Title: wetten.nl - Regeling - Regeling indexering registratievergoedingen - BWBR0013174

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0013174/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling indexering registratievergoedingen - BWBR0013174", "content": "Regeling indexering registratievergoedingen\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;\n\nGelet op artikel 23a, eerste lid, van het Besluit registratie geneesmiddelen,\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder `besluit': het Besluit registratie geneesmiddelen.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder a, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    voor de behandeling van een aanvraag om inschrijving in een register \u20ac 34.100,- indien\n                                    de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in \u00e9\u00e9n of meer sterkten\n                                    of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat\n                                    een nieuw werkzaam bestanddeel bevat, met dien verstande dat indien na de inschrijving\n                                    een aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen van dat product in een\n                                    andere lidstaat is ingediend, de aanvrager alsdan tevens een vergoeding van \u20ac 14.600,-\n                                    verschuldigd zal zijn.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder b, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    \u20ac 17.500,- indien de aanvraag om inschrijving betrekking heeft op een farmaceutisch\n                                    product in \u00e9\u00e9n of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch\n                                    farmaceutisch product, dat een nieuw werkzaam bestanddeel bevat en waarvoor in een\n                                    andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder c, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    \u20ac 19.500,- indien de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in \u00e9\u00e9n\n                                    of meer strekten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch\n                                    product, dat een bekend werkzaam bestanddeel bevat, met dien verstande dat indien\n                                    na de inschrijving een aanvraag om een vergunning voor het in de handel brengen van\n                                    dat product in een andere lidstaat is ingediend, de aanvrager alsdan tevens een vergoeding\n                                    van \u20ac 9.700,- verschuldigd zal zijn.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder d, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    \u20ac 5.800,- indien de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in \u00e9\u00e9n\n                                    of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch\n                                    product, dat een bekend werkzaam bestanddeel bevat en waarvoor in een andere lidstaat\n                                    reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder e, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    \u20ac 12.200,- indien de aanvraag betrekking heeft op nieuwe sterkten of farmaceutische\n                                    vormen van een farmaceutisch product dat reeds is ingeschreven in een register, met\n                                    dien verstande dat de vergoeding \u20ac 2.900,- bedraagt indien de aanvraag betrekking\n                                    hebben op nieuwe sterkten of farmaceutische vormen van een farmaceutisch product waarvoor\n                                    in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder f, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    \u20ac 145,- indien de aanvraag betrekking heeft op een homeopathisch farmaceutisch product\n                                    als bedoeld in artikel 4 van het besluit homeopathische farmaceutische producten dan wel van een reeks van dergelijke homeopathische farmaceutische producten die\n                                    uitsluitend van dezelfde homeopathische grondslag zijn afgeleid en eenzelfde toedieningsweg\n                                    kennen.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, eerste lid, onder g, van het besluit, bedraagt de vergoeding\n                                    \u20ac 365,- indien de aanvraag betrekking heeft op een homeopathisch farmaceutisch product\n                                    als bedoeld in artikel 6 van het Besluit homeopathische farmaceutische producten dan wel van een reeks van dergelijke homeopathische farmaceutische producten die\n                                    uitsluitend van dezelfde homeopathische grondstof zijn afgeleid en eenzelfde toedieningsweg\n                                    kennen.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, tweede lid, van het besluit, bedraagt de vergoeding,\n                                    bedoeld in artikel 15 van het besluit:\n\na.  \u20ac 900.- indien het de instandhouding van de inschrijving betreft van een farmaceutisch\n                                          product, niet zijnde een inschrijving als bedoeld onder b;\n\nb.  \u20ac 24,- indien het de instandhouding van de inschrijving van een homeopathisch farmaceutisch\n                                          product dan wel van een reeks homeopathische farmaceutische producten als bedoeld\n                                          in het eerste lid, onder f of g, van het besluit betreft.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, derde lid, van het besluit, bedraagt de vergoeding,\n                                    bedoeld in artikel 18 van het besluit:\n\na.  \u20ac 2.900,- indien het een ingrijpende wijziging betreft;\n\nb.  \u20ac 580,- indien het een geringe wijziging betreft;\n\nc.  \u20ac 5.800,- indien het twee of meer ingrijpende wijzigingen betreft.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nIn afwijking van artikel 23b, vierde lid, van het besluit, bedraagt de vergoeding,\n                                    bedoeld in artikel 23, veertiende lid, van het besluit, \u20ac 1.465,-.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van 1 januari 2002.\n\n[Regeling vervallen per 03-03-2005]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Regeling indexering registratievergoedingen.\n\nDeze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\nMinister\n\nE. Borst-Eilers"}