Source: http://www.stopnop.pl/prawo/71-projekt-ustawa-o-zmianie-ustawy-o-zapobieganiu-oraz-zwalczaniu-zakazen-i-chorob-zakaznych
Timestamp: 2015-04-18 20:45:38
Legal References Found: Art. 1
 art. 2
 art. 4
 art. 5
 art. 5
 art. 7
 art. 6
 art. 8
 art. 6
 art. 9
 art. 14
 art. 17
 art. 19
 art. 17
 art. 21
 art. 24
 art. 26
 art. 3
 art. 5
 art. 6
 art. 27
 art. 28
 art. 3
 art. 17
 art. 5
 art. 29
 art. 29
 art. 29
 art. 32
 art. 27
 art. 29
 art. 32
 art. 32
 art. 33
 art. 5
 art. 34
 art. 36
 art. 37
 art. 33
 art. 40
 art. 41
 art. 24
 art. 27
 art. 29
 art. 30
 art. 42
 art. 45
 art. 52
 art. 21
 art. 27
 art. 29
 art. 9
 art. 43
 art. 11
 art. 12
 art. 39
 art. 44
 art.47
 art. 48
 art. 44

Art. 2
 art. 8

Art. 3
 art. 5
 art. 8
 art. 8
 art. 29
 art. 45
 art. 29
 art. 5
 art. 5
 art. 46
 art. 5
 art. 40
 art. 32
 art. 32
 art. 32
 art. 27
 art. 33
 art. 37
 art. 33
 art. 27
 art. 24
 art. 24
 art. 2
 art. 20
 art. 20
 art. 33
 art. 33
 art. 34
 art. 40
 art. 40
 art. 40
 art. 40
 art. 36
 art. 42
 art. 8
 art. 8
 art. 6
 art. 8
 art. 29
 art. 29
 art. 29

Document Content:
Projekt - Ustawa o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych StowarzyszenieAktualnościKontakt
Zapraszamy dziennikarzy poszukujących prawdy o szczepieniach i wiadomości o inicjatywach dotyczących szczepień w Polsce i za granicą do kontaktu i wymiany informacji.	Home Prawo Projekt - Ustawa o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych Menu główne
Projekt - Ustawa o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.1USTAWAz dnia ……………….. 2011 r.o zmianie ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnychu ludzi oraz ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
Art. 1. W ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniuzakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723) wprowadza się następującezmiany:1) w art. 2:a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:„3) choroba zakaźna – choroba, która została wywołana przez biologicznyczynnik chorobotwórczy;”,b) uchyla się pkt 10,c) dodaje się pkt 10a w brzmieniu:„10a) instytut badawczy – instytut badawczy w rozumieniu ustawy z dnia 30kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. Nr 96, poz. 618 oraz z2011 r. Nr 112, poz. 654);”;2) po art. 4 uchyla się oznaczenie i tytuł rozdziału 2;3) w art. 5:a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:„1. Osoby przebywające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej są obowiązanena zasadach określonych w ustawie do:1) poddawania się:a) zabiegom sanitarnym,b) szczepieniom ochronnym,c) poekspozycyjnemu profilaktycznemu stosowaniu leków,Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.2d) badaniom sanitarno-epidemiologicznym, w tym również postępowaniumającemu na celu pobranie lub dostarczenie materiału do tych badań,e) nadzorowi epidemiologicznemu,f) kwarantannie,g) leczeniu,h) hospitalizacji,i) izolacji;2) zaniechania wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwośćprzeniesienia zakażenia lub choroby zakaźnej na inne osoby – jeżeli sąosobami zakażonymi, chorymi na chorobę zakaźną lub nosicielami;3) stosowania się do nakazów i zakazów organów Państwowej InspekcjiSanitarnej służących zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i choróbzakaźnych;4) udzielania danych i informacji:a) organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej InspekcjiSanitarnej, Państwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa SprawWewnętrznych i Administracji, Inspekcji Weterynaryjnej, WojskowejInspekcji Weterynaryjnej, Inspekcji Ochrony Środowiska, krajowymjednostkom specjalistycznym właściwym ze względu na rodzajzakażenia lub choroby zakaźnej oraz ośrodkom referencyjnym iinstytutom badawczym, niezbędnych do prowadzenia nadzoruepidemiologicznego nad zakażeniami i chorobami zakaźnymi izapobiegania oraz zwalczania zakażeń i chorób zakaźnych,b) właściwym państwowym inspektorom sanitarnym, niezbędnych doprowadzenia nadzoru epidemiologicznego nad niepożądanymiodczynami poszczepiennymi,c) organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej, niezbędnych dosprawowania nadzoru nad realizacją obowiązków, o których mowa wpkt 1– 3.”,b) uchyla się ust. 3;Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.34) po art. 5 dodaje się oznaczenie i tytuł rozdziału w brzmieniu: „Rozdział 2 Badaniasanitarno-epidemiologiczne”;5) w art. 7 w ust. 4 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:„Badania laboratoryjne u osób, o których mowa w art. 6 ust. 1, przeprowadzają,akredytowane w zakresie przedmiotu badania na postawie przepisów o systemieoceny zgodności, laboratoria:”;6) w art. 8 ust. 3 otrzymuje brzmienie:„3. Koszty laboratoryjnego badania sanitarno-epidemiologicznego wykonywanegou osób, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1–4, są finansowane z budżetupaństwa z części, której dysponentem jest wojewoda, bez względu nauprawnienia z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego.";7) w art. 9:a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:„1. W przypadku konieczności potwierdzenia prawidłowości rozpoznaniazakażenia, choroby zakaźnej lub identyfikacji biologicznych czynnikówchorobotwórczych na potrzeby nadzoru epidemiologicznego, wyniki badańlaboratoryjnych poddaje się weryfikacji.”,b) w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:„Weryfikację wyników badań laboratoryjnych, o której mowa w ust. 1,przeprowadzają:”;8) w art. 14:a) w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:„Kierownicy podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą wrodzaju świadczenia szpitalne są obowiązani do wdrożenia i zapewnieniafunkcjonowania systemu zapobiegania i zwalczania zakażeń szpitalnych,obejmującego:”,b) ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:„2. Kierownicy podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą wrodzaju świadczenia szpitalne są obowiązani do gromadzenia w szpitaluProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.4informacji o zakażeniach szpitalnych i czynnikach alarmowych oraz prowadzeniarejestru zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych.3. W odniesieniu do podmiotów leczniczych dla osób pozbawionych wolnościwykonujących działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne, dopowołania zespołu i komitetu kontroli zakażeń szpitalnych są obowiązanidyrektorzy właściwych zakładów karnych i aresztów śledczych.”;9) w art. 17 po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:„1a. Osoby przebywające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przez okreskrótszy niż trzy miesiące są zwolnione z obowiązku poddawania sięobowiązkowym szczepieniom ochronnym, z wyjątkiem szczepieńpoekspozycyjnych.”;10) w art. 19 ust. 6 otrzymuje brzmienie:„6. Do przeprowadzania zalecanych szczepień ochronnych stosuje sięodpowiednio przepisy art. 17 ust. 2– 6.”;11) w art. 21 uchyla się ust. 9;12) w art. 24:a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:„1. Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej,Państwowej Inspekcji Sanitarnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych iAdministracji, Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej,Inspekcji Ochrony Środowiska oraz ośrodki referencyjne i instytuty badawczewspółdziałają w celu zapobiegania oraz zwalczania zakażeń i choróbzakaźnych, rozpoznawania i monitorowania sytuacji epidemiologicznej orazzapewnienia systemu wczesnego powiadamiania o zagrożeniu epidemicznymw kraju.”,b) w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:„W przypadku powzięcia podejrzenia albo rozpoznania zakażenia, chorobyzakaźnej lub zgonu z ich powodu, występujących wśród żołnierzy,funkcjonariuszy i pracowników jednostek oraz innych osób objętych zakresemdziałania inspekcji, o których mowa w ust. 1, między podmiotami, o którychProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.5mowa w ust. 1, mogą być przekazywane, w formie papierowej lubelektronicznej, dane tych osób, zawierające:”,c) ust. 3 otrzymuje brzmienie:„3. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem ObronyNarodowej, ministrem właściwym do spraw wewnętrznych oraz ministremwłaściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia:1) wykaz zakażeń i chorób zakaźnych, o których mowa w ust. 2,2) sposób udostępniania danych, o których mowa w ust. 2, oraz okres ichprzechowywania– uwzględniając konieczność zapewnienia skutecznego nadzoruepidemiologicznego oraz zapobiegania i zwalczania zakażeń i choróbzakaźnych.”;13) w art. 26 ust. 1 otrzymuje brzmienie:„1. Lekarz, felczer, pielęgniarka lub położna, którzy podejrzewają lub rozpoznajązakażenie lub chorobę zakaźną, są obowiązani pouczyć zakażonego lub choregona chorobę zakaźną lub osobę sprawującą prawną pieczę nad osobą małoletniąlub bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy zdnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, o:1) środkach służących zapobieganiu przeniesieniu zakażenia na inne osoby;2) obowiązkach, o których mowa w art. 5 ust. 1 pkt 3 i 4 lit. a oraz art. 6 ust. 1pkt 1, 2, 4 i 5;14) w art. 27:a) w ust. 1:− wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:„Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje zakażenie, chorobęzakaźną lub zgon z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, określonejna podstawie ust. 9 pkt 1, jest obowiązany do niezwłocznego, nie późniejjednak niż w ciągu 24 godzin od chwili podejrzenia lub rozpoznaniazakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub chorobyzakaźnej, zgłoszenia tego faktu:”,Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.6− pkt 1 otrzymuje brzmienie:„1) państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lubpaństwowemu granicznemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dlamiejsca rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej lub zgonu z powoduzakażenia lub choroby zakaźnej lub”,a) uchyla się ust. 3 i 5–7,b) ust. 8 otrzymuje brzmienie:„8. W przypadku powzięcia podejrzenia zachorowania na chorobęszczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźną lub zgonu z powodu takiejchoroby członka załogi lub pasażera odbywającego podróż międzynarodową:1) dowódca statku powietrznego za pośrednictwem instytucjizapewniających służby ruchu lotniczego,2) kapitan statku morskiego osobiście lub za pośrednictwem MorskiejSłużby Poszukiwania i Ratownictwa, agenta statku lub kapitanatu portu,3) kierujący środkiem transportu drogowego,4) pilot wycieczki lub przewodnik turystyczny– są obowiązani do niezwłocznego zgłoszenia tego faktu, dostępnymiśrodkami łączności, państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemulub państwowemu granicznemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dlaplanowanego miejsca przekroczenia granicy państwowej albo portulotniczego lub morskiego, a jeżeli podejrzenie zachorowania na chorobęszczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźną lub zgonu z powodu takiejchoroby powzięto po przekroczeniu granicy państwowej – państwowemupowiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub państwowemu granicznemuinspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca powzięcia podejrzenia ozachorowanie na taką chorobę lub zgonu z jej powodu.”,d) w ust. 9 uchyla się pkt 5 i 7;15) w art. 28 pkt 3 otrzymuje brzmienie:„3) poucza osobę chorą lub osobę sprawującą prawną pieczę nad osobąmałoletnią lub bezradną albo opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku PrawProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.7Pacjenta, osoby najbliższe oraz osoby, o których mowa w art. 17 ust. 1a, oobowiązkach wynikających z art. 5 ust. 1.”;16) w art. 29:a) uchyla się ust. 2 i 4–6,b) w ust. 7 uchyla się pkt 5 i 6;17) po art. 29 dodaje się art. 29a w brzmieniu:„Art. 29a. 1. W ramach nadzoru epidemiologicznego nad zakażeniami ichorobami zakaźnymi może być prowadzony nadzór sentinel.2. W nadzorze, o którym mowa w ust. 1, uczestniczą:1) wskazane przez ministra właściwego do spraw zdrowia instytutybadawcze i ośrodki referencyjne, na podstawie umowy zawartej zministrem właściwym do spraw zdrowia;2) wojewódzkie lub powiatowe stacje sanitarno-epidemiologiczne;3) podmioty lecznicze oraz lekarze wykonujący zawód w ramach praktykizawodowej w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, napodstawie umowy zawartej z państwowym inspektorem sanitarnym;4) medyczne laboratoria diagnostyczne w rozumieniu przepisów odiagnostyce laboratoryjnej, akredytowane w zakresie przedmiotu badaniana podstawie przepisów o systemie oceny zgodności, na podstawieumowy zawartej z państwowym inspektorem sanitarnym.3. Koszty uczestnictwa w nadzorze sentinel:1) podmiotów, o których mowa w ust. 2 pkt 1, są finansowane z budżetupaństwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do sprawzdrowia;2) podmiotów, o których mowa w ust. 2 pkt 2–4, są finansowane z budżetupaństwa z części, której dysponentem jest wojewoda.4. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia:1) zakażenia lub choroby zakaźne objęte nadzorem sentinel,2) sposób prowadzenia nadzoru sentinel,3) jednostki podziału terytorialnego kraju, w których jest prowadzony nadzórsentinel,Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.84) zadania realizowane przez podmioty uczestniczące w nadzorze sentinel– mając na względzie cele nadzoru sentinel oraz zapewnieniereprezentatywności zbieranych w nim danych.”;18) art. 32 otrzymuje brzmienie:„Art. 32. 1. W przypadku uzyskania danych lub innych informacji o podejrzeniachlub przypadkach zakażeń, zachorowań lub zgonów z powodu choroby zakaźnej,państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektorsanitarny, kierując się opartą na wiedzy medycznej własną oceną stopniazagrożenia dla zdrowia publicznego oraz wytycznymi państwowego inspektorasanitarnego wyższego stopnia, niezwłocznie weryfikuje uzyskane informacje,przeprowadza dochodzenie epidemiologiczne, a następnie, w razie potrzeby,podejmuje czynności mające na celu zapobieganie oraz zwalczanie szerzenia sięzakażeń i zachorowań na tę chorobę zakaźną.2. Dane i informacje, o których mowa w ust. 1, uzyskuje się na podstawie:1) zgłoszeń, o których mowa w art. 27 ust. 1 i 8 oraz art. 29 ust. 1 pkt 1,2) danych uzyskanych z indywidualnego nadzoru epidemiologicznego,3) danych przekazanych przez punkty kontaktowe wspólnotowych imiędzynarodowych systemów wczesnego ostrzegania,4) danych i informacji pochodzących z innych źródeł, w szczególnościdotyczących ognisk epidemicznych zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną.”;19) po art. 32 dodaje się art. 32a i 32b w brzmieniu:„Art. 32a. 1. Państwowy inspektor sanitarny lub Główny Inspektor Sanitarny, wzwiązku z prowadzonym dochodzeniem epidemiologicznym, może żądaćudzielenia informacji o:1) osobach zakażonych lub podejrzanych o zakażenie, chorych lubpodejrzanych o chorobę zakaźną, osobach zmarłych z powodu chorobyzakaźnej lub osobach, wobec których istnieje takie podejrzenie,2) osobach, które mogły mieć styczność z osobami, o których mowa w pkt 1,Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.93) posiadaczu zwierzęcia, które mogło stanowić źródło narażenia na zakażenielub chorobę zakaźną- od każdego, kto takie dane posiada lub jednostek administracji publicznej, któredane takie mogą ustalić.2. Dane osób, o których mowa w ust. 1, obejmują:1) imię i nazwisko;2) datę urodzenia;3) numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru – serię inumer paszportu albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, napodstawie którego jest możliwe ustalenie danych osobowych;4) płeć;5) adres miejsca zamieszkania;6) informacje o aktualnym miejscu pobytu;7) numer telefonu kontaktowego oraz adres poczty elektronicznej lub innychśrodków komunikacji elektronicznej;8) rozpoznanie kliniczne zakażenia lub choroby zakaźnej oraz charakterystykępodstawowych objawów klinicznych i biologicznego czynnikachorobotwórczego;9) okoliczności narażenia na zakażenie, ze szczególnym uwzględnieniemczynników ryzyka;10) trasę podróży krajowej lub międzynarodowej oraz wykorzystywane podczasniej przez osobę chorą lub zakażoną środki transportu;11) miejsca pobytu osoby zakażonej w okresie wylęgania choroby.Art. 32b. 1. W razie niebezpieczeństwa szerzenia się zakażenia lub chorobyzakaźnej, które może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, wszczególności wystąpienia choroby szczególnie niebezpiecznej lub wysocezakaźnej, państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy granicznyinspektor sanitarny jest obowiązany do niezwłocznego zgłoszenia tego faktupaństwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu oraz GłównemuInspektorowi Sanitarnemu.Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.102. Jeżeli sytuacja epidemiologiczna, o której mowa w ust. 1, może mieć wpływ nazdrowie publiczne w skali międzynarodowej, państwowy powiatowy inspektorsanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny jest obowiązany doniezwłocznego zgłoszenia tego faktu krajowemu punktowi centralnemu do sprawMiędzynarodowych Przepisów Zdrowotnych, działającemu na podstawieodrębnych przepisów.”;20) w art. 33:a) ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:„1. Państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy granicznyinspektor sanitarny może, w drodze decyzji, nałożyć na osobę zakażoną lubchorą na chorobę zakaźną albo osobę podejrzaną o zakażenie lub chorobęzakaźną lub osobę, która miała styczność ze źródłem biologicznego czynnikachorobotwórczego, obowiązki określone w art. 5 ust. 1.2. W celu zapobieżenia szerzeniu się zakażeń lub chorób zakaźnychpaństwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektorsanitarny może, w drodze decyzji:1) wprowadzić zakaz wstępu do pomieszczeń skażonych;2) nakazać przeprowadzenie dekontaminacji, dezynsekcji lub deratyzacjinieruchomości lub pomieszczeń;3) nakazać przeprowadzenie dekontaminacji przedmiotów, a jeżeli nie jestto możliwe – ich zniszczenie;4) wprowadzić zakaz korzystania z wody przeznaczonej do spożycia przezludzi i na potrzeby gospodarcze, pochodzącej z ujęć, co do którychistnieje podejrzenie skażenia biologicznymi czynnikamichorobotwórczymi;5) wprowadzić zakaz spożywania żywności podejrzanej o skażenie, a wrazie potrzeby, zarządzić jej zbadanie, odkażenie, zniszczenie lubprzeznaczenie do innych celów;6) nakazać sekcję zwłok osoby zmarłej, u której rozpoznano lubpodejrzewano zakażenie lub chorobę zakaźną;Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.117) zakazać wykonywania sekcji zwłok ludzi i zwierząt, gdy sekcja zwłokmogłaby prowadzić do zakażenia osób lub skażenia środowiska, zwyjątkiem przypadku, gdy zachodzi podejrzenie popełnieniaprzestępstwa.”,b) uchyla się ust. 6,c) ust. 7 otrzymuje brzmienie:„7. W przypadku konieczności poddania izolacji lub kwarantannie osób, októrych mowa w ust. 1 i 5, wojewoda zapewnia warunki izolacji lubkwarantanny przez zapewnienie odpowiednich pomieszczeń, wyposażeniaoraz skierowanie do pracy osób posiadających odpowiednie kwalifikacje.”;21) w art. 34:a) w ust. 1 w pkt 2 lit. h otrzymuje brzmienie:„h) ostre nagminne porażenie dziecięce (poliomyelitis) oraz inne ostreporażenia wiotkie, w tym zespół Guillaina-Barrégo,”,b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a–1c w brzmieniu:„1a. W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub chorobyzakaźnej, o której mowa w ust. 1, lekarz lub felczer jest obowiązanypouczyć pacjenta o obowiązku, o którym mowa w ust. 1, oraz skierować godo szpitala. Fakt udzielenia pouczenia jest potwierdzany wpisem lekarza lubfelczera w dokumentacji medycznej oraz podpisem pacjenta.1b. Informacja o skierowaniu do szpitala, o którym mowa w ust. 1, jestprzekazywana państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemuwłaściwemu dla miejsca rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej.1c. W przypadku samowolnego opuszczenia szpitala przez osobę, o którejmowa w ust. 1, przed zakończeniem badań diagnostycznych lub leczenia,kierownik szpitala jest obowiązany do niezwłocznego, nie później jednak niżw ciągu 24 godzin od chwili uzyskania informacji o samowolnymopuszczeniu szpitala, powiadomienia o tym fakcie państwowegopowiatowego inspektora sanitarnego właściwego dla siedziby szpitala.”;Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.1222) w art. 36 ust. 2 otrzymuje brzmienie:„2. O zastosowaniu środka przymusu bezpośredniego decyduje lekarz lubfelczer, który określa rodzaj zastosowanego środka przymusu bezpośredniegooraz osobiście nadzoruje jego wykonanie przez osoby wykonujące zawodymedyczne. Każdy przypadek zastosowania środka przymusu bezpośredniegoodnotowuje się w dokumentacji medycznej.”;23) w art. 37 ust. 3 otrzymuje brzmienie:„3. W przypadku stwierdzenia u chorego braku wskazań zdrowotnych iepidemiologicznych do hospitalizacji w drodze decyzji, o której mowa w art. 33ust. 1 lekarz wnioskuje do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego lubpaństwowego granicznego inspektora sanitarnego, który wydał decyzję, ouchylenie decyzji nakładającej obowiązek hospitalizacji.”;24) w art. 40:a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:„1. Obowiązkowemu leczeniu podlegają osoby chore na:1) gruźlicę płuc;2) kiłę;3) rzeżączkę.”,b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a–1c w brzmieniu:„1a. W przypadku podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub chorobyzakaźnej, o której mowa w ust. 1, lekarz lub felczer jest obowiązany pouczyćpacjenta o obowiązku, o którym mowa w ust. 1. Fakt udzielenia pouczeniajest potwierdzany wpisem lekarza lub felczera w dokumentacji medycznejoraz podpisem pacjenta.1b. W przypadku zmiany podmiotu udzielającego choremu świadczeńzdrowotnych związanych z chorobą, o której mowa w ust. 1, lekarz jestobowiązany wystawić choremu skierowanie wskazujące podmiot, którybędzie kontynuował leczenie, oraz powiadomić o tym fakcie państwowegopowiatowego inspektora sanitarnego właściwego dla dotychczasowegomiejsca udzielania świadczenia zdrowotnego.Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.131c. W przypadku uchylania się przez osoby, o których mowa w ust. 1, odobowiązku leczenia, lekarz prowadzący leczenie niezwłocznie powiadamia otym fakcie państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwegodla miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego.”;25) w art. 41 w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:„Osoba zakażona HIV lub chora na AIDS może zastrzec dane, o których mowaw art. 24 ust. 2 i 5, art. 27 ust. 4, art. 29 ust. 3 oraz art. 30 ust. 3, umożliwiającejej identyfikację. W takim przypadku zgłoszenie lub rejestr zawierają:”;26) w art. 42 w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:„2) utrzymywanie gotowości do zwiększenia liczby wykonywanych świadczeńzdrowotnych w zakresie i liczbie określonych w umowie, o której mowa w ust.1;”;27) uchyla się art. 45;28) w art. 52:a) pkt 3 otrzymuje brzmienie:„3) wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 21 ust. 1, nie zgłaszaniepożądanego odczynu poszczepiennego,”,b) po pkt 3 dodaje się pkt 4 i 5 w brzmieniu:„4) wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 27 ust. 1 lub 2, nie zgłaszazakażenia, zachorowania na chorobę zakaźną lub zgonu z powoduzakażenia lub choroby zakaźnej albo ich podejrzenia,5) wbrew obowiązkowi, o którym mowa w art. 29 ust. 1, nie zgłaszadodatniego wyniku badania w kierunku biologicznych czynnikówchorobotwórczych, które wywołują zakażenie lub chorobę zakaźną lub nieprzekazuje badanego materiału lub wyizolowanego biologicznego czynnikachorobotwórczego w celu weryfikacji wyników badań”;29) w art. 9 w ust. 2 w pkt 2, w ust. 3 i 5, w art. 43 w pkt 3 użyte w różnej liczbie iprzypadku wyrazy „jednostki badawczo-rozwojowe” zastępuje się użytymi wodpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami „instytuty badawcze”;30) w art. 11 w ust. 1, w art. 12 w ust. 1, w art. 39 w ust. 2 i 3, w art. 44 w ust. 3, w art.47 w ust. 1, 7 i 9 oraz w art. 48 użyte w różnej liczbie i przypadku wyrazy „zakładProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.14opieki zdrowotnej” zastępuje się użytymi w odpowiedniej liczbie i przypadkuwyrazami „podmiot leczniczy”;31) w art. 44 w ust. 2 w pkt 2 i 3, w ust. 4 w pkt 1 i 2 użyte w różnej liczbie i przypadkuwyrazy „zakład opieki zdrowotnej” zastępuje się użytymi w odpowiedniej liczbie iprzypadku wyrazami „przedsiębiorstwo podmiotu leczniczego”;32) w załączniku do ustawy:a) uchyla się pkt 1,b) pkt 3 otrzymuje brzmienie:„3) biegunki o etiologii infekcyjnej lub nieustalonej u dzieci do lat 2;”,c) pkt 17 otrzymuje brzmienie:„17) gruźlica i inne mikobakteriozy;”,d) pkt 18 otrzymuje brzmienie:„18) grypa (w tym grypa ptaków u ludzi);”,e) pkt 22 otrzymuje brzmienie:„22) inwazyjne zakażenie Haemophilus influenzae;”,f) pkt 37 otrzymuje brzmienie:„37) ostre nagminne porażenie dziecięce (poliomyelitis) oraz inne ostre porażeniawiotkie, w tym zespół Guillaina-Barrégo;”,g) pkt 38 otrzymuje brzmienie:„38) płonica;”,h) pkt 48 otrzymuje brzmienie:„48) wirusowe zapalenia wątroby (A, B, C, inne) oraz zakażenia wywołaneprzez wirusy zapalenia wątroby;”,i) uchyla się pkt 49,j) pkt 52 otrzymuje brzmienie:Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.15„52) zakażenia żołądkowo-jelitowe oraz zatrucia pokarmowe o etiologiiinfekcyjnej lub nieustalonej;”;k) dodaje się pkt 55a w brzmieniu:„55a) zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub mózgu o etiologii infekcyjnejlub nieustalonej;”,l) pkt 57 otrzymuje brzmienie:„57) zespół hemolityczno-mocznicowy i inne postaci zakażeniawerotoksycznymi pałeczkami Escherichia coli (STEC/VTEC);”.
Art. 2. W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z2006 r. Nr 122, poz. 851, z późn. zm.1)) w art. 8a w ust. 2 uchyla się pkt 1.
Art. 3. Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.1) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz.1032, Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 220, poz. 1600, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 227, poz.1505 i Nr 234, poz.1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 92, poz. 753 i Nr 157, poz. 1241, z 2010 r. Nr21, poz. 105, Nr 81, poz. 529, Nr 130, poz. 871, Nr 182, poz. 1228 i Nr 213, poz. 1396 oraz 2011 r. Nr 63, poz.322, Nr 112, poz. 654 i Nr 113, poz. 657.Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.16
UZASADNIENIEPodjęcie prac nad przygotowaniem projektu ustawy o zmianie ustawy ozapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi spowodowane byłopotrzebą dostosowania przepisów ustawy do zmieniających się potrzeb nadzoruepidemiologicznego oraz zwalczania chorób zakaźnych. Ponadto, istnieje koniecznośćdostosowania przepisów o finansowaniu zadań Państwowej Inspekcji Sanitarnej, któresą określone ustawą z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń ichorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z późn. zm.), zwanej dalej„ustawą”, do faktycznych źródeł finansowania działalności stacji sanitarnoepidemiologicznych,które zostały zmienione ustawą z dnia 23 stycznia 2009 r. ozmianie niektórych ustaw w związku ze zmianami w organizacji i podziale zadańadministracji publicznej w województwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753). Zgodnie z art. 5 tejustawy, z dniem 1 stycznia 2010 r. uległa zmianie podległość organizacyjna, a co się ztym wiąże – jest niezwykle istotne – sposób finansowania Państwowej InspekcjiSanitarnej – z części budżetu państwa pozostającej w dyspozycji ministra właściwegodo spraw zdrowia na finansowanie z części pozostającej w dyspozycji wojewody.Na potrzebę nowelizacji wskazywały zarówno doświadczenia ze stosowaniaustawy zebrane przez przedstawicieli administracji centralnej – Głównego InspektoratuSanitarnego oraz Ministerstwa Zdrowia, instytutów badawczych, jak równieżprzedstawicieli powiatowych i wojewódzkich organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej.Zmiany obejmują również te przepisy ustawy, które będąc niejednoznaczniesformułowane, powodowały wątpliwości interpretacyjne.Ponadto projektowane zmiany ustawy wynikają z potrzeby dostosowania jejterminologii do regulacji zawartych w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalnościleczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) oraz ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemieoceny zgodności (Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935).Dostosowanie przepisów o źródle finansowania wybranych działań Inspekcji do stanuprawno-faktycznegoNowelizacja dostosowuje przepisy ustawy w zakresie finansowania działańPaństwowej Inspekcji Sanitarnej do zmian organizacji i finansowania PaństwowejProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.17Inspekcji Sanitarnej, które zostały wprowadzone z dniem 1 stycznia 2010 r., zgodnie zart. 5 ustawy z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektórych ustaw w związku zezmianami w organizacji i podziale zadań administracji publicznej w województwie. Wzwiązku z powyższym, w nowelizowanym art. 8 ust. 3 ustawy jako źródło finansowaniazadań realizowanych przez stacje sanitarno-epidemiologiczne wskazano, w oparciu oistniejący od dnia 1 stycznia 2010 r. stan prawny, część budżetu państwa pozostającą wdyspozycji wojewody. Określone w zmienianym art. 8 ustawy badania dla celówsanitarno-epidemiologicznych były zarówno przed dniem 1 stycznia 2010 r., jak i w roku2010, wykonywane w ramach ustawowej działalności stacji sanitarnoepidemiologicznychprzez jej laboratoria i finansowane w ramach środków nadziałalność bieżącą, którymi stacje te dysponują, a więc de facto każdorazowo przeztego dysponenta części budżetowej, który finansuje działalność stacji jako podmiotuadministracji.Analogiczna zmiana jest wprowadzana w art. 29a ust. 3 (poprzednio art. 45 ust. 3ustawy) dotyczącym kosztów finansowania systemów nadzoru wybiórczego wodniesieniu do wybranych chorób.Powyższe zmiany mają charakter formalno-prawny i nie nakładają na stacjesanitarno-epidemiologiczne nowych zadań, ani nie powodują zwiększenia wydatków naich działalność ponad te koszty, które wynikają z już obowiązujących przepisów ustawyo zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.Równocześnie biorąc pod uwagę wysokie koszty, które musiałyby zostaćponiesione przez powiatowe stacje sanitarno-epidemiologiczne począwszy od dniawejścia w życie nowych przepisów wykonawczych do ustawy w roku 2012 i przeznastępne lata, zrezygnowano z przepisów, które wprowadzały refundację kosztówzgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych (art. 21 ust. 9 ustawy) orazzachorowań (art. 27 ust. 7 ustawy) dokonywanych przez lekarzy i felczerów orazrefundacji kosztów zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych (art. 29 ust. 6ustawy) dokonywanych przez kierowników laboratoriów. W związku z powyższymzrezygnowano również z przepisów zobowiązujących lekarzy i felczerów orazkierowników laboratoriów (art. 27 ust. 3, 5 i 6 oraz art. 29 ust. 2, 4-6 i ust. 7 pkt 5 i 6ustawy) do prowadzenia rejestrów dokonanych zgłoszeń. Rejestry te miały charakterProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.18wyłącznie administracyjno-księgowy i miały służyć kontroli rozliczeń finansowych wzakresie refundacji dokonanych zgłoszeń.Doprecyzowanie katalogu możliwego ograniczenia praw i wolności w związku zezwalczaniem chorób zakaźnychProjektowana ustawa poprzez zmianę art. 5 ust. 1 ustawy doprecyzowuje katalogobowiązków, które mogą być nałożone w sytuacjach i przez organy określone wustawie, na osoby przebywające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, poprzezuzupełnienie go o inne obowiązki rozproszone w różnych przepisach ustawy. Zmiana tama charakter redakcyjny i porządkujący – nie poszerza katalogu ograniczeń ponad te,które są dopuszczone na podstawie obowiązujących przepisów ustawy.Przykładowo przepis art. 5 ust. 1 pkt 2 ustawy w dotychczasowym kształciewymienia jedynie obowiązek poddawania się szczepieniom ochronnym prowadzonym wramach Programu Szczepień Ochronnych. Należy zwrócić uwagę, że nie wyczerpuje wten sposób wszystkich sytuacji, w których ustawa przewiduje możliwość nałożeniaobowiązku szczepień ochronnych – obowiązek poddania się innym szczepieniomochronnym niż te, o których mowa w Programie Szczepień Ochronnych przewidujebowiem również dotychczasowy art. 46 ust. 3 ustawy.Przepisy art. 5 ust. 1 ustawy zostały również uzupełnione o wymienione w art. 40ust. 2 ustawy obowiązki w zakresie profilaktycznego stosowania leków wobec osób ponarażeniu na kontakt z osobą chorą lub zakażoną.Ochrona danych osobowychSzczególny nacisk w nowelizacji został położony na kwestie ochrony danychosobowych. Poprzez doprecyzowanie wprowadzone w nowym przepisie (art. 5 ust. 1pkt 4), ściśle zdefiniowano podmioty uprawnione do przetwarzania danych osobowychuzyskanych w celu sprawowania nadzoru epidemiologicznego, zapobiegania orazzwalczania zakażeń i chorób zakaźnych oraz nadzoru nad realizacją związanych z tymobowiązków przez osoby przebywające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.Opracowując projekt ustawy szczególną uwagę poświęcono zastosowaniurozwiązań legislacyjnych gwarantujących przestrzeganie zasady proporcjonalności orazadekwatności zakresu i treści merytorycznej danych osobowych, których zbieranie jestdopuszczone ustawą, w stosunku do celu ich przetwarzania, jakim jest ochrona zdrowiaProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.19publicznego. Przykładem takich rozwiązań są przepisy dotyczące dochodzeniaepidemiologicznego (dodawany art. 32a ust. 2). W związku z przeprowadzoną analiząustawy proponuje się uchylenie niezgodnej z faktyczną treścią ustawy definicji legalnejterminu „informacje” (art. 2 pkt 10 ustawy). Jest to uzasadnione również faktem, iżobowiązująca dla całości systemu polskiego prawa definicja legalna odnosząca się dodanych osobowych została sformułowana w ustawie z dnia 29 sierpnia 1997 r. oochronie danych osobowych (Dz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.), a wewszystkich sytuacjach, w których przetwarzanie danych osobowych zostałodopuszczone ustawą – odpowiednie przepisy każdorazowo wyznaczają ich maksymalnyzakres poprzez ich enumeratywne wyliczenie.Dochodzenie epidemiologicznePrzepisy dodawanego art. 32a regulują kwestie związane z informacją na tematosób narażonych na biologiczne czynniki chorobotwórcze. Ma to niezwykle istotneznaczenie w przypadku wielu dochodzeń epidemiologicznych począwszy od tych, któresą prowadzone w związku np. z zachorowaniami wywołanymi spożyciem skażonejżywności (np. salmonelozy), aż po przypadki narażenia na kontakt z osobą chorą nachorobę wysoko zakaźną i szczególnie niebezpieczną w czasie wielogodzinnychpodróży lotniczych (wirusowe gorączki krwotoczne, SARS, wysoce patogenna grypaptaków A(H5N1), grypa pandemiczna), jak również w stosunku do osób pokąsanychprzez zwierzęta i potencjalnie w ten sposób narażonych na zakażenie wścieklizną.Proponowana zmiana umożliwi organom Państwowej Inspekcji Sanitarnejniezwłoczne podjęcie stosownych działań przeciwepidemicznych w celu jaknajszybszego przerwania dróg szerzenia się zakażenia, unieszkodliwienia źródłazakażenia lub zastosowania szczepień ochronnych albo farmakoprofilaktyki.Główny Inspektor Sanitarny i państwowi graniczni inspektorzy sanitarniZ dniem 1 stycznia 2010 r. Główny Inspektor Sanitarny stał się organemwłaściwym do bezpośredniego podejmowania działań w sytuacji powzięcia informacjilub podejrzenia zagrożenia epidemiologicznego oraz sprawowania bezpośredniegonadzoru nad działalnością państwowych granicznych inspektorów sanitarnych. Wzwiązku z powyższym Główny Inspektor Sanitarny został, obok inspektorówpowiatowych i wojewódzkich, wskazany jako właściwy do prowadzenia dochodzeńProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.20epidemiologicznych (dodawany art. 32a), w szczególności tych o charakterzetransgranicznym – związanych z podróżami międzynarodowymi.Ponadto projekt ustawy wskazał w przepisach kompetencyjnych państwowegogranicznego inspektora sanitarnego jako organ właściwy w zakresie nadzoruepidemiologicznego (zmieniany art. 27 ust. 1 i 8) oraz podejmowania stosownychdziałań zapobiegawczych i przeciwepidemicznych (zmieniany art. 33). W związku zpowyższym dokonywana jest również zmiana art. 37 ust. 3 ustawy, w celu wskazaniapaństwowego granicznego inspektora sanitarnego jako jednego z organówupoważnionych (w przypadku stwierdzenia u chorego braku wskazań zdrowotnych iepidemiologicznych do hospitalizacji) do uchylania obowiązku hospitalizacji,nakładanego w drodze decyzji, o której mowa w art. 33 ust. 1 ustawy.Ponadto doprecyzowano przepisy art. 27 ust. 8 ustawy odnoszące się do sytuacjiwystąpienia zachorowania na chorobę szczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźną lubzgonu z powodu takiej choroby członka załogi lub pasażera odbywającego podróżmiędzynarodową w zakresie sposobu przekazywania tych informacji do organówPaństwowej Inspekcji Sanitarnej. Zgodnie z projektowanym przepisem dowódca statkupowietrznego za pośrednictwem instytucji zapewniających służby ruchu lotniczego,kapitan statku morskiego osobiście lub za pośrednictwem Morskiej SłużbyPoszukiwania i Ratownictwa, agenta statku lub kapitanatu portu, kierującego środkiemtransportu drogowego oraz pilot wycieczki lub przewodnik turystyczny są obowiązani doniezwłocznego zgłoszenia tego faktu, dostępnymi środkami łączności państwowemupowiatowemu lub granicznemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu dla planowanegomiejsca przekroczenia granicy państwowej albo portu lotniczego lub morskiego, a jeżelipodejrzenie o zachorowanie na chorobę szczególnie niebezpieczną i wysoce zakaźnąlub zgonu z powodu takiej choroby powzięto po przekroczeniu granicy państwowejpaństwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu lub państwowemu granicznemuinspektorowi sanitarnemu właściwemu dla miejsca powzięcia podejrzenia ozachorowanie na taką chorobę lub zgonu z powodu takiej choroby.Określenie form i trybu współdziałania między organami różnych inspekcjiW kwestii określenia form i trybu współdziałania między organami PaństwowejInspekcji Sanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Państwowej Inspekcji SanitarnejProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.21Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji, Inspekcji Weterynaryjnej, WojskowejInspekcji Weterynaryjnej oraz Inspekcji Ochrony Środowiska w zakresie zwalczaniazakażeń i chorób zakaźnych, projektowana ustawa nowelizuje art. 24 ust. 2,wprowadzając fakultatywność wymiany informacji o przypadkach zakażeń izachorowań. Zastosowane rozwiązanie stanowi realizację oraz gwarantujeprzestrzeganie zasady proporcjonalności oraz adekwatności przetwarzania danychosobowych w związku z celem, jakim jest ochrona zdrowia publicznego. Przedmiotowezmiany uczyniły wymianę danych między inspekcjami podstawowym elementemwspółpracy między nimi, zrezygnowano natomiast z określania innych form i trybuwspółdziałania między inspekcjami w drodze rozporządzenia. Z dotychczasowychdoświadczeń wynika bowiem, że regulowanie sposobów współdziałania między ww.podmiotami w drodze rozporządzenia jest w chwili obecnej niecelowe, gdyż podstawyprawne współpracy zostały określone w aktach rangi ustawowej w sposóbwystarczający – obowiązek współpracy w zakresie monitorowania i rozpoznawaniasytuacji epidemiologicznej oraz jej zakres, tj. przekazywanie zgłoszeń, wynika wprost zprzepisów art. 24 ust. 1 i 2 ustawy. Ponadto właściwość i zadania Państwowej InspekcjiSanitarnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, Państwowej Inspekcji SanitarnejMinisterstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w dziedzinie zapobieganiai zwalczania chorób zakaźnych i zakażeń zostały już łącznie określone w przepisachwydanych na podstawie art. 2 i 5 w związku z art. 20 i art. 20a ustawy z dnia 14 marca1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, z późn.zm.).Ponadto należy stwierdzić, że wymienione w ustawie inspekcje nie zgłaszałypotrzeb określenia form i trybu współpracy w drodze rozporządzenia.Izolacja osób chorych na choroby wysoce zakaźne i szczególnie niebezpieczneW zmianie dotyczącej art. 33 ust. 7 doprecyzowano przepisy dotyczące izolacji.W obecnym brzmieniu przepis odnosił się wyłącznie do osób chorych na choroby nowe,dotychczas na terenie Polski nierozpoznane. Takie rozwiązanie pozostawiało pozaregulacją ustawową wiele chorób szczególnie niebezpiecznych i wysoce zakaźnych,które w kraju występowały już w przeszłości i możliwe jest ich ponowne zawleczenie,np. cholera, dżuma, a także wywołanych atakiem bioterrorystycznym – ospa prawdziwa.Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.22Projektowana zmiana likwiduje tę lukę. Ponadto projektowana ustawa uchyla przepisart. 33 ust. 6 ustawy (poddanie kwarantannie osób zdrowych, które pozostawały wstyczności z chorymi na choroby zakaźne) ze względu na fakt, że określona w nimsytuacja została objęta regulacją zmienionego art. 33 ust. 1.Nadzór epidemiologiczny i kliniczny nad chorobami objętymi obowiązkiem leczeniaKolejnym zagadnieniem, które objęto nowelizacją, są opracowane przywspółpracy z Instytutem Gruźlicy i Chorób Płuc rozwiązania prawne służącezapewnieniu skuteczności nadzoru nad osobami chorymi na choroby, które zewzględów epidemiologicznych podlegają obowiązkowi leczenia w warunkachhospitalizacji (np. gruźlica, w okresie gdy chory prątkuje – art. 34 ust. 1 pkt 1 ustawy) lubw warunkach lecznictwa otwartego (np. gruźlica po okresie prątkowania – art. 40 ust. 1ustawy). W związku z tym proponowane przepisy (dodawany art. 40 ust. 1a–1c)usprawnią obieg informacji, który pozwoli na szybsze egzekwowanie obowiązkuhospitalizacji lub leczenia od osób, które się od niego uchylają. W przypadku leczeniagruźlicy jest to szczególnie istotne, ponieważ przerwanie przyjmowania leków możeprowadzić do powstania szczepów wielolekoopornych, które nie poddają sięskutecznemu leczeniu.Ponadto dokonano zmiany redakcyjnej w art. 40 ust. 1 polegającej nawykreśleniu zwrotu „oraz osoby, które miały styczność z chorymi na te choroby”, gdyżkwestia postępowania z osobami ze styczności jest w pełni uregulowana w art. 40 ust. 2ustawy.Stosowanie przymusu bezpośredniegoW przepisach określających dopuszczalność i sposób stosowania przymusubezpośredniego wprowadzono doprecyzowanie, zgodnie z którym przymus będącyczęścią interwencji medycznej może być stosowany jedynie przez pracownikówmedycznych pod bezpośrednim nadzorem lekarza lub felczera (zmieniany art. 36 ust.2).Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.23Świadczenie przez szpitale i oddziały zakaźne gotowości w zakresie zapewnieniaizolacji i leczenia osób chorych na choroby zakaźneZmiana art. 42 ust. 2 pkt 2 ustawy wynika z faktu, że przepis ten zawierawarunek, którego spełnienie jest praktycznie niemożliwe przez świadczeniodawców.Wprowadza on do umów (które mogą być zawierane między ministrem właściwym dospraw zdrowia a świadczeniodawcami) wymóg utrzymywania gotowości do zwiększeniailości wykonywanych świadczeń zdrowotnych na poziomie nie mniejszym niż 200% wstosunku do ilości świadczeń zdrowotnych wykonywanych na podstawie umówzawartych z Narodowym Funduszem Zdrowia. W zmodyfikowanym przepisie zakres iliczba wymaganych świadczeń będą mogły być określone bezpośrednio w umowiezawieranej między ministrem właściwym do spraw zdrowia a świadczeniodawcą, napoziomie odpowiednim do możliwości szpitala i potrzeb w danym regionie kraju.Wykaz zakażeń i chorób zakaźnychW przedmiotowym projekcie nowelizacji poprawiono ponadto nomenklaturęjednostek chorobowych oraz oczywiste błędy redakcyjne w wykazie zakażeń i choróbzakaźnych stanowiącym załącznik do ustawy w odniesieniu do grypy ptaków,mikobakterioz, zakażeń inwazyjnych Haemophilus influenzae, wirusowych zakażeńwątroby, płonicy, zakażeń ośrodkowego układu nerwowego, zakażeń żołądkowojelitowychi zatruć pokarmowych, zespołu hemolityczno-mocznicowego i innych postacizakażenia werotoksycznymi pałeczkami Escherichia coli (STEC/VTEC).Zmiana ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji SanitarnejW projektowanej ustawie przewiduje się również zmianę w art. 8a ust. 2 ustawy zdnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej polegającą na uchyleniu pkt 1,z którego wynika obowiązek określenia przez ministra właściwego do spraw zdrowia wrozporządzeniu standardów postępowania w zakresie kontroli i nadzoru sanitarnegoorganów Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz wzorów dokumentacji dlaposzczególnych czynności kontroli i nadzoru sanitarnego. Dotychczas takierozporządzenie nie zostało wydane.Z uwagi na to, że zakres działania Państwowej Inspekcji Sanitarnej jest bardzoszeroki i ulega dynamicznym zmianom związanym ze zmianami przepisów krajowych,jak i prawa Unii Europejskiej, a także z pojawiającymi się nowymi zagrożeniamiProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.24epidemiologicznymi, nie jest zasadnym określanie procedur wewnętrznychpostępowania i wzorów dokumentów w akcie prawa powszechnie obowiązującego,jakim jest rozporządzenie. Procedura wydania i zmiany rozporządzenia jest procedurądługotrwałą, co nie pozwala na podjęcie szybkich działań zapewniających właściwypoziom bezpieczeństwa. W związku z tym proponuje się uchylenie przedmiotowegoprzepisu. Należy podkreślić, że jego uchylenie nie spowoduje braku podstaw dookreślania wewnętrznych procedur postępowania. Takie procedury istnieją w chwiliobecnej i są stosowane z powodzeniem w działalności Państwowej Inspekcji Sanitarnej,m.in. w takich działach jak epidemiologia czy bezpieczeństwo żywności i żywienia.Przedmiot projektowanej ustawy nie jest objęty zakresem prawa Unii Europejskiej.Przedmiotowy projekt ustawy nie wymaga notyfikacji w rozumieniu przepisówrozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobufunkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239,poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597).Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.25OCENA SKUTKÓW REGULACJI1. Podmioty, na które oddziałuje regulacjaPrzedmiotowy projekt ustawy będzie miał wpływ na wszystkie osoby przebywające naterytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w tym na właścicieli, posiadaczy lubzarządzających nieruchomościami oraz osoby prowadzące działalność gospodarczą, atakże na określone organy administracji publicznej, na które projektowana ustawanakłada obowiązki związane między innymi z zapobieganiem szerzeniu się zakażeń ichorób zakaźnych.Projekt w zakresie zmian w ustawie o Państwowej Inspekcji Sanitarnej będzieoddziaływał na organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej.2. Konsultacje społeczneRównolegle z uzgodnieniami międzyresortowymi, projekt został przesłany dozaopiniowania następującym podmiotom:1) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie epidemiologii;2) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie chorób zakaźnych;3) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej;4) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie pielęgniarstwa epidemiologicznego;5) Konsultantowi Krajowemu w dziedzinie medycyny transportu,6) Narodowemu Funduszowi Zdrowia;7) Krajowemu Centrum do spraw AIDS;8) Narodowemu Instytutowi Zdrowia Publicznego - Państwowemu Zakładowi Higieny;9) Instytutowi Gruźlicy i Chorób Płuc;10) Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorób Przenoszonych Drogą PłciowąWarszawskiego Uniwersytetu Medycznego;11) Narodowemu Instytutowi Leków;12) Państwowemu Instytutowi Weterynarii;13) Międzywydziałowemu Instytutowi Medycyny Morskiej i Tropikalnej w Gdyni;14) Naczelnej Radzie Lekarskiej;Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.2615) Naczelnej Radzie Pielęgniarek i Położnych;16) Naczelnej Radzie Diagnostów Laboratoryjnych;17) Naczelnej Radzie Aptekarskiej;18) Izbie Lekarsko-Weterynaryjnej;19) Polskiemu Towarzystwu Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych;20) Polskiemu Stowarzyszeniu Pielęgniarek Epidemiologicznych;21) Stowarzyszeniu Epidemiologów Polskich;22) Polskiemu Towarzystwu Zakażeń Szpitalnych;23) Stowarzyszeniu Higieny Lecznictwa;24) Ogólnopolskiemu Stowarzyszeniu Higienistek Dyplomowanych MedycynySzkolnej;25) Polskiemu Towarzystwu Medycyny Morskiej, Tropikalnej i Podróży;26) Sekretariatowi Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej - NSZZ „Solidarność”;27) Ogólnopolskiemu Porozumieniu Związków Zawodowych;28) Federacji Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia;29) Federacji Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia „PorozumienieZielonogórskie”;30) Federacji Związków Pracodawców Zakładów Opieki Zdrowotnej RP;31) Pracodawcom Rzeczypospolitej Polskiej;32) Konfederacji Polskich Pracodawców Prywatnych;33) Stowarzyszeniu Menadżerów Opieki Zdrowotnej;34) Forum Związków Zawodowych;35) Radzie Krajowej Federacji Konsumentów;36) Business Centre Club;37) Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych „Lewiatan”.Przedmiotowy projekt ustawy został zamieszczony w Biuletynie InformacjiPublicznej na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, zgodnie z przepisami ustawy zProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.27dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr169, poz. 1414, z późn. zm.).W czasie konsultacji społecznych napłynęło ponad 100 uwag, m.in. odKonsultanta Krajowego w dziedzinie epidemiologii, Konsultanta Krajowego w dziedziniepielęgniarstwa epidemiologicznego, Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego –Państwowego Zakładu Higieny, Narodowego Instytutu Leków, MiędzywydziałowegoInstytutu Medycyny Morskiej i Tropikalnej, Narodowego Funduszu Zdrowia, NaczelnejRady Pielęgniarek i Położnych, Naczelnej Rady Aptekarskiej. Uwagi te dotyczyływ szczególności rozszerzenia nadzoru epidemiologicznego np. poprzez wprowadzeniedodatkowych raportów o przebiegu wybranych zakażeń lub chorób zakaźnych orazwynikach ich leczenia, a także zmian w organizacji zespołów kontroli zakażeńszpitalnych. Uwagi te nie odnosiły się do przepisów objętych niniejszą nowelizacją ibędą przedmiotem dalszych analiz w zakresie ich zasadności i możliwościuwzględnienia w ramach przyszłych prac legislacyjnych. Natomiast pozostałe uwagiodnoszące się miedzy innymi do nomenklatury jednostek chorobowych, wskazaniamedycznych laboratoriów diagnostycznych jako podmiotów uczestniczących wnadzorze wybiórczym (sentinel) zostały uwzględnione.W trakcie prac nad projektowaną ustawą nie było zgłaszane zainteresowaniepracami nad nią w trybie ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej wprocesie stanowienia prawa.3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwai budżety jednostek samorządu terytorialnegoZmiany w ustawie z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń ichorób zakaźnych u ludziWdrożenie projektowanych rozwiązań, zarówno przepisów nowych, jak równieżprzepisów nowelizujących przepisy dotychczas obowiązujące, nie będzie powodowałozaangażowania środków budżetu państwa w jakiejkolwiek fazie realizacji przepisówwprowadzanych niniejszą ustawą nowelizującą, ponad środki łącznie dotychczasprzeznaczane z budżetu państwa (w części 46 - Zdrowie, w części 85 - Województwajak i poza nimi) na realizację zadań wynikających z już obowiązujących przepisówustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, a wProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.28konsekwencji nie będzie generowało dodatkowych kosztów wymagającychsfinansowania.Ustawa nie wprowadza również nowych upoważnień ustawowych do wydawaniaaktów wykonawczych ponad te, które znajdują się w obecnie obowiązującej ustawie ozapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.Finansowanie badań sanitarno-epidemiologicznychProjekt nowelizacji w zakresie dotyczącym finansowania badań do celówsanitarno-epidemiologicznych (zmieniany art. 8 ust. 3) u osób, o których mowa w art. 6ust. 1 pkt 1–4 tej ustawy, zakłada zmianę przepisu określającego źródło finansowaniatych badań z części budżetu państwa pozostającej w dyspozycji ministra właściwego dospraw zdrowia na część pozostającą w budżecie wojewody. Określone w art. 8 ustawy zdnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych uludzi badania dla celów sanitarno-epidemiologicznych były zarówno przed 1 stycznia2010 r., jak również w roku 2010, wykonywane w ramach ustawowej działalności stacjisanitarno-epidemiologicznych przez ich laboratoria i finansowane w ramach środków,którymi stacje dysponują na działalność bieżącą. Finansowanie zadań PaństwowejInspekcji Sanitarnej, o których mowa w ustawie z dnia 5 grudnia 2010 r. o zapobieganiuoraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi faktycznie odbywało się zawsze ześrodków na działalność stacji, a więc każdorazowo z tej część budżetu, z której jestfinansowana działalność stacji jako podmiotu administracji.Przedmiotowa zmiana ma więc charakter formalno-prawny, nie nakłada na stacjesanitarno-epidemiologiczne nowych zadań i w związku z tym nie powoduje wzrostukosztów funkcjonowania stacji sanitarno-epidemiologicznych ponad te, które sązwiązane z realizowanymi zadaniami, wynikającymi z dotychczas obowiązującychprzepisów ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.Przedmiotowa regulacja uzgadnia jedynie stan prawny z ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r.o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi z przepisamiwprowadzonymi ustawą z dnia 23 stycznia 2009 r. o zmianie niektórych ustaw wzwiązku ze zmianami w organizacji i podziale zadań administracji publicznej wwojewództwie (Dz. U. Nr 92, poz. 753) w zakresie części budżetu, z której jestfinansowana działalność stacji.Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.29Wdrożenie przedmiotowych przepisów nie spowoduje zwiększonegozaangażowania środków budżetu państwa ponad środki łącznie przeznaczane do tejpory na ten cel w budżecie państwa (w części 46-Zdrowia, w części 85-Województwa,jak i poza nimi), a w konsekwencji nie będzie generowało dodatkowych kosztówwymagających sfinansowania.Finansowanie wybiórczych nadzorów epidemiologicznych (nadzory sentinel)Analogiczna zmiana jest wprowadzana w dodawanym art. 29a ust. 3 (obecnieart. 45 ust. 3 ustawy) dotyczącym kosztów finansowania systemów nadzoruwybiórczego w odniesieniu do wybranych chorób. Koszty realizacji prowadzeniawybiórczego nadzoru epidemiologicznego będą finansowane z budżetu państwa zczęści, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia (dla podmiotów, októrych mowa w art. 29a ust. 2 pkt 1) oraz budżetu państwa z części, którejdysponentem jest wojewoda (dla podmiotów, o których mowa w art. 29a ust. 2 pkt 2–4).Refundacja zgłoszeń zachorowań i wyników badań laboratoryjnychW niniejszej nowelizacji zrezygnowano z przewidywanego ustawą z 5 grudnia2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzirozwiązania polegającego na wprowadzeniu refundacji kosztów przesyłania do stacjisanitarno-epidemiologicznych zgłoszeń zachorowań i wyników badań laboratoryjnych.Rozwiązanie to, mające w zamyśle przyczynić się do zwiększenia kompletnościzgłaszania chorób przez lekarzy, jest w obecnej sytuacji budżetu państwa zbytkosztowne w realizacji i w zbyt dużym stopniu obciążałoby budżety wojewodów, którzyfinansują obecnie stacje sanitarno-epidemiologiczne. Powyższa zmiana nie będziemiała wpływu na budżet państwa. Biorąc pod uwagę, że planowana refundacja nie byłarealizowana w latach ubiegłych, ze względu na obowiązywanie przepisówwykonawczych wydanych na podstawie przepisów ustawy z dnia 6 sierpnia 2001 r. ochorobach zakaźnych i zakażeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z późn. zm.), uchylenieprzepisów dotyczących refundacji nie będzie miało faktycznego wpływu na budżetyzakładów opieki zdrowotnej, lekarzy wykonujących zawód w ramach praktykiindywidualnej lub grupowej, czy też laboratoria.Projekt z dnia 21 lipca 2011 r.30Wykaz zakażeń i chorób zakaźnychZmiany w wykazie zakażeń i chorób zakaźnych nie spowodują zwiększaniawydatków z budżetu państwa, jak również nie spowodują zwiększenia wydatków ześrodków Narodowego Funduszu Zdrowia. Zmiany dotyczą obowiązującegonazewnictwa jednostek chorobowych.Zmiany w ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji SanitarnejProjekt w zakresie zmian w ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o PaństwowejInspekcji Sanitarnej nie będzie miał wpływu na sektor finansów publicznych, w tym nabudżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.4. Wpływ regulacji na rynek pracyNiniejszy projekt ustawy nie będzie oddziaływać na rynek pracy.5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym nafunkcjonowanie przedsiębiorstwWejście w życie ustawy nie będzie miało wpływu na konkurencyjność gospodarkii przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie zakładów opieki zdrowotnej.6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionalnyPrzedmiotowy projekt ustawy nie będzie miał wpływu na sytuację i rozwój regionalny.7. Wpływ regulacji na zdrowie społeczeństwaRegulacje projektowanej ustawy przyczynią się do realizacji polityki zdrowotnejpaństwa, której celem jest zapobieganie i zwalczanie zakażeń i chorób zakaźnychu ludzi, w szczególności epidemiologicznych sytuacji wystąpienia niebezpieczeństwaszerzenia się choroby zakaźnej. Projektowane przepisy ustawy pozytywnie wpłyną namożliwości oraz skuteczność podejmowanych na terenie Rzeczypospolitej Polskiejdziałań przeciwepidemicznych. Szacunkowe korzyści związane z wprowadzeniemustawy są następujące: możliwość podjęcia skutecznych działań zapobiegawczych iprzeciwepidemicznych w stosunku do zakażeń i chorób zakaźnych stanowiących istotnyproblem epidemiologiczny oraz stanowiących faktyczne zagrożenie dla zdrowiapublicznego, zmniejszenie występowania masowych zachorowań poprzez szybkiewykrywanie, izolację i leczenie osób chorych, wzrost poczucia bezpieczeństwaProjekt z dnia 21 lipca 2011 r.31w społeczeństwie, poprawa wskaźników zdrowotności ogólnej (zdrowia publicznego)oraz spadek umieralności.Proponowana regulacja znacząco wpłynie na zdrowie ludzi poprzez poprawę jakości izwiększenie czujności nadzoru epidemiologicznego nad chorobami zakaźnymi izakażeniami.8. Wpływ regulacji na środowiskoRegulacje zaproponowane w projekcie ustawy nie będą miały wpływu na środowisko.
Źródło: http://www.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/proj_ustaw_zakaz_26072011.pdf Lex Nostra