Source: http://operacji.org/nr-sprawy-wsznz-252004-v3.html
Timestamp: 2020-02-19 10:51:38
Legal References Found: art. 22
 art. 23
 art. 94
 art. 94
 art. 93
 art. 22

Document Content:
Pobieranie 177,11 Kb.
Rozmiar 177,11 Kb.
Nr sprawy: WSZ-FZ-65/2009
na dostawę endoprotez stawu biodrowego, kolanowego, skokowego, ramiennego i stawów paliczków dla potrzeb Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Koninie
Postępowanie prowadzone jest w oparciu o ustawę z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2007 r., nr 223, poz. 1655 z późn. zm.) zwaną dalej ustawą, w trybie przetargu nieograniczonego na zamówienie w kwocie o wartości poniżej
206 000 euro,
ogłoszonego na stronie internetowej i w siedzibie Zamawiającego oraz w Biuletynie Zamówień Publicznych dniu 08.09.2009 r.
17.09.2009 r. , godz. 10:00
17.09.2009 r., godz. 11:00
Zatwierdzam, dnia 08.09.2009 r.
Dyrektor WSZ w Koninie
CPV: 33.14.17.50-2
§2 Tryb udzielenia zamówienia - Przetarg nieograniczony poniżej 206000 euro.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawu biodrowego, kolanowego, ramiennego, skokowego i stawów paliczków zgodnie z opisem i w ilościach jak niżej:
System endoprotez :
System endoprotez stawu biodrowego,
System endoprotez stawu kolanowego,
System endoprotez stawu ramiennego,
Endoproteza stawu skokowo-goleniowego,
Endoproteza stawów paliczkowych ręki
Minimalne wymagania techniczne.
Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego składająca się z elementu udowego (kapy) i panewki. (opis)
Komponent udowy i panewkowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego bez zastosowania wkładki polietylenowej (artykulacja typu metal na metal). Część udowa wykonana ze stopu kobaltowo – chromowego ze zwężającym się dystalnie bolcem mocującym i z wewnętrzną geometrią w kształcie stożka dającą możliwość maksymalnej oszczędności tkanki kostnej. Cześć udowa w rozmiarach od 39 do 63 mm średnicy zewnętrznej ze skokiem co 2 mm.Część panewkowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego z porowatą powierzchnią zewnętrzną pokrytą hydroksyapatytem
w rozmiarach od 44 do 70 mm średnicy zewnętrznej ze skokiem co 2 mm.
System musi posiadać możliwość rewizji z użyciem dużej głowy kompatybilnej z założoną panewką typu resurfacing
Endoproteza bezcementowa szyjkowa stawu biodrowego składająca się z trzpienia anatomicznego krótkiego, głowy metalowej, panewki tytanowej press-fit i wkładu polietylenowego. (opis)
Trzpień bezcementowy krótki, anatomiczny tzn. osobno dla biodra lewego i prawego, zakładany
w technice minimally invasive, oszczędzający kość krętarza większego oraz szyjki kości udowej, tytanowy, pokryty Porocoat`em oraz hydroksyapatytem. Trzpień musi posiadać nacięcia poprzeczne zapewniające bardzo dobrą pierwotną stabilizację. Opcjonalnie musi być możliwość zastosowania trzpieni typu High Offset (o zwiększonej w stosunku do standardowych trzpieni odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy i zwiększonej długości szyjki).
Panewka bezcementowa wkręcana, tytanowa, sferyczna z samocentrującym gwintem o rozmiarach średnicy zew. 46mm do 66mm ze skokiem co 2mm. lub do wyboru panewka typu pressfit, tytanowa,
z otworami umożliwiającymi wkręcenie śrub lub bez, o rozmiarach zewnętrznych od 48mm do 66mm ze skokiem co 2mm. Wkład polietylenowy o średnicy wew. 28mm. z zerowym lub dziesięciostopniowym off-set’em
Opcjonalnie system musi mieć możliwość użycia głowy ceramicznej lub dużej głowy typu resurfacing, oraz wkładu panewki ceramicznego i wkładu panewki metalowego.
Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego składająca się z trzpienia, głowy metalowej,
panewki tytanowej typu press-fit i wkładu polietylenowego. (opis)
Trzpień modularny, prosty, nie anatomiczny, zwężający się dystalnie, tytanowy, bez kołnierza; porowaty na całej długości, pokryty na całej długości hydroksyapatytem, w rozmiarach od 110 mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 6mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne umożliwiające bardzo dobrą pierwotną stabilizację. Opcjonalnie musi być możliwość zastosowania specjalnych trzpieni kołnierzowych ze 125o kątem szyjki w rozmiarach od 130mm do 170mm długości do bioder typu Coxa Vara oraz specjalnych trzpieni bezkołnierzowych typu High Offset (o zwiększonej w stosunku do standardowych trzpieni odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy i zwiększonej długości szyjki).
Głowa metalowa o średnicy 28mm w pięciu długościach szyjki.
z otworami umożliwiającymi wkręcenie śrub lub bez, o rozmiarach zewnętrznych od 48mm
do 66mm ze skokiem co 2mm. Wkład polietylenowy o średnicy wew. 28mm z zerowym lub dziesięciostopniowym off-set’em.
Opcjonalnie system musi mieć możliwość użycia panewki wkręcanej, głowy ceramicznej lub dużej głowy typu resurfacing oraz wkładu panewki ceramicznego i wkładu panewki metalowego.
System musi posiadać możliwość użycia kompatybilnego trzpienia rewizyjnego.
I. System endoprotez stawu biodrowego:
Implanty do kapoplastyki całkowitej stawu biodrowego
Komponent udowy i panewkowy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego. Połączenie stawowe komponentów bez zastosowania wkładki polietylenowej – artykulacja typu metal-metal, powierzchnie współpracujące gładko polerowane.
Część udowa (kapa) ze zwężającym się dystalnie bolcem mocującym i z wewnętrzną geometrią
w kształcie stożka, co pozwala maksymalnie oszczędzić tkankę kostną. Mocowana na cemencie chirurgicznym. Część udowa w rozmiarach od 39 do 63mm średnicy zewnętrznej ze skokiem co 2mm.
System musi posiadać opcję rewizyjną elementu udowego tzw. dużą głowę modularną, pozwalającą pozostawić część panewkową. Głowa modularna kompatybilna z trzpieniami o stożku 12/14, min. 3 długości szyjki, średnice zewnętrzne w zakresie od 39 do 63mm ze skokiem co 2mm.
Panewka bezcementowa press-fit z porowatą powierzchnią zewnętrzną pokrytą hydroksyapatytem, dostępna w rozmiarach od 44 do 70mm średnicy zewnętrznej ze skokiem co 2mm.
Ilość 5 sztuk.
Panewka bezcementowa wkręcana, tytanowa, sferyczna z samocentrującym gwintem o rozmiarach średnicy zew. 46mm do 66mm ze skokiem co 2mm lub do wyboru panewka typu pressfit, tytanowa,
do 66mm ze skokiem co 2mm. Wkład polietylenowy o średnicy wew. 28mm z zerowym lub dziesięciostopniowym off-set’em
Opcjonalnie system musi mieć mozliwość użycia głowy ceramicznej lub dużej głowy typu resurfacing oraz wkładu panewki ceramicznego i wkładu panewki metalowego.
Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego składająca się z trzpienia, głowy metalowej, panewki tytanowej typu press-fit i wkładu polietylenowego. (opis)
Trzpień modularny, prosty, nie anatomiczny, zwężający się dystalnie, tytanowy, bez kołnierza; porowaty na całej długości, pokryty na całej długości hydroksyapatytem, w rozmiarach od 110 mm
do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 6mm do 20mm, posiadające nacięcia wzdłużne i poprzeczne umożliwiające bardzo dobrą pierwotną stabilizację. Opcjonalnie musi być możliwość zastosowania specjalnych trzpieni kołnierzowych ze 125o kątem szyjki w rozmiarach
od 130mm do 170mm długości do bioder typu Coxa Vara oraz specjalnych trzpieni bezkołnierzowych typu High Offset (o zwiększonej w stosunku do standardowych trzpieni odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy i zwiększonej długości szyjki).
z otworami umożliwiającymi wkręcenie śrub lub bez, o rozmiarach zewnętrznych od 48mm do 66mm ze skokiem co 2mm. Wkład polietylenowy o średnicy wew. 28mm. z zerowym lub dziesięciostopniowym off-set’em.
Opcjonalnie system musi mieć mozliwość użycia panewki wkręcanej, głowy ceramicznej lub dużej głowy typu resurfacing oraz wkładu panewki ceramicznego i wkładu panewki metalowego.
Trzpień modularny, prosty, uniwersalny (nieanatomiczny), zwężający się dystalnie, tytanowy, bez kołnierza; porowaty na całej długości oraz na całej długości pokryty hydroksyapatytem, w rozmiarach od 125mm do 190 mm długości i prostokątnym przekroju poprzecznym od 8mm do 20mm, posiadający nacięcia wzdłużne i poprzeczne umożliwiające bardzo dobrą pierwotną stabilizację. Opcjonalnie musi być możliwość zastosowania specjalnych trzpieni kołnierzowych ze 125° kątem szyjki w rozmiarach od 130mm do 170mm długości do bioder typu Coxa Vara oraz specjalnych trzpieni bezkołnierzowych typu High Offset (o zwiększonej w stosunku do standardowych trzpieni odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy i zwiększonej długości szyjki).
Głowa metalowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego o średnicy 28mm w czterech długościach szyjki.
Panewka bezcementowa wkręcana w kształcie hemisfery wykonana ze stopu tytanowego
ze specjalnym gwintem w postaci cienkich blaszek (opcjonalnie napylona hydroksyapatytem)
w rozmiarach zewnętrznych od 44 do 66 mm ze skokiem co 2mm.
Wkład polietylenowy z offsetem 0 lub 10 stopniowym off-set’em wykonany z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni co daje mu specjalne właściwości nazywane cross link polietylen w rozmiarach 46-66mm ze skokiem co 2mm.
Wkładka metalowa wysoce polerowana wykonana ze stopu kobalt-chrom w rozmiarach 44-60mm.
Głowa metalowa wysoce polerowana wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego o średnicy 28mm
w trzech długościach szyjki.
Wkładka ceramiczna (alumina z cyrkonią) w rozmiarach 48-66mm ze skokiem co 2mm.
Głowa ceramiczna o średnicy 28mm w 3 długościach szyjki lub 36mm w 4 długościach szyjki.
Zaślepka do panewki
Panewka bezcementowa, sferyczna, tytanowa, typu press-fit, posiadająca okładzinę typu porocoat, pełna (bez otworów) lub z otworami dającymi możliwością zastosowania śrub mocujących
w rozmiarach zewnętrznych od 46 do 66 mm ze skokiem co 2mm.
Wkładka polietylenowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości sterylizowanego promieniami gamma w próżni co daje mu specjalne właściwości nazywane cross link polietylen. Wkładka polietylenowa symetryczna lub z 10 stopniowym offsetem (wymagane posiadanie obydwu opcji).
Śruba do kości gąbczastej
Wkładka ceramiczna w rozmiarach 46-66mm ze skokiem co 2mm.
Głowa ceramiczna o średnicy 28mm w trzech długościach szyjki.
Ilość 30 sztuk.
Endoproteza rewizyjna.
Trzpień rewizyjny bezcementowy, wykonany ze stopu tytanowego, prosty, kołnierzowy, nieanatomiczny, zwężający się dystalnie, pokryty na całej długości hydroksyapatytem, prostokątny
w przekroju. Wymagana długość trzpieni: minimum 180 mm do max 240 mm włącznie, w min. pięciu rozmiarach. Trzpień musi posiadać szczeliny w części dystalnej zwiększające elastyczność trzpienia. Stożek 12/14.
Endoproteza bipolarna stawu biodrowego.
Trzpień tytanowy, prosty, cementowy, samocentrujący, stożek 12/14, zwężający się dystalnie
o owalnym przekroju, w pięciu podstawowych rozmiarach
Głowa bipolarna sferyczna, wykonana ze stopu kobalt-chrom-molibden i polietylenu, stanowiąca fabrycznie jedną całość, w rozmiarach 42-56mm ze skokiem co 2mm w dwóch długościach szyjki; głowa wew. Metalowa.
Endoproteza totalna cementowa stawu biodrowego
o owalnym przekroju, w pięciu podstawowych rozmiarach.
Panewka wykonana z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, wyposażona w dystansery wykonane z cementu kostnego w rozmiarach od 44 do 58mm.
Głowa metalowa o średnicy 28 mm w 4 długościach szyjki.
II. System endoprotez stawu kolanowego
Endoproteza stawu kolanowego całkowita
Endoproteza cementowa stawu kolanowego kłykciowa, modularna, trzyczęściowa (część udowa, część piszczelowa, wkładka polietylenowa).
Element udowy anatomiczny (prawy i lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego
posiadający opcję zachowania lub wycięcia więzadła krzyżowego tylnego.
Modularna część piszczelowa wykonana ze stopu tytanowego, cementowana. Wkładka piszczelowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości cross link polietylen o różnych grubościach mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie: odpowiednio 8mm,10mm, 12.5mm,15mm. Możliwość zastosowania specjalnie skonstruowanej wkładki zapewniającej półzwiązanie protezy.
Zarówno część udowa, jak i piszczelowa powinny posiadać możliwość zastosowania trzpieni przedłużających oraz podkładek wyrównawczych. Elementy cementowane bez ostrych krawędzi zmniejszające ryzyko pęknięć cementu. Opcjonalnie możliwość zaimplantowania polietylenowego implantu rzepki osadzonego na cemencie.
Uniwersalne instrumentarium umożliwiające dobór opcji śródoperacyjnie.
Ilość 23 sztuki
Endoproteza stawu kolanowego mobile bearing
Element udowy anatomiczny (prawy i lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego posiadający opcję zachowania lub wycięcia więzadła krzyżowego tylnego.
Komponent piszczelowy uniwersalny, modularny, kobaltowo-chromowy. Powierzchnia styku komponentu z wkładką polietylenową wysoce polerowana. Trzpień tacy piszczelowej posiadający skrzydełka lub żebrowanie zapobiegające rotacji.
Wkładka polietylenowa dostępna w dwóch wersjach: ze stabilizacją i bez stabilizacji (odpowiadające opcji wycięcia lub zachowania więzadła krzyżowego tylnego) w wysokościach od 10mm do 25mm. Wkładka posiada trzpień (stożek) dopasowany do wew. kształtu komponentu piszczelowego. Trzpień, stanowiący środek rotacji wkładki, posiada dystalne 5mm zgrubienie zapobiegające dyslokacji.
Opcjonalnie możliwość zaimplantowania polietylenowego implantu rzepki osadzonego na cemencie.
Endoproteza stawu kolanowego całkowita z polietylenową częścią piszczelową tzw. all poly
Endoproteza cementowa stawu kolanowego kłykciowa, modularna, dwuelementowa (część udowa, polietylenowa część piszczelowa).
posiadający opcję zachowania lub wycięcia więzadła krzyżowego tylnego. Element udowy posiadający możliwość przykręcenia trzpieni przedłużających.
Polietylenowa część piszczelowa w czterech rozmiarach, cementowana, wykonana z polietylenu wysokiej gęstości cross link polietylen o różnych grubościach odpowiednio: 8mm, 10mm, 12.5mm,15mm.
Elementy cementowane bez ostrych krawędzi zmniejszające ryzyko pęknięć cementu. Opcjonalnie możliwość zaimplantowania polietylenowego implantu rzepki osadzonego na cemencie.
Rewizyjna, całkowita endoproteza stawu kolanowego
Endoproteza cementowa stawu kolanowego kłykciowa, modularna tylnie stabilizowana.
Element udowy anatomiczny (prawy i lewy) wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego w opcji wycięcia więzadła krzyżowego tylnego. Element udowy posiadający możliwość dokręcenia trzpieni przedłużających i klinów wyrównujących ubytki kłykciowe, dystalne w rozmiarach 4 – 16mm i tylnych w rozmiarach 4 i 8mm.
Modularna część piszczelowa wykonana ze stopu tytanowego, cementowana. Opcjonalnie możliwość wykorzystania tacy piszczelowej z offsetem. Część piszczelowa posiadająca możliwość dokręcenia trzpieni przedłużających i klinów wyrównujących 10 i 20sto stopniowych, pełnych (pod całą tacę piszczelową) lub połowiczych (wyrównującą ubytki 1 kłykcia).
Wkładka piszczelowa wykonana z polietylenu wysokiej gęstości cross link polietylen, mocowana zatrzaskowo na całym obwodzie w różnych grubościach od 10mm do 30mm. Wkładka zapewnia półzwiązanie protezy. Elementy cementowane bez ostrych krawędzi zmniejszające ryzyko pęknięć cementu.
III. System endoprotez stawu ramiennego.
Endoproteza stawu ramiennego całkowita
Endoproteza stawu ramiennego całkowita, trzyczęściowa (trzpień, głowa, część panewkowa). Trzpień tytanowy w 10 rozmiarach, bezcementowy. Głowa w 2 opcjach: standardowa i niesymetryczna. Głowa standardowa w 5 rozmiarach od 40 mm do 56 mm ze skokiem co 4 mm i w wysokościach 15, 18 i 21 mm . Głowa niesymetryczna w 4 rozmiarach od 44 mm do 56 mm ze skokiem co 4 mm i w 2 wysokościach 18 i 21 mm.
Część panewkowa polietylenowa, mocowana za pomocą cementu kostnego w 3 wersjach: panewka mocowana klinem, 5 gładkimi bolcami, lub 3 bolcami i bolcem kotwiczącym. System posiada i opcję urazową.
Endoproteza stawu ramiennego powierzchniowa
Endoproteza powierzchniowa (resurfacyjna) głowy kości ramiennej, bezcementowa, wykonana
ze stopu kobaltowo-chromowego, pokryta od wewnątrz hydroksyapatytem, w 10 rozmiarach.
Endoproteza odwrócona stawu ramiennego bezcementowa
Trzpień tytanowy w 5 rozmiarach, bezcementowy, pokryty hydroksyapatytem.
Nasada kości ramiennej w 3 rozmiarach, bezcementowa, pokryta hydroksyapatytem.
Polietylenowa panewka kości rammiennej w 2 rozmiarach 36mm i 42mm (od 0 do 9mm) z opcją lateralizacji.
Płytka panewkowa uniwersalna, bezcementowa, mocowana 4 śrubami.
Głowa panewkowa metalowa w 2 rozmiarach: 36 i 42mm.
Śruba sferyczna 2szt.
Śruba płaska 2szt.
IV. Endoproteza stawu skokowo-goleniowego
Trzyelementowa endoproteza całkowita stawu skokowo-goleniowego:
a) Element piszczelowy bezcementowy, wykonany ze stopu chromowo-kobaltowego z krótkim trzpieniem śródszpikowym. Powierzchnia implantu porowata, wykonana w technologii Porocoat,
w 6 wielkościach komponentu. Powierzchnia styku z wkładką polietylenową gładka, polerowana.
b) Element piszczelowy bezcementowy, wykonany ze stopu chromowo-kobaltowego z krótkim trzpieniem śródszpikowym. Powierzchnia implantu porowata, wykonana w technologii Porocoat,
c) Wkładka polietylenowa o różnej grubości od 3 mm do 11 mm, zwiększająca się co 2 mm, niezwiązana z pozostałymi elementami.
V. Endoproteza stawów paliczkowych ręki
Endoproteza silikonowa stawów śródręczno-paliczkowych ręki w 7 rozmiarach z kątem neutralnego zgięcia 30 stopni odpowiadającym naturalnemu zgięciu stawu w stanie spoczynku oraz endoproteza silikonowa stawów międzypaliczkowych ręki w 5 rozmiarach z kątem neutralnego zgięcia 15 stopni odpowiadającym naturalnemu zgięciu stawu w stanie spoczynku.
Instrumentarium powinno składać się z raszpli proksymalnych i dystalnych, przymiarowych implantów oraz tarnika początkowego.
Na czas trwania umowy Wykonawca zapewni:
a) jednorodne instrumentarium do implantacji wszystkich oferowanych typów endoprotez,
b) szkolenie oraz materiały informacyjne o danym typie endoprotezy
1. Implanty do kapoplastyki całkowitej stawu biodrowego
Totalna endoproteza powierzchniowa zastępująca powierzchnię stawową, sprowadzająca do niezbędnego minimum resekcję kości tzw. resurfacing. Komponent udowy i panewkowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego z wysoką zawartością węgla. Implant panewkowy pozbawiony wkładki polietylenowej. Dopuszczalnym typem artykulacji implantu jest artykulacja metal/metal, tak by wyeliminować produkty zużycia polietylenu co w konsekwencji eliminuje zjawisko osteolizy tkanki kostnej wokół implantu. Gładkość implantu może maksymalnie wynosić 0,01 μ zaś odchylenie od sferyczności nie może być większe niż 5 μ. Komponent udowy powinien być dostępny w rozmiarach od 38mm do 60 mm ze skokiem, co 2 mm. Panewka od strony zewnętrznej pokryta warstwą porowatego tytanu a także z opcją tytanu i hydroksyapatytu. Średnica zewnętrzna od 44 do 66 mm ze skokiem co 2mm. W ramach systemu dostępność rewizyjnych implantów głowy, o średnicach od 38 mm do 60 mm, stosowane w przypadku konieczności usunięcia komponentu.
Instrumenty dostarczane do zabiegu.
2. Endoproteza bezcementowa przynasadowa stawu biodrowego składająca się z trzpienia krótkiego, głowy metalowej, panewki tytanowej press-fit i wkładu polietylenowego.
Trzpień tytanowy przynasadowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina. Spłaszczony w celu zwiększenia stabilności rotacyjnej, samocentrujący się w kanale szpikowym ( nie wymaga centralizatora). Trzpień części 1/3 bliższej pokryty tytanową okładziną napylaną próżniowo. Trzpień powinien posiadać jako opcję trzpienie o zwiększonej, w stosunku do standardowych trzpieni, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy ( tzw. offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Zamiennie trzpienie pokryte HA. Trzpień umożliwiający zastosowanie przedniej międzymięśniowej minimalnie inwazyjnej techniki operacyjnej.
Panewka sferyczna typu „pressfit”. Wykonana ze stopu tytanu z pokryciem Plasma Spray+HA. Nieznacznie spłaszczona na biegunie – co pozwala na równomierny rozkład sił w czasie implantacji, łatwiejsze osadzanie implantu oraz wyeliminowanie efektu „odbicia” panewki.
Zamawiający wymaga by panewka posiadała zgrubienie na brzegu co pozwala na zwiększenie kąta nachylenia, gdyż zwiększa stabilność rotacyjną. Implant musi być dostosowany do stosowania artykulacji: – polietylen/metal. Implanty powinny występować w min. 11 rozmiarach od 44 mm do 64 mm ( średnica zewnętrzna panewki). Czasza panewki lita z zaślepionymi otworami na śruby 6,5mm, umożliwiającymi dodatkową stabilizację. Wkład polietylenowy z zawartością witaminy E. Opcjonalnie system winien mieć możliwość użycia głów 22 mm, 28 mm, 32 mm, 36 mm. Głowa metalowa. Instrumenty dostarczane na czas obowiązywania umowy.
3. Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego składająca się z trzpienia, głowy metalowej, panewki tytanowej typu press-fit i wkładu polietylenowego
Trzpień samoblokujący, samocentrujący a jednocześnie zachowujący standardową geometrię endoprotezy anatomicznej, posiadający różne krzywizny powierzchni bocznych powodujących dopasowanie do anatomii nasady bliższej i zwiększenie kontaktu tkanki kostnej z powierzchnią implantu. Trzpień w części dystalnej wygięty. Szyjka trzpienia posiada przewężenie, ograniczające możliwość konfliktu pomiędzy szyjką a implantem panewki, jednocześnie zwiększa zakres ruchu. Trzpień pokryty hydroksyapatytem na całej długości. Posiada 18 rozmiarów tj.: po 9 lewych i 9 prawych posiadających antywersje 6°. Dla dodatkowego zwiększenia kontaktu implantu z tkanką kostną każdy implant posiada w części proksymalnej pionowe rowki.
Panewka sferyczna typu „pressfit”. Wykonana ze stopu tytanu z pokryciem Plasma Spray + HA. Nieznacznie spłaszczona na biegunie co pozwala na równomierny rozkład sił w czasie implantacji, łatwiejsze osadzanie implantu oraz wyeliminowanie efektu „ odbicia” panewki.
Panewka posiada zgrubienie na brzegu co pozwoli na zwiększenie kąta nachylenia, gdyż zwiększa stabilność rotacyjną. Implant musi być dostosowany do stosowania artykulacji: - polietylen/ metal. Implanty występują w min. 11 rozmiarach od 44 mm do 64 mm ( średnica zewnętrzna panewki). Czasza panewki lita z zaślepionymi otworami na śruby 6,5 mm, umożliwiającymi dodatkową stabilizację.
Panewka typu „ częściowy pressfit”. Wykonana ze stopu Ti-6A1-4V. Wyposażona w gwint samotnący na obrzeżu. Pozostała powierzchnia panewki bez gwintu pokryta tytanową okładziną napylaną próżniowo. Implant dostosowany do stosowania artykulacji: - polietylen/metal. Czasza panewki lita z zabezpieczonymi otworami na śruby.
Wkładka wykonana z polietylenu najwyższej jakości z odpowiednią kapą antyluksacyjną, polietylenowa. Rozmiary wewnętrzne wkładek: - 28 mm zamiennie – 32 mm.
Głowa CoCr 28/32 mm.
Instrumenty dostarczane na czas obowiązywania umowy.
4. Endoproteza rewizyjna
Endoprotezy z długim dwuczęściowym trzpieniem pozwalające na osobne dopasowanie implantu w części bliższej i trzpienia śródszpikowego. System zawierający dużą różnorodność komponentów bliższych oraz trzpieni śródszpikowych, pozwalający na sródoperacyjne „zbudowanie” implantu najlepiej dopasowanego do anatomii pacjenta. Implantacja bezcementowa i z użyciem cementu kostnego. Komponenty bliższe dostępne w trzech typach: bezkołnierzowym, z kołnierzem zapewniającym dodatkowe podparcie na ostrodze oraz z protezą ostrogi stosowaną w poważnych ubytkach kości w nasadzie bliższej ( łącznie ponad 30 różnych implantów). Tytanowe pokrycie, wykonane w technologii Plasma Spray, pozwalające na wzrost kości w strukturę metalu, dając stabilne umocowanie endoprotezy. Jednocześnie warstwa Plasma Spray winna blokować migrację wzdłuż trzpienia cząstek polietylenu z panewki, zapobiegając osteolizie kości. System oferujący bogaty wybór trzpieni śródszpikowych: krótkich lub długich, prostych lub zakrzywionych. Dodatkowo stożkowe trzpienie typu Wagner pozwalające na oparcie endoprotezy w trzonie kości, stosowane w sytuacjach, gdy podparcie implantu w nasadzie nie jest możliwe. Połączenie części bliższej implantu z trzpieniem poprzez mechanizm stożka Moorse’a z dodatkowym zabezpieczeniem śrubą.
Panewka typu „podwójnie mobilna”. Implant głowy porusza się wewnątrz polietylenowej wkładki, która dodatkowo ma możliwość ruchu wewnątrz wypolerowanej, metalowej czaszy panewki. Konstrukcja zapobiegająca zwichaniu endoprotezy, zmniejszająca naprężenia pomiędzy kością i metalową czaszą ( zmniejszając w ten sposób ryzyko obluzowania) a także pozwalająca na uzyskanie wyjątkowo dużego zakresu ruchu. Szczególnym wskazaniem do stosowania jest zwiększone ryzyko zwichnięcia endoprotezy, na przykład operacje rewizyjne czy resekcje nasady bliższej uda. Wykonana ze stali chirurgicznej i może być mocowana z użyciem cementu kostnego bądź jako implant bezcementowy. Panewka bezcementowa, pokryta warstwą hydroksyapatylu, dostępna w trzech wersjach: press fit, pressfit z dodatkową stabilizacją dwoma bolcami i śrubą 4.5 mm oraz rewizyjnej. Panewka cementowa może być stosowana do operacji rewizyjnych ( z możliwością zastosowania koszyka typu Kerboull). Wkładki panewki wykonane z polietylenu ArCom.
Typ Kerboull Koszyk stalowy o średnicach 54,56,62 i 66mm wyposażony w wykonane z cementu kostnego „ dystansery” pozwalające na uzyskanie jednolitej warstwy cementu wokół panewki. Stosowany wraz ze śrubami stalowymi 4,5 mm.
Typ Burch/Schneider Koszyk tytanowy o średnicy 50 i 56 mm (prawy, lewy). Przystosowany do śrub panewkowych 6,5 mm.
Typ Bosch Koszyk tytanowy o średnicy 50, 56 i 60 mm. Przystosowany do śrub panewkowych 6,5 mm.
Typ Muller koszyk tytanowy o średnicach od 48 do 64 mm ( co 2 mm). Przystosowany do śrub panewkowych 6,5 mm
Siatka panewkowa. Sztywna siatka tytanowa o średnicach 50 i 58 mm. Umożliwia doginanie i docinanie do potrzebnego kształtu
Czasze rewizyjne do panewki wraz z klinami uzupełniającymi strop panewki. Czasze oraz kliny wykonane z tytanu o strukturze całkowicie porowatej. W implantach otwory na śruby mocujące. Średnice zewnętrzne czasz w minimum 12 rozmiarach od 54 mm do 76 mm ze skokiem co 2 mm.
Kliny dopasowane do wielkości czaszy, osobno pakowane w rozmiarach 52 mm, 54 mm, 56 mm i 58 mm. Każdy rozmiar w wersji SM/MD/LG
Polietylenowe wkłady dostosowane wielkością do czasz rewizyjnych
Głowa CoCr 28/32 mm
Instrumenty dostarczane do zabiegu
5. Endoproteza bipolarna stawu biodrowego
Trzpień anatomiczny przeznaczony do zastosowania z użyciem cementu kostnego. Gładki, polerowany implantowany wraz z centralizatorem. Wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego. Anatomiczna geometria, uwzględniająca zarówno antywersję jak i przodowygięcie, pozwalająca na uzyskanie równomiernej, odpowiednio grubej warstwy cementu kostnego wzdłuż całego trzpienia. Sześć rozmiarów prawych i sześć rozmiarów lewych.
System głów bi-polarnych, w ramach którego dostępne są, wykonane ze stopu kobaltowo – chromowego, czasze o średnicach od 41 mm do 58 mm. Wewnętrzna, polietylenowa wykładzina, z materiału o podwyższonej odporności na ścieranie, pozwalająca na zatrzaśnięcie standardowych główek 28 mm stosowanych w normalnych endoprotezach biodra co umożliwia właściwe dobranie napięcia tkanek miękkich oraz długości kończyny. Zatrzaśnięcie główki wewnątrz czaszy bi-polarnej uzyskuje się poprzez zaciśnięcie polietylenowego pierścienia.
Instrumenty dostarczane na czas obowiązywania umowy
b) szkolenie oraz materiały informacyjne o danym typie endoprotezy.
Podane ilości są szacunkowe, ustalone na podstawie zużycia w roku poprzednim. Zamawiający zastrzega sobie zamówienie jedynie ilości zgodnych z faktycznymi potrzebami zamawiającego.
Zamawiający podzielił zamówienia na części i dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety.
Zamawiający nie przewiduje możliwości dokonania zamówień uzupełniających.
Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia: 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy.
Płatność uregulowana zostanie przelewem w terminie 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu poprawnie sporządzonej faktury VAT.
Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy, o udzielenie Zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1.1. są uprawnieni do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień,
1.2. posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponują potencjałem technicznym
Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie przeprowadzona w oparciu
o przedłożone przez Wykonawców dokumenty i oświadczenia (o których mowa w § 10 SIWZ) potwierdzające ich spełnianie zgodnie z formułą „spełnia / nie spełnia”.
§ 10 Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. Inne dokumenty wymagane
W celu potwierdzenia, że wykonawca spełnia warunki określone w §9 ust. 1 pkt 1.2. SIWZ - wraz z ofertą każdy z Wykonawców składa oświadczenie, że posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia
(na załączonym do niniejszej SIWZ formularzu „Oświadczenie Wykonawcy” stanowiącym integralną jej część) lub pisemne zobowiązanie innych podmiotów do udostępnienia potencjału technicznego i osób zdolnych do wykonania zamówienia.
W celu potwierdzenia, że wykonawca spełnia warunki określone w §9 ust. 1 pkt 1.3. SIWZ – wraz z ofertą każdy z Wykonawców składa oświadczenie potwierdzające, że znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie Zamówienia (na załączonym do niniejszej SIWZ formularzu „Oświadczenie Wykonawcy” stanowiącym integralną jej część). Jednocześnie do oferty należy dołączyć:
- informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
W celu potwierdzenia, że wykonawca spełnia warunki określone w §9 ust. 1 pkt 1.1. i 1.4. SIWZ – wraz z ofertą każdy z Wykonawców składa oświadczenie potwierdzające, że posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień, i że nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia (na załączonym do niniejszej SIWZ formularzu „Oświadczenie Wykonawcy” stanowiącym integralną jej część). Jednocześnie do oferty należy dołączyć:
- aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia
do działalności gospodarczej wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca ma obowiązek złożyć:
- materiały informacyjne uwiarygodniające podane informacje techniczne (katalogi, opisy, foldery, itp.)
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentu, o którym mowa w punkcie 3 składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
Dokument, o którym mowa powyżej musi być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę, lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawionym nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Wykonawca ma obowiązek złożyć dokumenty, o których mowa w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem i podpisem osób upoważnionych do podpisania oferty.
W przypadku wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia na podst. art. 23
ust. 2 ustawy Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu
o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Każdy z wykonawców powinien oddzielnie spełniać warunki formalne, które dotyczą wykonawców, a wynikają z przepisów prawa i są określone w SIWZ. W przypadku wygrania postępowania wykonawcy składający ofertę wspólną będą mieli obowiązek przedstawić zamawiającemu przed podpisaniem umowy umowę konsorcjum.
w sprawach formalnych – Edyta Walentek – tel. (0-63) 240-41-33, faks 240-41-34
w sprawach merytorycznych – lek. Jarosław Lubiatowski – Ordynator Oddziału Ortopedii
i Traumatologii Narządu Ruchu – tel. (0-63) 240-43-10
§ 13 Tryb udzielania wyjaśnień (art. 38 ust. 1 – 7 ustawy)
Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Zamawiający jest obowiązany niezwłocznie udzielić wyjaśnień zainteresowanemu Wykonawcy chyba, że prośba o wyjaśnienie treści specyfikacji wpłynęła
do Zamawiającego na mniej niż 6 dni przed terminem składania ofert.
§ 14 Wadium – nie zastosowano.
i oświadczenia zgodnie z pkt 12 formularza oferty.
Jeżeli któryś z dokumentów składanych przez wykonawcę jest sporządzony w języku obcym, dokument taki należy złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski poświadczonym przez wykonawcę.
a) koperta zewnętrzna powinna być zaadresowana na zamawiającego na adres: Wojewódzki Szpital Zespolony w Koninie, ul. Szpitalna 45 i oznakowana następująco:
„Oferta w przetargu nieograniczonym poniżej 206000 euro na dostawę endoprotez stawu biodrowego, kolanowego, skokowego, ramiennego i stawów paliczków dla potrzeb WSZ w Koninie, nr sprawy: WSZ-FZ-65/2009. Nie otwierać przed 17.09.2009 r., godz. 11:00”,
b) koperta wewnętrzna powinna zawierać ofertę i być zaadresowana na wykonawcę, tak, aby można było odesłać ofertę w przypadku jej wpłynięcia po terminie.
Termin składania ofert: nie później niż do dnia 17.09.2009 r. do godz. 10:00. Oferty złożone
na wniesienie protestu. Oferty nadesłane pocztą będą zakwalifikowane do postępowania przetargowego pod warunkiem ich dostarczenia przez pocztę do Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Koninie do 17.09.2009 r. do godz. 10:00.
Otwarcie złożonych ofert nastąpi w dniu 17.09.2009 r. o godz. 11:00 w świetlicy WSZ
Oferta otrzymana przez Zamawiającego po terminie składania ofert zostanie zwrócona Wykonawcy bez otwierania, po upływie terminu przewidzianego na wniesienie protestu.
Wykonawca w formularzu oferty podaje wartość netto oferty plus należny podatek VAT oraz wartość brutto oferty. Cena musi być wyrażona w złotych polskich niezależnie od wchodzących
w jej skład elementów, do dwóch miejsc po przecinku. Cena ta będzie brana pod uwagę przez komisję przetargową w trakcie wyboru najkorzystniejszej oferty.
Kryteria oceny ofert i znaczenie tych kryteriów: cena - 100%
Zamawiający zawrze umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 7 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty, nie później jednak niż przed upływem terminu związania ofertą zastrzeżeniem art. 94 ust. 1a ustawy.
Wzór ogólnych warunków umowy stanowi załącznik Projekt umowy nr 65/2009. Przyjęcie warunków postępowania jest jednoznaczne z przyjęciem warunków umowy proponowanych przez Zamawiającego.
Jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana, uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, Zamawiający zgodnie z art. 94 ust. 2 ustawy może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert, bez przeprowadzenia ich ponownej oceny, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 93 ust. 1.
29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2007 r., Nr 223, poz. 1655 z późn., zm.) przysługują środki ochrony prawnej zgodne z zapisami działu VI ustawy.
Zamawiający nie zamierza zawrzeć umowy ramowej, nie zastosuje aukcji elektronicznej.
§ 29 Załączniki do SIWZ - Integralną częścią niniejszej specyfikacji są następujące załączniki:
Formularz asortymentowo-cenowy – zał. nr 2.
Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień (t.j. Dz. U. z 2007 r., Nr 223, poz. 1655 z późn. zm.) i zgodnie z §9 niniejszej SIWZ – załącznik nr 3.
Projekt umowy 65/2009.