Source: http://prawodlastomatologow.pl/autoklaw-w-gabinecie-stomatologicznym-niezbednik-wiedzy/
Timestamp: 2020-05-31 10:59:16
Legal References Found: art. 14
 art. 15
 art. 15
 art. 14
 art. 16
 art. 15

Document Content:
Autoklaw w gabinecie stomatologicznym – niezbędnik wiedzy. – Jak nie utknąć w kanałach przepisów
Była kiedyś taka piosenka, zaczynająca się od słów „Zawsze chciałem mieć takie coś…”.
Dziś dwa słowa nie o ciągniku, ale o autoklawie w gabinecie stomatologicznym.
Co te dwa przedmioty mają ze sobą wspólnego ? Poza ceną nowych autoklawów, które mogą dorównywać używanym polskim Ursusom, to pewnie niewiele.
Konieczność życiowa zmusiła mnie ostatnio do zakupu urządzenia do sterylizacji, co z kolei zaowocowało pomysłem na dzisiejszy wpis. Chciałem bowiem przedstawić Ci klika praktycznych wskazówek na co zwrócić uwagę podejmując decyzję o zakupie sterylizatora parowego. Przy pierwszym moim zakupie o większości z nich nie miałem pojęcia. Dziś jestem już o tyle mądrzejszy.
Choć posiadanie autoklawu w gabinecie nie jest obowiązkiem, to trudno wyobrazić sobie, aby działalność placówki medycznej mogła się bez niego obyć.
Dlatego, skoro już wybierasz autoklaw, to warto zrobić to z rozwagą, bowiem ma on w założeniach służyć wiele lat, a sama przyjemność zakupu nie należy niestety do najtańszych. Ceny jakichkolwiek autoklawów zaczynają się od ok. 5.000 zł, kończąc na kilkudziesięciu tysiącach – jak idzie o nowe urządzenia.
Rejestracja urządzenia w UDT wiąże się z przejęciem odpowiedzialności Urzędu w razie np. eksplozji zbiornika, czyli niezadziałania zaworów bezpieczeństwa. Dlatego raz do roku odbywa się kontrola takich urządzeń, za którą trzeba zapłacić – ok. 180 zł.
Wstecz Odwołanie od rozstrzygnięcia postępowania NFZ – post scriptum.
Dalej Autoklaw w gabinecie stomatologicznym – nowy czy używany ?
Topmasz napisał(a):
9 stycznia 2015 o 21:08
a co z rozporządzeniem z 12r,
http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20120001468&min=1
bo nie 10 l a iloczyn ciśnienia i objętości decyduje
Celna uwagą. Sprawdzę to w najbliższym czasie w UDT i odpowiem na forum. Pozdrawiam
http://w3url.net/freebitco.in napisał(a):
29 maja 2015 o 21:26
Dodatkowo, zgodnie z PED, jeśli autoklaw jest w kategorii nie wyższej niż I (czyli iloczyn ciśnienia mniej niż 50) i jest jednocześnie objęty normą 93/42/EEC, to nie musi mieć deklaracji PED. Jest to w pierwszej części PED, w wykluczeniach.
Swoją drogą, nie wiem czemu każdy patrzy na pojemność komory w litrach, a nie w tackach.
Getinge k3 ma <10 litrów, i mieści 3 tacki więc nie trzeba się babrać z UDT.
W świetle art. 14 ustawy o UDT – „Urządzenia techniczne objęte dozorem
technicznym, z wyjątkiem urządzeń, o których mowa w art. 15 ust. 1, mogą być
eksploatowane tylko na podstawie decyzji zezwalającej na ich eksploatację,
wydanej przez organ właściwej jednostki dozoru technicznego”.
Zwróciłem uwagę na wyjątek opisany w przytoczonym art. 15 ust. 1 – „Decyzji
zezwalającej, o której mowa w art. 14 ust. 4, nie wydaje się dla urządzeń
wytwarzającego znakiem dozoru technicznego.”. Przytoczony „znak dozoru
technicznego” opisany w art. 16 – „Oznaczeniu znakiem dozoru technicznego, o
którym mowa w art. 15 ust. 1, podlegają urządzenia techniczne dopuszczone do
obrotu na podstawie decyzji o dopuszczeniu do obrotu, wydanej przez organ
właściwej jednostki dozoru technicznego. Organ właściwej jednostki dozoru
technicznego może, na wniosek wytwarzającego, wydać decyzję (…) jeżeli
urządzenie techniczne objęte dozorem technicznym uproszczonym jest
produkowane seryjnie na podstawie tej samej dokumentacji i według tej samej
technologii oraz jest sprzedawane w stanie przygotowanym do eksploatacji.”
W tej sytuacji zastanawiam się nad celowością zgłaszania takiego przez
nazwijmy to „użytkownika końcowego” np. lekarza w gabinecie takiego
autoklawu pod dozór techniczny.
Przykładowy autoklaw – Mocom Exacta (producent włoski) przeszedł badania
typu w UDT a producent uzyskał pozwolenie na wytwarzanie tych autoklawów z
przeznaczeniem na terytorium RP (kopie dokumentówsą w instrikcji autoklawu) – czy w
tej sytuacji takie urządzenie musi być zgłaszane i nadzorowane przez UDT???