Source: https://www.pfizerpro.com.pl/news/e-recepta-rodo
Timestamp: 2019-07-21 17:13:33
Legal References Found: Art. 2
 art. 42
 art. 17
 Art. 96
 Art. 103
 Art. 96

Document Content:
E-recepta a RODO | Pfizer dla Profesjonalistów
18 kwietnia 2018 r. weszła w życie ustawa nowelizująca m.in. ustawę o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, która wprowadziła możliwość wystawiania tzw. e-recepty1. Nowość polega na tym, że lekarz może, bez dokonania badania pacjenta, wystawić receptę niezbędną do kontynuacji leczenia, jeśli jest to uzasadnione stanem zdrowia pacjenta odzwierciedlonym w dokumentacji medycznej2. Recepta nie będzie wydawana w formie papierowej, lecz wprowadzana przez lekarza do Systemu Informacji Medycznej (SIM). Pacjent uzyska zaś od lekarza kod, po którego okazaniu farmaceuta będzie mógł wydać leki. Wprowadzone przepisy powinny przyczynić się do skrócenia kolejek u lekarzy, bowiem osoby, które przychodziły jedynie aby uzyskać recepty już nie będą musiały tego robić. Ponadto, wykorzystanie formy elektronicznej niewątpliwie rozwiąże odwieczny problem nieczytelności recept.
Jakie dane znajdą się na recepcie elektronicznej? Przede wszystkim znajdziemy tam dane identyfikacyjne pacjenta: jego imię i nazwisko, adres, nr PESEL, a w przypadku osób, którym go nie nadano – inny numer identyfikacyjny, data urodzenia oraz kod uprawnień dodatkowych pacjenta (jeśli dotyczy). Ponadto na recepcie znajdą się dane podmiotu, w którym wystawiono receptę lub dane osoby, która wystawiła receptę pro auctore lub pro familiae, adres miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego, a także numer telefonu dostępny w miejscu udzielania świadczenia jak również identyfikator miejsca udzielania świadczenia3. Ponadto na e-recepcie znajdziemy dane osoby, która wystawiła receptę, jej imię i nazwisko, kwalifikacje zawodowe (w tym posiadany tytuł zawodowy), identyfikator pracownika medycznego, numer telefonu do bezpośredniego kontaktu z osobą wystawiającą receptę. Będą tam także informacje dotyczące produktu, który ma być pacjentowi wydany z uwzględnieniem sposobu jego dawkowania, dane dotyczące wystawienia i realizacji recepty, jak również unikalny numer identyfikujący receptę nadawany przez system teleinformatyczny4. Ponadto w przypadku recept „pro auctore” i „pro familiae” znajdzie się również oznaczenie osoby, dla której recepta jest wystawiona.
Należy pamiętać, że przekazywanie danych pacjentów przez aptekę osobom nieupoważnionym będzie stanowiło nie tylko naruszenie przepisów o ochronie danych osobowych, lecz także ustawy o prawie farmaceutycznym. prawa farmaceutycznego. Konsekwencje mogą być dla apteki bardzo dotkliwe, bowiem Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeśli apteka przekazuje dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub świadczeniodawcy, z wyłączeniem danych przekazywanych Inspekcji Farmaceutycznej, Narodowemu Funduszowi Zdrowia czy do Systemu Informacji Medycznej5. Wprowadzenie recept elektronicznych powinno ukrócić obowiązującą naganną praktykę hurtowni farmaceutycznych, które żądały od aptek przesyłania kopii recept zwłaszcza w przypadku rzadkich i drogich leków. Już uprzednio taka praktyka była uznawana za niedopuszczalną przez Ministerstwo Zdrowia6. Po wprowadzeniu recept elektronicznych takie przekazanie będzie fizycznie niemożliwe.
Nowo wprowadzone przepisy określiły też minimalny okres, przez który e-recepta musi być przechowywana w Systemie Informacji Medycznej wynoszący 5 lat licząc od zakończenia roku kalendarzowego w którym nastąpiła refundacja lub od momentu realizacji recept7. Ustawowe określenie okresu, w którym e-recepty muszą być przechowywane, pomoże aptekom w dostosowaniu się do wymogów RODO dotyczących zasady minimalizacji danych, tj. do zapewnienia przechowywania danych tylko przez okres konieczny ze względu na cel, w jakim zostały zebrane.
Red. Radca Prawny Ewa Kuczyńska Kancelaria Prawna GFP Legal
1. Ustawa z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty (Dz. U. z 2018, poz. 697)
2. Art. 2 Ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty z dnia 1 marca 2018 r.: W ustawie z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. z 2018 r. poz. 617 i 650) w art. 42 ust. 2 otrzymuje brzmienie: 2. Lekarz może, bez dokonania badania pacjenta, wystawić receptę niezbędną do kontynuacji leczenia oraz zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne jako kontynuację zaopatrzenia w wyroby medyczne, jeżeli jest to uzasadnione stanem zdrowia pacjenta odzwierciedlonym w dokumentacji medycznej.
3. Identyfikator o którym mowa w art. 17 c ust. 4 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia
4. Art. 96 a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 126, poz. 1381)
5. Art. 103 ust. 4 a ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 126, poz. 1381)
6. Pismo Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia z dnia 11 października 2016 r. https://www.dia.com.pl/pl/zadanie_kopii_recepty_bezprawne/4827/ [dostęp 16.08.2018 r.]
7. Art. 96 a ust. 9 e Ustawy z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. Nr 126, poz. 1381)