Source: https://rx.edu.pl/nowelizacja-art-86a-ustawy-prawo-farmaceutyczne/
Timestamp: 2020-04-08 21:29:35
Legal References Found: art. 86
 art. 86
 art. 86
 art. 86
 art. 86
 art. 23
 art. 71
 art. 23
 art. 86

Document Content:
Nowelizacja art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne - recepty.edu.pl
recepty.edu.pl > Aktualności > Nowelizacja art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne
Autor: Redakcja rx.edu.pl Opublikowano: 19 sierpnia 2019
Nowelizacja art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne
19 sierpnia br. w Dzienniku Ustaw (Dz.U. 2019 poz. 1542) została opublikowana Ustawa z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne. Znowelizowano w niej art. 86a ust. 1. Obecne odniesienie do wykazu substancji (48 pozycji), które mogą być sprzedawane w sklepach spożywczych, zastąpiono ogólnie lekami dostępnymi bez recepty (OTC), ale z wyłączeniem produktów zawierających substancje psychoaktywne. Jednocześnie zastrzeżono, że Minister Zdrowia może określić na drodze rozporządzenia wykaz leków, które nie będą mogły być zbywane poza podmiotami prowadzącymi działalność leczniczą oraz dla pacjentów. Ponadto ograniczenie może być nałożone także ze względu zawartości substancji czynnych lub możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Nowela obowiązuje z dniem następującym po dniu ogłoszenia, czyli od 20 sierpnia.
Pełna treść noweli znajduje się pod tym adresem.
Po zmianach art. 86a prezentuje się następująco:
4) w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5.
1a. Zbycie produktów leczniczych, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, może podlegać ograniczeniu także ze względu na zawartość w nich substancji czynnych określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 6, które z uwagi na dawkowanie lub możliwość wystąpienia działań niepożądanych mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania produktów leczniczych.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, wykaz substancji czynnych w produktach leczniczych o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, które nie mogą być zbywane w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, mając na względzie ochronę zdrowia publicznego.
komunikat MZ w sprawie interpretacji art. 86a
[Źródło: RCL/KO]
quiz – dane sprawozdawane z pełnopłatnej recepty
quiz – prowadzenie ewidencji zapotrzebowań