Source: http://www.farmacja-gorzow.pl/?mod=news&cID=16
Timestamp: 2017-03-27 08:35:35
Legal References Found: art. 88
 art. 2
 art. 96
 art. 96
 art. 86
 art. 6

Document Content:
Serwis internetowy Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wielkopolskim : Komunikaty
952540 Strona główna | Pomoc | Rejestr zmian 08-12-2016 00:00
W związku z poleceniem Pana Ministra utworzono dedykowaną skrzynkę mailową dla aptek szpitanych, która ma służyć do zgłaszania tzw. braków produktów leczniczych. Dla aptek szpitalnych województwa lubuskiego utworzono skrzynkę o adresie aptekaszpitalna@farmacja-gorzow.plPozdrawiamAdam Chojnacki
czytany: 1528
KOMUNIKATLUBUSKIEGO WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGOw Gorzowie Wlkp. z dnia 01 grudnia 2016r.dot. wydawania zgód dla podmiotów leczniczych na posiadanie i stosowanie pr. leczniczych zawierających śr. odurzające grupy I-N, II-N, III-N, IV-N lub subst. psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P. KOMUNIKAT_1_12_2016.pdf
czytany: 1605
16-02-2015 11:00
Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w przypadku stwierdzenia dystrybucji oraz namawiania pacjentów przez pracowników apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego do uczestnictwa w programie lojalnościowym lub w innej formie reklamy, Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny będzie kierował osobę odpowiedzialną do Rzecznika Odpowiedzialności Zawodowej odpowiedniej Izby Aptekarskiej.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne:Art. 86. 1. Apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne, o których mowa w ust. 2.art. 88 pkt 5. Do zadań kierownika apteki należy: 1) organizacja pracy w aptece, polegająca między innymi na przyjmowaniu, wydawaniu, przechowywaniu i identyfikacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych, prawidłowym sporządzaniu leków recepturowych i leków aptecznych oraz udzielaniu informacji o lekachArt. 94a. 1. Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego.art. 99 4a. Podmiot prowadzący aptekę jest obowiązany zatrudnić osobę odpowiedzialną za prowadzenie apteki, o której mowa w art. 88 ust. 2, dającą rękojmię należytego prowadzenia apteki.Przypominam ponadto, że, 27 sierpnia 2014 r. zapadł wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego w Warszawie, sygn. akt II GSK 1000/13, oddalający skargę złożoną wobec wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego z dnia 25 stycznia 2013 r. sygn. akt VI SA/Wa 2463/12, którym Sąd utrzymał w mocy decyzję Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przedmiocie nakazu zaprzestania prowadzenia reklamy apteki w formie programu lojalnościowego.Wyrok znajduje się pod adresem http://orzeczenia.nsa.gov.pl/doc/C770FC7AE0Adam Chojnacki
czytany: 11893
KOMUNIKAT Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp., przedstawia następujące stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego w kwestii przenoszenia zezwolenia na prowadzenie apteki w przypadkach związanych z łączeniem, przekształcenia, podziałem spółek oraz w przypadkach związanych ze zbyciem apteki jako przedsiębiorstwa.. Zezwolenie na prowadzenie apteki przechodzi na nowy podmiot w przypadku łączenia, podziału i przekształcania spółek. Zezwolenie natomiast nie może stanowić wkładu niepieniężnego (aportu) w celu pokrycia udziału. Zezwolenie nie przechodzi także na nabywcę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów Kodeksu cywilnego. Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp. /-/ mgr farm. Adam Chojnacki czytany: 18289
Obowiązki hurtowni
Szanowni Państwo, na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego został zamieszczony Komunikat nr 5/2013 w sprawie obowiązków hurtowni farmaceutycznych, wynikających z ustawy – Prawo farmaceutyczne.Link: http://www.gif.gov.pl/rep/gif/pdf-y/KO/KOGIF_2013-12-12-05.pdfZ góry dziękuję.Serdecznie pozdrawiam,Adam Chojnacki komunikatGIF.pdf
czytany: 18634
nie podlegają opłacie skarbowej na podstawie art. 2 ust. 1 pkt 1 lit. g) ustawy o opłacie skarbowej, jako wydawane w sprawach integralnie związanych z ochroną zdrowia obywateli. czytany: 18732
KomunikatLubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp. przypomina, że zgodnie z art. 96 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) produkty lecznicze są wydawane są z apteki 1) na podstawie recepty 2) bez recepty3) na podstawie zapotrzebowania uprawnionych jednostek organizacyjnych lub osób fizycznych uprawnionych na podstawie odrębnych przepisów Wykluczonym jest, aby produkty lecznicze posiadające kategorię dostępności Rp. określoną w Urzędowym Wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, według stanu na dzień 31 stycznia 2013 r. były wydawane przez pracownika apteki bez wymaganej recepty lekarskiej z wyłączeniem przypadków określonych w art. 96 ust 2 Prawa Farmaceutycznego.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp.Adam Chojnacki
czytany: 19210
KomunikatLubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp. przypomina, że zgodnie z art. 86 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) suplementy diety, wyroby medyczne i inne produkty niebędące produktami leczniczymi, a dopuszczone do sprzedaży w aptekach, mogą być sprzedawane w aptece pod warunkiem, że znajdują się na wydzielonych stoiskach.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp. zwraca się z prośbą, aby kierownicy aptek sprawdzili ułożenie suplementów diety, produktów leczniczych i wyrobów medycznych na półkach swoich aptek i dostosowali się do zapisów w/w ustawy. Wykluczonym jest, aby suplementy diety i produkty lecznicze mogły być umieszczone na tych samych półkach obok siebie.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp.Adam Chojnacki
czytany: 20006
KOMUNIKATLubuskiego Wojewódzkiego Inspektora FarmaceutycznegoSzanowni PaństwoUprzejmie informuję, iż po ustaleniach w Ministerstwie Zdrowia z dnia 22.08.2012r., należy przekazywać informacje o brakach dostępności leków do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wlkp. adres: 66-400 Gorzów Wlkp. ul. Jagiellończyka 8, email:sekretariat@farmacja-gorzow.pl, Tel./fax 95 - 71-15-425. Dodatkowo informuję, iż z informacji przekazanych przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wynika, że substancje cykrymina, procyklidyna, triheksyfenidyl nie wchodzą w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie RP.Ponadto w załączeniu przekazujemy do wiadomości oraz ewentualnego wykorzystania, zestawienia przedstawiające produkty lecznicze zawierające substancje czynne. Z poważaniem Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp. /-/ mgr farm. Adam Chojnacki heparyny.pdf wykaz pr_lecznicze.pdf we wskazaniu refundacyjnym subst_Carbamazepinum.pdf wykaz Wykaz.pdf subst. bromokryptyna
czytany: 22188
KOMUNIKAT WIF
Komunikat WIF W związku ze stwierdzaniem nieprawidłowości w aptekach ogólnodostępnych w zakresie postępowania z produktami wstrzymanymi, wycofanymi z obrotu w stosunku, do których została wydana decyzja GIF www.gif.gov.pl lub WIF www.farmacja-gorzow.pl/ zobowiązuje kierowników aptek, kierowników punktów aptecznych oraz placówek obrotu pozaaptecznego do codziennego przeglądania witryn internetowych GIF i WIF. Z podjętej czynności zabezpieczenia przed dalszym wprowadzeniem produktów do obrotu należy sporządzić raport wg wzoru ogłoszonego w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 roku w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2008r. poz. 347 Nr 57.) § 5 ust. 3, ust. 4.W załączeniu:· Oświadczenie kierownika apteki ogólnodostępnej, szpitalnej, punktu aptecznego lub placówki obrotu pozaaptecznego, które należy po podpisaniu przesłać do Wojewódzkiego Inspektoratu Gorzowie na adres Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego przy ul. Jagiellończyka 8, 66-400 Gorzów Wlkp. skr. pocztowa 772.· Wzory protokołów postępowań zgodnych z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 roku w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. z 2008r. poz. 347, Nr 57). Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wlkp. /-/ mgr farm. Adam Chojnacki pismo_WIF.pdf oświadczenie internetowe zalacznik_nr_2.pdf zalacznik_nr_3.pdf
czytany: 22841
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w załączeniu przekazuje do wiadomości informacje o czasowym lub stałym wstrzymaniu w obrocie oraz wznowieniu obrotu produktami leczniczymi jakie wpłynęły do GIF z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. CAELYX_01_09_2011.pdf Doxorubicin hydrochloride URPL_25_07_2011.pdf URPL_27_07_2011.pdf URPL_30_08_2011.pdf
czytany: 24493
KOMUNIKAT NR 1 GŁÓWNEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
Główny Inspektor Farmaceutyczny pismem znak: GIF-P-L-024/28-2/PB/10 z dnia 18 maja 2010r. przesłał Komunikat Nr 1 Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie obowiązku przechowywania produktów leczniczych termolabilnych w warunkach zgodnych z wymaganiami określonymi przez wytwórcę lub podmiot odpowiedzialny. W załączeniu Komunikat Nr 1 Głównego Inspektora Farmaceutycznego - plik do pobrania. KOMUNIKAT.pdf Komunikat Nr 1 GIF
czytany: 26940
07-07-2008 08:00
Komunikat w związku ze złożeniem wniosku o zatwierdzenie zakładu oraz o dokonanie wpisu do rejestru zakładów w zakresie obrotu środkami spożywczymi
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w związku z wezwaniem przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego jednej z aptek z terenu województwa Zachodnio-Pomorskiego, do złożenia „wniosku o zatwierdzenie zakładu oraz o dokonanie wpisu do rejestru zakładów w zakresie obrotu środkami spożywczymi”, zwrócił się do Głównego Inspektora Sanitarnego o przedstawienie stanowiska w tym zakresie. W swojej odpowiedzi Główny Inspektor Sanitarny wskazał iż apteki, punkty apteczne oraz hurtownie farmaceutyczne, które prowadzą obrót suplementami diety, w świetle przepisów ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia są zobowiązane do składania wniosków o rejestrację i zatwierdzenie, gdyż prowadza one obrót żywnością. Wskazano również, iż obowiązek ten wynika z art. 6 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady WE nr 852/2004 z dnia 29 kwietnia 2004r. w sprawie higieny środków spożywczych.
czytany: 31381
30-06-2008 08:00
KOMUNIKAT W związku z otrzymanym pismem Głównego Inspektora Farmaceutycznego znak:GIF-N-740/75/MW/2008 z dnia 24.06.2008r. dotyczącym kategorii dostępności produktu leczniczego Tussipect® wytwarzanego przez Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A., uprzejmie informuję, iż Tussipect® - tabletki drażowane – pozwolenie nr R/0734 z dnia 06-05-2005 zmienia kategorię dostępności od lipca 2008r.z: wydawany bez receptyna: wydawany na receptęzgodnie z decyzją Ministra Zdrowia nr ZD/4850/07 z dnia 28-12-2007
czytany: 31397
KOMUNIKAT w związku z zaprzestaniem produkcji produktu leczniczego Bebilon Amino
W związku z zaprzestaniem produkcji Bebilon Amino Ministerstwo Zdrowia w porozumieniu z konsultantem krajowym z dziedziny Pediatrii dr hab. n. med Anną Dobrzańską informuje, że zapewniony jest równoważny produkt leczniczy. Szczegółowych informacji udziela Departament Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia pod numerami telefonów (022) 634-94-42 lub (022) 634-94-19 lub konsultantanci wojewódzcy z dziedziny pediatrii: woj. lubuskie prof. dr hab.n. med. Marian Krawczyński, Szpital Kliniczny, ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań, tel. (061) 849-14-32 czytany: 31453