Title: wetten.nl - Regeling - Instellingsbesluit werkgroep implementatie richtlijn klinische proeven - BWBR0015462

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0015462/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Instellingsbesluit werkgroep implementatie richtlijn klinische proeven - BWBR0015462", "content": "Besluit van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 13 augustus\n                                    2003, GMT/G 2395133, houdende instelling van de werkgroep implementatie richtlijn\n                                    klinische proeven\n\nDe Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 06-02-2009]\n\nEr is een werkgroep implementatie richtlijn klinische proeven. Deze werkgroep heeft\n                                    tot taak de implementatie van richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge\n                                    aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake\n                                    de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven\n                                    met geneesmiddelen voor menselijk gebruik in de Nederlandse wet- en regelgeving te\n                                    begeleiden.\n\n[Regeling vervallen per 06-02-2009]\n\nEen ieder die betrokken is bij de uitvoering van dit besluit en daarbij de beschikking\n                                    krijgt over gegevens waarvan hij/zij het vertrouwelijke karakter kent of redelijkerwijs\n                                    moet vermoeden en voor wie niet reeds uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift\n                                    ter zake van die gegevens een geheimhoudingsplicht geldt, is verplicht tot geheimhouding\n                                    daarvan behoudens voor zover enig wettelijk voorschrift hem/haar tot bekendmaking\n                                    verplicht of uit zijn taak bij de uitvoering van dit besluit tot bekendmaking voortvloeit.\n\n[Regeling vervallen per 06-02-2009]\n\n1 In de werkgroep worden de volgende personen benoemd:\n\nmevrouw L. van Aken, lid van de werkgroep regulatory affairs van Biofarmind en haar\n                                                plaatsvervanger de heer J.P. Tinbergen MBA;\n\nmevrouw mr. P. Beltman, juridisch beleidsmedewerker bij het Cluster Zorg van de Nederlandse\n                                                Vereniging van Ziekenhuizen;\n\nde heer dr. J.W.W. Coebergh, vertegenwoordiger van de Federatie van Medisch Wetenschappelijke\n                                                Verenigingen;\n\nmevrouw dr. H.M. van den Dungen, senior-inspecteur in algemene dienst voor Klinisch\n                                                Onderzoek voor de gezondheidszorg;\n\nmevrouw mr. M.J.F. Elenbaas-Thomas, senior-beleidsmedewerker van de Directie Geneesmiddelen\n                                                en Medische Technologie, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;\n\nde heer dr. G.L. Engel, vertegenwoordiger van de Vereniging van Academische Ziekenhuizen;\n\nde heer dr. J. van Gerven, clinical research manager van het Centre for Human Drug\n                                                Research en secretaris van the Association of Clinical Research Organisations in the\n                                                Netherlands;\n\nde heer dr. W.F. van der Giesen, co\u00f6rdinator Geneesmiddelenbewaking van het Agentschap\n                                                College ter beoordeling van Geneesmiddelen;\n\nde heer dr. R. Grouls; ziekenhuisapotheker en lid van de medisch-ethische toetsingscommissie\n                                                van het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven;\n\nmevrouw dr. I. Hegger, projectleider vrijgifte klinisch proefmateriaal van Centrum\n                                                voor Biologische Geneesmiddelen en Medische Technologie, Rijksinstituut voor Volksgezondheid\n                                                en Milieu en haar plaatsvervanger dr. L.A.G.J.M. Aerts;\n\nmevrouw dr. M.A. Pols, wetenschappelijk stafmedewerkster van de Centrale Commissie\n                                                Mensgebonden Onderzoek en haar plaatsvervanger dr. M.J.H. Kenter;\n\nde heer drs. J.P.C.M. Oomen, bestuurslid van de Nederlandse Vereniging van METC\u2019s;\n\nde heer P. Salden, arts, manager medisch wetenschappelijke zaken van Nefarma\n\nde heer E. Schook, internist, medisch directeur Altana Pharma;\n\nde heer dr. A.H. Voorschuur, manager farmaceutische zaken van Nefarma.\n\n2 De heer dr. A. Cohen, directeur van het Centre for Human Drug Research wordt benoemd\n                                          tot lid, tevens voorzitter.\n\n3 Tot secretaris wordt benoemd: mevrouw drs. N. Baltaci, beleidsmedewerker van de Directie\n                                          Innovatie, Beroepen en Ethiek, Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.\n\n4 Aan de vergadering van de werkgroep kan worden deelgenomen door andere vertegenwoordigers\n                                          van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport dan die, bedoeld in artikel 1.\n\n5 Aan de vergadering kan tevens worden deelgenomen door anderen dan bovengenoemde personen\n                                          die door de werkgroep daartoe zijn uitgenodigd.\n\n[Regeling vervallen per 06-02-2009]\n\nDe niet-ambtelijke leden van de werkgroep ontvangen een vacatiegeld, gebaseerd op\n                                    het Vacatiegeldenbesluit 1988 en de Regeling maximumbedragen vacatiegeld, alsmede een vergoeding voor reis- en verblijfkosten volgens de regelen voor dienstreizen\n                                    die gelden voor rijksambtenaren.\n\n[Regeling vervallen per 06-02-2009]\n\nDeze regeling, waarvan afschrift wordt verzonden aan de Algemene Rekenkamer, treedt\n                                    in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin\n                                    zij wordt geplaatst en werkt terug tot 1 januari 2003.\n\nStaatssecretaris\n\nC.I.J.M. Ross-van Dorp"}