Source: http://dokumenty.e-prawnik.pl/dziennik-urzedowy-ue/legislacja/2009/203/62/
Timestamp: 2019-10-14 18:38:59
Legal References Found: art. 16
 art. 10
 art. 12
 art. 16
 art. 16
 art. 11
 art. 14

Document Content:
Legislacja ROK 2009 NR 203 POZ 62 - Dziennik urzędowy UE - e-prawnik.pl
e-prawnik.pl Dokumenty Legislacja Rok 2009 Nr 203Po 62
Legislacja ROK 2009 NR 203 POZ 62
Treść dokumentu: Legislacja ROK 2009 NR 203 POZ 62
DYREKTYWA KOMISJI 2009/99/WE z dnia 4 sierpnia 2009 r. zmieniająca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia chlorofacynonu jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy
produktów biobójczych, zawierających chlorofacynon, jako rodentycydów zgodnie z art. 16 ust. 3 dyrektywy 98/8/WE. W świetle ustaleń zawartych w sprawozdaniu z oceny konieczne jest wprowadzenie na poziomie wydawania zezwoleń na produkty zawierające chlorofacynon i stosowane jako rodentycydy wymogu stosowania szcze­ gólnych środków zmniejszających ryzyko. Środki te powinny być ukierunkowane na zmniejszenie ryzyka związanego z pierwotnym i wtórnym narażeniem ludzi i zwierząt innych niż docelowe oraz narażeniem środo­ wiska. W tym celu należy nałożyć pewne ogólne ograni­ czenia, takie jak maksymalne stężenie, zakaz wprowa­ dzania do obrotu substancji czynnej w produktach, które nie są gotowe do użycia, oraz stosowanie czyn­ ników zapobiegawczych, natomiast inne warunki powinny zostać określone przez państwa członkowskie w zależności od przypadku. Z uwagi na rozpoznane zagrożenia chlorofacynon powi­ nien zostać włączony do załącznika I jedynie na pięć lat i powinien zostać poddany porównawczej ocenie ryzyka zgodnie z art. 10 ust. 5 ppkt (i) akapit drugi dyrektywy 98/8/WE, zanim okres jego włączenia do załącznika I zostanie przedłużony. Ważne jest, aby przepisy niniejszej dyrektywy były stoso­ wane jednocześnie we wszystkich państwach członkow­ skich, tak aby zapewnić równe traktowanie produktów biobójczych zawierających substancję czynną chlorofa­ cynon na rynku oraz właściwe ogólne funkcjonowanie rynku produktów biobójczych. Należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu, zanim substancja czynna zostanie włączona do załącznika I, aby umożliwić państwom członkowskim i zainteresowanym stronom przygotowanie się do speł­ nienia nowych wymogów wynikających z włączenia oraz aby zagwarantować wnioskodawcom, którzy przygoto­ wali dokumenty, możliwość pełnego wykorzystania 10-letniego okresu ochrony informacji, który – zgodnie z art. 12 ust. 1 lit. c) ppkt (ii) dyrektywy 98/8/WE – rozpoczyna się od dnia włączenia. Po włączeniu państwom członkowskim należy przyznać odpowiednią ilość czasu na wprowadzenie w życie prze­ pisów art. 16 ust. 3 dyrektywy 98/8/WE, w szczególności na udzielanie, zmienianie lub cofanie zezwoleń na produkty biobójcze należące do typu 14, zawierające chlorofacynon, tak aby zapewnić ich zgod­ ność z dyrektywą 98/8/WE. Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 98/8/WE.
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrek­ tywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady doty­ czącej wprowadzania do obrotu produktów biobój­ czych (2), ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE. Wykaz ten obejmuje chlorofacynon. Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 chlo­ rofacynon został oceniony zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrek­ tywy 98/8/WE pod kątem stosowania w produktach typu 14, rodentycydy, zgodnie z definicją w załączniku V do dyrektywy 98/8/WE. Hiszpania została wyznaczona jako państwo pełniące rolę sprawozdawcy i w dniu 31 stycznia 2006 r. przed­ łożyła Komisji sprawozdanie właściwego organu wraz z zaleceniem zgodnie z art. 14 ust.
Legislacja ROK 2009 NR 203 POZ 62 - pozostałe dokumenty