Title: wetten.nl - Regeling - Beleidsregel kanalisatie individuele diergeneesmiddelen 2016 - BWBR0037774

Source: https://wetten.overheid.nl/BWBR0037774/

Content:
{"title": "wetten.nl - Regeling - Beleidsregel kanalisatie individuele diergeneesmiddelen 2016 - BWBR0037774", "content": "Beleidsregel van de Staatssecretaris van Economische Zaken van 24 maart 2016, nr.\n                                    WJZ/15136568, houdende kanalisatie van individuele diergeneesmiddelen 2016\n\nDe Staatssecretaris van Economische Zaken,\n\nHandelend in overeenstemming met de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;\n\nGelet op artikel 2.21 van de Wet dieren en de artikelen 4:81 tot en met 4:84 van de Algemene wet bestuursrecht;\n\nBesluit:\n\nVoor de toepassing van deze beleidsregel wordt verstaan onder:\n\na. \nbesluit:\nBesluit diergeneesmiddelen;\n\nb. \ndierenarts: dierenarts, bedoeld in artikel 1.1, van de Wet dieren;\n\nc. \nminister: Minister van Economische Zaken;\n\nd. \nregeling:\nRegeling diergeneesmiddelen.\n\n1 Het voorschrift \u2018uitsluitend aflevering door toepassing door de dierenarts\u2019, dan wel\n                                          \u2018U.D.D.\u2019, bedoeld in artikel 2.17 van de regeling, wordt verbonden aan een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                          als bedoeld in de artikelen 2.13 en 2.14 van de regeling, indien in verband met een risico voor de volksgezondheid, diergezondheid, dierenwelzijn\n                                          of het milieu, toepassing door een dierenarts van dat middel noodzakelijk wordt geoordeeld.\n\n2 Als diergeneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, worden in ieder geval beschouwd:\n\na. antimicrobi\u00eble diergeneesmiddelen;\n\nb. middelen die intraveneuze, intra-arteri\u00eble of intra-articulaire toediening behoeven\n                                                of dienen te worden ge\u00efmplanteerd, met uitzondering van middelen voor intraveneuze\n                                                toediening tegen hypocalcemie (melkziekte) en hypomagnesie (kopziekte) bij runderen,\n                                                bevattende uitsluitend Calcium en Magnesium als werkzame stof, in een verpakking kleiner\n                                                of gelijk aan 500 ml.;\n\nc. vaccins, met uitzondering van vaccins uitsluitend bestemd voor bedrijfsmatig gehouden\n                                                pelsdieren, vissen en pluimvee, alsmede vaccins voor kanaries ter preventie van kanariepokken;\n\nd. hormoonpreparaten met gestagene, oestrogene of androgene werking voor landbouwhuisdieren;\n                                                met uitzondering van middelen bestemd als anticonceptiva of voor bronstsynchronisatie,\n                                                mits zij geen 17-\u03b2-oestradiol bevatten;\n\ne. diergeneesmiddelen voor algehele verdoving alsmede per injectie toe te dienen middelen\n                                                voor plaatselijke verdoving;\n\nf. spierrelaxantia en diergeneesmiddelen die b\u00e8ta-agonisten bevatten, met uitzondering\n                                                van die voor orale toediening aan paarden;\n\ng. biologische diagnostica.\n\n1 Het voorschrift \u2018uitsluitend aflevering door de dierenarts of op recept van de dierenarts\n                                          door de apotheker\u2019, dan wel \u2018U.D.A.\u2019, bedoeld in artikel 2.16 van de regeling, wordt verbonden aan een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                          als bedoeld in de artikelen 2.13 en 2.14 van de regeling, indien niet een voorschrift als bedoeld in artikel 2, 4 of 5 aan de vergunning wordt verbonden.\n\n2 Als diergeneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, worden in ieder geval beschouwd:\n\na. diergeneesmiddelen die zodanig gevaar kunnen opleveren voor diergezondheid, menselijke\n                                                gezondheid of milieu waardoor ze door de dierenarts moeten worden afgeleverd, maar\n                                                als middelen ook door anderen dan de dierenarts mogen worden toegediend;\n\nb. diergeneesmiddelen die slechts na voorafgaande diagnose of instructie door een dierenarts\n                                                kunnen worden toegediend.\n\n1 Het voorschrift \u2018uitsluitend op recept afleveren\u2019, dan wel \u2018U.R.A.\u2019, bedoeld in artikel 2.15 van de regeling, wordt verbonden aan een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel\n                                          als bedoeld in de artikelen 2.13 en 2.14 van de regeling, indien het risico voor de volksgezondheid, diergezondheid, dierenwelzijn of het\n                                          milieu beperkt is.\n\n2 Als diergeneesmiddelen, bedoeld in het eerste lid, worden in ieder geval beschouwd:\n\na. middelen tegen parasieten;\n\nb. middelen tegen schimmels;\n\nc. kalmeringsmiddelen;\n\nd. niet-stero\u00efde pijn-, koorts- en ontstekingsremmers.\n\nAls diergeneesmiddelen die geen voorafgaande diagnose door een dierenarts behoeven,\n                                    worden beschouwd:\n\na. desinfectantia, vitaminepreparaten en corrigerende preparaten;\n\nb. middelen tegen parasieten en middelen tegen schimmels bestemd voor niet-landbouwhuisdieren.\n\nDeze beleidsregel treedt in werking met ingang van 1 juli 2016.\n\nDeze beleidsregel zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.\n\n\u2019s-Gravenhage, 24 maart 2016\n\nStaatssecretaris\n\nM.H.P. van Dam"}