Source: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:213053-2018:TEXT:ES:HTML&WT.mc_id=RSS-Feed&WT.rss_f=Materials+and+Products&WT.rss_a=213053-2018&WT.rss_ev=a
Timestamp: 2018-07-18 04:57:19
Legal References Found: art. 24
 art. 22
 art. 25
 art. 24
 art. 24
 art. 86
 art. 24

Document Content:
Suministros - 213053-2018 - TED Tenders Electronic Daily
Suministros - 213053-2018
Polonia-Varsovia: Unidad de circulación extracorpórea
2018/S 094-213053
Persona de contacto: Bożena Ługowska
Correo electrónico: b.lugowska@ikard.pl
Dirección principal: www.ikard.pl
Dirección del perfil de comprador: www.ikard.pl
Acceso libre, directo, completo y gratuito a los pliegos de la contratación, en: www.ikard.pl
Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych
ul. Niemodlińska 33
Instytut Kardiologii, sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pokój nr 22, I piętro
Número de referencia: ZP 031 2018
Dostawa wyrobów medycznych - łącznie 20 części:
Valor IVA excluido: 2 465 345.00 PLN
Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.
Część nr 1.
Wycinaki do aorty.
Valor IVA excluido: 93 800.00 PLN
Duración en días: 18
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 1000.00 PLN.
Część nr 2.
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 50 cm.
Valor IVA excluido: 154 008.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 2 ustala się w następującej wysokości: 1650.00 PLN.
Część nr 3.
Jednorazowe kaniule do kardioplegii wstecznej.
Valor IVA excluido: 12 100.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 3 ustala się w następującej wysokości: 130.00 PLN.
Część nr 4.
Elektrody do ablacji zaburzeń rytmu serca w czasie operacji małoinwazyjnych.
Valor IVA excluido: 70 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 4 ustala się w następującej wysokości: 750.00 PLN.
Część nr 5.
Zestawy drenów do urządzenia VADV (podciśnieniowego wspomaganego drenażu żylnego).
Valor IVA excluido: 14 400.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 5 ustala się w następującej wysokości: 150.00 PLN.
33141111
Część nr 6.
Poz.1. Folia operacyjna (rozmiar okna przylepnego w polu operacyjnym 60x85 cm).
Poz.2. Bakteriobójcza folia operacyjna 50x60 cm powierzchni klejącej.
Poz.3. Bakteriobójcza folia operacyjna 44x35 cm powierzchni klejącej.
Valor IVA excluido: 112 130.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 6 ustala się w następującej wysokości: 1200.00 PLN.
Część nr 7.
Poz. 1. Zestawy do odsysania i kolekcjonowania krwi.
Poz. 2. Zestawy do autotransfuzji (do odzyskiwania krwi).
Valor IVA excluido: 780 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 7 ustala się w następującej wysokości: 8500.00 PLN.
Część nr 8.
Poz.1. Jednorazowe wkładki do klemów aortalnych, długość bransz 66 mm.
Poz.2. Jednorazowe wkładki do klemów aortalnych, długość bransz 86 mm.
Valor IVA excluido: 37 594.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 8 ustala się w następującej wysokości: 400.00 PLN.
Część nr 9.
Filtry oddechowe bez wymiennika ciepła i wilgoci do krótkich zabiegów znieczuleniowych.
Valor IVA excluido: 9 900.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 9 ustala się w następującej wysokości: 100.00 PLN.
Część nr 10.
Elektrody do defibrylatora Philips M3713A.
Valor IVA excluido: 132 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 10 ustala się w następującej wysokości: 1400.00 PLN.
Część nr 11.
Cewniki z balonem wysokociśnieniowym.
Valor IVA excluido: 272 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 11 ustala się w następującej wysokości: 3000.00 PLN.
Część nr 12.
Prowadniki diagnostyczne.
Valor IVA excluido: 180 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 12 ustala się w następującej wysokości: 2000.00 PLN.
Część nr 13.
Poz.1. Dzierżawa generatora do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu serca.
Poz.2. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji rytmu serca 1-biegunowe.
Poz.3. Elektrody do śródoperacyjnej ablacji rytmu serca 2-biegunowe.
Valor IVA excluido: 215 550.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 13 ustala się w następującej wysokości: 2300.00 PLN.
Część nr 14.
Materiały zużywalne do podawania kontrastu automatycznym wstrzykiwaczem kontrastu Express 4D firmy Bracco.
Poz.1. Zestaw wielu pacjentów.
Poz.2. Zestaw dzienny.
Poz.3. Linia pacjenta.
Poz.4. Nakłuwacz do butelek.
Valor IVA excluido: 201 243.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 14 ustala się w następującej wysokości: 2200.00 PLN.
Część nr 15
Część nr 15.
Cewniki Foleya do długookresowego stosowania.
Valor IVA excluido: 36 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 15 ustala się w następującej wysokości: 400.00 PLN.
Część nr 16
Część nr 16.
Elektrody do pomiaru głębokości znieczulenia.
Valor IVA excluido: 97 500.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 16 ustala się w następującej wysokości: 1000.00 PLN.
Część nr 17
Część nr 17.
Poz.1. Prowadniki hydrofilne krótkie.
Poz.2. Prowadniki hydrofilne długie.
Valor IVA excluido: 10 200.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 17 ustala się w następującej wysokości: 100.00 PLN.
Część nr 18
Część nr 18.
Rękawiczki diagnostyczne z przedłużonym mankietem.
Valor IVA excluido: 11 120.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 18 ustala się w następującej wysokości: 120.00 PLN.
Część nr 19
Część nr 19.
Strzykawki 3-częściowe nakręcane Luer-Lock 10 i 20 ml.
Valor IVA excluido: 7 000.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 19 ustala się w następującej wysokości: 100.00 PLN.
Część nr 20
Część nr 20.
Rura łącząca pozwalająca na przedłużenie układu oddechowego pacjenta z respiratorem.
Valor IVA excluido: 18 800.00 PLN
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 20 ustala się w następującej wysokości: 200.00 PLN.
1. o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1); 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b. Wykaz wymaganych oświadczeń i dokumentów: 1. Aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ (Zał nr 4 do SIWZ – plik w pdf oraz Zał 4.1 do SIWZ - plik w XML) - wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 2. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust.1 ustawy Pzp. 2.1 Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia, 1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,2)zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu 3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust.5 pkt 1 ustawy Pzp. 5) Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo-w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji-dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności wg Zał nr 6 do SIWZ pkt 1),. 6) Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. wg Zał nr 6 do SIWZ pkt 2), 7) Oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U.2016 poz. 716) – wg Zał nr 6 do SIWZ pkt 3), 2.2 Celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu- Zamawiający nie określił warunków w tym zakresie. 2.3 Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Rozdziale IX SIWZ. 3. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust.5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust.1 pkt 23 ustawy Pzp, ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia
Instytut Kardiologii: 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, gabinet Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok. 22, I piętro.
.1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia. 2. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informację o podwykonawcach w oświadczeniu w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów, 3. Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa:
3.1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3)deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)
—UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału,
—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału,
—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału,
—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
3.2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania zawarte w Za Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder// karta danych technicznych) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu. Zamawiający wymaga aby Wykonawca złożył dla Części Nr 18 - Raport z badań producenta na zgodność z normą EN-455-1,2,3 lub kartę danych technicznych
3.3 Próbki w ilości wskazanej w Zał Nr 2 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, na potwierdzenie spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego.