Title: wetten.nl - Regeling - Regeling erkenning veterinaire laboratoria - BWBR0045052

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0045052/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Regeling erkenning veterinaire laboratoria - BWBR0045052", "content": "Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 12 april 2021\n                                    , nr. WJZ/ 20328658 , houdende een erkenningensystematiek van laboratoria op veterinair\n                                    terrein (Regeling erkenning veterinaire laboratoria)\n\nDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,\n\nGelet op Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 22\u00a0mei 2001 houdende\n                                    vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde\n                                    overdraagbare spongiforme encefalopathie\u00ebn (PbEG L 147), Verordening (EU) nr. 2016/429\n                                    van het Europees Parlement en de Raad van 9\u00a0maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten\n                                    en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid\n                                    (diergezondheidsverordening) (PbEU 2016, L 84), Verordening (EU) nr. 2017/625 van\n                                    het Europees Parlement en de Raad van 15\u00a0maart 2017 betreffende offici\u00eble controles\n                                    en andere offici\u00eble activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen-\n                                    en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn,\n                                    plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (Verordening offici\u00eble controles) (PbEU 2017, L95), Verordening (EU)\n                                    2020/689 van de Commissie van 17\u00a0december 2019 tot vaststelling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma\u2019s\n                                    en de ziektevrij status voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten\n                                    (PbEU 2020, L 174), Verordening (EU0 2020/686 van de Commissie van 17\u00a0december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de erkenning van inrichtingen voor\n                                    levende producten en de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen\n                                    binnen de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren (PbEI 2020,\n                                    L 174), Verordening (EU) 2020/688 van de Commissie van 17\u00a0december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de diergezondheidsvoorschriften\n                                    voor verplaatsingen binnen de Unie van landdieren en broedeieren (PbEU 2020, L 174)\n                                    en de artikelen 7.1, 7.6, 7.8 van de Wet dieren, de artikelen 19, 22a en 22b van de Landbouwwet en artikel 4.10 van het Besluit handhaving en overige zaken Wet dieren;\n\nBesluit:\n\nArtikel\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder:\n\na. \nminister: Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;\n\nb. \nNRL: Nationaal Referentie Laboratorium;\n\nc. \nOIE: World Organisation for Animal Health;\n\nd. \nTSE-verordening:\nverordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 22\u00a0mei 2001 houdende\n                                             vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde\n                                             overdraagbare spongiforme encefalopathie\u00ebn (PbEG L 147);\n\ne. \nverordening (EG) nr. 2160/2003:\nverordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 17\u00a0november 2003 inzake de bestrijding\n                                             van salmonella en andere specifieke door voedsel overgedragen zo\u00f6noseverwekkers (PbEG\n                                             L 325);\n\nf. \nverordening (EU) nr. 200/2010: verordening (EU) nr. 200/2010 van de Commissie van 10\u00a0maart 2010 ter uitvoering van\n                                             Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een doelstelling van de Unie voor\n                                             het verminderen van de prevalentie van serotypen Salmonella bij volwassen vermeerderingskoppels\n                                             van Gallus gallus (PbEU L 61);\n\ng. \nverordening (EU) nr. 517/2011: verordening (EU) nr. 517/2011 van de Commissie van 25\u00a0mei 2011 ter uitvoering van\n                                             Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft een doelstelling van de Unie voor\n                                             het verminderen van de prevalentie van bepaalde serotypes van salmonella bij legkippen\n                                             van Gallus gallus en tot wijziging van verordening (EG) nr. 2160/2003 en verordening (EU) nr. 200/2010 van de Commissie (PbEU L 138);\n\nh. \nverordening (EU) nr. 200/2012: verordening (EU) nr. 200/2012 van de Commissie van 8\u00a0maart 2012 tot vaststelling\n                                             van een doelstelling van de Unie voor het terugdringen van Salmonella enteritidis\n                                             en Salmonella typhimurium bij koppels slachtkuikens, als vastgesteld in verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU L 71);\n\ni. \nverordening (EU) nr. 1190/2012: verordening (EU) nr. 1190/2012 van de Commissie van 12\u00a0december 2012 tot vaststelling\n                                             van een doelstelling van de Unie voor het terugdringen van Salmonella enteritidis\n                                             en Salmonella typhimurium bij koppels kalkoenen, als vastgesteld in Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PbEU L 340);\n\nj. \nverordening (EU) nr. 576/2013: verordening (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12\u00a0juni 2013\n                                             betreffende het niet-commerci\u00eble verkeer van gezelschapsdieren en tot intrekking van\n                                             Verordening (EG) nr. 998/2003;\n\nk. \nverordening (EU) nr. 2015/1375: uitvoeringsverordening (EU) nr. 2015/1375 van de Commissie van 10\u00a0augustus 2015 tot\n                                             vaststelling van specifieke voorschriften voor de offici\u00eble controles op Trichinella\n                                             in vlees (PbEU L 212);\n\nl. \nverordening (EU) nr. 2017/625: verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15\u00a0maart 2017\n                                             betreffende offici\u00eble controles en andere offici\u00eble activiteiten die worden uitgevoerd\n                                             om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften\n                                             inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen\n                                             te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening offici\u00eble controles) (Pb EU L 95);\n\nm. \nverordening (EU) nr. 2019/2035: gedelegeerde verordening (EU) 2019/2035 van de Commissie van 28\u00a0juni 2019 tot aanvulling\n                                             van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels\n                                             voor inrichtingen waar landdieren worden gehouden en broederijen, alsmede voor de\n                                             traceerbaarheid van bepaalde gehouden landdieren en broedeieren (PbEU 2019, L 314);\n\nn. \nverordening (EU) nr. 2020/686: gedelegeerde verordening (EU) 2020/686 van de Commissie van 17\u00a0december 2019 tot\n                                             aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat\n                                             betreft de erkenning van inrichtingen voor levende producten en de traceerbaarheids-\n                                             en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van levende producten\n                                             van bepaalde gehouden landdieren (PbEU 2020, L 174);\n\no. \nverordening (EU) nr. 2020/688: gedelegeerde verordening (EU) 2020/688 van de Commissie van 17\u00a0december 2019 tot\n                                             aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat\n                                             betreft de diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen de Unie van landdieren\n                                             en broedeieren (PbEU 2020, L 174);\n\np. \nverordening (EU) nr. 2020/689: gedelegeerde verordening (EU) 2020/689 van de Commissie van 17\u00a0december 2019 tot\n                                             aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat\n                                             betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma\u2019s en de ziektevrije status voor\n                                             bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten (PbEU 2020, L 174).\n\nDe minister is bevoegd tot aanwijzing van nationale referentielaboratoria als bedoeld\n                                       in artikel 100, eerste lid, eerste zin, van verordening (EU) nr. 2017/625, ten aanzien\n                                       van onderwerpen die diergezondheid betreffen.\n\n1 De onderzoeken, bedoeld in bijlage 1, worden uitgevoerd met de in die bijlage opgenomen testmethodes voor het desbetreffende\n                                             onderzoek, door een daartoe door de minister ingevolge artikel 37 van verordening\n                                             (EU) nr. 2017/625 erkend laboratorium.\n\n2 De minister verleent een erkenning aan een laboratorium voor een of meer in bijlage 1 opgenomen testmethodes, indien is voldaan aan artikel 37 van verordening (EU) nr.\n                                             2017/625 en artikel 7, derde lid.\n\n3 In aanvulling op de artikelen 37, vierde lid, en 38 van verordening (EU) nr. 2017/625\n                                             voldoet een erkend laboratorium als bedoeld in het eerste lid, aan de artikelen 14 tot en met 16 en artikel 18.\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\n1 De onderzoeken, bedoeld in bijlage 2, worden uitgevoerd met de in die bijlage opgenomen testmethodes voor het desbetreffende\n                                             onderzoek door een daartoe door de minister ingevolge deze regeling erkend laboratorium\n                                             wanneer het onderzoek plaatsvindt ten behoeve van uitvoer naar een land, niet zijnde\n                                             een lidstaat of een andere staat die partij is bij het EER-Verdrag.\n\n2 De minister verleent een erkenning aan een laboratorium voor een of meer in bijlage 2 opgenomen testmethodes, indien is voldaan aan paragraaf 2.\n\n3 Een erkend laboratorium als bedoeld in het eerste lid voldoet aan paragraaf 4.\n\n1 Voor het verrichten van \u00e9\u00e9n of meer in bijlage 2 opgenomen testmethoden kan de minister op aanvraag een laboratorium, gevestigd in\n                                             een andere lidstaat van de Europese Unie dan wel in een staat, niet zijnde een lidstaat\n                                             van de Europese Unie, die partij is bij een daartoe strekkend of mede daartoe strekkend\n                                             Verdrag dat Nederland bindt, gelijkstellen met een op grond van artikel 4 erkend laboratorium.\n\n2 Een besluit tot gelijkstelling als bedoeld in het eerste lid wordt genomen indien\n                                             het laboratorium door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat of staat is erkend\n                                             voor het verrichten van de in bijlage 2 opgenomen testmethode, op basis van criteria waardoor een gelijkwaardig kwaliteits-\n                                             en betrouwbaarheidsniveau wordt bereikt als op basis van de eisen in onderhavige regeling.\n\n3 Bij een aanvraag tot gelijkstelling als bedoeld in het eerste lid worden documenten\n                                             overgelegd waaruit blijkt dat het laboratorium voldoet aan het bepaalde in het tweede\n                                             lid.\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\nHet laboratorium is gelegen op Nederlands grondgebied.\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\n1 Het laboratorium is door de Raad voor Accreditatie geaccrediteerd, conform NEN-EN-ISO/IEC\n                                             17025, voor de testmethode waarvoor de erkenning wordt aangevraagd.\n\n2 Indien het laboratorium een erkenning aanvraagt voor een testmethode als bedoeld in\n                                             bijlage 2, uitgezonderd de testmethodes, genoemd in die bijlage, onder 3, 4, 6, 8, 12, 13,\n                                             14, 15, 22 of 24, is mede uit een audit, uitgevoerd door het bevoegde NRL, gebleken\n                                             dat de testmethode overeenkomstig de door het laboratorium in het kader van de accreditatie,\n                                             bedoeld in het eerste lid, opgestelde documentatie en analysevoorschriften wordt uitgevoerd.\n\n3 Indien het laboratorium een erkenning aanvraagt voor een testmethode als bedoeld in\n                                             bijlage 1, uitgezonderd de testmethodes, genoemd in die bijlage onder 4, 5, 7, 12, 14, 18,\n                                             19 of 20, is mede uit een audit, uitgevoerd door het bevoegde NRL, gebleken dat de\n                                             testmethode overeenkomstig de door het laboratorium in het kader van de accreditatie,\n                                             bedoeld in artikel 37, vierde lid, onderdeel e, van verordening (EU) nr. 2017/625,\n                                             opgestelde documentatie en analysevoorschriften wordt uitgevoerd.\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\nIndien het laboratorium niet beschikt over de accreditatie, bedoeld in artikel 7, eerste lid, wordt voldaan aan de volgende voorwaarden:\n\na. de aanvraag voor de accreditatie is ingediend bij de Raad voor Accreditatie, en\n\nb. mede uit een audit, uitgevoerd door het bevoegde NRL, is gebleken dat de testmethode,\n                                             bedoeld in bijlage 2, uitgezonderd de testmethodes, genoemd in de bijlage onder 3, 4, 6, 8, 12, 13, 14,\n                                             15, 22 of 24, overeenkomstig de door het laboratorium in het kader van die accreditatie\n                                             opgestelde documentatie en analysevoorschriften wordt uitgevoerd.\n\nHet laboratorium heeft deelgenomen aan een ringtest, georganiseerd door het bevoegde\n                                       NRL, waaruit is gebleken dat het laboratorium de testmethode voldoende nauwkeurig\n                                       uitvoert.\n\nEen laboratorium dat een erkenning voor de testmethode, bedoeld in bijlage 1, onder 10, aanvraagt, is met gunstig resultaat beoordeeld door laboratorium Laboratoire\n                                       d\u2019\u00e9tudes sur la rage et la pathologie des animaux sauvages, te Nancy van de Agence\n                                       fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des aliments Nancy (AFSSA Nancy).\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\n1 De aanvraag voor een erkenning als bedoeld in artikel 3 of 4 wordt gedaan met een door de minister ter beschikking gesteld middel.\n\n2 Bij de aanvraag worden in ieder geval de volgende gegevens overgelegd:\n\na. bij een aanvraag als bedoeld in artikel 3: het bewijs van accreditatie, bedoeld in artikel 37, vierde lid, onderdeel e, van\n                                                   verordening nr. 2017/625;\n\nb. bij een aanvraag als bedoeld in artikel 4:\n\n1\u00b0 het bewijs van accreditatie, bedoeld in artikel 7, eerste lid, of een kopie van de aanvraag voor een accreditatie, bedoeld in artikel 8, onderdeel a, en\n\n2\u00b0 indien artikel 8 van toepassing is, de door het laboratorium in het kader van de accreditatie, opgestelde\n                                                         documentatie en analysevoorschriften.\n\n3 Bij een aanvraag voor een erkenning voor een testmethode als bedoeld in bijlage 1, onder 1, wordt tevens een technische omschrijving van het elektronisch in- en uitslagregister,\n                                             bedoeld in artikel 18, onderdeel c, overgelegd.\n\n4 Bij een aanvraag voor een erkenning voor de testmethode, bedoeld in bijlage 1, onder 10, worden tevens documenten overgelegd waaruit blijkt dat het laboratorium\n                                             voldoet aan het bepaalde in artikel 10.\n\nIndien de erkenning, bedoeld in artikel 4 is verleend terwijl het laboratorium niet beschikt over de accreditatie, bedoeld\n                                       in artikel 7, eerste lid, dient het laboratorium binnen zes maanden na de datum waarop de erkenning, bedoeld\n                                       in artikel 4 is verleend, geaccrediteerd te zijn overeenkomstig artikel 7, eerste\n                                       lid.\n\n1 Het laboratorium verricht een onderzoek als bedoeld in bijlage 2, met de testmethode waarvoor het laboratorium erkend is.\n\n2 Het laboratorium voert de testmethodes uit met reagentia of testkits waarvan de uitgangswaarden\n                                             voldoen aan de Europese regelgeving of goede laboratoriumpraktijken, zoals gecontroleerd\n                                             door het bevoegde NRL.\n\n1 Het laboratorium meldt niet-negatieve testresultaten, voor zover de testresultaten\n                                             betrekking hebben op een aangewezen besmettelijke dierziekte als bedoeld in de artikelen\n                                             2.1 en 2.2, voor zover het gaat om een infectie met Sars-Cov-2, van de Regeling diergezondheid,\n                                             onmiddellijk telefonisch en elektronisch aan de minister en stuurt de monsters direct\n                                             naar het bevoegde NRL voor bevestigingsonderzoek.\n\n2 In afwijking van het eerste lid, stuurt het laboratorium monsters die niet-negatieve\n                                             testresultaten geven van het onderzoek, bedoeld in bijlage 1, onder 8, en bijlage 2, onder 7, enkel aan het bevoegde Nationaal Referentie Laboratorium, indien het testresultaat\n                                             een uitslag van een test uitgevoerd volgens de gE-Elisa testmethode betreft. Het laboratorium\n                                             meldt daarnaast niet-negatieve testresultaten van het onderzoek, bedoeld in bijlage\n                                             1, onder 8, en bijlage 2, onder 7, eveneens in afwijking van het eerste lid, enkel\n                                             aan de minister, indien het testresultaat een uitslag van een test uitgevoerd volgens\n                                             de gE-Elisa testmethode betreft.\n\n3 Bij het melden van een niet-negatieve uitslag aan de minister, als bedoeld in het\n                                             eerste lid, vermeldt het laboratorium telkens:\n\na. het met het desbetreffende monster corresponderende unieke registratienummer, bedoeld\n                                                   in artikel 93, slot, van verordening (EU) nr. 2016/429, of het unieke erkenningsnummer,\n                                                   bedoeld in artikel 2, onderdeel 16, van verordening (EU) nr. 2019/2035 dat aan de\n                                                   inrichting waarop de dieren worden gehouden, is toegekend, indien het monster afkomstig\n                                                   is van een dier dat zich in Nederland bevindt, dan wel\n\nb. het land van herkomst van het desbetreffende monster en de naam en het adres van het\n                                                   bedrijf waar het dier waar het monster van afkomstig is gehouden wordt, indien het\n                                                   monster afkomstig is van een dier dat zich buiten Nederland bevindt.\n\nHet laboratorium rapporteert elk kwartaal aan de minister elektronisch over de in\n                                       dat kwartaal uitgevoerde onderzoeken, bedoeld in bijlage 1 en 2, alsmede over de uitslagen van die onderzoeken, overeenkomstig een door de minister\n                                       opgesteld format.\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\n1 Het laboratorium verleent medewerking aan periodieke monitoring, uitgevoerd door het\n                                             NRL.\n\n2 De in het eerste lid bedoelde monitoring bestaat in ieder geval per erkenning uit:\n\na. ten minste 2 ringtesten per jaar, dan wel ten minste 1 ringtest per jaar indien het\n                                                   laboratorium de ringtesten in de voorgaande 3 jaren steeds met goed gevolg heeft afgelegd\n                                                   en effectieve monitoring door het bevoegde NRL gewaarborgd blijft;\n\nb. een controle inzake de nauwkeurigheid van de testmethode en de betrouwbaarheid van\n                                                   testuitslagen.\n\n3 In aanvulling op het tweede lid bestaat de in het eerste lid bedoelde monitoring uit:\n\na. ten minste \u00e9\u00e9n keer per jaar een audit voor een testmethode als bedoeld in bijlage 1, onder 1 tot en met 3, 6, 8 tot en met 11, 13, 15 tot en met 17, 21 tot en met 27\n                                                   en bijlage 2, onder 1, 2, 5, 7, 9 tot en met 11, 16 tot en met 21, 23 en 25;\n\nb. het uitvoeren van controletesten op monsters met een negatieve testuitslag, die zijn\n                                                   onderzocht met een testmethode als bedoeld in bijlage 1, onder 2, 3, 8, 13, 15 en 21 tot en met 27 en bijlage 2, onder 1, 2, 7, 9 tot en met 11, 16 tot en met 21, 23 en 25.\n\n4 Indien een laboratorium beschikt over meer dan \u00e9\u00e9n erkenning, worden de audits, bedoeld\n                                             in het derde lid, onder a, gecombineerd uitgevoerd.\n\n5 Het laboratorium dat is erkend voor een testmethode als bedoeld in bijlage 1, onder 2, 3, 8, 13, 15 en 21 tot en met 27 en bijlage 2, onder 1, 2, 7, 9 tot en met 11, 16 tot en met 21, 23 en 25 zendt jaarlijks 10% van\n                                             de onderzochte monsters met een negatieve testuitslag, tot een maximum van 250 monsters\n                                             per testmethode, aan het bevoegde NRL, tenzij het door het bevoegde NRL in kennis\n                                             is gesteld van het feit dat in het betrokken kalenderjaar reeds 250 of meer monsters,\n                                             onderzocht met de desbetreffende testmethode, zijn ontvangen.\n\nHet NRL, bedoeld in artikel 16, eerste lid, verstrekt de resultaten van:\n\na. de audit, bedoeld in artikel 7, tweede lid;\n\nb. de ringtest, bedoeld in artikel 9; en\n\nc. de monitoring, bedoeld in artikel 16,\n\nuitsluitend aan de minister en het desbetreffende laboratorium.\n\nIn aanvulling op de voorgaande artikelen, voldoet een laboratorium dat erkend is voor\n                                       een testmethode als bedoeld in bijlage 1, onder 1, aan de volgende vereisten:\n\na. artikel 6, derde lid, van de TSE-verordening;\n\nb. het verleent geen inzage in en doet geen mededelingen over resultaten van de onderzoeken,\n                                             anders dan aan de ambtenaren, belast met het toezicht op de naleving van deze regeling,\n                                             aan medewerkers van Wageningen Bioveterinary Research, te Lelystad, die werkzaamheden\n                                             verrichten in het kader van de uitvoering van de taken, bedoeld in bijlage X, hoofdstukken\n                                             A en C, van de TSE-verordening, alsmede aan medewerkers van de Raad voor Accreditatie,\n                                             die werkzaamheden verrichten in het kader van het verlenen van de accreditatie, bedoeld\n                                             in artikel 7, eerste lid;\n\nc. het heeft een elektronisch in- en uitslagregister van de monsters operationeel dat\n                                             is gekoppeld aan een elektronisch register van de minister of van een andere door\n                                             de minister aangewezen organisatie op een zodanige wijze dat de minister op ieder\n                                             gewenst moment een koppeling kan leggen tussen de monsters en het individuele rund,\n                                             waarvan het monster afkomstig is;\n\nd. het rapporteert maandelijks aan de minister over de in die maand uitgevoerde onderzoeken,\n                                             bedoeld in bijlage 1, onder 1, de uitslagen van die onderzoeken en de leeftijd van de onderzochte dieren,\n                                             overeenkomstig een door de minister opgesteld format.\n\n1 De minister kan de erkenning, bedoeld in artikel 4, schorsen voor een door hem te bepalen termijn indien het laboratorium niet voldoet\n                                             aan \u00e9\u00e9n of meer voorwaarden en verplichtingen als bedoeld in paragraaf 2 of 4.\n\n2 In geval van een schorsing van de erkenning als bedoeld in het eerste lid, voert het\n                                             laboratorium de desbetreffende testmethode niet uit. Indien de erkenning wordt geschorst\n                                             omdat het laboratorium niet voldoet aan artikel 11, kan de minister besluiten dat het laboratorium de testmethode mag blijven verrichten.\n\n3 De minister kan de erkenning, bedoeld in artikel 4, intrekken indien:\n\na. het laboratorium zich niet houdt aan het tweede lid;\n\nb. na afloop van de schorsing, bedoeld in het eerste lid, blijkt dat het laboratorium\n                                                   nog steeds niet voldoet aan \u00e9\u00e9n of meer voorwaarden en verplichtingen als bedoeld\n                                                   in paragraaf 2 of 4;\n\nc. blijkt dat binnen een periode van twaalf maanden na afloop van de schorsingstermijn,\n                                                   bedoeld in het eerste lid, het laboratorium opnieuw niet voldoet aan \u00e9\u00e9n of meer voorwaarden\n                                                   en verplichtingen als bedoeld in paragraaf 2 of 4, of\n\nd. het laboratorium niet voldoet aan \u00e9\u00e9n of meer voorwaarden en verplichtingen als bedoeld\n                                                   in paragraaf 2 of 4, en naar het oordeel van de minister afbreuk is gedaan aan de correctheid en betrouwbaarheid\n                                                   van de resultaten van het onderzoek.\n\n4 Voordat een besluit tot schorsing of intrekking wordt genomen, wordt het laboratorium\n                                             in de gelegenheid gesteld binnen een bepaalde termijn alsnog aan de voorwaarden en\n                                             verplichtingen als bedoeld in paragraaf 2 of 4 te voldoen.\n\n5 De minister kan de erkenning met onmiddellijke ingang intrekken indien sprake is van\n                                             een situatie als bedoeld in het derde lid, onderdeel d, en het belang van de dier-\n                                             en volksgezondheid een intrekking met onmiddellijke ingang vereist.\n\n1 De minister kan een besluit tot gelijkstelling als bedoeld in artikel 5 schorsen of intrekken indien het laboratorium niet voldoet aan de voorwaarden genoemd\n                                             in artikel 5, tweede lid.\n\n2 \nArtikel 19 is van overeenkomstige toepassing.\n\n1 Erkenningen die zijn verleend op grond van de Regeling erkenning laboratoria snelle\n                                             BSE-testen worden geacht te zijn verleend op grond van deze regeling.\n\n2 Laboratoria die zijn erkend of aangewezen op grond van de Regeling erkenning en aanwijzing veterinaire laboratoria worden geacht te zijn erkend op grond van deze regeling.\n\nDeze regeling treedt in werking met ingang van 21\u00a0april 2021.\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Regeling erkenning veterinaire laboratoria.\n\nDeze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\n\u2019s-Gravenhage, 12 april 2021\n\nDe Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,\n\nC.J. \nSchouten\n\n[Meerdere toekomstige wijzigingen; eerste op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\nIngevolge artikel 6 van verordening (EU) nr. 2020/689 geldt voor de specifieke testmethoden\n                                 die in onderstaande tabel opgenomen zijn, de volgende cascade:\n\n1. De testen uitgevoerd moeten worden in overeenstemming met de specifieke Europese wetgeving\n                                       en indien van toepassing met de relevante nadere bijzonderheden en richtsnoeren die\n                                       op de websites van de referentielaboratoria van de Europese Unie (EURL) en van de\n                                       Commissie ter beschikking zijn gesteld.\n\n2. Indien het testen betreft waarvoor geen voorschriften in de specifieke Europese wetgeving\n                                       of in bijzonderheden en richtsnoeren op de websites van referentielaboratoria van\n                                       de Europese Unie (EURL) en van de Commissie bestaan dat ze in overeenstemming met\n                                       het Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie\n                                       voor diergezondheid (OIE) (\u2018het handboek inzake landdieren\u2019) (Access online: OIE -\n                                       World Organisation for Animal Health) of het Manual of Diagnostic Tests for Aquatic\n                                       Animals van de OIE (\u2018het handboek inzake waterdieren\u2019) (Access online: OIE - World\n                                       Organisation for Animal Health) uitgevoerd moeten worden.\n\n3. De door de nationale referentielaboratoria ontwikkelde of aanbevolen methoden op dat\n                                       gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn\n                                       gevalideerd, of methoden op dat gebied die zijn ontwikkeld en gevalideerd middels\n                                       inter- of intralaboratoriumstudies voor de validering van methoden overeenkomstig\n                                       internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen.\n\nZiekte(verwekker)\n\nKader waarbinnen de test wordt uitgevoerd\n\nTestmethode\n\nmatrix\n\nNRL\n\n1. BSE\n\nDe testen als bedoeld in bijlage III, hoofdstuk A, onder I, onderdelen 2.1 en 2.2,\n                                                bij de TSE-verordening\n\nDe testen als bedoeld in bijlage X, hoofdstuk C, onderdeel 4, bij de TSE-verordening\n\nRund:\n\nhersenstam (de obex van de medulla oblongata)\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n2. Brucella abortus\n\nInrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n\u2013 Intracommunautair: testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU)\n                                                nr. 2020/686.\n\n\u2013 Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nRund/schaap/geit/ varken/ kameelachtigen\n\nIntracommunautair handelsverkeer:\n\nde testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688\n\nSerologische tests voor runderen, schapen, geiten en kameelachtigen:\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)\n\nSerologische tests voor varkens:\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\niii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa)\n\nRund/schaap/geit/ varken/ kameelachtigen: bloedserum\n\nScreening individuele dieren:\n\nDe testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688 en bijlage III\n                                                bij e verordening (EU) nr. 2020/689.\n\nDe test als bedoeld in artikel 2.46a, eerste lid, Besluit houders van dieren en 7a.1 van de Regeling houders van dieren.\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);\n\nRund: bloedserum\n\n3. Enzo\u00f6tische bovine leukose\n\nInrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n\u2013 Intracommunautair: testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU)\n                                                nr. 2020/686.\n\n\u2013 Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.\n\nSerologische tests:\n\ni) agargel-immunodiffusietest (AGID);\n\nii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nRund\n\nIntracommunautair handelsverkeer\n\nDe testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688\n\nSerologische tests voor bloedmonsters:\n\ni) agargel-immunodiffusietest (AGID);\n\nii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nSerologische tests voor melkmonsters:\n\nindirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)\n\nTankmelk\n\nRund\n\nMonitoring\n\nDe testen zoals bedoeld volgens bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689\n\nSerologische tests voor bloedmonsters:\n\ni) agargel-immunodiffusietest (AGID)\n\nii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (b-Elisa)\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nSerologische tests voor melkmonsters:\n\nindirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)\n\nRund:\n\ntankmelk\n\n4. IBR/IPV\n\nInrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n\u2013 testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.\n\nNB: alleen niet gevaccineerde dieren toegestaan\n\ni) Enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antilichamen\n                                                tegen het volledige BoHV-1-virus.\n\nii) Elisa voor de detectie van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit.\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nRund\n\nIntracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening\n                                                (EU) nr. 2020/688\n\ni) Enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antilichamen\n                                                tegen het volledige BoHV-1-virus.\n\nii) Elisa voor de detectie van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit.\n\niii) Bij gevaccineerde dieren (Indien toegestaan voor land van bestemming) BoHV-1-gE-B-Elisa\n\nRund:\n\nbloedserum\n\n5. BVD/MD\n\nInrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n-testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.\n\ni) Virusisolatie\n\nii) virusgenoom- of een virusantigeentest,\n\niii) serologische test op antilichamen\n\nStier:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nVirusisolatie of PCR\n\nStier:\n\nsperma\n\nRund\n\nIntracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening\n                                                (EU) nr. 2020/688\n\nDirecte methoden:\n\ni) realtime reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (realtime RT-PCR);\n\nii) enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (Elisa) voor de detectie van antigenen\n                                                van boviene virusdiarree (BVDV).\n\n2. Serologische tests:\n\ni) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa);\n\nii) blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (B-Elisa).\n\nRund:\n\nbloedserum\n\n6. Campylobacter fetus ssp Venerealis\n\nInrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686\n\nEen bacteriologisch onderzoek door middel van kweek\n\nStier:\n\n\u2013 spoeling van kunstvagina of praeputium;\n\n\u2013 sperma\n\nKoe:\n\nvaginaalslijm\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n7. Tritrichomonas foetus\n\nInrichtingen waar runderen gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686\n\nEen cultureel onderzoek door middel van kweek\n\nStier:\n\n\u2013 spoeling praeputium\n\n\u2013 sperma\n\n\u2013 smegma\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n8. Ziekte van Aujeszky\n\nInrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II deel 2 bij verordening (EU) nr. 2020/686\n\ni) ADV-gB ELISA\n\nii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)\n\nNB: in NL is vaccinatie niet toegestaan\n\nVarken:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nVarken.\n\nIntracommunautair handelsverkeer:\n\nde testen als bedoeld in bijlage 1 bij verordening (EU) nr. 2020/688\n\ni) ADV-gB ELISA\n\nii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)\n\nNB: in NL is vaccinatie niet toegestaan\n\nVarken:\n\nVoor de monitoring de testen als bedoeld in artikel 7.3 van de Regeling houders van dieren.\n\nDe testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689\n\ni) ADV- ELISA\n\nii) ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)\n\nNB: in NL is vaccinatie niet toegestaan\n\n9. TSE: Genotypering van schapen en geiten\n\nHandel en uitvoer levende dieren\n\nDe testen als bedoeld voor schapen in de TSE-verordening\n\nElke methode ter bepaling van de aminozuren op codons 136, 154, en 171 van het PrP\n                                                gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld\n\nSchaap:\n\nvolbloed\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nHandel en uitvoer levende dieren\n\nDe testen als bedoeld voor geiten in de TSE-verordening\n\nElke methode ter bepaling van de aminozuren op codons K222, D146 of S146 allelen van\n                                                het PrP gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld\n\nGeit:\n\nvolbloed\n\n10. Rabi\u00ebs: Doelmatigheid van antirabi\u00ebsvaccins\n\nDe testen als bedoeld in bijlage IV van verordening (EU) nr. 576/2013\n\nSerologische test na beoordeling door het laboratorium van Agence Fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9\n                                                sanitaire des aliments\" Nancy (AFSSA Nancy) en het NRL.\n\nHond, kat, fret:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n11. Trichinella spiralis\n\nDe testen als bedoeld in verordening (EU) 2015/1375\n\nDe referentiemethode van detectie van Trichinella, als bedoeld in verordening (EU)\n                                                2015/1375 die voldoet aan de eisen van ISO 18743:2015.\n\nEquidae, suidae:\n\ndwarsgestreepte spier\n\nRIVM\n\n12. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis\n\nInrichtingen voor levende producten van paardachtigen.\n\n\u2013 Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij\n                                                verordening (EU) nr. 2020/686\n\n\u2013 Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.\n\ni) Cultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek\n\nii) PCR of real time PCR\n\nHengst:\n\n\u2013 penisschacht\n\n\u2013 urethra\n\n\u2013 fossa glandis\n\ndonormerrie:\n\n\u2013 slijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis\n\n\u2013 clitorale sinussen\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n13. Equine infectieuze anemie (EIA)\n\nIntracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688\n\nAGID\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nInrichtingen voor levende producten van paardachtige:\n\nIntracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij verordening\n                                                (EU) nr. 2020/686\n\nAGID\n\nELISA\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n14. Equine virale arteritis (EVA)\n\nInrichtingen voor levende producten van paardachtigen:\n\n\u2013 Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage II deel 4 bij\n                                                verordening (EU) nr. 2020/686\n\n\u2013 Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.\n\nVirusneutralisatietest\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nBij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR\n\nPaard:\n\nsperma\n\n15. Brucella melitensis\n\nInrichtingen voor levende producten van schapen of geiten: de testen als bedoeld in\n                                                bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)\n\nSchaap of geit:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nSchapen en geiten intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening\n                                                (EU) nr. 2020/688\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\niii) indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (I-Elisa)\n\nOverige hoefdieren intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in verordening\n                                                (EU) nr. 2020/688\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\nAntilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae en Tragulidae:\n\nbloedserum\n\nMonitoring Schaap/Geit; de testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU)\n                                                nr. 2020/689\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR);\n\nSchaap of geit:\n\nbloedserum\n\n16. Newcastle disease: De werking van vaccinatie\n\nOnderzoek naar de werking van vaccinatie tegen Newcastle Disease\n\nDe testen als bedoeld in artikel 7b.29 van de Regeling houders van dieren.\n\ni) HAR-test\n\nii) ELISA\n\nPluimvee:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n17 Aviaire influenza\n\nMonitoring\n\nDe testen als bedoeld in artikel 7b.13 van de Regeling houders van dieren.\n\nELISA\n\nPluimvee:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n18 Mycoplasma gallisepticum\n\nMycoplasma synoviae\n\nMycoplasma meleagridis\n\nMonitoring\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II, deel 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035.\n\nDe monitoring als bedoeld in de artikelen 7b.18 en 7b.22 van de Regeling houders van dieren\n\ni) SPA\n\nii) HI test\n\niii) ELISA\n\niv) PCR\n\nMycoplasma gallisepticum en synoviae:\n\nPluimvee:\n\nbloedserum\n\nMycoplasma meleagridis:\n\nKalkoen:\n\nbloedserum\n\nNvt\n\n19.\n\nSalmonella arizonae\n\nSalmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum\n\nMonitoring\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II, deel 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035.\n\nDe testen als bedoeld in de artikelen 7b.23 en 7b.27 van de Regeling houders van dieren.\n\nSalmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum:\n\nSPA\n\nSalmonella arizonae:\n\nKweek (bacteriologisch onderzoek)\n\nSalmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum:\n\nPluimvee\n\nbloedserum\n\nSalmonella arizonae:\n\nKalkoen\n\nmest\n\nNvt\n\nMonitoring op broederijen\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II deel 1 en 2 van verordening (EU) nr. 2019/2035.\n\nBacteriologisch onderzoek\n\n\u2013 niet-uitgekomen kuikens (in de schaal gestorven embryo\u2019s)\n\n\u2013 zwakke kuikens;\n\n\u2013 meconium van kuikens;\n\n\u2013 dons of stof uit broedmachines en van de muren van de broederij.\n\n20. Zo\u00f6notische Salmonella, waaronder:\n\nSalmonella Enteritidis\n\nSalmonella Typhimurium inclusief monofasische Salmonella typhimurium met de antigene\n                                                formule 1,4,[5], 12:i:-\n\nSalmonella Hadar\n\nSalmonella Infantis\n\nSalmonella Virchow\n\nSalmonella Paratyphi B var. Java\n\nVoor alle testen:\n\nde testen als bedoeld in:\n\nverordening (EG) nr. 2160/2003\n\nverordening (EU) nr. 200/2010\n\nverordening (EU) nr. 517/2011\n\nverordening (EU) nr. 200/2012\n\nverordening (EU) nr. 1190/2012\n\nDe testen als bedoeld in de artikelen 7b.44 tot en met 7b.47 van de Regeling houders van dieren.\n\nDetectie van Salmonella (grensreactie / MSRV) in monsters van de primaire productie\n                                                wordt uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm NEN-EN-ISO 6579-1:2017\n\nPluimvee\n\nproducten als mest, dons, ei\n\nOmgevingsmonsters\n\nRIVM\n\nSerotypering wordt aan de hand van het Kaufmann-White-LeMinor schema uitgevoerd overeenkomstig\n                                                de recentste versie van norm NPR-CEN-ISO/TR 6579-3\n\nPluimvee\n\nSalmonella isolaten\n\nHet gebruik van alternatieve testmethoden in de plaats van de referentiemethode (NEN-EN-ISO\n                                                6579-1:2017) is alleen toegestaan wanneer deze alternatieve testmethoden door het\n                                                daarvoor aangewezen instituut zijn gevalideerd en gecertificeerd overeenkomstig de\n                                                recentste versie van norm NEN-EN-ISO 16140\n\n21. Blauwtong\n\nMonitoring rund\n\nDe testen zoals bedoeld in bijlage V, deel II van verordening (EU) nr. 2020/689.\n\nELISA\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nInrichtingen waar gevoelige dieren gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n-testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.\n\n\u2013 Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.\n\nPCR\n\nGevoelige dieren:\n\nvolbloed\n\nELISA\n\nGevoelige dieren:\n\nbloedserum\n\nIntracommunautair handelsverkeer:\n\nDe testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688\n\nPCR\n\nGevoelige dieren:\n\nvolbloed\n\nELISA\n\nGevoelige dieren:\n\nvolbloed\n\n22. Brucella suis\n\nInrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n-testen als bedoeld in bijlage II deel 1 bij verordening (EU) nr. 2020/686.\n\n\u2013 Nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 3A.10 van de Regeling dierlijke producten.\n\nSerologische tests voor varkens:\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa)\n\nVarken:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nMonitoring\n\nDe testen als bedoeld in bijlage III van verordening (EU) nr. 2020/689\n\nSerologische tests:\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR)\n\niii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa).\n\nIntracommunautair handelsverkeer:\n\nDe testen als bedoeld in bijlage I bij verordening (EU) nr. 2020/686\n\nSerologische tests:\n\ni) gebufferde Brucella-antigeentest (Roze Bengaals Test (RBT))\n\nii) complementbindingsreactie (CBR)\n\niii) competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (C-Elisa).\n\nCervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae en Tayassuidae:\n\nbloedserum\n\n23. Q-koorts (Coxiella burnetii)\n\nMonitoring\n\nDe testen als bedoeld in artikel 2.76ig van het Besluit houders van dieren\n\nPCR\n\nSchapen en geiten:\n\ntankmelk\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n24. Brucella ovis\n\nInrichtingen waar schapen en geiten gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\n-testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686.\n\nCBR\n\nSchaap of geit:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nIntracommunautair handelsverkeer schapen:\n\nDe testen als bedoeld in verordening (EU) nr. 2020/688\n\nCBR\n\nRam:\n\nbloedserum\n\nOverig intracommunautair handelsverkeer\n\nCBR\n\nBloedserum:\n\nCamelidae, Tragulidae, Cervidae, Giraffidae, Bovidae en Antilocapridae:\n\nbloedserum\n\n25. Klassieke varkenspest\n\nDoor de overheid gecontracteerde serologische monitoring bij wilde zwijnen\n\nELISA\n\nWild zwijn:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n26. Afrikaanse varkenspest\n\nDoor de overheid gecontracteerde serologische monitoring bij wilde zwijnen\n\nELISA\n\nWild zwijn:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n27. PRRS (abortus blauw)\n\nInrichtingen waar varkens gehouden worden voor het winnen van levende producten:\n\nDe testen als bedoeld in bijlage II deel 3 van verordening (EU) nr. 2020/686\n\nSerologische test:\n\ni) IPMA\n\nii) Elisa\n\nTest op het virusgenoom:\n\ni) (omgekeerde transcriptase polymerase-kettingreactie (RT-PCR)\n\nii) geneste RT-PCR,\n\niii) realtime RT-PCR)\n\nVarkens:\n\n\u2013 Bloedserum\n\n\u2013 Sperma\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n[Toekomstige wijziging(en) op 01-04-2024. Zie het overzicht van wijzigingen]\n\nZiekte(verwekker)\n\nKader waarbinnen de test wordt uitgevoerd\n\nTestmethode\n\nmatrix\n\nNRL\n\n1. Brucella abortus\n\n2 Voor alle hier genoemde testen:, naar oordeel van het NRL tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B.\n                                                suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nCBR\n\nELISA\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n2. Enzo\u00f6tische bovine leukose\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Enzootic bovine leukosis\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nELISA\n\nAGID\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nELISA\n\nRund:\n\ntankmelk\n\n3. IBR/IPV\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular\n                                                vulvovaginitis\u2019: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nBHV1-ELISA m.u.v. BHV1-gE ELISA\n\nRund:\n\nbloedserum\n\nmelkserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n4. BVD/MD\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Bovine viral diarrhoea\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport derde landen\n\nELISA\n\nStier: bloedserum\n\nELISA\n\nBVDV isolatietest\n\nBVDV Antitgeen ELISA\n\nStier: sperma\n\n5. Campylobacter fetus ssp Venerealis\n\nVoor alle hier genoemde testen:\n\nnaar oordeel van het NRL,\n\ntenminste gelijkwaardig aan de\n\nmeest actuele versie van de\n\nmanual of diagnostic tests and\n\nvaccines for terrestrial animals\n\nvan de OIE, hoofdstuk\n\n\u2018Bovine genital\n\ncampylobacteriosis\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nEen bacteriologisch onderzoek door middel van kweek\n\nStier:\n\nspoeling van kunstvagina of praeputium;\n\nsperma\n\nKoe:\n\nvaginaalslijm\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nVoor alle hier genoemde testen:\n\nnaar oordeel van het NRL,\n\ntenminste gelijkwaardig aan de\n\nmeest actuele versie van de\n\nmanual of diagnostic tests and\n\nvaccines for terrestrial animals\n\nvan de OIE, hoofdstuk\n\n\u2018Bovine genital\n\ncampylobacteriosis\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\n6. Tritrichomonas foetus\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL tenminste gelijkwaardig aan\n                                                de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Trichomonosis\u2019: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nEen cultureel onderzoek door middel van kweek\n\nStier:\n\nspoeling praeputium; sperma;\n\nsmegma\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n7. Ziekte van Aujeszky\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Aujeszky\u2019s disease (infection with Aujeszky\u2019s disease\n                                                virus)\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nADV-gB ELISA\n\nADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)\n\nVarken:\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n8. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Contagious equine metritis\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nCultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek\n\nPCR of real time PCR\n\nHengst:\n\npenisschacht\n\nurethra\n\nfossa glandis\n\ndonormerrie:\n\nslijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis\n\nclitorale sinussen\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\n9. Dourine of Trypanosoma equiperdum\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk\n\n\u2018Dourine \u2018:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport derde landen\n\nCBR\n\nPaard: bloedserum\n\n10. Surra of Trypanosoma evansi\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Trypanosoma evansi infections (including surra)\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport derde landen\n\nVirusneutralisatietest\n\nVirusisolatie\n\nCATT\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\nOnderzoek van bloeduitstrijkje\n\nPaard:\n\nvolbloed\n\n11. Equine infectieuze anemie (EIA)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Equine infectious anaemia\u2019: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nAGID\n\nELISA\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n12. Salmonella abortus equi of Equine paratyphoid\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Salmonellosis \u2018: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport naar derde landen\n\nSAT\n\nPaardachtigen:\n\nbloedserum\n\n13. Equine piroplasmosis of Theilleria equi en Babesia caballi\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Equine piroplasmosis \u2018: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport derde landen\n\nIFAT\n\nELISA\n\nCBR\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\nMicroscopisch onderzoek van bloeduitstrijkje\n\nPaard:\n\nvolbloed\n\n14. Equine Rhinopneumonie (ER)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Equine rhinopneumonitis (equine herpesvirus-1 and -4)\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport naar derde landen\n\nVirusneutralisatietest\n\nVirusisolatie\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n15. Equine virale arteritis (EVA)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Equine viral arteritis (infection with equine arteritis\n                                                virus) \u2018: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nVirusneutralisatietest\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\nBij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR\n\nPaard:\n\nsperma\n\n16. Malleus of Kwade droes\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Glanders\u2019: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport naar derde landen\n\nCBR\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n17. Venezulaanse/Eastern en Western equine encephalomyelitis (VEE/EEE/WEE)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE hoofdstuk \u2018Venezuelan equine encephalomyelitis\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport naar derde landen\n\nHI\n\nCBR\n\nPRNT\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n18. Vesiculaire stomatitis (VS)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Vesicular stomatitis\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport naar derde landen\n\nELISA\n\nCBR\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n19. West Nile koorts (WNF)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018West Nile fever\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport naar derde landen\n\nIgM ELISA\n\nPaard:\n\nbloedserum\n\n20. Brucella suis\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE hoofdstuk\u2019 Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B.\n                                                suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nRBT\n\nCBR\n\nSAT\n\nVarken:\n\nbloedserum\n\n21. Q-koorts (Coxiella burnetii)\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE hoofdstuk \u2018Q fever\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nPCR\n\nKleine herkauwers:\n\ntankmelk\n\n22. Schmallenberg\n\nExport naar derde landen\n\nPCR\n\nHerkauwer:\n\nsperma\n\nvolbloed\n\nbloedserum\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nELISA\n\nHerkauwer:\n\nbloedserum\n\n23. Brucella ovis\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Ovine epididymitis (Brucella ovis)\u2019 http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nExport derde landen\n\nCBR\n\nRam:\n\nbloedserum\n\n24. Mycobacterium paratuberculose\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Paratuberculosis (Johne\u2019s disease)\u2019:\n\nhttp://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport derde landen\n\nELISA\n\nCBR\n\nHerkauwers:\n\nbloedserum\n\n25. blauwtong\n\nVoor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig\n                                                aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial\n                                                animals van de OIE, hoofdstuk \u2018Bluetongue (infection with bluetongue virus)\u2019: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/\n\nWageningen Bioveterinary Research\n\nExport derde landen\n\nPCR\n\nGevoelige dieren: volbloed\n\nElisa\n\nGevoelige dieren: bloedserum"}