Title: wetten.nl - Regeling - Planningsbesluit radiotherapie 2009 - BWBR0026610

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0026610/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Planningsbesluit radiotherapie 2009 - BWBR0026610", "content": "Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23\u00a0oktober 2009,\n                                    nr.\u00a0CZ/TSZ-2963442, houdende vaststelling van het Planningsbesluit radiotherapie 2009\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nGelet op de artikelen 5 en 6, tweede lid, van de Wet op bijzondere medische verrichtingen;\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder radiotherapie: de behandeling van pati\u00ebnten\n                                    door middel van teletherapie of brachytherapie, met uitzondering van protonentherapie\n                                    en andere vormen van deeltjestherapie als bedoeld in artikel 1 van de Regeling protonentherapie.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDe omvang van de behoefte aan radiotherapie en de wijze waarop in deze behoefte kan\n                                    worden voorzien zijn neergelegd in bijlage 1.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDe gegevens die een instelling bij een aanvraag van een vergunning dient te verstrekken,\n                                    in aanvulling op de Regeling vergunningprocedure bijzondere medische verrichtingen, zijn omschreven in bijlage\u00a02.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nHet Planningsbesluit radiotherapie 2000 (Stcrt. 2000, 186) wordt ingetrokken.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van\n                                    de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Planningsbesluit radiotherapie 2009.\n\nDeze regeling zal met bijbehorende bijlagen en toelichting worden geplaatst in de\n                                       Staatscourant\n\nMinister\n\nA. Klink\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nIngevolge het Besluit aanwijzing bijzondere medische verrichtingen 2007 is het verboden om zonder vergunning van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn\n                                    en Sport radiotherapie uit te voeren.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nDe Nederlandse Vereniging voor Radiotherapie en Oncologie (NVRO) heeft in juni 2007\n                                       nieuwe ramingen voor de toekomstige behoefte aan radiotherapie opgesteld. De actuele\n                                       ervaringen uit de voorgaande jaren en ook de recente wetenschappelijke ontwikkelingen\n                                       zijn in dit rapport meegenomen. De verwachting is dat het aantal bestraalde pati\u00ebnten\n                                       in 2015 43% hoger is dan in 2005. Daarnaast is er enerzijds sprake van een verschuiving\n                                       naar meer intensieve en complexe behandelingen.\n\nAnderzijds kunnen sommige behandelingen wellicht eenvoudiger worden uitgevoerd. De\n                                       efficiencywinst zal naar verwachting een bescheiden netto effect hebben op de toename\n                                       van de behoefte aan radiotherapeutische capaciteit. Wat resteert, is een aanzienlijke\n                                       toename van de behoefte aan radiotherapie.\n\nIn de behoefteramingen van de NVRO neemt het aantal lineaire versnellers toe van 129\n                                       in 2010 tot 158 in 2015. Dit is een stijging van 22,5%.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nIn september 2005 heeft VWS de Gezondheidsraad gevraagd advies uit te brengen over\n                                       de vraag of er gewichtige argumenten zijn tegen het be\u00ebindigen van directe overheidsbemoeienis\n                                       met de voorziening radiotherapie. Concreet gaat het om het loslaten van de vergunningplicht\n                                       op basis van artikel 2 van de Wet Bijzondere Medische Verrichtingen (WBMV). De Gezondheidsraad heeft in december 2008 het advies De radiotherapie belicht uitgebracht.\n\nBij brief van 14 juli 2009 aan de Gezondheidsraad heb ik op het advies gereageerd\n                                       en mijn standpunt bepaald. Bij de voorbereiding van mijn standpunt heb ik tevens gebruik\n                                       gemaakt van de bevindingen van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) over de\n                                       beschikbaarheid en kwaliteit van de radiotherapie op dit moment (IGZ rapport Radiotherapeutische zorg na inhaalslag sterk verbeterd). Dit rapport is in maart 2009 uitgebracht.\n\nZoals ik aan de Gezondheidsraad heb geschreven, kom ik tot de conclusie dat radiotherapie\n                                       (met uitzondering van protonentherapie) voldoet aan de voorwaarden om uit de WBMV te treden. Ik heb daarop besloten om de radiotherapie, behalve protonentherapie,\n                                       uit artikel 2 van de WBMV te laten stromen en dit per 2012 te laten plaatsvinden. Uiteraard blijven de kwaliteitseisen\n                                       van de beroepsgroepen, inclusief de minimumomvang van een centrum, na uitstroom onverminderd\n                                       van kracht. Deze eisen volgen immers uit de Kwaliteitswet zorginstellingen\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nGelet op de sterke groei van het aantal behandelingen en de noodzaak tot uitbreiding\n                                       van het aantal versnellers bied ik ruimte voor nieuwe radiotherapeutische centra.\n                                       Op dit moment hebben 21 centra een vergunning voor radiotherapie. Vooruitlopend op\n                                       het uittreden van radiotherapie uit de WBMV per 2012 zal ik een nieuwe vergunningaanvraag toetsen aan de eisen die de NVRO stelt\n                                       aan verantwoorde zorg.\n\nEen nieuw centrum zal in het bezit willen zijn van een vergunning voordat het hoge\n                                       investeringen doet in gebouw en apparatuur. Ik zal daarom een vergunning onder voorwaarden\n                                       verstrekken als het centrum aannemelijk heeft gemaakt dat het aan de eisen van dit\n                                       planningsbesluit voldoet. De voorwaarden houden in dat het centrum mij dient te melden\n                                       wanneer het met pati\u00ebntenzorg van start kan gaan. Ik zal vervolgens de IGZ verzoeken\n                                       advies uit te brengen over de vraag of het centrum op dat moment voldoet aan de eisen\n                                       van verantwoorde zorg. Alleen wanneer de IGZ mij daarover positief heeft geadviseerd,\n                                       zal het centrum kunnen overgaan tot het behandelen van pati\u00ebnten met radiotherapie.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\nEen onderdeel van radiotherapie is de protonentherapie. Dit is een veelbelovende technologie,\n                                       maar deze verkeert nog in een vroege fase van ontwikkeling. Voor slechts enkele indicaties\n                                       heeft de behandeling een bewezen meerwaarde boven de conventionele radiotherapie.\n                                       Ik stel vast dat er nog veel onderzoeksvragen zijn op het gebied van indicatiestelling,\n                                       effectiviteit en doelmatigheid. Ik acht het daarom nu niet verantwoord om ook de protonentherapie\n                                       per 2012 uit de WBMV te laten treden. Deze vorm van radiotherapie zal dus na 2012 als bijzondere medische\n                                       verrichting onder artikel 2 van de WBMV blijven. Ik volg hiermee het advies van de Gezondheidsraad.\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\n[Regeling vervallen per 01-08-2014]\n\n1. Algemene gegevens van de aanvrager:\n\na. Naam van de rechtspersoon, en\n\nb. Adres.\n\n2. Aangeven in hoeverre en op welke wijze voldaan wordt aan het gestelde in Bijlage\u00a01 bij het Planningsbesluit radiotherapie 2009. Het betreft hier het volgen van de kwaliteitsrichtlijnen\n                                          van de NVRO voor het leveren van verantwoorde zorg. Deze richtlijnen hebben ook betrekking\n                                          op minimumomvang van het centrum en de minimumpersoneelsbezetting.\n\n3. Onderbouwde prognose vanaf het jaar waarin het centrum van start gaat tot twee jaar\n                                          daarna:\n\na. Van het jaarlijks aantal pati\u00ebnten dat een behandeling zal ondergaan;\n\nb. Van de wijze waarop het centrum binnen drie jaar voldoet aan de richtlijn van de NVRO\n                                                over het minimum aantal pati\u00ebnten."}