Source: http://docplayer.pl/3204948-Biuletyn-4-199-200-201-2012-rok-wydania-xxi-podkarpacka-okr-gowa-izba-aptekarska-rzeszow-lipiec-sierpief-wrzesief.html
Timestamp: 2018-05-22 06:59:08
Legal References Found: art.108
 art. 24
 art. 78
 art. 77
 art. 108
 ustawy 3
 Art.44
 art.47
 Art. 37
 Art. 6
 art. 44
 art. 3
 art. 44
 art. 5
 art. 24
 art. 24
 art. 42
 art. 44
 art. 47
 art. 47
 art. 57
 art. 97
 Art. 38
 art. 47

Document Content:
BIULETYN. 4(199,200,201/2012) Rok wydania XXI. Podkarpacka Okr gowa Izba Aptekarska Rzeszów lipiec, sierpieƒ, wrzesieƒ - PDF
BIULETYN. 4(199,200,201/2012) Rok wydania XXI. Podkarpacka Okr gowa Izba Aptekarska Rzeszów lipiec, sierpieƒ, wrzesieƒ
Download "BIULETYN. 4(199,200,201/2012) Rok wydania XXI. Podkarpacka Okr gowa Izba Aptekarska Rzeszów lipiec, sierpieƒ, wrzesieƒ"
1 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Rok wydania XXI Podkarpacka Okr gowa Izba Aptekarska Rzeszów lipiec, sierpieƒ, wrzesieƒ
2 BIULETYN REDAGUJE PREZYDIUM PORA oraz KOMITET REDAKCYJNY PODKARPACKA OKR GOWA IZBA APTEKARSKA Rzeszów, ul. Jagielloƒska 23/5, tel , tel./fax , konto: Bank PKO S.A. nr BIURO CZYNNE: od poniedzia ku do piàtku od 8 00 do OBS UGA PRAWNA: Kancelaria Adwokacka, Bogus awa Szybisz, tel Przyjmuje: piàtek od 9 00 do w siedzibie POIA w Rzeszowie ISSN: , WYDAWCA: PODKARPACKA OKR GOWA IZBA APTEKARSKA Materia ów nie zamówionych redakcja nie zwraca i zastrzega sobie prawo do skrótów, adiustacji, zmiany tytu ów. Redakcja nie odpowiada za treêç reklam, og oszeƒ. Nak ad egz. Egzemplarz bezp atny Druk: Drukarnia KOLOR, Tyczyn, ul. KoÊciuszki 4A, tel. (017)
3 Szanowne Kole anki i Koledzy, Minà czas wakacji i odpoczynku. Pora nam aptekarzom wracaç do pracy w aptece i zmierzyç si z problemami dnia codziennego. A tych nie brakuje. Po raz kolejny, 1 wrzeênia b dà mia y miejsce zmiany listy leków refundowanych. Niestety, za ka dym razem odbywa si to naszym kosztem zmieniamy ceny leków i ponosimy koszty przecen. Na bie àco musimy te rozwiàzywaç problemy, które na co dzieƒ pojawiajà si w naszej pracy. Dlatego te, staramy si pomagaç Paƒstwu w interpretacji nowych przepisów i rozporzàdzeƒ publikujàc w Biuletynie komunikaty i pisma w aktualnych sprawach dotyczàcych funkcjonowania aptek. Takich zagadnieƒ dotyczà, mi dzy innymi, pisma w sprawie kontroli ciàg oêci aƒcucha ch odniczego preparatów szczepionkowych skierowane przez GIF oraz pismo w sprawie walidacji recept, którego autorem jest Prezes NFZ. Warto równie zapoznaç si z zasadami realizacji recept dla weteranów poszkodowanych nowej kategorii uprawnionych pacjentów, jaka pojawi a si od 30 marca 2012 r. Polecam szczególnej uwadze stanowisko samorzàdu aptekarskiego wyra- one w piêmie Prezesa NRA skierowanym do Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2012 r. W piêmie tym, ponownie podj ty zosta temat poza aptecznego obrotu lekiem. Taki sposób dystrybucji leków od lat budzi zdecydowany protest samorzàdu aptekarskiego. Wielokrotnie Êrodowisko aptekarzy podnosi o argumenty o zagro eniach jakie niosà takie dzia ania dla zdrowia i ycia pacjentów. Niestety, z roku na rok roênie liczba placówek obrotu pozaaptecznego. Konieczne jest podj cie zdecydowanych dzia aƒ legislacyjnych zmierzajàcych do zmiany takiego stanu rzeczy. Wydarzeniem szczególnym, które mia o miejsce 10 sierpnia 2012 roku, by o obj cie przez Podkarpackà Okr gowà Izb Aptekarskà patronatu nad gromadzeniem i ekspozycjà zbiorów pamiàtek podkarpackiego aptekarstwa. Z tej okazji podczas uroczystego posiedzenia PORA podpisane zosta o porozumienie mi dzy POIA a Muzeum Budownictwa Ludowego w Sanoku. Pomys odawcà tego przedsi wzi cia by dr n. farm. Aleksander Czarniawy. Dzia ania te wspiera a Prezes Oddzia u Rzeszowskiego PTF-arm., historyk farmacji Lidia Czy. Zach cam do zapoznania si z relacjà z tego wa nego wydarzenia dla podkarpackiego aptekarstwa, która znajduje si na stronie internetowej POIA. Z ca ego serca apeluj do wszystkich Kole anek i Kolegów o w àczenie si w dzia ania Izby na rzecz utrwalania historii naszego zawodu i przekazywanie posiadanych zabytkowych naczyƒ aptecznych, ksià ek i dokumentów zwiàzanych z dzia alnoêcià dawnych aptek.
4 4 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Jako samorzàd czynimy starania o zachowanie godnoêci i niezale noêci zawodu, o obron interesów aptekarzy oraz o przestrzeganie zasad etyki. Dzia alnoêç nasza zosta a uwieƒczona sukcesem, bowiem ukaza si drukiem Kodeks Etyki Aptekarza RP. Kodeks ten powsta dzi ki wielkiemu zaanga owaniu i pracy naszej kole anki magister farmacji Lidii Czy Koordynatorowi Departamentu Etyki i Deontologii Zawodu w Naczelnej Izbie Aptekarskiej. Wierz te, e realizacja zasad w nim zawartych zaowocuje wzrostem uznania i szacunku spo ecznego dla ca ego Êrodowiska farmaceutycznego. Aptekarzy zainteresowanych historià farmacji z pewnoêcià zainteresuje zaproszenie do wzi cia udzia u w XXII Sympozjum Historii Farmacji, które odb dzie si w dniach 27 kwietnia do 2 maja 2013 roku. Jako e tematyka sympozjum dotyczy roêlin w farmacji, na miejsce obrad wybrano Muzeum Rolnictwa im. ks. Krzysztofa Kluka w Ciechanowcu. Aptekarzy pasjonujàcych si problemami lecznictwa naturalnego zach camy do przes ania swojego zg oszenia na adres podany w Biuletynie. Podsumowujàc rozwa ania dotyczàce obecnej trudnej rzeczywistoêci aptekarskiej, mam nadziej, na ugruntowanie stabilizacji i przejrzystoêci w naszej pracy aptekarskiej. Zapraszam do lektury Biuletynu i ycz wielu dobrych refleksji. Z powa aniem Prezes Podkarpackiej Okr gowej Rady Aptekarskiej dr n. farm. Lucyna Samborska
5 SK ADKI JAKO OBOWIÑZEK 5 Szanowni Paƒstwo Aptekarze, Cz onkowie POIA, w ostatnim czasie nap ywajà do Biura POIA kwestie i zagadnienia zwiàzane z, ogólnie rzecz bioràc, sk adkami cz onkowskimi, które ka dy z PT Aptekarzy jako cz onek korporacji zawodowej, obowiàzany jest uiszczaç. W aênie jako magister farmacji wykonujàcy zawód aptekarza we wszystkich miejscach okreêlonych w ustawie. Bez przynale noêci do izby aptekarskiej, bez wydanego przez izb prawa wykonywania zawodu, bez opinii izby przy obejmowaniu stanowisk kierowniczych, wykonywanie zawodu by oby niemo liwe. I sà to uwarunkowania ustawowe, a nie wymyêlone przez nie wiadomo kogo. Zagadnienie pierwsze: apteka nie ma funduszu na zap acenie sk adki, bo musi uregulowaç wa niejsze nale noêci, wynikajàce ze zmiany adresu sprzed 16 lat, ze zmiany programu komputerowego bo NFZ wymaga mostu teleinformatycznego, z powodu remontu nakazanego przez.... Szanowni Koledzy, to nie APTEKA ma zaleg oêci finansowe, to APTEKARZ musi dbaç o regularne spe nianie swego obowiàzku artyku 21 Kodeksu Etyki Aptekarza RP Aptekarz wype nia obowiàzki z najwy szà starannoêcià kierujàc si uchwa ami i postanowieniami w adz oraz dobrze rozumianymi zadaniami i interesami samorzàdu. Zagadnienie drugie: dlaczego mam p aciç ca à sk adk, przecie jestem na emeryturze, a w aptece wykonuj tylko pos ug farmaceutycznà na troszeczk, tylko na 0,4 etatu, tylko pomagam w retaksacji, tylko ucz praktykantów. Szanowni Cz onkowie POIA sk adka jest jedna, niezale na od wymiaru owej pos ugi farmaceutycznej, jest niejako dowodem przynale noêci do korporacji zawodowej, która to przynale noêç daje uprawnienia do wykonywania zawodu na ka dym stanowisku. Zagadnienie trzecie: ja ju nie pracuj, ale chc mieç prawo wykonywania zawodu, to dla mnie taki wa ny dokument ale dlaczego mam p aciç 11 z otych, przecie nie wykonuj zawodu pozostajàc cz onkiem izby aptekarskiej ze wszystkimi prawami, pozostaje si równie z obowiàzkami. Zjazd Delegatów dla osób nie wykonujàcych zawodu obni y wysokoêç sk adki do jednej czwartej sk adki podstawowej, w aênie z uwagi na brak wynagrodzenia za prac. Ta jedna czwarta kwoty sk adki obejmuje wysokoêç przelewu na rzecz Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz koszty druku Biuletynu Informacyjnego. Koszty pocztowe i inne ju si w tej kwocie nie mieszczà. Istnieje wyjêcie nie wykonuj zawodu, nie zamierzam podjàç pracy nawet na troszeczk, zrzekam si prawa wykonywania zawodu, nie p ac sk adek a dokument, w którym zostanie to odnotowane, mog zachowaç na wiecznà rzeczy pamiàtk.
6 6 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Zagadnienie czwarte: dlaczego te sk adki sà takie wysokie, w innych izbach sà takie niskie. W POIA sk adka jest równa dla wszystkich cz onków izby, którzy wykonujà zawód. Czy miejscem pracy jest apteka ogólnodost pna czy szpitalna, czy praca wykonywana jest w hurtowni, to wszystkie te czynnoêci mieszczà si w definicji wykonywanie zawodu aptekarza. A pe nione funkcje? Czy bycie kierownikiem jest wykonywaniem zawodu czy tylko czasowym stanowiskiem pracy, czy ka dy aptekarz-w aêciciel swoje zyski liczy przez wielokrotnoêç wynagrodzeƒ pracowników? 44 z ote to 2 procent od 2200 z otych, od 3300 to 1,3 %. Ârednie wynagrodzenie w województwie podkarpackim w czerwcu 2012 roku (dane Urz du Statystycznego) wynosi o brutto 2933,96, prosz porównaç do swoich dochodów i policzyç odnoêny procent. Przykro b dzie wszystkim, i Prezydium POIA i Aptekarzowi, gdy zap at sk adki wymusi na opornym instancja inna ni telefon z Biura Izby. Sprawa u Rzecznika OdpowiedzialnoÊci Zawodowej lub wezwanie komornicze pod koniec pi knej i zaszczytnej kariery zawodowej nigdy nie nale y do przyjemnych i takich, które mo na zapisaç po stronie osiàgni cia. Ale czy zaszczytem i osiàgni ciem jest korzystanie z przywilejów aptekarskich na koszt tych, którzy regularnie t danin op acajà? Prawda, jest kryzys, jest ci ko osiàgnàç za o one yciowe cele i zrealizowaç marzenia studenckie. Ja te chc mieç aptek ; dlaczego musz pracowaç a pi ç lat, eby byç kierownikiem, dlaczego liczà si tylko okresy pracy w aptece a urlopy macierzyƒskie nie; dlaczego (na drugim, niejako kraƒcu zawodowej kariery) nie mog byç kierownikiem we w asnej aptece. Szanowni APTEKARZE, wszystkie te kwestie regulujà odpowiednie przepisy prawa. Ju rzymska maksyma g osi ignorantia iuris nocet. Postarajmy si wszyscy o znajomoêç prawa w ca ym jego asortymencie dotyczàcym FARMACJI, àcznie z obowiàzkami obywatela-aptekarza, nie tylko praw konstytucyjnych. LMC
7 GIF 7
8 8 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
9 GIF 9
10 10 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
11 GIF 11
12 12 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
13 GIF 13
14 14 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
15 GIF 15 GIF-N-076/39/MP/12 Pani Jolanta Ulatowska Paƒstwowy Powiatowy Inspektor Sanitarny w Pleszewie ul. Poznaƒska 30, Pleszew W zwiàzku z pismem znak L. dz. P-141/2012 z dnia r przes anego Naczelnej Izby Aptekarskiej w sprawie podzia u kompetencji pomi dzy Paƒstwowà Inspekcjà Farmaceutycznà i Paƒstwowà Inspekcjà Sanitarnà ustalonà przez obowiàzujàce przepisy prawa, zwracam si z uprzejmà proêbà o wskazanie podstawy prawnej oraz zakresu przeprowadzanych kontroli w placówkach trudniàcych si obrotem produktami leczniczymi. Ponadto wskazuj, iz zgodnie z art.108 ust. 1 pkt 2 i 3 ustawy z dnia 6 wrzeênia 2001 r. Prawo farmaceutyczne Paƒstwowa Inspekcja Farmaceutyczna sprawuje nadzór nad jakoêcià i obrotem produktami leczniczymi oraz obrotem wyrobami medycznymi w celu zabezpieczenia interesu spo- ecznego w zakresie bezpieczeƒstwa zdrowia i ycia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujàcych si w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, dzia ach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego. Z up. G ównego Inspektora Farmaceutycznego Zbigniew Niewójt Zast pca G ównego Inspektora Farmaceutycznego Za àcznik: Kopia pisma Prezesa Naczelnej Izby Aptekarskiej znak: Ldz. P-141/2012 z dnia r. Do wiadomoêci: Prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej
16 16 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
17 GIF 17
18 18 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
19 WYROK NSA 19 Wrok Naczelnego Sàdu Administracyjnego z dnia 19 czerwca 2012 r. AktualnoÊci, 21 czerwca 2012 G ÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY JEST W AÂCIWY DO SPRAWOWANIA NADZORU NAD OBROTEM PRODUKTAMI LECZNICZYMI NA TERENIE POLSKI NIEZALE NIE OD TEGO, GDZIE ZNAJDUJE SI SIEDZIBA PODMIOTU PROWADZÑCEGO OBRÓT 19 czerwca 2012 r. zapad wyrok Naczelnego Sàdu Administracyjnego, oddalajàcy skargi kasacyjne wniesione przez G ównego Inspektora Farmaceu- tycznego i firm AstraZeneca UK Limited. Tak wi c utrzymany zosta w mocy wyrok Wojewódzkiego Sàdu Administracyjnego w Warszawie z 22 wrzeênia 2010 r., który przyznajàc racj Naczelnej Izbie Aptekarskiej, uchyli postanowienia G ównego Inspektora Farmaceutycznego z 21 kwietnia 2010 r. (GIF-N- 412/125/AR/10) i z 11 marca 2010 r. (GIF-N-412/82/AR/10). WSA uzna, e G ówny Inspektor Farmaceutyczny jest w aêciwy do sprawowania nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, niezale nie od tego, gdzie znajduje si siedziba podmiotu prowadzàcego obrót. Powy szy wyrok stanowi kolejnà ods on w sprawie tzw. sprzeda y bezpoêredniej leków, prowadzonej na terenie Polski wczeêniej przez AstraZe- neca Polska Sp. z o.o., a obecnie przez AstraZeneca UK Limited. Wyrok oznacza, e G ówny Inspektor Farmaceutyczny musi w ramach post powania administracyjnego oceniç, zgodnie ze swoimi kompetencjami, zgodnoêç z prawem: post powania firmy AstraZeneca UK Limited z siedzibà w Londynie w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi, a w szczególnoêci ustalenia, czy prowadzenie przez firm obrotu hurtowego produktami leczniczymi odbywa si na podstawie zezwolenia oraz czy w ramach prowadzonej dzia alnoêci firma spe nia wymagania okreêlone przepisami ustawy, w tym przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne. G ówny Inspektor Farmaceutyczny decyzjami numer: GIF-N-412/8-21/AR/09 z 16 lipca 2009 r. oraz GIF-N-412/8-21/1/AR/09 z 9 paêdziernika 2009 r. nakaza firmie AstraZeneca Polska Sp. z o.o. z siedzibà w Warszawie, prowadzàcej hurtowni farmaceutycznà zlokalizowanà w Rzgowie, dostosowaç prowadzonà dzia alnoêç gospodarczà obrotu hurtowego produktami leczniczymi do wymagaƒ okreêlonych w ustawie z 6 wrzeênia 2001 r. Prawo farmaceu-
20 20 BIULETYN 4(199,200,201/2012) tyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm. ), a w szczególnoêci do art. 24 ust. 3c oraz art. 78 ust. 2 cytowanej ustawy w zwiàzku z rozporzàdzeniem ministra zdrowia z 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej (Dz. U. Nr 216, poz. 1831). 2 listopada 2009 r. AstraZeneca Polska Sp. z o.o. wnios a skarg od powy szych decyzji, która zosta a jednak cofni ta przez samego zainteresowanego pismem z 20 listopada 2009 r. Wobec tego 19 stycznia 2010 r. Wojewódzki Sàd Administracyjny w Warszawie wyda postanowienie o umorzeniu post powania. Wkrótce jednak, mi dzy innymi na stronie internetowej spó ki Astra Zeneca (www.astrazenecauk.pl), poinformowano, e poczàwszy od dnia 27 lutego 2010 r. sprzeda leków dystrybuowanych przez grup AstraZeneca b dzie si odbywa a przez AstraZeneca UK Limited, a nie jak dotychczas przez firm AstraZeneca Polska Sp. z o.o. W zwiàzku z tym Naczelna Izba Aptekarska zwróci a si do G ównego Inspektora Farmaceutycznego (pismo z 2 marca 2010 r.) o wszcz cie post powania administracyjnego i zbadanie w jego ramach, zgodnie z kompetencjami G ównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnoêci z prawem post powania firmy AstraZeneca UK Limited z siedzibà w Londynie w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi, a w szczególnoêci ustalenia, czy prowadzenie przez firm obrotu hurtowego produktami leczniczymi odbywa si na podstawie zezwolenia oraz czy w ramach prowadzonej dzia alnoêci firma spe nia wymagania okreêlone przepisami ustawy, w tym przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne. Naczelna Izba Aptekarska wnios a tak e o dopuszczenie do udzia u w post powaniu na prawach strony. 11 marca 2010 r. G ówny Inspektor Farmaceutyczny wyda postanowienie (GIF-N-412/82/AR/10) w sprawie zwrotu podania Naczelnej Izby Aptekarskiej ze wzgl du na niew aêciwoêç organu. G ówny Inspektor Farmaceutyczny uzna si za organ niew aêciwy w sprawie, stwierdzajàc równoczeênie, e w oparciu o treêç z o onego wniosku nie jest w stanie okreêliç, jaki organ jest w aêciwy. GIF wskaza, e wypadek udzielenia zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej poza granicami kraju oraz ocena zgodnoêci obrotu hurtowego przez taki podmiot z przepisami ustawy-prawo farmaceutyczne oraz dope niajàcymi je aktami wykonawczymi nie jest przewidziana przepisami ustawy z dnia 6 wrzeênia 2001 r. lub innego aktu wykonawczego. Naczelna Izba Aptekarska stwierdzi a, e przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne w sposób jednoznaczny wskazujà jako organ w aêciwy w zakresie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi w Polsce G ównego Inspektora Farmaceutycznego. W aêciwoêç tego organu nie zale y od siedziby podmiotu
21 WYROK NSA 21 prowadzàcego obrót, lecz zwiàzana jest z prowadzeniem tego obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W wyniku z o onego przez Naczelnà Rad Aptekarskà za alenia G ówny Inspektor Farmaceutyczny wyda w dniu 21 kwietnia 2010 r. postanowienie, w którym utrzyma w ca oêci wy ej wymienione postanowienie z 3 marca 2010 r., stwierdzajàce niew aêciwoêç GIF do sprawowania nadzoru nad obrotem produktem leczniczym, prowadzonym przez podmiot zagraniczny na terytorium Polski. W skardze z dnia 26 maja 2010 r. do Wojewódzkiego Sàdu Administracyjnego w Warszawie Naczelna Izba Aptekarska zaskar y a w ca oêci postanowienie G ównego Inspektora Farmaceutycznego z 21 kwietnia 2010 r. (GIF-N-412/ 125/AR/10) o utrzymaniu w mocy postanowienia z 11 marca 2010 r. o zwrocie wniosku Naczelnej Izby Aptekarskiej ze wzgl du na niew aêciwoêç organu oraz poprzedzajàce je postanowienie z 11 marca 2010 r. (GIF-N-412/82/AR/ 10) o zwrocie podania Naczelnej Izby Aptekarskiej ze wzgl du na niew aêciwoêç organu, do którego zosta o wniesione. Naczelna Izba Aptekarska wnios a o stwierdzenie niewa noêci wy ej wymienionych postanowieƒ G ównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 21 kwietnia 2010 r. (GIF-N-412/125/AR/ 10) oraz poprzedzajàcego go postanowienia G ównego Inspektora Farmaceutycznego z 11 marca 2010 r. (GIF-N-412/82/AR/10) w ca oêci, ewentualnie o uchylenie wspomnianych postanowieƒ. 22 wrzeênia 2010 r. Wojewódzki Sàd Administracyjny w Warszawie wyda wyrok, w którym przyzna racj Naczelnej Izbie Aptekarskiej, uchyli postanowienia G ównego Inspektora Farmaceutycznego z 21 kwietnia 2010 r. (GIF- N-412/125/AR/10) oraz z 11 marca 2010 r. (GIF-N-412/82/AR/10) i uzna, e G ówny Inspektor Farmaceutyczny jest w aêciwy do sprawowania nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej niezale nie od tego, gdzie znajduje si siedziba podmiotu prowadzàcego obrót. Sk adajàc skarg kasacyjnà na powy szy wyrok WSA, G ówny Inspektor Farmaceutyczny przyjà, e postanowienia wydane przez GIF 11 marca 2010 r. i 21 kwietnia 2010 r. nie nale à do kategorii postanowieƒ, które podlegajà kontroli sàdu. GIF kwestionowa te s usznoêç przywo anych przez WSA przepisów, uzasadniajàcych koniecznoêç podj cia niezb dnych dzia aƒ przez GIF (art. 74 i 77 ustawy Prawo farmaceutyczne oraz art. 77 Dyrektywy 2001/ 83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 6 listopada 2001 r.). Odpowiadajàc na skarg kasacyjnà (pismo z 25 stycznia 2011 r.), Naczelna Izba Aptekarska stwierdzi a, e wyrok WSA w Warszawie z 22 wrzeênia 2010 r. s usznie uchyli
22 22 BIULETYN 4(199,200,201/2012) postanowienia wydane przez GIF i znajduje oparcie w obowiàzujàcych przepisach prawa. WSA jednoznacznie wskaza, e zgodnie z art. 108 ustawy z 6 wrzeênia 2001 r. Prawo farmaceutyczne Paƒstwowa Inspekcja Farmaceutyczna sprawuje nadzór nad jakoêcià i obrotem produktem leczniczym w celu zabezpieczenia interesu spo ecznego w zakresie bezpieczeƒstwa zdrowia i ycia ludzi przy stosowaniu leku znajdujàcego si w hurtowni farmaceutycznej bàdê aptece. WSA wskaza równie, e sprawy obj te àdaniem NIA mieszczà si we w aêciwoêci GIF i w zwiàzku z tym brak jest podstaw do wydania postanowienia opartego o przes ank niew aêciwoêci. Naczelna Izba Aptekarska wnios a o oddalenie skargi kasacyjnej jako nieuzasadnionej. Wyrokiem z dnia 19 czerwca 2012 r. Naczelny Sàd Administracyjny oddali skargi kasacyjne wniesione przez G ównego Inspektora Farmaceutycznego i firm AstraZeneca UK Limited z siedzibà w Londynie. Wyrok jest prawomocny. EUGENIUSZ JAROSIK Biuro Prasowe Naczelnej Izby Aptekarskiej
23 KOMUNIKAT 23 KOMUNIKAT w sprawie konferencji prasowej Konfederacji Pracodawców Prywatnych Lewiatan i Zwiàzku Pracodawców Aptecznych PharmaNET 12 lipca 2012 r. w centrum prasowym PAP w Warszawie odby a si konferencja prasowa Samorzàd aptekarski zastrasza aptekarzy, zorganizowana przez Konfederacj Pracodawców Prywatnych Lewiatan i Zwiàzek Pracodawców Aptecznych PharmaNET. Obecni byli na niej przedstawiciele samorzàdu aptekarskiego: wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej Marek J drzejczak, sekretarz NRA Tadeusz Bàbelek i prezes Okr gowej Rady Aptekarskiej w Warszawie Alina Fornal. W informacji prasowej z 12 lipca 2012 r. Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych Lewiatan, rozdawanej uczestnikom konferencji, mo na przeczytaç: Samorzàd aptekarski utrudnia prac aptekarzy, ogranicza swobod dzia alnoêci gospodarczej i prawo wykonywania zawodu farmaceuty. (...) O zastraszaniu aptekarzy mogà Êwiadczyç dzia ania niektórych organów samorzàdu aptekarskiego, które w sposób nieformalny wywierajà naciski na farmaceutów (...). Samorzàd aptekarski nie zgadza si z zarzutami stawianymi przez organizatorów konferencji. Samorzàd zawodowy aptekarzy sprawuje uregulowanà ustawowo piecz nad nale ytym wykonywaniem zawodu farmaceuty, majàc na uwadze ochron interesu publicznego, a przede wszystkim dobro pacjenta. W kontekêcie wspomnianych zarzutów nale y zauwa yç, e zgodnie z wyrokiem Trybuna u Konstytucyjnego z 22 maja 2001 r. samorzàd zawodowy ma nie tyle eliminowaç czy niwelowaç partykularne interesy osób wykonujàcych zawód zaufania publicznego, ile zmierzaç do ich uzgodnienia z interesem publicznym przez samych zainteresowanych. Trybuna wskaza, e mo e to pociàgaç koniecznoêç wprowadzenia ró nych ograniczeƒ zarówno w zakresie wolnoêci wykonywania zawodu, jak i wolnoêci podejmowania dzia alnoêci gospodarczej, je eli z dzia alnoêcià takà wykonywanie zawodu mia oby si wiàzaç. Samorzàd aptekarski obserwuje wr cz sytuacj odwrotnà to niektórzy przedsi biorcy prowadzàcy apteki wywierajà poprzez swoich mened erów presj na zatrudnionych farmaceutów, nak aniajàc ich do dzia aƒ sprzecznych z Kodeksem Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej Polskiej. Naczelna Izba Aptekarska uwa a, e organizowanie konferencji prasowej pod has em Samorzàd aptekarski zastrasza aptekarzy godzi w dobre imi samorzàdu aptekarskiego, zw aszcza e adne ze wskazanych przez organizatorów dzia aƒ samorzàdu nie zosta o uznane w przewidzianym ustawowo trybie za niezgodne z prawem. DR GRZEGORZ KUCHAREWICZ Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej
24 24 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
25 PISMO DO MZ 25
26 26 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
27 PISMO DO MZ 27
28 28 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
29 PISMO DO MZ 29
30 30 BIULETYN 4(199,200,201/2012)
31 PISMO DO MZ 31
32 32 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Posiedzenie Prezydium Podkarpackiej Okr gowej Rady Aptekarskiej W dniu 17 lipca br., prowadzone przez Prezesa, dr n. farm. Lucyn Samborskà, odby o si kolejne posiedzenie Prezydium PORA. W Prezydium uczestniczyli zaproszeni GoÊcie, w obecnoêci których omówiono spraw realizacji wniosku, przyj tego na VI Zjeêdzie Sprawozdawczo-Wyborczym. Wniosek, wniesiony przez doktora A. Czarniawego, dotyczy reaktywacji pracy Oddzia u G ównej Biblioteki Lekarskiej w Rzeszowie. Dyrektor G ównej Biblioteki w Warszawie, doktor Wojciech Giermaziak, w obecnoêci mgr in. Moniki Ohar-Pawiak, zast pcy dyrektora Wojewódzkiej i Miejskiej Biblioteki w Rzeszowie, przedstawi plany ponownego otwarcia oddzia u GBL z dost pem do e-zbiorów medycznej literatury Êwiatowej. Mgr M. Ohar-Pawiak omówi a plany powstania w Rzeszowie interaktywnego centrum edukacyjnego, pod egidà samorzàdu województwa podkarpackiego, gdzie mi dzy innymi usytuowana b dzie nowa biblioteka wojewódzka. Miejsce to by oby ewentualnie siedzibà równie oddzia u biblioteki medycznej. Do czasu realizacji inwestycji i mo liwoêci przeniesienia zbiorów, dyrektor GBL przedstawi mo liwoêci przekazania wystaw czasowych WiMBP w Rzeszowie, o tematyce regionalno-medycznej. Nawiàzany kontakt b dzie kontynuowany za poêrednictwem Podkarpackiej Okr gowej Rady Aptekarskiej. W trakcie obrad, w obecnoêci Dyrektora GBL, doktora Wojciecha Giermaziaka, z ràk Prezesa PORA, dr Lucyny Samborskiej, prawo wykonywania zawodu po z o eniu Êlubowania, odebra o 24 m odych magistrów farmacji, adeptów zawodu aptekarskiego.
33 POSIEDZENIE PORA 33 W cz Êci roboczej posiedzenia, cz onkowie Prezydium omówili przede wszystkim sprawy wydawnicze izby. W drugim pó roczu 2012 roku przewidywane jest wydanie kalendarza POIA na rok 2013, przeznaczonego dla aptek; dwóch numerów Biuletynu Informacyjnego oraz jednego zeszytu Thesaurus a Apothecarii zawierajàcego artyku y z zakresu pracy aptek w XIX i poczàtku XX wieku. Przedstawiono te projekt wydania Kodeksu Etyki Aptekarza RP, uchwalonego Przez VI Krajowy Zjazd Aptekarzy, jako druku zwartego, zawierajàcego równie podstawowe akty prawne z tego zakresu. Drugim, wa nym tematem, zwiàzanym z obowiàzkami Aptekarzy wobec zawodu, by o przygotowanie wyjazdowego posiedzenia Prezydium w sierpniu. Z uwagi na planowane podpisanie porozumienia w sprawie obj cia patronatem zbiorów aptekarskich w Aptece w Rynku Galicyjskiego Miasteczka w Muzeum Budownictwa Ludowego w Sanoku, Prezydium z udzia em zainteresowanych osób, odby oby si w aênie na terenie sanockiego skansenu. Prezydium PORA postanowi o te o obj ciu honorowym patronatem XV Mi dzynarodowych Targów RZESZÓW 2012 Biznes- ywnoêç-medycyna, odb dà si w Rzeszowie w dniach 7-8 listopada 2012 roku. W ramach targów zostanà przygotowane konferencje tematyczne dla farmaceutów. Omówiono te bie àce sprawy przedstawione przez Biuro POIA, dotyczàce pism skierowanych do izby a zwiàzanych mi dzy innymi z wydawaniem praw wykonywania zawodu, osobisty odbiór pwz wydawanego po raz pierwszy; przekazywanych dokumentów przez aptekarzy ubiegajàcych si o r kojmi w chwili obejmowania stanowiska kierownika apteki oraz przypomnienia aptekarzom o zaleg oêciach w p aceniu sk adek cz onkowskich. LMC
34 34 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Posiedzenie Podkarpackiej Okr gowej Rady Aptekarskiej W dniu 10 sierpnia 2012 roku, bardzo nietypowo, bo nie w siedzibie Rady w Rzeszowie, a w sali konferencyjnej Muzeum Budownictwa Ludowego w Sanoku, odby o si kolejne w tym roku posiedzenie Podkarpackiej Okr gowej Rady Aptekarskiej. Posiedzenie prowadzi a Prezes PORA, dr Lucyna Samborska. Miejsce obrad zosta o wybrane ze wzgl du na uroczyste podpisanie porozumienia mi dzy PORA a MBL w sprawie obj cia patronatu nad gromadzeniem i ekspozycjà zbiorów zabytków aptekarstwa Podkarpacia, które znajdujà si w Aptece, usytuowanej w Rynku Miasteczka Galicyjskiego na terenie skansenu sanockiego. W pierwszej cz Êci spotkania, Rada odby a swe robocze posiedzenie, na którym przede wszystkim zdecydowano o zmianie sk adu Prezydium Rady. W lipcu br. do Biura POIA wp yn o pismo mgr farm. Ewy Bilskiej, dotychczasowego Skarbnika PORA i cz onka Komisji ds. wykonywania zawodu, z informacjà o rezygnacji z pe nionych funkcji. Decyzj takà mgr E. Bilska podj a z uwagi na zatrudnienie w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Rzeszowie. W zwiàzku z tym, cz onkowie PORA przeg osowali koniecznoêç zmian na stanowiskach Prezydium. Funkcj Skarbnika ponownie, ze wzgl du na swe doêwiadczenie w V Kadencji PORA, pe niç b dzie mgr Maria Wójcik. Funkcj Sekretarza obejmie mgr Anna Stamirska, dotychczasowy cz onek Rady, w sk ad Komisji ds. wykonywania zawodu wesz a mgr Barbara Brzeska, delegat na Zjazd VI Kadencji. Wszystkie zmiany zosta y zaakceptowane przez cz onków PORA. W trakcie obrad PORA trzej m odzi aptekarze otrzymali prawa wykonywania zawodu a równoczeênie wszyscy aptekarze i GoÊcie Rady po raz pierwszy mieli mo noêç wziàç do r ki goràcy egzemplarz Kodeksu Etyki Aptekarza RP wydany przez Podkarpackà Izb oby ten kanon zasad zawodowych przyczyni si do normalizacji stosunków zawodowych dla dobra tak aptekarzy jak i ich pacjentów!
35 POSIEDZENIE PORA 35 W cz Êci drugiej, uroczystej, do grona obradujàcych do àczyli Dyrektor Muzeum Budownictwa Ludowego w Sanoku, Jerzy Ginalski i mgr Danuta Blin-Olbert z Dzia u Kultury Ludowej, najbardziej zas u ona dla odtworzenia wn trza apteki, w przeniesionym ze Starej Wsi ko o Brzozowa, zabytkowym budynku. Do àczyli te Zast pca Burmistrza Wolnego Królewskiego Miasta Sanoka - Ziemowit Borowczak oraz asystentka pani Pose do Parlamentu Europejskiego El biety ukacijewskiej - Katarzyna Rysz-J czkowska. Uroczyste podpisanie Porozumienia odby o si w obecnoêci Podkarpackiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego mgr farm. Moniki Urbaniak oraz Inspektora Delegatury w KroÊnie mgr farm. Haliny Sikorskiej. Tego uroczystego aktu dokonali: dr n. farm. Lucyna Samborska - Prezes PORA oraz mgr Jerzy Ginalski - Dyrektor MBL. W dalszej cz Êci uroczystoêci, wszyscy obecni mieli mo liwoêç obejrzenia bardzo dobrze przygotowanego filmu, dokumentujàcego powstawanie i otwarcie Galicyjskiego Rynku od chwili niejako pomys u do gotowego, zabudowanego obiektami autentycznymi, zabytkowymi budynkami, przeniesionymi w ca oêci z miejscowoêci Podkarpacia, z jego obszaru Pogórza Karpackiego, Beskidu Niskiego czy Bieszczadów, przede wszystkim najbardziej charakterystycznych dla, legendarnych ju dzisiaj, galicyjskich miasteczek. Ze strony POIA zosta y przygotowane dwie prezentacje, mgr farm. Lidia Czy omówi a najwa niejsze muzea farmaceutyczne w Polsce oraz warte utrwalenia, miejsca w województwie podkarpackim, zwiàzane z pracà aptekarzy, którzy do dzisiaj wspominani sà przez wdzi cznych pacjentów. Mgr El bieta Zwoliƒska - Dyrektor Biura przedstawi a podstawowe akty prawne obowiàzujàce aptekarzy podczas pracy zawodowej farmakopee polskie, poczàwszy od koêciuszkowskiej, przez farmakopee Austrii, która na tym terenie sprawowa a w adz przez prawie sto pi çdziesiàt lat, od 1772 do 1918 r.; manua Podbielskiego z roku 1922; Farmakope Polskà II z roku 1937; Receptarium Polonicum RP
36 36 BIULETYN 4(199,200,201/2012) 1947 (do dzisiaj u ywane przez rasowych aptekarzy ), a po wspó czesne Farmakopee, b dàce podstawà pracy w recepturze aptecznej i nie tylko, w ca ej zjednoczonej Europie. Wszyscy obecni na posiedzeniu Podkarpackiej Rady, mieli mo liwoêç nie tylko naocznego zwiedzenia apteki w Rynku, mieli te mo noêç pracy za pierwszym sto em, gdzie umieszczona jest zabytkowa kasa apteczna, oraz w laboratorium bogato wyposa onym jest tam bardzo rzadki obecnie eksponat, przyrzàd do wykonywania Êwiec. A nad Aptekà pod Opatrzno- Êcià Franciszka Baranieckiego w Dynowie (jak brzmia a treêç pieczàtki tej placówki), czuwa nadal zakonnik i nadal przepowiada pogod, wychodzàc i wchodzàc do swej pustelni. Obecnym rozdano ulotk z pro- Êbà apelem o wzbogacanie zbiorów tej niecodziennej apteki ktokolwiek chcia by przyczyniç si do wzbogacania zbiorów, prosimy o kontakt pod adresami podanymi w ulotce, a jej treêç opublikowana jest na stronie internetowej POIA oraz w numerze 4/2012 Biuletynu Informacyjnego POIA. LMC
37 APEL 37
38 38 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Szlachetne minera y na Podkarpaciu Psylomelan, zwany inaczej romanechitem W Polsce znany jest z okolic Sanoka... Minera ten jest mieszankà ró nych tlenków manganu i baru a nierzadko i innych zwiàzków. Jego nazwa, nadana przez staro ytnych Greków, od razu wskazuje na charakter psilos to g adki a melos czarny. Czasem jest kamieniem ozdobnym, ale g ówne jego wykorzystanie to produkcja manganu. Pierwiastek ten, jako metaliczny, wydzieli szwedzki chemik Johan Gahn, pierwszym jednak, który wysunà hipotez, e braunsztyn zawiera nowà, nieznanà ziemi by aptekarz Karl Wilhelm Scheele. Ten bardzo m odo zmar y, samouk w dziedzinie naukowej chemii a aptekarz z przygotowania zawodowego, by odkrywcà wielu innych pierwiastków i zwiàzków chemicznych, które bada niejednokrotnie organoleptycznie. Otrzyma cyjanek wodoru i opisa go w ten sposób: s odkawy, wywo ujàcy ciep o w ustach, sk aniajàcy do kaszlu. Demonstrowa w aêciwoêci innego swego odkrycia chloru, i równie zastosowa bardzo kontrowersyjnà metod jego pokazu: przeprowadz teraz doêwiadczenie z trujàcym gazem i gdybym podczas doêwiadczenia si przewróci, to prosz mnie wówczas wynieêç na Êwie e powietrze. Wyk ad by by na tym skoƒczony. K. W. Scheele otrzyma podczas swej pracy w aptece, w aênie w aptece, znajdujàcej si w Koeping, wiele zwiàzków chemicznych kwasy: arsenowy, benzoesowy, galusowy, cytrynowy, mlekowy, moczowy; poza manganem i chlorem otrzyma te tlen (który nazwa powietrzem ogniowym ), jego odkryciem by kwas molibdenowy oraz zepsute powietrze czyli azot. Bada te zwiàzki wolframu. Nie mia jednak szcz Êcia ten aptekarz, którego sto siedemdziesiàtà rocznic urodzin obchodzimy w tym roku. Wskutek ró nych okolicznoêci odkrywcami tych wszystkich nowych pierwiastków, byli inni. Tlen to Joseph Priestley, chlor Humphry Davy, molibden Peter Hjelm, wolfram Don Fausto D Elhuyar, azot Daniel Rutherford. Karl Wilhelm Scheele ( ), witajàcy z pomnika zwiedzajàcych w westybulu muzeum farmacji w Sztokholmie, oprócz honoru cz onka Królewskiej Szwedzkiej Akademii Nauk, nie przyjà adnych innych zaszczytnych
39 SZLACHETNE MINERA Y NA PODKARPACIU 39 propozycji zmiany miejsca wykonywania zawodu, a do swego przyjaciela J. Gahna, pisa : nie troszcz si o jedzenie, picie ani mieszkanie, natomiast Êledziç nowe zjawiska to jest jedynym moim pragnieniem 1. Wracajàc do psylomelanu, który jest wa nà rudà manganu w praktyce aptekarskiej najcz Êciej wykorzystywany jest nadmanganian potasu, utleniacz w wielu reakcjach chemicznych, o w aêciwoêciach bakterio- i grzybobójczych. Pomijajàc wykorzystanie (marginesowe lecz znaczàco szkodliwe) w produkcji Êrodków nie b dàcych leczniczymi, jest to sól dajàca ciekawe efekty pirotechniczne takim najbardziej znanym jest samozap on mieszaniny z glicerolem, wykorzystywany dla rozpalenia ognia w trudnych warunkach. Ale mo na równie poeksperymentowaç z nadmanganianem potasu nawet w warunkach domowych, zamieniajàc na przyk ad wod w wino lub wytwarzajàc g stà mg w szklance. A mo na te oddaç znalezisko romanechitu do jubilera, który wykona pi knà opraw i psylomelan urodà nie b dzie odbiega od innych kamieni ozdobnych. LMC 1 A.K. Wróblewski, 200 uczonych w anegdocie, Warszawa 2010
40 40 BIULETYN 4(199,200,201/2012) WETERANI POSZKODOWANI NOWA KATEGORIA UPRAWNIONYCH Od dnia 30 marca 2012 r. pojawi a si nowa kategoria pacjentów uprzywilejowanych tzw. weteranów poszkodowanych. Weteran poszkodowany jest to osoba, która bioràc udzia, na podstawie skierowania, w dzia aniach poza granicami paƒstwa, dozna a uszczerbku na zdrowiu wskutek wypadku pozostajàcego w zwiàzku z tymi dzia aniami lub choroby nabytej podczas wykonywania zadaƒ lub obowiàzków s u bowych poza granicami paƒstwa, z tytu u których przyznano jej Êwiadczenia odszkodowawcze. Dokumentem potwierdzajàcym uprawnienia weterana poszkodowanego jest legitymacja. Ustawa o weteranach dzia aƒ poza granicami paƒstwa, która wesz a w ycie 30 marca 2012 r. wprowadzi a zmiany do ustawy o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych. Zgodnie z nimi weteran poszkodowany w zakresie leczenia urazów i chorób nabytych podczas wykony-wania zadaƒ poza granicami paƒstwa korzysta ze Êwiadczeƒ opieki zdro-wotnej stacjonarnych i ca odobowych poza kolejnoêcià. Uprawnienia weteranów poszkodowanych do nabycia leków i wyrobów medycznych okreêlajà przepisy 1 ustawy o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych. Zgodnie z nimi: Weteranowi poszkodowanemu przys uguje bezp atne zaopatrzenie w leki obj te aktualnymi wykazami refundowanych leków, Êrodków spo ywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego i wyrobów medycznych 2, w za- kresie kategorii dost pnoêci refundacyjnej tej ustawy 3 oraz leki recepturowe na czas leczenia urazów lub chorób nabytych podczas wykonywania zadaƒ poza granicami paƒstwa (art. 44 ust.1 c ustawy o Êwiadczeniach...). Wykazy, o których mowa wy ej, og aszane sà przez Ministra w aêciwego do spraw zdrowia w formie obwieszczenia, gdzie znajdujà si : 1) leki, Êrodki spo ywcze specjalnego przeznaczenia ywieniowego, wyroby medyczne dost pne w aptece na recept : a) w ca ym zakresie zarejestrowanych wskazaƒ i przeznaczeƒ b) we wskazaniu okreêlonym stanem klinicznym. Weteranowi poszkodowanemu w zakresie leczenia urazów i chorób nabytych podczas wykonywania zadaƒ poza granicami paƒstwa, przys uguje prawo do bezp atnych wyrobów medycznych na zlecenie lekarza ubezpieczenia 1) Art.44 ust.1c i art.47 ust. 2a ustawy o Êwiadczeniach 2) Art. 37 ust. 1 ustawy o refundacji 3) Art. 6 ust. 1 ustawy o refundacji
41 NOWA KATEGORIA UPRAWNIONYCH 41 zdrowotnego, felczera ubezpieczenia zdrowotnego, piel gniarki lub po o nej ubezpieczenia zdrowotnego, do wysokoêci limitu finansowania ze Êrodków publicznych 4. Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie osoby uprawnionej, piel gniarki i po o onej z okreêleniem limitów ich finansowania ze Êrodków publicznych i wysokoêci udzia u w asnego Êwiadczeniobiorcy w tym limicie, kategorie ich przyznawania, a tak e okresy u ytkowania oraz limity cen ich napraw... okreêla Minister w aêciwy do spraw zdrowia w drodze rozporzàdzenia. Wydajàcy w aptece lek dla weterana poszkodowanego, powinien na rewersie recepty wpisaç rodzaj i numer legitymacji potwierdzajàcy uprawnienia. Lekarz wypisujàc recept dla weterana poszkodowanego powinien wpisaç kod uprawnieƒ dodatkowych: PO (pacjent posiadajàcy uprawnienia okreêlone w art. 44 ustawy o Êwiadczeniach...) JeÊli lekarz tego nie zrobi, a weteran poszkodowany przedstawi swojà legitymacj weterana poszkodowanego, osoba wydajàca lek okreêla kod uprawnieƒ i wpisuje go na rewersie recepty, sk adajàc swój podpis, zgodnie z przepisem rozporzàdzenia w sprawie recept lekarskich. Leki wydane weteranom poszkodowanym powinny zostaç zaznaczone w zestawieniu refundacyjnym pod pozycjà 12 dotyczàcà osób posiadajàcych kod uprawnieƒ dodatkowych PO. Podstawy prawne: 1) Ustawa z dnia 19 sierpnia 2011 r. o weteranach dzia aƒ poza granicami paƒstwa (Dz. U. z 2011 r. Nr 205, poz. 1203) art. 3 definicja weteranów poszkodowanych, art. 44 zmiany w ustawie o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych. 2) Rozporzàdzenie Ministra Obrony Narodowej z dnia 16 lutego 2012r. w sprawie wzoru legitymacji weterana i weterana poszkodowanego oraz trybu ich wydania, wymiany lub zwrotu (Dz. U r. poz. 229) wzór legitymacji weterana poszkodowanego. 3) Ustawa z 27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz z póên. zm.) od 30 mar-ca 2012 r. mi dzy innymi dodanie art. 5 pkt. 44b, dodanie art. 24 b i art. 24 c, zmiana art. 42, dodanie art. 44 ust. 1c i ust. 6, dodanie art. 47 ust. 2a do 2d, do-danie art. 47b ust. 1 a, zmiana art. 57 ust. 2, zmiana art. 97, 102, 103, 107 i ) Art. 38 ust. 4 ustawy o refundacji oraz art. 47 ust. 2a ustawy o Êwiadczeniach
42 42 BIULETYN 4(199,200,201/2012) 4) Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, Êrodków spo ywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 122, poz. 696 z póên. zm). 5) Rozporzàdzenie Ministra Zdrowia z 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2012 r. poz. 260) - uprawnienia wydajàcego lek - 16 ust. 1 pkt. 1a Adwokat Bogus awa Szybisz
43 SZKOLENIE 43 SZKOLENIE
44 44 BIULETYN 4(199,200,201/2012) mgr farm. Beata Gaw owicz-dzia o Bóle migrenowe g owy farmakoterapia Bóle migrenowe mo na zdefiniowaç jako cz ste, przewlek e, naruszajàce sprawnoêç zaburzenie nerwowo-naczyniowe, znamionujàce si napadami silnego bólu g owy, z towarzyszàcymi objawami autonomicznymi oraz (u cz Êci chorych) aurà z objawami neurologicznymi. Na migren cierpi 10-14% ogólnej populacji. Oko o 75% osób, które doêwiadczajà migreny to kobiety. Pierwszy atak na ogó pojawia si w okresie dojrzewania lub u m odych doros ych. Migreny rzadko wyst pujà w wieku powy ej 50 lat. Atak migreny zwykle trwa od 3 godzin do 3 dni, przeci tnie dob. Zgodnie z klasyfikacjà IHS (International Headache Society) rozró niamy siedem postaci migreny. W praktyce jednak dzieli si je na migreny z aurà i opisywane jako migreny bez aury. Migreny bez aury sà najbardziej powszechne, co stanowi ponad 80% wszystkich migren. Atak migreny przebiega w 3 fazach: 1. Faza prodromalna (zwiastujàca). Oko o 60% osób, które doêwiadczajà migreny zg asza objawy ostrzegawcze, które wyst pujà kilka godzin lub kilka dni przed atakiem bólu g owy. Cechy zwiastujàce sà w du ej mierze indywidualne, ale wzgl dnie sta e u tego samego pacjenta. Czasami istnieje mo liwoêç rozpoznania czynników zwiastujàcych, jeêli pacjent zwraca na nie uwag. Mogà to byç: Podwy szona wra liwoêç na Êwiat o, dêwi ki, zapachy. Letarg lub niekontrolowane ziewanie. Zmiany nastroju i zachowania. Nadmierne pragnienie i wielomocz. Zatrzymanie p ynów. Anoreksja czasowy jad owstr t. 2. Aura. Jest to zespó objawów neurologicznych, które mogà poprzedzaç lub towarzyszyç fazie bólu lub mogà wyst powaç w izolacji. Zwykle trwa 5-20 minut do godziny. Aura najcz Êciej ma charakter wzrokowy, mo e to byç ubytek w polu widzenia lub nawet zaniewidzenie, albo migocàce mroczki, b yski Êwietlne. Mo e przebiegaç jako mrowienie i dr twienie twarzy i/lub r ki, zaburzenia mowy, niedow ady. Przyczynà aury jest przemijajàce niedokrwienie kory mózgu. Ból g owy zaczyna si do 1 godziny po ustàpieniu aury. Ból obejmuje jednà stron g owy, ma charakter pulsujàcy i nasilenie od umiarkowanego do silnego. Czasami staje si bardziej uogólniony i rozlany. AktywnoÊç fizyczna i ruch na ogó nasilajà ból. Prawie
45 BÓLE MIGRENOWE 45 wszyscy pacjenci odczuwajà nudnoêci ale wymioty wyst pujà rzadziej. Fotofobia i fonofobia powodujà, e pacjent cz sto zamyka si w zaciemnionym, cichym pomieszczeniu, co pomaga mu przetrwaç ból. Migrena bez aury (85%) to ból g owy, najcz Êciej jednostronny, o lokalizacji czo owej, skroniowej lub w ca ej g owie. U 10-15% ból jest obustronny. 3. Faza postdromalna. Mo e utrzymywaç si przez 24 godziny od bólu g owy. Obejmuje objawy takie jak uczucie zm czenia lub dra liwoêç, silne odêwie- enie lub eufori, os abienie mi Êni lub bóle mi Êni, anoreksj lub zachcianki ywnoêciowe. WÊród migren bez aury wyró nia si : q Dzieci ce zespo y okresowe, które cz sto poprzedzajà wystàpienie migreny: cykliczne wymioty; migrena brzuszna; agodne napadowe zawroty g owy. q Migrena przewlek a napady wyst pujà przez co najmniej 15 dni w miesiàcu przez ponad 3 miesiàce. q Migrena miesiàczkowa napady migrenowe wyst pujà wy àcznie w okresie miesiàczki (najcz Êciej 2 dni przed krwawieniem). q Migrena transformowana transformacja napadowej migreny w codzienne bóle g owy. Czynniki transformacji to nadciênienie t tnicze, depresja, okres przekwitania i uzale nienie od leków przeciwbólowych i/lub ergotaminy (u 70% bóle g owy z odbicia). Wykazano, e istniejà czynniki wywo ujàce migren. Sà to mi dzy innymi: Stres i odpr enie po stresie. Zmiany hormonalne np. miesiàczka, owulacja, leki antykoncepcyjne, HZT. Niektóre pokarmy czekolada, kakao, ser, czerwone wino, glutaminian sodu, aspartam. Sen zbyt d ugi lub krótki Zm czenie lub nadmierny wysi ek. Leki nitrogliceryna, histamina, ranitydyna, estrogeny, nifedypina, rezerpina, hydralazyna. Zmiany pogody. Ha as, zmiany jasnoêci Êwiat a. Jazda samochodem lub pociàgiem. Istniejà trzy teorie patogenezy migreny. Teoria naczyniowa. Przyczynà bólu g owy jest rozszerzenie du ych naczyƒ zewnàtrzmózgowych i opony twardej. Na poczàtku nast puje skurcz naczyƒ co skutkuje niedokrwieniem i objawia si jako aura. Nast pnie rozszerzenie naczyƒ powoduje ból i powstaje obrz k oko onaczyniowy d ugotrwa y t py ból.
46 46 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Teoria neurogenna. Zak ada istnienie pierwotnej dysfunkcji neuronów. Wyst puje rozprzestrzeniajàce hamowanie korowe, czyli hamowanie spontanicznej czynnoêci bioelektrycznej mózgu w odpowiedzi na ró nego rodzaju stymulacj, to powoduje zaburzenie przep ywu mózgowego. Teoria biochemiczna migreny zak ada defekt w uk adzie serotoninergicznym. Poprzez ró ne podtypy receptorów serotonina rozszerza naczynia mózgowe i pobudza nerw trójdzielny. Stymulacja nerwu trójdzielnego powoduje uwolnienie naczynioaktywnych substancji: substancji P, peptydu zale nego od genu kalcytoniny(cgrp) neurokininy A, NO. Substancje te rozszerzajà naczynia i wywo ujà ja owe (neurogenne) zapalenie t tnic. Wykazano te genetyczne pod o e migreny tak zwana migrena rodzinna po owiczoporaêna. Mutacja zlokalizowana jest na krótkim ramieniu chromosomu 19. Gen koduje podjednostk α-1a kana u wapniowego zale nego od potencja u. Post powanie w przypadku migreny, stosowane leki. Leki stosowane w migrenie mo na sklasyfikowaç wed ug podzia u: q Nieswoiste leki przeciwbólowe NLPZ q Swoiste leki przeciwmigrenowe nieselektywne (wp ywajà te na naczynia obwodowe i wieƒcowe preparaty ergotaminy) i selektywne (tryptany pobudzajà receptory serotoninowe w naczyniach g owy i powodujà ich skurcz) q Leki przeciwwymiotne q Leki uspokajajàce q Inne leki pomocnicze Poniewa ból g owy jest niezmiernie cz stà dolegliwoêcià, a wi kszoêç pacjentów stosuje samo leczenie, wielu po pierwszà pomoc trafia do apteki. W aptece w aêciwego rozpoznania dokonuje si wy àcznie na podstawie informacji uzyskanych od pacjenta, a wi c nale y zadaç szereg pytaƒ specyficznych dla bólu g owy. O poczàtek bólu, cz stoêç, czas wyst powania, umiejscowienie bólu, nasilenie, czynniki wyzwalajàce i czas trwania ataku. Czynniki wskazujàce na zdecydowanà koniecznoêç skierowania pacjenta do lekarza to ból g owy, który nie reaguje na Êrodki przeciwbólowe. Ból g owy u dzieci w wieku do 12 lat, któremu towarzyszy sztywnoêç szyi i wysypka skórna. Ból g owy, który wystàpi po niedawnym (1 do 3 miesi cy) urazie g owy. Ból g owy trwajàcy ponad 2 tygodnie. NudnoÊci i/lub wymioty przy braku objawów migrenowych. Objawy neurologiczne po wykluczeniu migreny, zw aszcza zmiany ÊwiadomoÊci. Nagle pojawiajàcy si lub silny ból g owy u osób w wieku powy ej 50 lat. Stopniowe zaostrzenie objawów bólu g owy. Objawy wskazujàce na klasterowy ból g owy. Nag y i/lub nasilony poczàtek bólu g owy.
47 BÓLE MIGRENOWE 47 Nale y z du à ostro noêcià traktowaç dzieci zg aszajàce si z bólem g owy, dzieci powinny byç zbadane przez lekarza, gdy bólowi nie towarzyszà oznaki infekcji. Wraz z wiekiem wzrasta prawdopodobieƒstwo, e ból g owy jest zwiàzany z jakimê powa nym stanem patologicznym, zw aszcza jeêli pacjent nie doêwiadcza wczeêniej bólu g owy. NudnoÊci i wymioty przy braku objawów migrenowych trzeba traktowaç powa nie. Farmaceuta majàc do wyboru leki OTC, mo e zaproponowaç pacjentowi któryê z prostych lub z o onych preparatów nieswoistych leków przeciwbó- lowych. W napadach lekkich i umiarkowanych cz sto poni sze leki sà skuteczne, jednak przy zastosowaniu du ych dawek. Kwas acetylosalicylowy. Zaleca si podanie w dawce mg jednorazowo, nast pne mo na powtarzaç co 4 godziny. Wykazano, e efekt przeciwbólowy (znaczàce zmniejszenie lub ustàpienie bólu po 2 godzinach od przyj cia leku) obserwowany po podaniu ASA by taki sam, jak po zastosowaniu sumatryptanu w standardowej dawce 50 mg. Dopiero dawka 100mg sumatryptanu przewy sza a ASA pod wzgl dem odsetka pacjentów bez bólu g owy po 2 godzinach od przyj cia leku. Paracetamol mg jednorazowo, mo e byç kojarzony z kofeinà lub kodeinà. Metamizol mg jednorazowo, maksymalnie 3 gramy na dob. Oprócz dzia ania przeciwbólowego ma dzia anie spazmolityczne i uspokajajàce. W postaci czopków maksymalnie 3 czopki na dob. Mo e wyd u aç czas krzepni cia, istnieje ryzyko agranulocytozy przy d ugotrwa ym stosowaniu. Nale y zapytaç czy pacjent nie przyjmuje leków przeciwzakrzepowych czy przeciwcukrzycowych, bo metamizol nasila ich dzia anie. Po àczenie z chloropromazynà mo e wywo aç ci kà hipotermi. Kwas tolfenamowy w dawce mg jednorazowo skutecznoêç porównywalna z sumatryptanem. Diklofenac mg jednorazowo Ibuprofen 800 mg jednorazowo lub 600 mg a po 30 minutach 200 mg, stosowany w leczeniu bólu agodnego do umiarkowanego. Ketoprofen mg jednorazowo w lekkich i umiarkowanie ci kich bólach. Pacjenci drobnej budowy cia a, w podesz ym wieku i pacjenci z niewydolnoêcià nerek lub wàtroby dawki mniejsze. Naproksen stosowany w agodzeniu bólu i jako Êrodek profilaktyczny. Maksymalna dawka dobowa 1375 mg. W migrenie miesiàczkowej mg na 2-3 dni przed miesiàczkà i w czasie trwania. U pacjentów z chorobà wrzodowà nale y unikaç stosowania preparatów kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
48 48 BIULETYN 4(199,200,201/2012) Leki nieselektywne przeciwmigrenowe. Alkaloidy sporyszu to nieselektywni agoniêci receptora 5-HT1. Majà szersze powinowactwo poza receptorami serotoninowymi. Blokujà receptor α -adrenergiczne i dopaminowe. Mogà te dzia aç s abo pobudzajàco na niektóre podtypy tych receptorów. Ergotamina powoduje skurcz naczyƒ krwionoênych ylnych i w mniejszym stopniu t tniczych. Dihydroergotamina silnie blokuje receptory α-adrenergiczne, rozszerza naczynia krwionoêne obwodowe, mo e jednak zw aç naczynia w niektórych obszarach. Dihydroergotamina i Ergotamina pobudzajà oêrodek wymiotny OUN na skutek dzia ania bezpoêredniego, a obwodowo dzia ajà kurczàco na mi snie macicy. Powodujà skurcz naczyƒ obwodowych i wieƒcowych, dlatego ich dzia ania niepo àdane to m.in. ból w klatce piersiowej, mrowienie, nudnoêci. Przeciwwskazane w chorobie niedokrwiennej, niekontrolowanym nadciênieniu, mia d ycy naczyƒ koƒczyn dolnych, cià y, epizodach niedokrwienia mózgu. Alkaloidy sporyszu mogà przerwaç napad migreny i zapobiegaç wyst powaniu napadu. Stosowane sà w ci kich napadach migrenowych. Nadu- ywanie lub d u sze stosowanie powoduje wystàpienie przewlek ych bólów g owy z odbicia, kurczu naczyƒ i objawów abstynencji po odstawieniu. Dihydroergotamin stosuje si do ylnie w celu przerwania silnej migreny lub stanu migrenowego, niestety w Polsce ta postaç nie jest dost pna. Dost pny jest natomiast spray donosowy, dawka 0,5-1 mg. Ergotamin àczy si z kofeinà aby zwi kszyç jej wch anianie, z alkaloidami Atropa belladonnae zmniejszajàc obwodowy odruch wymiotny, ze Êrodkami przeciwhistaminowymi hamujàc odruch wymiotny. Maksymalna dawka jednorazowa 2 mg, dobowa 6 mg. Selektywne leki przeciwmigrenowe Tryptany. Tryptany to agoniêci receptora 5-HT1B/1D. Za poêrednictwem receptora 5-HT1B obkurczajà naczynia mózgowe, natomiast przez receptor 5-HT1D hamuje uwalnianie substancji bólotwórczych i wazoaktywnych, hamujà procesy neurogennego oko onaczyniowego zapalenia. Tryptany przerywajà napad, znoszà ból, nudnoêci i wymioty, Êwiat owstr t i nadwra liwoêç na ha as. Przywracajà dobre samopoczucie. Sà metabolizowane przy udziale cytochromu P-450 3A4, dlatego dajà interakcj z silnymi inhibitorami CYP450 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, ritonavir, nelfinavit), które mogà zwi kszyç ich toksycznoêç, dlatego nie stosuje si tryptanwów w ciàgu 72 godzin od za ycia tych inhibitorów. Nie nale y àczyç tryptanu z innym tryptanem, a tak e tryptanu z ergotaminà co mo e spowodowaç skurcz naczyƒ wieƒcowych. Mi dzy za yciem tryptanu i ergotaminy muszà up ynàç 24 godziny. Sumatryptan, Zolmitryptan, Rizatryptan sà g ównie metabolizowane przez monoaminooksygenazy