Source: http://www.farmacja-gorzow.pl/?mod=news&cID=76
Timestamp: 2017-03-27 08:34:56
Legal References Found: art. 100
 art. 6
 art. 100
 art. 64
 art. 61
 art. 63
 art. 63
 art. 63
 art. 63
 art. 63
 art. 391
 art. 63
 art. 63

art. 100
 art.
391
 art. 2
 art. 46
 art. 46
 art. 46

art. 391
 art. 61
 art. 100
 art. 100
 art. 17
 art. 88
 art. 100
 art. 100
 art. 100
 art. 100

Document Content:
Serwis internetowy Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wielkopolskim : Zezwolenia wytyczne
952535 Strona główna | Pomoc | Rejestr zmian 09-12-2016 00:00
Szanowni PaństwoUmieszczone pliki są dokumentami oraz wzorami formularzy przeznaczonymi dla podmiotów składających wnioski: zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostepnej lub punktu aptecznego, o dokonanie zmiany na stanowisku kierownika apteki ogólnodostępnej/punktu aptecznego, o wydanie zaświadczenia na prowadzenie placówki obrotu pozaaptecznegowniosek o udzielenie zezwolenia na punkt apteczny placowki_pozaapteczne.doc punkt_apteczny.doc zmiana_kierownika.doc zmiana_zezwolenia_apteka_ilub_punkt_apteczny.doc
czytany: 1438
Postępowanie o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki jest
postępowaniem administracyjnym i odbywa się na zasadach, w trybie oraz w
terminach określonych w ustawie z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania
administracyjnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 23 z późn. zm.), dalej: k.p.a.,
ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr
45, poz. 271 ze zm.), dalej: u.p.f. oraz w ustawie z dnia 2 lipca 2004 r. o
swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U. 2016.1829). Wszczęcie postępowania o
udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki wymaga złożenia przez
przedsiębiorcę wniosku do właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
Zgodnie z art. 100 ust. 3 u.p.f. zmienionym przez art. 6 pkt 13 lit. d
ustawy z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2015.1991) zmieniającej nin. ustawę
z dniem 1 kwietnia 2016 r., wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie
apteki ogólnodostępnej ubiegający się o zezwolenie składa do wojewódzkiego
inspektora farmaceutycznego w postaci elektronicznej.
Zgodnie z aktualnym brzmieniem art. 100 u.p.f.
ust. 3 u.p.f. wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej składa się w postaci elektronicznej, natomiast dokumenty do
niego dołączone mogą być złożone w formie elektronicznej albo papierowej. Aby
złożyć wniosek i dołączane do niego dokumenty w postaci elektronicznej
niezbędne będzie posiadanie konta na platformie P2 (https://rejestracja.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/) oraz posiadanie certyfikatu kwalifikowanego
lub profilu zaufanego ePUAP do składania podpisu elektronicznego.
wniosku, w toku prowadzonego postępowania administracyjnego, wojewódzki
inspektor farmaceutyczny podejmuje następujące czynności:
1) dokonuje
formalno-prawnej oraz merytorycznej oceny złożonej dokumentacji,
przypadku gdy wniosek posiada braki formalne, wnioskodawca zostaje wezwany do
ich uzupełnienia na podstawie art. 64 § 2 k.p.a. w terminie 7 dni pod rygorem
pozostawienia wniosku bez rozpoznania,
przypadku gdy po przeprowadzeniu postępowania WIF stwierdza, iż wniosek spełnia
warunki formalne oraz nie zachodzi żadna z przesłanek uzasadniających odmowę
wydania zezwolenia, wydaje decyzję o udzieleniu zezwolenia.
Należy podkreślić, że zgodnie z art. 61 § 3a k.p.a. datą wszczęcia
postępowania na żądanie strony wniesione drogą elektroniczną jest dzień
wprowadzenia żądania do systemu teleinformatycznego organu administracji
publicznej. Tak właśnie jest w przypadku postępowania w sprawie
udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Istotne jest, iż
powyższe dotyczy żądania spełniającego wymagania z art. 63 § 2 k.p.a. tzn.
podania zawierającego co najmniej wskazanie strony, od której pochodzi, jej
adresu i żądania, oraz czyniącego zadość innym wymaganiom ustalonym w
przepisach szczególnych. W przypadku kiedy wniosek nie spełnia
tych wymagań, ww. termin należy liczyć od daty usunięcia braków formalnych,
bowiem wszczęcie
postępowania administracyjnego może spowodować tylko żądanie strony niedotknięte
brakami formalnymi.[I] W związku z powyższym
przedwczesne sa wówczas np. wnioski przedsiębiorcy o zawieszenia postępowania,
ponieważ wniosek zawierający braki formalne nie powoduje skutecznie wszczęcia
Należy wskazać, iż zgodnie z art. 63 § 1 k.p.a. w brzmieniu
obowiązującym od dnia 7 października 2016 r.: „Podania (żądania, wyjaśnienia, odwołania, zażalenia) mogą być wnoszone
pisemnie, telegraficznie, za pomocą telefaksu lub ustnie do protokołu, a także za pomocą
innych środków komunikacji elektronicznej przez elektroniczną skrzynkę podawczą
organu administracji publicznej utworzoną na podstawie ustawy z dnia 17 lutego
2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne".
W myśl art. 63 § 2
k.p.a. „Podanie powinno zawierać co najmniej wskazanie osoby, od
której pochodzi, jej adres i żądanie oraz czynić zadość innym wymaganiom
ustalonym w przepisach szczególnych”.
Podanie wniesione w formie dokumentu
elektronicznego, zgodnie z art. 63 § 3a k.p.a. powinno:
1) być
opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo podpisem potwierdzonym
profilem zaufanym ePUAP, lub uwierzytelniane w sposób zapewniający możliwość
potwierdzenia pochodzenia i integralności weryfikowanych danych w postaci
2) zawierać
dane w ustalonym formacie, zawartym we wzorze podania określonym w odrębnych
przepisach, jeżeli te przepisy nakazują wnoszenie podań według określonego
3) zawierać
adres elektroniczny wnoszącego podanie.
Jeżeli podanie, wniesione w formie dokumentu elektronicznego, nie
zawiera adresu elektronicznego, wówczas zgodnie z art. 63 § 3b k.p.a. organ
administracji publicznej przyjmuje, że właściwym jest adres elektroniczny, z
którego nadano podanie wniesione w formie dokumentu elektronicznego, a gdy
wniesiono je w innej formie i zawiera ono żądanie, o którym mowa w art. 391
§ 1 pkt 2 k.p.a., doręczenie pism następuje na adres wskazany zgodnie z § 2,
przy czym w pierwszym piśmie poucza się o warunku podania adresu
elektronicznego w żądaniu doręczania pism środkami komunikacji elektronicznej.
Jeżeli wnoszący tego zażąda wówczas organ administracji publicznej
jest obowiązany potwierdzić wniesienie podania (art. 63 § 4 k.p.a.). W
przypadku wniesienia podania w formie dokumentu elektronicznego organ jest
obowiązany potwierdzić wniesienie podania przez doręczenie urzędowego
poświadczenia odbioru na wskazany przez wnoszącego adres elektroniczny.
Urzędowe poświadczenie odbioru podania wniesionego w formie dokumentu
elektronicznego zgodnie z art. 63 § 5 k.p.a. zawiera informację o tym, że pisma
w sprawie będą doręczane za pomocą środków komunikacji elektronicznej oraz
pouczenie o prawie do rezygnacji z doręczania pism za pomocą środków
komunikacji elektronicznej, o którym mowa wart. 391 § 1d k.p.a.
Podobnie, jak wobec tradycyjnych dokumentów,
podań, ustawa wymaga spełnienia innych ewentualnych warunków formalnych,
polegających na konieczności uwzględnienia określonych danych w ustalonym
formacie, jeśli przewidziany jest, w świetle odrębnych od k.p.a. przepisów,
wzór podania. Jeśli wzór taki nie jest wymagany, wówczas wystarczy, że podanie
spełnia warunki ogólne określone dla podań w art. 63 § 2 k.p.a oraz w
przepisach odrębnych - co do treści, konieczności zamieszczenia uzasadnienia,
czy dostarczenia odpowiednich załączników. Zakres danych, jakie powinny być
zawarte we wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki
ogólnodostępnej i wykaz załączników, jakie do wniosku należy dołączyć, określa
art. 100 ust. 1 i 2 u.p.f.
W toku postępowania należy mieć na uwadze sposób
doręczania pism za pomocą środków komunikacji elektronicznej, określony w art.
391 k.p.a., zgodnie z którym:
Doręczenie pism następuje za pomocą środków komunikacji elektronicznej w
rozumieniu art. 2 pkt 5 ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług
drogą elektroniczną (Dz. U. z 2013 r. poz. 1422 oraz z 2015 r. poz. 1844),
jeżeli strona lub inny uczestnik postępowania spełni jeden z następujących warunków:
1) złoży
podanie w formie dokumentu elektronicznego przez elektroniczną skrzynkę
podawczą organu administracji publicznej;
2) wystąpi
do organu administracji publicznej o takie doręczenie i wskaże organowi
administracji publicznej adres elektroniczny;
3) wyrazi
zgodę na doręczanie pism w postępowaniu za pomocą tych środków i wskaże
organowi administracji publicznej adres elektroniczny.
1 a. Organ administracji publicznej może zwrócić się do strony lub innego
uczestnika postępowania o wyrażenie zgody na doręczanie pism w formie dokumentu
elektronicznego w innych, określonych przez organ kategoriach spraw
indywidualnych załatwianych przez ten organ.
1b. Organ administracji publicznej może wystąpić o wyrażenie zgody, o której
mowa w § 1 pkt 3 lub w § 1a, przesyłając to wystąpienie za pomocą środków
komunikacji elektronicznej na adres elektroniczny strony lub innego uczestnika
postępowania. “
1c. Do wystąpienia, o którym mowa w § 1b, nie stosuje się art. 46 § 3-8.
Jeżeli strona lub inny uczestnik postępowania zrezygnuje z doręczania pism za
pomocą środków komunikacji elektronicznej, organ administracji publicznej
doręcza pismo w sposób określony dla pisma w formie innej niż fonna dokumentu
elektronicznego"
Z kolei skuteczność doręczenia pisma w formie
dokumentu elektronicznego określa art. 46 §3 k.p.a., zgodnie z którym w
przypadku doręczenia pisma za pomocą środków komunikacji elektronicznej
doręczenie jest skuteczne, jeżeli adresat potwierdzi odbiór pisma w sposób, o
którym mowa w § 4 pkt 3.
Zaś w myśl art. 46
§4 k.p.a. „W celu doręczenia pisma w formie dokumentu
elektronicznego organ administracji publicznej przesyła na adres elektroniczny
adresata zawiadomienie zawierające:
1) wskazanie, że adresat może odebrać pismo w
formie dokumentu elektronicznego;
2) wskazanie
adresu elektronicznego, z którego adresat może pobrać pismo i pod którym
powinien dokonać potwierdzenia doręczenia pisma;
pouczenie dotyczące sposobu odbioru pisma, a w szczególności sposobu
identyfikacji pod wskazanym adresem elektronicznym w systemie
teleinformatycznym organu administracji publicznej, oraz informację o wymogu
podpisania urzędowego poświadczenia odbioru w określony sposób.
W przypadku nieodebrania pisma w formie dokumentu elektronicznego w sposób, o
którym mowa w § 4 pkt 3, organ administracji publicznej po uptywie 7 dni,
licząc od dnia wysłania zawiadomienia, przesyła powtórne zawiadomienie o możliwości
odebrania tego pisma.
W przypadku nieodebrania pisma doręczenie uważa się za dokonane po upływie
czternastu dni, licząc od dnia przesłania pierwszego zawiadomienia.
§ 7. Zawiadomienia,
o których mowa w § 4 i 5, mogą być automatycznie tworzone i przesyłane przez
system teleinformatyczny organu administracji publicznej, a odbioru tych
zawiadomień nie potwierdza się.
W przypadku uznania pisma w formie dokumentu elektronicznego za doręczone na
podstawie § 6 organ administracji publicznej umożliwia adresatowi pisma dostęp
do treści pisma w formie dokumentu elektronicznego przez okres co najmniej 3
miesięcy od dnia uznania pisma w formie dokumentu elektronicznego za doręczone
oraz do informacji o dacie uznania pisma za doręczone i datach wysłania zawiadomień,
o których mowa w § 4 i 5, w swoim systemie teleinformatycznym.
9. Warunki techniczne i organizacyjne doręczenia pisma w formie dokumentu
elektronicznego określają przepisy ustawy, o której mowa w§4pkt
Doręczenie pisma w formie dokumentu elektronicznego do podmiotu publicznego w
rozumieniu przepisów ustawy, o której mowa w § 4 pkt 3, następuje
przez elektroniczną skrzynkę podawczą tego podmiotu, w sposób określony w tej
ustawie.”
Decyzja administracyjna w sprawie udzielenia zezwolenia doręczana jest
zgodnie z kodeksem postępowania administracyjnego, tj. albo dostarczana za
pośrednictwem poczty, za pomocą środków komunikacji elektronicznej, określony w
art. 391 k.p.a., albo wydawana przedsiębiorcy lub osobie uprawnionej
do reprezentowana przedsiębiorcy według treści KRS bądź pełnomocnikowi na
podstawie opłaconego pełnomocnictwa.
Por. M. Jaśkowska Małgorzata, A. Wróbel „Komentarz aktualizowany do art. 61
Kodeksu postępowania administracyjnego” (w:)„Komentarz
aktualizowany do ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks
postępowania administracyinego”(Dz.U.00.98.1071), LEX/el. 2016 nr 509427
czytany: 1428
Pozyskanie ID aptekiadres rejestru http://ra.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/_layouts/15/ra/glowna.aspx?WIFApteki=21%3B3&frame=frameAptekaFilm - instrukcjahttps://www.youtube.com/watch?v=KzwvDaZM0VM
czytany: 1448
Zezwolenie apteka
Wniosek elektroniczny w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznegoLubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że od 1 kwietnia 2016r. zgodnie ze zmianami art. 100 pkt 3 ustawy z dnia 6 września Prawo farmaceutyczne wprowadzonymi przez Ustawę z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. 2015 Poz. 1991 tom 1) wniosek ubiegający się o zezwolenie składa do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w postaci elektronicznej. Załączniki wymienione w art. 100 pkt 2 ustawy Prawo farmaceutyczne takie jak:• tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej;• plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną;• opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami;• imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2;• oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;• oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres• powykonawczy pomiar pomieszczeń apteki sporządzony przez osobę uprawnioną zgodnie z art. 100 pkt 2a ustawy Prawo farmaceutyczne, ww. dokumenty można złożyć w postaci elektronicznej lub papierowej.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że od dnia wejścia w życie zmian wprowadzonych do ustawy Prawo farmaceutyczne przez Ustawę z dnia 9 października 2015r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. 2015 Poz. 1991 tom 1) tj. od 12 grudnia 2015r. Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie będzie rozpatrywał wniosków, zgodnie z art. 100 pkt 3 ustawy Prawo farmaceutyczne, złożonych do urzędu w postaci papierowej i będzie wzywał podmioty o usunięcie braku formalnego poprzez złożenie wniosku w postaci elektronicznej.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny zwraca uwagę, że przekazany wniosek musi być podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub za pomocą bezpłatnego Profilu Zaufanego z platformy epuap.gov.pl , umożliwiającej kontakt z urzędem.Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że uruchomił na portalu EPUAP usługę umożliwiającą złożenie wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (lub punktu aptecznego) w postaci elektronicznej.Usługi uruchomione przez Lubuskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego na platformie EPUAP znajdują się pod adresem:https://epuap.gov.pl/wps/myportal/strefa-klienta/katalog-spraw/profil-urzedu/farmacjagorzowSystem EPUAP umożliwia również ręczne odszukanie urzędu poprzez wpisanie w wyszukiwarce EPUAP frazy Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Gorzowie – uwaga trzeba wpisać pełną nazwę.Na portalu EPUAP Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wielkopolskim, w usłudze Udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, przygotowano dwa niezależne formularze:1. W N I O S E K o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki wraz z załącznikami art. 100 pkt 2 ustęp 6, ustęp 7 ustawy z dnia 6 września 2001 Prawo farmaceutyczne2. załącznik do wniosku wypełnia i podpisuje kierownik apteki ad. 1 Wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej / punktu aptecznego zgodnie z art. 100 pkt 3 ustawy z dnia 6 września Prawo farmaceutycznead. 2 oświadczenia kierownika apteki / punktu aptecznego – dokumenty potwierdzające uprawnienia zawodowe takie jak Prawo Wykonywania Zawodu oraz Dyplom muszą być potwierdzone notarialnie i dostarczone do urzędu w postaci papierowej, dokumenty potwierdzające staż pracy mogą być kserokopiami lub zostać załączone jako skanyInstrukcja VIDEO https://youtu.be/q6YoT3vNiRYLubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w Lubuskim Wojewódzkim Urzędzie Wojewódzkim istnieje możliwość potwierdzenia Zaufanego Profilu EPUAP.Wykaz urzędów uprawnionych do potwierdzania Zaufanego Profilu znajduje się pod adresem:https://epuap.gov.pl/wps/portal/punkty-potwierdzenia-pzInstrukcja zakładania Zaufanego Profilu na platformie EPUAP znajduje się pod adresem https://epuap.gov.pl/wps/portal/strefa-klienta Istnieje również możliwość złożenia wniosku za pomocą platformy egate, która znajduje się pod adresemhttp://egate.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ wniosekLOIA.doc wytyczne.doc wytyczne.pdf
czytany: 2769