Source: http://www.bielsko.boia.pl/2023,aktualnosci.html
Timestamp: 2019-02-23 23:03:57
Legal References Found: Art. 3
 art. 71
 art. 71

Art. 8
 art. 71
 art. 3
 art. 71
 art. 3

Document Content:
Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii - nowelizacja
Ustawa o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw została opublikowana
w Dzienniku Ustaw z dnia 24 czerwca 2015 - poz.875.
Nowelizacja wchodzi w życie 1 lipca 2015r (za wyjątkami wymienionymi na końcu ustawy).
- w załączniku 1 - wybrane fragmenty nowelizacji,
- W załączniku 2 - tekst nowelizacji ze strony dziennikustaw.gov.pl, - należy koniecznie przeczytać !
- poszerzone wykazy grup I-N, I-P, II-P, IV-P.
M.in. do grupy IV-P dodano :
- zaleplon (preparaty Morfeo, Sonata, Zaleplon Richter),
- zopiklon (preparaty Dobroson, Imovane, Senzop)
i inne nie wymienione a zawierające te substancje.
Inne fragmenty nowelizacji:
Art. 3. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.4)) wprowadza się następujące zmiany:
2) po art. 71 dodaje się art. 71a w brzmieniu:
2. Wydawanie z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych produktów leczniczych, o których mowa w ust. 1, w ramach jednorazowej sprzedaży, podlega ograniczeniu ze względu na maksymalny poziom zawartości
w nich określonej substancji o działaniu psychoaktywnym niezbędny do przeprowadzenia skutecznej terapii w dopuszczalnym okresie bezpiecznego leczenia dla jednej osoby, z wyłączeniem produktów leczniczych wydawanych
4. Wydając produkt leczniczy, o którym mowa w ust. 1 lub 2, farmaceuta lub technik farmaceutyczny informuje, że wydawany produkt leczniczy zawiera substancję psychoaktywną, i podaje pacjentowi informację na temat sposobu
dawkowania oraz o możliwych zagrożeniach i działaniach niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wykaz substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalny poziom ich zawartości w produkcie leczniczym, niezbędny do przeprowadzenia skutecznej terapii w dopuszczalnym okresie bezpiecznego leczenia dla jednej osoby, stanowiący ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży, mając na uwadze ochronę zdrowia publicznego oraz bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktów leczniczych, a także sposób ich dawkowania.”;
Art. 8. 1. Produkt leczniczy, o którym mowa w art. 71a ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, przekraczający określony w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy, o której mowa w art. 3, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, maksymalny poziom zawartości substancji o działaniu psychoaktywnym,
wprowadzony do obrotu przed dniem 1 stycznia 2017 r., jest wydawany z aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych w ilości do jednego opakowania danego produktu w ramach jednorazowej sprzedaży.
3. Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmawia wydania produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1 i 2, osobie,
która nie ukończyła 18. roku życia, lub jeżeli uzna, że może on zostać wykorzystany w celach pozamedycznych lub spowodować zagrożenie dla zdrowia i życia.(...)