Source: http://dokumenty.e-prawnik.pl/dziennik-urzedowy-ue/legislacja/2010/113/1-strona-2/
Timestamp: 2020-05-28 15:45:17
Legal References Found: art. 13
 art. 13
 art. 16
 art. 13
 art. 28
 art. 28
 art. 13

Document Content:
Legislacja ROK 2010 NR 113 POZ 1 - Strona 2 - Dziennik urzędowy UE - e-prawnik.pl
Legislacja ROK 2010 NR 113 POZ 1 - Strona 2
Treść dokumentu: Legislacja ROK 2010 NR 113 POZ 1 - Strona 2
Po złożeniu wniosku przez Clasado Ltd. w dniu 15 lipca 2008 r. zgodnie z art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem preparatu BimunoBT (BGOS) Prebiotic na wsparcie układu odpornościowego (pytanie nr EFSA-Q2009-00230) (1). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Wspiera Twoje naturalne siły obronne”. W dniu 7 lipca 2009 r. Komisja i państwa członkowskie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwierdził, że na podstawie przedłożonych danych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywa­ niem BimunoBT (BGOS) Prebiotic a deklarowanym efektem. W związku z tym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone. Po złożeniu wniosku przez Sunstar Suisse S.A. w dniu 4 lutego 2009 r. zgodnie z art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd miał obowiązek wydania opinii dotyczącej oświadczenia zdrowotnego związanego z wpływem tabletek i gumy do żucia Gum Periobalan­ ceTM na stan zdrowia jamy ustnej (pytanie nr EFSA-Q2009-00373) (2). Oświadczenie zaproponowane przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „Guma PeriobalanceTM, połączona z właściwą higieną jamy ustnej, pomaga w przywróceniu równowagi mikro­ flory jamy ustnej i poprawie stanu zdrowia jamy ustnej”. W dniu 20 lipca 2009 r. Komisja i państwa członkow­ skie otrzymały opinię naukową Urzędu, który stwierdził, że na podstawie przedłożonych danych nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy spożywa­ niem tabletek i gumy do żucia Gum PeriobalanceTM a deklarowanym efektem. W związku z tym, ponieważ oświadczenie nie spełnia wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, zezwolenie na jego stosowanie nie powinno zostać udzielone. Podczas ustanawiania środków na mocy niniejszego rozporządzenia uwzględniono opinie wnioskodawców
oraz członków społeczeństwa, otrzymane przez Komisję zgodnie z art. 16 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006.
Oświadczenia zdrowotne, o których mowa w art. 13 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 podle­ gają środkom przejściowym ustanowionym w art. 28 ust. 5 tego rozporządzenia wyłącznie pod warunkiem, że spełniają wymogi wymienione w tym artykule, do których należy wymóg zgodności z przedmiotowym rozporządzeniem. Ponieważ w przypadku czterech powyższych oświadczeń podlegających niniejszemu rozporządzeniu Urząd stwierdził, że pomiędzy spożywa­ niem przedmiotowych środków spożywczych a deklarowanymi efektami nie istnieje związek przyczy­ nowo-skutkowy, oświadczenia te nie spełniają wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i nie można wobec nich zastosować okresu przejściowego przewidzianego w art. 28 ust. 5. Ustanawia się sześciomiesięczny okres przejściowy, mający umożliwić podmiotom prowa­ dzącym przedsiębiorstwo spożywcze dostosowanie się do wymogów niniejszego rozporządzenia. Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywno­ ściowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
Artykuł 1 Oświadczenia zdrowotne wymienione w załączniku do niniej­ szego rozporządzenia nie zostają włączone do wspólnotowego wykazu dozwolonych oświadczeń, o którym mowa w art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006. Mogą one jednak nadal być stosowane przez sześć miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2
Legislacja ROK 2010 NR 113 POZ 1 - Strona 2 - pozostałe dokumenty