Source: http://www.tipcapital.co.uk/porady-prawne-online/akty-prawne/ustawa-o-mikroorganizmach-i-organizmach-genetycznie-zmodyfikowanych/
Timestamp: 2019-08-19 06:30:47
Legal References Found: art. 6
 art. 6
 art. 6
 art. 12
 art. 13
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 2
 art. 14
 art. 93
 art. 9
 art. 15
 art. 36
 art. 10
 art. 775
 art. 10
 art. 6
 art. 14
 art. 14
 art. 15
 art. 15
 art. 36
 art. 39
 art. 44
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 11
 art. 15
 art. 2221
 art. 2375
 art. 11
 art. 11
 art. 15
 art. 13
 art. 14
 art. 6
 art. 15
 art. 21
 art. 21
 art. 21
 art. 21
 art. 11
 art. 15
 art. 21
 art. 13
 art. 14
 art. 11
 art. 23
 art. 24
 art. 30
 art. 32
 art. 35
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 38
 art. 38
 art. 14
 art. 41
 art. 41
 art. 45
 art. 45
 art. 14
 art. 15
 art. 15
 art. 36
 art. 41
 art. 45
 art. 6
 art. 15
 art. 15
 art. 35
 art. 15
 art. 32
 art. 15
 art. 35
 art. 47
 art. 47
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 15
 art. 21
 art. 15
 art. 15

Document Content:
Ustawa o GMO - Strefa czytelnika | TipCapital - porady prawne online
Dz.U.2015.0.806 t.j. - Ustawa z dnia 22 czerwca 2001 r.
3. Do transportu mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych stosuje się odpowiednio rozdziały 1–2a, z wyłączeniem przepisów art. 6 ocena zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska ust. 7–9, art. 6a rozporządzenie w sprawie klasyfikacji mikroorganizmów i organizmów, art. 6b Rejestr Zakładów Inżynierii Genetycznej, art. 12 Komisja do spraw GMM i GMO, art. 13 zadania Komisji do spraw GMM i GMO, art 15a–15n, art. 15r zabezpieczenie kosztów usunięcia skutków awarii lub roszczeń z tytułu szkody, art. 15s obowiązki dokonującego zamkniętego użycia GMM i art. 15v Rejestr Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych.
1) awarii – rozumie się przez to każde niezamierzone uwolnienie mikroorganizmu genetycznie zmodyfikowanego do środowiska podczas jego zamkniętego użycia, które może stanowić natychmiastowe albo opóźnione zagrożenie dla zdrowia ludzi lub dla środowiska;
2) biorcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, do którego wprowadza się kwas nukleinowy;
3) dawcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, z którego pobiera się kwas nukleinowy;
4) fuzji protoplastów – rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się co najmniej dwóch protoplastów w jeden protoplast mieszańcowy;
5) hodowli komórkowej – rozumie się przez to hodowlę in vitro komórek pochodzących z organizmów wielokomórkowych;
6) insercie – rozumie się przez to fragment kwasu nukleinowego włączony do genomu biorcy, odpowiedzialny za modyfikację genetyczną;
7) koniugacji, transformacji lub transdukcji – rozumie się przez to naturalne procesy przenoszenia kwasu nukleinowego w bakteriach;
8) mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowaniu – rozumie się przez to metody przenoszenia kwasu nukleinowego z jednego mikroorganizmu lub organizmu do drugiego mikroorganizmu lub organizmu w celu uzyskania modyfikacji genetycznych;
9) mikroorganizmie – rozumie się przez to każdą jednostkę mikrobiologiczną, komórkową lub niekomórkową, w tym wirusy i wiroidy, zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z hodowlami komórek zwierzęcych i roślinnych;
10) mikroorganizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMM) – rozumie się przez to mikroorganizm, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
11) mutagenezie – rozumie się przez to indukowanie skokowych zmian dziedzicznych (mutacji), w szczególności przy użyciu promieniowania jonizującego albo substancji chemicznych;
12) organizmie – rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub niekomórkową, zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego;
13) organizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMO) – rozumie się przez to organizm inny niż ludzki, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
14) państwach członkowskich – rozumie się przez to państwa członkowskie Unii Europejskiej oraz państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym;
15) poliploidyzacji – rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na sztucznym wytwarzaniu organizmów o zwiększonej liczbie chromosomów;
16) produkcie genetycznie zmodyfikowanym (produkcie GMO) – rozumie się przez to GMO lub każdy wyrób składający się z GMO lub zawierający GMO, który jest wprowadzany do obrotu;
17) wektorze – rozumie się przez to cząsteczkę kwasu nukleinowego pozwalającą na wprowadzenie i stabilne utrzymanie cząsteczek kwasu nukleinowego w biorcy;
18) wprowadzeniu do obrotu – rozumie się przez to udostępnienie osobom trzecim, odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu GMO; nie jest wprowadzeniem do obrotu udostępnienie osobom trzecim:
19) zakładzie inżynierii genetycznej – rozumie się przez to pomieszczenia, budynki, laboratoria lub ich zespoły, przystosowane i przeznaczone do dokonywania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO;
20) zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska – rozumie się przez to każde planowane wprowadzenie do środowiska GMO bez zabezpieczeń mających na celu ograniczenie kontaktu GMO z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewniających wysoki poziom ich ochrony;
21) zamkniętym użyciu GMM – rozumie się przez to poddawanie mikroorganizmów modyfikacji genetycznej lub prowadzenie hodowli komórkowej GMM, ich magazynowanie, transport w obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie, usuwanie lub wykorzystywanie w jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w celu skutecznego ograniczenia kontaktu GMM z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony;
22) zamkniętym użyciu GMO – rozumie się przez to poddawanie organizmów modyfikacji genetycznej lub hodowanie kultur GMO, ich magazynowanie, transport w obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie, usuwanie lub wykorzystywanie w jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w celu skutecznego ograniczenia kontaktu GMO z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony.
2. Za wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w rozdziałach 2–5, pobiera się opłatę skarbową.
3. Z opłaty skarbowej zwalniane jest wydanie zgód, o których mowa w rozdziałach 2, 2a, 3 i 4, dla jednostek naukowych, o których mowa w art. 2 objaśnienie pojęć pkt 9 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o zasadach finansowania nauki (Dz. U. z 2014 r. poz. 1620 oraz z 2015 r. poz. 249).
1. Przed podjęciem zamkniętego użycia GMM, zamkniętego użycia GMO, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska lub wprowadzenia do obrotu, podmiot zamierzający prowadzić te działania przeprowadza, odrębnie dla każdego typu GMM lub GMO, ocenę zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska, zwaną dalej „oceną zagrożenia”, oraz wskazuje środki bezpieczeństwa niezbędne do uniknięcia tego zagrożenia, zwane dalej „środkami bezpieczeństwa”.
1) co najmniej raz na 5 lat dla GMM zaliczonych do kategorii I i II oraz co najmniej raz na 2 lata dla GMM zaliczonych do kategorii III i IV – z uwzględnieniem postępu techniki i rozwoju wiedzy;
2) niezwłocznie – w sytuacji gdy:
Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa i ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, klasyfikację mikroorganizmów i organizmów wykorzystywanych podczas zamkniętego użycia GMM i zamkniętego użycia GMO, mając na uwadze stopień zagrożenia stwarzanego przez mikroorganizmy i organizmy dla zdrowia ludzi i dla środowiska.
5. Dane zawarte w Rejestrze Zakładów Inżynierii Genetycznej są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a informacje podlegające udostępnieniu ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
1) Główny Inspektor Sanitarny – na podstawie art. 93 właściwość organu do czynności dotyczących żywności i organizmów genetycznie zmodyfikowanych ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2015 r. poz. 594);
2) Główny Lekarz Weterynarii – na podstawie art. 9 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. z 2014 r. poz. 398).
5) związanych z zabezpieczeniem na pokrycie kosztów usunięcia skutków awarii lub na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody, o którym mowa w art. 15r zabezpieczenie kosztów usunięcia skutków awarii lub roszczeń z tytułu szkody ust. 1, i zabezpieczeniem na pokrycie ewentualnych roszczeń z tytułu wyrządzenia szkody, o którym mowa w art. 36b zabezpieczenie na pokrycie roszczeń za wyrządzoną szkodę ust. 1;
1) ministra właściwego do spraw środowiska – w zakresie zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
2) podmioty określone w odrębnych przepisach – na zasadach i w zakresie określonych w tych przepisach.
4. Czynności kontrolnych przeprowadzanych w ramach kontroli, o której mowa w ust. 1 pkt 1, dokonuje się w obecności podmiotu kontrolowanego lub osoby przez niego upoważnionej, a w przypadku ich nieobecności – w obecności przywołanego świadka.
1. Tworzy się Komisję do spraw GMM i GMO, zwaną dalej „Komisją”, jako organ opiniodawczo-doradczy ministra właściwego do spraw środowiska w zakresie GMM i GMO.
1) przewodniczącemu Komisji - 35 %,
2) zastępcom przewodniczącego i sekretarzowi Komisji - 32 %,
3) pozostałym członkom Komisji - 22 %
5d. Komisja może spośród swoich członków wyznaczyć recenzenta lub zespół recenzentów w celu opracowania recenzji do wniosków o wydanie zgód i zezwoleń, o których mowa w art. 10 kompetencje ministra w sprawach GMM i GMO, pkt 1 i 2, jeżeli zakres przedmiotowy wniosku jest różny od zakresu przedmiotowego wniosków wcześniej rozpatrzonych przez Komisję.
6. Członkom Komisji, o których mowa w ust. 2, biorącym udział w posiedzeniach odbywających się poza miejscowością ich zamieszkania, przysługują diety i zwrot kosztów podróży i noclegów na zasadach określonych w przepisach dotyczących wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej, z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju, wydanych na podstawie art. 775 dieta za podróż § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (Dz. U. z 2014 r. poz. 1502 i 1662).
1) opiniowanie wniosków w sprawach wydawania zgód lub zezwoleń, o których mowa w art. 10 kompetencje ministra w sprawach GMM i GMO pkt 1 i 2;
Postępowania o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM, zamknięte użycie GMO lub zamierzone uwolnienie GMO do środowiska oraz zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub wprowadzenie do obrotu produktu GMO, prowadzi się przy zapewnieniu udziału społeczeństwa w trybie i na zasadach określonych ustawą z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko (Dz. U. z 2013 r. poz. 1235, z późn. zm.).
2) imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwa oraz adres i siedziba zgłaszającego lub wnioskodawcy, a w przypadku gdy zgłaszającym lub wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
8) o których mowa w art. 6 ocena zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska ust. 4 pkt 1.
6. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej oraz właściwym organom innych niż Rzeczpospolita Polska państw członkowskich informacje dotyczące GMM i GMO wyłączone z udostępniania, w przypadkach, o których mowa w art. 14b skrócone sprawozdanie z zamkniętego użycia GMM ust. 1, art. 14c sprawozdania dla Komisji Europejskiej, art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM ust. 3, art. 15q obowiązki dokonującego zamkniętego użycia GMM w zakresie planu postępowania na wypadek awarii ust. 4, art. 36a informacja dla Komisji Europejskiej dotycząca interakcji pomiędzy GMO lub kombinacji GMO a środowiskiem, art. 39a powiadomienie Komisji Europejskiej o wydanych zgodach na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska. lub art. 44a ponowienie wprowadzenia do obrotu produktu GMO ust. 4. Do przekazywanych informacji dołącza się powiadomienie o ich wyłączeniu z udostępnienia.
1) otrzymanych od Komisji Europejskiej lub właściwych organów państw członkowskich innych niż Rzeczpospolita Polska – które zostały wyłączone z udostępnienia;
2) zawartych w zgłoszeniu lub wniosku wskazanych jako informacje, które powinny zostać wyłączone z udostępnienia – w przypadku wycofania zgłoszenia lub wniosku.
1) imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę wnioskodawcy, a w przypadku gdy wnioskodawcą jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
1) państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego – w zakresie warunków higieny pracy;
2) okręgowego inspektora pracy – w zakresie spełniania wymagań bezpieczeństwa i higieny pracy przez obiekty, pomieszczenia, stanowiska i procesy pracy.
1) kategoria I – działania niepowodujące zagrożeń lub powodujące znikome zagrożenia;
2) kategoria II – działania powodujące niewielkie zagrożenia;
3) kategoria III – działania powodujące umiarkowane zagrożenia;
4) kategoria IV – działania powodujące duże zagrożenia.
1) I kategorii – wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw środowiska;
2) II, III i IV kategorii – wymaga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw środowiska.
1) imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę zgłaszającego, a w przypadku gdy zgłaszającym jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
6) zgłoszenie nie zawiera informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 1–8.
1. Wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oprócz elementów, o których mowa w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM ust. 1, zawiera określenie rodzajów środków, które należy podjąć w przypadku awarii.
2. Do wniosku o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii oprócz elementów, o których mowa w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM ust. 2, dołącza się plan postępowania na wypadek awarii, o którym mowa w art. 15o plan postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM.
1) kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 15b wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej ust. 1 pkt 3 i 4, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
2) pomieszczenia, o których mowa w art. 15b wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej ust. 1 pkt 5, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
3) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15b wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;
4) sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 15b wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej ust. 1 pkt 9, jest nieodpowiedni.
1) sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM ust. 1 pkt 4, jest nieodpowiedni;
2) kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM ust. 1 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
3) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM ust. 1 pkt 8, są niewystarczające;
4) pomieszczenia, o których mowa w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM ust. 1 pkt 9, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności.
1) II kategorii – wydaje się w terminie 45 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie;
2) III lub IV kategorii – wydaje się w terminie 90 dni od dnia złożenia wniosku o jej wydanie.
3. Zgłoszenie zawiera elementy określone w art. 15g wniosek o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM.
Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór:
1) imię i nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę podmiotu, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, a w przypadku gdy podmiot ten jest osobą fizyczną prowadzącą działalność gospodarczą, zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres i miejsce wykonywania działalności, jeżeli są inne niż adres i miejsce zamieszkania tej osoby;
3) właściwym ze względu na miejsce położenia zakładu inżynierii genetycznej, w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii: wojewodzie, państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu, wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii, Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji oraz komendantowi Wojskowego Ośrodka Medycyny Prewencyjnej.
1. Podmiot, który zamierza prowadzić zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, przygotowując plan postępowania na wypadek awarii, rozpatruje wyniki konsultacji, o których mowa w art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM ust. 3, oraz uwagi, o których mowa w art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM ust. 2 i 6, a w przypadku nieuwzględnienia uwag i wyników konsultacji przekazuje ministrowi właściwemu do spraw środowiska wyjaśnienie przyczyn ich nieuwzględnienia.
2) dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii, zgodnie z art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM oraz ust. 1:
4. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje plan postępowania na wypadek awarii oraz jego aktualizację Komisji Europejskiej oraz podmiotom, o których mowa w art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 3.
1) przechowywania oceny zagrożenia w miejscu wykonywania działalności gospodarczej lub w swojej siedzibie i jej udostępniania na każde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 kontrola przestrzegania przepisów ustawy ust. 1 pkt 2;
3) niezwłocznego poinformowania ministra właściwego do spraw środowiska oraz podmiotów, o których mowa w art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM ust. 1 pkt 2 i 3, o:
d) sprawdzania obecności GMM poza zakładem inżynierii genetycznej, jeżeli są to mikroorganizmy określone w przepisach wydanych na podstawie art. 2221 ochrona pracownika przed czynnikami biologicznymi § 3 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy – w przypadku zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii,
e) zapewnienia osobom biorącym udział w zamkniętym użyciu GMM, co najmniej raz na 2 lata, uczestnictwa w szkoleniu w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy, przeprowadzanym w trybie określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 2375 szkolenia z bhp - odesłanie ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy,
5) przechowywania pisemnych oświadczeń osób biorących udział w zamkniętym użyciu GMM o zapoznaniu się z treścią wewnętrznych regulaminów bezpieczeństwa przez 5 lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia – w przypadku GMM zaliczonych do I kategorii lub przez 10 lat od dnia zakończenia zamkniętego użycia – w przypadku GMM zaliczonych do II, III lub IV kategorii i udostępniania tych oświadczeń na żądanie podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 kontrola przestrzegania przepisów ustawy ust. 1 pkt 2;
6) prowadzenia ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM i ich przechowywania przez 5 lat od dnia zakończenia tych działań oraz udostępniania niezwłocznie na żądanie ministra właściwego do spraw środowiska i podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 kontrola przestrzegania przepisów ustawy ust. 1 pkt 2.
2) przekazuje zawiadomienie o awarii podmiotom, o których mowa w art. 15p projekt planu postępowania na wypadek awarii podczas zamkniętego użycia GMM ust. 1.
5. Komunikat ogłasza się w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, a ponadto podaje do publicznej wiadomości, w drodze obwieszczenia wojewody właściwego ze względu na miejsce wystąpienia awarii przez rozplakatowanie w miejscach publicznych, a także w sposób zwyczajowo przyjęty na danym obszarze.
6) w opiniach, o których mowa w art. 13 zadania Komisji do spraw GMM i GMO ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMM
5. Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Mikroorganizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a informacje podlegające udostępnieniu ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
1) kategoria I – działania niepowodujące zagrożeń;
2) kategoria II – działania powodujące niewielkie zagrożenia.
2. Zaliczenia zamkniętego użycia GMO do jednej z kategorii dokonuje wnioskodawca, na podstawie oceny zagrożenia oraz z uwzględnieniem klasyfikacji organizmów, które są wykorzystywane podczas zamkniętego użycia GMO, określonej w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 6a rozporządzenie w sprawie klasyfikacji mikroorganizmów i organizmów.
Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki, ministrem właściwym do spraw rolnictwa oraz ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie:
2) pomieszczenia lub urządzenia, o których mowa w art. 15b wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej ust. 1 pkt 5, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
1) sposób postępowania z odpadami, o których mowa w art. 21 wniosek zgode na zamknięte użycie GMO ust. 2 pkt 4, jest nieodpowiedni;
2) kwalifikacje zawodowe, o których mowa w art. 21 wniosek zgode na zamknięte użycie GMO ust. 2 pkt 5 i 6, są nieodpowiednie do zamierzonego rodzaju działalności;
3) pomieszczenia lub urządzenia, o których mowa w art. 21 wniosek zgode na zamknięte użycie GMO ust. 2 pkt 7, nie zapewniają spełnienia warunków do prowadzenia danego rodzaju działalności;
4) wprowadzone środki bezpieczeństwa, o których mowa w art. 21 wniosek zgode na zamknięte użycie GMO ust. 2 pkt 8, są niewystarczające.
2) zgodę na zamknięte użycie GMO, jeżeli na podstawie przeprowadzonej kontroli stwierdził, że dokonujący zamkniętego użycia GMO narusza warunki określone w zgodzie albo nie doprowadził stanu faktycznego do stanu określonego w zgodzie w terminie wyznaczonym przez podmiot przeprowadzający kontrolę, o której mowa w art. 11 kontrola przestrzegania przepisów ustawy ust. 1.
2) zmianach danych, o których mowa w art. 15b wniosek o zezwolenie na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej oraz art. 21 wniosek zgode na zamknięte użycie GMO ust. 2.
4) w opiniach, o których mowa w art. 13 zadania Komisji do spraw GMM i GMO ust. 1 pkt 1, dotyczących wniosków o wydanie zgody na zamknięte użycie GMO
5. Dane zawarte w Rejestrze Zamkniętego Użycia Organizmów Genetycznie Zmodyfikowanych są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a informacje podlegające udostępnieniu ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
2) prowadzenia ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMO i ich przechowywania przez 5 lat od dnia zakończenia tych działań oraz udostępniania niezwłocznie na każde żądanie ministra właściwego do spraw środowiska i podmiotów prowadzących kontrole, o których mowa w art. 11 kontrola przestrzegania przepisów ustawy ust. 1 pkt 2.
1. Zamierzone uwolnienie GMO do środowiska wymaga uzyskania zgody ministra właściwego do spraw środowiska, wydawanej na wniosek zainteresowanego. Przepisy art. 23 zezwolenie na prowadzenie zakładu i inżynierii genetycznej i zgoda na zamknięte użycie GMO ust. 2 i 3, art. 24 termin wydania zezwolenia na prowadzenie zakładu , w którym ma być prowadzone zamknięte użycie GMO ust. 2, art. 30 decyzja w sprawie wydania, odmowy wydania i cofnięcia zgody lub zezwolenia, art. 32 obowiązki informacyjne dokonującego zamkniętego użycia GMO oraz art. 35 dokumentacja i ewidencja prowadzona przez dokonującego zamkniętego użycia GMO stosuje się odpowiednio.
5. Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie zezwolenia na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.
1) nieprzekazania w terminie dokumentów, które stanowią dowód ustanowienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 36b zabezpieczenie na pokrycie roszczeń za wyrządzoną szkodę ust. 1;
2) nieuzupełnienia zabezpieczenia, o którym mowa w art. 36b zabezpieczenie na pokrycie roszczeń za wyrządzoną szkodę ust. 1, zgodnie z art. 36b zabezpieczenie na pokrycie roszczeń za wyrządzoną szkodę ust. 5 pkt 2;
3. Minister właściwy do spraw środowiska przekazuje Komisji Europejskiej wyniki zamierzonych uwolnień GMO do środowiska, o których mowa w art. 38 obowiązki podmiotu zamierzającego dokonać lub dokonującego zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ust. 2.
4) sprawozdania, o których mowa w art. 38 obowiązki podmiotu zamierzającego dokonać lub dokonującego zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska ust. 2.
3. Dane zawarte w Rejestrze Zamierzonego Uwalniania GMO do Środowiska są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a informacje podlegające udostępnieniu ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
1. Wniosek o wydanie zezwolenia, o którym mowa w art. 41 zezwolenie na wprowadzenie do obrotu, powinien zawierać w szczególności:
3. Minister właściwy do spraw środowiska w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, mając na względzie ujednolicenie formy składanych wniosków.
2. O planowanym ponowieniu wprowadzenia do obrotu produktu GMO, o którym mowa w ust. 1, użytkownik powiadamia ministra właściwego do spraw środowiska w terminie 9 miesięcy przed wygaśnięciem pierwotnego zezwolenia, udzielonego na podstawie art. 41ust . 1.
2) raport o wynikach monitorowania, o którym mowa w art. 45 obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty GMO;
4. W przypadku, o którym mowa w ust. 3, minister właściwy do spraw środowiska nakazuje użytkownikowi wycofanie produktów GMO z obrotu, do czasu zatwierdzenia przez ministra, w drodze decyzji administracyjnej, przedłożonego przez użytkownika sprawozdania z działań podjętych w celu zagwarantowania przestrzegania ustawy, zwłaszcza w zakresie ochrony zdrowia ludzi lub ochrony środowiska.
5) informacje o zagrożeniach dla zdrowia ludzi lub dla środowiska i podjętych działaniach interwencyjnych, o których mowa w art. 45 obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty GMO.
3. Dane zawarte w Rejestrze Produktów GMO są jawne, z wyjątkiem informacji wyłączonych z udostępnienia zgodnie z art. 14a informacje podlegające udostępnieniu ust. 4 i ust. 7 pkt 2.
4. Na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do przemieszczenia produktów GMO poddanych procedurze tranzytu stosuje się odpowiednio przepisy ust. 1–3.
1. Kto, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a zakłady inżynierii genetycznej ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e wymóg zgłoszenia lub uzyskania zgody na prowadzenie zamkniętego użycia GMM pkt 2, zaliczonych do III lub IV kategorii, zgody na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska, o której mowa w art. 36 wniosek o zgodę na zamierzone uwolnienie GMO do środowiska ust. 1, lub zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, o którym mowa w art. 41 zezwolenie na wprowadzenie do obrotu, albo niespełniając warunków określonych w tych zezwoleniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii, zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo wprowadzenia do obrotu,
1. Kto, podczas zamkniętego użycia GMM zaliczonych do III lub IV kategorii albo zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska albo nie stosując się do nakazu wycofania produktu GMO z obrotu, o którym mowa w art. 45 obowiązki wprowadzającego do obrotu produkty GMO ust. 4, sprowadza niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia wielu osób lub powoduje poważne zagrożenie dla mienia znacznej wartości lub dla środowiska,
1) w art. 6 ocena zagrożeń dla zdrowia ludzi i środowiska ust. 7 lub 8, nie dokonuje aktualizacji oceny zagrożenia lub zastosowanych środków bezpieczeństwa albo nie przekazuje tych aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska,
2) w art. 15q obowiązki dokonującego zamkniętego użycia GMM w zakresie planu postępowania na wypadek awarii ust. 3 pkt 2 lub 3, nie dokonuje aktualizacji planu postępowania na wypadek awarii lub nie przekazuje tej aktualizacji ministrowi właściwemu do spraw środowiska
1) w art. 15s obowiązki dokonującego zamkniętego użycia GMM pkt 1 lub w art. 35 dokumentacja i ewidencja prowadzona przez dokonującego zamkniętego użycia GMO pkt 1, nie przechowuje i nie udostępnia oceny zagrożenia,
2) w art. 15s obowiązki dokonującego zamkniętego użycia GMM pkt 3 lit. a lub w art. 32 obowiązki informacyjne dokonującego zamkniętego użycia GMO pkt 1, nie informuje zgodnie z tymi przepisami o każdej zmianie warunków zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO, która może mieć wpływ na zwiększenie zagrożenia dla zdrowia ludzi lub dla środowiska,
3) w art. 15s obowiązki dokonującego zamkniętego użycia GMM pkt 6 lub art. 35 dokumentacja i ewidencja prowadzona przez dokonującego zamkniętego użycia GMO pkt 2, nie prowadzi ewidencji i dokumentacji dokonywania zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO lub nie przechowuje tej ewidencji lub dokumentacji przez czas wymagany w tych przepisach,
4) w art. 47 obowiązek oznakowania produktów GMO ust. 1, nie oznakowuje produktów GMO w sposób określony w art. 47 obowiązek oznakowania produktów GMO ust. 2
1. Kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, bez wymaganego zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej, o którym mowa w art. 15a zakłady inżynierii genetycznej ust. 2, w którym jest prowadzone zamknięte użycie GMM zaliczonych do I lub II kategorii, lub zamknięte użycie GMO, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii, o którym mowa w art. 15e wymóg zgłoszenia lub uzyskania zgody na prowadzenie zamkniętego użycia GMM pkt 1, zgłoszenia zamkniętego użycia GMM zaliczonych do II kategorii, o którym mowa w art. 15l ponowienie zamkniętego użycia GMM ust. 1, zgody na zamknięte użycie GMM, o której mowa w art. 15e wymóg zgłoszenia lub uzyskania zgody na prowadzenie zamkniętego użycia GMM pkt 2, zaliczonych do II kategorii, lub zgody na zamknięte użycie GMO, o której mowa w art. 21 wniosek zgode na zamknięte użycie GMO ust. 1, albo nie spełniając warunków określonych w tych zezwoleniach, zgłoszeniach albo zgodach, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I lub II kategorii albo zamkniętego użycia GMO,
2. Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew sprzeciwowi, o którym mowa w art. 15f zgłoszenie zamkniętego użycia GMM ust. 5, dokonuje zamkniętego użycia GMM zaliczonych do I kategorii.
3. Tej samej karze podlega, kto, będąc obowiązanym w imieniu własnym albo jako osoba uprawniona z mocy ustawy lub upoważniona do działania w imieniu innego podmiotu, wbrew decyzji nakazującej zaprzestanie prowadzenia działań zamkniętego użycia GMM albo zawieszenie prowadzenia tych działań, o której mowa w art. 15m cofnięcie zezwolenia na prowadzenie zakładu inżynierii genetycznej lub zgody na zamknięte użycie GMM ust. 1 pkt 3, dokonuje zamkniętego użycia GMM.
W ustawie z dnia 6 marca 1981 r. o Państwowej Inspekcji Pracy (Dz. U. z 1985 r. Nr 54, poz. 276, z późn. zm.): (zmiany pominięte).
W ustawie z dnia 20 lipca 1991 r. o Inspekcji Ochrony Środowiska (Dz. U. Nr 77, poz. 335, z późn. zm.): (zmiany pominięte).
W ustawie z dnia 12 lipca 1995 r. o ochronie roślin uprawnych (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 751 i Nr 101, poz. 1178 oraz z 2001 r. Nr 22, poz. 248): (zmiany pominięte).
W ustawie z dnia 24 listopada 1995 r. o nasiennictwie (Dz. U. z 2001 r. Nr 53, poz. 563): (zmiany pominięto).
W ustawie z dnia 9 listopada 2000 r. o dostępie do informacji o środowisku i jego ochronie oraz o ocenach oddziaływania na środowisko (Dz. U. Nr 109, poz. 1157 i z 2001 r. Nr 73, poz. 761): (zmiany pominięte).