Source: http://docplayer.pl/1057050-Centrum-doradztwa-rolniczego-w-brwinowie-oddzial-w-radomiu.html
Timestamp: 2017-08-16 13:45:01
Legal References Found: art. 13
 art. 24
 art. 33
 art. 12
 art. 42
 art. 69

Document Content:
Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu - PDF
Download "Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu"
1 Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu Poradnik wdrażania Dobrej Praktyki Produkcyjnej (ang.gmp) i Dobrej Praktyki Higienicznej (ang.ghp) oraz systemu HACCP w małych zakładach przetwórstwa mleka na poziomie gospodarstwa Radom 2013 Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich: Europa inwestująca w obszary wiejskie. Projekt opracowany przez Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi Projekt współfinansowany ze środków Unii Europejskiej w ramach Pomocy Technicznej Programu Rozwoju Obszarów Wiejskich na lata Instytucja Zarządzająca Programem Rozwoju Obszarów Wiejskich na lata Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi
2 Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu Radom, ul. Chorzowska 16/18 Autorzy: Maria Warchałowska Janusz Tomasz Lesisz Barbara Sałata Anna Litwinow Projekt okładki: Danuta Copyright by Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi ISBN Druk: Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu ul. Chorzowska 16/18, tel Nakład: 410 egz. 2 Poradnik wdrażania GMP i GHP
3 Spis treści I. Wstęp - małe przetwórstwo szanse i zagrożenia na rynku żywności Tomasz Lesisz... 4 II. Obowiązujące przepisy prawa żywnościowego Barbara Sałata... 5 III. Działalność marginalna, lokalna i ograniczona - zakres i wymagania Barbara Sałata... 8 IV. Wymagania sanitarne i higieniczne dla gospodarstw produkujących żywność pochodzenia zwierzęcego Anna Litwinow V. Projekt technologiczny zakładu przetwórstwa mleka wymagania prawne, możliwe odstępstwa Barbara Sałata VI. Proces zatwierdzenia projektu technologicznego i rejestracji zakładu Maria Warchałowska VII. Przykład zakładu przetwórstwa mleka w Centrum Praktycznego Szkolenia w Zakresie Małego Przetwórstwa Maria Warchałowska VIII. Dokumentacja systemu zarządzania bezpieczeństwem zdrowotnym w produkcji żywności (GMP/GHP, HACCP) Maria Warchałowska IX. Podsumowanie Barbara Sałata Poradnik wdrażania GMP i GHP 3
4 I. WSTĘP - MAŁE PRZETWÓRSTWO SZANSE I ZAGROŻENIA NA RYNKU ŻYWNOŚCI TOMASZ LESISZ - CDR W BRWINOWIE O/RADOM Poradnik ten ma pomóc rolnikowi producentowi mleka w podjęciu decyzji czy zdecyduje się on na podjęcie próby przejęcia części wartości dodanej powstającej w łańcuchu dostaw, przerobu mleka i sprzedaży jego przetworów. Łańcuch dostaw mleka i jego przetworów obejmuje rolnika (producenta mleka), przetwórcę, hurtownika, detalistę. Niestety łańcuch cen charakteryzuje się asymetrią strukturalną systemu. Wynika to z jednej strony z dużej liczby pośredników i nierówności przetargowej kontrahentów z drugiej. Na rynku mleka oraz jego przetworów prowadzi to często do nieuczciwych praktyk. Większe i silniejsze podmioty narzucają bardziej atrakcyjne dla nich warunki w postaci niskich cen skupu mleka oraz korzystniejszych dla przetwórcy sposobów dostaw. Ponadto często spotykanymi praktykami są opóźnienia płatności i jednostronne zmiany w umowach. Najczęściej też producenci mleka (rolnicy) zawierają umowy z dużymi przetwórcami, którzy są praktycznie jedynymi kanałami dostępu do rynku. W opracowaniach poświęconych problematyce rynków rolnych można znaleźć różne dane o udziale ceny producenta w cenie płaconej przez konsumenta. Jej udział w cenie produktu jest niewielki ponadto cena rolnika zawiera w sobie także koszty, przygotowania i schłodzenia. Producent (rolnik) może zwiększyć swój udział w cenie detalicznej. Są na to dwa sposoby. Pierwszy to skrócenie łańcucha, drugi to przejęcie jego części. Ten drugi sposób to przetworzenie mleka w gospodarstwie i sprzedaż w postaci wyrobu gotowego np. sera, masła, twarogu. Temu też poświęcony jest ten poradnik. Centrum Doradztwa Rolniczego Oddział w Radomiu uruchomiło ośrodek, który daje możliwość nabycia teoretycznej i praktycznej wiedzy z zakresu przetwórstwa mleka. Rolnicy, doradcy, uczniowie szkół rolniczych mogą w trakcie prowadzonych w Centrum szkoleń zapoznać się z wymaganiami odnośnie prawa żywnościowego, w trakcie zajęć teoretycznych, a z przebiegiem procesu produkcyjnego w trakcie warsztatów prowadzonych bezpośrednio w małej mleczarni. 4 Poradnik wdrażania GMP i GHP
5 II. OBOWIĄZUJĄCE PRZEPISY PRAWA ŻYWNOŚCIOWEGO BARBARA SAŁATA - CDR W BRWINOWIE O/RADOM 1. Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 31 z , str. 1, z późn. zm.); 2. Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004r. w sprawie higieny środków spożywczych (Dz. Urz. UE L 139 z , str. 1, z późn. zm.); 3. Rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 139 z , str. 55, z późn. zm.); 4. Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiającym wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz. U. L 152/11). 5. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 396/2005 z dnia 23 lutego 2005 r. (Dz. U. L 70/1) wraz ze zmianami, w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni. 6. Rozporządzenie (WE) nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące organizacji urzędowych kontroli w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz. Urz. UE L 139 z , str. 206, z późn. zm.); 7. Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz. Urz. UE L 191 z , str. 1, z późn. zm.); 8. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 z dnia 22 maja 2001 r. ustanawiającego zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenośnych gąbczastych encefalopatii (Dz. Urz. UE L 147 z , str. 1, z późn. zm.); 9. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych (Dz. Urz. UE L 338 z , str. 1, z późn. zm.); 10. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r. określające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz. Urz. UE l 300 z , str. 1, z późn. zm.); Poradnik wdrażania GMP i GHP 5
6 11. Rozporządzenie (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz, 12. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, 13. Ustawa z 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzęcego (DZ.U Nr 17 poz.127) z późniejszymi zmianami. 14. Ustawa z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. nr 144, poz z późn. zm.), 15. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U nr 45, poz. 271, z późn. zm.), 16. Ustawa z dnia 2 kwietnia 2004r. o systemie identyfikacji i rejestracji zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 204, poz z poźn. zm.), 17. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 września 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków weterynaryjnych, jakie muszą spełniać gospodarstwa w przypadku, gdy zwierzęta lub środki spożywcze pochodzenia zwierzęcego pochodzące z tych gospodarstw są wprowadzane na rynek (Dz. U. z 2003 r. Nr 168, poz. 1643) 18. Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia z 25 sierpnia 2006 roku (DZ.U. Nr 171, poz. 1225) z późniejszymi zmianami. 19. Ustawa z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych (Tekst jednolity Dz. U. z 2005 r. Nr 187, poz. 1577, z późn. zm.) 20. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 marca 2013 r. w sprawie wymagań, jakim powinien spełniać projekt technologiczny zakładu, w którym ma być prowadzona działalność w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego. (DZ.U. z 2013 nr 0 poz. 434.). 21. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia z dnia 27 lipca 2007 r. w sprawie ogólnych odstępstw od wymagań higienicznych w zakładach produkujących żywność tradycyjną pochodzenia zwierzęcego (Dz. U. Nr 146, poz. 1024). 22. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie wymagań weterynaryjnych przy produkcji produktów mlecznych o tradycyjnym charakterze (Dz. U. z dnia 26 lipca 2010 r.). 23. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 czerwca 2010 r. w sprawie szczegółowych warunków uznania działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej (DZ.U. nr 113 poz. 753). 24. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 lipca 2007r. w sprawie znakowania środków spożywczych (Dz. U. Nr 137, poz. 966, z późn. zm.). 25. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 26 maja 2010 r. w sprawie wysokości kar pieniężnych za naruszenia przepisów o produktach pochodzenia zwierzęcego (DZ.U. nr 93 poz. 600). 26. Ustawa z dnia 7 lipca 1994 r. prawo budowlane (Dz. U nr 89 poz. 414 z późn. zm.). 6 Poradnik wdrażania GMP i GHP
7 27. Ustawa z dnia 27 marca 2003 r. o planowaniu i zagospodarowaniu przestrzennym (Dz. U nr 80, poz. 717, z późn. zm.). 28. Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U Nr 75 poz. 690 z późniejszymi zmianami) 29. Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 roku w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (DZ.U. nr 129, poz. 844) z późniejszymi zmianami). 30. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 9 listopada 2010 r. w sprawie przedsięwzięć mogących znacząco oddziaływać na środowisko (Dz. U Nr 213, poz. 1397). Poradnik wdrażania GMP i GHP 7
8 III. DZIAŁALNOŚĆ MARGINALNA, LOKALNA I OGRANICZONA ZAKRES I WYMAGANIA BARBARA SAŁATA - CDR W BRWINOWIE O/RADOM W świetle obowiązujących, w chwili obecnej regulacji prawa sprzedaż własnych produktów z gospodarstwa może być prowadzona dwutorowo: w ramach sprzedaży bezpośredniej oraz w ramach działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej (MOL). Działalność marginalna, lokalna i ograniczona obejmuje przetwórstwo i sprzedaż produktów pochodzenia zwierzęcego. W odróżnieniu od sprzedaży bezpośredniej nie ma tu obowiązku ograniczania działalności do produktów pozyskanych tylko z własnego gospodarstwa. Ponadto produkcja obejmuje produkty pochodzenia zwierzęcego również przetworzone, w przeciwieństwie do sprzedaży bezpośredniej, gdzie działalność ogranicza się do produktów nieprzetworzonych, bądź przetworzonych w niewielkim stopniu. Przykładowo: sprzedaż surowego mleka i surowej śmietany to sprzedaż bezpośrednia, natomiast sprzedaż wytworzonego z nich sera bądź masła to już działalność marginalna, lokalna i ograniczona. Sprzedaż tuszek drobiowych to sprzedaż bezpośrednia, jednak rozbiór tych tuszek i sprzedaż elementów to już działalność marginalna, lokalna i ograniczona. Podstawowe zasady dotyczące prowadzenia produkcji i sprzedaży produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego na poziomie krajowym w ramach działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej zostały określone w art. 13 ustawy z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzęcego (Dz. U. z 2006 r. Nr 17, poz. 127, z późn. zm.) oraz w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 czerwca 2010 r. w sprawie szczegółowych warunków uznania działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej. Ogólne wymogi higieny dla wszystkich przedsiębiorstw sektora spożywczego w tym także dla działalności MLO określają przepisy rozporządzenia (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych. (Dz. Urz. UE L 139 z , str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319). 5 Działalność przetwórczą żywności można uznać za marginalną, lokalną i ograniczoną, jeżeli zakład prowadzi sprzedaż określonych produktów pochodzenia zwierzęcego konsumentowi końcowemu oraz dostawy tych produktów do innych zakładów prowadzących handel detaliczny z przeznaczeniem dla konsumenta końcowego (np. sklepów detalicznych, restauracji czy stołówek). Prowadzenie dostaw w przypadku tego rodzaju działalności ma charakter obligatoryjny. 8 Poradnik wdrażania GMP i GHP
9 W ramach tej działalności w zakładzie można prowadzić niżej wymienione rodzaje produkcji: a) rozbiór świeżego mięsa wołowego, wieprzowego, baraniego, koziego, końskiego lub produkcję z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego. b) rozbiór świeżego mięsa drobiowego lub zajęczaków, lub produkcję z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego. c) rozbiór świeżego mięsa zwierząt łownych, odstrzelonych zgodnie z przepisami prawa łowieckiego lub produkcję z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego. d) rozbiór świeżego mięsa zwierząt dzikich utrzymywanych w warunkach fermowych lub produkcję z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego. e) produkcję produktów mięsnych, w tym gotowych posiłków (potraw) wyprodukowanych z mięsa. f) produkcję obrobionych lub przetworzonych produktów rybołówstwa. g) produkcję produktów mlecznych wyprodukowanych z mleka pozyskanego w gospodarstwie produkcji mleka, lub w gospodarstwie rolnym, w którym jest prowadzona działalność w zakresie produkcji mleka surowego lub surowej śmietany, przeznaczonych do sprzedaży bezpośredniej. Wielkości dostaw określono dla poszczególnych rodzajów działalności i wynoszą one: a) 1 tona tygodniowo w przypadku świeżego mięsa wołowego, wieprzowego, baraniego, koziego, końskiego lub produkowanych z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego. b) 0,5 tony tygodniowo w przypadku świeżego mięsa drobiowego lub zajęczaków lub produkowanych z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego c) 1,5 tony tygodniowo w przypadku produktów mięsnych d) 0,5 tony miesięcznie w przypadku świeżego mięsa zwierząt dzikich utrzymywanych w warunkach fermowych lub produkowanych z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego e) 0,5 tony miesięcznie w przypadku świeżego mięsa zwierząt łownych, odstrzelonych zgodnie z przepisami prawa łowieckiego lub produkowanych z tego mięsa surowych wyrobów mięsnych lub mięsa mielonego, f) 0,15 tony tygodniowo w przypadku produktów rybołówstwa g) 0,3 tony tygodniowo w przypadku produktów mlecznych. Po wprowadzonych w dniu 8 czerwca 2010 roku zmianach w Rozporządzeniu w sprawie szczegółowych warunków uznania działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej, zniesiony został limit w odniesieniu do produktów produkowanych i sprzedawanych konsumentom końcowym w miejscu produkcji. Jako limit wprowadzono ograniczenia w odniesieniu do dostaw do innych zakładów detalicznych (w tym należących do tego samego podmiotu), zaopatrujących konsumentów końcowych. Dopuszczalną wielkość produkcji określa w zasadzie projekt technologiczny zatwierdzony przez powiatowego lekarza weterynarii. Miejsca sprzedaży produktów pochodzenia zwierzęcego oraz zakłady prowadzące handel detaliczny, do których następuje dostawa, muszą znajdować się na obszarze jednego województwa lub na obszarze sąsiadujących z nim powiatów, w odniesieniu do zakładu, w którym prowadzona jest produkcja. Jeżeli zakład prowadzi więcej niż jeden z możliwych rodzajów działalności, suma wielkości dostaw wszystkich rodzajów produktów nie może przekroczyć najwyższego limitu przewidzianego dla jednego z rodzajów produktów produkowanych w tym zakładzie. Poradnik wdrażania GMP i GHP 9
10 Świeże mięso, w tym tusze, półtusze, ćwierćtusze czy elementy mięsne, przeznaczone do obróbki lub przetwarzania w ramach tego rodzaju działalności nie mogą pochodzić z produkcji mięsa przeznaczonego na użytek własny. Mięso musi być pozyskane wyłącznie w rzeźni zatwierdzonej przez właściwy organ. WYMAGANIA DLA SUROWCÓW UŻYWANYCH DO PRODUKCJI PRODUKTÓW POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO Świeże mięso, tusze, półtusze, ćwierćtusze czy elementy mięsne, przeznaczone do obróbki lub przetwarzania nie mogą pochodzić z produkcji mięsa przeznaczonego na użytek własny. Świeże mięso wołowe, wieprzowe, baranie, kozie oraz końskie Musi zostać pozyskane ze zwierząt poddanych ubojowi w rzeźni. Świeże mięso drobiowe lub zajęczaków Może być pozyskane ze zwierząt poddanych ubojowi w rzeźni albo w gospodarstwie, ale jedynie w sposób określony w załączniku III w sekcji II w rozdziale VI rozporządzenia (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiającego szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego oraz poddanych badaniu poubojowemu przez urzędowego lekarza weterynarii. Świeże mięso zwierząt dzikich utrzymywanych w warunkach fermowych Musi być pozyskane ze zwierząt poddanych ubojowi w rzeźni albo w gospodarstwie, ale jedynie w sposób określony w załączniku III w sekcji III ww. rozporządzenia nr 853/2004 oraz poddanych badaniu poubojowemu przez urzędowego lekarza weterynarii. Świeże mięso zwierząt łownych Musi zostać pozyskane ze zwierząt łownych, których tusze zostały poddane oględzinom przez osobę przeszkoloną, wytrzewieniu na łowisku w przypadku grubej zwierzyny łownej oraz badaniu przez urzędowego lekarza weterynarii. Produkty rybołówstwa Muszą spełniać wymagania określone w załączniku III w sekcji VIII w rozdziale III w części A i D oraz w rozdziale IV i V ww. rozporządzenia nr 853/2004 oraz w załączniku II rozporządzenia Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiającego środki wykonawcze w odniesieniu do niektórych produktów objętych rozporządzeniem (WE) nr 853/2004 i do organizacji urzędowych kontroli na mocy rozporządzeń (WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiającego odstępstwa od rozporządzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz. Urz. UE L 338 z , str. 27, z późn. zm.). Oznacza to, że produkty rybołówstwa muszą spełniać odpowiednie wymagania dotyczące w szczególności produkcji świeżych i przetworzonych produktów rybołówstwa (w tym w zakresie ich przygotowywania, przechowywania czy transportu), pasożytów czy też innych standardów zdrowotnych (np. kryteria mikrobiologiczne, toksyny, histamina). 10 Poradnik wdrażania GMP i GHP
11 Surowe mleko Musi spełniać wymagania określone w załączniku III w sekcji IX w rozdziale I rozporządzenia nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiającego szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego (Dz. Urz. UE L 139 z , str. 55, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 14). Surowe mleko musi w szczególności spełniać odpowiednie kryteria zdrowotne, w tym pochodzić od zwierząt: które nie wykazują żadnych objawów chorób zakaźnych przenoszonych na ludzi poprzez mleko oraz mają dobry ogólny stan zdrowia, którym nie podawano żadnych niedozwolonych substancji lub produktów, lub które nie były poddane nielegalnemu leczeniu, a w przypadku podawania im dozwolonych substancji lub produktów, zachowane zostały wymagane okresy karencji, spełniających właściwe wymagania w zakresie występowania gruźlicy i brucelozy (w szczególności mleko surowe nie może pochodzić od jakiegokolwiek zwierzęcia wykazującego indywidualnie pozytywną reakcję na badania profilaktyczne w kierunku gruźlicy lub brucelozy). Dodatkowo ww. wymagania regulują kwestie higieny w gospodarstwach produkujących mleko surowe w zakresie wymagań dla pomieszczeń i wyposażenia, higieny w czasie doju, przelewania mleka i jego transportu oraz higieny pracowników. Określają także kryteria, jakie musi spełnić surowe mleko. Surowe mleko musi być jak najszybciej schłodzone do temperatury nieprzekraczającej 8 C w przypadku dziennego odbioru lub nieprzekraczającej 6 C, jeżeli odbiór nie odbywa się codziennie. Właściwe warunki chłodnicze muszą być również zachowane w czasie transportu, w momencie dotarcia do zakładu przeznaczenia temperatura mleka nie może przekraczać 10 C. Ponadto, do produkcji i sprzedaży produktów mlecznych w ramach działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej, dopuszcza się mleko pozyskane w tym gospodarstwie lub mleko pozyskane w gospodarstwie uprawnionym do prowadzenia sprzedaży bezpośredniej. Surowce oraz produkty gotowe wytwarzane przez zakład powinny spełniać wymagania dotyczące kryteriów mikrobiologicznych, określonych w rozporządzeniu (WE) Nr 1441/2007 z dnia 5 grudnia 2007 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2073/2005 w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych. Rozporządzenie zawiera dwa rodzaje kryteriów mikrobiologicznych określających minimalne wymagania dla żywności i warunków higieny jej wytwarzania: kryterium bezpieczeństwa żywności dotyczące poziomu zanieczyszczeń mikrobiologicznych pozwalających na akceptację produktu lub partii produktu przeznaczonego do obrotu lub znajdujących się w obrocie, kryterium higieny procesu wymaganie określające wskaźnikową wartość zanieczyszczenia mikrobiologicznego pozwalające na akceptację funkcjonującego procesu produkcyjnego, przekroczenie którego wymaga działań korygujących. Kryterium to nie dotyczy produktów w obrocie. Wymienione kryteria mikrobiologiczne żywności stanowią podstawę akceptacji produktu na podstawie oznaczonej liczby wybranych drobnoustrojów, ich obecności lub nieobecności, bądź też obecności ich toksyn lub metabolitów. Poradnik wdrażania GMP i GHP 11
12 Wymienione rozporządzenia nakładają na producenta obowiązek spełnienie określonych wymagań mikrobiologicznych dla produkowanej żywności. Zakłady sektora spożywczego na każdym etapie produkcji, przetwarzania i obrotu powinny podejmować działania w celu zapewnienia: kryteriów higienicznych podczas transportu, składowania i przetwarzania surowców oraz produktów żywnościowych, kryteriów bezpieczeństwa żywności w ciągu całego okresu trwałości produktu, w odpowiednich warunkach dystrybucji i przechowywania. Kryteria bezpieczeństwa żywności w przetwórstwie mleka odnoszą się wyłącznie do bakterii chorobotwórczych: Listeria monocytogenes, Salmonella. Kryteria higieny to np. Obecność gronkowców, bakterii Escherichia coli, bakterii z rodziny Enterobacteriaceae. Mleko surowe zgodnie z wymaganiami powinno być poddawane badaniu, co najmniej dwukrotnie w ciągu miesiąca na ogólną zawartość drobnoustrojów oraz co najmniej raz w miesiącu na zawartość komórek somatycznych. Producent może zlecić badania dowolnemu laboratorium, które posiada akredytację lub skorzystać z usług dowolnego laboratorium, ale w przypadkach spornych wyniki takie nie są honorowane. Producent żywności zobowiązany jest do analizowania wyników po przeprowadzonych badaniach. W przypadku niezadowalających wyników należy pojąć odpowiednie działania w celu opanowania sytuacji i niedopuszczenia do wystąpienia ryzyka mikrobiologicznego. Każdy producent środków spożywczych powinien również określić trwałości wytworzonych produktów w zakładzie. W tym celu należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne potwierdzające deklarowaną przez producenta przydatność do spożycia produkowanej żywności. Żywność wprowadzana na rynek powinna być stosownie etykietowana lub oznakowana w celu ułatwienia jej monitorowania za pomocą stosownej dokumentacji lub informacji, zgodnie z wymaganiami prawa. Znakując produkty żywnościowe, producenci są zobowiązani do kierowania się ustalonymi w przepisach prawa żywnościowego kryteriami i zakresem. Prawidłowe oznakowanie produktów żywnościowych jest nieodzownym elementem zapewnienia bezpieczeństwa żywności. Etykietowanie, reklama i prezentacja żywności z uwzględnieniem ich kształtu, wyglądu opakowania, używanych opakowań, sposobu ułożenia i miejsca wystawienia oraz informacji udostępnionych na ich temat w jakikolwiek sposób, nie może wprowadzać konsumentów w błąd. Oznakowanie obejmuje informacje w postaci: wyrazów, opisu, znaku towarowego firmy, elementów graficznych, symboli. Może być umieszczone na: opakowaniu, dokumentach towarzyszących, ulotce, obwolucie, zawieszce. Znakowanie nie może wprowadzać konsumenta w błąd w zakresie charakterystyki środka spożywczego, w tym: jego nazwy, rodzaju, właściwości, składu, ilości, trwałości, lub miejsca pochodzenia, metod wytwarzania lub produkcji, przypisywać środkowi spożywczemu działania lub właściwości, których nie posiada, sugerować, że środek posiada szczególne właściwości, jeżeli wszystkie podobne środki spożywcze posiadają takie właściwości, przypisywać środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo odwoływać się do takich właściwości, z zastrzeżeniem art. 24 ust 4 i art. 33 ust 4 ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia. 12 Poradnik wdrażania GMP i GHP
13 Oznakowanie powinno być zrozumiałe dla konsumenta. Napisy wyraźne, czytelne, nieusuwalne, umieszczone w widocznym miejscu, nie mogą być ukryte, zasłonięte, przysłonięte, muszą być oznakowane w języku polskim, mogą być ponadto oznakowane w innych językach. Na opakowaniu prawidłowo oznakowanego produktu muszą znaleźć się przede wszystkim informacje obejmujące: nazwę; informację o składnikach wykorzystanych do wytworzenia produktu, które są obecne w wyrobie gotowym; datę minimalnej trwałości albo termin przydatności do spożycia; warunki przechowywania (w określonych przypadkach); dane identyfikujące producenta; miejsce albo źródło pochodzenia, w przypadku, gdy brak tej informacji mógłby wprowadzić konsumenta w błąd; sposób przygotowania lub stosowania, jeżeli brak tej informacji mógłby spowodować niewłaściwe postępowanie ze środkiem spożywczym; zawartość netto lub liczbę sztuk opakowanego produktu. Przykład pakowania i znakowania produktów mlecznych Producenci żywności prowadzący przetwórstwo w ramach działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej, jeżeli są podmiotami zarejestrowanymi w Krajowym rejestrze Sądowym, jako przedsiębiorcy branży spożywczej, albo w Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w przypadku osób fizycznych mają obowiązek dokonania zgłoszenia działalności do WIJHARS. Obowiązek zgłoszenia zarejestrowanej działalności do Wojewódzkiej Inspekcji Jakości Handlowej Artkułów Rolno-Spożywczych nakłada art. 12 ust.1 Ustawy z dnia 21 grudzień 2000 roku o jakości handlowej artykułów rolno-spożywczych (Dz. U. z 2005 r. Nr 187, poz z późn. zm. Opracowano na podstawie: 1. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 8 czerwca 2010 r. w sprawie szczegółowych warunków uznania działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej (DZ.U. nr 113 poz. 753). 2. Produkcja i sprzedaż żywności pochodzenia zwierzęcego w gospodarstwie w ramach działalności MLO- możliwości i problemy Barbara Sałata Radom 2012 Poradnik wdrażania GMP i GHP 13
14 IV. WYMAGANIA SANITARNE I HIGIENICZNE DLA GOSPODARSTW PRODUKUJĄCYCH ŻYWNOŚĆ POCHODZENIA ZWIERZĘCEGO ANNA LITWINOW - CDR W BRWINOWIE O/RADOM Obowiązki gospodarstw rolnych utrzymujących zwierzęta dla produkcji mleka wynikają z wielu wspólnotowych i krajowych aktów prawnych. W Polsce mleko pozyskuje się głównie od krów, lecz w ostatnim czasie wzrosło również zapotrzebowanie na mleko kozie i owcze. W innych krajach znaczenie ma również mleko bawolic. Na początek kilka definicji. Mleko surowe - oznacza mleko uzyskane z gruczołów mlecznych zwierząt gospodarskich, które nie zostało podgrzane do temperatury powyżej 40 0 C ani nie zostało poddane żadnej innej obróbce o równoważnym skutku. Gospodarstwo produkcji mleka- oznacza zakład, w którym utrzymuje się jedno lub więcej zwierząt gospodarskich do produkcji mleka, w celu wprowadzenia go do obrotu w charakterze żywności. Najważniejsze wymagania weterynaryjne, sanitarne i higieniczne w gospodarstwach produkujących mleko dotyczą: ochrony zdrowia zwierząt i zwalczania chorób zakaźnych zwierząt, identyfikacji i rejestracji zwierząt, bezpieczeństwa żywności pochodzenie zwierzęcego tj. higiena pozyskiwania mleka, kryteria mikrobiologiczne, pasz, dokumentacji. Oczywiście warunkiem jest też spełnianie przez gospodarstwa wymogów dobrostanu zwierząt. Szczegółowe informacje uzyskacie Państwo u właściwych dla miejsc zamieszkania powiatowych lekarzy weterynarii, którzy sprawują nadzór nad przedmiotową działalnością, w tym kontrolę spełnienia wymagań dla niej określonych. Ochrona zdrowia zwierząt i zwalczanie chorób zakaźnych oraz identyfikacja i rejestracja zwierząt Wymagania weterynaryjne Ustawa o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz.1342 z późniejszymi zm.) wraz z przepisami wykonawczymi nakłada na posiadaczy zwierząt przede wszystkim obowiązek powiadomienia powiatowego lekarza weterynarii (w formie pisemnej) o zamiarze prowadzenia działalności w zakresie utrzymywania zwierząt w celu umieszczania na rynku tych zwierząt albo produktów od tych zwierząt lub z tych zwierząt. Prowadzenie produkcji zwierzęcej, jako potencjalnie towarowej jest działalnością nadzorowaną przez Inspekcję Weterynaryjną. 14 Poradnik wdrażania GMP i GHP
15 Nie ma regulowanego prawem druku zgłoszenia takiej działalności do Inspekcji Weterynaryjnej, ale poszczególne Powiatowe Inspekcje Weterynarii mogą posiadać opracowane przez siebie wzory takiego zgłoszenia. Dla posiadaczy zwierząt produkujących mleko bardzo ważny jest także przepis art. 42 ust. wspomnianej wcześniej ustawy o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 213, poz. 1342, z późn. zm.) zobowiązujący do natychmiastowego informowania powiatowego lekarza weterynarii o każdym przypadku padnięcia bydła, owiec lub kóz. Wszystkie gospodarstwa posiadające zwierzęta gospodarskie mają obowiązek przestrzegania zasad określonych w Rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 września 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków weterynaryjnych, jakie muszą spełniać gospodarstwa w przypadku, gdy zwierzęta lub środki spożywcze pochodzenia zwierzęcego pochodzące z tych gospodarstw są wprowadzane na rynek (Dz. U. Nr 168, poz. 1643). Zgodnie z tym rozporządzeniem w gospodarstwie znajdować się muszą:! środki dezynfekcyjne w ilości niezbędnej do przeprowadzenia doraźnej dezynfekcji,! wydzielone miejsce do składowania środków dezynfekcyjnych, zabezpieczone przed dostępem osób niepowołanych,! wydzielone miejsce do składowania obornika,! miejsce zapewniające właściwe warunki do przetrzymywania produktów leczniczych weterynaryjnych, zabezpieczone przed dostępem osób niepowołanych,! odzież i obuwie przeznaczone tylko do obowiązkowego użycia w gospodarstwie,! maty dezynfekcyjne w liczbie zapewniającej zabezpieczenie wejść i wjazdów do gospodarstwa w przypadku wystąpienia zagrożenia epizootycznego. W przypadku mat dezynfekcyjnych najlepiej jest, gdy: 1) ich długość jest nie mniejsza niż; a) obwód największego koła pojazdu wjeżdżającego lub wyjeżdżającego - w przypadku mat wyłożonych przed wjazdami i wyjazdami, b) metr - w przypadku mat wyłożonych przed wejściami i wyjściami; 2) ich szerokość jest nie mniejsza niż; a) szerokość wjazdu lub wyjazdu - w przypadku mat wyłożonych przed wjazdami i wyjazdami, b) szerokość wejścia lub wyjścia - w przypadku mat wyłożonych przed wejściami i wyjściami. Do nasączania mat dezynfekcyjnych można stosować niektóre ze środków przeznaczonych do dezynfekcji pomieszczeń. Budynki, w których utrzymywane są zwierzęta powinny być:! zabezpieczone przed dostępem zwierząt innych niż utrzymywane w gospodarstwie; Poradnik wdrażania GMP i GHP 15
16 ! utrzymywane są w czystości;! oznakowane tablicą z napisem Osobom nieupoważnionym wstęp wzbroniony. W gospodarstwach ekologicznych, co do zasady zabronione jest stosowanie leczniczych produktów weterynaryjnych z wyjątkiem sytuacji, gdy konieczne jest ich stosowanie w celu ratowania zwierząt. Niemniej jednak przypominamy, że zabronione jest:! przetrzymywanie produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających: substancje o działaniu beta-agonistycznym, które mogą być stosowane w celu przyspieszenia porodu, oestradiol 17ß i jego pochodne estropodobne;! podawanie zwierzętom gospodarskim: substancji o działaniu tyreostatycznym, stilbenów, pochodnych stilbenów, ich soli i estrów, substancji o działaniu beta agonistycznym, oestradiolu 17ß i jego pochodnych estropodobnych, substancji o działaniu estrogennym innych niż oestradiol 17ß i jego pochodne estropodobne oraz o działaniu androgennym lub gestagennym, w innym celu niż leczenie zwierząt, z zastrzeżeniem substancji o działaniu hormonalnym w rozrodzie zwierząt gospodarskich, których podawanie jest dopuszczone jedynie przez lekarza weterynarii. Identyfikacja i rejestracja zwierząt System identyfikacji i rejestracji zwierząt funkcjonuje w Polsce już od 2004 roku. Regulacje prawne zawarte są w ustawie z dnia o systemie identyfikacji i rejestracji zwierząt (Dz. U. z 2008 r. Nr 204 poz.1281 z późn. zm.) Dla większości rolników zasady IRZ są znane jednak ze względu na pojawiające się coraz częściej sygnały o nieprawidłowościach przypominamy podstawowe obowiązki w tym zakresie: zgłoszenie się do ARiMR w celu uzyskania numeru producenta, rejestracja siedziby stada, prawidłowe oznakowanie zwierząt i zgłoszenie ich do rejestru, zgłaszanie zdarzeń dotyczących zwierząt gospodarskich oznakowanych, prowadzenie księgi rejestracji w każdej siedzibie stada, odrębnej dla poszczególnych gatunków zwierząt gospodarskich oznakowanych, prowadzenie spisu owiec/kóz w stadzie, co najmniej raz na 12 miesięcy. Posiadacz bydła, owcy i kozy zobowiązany jest zgłosić w biurze powiatowym ARiMR każdą zmianę miejsca pobytu zwierzęcia w ciągu 7 dni od daty zaistnienia ww. zdarzenia. Oznakowanie zwierząt 16 Poradnik wdrażania GMP i GHP
17 Posiadacz zwierzęcia jest zobowiązany do jego oznakowania i zgłoszenia tego faktu Agencji przed opuszczeniem przez zwierzę gospodarstwa lub w terminie do 7 dni od dnia urodzenia zwierzęcia - w przypadku bydła, w terminie do 180 dni od urodzenia - w przypadku owiec i kóz. Zwierzęta kupione z krajów Unii Europejskiej przy wjeździe do Polski zachowują dotychczasowe oznakowanie. Nie wolno usuwać kolczyka lub zastępować go innym. W przypadku utraty lub uszkodzenia kolczyka należy złożyć zamówienie na jego duplikat na odpowiednim formularzu, a po otrzymaniu kolczyka z tym samym numerem, założyć go odpowiedniemu zwierzęciu. Zwierzęta przywiezione spoza Unii Europejskiej otrzymują nowy numer identyfikacyjny, zgodny ze wzorem obowiązującym dla danego gatunku zwierząt i muszą zostać oznakowane tym numerem (zgodnie z zasadami określonymi w Ustawie z dnia 2 kwietnia 2004 r. o systemie identyfikacji i rejestracji zwierząt). Prowadzenie księgi rejestracji Posiadacze bydła, z wyjątkiem podmiotów zajmujących się transportem, posiadacze owiec i kóz, z wyjątkiem przewoźników obowiązani są prowadzić księgi rejestracji, w których umieszcza się m.in. numer siedziby stada oraz liczbę zwierząt gospodarskich w siedzibie stada. Wpisu do księgi rejestracji, dokonuje się bezpośrednio po zaistnieniu zdarzenia objętego obowiązkiem wpisu, nie później jednak niż w terminie 7 dni. Wpisy w księdze rejestracji są dokonywane w języku polskim, w sposób czytelny i trwały. Wszelkich zmian wpisów w księdze rejestracji dokonuje się w sposób umożliwiający odczytanie zmienianego wpisu. Dokument przewozowy owce i kozy Dokument przewozowy jest określony w Rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 19 lipca 2005 r. w sprawie wzoru dokumentu przewozowego dla owiec i kóz (Dz. U. Nr 142, poz.1195) i musi zawierać: datę wyjazdu z siedziby stada, numer siedziby stada, imię i nazwisko (nazwę) posiadacza zwierząt, adres siedziby stada, liczbę przewożonych zwierząt, numery identyfikacyjne przewożonych zwierząt, miejsce przeznaczenia zwierząt, markę i numer rejestracyjny środka transportu, imię i nazwisko (nazwę) i adres siedziby przewoźnika, weterynaryjny numer identyfikacyjny przewoźnika, Poradnik wdrażania GMP i GHP 17
18 numer decyzji powiatowego lekarza weterynarii dopuszczającej środek transportu drogowego do przewozu zwierząt, podpis posiadacza zwierząt. Wymagania sanitarno - higieniczne dotyczące mleka Status zdrowotny zwierząt Gospodarstwa rolne prowadzące produkcję mleka i wprowadzające je do obrotu muszą spełnić również wymagania higieniczne określone w Rozporządzeniu WE nr 853/2004 i zobowiązane są zapewnić jakość produkowanego w gospodarstwie mleka w zakresie: zdrowia zwierząt, higieny gospodarstwa w tym pomieszczeń i wyposażenia, higieny podczas udoju. Surowe mleko musi pochodzić od zwierząt, które: nie wykazują żadnych objawów chorób zakaźnych przenoszonych na człowieka przez mleko. Szczególnie groźne dla ludzi są bruceloza, pryszczyca, gruźlica. Pamiętać także należy o tym, iż zapalenie wymion (mastitis) równie groźnie oddziałuje na zdrowie ludzkie. znajdują się w ogólnie dobrym stanie zdrowia, nie wykazują objawów choroby, która mogłaby skutkować zanieczyszczeniem mleka, a zwłaszcza nie cierpią na żadną infekcję dróg rodnych objawiającą się wydzieliną, na zapalenie jelit z objawami biegunki i gorączką, czy na rozpoznawalny stan zapalny wymion; nie posiadają na wymionach żadnych ran, które mogłyby niekorzystnie wpływać na mleko; nie otrzymywały żadnych nie zatwierdzonych substancji czy produktów, ani nie były poddawane nielegalnemu leczeniu w rozumieniu dyrektywy 96/23/WE; w przypadku, gdy otrzymywały zatwierdzone produkty czy substancje, zachowany został odpowiedni okres karencji zalecany dla danych produktów lub substancji. Jakość mleka Mleko zanim wprowadzone zostanie do obrotu (do bezpośredniego spożycia lub przetworzenia) musi być poddane badaniom jakościowym. W przypadku, gdy część mleka jest dostarczana do zakładu przetwórstwa mleka a pozostała część wykorzystywana do sprzedaży bezpośredniej lub własnego przetwórstwa wyniki badan uzyskane od zakładu przetwórstwa można zastosować do całej partii mleka. W przypadku, gdy całe mleko do sprzedaży bezpośredniej lub przetwórstwa w gospodarstwie pozyskane jest w gospodarstwie lub od innych dostawców należy badania mleka przeprowadzić we własnym zakresie. Można to zrobić w laboratoriach Zakładów Higieny Weterynaryjnej lub laboratoriach, których wyniki są akceptowane przez Inspekcję Weterynaryjną. Kryteria mikrobiologiczne 18 Poradnik wdrażania GMP i GHP
19 Jednym z ważniejszych badań jest badanie mikrobiologiczne mleka. W Rozporządzeniu nr 853/2004 (WE) zawarto konkretne kryteria dotyczące surowego mleka. Surowe mleko krowie: Liczba bakterii przy 30 C (w ml) (*) Liczba komórek somatycznych (w ml) (**) (*) średnia geometryczna krocząca z dwóch miesięcy, przy co najmniej dwóch próbkach miesięcznie. (**) średnia geometryczna krocząca z trzech miesięcy, przy co najmniej jednej próbce miesięcznie, chyba że właściwy organ określi inną metodologię w celu uwzględnienia zmian sezonowych w poziomach produkcji. w przypadku surowego mleka pochodzącego od innych gatunków: Liczba bakterii przy 30 o C (na ml) (***) (***) Średnia geometryczna krocząca z dwóch miesięcy, przy co najmniej dwóch próbkach miesięcznie Jeżeli surowe mleko pochodzące od gatunków innych niż krowy jest przeznaczone do wytwarzania produktów, które wymagają surowego mleka w procesie nieprzewidującym obróbki termicznej, przedsiębiorstwa przemysłu spożywczego muszą przedsięwziąć środki w celu zagwarantowania, że liczba bakterii przy 30 o C (na ml) jest Temperatura W przypadku codziennego odbioru, temperatura mleka nie może przekraczać 8 C a jeśli mleko nie jest odprowadzane codziennie, jego temperatura nie może być wyższa niż 6 C. Mleko powinno zostać poddane obróbce zaraz po odbiorze, ale często ze względu na większą ilość jest ono magazynowane w specjalnych zbiornikach. Mleko takie powinno być poddane obróbce termicznej w ciągu 36 godz. od odbioru, pod warunkiem, że jest przechowywane w temperaturze nie wyższej niż 6 C lub w ciągu 48 godz., gdy temperatura przechowywania jest niższa niż 4 C. Przedstawione warunki chłodnicze umożliwiają zachowanie wysokiej, jakości surowca, pod warunkiem, że był uzyskany w sposób higieniczny, od zdrowych, prawidłowo żywionych krów. Inne kryteria oceny surowca Pozostałości antybiotyków Badania mleka wykonuje się również na pozostałości antybiotyków w mleku. Nie może ono zawierać pozostałości antybiotyków w ilości, która w odniesieniu do jednej z substancji, o których mowa w załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 przekracza poziomy dozwolone na mocy wspomnianego rozporządzenia lub łączna suma pozostałości antybiotyków przekracza każdą dozwoloną maksymalną ilość. W laboratoriach bada się również zafałszowania mleka. Świeżość i gęstość mleka, temperatura zamarzania. Poradnik wdrażania GMP i GHP 19
20 Świeżość mleka określa się jego ph. Świeże normalne mleko charakteryzuje się ph 6,6-6,8. Wartości niższe od ph6,6 wskazują na jego nadkwaszenie, wartości ph powyżej 6,8 wskazują na nienormalność mleka spowodowaną np. stanami chorobowymi wymion lub zafałszowania mleka. Gęstość mleka nie powinna być mniejsza niż 1,028g/ml w temperaturze 20 o C. Pomiar temperatury zamarzania jest najprostszym sposobem czy do mleka dodano wody. Mleko od pojedynczych krów zamarza w temperaturze ok. -0,520 o C. Higiena gospodarstwa Pomieszczenia do doju i magazynowania mleka Pomieszczenia, w których dokonuje się udoju lub składuje mleko muszą być zabezpieczone przed szkodnikami, oddzielone od pomieszczeń, w których przetrzymywane są zwierzęta oraz, w razie konieczności muszą być wyposażone w chłodnie zapewniające jego odpowiednią temperaturę. Umiejscowienie i konstrukcja urządzeń do udoju oraz pomieszczeń, w których mleko jest składowane, poddawane obróbce lub schładzane, muszą eliminować ryzyko zanieczyszczenia mleka. Ściany i podłogi muszą być łatwe do czyszczenia. Konstrukcja podłogi powinna ułatwiać odpływ cieczy i usuwanie zanieczyszczeń. Niedaleko miejsca udoju muszą być dostępne urządzenia do mycia rąk dla osób dokonujących udoju i wykonujących prace przy surowym mleku. Pomieszczenia do udoju powinny być wyposażone w oświetlenie naturalne lub sztuczne, aby można było dokonać oględzin mleka w zakresie nieprawidłowości organoleptycznych i fizyko-chemicznych. Wyposażenie i sprzęt, z którymi styka się mleko powinny być wykonane z materiałów, z których nie przenikają substancje pogarszające skład mleka lub wpływają szkodliwie na jego właściwości organoleptyczne. Powierzchnie urządzeń (narzędzi, pojemników, zbiorników itd., przeznaczonych do udoju, gromadzenia lub transportu) muszą być łatwe do oczyszczenia oraz, w razie konieczności, do zdezynfekowania. Wymaga to zastosowania materiałów gładkich oraz nietoksycznych. Po użyciu, powierzchnie urządzeń muszą zostać oczyszczone oraz, w razie konieczności, zdezynfekowane. Po każdym transporcie lub serii transportów, lecz bezwzględnie raz dziennie, pojemniki i zbiorniki używane do transportu surowego mleka, przed ich ponownym użyciem, muszą zostać oczyszczone i zdezynfekowane. Pomieszczenia do przechowywania mleka należy zaopatrzyć w wodę przeznaczoną do spożycia przez ludzi, w ilości dostosowanej do wielkości produkcji. Osoby wykonujące prace przy surowym mleku powinny być ubrane w czystą odzież i zachować wysoki stopień higieny osobistej. Higiena doju Dojenie musi być przeprowadzane w sposób higieniczny, gwarantując w szczególności: czystość wymienia, strzyków i przylegających części przed rozpoczęciem dojenia, sprawdzanie mleka i siary pod katem nieprawidłowości organoleptycznych i fizyko-chemicznych, identyfikację zwierząt poddanych leczeniu, w przypadku, których występuje prawdopodobieństwo przeniesienia pozostałości mleka i siary, oraz że mleko i siara pochodzące od tych zwierząt przez końcem zalecanego okresu karencji nie są przeznaczane do spożycia przez ludzi, stosowanie jedynie dozwolonych prawem płyny do kąpieli strzyków lub spryskiwacze, oddzielne pozyskiwanie siary i nie mieszanie się jej z surowym mlekiem. 20 Poradnik wdrażania GMP i GHP
21 Pasze Wymagania dotyczące pasz w tym wymagania higieniczne uregulowane są aktami prawnymi, z których najważniejsze to ustawa o paszach z dnia 22 lipca 2006 roku, Rozporządzenie WE 178/2002, Rozporządzenie (WE) 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. Podstawowym obowiązkiem jest zgłoszenie się w Powiatowym Inspektoracie Weterynarii, jako podmiot działający na rynku pasz. Podmioty działające na rynku pasz - to przedsiębiorstwa produkujące różnego rodzaju mieszanki paszowe, dodatki do pasz, premiksy, ale są to też rolnicy indywidualni wytwarzający produkty, które mogą być wykorzystywane w żywieniu zwierząt, w tym między innymi zboża, rośliny okopowe, strączkowe, siano i inne oraz mleko i rolnicy, którzy stosują pasze w żywieniu zwierząt przeznaczonych do produkcji żywności bez względu na to, czy pasze wyprodukowali sami, czy też w całości je zakupili. Wymagania higieniczne oraz obowiązek rejestracji dotyczą także producentów pasz, którzy je na rynek wprowadzają. Obowiązek rejestracji nie dotyczy jedynie tych producentów, którzy wyprodukowane przez siebie pasze zużywają wyłącznie do żywienia zwierząt, od których produkty wykorzystują we własnym gospodarstwie Rolnicy, którzy dotychczas nie złożyli powiatowym lekarzom weterynarii zgłoszeń o prowadzonej działalności powinni to uzupełnić w trybie pilnym. Kolejnym dokumentem, który muszą złożyć rolnicy, działający na rynku pasz a więc ci, którzy produkują pasze na potrzeby własnego gospodarstwa, kupują pasze na potrzeby własnego gospodarstwa, mieszają pasze w miejscu produkcji, transportują materiały paszowe do mieszalni pasz jest oświadczenie podmiotu działającego na rynku pasz do Powiatowego Lekarza Weterynarii o spełnieniu wymogów rozporządzenia Nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. ustanawiającego wymagania dotyczące higieny pasz. Stosowane druki zgłoszeń i oświadczeń znajdują się na stronach internetowych większości Powiatowych Inspektoratów Weterynarii lub są do pobrania w siedzibach Powiatowych Lekarzy Weterynarii. Jakie wymagania należy spełnić by móc złożyć oświadczenie? W przypadku gospodarstw wytwarzających pasze na własne potrzeby, stosowanie pasz w żywieniu zwierząt i produkcje pierwotną pasz wymagania higieniczne zawarte są w załącznikach nr I i III (zał. III dotyczy gospodarstw utrzymujących zwierzęta) rozporządzenia nr 183/2005. Poniżej przedstawiono ich wykaz.! pomieszczenia, wyposażenie, pojemniki, skrzynie i pojazdy przeznaczone do przetwarzania i przechowywania pasz, a także ich bezpośrednie otoczenie utrzymywane są w czystości oraz, jeśli jest to konieczne, poddawane odpowiedniej dezynfekcji,! zapewnione są higieniczne warunki produkcji, transportu i przechowywania pasz,! pomieszczenia do wytwarzania pasz (np. mieszanie) na potrzeby własne dostosowane są do wielkości produkcji oraz oddzielone od strefy przyjęcia i magazynowania surowca,! rozkład, rozplanowanie, konstrukcja i rozmiar pomieszczeń oraz sposób zainstalowania wyposażenia pozwalają na ich odpowiednie oczyszczanie i/lub dezynfekcję, Poradnik wdrażania GMP i GHP 21
22 ! stropy oraz instalacje napowietrzne są zaprojektowane, skonstruowane i wykończone w sposób zapobiegający gromadzeniu się zanieczyszczeń, ograniczający skraplanie wody i rozrost pleśni oraz rozprzestrzenianie się cząstek, które mogą mieć negatywny wpływ na bezpieczeństwo i jakość pasz,! podłogi, ściany pomieszczeń są skonstruowane tak, że umożliwiają skuteczne czyszczenie lub/i dezynfekcję,! koryta, poidła skonstruowane są tak, że umożliwiają skuteczne czyszczenie lub/i dezynfekcję oraz uniemożliwiają zanieczyszczenie odchodami,! wykorzystywane pasze pochodzą wyłącznie od zarejestrowanych (rolnicy) oraz/lub zatwierdzonych (wytwórnie pasz) podmiotów,! właściwe pasze zadawane zwierzętom, dla których są one przeznaczone,! liczba poideł i karmideł jest dostosowana do liczby zwierząt,! w procesie wytwarzania pasz stosuje się czystą wodę, posiadającą odpowiednią jakość dla zwierząt,! zabezpieczenie pomieszczeń przeznaczonych do produkcji i przechowywania pasz przed dostępem zwierząt dziko żyjących, gryzoni, ptaków i owadów oraz zwierząt gospodarskich,! pasze przechowywane w sposób uniemożliwiający zanieczyszczenie środkami ochrony roślin lub innymi substancjami chemicznymi, których zawartość może stanowić zagrożenie dla zdrowia zwierząt oraz jakości produktów pochodzenia zwierzęcego,! materiały opakowaniowe nie stanowią źródła niebezpiecznego zanieczyszczenia pasz,! stosowane do produkcji zwierzęcej pasze i materiały ściółkowe są często zmieniane,! zboża oraz inne pasze przechowywane w taki sposób, aby były niedostępne dla zwierząt,! pasze gotowe oddzielone są od nieprzetworzonych materiałów paszowych oraz dodatków w celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego! stosuje się odpowiednie materiały opakowaniowe w przypadku dłuższego przechowywania pasz gotowych, (jeśli jest taka potrzeba),! transport pasz z miejsca ich wytworzenia do miejsca ich zastosowania odbywa się przy użyciu środków transportu spełniających wymogi higieniczne.! pasze przechowuje się w miejscach do tego przeznaczonych, przystosowanych i odpowiednio utrzymanych w celu uniknięcia skażeń krzyżowych lub zanieczyszczenia chemicznego lub/i mikrobiologicznego,! pasze są przechowywane i transportowane w sposób umożliwiający ich łatwą identyfikację, oraz w sposób uniemożliwiający wystąpienie pomyłek oraz pogorszenia ich jakości. Dokumentacja w gospodarstwach produkujących mleko W każdym gospodarstwie utrzymującym zwierzęta może zdarzyć się konieczność leczenia zwierząt. Nieodzownym dokumentem w takich sytuacjach jest ewidencja leczenia zwierząt gospodarskich oraz zwierząt, z, których pozyskane tkanki lub produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi. 22 Poradnik wdrażania GMP i GHP
23 Posiadacz zwierzęcia otrzymuje przy każdym leczeniu od lekarza weterynarii określoną przepisami, wypełnioną przez lekarza weterynarii stronę ewidencji. Ewidencję przechowuje się 5 lat od daty ostatniego wpisu. Bezwzględnie należy przestrzegać okresu karencji po zastosowaniu leków a w przypadku gospodarstw ekologicznych okres ten jest dwa razy dłuższy niż w gospodarstwach konwencjonalnych. W przypadku gospodarstw utrzymujących bydło obowiązkowymi dokumentami dotyczącymi zdrowia są decyzje Powiatowego Lekarza Weterynarii o uznaniu stada bydła za: urzędowo wolne od gruźlicy, urzędowo wolne od brucelozy/wolne od brucelozy; urzędowo wolne od enzootycznej białaczki bydła. Gospodarstwa posiadające owce lub kozy muszą posiadać decyzję Powiatowego Lekarza Weterynarii uznającą stado za urzędowo wolne od brucelozy/wolne od brucelozy. Ponadto w gospodarstwie produkującym mleko muszą znajdować się: ważne zaświadczenie lekarskie osób dokonujących udoju lub mających kontakt z mlekiem, dokumentacja badania wody wskazująca na jej odpowiednią, jakość (zdatna do picia). Jeżeli woda dostarczana jest z wodociągu konieczne jest posiadanie kopii badań wody otrzymanych od jej dostawcy. W przypadku, gdy gospodarstwo dysponuje własnym ujęciem badania wody należy przeprowadzić minimum w 2 razy w roku w stacji sanitarno-epidemiologicznej. wyniki badań mleka pod kątem zawartości komórek somatycznych, bakterii oraz pozostałości antybiotyków: Dokumentacja dotycząca pasz! dokumentacja dotycząca każdego przypadku stosowania środków ochrony roślin oraz preparatów biobójczych,! dokumentacja dotycząca każdego przypadku pojawienia się szkodników lub chorób, które mogą wywrzeć wpływ na bezpieczeństwo produktów pierwotnych,! dokumentacja dotycząca wyników wszelkich analiz próbek produktów pierwotnych lub innych próbek pobranych dla celów diagnostycznych i posiadających istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pasz (dokumentacja taka może pochodzić np. z kontroli urzędowych, badań wykonanych na zlecenie rolnika itp.),! dokumentacja dotycząca źródła i ilości paszy w każdej partii przyjmowanej, a także przeznaczenia i ilości paszy w każdej partii wydawanej, Jeżeli w gospodarstwie zatrudnia się pracowników konieczne jest również przestrzeganie:! stosowania odzieży ochronnej przez pracowników odpowiedzialnych za przygotowywanie i zdawanie paszy,! szkolenia pracowników tak, by ich wiedza im umiejętności odpowiadały wykonywanym przez nich czynnościom. Poradnik wdrażania GMP i GHP 23
24 Poza wymaganiami higienicznymi zawartymi w rozporządzeniu 183/2005, także inne akty prawne m.in. Rozporządzenie (WE) 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującym Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności, Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt oraz Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 z dnia 22 maja 2001 r. ustanawiającego zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenośnych gąbczastych encefalopatii regulują pozostałe wymogi dotyczące pasz. Najważniejsze z nich to:! przestrzeganie okresu trwałości pasz,! niestosowanie w paszach substancji zabronionych (np. kał, mocz oraz treść przewodu pokarmowego uzyskana w wyniku jego opróżnienia lub usunięcia, niezależnie od rodzaju procesów, jakim zostały poddane, i zastosowanym dodatkom, skóra poddana działaniu substancji garbujących i odpady skóry wygarbowanej, nasiona i inne materiały siewne przeznaczone do reprodukcji, które zostały poddane działaniu dozwolonych prawem ekologicznym środków ochrony roślin, oraz uzyskane z nich produkty uboczne);! niestosowanie pasz zawierających żywe owady-szkodniki,! niestosowanie w żywieniu zwierząt zabronionych białek pochodzenia zwierzęcego lub produktów zawierających takie białka,! posiadanie odpowiedniego zezwolenia Powiatowego Lekarza Weterynarii, jeśli stosuje się pasze zawierające dozwolone przetworzone białko pochodzenia zwierzęcego (dla zwierząt nieprzeżuwających), Ponadto, gdy w gospodarstwie utrzymywane są jednocześnie zwierzęta nieprzeżuwające i przeżuwające należy dodatkowo zadbać o oddzielne pomieszczenia i sprzęt do wytwarzania i magazynowania pasz przeznaczonych dla przeżuwaczy (fizyczne oddzielenie pasz zawierających przetworzone, dozwolone białko pochodzenia zwierzęcego od pasz dla przeżuwaczy). W gospodarstwach posiadających suszarnie do zbóż, kukurydzy ważne jest stosowanie do suszenia odpowiednich materiałów opałowych. Wykorzystywanie w suszarni oleju opałowego grozi skażeniem ziarna dioksynami i WWA substancjami rakotwórczymi. 24 Poradnik wdrażania GMP i GHP
25 V. PROJEKT TECHNOLOGICZNY ZAKŁADU PRZETWÓRSTWA MLEKA WYMAGANIA PRAWNE, MOŻLIWE ODSTĘPSTWA - BARBARA SAŁATA CDR W BRWINOWIE O/RADOM Zakład przetwórstwa mleka zdj. CDR O/Radom Podmioty prowadzące działalność w zakresie przetwarzania mleka w ramach działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej podlegają nadzorowi Inspekcji Weterynaryjnej. Podmiot niezarejestrowany, zamierzający prowadzić działalność w zakresie produkcji spożywczych produktów pochodzenia zwierzęcego, nowobudowany lub w przypadku zakładu, w którym nastąpiły zmiany- dotyczące struktury lub wyposażenia pomieszczeń przed uzyskaniem pozwolenia na budowę lub przed rozpoczęciem dostosowania istniejących budynków lub pomieszczeń do celów produkcyjnych, musi sporządzić projekt technologiczny zakładu, w którym będzie prowadzona produkcja żywności. Wymagania, jakie powinien spełniać projekt technologiczny zakładu, w którym prowadzone będzie przetwórstwo surowców pochodzenia zwierzęcego zostały zdefiniowane w rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 marca 2013 r. w sprawie wymagań, jakim powinien spełniać projekt technologiczny zakładu, w którym ma być prowadzona działalność w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego (DZ.U. z 2013 nr 0 poz. 434.), obowiązującym od 9 maja 2013 roku. Poradnik wdrażania GMP i GHP 25
26 Zgodnie z ww. rozporządzeniem projekt technologiczny zakładu, w którym ma być prowadzona działalność marginalna, lokalna i ograniczona powinien składać się z części opisowej oraz części graficznej. Część opisowa projektu technologicznego powinna zawierać: " określenie rodzaju działalności, z uwzględnieniem rodzaju surowców, rodzaju produktów pochodzenia zwierzęcego, które będą produkowane w zakładzie, " wskazanie planowanej lokalizacji zakładu, " opis sposobu przechowywania odpadów i ubocznych produktów pochodzenia zwierzęcego, " określenie sytemu dostawy wody, " dane dotyczące maksymalnej tygodniowej zdolności produkcyjnej zakładu. Część graficzna projektu technologicznego zawierająca plany wykonane techniką trwałą w skali 1:100 powinna przedstawiać: " rzuty poziome kondygnacji zakładu, z zaznaczeniem pomieszczeń i ich funkcji, " miejsca, w których odbywają się poszczególne etapy produkcji, stanowiska pracy, " lokalizację maszyn, instalacji i urządzeń produkcyjnych z uwzględnieniem punków poboru wody, " wyróżnienie stref o różnym stopniu ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, " drogi przemieszczania produkowanej żywności od przyjęcia surowców do wysyłki produktów gotowych. Projekt należy złożyć wraz z wnioskiem o jego zatwierdzenie powiatowemu lekarzowi weterynarii właściwemu ze względu na planowane miejsce prowadzenia tej działalności. Do wniosku załącza się dwa egzemplarze projektu, który jest weryfikowany przez lekarza weterynarii. Przekazanie projektu przed rozpoczęciem budowy lub dostosowania zakładu do produkcji żywności ma na celu uniknięcie sytuacji, w której powiatowy lekarz weterynarii mógłby nie zezwolić na prowadzenie działalności, w związku z brakiem spełnienia przez zakład wymogów dotyczących infrastruktury lub wyposażenia. Przedłożony projekt technologiczny zakładu, jeżeli odpowiada wymaganiom określonym w rozporządzeniu, Powiatowy Lekarz Weterynarii zatwierdza w drodze decyzji administracyjnej, w terminie 30 dni od dnia wszczęcia postępowania w tej sprawie lub zgłasza uwagi. Przy realizacji inwestycji - budowie, modernizacji, przebudowie inwestor musi uwzględnić również inne wymagania prawne dla zakładów produkcyjnych określone szczegółowymi przepisami branżowymi. Zgodnie z prawem budowlanym (Ustawa z dnia 7 lipca 1994 r. prawo budowlane Dz. U nr 89 poz. 414 z późn. zm.) oraz ustawie o zagospodarowaniu przestrzennym (Ustawa z dnia 27 marca 2003 r. o planowaniu i zagospodarowaniu przestrzennym Dz. U nr 80 poz. 717 z późn. zm.), każda zmiana sposobu użytkowania budynku wymaga zgłoszenia do odpowiedniego urzędu dla 26 Poradnik wdrażania GMP i GHP
27 danego miejsca prowadzenia działalności oraz postępowania zgodnie z prawem budowlanym i ustawie o zagospodarowaniu przestrzennym. Ustawa Prawo budowlane, normuje działalność obejmującą sprawy projektowania, budowy, utrzymania i rozbiórki obiektów budowlanych oraz określa zasady działania organów administracji publicznej w tych dziedzinach. Każda budowa, przebudowa w celu przystosowania obiektu do danej działalności musi być zgodna z wymaganiami prawa budowlanego celem zachowania warunków technicznych i bezpieczeństwa. Ustawa o planowaniu i zagospodarowaniu przestrzennym określa: " zasady kształtowania polityki przestrzennej przez jednostki samorządu terytorialnego i organy administracji rządowej; " zakres i sposoby postępowania w sprawach przeznaczania terenów na określone cele oraz ustalania zasad ich zagospodarowania i zabudowy przyjmując ład przestrzenny i zrównoważony rozwój za podstawę tych działań. W planowaniu działalności należy również wziąć pod uwagę Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 9 listopada 2010 r. w sprawie przedsięwzięć mogących znacząco oddziaływać na środowisko (Dz. U Nr 213, poz. 1397) w stosunku do prowadzonej działalności. Zgodnie z w/w rozporządzeniem do przedsięwzięć mogących potencjalnie znacząco oddziaływać na środowisko zalicza się: " instalacje do produkcji i przetwórstwa tłuszczów zwierzęcych, " instalacje do przetwórstwa produktów pochodzenia zwierzęcego, z wyłączeniem tłuszczów zwierzęcych o zdolności produkcyjnej nie mniejszej niż 50 ton na rok. Po przekroczeniu zdolności produkcyjnej 50 ton na rok w przypadku przetwórstwa produktów pochodzenia zwierzęcego, należy opracować stosowną dokumentację oddziaływania na środowisko. Podmioty zamierzające prowadzić działalność przetwórstwa żywności w małych lokalnych zakładach mogą ubiegać się o zezwolenie na zastosowanie w obiektach produkcyjnych odstępstw konstrukcyjnych i infrastrukturalnych. O akceptację i wydanie zezwolenia na ich zastosowanie w obiektach, inwestor powinien wystąpić do właściwego terytorialnie Wojewódzkiego Inspektora Sanitarnego. W zależności od stosowanych metod produkcji i zastosowanych procesów technologicznych dopuszcza się n/w odstępstwa: zaniżoną wysokość pomieszczenia przeznaczonego na pobyt ludzi wydaje się na podstawie 72 ust. 2 rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowaniu /Dz. U. z 2002r. Nr 75 poz. 690 ze zm./, zaniżoną wysokość pomieszczenia pracy stałej do nie mniejszej niż 2,50 m definiuje 20 ust. 2 rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy /Dz. U. z 2003 r. Nr 169 poz ze zm./. Wysokość pomieszczeń zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz. U z 2002 r. Nr 75 poz. 690 z późn. zm.) oraz Ministra Pracy i Polityki Socjalnej Poradnik wdrażania GMP i GHP 27
28 z dnia 26 września 1997 w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. z r. Nr 169 poz.650 z późn. Zm.) powinna wynosić w pomieszczeniu pracy, w którym (stale lub czasowo) przebywa do 4 osób, co najmniej 2,5 m, w przypadku przebywania w takim pomieszczeniu więcej niż 4 osób 3 m. Normy te dotyczą pomieszczeń, w których nie występują czynniki szkodliwe. W przypadku, gdy w procesie produkcji występują czynniki szkodliwe minimalna wysokość pomieszczenia powinna wynosić 3,3 m. Inwestor zawsze powinien brać pod uwagę fakt, że Inspekcja Sanitarna nie wyda zgody na pomieszczenia niższe niż 2,5 m. Definicja pomieszczenia pracy: Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997 r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169 poz z późniejszymi zmianami) " pomieszczenie pracy rozumie się przez to pomieszczenie przeznaczone na pobyt pracowników, w którym wykonywana jest praca. Nie uważa się za przeznaczone na pobyt pracowników pomieszczeń, w których łączny czas przebywania tych samych pracowników w ciągu jednej zmiany roboczej jest krótszy niż 2 godziny, a wykonywane czynności mają charakter dorywczy. " pomieszczenie stałej pracy rozumie się przez to pomieszczenie pracy, w którym łączny czas przebywania tego samego pracownika w ciągu jednej doby przekracza 4 godziny. " pomieszczenie czasowej pracy rozumie się przez to pomieszczenie pracy, w którym łączny czas przebywania tego samego pracownika w ciągu jednej doby trwa od 2 do 4 godzin. Wysokości pomieszczeń: " Dla stałej pracy nie mogą być mniejsze niż: 3 m w świetle jeżeli w pomieszczeniu nie występują czynniki szkodliwe dla zdrowia lub 2,5 m jeżeli w pomieszczeniu zatrudnionych jest nie więcej niż 4 pracowników, a na każdego z nich przypada co najmniej po 15 m 3 wolnej objętości pomieszczenia; 3,3 m w świetle jeżeli w pomieszczeniu prowadzone są prace powodujące występowanie czynników szkodliwych dla zdrowia. " Dla czasowej pracy nie mogą być mniejsze niż: 2,2 m w świetle - jeżeli w pomieszczeniu nie występują czynniki szkodliwe dla zdrowia; 2,5 m w świetle jeżeli w pomieszczeniu prowadzone są prace powodujące występowanie czynników szkodliwych dla zdrowia. oświetlenia wyłącznie światłem elektrycznym pomieszczeń pracy stałej formułuje 25 rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy /Dz. U. z 2003r. Nr 169 poz. 1650ze zm./, oświetlenia wyłącznie światłem sztucznym pomieszczeń pracy stałej określa 58 ust. 2 rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie /Dz. U. z 2002r. Nr 75 poz. 690 ze zm./, usytuowanie poziomu podłogi pomieszczenia usługowego i produkcyjnego poniżej poziomu terenu przyległego do budynku określa 73 ust. 3 rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 28 Poradnik wdrażania GMP i GHP
29 12 kwietnia 2002r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie /Dz. U. z 2002r. Nr 75 poz. 690 ze zm./, usytuowania poziomu podłogi pomieszczeń pracy stałej, w garażu, w suterenie, w myśl 18 ust. 2, lub w piwnicy definiuje 18 ust. 3 rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 26 września 1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy /Dz. U. z 2003 r. Nr 169 poz ze zm./. Projekt technologiczny opiniowany jest przez: " Powiatowego Lekarza Weterynarii (dla produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego) " Rzeczoznawcę ds. sanitarno - higienicznych lub Powiatowego Inspektora Sanitarnego " Rzeczoznawcę ds. BHP i ergonomii lub Powiatowego Inspektora Sanitarnego O odstępstwo należy wystąpić do wojewódzkiego inspektoratu sanitarnego. Producenci wyrobów tradycyjnych mogą wystąpić o udzielenie zezwolenia na odstępstwa od obowiązujących wymogów produkcyjnych (weterynaryjnych, higienicznych lub sanitarnych). Zakres odstępstw został szczegółowo określony w Rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 27 lipca 2007 roku w sprawie ogólnych odstępstw od wymagań higienicznych w zakładach produkujących żywność tradycyjną pochodzenia zwierzęcego (Dz. U. Nr 146, poz.1024). Żentyca Bundz Odstępstwa te mogą być przyznane wyłącznie wtedy, gdy wynikają z tradycyjnej metody produkcji, nie mogą wpływać negatywnie na jakość zdrowotną produktu, przyznawane są na mocy indywidualnych decyzji. Stwarzają jednocześnie producentom produktów regionalnych i tradycyjnych możliwość legalnego ich wytwarzania przy użyciu tradycyjnych metod, narzędzi i w naturalnym środowisku. Zgodnie z wymaganiami prawa za żywność tradycyjną uznane zostają produkty, które: " są uznane historycznie " są wytwarzane zgodnie z zaleceniami technicznymi lub metodami produkcyjnymi skodyfikowanymi lub zarejestrowanymi w państwie członkowskim, w którym produkt ten jest tradycyjnie wytwarzany " są chronione na mocy prawa krajowego, regionalnego lub lokalnego w państwie członkowskim, w którym produkt ten jest tradycyjnie wytwarzany. Producenci żywności tradycyjnej mogą uzyskać odstępstwa od wymagań dotyczących materiałów, z których zbudowane są przyrządy i sprzęt używany do produkcji lub pakowania wyrobów tradycyjnych oraz dojrzewalni lub pomieszczeń dla takich produktów. Poradnik wdrażania GMP i GHP 29
30 Dojrzewalnie dla produktów tradycyjnych mogą składać się z geologicznych, naturalnych ścian oraz ścian, podłóg, stropów i drzwi, które: nie są wygładzone, nie są nie przepuszczalne, mogą być nietrwałe, nie muszą być powleczone powłoką w jasnym kolorze, nie muszą być pokryte materiałem nierdzewnym. Częstotliwość i rodzaj czyszczenia oraz dezynfekcji w takich pomieszczeniach powinien być dostosowany do typu prowadzonej działalności w celu uwzględnienia specyficznej flory znajdującej się w otoczeniu. Zastosowanie odstępstw oznacza m.in. także umożliwienie zastosowania w zakładzie wykorzystywania w procesie produkcji tradycyjnych pieców wędzarniczych i urządzeń wykonanych z drewna. Zastosowanie drewna w konstrukcji wyposażenia dojrzewalni serów - zdj. CDR O/Radom Wymagania weterynaryjne i zakres możliwych odstępstw przy produkcji i dla produktów pochodzenia zwierzęcego o tradycyjnym charakterze w drodze rozporządzenia określa minister właściwy do spraw rolnictwa. Na mocy tych przepisów możliwe jest np. produkowanie oscypka i bryndzy podhalańskiej w bacówce z niepasteryzowanego mleka przy użyciu drewnianych narzędzi). Oscypek - zdj. CDR O/Radom Odstępstwa nie mogą mieć negatywnego wpływu na zapewnienie bezpieczeństwa produkowanej żywności tradycyjnej zwierzęcego i niezwierzęcego pochodzenia, a w szczególności nie mogą przyczyniać się do jej zanieczyszczania. Decyzję przyznającą indywidualne odstępstwa od wymagań higienicznych wydaje powiatowy lekarz weterynarii, zgodnie z w art. 69 ust. 4 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225, z późn. zm.) na wniosek podmiotu występującego o odstępstwo. 30 Poradnik wdrażania GMP i GHP
31 Opracowano na podstawie aktów prawnych: 1. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 18 marca 2013 r. w sprawie wymagań, jakim powinien spełniać projekt technologiczny zakładu, w którym ma być prowadzona działalność w zakresie produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego. (DZ.U. z 2013 nr 0 poz. 434). 2. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia z dnia 27 lipca 2007 r. w sprawie ogólnych odstępstw od wymagań higienicznych w zakładach produkujących żywność tradycyjną pochodzenia zwierzęcego (Dz. U. Nr 146, poz. 1024). 3. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie wymagań weterynaryjnych przy produkcji produktów mlecznych o tradycyjnym charakterze (Dz. U. z dnia 26 lipca 2010 r.). 4. Ustawa z 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzęcego (DZ.U Nr 17 poz.127) z późniejszymi zmianami. Poradnik wdrażania GMP i GHP 31
32 VI. PROCES ZATWIERDZENIA PROJEKTU TECHNOLOGICZNEGO I REJESTRACJI ZAKŁADU MGR INŻ. MARIA WARCHAŁOWSKA, MENEDŻER JAKOŚCI TÜV Rejestracja zakładu Po uzyskaniu przez podmiot decyzji administracyjnej zatwierdzającej projekt technologiczny zakładu, w terminie, co najmniej 30 dni przed dniem rozpoczęcia planowanej działalności, podmiot musi złożyć pisemny wniosek o wpis do rejestru zakładów do powiatowego lekarza weterynarii właściwego ze względu na planowane miejsce prowadzenia tej działalności. Wniosek ten zawiera:! imię i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres wnioskodawcy,! numer w rejestrze przedsiębiorców w Krajowym Rejestrze Sądowym albo w Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej albo numer identyfikacyjny w ewidencji gospodarstw rolnych w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie płatności w przypadku pomieszczeń gospodarstwa,! określenie rodzaju i zakresu działalności, która ma być prowadzona, w tym rodzaju produktów pochodzenia zwierzęcego, które mają być produkowane w tym zakładzie,! określenie lokalizacji zakładu, w którym ma być prowadzona działalność. W przypadku cudzoziemców do wniosku podmiot dołącza:! kopię zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego WE udzielonego przez inne państwo członkowskie Unii Europejskiej - w przypadku, gdy wnioskodawca będący cudzoziemcem, w rozumieniu przepisów o cudzoziemcach, zamierza prowadzić działalność gospodarczą na podstawie przepisów obowiązujących w tym zakresie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Powiatowy lekarz weterynarii właściwy ze względu na planowane miejsce prowadzenia działalności po przeprowadzeniu kontroli w miejscu prowadzenia planowanej działalności, mającej na celu zweryfikowanie stanu faktycznego z dokumentacją, wydaje decyzję administracyjną w sprawie wpisu danego zakładu do rejestru zakładów i nadaje takiemu zakładowi weterynaryjny numer identyfikacyjny. Rozpoczęcie prowadzenia działalności jest możliwe dopiero po otrzymaniu od powiatowego lekarza weterynarii ww. decyzji. Powiatowy lekarz weterynarii właściwy ze względu na planowane miejsce prowadzenia działalności po przeprowadzeniu kontroli w miejscu prowadzenia planowanej działalności, mającej na celu zweryfikowanie stanu faktycznego z dokumentacją, wydaje decyzję administracyjną w sprawie wpisu danego zakładu do rejestru zakładów i nadaje takiemu zakładowi weterynaryjny numer identyfikacyjny. Rozpoczęcie prowadzenia działalności jest możliwe dopiero po otrzymaniu od powiatowego lekarza weterynarii ww. decyzji. 32 Poradnik wdrażania GMP i GHP
33 VII. PRZYKŁAD ZAKŁADU PRZETWÓRSTWA MLEKA W CENTRUM PRAKTYCZNEGO SZKOLENIA W ZAKRESIE MAŁEGO PRZETWÓRSTWA MGR INŻ. MARIA WARCHAŁOWSKA, MENEDŻER JAKOŚCI TÜV 7.1. Określenie rodzaju działalności, z uwzględnieniem rodzaju surowców oraz rodzaju produktów pochodzenia zwierzęcego, które będą produkowane w zakładzie Działalność zakładu oparta będzie na przetwarzaniu mleka krowiego. Mleko dostarczane do zakładu będzie pochodzić wyłącznie z gospodarstw nadzorowanych przez Inspekcję Weterynaryjną. Dostarczone mleko zaopatrzone będzie w stosowną dokumentację potwierdzającą zgodność parametrów mleka w oparciu o obowiązujące akty prawne. Wyroby wyprodukowane w zakładzie przeznaczone będą do spożycia przez ludzi w postaci gotowej. Zakład będzie prowadził sprzedaż bezpośrednio do konsumenta końcowego lub lokalnego zakładu detalicznego, bezpośrednio zaopatrującego konsumenta końcowego. W zakładzie będą produkowane: " ser twarogowy niedojrzewający " ser twarogowy podpuszczkowy dojrzewający " śmietana " masło " napoje mleczne fermentowane:! maślanka! jogurt 7.2. Dane dotyczące maksymalnej tygodniowej zdolności produkcyjnej zakładu Maksymalna zdolność produkcyjna zakładu wynosić będzie 0,3 tony/tydzień produktów mlecznych Określenie systemu dostawy wody Zakład korzystać będzie z wody pitnej z ujęcia wodociągu miejskiego. Punkty czerpania wody zaopatrzone będą w zawory zwrotne, przeciwdziałające możliwości wstecznego zassania, i oznakowane zgodnie z projektem wodno-kanalizacyjnym zakładu. Badania wody będą regularnie przeprowadzane wewnątrz zakładu w celu określenia jej przydatności. Przy braku lub niedostatku bieżącej, zdatnej i pod właściwym ciśnieniem wody produkcja zostanie natychmiast przerwana. Wszystkie rurociągi powinny być instalowane w sposób wykluczający występowanie ślepych zakończeń. Węże do wody z końcówkami samozamykającymi powinny być zawieszane na wieszakach. Umywalki uruchamiane nie ręką mogą mieć dopływ tylko wody ciepłej (35 C 40 C). Poradnik wdrażania GMP i GHP 33
34 Umywalki należy podłączyć bezpośrednio do kanalizacji poprzez syfon. Woda ciepła pochodzić będzie z podgrzewaczy elektrycznych. W zakładzie woda zużywana będzie do celów technologicznych, sanitarno bytowych i do prac porządkowych Opis sposobu przechowywania odpadów i ubocznych produktów pochodzenia zwierzęcego Odpady komunalne typu: folia, papier, opakowania po środkach czystości itp. będą zbierane do worków foliowych, a następnie będą wynoszone na zewnątrz zakładu do pojemnika zbiorczego i przekazywane firmie posiadającej stosowne uprawnienia do utylizacji. Do ubocznych produktów pochodzenia zwierzęcego należeć będzie materiał kategorii 3, materiał kategorii 2. Materiał Kategorii 3: " Mleko i produkty mleczne nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi np. z powodów handlowych (tzw. była żywność), " Osad z centryfugi (wirówki) i separatora osadu otrzymany w procesie przetwarzania mleka, " Surowe mleko pochodzące od zwierząt chorych na jednostki chorobowe nie stwarzające ryzyka przeniesienia się chorób na ludzi i zwierzęta poprzez mleko, " Produkty powstające w trakcie procesów technologicznych tj.: serwatka, okrawki serów, produkty, które miały kontakt z powierzchniami nie zachowującymi standardów. Materiał Kategorii 2 substancje wymienione w Dyrektywie 96/23/EC " Mleko i produkty mleczne, w których stwierdzono pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych, " Mleko pochodzące od zwierząt z objawami chorób niebezpiecznych dla zdrowia ludzi i zwierząt a przenoszących się przez mleko, " mieszaniny materiału kategorii 2 z materiałem kategorii 3. Odpady uppz (skrót od ubocznych produktów pochodzenia zwierzęcego), każda kategoria odpadu osobno, będą przetrzymywane w przeznaczonej do tego celu w Pomieszczeniu pomocniczym chłodziarce w temp. 0 6 C, do czasu przekazania firmie posiadającej stosowne uprawnienia do odbioru kategorii odpadu Wskazanie planowanej lokalizacji zakładu Lokalizacja zakładu: Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu Centrum praktycznego szkolenia w zakresie małego przetwórstwa mleka ul. Chorzowska 16/ Radom 34 Poradnik wdrażania GMP i GHP
35 7.6. Część graficzna projektu technologicznego W załączniku nr 1 rysunek przedstawiający: 1) Rzuty poziome kondygnacji zakładu z zaznaczeniem poszczególnych pomieszczeń i ich funkcji, miejsc, w których odbywają się poszczególne etapy produkcji, oraz wyposażenia pomieszczeń produkcyjnych, z wyróżnieniem stref o różnym stopniu ryzyka mikrobiologicznego 2) Droga przemieszczania: surowców pochodzenia zwierzęcego przypraw i dodatków półproduktów produktów gotowych 3) Punkty poboru wody. Poradnik wdrażania GMP i GHP 35
36 VIII. DOKUMENTACJA SYSTEMU ZARZĄDZANIA BEZPIECZEŃSTWEM ZDROWOTNYM W PRODUKCJI ŻYWNOŚCI (GMP/GHP, HACCP) MGR INŻ. MARIA WARCHAŁOWSKA, MENEDŻER JAKOŚCI TÜV W zakładzie powinna zostać opracowana, wykonywana oraz utrzymywana stała procedura lub procedury na podstawie zasad HACCP (system HACCP), co najmniej poprzez zastosowanie wytycznych dobrej praktyki. Produkty wytwarzane w ramach tego rodzaju działalności powinny spełniać również wymagania dotyczące kryteriów mikrobiologicznych oraz odpowiedniej temperatury przechowywania i utrzymywania tzw. łańcucha chłodniczego. Wymogi dotyczące systemu HACCP powinny zapewniać odpowiednią elastyczność tak, aby mogły być stosowane w każdej sytuacji, w tym w małych przedsiębiorstwach. W szczególności należy wziąć pod uwagę, że w niektórych zakładach, po przeprowadzeniu analizy istniejących zagrożeń biologicznych, chemicznych i fizycznych, nie jest możliwe zidentyfikowanie krytycznych punków kontroli, oraz że w niektórych przypadkach dobre praktyki higieniczne mogą równie dobrze zastąpić monitorowanie krytycznych punktów kontroli. Podobnie wymóg ustanowienia tzw. limitów krytycznych nie oznacza, że niezbędne jest ustalenie liczbowego limitu w każdym przypadku. Również wymóg zachowania dokumentów musi być elastyczny, aby nie powodował nadmiernych obciążeń dla małych przedsiębiorstw. Dobre praktyki higieniczne są to działania, które muszą zostać podjęte oraz warunki higieniczne, które muszą zostać spełnione na wszystkich etapach produkcji i obrotu żywnością, tak aby zapewnić bezpieczeństwo żywności. Powinny zawierać właściwe informacje na temat zagrożeń, które mogą powstawać w produkcji oraz o działaniach mających na celu ich kontrolę. Stosowanie dobrych praktyk jest ważnym instrumentem mającym na celu pomoc przedsiębiorstwom sektora spożywczego na wszystkich szczeblach łańcucha produkcji żywności w zakresie zachowania zgodności z zasadami higieny żywności Historia HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) w tłumaczeniu na język polski brzmi: analiza zagrożeń i krytyczne punkty kontroli. System HACCP powstał w latach 60. w USA. Jego podstawowe zasady opracowała Kompania Pillsbury na zlecenie NASA (National Aeronautics and Space Association) oraz US ANL (US Army Nautic Laboratories), by zapewnić zdrowotnie żywność astronautom. W 1971 roku firma Pillsbury przedstawiła koncepcję HACCP publicznie na konferencji na temat bezpieczeństwa zdrowotnego żywności. Od tego czasu system HACCP był stopniowo akceptowany i propagowany przez różne organizacje. Na początku lat 80-tych HACCP został uznany przez FA- O/WHO i włączony do Kodeksu Żywnościowego (Codex Allimentarius). System ma na celu rozpoznanie, ocenę i kontrolę zagrożenia żywności podczas wszystkich etapów jej produkcji i dystrybucji. Zagrożenie należy rozumieć, jako biologiczny, chemiczny lub fizyczny czynnik lub zdarzenie zaistniałe w produkcji pożywienia, który może niekorzystnie wpłynąć na zdrowie konsumenta Terminologia systemu W systemie HACCP mają zastosowanie następujące definicje i pojęcia: 36 Poradnik wdrażania GMP i GHP
37 HACCP system, który identyfikuje, ocenia i kontroluje (opanowuje) zagrożenia istotne dla bezpieczeństwa żywności plan HACCP dokumentacja sporządzona zgodnie z zasadami HACCP, w celu opisania warunków i sposobów zapewnienia kontroli zagrożeń istotnych dla bezpieczeństwa zdrowotnego żywności analiza zagrożeń proces zbierania i oceny informacji na temat zagrożeń i warunków sprzyjających ich występowaniu w celu stwierdzenia, które z nich są istotne dla bezpieczeństwa zdrowotnego żywności i powinny być umieszczone w planie HACCP zagrożenie biologiczny, chemiczny lub fizyczny czynnik lub zdarzenie w żywności lub w warunkach produkcji lub dystrybucji żywności, które może niekorzystnie wpłynąć na zdrowie konsumenta ryzyko prawdopodobieństwo wystąpienia zagrożenia kontrolowanie każde konieczne działanie przeprowadzane dla zapewnienia i utrzymania parametrów procesu ustalonych w planie HACCP (termin ten jest użyty w sensie panowania nad danym procesem technologicznym lub w sensie opanowania danego zagrożenia) kontrola proces zmierzający do ustalenia, czy prawidłowe procedury i/lub parametry mają miejsce w trakcie produkcji lub dystrybucji (powyższy termin odnosi się do wszelkich pomiarów i obserwacji lub do przeglądów istniejących procedur) wartość krytyczna wartość parametru wraz z granicami tolerancji pozwalająca odróżnić stan akceptowalny od nieakceptowanego punkt kontroli etap, w którym dokonuje się pomiaru lub obserwacji w celu wyeliminowania lub zredukowania zagrożenia lub w celu utrzymania właściwych parametrów technologicznych krytyczny punkt kontroli (CCP) etap, który koniecznie musi być pod kontrolą, aby zapobiec zagrożeniu, wyeliminować je lub zmniejszyć do akceptowalnego poziomu drzewo decyzyjne sekwencja pytań stawianych w celu ustalenia, czy dany etap powinien być krytycznym punktem kontroli monitorowanie przeprowadzanie kolejno zaplanowanych obserwacji lub pomiarów parametrów kontrolnych w punkcie CCP, w celu stwierdzenia, czy dany CCP znajduje się pod kontrolą działania zapobiegawcze (zaradcze) każde działanie lub przedsięwzięcie organizacyjne, które może zostać podjęte w celu zapobieżenia, wyeliminowania lub zredukowania zagrożenia do akceptowalnego poziomu działania korygujące każde działanie podjęte wówczas, gdy monitorowanie wskazuje, że CCP wymyka się spod kontroli działanie korekcyjne - działanie w celu wyeliminowania wykrytej niezgodności schemat procesu systematyczne, graficzne przedstawienie sekwencji etapów mających miejsce przy wytwarzaniu danego produktu lub surowca weryfikacja zastosowanie metod, procedur, testów i innych ocen, jako uzupełnienie monitorowania w celu określenia zgodności czynności produkcyjnych z planem HACCP i przegląd elementów planu HACCP Poradnik wdrażania GMP i GHP 37
38 etap/krok - punkt, procedura, operacja lub stadium w łańcuchu żywnościowym od surowca zaczynając, przez produkcję podstawową, aż do ostatecznej konsumpcji strefa czysta - obszary, w których ryzyko zanieczyszczenia i zakażenia żywności jest duże, są określone mianem stref wysokiego ryzyka lub części czystych strefa brudna - strefy, w których żywność w żadnym lub niewielkim stopniu jest narażona na zanieczyszczenia i zakażenia, są nazywane strefami niskiego ryzyka lub częściami brudnymi GMP/GHP a HACCP Dobra Praktyka Higieniczna (ang. Good Hygienic Practice - w skrócie GHP) działania, które muszą być podjęte, i warunki higieniczne, które muszą być spełniane i kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewnić bezpieczeństwo żywności; Dobra Praktyka Produkcyjna (ang. Good Manufacturing Practice - w skrócie GMP) działania, które muszą być podjęte, i warunki, które muszą być spełniane, aby produkcja żywności oraz materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością odbywały się w sposób zapewniający właściwą jakość zdrowotną żywności, zgodnie z przeznaczeniem; Z powyższych definicji wynika, że GHP można traktować, jako element działań zapewniający pożądany standard higieniczny, bardzo istotny dla bezpieczeństwa żywnościowego. Natomiast GMP obejmuje pozostałe zasady i ich realizację w celu zapewnienia odpowiedniej jakości zdrowotnej. GMP obejmuje szerszy zakres niż GHP i dotyczy przede wszystkim procesu technologicznego, obejmuje wszystkie aspekty produkcji żywności, tj. surowce, personel, projektowanie (budynków, linii technologicznych, maszyn i urządzeń), mycie i dezynfekcję, szkolenie, a także dystrybucję wyrobów gotowych. Realizacja zasad GMP/GHP tworzy właściwe, higieniczne warunki środowiskowe do produkcji bezpiecznej żywności. Zasady te powinny być opracowane przez producenta żywności w postaci dokumentacji opisowej, jako zbiory, kodeksy zasad, procedur optymalnego postępowania, podstawowe elementy, których realizacja powinna wyprzedzać poprawne wdrażanie systemu HACCP. Podział obszarów na te z zakresu GMP i GHP w zasadzie się nie stosuje, ponieważ są one ze sobą współzależne i wzajemnie się przenikają, dlatego używa się akronimu GMP/GHP. Podstawowe aspekty GHP podane są w ogólnych zasadach higieny środków spożywczych w Codex Alimentarius i obejmują: utrzymanie czystości i porządku otoczenia zakładu, produkcje wstępną, projektowanie zakładu, instalacje i wyposażenie, sanitarną kontrolę procesów produkcyjnych, bieżącą obsługę stanu sanitarnego zakładu, higienę osobistą, sanitarne warunki transportu, szkolenia. 38 Poradnik wdrażania GMP i GHP
39 Główne obszary funkcjonowania GMP/GHP przedstawia poniższy rysunek. Budynki i otoczenie Maszyny i urządzenia Szkolenie GMP/GHP Mycie i dezynfekcja Magazynowanie i dystrybucja Personel Surowce i materiały pomocnicze Przy planowaniu produkcji żywności i operowania żywnością powinny być brane pod uwagę podstawowe z punktu widzenia higieny zasady: " drogi przepływu produkcji proste, bez zawracania i krzyżowania jeden kierunek ruchu; " redukcja zbędnego przemieszczania się personelu pomiędzy stanowiskami pracy, szczególnie pomiędzy brudną strefą niskiego ryzyka i czystą strefą wysokiego ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego; " redukcja możliwości zakażenia wtórnego (krzyżowego); " rozdzielenie stref funkcjonalnych (brudne i czyste). Etapowe lub jednoczesne wdrażanie opracowanego programu GMP/GHP oraz HACCP stwarza właściwe warunki do pozyskania odpowiedniej jakości surowców oraz wytwarzania żywności w sposób gwarantujący jej bezpieczeństwo zdrowotne dla konsumenta. Według unijnego i krajowego prawa na producencie, dystrybutorze, operatorze żywności spoczywa odpowiedzialność za bezpieczeństwo zdrowotne żywności. Każdy podmiot odpowiedzialny za dany zakład jest zobowiązany do opracowania własnego programu, który uwzględni strukturę organizacyjną i specyfikę działalności danego zakładu. Procedury i instrukcje w ramach dobrych praktyk powinny być ściśle przestrzegane przez wszystkich pracowników. Stosowane w zakładzie metody pracy oraz zalecenia dotyczące higieny powinny być opisane za pomocą odpowiednich procedur i instrukcji. Należy jednak podkreślić, że opracowana dokumentacja powinna być proporcjonalna do charakteru i rozmiaru danego zakładu oraz wielkości produkcji. Program GMP/GHP wraz z systemem HACCP ma zapewnić bezpieczeństwo zdrowotne żywności. Jeśli poprzez rzetelną realizację zasad systemu, jak również właściwy nadzór i dokumentowanie wykonywanych działań nie zostaną stworzone właściwe i bezpieczne warunki wytwarzania żywności, to ewentualne zagrożenie zdrowotne trzeba będzie uwzględnić w systemie HACCP. HACCP powinien objąć przede wszystkim właściwy proces wytwarzania żywności, nie zaś warunki wstępne, które mają stworzyć właściwe, bezpieczne środowisko dla prawidłowo i bezpiecznie realizowanego procesu wytwórczego. W razie wystąpienia niespodziewanego zagrożenia producent powinien być przygotowany do podjęcia skutecznych działań w oparciu o przygotowaną procedurę. Poradnik wdrażania GMP i GHP 39
40 W sferze GMP/GHP można stosować narzędzia HACCP, tzn. metodykę postępowania opartą na siedmiu zasadach tj.: identyfikacji i analizy zagrożeń, ustalenia CCP, ustalenia wartości krytycznych i tolerancji dla CCP, monitorowania CCP, działań korekcyjnych, weryfikacji systemu oraz dokumentowania tych czynności. W większości jednak przypadków nadzór nad sferą GMP/GHP ograniczony jest do monitorowania parametrów w punktach kontrolnych lub podejmowania działań naprawczych i dokumentowania tych przedsięwzięć. Jednoczesna realizacja programu GMP/GHP i HACCP tworzy w zakładzie zintegrowany system zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego żywności Jakość a system zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego żywności Aby gwarantować jakość, a zwłaszcza jakość zdrowotną żywności należy podjąć próbę zdefiniowania samego pojęcia jakość. Praktycznie każdy ma swój określony, subiektywny pogląd na temat jakości i nie jest możliwe jednoznaczne zdefiniowanie tego pojęcia. Jakość można, bowiem rozpatrywać w różnych aspektach: " jakość jako doskonałość tak rozumiana jakość nie jest mierzalna, każdy człowiek inaczej rozumie doskonałość, a zatem nie ma zastosowania w praktycznym działaniu firmy, " jakość jako powtarzalność i bezpieczeństwo tak rozumiana jakość odnosi się do efektywnego zarządzania i systemowej organizacji pracy, bowiem zaplanowane efektywne i stabilne przebiegi procesów, zaplanowane i powtarzalne działania, to powtarzalność jakościowa produktów, a tym samym ich bezpieczeństwo, " jakość jako spełnienie specyfikacji tak rozumiana jakość odnosi się przede wszystkim do produktu i jego charakterystyk: skład, organoleptyka, funkcjonalność, itp., jest mierzalna, a zatem ma praktyczne zastosowanie w firmach na każdym stanowisku pracy. Pojęcie jakości definiuje najpełniej norma terminologiczna ISO 9000:2000, ujmując wszystkie trzy rozważone powyżej aspekty. Jakość jest to zdolność zbioru nieodłącznych charakterystyk: systemu procesu wyrobu do spełnienia wymagań klientów i/lub innych zainteresowanych stron: właścicieli, zatrudnionych, dostawców, itp. Współczesne rozumienie jakości przez przedsiębiorstwa, to jakość produktu, ale osiągana dzięki zapewnieniu jakości systemu i procesów, a zatem jakość postrzegana przede wszystkim z punktu widzenia klienta. Orientacja projakościowa rynku, wynikająca ze wzrastającej jego konkurencyjności, stawia bowiem popyt (potrzeby klienta i jego obsługę) jako kategorię pierwotną względem możliwości wytwórczych (jakość produktu). Nie mniej jednak celem jest odpowiednia jakość produktu, którą to jakość przedsiębiorstwo musi zapewnić przez właściwą organizację pracy, gdyż jest to podejście obarczone najmniejszym ryzykiem popełnienia błędu, a więc efektywne, a jednocześnie gwarantujące bezpieczeństwo zdrowotne. 40 Poradnik wdrażania GMP i GHP
41 Jakość żywności Definiując jakość żywności należy odnieść się do aspektu dotyczącego charakterystyk produktu. Charakterystyki składające się na jakość żywności podzielić można na dwie zasadnicze grupy: " charakterystyki możliwe do bezpośredniej oceny: sensoryczne i funkcjonalne, " charakterystyki ukryte: bezpieczeństwo zdrowotne, wartość odżywcza. Zależność między jakością żywności a charakterystykami produktu przedstawia poniższy schemat: Cechy możliwe do bezpośredniej oceny Cechy organoleptyczne:! barwa! smak! zapach! konsystencja! wygląd ogólny Funkcjonalność:! opakowanie! przechowywanie! przygotowanie JAKOŚĆ ŻYWNOŚCI Bezpieczeństwo:! zachowanie zgodności z kryteriami mikrobiologicznymi! brak zanieczyszczeń chemicznych! brak zanieczyszczeń fizycznych (system HACCP) Wartość odżywcza:! zawartość mikroelementów! wartość energetyczna Cechy ukryte Poradnik wdrażania GMP i GHP 41
42 " Charakterystyki możliwe do bezpośredniej oceny: sensoryczne i funkcjonalne Ocena sensoryczna żywności jest podstawową oceną jakości w planach badań na każdym istotnym etapie jej produkcji. Dodatkowo takiej oceny dokonuje każdy konsument przy zakupie produktów żywnościowych, łącznie z oceną funkcjonalności, na którą składa się łatwość przygotowania, warunki przechowywania, forma opakowania, itp. " Charakterystyki ukryte: bezpieczeństwo zdrowotne, wartość odżywcza Ocena charakterystyk ukrytych nie jest możliwa bez analiz laboratoryjnych. Plany badań uwzględniają tę ocenę na każdym istotnym etapie produkcji w zakresie badań niepełnych i pełnych wykonywanych okresowo. Konsument przy zakupie produktów żywnościowych nie jest w stanie ocenić tych charakterystyk musi zawierzyć producentowi, że otrzymuje produkt o określonej wartości odżywczej i bezpieczny zdrowotnie, zgodny z informacjami na etykiecie. Spośród opisanych powyżej charakterystyk żywności, system HACCP ukierunkowany jest przede wszystkim na bezpieczeństwo zdrowotne, tj.:! zachowanie zgodności z kryteriami mikrobiologicznymi! brak zanieczyszczeń chemicznych! brak zanieczyszczeń fizycznych. System HACCP jest systemem zarządzania przez jakość przede wszystkim jakość zdrowotną. W systemie HACCP badanie jakości gotowego produktu zastąpione jest nadzorowaniem wszystkich etapów jego powstawania i dystrybucji, od przygotowywania, poprzez przetworzenie, produkcję, pakowanie, magazynowanie, transport, aż do sprzedaży gotowego środka spożywczego. 8.5.Wymagania systemu HACCP Podstawę systemu HACCP stanowi 7 fundamentalnych zasad na podstawie Codex Alimentarius Commission, które określają wymagania, jakie musi spełnić zakład produkujący żywność, aby zagwarantować jej bezpieczeństwo zdrowotne. Zasady zostały opracowane w sposób ramowy, dostosowany do zapewnienia jakości zdrowotnej we wszystkich sektorach przemysłu spożywczego. Natomiast realizacja, czyli wdrożenie systemu, odbywa się, w co najmniej dwunastu etapach, zgodnie z treścią tego samego dokumentu. Zmierzając do wytworzenia produktu według siedmiu zasad HACCP, ich wprowadzenie należy poprzedzić sekwencją działań przygotowawczych (etapów) tworząc solidne zręby systemu utrzymania jakości zdrowotnej. Etapy te stanowiące łącznie z siedmioma zasadami HACCP program wprowadzania systemu do praktyki produkcyjnej, przedstawione są następująco: Etap 1. Powołanie Zespołu HACCP Etap 2. Opis produktu Etap 3. Przeznaczenie produktu Etap 4. Sporządzenie diagramu przepływu, schemat procesu Etap 5. Weryfikacja schematu, sprawdzenie ze stanem faktycznym Etap 6. Analiza zagrożeń. (zasada 1) 42 Poradnik wdrażania GMP i GHP
43 Etap 7. Określenie Krytycznych Punktów Kontroli (CCP) (zasada 2) Etap 8. Ustalenie limitów krytycznych (zasada 3) Etap 9. Ustalenie monitorowania CCP (zasada 4) Etap 10. Ustalenie działań korygujących (zasada 5) Etap 11. Opracowanie procedury weryfikacji systemu (zasada 6) Etap 12. Utworzenie dokumentacji (zasada 7) 8.6.Praktyka wdrażania wymagań systemu HACCP omówienie 12 etapów Powołanie zespołu ds. HACCP Zespół ds. HACCP powinien składać się z osób mających wiedzę i doświadczenie w różnych dziedzinach związanych ze specyfiką produkcji. Jeśli na terenie zakładu nie ma osób, których wiedza byłaby wystarczająca, można skład zespołu uzupełnić specjalistami z zewnątrz. W przypadku małego przedsiębiorstwa może to być właściciel i specjalista z zewnątrz. W załączniku nr 2 przedstawiono przykładowe zarządzenie dyrektora (właściciela) powołującego zespół ds. HACCP Opisanie produktu Należy podzielić produkowane wyroby na grupy asortymentowe o podobnym procesie technologicznym i opisać je. Nazwa produktu (grupa asortymentowa) Opis produktu Przeznaczenie konsumenckie Skład produktu Składniki GMO Składniki alergenne Przykładowa tabela opisu produktu Określenie procesu wytwarzania/utrwalania Cechy organoleptyczne: - wygląd ogólny - konsystencja - barwa - smak i zapach Sposób pakowania produktu gotowego Materiał opakowaniowy Poradnik wdrażania GMP i GHP 43
44 Temperatura przechowywania Okres trwałości Masa Wymagania mikrobiologiczne Wymagania chemiczne Wzór etykiety Opisując wymagania dla produktu należy także przywołać dokumenty odniesienia, stanowiące wymagania prawne, normatywne, itp Określenie przeznaczenia produktu Należy określić spodziewane przeznaczenie produktu, dla jakich konsumentów jest przeznaczony. Szczególnie trzeba mieć na uwadze takie populacje ludzi, jak np. małe dzieci, niemowlęta, ludzi w wieku podeszłym, alergików Sporządzenie schematu procesu technologicznego (diagram przepływowy) Dla każdego produktu (grupy produktów) objętego systemem HACCP należy przygotować w formie schematu blokowego, technologiczny schemat procesu produkcyjnego. Schemat powinien zawierać wszystkie kroki procesu będącego przedmiotem analizy, a więc wszystkie występujące czynności i operacje jednostkowe, a także ich parametry, powinien więc być przedstawieniem logicznej sekwencji następujących po sobie zdarzeń i czynności. Schemat musi uwzględniać przyjęcie i przygotowanie surowców, produkcję, przetwórstwo, pakowanie, przechowywanie, dystrybucję. Do prawidłowego sporządzenia schematu, niezbędne jest wykorzystanie opracowanego projektu technologicznego zakładu z opisanym układem pomieszczeń, ze szczególnym uwzględnieniem pomieszczeń produkcyjnych. W projekcie technologicznym zgodnie z wymogami prawnymi powinny być zaznaczone kierunki i drogi przepływu surowców, półproduktów i produktów, czyli diagram przepływowy, który wykazuje, czy główny proces: odbywa się w jednym ciągu, czy drogi przepływu krzyżują się, jak drogi przepływu prowadzone są przez strefę niskiego i wysokiego ryzyka zanieczyszczenia. Krzyżowanie się dróg przepływu dotyczy w zasadzie przemieszczania w procesie technologicznym surowców i półproduktów tymi samymi ciągami, co wyroby gotowe. Umożliwia to kontakt surowca z już utrwalonym produktem, co stwarza dodatkowe zagrożenia, w szczególności zagrożenia mikrobiologiczne, ale również chemiczne i fizyczne. W przypadku małych zakładów można stosować rozwiązania polegające głównie na zmianie organizacji pracy tak przeprowadzonej, by możliwie maksymalnie ograniczyć zagrożenia powodowane krzyżowaniem się ciągów komunikacyjnych. Jednym ze sposobów jest rozdzielanie w czasie brudnych i czystych czynności, wykonywanych w tym samym pomieszczeniu na przykład zamknięcie korytarza na czas transportowania surowców i niedopuszczenie w nim do jakichkolwiek czynności z produktem, do czasu doprowadzenia go do właściwego stanu czystości. 44 Poradnik wdrażania GMP i GHP
45 Przy sporządzaniu schematu procesu produkcyjnego najczęściej stosuje się międzynarodowe symbole graficzne (podane w normie ISO 9842:1982. Symbole): Wzór symbolu Znaczenie symbolu Komentarze Etap procesu Czynność Proces równoległy (złożony) nie mieszczący się na danej karcie schematu procesu Surowiec, produkt, dodatki, materiały pomocnicze, produkty uboczne, odpadki Pomiar lub obserwacja w punkcie kontrolnym Decyzja (moment decyzyjny) Czynność Nazwa Pomiar wartości fizycznych powinien być wyrażony w jednostkach, np.: w kg, C, jednostkach ph, min., itp. Decyzja jest podejmowana na zasadzie odniesienia się do pomiaru lub obserwacji Akcja dostosowawcza Komenda, np. naprzód, dostosuj Dokument, np.: instrukcja, rejestr danych pomiarowych, protokół lub wartość Przejście na następną stronę schematu Nazwa W symbolu na końcu strony należy umieścić numer i ten sam numer na początku następnej strony Cel lub koniec schematu Nazwa Poradnik wdrażania GMP i GHP 45
46 Weryfikacja schematu technologicznego i sprawdzenie ze stanem faktycznym Zespół ds. HACCP powinien potwierdzić wszystkie czynności produkcyjne i zgodność ze schematem procesu, biorąc pod uwagę wszystkie stanowiska pracy w warunkach produkcji. W przypadku stwierdzenia rozbieżności, należy na schemat produkcyjny nanieść odpowiednie poprawki zgodnie ze stanem faktycznym. Pozostałe etapy wdrażania to 7 zasad HACCP Przeprowadzenie analizy zagrożeń i wykaz środków prewencyjnych (zasada 1) Jest to identyfikacja potencjalnych zagrożeń związanych z żywnością na wszystkich etapach łańcucha, od zakupu surowca poprzez produkcję do wydania produktu gotowego do klienta, oraz ocena prawdopodobieństwa ich ujawnienia się i rozwinięcia, czyli ocena ryzyka. Występują 3 zasadnicze kategorie zagrożeń: biologiczne a w zasadzie mikrobiologiczne chemiczne fizyczne. Zagrożenia jakości zdrowotnej żywności Biologiczne Chemiczne Fizyczne Bakterie Wirusy Pleśnie Pasożyty Szkodniki - metale szkodliwe dla zdrowia (np. rtęć, ołów, kadm i inne), - pestycydy i nawozy, - antybiotyki i hormony, - pozostałości środków czystości, - pozostałości olejów i smarów, - dioksyny - słoma, - drewno, - kamienie, piasek, - części, odłamki metalowe, - plastyk, guziki, ozdoby, - włosy itp Wyróżnia się następujące czynniki ryzyka: Pierwszorzędne czynniki ryzyka: surowiec mleko jest ponad normę obciążone mikrobiologicznie. Wtórne (higieniczne) czynniki ryzyka: początkowo mikrobiologicznie czyste, nieobciążone surowce, półprodukty, produkty gotowe, zostają przez nieodpowiednią manipulację w procesach produkcji, magazynowania, sprzedaży zainfekowane bakteriami. Technologiczne czynniki ryzyka: Czynniki ryzyka związane z błędami w procesie produkcji, technologii wytwarzania. Analiza niebezpieczeństwa czynników pierwszorzędnych. Dla mleka występują następujące czynniki ryzyka: 46 Poradnik wdrażania GMP i GHP
47 " nieodpowiednia higiena w gospodarstwie dostarczającym surowiec - mleko, nieodpowiedni (nieczysty) sposób pracy przy dojeniu, słaba higiena pracowników. Takie mleko może być obciążone mikrobiologicznie. " mleko nie świeże. Im więcej czasu upływa między dojeniem i dostawą mleka tym bardziej obciążone jest ono mikrobiologiczne. Zbyt stare mleko stanowi ryzyko. " natychmiastowe schłodzenie mleka i zachowanie łańcucha chłodniczego. Podniesienie się temperatury mleka np. podczas transportu, prowadzi do szybkiego zwiększenia liczby mikroorganizmów. Analiza niebezpieczeństwa czynników wtórnych (higienicznych) Analiza niebezpieczeństw wtórnych opisuje możliwe ryzyka związane z zanieczyszczeniem surowca, półproduktów i produktów, wcześniej czystych. Niebezpieczeństwa te występują wewnątrz zakładu. Mogą być skutkiem niewystarczającej lub nieodpowiednio rozumianej higieny. Ryzyko: nieodpowiednie mycie i dezynfekcja sprzętów stykających się z produktami Przez wadliwe mycie mogą pozostawać resztki produktów na powierzchniach sprzętów, stanowią one doskonałą pożywkę dla bakterii. Poprzez kontakt takich powierzchni z produktem, on sam zostanie zainfekowany. Mikroorganizmy rozmnażają się dalej w zainfekowanym produkcie. Dezynfekcja powierzchni służy eliminacji mikroorganizmów, które nie zostały usunięte w procesie mycia. Niedokładna dezynfekcja, nieodpowiedni środek lub nie zachowanie czasu działania środka dezynfekującego powoduje pozostanie patogennych mikroorganizmów na powierzchniach i w następstwie zainfekowanie produktu. Ryzyko: niewystarczająca higiena osobista pracowników Przez niewystarczającą lub źle rozumianą higienę osobistą pracowników, może nastąpić zainfekowanie produktów, podobnie jak opisano w poprzednim punkcie. # Niewystarczające pranie/zmiana odzieży roboczej pracowników prowadzi do kontaminacji mikroorganizmów na resztkach pożywienia, które mogą znajdować się na stroju roboczym. # Niewystarczająca higiena rąk, np. po korzystaniu z WC prowadzi do kontaminacji produktów bakteriami fekalnymi, czyli następuje skażenie głównie mikroorganizmami patogennymi. # Niewystarczająca kontrola zdrowia pracowników: poprzez różnego rodzaju chorobotwórcze mikroorganizmy przenoszone przez człowieka, może nastąpić silne skażenie produktów. (Wydzielanie poprzez drogi oddechowe, z kałem, itp.) Analiza niebezpieczeństwa czynników technologicznych Niebezpieczeństwa technologiczne występują wtedy, gdy założona technologicznie redukcja mikroorganizmów nie następuje, jest niedostateczna, lub nie powoduje założonego zahamowania wzrostu. Do takiego ryzyka dochodzi na skutek błędów w procesie produkcji lub niedostatecznej kontroli procesów. Główne czynniki ryzyka technologicznego to: # niezachowanie maksymalnego czasu przechowywania: mikroorganizmy patogenne mogą się rozmnożyć. Poradnik wdrażania GMP i GHP 47
48 # zbyt wysokie temperatury przechowywania: proces powielania mikroorganizmów patogennych nie jest hamowany. # za niska temperatura lub za krótki czas w procesie pasteryzacji: nie dochodzi do obumarcia mikroorganizmów patogennych, lub tylko niski procent populacji ulega destrukcji. # przerywanie łańcucha chłodniczego: mikroorganizmy patogenne mogą się powielić, mimo ponownego schłodzenia liczba mikroorganizmów pozostanie już wyższa. Zespół ds. HACCP powinien przeprowadzić analizę wskazanych zagrożeń, a następnie rozważyć działania zapobiegawcze (zaradcze) dla danego zagrożenia. Istnieje możliwość, że jest więcej niż jedno działanie zaradcze dla danego zagrożenia, a także, że więcej niż jedno zagrożenie może być kontrolowane przez jedno działanie zaradcze. Poniżej przedstawiono przykładową tabelę Analizy zagrożeń dla poszczególnych etapów procesu technologicznego: Przykładowa tabela Analizy zagrożeń Lp. Etap procesu Opis zagrożenia Kat Przyczyna zagrożenia Bieżące procedury i instrukcje (kontroli) Bieżące czynności zapobiegawcze Określenie krytycznych punktów kontroli (CCP) (zasada 2) Wyznaczenie krytycznych punktów kontroli (CCP) i objęcie ich nadzorem stanowi istotę systemu HACCP. Firma powinna wybrać tylko te punkty (miejsca w procesie, surowce, itp.), które są najistotniejsze z punku widzenia jakości zdrowotnej produkowanych przez nią produktów. Przy typowaniu punktów kontrolnych brane są pod uwagę przede wszystkim dwa kryteria: " istotność zagrożenia " prawdopodobieństwo jego wystąpienia. Stosowane jest wiele narzędzi ułatwiających wytypowanie właściwych punktów krytycznych. Do jednej z nich (polecanej) należy metoda drzewka decyzyjnego, która polega na postawieniu dla każdego zidentyfikowanego zagrożenia pytań i udzieleniu na nieuargumentowanych odpowiedzi: czy istnieją środki kontrolne na danym etapie? czy działania te skutecznie redukują lub usuwają zagrożenie? czy zagrożenie może mieć poziom niedopuszczalny lub wzrosnąć do nie akceptowalnego poziomu? czy kolejne etapy procesu wyeliminują lub ograniczą do akceptowalnego poziomu? Narzędzie to nie musi być jednak stosowane obligatoryjnie, jeżeli jego stosowanie nie wydaje się zasadne lub po prostu sprawia kłopot. Praktyka potwierdza jednak duże wykorzystywanie tego narzędzia przez firmy, przy czym dodatkowym potwierdzeniem poprawności wytypowania CCP są dla firm: 48 Poradnik wdrażania GMP i GHP
49 " analiza ryzyka wystąpienia zagrożeń " analizy wyrobów niezgodnych " analizy natężeń i tendencji problemów. Poniżej przedstawione drzewko jest przykładem zaczerpniętym z Codex Alimentarius. Drzewko decyzyjne do ustalenia krytycznych punktów kontrolnych Pyt. 1 Czy istnieją środki kontrolne na danym etapie? TAK NIE Czy kontrolowanie tego etapu jest konieczne ze względów bezpieczeństwa? Zmodyfikuj etap TAK NIE To nie jest CCP STOP Pyt. 2 Czy działania te skutecznie redukują lub usuwają zagrożenie? TAK NIE Pyt. 3 Czy zagrożenie może mieć poziom niedopuszczalny lub wzrosnąć do nie akceptowalnego poziomu? TAK NIE Nie ma CCP STOP Pyt. 4 Czy kolejne etapy procesu wyeliminują lub ograniczą do akceptowalnego poziomu? NIE CCP TAK To nie jest CCP STOP Poniżej przytoczono przykład zastosowania drzewka decyzyjnego w typowaniu jednego z punktów krytycznych w produkcji sera twarogowego: etap - pasteryzacja Poradnik wdrażania GMP i GHP 49
50 Pytanie 1 - czy istnieją środki kontrolne na danym etapie? Tak, pomiar temperatury i czasu pasteryzacji. Pytanie 2- czy działania te skutecznie redukują lub usuwają zagrożenie? Tak, zakończenie pasteryzacji po osiągnięciu zadanej temperatury i czasu. Udzielenie odpowiedzi w przytoczonym wyżej przykładzie na podstawie pytania odpowiedzi, a zwłaszcza ostania odpowiedź pozytywna, jest punktem wyjścia do podjęcia decyzji o zakwalifikowaniu rozpatrywanego etapu, jako punkt krytyczny. Przykład formularza wyznaczania CCP za pomoc drzewa decyzyjnego: Etap procesu Zagrożenie Kategoria M Ch F Pytania drzewa CCP Nr Ustalenie wartości krytycznych (zasada 3) Dla ustalonych CCP należy określić krytyczne wartości graniczne, dzięki którym możemy oddzielić produkt akceptowalny od nieakceptowalnego. Wyznaczone krytyczne wartości graniczne powinny być każdorazowo zatwierdzane przez zespół ds. HACCP. W szczególnych przypadkach może być wybrana więcej niż jedna wartość krytyczna. Najczęściej przy ustalaniu wartości krytycznych brane są pod uwagę takie parametry, jak: temperatura, czas, wilgotność, ph, a w, NaCL i cechy sensoryczne takie, jak: wygląd, tekstura, zapach. Krytyczne wartości graniczne powinny być ustanowione na podstawie doświadczeń, norm mających zastosowanie, przepisów prawnych, danych literaturowych i pomocy ekspertów Określenie sposobów monitorowania dla każdego CCP (zasada 4) Monitorowanie jest pomiarem lub obserwacją parametrów kontrolnych w każdym CCP. Monitorowanie powinno być zaplanowane w czasie, aby było możliwe zastosowanie działań zapobiegawczych/zaradczych, zanim nastąpi utrata kontroli, czyli panowania nad CCP. Na podstawie danych z monitorowania kompetentny pracownik przeprowadza działania korygujące. Jeśli monitorowanie nie odbywa się w sposób ciągły, powinno ono przebiegać z częstotliwością gwarantującą utrzymanie CCP pod kontrolą. Wyniki monitorowania muszą być otrzymane na tyle szybko, aby umożliwić zastosowanie działań zapobiegawczych lub korygujących. Preferowane są parametry fizyczne i chemiczne w przeciwieństwie do klasycznych metod mikrobiologicznych, ponieważ mogą być wykonywane szybko. System monitorowania powinien składać się z niezbędnych procedur i instrukcji, które zawierać powinny: metodę kontroli, częstotliwość kontroli, osoby odpowiedzialne za prowadzoną kontrolę 50 Poradnik wdrażania GMP i GHP
51 Osoba odpowiedzialna za uruchomienie działań korygujących powinna weryfikować rejestry z monitorowania, aby stwierdzić, czy założone parametry są przestrzegane. Rejestrowane wyniki monitorowania powinny być podpisywane przez osoby odpowiedzialne za monitorowanie i przez osoby odpowiedzialne za weryfikację tych wyników. Monitorowanie CCP ma istotne znaczenie dla gwarantowania jakości zdrowotnej żywności, a tym samym stanowi o prewencyjnym charakterze systemu HACCP. Wprowadzone metody i częstotliwość monitorowania powinny zapewnić identyfikację wszelkich przekroczeń wartości krytycznych w czasie wystarczającym do izolacji produktu przed jego użyciem. Do pomiaru punktów kontrolnych należy stosować wyłącznie urządzenia nadzorowane, to znaczy sprawne i wzorcowane Ustalenie działań korygujących (zasada 5) Dla każdego CCP należy ustanowić specyficzne, udokumentowane działania korygujące, które podejmowane będą w momencie, kiedy system monitorowania wykaże, że CCP znajduje się poza kontrolą, i które zagwarantują ponowne opanowanie krytycznych punktów kontrolnych (CCP). Dodatkowo należy opracować procedury postępowania z produktem niezgodnym dla produktów powstałych w czasie, gdy krytyczne punkty kontrolne (CCP) znajdowały się poza kontrolą. Należy wyznaczyć osoby odpowiedzialne za przeprowadzanie działań korygujących oraz rodzaje zapisów, w których odnotowany będzie fakt przekroczenia założonych wartości parametrów krytycznych. Każdy pracownik mający kontakt z produktami i pracujący w obszarze CCP powinien być przeszkolony z zakresu i charakteru działań korygujących oraz czynności, które powinien podjąć, na wypadek odchyleń. Pętla kontroli jakości Pomocnym narzędziem nadzoru CCP jest pętla kontroli jakości, która stanowi element dokumentacji systemowej. Dla każdego CCP należy wykonać pętlę kontroli jakości. Rysunek kontroli jakości jest graficzną demonstracją sekwencji działań na wypadek utraty kontroli nad wartościami krytycznymi, istotnymi dla bezpieczeństwa żywności. W każdej pętli kontroli wartości powinny być przywołane następujące dane: monitorowane parametry, źródło, z którego pochodzą, instrukcja przeprowadzenia pomiaru oraz zapisu wyników, instrukcja podjętych działań naprawczych, zapisy wykonanych działań, ponowne sprawdzenie parametrów i powrót lub przejście do następnego etapu procesu. W załączniku nr 3 przedstawiono graficzną, ogólną pętlę kontroli jakości w postaci sekwencji działań. Przykład formularza do opisu i rejestracji działań kontroli w CCP: CCP Nr Wykonawca Sposób monitorowania Częstotliwość Wartości krytyczne Działania w przypadku odchyleń Odwołania do dokumentów (instrukcji, rejestrów danych itp.) Poradnik wdrażania GMP i GHP 51
52 Ustalenie procedur weryfikacji W zakładzie powinna być wprowadzona weryfikacja systemu HACCP celem ustalenia skuteczności tego systemu. Weryfikacja systemu HACCP może obejmować następujące zagadnienia ogólne: A. analiza zaleceń z ostatniego przeglądu B. zmiany do systemu HACCP i ich skutki C. ocena skuteczności systemu HACCP, w tym: ocena wyników auditów wewnętrznych ocena skuteczności nadzoru nad dokumentacją ocena skuteczności działań zapobiegawczych i korygujących oraz korekcyjnych ocena skuteczności monitorowania ocena skuteczności sprzętu kontrolno-pomiarowego ocena stanu higieniczno-sanitarnego (personel, budynki, pomieszczenia, sprzęt) ocena skuteczności nadzoru nad szkodnikami. D. ocena wyników analizy pobieranych prób E. analiza reklamacji Klienta F. propozycje udoskonaleń G. aspekty prawne H. inne sprawy w zależności od potrzeb. Przebieg i wyniki z przeglądu powinny być zapisywane w formie raportu z przeglądu Opracowanie systemu dokumentacji (zasada 7) Dokumentacja systemu HACCP jest to zbiór różnych dokumentów dotyczących opracowania, wdrożenia i utrzymania systemu. Może się ona składać z następujących elementów: " księgi HACCP " planu HACCP " procedur " instrukcji postępowania " zapisów w formularzach operacyjnych Częścią składową dokumentacji mogą być procedury i instrukcje związane z obowiązującym w zakładzie programem higieniczno sanitarnym. Siódma zasada systemu HACCP przewiduje ustalenie sposobu dokumentacji i przechowywania danych dotyczących działania systemu. Prowadzenie i przechowywanie dokumentacji jest podstawowym elementem systemu HACCP. Zapisy powinny być dokładne i odpowiednie do natury i rozmiaru operacji. Mogą być przechowywane w formie elektronicznej, wydruku lub rękopisu. 52 Poradnik wdrażania GMP i GHP
53 Wszystkie dokumenty systemowe powinny mieć układ formalny, tzn. mieć odpowiednią stronę tytułową, nagłówki i stopki zawierające informacje identyfikacyjne. Przyjęty układ formalny dokumentów powinien zapewnić nadzór nad nimi, dlatego musi zawierać wszystkie niezbędne dla użytkownika dane, najlepiej umieszczone na stronie tytułowej dokumentu. Powinna istnieć łatwa i szybka metoda ustalenia takich danych, jak: numer typu dokumentu, kolejność i data wydania, numer kopii, liczba i kolejność stron nazwiska osób opracowujących, sprawdzających i zatwierdzających. Dokumentacja systemu HACCP często wykonana jest według norm serii ISO Dokumentacja GMP/GHP Nie za dużo, nie za mało Nie ma uniwersalnych wskazań dla właściwej struktury dokumentacji, bo jest zbyt zależna od wielkości przedsiębiorstwa, liczby pracowników i ich wyszkolenia, rodzaju i różnorodności produktów oraz procesów produkcyjnych, a także od innych dodatkowych czynników. W dokumentacji musi być uwzględniony zarówno zakres wymagań własnych przedsiębiorstwa, jak i zewnętrznych (prawnych). Najczęściej stosuje się trzy poziomy dokumentacji: " pierwszy poziom dokumentacji stanowi kodeks GMP/GHP lub inaczej program, zbiór zaleceń, obowiązków i wymagań prawnych, jakie spełnić musi kierownictwo zakładu " drugi poziom dokumentacji tworzą procedury, które opisują proces lub sposób postepowania " trzeci poziom dokumetacji tworzą instrukcje, które opisują szczegółowo sposób postępowania Różnica między procedurą a instrukcją: Procedura odpowiada na pytanie: Co? Kto? Kiedy? Na podstawie czego? Instrukcja odpowiada na pytanie: Jak? W jaki sposób? Zarówno procedury jak i instrukcje mogą zawierać formularze do wypełniania. Wypełnione przez pracownika formularze stanowią zapisy. Przykładowy zakres wymagań Kodeksu GMP/GHP $ Wymagania dla budynków i pomieszczeń (także otoczenia zakładu) $ Wymagania dotyczące wody $ Postępowanie z odpadami żywnościowymi (ubocznymi produktami pochodzenia zwierzęcego, odpadami opakowaniowymi, odpadami komunalnymi) $ Wymagania dla procesów produkcyjnych Poradnik wdrażania GMP i GHP 53
54 $ Wymagania dla pomieszczeń socjalnych " Lokalizacja Obiekt powinien być usytuowany w terenie wolnym od zanieczyszczeń takich jak: zanieczyszczenia chemiczne, nieprzyjemne zapachy, emisja związków toksycznych. W miejscu lokalizacji zakładu powinny być dostępne nośniki energii elektrycznej, gazowej jeśli będzie wymagana oraz ujęcie bieżącej wody pitnej. " Otoczenie zakładu i drogi dojazdowe Teren wokół zakładu powinien być ogrodzony, posiadać bramę wjazdową i wyjazdową lub wjazdowo/wyjazdową. Nawierzchnia wszystkich placów, parkingów i dróg komunikacyjnych wokół budynków powinna być utwardzona i zdrenowana (kanalizacja lub odpowiednie nachylenie). Tereny zielone (trawniki, krzaki) w najbliższym sąsiedztwie zakładu powinny być systematycznie ścinane, w pobliżu nie powinno być jakichkolwiek zbiorników wodnych. Na obwodach wszystkich budynków należy pozostawić utwardzony pas szerokości ok.1 m wolny od wszelkiej roślinności. " Pomieszczenia socjalne Dla zatrudnionych w zakładzie pracowników należy zapewnić pomieszczenia socjalne tj. szatnie, toalety, jadalnie lub miejsca spożywania posiłków, miejsca do palenia tytoniu, natryski. Wszystkie pomieszczenia socjalne powinny być zlokalizowane w budynku, w którym odbywa się praca lub w innym budynku połączonym z nim zabudowanym przejściem. Pomieszczenia te powinny być oświetlone, ogrzewane, właściwie, wentylowane oraz mieć zapewnioną wodę ciepłą i zimną. Szatnie muszą być przystosowane do przetrzymywania odzieży własnej/domowej pracowników oraz odzieży roboczej, środków ochrony indywidualnej, jak również musi być wyznaczone miejsce lub pojemnik na odzież brudną. Wszystkie sufity, ściany i posadzki muszą być wykonane z materiałów łatwych do utrzymania w czystości. Parapety wewnętrzne i szafki powinny być nachylone, aby nie mogły pełnić funkcji półek. W szatniach należy zapewnić miejsca siedzące dla osób zatrudnionych na najliczniejszej zmianie. Wszystkie szatnie muszą być należycie przewietrzane, z wykorzystaniem wentylacji mechanicznej. Szafy powinny być ustawione na nóżkach (min.15 cm wysokości) w odpowiedniej odległości od ściany (min cm), a także mieć nachyloną górną część (pod kątem 45 ). Toalety Każda toaleta powinna składać się z dwóch pomieszczeń; tzn. przedsionka, w którym będzie umieszczona umywalka z wyposażeniem oraz z pomieszczenia właściwego z miską ustępową. Umywalka powinna być wyposażona w baterię bezdotykową, dozownik z płynem myjącym, dezynfekującym oraz środki do osuszania rąk (ręczniki wyłącznie jednorazowego użytku) oraz kosz na zużyte ręczniki. W pomieszczeniu izolującym powinien być również zainstalowany wieszak na odzież roboczą. Toalety nie mogą być zlokalizowane w bezpośredniej bliskości pomieszczeń produkcyjnych, lecz odległość od stanowiska pracy nie powinna przekraczać 75 m. Ilość pisuarów i oczek ustępowych 54 Poradnik wdrażania GMP i GHP
55 uzależniona jest od ilości zatrudnionych w zakładzie pracowników i powinna być zgodna z wymaganiami BHP. Wejście do toalety zawsze powinno odbywać się z korytarza lub dróg służących komunikacji ogólnej, a nie bezpośrednio z pomieszczeń produkcyjnych. Miski ustępowe, pisuary i bidety powinny być spłukiwane bieżąca woda i podłączone do kanalizacji. Spłukiwanie oraz uruchamianie baterii przy umywalce powinno odbywać się bez użycia dłoni (spłuczki pedałowe lub na fotokomórkę). Drzwi do toalety powinny być wyposażone w zamki samozamykające. Ciągi wentylacyjne obsługujące toalety nie mogą przechodzić przez pomieszczenia produkcyjne. Natryski powinny być wykonane z materiałów odpornych na wodę i łatwych do utrzymania w czystości. Należy unikać instalowania zasłon w kabinach, powinno się stosować drzwi z tworzywa sztucznego, z kabiny woda nie może ściekać poza kabinę. Na podłodze pod natryskami nie można stosować drewnianych kratek, zamiast nich powinny być maty lub kratki z tworzywa sztucznego. Jadalnie Pracownicy powinni mieć zapewnione pomieszczenie lub miejsce do spożywania posiłków. Na każdego pracownika powinno przypadać, co najmniej 1,1m² powierzchni, a każdy spożywający posiłek powinien mieć zapewnione miejsce siedzące. Jeśli w zakładzie nie ma stołówki pracowniczej powinny być szafki zamykane na klucz do przechowywania własnych posiłków. W jadalni powinny być zainstalowane urządzenia do przygotowywania gorących napojów i ciepłych posiłków oraz umywalka z wyposażeniem. Pomieszczenie do spożywania posiłków powinno być łatwe do utrzymania w czystości i urządzone w higieniczny oraz estetyczny sposób. Palarnie palenie tytoniu w halach produkcyjnych jest absolutnie zabronione. W zakładzie należy wyznaczyć do tego celu odpowiednie miejsca, zlokalizowane w miejscach nie stykających się w żaden sposób z pomieszczeniami produkcyjnymi ani z drogami transportu surowców lub wyrobów gotowych. Usytuowanie palarni nie może także narażać osób niepalących na wdychanie dymu tytoniowego. Palarnie musza być dobrze wentylowane i wyposażone w niezbędną liczbę popielnic. " Wymagania dla surowców używanych do produkcji produktów pochodzenia zwierzęcego Surowe mleko Musi spełniać wymagania określone w załączniku III w sekcji IX w rozdziale I rozporządzenia nr 853/2004. Oznacza, że surowe mleko musi w szczególności spełniać odpowiednie kryteria zdrowotne, w tym pochodzić od zwierząt: które nie wykazują żadnych objawów chorób zakaźnych przenoszonych na ludzi poprzez mleko oraz mają dobry ogólny stan zdrowia, którym nie poddawano żadnych niedozwolonych substancji lub produktów lub które nie były poddane nielegalnemu leczeniu, a w przypadku podawania im dozwolonych substancji lub produktów, zachowane zostały wymagane okresy karencji, spełniających właściwe wymagania w zakresie występowania gruźlicy i brucelozy (w szczególności mleko surowe nie może pochodzić od jakiegokolwiek zwierzęcia wykazującego indywidualnie pozytywną reakcję na badania profilaktyczne w kierunku gruźlicy lub brucelozy). Surowe mleko musi być jak najszybciej schłodzone do temperatury nieprzekraczającej 8 C w przypadku dziennego odbioru lub nieprzekraczającej 6 C, jeżeli odbiór nie odbywa się codziennie. Poradnik wdrażania GMP i GHP 55
56 Właściwe warunki chłodnicze muszą być również zachowane w czasie transportu, w momencie dotarcia do zakładu przeznaczenia temperatura mleka nie może przekraczać 10 C. Ponadto, do produkcji i sprzedaży produktów mlecznych w ramach działalności marginalnej, lokalnej i ograniczonej, dopuszcza się mleko pozyskane w tym gospodarstwie lub mleko pozyskane w gospodarstwie uprawnionym do prowadzenia sprzedaży bezpośredniej. " Wymagania dla sprzętu, maszyn i urządzeń Przedmioty, instalacje i sprzęt pozostające w kontakcie z żywnością muszą być: skutecznie czyszczone oraz, w miarę potrzeby, dezynfekowane. Czyszczenie i dezynfekcja musi odbywać się z częstotliwością zapewniającą zapobieganie jakiemukolwiek ryzyku zanieczyszczenia, skonstruowane w taki sposób oraz z takich materiałów, aby zminimalizować jakiekolwiek ryzyko zanieczyszczenia oraz utrzymywane w porządku, dobrym stanie i kondycji technicznej, skonstruowane z odpowiednich materiałów i w taki sposób oraz utrzymywane w tak dobrym stanie i kondycji technicznej, aby było możliwe ich właściwe czyszczenie i w miarę potrzeby dezynfekcja. W miarę potrzeby sprzęt używany do produkcji musi być wyposażony we właściwe urządzenia kontrolne w celu zagwarantowania produkcji bezpiecznej żywności. Wszelkie substancje chemiczne wykorzystywane w celu zabiegania korozji sprzętu i urządzeń muszą być używane zgodnie z dobrą praktyką. Wszystkie maszyny i urządzenia używane w zakładzie powinny być wykonane z materiałów mających atest dopuszczenia dla przemysłu spożywczego. W celu utrzymania maszyn i urządzeń w nienagannym stanie należy systematycznie przeprowadzać przeglądy oraz konserwacje. Eksploatacja i obsługa maszyn muszą odbywać się ściśle z zaleceniami producentów maszyn i urządzeń. Między maszynami i urządzeniami powinna być odpowiednia odległość oraz między maszynami a ścianami (min.30 cm). Odległość ta powinna zapewnić odpowiedni dostęp do urządzeń np. podczas mycia lub konserwacji. Konstrukcje maszyn powinny uniemożliwiać gromadzenie się kurzu oraz ułatwiać ściekanie wody z powierzchni podczas mycia. Wszystkie powierzchnie mające kontakt z żywnością powinny być wykonane z materiału gładkiego, odpornego na wodę, nietoksycznego i odpornego na korozję. Materiały te muszą zachowywać swoje pierwotne właściwości fizykochemiczne mimo wielokrotnego użytku oraz pracy w zmiennej temperaturze i wilgotności. Podczas spawania należy pamiętać, iż zwykle spawy są porowate oraz trudne do mycia i dezynfekcji, dlatego spawane powierzchnie kontaktujące się z żywnością powinny być gładkie. " Wymagania dotyczące higieny osobistej pracowników Każda osoba pracująca w styczności z żywnością powinna utrzymywać wysoki stopień higieny osobistej i nosić odpowiednie, czyste i stosowne, ochronne okrycie wierzchnie. Osoba chora lub będąca nosicielem choroby, która może być przenoszona przez żywność, lub u której stwierdzono obecność zainfekowanych ran, zakażeń skóry, owrzodzeń lub biegunkę nie może uzyskać pozwolenia na pracę z żywnością ani na wejście do obszaru, w którym pracuje się z żywnością 56 Poradnik wdrażania GMP i GHP
57 w jakimkolwiek charakterze, jeśli występuje prawdopodobieństwo bezpośredniego lub pośredniego zanieczyszczenia. Każda osoba zatrudniona w przedsiębiorstwie sektora spożywczego, która prawdopodobnie będzie miała kontakt z żywnością musi niezwłocznie zgłosić odpowiedzialnej osobie chorobę lub jej symptomy, a jeżeli to możliwe, również ich powody. " Wymagania dla wizytujących zakład Wizytujący zakład przed wejściem do stref produkcyjnych powinni włożyć odzież ochronną i przestrzegać zasad higieny osobistej. Trasa, po której przechodzą wizytujący zakład, powinna być tak opracowana, aby unikać zanieczyszczenia krzyżowego. " Wymagania dla przechowywanych i magazynowanych surowców, półproduktów, produktów gotowych Pomieszczenia magazynowe powinny być suche, czyste, szczelne, zabezpieczone przed dostępem szkodników, zaopatrzone w sprawne termometry, gdzie to jest wymagane. W pomieszczeniach magazynowych należy codziennie dokonywać kontroli warunków składowania artykułów spożywczych, ich jakości oraz rotacji towarów. Pomieszczenia magazynowe powinny być, w przypadku stwierdzenia obecności szkodników objęte zabiegami dezynsekcji i deratyzacji, w sposób nie stanowiący zagrożenia dla jakości zdrowotnej artykułów spożywczych. Nie należy przechowywać surowców wraz z wyrobami gotowymi bez szczelnych opakowań jednostkowych. Nie wolno przechowywać produktów żywnościowych z towarami niebędącymi żywnością oraz z produktami, które mogą powodować zmiany. Producent żywności musi zadbać, aby wszystkie gromadzone zapasy były zużywane przed upływem ich okresu przydatności do użycia, co ma duże znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego żywności. We wszystkich magazynach musi obowiązywać zasada, iż to co jako pierwsze zostało przyjęte do magazynu musi być jako pierwsze z niego wydane. Zasada,,pierwsze przyjęto-pierwsze wydano nie wymaga żadnych nakładów finansowych, a jest jedynie związane z odpowiednią organizacją przyjmowania i wydawania materiałów. Artykuły przeterminowane, w uszkodzonych opakowaniach lub budzące podejrzenie niewłaściwej jakości zdrowotnej należy usunąć z pomieszczenia magazynu i takie produkty nie mogą być wprowadzane do obrotu. " Wymagania dla opakowań jednostkowych i opakowań zbiorczych środków spożywczych Materiał używany do produkcji opakowań jednostkowych i zbiorczych nie może być źródłem zanieczyszczenia. Ponadto materiał do produkcji opakowań jednostkowych musi być składowany w taki sposób, aby nie był narażony na ryzyko zanieczyszczenia. Prace związane zarówno z opakowaniami jednostkowymi jak i zbiorczymi muszą być prowadzone w taki sposób, aby zapobiec zanieczyszczeniu produktów. " Dystrybucja i transport Poradnik wdrażania GMP i GHP 57
58 Działania te musza być prowadzone tak, aby wyrób nie był narażony na obniżenie jakości zdrowotnej i handlowej, w wyniku jego zanieczyszczenia lub stworzenia warunków dogodnych do rozwoju niepożądanych mikroorganizmów. W tym celu należy zapewnić odpowiednie warunki transportu i dystrybucji takie jak: czystość środków transportowych, temperatura, brak dostępu światła. Przed załadunkiem należy sprawdzić: czystość środków transportowych (brak pozostałości smarów, szkła, itp.) stan techniczny pojazdu, w szczególności sprawność układu chłodniczego i wskazań termometrów. Po tych czynnościach można przystąpić do załadunku. Żywność bez opakowania bezpośredniego powinna być transportowana w czystych, nieuszkodzonych, zamykanych i oznakowanych pojemnikach. Pojemniki muszą być tak zaprojektowane, aby nie powodowały zanieczyszczeń żywności, mogły być łatwo myte i dezynfekowane oraz gwarantowały skuteczne zabezpieczenie żywności przed zanieczyszczeniem. Dystrybucja powinna odbywać się tylko w systemie, który gwarantuje zachowanie właściwej dla danej żywności temperatury w całym łańcuchu chłodniczym. " Szkolenia personelu Należy zapewnić, żeby personel pracujący z żywnością był nadzorowany i szkolony w sprawach higieny żywności, w sposób odpowiedni do charakteru wykonywanej pracy. Szkolenie może przybierać różne formy, w tym obejmujące szkolenia wewnętrzne organizowane we własnym zakresie, czy organizowane przez specjalistów z zewnętrz. " Kontrola szkodników Zwalczanie szkodników (dezynsekcja i deratyzacja) może być prowadzona w zakładzie przez przeszkolone do tego celu osoby lub przez zewnętrzną firmę specjalistyczną. Profilaktyka i zwalczanie szkodników muszą być sprzężone z monitorowaniem ich obecności, co przedstawia poniżej rysunek, dopiero bowiem negatywny wynik monitorowania jest potwierdzeniem skuteczności prowadzonej profilaktyki i zwalczania. Profilaktyka Zwalczanie Gryzonie Monitoring Profilaktyka polega na zabezpieczeniu wszystkich budynków i pomieszczeń przed gryzoniami myszowatymi. W tym celu należy: zlikwidować wszelkie otwory, szczeliny, szpary w fundamentach, ścianach, drzwiach, oknach, sufitach, podłogach; zabezpieczyć metalowymi siatkami otwory wentylacyjne, otwory przelotowe przewodów kanalizacyjnych itp.; zwalczać gryzonie na obrzeżach zakładu; 58 Poradnik wdrażania GMP i GHP
59 Bardzo ważnym elementem walki z gryzoniami jest systematyczna lustracja pomieszczeń produkcyjnych. Należy zwracać szczególną uwagę na ślady (odchody, nadgryzienia itp.) i obecność gryzoni. Ze względu na dużą aktywność gryzoni nocą, lustracja powinna być także prowadzona w tym czasie. Należy zidentyfikować grupę gryzoni, od tego bowiem zależy system zwalczania. Owady Owady stanowią zagrożenie dla żywności przede wszystkim ze względu na przenoszenie czynników chorobotwórczych. Niebezpiecznym źródłem zagrożeń fizycznych są odchody owadów, a także ich ciała lub części ciał. Profilaktyka polega przede wszystkim na: utrzymywaniu porządku i czystości w pomieszczeniach produkcyjnych oraz uniemożliwieniu owadom wniknięcia do nich; wokół budynków produkcyjnych należy zlikwidować wszelkie kałuże, złomowiska, składowiska różnych zbędnych materiałów (cegły, deski, palety, makulatura itp.); śmietniki szczelnie zamknięte i zlokalizowane w bezpiecznej odległości od pomieszczeń produkcyjnych muszą być regularnie opróżniane; wszystkie budynki i pomieszczenia produkcyjne muszą być zabezpieczone przed wniknięciem owadów do wewnątrz; okna powinny być pozamykane, a jeśli jest niezbędne ich otwarcie, powinny być zabezpieczone siatkami; otwory wentylacyjne, kanalizacyjne, techniczne muszą być zabezpieczone siatką; należy zachowywać szczególną ostrożność podczas przyjmowania materiałów do magazynów, ponieważ wraz z wnoszonymi materiałami mogą być przeniesione także owady. Towar wnoszony do magazynu powinien być dokładnie sprawdzony; W zakładzie należy opracować program kontroli szkodników oraz należy prowadzić zapisy z przeprowadzonych działań kontrolnych. Ptaki W celu zabezpieczenia surowców i materiałów, półproduktów i produktów gotowych przed zakażeniami i zanieczyszczeniami spowodowanymi przez ptaki, konieczne jest podjęcie działań uniemożliwiających im swobodny dostęp do pomieszczeń produkcyjnych. Działania profilaktyczne polegają na uniemożliwieniu ptakom wtargnięcia do pomieszczeń produkcyjnych (zamykanie drzwi, siatki w otworach okiennych i wentylacyjnych) oraz uniemożliwieniu siadania w pobliżu okien. Jeśli w pobliżu pomieszczenia produkcyjnego zostanie zaobserwowana budowa gniazda, należy gniazdo zniszczyć, zanim zostaną w nim złożone jaja. " Mycie i dezynfekcja W zakładzie powinny być wyznaczone osoby odpowiedzialne za przeprowadzanie zabiegów mycia i dezynfekcji pomieszczeń, urządzeń, aparatury, sprzętu, itp., a także za nadzór nad skutecznością tych zabiegów. Zabiegi mycia i dezynfekcji pomieszczeń, urządzeń, aparatury, sprzętu należy przeprowadzać zgodnie z instrukcją mycia i dezynfekcji. Poradnik wdrażania GMP i GHP 59
60 Instrukcja mycia i dezynfekcji powinna szczegółowo określać: poszczególne fazy mycia, dezynfekcji oraz częstotliwość tych zabiegów; rodzaj chemicznych środków myjących oraz dezynfekujących, ich stężenia, temperatury i czas działania na powierzchnie; sposób mycia, dezynfekcji i przechowywania sprzętu i urządzeń używanych do zabiegów mycia i dezynfekcji; osoby dokonujące zabiegi mycia i dezynfekcji powinni być przeszkolone w tym zakresie i wyposażone w niezbędny sprzęt i środki ochrony indywidualnej; środki do mycia i dezynfekcji powinny być w oryginalnych, szczelnych opakowaniach, z czytelnym oznakowaniem i znakami ostrzegawczymi; w zakładzie powinno być wydzielone miejsce do przygotowywania roztworów do mycia i dezynfekcji; " Nadzorowanie produkcji Dla każdej grupy produktów powinien być opracowany proces technologiczny, opracowane procedury/instrukcje monitorowania istotnych parametrów, które opisują dokładnie, jakie czynności należy wykonywać na danym stanowisku, jakie karty (formularze) należy wypełniać. 8.8.Dokumentacja systemu HACCP System dokumentacji składa się z: Planu HACCP, Zapisów dokumentów opisujących funkcjonowanie systemu HACCP. Nie jest wymagane powielanie istniejących dokumentów. W przypadku funkcjonowania i udokumentowania GMP/GHP, dokumenty te, a zwłaszcza kodeks GMP/GHP, powinny być włączone do Planu HACCP. Plan HACCP zawiera: zespół HACCP lista członków, zakres obowiązków i odpowiedzialności, opis produktu i jego zastosowanie, schemat procesu produkcyjnego z zaznaczeniem CCP, identyfikacja i analiza zagrożeń, działania prewencyjne na każdym etapie procesu produkcji, przechowywania, dystrybucji, wykaz zidentyfikowanych CCP, limity krytyczne, system monitorowania dla każdego CCP wraz z procedurami pobierania prób i metodami badawczymi, plan działań korygujących, procedury przechowywania zapisów, procedury weryfikacji systemu. Zapisy HACCP Zapisy powstają w wyniku pomiarów, testów, analiz, a także raportów z auditów, przeglądów, wprowadzonych zmian, podejmowanych decyzji i działań. Zapisy powinny obejmować: 60 Poradnik wdrażania GMP i GHP
61 przyjęcie i ocenę jakości surowców, rejestry kontroli parametrów w CCP i CP, dokumentację prowadzenia mycia i dezynfekcji, dane z monitorowania CCP, działania korygujące, działania korekcyjne w czasie procesu produkcji, przechowywania, dystrybucji, szkolenia pracowników, protokóły z audytów Przykład dokumentacji " Przykładowy schemat procedury/instrukcji Zawartość procedury/instrukcji 1. Cel Należy określić, po co opracowujemy procedurę/instrukcję, co ona ma nam dać, co dzięki niej chcemy osiągnąć. 2. Przedmiot Należy określić, jakie działanie, czynność opisuje procedura/instrukcja. 3. Zakres stosowania Należy określić, jakiego obszaru działalności (działu, procesu, wyrobu itp.) dana procedura/instrukcja dotyczy, gdzie będziemy ją stosować. 4. Definicje Należy podać znaczenie tych terminów, które nie są powszechnie znane, co do których mogą wystąpić różne interpretacje lub którym chcemy nadać ścisłe określenie, różniące się od powszechnie stosowanego (może to być np. zawężenie pojęcia). Nie należy tu umieszczać terminów powszechnie stosowanych takich jak np. wyrób, kontrola, itd. 5. Zakres odpowiedzialności Należy podać kto jest odpowiedzialny za realizację celu określonego w procedurze/instrukcji, za prawidłowe funkcjonowanie procedury / instrukcji. 6. Opis postępowania Stanowi główną część procedury/instrukcji, w której w logicznej kolejności podajemy precyzyjnie działania, które są realizowane w danym procesie i od prawidłowości, których zależy spełnienie postawionego celu. 7. Dokumenty związane W tym punkcie wymienia się nazwy dokumentów wyższego rzędu lub równorzędnych, które mają związek lub są przywoływane w treści procedury/instrukcji. Są to rozporządzenia, normy, specyfikacje, inne procedury/instrukcje. Poradnik wdrażania GMP i GHP 61
62 8. Zmiany i poprawki Do każdej procedury/instrukcji dołączona jest karta zmian i poprawek. Należy je zamieszczać w procedurze/instrukcji aż do ponownego wydania procedury/instrukcji. 9. Rozdzielnik dokumentów Należy wpisać, którym komórką organizacyjnym należy przekazać procedurę/instrukcję do stosowania 10. Wykaz załączników Lista formularzy, związanych z realizacją procedury/instrukcji. 11. Wzory załączników Wzory wszystkich załączników muszą być załączone do procedury/instrukcji. Dla przejrzystości opracowanej dokumentacji operacyjnej tworzy się zbiór procedur i zbiór instrukcji. " Przykładowa procedura monitorowania Logo firmy PROCEDURA Monitorowania CCP i działań korygujących Kod procedury Strona 62 z 80 Obowiązuje od: data 1. CEL Ustalenie i ujednolicenie sposobu monitorowania krytycznych punktów kontrolnych - CCP i wykonywania działań korygujących. 2. PRZEDMIOT Ogólne zasady monitorowania CCP, podziału odpowiedzialności i uprawnień, działań korygujących oraz prowadzenia zapisów. 3. ZAKRES STOSOWANIA Określone w procedurze zasady obowiązują we wszystkich działach w zakładzie produkcyjnym. 4. DEFINICJE CCP (Critical Control Point) krytyczny punkt kontroli etap procesu produkcyjnego, w którym występujące zagrożenia mają decydujące znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego produktu i które musi być pod kontrolą; granica krytyczna wartość środka kontrolnego, której przekroczenie powoduje utratę kontroli nad zagrożeniem w CCP; monitorowanie CCP systematyczne obserwowanie lub pomiary wykonywane w celu stwierdzenia, czy wartość środka kontrolowanego nie przekracza ustalonych granic krytycznych; poziom docelowy wartość środka, której zachowanie gwarantuje pełną kontrolę nad zagrożeniami CCP; 62 Poradnik wdrażania GMP i GHP
63 środek kontrolny działanie, pomiar lub procedura/instrukcja, która umożliwia zapanowanie nad zagrożeniem zdrowotnym w CCP; 5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ Pełnomocnik ds. HACCP: opracowanie, rozpowszechnianie i aktualizacja niniejszej procedury, nadzór nad przestrzeganiem niniejszej procedury, opracowanie instrukcji monitorowania CCP i działań korygujących Właściciel: nadzór nad przestrzeganiem instrukcji monitorowania CCP, wyznaczenie osób odpowiedzialnych za monitorowanie CCP i działania korygujące, podejmowanie decyzji o rodzaju działań korygujących, Pracownicy postępowanie zgodnie z instrukcjami monitorowania CCP i działań korygujących. 6. OPIS POSTĘPOWANIA 6.1. Monitorowanie CCP Pełnomocnik opracowuje instrukcję monitorowania CCP i działań korygujących wg schematu nr 1. Wyznaczeni pracownicy, odczytują wartości środków kontrolowanych w poszczególnych CCP i zapisują je do karty monitorowania CCP, Po stwierdzeniu przekroczenia granicy krytycznej, właściciel podejmuje działania korygujące zgodnie z obowiązującymi instrukcjami monitorowania CCP i działań korygujących Działania korygujące Działania korygujące polegają na doprowadzeniu wartości środka kontrolowanego do poziomu docelowego zgodnie z instrukcją monitorowania dla danego CCP, a także zabezpieczenia i rozdysponowania surowców/półproduktów/produktów wówczas, gdy granica krytyczna była przekroczona. Decyzję o rodzaju działań korygujących uwzględnionych w instrukcji monitorowania CCP, podejmuje właściciel. Pracownik doprowadza parametry procesu do wartości docelowych CCP. Upewnia się, że działania korygujące osiągnęły zamierzony efekt. Dokonuje zapisów i powiadamia właściciela o zastosowanych działaniach. Właściciel sprawdza wykonane działania i zapisy, a następnie składa podpis w karcie monitorowania, jako osoba wydająca polecenie i sprawdzająca. Poradnik wdrażania GMP i GHP 63
64 Schemat nr 1 Działania korygujące TAK Instrukcja monitorowania CCP CCP Odczyt wartości środka kontrolowanego Granica krytyczna przekroczona Instrukcja monitorowania CCP Arkusz monitorowania CCP NIE Kontynuacja procesu Arkusz monitorowania CCP 6.3. Zapisy Zapisy z monitorowania CCP przechowywana przez okres 1 roku u właściciela. 7. Dokumenty związane Plan HACCP 8. ZMIANY I POPRAWKI KARTA ZMIAN I POPRAWEK Dotyczy dokumentu: kod 64 Poradnik wdrażania GMP i GHP
65 Tytuł: Monitorowanie CCP i działania korygujące. Nr zmiany Data wprowadzenia zmiany Dotyczy strony/ punktu Było Jest Zmianę wprowadził Nazwisko/podpis 9. ROZDZIELNIK DOKUMENTÓW Produkcja 10. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW brak 11. WZORY ZAŁĄCZNIKÓW Brak Sporządził procedurę: Zatwierdził procedurę: Data: Data: " Przykładowa instrukcja pracy Logo firmy Instrukcja pracy Pranie odzieży roboczej Kod instrukcji Strona 65 z 79 Obowiązuje od: data 1. CEL INSTRUKCJI Zapewnienie wysokiej jakości higienicznej ubrań roboczych dla pracowników związanych bezpośrednio z produkcją w celu zabezpieczenia żywności oraz powierzchni kontaktujących się z żywnością przed wszystkimi zagrożeniami jakości zdrowotnej. 2. PRZEDMIOT INSTRUKCJI Przedmiotem instrukcji jest sposób postępowania podczas prania odzieży. 3. ZAKRES STOSOWANIA Instrukcja obowiązuje pracownika pralni. 4. DEFINICJE Poradnik wdrażania GMP i GHP 65
66 Brak 5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ Pracownik pralni 6. OPIS POSTĘPOWANIA Pranie odzieży roboczej odbywa się w pomieszczeniu pralni w pralce i w suszarce automatycznej. " Pracownicy produkcyjni zakładu korzystają z ubrań roboczych, świeżo wypranych i kompletnych (spodnie, bluzy, czapki, fartuchy). Pracownicy po zakończeniu zmiany produkcyjnej kierują się do szatni w celu zdjęcia ubrań roboczych. Ubrania robocze wkładane są do oznakowanego pojemnika na odzież brudną. " Pracownik pralni zabiera brudną odzież roboczą do pralni zakładowej. Pracownik pralni jest zobowiązany do przeliczenia sztuk odzieży brudnej zapis na formularzu Rejestr odzieży pranej (załącznik nr 1). " Pracownik pralni monitoruje proces prania ubrań roboczych w temperaturze min. +82 C (zgodnie z ustawieniem programatora). Po procesie prania, ubrania suszone są w suszarce automatycznej. " Po procesie suszenia, pracownik pralni, po uprzednim umyciu i dezynfekcji rąk, prasuje i składa ubrania robocze, segreguje zgodnie z numerem ubrania, który jest przyporządkowany do danego pracownika. " Każdy pracownik posiada 3 pełne zestawy odzieży roboczej (czapka, spodnie, bluza lub fartuch). 7. DOKUMENTY ZWIĄZANE Kodeks GMP/GHP 8. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW załącznik nr 1 Rejestr odzieży pranej Sporządził instrukcję: Zatwierdził instrukcję: Data: Data: " Przykładowy opis produktu Nazwa grupy: sery twarogowe niedojrzewające Opis produktu: Przetwory mleczne wyprodukowane z mleka krowiego, pasteryzowanego z dodatkiem enzymu podpuszczki i zakwasu czystych kultur mleczarskich. Skład produktu: na etykiecie Określenie procesu wytwarzania/utrwalania: Pasteryzacja do osiągnięcia temperatury w mleku 75 C przez 5 minut. Składniki GMO: Produkt nie zawiera składników GMO. 66 Poradnik wdrażania GMP i GHP
67 Alergeny: Zawiera składniki alergenne (szczegóły specyfikacja technologiczna) Przeznaczenie konsumenckie: produkt gotowy do spożycia przez ogół konsumentów z wyjątkiem niemowląt. Charakterystyka organoleptyczna: Cecha Wygląd ogólny Struktura Barwa Smak i zapach Wymagania Charakterystyczny dla danego gatunku produktu. Produkt odpowiednio wilgotny, powierzchnia czysta, właściwa. Struktura dość ścisła; powierzchnia wilgotna; dopuszczalny wyciek serwatki Charakterystyczny dla danego asortymentu, niedopuszczalna nietypowa barwa. Charakterystyczny dla danego asortymentu; niedopuszczalny smak i zapach świadczący o nieświeżości lub inny obcy. Sposób przechowywania: przechowywać w temp. od +2 C do +8 C Sposób pakowania: pakowane próżniowo Materiał opakowaniowy: folia barierowa Termin przydatności: 7 dni od daty produkcji Masa: Produkt ważony Sposób przygotowania: produkt gotowy do spożycia. Wymagania mikrobiologiczne przechowalnicze: Badane mikroorganizmy (1) Enterotoksyny gronkowcowe Escherichia coli Gronkowce koagulazo-dodatnie Listeria monocytogenes Kryterium n=5, c=0, niewykrywane w 25 g n=5, c=2, m=100 jtk/g, M=1000 jtk/g; n=5, c=2, m=10 jtk/g, M=100 jtk/g <100 jtk/g (1) Zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) Nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych z późniejszymi zmianami. jtk jednostki tworzące kolonie Wzór etykiety. Poradnik wdrażania GMP i GHP 67
68 " Przykładowy schemat procesu technologicznego produkcji sera twarogowego niedojrzewającego START surowe mleko temp. mleka 2 6 C 1. Dostawa mleka do pasteryzatora 2. Pasteryzacja do osiągnięcia temperatury w mleku 75 C przez 5 minut 3. Schłodzenie mleka w pasteryzatorze do temperatury C 4. Zaprawianie mleka 5. Wytrącanie skrzepu czas ok. 24 h podpuszczka zakwas czystych kultur mleczarskich serwatka 6. Przełożenie twarogu w formy siatkowe formy z siatką UTYLIZACJA Kat. 3 forma siatkowa serwatka 7. Ociekanie czas ok. 6 h 8. Przekładanie twarogu w opakowanie jednostkowe 9. Etykietowanie folia spożywcza pergamin spożywczy etykiety 10. Magazynowanie chłodnicze 11. Sprzedaż KONIEC " Przykładowy arkusz analizy potencjalnych i rzeczywistych zagrożeń i identyfikacji CCP dla sera twarogowego niedojrzewającego " Przykładowy arkusz monitorowania CCP i działań korygujących 68 Poradnik wdrażania GMP i GHP
69 Poradnik wdrażania GMP i GHP 69
70 70 Poradnik wdrażania GMP i GHP
71 Poradnik wdrażania GMP i GHP 71
72 72 Poradnik wdrażania GMP i GHP
73 8.10. Załączniki Załączniku nr 1 Rysunek zakładu przedstawiający: 1) Rzuty poziome kondygnacji zakładu z zaznaczeniem poszczególnych pomieszczeń i ich funkcji, miejsc, w których odbywają się poszczególne etapy produkcji, oraz wyposażenia pomieszczeń produkcyjnych, z wyróżnieniem stref o różnym stopniu ryzyka mikrobiologicznego 2) Droga przemieszczania: surowców pochodzenia zwierzęcego przypraw i dodatków półproduktów produktów gotowych 3) Punkty poboru wody Poradnik wdrażania GMP i GHP 73
74 74 Poradnik wdrażania GMP i GHP
75 Poradnik wdrażania GMP i GHP 75
Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu. Możliwości prowadzenia przetwórstwa mleka w małym zakładzie w gospodarstwie rolnym
Centrum Doradztwa Rolniczego w Brwinowie Oddział w Radomiu Możliwości prowadzenia przetwórstwa mleka w małym zakładzie w gospodarstwie rolnym Radom 2013 CENTRUM DORADZTWA ROLNICZEGO W BRWINOWIE ODDZIAŁ