Source: http://docplayer.pl/3280317-Biuletyn-informacyjny-okregowej-izby-aptekarskiej-w-krakowie-farmacja-krakowska-rok-xii-nr-2-2009.html
Timestamp: 2018-05-23 18:01:26
Legal References Found: art. 72
 art.86
 art. 6
 art. 36
 art. 91
 art. 5

Document Content:
BIULETYN INFORMACYJNY OKRĘGOWEJ IZBY APTEKARSKIEJ W KRAKOWIE FARMACJA KRAKOWSKA. ROK XII / nr 2 / PDF
BIULETYN INFORMACYJNY OKRĘGOWEJ IZBY APTEKARSKIEJ W KRAKOWIE FARMACJA KRAKOWSKA. ROK XII / nr 2 / 2009
Download "BIULETYN INFORMACYJNY OKRĘGOWEJ IZBY APTEKARSKIEJ W KRAKOWIE FARMACJA KRAKOWSKA. ROK XII / nr 2 / 2009"
1 BIULETYN INFORMACYJNY OKRĘGOWEJ IZBY APTEKARSKIEJ W KRAKOWIE FARMACJA KRAKOWSKA ROK XII / nr 2 / 2009
2 Z okazji Świąt Wielkanocnych wszystkim Czytelnikom Farmacji Krakowskiej najserdeczniejsze życzenia składa Okręgowa Rada Aptekarska wraz z pracownikami biura OIA
3 Biuletyn Informacyjny Okręgowej Izby Aptekarskiej w Krakowie Farmacja Krakowska Dwumiesięcznik, rok XII / nr 2 / 2009
4 Wydawca: Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie Kraków, ul. Kobierzyńska 98/68 tel , , , fax Redaguje kolegium w składzie: mgr farm. Barbara Sanowska redaktor naczelna mgr farm. Piotr Jóźwiakowski prezes OIA dr n. farm. Maciej Bilek z-ca redaktora naczelnego mgr farm. Iwona Dymarczyk, mgr farm. Joanna Typek, Maciej Kołaczkowski, Jadwiga Wojdyła Stali współpracownicy: Paweł Kubica Maciej Strzemski Realizacja wydawnictwa: Hector Studio Kraków, ul. Kazimierza Wielkiego 1/15 tel. kom Skład, łamanie: Leszek Liskiewicz Projekt okładki: Atilla Leszek Jamrozik Fotografia: Adam Olszowski Na okładce obraz Piotra Stachiewicza Hygiea, będący własnością Muzeum Farmacji w Krakowie, ul. Floriańska 25 Redakcja nie zwraca niezamówionych materiałów i zastrzega sobie prawo do skrótu, nie odpowiada za treść ogłoszeń. ISSN Nakład: 2600 egzemplarzy
5 Farmacja Krakowska 3 SPIS TREÂCI Rozmowa z prezesem... 4 Informacje bieżące... 9 Kalendarium Informacje Okręgowej Izby Aptekarskiej w Krakowie Prawnik radzi Wykaz obowiązujących aktów prawnych Nowości wydawnicze Przegląd wiadomości naukowych Bal przebierańców fotoreportaż Co farmaceuta wiedzieć powinien Od natury do receptury Rośliny lecznicze Misce, fiat Apteki Małopolski Varia Przed 100 laty polska prasa farmaceutyczna pisała Z dawnej apteki... 52
6 4 Rozmowa z prezesem ROZMOWA Z PREZESEM Niniejszy numer Farmacji Krakowskiej jest wyjątkowy z dwóch powodów. Po pierwsze zmieniamy częstotliwość ukazywania się naszego czasopisma, które do rąk Czytelników trafiać będzie jako dwumiesięcznik. Po drugie rozpoczynamy nowy cykl artykułów. Tym razem będą to rozmowy z prezesem naszej Okręgowej Izby Aptekarskiej mgr. farm. Piotrem Jóźwiakowskim, w których podsumowywać i omawiać będziemy najważniejsze problemy i wydarzenia z życia krakowskiej i ogólnopolskiej farmacji. Pytania zadać może prezesowi każdy czytelnik Farmacji Krakowskiej. Wystarczy przesłać je na adres owy Ponawiamy także apel o aktywne uczestnictwo w redagowaniu Farmacji Krakowskiej. Oczekujemy na artykuły, propozycje nowych rubryk i uwagi dotyczące całokształtu naszego czasopisma. Panie Prezesie, jak Czytelnikom Farmacji Krakowskiej, a zarazem członkom Okręgowej Izby Aptekarskiej w Krakowie, uzasadniłby Pan konieczność istnienia izb aptekarskich? Przypomnijmy, że po skardze Rzecznika Praw Obywatelskich toczy się obecnie dyskusja nad celowością istnienia samorządów zawodowych. Jakie są podstawowe argumenty przemawiające za dalszym istnieniem samorządu aptekarskiego? Reaktywowanie izb aptekarskich w roku 1991 nastąpiło na skutek głosu społecznego, żeby zrzeszyć się dla obrony zawodu. To był nasz ówczesny cel po transformacji ustrojowej. Zaskarżenie artykułu 17 Konstytucji RP mówiącego o obowiązkowej przynależności do samorządu aptekarskiego i bardzo proszę unikać słowa korporacja jest całkowicie nieuzasadnione. Dlaczego? Tłumaczę to w ten sposób: Czy pan, będąc członkiem gminy krakowskiej, dzielnicy, czy wspólnoty mieszkaniowej, ma wpływ na to, że przynależność ta jest obowiązkowa, czy nie? Ona jest, bo pan do niej należy. Po prostu takie jest prawo, że do czegoś pan należy, niekoniecznie dając swój akces. Przynależność do samorządu aptekarskiego wynika z tego, że wykonuje się swój zawód! A żeby taki samorząd, taka społeczność istniała, to w moim przekonaniu muszą być spełnione trzy przesłanki: kodeks etyki, rzecznik odpowiedzialności zawodowej, sąd aptekarski. I na tym powinien opierać się samorząd, który stoi na straży właściwego wykonywania zawodu. Przynależność do niego nie jest tak naprawdę obowiązkowa, wynika ona z tego, że wykonuje się zawód aptekarski, tak samo jak mieszka się na terenie gminy lub dzielnicy.
7 Skąd w takim razie pomysł likwidacji samorządów? Farmacja Krakowska 5 Pomysł ten nie wynika z naszej ustawy, która w stosunku do innych ustaw samorządowych jest bardzo liberalna. My nie mamy takiego zapisu, który mówi, że niezapłacenie składek za jeden rok wyklucza możliwość wykonywania zawodu. Jednym słowem, nasz samorząd aptekarski jest ofiarą zbyt restrykcyjnych ustaw innych samorządów? Tak, a szczególnie samorządów prawniczych, które w taki a nie inny sposób zorganizowały swoje ustawy samorządowe. Powinniśmy zmienić zapis drugiego artykułu naszej ustawy samorządowej, który nie mówi o tym, jak może powrócić do samorządu członek pozbawiony prawa wykonywania zawodu. Podkreślam jednak, że cała światowa demokracja opiera się na samorządności. We współczesnej farmacji obserwujemy wiele przełomowych zjawisk. Proszę powiedzieć, jakie są na ich tle plany działania naszej krakowskiej Izby Aptekarskiej? Czy plany te wychodzić będą jedynie naprzeciw doraźnym problemom, czy są także zamiary długofalowe? Myślę, że każda z okręgowych izb aptekarskich powinna na swoim terenie rozwiązywać wszelkie konflikty, np. na styku aptekarzy i Narodowego Funduszu Zdrowia, czy Inspektoratu Farmaceutycznego. Jednak wiele problemów spływa do nas z centrum, z Warszawy. Jako mała społeczność nie jesteśmy w stanie ich rozwiązać, zawsze jednak możemy wydać opinię na ten temat. I to czynimy. Albo forsujemy własną i staramy się kogoś przekonać, lub ktoś stara się przekonać nas. Co do zamiarów długofalowych dużo już zrobiliśmy. Chodzi mi tu głównie o system edukacji internetowej. W tym momencie zastanawiam się bardzo poważnie i mówię to po raz pierwszy nad uruchomieniem instytucji, która będzie chronić wszystkich aptekarzy od odpowiedzialności cywilnej, poprzez wykupienie polisy i to nie w takiej formie jak to jest obecnie. Myślę o takiej polisie, która umożliwi ochronę nawet przed rzecznikiem odpowiedzialności zawodowej, a osoba ją posiadająca otrzyma wrazie potrzeby adwokata. Kolejne moje pytanie związane jest z tematem, który społeczność farmaceutów elektryzuje chyba najbardziej: Na jakim etapie legislacyjnym znajduje się obecnie ustawa Prawo farmaceutyczne? Wmoim przekonaniu ustawa ta niestety została schowana w ministerialnym biurku. W drugiej połowie roku musi jednak ujrzeć światło dzienne, ze względu na współzależność naszego ustawodawstwa z unijnym. Tymczasem jednak, po konsultacjach społecznych, po wydaniu opinii przez czynniki zewnętrzne, wszystko ucichło.
8 6 Rozmowa z prezesem A jakie było zdanie naszego samorządu na temat projektu ustawy? Generalnie ustawa szła w dobrym kierunku. Długie dyskusje trwały na temat tego, czy zgodzić się, żeby farmaceuta, chcący pełnić funkcje kierownika apteki, nie był ograniczony 70. rokiem życia. Nasze krakowskie stanowisko było jasne. W tej chwili osiągają taki wiek ludzie, którzy odkupili apteki od Cefarmów i do tej pory są ich właścicielami. To właśnie od nich pochodzi głos, że w dobie tak dużej liczby aptek, utrzymanie kierownika we własnej aptece jest dużym problemem. Łatwiej jest zapłacić zatrudnionemu magistrowi, ale nie kierownikowi. Myśląc o tych ludziach zdecydowaliśmy, że pełnić funkcję kierownika można do 65. roku życia, natomiast za zgodą wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i z zaświadczeniem lekarskim dłużej. Następny temat, który frapuje farmaceutów, to sposób uregulowania marż na leki refundowane. Wielu spośród aptekarzy twierdzi, że jest to jedyny sposób na normalizację stosunków w naszym zawodzie lub wręcz ratunek dla małych i średnich aptek. Jakie jest Pana zdanie na ten temat? Jako samorząd zawodowy powinniśmy przede wszystkim zadbać o godziwą tabelkę marżową przy ustalaniu ceny detalicznej leków refundowanych. Tymczasem projekt ustawy mówi o stałej cenie zbytu, o stałej marży hurtowej (wynoszącej 8,68%) i stałej cenie detalicznej. Jednocześnie rząd proponuje nam starą tabelkę marżową, kończącą się na 12 złotych, a zaczynającą się na złotówce, gdzie w pierwszych trzech przedziałach w ogóle nie ma już żadnych leków! Pomimo tego, że w jakiś sposób unormowałoby to rynek, stoję na stanowisku następującym: Ustalona powinna zostać cena urzędowa, która ma charakter ceny stałej i niezmiennej. Jednak dopóki nie będzie wypracowanej godziwej tabelki marżowej, nie powinno się poprzeć projektu rządowego, mówiącego o trzech etapach stałej ceny. Bo wtedy właśnie zabezpieczamy interesy producenta i hurtownika, a nie mamy zagwarantowanych własnych, pozostając na głodowej wręcz tabelce marżowej. Przy takiej konstrukcji trzeba także zrozumieć, że nie ma możliwości udzielania aptece rabatu przez hurtownię. Jaki w takim razie będzie krajobraz po wprowadzeniu ustawy w kształcie proponowanym przez rząd? Stała cena na leki refundowane może doprowadzić do tego, że większość aptek pozornie skorzysta z tej sytuacji. Proszę sobie jednak wyobrazić taką scenę, że przychodzi pan do apteki, gdzie cena za lek refundowany to 100 złotych, a pacjent ma zapłacić 10 złotych. Pacjent istotnie płaci te 10 złotych, ale ja biorę je i oddaję pacjentowi. Reszty proszę się domyśleć. Czy można wykluczyć taką sytuację? Niestety nie można. W jakiejkolwiek konstrukcji ustawy, takiej sytuacji wykluczyć nie można! Jeżeli pan mówi, że stała cena zbytu, stała marża hurtowa i stała cena detaliczna zabezpieczą małe apteki, to ja mówię, że nie zabezpieczą. Praca samorządu powinna dążyć do czego innego. Nie interesuje mnie przemysł i hurtownik, którzy zawsze sobie
9 Farmacja Krakowska 7 poradzą. Mnie interesuje godziwa tabelka marżowa dla cen detalicznych. I od tego trzeba zacząć. A niestety żaden rząd nie zgodzi się na to, żeby zwiększyć wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia i żeby podnieść tym samym zyskowność aptek. Jakie w takim razie drogi do normalizacji stosunków w zawodzie aptekarskim wskazywałby Pan? Prawa za wiele nie można zmieniać, tylko ludzi trzeba zmieniać! To przecież ludzie zrobili to wszystko! Prawo mówi, że cena detaliczna ma charakter ceny maksymalnej. Dlaczego więc nagle wszyscy zaczęli robić to, co możemy oglądać dokoła? Zrobiliśmy sobie to wszystko sami. Proszę cofnąć się do moich wypowiedzi sprzed lat, kiedy wchodziły ceny detaliczne maksymalne, a ja wtedy mówiłem, że macie jedyną okazję, żeby zastosować ceny maksymalne we wszystkich aptekach. I nikt tego nie zrobił. A zaraz potem mamy krzyk, upadanie aptek, bankructwa, rabaty! Nasze wyliczenie jest takie, że większość aptek z naszego terenu nie przeżywa bez uzyskania upustów. Upust od hurtownika może oczywiście nie zostać skonsumowany, może zostać przekazany pacjentowi, a może posłużyć także do zapłaty za czynsz. Moim zdaniem, jeżeli nie możemy pozwolić sobie na uzyskanie zwyżki marży detalicznej, błędem jest popieranie hurtu i producentów, którzy załatwią sobie wszystko. A my zostajemy na głodowej marży. Kolejne pytanie i kolejny problem jak Pan podsumuje zamknięty pierwszy okres szkolenia ustawicznego? W naszej izbie bardzo dobrze, na tle innych izb. Nie mamy jeszcze obliczonych ostatecznych rezultatów, ale są takie ośrodki jak Gdańsk, gdzie z obowiązku uzyskania stu punktów edukacyjnych wywiązało się zaledwie 8% członków izby! W całej Polsce, jeżeli jest około 30%, to jest to bardzo dużo. Tymczasem średnio, od grudnia, ja podpisuję dziesięć książeczek dziennie. Średnio. Czyli 50 tygodniowo, a 200 miesięcznie. Przez cztery miesiące powinienem podpisać już 800 książeczek, ale osób, które uzyskały sto punktów, będzie prawdopodobnie ponad tysiąc. Generalnie jednak rozporządzenie o ciągłym kształceniu jest do zmiany. Co w takim razie jest nie tak? Przytoczone powyżej wyniki świadczą o niechęci kształcenia się farmaceutów. Pomimo tego, że nasza izba dała możliwość zdobycia 140 punktów twardych i 180 punktów miękkich, większość farmaceutów z tych możliwości nie skorzystała. Najczęściej motywowane jest to niemożnością opuszczenia apteki. Nie możemy jednak całkowicie odpuścić kształcenia ustawicznego. Musimy doprowadzić do takiej jego formy, żeby farmaceuci sami chcieli się kształcić, a my z kolei jako władze samorządu będziemy mogli powiedzieć całej Polsce, że nasz farmaceuta jest wykształcony i cały czas się szkoli. Jednym z naszych postulatów jest likwidacja punktów twardych. Jesteśmy także przeciwni jakimkolwiek opłatom za kursy i egzaminom. Niech farma-
10 8 Rozmowa z prezesem ceuta idzie się szkolić tam, gdzie chce, a nie tam gdzie musi! Proszę także zwrócić uwagę na to, że władze nie zmieniły w stosunku do poprzedniego, pięcioletniego okresu, żadnego tematu i mamy nadal te same 44. Z pewnością pomocne okaże się powołanie 18 marca 2009 roku Centrum Edukacji przy Naczelnej Radzie Aptekarskiej, które będzie wyłącznie zajmowało się cyklami szkoleń ustawicznych. Jakie będą konsekwencje wobec osób, które nie dopełniły obowiązku uzbierania stu punktów edukacyjnych? Żadnego literalnego zapisu na ten temat nie ma. Jednak pomimo tego, że wiele osób nie zgadza się z tym rozporządzeniem, obowiązuje nas prawo, spoczywa na nas pewien obowiązek. Jako izba aptekarska mamy tylko jedną możliwość wyciągnięcia konsekwencji przy okazji wydawania opinii o pełnieniu funkcji kierownika apteki. Jak Pan ocenia działanie systemu E-edukacja? Czy sprawdził się i jaka jest jego przyszłość? System sprawdził się w stu procentach. Rozpoczęliśmy ten projekt łącznie z Uniwersytetem Jagiellońskim, natomiast teraz wyszliśmy poza uczelnię, gdyż wielkim problemem było sfinansowanie kolejnych wykładów. Wydaje nam się, że w dalszym ciągu utrzymamy formę bezpłatnego dostępu do kursów oraz nieograniczoną liczbę wykładów za punkty twarde, dopóki ten podział jeszcze istnieje. Czyli o przyszłość systemu E-edukacja możemy być spokojni? Tak. A wyprzedzając sytuację w ustawie o zawodach medycznych jest także mowa o kształceniu ustawicznym techników farmaceutycznych. Musimy przejąć ewentualne szkolenie techników i w systemie E-edukacja oni także dostaną swoje poletko. Ostatnie pytanie związane z Naczelną Izbą Aptekarską, która dla większości farmaceutów jest instytucją bardzo odległą, enigmatyczną. Co robi Naczelna Izba Aptekarska, jakie są jej zadania i plany? Naczelna Izba Aptekarska to przede wszystkim legislacja. To wpływ na kształt najważniejszych ustaw o zawodzie i o prawie farmaceutycznym. Jesteśmy jedynym samorządem, który nie posiada własnej ustawy o zawodzie i jeżeli się to nie zmieni, będziemy na każdym kroku przegrywać. Naczelna Izba Aptekarska znajduje się w Warszawie, w centrum wydarzeń, tam są urzędy, tam są posłowie, tam są ministrowie, tam się rozmawia i tłumaczy różne zawiłości. A my z izb okręgowych przesyłamy do Izby Naczelnej swoje obserwacje, propozycje i uwagi. Dziękuję bardzo za rozmowę. Rozmawiał Maciej Bilek
11 Farmacja Krakowska 9 INFORMACJE BIE ÑCE Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie ul. Kobierzyńska 98/68, Kraków tel , , , , fax Nr konta: Biuro w Krakowie czynne: w poniedziałki od godz do od wtorku do piątku od godz do Prezes mgr farm. Piotr Jóźwiakowski pełni dyżury: w poniedziałki od godz do 17 00, w czwartki i piątki od godz do Kierownik biura Jadwiga Wojdyła Radca prawny OIA mgr Janusz Brol dyżuruje w poniedziałki od godz do Wysokość składek członkowskich: Kierownicy aptek ogólnodostępnych i hurtowni farmaceutycznych: Inne osoby pełniące kierownicze funkcje na stanowiskach związanych z wykonywaniem zawodu farmaceuty oraz kierownicy aptek szpitalnych i zakładowych: Pozostali członkowie Izby (w tym pracujący emeryci i renciści): Emeryci i renciści niepracujący: 65 zł 35 zł 20 zł 5 zł
12 10 Kalendarium KALENDARIUM r. Kraków posiedzenie Okręgowej Rady Aptekarskiej r. Kraków Bal Przebierańców r. Warszawa posiedzenie Prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej r. Warszawa spotkanie prezesa mgra farm. Piotra Jóźwiakowskiego w warszawskiej Okręgowej Izbie Aptekarskiej w sprawie EDUKACJI r. Wrocław zjazd Dolnośląskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej. Prezentacja na temat opieki farmaceutycznej przedstawiona przez prezesa mgra farm. Piotra Jóźwiakowskiego r. Kwartalne spotkania aptekarzy Kraków, Tarnów, Nowy Sącz r. Kraków wykład pod patronatem Naczelnej Izby Aptekarskiej Rola farmaceuty w doborze leczenia najczęstszych chorób układu oddechowego z uwzględnieniem wpływu leków na czynności poznawcze pacjenta organizator Firma Schering-Plough r. Warszawa posiedzenie prezydium Naczelnej Rady Aptekarskiej r. Warszawa posiedzenie Naczelnej Rady Aptekarskiej r. Kraków zebranie kierowników aptek szpitalnych. Temat: Prawo zamówień publicznych r. Kraków, hotel Sympozjum konferencja naukowa dla farmaceutów tematy: 1. Zespół jelita drażliwego (IBS) narastający problem pacjentów. Nowe możliwości leczenia zaburzeń czynności jelitowych. 2. Otyłość a odchudzanie. Czy możliwe jest trwałe pozbycie się zbędnych kilogramów. Organizatorzy: Okręgowa Izba Aptekarska w Krakowie, firmy Sanum Polska oraz Pharma Nord
13 Farmacja Krakowska 11 INFORMACJE OKR GOWEJ IZBY APTEKARSKIEJ W KRAKOWIE Nowa specjalizacja. Nowi specjaliści Już nie tylko farmacja apteczna, ale także farmacja szpitalna jest jedną ze specjalności, w której możemy się doskonalić. Dzięki zapisom Rozporządzenia MZ w sprawie specjalizacji i uzyskiwania tytułu specjalisty istniała do końca 2008 roku tzw. krótka ścieżka uzyskania tytułu specjalisty w zakresie farmacji szpitalnej przez osoby, którym minister zdrowia uznał dotychczasowy dorobek zawodowy i naukowy za równoznaczny z wypełnieniem stażu specjalizacyjnego i dopuścił do egzaminu państwowego. Pierwszy egzamin odbył się w sesji jesień 2007, a drugi w sesji jesień Miło jest nam poinformować, że wśród kilkudziesięciu osób z całego kraju znalazły się nasze koleżanki i nasi koledzy z Małopolski, którzy stanowią jedną z najliczniejszych grup. Są wśród nich: Maria Baś Krystyna Chmal-Jagiełło Witold Jucha Stanisława Krystynowicz Halina Krzystek-Małecka Barbara Pandyra-Kowalska Janina Pawłowska Teresa Pociecha Dorota Rzepka Bożena Świętek Piotr Tomczyk Justyna Zamarska Ewa Zamarlik Małgorzata Żak Gratulujemy! (WJ)
14 12 Informacje Okręgowej Izby Aptekarskiej w Krakowie Kierownik apteki stanowisko zaszczytne czy niewdzięczne? Minął rok nowej kadencji Okręgowego Sądu Aptekarskiego przy Okręgowej Izbie Aptekarskiej w Krakowie. Swój finał w Sądzie Aptekarskim miały trzy sprawy niby niewiele, ale mogło nie być żadnej. W każdej z nich osobą obwinioną był kierownik apteki, wszystkie zakończyły się prawomocnymi orzeczeniami upomnieniami. Magister farmacji, który podejmuje się pełnić funkcję kierownika, musi pamiętać o wielu zobowiązaniach, których ma przestrzegać i wypełniać je w aptece. W trakcie kontroli inspektorzy farmaceutyczni punkt po punkcie sprawdzają obowiązki kierownika i wpisują wszystkie uchybienia w raport pokontrolny. Czego możemy się spodziewać i jak wygląda kontrola w aptece przybliżyła nam nasza koleżanka mgr Elżbieta Rząsa-Duran. Opracowanie, które zamieszczone było w poprzednich numerach Farmacji Krakowskiej, jest wyczerpujące zarówno dla nowych kierowników, jak i dla osób, które pełnią tę funkcję od jakiegoś czasu. W aptekach coraz rzadziej funkcję kierownika pełni jej właściciel. Nawet jeśli jest on magistrem farmacji woli zatrudnić kogoś na etat niż kierować samemu swoją apteką. Taki stan rzeczy ma swoje odbicie w sądzie, kiedy osoby zatrudnione jako kierownicy tłumacząc dlaczego nie wykonały takich czy innych czynności mówią najczęściej, że to właściciel nie wyraził zgody albo wręcz utrudniał pracę. Jest to oczywiście duży problem, ale należy pamiętać o tym, że przy podpisywaniu umowy o pracę tak winno się ją skonstruować, żeby nie dochodziło do sytuacji, iż kierownik apteki nie wykonuje należycie swoich obowiązków. Jednym z rozwiązań dobrej współpracy z właścicielem jest pisemna prośba o możliwość wykonania takiej czy innej czynności w aptece, a jednocześnie informacja o tym, że kierownik jest zobowiązany stosować pewne procedury w celu wypełniania swoich obowiązków. Sytuację tę odzwierciedlają sprawy, jakie były rozpatrywane przed Okręgowym Sądem Aptekarskim, a które dotyczyły takich przewinień jak: brak w aptece aktualnej literatury oraz wykazu produktów leczniczych, ponieważ nie zakupił ich właściciel i nie chce wyasygnować pieniędzy na ich zakup, dotyczyło to także termometrów i higrometrów, brak legalizacji wag i odważników, ponieważ przekraczało to wydatki, jakie mógł ponieść właściciel apteki. W jednej z aptek właściciel nie zatrudnił osoby sprzątającej, gdyż uważał, że nie ma takiej potrzeby, a kierownik miał za zadanie od czasu do czasu zrobić porządek. Zgadzam się, że pewnych czynności nie można wykonać bez zgody właściciela, ale nie rozumiem dlaczego kierownicy nie prowadzą ewidencji osób zatrudnionych w aptece, nie ewidencjonują przychodu i rozchodu leków psychotropowych, nie mówiąc już o lekach narkotycznych.
15 Farmacja Krakowska 13 Jedna z kierowniczek nie ewidencjonowała sprzedaży leków na recepty farmaceutyczne, tłumacząc się brakiem umiejętności wypisywania ich w komputerze tylko że nikt nie zabrania kierownikowi wypisać takiej recepty w formie odręcznej, z odpowiednim opieczętowaniem. Nikt z nas nie jest nieomylny i wszystkowiedzący, ale gdy inspektor w raporcie pokontrolnym wpisuje ponad dwadzieścia uchybień, jest to już nie tylko duże zaniedbanie, lecz raczej lekceważenie swoich obowiązków. Przestrzegam też kierowników, żeby nie wysyłali do inspektoratu oświadczeń, w których informują o usuniętych niedociągnięciach i wypełnionych zaleceniach pokontrolnych, gdy tak naprawdę nie zrobili tego bo inspektor na pewno przyjdzie i sprawdzi, co zostało wykonane. Pamiętajcie, że pomocnej rady dla kierowników aptek udzieli zawsze prawnik izby. Można do niego dzwonić albo przyjść osobiście w poniedziałki w godz Wszyscy kierownicy aptek dobrze wiedzą jak wygląda ich codzienna praca i ile czynności potrzebnych, a często niepotrzebnych wykonują. Muszą sprostać wymaganiom instytucji, które mogą przyjść skontrolować aptekę, sprawować pieczę nad zespołem, z którym pracują, rozstrzygać ewentualne problemy z pacjentami i jeszcze, pracując u kogoś, spełniać wymagania właściciela. Coraz częściej więc pada pytanie, czy PRIMUM NON NOCERE to znaczy nie szkodzić: SOBIE NARODOWEMU FUNDUSZOWI czy może chodzi o PACJENTA? Przewodnicząca Okręgowego Sądu Aptekarskiego w Krakowie mgr farm. Barbara Jękot
16 14 Informacje Okręgowej Izby Aptekarskiej w Krakowie Kontrola Inspekcji Sanitarnej Inspekcja Sanitarna działa na podstawie Ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej 1 oraz Rozporządzeń 2 izarządzeń 3, określających szczegółowe zasady struktury, kompetencji, zakresu działań. Pominę zasady prowadzenia kontroli w lokalach nowo otwieranych aptek. Jak wiemy, każda taka apteka musi mieć pozytywną opinię inspektora sanitarnego co do spełniania wymogów sanitarnych lokalu. Skupię się na kontrolach prowadzonych w już działających aptekach. Uprawnienia kontrolne inspektora sanitarnego określa Rozporządzenie Ministra Zdrowia. 4 Kontrole prowadzone są przez inspektorów powiatowych na terenie im podległym. Zasady prowadzenia kontroli w każdym województwie są ujednolicone i określone przez wewnętrzne procedury inspekcji. Przed kontrolą inspektor powinien okazać pisemne upoważnienie zawierające: datę i miejsce jego wystawienia; numer porządkowy; pieczęć podłużną państwowego inspektora sanitarnego; wskazanie przepisów prawa, na podstawie których udzielono upoważnienia; imię, nazwisko oraz stanowisko zajmowane przez osobę upo- 1. Ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, tekst jednolity z dnia r. (Dz. U. z 2006 r. nr 122, poz. 851 z późn. zm.). 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie organizacji i sposobu działania stacji sanitarno-epidemiologicznych (Dz. U. nr 285, poz. 2868). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 września 2002 r. w sprawie organizacji i sposobu działania stacji sanitarno-epidemiologicznych. (Dz. U. nr 162, poz. 1342). 3. ZARZĄDZENIE Min. Zdrowia z 21 września 2007 r. zmieniające zarządzenie w sprawie nadania statutów Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Krakowie oraz powiatowym stacjom sanitarno-epidemiologicznym położonym na obszarze województwa małopolskiego. Dz.Urz.MZ ZARZĄDZENIE Min. Zdrowia z 6 grudnia 2006 r. zmieniające zarządzenie w sprawie nadania statutów Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Krakowie oraz powiatowym stacjom sanitarno-epidemiologicznym położonym na obszarze województwa małopolskiego Dz.Urz.MZ ZARZĄDZENIE Min. Zdrowia z 22 września 2005 r. w sprawie nadania statutów Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Krakowie oraz powiatowym stacjom sanitarno-epidemiologicznym położonym na obszarze województwa małopolskiego Dz.Urz.Mz Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 lutego 2004 r. w sprawie zasad i trybu upoważniania niektórych pracowników stacji sanitarno-epidemiologicznych do wykonywania w imieniu inspektorów sanitarnych określonych czynności kontrolnych i wydawania decyzji. (Dz. U. nr 24, poz. 217).
17 Farmacja Krakowska 15 ważnioną; zakres czynności kontrolnych, do których osoba została upoważniona; termin ważności lub okres, na jaki udzielono upoważnienia; pieczęć okrągłą oraz podpis państwowego inspektora sanitarnego, który udzielił upoważnienia. Upoważnienia mogą być udzielane: jednorazowo do wykonania określonej czynności kontrolnej lub do wydania decyzji w określonej sprawie, albo na czas oznaczony do wykonywania określonych czynności kontrolnych czy też do wydawania decyzji w określonych sprawach. Fakt kontroli powinien być odnotowany w książce kontroli sanitarnej. 5 Kontrole przeprowadzane w aptekach mogą być tematyczne, interwencyjne i sprawdzające (rekontrole). W chwili obecnej apteki podlegają kontroli inspekcji sanitarnej ze względu na prowadzenie obrotu środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego i suplementami diety, w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia. 6 Ustawa Prawo farmaceutyczne przewiduje możliwość prowadzenia przez apteki obrotu wymienionymi produktami 7, jednak podlega on rygorom przewidzianym dla podmiotów prowadzących sprzedaż środków spożywczych. Inspektor sanitarny może w czasie kontroli sprawdzać: W przypadku suplementów diety czy znajdujące się w aptece preparaty: * posiadają zgodę Głównego Inspektora Sanitarnego, * znajdują się na wydzielonych miejscach, * są oznakowane zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. 8 W przypadku środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego czy znajdujące się w aptece preparaty: * spełniają wymogi określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia, 9 * są oznakowane zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi, Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 listopada 1985 r. w sprawie książki kontroli sanitarnej. (Dz. U. nr 56 poz. 289). 6. Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2006 r. nr 171, poz. 1225). 7. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271; z dnia 17 marca 2008 r. art. 72 ust. 5 w powiązaniu z art.86 ust. 8). 8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety (Dz. U. z 2007 r. nr 196, poz par. 5). 9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. U. z 2007 r. nr 209, poz. 1518). 10. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 lipca 2007 r. w sprawie znakowania środków spożywczych (Dz.U. z 2007 r. nr 137, poz. 966).
18 16 Informacje Okręgowej Izby Aptekarskiej w Krakowie * są przechowywane w odpowiednich warunkach (temperatura, światło, wilgotność), * nie są przedmiotem obrotu po dacie ważności, * nie były wycofane z obrotu przez GIS (w tym również w systemie RASFF). 11 W aptekach posiadających recepturę 12 inspektor sanitarny może sprawdzać, czy personel posiada orzeczenie lekarskie, że nie stanowi zagrożenia sanitarno-epidemiologicznego (orzeczenie takie zastąpiło książeczkę do celów sanitarno-epidemiologicznych). 13 Po kontroli sporządzany jest protokół, w którym opisany jest jej przebieg. Jeżeli w trakcie kontroli inspektor doszukał się uchybień, informację o nich umieszcza w protokole. Jednocześnie inspektor wydaje decyzję zarządzającą ich usunięcie, podając tryb i termin, w którym mają nastąpić działania naprawcze. W przypadku braku orzeczenia lekarskiego u farmaceuty wykonującego recepty, inspektor ma prawo odsunąć go od pracy i dodatkowo ukarać mandatem karnym. 14 Od decyzji inspektora powiatowego w ciągu 14 dni możemy się odwołać do inspektora wojewódzkiego. Odwołanie jest rozpatrywane w ciągu 30 dni, a decyzja ta jest ostateczna. Niekorzystną decyzję inspektora wojewódzkiego można zaskarżyć do Sądu Administracyjnego jedynie w przypadku błędnego uzasadnienia (np. powołanie się na nieaktualny akt prawny). Tryb odwołania zawarty jest zawsze jako pouczenie w protokole pokontrolnym. Jeżeli nie odwołujemy się od decyzji inspektora powiatowego należy w terminie określonym w decyzji usunąć uchybienia i koniecznie powiadomić o tym fakcie inspektorat. Inspektor może przyjąć do wiadomości naszą informację lub przyjść na kontrolę sprawdzającą (w przypadku rażących zaniedbań). 11. RASFF UE (Rapid Alert System for Food and Feed of the European Union) to europejski system szybkiego ostrzegania o niebezpiecznych produktach żywnościowych, obowiązujący we wszystkich krajach Unii 12. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lipca 2006 r. w sprawie wykazu prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia na inne osoby (Dz. U. z 2006 r. nr 133, poz. 939, załącznik pkt 2 ppkt 7). 13. Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z dnia 30 grudnia 2008 r. nr 234, poz. 1570, art. 6-7). 14. Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 października 2002 r. w sprawie nadania funkcjonariuszom organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej uprawnień do nakładania grzywien wdrodze mandatu karnego (Dz. U. nr 174, poz. 1426). Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 marca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania funkcjonariuszom organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej uprawnień do nakładania grzywien w drodze mandatu karnego (Dz. U. z 2008 r. nr 58, poz. 353).
19 Farmacja Krakowska 17 Pamiętajmy: Brak informacji o usunięciu uchybień jest traktowany jak niezrealizowanie zaleceń i dalszymi konsekwencjami mogą być upomnienie lub nałożenie mandatu z urzędu albo po rekontroli. Jeżeli kontrola sprawdzająca wykaże, iż uchybienia nie zostały usunięte, apteka dodatkowo zostanie obciążona kosztami kontroli. 15 Wytyczne co do zasad prowadzenia kontroli na terenie Małopolski były przekazane inspektorom powiatowym na wspólnym spotkaniu Inspekcji Sanitarnej i Farmaceutycznej w obecności przedstawiciela Okręgowej Izby Aptekarskiej. Spotkanie to odbyło się r. w siedzibie Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Krakowie przy ul. Prądnickiej 76. mgr Elżbieta Rząsa-Duran Artykuł powstał dzięki pomocy pana mgra farm. Stanisława Pawlusa z Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Krakowie, któremu dziękuję za poświęcony mi czas i bardzo szczegółowe omówienie tematu. 15. Wobec braku rozporządzeń wykonawczych do art. 36 Ustawy o Inspekcji Sanitarnej wysokość opłat naliczana jest zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 lutego 2004 r. w sprawie opłat za badania laboratoryjne oraz inne czynności wykonywane przez organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. nr 20, poz. 193, par. 3, pkt 1,3, par. 6). Bal przebierańców 14 lutego 2009 roku Z inicjatywy Okręgowej Rady Aptekarskiej, 14 lutego br. zorganizowano po raz pierwszy Bal przebierańców. Odbył się on w Centrum Konferencyjno-Bankietowym Reduta na Prądniku Czerwonym. Inwencja naszych koleżanek i kolegów przeszła najśmielsze oczekiwania. Zabawa była wyśmienita, a tańcom nie było końca. Mamy nadzieję, że w następnym roku spotkamy się ponownie i amatorów takiej zabawy będzie jeszcze więcej. A jak było, zobaczcie sami na fotoreportażu na stronach Więcej zdjęć na (WJ)
20 18 Prawnik radzi PRAWNIK RADZI Zmiany w ustawie o swobodzie działalności gospodarczej. Ustawą z dnia 19 grudnia 2008 r. o zmianie ustawy o swobodzie działalności gospodarczej oraz zmianie niektórych innych ustaw (Dz.U. nr 18, poz. 97) wprowadzono istotne nowe uregulowania prawne w zakresie trybu i sposobu przeprowadzania kontroli w firmach. Zmiany weszły w życie 7 marca br. Wydaje się, iż zmniejszą one dominującą pozycję urzędników kontrolujących, a jednocześnie pozwolą przedsiębiorcom na przygotowanie się do kontroli. Przede wszystkim ograniczono czas trwania kontroli, przez jeden organ w skali roku, i tak kontrola może trwać: w mikroprzedsiębiorstwach 12 dni, w małych firmach 18 dni, w średnich firmach 24 dni, w pozostałych przedsiębiorstwach 48 dni. Odstępuje się od zasady tzw. kontroli nagłej, niezapowiedzianej. Przedsiębiorca musi być powiadomiony o zamiarze wszczęcia kontroli, a jej rozpoczęcie może nastąpić dopiero po 7 dniach (maksymalnie do 30 dni) od doręczenia zawiadomienia o planowanej kontroli. 1 Niedochowanie tego terminu skutkuje ponownym wdrożeniem procedury powiadamiania o zamiarze przeprowadzenia kontroli. W zawiadomieniu wymagane jest określenie zakresu przedmiotowego kontroli. Wiąże on inspektorów przy wykonywaniu czynności i nie mogą go przekroczyć. Przed rozpoczęciem kontroli, inspektor zobowiązany jest okazać legitymację służbową upoważniającą do kontroli oraz oddzielny dokument upoważnienie do wszczęcia kontroli, które powinno zawierać następujące informacje: podstawę prawną uzasadniającą przeprowadzenie kontroli, oznaczenie inspekcji, datę i miejsce wystawienia, imię i nazwisko pracownika organu uprawnionego do wykonania kontroli i numer jego legitymacji służbowej, oznaczenie przedsiębiorcy objętego kontrolą, określenie zakresu przedmiotowego kontroli, datę rozpoczęcia i przewidywany termin zakończenia kontroli, podpis osoby udzielającej upoważnienia z podaniem funkcji lub zajmowanego stanowiska, pouczenie kontrolowanego o jego obowiązkach i uprawnieniach.
21 Farmacja Krakowska 19 Niespełnienie powyższych wymogów formalnych w upoważnieniu, skutkuje brakiem podstaw do przeprowadzenia kontroli. Planowany czas kontroli może być przedłużony jedynie z przyczyn niezależnych od inspektorów. Kontrolujący zobowiązani są wówczas do pisemnego uzasadnienia przyczyn przedłużenia czasu kontroli. Uzasadnienie należy doręczyć przedsiębiorcy i fakt ten odnotować w książce kontroli. Dopiero po wykonaniu tych czynności, kontrola może być kontynuowana. Formalne przedłużenie kontroli nie może jednak powodować przekroczenia przewidzianego ustawowo limitu w jednym roku kalendarzowym. Mogą jednak wystąpić przypadki umożliwiające przekroczenie limitów czasowych kontroli, np. w przypadku ujawnionego zaniżenia zobowiązania podatkowego lub zawyżenia straty do wysokości przekraczającej równowartość 10% kwoty zadeklarowanego zobowiązania podatkowego albo straty bądź niezłożenia deklaracji, mimo że istniał taki obowiązek. Prowadzenie dłuższej kontroli w tym trybie nie może jednak przekraczać dwukrotnego limitu czasowego w skali roku. Przedsiębiorca gdy udowodni fakt, że poniósł szkodę na skutek kontroli przeprowadzonej z naruszeniem prawa ma podstawy do wystąpienia z roszczeniem odszkodowawczym. Jednocześnie dowody, uzyskane przez inspektorów w toku kontroli prowadzonej z naruszeniem przepisów, nie mogą stanowić dowodu w żadnym postępowaniu administracyjnym, podatkowym, karnym lub karnoskarbowym prowadzonym w sprawie kontrolowanego przedsiębiorcy. Janusz Brol radca prawny OIA w Krakowie 1. Nie ma obowiązku zawiadomienia o zamiarze przeprowadzenia kontroli, gdy: przeprowadzenie kontroli jest niezbędne dla przeciwdziałania popełnieniu przestępstwa lub wykroczenia (również skarbowego) albo zabezpieczenia dowodów jego popełnienia. kontrolowana jest jakość paliwa. kontrola jest prowadzona w toku postępowania prowadzonego w oparciu o przepisy ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów. występuje uzasadnione bezpośrednie zagrożenie dla życia lub zdrowia oraz środowiska naturalnego. przedsiębiorca nie ma adresu zamieszkania lub siedziby i wystąpiły utrudnienia w doręczaniu pism. w przypadkach określonych w ustawie z dnia r. Ordynacja podatkowa.
22 20 Prawnik radzi Ważne dla zainteresowanych zamówieniami publicznymi Zgodnie ze stanowiskiem Krajowej Izby Odwoławczej zawartym w sprawie KIO/UZP 1362/08, zawarcie w ofercie dodatkowych punktów za posiadanie lub wdrożenie certyfikatów ISO 9001 i 1400 (analogicznie można wskazać na inne certyfikaty, np. EMAS) stanowi w rzeczywistości przyznanie punktów za właściwość ekonomiczną wykonawcy, gdyż zarządzanie jakością jest właściwością ekonomiczną wymierną danego przedsiębiorstwa. Normy ISO odnoszą się do przedmiotu zamówienia, jakości produktu, a tym samym nie mogą stanowić dodatkowego kryterium oceny oferty przetargu. Powyższe stanowisko wynika wprost z treści art. 91 ust. 3 ustawy o zamówieniach publicznych. Wyjątkiem od tej zasady jest jedynie art. 5 ust. 1 cyt. ustawy, dotyczący zamówień, których przedmiotem są usługi określone w dyrektywach Parlamentu Europejskiego. Janusz Brol radca prawny OIA w Krakowie
23 Farmacja Krakowska 21 WYKAZ OBOWIÑZUJÑCYCH AKTÓW PRAWNYCH Obejmuje okres od 1 stycznia 2009 r. do 31 marca 2009 r. Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, atakże wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie praktyki zawodowej w aptece Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wykazu leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością Dz. U z dnia r. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia r. w sprawie wykazu cen urzędowych hurtowych i detalicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych
24 22 Nowości wydawnicze NOWOÂCI WYDAWNICZE Pierwsze miesiące 2009 roku obfitowały w ciekawe nowości wydawnicze. Wydawnictwo Medpharm poleca farmaceutom opracowanie Promocja w aptece D. Grasekampa i K. Szalonki. Książka ta ma być odpowiedzią na coraz bardziej konkurencyjne otoczenie rynkowe, które wymaga od właścicieli i personelu aptecznego coraz bardziej zdecydowanych, dobrze zaplanowanych, skutecznych działań marketingowych. Według autorów, książka pozwoli dobrze zaplanować i kreatywnie przygotować akcje promocyjne. Z recenzji wydawniczej wynika, że z opracowania tego dowiemy się m.in. jak dystansować konkurencję i wygrywać walkę o klienta, planować akcje i kampanie promocyjne, budować pozycję apteki na rynku, rozpoznawać i w pełni wykorzystywać pojawiające się okazje, wyróżnić się w lokalnym środowisku, kreować i wzmacniać markę naszej apteki w świadomości pacjentów, budować trwałe relacje z klientami, współpracować z lokalnymi partnerami, a także jak skutecznie stosować elementy marketingu. Wydawnictwo Lekarskie PZWL także może pochwalić się opracowaniem skierowanym wyłącznie do farmaceutów. Mowa tu o Praktycznych obliczeniach farmaceutycznych Michaela Bonniera i Davida Wrighta. Według recenzji wydawniczej Autorzy starają się aktywnie rozwijać umiejętność posługiwania się podstawowymi działaniami arytmetycznymi w celu prawidłowej oceny uzyskanego wyniku. Służą temu przykłady ( ), obejmujące jednostki pomiarów, stężenia, ich rozumienie i wyrażanie, przepisy do improwizowanego sporządzania i wydawania produktu farmaceutycznego, obliczenia związane z rozcieńczeniami roztworów i preparatów półstałych, ich mieszaniem oraz dodawaniem substancji do preparatów półstałych, obliczenia dawek i szybkości wlewów dożylnych, obliczenia farmakokinetyczne oraz stosowane wpreparatyce czopków. Należy również wspomnieć o nowości Wydawnictwa Naukowego PWN. To Chemia piękna Marcina Molskiego opracowanie będące kompendium umożliwiającym wszystkim zainteresowanym uaktualnienie i usystematyzowanie posiadanej wiedzy z chemii stosowanej w życiu codziennym w higienie, kosmetyce, w działaniach profilaktycznych lub leczniczych. Omówione zostały tu m.in. najważniejsze związki organiczne i ich zastosowanie w kosmetyce, funkcja składników kosmetycznych oraz znaczenie i wykorzystanie surowców roślinnych w kosmetyce. Opracował Dr n. farm. Maciej Bilek
25 Farmacja Krakowska 23 PRZEGLÑD WIADOMOÂCI NAUKOWYCH 16 lutego: Serwis Biotechnologia.pl przekazał niezwykle istotne informacje na temat negatywnego wpływu zielonej herbaty na działanie leków przeciwnowotworowych. Według naukowców z University of Southern California wyciągi z zielonej herbaty, podawane często w postaci suplementów diety, sprawiają, że leki stosowane w przebiegu leczenia szpiczaka mnogiego i chłoniaka, stają się całkowicie nieskuteczne! Do tych zaskakujących wniosków naukowcy doszli paradoksalnie, chcąc udowodnić w doświadczeniu na myszach, że składnik ekstraktu z zielonej herbaty (GTE, ang. green tee extract), zwany EGCG, uwydatnia działanie jednego z leków przeciwnowotworowych (preparat Velcade). Dodajmy, że w Stanach Zjednoczonych ziołowe lekarstwa, z zieloną herbatą włącznie, stały się popularnymi lekarstwami dla pacjentów walczących z ubocznymi efektami chemioterapii. Interakcja pomiędzy GTE a chemioterapeutykiem ma charakter interakcji chemicznej, gdyż cząsteczki EGCG mają zdolność do tworzenia wiązań z cząsteczkami leku, który traci możliwość niszczenia komórek rakowych. Co ciekawe, tego typu interakcji nie obserwuje się przy podawaniu innego leku przeciwnowotworowego, a EGCG ma pozytywny wpływ na przebieg chemioterapii. 19 lutego: Serwis internetowy Polskiej Agencji Prasowej Nauka w Polsce przekazał w ślad za Nature Medicine informacje o próbach stosowania terapii genowej przeciwko wirusowi HIV. Dała ona wedle redakcji obiecujące wyniki, choć nie prowadzi do pełnego wyleczenia. Nowa metoda leczenia opracowana została przez zespół profesora Ronalda Mitsuyasu z University of California w Los Angeles. Terapię genową wypróbowano na 74 pacjentach, którzy zgodzili się na pewien czas odstawić leki przeciwwirusowe. Terapia okazała się bezpieczna i pozwoliła ( ) zmniejszyć wpływ wirusa na układ odpornościowy. Po 100 dniach pacjenci poddani terapii genowej mieli w porównaniu z grupą kontrolną wyższy poziom limfocytów CD4+, co wskazuje na mniejszą aktywność niszczących je wirusów HIV. Jak podaje Nauka w Polsce najnowsza terapia opiera się na podawaniu pacjentom komórek macierzystych, które dzięki modyfikacji są nośnikami cząsteczki zwanej OZ1. Działając na dwa kluczowe białka, hamuje ona namnażanie się wirusa HIV. ( ) Teoretycznie jednorazowe poddanie się terapii genowej powinno wystarczyć, by przez resztę życia nie trzeba było przyjmować leków antyretrowirusowych. W praktyce zapewne potrzebne byłyby kolejne dawki w długich odstępach czasu. Praktyczne zastosowanie metody wymaga jednak dalszych długotrwałych badań.
26 24 Przegląd wiadomości naukowych 20 lutego: Jakby w odpowiedzi na powyższą wiadomość, dzień później serwis Nauka w Polsce zamieścił informację o możliwych negatywnych konsekwencjach terapii komórkami macierzystymi. Otóż u chłopca leczonego za pomocą płodowych komórek macierzystych z powodu rzadkiej choroby genetycznej rozwinęły się łagodne guzy nowotworowe. Redakcja serwisu Nauka w Polsce wyjaśnia, że chłopiec, który ma teraz 17 lat, jest chory na uwarunkowaną genetycznie ataksję-telangiektazję, w której z powodu zaburzeń immunologicznych atakowany jest region mózgu odpowiedzialny za poruszanie się i mowę. W roku 2001 z powodu uwarunkowanej genetycznie ataksji-telangiektazji podano mu do mózgu i przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy płodowe komórki macierzyste. Zabieg został przeprowadzony w moskiewskim szpitalu. Cztery lata później badanie obrazowe wykazało u pacjenta obecność guzów w mózgu i rdzeniu kręgowym. Izraelskim chirurgom z Tel Avivu udało się usunąć nowotwór z rdzenia. Dokładne badania wykazały, że wywodził się z komórek macierzystych. Prawdopodobnie powstaniu guza sprzyjało typowe dla ataksji-telangiektazji osłabienie układu immunologicznego. Zdaniem redaktorów serwisu, opisany przypadek może się stać argumentem dla przeciwników stosowania płodowych komórek macierzystych, gdyż obok groźby przenoszenia w czasie kuracji komórkami macierzystymi wirusów, pojawia się także możliwość wywołania nowotworu. 12 marca: Kurier Elektroniczny Medycyny Praktycznej informuje, że jednoroczny projekt pod nazwą NANOMED Etyczne, ustawowe, społeczne i ekonomiczne wymiary nanomedycyny uzyskał od Unii Europejskiej dofinansowanie w kwocie około euro. Projekt ten, koncentrujący się na wszystkich aspektach nanomedycyny (nowe nanoleki, nowe metody ich podawania oraz nanodiagnostyka medyczna), ma na celu dostarczenie obiektywnych dowodów na to, że dziedzina ta będzie mieć olbrzymi wpływ na sektor opieki zdrowotnej. Redakcja Kuriera przypomina, że nanomedycyna definiowana jest jako naprawa, konstrukcja i kontrola układów biologicznych człowieka za pomocą urządzeń opartych na standardach nanotechnologicznych. Natomiast celem partnerów projektu NANOMED jest ocena różnych aspektów tej poddziedziny pod kątem ekonomicznym, prawnym, etycznym, komunikacyjnym a także postaw pacjentów. Ich praca ma pomóc ustawodawcom unijnym zarządzać tym obszarem inwestycji. Kierownikiem projektu NANOMED jest profesor sir John Beringer, członek Rady Naukowo-Technicznej, niezależnego brytyjskiego ciała doradczego najwyższego szczebla w zakresie polityki naukowo-technicznej. Projekt, a właściwie konsorcjum NANOMED, tworzą według informacji Kuriera eksperci z Europy, w tym Politechnika w Darmstadt w Niemczech, Francuska Komisja ds. Energii Atomowej oraz Genetic Interest Group Ltd. z Wielkiej Brytanii. Finansując projekt NANOMED władze Unii Europejskiej zdają się doceniać wagę możliwych osiągnięć nanomedycyny, zwłaszcza że do tej pory opracowano już 130 leków opartych na nanotechnologii. Rezultatem działań zespołu NANOMED ma być m.in. stworzenie precyzyjnego raportu z prognozami dotyczącymi przyszłości rynku nanomedycyny i jego potencjału.
27 Farmacja Krakowska marca: Potwierdzeniem nadziei wiązanych z nanomedycyną stała się wiadomość opublikowana przez Journal of American Chemical Society, a przekazana przez serwis Biotechnologia.pl: nanoleki skutecznie niszczą komórki rakowe. Według relacji serwisu polimerowe nanocząstki zawierające w swym wnętrzu przeciwnowotworowy lek stosowany w leczeniu raka płuc, skutecznie dostarczają substancję leczniczą do chorych komórek. Nowo opracowany mechanizm zabezpieczający umożliwia wydostanie się leku z nanocząstek jedynie wewnątrz komórek. Przypomnijmy w ślad za Biotechnologią.pl, że operacyjne usunięcie zmienionych nowotworowo tkanek u około 30 proc. osób ( ) skutkuje odtworzeniem się nowotworu w czasie 5 lat od operacji. Stąd też kluczowym etapem leczenia nowotworu płuc jest odpowiednio szybkie zastosowanie wspomagającej farmakoterapii. Tymczasem dzięki opisywanym badaniom, prowadzonym przez naukowców z Boston University oraz Brigham and Women s Hospital w Stanach Zjednoczonych, w rezultacie zastosowania nanotechnologii udaje się zniszczyć komórki nowotworowe, które pozostają w organizmie po przeprowadzonej operacji. Jak wyjaśnia serwis Biotechnologia.pl, nanocząstki zsyntetyzowane zostały z polimeru, który reaguje zmianą właściwości fizykochemicznych na zmienne ph środowiska im bardziej kwaśne otoczenie, tym polimer tworzący nanocząstkę staje się bardziej hydrofilowy ( ). Taka zmiana powoduje, iż do wnętrza nanocząstki, gdzie zamknięta została substancja lecznicza, wnika woda. Wefekcie czego nanocząstka puchnie, a jej średnica zwiększa się 10-krotnie (ze 100 nanometrów do nanometrów), co umożliwia swobodny wypływ leku. ( ) Polimerowy materiał został tak spreparowany, iż struktura nanocząstki ulega rozluźnieniu jedynie wewnątrz komórek, co uniemożliwia niekontrolowane wydostanie się leku, w nieodpowiednim miejscu. Opisane nanocząstki zastosowane zostały już z powodzeniem u myszy z wszczepionymi komórkami nowotworowymi. W ich okolicę wstrzyknięto nanocząstki zawierające w swym wnętrzu lek przeciwnowotworowy. Wszystkie komórki zostały zniszczone, podczas gdy w grupie kontrolnej, której podano ten sam lek w postaci tradycyjnej, część komórek nowotworowych przeżyła, a taka właśnie sytuacja prowadzi z czasem do remisji nowotworu. Jak podaje serwis Biotechnologia.pl, plany badawcze amerykańskich naukowców są bardzo ambitne i zakładają przeprowadzenie serii testów toksykologicznych, które mają wykluczyć niebezpieczeństwo stosowania u ludzi nowej metody walki z nowotworem płuc. Opracował Dr n. farm. Maciej Bilek
Sylabus A. INFORMACJE OGÓLNE Nazwa Komentarz Nazwa Podstawy prawa zdrowia publicznego Kierunek studiów Zdrowie Publiczne Marketing i Zarządzanie Jednostka prowadząca Zakład Zdrowia Publicznego Kierownik
SYTUACJA PRAWNA PRZEDSIĘBIORCY PODCZAS KONTROLI
Sławomir Turkowski SYTUACJA PRAWNA PRZEDSIĘBIORCY PODCZAS KONTROLI jak zachować się podczas kontroli jak bronić się przed nią, gdy jest bezprawna WARSZAWA 2012 2 SYTUACJA PRAWNA PRZEDSIĘBIORCY PODCZAS
REGULAMIN POWOŁYWANIA I DZIAŁALNOŚCI RZECZOZNAWCÓW Stowarzyszenia Inżynierów i Techników Przemysłu Chemicznego
REGULAMIN POWOŁYWANIA I DZIAŁALNOŚCI RZECZOZNAWCÓW Stowarzyszenia Inżynierów i Techników Przemysłu Chemicznego zatwierdzony przez Zarząd Główny SITPChem w dniu 10 czerwca 2008 roku 1 1. Tytuły Rzeczoznawców