Source: https://www.lexlege.pl/ref-lek/art-33/
Timestamp: 2020-07-10 13:22:29
Legal References Found: Art. 33

Art. 33
 art. 12
 art. 25
 art. 37

Art. 33

Art. 33

Document Content:
Art. 33. - Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych
Art. 33. - Przesłanki uc...
Art. 33. refundacja leków
Przesłanki uchylenia decyzji o objęciu refundacją
Minister właściwy do spraw zdrowia uchyla decyzję administracyjną o objęciu refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, w przypadku:
stwierdzenia braku deklarowanej skuteczności terapeutycznej;
stwierdzenia ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego;
podważenia wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w art. 12 kryteria objęcia refundacją, pkt 3-10;
gdy zobowiązanie, o którym mowa w art. 25 wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu, pkt 4, nie zostanie dotrzymane w zakresie dotyczącym zapewnienia ciągłości dostaw lub rocznej wielkości dostaw, i nastąpi niezaspokojenie potrzeb świadczeniobiorców.
W przypadkach, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, minister właściwy do spraw zdrowia uchyla decyzję administracyjną o objęciu refundacją leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości.
Ostateczna decyzja uchylająca decyzję administracyjną o objęciu refundacją stanowi podstawę aktualizacji wykazów, o których mowa w art. 37 obwieszczenie o wykazach refundowanych leków, środków i wyrobów medycznych,
Art. 33. Przesłanki uchylenia decyzji o objęciu refundacją - budzi Twoje wątpliwości?
Art. 33. Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych