Source: http://docplayer.pl/160373344-Nasz-znak-siakat-katowice.html
Timestamp: 2020-06-05 18:40:20
Legal References Found: art. 4
 art. 66
 art. 118
 art. 118
 Art. 1
 art. 7
 art. 9

Document Content:
1 Nasz znak: SIAKat Katowice Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia ULZ Warszawa ul. Długa 38/40 Dotyczy podejrzenia o wprowadzanie produktów leczniczych Detralex oraz Eurespal do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej po wygaśnięciu pozwolenia na import równoległy. Szanowna Pani Minister, Zgodnie z przepisami art. 4a ustawy Prawo farmaceutyczne można wprowadzać do obrotu jedynie produkty posiadające ważne pozwolenie na import równoległy. Produkty Eurespal i Detralex są stale dostępne na polskim rynku, pomimo wygaśnięcia pozwolenia na import równoległy z dniem 31 grudnia 2009r., co sugeruje, że mogą być nadal wprowadzane do obrotu. Wydawałoby się logiczne, że produktów wprowadzonych do obrotu zgodnie z art. 66 ustawy Prawo farmaceutyczne, czyli pozostających w obrocie po wygaśnięciu pozwolenia na ich wprowadzanie powinno systematyczne ubywać. Jak się wydaje, w przypadku produktów Detralex i Eurespal dostępnych w imporcie równoległym, tendencja ta nie jest spadkowa. W obrocie pomiędzy hurtowniami a aptekami wciąż dostępne są ich duże ilości. W całej Europie trwa nieustający spór pomiędzy importerami równoległymi a producentami produktów leczniczych. W Polsce efektem tego sporu jest wprowadzanie większości importowanych równolegle produktów w nowych kartonikach, nie dających podstaw do sugerowania, iż importer równoległy narusza prawa do własności intelektualnej producenta. W przypadku produktów Detralex i Eurespal wprowadzanych przez firmę Inpharm Sp. z o.o. zastanawiające jest, iż produkt jest wprowadzany na rynek w opakowaniu łudząco podobnym do oryginalnego opakowania (wraz z logo i znakami towarowymi zastrzeżonymi), które do końca 2008 roku wprowadzane było na rynek przez firmę Servier. To niewątpliwie wymagało uzyskania zgody podmiotów powiązanych z firmą Servier. Sugerować to może, iż produkty Detralex i Eurespal w 2009r. były wprowadzane na rynek za zgodą firmy Servier, ponieważ sama firma Servier nie miała już takiej możliwości z powodu nie zakończenia pomyślnie procesu tzw. harmonizacji dokumentacji produktów leczniczych. 1
2 Sytuacja taka naraża apteki na znaczące zagrożenie finansowe, gdyż zgodnie z pismami Ministerstwa Zdrowia, Detralex firmy Servier (nie ten Detralex z importu równoległego) pozostały na rynku po nieudanej harmonizacji mógł być nadal refundowany w całości osobom uprzywilejowanym jako lek dostępny wcześniej na receptę a nie OTC. Upodabnianie opakowań preparatów pochodzących z importu równoległego do opakowań producenta wprowadza apteki w błąd. W związku powyższym zasadne wydaje się podejrzenie, iż w roku 2009 importer równoległy Inpharm Sp. z o.o. mógł wprowadzać na rynek produkty Detralex i Eurespal za zgodą firmy Servier i kontynuuje tą praktykę, co w 2010r. jest już niezgodne z prawem. Za takim podejrzeniem przemawia: 1. dalsza obecność produktów leczniczych Detralex i Eurespal na rynku w opakowaniach łudząco podobnych do oryginalnych opakowań firmy Servier; 2. bardzo duża ilość ww. produktów pojawiających się nadal w obrocie pomiędzy aptekami i hurtowniami, mimo ponad półrocznego już zakazu wprowadzania nowych partii ww. produktów na polski rynek Składając na ręce Pani Minister powyższe wątpliwości, wyrażam nadzieje, że informacje zawarte w niniejszym piśmie pozwolą wyeliminować ewentualne nieprawidłowości związane z obrotem ww. produktami leczniczymi. Proszę o informację o podjętych działaniach. W załączeniu przesyłam skany opakowań produktów Detralex i Eurespal dostępnych w imporcie równoległym Inpharm Sp. z o.o. Z uszanowaniem dr farm. Stanisław Piechula Prezes Rady ŚIA 2
z dnia 12 marca 2008 r. (Dz.U. Nr 57, poz. 347)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 12 marca 2008 r. (Dz.U. Nr 57, poz.
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2008 r.
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. z dnia
Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny w aptece.
Nasz znak: SIAKat-0327-2006 Katowice 2006-08-21 Zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny w aptece. Szanowne Koleżanki i Koledzy Od 1 lipca apteki mają obowiązek odebrania od klienta zużytego sprzętu elektrycznego
na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej przedstawiam Sejmowi projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.
DKPL.WK.10.2.55.2019.JW(10) Warszawa /elektroniczny znacznik czasu/ RM-10-107-19 UD553 Pan Marek KUCHCIŃSKI Marszałek Sejmu Szanowny Panie Marszałku, na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej
SPIS TREŚCI 1. PRAWO FARMACEUTYCZNE, APTEKI, HURTOWNIE LEKÓW, WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r....9 Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wzoru
D REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH IMPORT RÓWNOLEGŁY
URZĄD REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH IMPORT RÓWNOLEGŁY Łukasz Dolny Wydział Importu Równoległego lukasz.dolny@urpl.gov.pl 1 maja 2004 r. Rzeczpospolita Polska
1. Dane dotyczące produktu leczniczego, który zostanie wprowadzony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w ramach importu równoległego
Załącznik nr 1 WZÓR WNIOSEK O WYDANIE POZWOLENIA NA IMPORT RÓWNOLEGŁY produkt leczniczy produkt leczniczy weterynaryjny (Wypełnia pracownik Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
7. Funkcjonariusz organu udzielającego pomocy sporządza notatkę urzędową z jej przebiegu zawierającą określenie miejsca, terminu, czasu trwania
Informujemy, że w dniu 6 czerwca 2019 r. wchodzą zmiany wprowadzone ustawą z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.2019.959) W ustawie z dnia
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.dzieciecyszpital.pl Kraków: Dostawa szczepionek przeciwko pneumokokom Numer ogłoszenia: 164585-2013;
DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Warszawa, dnia 15 lipca 2015 r. Poz. 988 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 8 lipca 2015 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.mcrd.pl Radziszów: Sukcesywna dostawa leków, wyrobów medycznych dla MCRD. Numer ogłoszenia: 92988-2014;
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.pczszpitalkluczbork.pl Kluczbork: Dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla Powiatowego Centrum
Polska-Warszawa: Szczepionki 2016/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy
1 / 6 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:431399-2016:text:pl:html Polska-Warszawa: Szczepionki 2016/S 237-431399 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Dyrektywa 2014/24/UE
USTAWA z dnia 5 lipca 2002 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych
Kancelaria Sejmu s. 1/5 USTAWA z dnia 5 lipca 2002 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych Opracowano na podstawie: Dz.U. z 2002 r. Nr 142, poz. 1187; Art. 1. W ustawie z dnia 11 stycznia
... (miejscowość, data) Oświadczenie. Oświadczam, że Spółka:... :
Oświadczam, że Spółka:.... : - nie posiada zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo produktów leczniczych weterynaryjnych i nie wystąpiła z wnioskiem o wydanie takiego zezwolenia,
prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na produkcję, a także
1 z 5 2016-01-20 10:01 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.gozmilkowice.pl Miłkowice: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych,
29/08/2017 S Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta. Polska-Kraków: Produkty farmaceutyczne 2017/S
29/08/2017 S164 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta I. II. III. IV. VI. Dyrektywa 2014/24/UE Sekcja I: Instytucja zamawiająca Polska-Kraków: Produkty farmaceutyczne 2017/S 164-337624
Polska-Bielsko-Biała: Produkty farmaceutyczne 2019/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy
1 / 11 Niniejsze ogłoszenie w witrynie : udl?uri=:notice:78243-2019:text:pl:html Polska-Bielsko-Biała: Produkty farmaceutyczne 2019/S 035-078243 Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy Legal Basis: Dyrektywa 2014/24/UE
Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.ipzp.pl Warszawa: P/9/ANESTEZJA/2015 na dostawę preparatów farmaceutycznych Numer ogłoszenia:
Państwowa Inspekcja. mgr farm. Urszula Sławińska-Zagórska Dolnośląski Wojewódzki Inspektor
Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna mgr farm. Urszula Sławińska-Zagórska Dolnośląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Zadania Inspekcji Farmaceutycznej wynikają z przepisów Ustawy z dnia 6 września 2001
1 z 6 2014-12-11 13:19 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: www.wss2.pl Jastrzębie-Zdrój: Zamówienie na dostawy kontrastów i paramagnetycznych
Wyrok z dnia 11 marca 1999 r. III RN 136/98
Wyrok z dnia 11 marca 1999 r. III RN 136/98 Przedmiotem oceny prawnej dokonanej na podstawie art. 7 oraz art. 9 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 31 stycznia 1985 r. o znakach towarowych (Dz.U. Nr 5, poz.
Polska-Warszawa: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy
1 / 16 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:395592-2017:text:pl:html Polska-Warszawa: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 2017/S 193-395592 Ogłoszenie