gebruiksfase kent \u00e9\u00e9n aanwijzingskavel waarbij een systeembeoordeling van toepassing\n                                             is. Hierbinnen zijn wel volgende aandachtsgebieden te onderscheiden:\n\n\u2013 Beoordeling termijnverlenging\n\n\u2013 Beoordeling termijnflexibilisering\n\n\u2013 Beoordeling van wijzigingen\n\n\u2013 Beoordeling van reparaties\n\nCertificeren van en toezicht op de IVG (Inspectieafdeling van de Gebruiker)\n\nHet doel van het toezicht is het beoordelen van de werkwijze van de IVG door certificatie\n                                             van het kwaliteitssysteem en het bijwonen van uitvoerende werkzaamheden van de IVG.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBegrip of afkorting\n\n:\n\nBetekenis\n\nAanvrager van een certificaat\n\n:\n\nDe (rechts-)persoon die bij de certificatie-instelling een aanvraag doet voor het\n                                                         afgeven van een certificaat.\n\nAanmelding\n\n:\n\nAanmelding bij de EC van een CKI bij of krachtens wettelijk voorschrift door de Minister\n                                                         van SZW.\n\nAanwijzing\n\n:\n\nAanwijzing van een instelling bij of krachtens wettelijk voorschrift door de minister\n                                                         van SZW.\n\nAAKI\n\n:\n\nAangemelde Aangewezen Keurings Instelling is een door de overheid aangewezen en bij\n                                                         de EC aangemelde CKI met toezichthoudende taken bij het ontwerp, de fabricage, en\n                                                         de eindcontrole van drukapparatuur.\n\nAKI\n\n:\n\nAangewezen Keurings Instelling is een door de overheid aangewezen CKI met toezichthoudende\n                                                         taken bij de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van drukapparatuur.\n\nAKVG\n\n:\n\nAangemelde Aangewezen Keuringsdienst van de Gebruiker Instelling is een door de overheid\n                                                         aangewezen en bij de EC aangemelde CKI met toezichthoudende taken bij het ontwerp,\n                                                         de fabricage, en de eindcontrole van drukapparatuur ten behoeve van de eigen organisatie.\n\nBesluit\n\n:\n\nWarenwetbesluit drukapparatuur\n\nCentraal College van Deskundigen (CCvD)\n\n:\n\nHet college, onderdeel van en gefaciliteerd door de Stichting CCvD-DA, dat belanghebbende\n                                                         partijen in een bepaalde sector of branche de mogelijkheid biedt tot deelname bij\n                                                         het opstellen en onderhouden van werkveldspecifieke documenten op zodanige wijze dat\n                                                         sprake is van een evenwichtige en representatieve vertegenwoordiging van deze partijen.\n\nCertificaat\n\n:\n\nEen certificaat in de zin van artikel 7 Warenwet. Daarnaast moet een certificaat beschouwd\n                                                         worden als een verklaring van overeenstemming (conformiteitsverklaring) zoals bedoeld\n                                                         in relevante ISO en EN normen.\n\nCertificaathouder\n\n:\n\n(rechts) Persoon die in het bezit is van een geldig wettelijk verplicht certificaat.\n\nCertificatiesysteem\n\n:\n\nSet van procedures en middelen benodigd om het certificatieproces uit te voeren per\n                                                         certificatieschema, dat leidt tot de uitgifte van een certificaat van vakbekwaamheid,\n                                                         inclusief onderhoud.\n\nCertificerings en Keurings-instelling (CKI)\n\n:\n\nKalibratie- of conformiteitsbeoordelingsinstellingen zoals certificatie-instellingen,\n                                                         keuringsdiensten van gebruikers, laboratoria, inspectie-instellingen en testinstituten.\n                                                         Conform het Warenwetbesluit Drukapparatuur worden de volgende CKI\u2019s onderscheiden: AAKI; AKI; AKVG; KVG; erkende onafhankelijke\n                                                         instelling.\n\nEG-verklaring van overeenstemming (VvO)\n\n:\n\nDe EG-verklaring van typeonderzoek of EG-verklaring van overeenstemming als bedoeld\n                                                         in de Richtlijn drukapparatuur danwel een verklaring van typeonderzoek of verklaring\n                                                         van overeenstemming als bedoeld in het Warenwetbesluit drukapparatuur.\n\nNEN-EN 10204: 1995\n\n:\n\nVervallen norm: Producten van Metaal \u2013 Soorten keuringsdocumenten\n\nNEN-EN 10204: 2004\n\n:\n\nActuele norm: Producten van Metaal \u2013 Soorten keuringsdocumenten\n\nInspectie\n\n:\n\nEen inspectie is een controle van de documenten en de fysieke conditie van een apparaat,\n                                                         teneinde te kunnen beoordelen of voldaan wordt aan de van toepassing zijnde normen.\n\nIVG\n\n:\n\nInspectiedienst van de Gebruiker\n\nKVG\n\n:\n\nAangewezen Keuringsdienst van de Gebruiker is een door de overheid aangewezen CKI\n                                                         met toezichthoudende taken bij de samenbouw, de ingebruikneming en het gebruik van\n                                                         drukapparatuur ten behoeve van de eigen organisatie.\n\nKeuring\n\n:\n\nKeuring is een in het werkveld drukapparatuur niet gangbare term. In plaats daarvan\n                                                         wordt veelal de term inspectie gebruikt. Verder zie inspectie.\n\nNEN-EN-ISO 9001:2008\n\n:\n\nKwaliteitsmanagementsystemen \u2013 Eisen\n\nNEN-EN-ISO/IEC 17020:2004\n\n:\n\nGeneral criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.\n\nNEN-EN-ISO/IEC 17021:2011\n\n:\n\nConformity assesment \u2013 Requirements for bodies providing audit and certification of\n                                                         management systems.\n\nPED\n\n:\n\nPressure Equipment Directive (97/23/EG)\n\nPRD\u2019s\n\n:\n\nPraktijkregels voor Drukapparatuur. Deze praktijkregels worden opgesteld door de Technische\n                                                         Commissie van Drukapparatuur van NEN en uitgegeven door de SDU.\n\nSBS-DA\n\n:\n\nSchema voor Beoordeling van Systemen (drukapparatuur)\n\nStichting CCvD-DA\n\n:\n\nStichting die de schema\u2019s voor drukapparatuur beheert en het CCvD-DA faciliteert.\n\nSZW\n\n:\n\nMinisterie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid\n\nRegeling\n\n:\n\nWarenwetregeling drukapparatuur\n\nRichtlijn\n\n:\n\nRichtlijn drukapparatuur, PED (97/23/EG)\n\n:\n\nRichtlijn Specifiek Accreditatie Schema\n\nRvA\n\n:\n\nRaad voor Accreditatie\n\nVerklaring van herkeuring (VvH)\n\n:\n\nEen door de CKI aan de gebruiker van drukapparatuur afgegeven verklaring dat de apparatuur\n                                                         op basis van de uitgevoerde herkeuring weer in gebruik kan worden genomen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOm het maatschappelijk belang \u2013 veiligheid en gezondheid van en rondom de arbeid en\n                                          het milieu te waarborgen, is door de overheid gekozen voor een wettelijk verplichte\n                                          certificatieregeling voor de borging van de kwaliteit/veiligheid van systemen welke\n                                          worden toegepast ten behoeve van het ontwerp, de fabricage, de samenbouw, de eindcontrole\n                                          en het gebruik van drukapparatuur.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit certificatie schema voor de beoordeling van systemen is op door de Stichting CCvD-DA\n                                             voorgesteld en door de minister van SZW \u2013inclusief eventuele aanpassingen- vastgesteld.\n                                             Op- en of aanmerkingen over dit document kunnen worden ingediend bij het CCvD-DA.\n                                             Correspondentieadres van het CCvD-DA is te vinden in het handelsregister van de Kamer\n                                             van Koophandel in Rotterdam onder het nummer: 24386674.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nBinnen het kader van dit beoordelingsschema zijn o.a. de volgende soorten partijen\n                                             actief:\n\n\u2022 Stichting CCvD-DA\n\n\u2022 CKI\u2019s\n\n\u2022 Certificaathouder/ organisatie met managementsysteem\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDrukapparatuur wordt op overdruk bedreven. Dit houdt het risico in dat onder bepaalde\n                                             omstandigheden de in de apparatuur aanwezige stoffen vrijkomen. Afhankelijk van de\n                                             brandbaarheid, fysische explosiviteit en giftigheid brengt dit risico\u2019s voor de veiligheid\n                                             en gezondheid van medewerkers en omwonenden en risico\u2019s voor het milieu met zich mee.\n                                             Om deze risico\u2019s te beheersen is waarborging van de integriteit van de apparatuur\n                                             van groot belang. Hiertoe worden eisen gesteld aan het ontwerp, de fabricage, de samenbouw,\n                                             de eindcontrole, de ingebruikneming en het gebruik van drukapparatuur. Deze eisen\n                                             welke gesteld worden aan fabrikanten en gebruikers van drukapparatuur betreffen, de\n                                             gehanteerde methoden en kwaliteitssystemen, de benodigde deskundigheid en het toezicht\n                                             door een CKI. Uit een door het ministerie van SZW uitgevoerde risicoanalyse blijkt\n                                             dat de apparatuur met het grootste risico voornamelijk bij grote bedrijven in gebruik\n                                             is. Deze risicoanalyse geeft echter ook aan dat bij deze bedrijven veel deskundigheid\n                                             aanwezig is in veelal goed gestructureerde inspectieafdelingen met een goede kwaliteitsborging.\n                                             Dit maakt het mogelijk om bij die bedrijven, ondanks het relatief hoge risico, maatwerk\n                                             bij de periodieke herbeoordelingen (verlenging van termijnen of flexibilisering van\n                                             termijnen) toe te passen. Dit uiteraard mits toetsbaar aan voorgeschreven deskundigheidseisen\n                                             en organisatorische eisen wordt voldaan. Apparatuur welke in gebruik is bij veel relatief\n                                             kleine bedrijven heeft veelal een lager risico. Echter, bij deze bedrijven is ook\n                                             het deskundigheidsniveau veel lager. Daarom zal voor de bij deze bedrijven in gebruik\n                                             zijnde apparatuur uitgegaan moeten worden van voorgeschreven vaste herbeoordelingstermijnen.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit deel van het schema omschrijft de procedures die relevant zijn voor het juist\n                                             toepassen van het specifieke schema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe opdrachtgever dient bij een CKI, in overeen\u00acstemming met de certificatieprocedure,\n                                             een aanvraag in voor de beoordeling van zijn kwaliteitssysteem. De opties voor de\n                                             verschillende certificatieprocedures staan beschreven in de paragrafen 4.4 tot en\n                                             met 4.10. Als onderdeel daarvan verstrekt de CKI informatie over de gang van zaken\n                                             bij de afhandeling van de aanvraag.\n\nDe instelling dient een procedure op te stellen m.b.t. de minimale tijdsbesteding\n                                             voor de toetsing van de aanvullende eisen uit dit Schema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe volgende procedures waarover een CKI dient te beschikken, zijn gebaseerd op de\n                                             laatst geldende versie van het Warenwetbesluit drukapparatuur en de Warenwetregeling drukapparatuur.\n\nDe indelingsprocedure is in principe geschikt voor toepassing op twee manieren, t.w.:\n\n* ter verificatie of een -door de aanvrager- gewenste behandelingsprocedure vol-doet\n                                                   aan de desbetreffende eisen volgens het Besluit;\n\n* in overleg met de aanvrager vaststellen van de juiste behandelingsprocedure(s) in\n                                                   het geval dat geen gespecificeerde behandelingsprocedure(s) is(zijn) vermeld in de\n                                                   aanvraag.\n\nDe indelingsprocedure dient op een toetsbare wijze te resulteren in de vaststelling\n                                             van de respectievelijke behandelingsgrondslag c.q. procedure(s).\n\nDe CKI dient te beschikken over een procedure voor het vaststellen van de juiste indeling\n                                             resp. overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s) voor de aangeboden drukapparatuur.\n\nDe onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling en de\n                                             passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) voor de desbetreffende drukapparatuur\n                                             dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.:\n\n* de vaststelling of de aangeboden drukapparatuur c.q. de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling\n                                                   onder het toepassingsgebied van de Richtlijn valt (PED art. 1)\n\n* de vaststelling van de indeling van de stof c.q. groep (PED art. 9)\n\n* de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, ergo de tabel\n                                                   en de categorie (PED art. 3 en bijlage II).\n\n* de vaststelling van de (combinatie van) module(s) (PED art. 10 en bijlage II).\n\nHet eindresultaat van de afwikkeling van deze indelingsprocedure is de vaststelling\n                                             van de vereiste basisinformatie voor de definitie van de behandelingsgrondslag c.q.\n                                             proce-dure(s) voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* alle informatie die de CKI een goed algemeen beeld moet geven over aard en omvang\n                                                      (kwantiteit) van de apparatuur; de algemene beschrijving in de technische documentatie\n                                                      over het goedgekeurde type respectievelijk over het goedgekeurde ontwerp van de fabrikant\n                                                      kan daartoe toereikend zijn. De CKI vraagt aanvullende informatie, voor zover die\n                                                      nodig is voor haar oordeelsvorming;\n\n* de globale productieplanning, teneinde bezoeken te kunnen plannen;\n\n* de complete documentatie van het kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008;\n\n* de relevante informatie over de certificatie van dat kwaliteitssysteem;\n\n* de technische documentatie over het goedgekeurde type met een afschrift van de Verklaring\n                                                      van EG-typeonderzoek daarvoor, respectievelijk over het goedgekeurde ontwerp met een\n                                                      afschrift van de Verklaring van EG-ontwerponderzoek daarvoor.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Indien de fabrikant niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem zoals\n                                                      bedoeld onder ad b (zie hierna) dan voert de CKI een initi\u00eble beoordeling van het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem uit conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011. Die\n                                                      initi\u00eble beoordeling leidt tot een NEN-EN-ISO 9001:2008 certificatie en zal gecombineerd\n                                                      worden met de beoordeling volgens dit schema.\n\nDe CKI dient geaccrediteerd te zijn voor het beoordelen van NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nVervolgens verricht de CKI de periodieke controles en de herbeoordelingen voor het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011; ook deze\n                                                      controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de beoordelingen volgens dit\n                                                      schema.\n\nb. Indien de fabrikant beschikt over een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008\n                                                      dat is gecertificeerd door een CKI die is aangewezen volgens dit schema door de accreditatie-instelling\n                                                      die participeert in de tussen de RvA gesloten MLA's (Multi Lateral Agreements) en/of\n                                                      MRA's (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de volgende procedure.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI naast een kopie van het certificaat en bijbehorende\n                                                      documenten de rapportage van de CKI die het kwaliteitssysteem heeft gecertificeerd\n                                                      voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus, inclusief\n                                                      het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoordeling heeft plaatsgevonden,\n                                                      het initi\u00eble beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus is doorlopen\n                                                      verstrekt de fabrikant de rapportage sinds en inclusief het initi\u00eble beoordelingsrapport.\n\nDe CKI vormt zich op grond van die rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem\n                                                      een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor een Richtlijn specifieke\n                                                      certificatie.\n\nMet onderkenning van het belang van de overige aspecten let de CKI daarbij in het\n                                                      bijzonder op (de beoordelingen ten aanzien van) de NEN-EN-ISO 9001:2008 aspecten:\n\n* inkoop;\n\n* procesbeheersing;\n\n* keuring en beproeving, waaronder de eindkeuring en -beproeving, en bij-behorende registraties;\n\n* keurings- en beproevingsstatus;\n\n* beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen;\n\n* beheersing van kwaliteitsregistraties;\n\n* bekwaamheid van het personeel; en\n\n* op het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen.\n\nWaar nodig stelt de CKI een nader onderzoek in en/of stelt zij de noodzaak van corrigerende\n                                                      maatregelen vast.\n\nIndien de CKI het kwaliteitssysteem vanuit haar verantwoordelijkheid voor de beoordeling\n                                                      daarvan op grond van deze oordeelsvorming respectievelijk haar eventuele onderzoek\n                                                      in overeenstemming acht met de eisen van NEN-EN-ISO 9001:2008 en geschikt acht als\n                                                      basis voor de Richtlijn specifieke certificatie legt zij dit vast in een beoordelingsrapport\n                                                      dat aan de fabrikant wordt verstrekt.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten\n                                                      die door de CKI worden opgesteld en verwittigt de CKI er onmiddellijk van indien tijdens\n                                                      een onderzoek door de CKI een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd\n                                                      in NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nOp grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door\n                                                      de fabrikant te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar\n                                                      uit te voeren nader onderzoek, vormt de CKI zich een oordeel of zij haar positieve\n                                                      beoordeling als hierboven omschreven kan continueren; de CKI legt dat telkens bij\n                                                      haar rapportage inzake haar richtlijn specifieke beoordelingen schriftelijk vast.\n\nc. Indien de fabrikant beschikt over een NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem dat is\n                                                      gecertificeerd door een CKI die niet conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 is geaccrediteerd\n                                                      of niet is geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven,\n                                                      dan handelt zij als beschreven onder punt a.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze bestaat uit de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn\n                                                   vastgelegd.\n\na. Afsluiten van een overeenkomst met de fabrikant voor de beoordeling van en het toezicht\n                                                         op dat deel van diens kwaliteitssysteem dat relevant is voor deze module. Die overeenkomst\n                                                         kan het NEN-EN-ISO 9001:2008 basisgedeelte plus het richtlijn specifieke gedeelte\n                                                         betreffen dan wel alleen het richtlijn specifieke gedeelte. De overeenkomst beslaat\n                                                         minstens de initi\u00eble beoordeling en de daaropvolgende periodieke beoordelingen tot\n                                                         een complete herbeoordeling heeft plaatsgevonden.\n\nAls onderdeel van deze overeenkomst verbindt de fabrikant zich ertoe de verplichtingen\n                                                         die voortvloeien uit het door de CKI goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en\n                                                         te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft.\n\nb. Beoordeling van het al dan niet gecertificeerde NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem\n                                                         conform vermeld onder paragraaf 4.4.2.\n\nc. Beoordeling of in de documentatie van het kwaliteitssysteem de volgende elementen\n                                                         afdoende zijn opgenomen:\n\n* Een correcte procedure om vast te stellen dat de desbetreffende apparatuur onder deze\n                                                               richtlijn valt;\n\n* Een correcte procedure ter bepaling van de categorie-indeling van de apparatuur en\n                                                               ter bepaling van de toepasselijke module(n);\n\n* Een procedure om vast te stellen of de apparatuur op zichzelf en t.a.v. alle aspecten\n                                                               van het fabricageproces en van de eindcontrole conform de technische documentatie\n                                                               over het goedgekeurde type, respectievelijk het goedgekeurde ontwerp, is en of daarvoor\n                                                               een geldige Verklaring van EG-typeonderzoek, respectievelijk een geldige Verklaring\n                                                               van EG-ontwerponderzoek, aanwezig is;\n\n* Een beschrijving van het fabricageproces en van de inspecties en controles die tijdens\n                                                               dat proces plaatsvinden;\n\nUit die beschrijving moet blijken:\n\n* dat de fabricage alsmede de inspecties en controles tijdens de fabricage plaatsvinden\n                                                               conform de vereisten vastgelegd voor het goedgekeurde type respectievelijk voor het\n                                                               goedgekeurde ontwerp, respectievelijk;\n\n* welke oplossingen zijn gekozen in plaats van of bij ontbreken van genoemde voorschriften,\n                                                               inclusief de aantoning dat die oplossingen voldoen aan de eisen van deze Richtlijn.\n\nDie beschrijving dient de elementen te omvatten als vastgelegd, in paragraaf 4.10\n                                                         van het schema voor de beoordeling van producten (drukapparatuur), van de 'procedure\n                                                         EG-eenheidskeuring module G', waarbij voor 'de CKI' is te lezen 'de fabrikant'.\n\n* Een beschrijving van de uitvoering van de eindcontrole conform de toetsingslijst \u2018fabricage\n                                                               en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage 5 van het schema voor de beoordeling van\n                                                               producten (drukapparatuur));\n\n* Een vastlegging van de functie-eisen en de bekwaamheden van het personeel dat belast\n                                                               is met de fabricage en de inspecties en controles tijdens de fabricage alsmede met\n                                                               de eindcontrole, waaruit voldoende kennis van de relevante eisen van deze richtlijn\n                                                               blijkt;\n\n* Een procedure die bewerkstelligt dat het CE-teken wordt aangebracht alsmede, na verkregen\n                                                               instemming, bij dat teken het identificatie nummer van de CKI.\n\nd. Beoordeling van de implementatie van de onder c genoemde elementen, na goedkeuring\n                                                         van de documentatie daarover, in de praktijk van de fabrikant. Daar-toe brengt de\n                                                         CKI een bezoek aan de locatie(s) van de fabrikant, waarbij zij zich op basis van de\n                                                         feitelijke uitvoering en de resulterende registraties ervan verwittigt of in de praktijk\n                                                         voldaan wordt aan hetgeen in die documentatie is vastgelegd. Met name beoordeelt de\n                                                         CKI daarbij de praktische uitvoering van het fabricageproces en de eindcontrole van\n                                                         telkens minstens \u00e9\u00e9n representatief drukapparaat door de fabrikant.\n\ne. De CKI legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel\n                                                         beoordelingsrapport. De verdere afhandeling van de beoordeling vindt plaats conform\n                                                         NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nBij positief resultaat van de hiervoor genoemde uitvoering stelt de CKI een aanvullend\n                                                         certificaat op t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en\n                                                         de onderhavige module, en zendt dat aan de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitvoering hiervan paragraaf 5.2.1.1.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitvoering hiervan paragraaf 5.2.1.2.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                als vastgelegd in de Richtlijn, bijlage III, Module D, punt 6.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe instelling dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;\n\n* alle informatie die de CKI een goed algemeen beeld moet geven over aard en omvang\n                                                      (kwantiteit) van de apparatuur, de algemene beschrijving in de technische documentatie\n                                                      van de fabrikant kan daartoe toereikend zijn; de CKI vraagt aanvullende informatie,\n                                                      voor zover die nodig is voor haar oordeelsvorming;\n\n* de globale productieplanning, teneinde bezoeken te kunnen plannen;\n\n* de complete documentatie van het kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008;\n\n* de relevante informatie over de certificatie van dat kwaliteitssysteem.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Indien de fabrikant niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem zoals\n                                                      bedoeld onder ad b (zie hierna) dan voert de CKI een initi\u00eble beoordeling van het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem uit conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011. Die\n                                                      initi\u00eble beoordeling leidt tot een NEN-EN-ISO 9001:2008 certifi-catie en kan gecombineerd\n                                                      worden met de richtlijn specifieke beoordeling zoals hierna beschreven.\n\nDe CKI dient geaccrediteerd te zijn voor het beoordelen van NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nVervolgens verricht de CKI de periodieke controles en de herbeoordelingen voor het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011; ook deze\n                                                      controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de Richtlijn specifieke beoordelingen.\n\nb. Indien de fabrikant beschikt over een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008\n                                                      dat is gecertificeerd door een CKI die is beoordeeld conform dit schema door de RvA\n                                                      die participeert in de tussen de RvA gesloten MLA's (Multi Lateral Agreements) en/of\n                                                      MRA's (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de volgende procedure.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI naast een kopie van het certificaat en bijbehorende\n                                                      documenten de rapportage van de CKI die het kwaliteitssysteem heeft gecertificeerd\n                                                      voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus, inclusief\n                                                      het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoor-deling heeft\n                                                      plaatsgevonden, het initi\u00eble beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus\n                                                      is doorlopen verstrekt de fabrikant de rapportage sinds en inclusief het initi\u00eble\n                                                      beoordelingsrapport.\n\nDe CKI vormt zich op grond van die rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem\n                                                      een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor een Richtlijn specifieke\n                                                      certificatie.\n\nMet onderkenning van het belang van de overige aspecten let de CKI daarbij in het\n                                                      bijzonder op (de beoordelingen ten aanzien van) de NEN-EN-ISO 9001:2008 aspecten:\n\n* inkoop;\n\n* procesbeheersing;\n\n* keuring en beproeving, waaronder de eindkeuring en -beproeving, en bij-behorende registraties;\n\n* keurings- en beproevingsstatus;\n\n* beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen;\n\n* beheersing van kwaliteitsregistraties;\n\n* bekwaamheid van het personeel; en\n\n* op het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen.\n\nWaar nodig stelt de CKI een nader onderzoek in en/of stelt zij de noodzaak van corrigerende\n                                                      maatregelen vast.\n\nIndien de CKI het kwaliteitssysteem vanuit haar verantwoordelijkheid voor de beoordeling\n                                                      daarvan op grond van deze oordeelsvorming respectievelijk haar eventuele onderzoek\n                                                      in overeenstemming acht met de eisen van NEN-EN-ISO 9001:2008 en geschikt acht als\n                                                      basis voor de Richtlijn specifieke certificatie legt zij dit vast in een beoordelingsrapport\n                                                      dat aan de fabrikant wordt verstrekt.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten\n                                                      die door de CKI worden opgesteld en verwittigt de CKI er onmiddellijk van indien tijdens\n                                                      een onderzoek door de CKI een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd\n                                                      in NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nOp grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door\n                                                      de fabrikant te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar\n                                                      uit te voeren nader onderzoek, vormt de CKI zich een oordeel of zij haar positieve\n                                                      beoordeling als hierboven omschreven kan continueren; de CKI legt dat telkens bij\n                                                      haar rapportage inzake haar richtlijn specifieke beoordelingen schriftelijk vast.\n\nc. Indien de fabrikant beschikt over een NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem dat is\n                                                      gecertificeerd door een CKI die niet conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 is geaccrediteerd\n                                                      of niet is geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven,\n                                                      dan handelt zij als beschreven onder punt a.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze bestaat uit de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn\n                                                   vastgelegd.\n\na. Afsluiten van een overeenkomst met de fabrikant voor de beoordeling van en het toezicht\n                                                         op dat deel van diens kwaliteitssysteem dat relevant is voor deze module. Die overeenkomst\n                                                         kan het NEN-EN-ISO 9001:2008 basisgedeelte plus het richtlijn specifieke gedeelte\n                                                         betreffen dan wel alleen het richtlijn specifieke gedeelte; zie 4.5.2 hierboven. De\n                                                         overeenkomst beslaat minstens de initi\u00eble beoordeling en de daaropvolgende periodieke\n                                                         beoordelingen tot een complete herbeoordeling heeft plaatsgevonden.\n\nAls onderdeel van deze overeenkomst verbindt de fabrikant zich ertoe de verplichtingen\n                                                         die voortvloeien uit het door de CKI goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en\n                                                         te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft.\n\nb. Beoordeling van het al dan niet gecertificeerde NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem\n                                                         conform vermeld onder punt 4.5.2 hierboven.\n\nc. Beoordeling of in de documentatie van het kwaliteitssysteem de volgende elementen\n                                                         afdoende zijn opgenomen:\n\n* Een correcte procedure om vast te stellen dat de desbetreffende apparatuur onder deze\n                                                               richtlijn valt.\n\n* Een correcte procedure ter bepaling van de categorie-indeling van de apparatuur en\n                                                               ter bepaling van de toepasselijke module(n).\n\n* Een beschrijving van het fabricageproces en van de inspecties en controles die tijdens\n                                                               dat proces plaatsvinden.\n\nUit die beschrijving moet blijken:\n\n* dat de fabricage alsmede de inspecties en controles tijdens de fabricage plaatsvinden\n                                                               conform de normen cq. codes, respectievelijk\n\n* welke oplossingen zijn gekozen in plaats van of bij ontbreken van genoemde normen\n                                                               cq. codes, inclusief de aantoning dat die oplossingen voldoen aan de eisen van deze\n                                                               Richtlijn.\n\nDie beschrijving dient de elementen te omvatten als vastgelegd, in paragraaf 4.10\n                                                         van het schema voor de beoordeling van producten (drukapparatuur), van de 'procedure\n                                                         EG-eenheidskeuring module G', waarbij voor 'de CKI' is te lezen 'de fabrikant'.\n\n* Een beschrijving van de uitvoering van de eindcontrole conform de toetsingslijst \u2018fabricage\n                                                               en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage 5 van het schema voor de beoordeling van\n                                                               producten (drukapparatuur));\n\n* Een vastlegging van de functie-eisen en de bekwaamheden van het personeel dat belast\n                                                               is met de fabricage en de inspecties en controles tijdens de fabricage alsmede met\n                                                               de eindcontrole, waaruit voldoende kennis van de relevante eisen van deze Richtlijn\n                                                               blijkt.\n\n* Een procedure die bewerkstelligt dat het CE-teken wordt aangebracht alsmede, na verkregen\n                                                               instemming, bij dat teken het identificatie nummer van de CKI.\n\nd. Beoordeling van de implementatie van de onder c genoemde elementen, na goedkeuring\n                                                         van de documentatie daarover, in de praktijk van de fabrikant. Daar-toe brengt de\n                                                         CKI een bezoek aan de locatie(s) van de fabrikant, waarbij zij zich op basis van de\n                                                         feitelijke uitvoering en de resulterende registraties ervan verwittigt of in de praktijk\n                                                         voldaan wordt aan hetgeen in die documentatie is vastgelegd. Met name beoordeelt de\n                                                         CKI daarbij de praktische uitvoering van het fabricageproces en de eindcontrole van\n                                                         telkens minstens \u00e9\u00e9n representatief drukapparaat door de fabrikant.\n\ne. De CKI legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel\n                                                         beoordelingsrapport. De verdere afhandeling van de beoordeling vindt plaats conform\n                                                         NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nBij positief resultaat van de hiervoor genoemde uitvoering stelt de CKI een aanvullend\n                                                         certificaat op t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze richtlijn en\n                                                         de onderhavige module, en zendt dat aan de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.2.1.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.2.2\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                als vastgelegd in de richtlijn, bijlage III, Module D, punt 6.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe instelling dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;;\n\n* alle informatie die de CKI een goed algemeen beeld moet geven over aard en omvang\n                                                      (kwantiteit) van de apparatuur; de algemene beschrijving in de technische documentatie\n                                                      over het goedgekeurde type van de fabrikant kan daartoe toereikend zijn. De CKI vraagt\n                                                      aanvullende informatie, voor zover die nodig is voor haar oordeelsvorming;\n\n* de globale productieplanning, teneinde bezoeken te kunnen plannen;\n\n* de complete documentatie van het kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008;\n\n* de relevante informatie over de certificatie van dat kwaliteitssysteem;\n\n* de technische documentatie over het goedgekeurde type met een afschrift van de Verklaring\n                                                      van EG-typeonderzoek daarvoor.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Indien de fabrikant niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem zoals\n                                                      bedoeld onder ad b (zie hierna) dan voert de CKI een initi\u00eble beoordeling van het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem uit conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011. Die\n                                                      initi\u00eble beoordeling leidt tot een NEN-EN-ISO 9001:2008 certificatie en kan gecombineerd\n                                                      worden met de richtlijn specifieke beoordeling zoals hierna beschreven.\n\nDe CKI dient geaccrediteerd te zijn voor het beoordelen van NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nVervolgens verricht de CKI de periodieke controles en de herbeoordelingen voor het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011; ook deze\n                                                      controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de richtlijn specifieke beoordelingen.\n\nb. Indien de fabrikant beschikt over een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008\n                                                      dat is gecertificeerd door een CKI die is beoordeeld conform dit schema door de RvA\n                                                      die participeert in de tussen de RvA gesloten MLA's (Multi Lateral Agreements) en/of\n                                                      MRA's (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de volgende procedure.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI naast een kopie van het certificaat en bijbehorende\n                                                      documenten de rapportage van de CKI die het kwaliteitssysteem heeft gecertificeerd\n                                                      voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus, inclusief\n                                                      het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoordeling heeft plaatsgevonden,\n                                                      het initi\u00eble beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus is doorlopen\n                                                      verstrekt de fabrikant de rapportage sinds en inclusief het initi\u00eble beoordelingsrapport.\n\nDe CKI vormt zich op grond van die rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem\n                                                      een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor een Richtlijn specifieke\n                                                      certificatie.\n\nMet onderkenning van het belang van de overige aspecten let de CKI daarbij in het\n                                                      bijzonder op (de beoordelingen ten aanzien van) de NEN-EN-ISO 9001:2008 aspecten:\n\n* keuring en beproeving, met name de eindkeuring en -beproeving, en bijbehorende registraties;\n\n* beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen;\n\n* beheersing van kwaliteitsregistraties;\n\n* bekwaamheid van het personeel; en\n\n* op het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen.\n\nWaar nodig stelt de CKI een nader onderzoek in en/of stelt zij de noodzaak van corrigerende\n                                                      maatregelen vast.\n\nIndien de CKI het kwaliteitssysteem vanuit haar verantwoordelijkheid voor de beoordeling\n                                                      daarvan op grond van deze oordeelsvorming respectievelijk haar eventuele onderzoek\n                                                      in overeenstemming acht met de eisen van NEN-EN-ISO 9001:2008 en geschikt acht als\n                                                      basis voor de Richtlijn specifieke certificatie legt zij dit vast in een beoordelingsrapport\n                                                      dat aan de fabrikant wordt verstrekt.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten\n                                                      die door de CKI worden opgesteld en verwittigt de CKI er onmiddellijk van indien tijdens\n                                                      een onderzoek door de CKI een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd\n                                                      in NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nOp grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door\n                                                      de fabrikant te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar\n                                                      uit te voeren nader onderzoek, vormt de CKI zich een oordeel of zij haar positieve\n                                                      beoordeling als hierboven omschreven kan continueren; de CKI legt dat telkens bij\n                                                      haar rapportage inzake haar richtlijn specifieke beoordelingen schriftelijk vast.\n\nc. Indien de fabrikant beschikt over een NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem dat is\n                                                      gecertificeerd door een CKI die niet conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 is geaccrediteerd\n                                                      of niet is geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven,\n                                                      dan handelt zij als beschreven onder punt a.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze bestaat uit de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn\n                                                   vastgelegd.\n\na. Afsluiten van een overeenkomst met de fabrikant voor de beoordeling van en het toezicht\n                                                         op dat deel van diens kwaliteitssysteem dat relevant is voor deze module. Die overeenkomst\n                                                         kan het NEN-EN-ISO 9001:2008 basisgedeelte plus het Richtlijn specifieke gedeelte\n                                                         betreffen dan wel alleen het Richtlijn specifieke gedeelte; zie 4.6.2. De overeenkomst\n                                                         beslaat minstens de initi\u00eble beoordeling en de daaropvolgende periodieke beoordelingen\n                                                         tot een complete herbeoordeling heeft plaatsgevonden.\n\nAls onderdeel van deze overeenkomst verbindt de fabrikant zich ertoe de verplichtingen\n                                                         die voortvloeien uit het door de CKI goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en\n                                                         te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft.\n\nb. Beoordeling van het al dan niet gecertificeerde NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem\n                                                         conform vermeld onder punt 4.6.2.\n\nc. Beoordeling of in de documentatie van het kwaliteitssysteem de volgende elementen\n                                                         afdoende zijn opgenomen:\n\n* Een correcte procedure om vast te stellen dat de desbetreffende apparatuur onder deze\n                                                               Richtlijn valt.\n\n* Een correcte procedure ter bepaling van de categorie-indeling van de apparatuur en\n                                                               ter bepaling van de toepasselijke module(n).\n\n* Een procedure om vast te stellen of de apparatuur op zichzelf en t.a.v. alle aspecten\n                                                               van de eindcontrole conform de technische documentatie over het goedgekeurde type,\n                                                               is en of daarvoor een geldige Verklaring van EG-typeonderzoek aanwezig is.\n\n* Een beschrijving van de uitvoering van de eindcontrole conform de toetsingslijst \u2018fabricage\n                                                               en eindcontrole drukapparatuur (bijlage 3 van het schema beoordeling producten (drukapparatuur)).\n\n* Een beschrijving waaruit blijkt dat die eindcontrole op elk drukapparaat wordt uitgevoerd.\n\n* Een vastlegging van de functie-eisen en de bekwaamheden van het personeel dat belast\n                                                               is met de eindcontrole, waaruit voldoende kennis van de relevante eisen van deze Richtlijn\n                                                               blijkt.\n\n* Een procedure die bewerkstelligt dat het CE-teken wordt aangebracht alsmede, na verkregen\n                                                               instemming, bij dat teken het identificatie nummer van de CKI.\n\nd. Beoordeling van de implementatie van de onder c genoemde elementen, na goedkeuring\n                                                         van de documentatie daarover, in de praktijk van de fabrikant. Daartoe brengt de CKI\n                                                         een bezoek aan de locatie(s) van de fabrikant, waarbij zij zich op basis van de feitelijke\n                                                         uitvoering en de resulterende registraties ervan verwittigt of in de praktijk voldaan\n                                                         wordt aan hetgeen in die documentatie is vastgelegd. Met name beoordeelt de CKI daarbij\n                                                         de praktische uitvoering van het fabricageproces en de eindcontrole van telkens minstens\n                                                         \u00e9\u00e9n representatief drukapparaat door de fabrikant.\n\ne. De CKI legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel\n                                                         beoordelingsrapport. De verdere afhandeling van de beoordeling vindt plaats conform\n                                                         NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nBij positief resultaat van de hiervoor genoemde uitvoering stelt de CKI een aanvullend\n                                                         certificaat op t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en\n                                                         de onderhavige module, en zendt dat aan de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.3.1.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.3.2.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                als vastgelegd in de Richtlijn, bijlage III, Module E, punt 6.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;;\n\n* alle informatie die de CKI een goed algemeen beeld moet geven over aard en omvang\n                                                      (kwantiteit) van de apparatuur, de algemene beschrijving in de technische documentatie\n                                                      van de fabrikant kan daartoe toereikend zijn; de CKI vraagt aanvullende informatie,\n                                                      voor zover die nodig is voor haar oordeelsvorming;\n\n* de globale productieplanning, teneinde bezoeken te kunnen plannen;\n\n* de complete documentatie van het kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008;\n\n* de relevante informatie over de certificatie van dat kwaliteitssysteem.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Indien de fabrikant niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem zoals\n                                                      bedoeld onder ad b (zie hierna) dan voert de CKI een initi\u00eble beoordeling van het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem uit conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011. Die\n                                                      initi\u00eble beoordeling leidt tot een NEN-EN-ISO 9001:2008 certificatie en kan gecombineerd\n                                                      worden met de Richtlijn specifieke beoordeling zoals hierna beschreven.\n\nDe CKI dient geaccrediteerd te zijn voor het beoordelen van NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nVervolgens verricht de CKI de periodieke controles en de herbeoordelingen voor het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011; ook deze\n                                                      controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de Richtlijn specifieke beoordelingen.\n\nb. Indien de fabrikant beschikt over een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008\n                                                      dat is gecertificeerd door een CKI die is beoordeeld conform dit schema door de RvA\n                                                      die participeert in de tussen de RvA gesloten MLA's (Multi Lateral Agreements) en/of\n                                                      MRA's (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de volgende procedure.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI naast een kopie van het certificaat en bijbehorende\n                                                      documenten de rapportage van de CKI die het kwaliteitssysteem heeft gecertificeerd\n                                                      voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus, inclusief\n                                                      het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoordeling heeft plaatsgevonden,\n                                                      het initi\u00eble beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus is doorlopen\n                                                      verstrekt de fabrikant de rapportage sinds en inclusief het initi\u00eble beoordelingsrapport.\n\nDe CKI vormt zich op grond van die rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem\n                                                      een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor een Richtlijn specifieke\n                                                      certificatie.\n\nMet onderkenning van het belang van de overige aspecten let de CKI daarbij in het\n                                                      bijzonder op (de beoordelingen ten aanzien van) de NEN-EN-ISO 9001:2008 aspecten:\n\n* keuring en beproeving, met name de eindkeuring en -beproeving, en bijbehorende registraties;\n\n* beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen;\n\n* beheersing van kwaliteitsregistraties;\n\n* bekwaamheid van het personeel; en\n\n* op het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen.\n\nWaar nodig stelt de CKI een nader onderzoek in en/of stelt zij de noodzaak van corrigerende\n                                                      maatregelen vast.\n\nIndien de CKI het kwaliteitssysteem vanuit haar verantwoordelijkheid voor de beoordeling\n                                                      daarvan op grond van deze oordeelsvorming respectievelijk haar eventuele onderzoek\n                                                      in overeenstemming acht met de eisen van NEN-EN-ISO 9001:2008 en geschikt acht als\n                                                      basis voor de Richtlijn specifieke certificatie legt zij dit vast in een beoordelingsrapport\n                                                      dat aan de fabrikant wordt verstrekt.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten\n                                                      die door de CKI worden opgesteld en verwittigt de CKI er onmiddellijk van indien tijdens\n                                                      een onderzoek door de CKI een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd\n                                                      in NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nOp grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door\n                                                      de fabrikant te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar\n                                                      uit te voeren nader onderzoek, vormt de CKI zich een oordeel of zij haar positieve\n                                                      beoordeling als hierboven omschreven kan continueren; de CKI legt dat telkens bij\n                                                      haar rapportage inzake haar richtlijn specifieke beoordelingen schriftelijk vast.\n\nc. Indien de fabrikant beschikt over een NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem dat is\n                                                      gecertificeerd door een CKI die niet conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 is geaccrediteerd\n                                                      of niet is geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven,\n                                                      dan handelt zij als beschreven onder punt a.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze bestaat uit de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn\n                                                   vastgelegd:\n\na. Afsluiten van een overeenkomst met de fabrikant voor de beoordeling van en het toezicht\n                                                         op dat deel van diens kwaliteitssysteem dat relevant is voor deze module. Die overeenkomst\n                                                         kan het NEN-EN-ISO 9001:2008 basisgedeelte plus het Richtlijn specifieke gedeelte\n                                                         betreffen dan wel alleen het Richtlijn specifieke gedeelte; zie 4.7.2. De overeenkomst\n                                                         beslaat minstens de initi\u00eble beoordeling en de daaropvolgende periodieke beoordelingen\n                                                         tot een complete herbeoordeling heeft plaatsgevonden.\n\nAls onderdeel van deze overeenkomst verbindt de fabrikant zich ertoe de verplichtingen\n                                                         die voortvloeien uit het door de CKI goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en\n                                                         te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft.\n\nb. Beoordeling van het al dan niet gecertificeerde NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem\n                                                         conform vermeld onder 4.7.2.\n\nc. Beoordeling of in de documentatie van het kwaliteitssysteem volgende elementen afdoende\n                                                         zijn opgenomen:\n\n* Een correcte procedure om vast te stellen dat de desbetreffende apparatuur onder deze\n                                                               Richtlijn valt.\n\n* Een correcte procedure ter bepaling van de categorie-indeling van de apparatuur en\n                                                               ter bepaling van de toepasselijke module(n).\n\n* Een beschrijving van de uitvoering van de eindcontrole conform de toetsingslijst \u2018fabricage\n                                                               en eindcontrole drukapparatuur (bijlage 3 van het schema beoordeling producten (drukapparatuur)).\n\n* Een beschrijving waaruit blijkt dat die eindcontrole op elk drukapparaat wordt uitgevoerd.\n\n* Een vastlegging van de functie-eisen en de bekwaamheden van het personeel dat belast\n                                                               is met de eindcontrole, waaruit voldoende kennis van de relevante eisen van deze Richtlijn\n                                                               blijkt.\n\n* Een procedure die bewerkstelligt dat het CE-teken wordt aangebracht alsmede, na verkregen\n                                                               instemming, bij dat teken het identificatie nummer van de CKI.\n\nd. Beoordeling van de implementatie van de onder c genoemde elementen, na goedkeuring\n                                                         van de documentatie daarover, in de praktijk van de fabrikant. Daar-toe brengt de\n                                                         CKI een bezoek aan de locatie(s) van de fabrikant, waarbij zij zich op basis van de\n                                                         feitelijke uitvoering en de resulterende registraties ervan verwittigt of in de praktijk\n                                                         voldaan wordt aan hetgeen in die documentatie is vastgelegd. Met name beoordeelt de\n                                                         CKI daarbij de praktische uitvoering van het fabricageproces en de eindcontrole van\n                                                         telkens minstens \u00e9\u00e9n representatief drukapparaat door de fabrikant.\n\ne. De CKI legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel\n                                                         beoordelingsrapport. De verdere afhandeling van de beoordeling vindt plaats conform\n                                                         NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nBij positief resultaat van de hiervoor genoemde uitvoering stelt de CKI een aanvullend\n                                                         certificaat op t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en\n                                                         de onderhavige module, en zendt dat aan de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.4.1\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.4.2.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                als vastgelegd in de Richtlijn, bijlage III, Module E1, punt 7.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;;\n\n* alle informatie die de CKI een goed algemeen beeld moet geven over aard en omvang\n                                                      (kwantiteit) van de apparatuur, technische specificaties van ontwerpen, ontwerptekeningen,\n                                                      toegepaste normen, etc., kunnen daarbij dienstig zijn; de CKI vraagt aanvullende informatie,\n                                                      voor zover die nodig is voor haar oordeelsvorming;\n\n* de globale productieplanning, teneinde bezoeken te kunnen plannen;\n\n* de complete documentatie van het kwaliteitssysteem conform NEN-EN ISO 9001:2008;\n\n* de relevante informatie over de certificatie van dat kwaliteitssysteem;\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Indien de fabrikant niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem zoals\n                                                      bedoeld onder ad b (zie hierna) dan voert de CKI een initi\u00eble beoordeling van het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem uit conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011. Die\n                                                      initi\u00eble beoordeling leidt tot een NEN-EN-ISO 9001:2008 certificatie en kan gecombineerd\n                                                      worden met de Richtlijn specifieke beoordeling zoals hierna beschreven.\n\nDe CKI dient geaccrediteerd te zijn voor het beoordelen van NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nVervolgens verricht de CKI de periodieke controles en de herbeoordelingen voor het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011; ook deze\n                                                      controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de Richtlijn specifieke beoordelingen.\n\nb. Indien de fabrikant beschikt over een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008\n                                                      dat is gecertificeerd door een CKI die is beoordeeld conform dit schema door de RvA\n                                                      die participeert in de tussen de RvA gesloten MLA's (Multi Lateral Agreements) en/of\n                                                      MRA's (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de volgende procedure.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI naast een kopie van het certificaat en bijbehorende\n                                                      documenten de rapportage van de certificatie-instelling die het kwaliteitssysteem\n                                                      heeft gecertificeerd voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus,\n                                                      inclusief het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoordeling\n                                                      heeft plaatsgevonden, het initi\u00eble beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus\n                                                      is doorlopen verstrekt de fabrikant de rap-portage sinds en inclusief het initi\u00eble\n                                                      beoordelingsrapport.\n\nDe CKI vormt zich op grond van die rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem\n                                                      een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor een Richtlijn specifieke\n                                                      certificatie.\n\nMet onderkenning van het belang van de overige aspecten let de CKI daarbij in het\n                                                      bijzonder op (de beoordelingen ten aanzien van) de NEN-EN-ISO 9001:2008 aspecten:\n\n* ontwerpbeheersing;\n\n* inkoop;\n\n* procesbeheersing;\n\n* keuring en beproeving, waaronder de eindkeuring en -beproeving, en bijbehorende registraties;\n\n* keurings- en beproevingsstatus;\n\n* beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen;\n\n* beheersing van kwaliteitsregistraties;\n\n* bekwaamheid van het personeel; en\n\n* op het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen.\n\nWaar nodig stelt de CKI een nader onderzoek in en/of stelt zij de noodzaak van corrigerende\n                                                      maatregelen vast.\n\nIndien de CKI het kwaliteitssysteem vanuit haar verantwoordelijkheid voor de beoordeling\n                                                      daarvan op grond van deze oordeelsvorming respectievelijk haar eventuele onderzoek\n                                                      in overeenstemming acht met de eisen van NEN-EN-ISO 9001:2008 en geschikt acht als\n                                                      basis voor de Richtlijn specifieke certificatie legt zij dit vast in een beoordelingsrapport\n                                                      dat aan de fabrikant wordt verstrekt.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten\n                                                      die door de CKI worden opgesteld en verwittigt de CKI er onmiddellijk van indien tijdens\n                                                      een onderzoek door de CKI een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd\n                                                      in NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nOp grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door\n                                                      de fabrikant te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar\n                                                      uit te voeren nader onderzoek, vormt de CKI zich een oordeel of zij haar positieve\n                                                      beoordeling als hierboven omschreven kan continueren; de CKI legt dat telkens bij\n                                                      haar rapportage inzake haar richtlijn specifieke beoordelingen schriftelijk vast.\n\nc. Indien de fabrikant beschikt over een NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem dat is\n                                                      gecertificeerd door een CKI die niet conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 is geaccrediteerd\n                                                      of niet is geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven,\n                                                      dan handelt zij als beschreven onder punt a.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze bestaat uit de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn\n                                                   vastgelegd.\n\na. Afsluiten van een overeenkomst met de fabrikant voor de beoordeling van en het toezicht\n                                                         op dat deel van diens kwaliteitssysteem dat relevant is voor deze module. Die overeenkomst\n                                                         kan het NEN-EN-ISO 9001:2008 basisgedeelte plus het Richtlijn specifieke gedeelte\n                                                         betreffen dan wel alleen het Richtlijn specifieke gedeelte; zie 4.8.2. De overeenkomst\n                                                         beslaat minstens de initi\u00eble beoordeling en de daaropvolgende periodieke beoordelingen\n                                                         tot een complete herbeoordeling heeft plaatsgevonden.\n\nAls onderdeel van deze overeenkomst verbindt de fabrikant zich ertoe de verplichtingen\n                                                         die voortvloeien uit het door de CKI goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en\n                                                         te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft.\n\nb. Beoordeling van het al dan niet gecertificeerde NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem\n                                                         conform vermeld onder punt 4.8.2.\n\nc. Beoordeling of in de documentatie van het kwaliteitssysteem volgende elementen afdoende\n                                                         zijn opgenomen:\n\n* Een correcte procedure om vast te stellen dat de desbetreffende apparatuur onder deze\n                                                               Richtlijn valt.\n\n* Een correcte procedure ter bepaling van de categorie-indeling van de apparatuur en\n                                                               ter bepaling van de toepasselijke module(n).\n\n* Een beschrijving van het ontwerpproces en van de controles die tijdens dat proces\n                                                               plaatsvinden conform de toetsingslijst ontwerpbeoordeling drukapparatuur\u2019 (bijlage\n                                                               7 van het schema voor beoordeling producten (drukapparatuur)).\n\n* Een beschrijving van het fabricageproces en van de inspecties en controles die tijdens\n                                                               dat proces plaatsvinden, inclusief de uitvoering van de eindcontrole conform de toetsingslijst\n                                                               \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage 3 van het schema voor beoordeling\n                                                               producten (drukapparatuur)).\n\n* In samenhang met bovengenoemd punt een beschrijving van de methoden voor permanente\n                                                               verbindingen van de onderdelen van de drukapparatuur, waaruit blijkt dat die methoden\n                                                               voldoen aan de eisen van deze Richtlijn.\n\n* Een beschrijving waaruit blijkt dat de eindcontrole op elk drukapparaat wordt uitgevoerd;\n\n* Een vastlegging van de functie-eisen en de bekwaamheden van het personeel dat belast\n                                                               is met de fabricage en de inspecties en controles tijdens de fabricage alsmede met\n                                                               de eindcontrole, waaruit voldoende kennis van de relevante eisen van deze Richtlijn\n                                                               blijkt.\n\n* Een procedure die bewerkstelligt dat het CE-teken wordt aangebracht alsmede, na verkregen\n                                                               instemming, bij dat teken het identificatie nummer van de CKI.\n\nd. Beoordeling van de implementatie van de onder c genoemde elementen, na goedkeuring\n                                                         van de documentatie daarover, in de praktijk van de fabrikant. Daartoe brengt de CKI\n                                                         een bezoek aan de locatie(s) van de fabrikant, waarbij zij zich op basis van de feitelijke\n                                                         uitvoering en de resulterende registraties ervan verwittigt of in de praktijk voldaan\n                                                         wordt aan hetgeen in die documentatie is vastgelegd. Met name beoordeelt de CKI daarbij\n                                                         de praktische uitvoering van het fabricageproces en de eindcontrole van telkens minstens\n                                                         \u00e9\u00e9n representatief drukapparaat door de fabrikant.\n\ne. De CKI legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel\n                                                         beoordelingsrapport. De verdere afhandeling van de beoordeling vindt plaats conform\n                                                         NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nBij positief resultaat van de hiervoor genoemde uitvoering stelt de CKI een aanvullend\n                                                         certificaat op t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en\n                                                         de onderhavige module, en zendt dat aan de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.5.1.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.5.2.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                als vastgelegd in de Richtlijn, bijlage III, Module H, punt 6.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nProcedure \u2018beoordeling van het kwaliteitssysteem\u2019\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient voor de beoordeling te beschikken over de onderstaande basisinformatie:\n\n* de aanvraag voor een overeenstemmingsbeoordeling;;\n\n* alle informatie die de CKI een goed algemeen beeld moet geven over aard en omvang\n                                                      (kwantiteit) van de apparatuur, technische specificaties van ontwerpen, ontwerptekeningen,\n                                                      toegepaste normen, etc., kunnen daarbij dienstig zijn; de CKI vraagt aanvullende informatie,\n                                                      voor zover die nodig is voor haar oordeelsvorming;\n\n* de globale productieplanning, teneinde bezoeken te kunnen plannen;\n\n* de complete documentatie van het kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008;\n\n* de relevante informatie over de certificatie van dat kwaliteitssysteem\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\na. Indien de fabrikant niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem zoals\n                                                      bedoeld onder ad b (zie hierna) dan voert de CKI een initi\u00eble beoordeling van het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem uit conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011. Die\n                                                      initi\u00eble beoordeling leidt tot een NEN-EN-ISO 9001:2008 certificatie en kan gecombineerd\n                                                      worden met de Richtlijn specifieke beoordeling zoals hierna beschreven.\n\nDe CKI dient geaccrediteerd te zijn voor het beoordelen van NEN-EN-ISO 9001:2008.\n\nVervolgens verricht de CKI de periodieke controles en de herbeoordelingen voor het\n                                                      NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011; ook deze\n                                                      controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de Richtlijn specifieke beoordelingen.\n\nb. Indien de fabrikant beschikt over een kwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008\n                                                      dat is gecertificeerd door een CKI die is beoordeeld conform dit schema door de RvA\n                                                      die participeert in de tussen de RvA gesloten MLA's (Multi Lateral Agreements) en/of\n                                                      MRA's (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de volgende procedure.\n\nDe fabrikant verstrekt de CKI naast een kopie van het certificaat en bijbehorende\n                                                      documenten de rapportage van de CKI die het kwaliteitssysteem heeft gecertificeerd\n                                                      voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus, inclusief\n                                                      het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoordeling heeft plaatsgevonden,\n                                                      het initi\u00eble beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus is doorlopen\n                                                      verstrekt de fabrikant de rapportage sinds en inclusief het initi\u00eble beoordelingsrapport.\n\nDe CKI vormt zich op grond van die rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem\n                                                      een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor een Richtlijn specifieke\n                                                      certificatie.\n\nMet onderkenning van het belang van de overige aspecten let de CKI daarbij in het\n                                                      bijzonder op (de beoordelingen ten aanzien van) de NEN-EN-ISO 9001:2008 aspecten:\n\n* ontwerpbeheersing;\n\n* inkoop;\n\n* procesbeheersing;\n\n* keuring en beproeving, waaronder de eindkeuring en -beproeving, en bijbehorende registraties;\n\n* keurings- en beproevingsstatus;\n\n* beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen;\n\n* beheersing van kwaliteitsregistraties;\n\n* bekwaamheid van het personeel; en\n\n* op het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen.\n\n* Waar nodig stelt de CKI een nader onderzoek in en/of stelt zij de noodzaak van corrigerende\n                                                            maatregelen vast.\n\nIndien de CKI het kwaliteitssysteem vanuit haar verantwoordelijkheid voor de beoordeling\n                                                      daarvan op grond van deze oordeelsvorming respectievelijk haar eventuele onderzoek\n                                                      in overeenstemming acht met de eisen van NEN-EN-ISO 9001:2008 en geschikt acht als\n                                                      basis voor de Richtlijn specifieke certificatie legt zij dit vast in een beoordelingsrapport\n                                                      dat aan de fabrikant wordt verstrekt.\n\nc. De fabrikant verstrekt de CKI vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten\n                                                      die door de CKI worden opgesteld en verwittigt de CKI er onmiddellijk van indien tijdens\n                                                      een onderzoek door de CKI een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd\n                                                      in NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nOp grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door\n                                                      de fabrikant te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar\n                                                      uit te voeren nader onderzoek, vormt de CKI zich een oordeel of zij haar positieve\n                                                      beoordeling als hierboven omschreven kan continueren; de CKI legt dat telkens bij\n                                                      haar rapportage inzake haar richtlijn specifieke beoordelingen schriftelijk vast.\n\nd. Indien de fabrikant beschikt over een NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem dat is\n                                                      gecertificeerd door een CKI die niet conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 is geaccrediteerd\n                                                      of niet is geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven,\n                                                      dan handelt zij als beschreven onder punt a.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeze bestaat uit de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn\n                                                   vastgelegd.\n\na. Afsluiten van een overeenkomst met de fabrikant voor de beoordeling van en het toezicht\n                                                         op dat deel van diens kwaliteitssysteem dat relevant is voor deze module. Die overeenkomst\n                                                         kan het NEN-EN-ISO 9001:2008 basisgedeelte plus het Richtlijn specifieke gedeelte\n                                                         betreffen dan wel alleen het Richtlijn specifieke gedeelte; zie 4.9.2. De overeenkomst\n                                                         beslaat minstens de initi\u00eble beoordeling en de daaropvolgende periodieke beoordelingen\n                                                         tot een complete herbeoordeling heeft plaatsgevonden.\n\nAls onderdeel van deze overeenkomst verbindt de fabrikant zich ertoe de verplichtingen\n                                                         die voortvloeien uit het door de CKI goedgekeurde kwaliteitssysteem na te komen en\n                                                         te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft.\n\nb. Beoordeling van het al dan niet gecertificeerde NEN-EN-ISO 9001:2008 kwaliteitssysteem\n                                                         conform vermeld onder punt 4.9.2.\n\nc. Beoordeling of in de documentatie van het kwaliteitssysteem volgende elementen afdoende\n                                                         zijn opgenomen:\n\n* Een correcte procedure om vast te stellen dat de desbetreffende apparatuur onder deze\n                                                               Richtlijn valt.\n\n* Een correcte procedure ter bepaling van de categorie-indeling van de apparatuur en\n                                                               ter bepaling van de toepasselijke module(n).\n\n* Een beschrijving van het ontwerpproces en van de controles die tijdens dat proces\n                                                               plaatsvinden conform de toetsingslijst ontwerpbeoordeling drukapparatuur (bijlage\n                                                               7 van het schema voor beoordeling van producten (drukapparatuur)).\n\n* Een beschrijving van het fabricageproces en van de inspecties en controles die tijdens\n                                                               dat proces plaatsvinden, inclusief de uitvoering van de eindcontrole conform de toetsingslijst\n                                                               \u2018fabricage en eindcontrole drukapparatuur\u2019 (bijlage 3 van het schema voor beoordeling\n                                                               van producten (drukapparatuur)).\n\n* In samenhang met bovengenoemd punt een beschrijving van de methoden voor permanente\n                                                               verbindingen van de onderdelen van de drukapparatuur, waaruit blijkt dat die methoden\n                                                               voldoen aan de eisen van deze Richtlijn.\n\n* Een beschrijving waaruit blijkt dat de eindcontrole op elk drukapparaat wordt uitgevoerd;\n\n* Een vastlegging van de functie-eisen en de bekwaamheden van het personeel dat belast\n                                                               is met de fabricage en de inspecties en controles tijdens de fabricage alsmede met\n                                                               de eindcontrole, waaruit voldoende kennis van de relevante eisen van deze Richtlijn\n                                                               blijkt.\n\n* Een procedure die bewerkstelligt dat het CE-teken wordt aangebracht alsmede, na verkregen\n                                                               instemming, bij dat teken het identificatie nummer van de CKI.\n\nd. Beoordeling van de implementatie van de onder c genoemde elementen, na goedkeuring\n                                                         van de documentatie daarover, in de praktijk van de fabrikant. Daartoe brengt de CKI\n                                                         een bezoek aan de locatie(s) van de fabrikant, waarbij zij zich op basis van de feitelijke\n                                                         uitvoering en de resulterende registraties ervan verwittigt of in de praktijk voldaan\n                                                         wordt aan hetgeen in die documentatie is vastgelegd. Met name beoordeelt de CKI daarbij\n                                                         de praktische uitvoering van het fabricageproces en de eindcontrole van telkens minstens\n                                                         \u00e9\u00e9n representatief drukapparaat door de fabrikant.\n\ne. De CKI legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel\n                                                         beoordelingsrapport. In die rapportage moet vastliggen wat, wanneer, waar en hoe is\n                                                         onderzocht en de bevindingen over het onderzochte. De verdere afhandeling van de beoordeling\n                                                         vindt plaats conform NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011.\n\nBij positief resultaat van de hiervoor genoemde uitvoering stelt de CKI een aanvullend\n                                                         certificaat op t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en\n                                                         de onderhavige module, en zendt dat aan de fabrikant.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.6.1.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nZie voor de uitwerking hiervan paragraaf 5.2.6.2.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitwerking van de procedure staat in paragraaf 4.11 van het schema voor beoordeling\n                                                producten (drukapparatuur).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitwerking van de procedure staat in paragraaf 5.2.3 van het schema voor beoordeling\n                                                producten (drukapparatuur).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient procedures te hanteren om te voldoen aan de informatieverplichtingen\n                                                als vastgelegd in de Richtlijn, bijlage III,\n\n* t.a.v. het kwaliteitssysteem: Module H, punt 6;\n\n* t.a.v. de controle van het ontwerp: Module H1, punt 1e.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe uitvoering vindt plaats conform PRD 2.4 \u2018Keuringen onder verantwoordelijkheid van\n                                             de gebruiker\u2019.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe certificatiebeslissing wordt genomen in overeenstemming met de eisen uit het certificatieschema\n                                             door een functionaris van de CKI die is gekwalificeerd en aangesteld conform het kwaliteitssysteem\n                                             van de CKI en die volgens de procedure onder 4.2 niet betrokken is geweest bij de\n                                             beoordeling van het systeem. Zie bijlagen 1 en 2 van het schema voor Aanwijzing en\n                                             Toezicht.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe maximale geldigheidsduur van een systeemcertificaat voor de behandelingsprocedures\n                                             in de paragrafen 4.4 tot en met 4.9 (modules D, D1, E, E1, H of H1) is 3 jaar. De\n                                             maximale geldigheidsduur van een systeemcertificaat voor de behandelingsprocedure\n                                             \u2018Certificeren van en toezicht op een IVG\u2019 is 5 jaar.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nHet systeemcertificaat dient minimaal de navolgende gegevens te bevatten:\n\n\u2013 Gegevens van het gecertificeerde bedrijf:\n\n* Volledige bedrijfsnaam;\n\n* Vestigingsplaats;\n\n* Scope van het certificaat.\n\n\u2013 Gegevens van de CKI:\n\n* Naam;\n\n* Vestigingsplaats;\n\n* Logo\n\n* Kenmerk van de aanwijzing.\n\n\u2013 Overige gegevens certificaat:\n\n* Geldigheidsduur;\n\n* Een uniek identificatie nummer\n\n* Tekst: Op het certificaat dient vermeld te worden, dat de CKI verklaart dat het betreffende\n                                                         systeem voldoet aan de eisen uit het werkveldspecifieke certificatieschema en het\n                                                         revisienummer van dit Schema;\n\n* Handtekening bevoegd persoon CKI;\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nEen adequate behandeling van klachten is belangrijk voor het cre\u00ebren van vertrouwen\n                                             in certificatie en belangrijk voor de bescherming van zowel de certificaathouders\n                                             als de gebruikers van certificaten.\n\nAan een CKI worden onder meer de volgende eisen gesteld:\n\n\u2022 Een openbaar toegankelijke klachtenprocedure dient aanwezig te zijn.\n\n\u2022 de klachtenprocedure bevat minimaal het volgende: een beschrijving van het proces\n                                                   van ontvangen, onderzoeken en beoordelen van de klacht; de wijze van volgen van de\n                                                   klacht en acties als vervolg daarop; en de wijze waarop wordt verzekerd dat correctieve\n                                                   acties worden uitgevoerd.\n\n\u2022 De beslissing over de reactie op de klacht dient te worden genomen door personen die\n                                                   niet betrokken zijn bij het onderwerp van de klacht.\n\n\u2022 Indieners van klachten dienen, indien mogelijk, op de hoogte te worden gehouden van\n                                                   de ontvangst van de klacht, de voortgang van behandeling en de uitkomst.\n\n4.6.1 Klachten over het bedrijf of de persoon\n\nIndien de CKI klachten van derden, zoals een opdrachtgever, ontvangt over het voldoen\n                                             aan dit schema door het bedrijf of de persoon die een aanvraag voor het certificaat\n                                             heeft ingediend of certificaathouder is, dient de CKI de klager te verwijzen naar\n                                             het bedrijf of de persoon. De CKI dient de klacht te betrekken bij de eerstvolgende\n                                             beoordeling bij het betreffende bedrijf of de betreffende persoon.\n\nEchter, indien het naar de mening van de CKI een ernstige klacht betreft, dient de\n                                             CKI, naast de behandeling door het bedrijf of de persoon, zelf ook direct te beoordelen\n                                             of de klacht gevolgen dient te hebben voor de beslissing m.b.t. certificatie.\n\nIn dat geval dient de CKI af te wegen of het gewenst is een extra beoordeling uit\n                                             te voeren. De kosten van deze extra beoordeling komen in beginsel voor rekening van\n                                             de certificaathouder.\n\n4.6.2 Klachtenregeling\n\nInleiding\n\nIn deze werkinstructie wordt de afhandeling van een klacht besproken. Voor iedere\n                                             afzonderlijke klacht wordt een apart klachtenformulier ingevuld.\n\nWerkwijze\n\nWanneer iemand probeert een klacht telefonisch of mondeling te melden, wordt aan hem/haar\n                                             gevraagd deze schriftelijk te verwoorden. Als een klacht schriftelijk binnenkomt wordt\n                                             deze meteen naar de kwaliteitsmanager gebracht en indien de klachtafhandelaar duidelijk\n                                             is krijgt hij/zij meteen een kopie van de klacht.\n\nDe kwaliteitsmanager registreert de klacht op een klachtenformulier en stelt de directeur\n                                             CKI op de hoogte van de klacht. De directeur van de CKI wijst de klachtafhandelaar\n                                             aan. De kwaliteitsmanager vermeldt de klachtafhandelaar op het klachtenformulier en\n                                             brengt de klachtafhandelaar schriftelijk op de hoogte van de klacht. De klachtafhandelaar\n                                             informeert de indiener van de klacht schriftelijk over de ontvangst van de klacht.\n\nEenvoudige zaken\n\nKlachtafhandelaar stuurt klacht door naar betrokken bedrijf/persoon; stelt indiener\n                                             op de hoogte legt dossier aan tbv voortgangsbewaking en meenemen afhandeling klacht\n                                             door bedrijf/persoon bij eerstvolgende beoordeling.\n\nErnstige klachten\n\nKlachtafhandelaar beoordeelt de klacht en stelt vast of de klacht een incident betreft\n                                             of dat de klacht moet leiden tot een aanpassing in de werkwijze.\n\nIndien het een incident betreft, wordt de indiener daarvan op de hoogte gesteld. De\n                                             klachtafhandelaar bedenkt samen met de indiener binnen drie weken na het indienen\n                                             van de klacht een oplossing voor de afhandeling en betrekt bedrijf/persoon hierbij.\n\nDe oplossing zoals die met de indiener is besproken wordt vastgelegd op het klachtenformulier.\n                                             Hier wordt tevens vermeld dat het gaat om een incident.\n\nIndien de klacht een aanpassing van de werkwijze vergt bedenkt de klachtafhandelaar\n                                             binnen 10 dagen een verbetervoorstel en bespreekt dit met de kwaliteitsmanager en\n                                             betrekt bedrijf/persoon hierbij. Het verbetervoorstel moet een structurele verbetering\n                                             inhouden van de werkwijze. Het verbetervoorstel wordt ingevuld op het klachtenformulier.\n\nDe klachtafhandelaar stelt de indiener op de hoogte van de afhandeling van de klacht.\n\nDe kwaliteitsmanager maakt de gewijzigde werkwijze bekend.\n\nDe kwaliteitsmanager start, indien nodig, een vervolgonderzoek naar de invoering van\n                                             het verbetervoorstel. De bevindingen worden vastgelegd op het klachtenformulier. Het\n                                             klachtenformulier wordt gearchiveerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nOnderstaand worden de stappen beschreven die nodig zijn voor het afhandelen van een\n                                             bezwaarschrift. Een dergelijk bezwaarschrift kan bijvoorbeeld ingediend worden tegen\n                                             besluiten van de CKI inzake het niet (opnieuw) verlenen, schorsen of intrekken van\n                                             een certificaat.\n\nWerkwijze\n\nAlgemeen:\n\n\u2022 Een door of namens de CKI genomen besluit, dat is een definitieve uitslag of eindoordeel,\n                                                   wordt schriftelijk ter kennis van de belanghebbende gebracht.\n\n\u2022 Onder een besluit wordt tevens verstaan het weigeren te beslissen of het niet tijdig\n                                                   nemen van een beslissing.\n\n\u2022 De CKI stelt de belanghebbende in haar correspondentie in kennis van de mogelijkheid\n                                                   van het indienen van een bezwaarschrift door middel van de volgende clausule:\n\n\u2022 \u2018 Ingevolge de CKI procedure \u2018bezwaarschriftprocedure\u2019 kan door een belanghebbende\n                                                   met betrekking tot dit besluit een bezwaarschrift ingediend worden. Daartoe moet binnen\n                                                   zes weken na de datum van verzending van het besluit een bezwaar worden ingediend\n                                                   bij de CKI. In het bezwaarschrift moet gemotiveerd worden aangegeven waarom het gegeven\n                                                   besluit niet juist gevonden wordt. Verzocht wordt bij het bezwaarschrift een kopie\n                                                   van het bestreden besluit toe te voegen.\u2019\n\n\u2022 Het bezwaarschrift dient in ieder geval de volgende elementen te bevatten:\n\no naam en adres indiener\n\no dagtekening\n\no een omschrijving van het bestreden besluit\n\no de gronden van het bezwaar.\n\n\u2022 Het bezwaarschrift schort de werking van het besluit niet op.\n\n\u2022 Het bezwaarschrift leidt tot heroverweging van het besluit waartegen het is gericht.\n\nHet bezwaar wordt niet-ontvankelijk verklaard:\n\n\u2022 indien niet aan de gestelde termijn van indienen wordt voldaan. Dit geldt niet als\n                                                   de indiener aantoont dat hij redelijkerwijs niet in verzuim is geweest\n\n\u2022 in andere gevallen dan genoemd onder a, als geen gebruik gemaakt wordt van de door\n                                                   de CKI geboden gelegenheid tot verzuimherstel\n\n\u2022 het bezwaar wordt verder niet-ontvankelijk verklaard als het, bij het niet van toepassing\n                                                   zijn van een termijn, onredelijk laat wordt ingediend. Dit geldt uitsluitend wanneer\n                                                   het bezwaar betrekking heeft op het niet tijdig nemen van een besluit.\n\nProcedure\n\n\u2022 De CKI neemt kennis van het bezwaarschrift en bevestigt binnen twee weken de ontvangst.\n\n\u2022 De CKI biedt gelegenheid tot het horen van de indiener.\n\n\u2022 Het bezwaarschrift wordt gemeld bij de kwaliteitsmanager die het bezwaar registreert.\n\n\u2022 Het horen betreft met name de vakinhoudelijke aspecten die geleid hebben tot het besluit\n                                                   en dient binnen in beginsel zes weken na het vaststellen dat een hoorprocedure aan\n                                                   de orde is, plaats te vinden.\n\n\u2022 Het horen kan geschieden door de CKI of door een of meer door de CKI benoemde ter\n                                                   zaken kundige. Het horen geschiedt door een persoon of personen die niet betrokken\n                                                   is/zijn geweest bij de voorbereiding van het besluit, en geen binding hebben met de\n                                                   belanghebbende.\n\n\u2022 Het horen geschiedt op een door de CKI te bepalen tijdstip binnen de gangbare kantooruren.\n\n\u2022 Relevante stukken kunnen tot 10 dagen voor de hoorzitting worden ingediend en liggen\n                                                   gedurende een week voor de zitting ter inzage.\n\n\u2022 Van het horen wordt afgezien indien het bezwaar kennelijk niet-ontvankelijk of kennelijk\n                                                   ongegrond is, inmiddels aan het bezwaar is tegemoetgekomen, of indien belanghebbende\n                                                   verklaart hiervan geen gebruik te maken.\n\n\u2022 Van het horen wordt een verslag gemaakt. Het verslag wordt bij de beslissing op het\n                                                   bezwaar gevoegd.\n\n\u2022 De hoorcommissie brengt tevens advies aan de CKI.\n\nBeslissing op het bezwaarschrift\n\n\u2022 De CKI beslist aan de hand van de haar ter beschikking staande gegevens binnen zes\n                                                   weken, gerekend vanaf de dag na die waarop de termijn voor het indienen van het bezwaarschrift\n                                                   is verstreken. De beslistermijn kan eenmaal met ten hoogste 6 weken worden verlengd.\n                                                   Daarna kan de termijn slechts met toestemming van de belanghebbende worden verlengd.\n\n\u2022 De CKI zal, bij het gegrond verklaren van het bezwaar, de beslissing herroepen en\n                                                   een nieuwe beslissing ter zake nemen.\n\n\u2022 Van haar beslissing op het bezwaar zal de CKI de onderbouwing en motivering aan belanghebbende\n                                                   meedelen.\n\nBestuursrechter\n\n\u2022 Indien de inhoud of strekking van de nieuwe beslissing de belanghebbende hiertoe aanleiding\n                                                   geeft, dient hij zich in voorkomend geval te wenden tot de bestuursrechter.\n\n\u2022 De CKI zal de belanghebbende in haar beslissing op bezwaar wijzen op deze mogelijkheid.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nVoor het werkveld drukapparatuur is geen centraal certificaatregister van toepassing.\n                                             De registratie vindt plaats bij de afzonderlijke CKI\u2019s.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nMocht het gebeuren dat certificaathouders, aanvragers van diensten en CKI\u2019s uiteenlopende\n                                             definities hanteren en hierover meningsverschillen bestaan, dan dienen afwijkende\n                                             interpretaties te worden voorgelegd aan het CCvD-DA ter besluitvorming.\n\nOnder verwijzing naar NEN-EN ISO/IEC 17020, punt 7.6 met betrekking tot documentatie\n                                             en punt 10.1 en 10.3 met betrekking tot keuringsmethoden en -procedures moet de CKI\n                                             een beleid voeren betreffende toe te passen technische maatstaven zoals hieronder\n                                             is aangegeven.\n\nAls maatstaven worden voor de overeenstemmingsbeoordeling, beoordeling druksystemen\n                                             de essenti\u00eble veiligheidseisen van bijlage I van de Richtlijn en voor de keuring v\u00f3\u00f3r\n                                             ingebruikneming, de herkeuring, reparatie en wijzigingen en intredekeuring de eisen\n                                             van het besluit en de regeling toegepast. Ter nadere invulling van deze eisen kunnen\n                                             \u00e9\u00e9n of meerdere van de volgende technische maatstaven worden toegepast:\n\na) De Richtlijn, Guidelines van de Commission\u2019s Working Group \u2018Pressure\u2019 en Wor-king\n                                                   Party Guidelines (WPG\u2019s);\n\nb) Het Besluit en de Regeling;\n\nc) Geharmoniseerde Europese normen;\n\nd) Ontwerpen voor (geharmoniseerde) Europese normen;\n\ne) Nationale of internationale normen dan wel andere relevante (inter)nationale maatstaven;\n\nf) Praktijkregels voor Drukapparatuur (PRD\u2019s);\n\ng) Zo nodig eigen maatstaven van de CKI of gebruiker.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe referenties van de onder paragraaf 4.16 a, b, c, e en f genoemde technische maatstaven\n                                                moeten door de CKI worden beschreven en als 'beheerde documenten' aanwezig of op andere\n                                                wijze (via Internet, Perinorm) beschikbaar te zijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI moet beschikken over een schriftelijke procedure die beschrijft hoe bij toepassing\n                                                van de onder paragraaf 4.16 a, b, d, e en g genoemde technische maatstaven in het\n                                                kader van dit schema de overeenstemming daarvan met de essenti\u00eble veiligheidseisen\n                                                van bijlage I van de Richtlijn wordt vastgesteld.\n\nDe resultaten van die vaststelling worden gedocumenteerd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI is verplicht de certificaathouder blijvend te toetsen aan de eisen in het werkveldspecifieke\n                                          certificatieschema. Het CCvD-DA bepaalt in dit hoofdstuk van het certificatieschema\n                                          hoe het toezicht door de CKI dient te worden ingericht\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien voor het houden van toezicht noodzakelijk is dat de CKI, de nationale accreditatie-instantie\n                                             en de Inspectie SZW zich toegang verschaffen tot gegevens over het product en het\n                                             product zelf, wordt in deze paragraaf de toegang hiertoe geregeld.\n\nVoor het houden van toezicht is het noodzakelijk dat de CKI toegang krijgt tot de\n                                             hiertoe benodigde gegevens om het toezicht zoals omschreven in paragraaf 5.2 mogelijk\n                                             te maken.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn vastge-legd.\n                                                   Voor zover het, het basiskwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008 be-treft zij\n                                                   verwezen naar paragraaf 4.4.2.\n\na. De instelling beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde Richtlijn specifieke\n                                                         deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie\n                                                         wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant. De te onderzoeken aspecten worden\n                                                         zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel\n                                                         van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd.\n\nb. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initi\u00eble beoordeling, vindt een herbeoordeling\n                                                         van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie);\n                                                         de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant.\n\nc. Van de ad. a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingverslag\n                                                         gemaakt, dat aan de fabrikant wordt toegezonden.\n\nd. Op basis van het herbeoordelingverslag besluit de CKI tot verlenging van het aanvullend\n                                                         certificaat t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en de\n                                                         onderhavige module, voor een volgende periode van 3 jaar, en bericht de fabrikant\n                                                         daarover.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over schriftelijke procedures en instructies voor de vaststelling\n                                                   van de noodzaak, de programmering en de uitvoering van onaangekondigde bezoeken en\n                                                   de rapportage daarover. In die documentatie dienen richtlijnen te zijn opgenomen omtrent\n                                                   het eventueel verrichten of laten verrichten van proeven om de goede werking van het\n                                                   kwaliteitssysteem voor de eindcontrole te beoordelen.\n\nDe onaangekondigde bezoeken, conform artikel 10.1.5 van de Richtlijn, die op grond\n                                                   van vastgestelde noodzaak kunnen worden uitgevoerd, en de daarbij volgens voornoemde\n                                                   richtlijnen eventueel te verrichten proeven zullen met name betrekking hebben op het\n                                                   specifieke deel van het kwaliteitssysteem, maar hoeven zich daar niet toe te beperken.\n\nTijdens elk onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI de goede werking van het kwaliteitssysteem,\n                                                   waaronder met name het richtlijn specifieke deel, voor zover relevant voor de onderhavige\n                                                   module (d.w.z. ten aanzien van de aspecten fabricage en eindcontrole), als volgt.\n                                                   Zij neemt 'monsters' van tijdens het bezoek beschikbare apparatuur en gaat aan de\n                                                   hand daarvan na of de in het kwaliteitssysteem vastgelegde methoden (procedures, instructies)\n                                                   daarvoor daadwerkelijk gevolgd zijn en derhalve leiden tot apparatuur die t.a.v. genoemde\n                                                   aspecten voldoet aan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn.\n\nOnder 'monsters' is voor deze module te verstaan: apparatuur die ten tijde van het\n                                                   bezoek\n\n\u2022 in fabricage is respectievelijk recent is gefabriceerd, alsmede\n\n\u2022 een eindcontrole ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden\n                                                         nog beschikbaar en geschikt is.\n\nTeneinde de monstername zo effici\u00ebnt mogelijk te kunnen uitvoeren legt de CKI in haar\n                                                   bovengenoemde procedure vast, voor zover relevant:\n\n\u2022 indien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                         voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast: een methodiek die bewerkstelligt\n                                                         dat de monstername in de tijd methodisch over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden\n                                                         wordt verdeeld;\n\n\u2022 indien nodig een methode om van de fabrikant een voldoend gedetailleerd productieschema\n                                                         te verkrijgen over bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar effectief\n                                                         op te kunnen afstemmen.\n\nDe CKI verstrekt de fabrikant een verslag van een onaangekondigd bezoek en, indien\n                                                   een proef is verricht, een beproevingsverslag.\n\nOpmerking:\n\nIn het kader van kwaliteitsborgingprocedures voor drukapparatuur van de categorie\u00ebn\n                                                   III en IV bedoeld in artikel 3, punt 1.1.a), punt 1.1.b), eerste streepje, en punt\n                                                   1.2, neemt de aangemelde CKI bij een onaangekondigd bezoek een monster van de apparatuur\n                                                   uit de fabricage- of opslagruimten om de in bijlage I, punt 3.2.2, bedoelde eindcontrole\n                                                   te verrichten of te doen verrichten. Daartoe stelt de fabrikant de aangemelde CKI\n                                                   in kennis van het beoogde productieschema. De aangemelde CKI legt in het eerste jaar\n                                                   ten minste twee bezoeken af. De frequentie van de latere bezoeken wordt door de aangemelde\n                                                   CKI bepaald op basis van de criteria vermeld in punt 4.4 van module D in bijlage III\n                                                   van de Richtlijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn vastgelegd.\n                                                   Voor zover het basiskwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008 betreft zij verwezen\n                                                   naar paragraaf 4.5.2.\n\na. De CKI beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde Richtlijn specifieke\n                                                         deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie\n                                                         wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant. De te onderzoeken aspecten worden\n                                                         zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel\n                                                         van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd.\n\nb. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initi\u00eble beoordeling, vindt een herbeoordeling\n                                                         van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie);\n                                                         de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant.\n\nc. Van de ad a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingverslag\n                                                         gemaakt, dat aan de fabrikant wordt toegezonden.\n\nd. Op basis van het herbeoordelingverslag besluit de CKI tot verlenging van het aanvullend\n                                                         certificaat t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en de\n                                                         onderhavige module, voor een volgende periode van 3 jaar, en bericht de fabrikant\n                                                         daarover.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over schriftelijke procedures en instructies voor de vaststelling\n                                                   van de noodzaak, de programmering en de uitvoering van onaangekondigde bezoeken en\n                                                   de rapportage daarover. In die documentatie dienen richtlijnen te zijn opgenomen omtrent\n                                                   het eventueel verrichten of laten verrichten van proeven om de goede werking van het\n                                                   kwaliteitssysteem voor de eindcontrole te beoordelen.\n\nDe onaangekondigde bezoeken, conform artikel 10.1.5 van de Richtlijn, die op grond\n                                                   van vastgestelde noodzaak kunnen worden uitgevoerd, en de daarbij volgens voornoemde\n                                                   richtlijnen eventueel te verrichten proeven zullen met name betrekking hebben op het\n                                                   specifieke deel van het kwaliteitssysteem, maar hoeven zich daar niet toe te beperken.\n\nTijdens elk onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI de goede werking van het kwaliteitssysteem,\n                                                   waaronder met name het richtlijn specifieke deel, voor zover relevant voor de onderhavige\n                                                   module (d.w.z. ten aanzien van de aspecten fabricage en eindcontrole), als volgt.\n                                                   Zij neemt 'monsters' van tijdens het bezoek beschikbare apparatuur en gaat aan de\n                                                   hand daarvan na of de in het kwaliteitssysteem vastgelegde methoden (procedures, instructies)\n                                                   daarvoor daadwerkelijk gevolgd zijn en derhalve leiden tot apparatuur die t.a.v. genoemde\n                                                   aspecten voldoet aan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn.\n\nOnder 'monsters' is voor deze module te verstaan: apparatuur die ten tijde van het\n                                                   bezoek\n\n\u2022 in fabricage is, respectievelijk recent is, gefabriceerd, alsmede\n\n\u2022 een eindcontrole ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden\n                                                         nog beschikbaar en geschikt is.\n\nTeneinde de monstername zo effici\u00ebnt mogelijk te kunnen uitvoeren legt de CKI in haar\n                                                   bovengenoemde procedure vast, voor zover relevant:\n\n\u2022 indien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                         voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast: een methodiek die bewerkstelligt\n                                                         dat de monstername in de tijd methodisch over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden\n                                                         wordt verdeeld;\n\n\u2022 indien nodig een methode om van de fabrikant een voldoend gedetailleerd productieschema\n                                                         te verkrijgen over bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar effectief\n                                                         op te kunnen afstemmen.\n\nDe CKI verstrekt de fabrikant een verslag van een onaangekondigd bezoek en, indien\n                                                   een proef is verricht, een beproevingsverslag.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn vastgelegd.\n                                                   Voor zover het, het basiskwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008 betreft zij\n                                                   verwezen naar paragraaf 4.6.2.\n\na. De CKI beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde Richtlijn specifieke\n                                                         deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie\n                                                         wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant. De te onderzoeken aspecten worden\n                                                         zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel\n                                                         van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd.\n\nb. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initi\u00eble beoordeling, vindt een herbeoordeling\n                                                         van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie);\n                                                         de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant.\n\nc. Van de ad a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingverslag\n                                                         gemaakt, dat aan de fabrikant wordt toegezonden.\n\nd. Op basis van het herbeoordelingverslag besluit de CKI tot verlenging van het aanvullend\n                                                         certificaat t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en de\n                                                         onderhavige module, voor een volgende periode van 3 jaar, en bericht de fabrikant\n                                                         daarover.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over schriftelijke procedures en instructies voor de vaststelling\n                                                   van de noodzaak, de programmering en de uitvoering van onaangekondigde bezoeken en\n                                                   de rapportage daarover. In die documentatie dienen richtlijnen te zijn opgenomen omtrent\n                                                   het eventueel verrichten of laten verrichten van proeven om de goede werking van het\n                                                   kwaliteitssysteem voor de eindcontrole te beoordelen.\n\nDe onaangekondigde bezoeken, conform artikel 10.1.5 van de Richtlijn, die op grond\n                                                   van vastgestelde noodzaak kunnen worden uitgevoerd, en de daarbij volgens voornoemde\n                                                   richtlijnen eventueel te verrichten proeven zullen met name betrekking hebben op het\n                                                   specifieke deel van het kwaliteitssysteem, maar hoeven zich daar niet toe te beperken.\n\nTijdens elk onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI de goede werking van het kwaliteitssysteem,\n                                                   waaronder met name het richtlijn specifieke deel, voor zover relevant voor de onderhavige\n                                                   module (d.w.z. ten aanzien van het aspect eindcontrole), als volgt. Zij neemt 'monsters'\n                                                   van tijdens het bezoek beschikbare apparatuur en gaat aan de hand daarvan na of de\n                                                   in het kwaliteitssysteem vastgelegde methoden (procedures, instructies) daarvoor daadwerkelijk\n                                                   gevolgd zijn en derhalve leiden tot apparatuur die t.a.v. genoemde aspecten voldoet\n                                                   aan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn.\n\nOnder 'monsters' is voor deze module te verstaan: apparatuur die ten tijde van het\n                                                   bezoek\n\n\u2022 in fabricage is respectievelijk recent is gefabriceerd, alsmede\n\n\u2022 een eindcontrole ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden\n                                                         nog beschikbaar en geschikt is.\n\nTeneinde de monstername zo effici\u00ebnt mogelijk te kunnen uitvoeren legt de CKI in haar\n                                                   bovengenoemde procedure vast, voor zover relevant:\n\n\u2022 indien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                         voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast: een methodiek die bewerkstelligt\n                                                         dat de monstername in de tijd methodisch over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden\n                                                         wordt verdeeld;\n\n\u2022 indien nodig een methode om van de fabrikant een voldoend gedetailleerd productieschema\n                                                         te verkrijgen over bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar effectief\n                                                         op te kunnen afstemmen.\n\nDe CKI verstrekt de fabrikant een verslag van een onaangekondigd bezoek en, indien\n                                                   een proef is verricht, een beproevingsverslag.\n\nOpmerking:\n\nIn het kader van kwaliteitsborgingprocedures voor drukapparatuur van de categorie\u00ebn\n                                                   III en IV bedoeld in artikel 3, punt 1.1.a), punt 1.1.b), eerste streepje, en punt\n                                                   1.2, neemt de aangemelde CKI bij een onaangekondigd bezoek een monster van de apparatuur\n                                                   uit de fabricage- of opslagruimten om de in bijlage I, punt 3.2.2, bedoelde eindcontrole\n                                                   te verrichten of te doen verrichten. Daartoe stelt de fabrikant de aangemelde CKI\n                                                   in kennis van het beoogde productieschema. de aangemelde instantie legt in het eerste\n                                                   jaar ten minste twee bezoeken af. De frequentie van de latere bezoeken wordt door\n                                                   de aangemelde CKI bepaald op basis van de criteria vermeld in punt 4.4 van module\n                                                   E in bijlage III van de Richtlijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn vastgelegd.\n                                                   Voor zover het, het basiskwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008 betreft zij\n                                                   verwezen naar 4.7.2.\n\na. De CKI beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde Richtlijn specifieke\n                                                         deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie\n                                                         wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant. De te onderzoeken aspecten worden\n                                                         zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel\n                                                         van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd.\n\nb. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initi\u00eble beoordeling, vindt een herbeoordeling\n                                                         van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie);\n                                                         de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant.\n\nc. Van de ad. a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingverslag\n                                                         gemaakt, dat aan de fabrikant wordt toegezonden.\n\nd. Op basis van het herbeoordelingverslag besluit de CKI tot verlenging van het aanvullend\n                                                         certificaat t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en de\n                                                         onderhavige module, voor een volgende periode van 3 jaar, en bericht de fabrikant\n                                                         daarover.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over schriftelijke procedures en instructies voor de vaststelling\n                                                   van de noodzaak, de programmering en de uitvoering van onaangekondigde bezoeken en\n                                                   de rapportage daarover. In die documentatie dienen richtlijnen te zijn opgenomen omtrent\n                                                   het eventueel verrichten of laten verrichten van proeven om de goede werking van het\n                                                   kwaliteitssysteem voor de eindcontrole te beoordelen.\n\nDe onaangekondigde bezoeken, conform artikel 10.1.5 van de Richtlijn, die op grond\n                                                   van vastgestelde noodzaak kunnen worden uitgevoerd, en de daarbij volgens voornoemde\n                                                   richtlijnen eventueel te verrichten proeven zullen met name betrekking hebben op het\n                                                   specifieke deel van het kwaliteitssysteem, maar hoeven zich daar niet toe te beperken.\n\nIn elk geval voert de CKI in het eerste productiejaar minstens 2 onaangekondigde bezoeken\n                                                   uit.\n\nTijdens elk onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI de goede werking van het kwaliteitssysteem,\n                                                   waaronder met name het richtlijn specifieke deel, voor zover relevant voor de onderhavige\n                                                   module (d.w.z. ten aanzien van het aspect eindcontrole), als volgt. Zij neemt 'monsters'\n                                                   van tijdens het bezoek beschikbare apparatuur en gaat aan de hand daarvan na of de\n                                                   in het kwaliteitssysteem vastgelegde methoden (procedures, instructies) daarvoor daadwerkelijk\n                                                   gevolgd zijn en derhalve leiden tot apparatuur die t.a.v. genoemde aspecten voldoet\n                                                   aan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn.\n\nOnder 'monsters' is voor deze module te verstaan: apparatuur die ten tijde van het\n                                                   bezoek\n\n\u2022 in fabricage is respectievelijk recent is gefabriceerd, alsmede\n\n\u2022 een eindcontrole ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden\n                                                         nog beschikbaar en geschikt is.\n\nTeneinde de monstername zo effici\u00ebnt mogelijk te kunnen uitvoeren legt de CKI in haar\n                                                   bovengenoemde procedure vast, voor zover relevant:\n\n\u2022 indien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                         voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast: een methodiek die bewerkstelligt\n                                                         dat de monstername in de tijd methodisch over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden\n                                                         wordt verdeeld;\n\n\u2022 indien nodig een methode om van de fabrikant een voldoend gedetailleerd productieschema\n                                                         te verkrijgen over bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar effectief\n                                                         op te kunnen afstemmen.\n\nDe CKI verstrekt de fabrikant een verslag van een onaangekondigd bezoek en, indien\n                                                   een proef is verricht, een beproevingsverslag\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn vastgelegd.\n                                                   Voor zover het, het basiskwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008 betreft zij\n                                                   verwezen naar paragraaf 4.8.2.\n\na. De CKI beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde Richtlijn specifieke\n                                                         deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie\n                                                         wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant. De te onder-zoeken aspecten worden\n                                                         zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel\n                                                         van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd.\n\nb. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initi\u00eble beoordeling, vindt een herbeoordeling\n                                                         van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie);\n                                                         de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant.\n\nc. Van de ad a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingverslag\n                                                         gemaakt, dat aan de fabrikant wordt toegezonden.\n\nd. Op basis van het herbeoordelingverslag besluit de CKI tot verlenging van het aanvullend\n                                                         certificaat t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en de\n                                                         onderhavige module, voor een volgende periode van 3 jaar, en bericht de fabrikant\n                                                         daarover.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over schriftelijke procedures en instructies voor de vaststelling\n                                                   van de noodzaak, de programmering en de uitvoering van onaangekondigde bezoeken en\n                                                   de rapportage daarover. In die documentatie dienen richtlijnen te zijn opgenomen omtrent\n                                                   het eventueel verrichten of laten verrichten van proeven om de goede werking van het\n                                                   kwaliteitssysteem voor de eindcontrole te beoordelen.\n\nDe onaangekondigde bezoeken, conform artikel 10.1.5 van de Richtlijn, die op grond\n                                                   van vastgestelde noodzaak kunnen worden uitgevoerd, en de daarbij volgens voornoemde\n                                                   richtlijnen eventueel te verrichten proeven zullen met name betrekking hebben op het\n                                                   specifieke deel van het kwaliteitssysteem, maar hoeven zich daar niet toe te beperken.\n\nBij het vaststellen van de noodzaak, de inhoud en omvang en van de frequentie van\n                                                   eventuele onaangekondigde bezoeken dient de CKI in het bijzonder de factoren te betrekken\n                                                   als genoemd in punt 4.4 van module H in bijlage III van de Richtlijn.\n\nIn elk geval voert de CKI in het eerste productiejaar minstens 2 onaangekondigde bezoeken\n                                                   uit.\n\nTijdens elk onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI de goede werking van het kwaliteitssysteem,\n                                                   waaronder met name het richtlijn specifieke deel, voor zover relevant voor de onderhavige\n                                                   module (d.w.z. ten aanzien van de aspecten fabricage en eindcontrole), als volgt.\n                                                   Zij neemt 'monsters' van tijdens het bezoek beschikbare apparatuur en gaat aan de\n                                                   hand daarvan na of de in het kwaliteitssysteem vastgelegde methoden (procedures, instructies)\n                                                   daarvoor daadwerkelijk gevolgd zijn en derhalve leiden tot apparatuur die t.a.v. genoemde\n                                                   aspecten voldoet aan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn.\n\nOnder 'monsters' is voor deze module te verstaan: apparatuur die ten tijde van het\n                                                   bezoek\n\n\u2022 in fabricage is, respectievelijk recent is, gefabriceerd, alsmede\n\n\u2022 een eindcontrole ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden\n                                                         nog beschikbaar en geschikt is.\n\nTeneinde de monstername zo effici\u00ebnt mogelijk te kunnen uitvoeren legt de CKI in haar\n                                                   bovengenoemde procedure vast, voor zover relevant:\n\n\u2022 indien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                         voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast: een methodiek die bewerkstelligt\n                                                         dat de monstername in de tijd methodisch over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden\n                                                         wordt verdeeld;\n\n\u2022 indien nodig een methode om van de fabrikant een voldoend gedetailleerd productieschema\n                                                         te verkrijgen over bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar effectief\n                                                         op te kunnen afstemmen.\n\nDe CKI verstrekt de fabrikant een verslag van een onaangekondigd bezoek en, indien\n                                                   een proef is verricht, een beproevingsverslag.\n\nOpmerkingen:\n\n1. In het kader van kwaliteitsborgingprocedures voor drukapparatuur van de categorie\u00ebn\n                                                         III en IV bedoeld in artikel 3, punt 1.1.a), punt 1.1.b), eerste streepje, en punt\n                                                         1.2, neemt de aangemelde CKI bij een onaangekondigd bezoek een monster van de apparatuur\n                                                         uit de fabricage- of opslagruimten om de in bijlage I, punt 3.2.2, bedoelde eindcontrole\n                                                         (d.i. de beproeving) te verrichten of te doen verrichten. Daartoe stelt de fabrikant\n                                                         de aangemelde CKI in kennis van het beoogde productieschema. De aangemelde CKI legt\n                                                         in het eerste jaar ten minste twee bezoeken af. De frequentie van de latere bezoeken\n                                                         wordt door de aangemelde CKI bepaald op basis van de criteria vermeld in punt 4.4\n                                                         van module H in bijlage III van de Richtlijn.\n\n2. In geval van eenmalige productie van vaten en apparatuur van categorie III bedoeld\n                                                         in artikel 3, punt 1.2, volgens de procedure van de module H, verricht een aangemelde\n                                                         CKI de eindcontrole bedoeld in bijlage I, punt 3.2.2 (d.i. de beproeving), voor elke\n                                                         eenheid of doet deze verrichten. Daartoe stelt de fabrikant de aangemelde CKI in kennis\n                                                         van het boogde productieschema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit betreft de volgende stappen, die in de procedures van de CKI moeten zijn vastgelegd.\n                                                   Voor zover het, het basiskwaliteitssysteem conform NEN-EN-ISO 9001:2008 betreft zij\n                                                   verwezen naar paragraaf 4.8.2.\n\na. De CKI beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde Richtlijn specifieke\n                                                         deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie\n                                                         wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant. De te onderzoeken aspecten worden\n                                                         zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel\n                                                         van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd.\n\nb. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initi\u00eble beoordeling, vindt een herbeoordeling\n                                                         van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie);\n                                                         de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de fabrikant.\n\nc. Van de ad a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingverslag\n                                                         gemaakt, dat aan de fabrikant wordt toegezonden. In die rapportage moet vastliggen\n                                                         wat, wanneer, waar en hoe is onderzocht en de bevindingen over het onderzochte. In\n                                                         of bij deze verslagen worden tevens \u2013voor zover relevant- de bevindingen vastgelegd\n                                                         m.b.t. het basiskwaliteitssysteem, zoals vermeld in de laatste zin van 4.8.2.b.\n\nd. Op basis van het herbeoordelingverslag besluit de CKI tot verlenging van het aanvullend\n                                                         certificaat t.o.v. NEN-EN-ISO 9001:2008, dat specifiek is voor deze Richtlijn en de\n                                                         onderhavige module, voor een volgende periode van 3 jaar, en bericht de fabrikant\n                                                         daarover.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI dient te beschikken over schriftelijke procedures en instructies voor de vaststelling\n                                                   van de noodzaak, de programmering en de uitvoering van onaangekondigde bezoeken en\n                                                   de rapportage daarover. In die documentatie dienen richtlijnen te zijn opgenomen omtrent\n                                                   het eventueel verrichten of laten verrichten van proeven om de goede werking van het\n                                                   kwaliteitssysteem voor de eindcontrole te beoordelen.\n\nDe onaangekondigde bezoeken, conform artikel 10.1.5 van de Richtlijn, die op grond\n                                                   van vastgestelde noodzaak kunnen worden uitgevoerd, en de daarbij volgens voornoemde\n                                                   richtlijnen eventueel te verrichten proeven zullen met name betrekking hebben op het\n                                                   specifieke deel van het kwaliteitssysteem, maar hoeven zich daar niet toe te beperken.\n\nBij het vaststellen van de noodzaak, de inhoud en omvang en van de frequentie van\n                                                   eventuele onaangekondigde bezoeken dient de CKI in het bijzonder de factoren te betrekken\n                                                   als genoemd in punt 4.4 van module H in bijlage III van de Richtlijn.\n\nIn elk geval voert de CKI in het eerste productiejaar minstens 2 onaangekondigde bezoeken\n                                                   uit.\n\nTijdens elk onaangekondigd bezoek beoordeelt de CKI de goede werking van het kwaliteitssysteem,\n                                                   waaronder met name het richtlijn specifieke deel, voor zover relevant voor de onderhavige\n                                                   module (d.w.z. ten aanzien van de aspecten fabricage en eindcontrole), als volgt.\n                                                   Zij neemt 'monsters' van tijdens het bezoek beschikbare apparatuur en gaat aan de\n                                                   hand daarvan na of de in het kwaliteitssysteem vastgelegde methoden (procedures, instructies)\n                                                   daarvoor daadwerkelijk gevolgd zijn en derhalve leiden tot apparatuur die t.a.v. genoemde\n                                                   aspecten voldoet aan de desbetreffende voorschriften van de richtlijn.\n\nOnder 'monsters' is voor deze module te verstaan: apparatuur die ten tijde van het\n                                                   bezoek\n\n\u2022 in fabricage is, respectievelijk recent is, gefabriceerd, alsmede\n\n\u2022 een eindcontrole ondergaat, dan wel recent heeft ondergaan en voor de controledoeleinden\n                                                         nog beschikbaar en geschikt is.\n\nTeneinde de monstername zo effici\u00ebnt mogelijk te kunnen uitvoeren legt de CKI in haar\n                                                   bovengenoemde procedure vast, voor zover relevant:\n\n\u2022 indien de fabrikant verschillende apparatuur onder deze module produceert, dan wel\n                                                         voor de fabricage sterk verschillende methoden toepast: een methodiek die bewerkstelligt\n                                                         dat de monstername in de tijd methodisch over die verschillende apparatuur resp. fabricagemethoden\n                                                         wordt verdeeld;\n\n\u2022 indien nodig een methode om van de fabrikant een voldoend gedetailleerd productieschema\n                                                         te verkrijgen over bepaalde perioden, teneinde een onaangekondigd bezoek daar effectief\n                                                         op te kunnen afstemmen.\n\nDe CKI verstrekt de fabrikant een verslag van een onaangekondigd bezoek en, indien\n                                                   een proef is verricht, een beproevingsverslag.\n\nOpmerking:\n\nIn het kader van kwaliteitsborgingprocedures voor drukapparatuur van de categorie\u00ebn\n                                                   III en IV bedoeld in artikel 3, punt 1.1.a), punt 1.1.b), eerste streepje, en punt\n                                                   1.2, neemt de aangemelde instantie bij een onaangekondigd bezoek een monster van de\n                                                   apparatuur uit de fabricage- of opslagruimten om de in bijlage I, punt 3.2.2, bedoelde\n                                                   eindcontrole (d.i. de beproeving) te verrichten of te doen verrichten. Daartoe stelt\n                                                   de fabrikant de aangemelde instantie in kennis van het beoogde productieschema. de\n                                                   aangemelde instantie legt in het eerste jaar ten minste twee bezoeken af. De frequentie\n                                                   van de latere bezoeken wordt door de aangemelde instantie bepaald op basis van de\n                                                   criteria vermeld in punt 4.4 van module H in bijlage III van de Richtlijn.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nPeriodieke controle van het kwaliteitsysteem door de CKI gebeurt conform PRD 2.4.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe CKI stelt een verslag op van haar bevindingen tijdens de periodieke en onaangekondigde\n                                             tussentijdse beoordelingen. Dit verslag wordt ter beschikking gesteld aan de certificaathouder.\n                                             In het verslag worden vastgelegd:\n\n\u2022 Datum van de uitgevoerde beoordeling;\n\n\u2022 Referentienummer van de CKI (project-, opdracht- of contractnummer);\n\n\u2022 Gegevens CKI:\n\n\u2013 Naam- en adresgegevens;\n\n\u2013 Identificatienummer;\n\n\u2013 KvK-nummer;\n\n\u2013 Certificaatnummer.\n\n\u2022 Eventueel geconstateerde non conformaties;\n\n\u2022 Door de certificaathouder uit te voeren corrigerende maatregelen met tijdschema\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nIndien blijkt dat een certificaathouder niet voldoet aan de eisen, welke in dit certificatieschema\n                                             zijn vastgelegd, heeft dit maatregelen door de CKI tot gevolg. Mogelijke maatregelen\n                                             zijn het schorsen, intrekken of weigeren van het certificaat. In paragraaf 5.5 worden\n                                             hiervoor criteria gegeven. Het daadwerkelijk nemen van maatregelen in situaties die\n                                             daarom vragen is de verantwoordelijkheid van de CKI, die daarop wordt gecontroleerd\n                                             door de Inspectie SZW.\n\nEr dient door de CKI informatie-uitwisseling met de Inspectie SZW plaats te vinden\n                                             over geconstateerde gevaarlijke situaties bij werkzaamheden die door een afgegeven\n                                             certificaat worden gereguleerd en waardoor de veiligheid of de gezondheid van werknemers\n                                             of derden in gevaar kan worden gebracht.\n\nIndien er sprake is van een sanctie wordt dit aan de certificaathouder kenbaar gemaakt.\n                                             Tevens dient de Inspectie SZW en het CKI-platform (NoBo/AKI-overleg) en indien van\n                                             toepassing aan de Europese Commissie hiervan in kennis gesteld te worden. Deze meldingsplicht\n                                             dient nauwkeurig uitgewerkt te worden, in verband met de vertrouwelijkheid van persoonsgegevens\n                                             en de contractuele relatie tussen CKI en klant.\n\nIndien een certificaathouder na een intrekking opnieuw gecertificeerd wil worden dient\n                                             dezelfde procedure doorlopen te worden als bij initi\u00eble certificatie. Bij het opleggen\n                                             van een sanctie dient de CKI aan te geven (en te registreren) na welke periode certificatie\n                                             weer is toegestaan. certificaathouder uit te voeren corrigerende maatregelen met tijdschema\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nCriteria op basis waarvan de CKI maatregelen kan treffen zijn de volgende.\n\nSchorsen van het certificaat vindt plaats indien sprake is van:\n\n\u2022 De certificaathouder geen medewerking verleent aan door de CKI uit te voeren periodieke\n                                                   beoordelingen;\n\n\u2022 Wanneer bij de certificaathouder non-conformaties worden vastgesteld waarbij de veiligheid\n                                                   van mensen en het milieu direct in het geding zijn;\n\n\u2022 Wanneer bij de certificaathouder non-conformaties worden vastgesteld welke niet binnen\n                                                   een periode van 6 maanden gecorrigeerd kunnen worden (bijvoorbeeld beschikbare deskundigheid).\n\nIntrekken van het certificaat vindt plaats indien sprake is van:\n\n\u2022 Wanneer de certificaathouder aangeeft de certificatie te willen be\u00ebindigen;\n\n\u2022 Wanneer de certificaathouder weigert non-conformaties te corrigeren ook nadat een\n                                                   bezwaarprocedure de non-conformaties heeft bevestigd;\n\n\u2022 Wanneer het aantal en/of de ernst van de non-conformaties dusdanig is dat effectieve\n                                                   corrigerende maatregelen binnen een periode van 12 maanden, naar verwachting van de\n                                                   CKI, niet effectief kunnen zijn;\n\nWeigeren van het certificaat vindt plaats wanneer niet is voldaan aan de in dit certificatieschema\n                                             vastgestelde eisen.\n\nDe certificaathouder kan tegen een maatregel van de CKI een bezwaarschrift indienen\n                                             (zie 4.15). De maatregel wordt pas effectief wanneer de bezwaarschriftprocedure is\n                                             doorlopen en het oordeel van de CKI is bevestigd.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDeel 2 van dit certificatieschema bevat de normen die gelden voor een certificaat\n                                       voor systemen in een werkveld. Beschreven wordt achtereenvolgens:\n\n\u2022 eisen (hoofdstuk 6);\n\n\u2022 de wijze waarop het voldoen aan de toelatingseisen wordt beoordeeld en gerapporteerd\n                                             (hoofdstuk 7).\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDit hoofdstuk bevat de werkveldspecifieke normen waaraan een te certificeren systeem\n                                          moet voldoen, alsmede de wijze waarop de toetsing daarvan plaatsvindt.\n\nDe eisen waaraan organisaties en systemen in het werkveld drukapparatuur moeten voldoen\n                                          zijn beschreven in hoofdstuk 4 van dit certificatieschema.\n\n[Regeling vervallen per 19-07-2016]\n\nDe beoordelingsmethodieken van organisaties en systemen in het werkveld drukapparatuur\n                                          zijn beschreven in hoofdstukken 4 en 5 van dit certificatieschema."}