Title: wetten.nl - Regeling - Besluit kleurstoffen farmaceutische produkten - BWBR0003146

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0003146/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Besluit kleurstoffen farmaceutische produkten - BWBR0003146", "content": "Besluit kleurstoffen farmaceutische produkten\n\nDe Staatssecretaris van Volksgezondheid en Milieuhygi\u00ebne,\n\nGelet op artikel 4, vijfde lid, onder a, en b, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening (Stb. 1958, 408)\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nIn dit besluit wordt verstaan onder \u2018farmaceutisch produkt\u2019: farmaceutische specialit\u00e9\n                                    of farmaceutisch preparaat.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\n1 Farmaceutische produkten mogen geen andere kleurstoffen bevatten dan die, vermeld\n                                          op de bij dit besluit behorende lijst.\n\n2 Een farmaceutisch produkt mag een in het eerste lid bedoelde kleurstof even wel niet\n                                          bevatten, indien die kleurstof een ontleding van dat produkt zou kunnen maskeren.\n\n3 Degeen die een farmaceutisch produkt bereidt of invoert draagt zorg dat met betrekking\n                                          tot dat produkt wordt voldaan aan hetgeen daaromtrent in het eerste en tweede lid\n                                          is bepaald.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDit besluit kan worden aangehaald als \u2018Besluit kleurstoffen farmaceutische produkten\u2019.\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDit besluit, dat in de Nederlandse Staatscourant wordt geplaatst, treedt in werking\n                                    met ingang van 1 januari 1978.\n\nLeidschendam, 2 december 1977\n\nStaatssecretaris\n\nJ. P. M. Hendriks\n\n[Regeling vervallen per 01-07-2007]\n\nDe vermelde chemische benaming is in het algemeen die van de verbinding met natrium.\n                                 Het gebruik van het zuur zelf of van de verbindingen met natrium, calcium, kalium\n                                 en aluminium is, zelfs indien die verbindingen niet zijn genoemd, toegestaan en eveneens\n                                 het gebruik van andere verbindingen, ingeval deze zijn aangegeven.\n\nDoor synthese verkregen chemische produkten die gelijk zijn aan de hieronder gespecificeerde\n                                 kleurstoffen van natuurlijke oorsprong zijn eveneens toegestaan.\n\nKleur\n\nE.E.G.- nummering\n\nGebruikelijke benaming\n1\n\nSchultz\n2\n\nC.I.\n2\n\nD.F.G.\n2\n\nChemische naam of omschrijving\n\nGeel\n\nE 100\n\nCurcumine\n\n1.374\n\n( 1.238)\n\n75,300\n\n139\n\n1,7-Di-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl) 1,6-heptadieen-3,5-dion\n\nE 101\n\nLactoflavine (Riboflavine)\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n111\n\n6,7-Dimethyl-9-(D'-1'-ribityl)-isoaloxazine of 7,8-dimethyl-10-(2,3,4,5-tetrahydroxypentyl)-isoalloxazine\n\nE 102\n\nTartrazine\n\n737\n\n( 640)\n\n19.140\n\n64\n\nTrinatriumzout van 4-(4'-sulfo-1'-fenylazo-[1-(4'-sulfofenyl)-5-hydroxypyrazol-3-carbonzuur]\n\nE 104\n\nChinolinegeel\n\n918\n\n( 801) 3\n\n47.005 3\n\n97\n\nDinatriumzout van chinoftalondisulfonzuur dat een bepaald percentage van het derivaat\n                                                monosulfonzuur bevat\n\nE 110\n\nOranje-geel S\n\n\u2013\n\n15.985\n\n29\n\nDinatriumzout van 1-(4'-sulfo-1'-fenylazo)-2-naftol-6-sulfonzuur\n\nRood\n\nE 120\n\nCochenille, Karmijnzuur\n\n1.381\n\n( 1.239)\n\n75.470\n\n107\n\nExtract uit cocus cacti, eveneens in de vorm van ammoniumzouten\n\nE 122\n\nAzorubine\n\n208\n\n( 179)\n\n14.720\n\n38\n\nDinatriumzout van 2-(4'-sulfo-1'-naftylazo)-naftol-4-sulfonzuur\n\nE 124\n\nCochenille-rood A\n\n213\n\n( 185)\n\n16.255\n\n41\n\nTrinatriumzout van 1-(4'-sulfo-1'-naftyl-azo-)2-hydroxy-naftaleen-6,8-disolfonzuur\n\nE 131\n\nPatenblauw V\n\n826\n\n( 712)\n\n42.051\n\n85\n\nCalciumzout van 2,4-disulfo-5-hydroxy-4',4'-bis-diethylaminofuchsonimonium\n\nE 132\n\nIndigotine (indigokarmijn)\n\n1.309\n\n( 1.180)\n\n73.015\n\n105\n\nDinatriumzout van indigotine-5,5'-disulfonzuur\n\nGroen\n\nE 140\n\nChlorofyllen\n\n1.403\n\n( 1.249a)\n\n75.810\n\n110\n\nMagnesiumcomplex met 1,3,5,8-tetramethyl-4-ethyl-2-vinyl-9-oxo-10-carbomethoxy-forbine-7-fytylpropionaat\n\nMagnesiumcomplex met 1,5,8-trimethyl-3-formyl-4-ethyl-2-vinyl-9-oxo-10-carbomethoxy-forbine-7-fytylpropionaat\n\nE 141\n\nKoperhoudende complexen van chlorofyllen en chlorofyllinen\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n110\n\nKoperhoudende complexen van chlorofyllen en chlorofyllinen\n\nE 142\n\nBriljant-zuurgroen BS (samine-groen)\n\n836\n\n( 773)\n\n44.090\n\n86\n\nNatriumzout van di-(p-dimethyl)-amino-fenyl)-2-hydroxy-3,6-disulfonafto-fuchsiomonium\n\nBruin\n\nE 150\n\nKaramel\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\na. Produkt uitsluitend verkregen door verwarming van saccharose of andere voedingssuikers\n                                                      of\n\nb.  Amorfe produkten van bruine kleur, oplosbaar in water, verkregen door gecontroleerde\n                                                      inwerking van warmte op voedingssuikers, in aanwezigheid van \u00e9\u00e9n of meer der volgende\n                                                      chemische verbindingen:\n\nazijnzuur, citroenzuur, fosforzuur, zwavelzuur, en zwavelzuur alsmede zwaveldioxyde;\n\nammonium-, natrium- en kaliumhydroxyde, alsmede ammoniakgas;\n\nammonium-, natrium- en kaliumcarbonaat, -fosfaat, -sulfaat en -sulfiet\n\nZwart\n\nE 151\n\nBriljantzwart BN\n\n\u2013\n\n28.440\n\n58\n\nTetranatriumzout van 1-hydroxy-2-[4'-(4-sulfo-1-fenyl-azo)-7'-sulfo-1'-naftylazo-]8-acetyl-amino-naftaleen-3,5-disulfonzuur\n\nE 153\n\nCarbo medicinalis vegetalis\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nKool van plantaardige herkomst met de eigenschappen van medicinale kool\n\nDiverse schakeringen\n\nE 160\n\nCaroteno\u00efden:\n\n1.403\n\n( 1.249a)\n\n108\n\nProdukten waarin transvormen overwegen\n\na. Alfa-beta, gammacaroteen\n\nb. Bixine, norbixine (Orleaan, annatto)\n\n1.387\n\n( 1.241)\n\n75.120\n\n109\n\nDe voornaamste kleurstof van de annattoextracten in olie is het carotenoidebixine,\n                                                kleurstof behorende tot de groep der caroteno\u00efden. Bixine is de monomethylester van\n                                                norbixine. Norbixine is een symmetrisch dicarbonzuur. De voornaamste kleurstof van\n                                                de waterige annattoextracten is het alkalisch zout van norbixine\n\nc. Capsanthine, Capsonibine\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nExtract verkregen uit paprika\n\nd. Lycopeen\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n75.125\n\n\u2013\n\nProdukten waarin transvormen overwegen\n\ne. Beta-apo-8' carotenaal (C 30)\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nProdukten waarin transvormen overwegen\n\nf. Ethylester van beta-apo-8'-caroteenzuur (C 30)\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nProdukten waarin transvormen overwegen\n\nE 161\n\nXanthofyllen:\n\n1.403\n\n\u2013\n\n144\n\nXanthophyllen zijn keton en/of hydroxyl-derivaten van carotenen\n\na. Flavoxanthine\n\nb. Lute\u00efne\n\nc. Kryptoxanthine\n\nd. Rubixanthine\n\n75.135\n\ne. Violoxanthine\n\nf. Rhodoxanthine\n\ng. Cantaxanthine\n\nE 162\n\nBietenrood betanine\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nWaterig extract uit de rode biet\n\nE 163\n\nAnthocyanen\n\n1.394\n\n1.400\n\n112\n\nAnthocyanen zijn glucosiden van 2-fenyl-benzopyrilliumzouten, voor het merendeel hydroxylderivaten.\n                                                Zij bevatten als aglucenen met name de volgende anthocyanidinen: Pelargonidine, Cyanidine,\n                                                Peonidine, Delfinidine, Petunidine. Alvidine. De anthocyanen kunnen worden verkregen\n                                                uit aardbeien, moerbeien, kersen, pruimen, frambozen, bramen, zwarte en rode aalbessen,\n                                                rode kolen, rode uien, veenbessen, bosbessen, aubergines, druiven en vlier.\n\nE 170\n\nCalciumcarbonaat\n\n1.405\n\n( 1.261)\n\n77.220\n\n\u2013\n\nE 171\n\nTitaandioxyde\n\n1.418\n\n( 1.264)\n\n77.891\n\n77.489\n\n\u2013\n\nE 172\n\nIJzeroxyden en-hydroxyden\n\n( 1.267)\n\n1.418\n\n( 1.305)\n\n77.492\n\n1.429\n\n( 1.276)\n\n( 1.305)\n\n77.491\n\n1.470\n\n( 1.311)\n\n\u2013\n\n77.499\n\n\u2013\n\nE 173\n\nAluminium\n\n\u2013\n\n77.000\n\n\u2013\n\nE 174\n\nZilver\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nE 175\n\nGoud\n\n\u2013\n\n\u2013\n\n\u2013\n\nBlauw\n\nBriljantblauw\n\n770\n\n42.090\n\n\u2013\n\nDinatriumzout van 4-{[4-(n-ethyl-p-sulfobenzylamino)fenyl] (2-sulfoniumfenyl)methy-leen\n                                                }[1-(n-ethyl-n-p-sulfobenzyl) \u0394 2,5-cyclohexadieenimine]"}