Source: http://dokumenty.e-prawnik.pl/dziennik-urzedowy-ue/legislacja/2010/263/4/
Timestamp: 2019-09-19 04:31:15
Legal References Found: art. 4
 art. 3
 art. 25
 art. 25
 art. 3
 art. 4
 art. 4

Document Content:
Legislacja ROK 2010 NR 263 POZ 4 - Dziennik urzędowy UE - e-prawnik.pl
e-prawnik.pl Dokumenty Legislacja Rok 2010 Nr 263Po 4
Legislacja ROK 2010 NR 263 POZ 4
Treść dokumentu: Legislacja ROK 2010 NR 263 POZ 4
L 263/4
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 875/2010 z dnia 5 października 2010 r. dotyczące zezwolenia na dodatek paszowy na okres dziesięciu lat
o dopuszczenie jej do stosowania na okres dziesięciu lat jako kokcydiostatyku dla kurcząt rzeźnych, zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i 9,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w swojej opinii z dnia 10 marca 2010 r. (3) stwierdził, że nikarbazyna nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie konsumentów ani na środowisko, a jej stosowanie pozwala na skuteczne zwalczanie kokcy­ diozy u kurcząt rzeźnych. Jako że p-nitroanilina, zanie­ czyszczenie powiązane z nikarbazyną, może powodować odkładanie się ewentualnych pozostałości tej substancji, Urząd zalecił, by zawartość tej nieczystości ograniczyć do najniższego osiągalnego poziomu.
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzie­ lanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt.
W art. 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustano­ wiono środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenie na stosowanie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
Ocena dowodzi, że warunki udzielenia wnioskowanego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stoso­ wanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. W oparciu o opinię Urzędu należy jednak również ograniczyć zawartość zanieczysz­ czenia p-nitroaniliną. Aby zapewnić producentom i użytkownikom odpowiedni okres na dostosowanie się, ograniczenie to powinno zacząć obowiązywać trzy lata od daty rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporzą­ dzenia.
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywno­ ściowego i Zdrowia Zwierząt,
Wniosek o zezwolenie na stosowanie nikarbazyny jako dodatku paszowego u kurcząt rzeźnych został złożony przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
Zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG wstępne uwagi na temat tego wniosku zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wniosek ten powinien zatem być nadal rozpatrywany zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii dodatków „kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwie­ rząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie do obrotu nikarbazyny, nr CAS 330-95-0, złożyła wniosek
(3) EFSA Journal 2010; 8(3):1551.
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1. (2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 5 października 2010 r. W imieniu Komisji
L 263/6
Minimalna zawartość Maksymalny wiek
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne 5 1 774 Phibro Animal Health s.a. Belgium Nikarbazyna 250 g/kg Skład dodatku Nikarbazyna: 250 g/kg Kwas stearynowy: 126 ± 5 % g/kg Polisorbat 20: 13,90 ± 10 % g/kg Mączka paszowa pszenna do 100 % Substancja czynna Nikarbazyna, C19H18N6O6. Numer CAS: 330-95-0 równocząsteczkowy kompleks 1,3-bis(4-nitrofenyl) mocznika i 4,6-dimetylopirymidyn-2-ol w formie granulowanej Pokrewne zanieczyszczenia: p-nitroanilina: ≤ 0,3 % Kurczęta rzeźne — 125 125 1. Stosowanie zabronione przez co najmniej jeden dzień przed ubojem. 2. Nikarbazyna nie jest mieszana z innymi kokcydiostatykami z wyjątkiem narazyny. 3. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu. 4. Od dnia 26 października 2013 r. zawartość pnitroaniliny wynosić będzie ≤ 0,1 %. 5. Posiadacz zezwolenia planuje i realizuje program monitorowania po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do odporności na bakterie i na Eimeria spp. 26 października 2020 r. 15 000 μg dinitro­ karbanilidu/kg świeżej wątroby 6 000 μg dinitro­ karbanilidu/kg świeżej nerki;
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 6.10.2010
4 000 μg dinitro­ karbanilidu/kg świeżych mięśni i świeżej skóry/ tłuszczu.
Legislacja ROK 2010 NR 263 POZ 4 - pozostałe dokumenty
Dz. U. L263 - 12 z 20106.10.2010