Source: https://tender-search.com/tender-details/wyroby-ortopedyczne-43/
Timestamp: 2020-04-07 17:38:07
Legal References Found: art. 24
 art. 24
 art. 25
 art. 59
 art. 80
 art. 26
 art. 86
 art. 24
 art. 24
 art. 67
 art. 26
 art. 26
 art. 22

Document Content:
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa materiałów do zespoleń kości oraz gwoździ śródszpikowych blokowanych i stabilizatorów dynamicznych biodrowych, kłykciowych na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o. – Pakiet nr 1-2.
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy Pzp; nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Pzp. Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 25 a ust. 1 ustawy Pzp. Oświadczenie jest składane w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej także jako „JEDZ”), zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 Dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 Dyrektywy 2014/25/UE, z zastrzeżeniem, iż JEDZ od dnia 18.4.2018 r. musi być złożony w formie zgodnej z treścią załącznika nr 8 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 pkt. 1)-6) i 9)-10) oraz odpowiednio w § 7-8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016, poz. 1126). Na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa wart. 25 ust. 1 ustawy Pzp, tj. potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne – załącznik nr 6 do SIWZ. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą: 1) Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe): A) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, Wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie dotyczy” oraz Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobem medycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia; Jednocześnie Wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ. Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 9.10.2018 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości: Pakiet nr 1: 2 000,00 PLN; Pakiet nr 2: 2 000,00 PLN. Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na
Dodatkowe dostawy dotychczasowemu Wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp. Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp Zamawiający zastrzega sobie możliwość zastosowania dyspozycji wynikającej z art. 26 ust. 2 f ustawy Pzp. 1. Treść oferty musi być zgodna z treścią SIWZ. Wraz z Ofertą powinny być złożone: 1) wypełniony „JEDZ” - Wykonawca, każdy uczestnik Konsorcjum, podmiot udostępniający potencjał na zasadach wynikających z art. 22 a ustawy Pzp wskazany w ofercie przez Wykonawcę - składają własne JEDZ, z zastrzeżeniem, iż JEDZ od dnia 18.4.2018 r. musi być złożony w formie zgodnej z treścią załącznika nr 8 do SIWZ; 2) wypełniony i podpisany Formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 3 do SIWZ; 3) Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo; 4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty, 5) Oświadczenie Wykonawcy, o którym mowa w rozdz. I ust. 2 pkt 1) niniejszej SIWZ - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ; 6) dokument potwierdzający wpłatę wadium.
Tenderer contact: +48 223186313
Zakup i dostawa materiałów do zespoleń kości na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
Zakup i dostawa gwoździ śródszpikowych blokowanych i stabilizatorów dynamicznych biodrowych, kłykciowych na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa materiałów do zespoleń kości na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o. – Pakiet nr 1-2.
3) a) Wykonawca nieodpłatnie użyczy Zamawiającemu na okres realizacji Umowy kompletne instrumentaria służące do wszczepiania wymienionych w Pakiecie płytek blokowanych dla systemów: 2,4; 3,5 i 5,0;
b) W terminie do 3 dni od zawarcia umowy Wykonawca dostarczy do siedziby Zamawiającego (Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej) w celu bezpłatnego użyczenia kompletne instrumentaria do wszczepiania i usuwania asortymentu będącego przedmiotem zamówienia.
Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ. Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski. W zakresie poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, w których w opisie przedmiotu zamówienia użyto zapisów wskazujących na znaki towarowe, patenty lub pochodzenie produktu, Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych.
a) Przez ofertę równoważną należy rozumieć taką ofertę, która przedstawia opis przedmiotu zamówienia o takich samych parametrach, jakie zostały określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, lecz oznaczony innym znakiem towarowym, patentem lub pochodzeniem.
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa gwoździ śródszpikowych blokowanych i stabilizatorów dynamicznych biodrowych, kłykciowych na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o. – Pakiet nr 1-2.
3) a) Wykonawca zaoferuje gwoździe śródszpikowe blokowane oraz płytki DHS i DCS wraz ze elementami blokującymi, wykonane ze stali i stopu tytanu w tej samej cenie;
b) Wykonawca nieodpłatnie użyczy Zamawiającemu na okres realizacji Umowy kompletne instrumentaria służące do wszczepiania wymienionych w Pakiecie gwoździ śródszpikowych blokowanych, w tym instrumentarium z nakładkami celującymi, przeziernymi dla promieni RTG, wykonanymi z kompozytu włókna węglowego; uniwersalny celownik do blokowania otworów dystalnych gwoździ - przezierny dla promieni RTG, wykonany z kompozytu włókna węglowego; instrumentarium do Dynamicznych Stabilizatorów Biodrowych i Kłykciowych (DHS/DCS);.
c) W terminie do 3 dni od zawarcia umowy Wykonawca dostarczy do siedziby Zamawiającego (Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej) w celu bezpłatnego użyczenia kompletne instrumentaria do wszczepiania i usuwania asortymentu będącego przedmiotem zamówienia,
North Macedonia : Prilep - Medical consumables
United Kingdom : Birmingham - Endoscopy, endosurgery devices
Malta : Floriana - Immune sera and immunoglobulins
United Kingdom : Birmingham - Pharmacy services