Source: https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzienniki-UE/zatwierdzenie-substancji-czynnej-beauveria-bassiana-szczep-imi389521-zgodnie-69141161
Timestamp: 2019-07-21 10:29:04
Legal References Found: art. 7
 art. 4
 art. 12
 art. 12
 art. 4
 art. 29

Document Content:
Zatwierdzenie substancji czynnej Beauveria bassiana szczep IMI389521, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady - Dz.U.UE.L.2019.26.4
Dz.U.UE.L.2019.26.4
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/139
w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej Beauveria bassiana szczep IMI389521, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
(1) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Niderlandy otrzymały w dniu 28 października 2014 r. złożony przez przedsiębiorstwo Exosect Limited wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej Beauveria bassiana szczep IMI389521.
(3) W dniu 22 lutego 2016 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny wraz z kopią dla Urzędu, w którym to sprawozdaniu oceniono, czy wspomniana substancja czynna ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(4) Urząd spełnił warunki określone w art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zwrócił się on do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Ocenę dodatkowych informacji dokonaną przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożono Urzędowi w formie zaktualizowanego projektu sprawozdania z oceny w dniu 2 lutego 2017 r.
(5) W dniu 26 kwietnia 2017 r. Urząd przedstawił wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji wnioski 2 , w których określił, czy substancja czynna Beauveria bassiana szczep IMI389521 ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd podał swoje wnioski do wiadomości publicznej.
(6) W dniu 24 października 2018 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu dotyczące Beauveria bassiana szczep IMI389521 oraz projekt rozporządzenia przewidującego zatwierdzenie Beauveria bassiana szczep IMI389521.
(8) Należy zatem zatwierdzić Beauveria bassiana szczep IMI389521.
Zatwierdza się substancję czynną Beauveria bassiana szczep IMI389521 określoną w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
Beauveria bassiana szczep IMI389521
Numer dostępu w CABI Genetic Resource Collection: IMI389521
Nie dotyczy Maks. poziom bowercyny: 0,09 mg/kg 19 lutego 2019 r. 19 lutego 2029 r. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep IMI389521, w szczególności jego dodatki I i II.
- stabilność przy przechowywaniu preparatów zawierających B. bassiana szczep IMI389521, w tym poziom metabolitu bowercyny po przechowywaniu,
- zawartość metabolitu bowercyny wytwarzanego w warunkach stosowania,
- zagrożenie związane z bowercyną dla zakażonych owadów obecnych w przechowywanych ziarnach. Wymagane są środki w celu zapewnienia, aby takie produkty nie były wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego, z uwzględnieniem naturalnego poziomu bowercyny występującej na ziarnach zbóż,
- ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że B. bassiana szczep IMI389521 należy uznać - jak każdy mikroorganizm - za potencjalny czynnik uczulający.
"130 Beauveria bassiana szczep IMI389521
- stabilność przy przechowywaniu preparatów zawierających B. bassiana szczep IMI389521, w tym poziom metabolitu bowercyny po przechowywaniu;
- zawartość metabolitu bowercyny wytwarzanego w warunkach stosowania;
- zagrożenie związane z bowercyną dla zakażonych owadów obecnych w przechowywanych ziarnach. Wymagane są środki w celu zapewnienia, aby takie produkty nie były wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego, z uwzględnieniem naturalnego poziomu bowercyny występującej na ziarnach zbóż;
- ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że B. bas-siana szczep IMI389521 należy uznać - jak każdy mikroorganizm - za potencjalny czynnik uczulający.
(*) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf"
2 EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2017 r. "Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej Beauveria bassiana IMI389521). Dziennik EFSA 2017; 15(5):4831, 21 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.