Title: wetten.nl - Regeling - Warenwetbesluit Kruidenpreparaten - BWBR0012174

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0012174/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Warenwetbesluit Kruidenpreparaten - BWBR0012174", "content": "Besluit van 19 januari 2001, houdende vaststelling van het Warenwetbesluit Kruidenpreparaten\n\nWij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau,\n                                    enz. enz. enz.\n\nOp de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 25\u00a0augustus\n                                    2000, kenmerk GZB/VVB 2099119, gedaan in overeenstemming met Onze Minister van Economische\n                                    Zaken en de Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij;\n\nGelet op de artikelen 4, eerste lid, 8, onder c, 9 onder a, 12 en 14 van de Warenwet;\n\nDe Raad van State gehoord (advies van 19\u00a0oktober 2000, no. W13.00.0392/III)\n\nGezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van\n                                    15 januari 2001, GZB/VVB 2144381, uitgebracht in overeenstemming met Onze Minister\n                                    van Economische Zaken en de Staatssecretaris van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij;\n\nHebben goedgevonden en verstaan:\n\n1 In dit besluit en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:\n\na. kruidensubstantie: substantie bestaande uit plantenmateriaal;\n\nb. kruidenpreparaat: een kruidensubstantie, al dan niet bewerkt, die bestemd is te worden\n                                                gebruikt door de mens, daaronder begrepen kruidenextracten;\n\nc. toxische pyrrolizidine-alkalo\u00efden: esteralkalo\u00efden die zijn afgeleid van necinediol\n                                                (7-hydroxy-1-hydroxy-methylpyrrolizidine) met een 1,2-onverzadigde binding, inclusief\n                                                de onderscheiden N-oxides;\n\nd. \nverordening (EG) 1334/2008: verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad van de Europese\n                                                Unie van 16\u00a0december 2008 (PbEU L\u00a0354) inzake aroma\u2019s en bepaalde voedselingredi\u00ebnten\n                                                met aromatiserende eigenschappen voor gebruik in levensmiddelen en tot wijziging van\n                                                verordening (EG) nr. 1601/91 van de Raad, verordening nr.\u00a0(EG)2232/96, verordening\n                                                (EG) nr. 110/2008 en richtlijn 2000/13/EG.\n\n2 Dit besluit is niet van toepassing op:\n\na. kruidensubstanties of kruidenpreparaten waarvan aannemelijk gemaakt kan worden dat\n                                                ze bestemd zijn om te worden bewerkt, onderscheidenlijk verder bewerkt tot geneesmiddelen\n                                                als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onder b, van de Geneesmiddelenwet;\n\nb. geneesmiddelen als bedoeld onder a;\n\nc. cosmetische producten als bedoeld in het Warenwetbesluit cosmetische producten 2011;\n\nd. specerijen en kruiden als genoemd in het Warenwetbesluit Specerijen en kruiden;\n\ne. aroma's als bedoeld in verordening (EG) 1334/2008.\n\nHet is verboden kruidenpreparaten of waren die kruidenpreparaten bevatten, te bereiden,\n                                    te vervaardigen of te verhandelen, indien deze niet voldoen aan de bij of krachtens\n                                    dit besluit gestelde eisen.\n\nKruidenpreparaten bevatten slechts kruidensubstanties in hoeveelheden die niet schadelijk\n                                    zijn voor de volksgezondheid.\n\n1 Kruidenpreparaten bevatten geen:\n\na. aconitine of derivaten hiervan;\n\nb. aristolochiazuren of derivaten hiervan;\n\nc. atropine of derivaten hiervan;\n\nd. colchicine of derivaten hiervan;\n\ne. hyoscyamine of derivaten hiervan;\n\nf. m- en o-synefrine of derivaten hiervan;\n\ng. olie uit Artemisia absinthium (absintalsem), onverminderd de bij artikel 6, tweede lid, en bijlage III, deel B, van verordening (EG) 1334/2008 gestelde voorschriften inzake de toegelaten aanwezigheid van thujon in bepaalde samengestelde\n                                                levensmiddelen;\n\nh. pilocarpine of derivaten hiervan;\n\ni. scopolamine of derivaten hiervan;\n\nj. strychnine of derivaten hiervan; en\n\nk. yohimbe-alkalo\u00efden of derivaten hiervan.\n\n2 Kruidenpreparaten bevatten geen materiaal dat geheel of ten dele afkomstig is van\n                                          planten en schimmels bedoeld in de bijlage.\n\n3 Kruidenpreparaten bevatten per dagelijks volgens de gebruiksaanwijzing te nuttigen\n                                          hoeveelheid ten hoogste 27 mg p-synefrine.\n\n4 In afwijking van het derde lid mogen kruidenpreparaten olie bevatten die gewonnen\n                                          is uit de zaden van Ricinus communis, voor zover het voorgeschreven gebruiks- en doseringsadvies,\n                                          bedoeld in artikel 6, eerste lid, niet leidt tot een hogere inname van deze olie dan 0,4 g per dag.\n\n1 De verhandelaar die een kruidenpreparaat met een bewering over de werking of eigenschappen\n                                          daarvan voor de eerste keer in de handel brengt, beschikt over objectieve gegevens\n                                          waaruit die werking of eigenschappen blijken.\n\n2 De verhandelaar die een kruidenpreparaat met een bewering over de werking of eigenschappen\n                                          daarvan op de datum van inwerkingtreding van dit besluit in de handel heeft, beschikt\n                                          over objectieve gegevens waaruit die werking of eigenschappen blijken.\n\n3 De in het eerste en tweede lid bedoelde gegevens worden desgevraagd door de daar bedoelde\n                                          verhandelaar ter beschikking gesteld van de ambtenaar die belast is met het toezicht\n                                          op de naleving van dit besluit.\n\n1 Onverminderd Verordening (EU) nr.\u00a01169/2011 van het Europees Parlement en de Raad\n                                          van 25\u00a0oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten\n                                          (PbEU 2011, L\u00a0304) wordt bij kruidenpreparaten, zijnde eet- of drinkwaren, een vermelding\n                                          gebezigd inzake een gebruiks- en doseringsadvies.\n\n2 Bij kruidenpreparaten, niet zijnde eet- of drinkwaren, wordt een vermelding gebezigd\n                                          inzake een lijst van ingredi\u00ebnten, een gebruiks- en doseringsadvies en een vermelding\n                                          van de naam of de handelsnaam en het adres of de vestigingsplaats van de fabrikant\n                                          of persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de waar.\n\n3 Bij regeling van Onze Minister kunnen nadere regels worden gesteld over het in het\n                                          eerste en tweede lid bedoelde gebruiks- en doseringsadvies.\n\n[Vervallen per 01-07-2020]\n\nDit besluit wordt aangehaald als: Warenwetbesluit Kruidenpreparaten.\n\nLasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in\n                                       het Staatsblad zal worden geplaatst.\n\n\n\n's-Gravenhage, 19 januari 2001\n\nBeatrix\n\nDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,\n\nE. Borst-Eilers\n\nDe Minister van Justitie,\n\nA. H. Korthals\n\nDeze bijlage behoort bij artikel 4.\n\nDe in artikel 4 bedoelde planten en schimmels zijn:\n\nAconitum carmichaelii\n\nAconitum kusnezoffii\n\nAconitum napellus (Monnikskap of Duivelskruid)\n\nAdonis vernalis (Voorjaarsadonis of Duivelsoog)\n\nArtemisia cina (Echt wormkruid)\n\nArtemisia maritima Zeealsem)\n\nAtropa belladonna (Wolfskers)\n\nBrassica nigra (Zwarte mosterd), behoudens de toepassing in levensmiddelen van het\n                                                zaad Bryonia alba (Heggerank)\n\nCephaelis acuminata of Uragoga granatensis (waaronder Ipecacuanhae radix)\n\nChenopodium ambrosioides (var. anthelminthicum) (Welriekende ganzevoet)\n\nChrysanthemum vulgare of Tanacetum vulgare (Boerenwormkruid of Reinvaren)\n\nCitrullus colocynthis (Kolokwint of Kwintappel)\n\nClaviceps purpurea (Moederkoorn)\n\nColchicum autumnale (Herfsttijloos)\n\nConvallaria majalis (Lelietje-van-dalen)\n\nConvolvulus scammonia\n\nCroton tiglium\n\nDatura stramonium (Doornappel)\n\nDigitalis lanata (Wollig vingerhoedskruid)\n\nDigitalis purpurea (Vingerhoedskruid)\n\nDryopteris filix-mas (Mannetjesvaren)\n\nExogonium purga of Ipomoea purga (Jalappe)\n\nGenista tinctoria (Verfbrem)\n\nHyoscyamus niger (Bilzekruid)\n\nJuglans regia (Walnotenboom of Okkernotenboom), behalve de noten\n\nJuniperus sabina (Zevenboom)\n\nLedum palustre (Moerasrozemarijn)\n\nLobelia inflata (Lobeliakruid)\n\nLycopus europaeus (Wolfspoot)\n\nMallotus philippensis of Rottlera tinctoria (Kamala)\n\nMandragora officinarum (alruin)\n\nNerium oleander (Oleander)\n\nPausinystalia johimbe of Corynanthe johimbe\n\nPilocarpus jaborandi\n\nPiper methysticum (Kava kava)\n\nPodophyllum peltatum (Voetblad, Meiappel of Eendvoet), met uitzondering van de vruchten\n\nPulsatilla vulgaris of Anemona pulsatilla (Wildemanskruid of Paarse anemoon)\n\nRauwolfia serpentina (Rauwolfia)\n\nRicinus communis (Kruisboom of Wonderboom)\n\nRubia tinctorum (Meekrap)\n\nSarothamnus scoparius of Cystisus scoparius (Bremkruid)\n\nScopolia carniolica (Klokbilzenkruid)\n\nSolanum dulcamara (Bitterzoet)\n\nStrophantus komb\u00e9 (Strofantus)\n\nStrychnos nux-vomica (Braaknootboom)\n\nTeucrium chamaedrys (Gamander of Wilde salie)\n\nUrginea maritima of Scilla maritima (Zeeajuin)\n\nVinca minor (Kleine maagdepalm)"}