Source: https://wsse.rzeszow.pl/nadzor-sanitarny/oddzial-higieny-pracy/chemikalia
Timestamp: 2019-01-18 05:04:44
Legal References Found: art. 81
 art. 33
 art. 2
 art. 1
 art. 11
 art. 9
 art. 3

Document Content:
Chemikalia - Wojewódzka Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Rzeszowie
Środki powierzchniowo czynne i detergenty
Rozporządzenie (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004r. w sprawie detergentów (Dz.U.UE.L.2004.104.1 z dnia 2004.04.08).
Detergent - jakakolwiek substancja lub mieszanina zawierająca mydło i/lub inne substancje powierzchniowo czynne przeznaczone do procesów prania, mycia i czyszczenia. Detergenty mogą mieć różną postać (płyn, proszek, pasta, kostka, wypraska, kształtka itp.) i wprowadzane są do obrotu w celu używania ich w gospodarstwie domowym, obiektach użyteczności publicznej lub do celów przemysłowych.
Środek powierzchniowo czynny- jakakolwiek organiczna substancja i/lub mieszanina używana w detergentach, wykazująca właściwości powierzchniowo czynne i składająca się z jednej lub więcej grup hydrofilowych oraz z jednej lub więcej grup hydrofobowych takiego rodzaju i takiej wielkości, że wykazuje zdolność do zmniejszenia napięcia powierzchniowego wody i do rozpraszania lub adsorpcji warstw monocząsteczkowych na granicy woda-powietrze, oraz do tworzenia emulsji i/lub mikroemulsji i/lub micelli, oraz do absorpcji na granicy faz woda - ciało stałe.
Oznakowanie detergentów
Oznakowania na opakowaniach detergentów, przeznaczonych do sprzedaży użytkownikowi, muszą być umieszczone trwale, za pomocą czytelnych, widocznych liter i zawierać następujące informacje:
nazwa lub nazwa handlowa lub znak towarowy i pełny adres oraz numer telefonu osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie produktu do obrotu;
adres, adres e-mailowy, o ile jest dostępny, oraz numer telefonu, pod którym dostępny jest arkusz danych.
Powyższe informacje muszą być zawarte również w dokumentach towarzyszących detergentom transportowanym luzem.
Opakowanie detergentów powinno wskazywać zawartość, zgodnie ze specyfikacją przedstawioną w załączniku VII A. Powinno wskazywać również instrukcję użycia i specjalne środki ostrożności, jeśli to wymagane.
Dodatkowo opakowania detergentów dla konsumentów przeznaczonych do prania oraz detergentów dla konsumentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń muszą być opatrzone informacją określoną w sekcji B załącznika VII.
Informacje dotyczące oznakowania detergentów, w przypadku gdy wymagają tego przepisy prawne Państwa Członkowskiego muszą być zawarte w języku(-ach) narodowym.
Graficzne przedstawienie owoców, które może wprowadzać użytkownika w błąd, co do przeznaczenia produktów ciekłych, nie powinno występować na opakowaniu, w którym detergenty są zapakowane do sprzedaży dla użytkownika.
Udostępnianie arkusza danych
Arkusz danych zawiera nazwę detergentu i producenta. W arkuszu danych w porządku malejącym według wagi, należy umieścić wszystkie składniki. Zanieczyszczenia nie są uważane za składniki. Wykaz jest podzielony na następujące zakresy procentowe (wagowo):
10 % lub więcej,
1 % lub więcej, lecz mniej niż 10 %,
0,1 % lub więcej, lecz mniej niż 1 %,
mniej niż 0,1 %.
Producenci powinni udostępnić na stronie internetowej arkusz danych składników. Nie jest wymagane umieszczanie informacji dotyczące zakresów procentowych (wagowo) oraz numerów CAS. Strona internetowa powinna zawierać link do strony internetowej Pharmacos Komisji Europejskiej lub innej odpowiedniej strony internetowej, która zawiera tabelę korelacji między nazwami INCI, nazwami Farmakopei Europejskiej i numerami CAS.
Ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2015 r., poz. 1926 ze zm.).
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U.UE.L.2012.167.1 z dnia 2012.06.27)
Produkty biobójcze - stanowią substancję lub mieszaninę, składającą się z jednej lub kilku substancji czynnych, której przeznaczeniem jest niszczenie, odstraszanie, unieszkodliwianie organizmów szkodliwych, zapobieganie ich działaniu lub zwalczanie ich w jakikolwiek sposób inny niż działanie czysto fizyczne lub mechaniczne.
Organem właściwym w rozumieniu art. 81 ust. 1 rozporządzenia 528/2012 jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Kontrola przestrzegania przepisów dotyczących wprowadzania do obrotu produktów biobójczych i substancji czynnych oraz ich stosowania w działalności zawodowej należy do Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Nadzór Państwowej Inspekcji Sanitarnej obejmuje kontrolę:
posiadania oraz ważności pozwolenia na obrót produktem biobójczym,
obecności substancji czynnej oraz jej stężenia w produkcie biobójczym,
oznakowania pakowania produktu biobójczego,
dostępności karty charakterystyki produktu biobójczego.
Oznakowanie produktów biobójczych
Oznakowanie produktu biobójczego nie może wprowadzać w błąd ani przekonywać w sposób nierzetelny o wyjątkowej skuteczności produktu, nie może w żadnym przypadku zawierać określeń typu „produkt biobójczy o niskim ryzyku”,„nietoksyczny”, „nieszkodliwy” ani o podobnym znaczeniu.
Oznakowanie produktu biobójczego zgodnie z art. 33 ust. 3 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych, powinno zawierać następujące informacje:
tożsamość wszystkich substancji czynnych i ich stężenia podane w jednostkach metrycznych;
numer pozwolenia na obrót;
imię i nazwisko oraz adres albo nazwę (firmę) oraz adres siedziby oraz numer telefonu podmiotu odpowiedzialnego;
postać użytkową produktu biobójczego;
zakres stosowania produktu biobójczego;
zalecenia dotyczące stosowania, dawki lub ilości wyrażone w jednostkach metrycznych dla zakresu stosowania produktu biobójczego;
informacje szczegółowe dotyczące bezpośrednich i pośrednich ubocznych skutków stosowania produktu biobójczego, jeżeli dotyczy, i wskazówki dotyczące udzielania pierwszej pomocy;
napis "przed użyciem przeczytaj załączoną ulotkę informacyjną", jeżeli jest ona dołączona do produktu biobójczego;
zalecenia dotyczące bezpiecznego postępowania z odpadami produktu biobójczego i jego opakowaniem, zgodnie z przepisami o odpadach i odpadach opakowaniowych;
numer serii i datę ważności uwzględniającą normalne warunki przechowywania produktu biobójczego;
okres od zastosowania produktu biobójczego do uzyskania skutku biobójczego, okresy między kolejnymi zastosowaniami, okres między zastosowaniem produktu biobójczego a użytkowaniem rzeczy, w stosunku do której został zastosowany produkt biobójczy, lub okres, po którym ludzie lub zwierzęta mogą przebywać na terenie, gdzie produkt biobójczy był stosowany, szczegółowe zalecenia odnośnie sposobów i środków stosowanych w celu usunięcia skażeń produktem biobójczym, jeżeli dotyczy;
informacje na temat wentylacji pomieszczeń, w których ma być zastosowany produkt biobójczy, szczegółowe informacje dotyczące odpowiedniego czyszczenia sprzętu służącego do wykonywania zabiegów, szczegółowe środki ostrożności, jakie należy zachować w czasie wykonywania zabiegu, przechowywania i transportu, jeżeli dotyczy.
Informacje, o których mowa w ust. 3 pkt 1-4, 6, 9, 11 i 13, należy zamieszczać etykiecie produktu biobójczego. Informacje, o których mowa w ust. 3 pkt 5, 7, 8, 10 i 12 oraz w ust. 4, mogą być zamieszczane w innym miejscu opakowania jednostkowego produktu biobójczego lub w ulotce informacyjnej – wówczas na etykiecie należy zamieścić napis o treści „przed użyciem przeczytaj załączoną ulotkę informacyjną”.
Państwowa Inspekcja Sanitarna w zakresie bieżącego nadzoru sanitarnego jest zobowiązana do kontroli przestrzegania przez podmioty wprowadzające do obrotu prekursory kategorii 2 i 3 obowiązków wynikających z ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2016r., poz. 224, z późn. zm.), rozporządzenia (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady nr 273/2004 z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych oraz rozporządzenia (WE) Rady nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
Prekursor - prekursor narkotykowy będący substancją sklasyfikowaną, o której mowa w art. 2 pkt a rozporządzenia 273/2004, którego kategorię określa załącznik nr 1 do tego rozporządzenia.
Substancja sklasyfikowana - oznacza każdą substancję wymienioną w załączniku I, która może być wykorzystywana do nielegalnego wytwarzania środków odurzających i substancji psychotropowych, w tym mieszaniny i produkty naturalne zawierające takie substancje, z wyłączeniem mieszanin i produktów naturalnych, które zawierają substancje sklasyfikowane i które zostały wytworzone w taki sposób, że substancje sklasyfikowane nie mogą być łatwo wykorzystane lub odzyskane za pomocą łatwych do zastosowania lub ekonomicznie opłacalnych środków, produktów leczniczych określonych w art. 1 pkt 2 dyrektywy 2001/83/WE.
Podmiot gospodarczy - oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną zajmującą się wprowadzaniem do obrotu substancji sklasyfikowanych.
Użytkownik - oznacza osobę fizyczną lub prawną, inną niż podmiot gospodarczy, która posiada substancję sklasyfikowaną i zajmuje się przetwarzaniem, przygotowywaniem preparatów, zużywaniem, magazynowaniem, przechowywaniem, obróbką, umieszczaniem w pojemnikach, przenoszeniem z jednego pojemnika do innego, mieszaniem, przekształcaniem lub jakimkolwiek innym wykorzystaniem substancji sklasyfikowanych.
Wprowadzanie do obrotu- oznacza każdą, zarówno odpłatną jak i nieodpłatną dostawę substancji sklasyfikowanych w Unii, lub też składowanie, wytwarzanie, produkcję, przetwarzanie, handel, dystrybucję lub pośrednictwo w handlu tymi substancjami w celu dostawy w Uni.
Wykaz prekursorów kategorii 2
Substancja Nazewnictwo NS (jeśli odmienne) Kod NS(1) Nr CAS(2)
Kwas siarkowy(VI) 2807 00 10 7664-93-9
Eter etylu Eter dietylowy 2909 11 00 7722-64-7
Sole substancji wymienionych w tej kategorii, niebędące solami kwasu chlorowodorowego i kwasu siarkowego(VI),
w każdym przypadku gdy istnienie takich soli jest możliwe.
Wartości progowe substancji kategorii 2, których transakcje wprowadzania na rynek podlegają ścisłej kontroli:
Substancje Wartość progowa
Nadmanganian potasu lub manganian(VII) potasu 100 kg
Piperydyna i jej sole 0,5 kg
Obowiązki wprowadzającego do obrotu prekursory narkotykowe kat. 2
Wyznaczenie Funkcjonariusza odpowiedzialnego za handel substancjami sklasyfikowanymi, zgłoszenie jego danych kontaktowych Państwowemu Powiatowemu Inspektorowi Sanitarnemu oraz informowanie o wszystkich zmianach dotyczących Funkcjonariusza (art. 3 ust. 1 rozporządzenia 273/2004).
Rejestracja i uaktualnianie w Biurze ds. Substancji Chemicznych adresu adresu zakładu, w którym wytwarzane są substancje przed wprowadzeniem ich do obrotu (art. 3 ust. 6 rozporządzenia 273/2004).
Obowiązek rejestracji dotyczy użytkowników prekursorów kategorii 2A oraz podmiotów wprowadzających prekursory kategorii 2 do obrotu.
Obowiązek rejestracji nie dotyczy użytkowników podkategorii 2B oraz podmiotów prowadzących operacje poniżej ww. wartości progowych (w skali rocznej).
Pobranie od klienta deklaracji wykazującej konkretny sposób lub sposoby wykorzystania substancji sklasyfikowanych - oddzielna deklaracja dla każdej substancji sklasyfikowanej lub pojedyncza deklaracja odnosząca się do kilku transakcji dotyczących tej samej substancji sklasyfikowanej przez okres nie dłuższy niż jeden rok (art. 4 rozporządzenia 273/2004).
Odpowiednie udokumentowanie wszystkich transakcji zmierzających do wprowadzenia substancji sklasyfikowanych w kategoriach 1 i 2 załącznika I do obrotu. Dokumenty handlowe, takie jak faktury, wykazy ładunków, dokumenty administracyjne, dokumenty przewozowe i inne dotyczące przewozu muszą zawierać informacje pozwalające w jednoznaczny sposób zidentyfikować daną substancję (art. 5 rozporządzenia 273/2004).
Informowanie przez podmioty gospodarcze do 15 lutego w zwięzłej formie PPIS o ilościach sklasyfikowanych substancji kat. 2 wykorzystywanych lub dostarczanych, a w przypadku ich dostarczenia - o ilości dostarczonej każdej stronie trzeciej, dla prekursorów kategorii 3 zobowiązanie to ma zastosowanie jedynie na wniosek właściwych organów (art. 8 rozporządzenia 273/2004).
Zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Unią a krajami trzecimi określa ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. Dz.U.UE.L.2005.22.1 z dnia 2005.01.26. Niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie do przywozu, wywozu i działań w zakresie pośrednictwa niektórymi substancjami często wykorzystywanymi do nielegalnego wytwarzania środków odurzających i substancji psychotropowych. Organem właściwym do występowania do krajów trzecich z powiadomieniem przed wywozem w zakresie prekursorów kategorii 2 i 3 o którym jest mowa w art. 11 Rozporządzenia 111/2005 jest Główny Inspektor Sanitarny.
Procedura rejestracji określona jest w art. 9 rozporządzenia (UE) 2015/1013, zaś zakres wymaganej we wniosku informacji podaje art. 3 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/1011.
Wnioski do Inspektora o uzyskanie rejestracji należy przysyłać drogą pocztową na adres Biura: ul. Dowborczyków 30/34, 90-019 Łódź.