Source: http://docplayer.pl/46147989-Malopolski-urzad-wojewodzki-w-krakowie.html
Timestamp: 2020-07-09 08:39:47
Legal References Found: art. 107
 art. 2
 art. 17
 art. 90
 art. 2
 art. 107
 art. 1
 art. 112

Document Content:
MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE - PDF Darmowe pobieranie
1 MAŁOPOLSKI URZĄD WOJEWÓDZKI W KRAKOWIE WYDZIAŁ POLITYKI SPOŁECZNEJ WP-VIII Protokół kontroli problemowej przeprowadzonej 7 marca 2016 r. w utworzonym przez podmiot leczniczy, działający pod firmą SPECJALISTYCZNY GABINET CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA-MALIK, ul. Króla Kazimierza Wielkiego 28, Olkusz, przedsiębiorstwie - SPECJALISTYCZNYM GABINECIE CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA- MALIK I SYN, ul. Króla Kazimierza Wielkiego 28, Olkusz. Kontrolę przeprowadzili pracownicy Wydziału Polityki Społecznej Małopolskiego Urzędu Wojewódzkiego w Krakowie w składzie: starszy inspektor - Anna Kur, starszy inspektor - Małgorzata Lebiest, na podstawie upoważnienia Nr 68/16 z 1 marca 2016 r., wydanego przez Dyrektora Wydziału Polityki Społecznej, z upoważnienia Wojewody Małopolskiego. Ilekroć w dalszej części protokołu jest mowa o: Podmiocie należy przez to rozumieć podmiot leczniczy, tj. SPECJALISTYCZNY GABINET CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA- MALIK. Przedsiębiorstwie należy przez to rozumieć przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego, tj. SPECJALISTYCZNY GABINET CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA-MALIK I SYN. Przedmiot kontroli: prawidłowość funkcjonowania podmiotu leczniczego pod kątem zgodności z wpisem do rejestru oraz poprawność prowadzenia dokumentacji medycznej. Okres kontroli: od 1 listopada 201 r. do dnia kontroli. Czynności kontrolne zostały przeprowadzone i zakończone 7 marca 2016 r. Osoba udostępniająca materiały i udzielająca informacji: Właściciel podmiotu Pani Barbara Kucharzewska-Malik. W toku kontroli ustalono, co następuje: Ustalenia wstępne: 1. Podmiot działa w oparciu o przepisy ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r., poz. 618, z późn. zm.), zwanej w dalszej części protokołu ustawą o działalności leczniczej. 2. Podmiot został wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego 29 października 201 r., pod numerem
2 Ustalenia szczegółowe: 1. W przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego funkcjonuje jednostka organizacyjna SPECJALISTYCZNY GABINET CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA-MALIK I SYN, w skład której wchodzą 2 komórki organizacyjne, wykazane w księdze rejestrowej podmiotu, tj.: Poradnia Chirurgii Stomatologicznej i Poradnia Stomatologiczna. 2. W przedsiębiorstwie udzielane są nieodpłatne świadczenia zdrowotne na podstawie umowy zawartej z NFZ o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej-leczenie stomatologiczne (chirurgia stomatologiczna) oraz odpłatne świadczenia zdrowotne w zakresie stomatologii. 3. W trakcie kontroli ustalono, że w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego wykonywane są również świadczenia z zakresu rentgenodiagnostyki stomatologicznej, co nie zostało uwzględnione w kodach resortowych funkcji ochrony zdrowia i dziedziny medycyny, stanowiących część IX i X systemu resortowych kodów identyfikacyjnych. Powyższe stanowi naruszenie art. 107 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej.. Podmiot przedstawił regulamin organizacyjny z 31 października 201 r. Stwierdzono, że zapisy regulaminu dotyczące zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych były niezgodne z wpisem w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Brak również zapisów dotyczących przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego i jednostki organizacyjnej. Stanowi to naruszenie art. 2 ustawy o działalności leczniczej. 5. Przedstawiono umowę najmu zawartą z osobą fizyczną 1 sierpnia 201 r. na czas nieokreślony. Ww. umowa została zawarta z Właścicielem podmiotu, będącym zarejestrowanym jako indywidualna praktyka lekarska i dotyczyła jednego gabinetu lekarskiego. Zwrócono uwagę Właściciela podmiotu na konieczność zaktualizowania umowy, uwzględniając dodatkowe pomieszczenie, użytkowane przez podmiot jako gabinet lekarski. 6. Podmiot przedstawił Decyzje wydane przez Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego w Olkuszu z 17 stycznia 201 r. znak PSSE.NNZ.5160-D2/2/1, z 10 października 201 r. znak PSSE.NNZ.5160-D28/0/1, stwierdzające, spełnianie wymagań sanitarnych oraz fachowych dla pomieszczeń podmiotu wykonującego działalność leczniczą, określone obowiązującymi przepisami prawa w zakresie stomatologii (2 gabinety lekarskie), Decyzje wydane przez Małopolskiego Państwowego Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego: z 29 grudnia 201 r. znak nr 1/193/201, NP zezwalającą na uruchomienie pracowni rtg w zakresie diagnostyki medycznej, w której zainstalowane są stacjonarne aparaty rtg: stomatologiczny wewnątrzustny i stomatologiczny pantomograficzny, z 29 grudnia 201 r. znak nr 2/195/201, NP zezwalającą na uruchomienie i stosowanie stacjonarnych aparatów rtg: stomatologicznego wewnątrzustnego i stomatologicznego pantomograficznego do celu diagnostyka medyczna, 7. W trakcie kontroli przedstawiono umowy ubezpieczenia OC zawarte z towarzystwem ubezpieczeniowym: z 30 października 201 r. na okres od 1 listopada 201 r. do 31 października 2015 r., z 21 października 2015 r. na okres od od 1 listopada 2015 r. do 31 października 2016 r. Przedmiotowe dokumenty zostały złożone do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą prowadzonego przez Wojewodę Małopolskiego.
3 W trakcie kontroli pouczono o konieczności składania kontynuacji umowy ubezpieczenia OC, niezwłocznie, nie później niż w terminie 7 dni od dnia jej zawarcia wraz z wnioskiem o wpis zmian. 8. Świadczenia zdrowotne udzielane są przez 2 lekarzy stomatologów, w tym 1 z II stopniem specjalizacji z chirurgii stomatologicznej i 1 z I stopniem stomatologii ogólnej. Przedstawiono aktualny certyfikat lekarza wykonującego zdjęcia rtg, potwierdzający zdanie egzaminu, w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta. Wewnętrzny nadzór nad przestrzeganiem wymagań ochrony radiologicznej sprawuje osoba posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej, nadane na podstawie Zaświadczenia Głównego Inspektora Sanitarnego. Skontrolowane akta osobowe lekarzy zawierały dokumenty potwierdzające ich kwalifikacje zawodowe oraz spełnianie przez jednego z nich odpowiednich wymagań zdrowotnych. 9. W zakresie przestrzegania przepisów dotyczących używania i utrzymywania wyrobów medycznych stwierdzono brak dokumentów potwierdzających dokonywanie okresowych przeglądów i sprawność techniczną dla części sprzętu medycznego będącego na wyposażeniu podmiotu tj. aparatów rtg. Powyższe stanowiło naruszenie art. 17 ustawy o działalności leczniczej i art. 90 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm). Podmiot do dnia podpisania protokołu przedstawił paszporty techniczne dla ww. sprzętu z aktualnymi wpisami ich przeglądów. 10. Podczas kontroli stwierdzono brak w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych informacji dla pacjentów, dotyczących wysokości opłat za świadczenia udzielane odpłatnie oraz za udostępnianie dokumentacji medycznej. Powyższe stanowi naruszenie art. 2 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej. 11. W trakcie kontroli stwierdzono, że w przedsiębiorstwie podmiotu nie jest prowadzona Księga przyjęć. Przedstawiono jedynie dzienny wykaz przyjętych pacjentów oraz wykaz (ewidencja procedur stomatologicznych), prowadzone dla Poradni posiadającej kontrakt z NFZ. Wykazy nie spełniają wymogów przepisów dotyczących księgi przyjęć, prowadzonej w podmiocie udzielającym ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych. Stanowi to naruszenie 39 pkt.3) lit.a) i 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania (Dz. U. z 2015 r., poz. 2069). 12. Indywidualna dokumentacja medyczna prowadzona jest w formie kart choroby dla poszczególnych poradni. Skontrolowano 20 kart choroby i stwierdzono, że we wszystkich brakowało nazwy przedsiębiorstwa podmiotu, jednostki organizacyjnej i nazwy komórki organizacyjnej, w której udzielono świadczeń zdrowotnych oraz daty urodzenia pacjenta. Ponadto w przypadku Poradni chirurgii stomatologicznej, w 10 kartach brakowało oznaczenia płci pacjenta oraz imienia i nazwiska pacjenta na kolejnej stronie dokumentacji. W przypadku Poradni stomatologicznej, we wszystkich 10 skontrolowanych kartach brakowało również adresu miejsca zamieszkania, numeru PESEL oraz oświadczeń pacjenta o upoważnieniu do uzyskania informacji o jego stanie zdrowia i udzielonych świadczeniach zdrowotnych, do uzyskiwania dokumentacji, ze wskazaniem imienia i nazwiska osoby upoważnionej oraz danych umożliwiających kontakt z tą osobą 13. Poinformowano o konieczności powiadamiania organu rejestrowego o wszelkich zmianach stanu faktycznego i prawnego oraz o zmianach zakresu udzielanych świadczeń, powstałych po wpisie do rejestru, które podmiot wykonujący działalność
4 leczniczą zobowiązany jest zgłosić organowi prowadzącemu rejestr stosownie do postanowień art. 107 ustawy o działalności leczniczej. 1. W trakcie kontroli poinformowano również, że zgodnie z art. 1 ustawy o działalności leczniczej treść i forma informacji o zakresie i rodzajach udzielanych świadczeń zdrowotnych, podawanych do wiadomości publicznej nie może mieć cech reklamy. Lista kontrolna wypełniona przez Właściciela podmiotu. stanowi akta kontroli. W wyniku przeprowadzonej kontroli stwierdzono następujące nieprawidłowości: w komórce organizacyjnej, w której wykonywane są zdjęcia rentgenowskie stomatologiczne, brak wpisanego w księdze rejestrowej podmiotu profilu medycznego, tj. rentgenodiagnostyka, zapisy regulaminu organizacyjnego w opisanym powyżej zakresie są niezgodne z wpisem w księdze rejestrowej, w miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych brak informacji dla pacjentów, dotyczących wysokości opłat za świadczenia udzielane odpłatnie oraz za udostępnianie dokumentacji medycznej, dokumentacja zbiorcza i indywidualna prowadzona jest niezgodnie z obowiązującymi przepisami, w opisanym powyżej zakresie, Wyniki kontroli będą umieszczane w księdze rejestrowej podmiotu. Inne zagadnienia: W Książce Kontroli pod datą 7 marca 2016 r. pozostawiono wpis o przeprowadzonej kontroli. Pouczenie Kierownikowi podmiotu wykonującego działalność leczniczą przysługuje na podstawie art. 112 ust. 6 ustawy o działalności leczniczej prawo do wniesienia zastrzeżeń co do sposobu przeprowadzenia czynności kontrolnych oraz ustaleń zawartych w protokole w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu. Do protokołu wniesiono zastrzeżenia/nie wniesiono zastrzeżeń* Protokół sporządzono w 2 jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden po przeczytaniu i podpisaniu wręczono Kierownikowi jednostki kontrolowanej, drugi pozostaje w komórce przeprowadzającej kontrolę. Podpis i pieczątka Kierownika jednostki kontrolowanej Podpisy osób kontrolujących lek. stom. Barbara Kucharzewska-Malik Starszy Inspektor specjalista chirurgii stomatologicznej (-) Malgorzata Lebiest Olkusz, tel. (32) Nr ZUS Starszy Inspektor (-) Anna Kur Pieczęć firmowa jednostki kontrolowanej SPECJALISTYCZNY GABINET CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA-MALIK Olkusz, ul. Kr. K. Wielkiego 28 woj. małopolskie, NIP REJ. POD. LECZ.: Regon , V:01, VII:001, VIII: 180
5 SPECJALISTYCZNY GABINET CHIRURGII STOMATOLOGICZNEJ BARBARA KUCHARZEWSKA-MALIK i SYN Olkusz, woj. małopolskie, REJ. POD. LECZ.: Regon , V:01 Olkusz, 13 kwietnia 2016 r. *niepotrzebne skreślić