Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:31976L0768
Timestamp: 2019-12-16 08:27:20
Legal References Found: art. 2
 art. 6
 art. 5
 art. 14
 art. 10
 ART. 5

Document Content:
Dyrektywa Rady z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących produktów kosmetycznych
No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; Uchylony przez 32009R1223 . Latest consolidated version: 13/09/2005
Dziennik Urzędowy L 262 , 27/09/1976 P. 0169 - 0200
Specjalne wydanie greckie: Rozdział 13 Tom 4 P. 0145
Specjalne wydanie hiszpańskie: Rozdział 15 Tom 1 P. 0206
Specjalne wydanie portugalskie Rozdział 15 Tom 1 P. 0206
Specjalne wydanie fińskie: Rozdział 13 Tom 5 P. 0198
Specjalne wydanie szwedzkie: Rozdział 13 Tom 5 P. 0198
przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne obowiązujące w Państwach Członkowskich określają właściwości składu, którym muszą odpowiadać produkty kosmetyczne, i ustanawiają zasady ich etykietowania i pakowania; przepisy te różnią się w poszczególnych Państwach Członkowskich;
różnice między tymi przepisami zobowiązują producentów produktów kosmetycznych Wspólnoty do różnicowania ich produkcji w zależności od Państwa Członkowskiego, dla którego są przeznaczone; różnice te w konsekwencji utrudniają handel produktami kosmetycznymi i w rezultacie mają bezpośredni wpływ na tworzenie i funkcjonowanie wspólnego rynku;
głównym celem tych przepisów jest ochrona zdrowia publicznego i w związku z tym dążenie do osiągnięcia tego samego celu musi inspirować ustawodawstwo Wspólnoty w tym sektorze; jednak cel ten musi być osiągnięty przy uwzględnieniu także wymagań ekonomicznych i technologicznych;
konieczne jest określenie przepisów, które muszą być przestrzegane w całej Wspólnocie w zakresie składu, etykietowania i pakowania produktów kosmetycznych;
niniejsza dyrektywa dotyczy tylko produktów kosmetycznych, a nie preparatów farmaceutycznych i produktów leczniczych; w tym celu konieczne jest określenie zakresu zatosowania dyrektywy przez wyznaczenie granicy między obszarem produktów kosmetycznych i obszarem produktów leczniczych; wytyczenie tej granicy wynika w szczególności z dokładnej definicji produktu kosmetycznego, która odnosi się zarówno do miejsca ich stosowania, jak i do celu zastosowania; niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do produktów, które odpowiadają definicji produktu kosmetycznego, ale mają wyłącznie służyć ochronie przed chorobą; ponadto należy uściślić, że niektóre produkty odpowiadają tej definicji, zaś produkty przeznaczone do spożycia, wdychania, wstrzykiwania lub wszczepiania do ciała ludzkiego nie są zaliczane do produktów kosmetycznych;
przy obecnym stanie badań zaleca się wyłączenie z zakresu zastosowania niniejszej dyrektywy produktów kosmetycznych zawierających jedną z substancji wymienionych w załączniku V niniejszej dyrektywy;
produkty kosmetyczne nie mogą być szkodliwe w normalnych lub przewidywalnych warunkach stosowania; w szczególności konieczne jest uwzględnienie możliwości wystąpienia zagrożenia miejsc ciała sąsiadujących z miejscem zastosowania;
w szczególności określanie metod analizy oraz możliwe modyfikacje lub uzupełnienia, które mogą zostać do nich wprowadzone na podstawie wyników badań naukowych i technicznych, są środkami wykonawczymi natury technicznej; przyjęcie tych środków należy powierzyć Komisji, z uwzględnieniem ustalonych warunków wyszczególnionych w niniejszej dyrektywie, w celu uproszczenia i przyspieszenia procedury;
postęp techniczny wymusza szybkie przystosowanie przepisów technicznych, określonych w niniejszej dyrektywie i w kolejnych dyrektywach w tej dziedzinie; dla uproszczenia wprowadzania środków potrzebnych do osiągnięcia tego celu należy stworzyć procedurę ustalającą ścisłą współpracę między Państwami Członkowskimi i Komisją w ramach komitetu dostosowującego do postępu technicznego dyrektywy znoszące bariery techniczne w handlu produktami kosmetycznymi;
istnieje konieczność sporządzenia, w oparciu o badania naukowe i techniczne, propozycji wykazów substancji dopuszczonych, które mogą obejmować przeciwutleniacze, farby do włosów, substancje konserwujące i promieniochronne, uwzględniając zwłaszcza problem uczuleń;
może się zdarzyć, że produkty kosmetyczne znajdujące się na rynku mogą zagrażać zdrowiu publicznemu mimo spełnienia przepisów niniejszej dyrektywy i jej załączników; należy w związku z tym przewidzieć procedurę usuwającą takie zagrożenie,
1. "Produkt kosmetyczny" oznacza każdy produkt przeznaczony do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (skórą, owłosieniem, paznokciami, wargami i zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami i błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym zadaniem jest ich czyszczenie, perfumowanie lub ochranianie, aby utrzymywać je w dobrym stanie, zmieniać ich wygląd lub poprawiać zapachy ciała.
2. Za produkty kosmetyczne w rozumieniu tej definicji są uważane w szczególności produkty wymienione w załączniku I.
3. Produkty kosmetyczne zawierające jedną z substancji wymienionych w załączniku V oraz produkty kosmetyczne zawierające barwniki inne niż te, wymienione w załącznikach III i IV, i nieprzeznaczone do kontaktu z błonami śluzowymi są wyłączone z zakresu niniejszej dyrektywy. W odniesieniu do tych produktów Państwa Członkowskie mogą podjąć takie działania, jakie uznają za niezbędne.
Produkty kosmetyczne wprowadzone na rynek Wspólnoty nie mogą szkodzić zdrowiu ludzkiemu w normalnych warunkach stosowania.
Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne działania, aby zapewnić wprowadzenie do obrotu wyłącznie produktów kosmetycznych odpowiadających przepisom niniejszej dyrektywy i jej załączników.
Nie naruszając ogólnych obowiązków wynikających z art. 2, Państwa Członkowskie zabraniają wprowadzania do obrotu produktów kosmetycznych, które zawierają:
a) substancje wymienione w załączniku II;
b) substancje wymienione w części 1 załącznika III, przekraczające ograniczenia i niespełniające podanych warunków;
c) barwniki inne niż te, które są wymienione w części 2 załącznika III, jeżeli produkty te są przeznaczone do stosowania w okolicach oczu, na wargach, w jamie ustnej lub na zewnętrznych narządach płciowych;
d) barwniki wymienione w części 2 załącznika III, przekraczające ograniczenia i niespełniające podanych warunków, jeżeli produkty te są przeznaczone do stosowania w okolicach oczu, na wargach, w jamie ustnej lub na zewnętrznych narządach płciowych.
Przez trzy lata począwszy od ogłoszenia niniejszej dyrektywy Państwa Członkowskie zgadzają się na wprowadzenie do obrotu produktów kosmetycznych zawierających:
a) substancje wymienione w części 1 załącznika IV, nieprzekraczające ograniczeń i spełniające podane warunki;
b) barwniki wymienione w części 2 załącznika IV, nieprzekraczające ograniczeń i spełniające podane warunki, jeśli produkty te są przeznaczone do stosowania w okolicach oczu, na wargach, w jamie ustnej lub na zewnętrznych narządach płciowych;
c) barwniki wymienione w części 3 załącznika IV, jeśli produkty te albo nie są przeznaczone do kontaktu z błonami śluzowymi, albo są przeznaczone jedynie do krótkotrwałego kontaktu ze skórą.
Po upływie trzech lat substancje te i barwniki są:
- lub ostatecznie zakazane (załącznik II),
- zachowane na okres następnych trzech lat w załączniku IV,
1. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne działania zapewniające, aby produkty kosmetyczne były wprowadzane do obrotu tylko wtedy, gdy ich pojemniki i opakowania zawierają umieszczone w sposób nieścieralny, łatwo czytelny i widoczny następujące dane:
a) nazwisko lub firmę oraz adres lub zarejestrowaną siedzibę producenta lub osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie produktu kosmetycznego na rynek, która ma siedzibę na terenie Wspólnoty. Informacja ta może być podana w skrócie, jeśli tylko będzie można rozpoznać z tego skrótu przedsiębiorstwo. W przypadku produktów wyprodukowanych poza Wspólnotą Państwa Członkowskie mogą wymagać podania kraju pochodzenia;
c) termin ważności dla produktów o trwałości krótszej niż trzy lata;
d) szczególne środki ostrożności, których należy przestrzegać podczas użycia, zwłaszcza wymienione w kolumnie "Warunki stosowania i ostrzeżenia, które należy umieścić na etykiecie" w załącznikach III i IV, które muszą być umieszczone na pojemniku; jeśli jest to z przyczyn praktycznych niemożliwe, niniejsza informacja musi być umieszczona na opakowaniu lub załączonej ulotce, lecz w ostatnim przypadku na pojemniku musi być skrócona wskazówka kierująca użytkownika do określonych informacji;
e) numer partii produkcyjnej lub znak, który umożliwia identyfikację produkcji; jednakże, gdy jest to niemożliwe ze względów praktycznych, ponieważ produkty kosmetyczne są zbyt małe, informacja taka musi być podana tylko na zewnętrznym opakowaniu.
2. Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne działania, aby przy etykietowaniu, w ofercie handlowej i reklamie produktów kosmetycznych było zabronione używanie tekstów, nazw, znaków handlowych, rysunków i innych znaków graficznych, sugerujących właściwości, których produkt nie posiada.
1. Państwa Członkowskie nie mogą z powodów związanych z wymaganiami podanymi w niniejszej dyrektywie i jej załącznikach, odmówić, zakazać lub ograniczyć wprowadzanie do obrotu jakichkolwiek produktów kosmetycznych, które spełniają wymagania niniejszej dyrektywy i jej załączników.
2. Mogą jednakże wymagać, aby informacje przewidziane w art. 6 ust. 1 lit. b), c) i d) były formułowane przynajmniej w ich języku(-ach) narodowym(-ych) lub urzędowym(-ych).
3. Ponadto Państwa Członkowskie mogą wymagać, by w celu natychmiastowego i właściwego leczenia w przypadku wystąpienia problemów stosowne i kompletne informacje dotyczące substancji zawartych w produktach kosmetycznych były dostępne dla właściwego organu, który zapewnia, że informacje te będą wykorzystywane wyłącznie do celów leczenia.
- metody analizy niezbędne do kontroli składu produktów kosmetycznych,
1. Ustanawia się Komitet ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw Dotyczących Usunięcia Barier Technicznych w Handlu Kosmetykami, zwany dalej "Komitetem". Składa się on z przedstawicieli Państw Członkowskich i przedstawiciela Komisji w roli przewodniczącego.
1. W przypadku odniesień do procedury określonej w niniejszym artykule sprawy są przedstawiane Komitetowi przez przewodniczącego, albo z jego własnej inicjatywy albo na prośbę przedstawiciela Państwa Członkowskiego.
b) Jeśli proponowane środki nie są zgodne z opinią Komitetu lub jeśli nie przyjęto żadnej opinii, Komisja bezzwłocznie proponuje Radzie wprowadzenie środków, które należy podjąć. Rada zatwierdza wniosek większością kwalifikowaną.
Z zastrzeżeniem art. 5 i najpóźniej rok po wygaśnięciu terminu podanego w art. 14 ust. 1, w celu wprowadzenia niniejszej dyrektywy przez Państwa Członkowskie, Komisja przedstawi Radzie, na podstawie wyników ostatnich badań naukowych i technicznych, stosowne propozycje ustanawiające wykazy dopuszczonych substancji.
1. Jeżeli Państwo Członkowskie stwierdzi na podstawie uzasadnionych powodów, że produkt kosmetyczny, mimo zgodności z wymaganiami niniejszej dyrektywy, zagraża zdrowiu, może czasowo zabronić wprowadzenia do obrotu tego produktu na swoim terytorium lub poddać ją specjalnym warunkom. Państwo to natychmiast powiadamia o tym inne Państwa Członkowskie i Komisję, podając przyczyny tej decyzji.
3. Jeśli Komisja uzna, że konieczne są techniczne dostosowania dyrektywy, będą one uchwalone albo przez Komisję, albo przez Radę, zgodnie z procedurą określoną w art. 10. W tym przypadku Państwo Członkowskie, które wprowadziło środki zabezpieczające, utrzyma je do czasu wejścia w życie tych dostosowań.
Przedstawia się szczegółowe powody wprowadzenia jakichkolwiek indywidualnych ograniczeń lub zakazu wprowadzania do obrotu produktów kosmetycznych zgodnie z niniejszą dyrektywą. Zgłasza się je zainteresowanej stronie, łącznie z wyszczególnieniem zastępczych dostępnych środków, zgodnie z prawem obowiązującym w Państwach Członkowskich oraz limitami czasowymi, na który zostały wprowadzone.
1. Państwa Członkowskie wprowadzają w życie przepisy niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy w ciągu 18 miesięcy od jej notyfikacji i niezwłocznie powiadamiają o tym Komisję.
2. Państwa Członkowskie mogą jednak przez okres 36 miesięcy od notyfikacji niniejszej dyrektywy zezwolić na wprowadzenie do obrotu na swoim terytorium produktów kosmetycznych, które nie spełniają wymagań niniejszej dyrektywy.
3. Państwa Członkowskie zapewniają, że przekażą Komisji teksty przepisów prawa krajowego, przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywą.
Sporządzono w Brukseli, dnia 7 lipca 1976 r.
[1] Dz.U. WE C 40 z 8.4.1974, str. 71.
[2] Dz.U. L 60 z 26.7.1973, str. 16.
PRZYKŁADOWY WYKAZ PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH WEDŁUG KATEGORII
- Kremy, emulsje, płyny, żele i oliwki do skóry (rąk, twarzy, stóp itd.)
- Maseczki do twarzy (z wyłączeniem środków służących do peelingu)
- Podkłady barwiące (płyny, pasty, pudry)
- Pudry do makijażu, pudry po kąpieli, pudry higieniczne itd.
- Mydła toaletowe, mydła dezodoryzujące itd.
- Perfumy, wody toaletowe i kolońskie
- Środki do kąpieli i pod prysznic (sole, pianki, oliwki, żele itd.)
- Dezodoranty i środki przeciw poceniu
- Środki do pielęgnacji włosów:
- farby do włosów i środki do rozjaśniania,
- do trwałej ondulacji, do prostowania i utrwalania,
- do wodnej ondulacji,
- do mycia (płyny, proszki, szampony),
- odżywki (płyny, kremy, oliwki),
- do układania fryzury (płyny, lakiery, brylantyna)
- Środki do golenia (kremy, pianki, płyny itd.)
- Środki do makijażu i demakijażu twarzy i oczu
- Środki przeznaczone do warg
- Środki do pielęgnacji zębów i jamy ustnej
- Środki do pielęgnacji i malowania paznokci
- Środki do higieny intymnej
- Środki do opalania
- Środki do samoopalania
- Środki do rozjaśniania skóry
- Środki przeciw zmarszczkom
WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH JEST ZAKAZANE
1. N-5-chlorobenzoksazol-2-iloacetamid
2. Wodorotlenek 2-acetoksyetylotrimetyloamoniowy (acetylocholina i jej sole)
3. Acetyloglutaminian deanolu [1]
4. Spironolakton [2]
5. Kwas (4-(4-hydroksy-3-jodofenoksy)-3,5-dijodofenylo)octowy i jego sole
6. Metotreksat [3]
7. Kwas Ε-aminokapronowy [4] i jego sole
8. Cinchofen [5] oraz jego sole, pochodne i sole tych pochodnych
9. Kwas tyropropowy [6] i jego sole
10. Kwas trójchlorooctowy
11. Aconitum napellus L. (liście, korzenie i preparaty galenowe)
12. Akonityna (główny alkaloid Aconitum napellus L.) i jej sole
13. Adonis vernalis L. i jego preparaty
14. Epinefryna [7]
15. Alkaloidy Rauwolfia serpentina i ich sole
16. Alkinole oraz ich estry, etery i sole
17. Izoprenalina [8]
18. Izotiocyjanian allilu
19. Alloklamid [9] i jego sole
20. Nalorfina [10], jej sole i etery
21. Aminy sympatykomimetyczne, działające na centralny układ nerwowy: jakiekolwiek substancje wpisane na pierwszą listę leków, wydawane na receptę lekarską, zgodnie z rezolucją Rady Europy AP(69)
22. Anilina, jej sole oraz halogenowane i sulfonowane pochodne
23. Betoksykaina [11] i jej sole
24. Zoksazoloamina [12]
25. Prokainamid [13] oraz jego sole i pochodne
26. Benzydyna
27. Tuaminoheptan [14], jego izomery i sole
28. Oktodryna [15] i jej sole
29. 2-amino-1,2-bis(4-metoksyfenylo)etanol i jego sole
30. 1,3-dimetylopentanoamina i jej sole
31. Kwas 4-aminosalicylowy i jego sole
32. Toluidyny, ich izomery, sole i halogenowane oraz sulfonowane pochodne
33. Dimetyloaniliny, ich izomery, sole i halogenowane oraz sulfonowane pochodne
34. Imperatorin 9-[(3-metylo-2-butenylo)oksy]-7H-furo[3,2-g][1]benzopiran-7-on
35. Ammi majus i jego preparaty galenowe
36. 2,3-dichloro-2-metylobutan
37. Substancje o działaniu androgennym
38. Olej antracenowy
39. Antybiotyki, z wyjątkiem tych wymienionych w załączniku IV
40. Antymon i jego związki
41. Apocynum cannabinum L. i jej preparaty
42. Apomorfina i jej sole 5,6,6a,7-tetrahydro-6-metylo-4H-dibenzo[de,g]-chinolino-10,11-diol
43. Arsen i jego związki
44. Atropa belladonna L. i jego preparaty
45. Atropina, jej sole i pochodne
46. Sole baru, z wyjątkiem siarczanu baru, laków przygotowanych z siarczanu baru i pigmentów przygotowanych z barwników zamieszczonych w załączniku III część 2 oraz w załączniku IV część 2 i 3, i oznaczonych Ba
48. Benzimidazol-2(3H)-on
49. Benzoazepiny i benzodiazepiny, ich sole i pochodne
50. Amylokaina i jej sole (stowaina), benzoesan 1-(dimetyloaminometylo)-1-metylopropylu
51. Benzoesan 2,2,6-trimetylo-4-piperydylu i jego sole
52. Izokarboksazyd*
53. Bendroflumetiazyd* i jego pochodne
54. Beryl i jego związki
55. Brom (wolny)
56. Tosylan bretylium*
58. Bromizowal*
59. Bromfeniramina* i jej sole
60. Bromek benzylonium*
61. Bromek tetraetyloamoniowy*
62. Brucyna
63. Tetrakaina* i jej sole
67. Fenylobutazon*
68. Kadm i jego związki
69. Majka lekarska, Cantharis vesicatoria
70. Kantarydyna bezwodnik (1R,2S)-heksahydro-1,2-dimetylo-3,6-epoksyftalowy
72. Pochodne nitrowe karbazolu
73. Disiarczek węgla
75. Cefelina i jej sole
76. Chenopodium ambrosioides (wyciąg)
77. 2,2,2-trichloro-1,1-etanodiol
78. Chlor
79. Chlorpropamid*
80. Difenoksylat* (chlorowodorek)
81. Chlorowodorek cytrynianu 4-fenyloazofenyleno-1,3-diaminy (chlorowodorek cytrynianu chryzoidyny)
82. Chlorzoksazon*
83. 2-chloro-4-(dimetyloamino)-6-metylopirymidyna (krymidyna)
84. Chlorprotiksen* i jego sole
86. N-tlenek N,N-bis(2-chloroetylo) metyloaminy i jego sole
87. Chlormetyna* i jej sole
88. Cyklofosfamid* i jego sole
89. Mannomustyna* i jej sole
90. Butanilikaina* i jej sole
91. Chlormezanon*
93. 2-(4-chlorofenylo)fenyloacetylo-1H-indano-1,3(2H)dion
94. Chlorfenoksyamina*
96. Chloroetan
97. Chrom, kwas chromowy i jego sole
98. Claviceps purpurea Tul., jej alkaloidy oraz preparaty galenowe
99. Conium maculatum L. (owoc, proszek, preparaty galenowe)
100. Glicyklamid*
101. Benzenosulfonian kobaltu
102. Kolchicyna, jej sole i pochodne
103. Kolchikozyd i jego pochodne
104. Colchicum autumnale L. i jego preparaty galenowe
105. Konwalatoksyna
106. Anamirta cocculus L. (owoc)
107. Croton tiglium (olej)
108. 1-butylo-3-(N-krotonoilosulfanilylo)mocznik
109. Kurara i kuraryna
110. Syntetyczne substancje o działaniu kuraryzującym
111. Kwas cyjanowodorowy i jego sole
112. 1-fenylo-cykloheksylo-2,2-bis-(dietyloaminometylo)etan (fenetamina)
113. Cyklomenol* i jego sole
114. Heksacyklonat sodowy*
115. Heksapropymat*
116. Dekstropropoksyfen*
117. O O-diacetylo-N-allilo-N-normorfina
118. Pipazetat* i jego sole
119. 5-(1,2-dibromo-2-fenyloetylo)-5-metylohydantoina
120. Sole pentametyleno-bis-trójmetyloamoniowe, np. bromek pentametonium*
121. Sole N,N-[(metyloimino)dietyleno]-bis-(etylodimetyloamoniowe), np. bromek azametonium*
122. Cyklarbamat*
123. DDT; 1,1,1-trichloro-2,2-bis-(4-chlorofenylo)-etan*
124. Sole N,N’-heksametyleno-bis-trimetyloamoniowe, np. bromek heksametonium*
125. Dichloroetany (chlorki etylenu)
126. Dichloroetyleny (chlorki acetylenu)
127. LSD-25* i jego sole
128. Ester 2-dietyloaminoetylowy kwasu 3-hydroksy-4-fenylobenzoesowego i jego sole
129. Cinchokaina* i jej sole
130. Cynamonian 3-dietyloaminopropylu
131. O,O-dietylotionofosforan 4-nitrofenylu (paration)
132. Sole [oksalilo-bis-(iminoetyleno)]-bis-[(o-chlorobenzylo) dietyloamoniowe], np. chlorek ambenonium*
133. Metyprylon* i jego sole
134. Digitalina i wszystkie heterozydy naparstnicy purpurowej Digitalis purpurea L.
135. 7-(2-hydroksy-3-(2-hydroksyetylo)-N-metyloamino) propyloteofilina (ksantynol)
136. Dioksetedryna* i jej sole
137. Piprokurarium*
138. Propyfenazon*
139. Tetrabenazyna* i jej sole
141. Mefeklorazyna* i jej sole
142. Dimetyloamina
143. Benzoesan 1,1-bis-(dimetyloaminometylo)propylu i jego sole
144. Metapirylen* i jego sole
145. Metamfepramon* i jego sole
146. Amitryptylina* i jej sole
147. Metformina* i jej sole
148. Izosorbidu diazotan*
149. Propanodinitryl
150. Butanodinitryl
151. Izomery dinitrofenolu
152. Inprokwon*
153. Dimewamid* i jego sole
154. Difenylpiralina* i jej sole
156. Sole N-(3-karbamoilo-3,3-difenylopropylo)-N,N-diizopropylometyloamoniowe, np. jodek*
157. Benaktyzyna*
158. Benzatropina* i jej sole
159. Cyklizyna* i jej sole
160. 5,5-difenylo-4-imidazolidon
161. Probenecyd*
162. Disulfiram*, tiuram (ISO)
163. Emetyna, jej sole i pochodne
164. Efedryna i jej sole
165. Oksanamid* i jego pochodne
166. Eseryna, fizostygmina i jej sole
167. Estry kwasu 4-aminobenzoesowego z wolną grupą aminową, z wyjątkiem wymienionego w załączniku IV część 1
168. Sole choliny i ich estry
169. Karamifen* i jego sole
170. Fosforan dietylowo-4-nitrofenylowy
171. Metetoheptazyna* i jej sole
172. Oksfenerydyna* i jej sole
173. Etoheptazyna* i jej sole
174. Metheptazyna* i jej sole
175. Metylofenidat* i jego sole
176. Doksylamina* i jej sole
179. Paretoksykaina* i jej sole
181. Glutetimid* i jego sole
182. Tlenek etylenu
183. Bemegryd* i jego sole
184. Walnoktamid*
185. Haloperydol*
188. Trifluperydol*
190. Fluorouracyl*
191. Kwas fluorowodorowy, jego normalne sole, kompleksy i fluorowodorki, z wyjątkiem umieszczonych w załączniku IV część 1
192. Sole furfurylotrimetyloamoniowe*
193. Galantamina*
194. Progestogeny, z wyjątkiem wymienionych w załączniku V
195. HCH, 1,2,3,4,5,6-heksachlorocykloheksan (lindan)
196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksachloro-6,7-epoksy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen (endryna)
197. Heksachloroetan
198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksachloro-1,4,4a,5,8,8a-heksahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen (izodryna)
199. L-β-hydrastyna oraz hydrastynina i ich sole
200. Hydrazydy i ich sole
201. Hydrazyna, jej pochodne i sole
202. Oktamoksyn* i jego sole
203. Warfaryna* i jej sole
204. Ester etylowy kwasu bis-(4-hydroksy-2-okso-1-benzopirano-3-ilo)octowego i sole tego kwasu
206. Trójazotan 2-etylo-2(hydroksymetylo)-1,3-propanodiolu
207. 4,4’-dihydroksy-3,3’-(3-metylotiopropylideno)dikumaryna
209. Nitroksolina* i jej sole
210. Hioscyamina, jej sole i pochodne
211. Hyoscyamus niger L. (liście, nasiona, proszek oraz preparaty galenowe)
212. Pemolina* i jej sole
214. Sole dekametylo-bis-trójmetyloamoniowe, np. bromek dekametonium*
215. Wymiotnica prawdziwa (Cephaelis ipecacuanha Brot. oraz gatunki pokrewne) (korzenie, proszek oraz preparaty galenowe)
216. (2-izopropylo-4-pentenoilo)mocznik (apronalid)
217. Santonina [3S-(3α,3aα,5aβ,9bβ)]-3a,5,5a,9b-tetrahydro-3,5a,9-trimetylonafto[1,2-b]furan-2,8(3H,4H)-dion
218. Lobelia inflata L. i jej preparaty galenowe
219. Lobelina* i jej sole
220. Barbiturany
221. Rtęć i jej związki, z wyjątkiem wymienionych w załącznikach IV i V
222. 3,4,5-trimetoksyfenetyloamina i jej sole
223. Metaldehyd
224. 2-(-4-allilo-2-metoksyfenoksy)-N,N-dietyloacetamid i jego sole
226. Dekstrometorfan* i jego sole
227. 2-metyloheptanoamina i jej sole
228. Izometepten* i jego sole
229. Mekamylamina*
230. Gwajafenezyna*
232. Fenmetrazyna*, jej pochodne i sole
234. 3,4-dihydro-2-metoksy-2-metylo-4-fenylo-2H,5H-pirano(3,2c)-(1)benzopirano-5-on (cyklokumarol)
235. Karyzoprodol*
237. Tefazolina* i jej sole
238. Arekolina
239. Poldyna* metylosiarczan 2-benzyloiloksymetylo-1,1-dimetylopirolidyny
240. Hydroksyzyna*
242. 1-naftyloamina i 2-naftyloamina oraz ich sole
243. 3-(1-naftylo)-4-hydroksykumaryna
244. Nafazolina* i jej sole
245. Prostygmina i jej sole (neostygmina*), sole N,N,N-trimetylo-(m-dimetylokarbamoiloksy) fenyloamoniowe
246. Nikotyna i jej sole
247. Azotyny amylu
248. Nieorganiczne azotyny, z wyjątkiem azotynu sodu
250. Nitrokrezole i ich sole z metalami alkalicznymi
251. Nitrofurantoina*
253. Nitrogliceryna trójazotan propano-1,2,3-triolu
255. Nitroprusydki metali alkalicznych
256. Nitrostilbeny, ich homologi i pochodne
257. Noradrenalina i jej sole
258. Noskapina* i jej sole
259. Guanetydyna* i jej sole
260. Estrogeny, z wyjątkiem wymienionych w załączniku V
261. Oleandryna
262. Chlortalidon*
263. Peletieryna i jej sole
264. Pentachloroetan
265. Czteroazotan pentaerytrytylu*
266. Petrychloral*
267. Oktamylamina* i jej sole
268. Fenol i jego sole alkaliczne, z wyjątkami wymienionych w załączniku III
270. Difenkloksazyna*
271. 2-fenyloindan-1,3-dion (fenindion)
272. Etylfenacemid*
275. Triamteren* i jego sole
276. Tetraetylopirofosforan; (TEPP), ester tetraetylowy kwasu pirofosforowego
277. Fosforan tritolilu*
278. Psylocybina*
279. Fosfor i fosforki metali
280. Talidomid* i jego sole
282. Pikrotoksyna
283. Pilokarpina i jej sole
284. Lewoskrętna postać treo octanu alfa-piperydyno-2-ilobenzylowego i jego sole
285. Pipradol* i jego sole
286. Azacyklonol* i jego sole
287. Bietamiweryna*
288. Butopiryna* i jej sole
289. Ołów i jego związki, z wyjątkiem wymienionych w załączniku V
290. Koniina
291. Prunus laurocerasus L. ("laurowiśnia wschodnia")
292. Metyrapon*
293. Substancje radioaktywne [16]
294. Juniperus sabina L. (liście, wyciąg oraz preparaty galenowe)
295. Hioscyna, jej sole oraz pochodne
296. Sole złota
297. Selen i jego związki
298. Solanum nigrum L. i jej preparaty galenowe
299. Sparteina i jej sole
300. Glikokortikoidy
301. Datura stramonium L. i jej preparaty galenowe
302. Strofantyny i ich aglikony oraz główne pochodne
303. Rośliny należące do rodzaju skrętnik (Strophantus) i ich preparaty galenowe
304. Strychnina i jej sole
305. Rośliny należące do rodzaju kulczyba (Strychnos) oraz ich preparaty galenowe
Narkotyki naturalne i syntetyczne: | wszystkie substancje zamieszczone w tabelach I i II konwencji w sprawie leków narkotycznych, podpisanej w Nowym Jorku dnia 30 marca 1961 r. |
306. 307. Sulfonamidy (sulfanilamidy i ich pochodne, otrzymane przez podstawienie jednego lub więcej atomów wodoru grupami NH2) i ich sole
309. Neodym i jego sole
311. Pilocarpus jaborandi Holmes i jego preparaty galenowe
312. Tellur i jego związki
313. Ksylometazolina i jej sole
314. Tetrachloroetylen
315. Tetrachlorek węgla
316. Tetrafosforan heksaetylu
317. Tal i jego związki
318. Thevetia neriifolia Juss., zawarta w ekstraktach
320. Fenotiazyna* i jej związki
321. Tiomocznik i jego pochodne, z wyjątkiem wymienionego w załączniku IV część 1
322. Mefenezyna* i jej estry
323. Szczepionki, toksyny i surowice zamieszczone w Załączniku do drugiej dyrektywy Rady z dnia 20 maja 1975 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnośnie do posiadania produktów leczniczych (Dz.U. WE L 147 z 9.6.1975, str. 13)
324. Tranylcypromina* i jej sole
325. Trichloronitrometan (chloropikryna)
326. 2,2,2-tribromoetanol (alkohol tribromoetylowy)
327. Trichlorometyna* i jej sole
328. Tretamina*
329. Trójetylojodek galaminy*
330. Urginea scilla Stern. i jej preparaty galenowe
331. Weratryna i jej sole oraz preparaty galenowe
332. Schoenocaulon officinale Lind. (nasiona i preparaty galenowe)
333. Veratrum album L. (korzenie i ich preparaty)
334. Monomer chlorku winylu
335. Ergokalcyferol*, cholekalcyferol (witaminy D2 i D3)
336. Sole kwasów O-alkiloditiokarboksylowych
337. Johimbina i jej sole
338. Dimetylosulfotlenek*
339. Difenhydramina* i jej sole
340. 4-tert-butylofenol
341. 4-tert-butylopirokatechol
344. Morfolina i jej sole
345. Pyrethrum album L. i jego preparaty galenowe
346. Malonian 2-(4-metoksybenzylo-N-(2-pirydylo)amino)etylodimetyloaminy
347. Trypelenamina*
348. Izomery tetrachlorosalicylanilidu
349. Izomery dichlorosalicylanilidu
350. Izomery tetrabromosalicylanilidu
351. Dibromosalicylanilidy, np. metabromsalan*, dibromsalan*
353. Siarczki tiuramu
354. Disiarczki tiuramu
355. Dimetyloformamid
356. 4-fenylobut-3-en-2-on
357. Benzoesany alkoholu 4-hydroksy-3-metoksycynamonowego, z wyjątkiem ilości normalnie zawartych w wyciągach naturalnych
358. Furo[3,2-g]chromen-7-on i jego alkilopodstawione pochodne, np. trioxalen* (2,5,9-trimetylo-7H-furo[3,2-g][1]-benzopiran-7-on), z wyjątkiem ilości normalnie zawartych w wyciągach naturalnych
359. Olej z nasion wawrzynu szlachetnego Laurus nobilis L.
360. Olej sasafrasowy z Sassafras officinale Nees zawierający safrol
361. Dipodjodyn 5,5’-diizopropylo-2,2’-dimetylobifenylo-4,4’
[1] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[2] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[3] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[4] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[5] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[6] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[7] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[8] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[9] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[10] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[11] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[12] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[13] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[14] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[15] W niniejszej dyrektywie nazwy, po których następuje gwiazdka, są opublikowane w „Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmacentical products, Lists 1–33 of proposed INN”, WHO, Genewa, sierpień 1975 r.
[16] Obecność naturalnych radioaktywnych substancji i obecność radioaktywnych substancji spowodowana sztucznym zanieczyszczeniem z otoczenia jest dopuszczalna, pod warunkiem że substancje radioaktywne nie są wzbogacane do produkcji produktów kosmetycznych, a ich stężenie mieści się w granicach ustalonych w dyrektywie ustanawiającej podstawowe standardy ochrony zdrowia pracowników i społeczeństwa przed niebezpieczeństwami powstającymi wskutek promieniowania jonizującego (Dz.U. 11 z 20.2.1959, str. 221/59).
Lista substancji dozwolonych do stosowania w produktach kosmetycznych wyłącznie w ograniczonej ilości, zakresie i warunkach stosowania
Lp. | Substancja | Ograniczenia | Warunki stosowania i ostrzeżenia, które należy umieścić na etykiecie |
a | b | Zakres zastosowania i/lub użycia | Dopuszczalne maksymalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym | Inne ograniczenia i wymagania | f |
1 | Kwas borowy | a)Zasypki | a)5 % | | a)Nie dla dzieci poniżej 3 roku życia | a)Nie dla niemowląt |
b)Środki do higieny jamy ustnej | b)0,5 % | | |
| | c)Inne zastosowania | c)3 % | | | |
2 | Kwas tioglikolowy i jego sole | a)Środki do trwałej ondulacji | | | | |
| | —ogólne stosowanie | a)—8 % w wyrobie gotowym opH ≤9,5 | | |
| | —profesjonalne stosowanie | —11 % w wyrobie gotowym opH ≤9,5 | | |
| | b)Depilatory | b)5 %pH ≤12,65 | | |
| | c)Inne środki do pielęgnacji włosów, do usunięcia po zastosowaniu | c)2 %ilości w przeliczeniu na kwas tioglikolowy | | |
3 | Estry kwasu tioglikolowego | Środki do trwałej ondulacji | 5 % | | | Tylko do użytku fryzjerów |
4 | Chlorobutanol* | Środek konserwujący | 0,5 % | | Zabroniony w aerozolach | Zawiera chlorobutanol |
5 | Amoniak | | 6 % w przeliczeniu na NH3 | | Powyżej 2 %: zawiera amoniak |
6 | Tosylchloramina sodu | | 0,2 % | | | |
7 | Chlorany metali alkalicznych | a)Pasta do zębów | a)5 % | | | |
| | b)Inne zastosowania | b)3 % | | | |
8 | Dichlorometan | | 35 % (w mieszaninie z 1,1,1-trichloroetanem, całkowita zawartość nie może przekraczać 35 %) | 0,2 % jako maksymalne dopuszczalne zanieczyszczenie | Dla preparatów w rozpylaczach aerozoli. Nie rozpylać na otwarty płomień lub żarzący się materiał. |
9 | o i m-fenylenodiamina, jej pochodne N-podstawione i ich sole; N-podstawione pochodne p-fenylenodiaminy | Utleniające barwniki do farbowania włosów | 6 % w przeliczeniu na wolną zasadę | | Może powodować reakcję alergiczną. Zaleca się przeprowadzenie testu alergicznego. Zawiera fenylenodiaminy. Nie stosować do barwienia brwi i rzęs. |
10 | Metylofenylenodiaminy i ich pochodne N-podstawione i ich sole | Utleniające barwniki do farbowania włosów | 10 % w przeliczeniu na wolną zasadę | | Może powodować reakcję alergiczną. Zaleca się przeprowadzenie testu alergicznego. Zawiera fenylenodiaminy. Nie stosować do barwienia brwi i rzęs. |
11 | Diaminofenole | Utleniające barwniki do farbowania włosów | 10 % w przeliczeniu na wolną zasadę | | Może powodować reakcję alergiczną. Zaleca się przeprowadzenie testu alergicznego. Zawiera fenylenodiaminy. Nie stosować do barwienia brwi i rzęs. |
12 | Dichlorofen* | | maksymalnie 0,5 % | | Zawiera dichlorofen* |
13 | Nadtlenek wodoru | Barwniki utleniające do farbowania włosów | 40 % objętościowo, to jest 12 % H2O2 | | Zawiera x % nadtlenku wodoru |
14 | Formaldehyd | a)Utwardzacze paznokci | a)5 % | obliczony jako formaldehyd | | a)Chronić naskórek przy pomocy kremu lub oleju. Zawiera × % formaldehydu |
| | b)Używany jako środek konserwujący | b)0,2 % | b)Zabroniony jako środek konserwujący w rozpylaczach aerozoli i produktach do higieny jamy ustnej | b)Zawiera formaldehyd |
| | c)Produkty do higieny jamy ustnej | c)0,1 % | | |
15 | Hydrochinon* | Środek konserwujący | 0,1 % | | Nie może być używany w produktach dla dzieci lub w produktach higieny osobistej | Nie może być używany dla niemowląt. Zawiera heksachlorofen. |
16 | Hydrochinon | | 2 % | | | Nie używać do barwienia rzęs i brwi. Przemyć natychmiast oczy w przypadku dostania się do nich produktu. Zawiera hydrochinon. |
17 | Potasowy lub sodowy wodorotlenek | a)Rozpuszczalnik naskórka paznokci | a)5 % wagowo | | a)Unikać kontaktu z oczami. Powoduje ślepotę. Przechowywać w niedostępnym miejscu dla dzieci |
| | b)Do prostowania włosów | b)2 % wagowo | | b)Unikać kontaktu z oczami. Powoduje ślepotę. Przechowywać w niedostępnym miejscu dla dzieci |
| | c)Inne zastosowania jako neutralizator | c)do pH 11 | | |
18 | Lanolin | | | | | Zawiera lanolinę |
19 | α−naftol | Środki do barwienia włosów | 0,5 % | | | Zawiera α−naftol |
20 | Azotyn sodu | Inhibitor korozji | 0,2 % | | Nie stosować z II- i III-rzędowymi aminami | |
21 | Nitrometan | Inhibitor korozji | 0,3 % | | | |
22 | Fenol | Mydła i szampony | 1 % | | | Zawiera fenol |
23 | Kwas pikrynowy | Inhibitor korozji | 1 % | | | Zawiera kwas pikrynowy |
24 | Pirogalol | Tylko do barwienia włosów | 5 % | | | Nie używać do barwienia rzęs i brwi. Przemyć natychmiast oczy w przypadku dostania się do nich produktu. Zawiera pirogalol |
25 | Chinina i jej sole | a)Szampony | a)0,5 % obliczone jako podłoże chininy | | |
| | b)Płyny do włosów | b)0,2 % obliczone jako podłoże chininy | | |
26 | Resorcynol | a)Barwniki do włosów | a)5 % | | | a)Może powodować reakcję alergiczną. Zawiera rezorcynol. Spłukać dobrze włosy po użyciu. Nie używać do barwienia brwi i rzęs. Przemyć natychmiast oczy w przypadku dostania się do nich produktu. |
| | b)Płyny do włosów | b)0,5 % | | | b)Może powodować reakcję alergiczną. Zawiera rezorcynol |
| | c)Szampony | c)0,5 % | | | c)Może powodować reakcję alergiczną. Zawiera rezorcynol. Spłukać dobrze włosy po użyciu |
27 | Siarczki amonowe, alkaliczne i siarczki ziem alkalicznych | | 2 % w pastach 20 % dla monosiarczków w wodnych roztworach bez dodatków | | |
28 | Cynk (chlorek i siarczan) | | 1 % obliczone jako cynk | | |
29 | Cynkowy 4-hydroksybenzensulfonian | a)Środek ściągający | a)6 % obliczone jako substancja bezwodna | | a)Unikać kontaktu z oczyma |
| | b)Dezodorant | b)6 % obliczone jako substancja bezwodna | | b)Nie rozpylać na oczy |
WYKAZ BARWNIKÓW, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z BŁONAMI ŚLUZOWYMI [5] [6] [7]
Numer odniesienia | Numer indeksu barwy | Numer barwnika zgodnie z dyrektywami EWG z 1962 r. dotyczącymi środków barwiących żywność lub innych wskaźników | Ograniczenia |
Zakres stosowania | Dopuszczalne maksymalne stężenie | Warunki czystości |
17 | 45370 | | | | Nie więcej niż 1 % 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanten-9-yl) kwas benzoesowy i 2 % 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3//-ksanten-9-yl) kwas benzoesowy |
18 | 45380 | | | | Jak wyżej |
19 | 45405 | | r | | Jak wyżej |
20 | 45410 | | | | Jak wyżej |
21 | 45425 | | | | Nie więcej niż 1 % 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanten-9-yl) benzoesowy kwas i 3 % 2-(jodo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanten-9-yl) kwas benzoesowy |
22 | 45430 | E 127 | | | E 127 Jak wyżej |
b) Pomarańczowe i żółte
23 | 45395 | | | Gdy używany w szminkach, barwnik jest dopuszczalny tylko w postaci wolnego kwasu o maks. stężeniu 1 % | |
c) Zielone i niebieskie
1 | 42051 | E 131 | | | E131 |
15 | 77510 | | | | Wolny od jonów cyjankowych |
d) Fioletowe, brązowe, czarne i białe
12 | 77266 | część E 153 | | | E 153 |
13 | 77267 | część E 153 | | | E 153 |
21 | 77891 | E 171 ditlenek tytanu (i jego mieszaniny z miką) | | | E 171 |
23 | 75170 | Guanina lub esencja perłowa | | | |
24(biały 9)glinowe, cynkowe, magnezowe i wapniowe stearyniany i wapniowe stearyniany | | | | | |
25 | | E 150 Karmel | | | E 150 |
LISTA SUBSTANCJI TYMCZASOWO DOZWOLONYCH
Numer odniesienia | Substancja | Ograniczenia | Warunki stosowania i ostrzeżenia, które należy umieścić na etykiecie |
a | b | Zakres stosowania i/lub użycia | Dopuszczalne maksymalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym | Inne ograniczenia i wymagania | f |
1 | Metanol | Środek skażający dla etanolu i alkoholu izopropylowego | 5 % Obliczony jako % etanolu i alkoholu izopropylowego | |
2 | Tiomersal* | Pojedynczo jako środek konserwujący w makijażu oczu | 0,007 % Obliczony jako Hg. Gdy mieszany z innymi związkami rtęci dozwolonymi niniejszą dyrektywą, całkowite stężenie Hg nie może przekraczać 0,007 % | | Zawiera tiomersal* |
3 | Związki fenylortęciowe | Jak wyżej | Jak wyżej | | Zawiera związki fenylortęciowe |
4 | Chloroform | Pasta do zębów | 4 % | | |
5 | 2,3-dihydroksypropylo 4-aminobenzoesan | | 5 % | | Zawiera 2,3-dihydroksypropylo 4-aminobenzoesan |
6 | Chinolina-8-ol i siarczan bis(8-hydroksychinoliny) | | 0,3 % w bazie | Nie wolno używać w produktach stosowanych po kąpielach słonecznych i zasypkach dla niemowląt | Nie stosować u niemowląt |
7 | Monofluorofosforan amonowy | Produkty do higieny jamy ustnej | 0,15 % Obliczone jako F. Gdy zmieszany z innymi związkami fluoru dozwolonymi w niniejszym załączniku, całkowite stężenie F nie może przekraczać 0,15 % | | Zawiera monofluorofosforan amonowy |
8 | Monofluorofosforan sodowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera monofluorofosforan sodowy |
9 | Monofluorofosforan potasowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera monofluorofosforan potasowy |
10 | Monofluorofosforan wapniowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera monofluorofosforan wapniowy |
11 | Fluorek wapnia | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek wapniowy |
12 | Fluorek sodu | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek sodowy |
13 | Fluorek potasu | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek potasu |
14 | Fluorek amonowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek amonowy |
15 | Fluorek glinowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek glinowy |
16 | Fluorek cynowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek cynowy |
17 | Fluorek heksadecylo-trimetyloamonowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek heksadecylo-trimetyloamonowy |
18 | difluorek 3-(N-heksadecylo-N-2-hydroksyetyloammonio) propylobis (2-hydroksyetylo)amonowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera difluorek 3-(N-heksadecylo-N-2-hydroksyetyloammonio) propylobis (2-hydroksyetylo)amonowy |
19 | dihydrofluorek NN’N’-tris(polioksyetyleno)-N-heksadecylopropyle-nodiaminy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera dihydrofluorek NN’N’-tris(polioksyetyleno)-N-heksadecylopropyle-nodiaminy |
20 | Fluorek oktadecyloamonowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorek oktadecyloamonowy |
21 | Fluorokrzemian sodowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorokrzemian sodowy |
22 | Fluorokrzemian potasowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorokrzemian potasowy |
23 | Fluorokrzemian amonowy | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorokrzemian amonowy |
24 | Fluorokrzemian magnezu | Jak wyżej | 0,15 % Jak wyżej | | Zawiera fluorokrzemian magnezu |
25 | Safrol | | 100 ppm | | |
26 | 1,3-bis(hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion | Preparaty do pielęgnacji włosów | a)Do 2 % | a)Zabroniony w rozpylaczach aerozoli | a)Zawiera 1,3-bis(hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion |
| | | b)Od 2 do 8 % | b)Jak wyżej | b)—Spłukać gruntownie włosy po użyciu |
| | | | | —Zawiera 1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion |
27 | 1,3-bis (hydroksymetylo)-3-tiomocznik | Jak wyżej | 6 % | Jak wyżej | —Spłukać gruntownie włosy po użyciu |
| | | | | —Zawiera 1,3-bis (hydroksymetylo)-3-tiomocznik |
28 | Hydroksymetylo-2-tiomocznik | Jak wyżej | 6 % | Jak wyżej | —Spłukać gruntownie włosy po użyciu |
| | | | | —Zawiera hydroksymetylo-2-tiomocznik |
29 | 1-hydroksymetyloimidazoli-dyno-2-tion | Jak wyżej | 6 % | Jak wyżej | —Spłukać gruntownie włosy po użyciu |
| | | | | —Zawiera 1-hydroksymetyloimidazoli-dyno-2-tion |
30 | 1-monomorfolinometylo-2-tiomocznik | Jak wyżej | 6 % | Jak wyżej | —Spłukać gruntownie włosy po użyciu |
| | | | | —Zawiera 1-monomorfolinometylo-2-tiomocznik |
31 | 1,3 bis(morfolinometylo)-2-tiomocznik | Jak wyżej | 6 % | Jak wyżej | —Spłukać gruntownie włosy po użyciu |
| | | | | —Zawiera 1,3 bis(morfolinometylo)-2-tiomocznik |
32 | 1,1,1-trichloroetan (chloroform metylowy) | Rozpuszczalnik dla rozpylaczy aerozoli | 35 % Gdy zmieszany z dichlorometanem, całkowite stężenie nie może przekraczać 35 % | | Nie rozpylać na otwarty płomień lub jakikolwiek żarzący się materiał |
33 | Tribromosalicylanilidy (np. tribromsalan*) | Mydło | 1 % | | Zawiera tribromosalicylanilidy |
LISTA BARWNIKÓW TYMCZASOWO DOZWOLONYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z BŁONAMI ŚLUZOWYMI ZGODNIE Z ART. 5 [1] [2] [3]
5 | 15500 15500 (Ba) | | Użycie bazaltów zabronione w szminkach | | |
10 | 77288 | | | | Wolny od jonów chromianowych |
11 | 77289 | | | | Jak wyżej |
6 | 77163 | Tlenochlorek bizmutu (i jego mieszaniny z miką) | | | |
A) WYKAZ BARWNIKÓW TYMCZASOWO DOZWOLONYCH W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH, KTÓRE NIE MOGĄ WCHODZIĆ W KONTAKT Z BŁONAMI ŚLUZOWYMI
10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, αα-bis(5-bromo-4-hydroksy-6-metylo-m-kumenylo)toluen-2, α-sulton, ααbis(3,5-dibromo-4-hydroksy-o-tolilo)toluen-2, α-sulton, l,4-bis(butylamino)antrachinon
Fioletowe, brązowe, czarne i białe
12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, sodowy 2,4-diamino-azobenzenesulfonian i pięć związanych barwników (brązowy FK), α-(5-bromo-6-hydroksy-m-tolilo)-α-(3-bromo-5-metylo-4-oksocykloheksa-2,5-dienylideno)toluen-2-sulfonowy kwas
B) WYKAZ BARWNIKÓW TYMCZASOWO DOZWOLONYCH W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH WCHODZĄCYCH W KRÓTKOTRWAŁY KONTAKT ZE SKÓRĄ
11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-chlorofenylazo)-3-hydroksy-2 nafto-0-anizyd, trójsodowy- 3-hydroksypyreno-5,8,10-trójsulfonian
LISTA SUBSTANCJI WYŁĄCZONYCH Z ZAKRESU NINIEJSZEJ DYREKTYWY
1. Octan ołowiu (do użycia jedynie w produktach do włosów).
2. Heksachlorofen* (dla wszystkich innych zastosowań niż ustalono w załączniku III część 1).
a) - estron,
- estradiol i jego estry,
- estriol i jego estry;
b) - progesteron,
- ethisteron*.
4. p-fenylenodiamina i jej sole.
5. Stront i jego sole, z wyjątkiem tych używanych w środkach barwiących wymienionych w załączniku III część 2 i w załączniku IV część 2 i 3.
6. Cyrkon i jego pochodne.
7. Tiomersal* i związki fenylortęciowe (do użycia jako środki konserwujące w stężonych szamponach i kremach zawierających niejonowe emulsyfikatory, które powodują, że inne środki konserwujące stają się nieefektywne; maksymalne stężenie 0,003 % obliczone jako Hg).
8. Lidocaina*.