Source: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:400779-2018:TEXT:DE:HTML&WT.mc_id=RSS-Feed&WT.rss_f=Technology+and+Equipment&WT.rss_a=400779-2018&WT.rss_ev=a
Timestamp: 2019-02-17 04:07:58
Legal References Found: art. 10
 art. 11
 art. 6
 art. 46
 art. 154
 art. 180
 art.180

Document Content:
Lieferungen - 400779-2018 - TED Tenders Electronic Daily
Lieferungen - 400779-2018
Polen-Hajnówka: Impfstoffe
2018/S 177-400779
Kontaktstelle(n): Sekcja Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych SPZOZ w Hajnówce
Telefon: +48 856829242
Hauptadresse: www.spzoz.hajnowka.pl
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: www.spzoz.hajnowka.pl
Zakup i dostawę szczepionek przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu
Referenznummer der Bekanntmachung: 2018/PN/KZM/1
1. Przedmiotem postępowania jest zakup i dostawa szczepionki przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu dla osób dorosłych – zawiesina w ampułkostrzykawkach 0,5 ml w ilości szczegółowo określonych w załączniku nr 2 do SIWZ.
2. Oferowane wyroby stanowiące przedmiot zamówienia winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym, posiadać wszelkie niezbędne atesty i świadectwa rejestracji dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6.9.2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2017 poz. 2211 t.j.).3. Dostarczone leki muszą spełniać wszystkie wymagania określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, o której mowa w art. 10 ust. 2 pkt.11 i art. 11 Prawa farmaceutycznego.4.Zamawiający wymaga aby produkty w chwili dostawy posiadały trwałość materiałowo-użytkową nie krótszą niż 12 miesięcy licząc od dnia dostawy.
Wert ohne MwSt.: 443 220.00 PLN
Dostawy realizowane sukcesywnie przez okres trwania umowy do poszczególnych POZ zamawiającego: Narew, Narewka, Białowieża, Dubicze Cerkiewne, Czeremcha, Nowoberezowo, Por. Rej. 1 i 2 w Hajnówce
Szczepionki przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu dla osób dorosłych – zawiesina w ampułkostrzykawkach 0,5 ml - 6000 szt.
Wykonawca zobowiązuje się dostarczy szczepionkę przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu według schematu szczepienia: podanie trzeciej dawki szczepionki ............ miesięcy od podania drugiej dawki szczepionki.
Wert ohne MwSt.: 443 220.00 EUR
Wielkości zamówienia określone przez Zamawiającego są maksymalne. Mogą ulec zmianie w trakcie trwania umowy. Zamawiający zastrzega sobie możliwość niewykorzystania ilości towaru przedstawionego w ofercie cenowej, która stanowi integralną część umowy. Z tytułu zmniejszenia zakresu ilościowego w okresie trwania umowy nie będą przysługiwać Wykonawcy żadne roszczenia wobec Zamawiającego poza roszczeniem zapłaty za już dostarczony towar.
W ramach projektu pn. „Profilaktyka chorób odkleszczowych i eliminowanie skutków ich występowania w najbardziej zagrożonych grupach ryzyka województwa podlaskiego”, w zakresie Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Podlaskiego na lata 2014 – 2020 współfinansowanego z Europejskiego Funduszu Społecznego.
1) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Hajnówce 17-200 Hajnówka, ul. Doc. Adama Dowgirda 9, tel. 85 682 92 02, fax. 85684 26 79; e-mail: spzoz@hajnowka.pl;
2) Inspektorem ochrony danych osobowych w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej w Hajnówce jest Pan Dariusz Drywulski, kontakt: adres e-mail: iod@spzoz.hajnowka.pl,
Koncesję, zezwolenie lub licencję, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem, tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2017.2211 t.j. z dnia 2017.11.30), a mianowicie:
Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na:
— podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na:
— wytwarzanie konkretnego oferowanego produktu leczniczego – leku, wydane zgodnie z Prawem farmaceutycznym,
— import konkretnego oferowanego produktu leczniczego – leku, wydane zgodnie z Prawem farmaceutycznym,
— lub jeżeli Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – tj. posiadanie aktualnego zezwolenia/ koncesji na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta – zezwolenie na produkcję, a także na obrót hurtowym środkiem farmaceutycznym – jeżeli wymagane są przepisami prawa (w tym zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne) albo inne przewidziane w obowiązujących przepisach prawa zezwolenia na obrót środkami farmaceutycznymi będącym przedmiotem zamówienia.
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony, jeżeli Wykonawca złoży stosowne oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia – JEDZ.
1.Wykonawca zobowiązuje się do dostarczania towaru w ilości i asortymencie zgodnym z zamówieniem złożonym przez Zamawiającego faksem, za pomocą komunikacji elektronicznej, np. e-mailem, jeżeli dotyczy produktu, który w świetle powszechnie obowiązujących przepisów prawa może być tą drogą zamówiony.
2.Wykonawca zobowiązuje się dostarczać towar na podstawie zamówienia w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia na daną partię towaru. Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie.
3. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć zamówiony towar zamówiony zgodnie z pkt.1 w całości podczas jednej dostawy bez względu na wielkość zamówienia.
4. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć towar własnym transportem lub transportem za pośrednictwem firmy kurierskiej, na własne ryzyko i na własny koszt bez względu na wielkość zamówienia. 5. Wykonawca każdorazowo (dla każdej dostawy cząstkowej) dostarczy szczepionki w odpowiedniej tem.+2˚-+8˚C
Otwarcie ofert nastąpi w dniu 22.10.2018 r. o godzinie 10:10 w siedzibie Zamawiającego w Sala Konferencyjnej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Hajnówce ul. Doc. Adama Dowgirda 9, 17-200 Hajnówka
1. Wadium w wysokości 9 500 zł wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem bankowym, przed terminem składania ofert, na konto: Bank PKO BP S.A. nr konta 76 1020 1332 0000 1902 0037 4843 z dopiskiem: Wadium – Znak sprawy 2018/PN/KZM/1 oraz podanie numeru NIP Wykonawcy.
2. Za termin wniesienia wadium uważa się dzień i godzinę wpływu środków na konto Zamawiającego lub złożenie oryginału gwarancji czy poręczenia na ręce Zamawiającego za potwierdzeniem odbioru (może być dołączone do oferty pod warunkiem, że nie jest z nią trwale złączone). Wadium może być wnoszone w pieniądzu (przelewem na konto bankowe Zamawiającego z konta bankowego Wykonawcy), poręczeniach oraz gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych lub w formie poręczeń udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2018 r. poz. 110 ze zm). Zarówno gwarancje jak i poręczenia o których mowa w ust. 3 muszą być udzielane do końca terminu związania ofertą wskazanego w niniejszej SIWZ oraz wskazywać wszystkie bez wyjątku wymienione w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy PZP okoliczności w których Wykonawca składający ofertę traci wadium na rzecz Zamawiającego. Wykonawca którego oferta nie będzie w całości zabezpieczona akceptowaną formą wadium na warunkach określonych w uPzp lub niniejszej SIWZ, w tym również na przedłużony okres związania ofertą, lub gdy Wykonawca nie zgodzi się na przedłużenie okresu związania ofertą, zostanie przez Zamawiającego wykluczony z postępowania.
3. Wadium w całości winno znajdować się w posiadaniu Zamawiającego wraz z upłynięciem terminu wyznaczonego do składania ofert.
UWAGA! Złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive,) czy pisemnie, jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18.7.2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną.
1. JEDZ należy przesłać na adres e-mail: spzoz@onet.eu
2. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych: .pdf,.doc,.docx. O wielkości nie przekraczającej 10 MB.
3. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego, w szczególności w jednym z ww. formatów. W nazwie pliku należy wskazać oznaczenie postępowania, którego JEDZ dotyczy oraz dowolne oznaczenie Wykonawcy pozwalające na jego identyfikację np.: „2018/PN/KZM/1 _nazwafirmy.pdf”
4. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, Wykonawca podpisuje w/w dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie z dnia 5.9.2016 r. – o usługach zaufania oraz identyfikacji elektronicznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1579 ze zm.). 5.Podpisany dokument elektroniczny JEDZ powinien zostać zaszyfrowany, tj. opatrzony hasłem dostępowym. W tym celu wykonawca może posłużyć się narzędziami na licencji open-source (np.: AES Crypt, 7-Zip) wykorzystującymi 256-bitowy algorytm AES.
6. Odszyfrowanie przez Zamawiającego przekazanego dokumentu JEDZ nie może wiązać się po stronie Zamawiającego z koniecznością zakupu dodatkowego oprogramowania. Zamawiający dysponuje następującymi programami pozwalającymi odszyfrować pliki: AES-Crypt, 7-Zip, możliwe są w tym celu do wykorzystania następujące formaty Zip, 7z, AES.
7. Wykonawca zamieszcza hasło dostępu do pliku JEDZ w treści swojej oferty składanej w formie pisemnej. itd.
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 uPzp.
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania tego rodzaju podpisu.
4. Zgodnie z art. 180 ust. 1 uPzp odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie uPzp.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
7. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 5 i 6 niniejszego Rozdziału wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
9. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert. W przypadku wniesienia odwołania po upływie terminu składania ofert bieg terminu związania ofertą ulega zawieszeniu do czasu ogłoszenia przez Krajową Izbę Odwoławczą orzeczenia.
10. Środki ochrony prawnej przysługujące Wykonawcom szczegółowo określono w Dziale VI uPzp.
Telefon: +48 222587801