Source: http://www.lexlege.pl/ustawa-o-systemie-oceny-zgodnosci/
Timestamp: 2020-08-09 05:48:56
Legal References Found: art. 24
 art. 25

Art. 2

Art. 3

Art. 3

Art. 4
 art. 2
 art. 2
 art. 2
 art. 10

Art. 6
 art. 9
 art. 10

Art. 7

Art. 7
 art. 10
 art. 10

Art. 8
 art. 9
 art. 9
 art. 9
 art. 9

Art. 9

Art. 10

Art. 12

Art. 13

Art. 13

Art. 14
 art. 7

Art. 19
 art. 9

Art. 20
 art. 19

Art. 21
 art. 9

Art. 22
 art. 19

Art. 23

Art. 24

Art. 38

Art. 39
 art. 38
 art. 41
 art. 24

Art. 39

Art. 39
 art. 62
 art. 1

Art. 40

Art. 40
 art. 6

Art. 40

Art. 40
 art. 40
 art. 40
 art. 40

Art. 40

Art. 40

Art. 40

Art. 40

Art. 40

Art. 40
 art. 40

Art. 40

Art. 40
 art. 41
 art. 41

Art. 40

Art. 40

Art. 41

Art. 41
 art. 40
 art. 40
 art. 40

Art. 41
 art. 38
 art. 40
 art. 40

Art. 41
 art. 41
 art. 41
 art. 41
 art. 38
 art. 40

Art. 43

Art. 43
 art. 38
 art. 29

Art. 43
 art. 43

Art. 44

art. 41

art. 30
 art. 31
 art. 31
 art. 29

Art. 45

Art. 47

Art. 47

Art. 47

Art. 49

Art. 50

Art. 51

Art. 52

Art. 53

Art. 54

Art. 55
 art. 67
 art. 67
 art. 7
 art. 49
 art. 67
 art. 67
 art. 14
 art. 44
 art. 12
 art. 43

Art. 67
 art. 52

Document Content:
Ustawa o systemie oceny zgodności - syst. zgod.
Ustawa o systemie oceny z...
Dz.U.2019.0.155 t.j. - Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności
zasady i tryb autoryzacji jednostek certyfikujących i kon­trolujących oraz laboratoriów, a także sposób zgłaszania Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek i laboratoriów;
zasady działania systemu kontroli wyrobów zgodnie z ramami nadzoru rynku ustanowionymi w rozporzą­dzeniu (WE) nr 765/2008.
Przepisy ustawy stosuje się do wyrobów medycznych, o których mowa w art. 24 zasadnicze wymagania dla wyrobu przeznaczonego do używania jako środek ochrony indywidualnej i art. 25 zasadnicze wymagania dla wyrobu medycznego będącego maszyną ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 oraz z 2018 r. poz. 650) i w zakresie tam określonym, oraz do:
Art. 2. Cel ustawy
Art. 3. System oceny zgodności
Art. 3a. System kontroli wyrobów
Art. 4. Podmioty uczestniczące w procesie oceny zgodności
wyrobie - należy przez to rozumieć rzecz, bez względu na stopień jej przetworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu lub oddania do użytku, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz środków żywienia zwierząt (obecnie: pasz);
wprowadzeniu do obrotu - należy przez to rozumieć udostępnienie przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera, nieodpłatnie albo za opłatą, po raz pierwszy na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym wyrobu w celu jego używania lub dystrybucji;
oznakowaniu zgodności – należy przez to rozumieć oznakowanie potwierdzające zgodność wyrobu z zasadni­czymi lub szczegółowymi wymaganiami;
laboratorium - należy przez to rozumieć laboratorium badawcze lub laboratorium pomiarowe;
jednostce kontrolującej - należy przez to rozumieć jednostkę dokonującą sprawdzenia projektu wyrobu, wyrobu lub procesu jego wytwarzania oraz ustalenia ich zgodności z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami;
jednostce certyfikującej - należy przez to rozumieć niezależną od podmiotów wymienionych w pkt 2 jednostkę dokonującą certyfikacji, o której mowa w pkt 8;
jednostce oceniającej zgodność – należy przez to rozumieć jednostkę, o której mowa w art. 2 definicje, pkt 13 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
certyfikacji - należy przez to rozumieć działanie jednostki certyfikującej, wykazujące, że należycie zidentyfikowany wyrób lub proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami;
certyfikacie zgodności - należy przez to rozumieć dokument wydany przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą, potwierdzający, że wyrób i proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi wymaganiami;
deklaracji zgodności - należy przez to rozumieć oświadczenie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami;
akredytacji – należy przez to rozumieć akredytację, o której mowa w art. 2 definicje pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
autoryzacji - należy przez to rozumieć zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności, zgłaszającej się jednostki lub laboratorium do procesu notyfikacji;
notyfikacji - należy przez to rozumieć zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek certyfikujących i kontrolujących oraz autoryzowanych laboratoriów właściwych do wykonywania czynności określonych w procedurach oceny zgodności;
normie zharmonizowanej – należy przez to rozumieć normę zharmonizowaną w rozumieniu art. 2 definicje pkt 9 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, której tytuł i numer zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
dyrektywach nowego podejścia - należy przez to rozumieć dyrektywy Wspólnoty Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w uchwale Rady Unii Europejskiej z dnia 7 maja 1985 r., w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;
innych wymaganiach – należy przez to rozumieć wymagania związane z wyrobem lub projektem wyrobu, określone w dyrektywach nowego podejścia lub w przepisach wydanych na podstawie art. 10 rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności ust. 1 ustawy, inne niż zasadnicze lub szczegółowe wymagania.
Rozdział 2. Zasady funkcjonowania oceny zgodności wyrobów z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami
Art. 6. Ocena zgodności wyrobów wprowadzanych do obrotu lub oddawanych do użytku
zasadniczymi wymaganiami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1 albo
szczegółowymi wymaganiami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 10 rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1, albo
Art. 7. Badanie, sprawdzenie zgodności z wymaganiami, certyfikacja wyrobu
sprawdzeniu zgodności z zasadniczymi wymaganiami - przez notyfikowaną jednostkę kontrolującą;
certyfikacji - przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą.
Art. 7a. Ocena zgodności wyrobu ze szczegółowymi wymaganiami
Oceny zgodności wyrobu ze szczegółowymi wymaganiami dokonuje producent lub importer, w sposób określony w przepisach wydanych na podstawie art. 10 rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1 lub w odrębnych ustawach.
Minister właściwy ze względu na przedmiot oceny zgodności może upoważnić kompetentną jednostkę do wykonywania zadań dotyczących oceny zgodności, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 10 rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1.
Art. 8. Deklaracja zgodności
Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, który poddał wyrób lub proces jego wytwarzania ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami i potwierdził ich zgodność, wystawia deklarację zgodności, jeżeli zastosowana procedura oceny zgodności to przewiduje, i umieszcza oznakowanie zgodności zgodnie z wymaganiami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1 lub w odrębnych ustawach.
W przypadku gdy deklarację zgodności sporządzono w innym języku niż język polski, a z przepisów wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1 lub z odrębnych ustaw wynika obowiązek dołączenia jej do wyrobu, producent lub jego upoważniony przedstawiciel albo importer powinien deklarację tę przetłumaczyć na język polski, o ile wyrób jest przeznaczony do używania lub dystrybucji na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Producent lub jego upoważniony przedstawiciel jest obowiązany przekazać niezwłocznie ministrowi właściwemu ze względu na przedmiot oceny zgodności i Komisji Europejskiej kopię deklaracji zgodności, o ile obowiązek ten wynika z przepisów wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1.
Zabrania się umieszczania na wyrobie, który nie spełnia zasadniczych wymagań, lub do którego nie zastosowano właściwej procedury oceny zgodności określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności, ust. 1 lub w odrębnych ustawach, oznakowania zgodności lub znaków podobnych mogących wprowadzać w błąd użytkownika, konsumenta lub dystrybutora tego wyrobu.
Art. 9. Rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności
Art. 10. Rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności
Art. 12. Domniemanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami
Art. 13. Domniemanie zgodności na skutek zgodności z postanowieniami norm lub specyfikacji
Art. 13a. Obowiązek przechowywania dokumentacji
Art. 14. Ochrona informacji prawnie chronionych przy dokonywaniu oceny zgodności
Notyfikowane jednostki certyfikujące, notyfikowane jednostki kontrolujące oraz notyfikowane laboratoria, o których mowa w art. 7 badanie, sprawdzenie zgodności z wymaganiami, certyfikacja wyrobu, dokonują oceny zgodności z uwzględnieniem przepisów o ochronie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa i innych informacji prawnie chronionych.
Rozdział 3. Autoryzacja i notyfikacja
Orzeczenia: 30 Porównania: 1 Przypisy: 6
Art. 19. Warunki udzielania autoryzacji
dysponować odpowiednim sprzętem.
spełnienia dodatkowych kryteriów określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności ust. 1 albo wymagań określonych w odrębnych ustawach.
Warunki, o których mowa w ust. 3 pkt 1 i 2, nie dotyczą jednostek certyfikujących, jednostek kontrolujących i laboratoriów jednostek administracji rządowej wykonujących w imieniu Rzeczypospolitej Polskiej czynności związane z prawną kontrolą metrologiczną przyrządów pomiarowych na podstawie ustawy z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach (Dz. U. z 2018 r. poz. 376, 650, 1338, 1480 i 1669).
Art. 20. Właściwość organów w sprawach autoryzacji
Minister albo kierownik urzędu centralnego może, w drodze decyzji administracyjnej, ograniczyć zakres autoryzacji lub cofnąć autoryzację w przypadku stwierdzenia naruszenia warunków autoryzacji, o których mowa w art. 19 warunki udzielania autoryzacji ust. 3, w zależności od charakteru i znaczenia naruszenia; minister albo kierownik urzędu centralnego niezwłocznie informuje ministra właściwego do spraw gospodarki o podjętej decyzji.
Art. 21. Notyfikacja autoryzowanych jednostek certyfikujących i kontrolujących
W przypadku gdy notyfikowana jednostka certyfikująca i jednostka kontrolująca oraz notyfikowane laboratorium nie spełniają wymagań określonych w rozporządzeniach wydanych na podstawie art. 9 rozporządzenie w sprawie zasadniczych wymagań dla wyrobów podlegających ocenie zgodności ust. 1 albo w odrębnych ustawach i nie wywiązują się ze swoich obowiązków, a także została im cofnięta autoryzacja lub zakres autoryzacji został ograniczony, minister lub kierownik urzędu centralnego cofa notyfikację lub ogranicza jej zakres; minister lub kierownik urzędu centralnego o podjętej decyzji informuje Komisję Europejską i państwa członkowskie Unii Europejskiej.
Art. 22. Nadzór nad notyfikowanymi jednostkami
Minister oraz kierownik urzędu centralnego sprawują nadzór nad notyfikowanymi jednostkami certyfikującymi i jednostkami kontrolującymi oraz notyfikowanymi laboratoriami w zakresie określonym w art. 19 warunki udzielania autoryzacji, ust. 3.
Art. 23. Obowiązki informacyjne notyfikowanych jednostek certyfikujących
Art. 24. Kontrola notyfikowanych jednostek i laboratoriów
Rozdział 6. System kontroli wyrobów
Art. 38. Organy systemu kontroli wyrobów
System kontroli wyrobów tworzą organy wymienione w ust. 2 i 3, zwane dalej „organami wyspecja­lizowanymi”, oraz organy celne.
Kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań prowadzą:
Art. 39. Zadania Prezesa UOKiK i organów wyspecjalizowanych
sporządzanie okresowych planów i sprawozdań dotyczących funkcjonowania systemu kontroli wyrobów oraz podawanie ich do publicznej wiadomości i przekazywanie Komisji Europejskiej, państwom członkowskim Unii Europejskiej i pańs­twom członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronom umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
Do zadań organów wyspecjalizowanych, o których mowa w art. 38 organy systemu kontroli wyrobów ust. 2 pkt 2-9 oraz ust. 3 pkt 2-9 należy także:
a) art. 41c przesłanki umorzenia postępowania w sprawie niezgodności wyrobów z wymaganiami ust. 3;
Organy wyspecjalizowane mogą podejmować współpracę z podmiotami, o których mowa w art. 24 zasady współpracy między państwami członkowskimi i Komisją ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, w zakresie kontroli wyrobów, która obejmuje w szczególności wymianę doświadczeń, informacji i dokumentów oraz udział we wspólnych działaniach kontrolnych.
Art. 39b. Uchylony
Art. 39c. Wprowadzanie danych do systemu informacyjnego do celów nadzoru rynku
Organy wyspecjalizowane wprowadzają do systemu, o którym mowa w art. 62 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2017 r. poz. 1398 oraz z 2018 r. poz. 650 i 1338), dane dotyczące wyrobów, o których mowa w art. 1 zakres regulacji ustawy ust. 1a, podmiotów gospodarczych w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, oraz podjętych działań, na zasadach określonych przez Komisję Europejską.
Art. 40. Kontrola prowadzona przez organy wyspecjalizowane
W kontroli prowadzonej przez organ wyspecjalizowany może uczestniczyć przedstawiciel właściwego organu państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, do czynności którego stosuje się przepisy niniejszego rozdziału dotyczące osoby kontrolującej.
Do kontroli prowadzonej przez organy wyspecjalizowane stosuje się przepisy dotyczące zakresu działania tych organów oraz przepisy rozdziału 5 ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców (Dz. U. poz. 646, 1479, 1629, 1633 i 2212).
Art. 40a. Obowiązek współdziałania z organami wyspecjalizowanymi
Producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrobów podlegających ocenie zgodności, o której mowa w art. 6 ocena zgodności wyrobów wprowadzanych do obrotu lub oddawanych do użytku, ust. 1, a także upoważnieni przedstawiciele oraz notyfikowane jednostki certyfikujące i kontrolujące oraz notyfikowane laboratoria, są obowiązani współdziałać, z należytą starannością, z organami wyspecjalizowanymi, w zakresie niezbędnym do ustalenia, czy wyrób spełnia zasadnicze, szczegółowe lub inne wymagania.
Art. 40b. Obowiązek przekazania dowodów i udzielania informacji
Art. 40c. Brak współdziałania z organami wyspecjalizowanymi podczas kontroli
Jeżeli kontrolowany lub podmioty, o których mowa w art. 40b obowiązek przekazania dowodów i udzielania informacji, ust. 2, nie udzielą informacji lub nie współdziałają w toku kontroli, ustaleń dokonuje się na podstawie dowodów, danych lub informacji dostępnych organowi wyspecjalizowanemu przeprowadzającemu kontrolę.
Jeżeli kontrolowany lub podmioty, o których mowa w art. 40b obowiązek przekazania dowodów i udzielania informacji, ust. 2, przedstawią wprowadzające w błąd lub nieprawdziwe dowody, dane lub informacje, organ wyspecjalizowany przeprowadzający kontrolę pomija je przy ustalaniu stanu faktycznego sprawy.
Kontrolowanego lub podmioty, o których mowa w art. 40b obowiązek przekazania dowodów i udzielania informacji, ust. 2, informuje się o skutkach działań określonych w ust. 1 i 2.
Art. 40d. Ochrona informacji uzyskanych w toku kontroli
Informacje uzyskane w toku kontroli przez organ wyspecjalizowany nie podlegają ujawnieniu, pod warunkiem że przekazujący je wskaże przyczynę, dla której wnioskuje o ich nieujawnienie, z zastrzeżeniem ust. 3.
Art. 40e. Obowiązki kontrolowanych w toku kontroli
Kontrolę przeprowadza się w obecności kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej.
Art. 40f. Uprawnienia osoby kontrolującej
Art. 40g. Przedmiot kontroli
Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 2-4, sporządzono w języku obcym, osoba kontrolująca może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia kontroli, tłumaczenia tych dokumentów na język polski.
Art. 40h. Uprawnienia organów wyspecjalizowanych w zakresie badań wyrobów
W celu stwierdzenia, czy wyrób spełnia zasadnicze lub szczegółowe wymagania, organ wyspecja­lizowany może również poddać wyrób badaniom z pominięciem weryfikowania dokumentów związanych z oceną zgodności.
Art. 40i. Próbka kontrolna, protokół z zabezpieczenia dowodów
W celu poddania wyrobu badaniom, o których mowa w art. 40h uprawnienia organów wyspecjalizowanych w zakresie badań wyrobów, organ wyspecjalizowany pobiera nieodpłatnie próbki.
Art. 40j. Opłaty związane z badaniami wyrobów
Art. 40k. Niespełnianie przez wyrób wymagań stwierdzone w toku kontroli
W przypadku gdy działania, o których mowa w ust. 2, nie zostaną podjęte, protokół kontroli wraz z aktami kontroli przekazuje się organowi wyspecjalizowanemu właściwemu do wszczęcia postępowania, o którym mowa w art. 41 wszczęcie i okres prowadzenia postępowania w sprawie niezgodności wyrobów z wymaganiami.
W przypadku wszczęcia postępowania, o którym mowa w art. 41 wszczęcie i okres prowadzenia postępowania w sprawie niezgodności wyrobów z wymaganiami, organ wyspecjalizowany prowadzący postępowanie może, w drodze decyzji, przedłużyć okres obowiązywania zakazu, o którym mowa w ust. 1, do czasu zakończenia postępowania.
Art. 40l. Przekazywanie Prezesowi UOKiK ustaleń kontroli
Art. 40m. Kontrola przestrzegania sposobu prezentowania wyrobów
Art. 41. Wszczęcie i okres prowadzenia postępowania w sprawie niezgodności wyrobów z wymaganiami
Postępowanie w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami, zwane dalej "postępowaniem", wszczyna się z urzędu, w przypadku gdy ustalenia kontroli wskazują, że wyrób nie spełnia zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań.
Art. 41a. Uczestnicy i dowody w postępowaniu w sprawie wyrobów niezgodnych z wymaganiami
Przepisy art. 40b obowiązek przekazania dowodów i udzielania informacji ust. 2 i 3 oraz art. 40c brak współdziałania z organami wyspecjalizowanymi podczas kontroli i art. 40d ochrona informacji uzyskanych w toku kontroli stosuje się odpowiednio do stron postępowania.
Art. 41b. Nakaz usunięcia niezgodności wyrobu z wymaganiami lub wycofania wyrobu z obrotu lub użytku
Organ prowadzący postępowanie może, w drodze postanowienia, wyznaczyć stronie postępowania termin na usunięcie niezgodności wyrobu z zasadni­czymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami albo wycofanie wyrobu z obrotu lub z użytku oraz powiadomienie konsumentów lub użytkowników wyrobu o stwierdzonych niezgodnościach, określając termin i sposób powiadomienia.
Organ prowadzący postępowanie może przeprowadzić albo zlecić organowi, o którym mowa w art. 38 organy systemu kontroli wyrobów, ust. 2, przeprowadzenie kontroli mającej na celu ustalenie, czy niespełnienie przez wyrób zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań zostało faktycznie usunięte albo wyrób został wycofany z obrotu lub z użytku. Przepisy art. 40 kontrola prowadzona przez organy wyspecjalizowane, ust. 2 i 3 oraz art. 40a obowiązek współdziałania z organami wyspecjalizowanymi–40j stosuje się odpowiednio.
Art. 41c. Przesłanki umorzenia postępowania w sprawie niezgodności wyrobów z wymaganiami
Do terminu określonego w art. 41 wszczęcie i okres prowadzenia postępowania w sprawie niezgodności wyrobów z wymaganiami ust. 2 nie wlicza się okresów, o których mowa w art. 41b nakaz usunięcia niezgodności wyrobu z wymaganiami lub wycofania wyrobu z obrotu lub użytku.
Jeżeli w wyniku kontroli stwierdzono, że wyrób nie spełnia zasadniczych, szczegółowych lub innych wymagań, a strona postępowania nie podjęła działań, o których mowa w art. 41b nakaz usunięcia niezgodności wyrobu z wymaganiami lub wycofania wyrobu z obrotu lub użytku ust. 1, organ prowadzący postępowanie może, w drodze decyzji:
nakazać stronie postępowania powiadomienie konsumentów lub użytkowników wyrobu o stwierdzonych niezgodnościach z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami, określając termin i sposób powiadomienia.
Środki, o których mowa w ust. 3–5, stosuje się w zależności od rodzaju stwierdzonej niezgodności wyrobu z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami oraz stopnia zagrożenia powodowanego przez wyrób, mając na celu w szczególności odwrócenie grożącego niebezpieczeństwa lub usunięcie już istniejącego zagrożenia dla życia i zdrowia konsumentów lub użytkowników wyrobu, a także zagrożenia dla mienia lub środowiska.
W celu stwierdzenia, czy decyzja, o której mowa w ust. 3, została wykonana, organ prowadzący postępowanie może przeprowadzić kontrolę lub zlecić jej przeprowadzenie organowi, o którym mowa w art. 38 organy systemu kontroli wyrobów ust. 2. Przepisy art. 40 kontrola prowadzona przez organy wyspecjalizowane ust. 2 i 3 oraz art 40a–40j stosuje się odpowiednio.
Art. 43. Utracił moc
Art. 43a. Zasady postępowania w sprawie wyrobów zatrzymanych podczas kontroli celnej
W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 2, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, organ wyspecjalizowany, który wydał opinię, a w przypadku opinii wydanych przez organ wyspecjalizowany, o którym mowa w art. 38 organy systemu kontroli wyrobów ust. 2 pkt 2, okręgowy inspektor pracy, może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach określonych w art. 29 środki krajowe ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.
Art. 43b. Odesłanie do przepisów Kodeksu postępowania administracyjnego
W zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale do postępowania w sprawie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych z zasadniczymi, szczegółowymi lub innymi wymaganiami oraz do postępowania, o którym mowa w art. 43a zasady postępowania w sprawie wyrobów zatrzymanych podczas kontroli celnej ust. 3 i 4, stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
Art. 44. Obowiązek poinformowania Komisji Europejskiej
art. 41c ust. 3 pkt 1–3 i ust. 5,
art. 30 zakaz dalszego przekazywania wyrobu lub nakaz wycofania wyrobu z obrotu ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2, art. 31 wstrzymanie wprowadzenia wyrobu do obrotu, wycofanie z obrotu, ograniczenie dalszego przekazywania wyrobu ust. 1 pkt 2 i 3 i ust. 2 oraz art. 31a nakaz odkupu wyrobu na żądanie osób faktycznie nimi władającymi ust. 3 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych
W przypadku stwierdzenia przez organ wyspecjalizowany, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, Prezes UOKiK przekazuje, na zasadach określonych w art. 29 obowiązki informacyjne organu nadzoru wobec Komisji Europejskiej ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. z 2016 r. poz. 2047), informacje określone w ust. 1 oraz informacje o działaniach podjętych z własnej inicjatywy przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela, importera lub dystrybutora w celu wyeliminowania zagrożenia stwarzanego przez wyrób.
Rozdział 7. Odpowiedzialność karna
Art. 45. Odpowiedzialność karna za niezgodne z przepisami wprowadzenie do obrotu lub oddania do użytku
Art. 47a. Brak oznakowania w przypadku konieczności oznakowania- odpowiedzialność karna
Art. 47b. Oznakowanie wyrobu wbrew przepisom - odpowiedzialność
Art. 47c. Naruszenie obowiązku przechowywania próbki - odpowiedzialność
Art. 49. Zmiana ustawy o Państwowej Inspekcji Pracy
W ustawie z dnia 6 marca 1981 r. o Państwowej Inspekcji Pracy (Dz. U. z 2001 r. poz. 1362, z późn. zm.): (zmiany pominięte).
Art. 50. Zmiana ustawy - Prawo geologiczne i górnicze
W ustawie z dnia 4 lutego 1994 r. - Prawo geologiczne i górnicze (Dz. U. z 1994 r. poz. 96, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany: (zmiany pominięte).
Art. 51. Zmiana ustawy o ogólnym bezpieczeństwie produktów
W ustawie z dnia 22 stycznia 2000 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. z 2000 r. poz. 179 oraz z 2002 r. poz. 1271): (zmiany pominięte).
Art. 52. Zmiana ustawy o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw
W ustawie z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw (Dz. U. z 2000 r. poz. 489, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany: (zmiany pominięte).
Art. 53. Zmiana ustawy - Prawo telekomunikacyjne
W ustawie z dnia 21 lipca 2000 r. - Prawo telekomunikacyjne (Dz. U. z 2000 r. poz. 852, z późn.zm.) wprowadza się następujące zmiany: (zmiany pominięte).
Art. 54. Zmiana ustawy o Inspekcji Handlowej
W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji Handlowej (Dz. U. z 2001 r. poz. 25 i poz. 1189) wprowadza się następujące zmiany: (zmiany pominięte).
Art. 55. Zmiana ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów
W ustawie z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2000 r. poz. 1319, z późn. zm.): (zmiany pominięte).
W ustawie z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych (Dz. U. z 2001 r. poz. 44 z późn. zm.): (zmiany pominięte).
W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach (Dz. U. z 2001 r. poz. 636 i poz. 1800 oraz z 2002 r. poz. 1286) wprowadza się następujące zmiany: (zmiany pominięte).
Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o Polskim Centrum Akredytacji utworzonym na podstawie przepisów ustawy, o której mowa w art. 67 utrata mocy ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji, ust. 1, należy przez to rozumieć Polskie Centrum Akredytacji określone w ustawie.
Pracownicy Polskiego Centrum Akredytacji utworzonego na podstawie ustawy, o której mowa w art. 67 utrata mocy ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji, ust. 1, stają się w dniu wejścia w życie ustawy pracownikami Polskiego Centrum Akredytacji.
Z dniem wejścia w życie ustawy zadania określone w art. 7 ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji (Dz. U. z 1993 r. poz. 250, z 1994 r. poz. 96, z 1997 r. poz. 661 i poz. 770, z 1999 r. poz. 776, z 2000 r. poz. 489 i poz. 991, z 2001 r. poz. 1194 oraz z 2002 r. poz. 1112 i poz. 1145) wykonuje spółka powołana na mocy art. 49 ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw (Dz. U. z 2000 r. poz. 489, z 2001 r. poz. 636 oraz z 2002 r. poz. 676 i poz. 1360).
Kadencja Dyrektora Polskiego Centrum Akredytacji powołanego na podstawie ustawy, o której mowa w art. 67 utrata mocy ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji, ust. 1, upływa z dniem 31 grudnia 2003 r.
Kadencja Rady do Spraw Akredytacji powołanej na podstawie ustawy, o której mowa w art. 67 utrata mocy ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji, ust. 1, upływa z dniem 31 grudnia 2003 r.
Przepisy art 6-8, art. 14 ochrona informacji prawnie chronionych przy dokonywaniu oceny zgodności, art 21-24 i art. 44 obowiązek poinformowania Komisji Europejskiej, stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej, chyba że wcześniej wejdzie w życie Protokół do Układu Europejskiego między Rzecząpospolitą Polską a Wspólnotami Europejskimi w sprawie Oceny Zgodności i Dopuszczania Wyrobów Przemysłowych, zwany dalej "Protokołem".
Przepis art. 12 domniemanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami, stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej, a dla wyrobów objętych zakresem Protokołu - od dnia jego wejścia w życie.
Przepis art. 43 utracił moc, stosuje się do dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.
Art. 67. Utrata mocy ustawy z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji
Traci moc ustawa z dnia 28 kwietnia 2000 r. o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw (Dz. U. poz. 489, z 2001 r. poz. 636 oraz z 2002 r. poz. 676 i 1360).
Z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej traci moc ustawa z dnia 3 kwietnia 1993 r. o badaniach i certyfikacji (Dz. U. poz. 250, z późn. zm.).
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r., z wyjątkiem art. 52 zmiana ustawy o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz zmianie niektórych ustaw, który wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
[Ustawa została ogłoszona 07.10.2002 r. - Dz.U. z 2002 r. poz. 1360]
Rozdział 2. Zasady funkcjonowania oceny zgodności wyrobów z zasadniczymi i szczegółowymi wymaganiami (6 - 14)
Rozdział 3. Autoryzacja i notyfikacja (15 - 24)
Rozdział 4. (uchylony) (25 - 36)
Rozdział 5. (uchylony) (37 - 37)
Rozdział 6. System kontroli wyrobów (38 - 44)
Rozdział 7. Odpowiedzialność karna (45 - 48)
Rozdział 8. Zmiany w przepisach obowiązujących (49 - 57)
Rozdział 9. Przepisy przejściowe i końcowe (58 - 68)