Source: http://docplayer.pl/147613016-Fakr-iii-krakow-dnia-r-d-e-c-y-z-j-a.html
Timestamp: 2019-11-23 01:58:03
Legal References Found: art. 108
 art. 94
 art. 129
 art. 104
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 129
 art. 94
 art. 129
 art. 129

Document Content:
FAKR-III Kraków, dnia r. D E C Y Z J A - PDF Free Download
Download "FAKR-III Kraków, dnia r. D E C Y Z J A"
1 MAŁOPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY w Krakowie FAKR-III Kraków, dnia r. D E C Y Z J A Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 7 lit. b w zw. art. 94a ust. 1 i 2, oraz art. 129b ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142) oraz art. 104 i oraz art ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz.U. z 2016 r., poz. 23 ze zm.) MAŁOPOLSKI WOJEWÓDZKI INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY w Krakowie I. Stwierdza naruszenie przez spółkę: [ ] ustawowego zakazu reklamy aptek i ich działalności poprzez prowadzenie reklamy apteki ogólnodostępnej [ ] a to poprzez umieszczenie w izbie ekspedycyjnej pojemnika z opisem PROMOCJA, w którym eksponuje się oferowane przez aptekę produkty. II. III. Nakłada na przedsiębiorcę [ ] karę pieniężną w wysokości 1.000,00 zł (słownie: jeden tysiąc złotych 00/100) z tytułu naruszenia zakazu, o jakim mowa w art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne w zakresie opisanym w punkcie I niniejszej decyzji, płatną do budżetu państwa. Umarza postępowanie w zakresie nakazu zaprzestania prowadzenia reklamy apteki i jej działalności poprzez umieszczanie w izbie ekspedycyjnej informacji o treści PROMOCJA, w związku z usunięciem kwestionowanych oznaczeń o treści PROMOCJA. U Z A S A D N I E N I E W trakcie kontroli planowej apteki ogólnodostępnej [ ] przeprowadzonej przez inspektora farmaceutycznego w obecności kierownika apteki [ ] stwierdzono 1
2 uchybienia w pracy apteki. Uchybienia te zostały zawarte w protokole z dnia r. podpisanym przez inspektora farmaceutycznego i kierownika apteki, posiadającego stosowne pełnomocnictwo. W wyniku kontroli stwierdzono: 1. Umieszczanie w izbie ekspedycyjnej pojemnika z opisem PROMOCJA, w którym eksponuje się oferowane przez aptekę produkty jest działaniem marketingowym mającym na celu zainteresowanie apteką przez określone grupy pacjentów. Zabiegi takie mają na celu wywołanie pozytywnego wizerunku apteki, a w konsekwencji wzbudzenie zainteresowania na rynku apteką i oferowanymi przez nią towarami, w tym produktami leczniczymi, zmierzającego do zachęcenia do nabywania w tej konkretnej aptece produktów leczniczych, co stanowi naruszenie art. 94a ust.1 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 2142) w brzmieniu ustalonym ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122 z 2011, poz. 696 z późn. zm.) 2. [ ] 3. [ ] 4. [ ] 5. [ ] 6. [ ] Pismem z dnia r. kontrolowany wniósł zastrzeżenia do protokołu kontroli, w odpowiedzi zostało wydane stanowisko Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego z dnia r., w którym organ uznał wyjaśnienia co do niezgodności stwierdzonych w czasie kontroli wyżej wymienionych w punktach od 2 do 6. Organ natomiast nie uznał za zasadne wniesionych zastrzeżeń co do niezgodności wymienionej w pkt. 1 dotyczącej niedozwolonej reklamy apteki podnosząc, iż każde działanie noszące znamiona zachęty do zakupu produktów w konkretnej aptece np. poprzez hasła reklamowe PROMOCJA stanowi niedozwoloną działalność reklamową i narusza art. 94a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne. Pismem z dnia r. zawiadomiono spółkę [ ] o wszczęciu postępowania administracyjnego w przedmiocie dostosowania działalności gospodarczej do przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne oraz aktów wykonawczych i wezwano do wzięcia udziału w postępowaniu oraz wezwano na przesłuchanie w charakterze świadka kierownika apteki [ ] W dniu r. przeprowadzono przesłuchanie świadka. Podczas przesłuchania świadek potwierdził, iż oznakowanie PROMOCJA było umieszczone na pojemniku w izbie ekspedycyjnej apteki i oświadczyła jednocześnie, że osobiście usunęła ten pojemnik i obecnie nie znajdują się w aptece żadne napisy o treści PROMOCJA itp. 2
3 Pismem z dnia r. zawiadomiono podmiot, o zakończeniu postępowania dowodowego w związku z ustaleniami kontroli planowej i wezwano do wypowiedzenia się co do zebranych dowodów przed wydaniem decyzji. Podmiot prowadzący aptekę nie skorzystał z prawa do wniesienia uwag i wypowiedzenia się w powyższej sprawie oraz do zgłoszenia wniosków. Przy tak ustalonym stanie faktycznym organ zważył, co następuje. W myśl art. 94a ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne nadzór nad przestrzeganiem przepisów zakazującym aptekom i punktom aptecznym prowadzenia określonych form reklamy prowadzi wojewódzki inspektor farmaceutyczny. W razie stwierdzenia naruszenia przepisów ustawy w tym przedmiocie wojewódzki inspektor farmaceutyczny uprawniony jest do wydania decyzji nakazującej zaprzestanie prowadzenia reklamy, której brak wykonania może prowadzić nawet do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. W niniejszej sprawie niewątpliwie doszło do prowadzenia niedozwolonej reklamy apteki przez podmiot prowadzący, w wyniku umieszczenia w izbie ekspedycyjnej pojemnika z napisem o treści PROMOCJA. W wyniku analizy takiego działania, a to oznakowania pojemnika z oferowanymi produktami w izbie ekspedycyjnej można wyciągnąć wniosek, że umieszczenie takiej informacji miało na celu zachętę skierowaną do pacjenta, który po wejściu do apteki otrzymywał jasny komunikat o możliwości zakupu tańszych produktów, o czym wyraźnie świadczy odznaczający się napis PROMOCJA. Dobór kolorystyki, wielkość liter jak również dodatkowe wyeksponowanie tak oznaczonego pojemnika w miejscu bezpośrednio dostępnym dla pacjentów, miało na celu zwrócenie uwagi na te konkretne preparaty i przekazanie informacji o obowiązujących w aptece promocjach. Taka treść przekazu praktycznie nie wymaga szerszego komentarza pod kątem, czy była to niedozwolona reklama apteki. Treść hasła PROMOCJA wyraźnie sugeruje, że w tej aptece stosowane są korzystne, atrakcyjne ceny. Jeżeli tego typu komunikaty są przekazywane pacjentom apteki, to przecież zasady logicznego myślenia i doświadczenia życiowego wskazują, że ma to na celu zachętę do zakupu, a więc zwiększenie sprzedaży. Ponadto działania prowadzone były w izbie ekspedycyjnej apteki, która jest placówką ochrony zdrowia publicznego (art. 86 pr.f.), a więc miejscu publicznym tzn. w miejscu, do którego ma dostęp nieograniczona liczba osób. Wojewódzki Sąd Administracyjny w wyroku z dnia 15 kwietnia 2013 r. sygn. akt VI SA/Wa 2617/12 zwrócił uwagę na bardzo istotna kwestię, a mianowicie: w aktualnym stanie prawnym także nie zawarto definicji reklamy apteki i jej działalności. Posiłkując się definicjami reklamy zawartymi w publikacjach słownikowych wskazać trzeba, że za reklamę uważa się każde działanie, mające na celu zachęcenie potencjalnych klientów do zakupu konkretnych towarów lub do skorzystania z określonych usług (np. Wielki Słownik Wyrazów Obcych pod Red. M. 3
4 Bańki, wyd. PWN ( ) Objęcie zakazem każdego działania wyłącza z tej dyspozycji tylko jeden stan faktyczny, określony w zdaniu 2 art. 94a ust.1 kierowanie do publicznej wiadomości informacji o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Uznanie powyższej działalności za naruszającą art. 94a ust. 1 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142) znajduje potwierdzenie w wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 24 lipca 2013r. znak VI SA/Wa 2333/12, w którym stwierdził: za reklamę działalności apteki należy uznać każde działanie, skierowane do publicznej wiadomości, niezależnie od sposobu i metody jego przeprowadzenia oraz środków użytych do jego realizacji, jeżeli celem jest zwiększenie sprzedaży produktów leczniczych i wyrobów medycznych oferowanych w danej aptece Oczywiście są to tylko przykładowe wyroki albowiem orzecznictwo wypracowało już jednolitą linię oceny działań, które są niedozwoloną reklamą i próby przedsiębiorców podejmowane w celu nadinterpretacji intencji oraz zamiarów, którymi się kierowali przy podejmowaniu różnych działań mających rzekomo nie być reklamą spotkały się z negatywnymi rozstrzygnięciami judykatury. Przyjmując jednak wyjaśnienia przytoczone w piśmie strony z dnia r., a także na podstawie informacji uzyskanych podczas przesłuchania świadka, iż kwestionowane oznaczenie zostało usunięte, należy uznać, że zaprzestano prowadzenia niedozwolonej reklamy apteki oraz jej działalności, a także wdrożono działania naprawcze dotyczące pozostałych niezgodności. Mając na uwadze ustawowe uprawnienia organu związane z prawem nadzoru nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, co wynika z art. 94a ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne zasadnym jest wydanie nakazu zaprzestania prowadzenia stwierdzonych działań reklamowych oraz nałożenia kary pieniężnej na przedsiębiorcę, w sytuacji pozytywnego ustalenia, że niedozwolona reklama była prowadzona. Znalazło to potwierdzenie w szeregu postępowań Inspekcji farmaceutycznej, a decyzje były również przedmiotem skarg do WSA (np. wyrok WSA w Warszawie z r. sygn. VI SA/Wa 458/13). Przepis art. 129b stwierdza, że karze pieniężnej w wysokości do złotych podlega ten, kto wbrew przepisom art. 94a prowadzi reklamę apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. Karę pieniężną nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji administracyjnej. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także uprzednie naruszenie przepisów. Z powyższego wynika, iż kara pieniężna jest obligatoryjna, a zatem czy w konkretnej sprawie w odniesieniu do konkretnego przedsiębiorcy należy nałożyć sankcję karną nie jest pozostawione swobodnemu uznaniu organowi, w tym wypadku 4
5 Małopolskiemu Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, ale kara ta wynika wprost z przepisów ustawy Prawa farmaceutycznego. Organ nakładający karę pieniężną ma jedynie możliwość jej miarkowania. Należy zważyć, że obowiązek znajomości i przestrzegania norm prawa ciąży w większym stopniu na profesjonalnych uczestnikach obrotu rynkowego, jakim są przedsiębiorcy. Przedsiębiorcy, jako podmioty profesjonalnie działające na rynku są zobligowane do przewidywania, zwłaszcza w przypadku prowadzenia działalności regulowanej skutków swoich działań, a w tym przypadku nie podejmowania prób w celu ominięcia zakazu niedozwolonej działalności reklamowej. Mając na względzie wskazane powyżej okoliczności, organ za stwierdzone naruszenie ustalił karę pieniężną w wysokości (słownie: jeden tysiąc 00/100 zł), biorąc pod uwagę okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy. Zgodnie z dyspozycją art. 129b ust. 3 i art. 129ba ust. 1 Prawa farmaceutycznego kary pieniężne uiszcza się w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna na konto Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie z siedzibą Plac Szczepański 5, Kraków, NBP O/O w Krakowie nr rachunku W związku z powyższym, wobec stwierdzonych nieprawidłowości postanowiono jak na wstępie. POUCZENIE Od niniejszej decyzji służy stronie odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie za pośrednictwem Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie w terminie 14 dni od jej doręczenia. Zgodnie z art pkt. 2 k.p.a. wniesienie odwołania nie wstrzymuje wykonania pkt II niniejszej decyzji. Egzekucja kary pieniężnej wraz z odsetkami ustawowymi za zwłokę następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji. Otrzymują: 1. [ ] 2. a/a 5