Source: http://docplayer.pl/1615234-Kodeks-dobrych-praktyk-marketingowych-przemyslu-farmaceutycznego-wspolpracy-z-przedstawicielami-ochrony-zdrowia-i-organizacjami-pacjentow-1.html
Timestamp: 2017-01-21 07:32:00
Legal References Found: art. 55
 art. 15
 art. 36
 art. 36
 art. 47
 art. 57
 art. 59
 art. 8
 art. 8
 art. 66
 Art. 1

Document Content:
⭐KODEKS DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO, WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW 1
KODEKS DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO, WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW 1
Download "KODEKS DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO, WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW 1"
1 KODEKS DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO, WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW 1 1 Wersja grudzień2 ROZDZIAŁ I POSTANOWIENIA OGÓLNE Artykuł 1 Cele Kodeksu Artykuł 2 Definicje Artykuł 3 Pierwszeństwo prawa stanowionego Artykuł 4 Zakres Kodeksu Artykuł 5 Zastosowanie przedmiotowe Kodeksu Artykuł 6 Zastosowanie podmiotowe Kodeksu Artykuł 7 Zakres odpowiedzialności Sygnatariusza Kodeksu ROZDZIAŁ II REKLAMA I PROMOCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Artykuł 8 Adresat reklamy Artykuł 9 Ochrona danych osobowych adresata reklamy Artykuł 10 Ogólne zasady reklamy i promocji Artykuł 11 Obowiązkowa zawartość treści reklamowych Artykuł 12 Przejrzystość działań reklamowych Artykuł 13 Odpowiedzi na prośby pacjentów o poradę Artykuł 14 Przejrzystość stron internetowych Artykuł 15 Informacje w reklamie Artykuł 16 Dane naukowe w reklamie Artykuł 17 Cytaty w reklamie Artykuł 18 Nieuczciwe powołanie się na dane źródłowe Artykuł 19 Twierdzenia w reklamie Artykuł 20 Obowiązek udostępnienia danych uzasadniających twierdzenie zawarte w reklamie Artykuł 21 Reklama porównawcza Artykuł 22 Próbki ROZDZIAŁ III PRZEDSTAWICIELE MEDYCZNI Artykuł 23 Obowiązek przeszkolenia przedstawiciela Artykuł 24 Obowiązki przedstawiciela medycznego ROZDZIAŁ IV ZASADY ORGANIZACJI SYMPOZJÓW, KONGRESÓW ORAZ INNYCH SPOTKAŃ Artykuł 25 Obiektywność kryteriów wyboru uczestników spotkań Artykuł 26 Miejsce organizacji spotkań Artykuł 27 Przejawy gościnności Artykuł 28 Reklama produktów leczniczych poza granicami Polski ROZDZIAŁ V BADANIA NIEINTERWENCYJNE, BADANIA KLINICZNE IV FAZY I INNE BADANIA Artykuł 29 Zasady prowadzenia badań Artykuł 30 Przejrzystość działań badawczych Artykuł 31 Obowiązek prowadzenia badania zgodnie z protokołem 23 Artykuł 32 Odpowiedzialność Działu Medycznego Artykuł 33 Obowiązek zawarcia umowy sponsorowania badań Artykuł 34 Publikowanie informacji a o rozpoczęciu badania Artykuł 35 Zakończenie badania, wyniki badania Artykuł 36 Warunki prowadzenia innych badań Artykuł 37 Przedstawiciele medyczni w badaniach ROZDZIAŁ VI ZASADY POSTĘPOWANIA W KONTAKTACH Z PRZEDSTAWICIELAMI ZAWODÓW MEDYCZNYCH Artykuł 38 Prezenty Artykuł 39 Darowizny na rzecz ochrony zdrowia Artykuł 40 Sponsorowanie pracowników ochrony zdrowia Artykuł 41 Świadczenia placówek ochrony zdrowia na rzecz Sygnatariuszy Artykuł 42 Zatrudnianie konsultantów ROZDZIAŁ VII WSPÓŁPRACA SYGNATARIUSZY KODEKSU Z ORGANIZACJAMI PACJENTÓW Artykuł 43 Zasady ogólne Artykuł 44 Pisemne umowy Artykuł 45 Wykorzystanie logo i materiałów własnych Artykuł 46 Treść materiałów Artykuł 47 Przejrzystość Artykuł 48 Zakaz reklamy Artykuł 49 Zasady finansowania Artykuł 50 Spotkania i gościnność Artykuł 51 Pozafinansowe formy wsparcia ROZDZIAŁ VIII ROZSTRZYGANIE SPORÓW Artykuł 52 Sąd Dyscyplinarny Artykuł 53 Nadrzędny cel działań Sądu Artykuł 54 Podmioty uprawnione do wniesienia skargi Artykuł 55 Wyłączenia z zakresu właściwości Sądu Artykuł 56 Żądanie zaprzestania naruszeń Artykuł 57 Sankcje Artykuł 58 Publikacja rozstrzygnięć Sądu ROZDZIAŁ IX PRZEPISY WYKONAWCZE Artykuł 59 Przestrzeganie przepisów Kodeksu Artykuł 60 Przystąpienie do Kodeksu Artykuł 61 Wypowiedzenie Kodeksu Artykuł 62 Zmiany postanowień Kodeksu Załącznik 1 Załącznik 2 34 WPROWADZENIE Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA i jego członkowie są świadomi znaczenia, jakie ma przekazywanie dokładnych, rzetelnych i obiektywnych informacji o produktach leczniczych dla podejmowania racjonalnych decyzji odnośnie do ich stosowania przyjęli Kodeks Dobrych Praktyk Marketingowych Przemysłu Farmaceutycznego, Współpracy z Przedstawicielami Ochrony Zdrowia i Organizacjami Pacjentów (zwany dalej Kodeksem ). ROZDZIAŁ I POSTANOWIENIA OGÓLNE Artykuł 1 Cele Kodeksu Celem niniejszego Kodeksu jest stworzenie mechanizmu dobrowolnej kontroli prowadzenia reklamy produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza oraz wspieranie i promocja: a. uczciwej konkurencji, b. rzetelnej i zgodnej z prawem reklamy produktów leczniczych, c. uczciwej i przejrzystej współpracy z pracownikami ochrony zdrowia i organizacjami pacjentów, d. prowadzenia badań nieinterwencyjnych oraz badań klinicznych IV fazy zgodnie z najwyższymi standardami etycznymi. Artykuł 2 Definicje 1. Na potrzeby niniejszego Kodeksu poniższym pojęciom nadaje się następujące znaczenie: a. Sygnatariuszem Kodeksu jest członek ZP INFARMA, podmioty zależne oraz spółki stowarzyszone członków ZP INFARMA lub ich podmiotów zależnych, jeżeli takie spółki zgodziły się przestrzegać Kodeksu oraz inne podmioty, które podpisały niniejszy Kodeks, b. pojęcia: promocja, reklama, działania marketingowe należy rozumieć tożsamo, zgodnie ze znaczeniem pojęcia reklama nadanym przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, zwaną dalej Prawo farmaceutyczne ), c. pojęcia: podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, reklama produktu leczniczego, Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz Ulotka dla pacjenta mają znaczenie nadane im przepisami Prawa farmaceutycznego; d. pojęcie dobre obyczaje należy rozumieć zgodnie ze znaczeniem nadanym mu przez ustawę z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz z późn. zm., zwaną dalej ustawą o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji ), e. pojęcie przedstawiciel medyczny oznacza osoby, które w imieniu podmiotu odpowiedzialnego składają wizyty adresatom reklamy w związku z promowaniem produktów leczniczych, f. pojęcie organizacje pacjentów oznacza podmioty zrzeszające pacjentów lub opiekunów, którzy reprezentują lub wspierają pacjentów, lub organizacje skupiające tego typu podmioty, g. pojęcie badanie nieinterwencyjne oznacza badanie, w którym: (a) produkty lecznicze są stosowane w sposób określony w pozwoleniu na dopuszczenie do 45 obrotu; (b) przydzielenie chorego do grupy, w której stosowana jest określona metoda leczenia, nie następuje na podstawie protokołu badania, ale zależy od aktualnej praktyki, a decyzja o podaniu leku jest jednoznacznie oddzielona od decyzji o włączeniu pacjenta do badania; (c) u pacjentów nie wykonuje się żadnych dodatkowych procedur diagnostycznych ani monitorowania, a do analizy zebranych danych stosuje się metody epidemiologiczne. Artykuł 3 Pierwszeństwo prawa stanowionego 1. Przepisy prawa powszechnie obowiązującego, normujące zagadnienia będące przedmiotem uregulowania w niniejszym Kodeksie, mają zawsze pierwszeństwo przed przepisami Kodeksu. 2. W przypadku naruszenia przepisów powszechnie obowiązujących, w zakresie nie uregulowanym w niniejszym Kodeksie, zastosowanie znajduje art. 55 ust. 2 Kodeksu. 3. Przepisy Kodeksu stanowią uzupełnienie wybranych regulacji Dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (z uwzględnieniem zmian wprowadzonych Dyrektywą 2004/27/WE) oraz Prawa farmaceutycznego wraz z przepisami wykonawczymi. Artykuł 4 Zakres Kodeksu Kodeks określa: a. dobre praktyki prowadzenia reklamy produktów leczniczych dostępnych wyłącznie z przepisu lekarza, b. dobre praktyki prowadzenia badań nieinterwencyjnych i badań klinicznych IV fazy, c. dobre praktyki współpracy z pracownikami ochrony zdrowia i organizacjami pacjentów, d. dobre praktyki względem przejrzystości źródła stron internetowych. Artykuł 5 Zastosowanie przedmiotowe Kodeksu 1. Postanowienia Kodeksu znajdują zastosowanie do: a. reklamy lub promocji produktów leczniczych wydawanych wyłącznie z przepisu lekarza, w szczególności: ustnej lub pisemnej komunikacji, reklamy w czasopismach, bezpośredniej reklamy pocztowej, działań podejmowanych przez przedstawicieli medycznych, działań z wykorzystaniem internetu oraz innych środków komunikacji elektronicznej, wykorzystania systemów audiowizualnych, takich jak filmy, zapisy wideo, usług przechowywania danych i tym podobnych oraz oferowania próbek, upominków, przejawów gościnności, b. badań z użyciem dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych, c. współpracy pomiędzy Sygnatariuszami Kodeksu a pracownikami ochrony zdrowia, w tym m.in. współpracy w ramach badań oraz innych relacji umownych (np. umów o konsultacje czy doradztwo), d. współpracy pomiędzy Sygnatariuszami Kodeksu a organizacjami pacjentów, e. stron internetowych. 2. Postanowienia Kodeksu nie znajdują zastosowania do: a. reklamy lub promocji produktów leczniczych wydawanych wyłącznie bez przepisu lekarza, 56 b. oznakowania opakowania produktów leczniczych i ulotki dołączonej do opakowania, w zakresie w jakim jest to uregulowane przepisami prawa powszechnie obowiązującego, c. informacji o Sygnatariuszu Kodeksu, nie będących informacjami reklamowymi, zawierających dane finansowe, opisy programów badawczo-rozwojowych, omówienie kierunków działań regulacyjnych, które mogą mieć wpływ na Sygnatariusza Kodeksu i jego produkty, w szczególności - informacji skierowanych do inwestorów jak też obecnych lub potencjalnych pracowników Sygnatariusza Kodeksu, d. korespondencji, nie mającej charakteru reklamowego, której zadaniem jest odpowiedź na konkretne pytanie dotyczące danego produktu leczniczego, e. ogłoszeń o charakterze informacyjnym dotyczących w szczególności zmiany opakowania, ostrzeżeń o działaniach niepożądanych, pod warunkiem, że nie zawierają one treści odnoszących się do właściwości produktów leczniczych, f. ogólnych informacji o zdrowiu lub chorobach nie mających charakteru reklamowego. Artykuł 6 Zastosowanie podmiotowe Kodeksu 1. Postanowienia Kodeksu są wiążące dla Sygnatariuszy Kodeksu, którzy do niego przystąpili z dniem podpisania deklaracji o przystąpieniu, a dla członków Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA - z dniem przyjęcia Kodeksu przez ZP INFARMA. 2. Inne podmioty mogą stosować postanowienia Kodeksu jako zbioru norm, których dobrowolne przestrzeganie zapewnia zgodność z wysokimi standardami etycznymi prowadzonych działań. Artykuł 7 Zakres odpowiedzialności Sygnatariusza Kodeksu 1. Sygnatariusz Kodeksu odpowiada za działania swoich pracowników, przedstawicieli medycznych oraz osób działających na jego zlecenie, w tym za działania zlecone przez niego stronom trzecim objęte przepisami Kodeksu, w szczególności wynajmowanie pracowników sprzedaży, zatrudnianie konsultantów, prowadzenie badania rynku, szkolenie pracowników lub działania agencji reklamowych. 2. Sygnatariusze Kodeksu podejmą wszelkie kroki w celu zapewnienia, by strona, która nie działa w imieniu Sygnatariusza Kodeksu, ale której zlecono zaprojektowanie, wdrożenie lub realizację działań objętych Kodeksem przestrzegała przepisów Kodeksu. 3. Personel Sygnatariusza Kodeksu oraz personel zatrudniony na podstawie umów z Sygnatariuszem Kodeksu, który zajmuje się przygotowaniem materiałów i prowadzeniem działań promocyjnych, powinien być przeszkolony w zakresie obowiązujących regulacji prawnych oraz wymogów Kodeksu. ROZDZIAŁ II REKLAMA I PROMOCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Artykuł 8 Adresat Reklamy 1. Z zastrzeżeniem przepisów powszechnie obowiązujących produkty lecznicze wydawane z przepisu lekarza można reklamować wyłącznie do osób uprawnionych do wystawiania recept 67 lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi ( adresat reklamy ). 2. Reklama produktów leczniczych powinna być kierowana tylko do tych adresatów reklamy, co do których uzasadnione jest założenie, że jej potrzebują lub są nią zainteresowani. 3. W przypadku, gdy działania reklamowe lub promocyjne produktów leczniczych skierowane są do lekarzy pełniących funkcje publiczne w rozumieniu art Kodeksu Karnego, a w szczególności: funkcję konsultanta krajowego, konsultanta wojewódzkiego, ordynatora szpitala lub oddziału, należy zwrócić szczególną uwagę na to czy działania skierowane do tych osób nie pozostają w konflikcie z pełnionymi przez nie funkcjami i w ten sposób nie naruszają prawa. Artykuł 9 Ochrona danych osobowych adresata reklamy 1. Działania reklamowe, a w szczególności tworzenie list korespondencyjnych i mailingowych wykorzystywanych do prowadzenia reklamy produktów leczniczych, muszą być zgodne z przepisami ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.). 2. Przesyłanie treści reklamowych przy wykorzystywaniu faksu, poczty elektronicznej, automatycznych systemów przywoławczych, wiadomości tekstowych oraz innych lektronicznych sposobów dotyczących produktów leczniczych, może odbywać się wyłącznie po uzyskaniu uprzedniej zgody jej adresata. 3. Listy korespondencyjne lub mailingowe powinny być regularnie aktualizowane. 4. Dane osobowe, które znajdują się na liście korespondencyjnej lub mailingowej wykorzystywanej do prowadzenia reklamy produktów leczniczych, muszą być usunięte lub zmienione na wniosek osoby, której te dane dotyczą. Artykuł 10 Ogólne zasady reklamy i promocji 1. Reklama produktu leczniczego oraz działania związane z promocją, w tym szkolenia przedstawicieli medycznych, należy prowadzić zgodnie z obowiązującym prawem, dobrymi obyczajami, przy zachowaniu wysokich standardów etycznych. 2. Nie wolno prowadzić reklamy produktu leczniczego przed uzyskaniem pozwolenia na jego dopuszczenie do obrotu w Polsce lub z przekroczeniem zatwierdzonych wskazań dla jego stosowania. Warunek ten nie ogranicza prawa do pełnej informacji dotyczącej postępu naukowego i medycznego. 3. Działania reklamowe muszą być prowadzone w sposób jawny. 4. Reklama musi być precyzyjna, przedstawiona w sposób wyważony, uczciwy, obiektywny i odpowiednio kompletny, by umożliwić odbiorcy reklamy wyrobienie sobie własnej opinii o wartości terapeutycznej danego produktu leczniczego. 5. Reklama nie może zawierać informacji, które pośrednio lub bezpośrednio wprowadzałaby w błąd, np. poprzez sugestię, opuszczenie, przesadę lub dwuznaczność lub inne zniekształcenie informacji o produkcie leczniczym w szczególności, co do właściwości lub sposobu stosowania produktu. 6. Reklama powinna zachęcać do racjonalnego stosowania produktu leczniczego poprzez obiektywną i wolną od przesady prezentację produktu. 7. Reklama powinna opierać się na najbardziej aktualnych informacjach o produkcie leczniczym i ocenie jego dokumentacji. 78 8. Reklama i promocja produktu leczniczego musi być przekazywana w brzmieniu zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego. 9. Reklama produktu leczniczego nie może zmniejszać zaufania do przemysłu farmaceutycznego. 10. Działania reklamowe muszą uwzględniać szczególny charakter produktów leczniczych oraz pozycję zawodową adresatów reklamy. 11. Reklama nie może być obraźliwa dla jej odbiorcy jak również nie może odwoływać się do uczuć odbiorcy, poprzez wywołanie lęku lub wykorzystywanie przesądów. 12. W przypadku reklamy produktów leczniczych zawierających różny skład substancji czynnych, ich jednoczesne prezentowanie w reklamie jest dopuszczalne, jeżeli reklama każdego z reklamowanych produktów leczniczych spełnia warunki określone w Kodeksie oraz wymagane przez przepisy prawa. 13. Z zastrzeżeniem ust. 12 dopuszcza się jednoczesne prezentowanie w reklamie produktów leczniczych, w tym produktów leczniczych zawierających tę samą substancję czynną lecz różne postacie farmaceutyczne. Artykuł 11 Obowiązkowa zawartość reklamy 1. Materiał promocyjny musi zawierać podstawowe informacje o leku, w brzmieniu zgodnym z Charakterystyką Produktu Leczniczego i w zakresie wymaganym przepisami prawa, a w przypadku braku Charakterystyki Produktu Leczniczego, zgodne z dokumentacją zatwierdzoną w procesie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego zawierającą przedmiotowe informacje, a także wskazywać datę (co najmniej miesiąc i rok) utworzenia lub zatwierdzenia ostatniej zmiany tego materiału 2. Informacje o produkcie leczniczym należy przedstawić w sposób widoczny, w czytelnej formie. 3. Zakres informacji zawarty w materiałach reklamowych musi zawierać co najmniej następujące dane dotyczące reklamowanego produktu leczniczego: a. nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną, b. skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, które mają istotne znaczenia dla właściwego stosowania produktu leczniczego, c. postać farmaceutyczną, d. wskazanie lub wskazania terapeutyczne do stosowania, przy czym dopuszcza się przekazywanie w reklamie tylko wybranych wskazań terapeutycznych do stosowania, pod warunkiem, że pozostałe przekazywane informacje będą odnosić się wyłącznie do tych wskazań, e. dawkowanie i sposób podawania, f. przeciwwskazania, g. specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, h. działania niepożądane, i. wskazanie podmiotu odpowiedzialnego, j. numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwę organu, który je wydał, k. informację o przyznanej kategorii dostępności, l. w przypadku produktów leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych - informację o cenie detalicznej i kwocie dopłaty świadczeniobiorcy. Artykuł 12 Przejrzystość działań reklamowych 89 1. Publikacje materiałów promocyjnych m.in. w czasopismach bezpośrednio lub pośrednio finansowane lub współfinansowane przez Sygnatariusza Kodeksu, jego przedstawiciela lub podmiot działający na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego, nie mogą sprawiać wrażenia niezależnej publikacji. 2. Sponsorowane przez Sygnatariusza Kodeksu materiały dotyczące produktów leczniczych oraz ich stosowania muszą być jednoznacznie oznaczone jako sponsorowane, niezależnie od tego czy mają charakter reklamowy. 3. Oceny kliniczne, post-marketingowe programy monitorowania i analiz oraz badania przeprowadzane po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (m.in. te o charakterze retrospektywnym) nie mogą stanowić ukrytej reklamy. Takie oceny, programy i badania muszą być przeprowadzane przede wszystkim w celach naukowych lub edukacyjnych. Artykuł 13 Odpowiedzi na prośby pacjentów o poradę Odpowiedzi na prośby pacjentów o poradę w sprawach zdrowotnych powinny ograniczać się do odesłania do kontaktu z lekarzem lub osobą uprawnioną do wystawiania recept. Artykuł 14 Przejrzystość stron internetowych 1. Treść i cel strony internetowej, której właścicielem lub sponsorem jest Sygnatariusz Kodeksu, muszą jednoznacznie wskazywać: a. nazwę oraz adres (w tym ) sponsora strony internetowej, b. źródło lub autora informacji oraz datę ich zamieszczenia na stronie internetowej, c. docelowych odbiorców, do których adresowana jest strona internetowa (np. pracownicy ochrony zdrowia, pacjenci i ogół społeczeństwa lub obie te grupy równocześnie), d. cel istnienia strony internetowej. 2. Szczegółowe wytyczne dotyczące zawartości stron internetowych przedstawia Załącznik Nr 1 do Kodeksu. Artykuł 15 Informacje w reklamie 1. Informacje użyte w reklamie produktu leczniczego: a. muszą być dokładne i obiektywne oraz wystarczająco kompletne, aby umożliwiały adresatowi reklamy wyrobienie sobie opinii na temat wartości terapeutycznej reklamowanego produktu leczniczego, b. powinny opierać się na aktualnej ocenie odpowiednich materiałów źródłowych oraz jasno wskazywać materiały źródłowe, c. mogą opierać się o dowody naukowe przedstawione podczas kongresów lub sympozjów naukowych, pod warunkiem, że dowody te zawarte zostały w materiałach dostępnych publicznie, np. na stronach internetowych danego kongresu naukowego, bądź streszczeniach publikowanych w indeksowanych czasopismach naukowych (np. suplementach). Dane takie należy przekazywać zgodnie z oryginalnymi materiałami z podaniem ich źródła i daty zamieszczenia. 2. Informacje dotyczące zmiany w zakresie Charakterystyki Produktu Leczniczego można podawać 910 do wiadomości publicznej dopiero po zatwierdzeniu tej zmiany przez właściwy organ (poza informacjami dotyczącymi kwestii bezpieczeństwa terapii dla pacjenta, np. o działaniach niepożądanych lub interakcjach). Artykuł 16 Dane naukowe w reklamie Dane naukowe, analizy i wyniki badań zaczerpnięte z literatury fachowej lub czasopism naukowych należy przekazywać w treści zgodnej z oryginałem, z podaniem ich źródła oraz daty publikacji lub ostatniej aktualizacji, a w szczególności: a. wyniki badań, doniesienia naukowe i abstrakty nie mogą być wykorzystywane w sposób, który mógłby spowodować błędne wrażenie co do ich charakteru, zakresu, zastosowania lub znaczenia, b. badania przeprowadzone in vitro, lub badania na zwierzętach, nie mogą być wykorzystywane w sposób, który mógłby spowodować niewłaściwe lub mylne wrażenie dotyczące ich wartości klinicznej, c. przebieg przywoływanego w reklamie badania klinicznego powinien być opisany w sposób jednoznaczny oraz nie budzący wątpliwości, d. porównanie działania różnych produktów leczniczych lub porównanie działania produktów leczniczych z niefarmakologicznymi metodami leczenia, musi być wyrażone w sposób, który jasno pokazuje jego statystyczną i kliniczną wartość. W przypadku braku znamienności statystycznej należy zamieścić informację: różnica nieznamienna statystycznie lub NS. Artykuł 17 Cytaty w reklamie 1. Cytaty, tabele i inne materiały ilustracyjne, pochodzące z pism medycznych lub innych prac naukowych, przeznaczone do wykorzystania w reklamie, powinny być wiernie odtworzone, z dokładnym wskazaniem źródła ich pochodzenia. 2. Zaleca się korzystanie z wzoru cytowania proponowanego przez renomowane czasopisma medyczne. 3. Cytaty, dane liczbowe lub wykresy z prac naukowych służące porównaniu produktów leczniczych nie mogą wprowadzać w błąd lub służyć dyskredytacji konkurencyjnego produktu. 4. Cytaty z literatury fachowej, tabele i inne materiały ilustracyjne wykorzystane w reklamie nie mogą stwarzać mylnego wrażenia, że badania lub dokumentacja zostały wykonane dla innego, konkurencyjnego produktu leczniczego, np. produktu generycznego. Artykuł 18 Nieuczciwe powołanie się na dane źródłowe 1. W reklamie produktu leczniczego nie można wykorzystywać jako danych źródłowych: a. nieopublikowanych danych podmiotu odpowiedzialnego (Data on file), chyba że są one częścią dossier rejestracyjnego, dostępnego na życzenie, b. danych, które ukazały się drukiem wyłącznie w materiałach z sesji lub spotkania naukowego sponsorowanego przez podmiot odpowiedzialny lub organizowanego przez towarzystwo naukowe, o ile materiały te nie są opublikowane w formie spełniającej warunki zawarte w art. 15 ust. 1 lit. c niniejszego Kodeksu, 1011 c. informacji uzyskanych od adresatów reklamy w ramach kontaktów osobistych (personal communication), lub uzyskanych w wyniku badań rynku, prowadzonych przez podmiot odpowiedzialny lub podmiot zewnętrzny, jeżeli te dane nie zostały opublikowane lub zamieszczone na stronie internetowej powszechnie dostępnej. Artykuł 19 Twierdzenia w reklamie 1. Wszelkie twierdzenia dotyczące produktu leczniczego zamieszczane w jego reklamie muszą być zgodne z zatwierdzoną Charakterystyką Produktu Leczniczego i mieć poparcie w dowodach, w szczególności: a. informacje o składzie, substancjach czynnych, właściwościach, skutkach działania produktu leczniczego powinny być dokładne, zgodne z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz nie mogą wprowadzać w błąd, b. wyrażenia porównawcze takie jak lepszy niż, skuteczniejszy niż, wyrażenie tańszy od i podobne, nie mogą być wykorzystywane bez odpowiednich, aktualnych dowodów na potwierdzenie ich prawdziwości, c. produkt leczniczy może być określany jako najczęściej przepisywany jedynie wtedy, gdy istnieją aktualne dowody statystyczne, potwierdzające te określenia, d. określenie nowy może być używane wyłącznie w odniesieniu do produktu leczniczego, w którego skład wchodzi substancja czynna lub mieszanina substancji nie zarejestrowana wcześniej w Polsce jako produkt leczniczy, e. określenie nowy nie może być używane w odniesieniu do produktu leczniczego po upływie 12 miesięcy od dnia wprowadzenia tego produktu do obrotu w Polsce, f. określenie nowy nie może być używane w odniesieniu do wskazań terapeutycznych produktu leczniczego po upływie 12 miesięcy od dnia zarejestrowania zmian Charakterystyki Produktu Leczniczego, g. określenie nowy nie może być używane w odniesieniu do produktu w nowej postaci lub dawce po upływie 12 miesięcy od dnia wprowadzenia do obrotu tego produktu w nowej postaci lub dawce, h. dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego, np. przeciwwskazania, środki ostrożności oraz działania niepożądane powinny być przedstawione jasno i w sposób nie budzący wątpliwości, co do użytych sformułowań, i. nie należy używać słowa bezpieczny lub skuteczny bez należytego uzasadnienia. 2. W przypadku braku Charakterystyki Produktu Leczniczego, informacje określone w ust. 1 podaje się zgodnie z dokumentacją zatwierdzoną w procesie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego zawierającą przedmiotowe informacje. Artykuł 20 Obowiązek udostępnienia danych uzasadniających twierdzenie zawarte w reklamie Podmiot odpowiedzialny lub jego przedstawiciel, który wykorzystał w reklamie dane w celu uzasadnienia stwierdzenia reklamowego, ma obowiązek udostępnić dokumentację lub jej część stanowiącą źródło tych danych, na pisemne żądanie adresata reklamy, podmiotu odpowiedzialnego lub jego przedstawiciela, w terminie 21 dni od dnia doręczenia wniosku o udostępnienie dokumentacji. Artykuł 21 Reklama porównawcza 1112 1. Reklama porównawcza musi spełniać wymogi wynikające z przepisów powszechnie obowiązujących, w tym ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. 2. Reklama porównawcza powinna spełniać łącznie następujące warunki: a. podawać nazwę, postać farmaceutyczną oraz dawkę porównywanych produktów leczniczych, b. opis porównania, ograniczenia związane z porównaniem oraz dane użyte w porównaniu muszą być przedstawione w sposób wykluczający wprowadzenie w błąd adresata reklamy, c. porównanie może dotyczyć wyłącznie produktów leczniczych o analogicznych właściwościach lub produktów leczniczych o takich samych wskazaniach, d. porównanie powinno odnosić się do określonych, popartych wynikami badań właściwości porównywanych produktów leczniczych, e. porównanie powinno dotyczyć jednej lub kilku istotnych, charakterystycznych i możliwych do sprawdzenia cech, w tym m.in. ceny porównywanych produktów leczniczych, f. porównanie powinno być obiektywne, rzetelne i dające się zweryfikować; należy zagwarantować możliwość sprawdzenia informacji zamieszczonych w porównaniu poprzez podanie źródła prezentowanych informacji wraz z datą publikacji lub ostatniej aktualizacji, g. porównanie wybranych cech produktów leczniczych nie powinno wprowadzać w błąd co do właściwości porównywanych produktów oraz ich cech nie objętych porównaniem, a także nie może powodować pomyłek w rozróżnieniu między produktami leczniczymi, znakami towarowymi, oznaczeniami przedsiębiorstwa lub innymi oznaczeniami odróżniającymi, h. nie może dyskredytować konkurencyjnego produktu leczniczego ani podmiotu odpowiedzialnego, i. nie może przedstawiać produktu leczniczego jako imitacji czy naśladownictwa produktuopatrzonego chronionym znakiem towarowym. Artykuł 22 Próbki 1. Dozwolone jest przekazywanie próbek wyłącznie nowych produktów leczniczych. 2. Dla potrzeb niniejszego artykułu: a. za nowy uważa się produkt leczniczy: - objęty pierwszym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu albo - objęty pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, które rozszerzono o nowe wskazanie. b. za nowy produkt leczniczy nie uważa się: - nowej wielkości opakowania ani - produktu o takim samym składzie jakościowym substancji czynnych jak produkt wcześniej zarejestrowany, ale o innej dawce lub postaci farmaceutycznej, o ile nie uległ rozszerzeniu zakres wskazań w porównianiu z wcześniej zarejestrowanym produktem leczniczym. 3. Pojedyncza próbka nie może być większa niż jedno najmniejsze opakowanie produktu leczniczego dopuszczone do obrotu na terytorium Polski. 4. Próbka produktu leczniczego musi być wyraźnie oznakowana napisem: próbka bezpłatna nie do sprzedaży. Do każdej próbki powinna być dołączona Charakterystyka Produktu Leczniczego. 5. Produkty lecznicze przekazywane jako próbki powinny mieć oznakowanie, ulotkę dla pacjenta oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego w języku polskim. 1213 6. Próbki produktów leczniczych można przekazywać wyłącznie osobom uprawnionym do wystawiania recept w odpowiedzi na pisemną prośbę skierowaną do przedstawiciela medycznego lub handlowego. 7. Zabrania się przekazywania próbek produktów leczniczych, które zawierają środki odurzające lub substancje psychotropowe. 8. Nie można przekazać tej samej osobie więcej niż czterech próbek tego samego produktu leczniczego w ciągu dwunastu miesięcy a także przekazywać próbek danego produktu leczniczego po upływie dwudziestu czterech miesięcy od pierwszego wystąpienia przez tę osobę z pisemną prośbą o dostarczenie próbek danego produktu leczniczego. 9. Osoba przekazująca bezpłatne próbki musi prowadzić ewidencję tych próbek zgodnie z przepisami prawa. 10. Sygnatariusz Kodeksu musi wdrożyć system kontroli i odpowiada za zgodność dystrybucji próbek z przepisami prawa oraz Kodeksu.Próbki produktu leczniczego przekazuje się osobom uprawnionym do wystawiania recept wyłącznie w celu umożliwienia im zapoznania się z produktem leczniczym i zdobycia doświadczenia w jego stosowaniu. ROZDZIAŁ III PRZEDSTAWICIELE MEDYCZNI Artykuł 23 Obowiązek przeszkolenia przedstawiciela Przedstawiciele medyczni oraz inne osoby, które w imieniu Sygnatariusza składają wizyty adresatom reklamy w aptekach, szpitalach i innych obiektach ochrony zdrowia w związku z promowaniem produktów leczniczych muszą zostać przeszkoleni w zakresie prawa obowiązującego oraz postanowień Kodeksu i posiadać wystarczającą wiedzę medyczną, aby udzielać dokładnych i rzetelnych informacji o produktach leczniczych, które promują. Artykuł 24 Obowiązki przedstawiciela medycznego 1. Przedstawiciele medyczni powinni wykonywać swoje obowiązki zgodnie z przepisami prawa oraz zasadami zawartymi w Kodeksie. 2. Przedstawiciel medyczny zobowiązany jest do przekazania lub udostępnienia osobom odwiedzanym Charakterystyki Produktu Leczniczego, który prezentuje. 3. Przedstawiciel medyczny powinien niezwłocznie przekazać podmiotowi odpowiedzialnemu za dany produkt lub jego przedstawicielowi w Polsce wszelkie uzyskane informacje dotyczące stosowania produktów leczniczych oraz działań niepożądanych produktów. 4. Przedstawiciel medyczny musi dbać, aby częstotliwość, terminy oraz długość wizyt składanych adresatom reklamy w aptekach, szpitalach lub w innych placówkach ochrony zdrowia, a także sposób, w jaki te wizyty się odbywają zgodne były z obowiązującymi przepisami prawa i nie powodowały utrudnień w pracy tych placówek oraz odbywały się po uprzednim uzgodnieniu terminu spotkania. 5. Przedstawiciel medyczny nie może stosować żadnych zachęt finansowych w celu umówienia się na spotkanie z adresatem reklamy. 6. W czasie spotkania lub umawiając się na spotkanie, przedstawiciel medyczny nie może wprowadzać w błąd co do swojej tożsamości lub co do tożsamości podmiotu odpowiedzialnego, który reprezentuje. ROZDZIAŁ IV ZASADY ORGANIZACJI SYMPOZJÓW, KONGRESÓW ORAZ INNYCH SPOTKAŃ 1314 Artykuł 25 Obiektywność kryteriów wyboru uczestników spotkań Kryteria wyboru osób, które zostaną zaproszone na kongres czy sympozjum powinny być obiektywne i oparte na przesłankach merytorycznych. Artykuł 26 Miejsce organizacji spotkań 1. Spotkania promocyjne, naukowe czy zawodowe, kongresy, konferencje, sympozja oraz inne podobne wydarzenia, w tym posiedzenia ciał doradczych, wizyty w placówkach badawczych, zakładach produkcyjnych, spotkania badaczy, spotkania poświęcone planowaniu, szkoleniom oraz innym kwestiom dotyczącym badań klinicznych lub nieinterwencyjnych (na potrzeby Kodeksu zwane spotkaniami ) organizowane czy sponsorowane przez lub w imieniu Sygnatariusza Kodeksu, muszą odbywać się w miejscu, które jest odpowiednie dla głównego celu takiego spotkania. 2. Należy unikać miejsc, które uznawane są za ekstrawaganckie lub słynne ze względu na oferowane rozrywki. 3. Nie należy organizować lub sponsorować bezpośrednio lub pośrednio spotkań poza granicami kraju, chyba, że jest to uzasadnione istotnymi względami merytorycznymi, organizacyjnymi, w szczególności, gdy większość zaproszonych osób pochodzi spoza kraju, w którym spotkanie jest organizowane. Artykuł 27 Przejawy gościnności 1. Przejawy gościnności oferowane uczestnikom spotkań nie powinny być nadmierne i muszą pozostawać w ścisłym związku z podstawowym celem spotkania, tj. powinny ograniczać się do pokrycia kosztów: podróży, zakwaterowania, wyżywienia oraz opłat rejestracyjnych związanych z udziałem w spotkaniu. 2. Koszty, o których mowa w ust. 1, powinny dotyczyć wyłącznie uczestników spotkania a nie osób im towarzyszących, w tym członków ich rodzin. 3. Przejawy gościnności nie mogą obejmować sponsorowania lub organizacji części rozrywkowej spotkania (np. imprez sportowych czy rekreacyjnych). Artykuł 28 Reklama produktów leczniczych poza granicami Polski W przypadku kongresów międzynarodowych wszelkie przekazywane materiały lub informacje powinny wskazywać uczestnikom istnienie różnic w warunkach rejestracji danego produktu leczniczego pomiędzy Polska a krajem, w którym odbywa się spotkanie, jeśli takie występują. ROZDZIAŁ V BADANIA NIEINTERWENCYJNE, BADANIA KLINICZNE IV FAZY I INNE BADANIA Artykuł 29 1415 Zasady prowadzenia badań 1. Badania kliniczne przeprowadzane z użyciem produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu ( badania IV fazy ) muszą być prowadzone zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz właściwych przepisów polskiego prawa. 2. Badania nieinterwencyjne powinny mieć określony cel naukowy. 3. Badania nieinterwencyjne muszą spełniać poniższe warunki: a. produkt leczniczy jest stosowany w badaniu zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, b. zastosowana terapia jest zgodna z przyjętą praktyką medyczną, c. wybór i stosowanie produktu leczniczego są niezależne od decyzji o włączeniu pacjenta do badania, d. wobec pacjenta włączonego do badania nie stosuje się żadnych dodatkowych procedur diagnostycznych i monitorujących jego stan zdrowia, e. pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, jeśli sposób prowadzenia badań wymaga dostępu do dokumentów źródłowych przez przedstawiciela sponsora, f. do analizy zebranych danych zostaną zastosowane metody epidemiologiczne. Artykuł 30 Przejrzystość działań badawczych 1. Niedozwolone jest prowadzenie badań nieinterwencyjnych lub badań wymienionych w art. 36 stanowiących ukrytą reklamę, w celu zwiększenia ilości przepisywanych recept. 2. Prowadzenie badań nieinterwencyjnych nie może być narzędziem wywierania wpływu na lekarzy w zakresie stosowanych przez nich metod leczenia. 3. Badanie nieinterwencyjne nie może służyć porównywaniu produktów leczniczych. Artykuł 31 Obowiązek prowadzenia badania zgodnie z protokołem 1. Badania nieinterwencyjne powinny być prowadzone zgodnie z protokołem badania ściśle określającym liczbę pacjentów i czas obserwacji. Rozszerzenie badania w tych samych ośrodkach lub rozpoczęcie nowego badania z tym samym celem naukowym jest niedopuszczalne, o ile nie wynika to z decyzji odpowiednich organów lub powszechnie obowiązujących przepisów prawa. 2. Zaleca się przedkładanie protokołu badania stosownej komisji etycznej w celu zapoznania się z nim. Artykuł 32 Odpowiedzialność Działu Medycznego 1. Za zatwierdzanie i nadzór nad badaniami nieinterwencyjnymi i badaniami IV fazy odpowiada Dział Medyczny Sygnatariusza. Nadzór nad takimi badaniami obejmuje m.in. przegląd wszelkich obowiązków związanych z badaniami, szczególnie w odniesieniu do wszelkich obowiązków przedstawicieli medycznych. 2. Wyznaczona osoba z Działu Medycznego musi poświadczyć, iż sprawdziła protokół dotyczący nieinterwencyjnego badania i że jest on zgodny z wymogami obowiązującego Kodeksu. 1516 Artykuł 33 Obowiązek zawarcia umowy sponsorowania badań 1. Konieczne jest zawarcie pisemnej umowy pomiędzy Sygnatariusza Kodeksu sponsorującym badanie a pracownikami ochrony zdrowia lub instytutami, w których odbywa się badanie, określającej charakter usług, które mają być świadczone oraz wysokość wynagrodzenia za prowadzenie badania. 2. Wysokość wynagrodzenia powinna być adekwatna do czasu i nakładu pracy związanego z prowadzeniem badania oraz odzwierciedlać zwyczaje przyjęte na polskim rynku. Artykuł 34 Publikowanie informacji o rozpoczęciu badania 1. Informacja o rozpoczęciu badania nieinterwencyjnego lub badania, o którym mowa w artykule 36, musi zostać podana niezwłocznie do publicznej wiadomości poprzez umieszczenie na stronie internetowej odpowiedniego Stowarzyszenia zrzeszającego podmioty odpowiedzialne. 2. Informacja taka powinna zawierać, co najmniej: a. nazwę Sygnatariusza Kodeksu sponsorującego badanie, b. tytuł badania, c. cel badania, d. planowaną liczbę pacjentów, jeśli dotyczy, e. czas trwania badania, f. czas obserwacji pacjenta, jeśli dotyczy, g. datę pierwszej wizyty pierwszego pacjenta i ostatniej wizyty ostatniego pacjenta, jeśli dotyczy. 3. Dostęp do informacji, o której mowa w ust. 1 powinien być kodowany poprzez konieczność użycia loginu, nadanego przez odpowiednie Stowarzyszenia swoim członkom oraz innym podmiotom, które przystąpiły do podpisania Kodeksu. 4. W sytuacji, gdy badanie nieinterwencyjne lub badanie o którym w art. 36, nie zostało ujawnione zgodnie z niniejszym artykułem organizator badania, na pisemną prośbę Sygnatariusza Kodeksu lub jego przedstawiciela, jest zobowiązany dostarczyć, w ciągu 21 dni od doręczenia prośby: a. informacje o których mowa w ust. 2, b. protokół badania, c. wzór dokumentacji pacjenta (CRF), jeśli dotyczy, d. wzór umowy z badaczem lub instytucją prowadzącą badanie. Artykuł 35 Zakończenie badania, wyniki badań 1. Wyniki badań IV fazy i badań nieinterwencyjnych muszą zostać przeanalizowane i przygotowane w formie raportu końcowego nie później niż w 12 miesięcy od zakończenia obserwacji ostatniego pacjenta oraz opublikowane lub przedstawione na sympozjum medycznym nie później niż w 24 miesiące od zakończenia obserwacji ostatniego pacjenta. 2. Sygnatariusz Kodeksu powinien przesłać raport podsumowujący do wszystkich badaczy, którzy uczestniczyli w badaniu oraz udostępnić go na życzenie ZP INFARMA. 1617 3. W przypadku, gdy wyniki badania są istotne dla oceny produktu, raport podsumowujący powinien zostać niezwłocznie przekazany do właściwego organu. Dział Medyczny Sygnatariusza Kodeksu prowadzi archiwum raportów, o których mowa w niniejszym artykule. Artykuł 36 Warunki prowadzenia innych badań 1. Prowadzenie badań innych niż badania nieinterwencyjne lub badania kliniczne IV fazy jest dopuszczalne pod warunkiem, że należą one do jednej z następujących kategorii: a. badania epidemiologiczne rozumiane jako badania polegające na zbieraniu danych populacyjnych, b. rejestry rozumiane jako zbieranie danych o postępowaniach terapeutycznych, profilaktycznych, diagnostycznych, bądź modyfikujących funkcje fizjologiczne, w tym o sposobach farmakoterapii, c. badania z zakresu ekonomiki ochrony zdrowia rozumiane jako zbieranie danych umożliwiających ocenę ekonomiczną określonych postępowań terapeutycznych, profilaktycznych, diagnostycznych i modyfikujących funkcje fizjologiczne, w tym badania farmakoekonomiczne. d. Badania rynkowe (market research) powinny być prowadzone przez niezależne podmioty i nie mogą stanowić ukrytej reklamy. Dozwolone jest nieujawnianie respondentowi zleceniodawcy badania, natomiast konieczne jest wskazanie branży, z której pochodzi sponsor. Artykuł 37 Przedstawiciele medyczni w badaniach 1. Przedstawiciele medyczni mogą być angażowani w badania, o których mowa w niniejszym rozdziale wyłącznie do pełnienia funkcji administracyjnych. 2. Takie zaangażowanie nie może być powiązane z reklamą produktu leczniczego i musi być nadzorowane przez Dział Medyczny (albo odpowiednik takiego działu) Sygnatariusza Kodeksu, który zapewnia odpowiednie przeszkolenie przedstawicieli medycznych. Zaleca się, aby badania nieinterwencyjne prowadzone były bez jakiegokolwiek udziału przedstawicieli medycznych. ROZDZIAŁ VI ZASADY POSTĘPOWANIA W KONTAKTACH Z PRZEDSTAWICIELAMI ZAWODÓW MEDYCZNYCH Artykuł 38 Prezenty 1. Zabroniona jest reklama produktu leczniczego polegająca na wręczaniu, oferowaniu lub obiecywaniu korzyści materialnych, prezentów, nagród, wycieczek. 2. Zakaz ten nie dotyczy wręczania lub przyjmowania przedmiotów o wartości do 100 zł brutto, związanych z praktyką medyczną lub farmaceutyczną i opatrzonych znakiem reklamującym danego Sygnatariusza Kodeksu lub produkt leczniczy. Artykuł 39 Darowizny na rzecz ochrony zdrowia 1718 1. Darowizny lub inne korzyści przekazywane instytucjom, organizacjom czy stowarzyszeniom, w których skład wchodzą pracownicy ochrony zdrowia lub które świadczą usługi medyczne lub prowadzą badania w dziedzinie ochrony zdrowia, są dozwolone tylko wówczas, gdy: a. są przekazywane w jasno określonym celu wsparcia ochrony zdrowia lub prowadzonych badań, b. są udokumentowane, a dokumentacja jest przechowywana przez darczyńcę, c. nie stanowią zachęty do rekomendowania, przepisania, nabycia, zaopatrzenia, sprzedaży czy stosowania produktów leczniczych. 2. Nie można przekazywać darowizn na rzecz indywidualnych pracowników ochrony zdrowia. 3. Zachęca się, by Sygnatariusze Kodeksu publicznie udostępniali informacje o darowiznach, grantach lub innych korzyściach przekazywanych na rzecz instytucji ochrony zdrowia. Artykuł 40 Sponsorowanie pracowników ochrony zdrowia 1. Sponsorowanie przez Sygnatariusza Kodeksu uczestnictwa danego pracownika ochrony zdrowia w spotkaniu międzynarodowym musi być zgodne z przepisami powszechnie obowiązującymi oraz niniejszym Kodeksem. 2. Nie wolno oferować honorarium jako rekompensaty wyłącznie za czas poświęcony przez pracowników ochrony zdrowia na uczestnictwo w spotkaniach. Artykuł 41 Świadczenia placówek ochrony zdrowia na rzecz Sygnatariuszy Umowy pomiędzy Sygnatariuszami Kodeksu i instytucjami, organizacjami czy stowarzyszeniami pracowników ochrony zdrowia na mocy, których te instytucje, organizacje czy stowarzyszenia świadczą jakiegokolwiek rodzaju usługi na rzecz Sygnatariuszy Kodeksu, są dozwolone gdy łącznie spełniają następujące warunki: a. dotyczą działań wspierających ochronę zdrowia lub postęp naukowy; b. nie stanowią zachęty do rekomendowania, przepisania, nabycia, zaopatrzenia, sprzedaży czy stosowania produktów leczniczych. Artykuł 42 Zatrudnianie konsultantów 1. Można zatrudniać pracowników ochrony zdrowia w charakterze konsultantów, doradców lub prelegentów do świadczenia usług, których wykonanie wiąże się z koniecznością wypłaty wynagrodzenia oraz pokrycia innych kosztów związanych z wykonaniem świadczenia, np. kosztów podróży lub innych uzasadnionych kosztów niezbędnych do realizacji świadczenia. W szczególności świadczenia takie mogą dotyczyć: wystąpień lub przewodniczeniu spotkaniom, zaangażowania w badania medyczne lub naukowe, badania kliniczne, szkolenia, uczestnictwa w posiedzeniach ciał doradczych, uczestnictwa w badaniach rynku. 2. Współpraca, o której mowa w ust. 1, musi spełniać łącznie następujące warunki: a. przed rozpoczęciem świadczenia usług została zawarta pisemna umowa, określająca charakter usług, które mają być świadczone oraz podstawę dokonania płatności za wykonane usługi, b. istnieje uzasadniona potrzeba świadczenia usług, która została jednoznacznie wskazana przed zamówieniem takich usług i dokonaniem uzgodnień z potencjalnymi konsultantami, kryteria 1819 wyboru konsultantów są bezpośrednio związane ze wskazaną potrzebą, a osoby odpowiedzialne za ich wybór posiadają wiedzę niezbędną dla dokonania oceny czy dani pracownicy ochrony zdrowia spełniają te kryteria, c. liczba usługodawców nie przekracza uzasadnionej liczby osób niezbędnych dla zrealizowania wskazanej potrzeby, d. zleceniodawca prowadzi dokumentację oraz w odpowiedni sposób korzysta z usług świadczonych przez konsultantów, zatrudnienie pracowników ochrony zdrowia dla świadczenia danej usługi nie służy zwiększeniu sprzedaży produktu leczniczego, e. oferowane wynagrodzenie jest adekwatne do wartości rynkowej świadczonych usług. 3. Do pracownika ochrony zdrowia uczestniczącego w spotkaniu, o którym mowa w ust.1niniejszego artykułu, w charakterze konsultanta czy doradcy stosuje się odpowiednie przepisy Rozdziału IV, w szczególności w zakresie dozwolonych przejawów gościnności. 4. Zaleca się umieszczanie w umowach z konsultantami zapisu zobowiązującego konsultanta do zamieszczenia w wystąpieniach, pracach pisemnych lub innych formach wykonania przedmiotu umowy, oświadczenia o zawarciu umowy z Sygnatariuszem Kodeksu. 5. W przypadku zatrudnienia przez Sygnatariusza Kodeksu w niepełnym wymiarze czasu pracy czynnego zawodowo pracownika ochrony zdrowia, zaleca się zamieszczenie w umowie o zatrudnieniu klauzuli zobowiązującej pracownika do poinformowania pozostałych pracodawców oraz innych osób względem, których pracownik reprezentuje interesy swego pracodawcy, o zatrudnieniu przez danego Sygnatariusza Kodeksu. ROZDZIAŁ VII WSPÓŁPRACA SYGNATARIUSZY KODEKSU Z ORGANIZACJAMI PACJENTÓW Artykuł 43 Zasady ogólne 1. Współpraca pomiędzy organizacjami pacjentów a przemysłem farmaceutycznym powinna opierać się na wzajemnym poszanowaniu oraz powinna gwarantować niezależność organizacji pacjentów w podejmowanych przez nie działaniach a wyrażane poglądy i podejmowane przez każdego partnera decyzje będą mieć równorzędne znaczenie. 2. Współpraca nie może dotyczyć reklamy produktu leczniczego wydawanego wyłącznie z przepisu lekarza. 3. Cele i zakres współpracy będą przejrzyste i precyzyjnie określone. 4. Przekazanie pomocy ze strony przemysłu farmaceutycznego musi być jednoznacznie udokumentowane. Artykuł 44 Pisemne umowy 1. Świadczenie pomocy pieniężnej lub niepieniężnej, pośrednio (np. za pośrednictwem agencji) lub bezpośrednio na rzecz organizacji pacjentów, wymaga zawarcia pisemnej umowy. 2. Umowa określa: a. przedmiot umowy, b. datę zawarcia umowy, c. nazwy współpracujących instytucji oraz strony trzeciej, jeśli dotyczy, d. cel na jaki wsparcie ma zostać przeznaczone, 1920 e. kwotę lub wartość udzielanego wsparcia, f. obowiązki stron, g. ramy czasowe umowy, h. opis przekazywanego wsparcia, i. zobowiązanie organizacji pacjentów do przestrzegania Kodeksu w zakresie realizacji umowy, j. obowiązek dostarczenia potwierdzenia wykorzystania pomocy zgodnie z umową. Artykuł 45 Wykorzystanie logo i materiałów własnych 1. Publiczne wykorzystanie logo organizacji pacjentów lub jej materiałów przez Sygnatariusza wymaga pisemnego oświadczenia ze strony takiej organizacji. 2. W oświadczeniu należy jednoznacznie określić cel i sposób wykorzystania logo lub materiałów własnych organizacji. Artykuł 46 Treść materiałów 1. Sygnatariusz Kodeksu nie może wpływać na treść materiałów organizacji pacjentów, którą sponsoruje. 2. Ograniczenie to nie obejmuje prawa poprawiania merytorycznych błędów takich materiałów. Artykuł 47 Przejrzystość 1. Każdy Sygnatariusz Kodeksu ma obowiązek publicznego udostępnienia listy organizacji pacjentów, którym przekazuje pomoc pieniężną lub istotną pomoc rzeczową lub niematerialną. 2. Lista, o której mowa w ust. 1, powinna obejmować krótki opis charakteru udzielonej pomocy i jej wartość. 3. W przypadku istotnej pomocy niematerialnej, której wartość jest trudna do oszacowania, opis musi zawierać charakterystykę korzyści, które otrzymuje dana organizacja pacjentów. 4. Sygnatariusz Kodeksu powinien uzyskać od organizacji pacjentów pisemne potwierdzenie przyjęcia pomocy. 5. Informacje, o których mowa w ust. 1-3, muszą być publikowane na stronie internetowej Sygnatariusza Kodeksu, a w przypadku jej braku na globalnej stronie internetowej grupy kapitałowej Sygnatariusza Kodeksu lub na stronie internetowej ZP INFARMA, i muszą być aktualizowane co najmniej raz w roku. Artykuł 47 a Świadczenie usług na rzecz Sygnatariusza Kodeksu 1. W przypadku korzystania przez Sygnatariusza Kodeksu z usług organizacji pacjentów stosuje się odpowiednio art. 47. Każdy Sygnatariusz Kodeksu musi publikować listę organizacji pacjentów, z których odpłatnych usług korzysta. Publikacji podlegają informacje o charakterze usług świadczonych przez daną organizację pacjentów oraz łączna kwota wynagrodzenia zapłaconego danej organizacji pacjentów w raportowanym okresie. 2. Zawieranie umów pomiędzy Sygnatariuszami Kodeksu i organizacjami pacjentów, na mocy których organizacje pacjentów świadczą jakiekolwiek usługi, dozwolone jest jedynie w sytuacji, gdy usługi takie świadczone są w celu wspierania ochrony zdrowia lub badań. 20 Pokazać jeszcze
KODEKS DOBRYCH PRAKTYK MARKETINGOWYCH PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO, WSPÓŁPRACY Z PRZEDSTAWICIELAMI OCHRONY ZDROWIA I ORGANIZACJAMI PACJENTÓW POSTANOWIENIA OGÓLNE Artykuł 1 Cele Kodeksu Artykuł 2 Definicje Bardziej szczegółowo Kodeks Dobrych Praktyk. Przemysłu Farmaceutycznego
Kodeks Dobrych Praktyk Przemysłu Farmaceutycznego WPROWADZENIE Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA i jego członkowie świadomi znaczenia, jakie ma przekazywanie dokładnych, Bardziej szczegółowo KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Preambuła Kodeks Przejrzystości stanowi zasady udostępniania opinii publicznej informacji na temat współpracy firm Bardziej szczegółowo KODEKS ETYKI ORGANIZACJI POZARZĄDOWYCH DZIAŁAJĄCYCH DLA DOBRA PACJENTA
KODEKS ETYKI ORGANIZACJI POZARZĄDOWYCH DZIAŁAJĄCYCH DLA DOBRA PACJENTA Preambuła Sygnatariusze Kodeksu organizacji pozarządowych działających dla dobra pacjenta (zwanego dalej Kodeksem) deklarują, że będą Bardziej szczegółowo Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych.
Załącznik Nr 2 uzasadnienie zmian dotyczących reklamy aptek i reklamy produktów leczniczych. Uzasadnienie do art. 57 a. Prowadzenie w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego Bardziej szczegółowo Regulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak
Regulacje prawne w zakresie badań naukowych dr Monika Urbaniak Badania naukowe mogą przyjąć postać badań interwencyjnych i eksperymentów medycznych Pojęcie: badanie nieinterwencyjne oznacza, że wybór terapii Bardziej szczegółowo Regulamin reklamy produktów leczniczych na terenie Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II
Regulamin reklamy produktów leczniczych 1 1. Niniejszy regulamin określa zasady prowadzenia w jednostkach organizacyjnych Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. Jana Pawła II, zwanego dalej Szpitalem,reklamy Bardziej szczegółowo Nota metodologiczna Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA (ZPIFF INFARMA)
Kodeks Przejrzystości Nota metodologiczna Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA (ZPIFF INFARMA) WSTĘP Współpraca między przedstawicielami zawodów medycznych a organizacjami ochrony Bardziej szczegółowo Ogólne zasady dotyczące polityki informacyjnej SGB-Banku S.A. w kontaktach z Klientami i Akcjonariuszami
Ogólne zasady dotyczące polityki informacyjnej SGB-Banku S.A. w kontaktach z Klientami i Akcjonariuszami W poszanowaniu potrzeb Klientów, Akcjonariuszy oraz osób trzecich, z uwzględnieniem Zasad ładu korporacyjnego Bardziej szczegółowo UMOWA O ŚWIADCZENIE USŁUG Z ZAKRESU MEDYCYNY PRACY
UMOWA O ŚWIADCZENIE USŁUG Z ZAKRESU MEDYCYNY PRACY zawarta w dniu.. roku w Warszawie pomiędzy: Miastem stołecznym Warszawa Białołęckim Ośrodkiem Sportu z siedzibą ul. Światowida 56, 03-144 Warszawa, NIP Bardziej szczegółowo POLITYKA INFORMACYJNA ORAZ ZASADY TWORZENIA I ROZPOWSZECHNIANIA PRZEKAZÓW REKLAMOWYCH PRZEZ AEGON POWSZECHNE TOWARZYSTWO EMERYTALNE S.A.
POLITYKA INFORMACYJNA ORAZ ZASADY TWORZENIA I ROZPOWSZECHNIANIA PRZEKAZÓW REKLAMOWYCH PRZEZ AEGON POWSZECHNE TOWARZYSTWO EMERYTALNE S.A. Niniejsza Polityka Informacyjna określa główne zasady publikowania Bardziej szczegółowo Polityka informacyjna TU INTER Polska SA oraz TU INTER-ŻYCIE Polska SA
Polityka informacyjna TU INTER Polska SA oraz TU INTER-ŻYCIE Polska SA Postanowienia wstępne 1 1. Dokument ten określa zasady polityki informacyjnej TU INTER Polska SA oraz TU INTER-ŻYCIE Polska SA (zwanych Bardziej szczegółowo ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia... 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych
Projekt z dnia 28.08.2009 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia... 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych Na podstawie art. 59 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Bardziej szczegółowo REGULAMIN ŚWIADCZENIA USŁUG DROGĄ ELEKTRONICZNĄ. I. Postanowienia ogólne
REGULAMIN ŚWIADCZENIA USŁUG DROGĄ ELEKTRONICZNĄ I. Postanowienia ogólne 1. Polska Izba Firm Szkoleniowych z siedzibą w Warszawie na podstawie art. 8 ust. 1 ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu Bardziej szczegółowo PRAWO FARMACEUTYCZNE. Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne w zakresie:
BKS/DPK-134-28508/13 EK Warszawa, dnia 10 maja 2013 r. BKS/DPK-134-28557/13 EK Nr: 28508, 28557 Data wpływu 29 i 31 stycznia 2013 r. Data sporządzenia informacji o petycji 17 kwietnia 2013 r. PRAWO FARMACEUTYCZNE Bardziej szczegółowo Europejski Fundusz Rolny na Rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich Europa inwestująca w obszary wiejskie
UMOWA LICENCYJNA UŻYTKOWANIA ZNAKU DOLINA BARYCZY POLECA okres ważności niniejszej umowy: 1 września 2012 31 sierpnia 2013 Zawarta w Miliczu, dnia 31 sierpnia 2012, pomiędzy Właścicielem Fundacją Doliny Bardziej szczegółowo Polityka informacyjna w Gospodarczym Banku Spółdzielczym w Mosinie
Polityka informacyjna w Gospodarczym Banku Spółdzielczym w Mosinie Mosina, marzec 2015 r. 1 1. Niniejsza Polityka informacyjna w Gospodarczym Banku Spółdzielczym w Mosinie opracowana została dla potrzeb Bardziej szczegółowo UMOWA O WSPÓŁPRACY FORUM ACADEMIA2BUSINESS (FORUM A2B)
UMOWA O WSPÓŁPRACY FORUM ACADEMIA2BUSINESS (FORUM A2B) nr zawarta we Wrocławiu w dniu.. pomiędzy: 1. Wrocławskim Centrum Badań EIT+ Spółką z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą we Wrocławiu (ul. Bardziej szczegółowo KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA 1 INFARMA KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Bardziej szczegółowo USTAWA z dnia 6 września 2001 r.
Kancelaria Sejmu s. 1/9 USTAWA z dnia 6 września 2001 r. Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz Bardziej szczegółowo 1. Regulamin określa warunki świadczenia usług przez NASK w zakresie utrzymywania nazw w domenie.pl.
Dz.Urz.KPWiG.02.13.66 UCHWAŁA Nr 672 KOMISJI PAPIERÓW WARTOŚCIOWYCH I GIEŁD z dnia 1 października 2002 r. w sprawie sporządzania i przedstawiania informacji reklamowych dotyczących funduszy inwestycyjnych Bardziej szczegółowo Z A S A D Y D O B R E J P R A K T Y K I B A N K O W E J O R A Z ETYKI POST Ę POWANIA W BANKU SPÓŁDZIEL C Z Y M W ANDRESP O L U
Załącznik nr 3 do Instrukcji zarządzania ryzykiem braku zgodności Z A S A D Y D O B R E J P R A K T Y K I B A N K O W E J O R A Z ETYKI POST Ę POWANIA W BANKU SPÓŁDZIEL C Z Y M W ANDRESP O L U Andrespol Bardziej szczegółowo REGULAMIN SPRZEDAŻY PREMIOWEJ 3000 punktów Sygma Bonus za 4 transakcje kartą 14.09-31.10.15
REGULAMIN SPRZEDAŻY PREMIOWEJ 3000 punktów Sygma Bonus za 4 transakcje kartą 14.09-31.10.15 1. Postanowienia ogólne 1. Niniejszy Regulamin (dalej zwany Regulaminem ) określa zasady uczestnictwa w programie Bardziej szczegółowo Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia. w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i zakresu kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Przekazany do uzgodnień zewnętrznych w dniu 26 kwietnia Bardziej szczegółowo ODNIESIENIA DO ZAPISÓW PROJEKTU KSWP 0 OGÓLNE REGUŁY POSTĘPOWANIA
ZASADY STOSOWANIA KODEKSU ETYKI ZAWODOWEJ RZECZOZNAWCÓW MAJĄTKOWYCH I. Zasady Podstawowe 1. Niniejsze Zasady Stosowania Kodeksu Etyki Zawodowej Rzeczoznawców Majątkowych, stanowią zbiór zasad, jakimi powinni Bardziej szczegółowo I. POSTANOWIENIA OGÓLNE
OGÓLNE WARUNKI KORZYSTANIA PRZEZ UŻYTKOWNIKÓW INDYWIDUALNYCH Z SERWISU INTERNETOWEGO THE SWAN SCHOOL I. POSTANOWIENIA OGÓLNE 1. Niniejszy regulamin określa "Ogólne warunki korzystania przez użytkowników Bardziej szczegółowo Samoregulacja w reklamie
KIEDY PRAKTYKI HANDLOWE SĄ UCZCIWE? KONSUMENT WOBEC WYZWAŃ RYNKU Samoregulacja w reklamie Juliusz Braun Dyrektor generalny Związku Stowarzyszeń Rada Reklamy Idea samoregulacji system dobrowolnego przestrzegania Bardziej szczegółowo Regulamin Internetowych Targów Turystycznych
Regulamin Internetowych Targów Turystycznych I. POSTANOWIENIA OGÓLNE 1 Ilekroć w niniejszym Regulaminie stosuje się poniższe określenia i definicje, należy je rozumieć jak następuje: "Organizator" Gdańsk Bardziej szczegółowo (przekład z języka angielskiego)
KODEKS ETYKI LEKARZY DENTYSTÓW W UNII EUROPEJSKIEJ (przekład z języka angielskiego) Przyjęto jednogłośnie na posiedzeniu plenarnym Rady Europejskich Lekarzy Dentystów w dniu 30 listopada 2007 r., nowelizując Bardziej szczegółowo KODEKS ETYKI W BIZNESIE. (Kodeks Dobrych Praktyk rynku wyrobów medycznych)
KODEKS ETYKI W BIZNESIE (Kodeks Dobrych Praktyk rynku wyrobów medycznych) STRONA 1-14 WPROWADZENIE Członkowie Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED, jako firmy społeczne odpowiedzialne, Bardziej szczegółowo Badania kliniczne nowe otwarcie! Konferencja z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 20 maja 2015 r.
1 2 Badania kliniczne nowe otwarcie! Konferencja z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 20 maja 2015 r. Igor Radziewicz-Winnicki Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Rozporządzenie Parlamentu Bardziej szczegółowo Regulamin prowadzenia dialogu technicznego. dotyczącego usługi rekrutacji uczestników
Załącznik nr 1 Regulamin prowadzenia dialogu technicznego dotyczącego usługi rekrutacji uczestników dwutygodniowych zagranicznych kursów dla doktorantów i młodych naukowców z zakresu umiejętności miękkich Bardziej szczegółowo KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI KODEKS PRZEJRZYSTOŚCI Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Preambuła Bardziej szczegółowo Umowa. między. Rządem Federalnym Republiki Austrii. Rządem Rzeczypospolitej Polskiej. o wzajemnej ochronie informacji niejawnych
BGBl. III - Ausgegeben am 18. November 2014 - Nr. 218 1 von 8 Umowa między Rządem Federalnym Republiki Austrii a Rządem Rzeczypospolitej Polskiej o wzajemnej ochronie informacji niejawnych Rząd Federalny Bardziej szczegółowo fryzjer-salon.com.pl Regulamin serwisu Obowiązuje od: 07.09.2015 REGULAMIN SERWISU fryzjer-salon.com.pl POSTANOWIENIA OGÓLNE... 2 DEFINICJE...
REGULAMIN SERWISU fryzjer-salon.com.pl POSTANOWIENIA OGÓLNE... 2 DEFINICJE... 2 RODZAJ I ZAKRES USŁUG ELEKTRONICZNYCH... 3 WARUNKI ŚWIADCZENIA I ZAWIERANIA UMÓW O ŚWIADCZENIE USŁUG ELEKTRONICZNYCH... 3 Bardziej szczegółowo REGULAMIN PROWADZENIA DIALOGU TECHNICZNEGO. przez PKP Polskie Linie Kolejowe S.A.
REGULAMIN PROWADZENIA DIALOGU TECHNICZNEGO przez PKP Polskie Linie Kolejowe S.A. 1. Przedmiot regulacji Niniejszy Regulamin określa zasady prowadzenia przez PKP Polskie Linie Kolejowe S.A. dialogu technicznego Bardziej szczegółowo Jak prowadzić aptekę internetową? Obowiązki wynikające z ustawy o świadczeniu usług drogą elektroniczną
Jak prowadzić aptekę internetową? Obowiązki wynikające z ustawy o świadczeniu usług drogą elektroniczną Kancelaria Adwokacka Katarzyna Bondaryk 1 Prowadzenie apteki internetowej wiąże się z różnymi konsekwencjami Bardziej szczegółowo UCHWAŁA KOMISJI NADZORU FINANSOWEGO. z dnia 3 lipca 2007
UCHWAŁA KOMISJI NADZORU FINANSOWEGO z dnia 3 lipca 2007 w sprawie komunikatu Komisji Nadzoru Finansowego odnośnie form przekazu reklamowego dotyczącego funduszy inwestycyjnych Komisja Nadzoru Finansowego, Bardziej szczegółowo UMOWA O ŚWIADCZENIE USŁUG. zamieszkałym, PESEL: NIP, w dalszej części umowy zwanym dalej Usługobiorcą
UMOWA O ŚWIADCZENIE USŁUG Zawarta w dniu w Warszawie pomiędzy: zamieszkałym, PESEL: NIP, w dalszej części umowy zwanym dalej Usługobiorcą a zamieszkałym, PESEL: NIP, w dalszej części umowy zwanym dalej Bardziej szczegółowo Zasady współpracy z organizacjami ochrony zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych
16 kwietnia 2015 r. Zasady współpracy z organizacjami ochrony zdrowia i organizatorami wydarzeń naukowych Jednym z celów działalności innowacyjnych firm farmaceutycznych zrzeszonych w Związku Pracodawców Bardziej szczegółowo Następujące terminy użyte w Regulaminie mają znaczenie zdefiniowane poniżej:
REGULAMIN SPRZEDAŻY PREMIOWEJ 2000 PUNKTÓW ZA PŁATNOŚĆ KARTĄ KREDYTOWĄ NA WWW.SYGMADIRECT.PL 1. Postanowienia ogólne 1. Niniejszy Regulamin (dalej zwany Regulaminem ) określa zasady uczestnictwa w programie Bardziej szczegółowo Regulamin korzystania z bazy WiseBase
Regulamin korzystania z bazy WiseBase 1 Definicje Ilekroć w niniejszym regulaminie jest mowa: a) Administratorze rozumie się przez to podmiot świadczący usługi WiseBase WiseBase sp.z.o.o b) Użytkowniku Bardziej szczegółowo Regulamin świadczenia usługi ITAKA SMYK. 1. Wstęp
Regulamin świadczenia usługi ITAKA SMYK 1. Wstęp 1. Niniejszy regulamin wydany jest przez spółkę Nowa Itaka Sp. z o.o. z siedzibą w Opolu przy ul. Reymonta 39 na podstawie art. 8 ust. 1 ustawy z dnia 18 Bardziej szczegółowo DYREKTYWA RADY. z dnia 14 października 1991 r.
DYREKTYWA RADY z dnia 14 października 1991 r. w sprawie obowiązku pracodawcy dotyczącym informowania pracowników o warunkach stosowanych do umowy lub stosunku pracy (91/533/EWG) RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, Bardziej szczegółowo KANCELARIA ADWOKACKA ANNA ZUBKOWSKA-ROJSZCZAK
Strona 1 z 5 Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną z dnia 23 grudnia 2014 r. Rozdział 1 Postanowienia ogólne 1 Usługodawca Usługodawcą w rozumieniu ustawy o świadczeniu usług drogą elektronicznych Bardziej szczegółowo WZÓR UMOWY O ŚWIADCZENIE USŁUG
WZÓR UMOWY O ŚWIADCZENIE USŁUG Załącznik nr 5 do Regulaminu Zawarta w dniu.. roku w Gorzowie Wlkp. Pomiędzy: Wielospecjalistycznym Szpitalem Wojewódzkim w Gorzowie Wlkp. spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, Bardziej szczegółowo Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną. przez Brass
Regulamin świadczenia usług drogą elektroniczną w CAT LC Polska Sp. z o.o. WSTĘP Realizując postanowienia Ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. 2002 r. Nr 144 poz. Bardziej szczegółowo PRAWO FARMACEUTYCZNE
PRAWO FARMACEUTYCZNE KANCELARIA GESSEL Kancelaria GESSEL od ponad 20 lat świadczy usługi doradztwa prawnego na rzecz krajowych i zagranicznych przedsiębiorców oraz osób fizycznych. Z usług Kancelarii GESSEL Bardziej szczegółowo w sprawie wprowadzenia Regulaminu stron WWW w Uniwersytecie Wrocławskim
ZARZĄDZENIE Nr 28/2010 Rektora Uniwersytetu Wrocławskiego z dnia 21 kwietnia 2010 r. w sprawie wprowadzenia Regulaminu stron WWW Na podstawie art. 66 ust. 2 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. Prawo o szkolnictwie Bardziej szczegółowo ZARZĄDZENIE NR 42/2009 z dnia 20 lipca 2009 r. Dyrektora Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku
ZARZĄDZENIE NR 42/2009 z dnia 20 lipca 2009 r. Dyrektora Pomorskiego Centrum Chorób Zakaźnych i Gruźlicy w Gdańsku w sprawie: wprowadzenia Regulaminu zawierania i wykonywania umów na badania kliniczne Bardziej szczegółowo Następujące terminy użyte w Regulaminie mają znaczenie zdefiniowane poniżej:
REGULAMIN SPRZEDAŻY PREMIOWEJ 10 000 punktów Sygma Bonus za Kredyt Gotówkowy 1. Postanowienia ogólne 1. Niniejszy Regulamin (dalej zwany Regulaminem ) określa zasady uczestnictwa w programie sprzedaży Bardziej szczegółowo Regulamin STYPENDIÓW DLA MŁODYCH UCZONYCH programu START Fundacji na rzecz Nauki Polskiej
Regulamin STYPENDIÓW DLA MŁODYCH UCZONYCH programu START Fundacji na rzecz Nauki Polskiej Fundacja na rzecz Nauki Polskiej (zwana dalej Fundacją) przyznaje w drodze konkursu stypendia naukowe stojącym Bardziej szczegółowo ZASADY ETYKI DORADCÓW PODATKOWYCH
Uchwała nr 28/2006 Drugiego Krajowego Zjazdu Doradców Podatkowych z dnia 22 stycznia 2006 r. w sprawie zasad etyki doradców podatkowych ZASADY ETYKI DORADCÓW PODATKOWYCH Rozdział I: Przepisy ogólne Art. Bardziej szczegółowo Regulamin współpracy w zakresie promowania Usługi Konto ifaktury24 przez Partnera ifaktura24
Regulamin współpracy w zakresie promowania Usługi Konto ifaktury24 przez Partnera ifaktura24 Wydany w dniu 7 czerwca 2012 roku przez Operatora Serwisu ifaktury24: 1 Regulamin współpracy promowania Usługi Bardziej szczegółowo UMOWA NR.. na wykonywanie badań rezonansu magnetycznego
UMOWA NR.. na wykonywanie badań rezonansu magnetycznego Załącznik Nr 4 zawarta w dniu.. w Sosnowcu pomiędzy: Centrum Pediatrii im. Jana Pawła II w Sosnowcu ul. G. Zapolskiej 3, wpisanym do rejestru stowarzyszeń, Bardziej szczegółowo Procedura przeprowadzania Badań Klinicznych w Szpitalu Klinicznym im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
w Szpitalu Klinicznym im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Podstawy prawne 1 Procedurę opracowano na podstawie ogólnie obowiązujących przepisów w szczególności Bardziej szczegółowo Regulamin współpracy Wydawcy z siecią reklamową Sataku
Regulamin współpracy Wydawcy z siecią reklamową Sataku 1 (Postanowienia wstępne) 1. Niniejszy regulamin określa warunki i zasady, a także rodzaj i zakres, współpracy pomiędzy spółką Sarigato sp. z o.o. Bardziej szczegółowo Regulamin portalu tubalubartowa.pl z dnia 6 sierpnia 2015 roku. Dział I- Wstęp
Regulamin portalu tubalubartowa.pl z dnia 6 sierpnia 2015 roku. Dział I- Wstęp 1 Niniejszy Regulamin określa zasady korzystania z portalu Tuba Lubartowa 2 Niniejszy Regulamin i przepisy prawa obowiązującego Bardziej szczegółowo ul. Czerska 8/10 Tel. +48 022/555 33 10 info@smb.pl 00-732 Warszawa www.smb.pl
Regulamin przystępowania Organizacji Korzystających do Programu Lista Robinsonów Stowarzyszenia Marketingu Bezpośredniego Dział I: Postanowienie wstępne Niniejszy regulamin reguluje zasady przystępowania Bardziej szczegółowo UMOWA NR... o udzielanie świadczeń w zakresie profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami zawarta w dniu... w Gdańsku, pomiędzy :
UMOWA NR... o udzielanie świadczeń w zakresie profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami zawarta w dniu... w Gdańsku, pomiędzy : Załącznik Nr 1 do SWKO Szpitalem Dziecięcym Polanki im. Macieja Bardziej szczegółowo Umowa Nr Wzór na świadczenie usług medycznych
Nr sprawy: 1/KMED/DCZP/2013/K Załącznik nr 5 do SWK Umowa Nr Wzór na świadczenie usług medycznych zwana w dalszej części Umową zawarta w dniu we Wrocławiu pomiędzy: Dolnośląskim Centrum Zdrowia Psychicznego Bardziej szczegółowo 1. Regulamin określa warunki świadczenia usług przez NASK w zakresie utrzymywania nazw w domenie.pl.
Dokument w wersji z dnia 10.08.2015, zamieszczony do wglądu. Obowiązuje treść publikowana na stronach partnera: http://www.dns.pl/regulamin.html. 1. Regulamin określa warunki świadczenia usług przez NASK Bardziej szczegółowo Regulamin dostępu testowego do Aplikacji erecruiter
Regulamin dostępu testowego do Aplikacji erecruiter 1 DEFINICJE Użyte w niniejszym Regulaminie określenia posiadają następujące znaczenie: 1. Usługodawca lub erecruitment Solutions erecruitment Solutions Bardziej szczegółowo WIADCZENIE USŁUG MEDYCZNYCH NR 05104G/13/M/2
UMOWA O ŚWIADCZENIE USŁUG MEDYCZNYCH NR 05104G/13/M/2 zawarta w dniu 03 czerwca 2015r w Gdyni pomiędzy: CENTRUM ASTRONOMICZNYM IM. M. KOPERNIKA PAN, z siedzibą w Warszawie przy ul. Bartyckiej 18, wpisanym Bardziej szczegółowo działającym na podstawie wpisu do Rejestru REGON.. NIP zwanym w dalszej części Umowy Zleceniodawcą,
Umowa Nr.. Zawarta w dniu.. pomiędzy: Gminą Tłuszcz z siedzibą w Tłuszczu, ul. Warszawska 10, 05-240 Tłuszcz, NIP 125-13-34-845, Regon 550668166, reprezentowaną przez: Burmistrza Tłuszcza Pawła Marcina Bardziej szczegółowo I.POSTANOWIENIA OGÓLNE I DEFINICJE
REGULAMIN uczestniczenia Szpitala w programach badań klinicznych wyrobów medycznych i leków oraz obowiązków badacza. I.POSTANOWIENIA OGÓLNE I DEFINICJE 1 Przedmiotem Regulaminu są obowiązujące w Wojewódzkim Bardziej szczegółowo Regulamin programu lojalnościowego MaxFloVIP
Regulamin programu lojalnościowego MaxFloVIP I. Informacje podstawowe. Baza Danych Zbiór danych osobowych Uczestników biorących udział w programie lojalnościowym MaxFloVIP. Organizator Programu (dalej Bardziej szczegółowo Regulamin Programu Rekomendacyjnego Deltis energia
Regulamin Programu Rekomendacyjnego Deltis energia Obowiązuje od 20.05.2015 r. 1 Postanowienia wstępne 1. Niniejszy Regulamin określa zasady Programu Rekomendacyjnego Deltis Energia, zwanego dalej Programem. Bardziej szczegółowo 1. Postanowienia ogólne. 2. Definicje
REGULAMIN SPRZEDAŻY PREMIOWEJ 3x więcej w restauracjach Sphinx 1. Postanowienia ogólne 1. Niniejszy Regulamin (dalej zwany Regulaminem ) określa zasady uczestnictwa w programie sprzedaży premiowej 3x więcej Bardziej szczegółowo IV. Warunki udziału Dialogu
Warszawa, 09 stycznia 2015 r. EF101b-9000-1-2/1/EO/15 Ogłoszenie o zamiarze przeprowadzenia dialogu technicznego (dalej Dialog ) I. Cele Dialogu Celem Dialogu jest m.in.: 1. Pozyskanie informacji niezbędnych Bardziej szczegółowo Polityka i procedury w zakresie konfliktu interesów
Polityka i procedury w zakresie konfliktu interesów AGENCJA RATINGOWA: Warszawa, styczeń 2015 PREAMBUŁA 1. 1. Niemniejszy dokument opisuje politykę i procedury agencji ratingu kredytowego Rating Sp. z Bardziej szczegółowo REGULAMIN świadczenia przez Russian in Minsk sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, usługi serwisu internetowego dla Użytkowników
REGULAMIN świadczenia przez Russian in Minsk sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, usługi serwisu internetowego dla Użytkowników I. Wstęp II. 1. Niniejszy regulamin korzystania z serwisu ("Serwis") określa Bardziej szczegółowo 1. Postanowienia ogólne
REGULAMIN akcji promocyjnej Klocki za komplet opon 1. Postanowienia ogólne 1. Opisana w niniejszym regulaminie (zwanym dalej Regulaminem ) akcja promocyjna prowadzona pod nazwą Klocki za komplet opon (zwana Bardziej szczegółowo UMOWA NA ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE W ZAKRESIE LEKARZ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ
Załącznik nr 2 Wzór UMOWA NA ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE W ZAKRESIE LEKARZ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ Zawarta w dniu. pomiędzy Miejsko-Gminnym Zespołem Zakładów Opieki Podstawowej, 59-330 Ścinawa, ul. Jagiełły Bardziej szczegółowo Kodeks Dobrych Praktyk Marketingowych zawiera wytyczne regulujące stosowanie niestandardowych działań promocyjnych oraz publikacje wyników badań.
Kodeks Dobrych Praktyk Marketingowych zawiera wytyczne regulujące stosowanie niestandardowych działań promocyjnych oraz publikacje wyników badań. WSTĘP W branży radiowej pomiary słuchalności wykorzystuje Bardziej szczegółowo DOLNOŚLĄSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU. Wrocław, dnia 6 października 2014 r. WIF-WR-I.8523.89.2013
DOLNOŚLĄSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY WE WROCŁAWIU WIF-WR-I.8523.89.2013 Wrocław, dnia 6 października 2014 r. D E C Y Z J A Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny we Wrocławiu na podstawie Bardziej szczegółowo ZASADY UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W OPARCIU O PRZEPISY DYREKTYWY TRANSGRANICZNEJ
ZASADY UDZIELANIA ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH W OPARCIU O PRZEPISY DYREKTYWY TRANSGRANICZNEJ DYREKTYWA PE I RADY 2011/24/UE Z DNIA 9 MARCA 2011 R. W SPRAWIE STOSOWANIA PRAW PACJENTÓW W TRANSGRANICZNEJ OPIECE Bardziej szczegółowo Regulamin Rady Nadzorczej spółki VIGO System S.A.
Regulamin Rady Nadzorczej spółki VIGO System S.A. 1. Postanowienia ogólne 1. Niniejszy Regulamin określa zasady funkcjonowania Rady Nadzorczej spółki VIGO System S.A. 2. Rada Nadzorcza działa na podstawie: Bardziej szczegółowo REGULAMIN PRZYZNAWANIA I UŻYWANIA ZNAKU. Certyfikowana Jakość Suplementu Diety
REGULAMIN PRZYZNAWANIA I UŻYWANIA ZNAKU Certyfikowana Jakość Suplementu Diety I. Wprowadzenie 1. Znak Certyfikowana Jakość Suplementu Diety jest znakiem przyznawanym w ramach programu Certyfikowanego Standardu Bardziej szczegółowo UMOWA nr: CAZ...POKL.6.1.3..S o zorganizowanie stażu dla bezrobotnych
..- 620........ OS D4 UMOWA nr: CAZ.......POKL.6.1.3..S o zorganizowanie stażu dla bezrobotnych zawarta w dniu pomiędzy Starostą Krakowskim, mającym siedzibę w Krakowie, Al. Juliusza Słowackiego 20, 30-037 Bardziej szczegółowo Zasady polityki informacyjnej w kontaktach z klientami, udziałowcami i inwestorami Polskiego Banku Spółdzielczego w Ciechanowie
Zasady polityki informacyjnej w kontaktach z klientami, udziałowcami i inwestorami Polskiego Banku Spółdzielczego w Ciechanowie 1. Postanowienia ogólne 1 Zasady polityki informacyjnej w kontaktach z klientami, Bardziej szczegółowo MICHALPASTERSKI.PL REGULAMIN ŚWIADCZENIA USŁUG DROGĄ ELEKTRONICZNĄ. Spis treści
Poznań, 6 listopada 2015 roku. MICHALPASTERSKI.PL REGULAMIN ŚWIADCZENIA USŁUG DROGĄ ELEKTRONICZNĄ Spis treści 1. Definicje i akty prawne... 1 2. Postanowienia ogólne... 2 3. Prawa autorskie... 3 4. Polityka Bardziej szczegółowo Szczegółowe informacje dotyczące działań
Załącznik nr 2 do warunków Szczegółowe informacje dotyczące działań 1. W przypadku działań obejmujących koszty osobowe pracowników zatrudnionych przez organizację producentów w szczególności należy uwzględnić: Bardziej szczegółowo UMOWA NA ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE W ZAKRESIE LEKARZ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ
Załącznik nr 3 Wzór UMOWA NA ŚWIADCZENIA ZDROWOTNE W ZAKRESIE LEKARZ PODSTAWOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ Zawarta w dniu. pomiędzy Miejsko-Gminnym Zespołem Zakładów Opieki Podstawowej, 59-330 Ścinawa, ul. Jagiełły Bardziej szczegółowo REGULAMIN ZARZĄDZANIA KONFLIKTAMI INTERESÓW W EFIX DOM MAKLERSKI S.A.
REGULAMIN ZARZĄDZANIA KONFLIKTAMI INTERESÓW W EFIX DOM MAKLERSKI S.A. Rozdział I. POSTANOWIENIA OGÓLNE 1. Regulamin zarządzania konfliktami interesów w EFIX DOM MAKLERSKI S.A., zwany dalej Regulaminem Bardziej szczegółowo Projekt U S T A W A. z dnia. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
Projekt z dnia U S T A W A o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw 1) Art. 1. W ustawie z dnia Bardziej szczegółowo w zakresie refundacji leków z importu równoległego, która maja charakter jedynie techniczny i wpisuje się w ogólną filozofię i konstrukcję Projektu
Propozycja SIRPL do projektu ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Projekt z dnia Bardziej szczegółowo UMOWA. Fundacja oraz Beneficjent łącznie zwani są Stronami. Strony postanawiają, co następuje: Przedmiot umowy. Zobowiązania Beneficjenta
UMOWA zawarta dnia. r. pomiędzy Fundacją im. Lesława A. Pagi z siedzibą w Warszawie (00-498), ul. Książęca 4, wpisaną do Krajowego Rejestru Sądowego w Sądzie Rejonowym dla m. st. Warszawy XII Wydział Gospodarczy, Bardziej szczegółowo REGULAMIN UDZIELANIA ZAMÓWIEŃ O WARTOŚCI NIE PRZEKRACZAJĄCEJ WYRAŻONEJ W ZŁOTYCH RÓWNOWARTOŚCI KWOTY 30 000 EURO
Załącznik nr 1 do Uchwały Nr 399/344/14 Zarządu Województwa Pomorskiego z dnia 15 kwietnia 2014 r. REGULAMIN UDZIELANIA ZAMÓWIEŃ O WARTOŚCI NIE PRZEKRACZAJĄCEJ WYRAŻONEJ W ZŁOTYCH RÓWNOWARTOŚCI KWOTY 30 Bardziej szczegółowo Regulamin Programu Polecaj i Zarabiaj z Elephant Finance. 1 Postanowienia wstępne
Regulamin Programu Polecaj i Zarabiaj z Elephant Finance. 1 Postanowienia wstępne 1. Niniejszy Regulamin określa zasady Programu Polecaj i Zarabiaj, zwanego dalej Programem. 2. Uczestnikiem programu może Bardziej szczegółowo III. OKREŚLENIE ZASAD DOSTĘPU UŻYTKOWNIKÓW INDYWIDUALNYCH DO ZASOBÓW SERWISU
OGÓLNE WARUNKI KORZYSTANIA PRZEZ UŻYTKOWNIKÓW INDYWIDUALNYCH Z SERWISU INTERNETOWEGO FSM POLSKA Sp. z o.o. I. POSTANOWIENIA OGÓLNE Niniejsze "Ogólne warunki korzystania przez użytkowników indywidualnych Bardziej szczegółowo ODPOWIEDŹ NA ZAPYTANIE nr 1. z dnia 04.12.2015 r.
Nr sprawy: SNA.261.2.42.2015.MZ Częstochowa, dn. 04.12.2015 r. ODPOWIEDŹ NA ZAPYTANIE nr 1 z dnia 04.12.2015 r. Świadczenie usługi doręczeń przekazów pieniężnych adresatom wskazanym przez Miejski Ośrodek Bardziej szczegółowo 2017 © DocPlayer.pl Polityka prywatności | Warunki świadczenia usług | Zwrotny adres