Source: https://blog.sertum.pl/2015/07/14/sertum-ver-3-2-0-13/
Timestamp: 2019-02-22 13:59:33
Legal References Found: art.36
 art. 95
 art. 95

Art. 95
 art. 37
 art. 95
 art. 1

Document Content:
Sertum ver. 3.2.0.13 [aktualizacja] | Blog platformy Sertum
Sertum ver. 3.2.0.13 [aktualizacja]
14 lipca 2015 — Zespół Sertum
Wczoraj wieczorem wydano nową wersję Sertum ver. 3.2.0.13
Poprawiono błąd związany z wysyłką zamówień zza pierwszego stołu.
Sertum przy współpracy z Izbami Aptekarskimi podjęło działania mające na celu ułatwienie raportowania przez Apteki do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (dot. art.36z.7). Dokładamy wszelkich starań aby wszelkie nałożone na Państwa nowe obowiązki mogły być realizowane automatycznie, bez dodatkowych czynności.
Właśnie otrzymaliśmy Komunikat Wielkopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, dokładnie i prawidłowo opisujący obowiązki wynikające z nowych przepisów (tak jak myśmy to opisywali):
Jeżeli otrzymują Państwo od swoich WIF’ów jakieś dziwne żądania (wypełnianie formularzy, przesyłanie plików odmów, wskazywanie hurtowni), proponujemy przesłać im komunikat WIF’u z Poznania 🙂 (dostępny tutaj: Komunikat obowiązek informowania).
Napisane w Ogólne, Sertum, Zmiany. Tagi: aktualizacja, bufor zamówienia. 1 Comment »
Jedna odpowiedź to “Sertum ver. 3.2.0.13 [aktualizacja]”
Seweryn Przeździęk Says:
14 lipca 2015 o 10:00 am
Otrzymujemy także informacje od naszych użytkowników (z różnych części Polski), iż WIF’y wysyłają do nich prośby o przesyłanie raportów pisemnie, bądź wypełnianie podobnych, beznadziejnie skonstruowanych formularzy. Dodatkowo wymagają wskazania hurtowni oraz przesyłania plików odmów … zupełnie bezpodstawnie 🙂
Ustawa z dnia 9 kwietnia o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2015 poz. 788) wskazuje:
„po art. 95 dodaje się art. 95a w brzmieniu:
Art. 95a. 1. W przypadku, gdy podmiot prowadzący aptekę, punkt apteczny lub dział farmacji szpitalnej, nie
może wykonać obowiązku zapewnienia dostępu do:
2) środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, o których mowa
w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
– jest obowiązany w ciągu 24 godzin poinformować o tym za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania
Obrotu Produktami Leczniczymi właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, który
ustala przyczyny braku tego dostępu.”
Dodatkowo: „Art. 6. Do dnia 31 grudnia 2016 r. informacje do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o których mowa w art. 95a ust. 1 i 3 ustawy zmienianej w art. 1, są przekazywane w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego.”
Podsumowując: Apteka informuje WIF o niemożności zapewnienia dostępu, a nie o wysłanych zamówieniach, odebranych brakach i liście hurtowni (takie informacje trzeba przekazać do GIF ale nie do WIF). Apteka może zrobić to w formie pisemnej, albo w formie dokumentu elektronicznego (czyli także w formie e-mail).
WIF nie może zmienić treści ustawy swoją decyzją – dlatego Sertum nie znajduje podstaw prawnych aby do WIF’u przekazywać listy hurtowni czy pliki odmów, jeżeli któryś z WIF’u wskazał by Państwu taką podstawę prawną to bylibyśmy wdzięczni za przekazanie nam takiej odpowiedzi 🙂
« Informacja dla Aptek
Informacja dla Aptek – generowanie odmów przez Hurtownie [aktualizacja 2015-07-28] »