Title: wetten.nl - Regeling - Warenwetregeling explosieveilig materieel - BWBR0007942

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0007942/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Warenwetregeling explosieveilig materieel - BWBR0007942", "content": "Regeling houdende nadere regels ten aanzien van explosieveilig materieel\n\nDe Staatssecretaris van Sociale Zaken en Werkgelegenheid,\n\nGelet op de artikelen 4, vijfde en zesde lid, 5, derde lid, en 12, eerste lid, eerste zin, van de Wet op de gevaarlijke werktuigen en artikel 17, derde lid, van het Besluit explosieveilig materieel;\n\nBesluit:\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nIn deze regeling wordt verstaan onder:\n\nhet Warenwetbesluit explosieveilig materieel;\n\nhetgeen het besluit daaronder verstaat.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nEen aanwijzing als aangewezen aangemelde instelling als bedoeld in artikel 17 van het besluit, kan geschieden indien de aanvragende instelling voldoet aan de criteria, vastgelegd\n                                    in het Schema voor Aanwijzing en Toezicht op de instellingen voor overeenstemmingsbeoordelingsprocedures\n                                    voor het Warenwetbesluit explosieveilig materieel, zoals opgenomen in de bijlage bij de regeling.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDe dossiers en de briefwisseling die betrekking hebben op de certificeringsprocedures,\n                                    bedoeld in het besluit, worden gesteld in de Nederlandse taal, of in een andere door de aangewezen aangemelde\n                                    instelling aanvaarde taal.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nIn het jaarverslag, bedoeld in artikel 7c, tweede lid, van de wet, worden door de aangewezen aangemelde instelling ten minste de volgende onderwerpen\n                                    behandeld:\n\na. de door de instelling afgegeven, ingetrokken dan wel geweigerde certificaten;\n\nb. wijzigingen in de op het werkveld van de instelling betrekking hebbende accreditaties,\n                                          reglementen en procedures;\n\nc. wijzigingen in de op het werkveld van de instelling betrekking hebbende taakverdeling;\n\nd. wijzigingen in de bestuurssamenstelling;\n\ne. wijzigingen in de statuten of het huishoudelijk reglement;\n\nf. aan derden uitbestede werkzaamheden;\n\ng. structurele knelpunten op het werkveld van de instelling die zich in de uitvoeringspraktijk\n                                          hebben voorgedaan;\n\nh. het gevoerde overleg en de samenwerking op het werkveld met andere instellingen;\n\ni. door de instelling ontvangen klachten en de wijze van afhandeling daarvan;\n\nj. tegen de besluiten van de instelling ingediende bezwaren en ingestelde beroepen en\n                                          de wijze van afhandeling daarvan;\n\nk. een financieel verslag betreffende de activiteiten waarvoor de instelling is aangewezen.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDeze regeling wordt aangehaald als: Warenwetregeling explosieveilig materieel.\n\n[Vervallen per 01-09-2003]\n\n[Vervallen per 26-05-2005]\n\nDen Haag, 14 maart 1996\n\nStaatssecretaris\n\nR.L.O.  Linschoten\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDocument: WDA&T ATEX\n\nOnder beheer van:\n\nMinisterie van SZW\n\nPostbus 90801\n\n2509 LV Den Haag\n\nwww.minszw.nl\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\n1.\n\nInleiding\n\n2.\n\nDefinities\n\n3.\n\nWerkveldspecifieke kenmerken\n\n3.1\n\nBeschrijving document\n\n3.2\n\nRisicoanalyse\n\n4.\n\nEisen ten behoeve van de aanwijzing\n\n4.1\n\nAlgemeen kader\n\n4.2\n\nProcedures voor de beoordeling van overeenstemming\n\n4.2.1\n\nProducten conform de Richtlijn\n\n4.2.2\n\nFuncties en vakbekwaamheidseisen\n\n4.3\n\nAanwijzingscriteria\n\n5.\n\nToezicht\n\n6.\n\nMaatregelen\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nVoor explosieveilig materieel \u2013 apparaten en beveiligingsmiddelen \u2013 zijn er wettelijke\n                                       verplichte conformiteit beoordelingsprocedures vastgesteld. De procedures zijn in\n                                       overeenstemming met de Richtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23\u00a0maart 1994 inzake de onderlinge aanpassing\n                                       van de wetgevingen van de Lid-Staten betreffende apparaten en beveiligingssystemen\n                                       bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen, hierna: de Richtlijn.\n                                       De Richtlijn is ge\u00efmplementeerd in het Warenwetbesluit explosieveilig materieel en\n                                       de Warenwetregeling explosieveilig materieel. Voor elk product dat onder de Richtlijn\n                                       valt moet een EG-verklaring van Overeenstemming worden opgesteld. Hierin verklaart\n                                       de fabrikant dat zijn product voldoet aan alle essenti\u00eble eisen van veiligheid en\n                                       gezondheid uit de Richtlijn. De fabrikant of een gemachtigde persoon van de fabrikant\n                                       ondertekent de verklaring en stuurt deze verklaring mee met het product. Ook brengt\n                                       hij de CE-Ex markering op het product aan.\n\nProductkeuringen worden uitgevoerd door keuringsinstellingen die door minister van\n                                       SZW zijn aangewezen. Deze instellingen worden bij de Europese Commissie aangemeld\n                                       als zogenaamde Notified Bodies.\n\nDit document voor aanwijzing en toezicht bevat de eisen waar keuringsinstellingen\n                                       aan moeten voldoen alvorens de minister van SZW overgaat tot aanwijzing als keuringsinstelling\n                                       voor het Warenwetbesluit explosieveilig materieel.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nZie de definities in de richtlijn 94/9/EG1van 23\u00a0maart 1994, de verordening (EG) Nr.\u00a0764/20082, de verordening (EG) Nr. 765/20083en het besluit Nr. 768/2008/EG4van 9\u00a0juli 2008.\n\nBinnen dit document gelden verder de volgende definities:\n\nAccreditatienorm:\n\nGeharmoniseerde norm, gepubliceerd in een Mededeling van de Commissie in het kader\n                                                      van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement\n                                                      en de Raad, Verordening (EG) nr. 761/2001 van het Europees Parlement en de Raad (EU Pl 2009/C 136 van 2009-06-16).\n\n\u2018goederenpakket\u2019:\n\nOmvattende:\n\n1) Verordening (EG) Nr. 764/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9\u00a0juli 2008 tot vaststelling van procedures\n                                                      voor de toepassing van bepaalde nationale technische voorschriften op goederen die\n                                                      in een andere lidstaat rechtmatig in de handel zijn gebracht, en tot intrekking van\n                                                      Beschikking nr. 3052/95/EG;\n\n2) Verordening (EG) Nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9\u00a0juli 2008 tot vaststelling van de eisen\n                                                      inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en\n                                                      tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93;\n\n3) Besluit Nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9\u00a0juli 2008 betreffende\n                                                      een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten en tot intrekking van\n                                                      Besluit 93/465/EEG van de Raad.\n\nhet Besluit:\n\nBesluit Nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 betreffende\n                                                      een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten en tot intrekking van\n                                                      Besluit 93/465/EEG van de Raad.\n\nde Richtlijn:\n\nRichtlijn 94/9/EG van het Europees Parlement en de Raad van 23 maart 1994 inzake de onderlinge aanpassing\n                                                      van de wetgevingen van de Lid-Staten betreffende apparaten en beveiligingssystemen\n                                                      bedoeld voor gebruik op plaatsen waar ontploffingsgevaar kan heersen.\n\nde Verordening:\n\nVerordening (EG) Nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9\u00a0juli 2008 tot vaststelling van de eisen\n                                                      inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en\n                                                      tot intrekking van Verordening (EEG) nr.\u00a0339/93.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nConform de Richtlijn en het \u2018goederenpakket\u2019.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDit werkveldspecifieke document voor Aanwijzing en Toezicht binnen de werkvelden voor\n                                          explosieveilig materieel in de handelsfase is door de minister van SZW vastgesteld.\n                                          Dit document vervangt eerdere versies. Op- en/of aanmerkingen over dit document kunnen\n                                          worden ingediend bij het ministerie van SZW.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDe keuringsinstelling dient in alle gevallen haar werkzaamheden op integere, onpartijdige\n                                          en onafhankelijke wijze uit te voeren en zal daarbij rekening houden met de mogelijke\n                                          risico\u2019s in de volgende gebieden:\n\n\u2022 de autonomie in onderzoek (inspecteren, keuren, auditeren), rapportage en certificatie\n                                                (zie onder andere paragraaf 5.2 van de NEN-EN-ISO/IEC 17065:2012, paragraaf 4.1.4\n                                                uit de NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 en paragrafen 5.1. en 5.2 van de NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011\n                                                voor voorzieningen die dit risico moeten beperken);\n\n\u2022 het niveau van deskundigheid en vakbekwaamheid (zie onder andere paragraaf 6.1.2 van\n                                                de NEN-EN-ISO/IEC 17065:2012, paragraaf 6.1 uit de NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 voor\n                                                voorzieningen die dit risico moeten beperken);\n\n\u2022 het hanteren van vertrouwelijke informatie (zie onder andere paragraaf 4.5 van de\n                                                NEN-EN-ISO/IEC 17065:2012, paragraaf 4.2 van de NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 en paragraaf\n                                                8.5 van de NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 voor voorzieningen die dit risico moeten beperken);\n\n\u2022 de mate van transparantie van de werkprocessen;\n\n\u2022 het verwerken van ontvangen klachten en bezwaren (zie onder andere paragraaf 7.13\n                                                van de EN NEN-EN-ISO/IEC 17065:2012, hoofdstuk 7.5 uit de NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012\n                                                en paragraaf 9.8 van de NEN-EN-ISO/IEC 17021:2011 voor voorzieningen die dit risico\n                                                moeten beperken);\n\n\u2022 het nemen van verantwoordelijkheid voor uitgevoerde taken (zie onder andere paragraaf\n                                                5.1.1 uit de NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 voor voorzieningen die dit risico moeten beperken).\n\nEnkele voor de hand liggende risico\u2019s voor keuringsinstellingen zijn:\n\n\u2022 onterecht een verklaring of certificaat afgeven;\n\n\u2022 onterecht een verklaring of certificaat niet afgeven, schorsen of intrekken;\n\n\u2022 inbreuken op de vertrouwelijkheid;\n\n\u2022 inbreuken op de onpartijdigheid;\n\n\u2022 inbreuken op het omgaan met ontoelaatbare (financi\u00eble) druk;\n\n\u2022 inbreuken op de vereiste competenties en de gevolgen daarvan.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nVoor de beoordeling door de Raad van Accreditatie van instellingen die zijn of willen\n                                       worden aangewezen door de minister van SZW, hanteert de Raad voor Accreditatie de\n                                       eisen uit dit Schema voor Aanwijzing en Toezicht. Voor zover in dit Schema voor Aanwijzing\n                                       en Toezicht geen nadere invulling wordt gegeven, zijn de eisen uit de betreffende\n                                       accreditatienormen, te weten:\n\n1) Voor productcertificatie de norm NEN-EN-ISO/IEC 17065:2012 (certificatie product) of NEN-EN-ISO/IEC 17020:\n                                             2012 (inspectie);\n\n2) Voor systeemcertificatie de norm NEN-EN-ISO/IEC 17021: 2011; onverkort van toepassing.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nHet beoordelen en aanwijzen van een keuringsinstelling gebeurt op grond van het volgende\n                                          normstelsel:\n\n1) De minimumcriteria voor de aanwijzing van de aan te melden keuringsinstelling door\n                                                de Lid-Staten, zoals vermeld in bijlage XI van de Richtlijn;\n\n2) Artikel R17 Eisen in verband met aangemelde keuringsinstellingen van bijlage I van\n                                                het Besluit;\n\n3) Als er sprake is van een accreditatie voor de scope van de richtlijn op basis van\n                                                de relevante geharmoniseerde accreditatienormen, dan is er een gerechtvaardigd vertrouwen\n                                                dat daarmee is voldaan aan het criterium onder punt 1 en 2: de minimumcriteria voor\n                                                de aanwijzing van de aan te melden instanties door de Lid-Staten zoals vermeld in\n                                                bijlage XI van de Richtlijn en de eisen in verband met aangemelde instanties van artikel\n                                                R17 van bijlage I van het Besluit.\n\nDe geharmoniseerde accreditatienormen zijn gepubliceerd in een Mededeling van de Commissie\n                                                in het kader van de uitvoering van Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad, Besluit nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement\n                                                en de Raad, Verordening (EG) nr. 761/2001 van het Europees Parlement en de Raad (EU Pl 2009/C 136 van 2009-06-16).\n\nAls relevante geharmoniseerde accreditatienormen gelden:\n\na) \nproductcertificatie op basis van een accreditatie volgens de norm NEN-EN-ISO/IEC 17065:2012 (certificatie\n                                                      product) of NEN-EN-ISO/IEC 17020: 2012 (inspectie);\n\nb) \nsysteemcertificatie op basis een accreditatie volgens de norm van ISO/IEC 17021.\n\nDe Raad voor Accreditatie zal voor de beoordeling van keuringsinstellingen gebruik\n                                                maken van de EA-2/17M: 2009 Guidance on the horizontal requirements for the accreditation\n                                                of conformity assessment bodies for notification purposes (June 2009 rev01). De Guidance\n                                                omvat de criteria voor aanwijzing van keuringsinstellingen, zoals hierboven onder\n                                                de punten 1, 2 en 3 is vermeld.\n\nUitgangspunt is dat instellingen die conformiteitsbeoordelingen uitvoeren in het kader\n                                                van de Richtlijn zijn geaccrediteerd op grond van de toepasselijke geharmoniseerde\n                                                accreditatienorm(en).\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nIn artikel 8 van de Richtlijn worden de procedures beschreven via welke de fabrikant\n                                             of zijn in de Europese Unie gevestigde gemachtigde nagaat of en verklaart dat het\n                                             product voldoet aan de bepalingen van de Richtlijn. In artikel 8, lid 1, onder a,\n                                             van de Richtlijn worden de procedures beschreven voor apparaten, voor autonome beveiligingssystemen,\n                                             voor veiligheidsvoorzieningen voor dergelijke apparaten of systemen en voor componenten\n                                             voor dergelijke apparaten, systemen of voorzieningen, van groep I en II, categorie\n                                             M1 en 1.\n\nHet goederenpakket is van toepassing, in het bijzonder het Besluit en de Verordening,\n                                             en vervangt het Besluit van de Raad van 22 juli 1993 betreffende de modules voor de\n                                             verschillende fasen van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en de voorschriften\n                                             inzake het aanbrengen en het gebruik van de CE-markering van overeenstemming.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nVoor deze vakbekwaamheidseisen geldt in algemene zin MBO/HBO \u2018of gelijkwaardig\u2019, waarbij\n                                             die gelijkwaardigheid per geval door de keuringsinstelling gemotiveerd moet zijn vastgelegd\n                                             en door de Raad voor Accreditatie zal worden getoetst. In zijn algemeenheid geldt\n                                             dat de (kandidaat) instelling over een gedegen kennis van \u2018nieuwe aanpak\u2019 richtlijnen\n                                             beschikt, in het bijzonder op de onderhavige Richtlijn.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDe conformiteitbeoordelende instantie wordt in het kader van haar aanwijzing op grond\n                                          van Hoofdstuk V van het Warenwetbesluit explosieveilig materieel getoetst.\n\nAangezien de (aangemelde) aangewezen instantie als een zelfstandig bestuursorgaan\n                                          wordt aangemerkt, gelden de onderstaande aanwijzingscriteria:\n\na) De aangewezen aangemelde keuringsinstelling is een bestuursorgaan in de zin van de\n                                                Algemene wet bestuursrecht en dient te voldoen aan bestuurswetgeving zoals de Algemene\n                                                wet bestuursrecht, de Wet openbaarheid van bestuur en de Archiefwet 1995.\n\nb) Bij be\u00ebindiging van de activiteiten door de aangewezen keuringsinstelling dient deze\n                                                terstond de minister van SZW te informeren. De minister van SZW bepaalt wat de (voorheen)\n                                                aangewezen CKI met de dossiers moet doen, de (voorheen) aangewezen keuringsinstelling\n                                                dient hieraan mee te werken. Dit vrijwaart de (voorheen) aangewezen keuringsinstelling\n                                                niet van eventuele aansprakelijkheid voor fouten in door haar uitgevoerde keuringen\n                                                of beoordelingen.\n\nc) De aangewezen aangemelde keuringsinstelling dient de volgende procedures op schrift\n                                                te hebben gesteld: een zienswijzeprocedure (afdeling 4.1.2 Awb), een bezwaarschriftprocedure\n                                                (hoofdstuk 6 en 7 Awb) en een klachtenprocedure (hoofdstuk 9 Awb).\n\nd) Alle documenten en registraties in het verkeer met de overheid dienen in het Nederlands\n                                                te zijn tenzij anders met de overheid overeengekomen.\n\ne) Voor zover een sanctie- en maatregelenbeleid is vastgesteld, dient de keuringsinstelling\n                                                zich bij de op te leggen sancties/maatregelen aan dit sanctie- en maatregelenbeleid\n                                                te houden. In geval van kennelijke onredelijkheid heeft de keuringsinstelling op grond\n                                                van de Awb de bevoegdheid hier van af te wijken. Afwijking geschiedt alleen op grond\n                                                van door de certificaathouder aan te dragen argumenten. De onderbouwing voor de afwijking\n                                                wordt opgenomen in het besluit over de opgelegde sanctie. Afwijkingen worden geregistreerd\n                                                door de keuringsinstelling.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nDe (aangemelde) aangewezen keuringsinstelling dient de verplichtingen na te komen\n                                       op grond van Hoofdstuk V aan het Warenwetbesluit explosieveilig materieel.\n\nIn aanvulling hierop wordt ten behoeve van het toezicht op de conformiteitbeoordelende\n                                       keuringsinstelling het volgende ge\u00ebist:\n\na) Kosteloze informatieverstrekking aan SZW;\n\nb) Mee te werken aan controles door SZW (in de praktijk betekent dit dat de controles\n                                             door de Inspectie SZW, uitgevoerd kunnen worden);\n\nc) SZW in te lichten zodra zij een aanvraag indient voor een aanvullende accreditatie\n                                             of beoordeling op basis van een wettelijke specifiek schema.\n\nd) Informatie te verstrekken over het aantal malen per kalenderjaar dat afgeweken wordt\n                                             van het sanctie- en maatregelenbeleid, genoemd in 4.3.e.\n\n[Regeling vervallen per 09-06-2016]\n\nIndien de aangewezen instelling niet meer voldoet aan de eisen in dit schema kan dit\n                                       gevolgen hebben voor de aanwijzing. Zie beleidsmaatregel maatregelenbeleid certificering\n                                       Arbeidsomstandighedenwet en Warenwet, Stcrt. 2010, nr.\u00a010839 van 14\u00a0juli 2010."}