Source: http://www.abc.com.pl/du-akt/-/akt/dz-u-2016-1309
Timestamp: 2018-02-23 20:22:50
Legal References Found: art. 15
 art. 28
 art. 30
 art. 41
 art. 28
 art. 30
 art. 41
 art. 47
 art. 22
 art. 51
 art. 53
 art. 22
 art. 22
 art. 43
 art. 43
 art. 14
 art. 8
 art. 11
 art. 50
 art. 38
 art. 38
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 51
 art. 36
 art. 51
 art. 36

Document Content:
﻿ Dz.U.2016.1309 - Akt prawny - abc.com.pl
Dz.U.16.1309
zmieniające rozporządzenie w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań
Na podstawie art. 15 ust. 8 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2015 r. poz. 547 oraz z 2016 r. poz. 542) zarządza się, co następuje:
§ 1.W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 12 lipca 2013 r. w sprawie opłat za czynności w zakresie zatwierdzania substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków oraz czynności w zakresie zezwoleń na wprowadzanie środków ochrony roślin do obrotu, pozwoleń na handel równoległy oraz pozwoleń na prowadzenie badań (Dz. U. poz. 854) wprowadza się następujące zmiany:
1)§ 2 i 3 otrzymują brzmienie:
"§ 2. Wysokość opłat, o których mowa w § 1 pkt 1:
1) lit. a i lit. b tiret pierwsze, czwarte i piąte, jest określona w załączniku nr 1 do rozporządzenia;
2) lit. b tiret drugie, trzecie i szóste, jest określona w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
§ 3. W przypadku gdy wniosek związany z wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań jest składany co najmniej w dwóch zakresach, o których mowa w lp. 1 pkt 5 załącznika nr 1 do rozporządzenia, uiszcza się jedną opłatę odpowiadającą wysokości wymaganej za złożenie wniosku w zakresie, który podlega najwyższej opłacie.";
2)dotychczasowy załącznik do rozporządzenia oznacza się jako załącznik nr 1 do rozporządzenia i otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia;
3)dodaje się załącznik nr 2 do rozporządzenia w brzmieniu określonym w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.Do wysokości opłat za złożenie wniosku, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia zmienianego w § 1, złożonego przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe.
WYSOKOŚĆ OPŁAT ZA ZŁOŻENIE WNIOSKU ZWIĄZANEGO Z ZATWIERDZENIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ, SEJFNERA I SYNERGETYKA, WYDANIEM ZEZWOLENIA NA WPROWADZANIE ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN DO OBROTU, POZWOLENIA NA HANDEL RÓWNOLEGŁY ORAZ POZWOLENIA NA PROWADZENIE BADAŃ ORAZ CZYNNOŚCI ZWIĄZANE Z WERYFIKACJĄ DOKUMENTACJI, PRZYGOTOWANIEM PROJEKTU SPRAWOZDANIA Z OCENY I OPRACOWANIA OCENY PORÓWNAWCZEJ
Lp. Rodzaj czynności Wysokość opłaty1)
1. Złożenie wniosku związanego z:
1) zatwierdzeniem substancji czynnej, sejfnera i synergetyka 2 200
2) wydaniem zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, o którym mowa w:
a) art. 28 ust. 1, art. 30 ust. 1 albo art. 41 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem nr 1107/2009", z zastrzeżeniem lit. b 8 600
b) art. 28 ust. 1, art. 30 ust. 1, art. 41 albo art. 47 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, zawierającego jako substancję czynną wyłącznie:
- substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 września 2008 r. ustanawiającego szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1, z późn. zm.) zwanego dalej "rozporządzeniem nr 889/2008", lub 500
- substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009 500
c) art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 500
1) Wysokość opłat nie uwzględnia podatku od towarów i usług (VAT).
d) art. 53 rozporządzenia nr 1107/2009 500
3) wydaniem pozwolenia na handel równoległy 1 900
4) wydaniem pozwolenia na prowadzenie badań 300
5) wydaniem decyzji o zmianie zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy, lub pozwolenia na prowadzenie badań, w zakresie:
a) określenia zawartości substancji czynnej w środku ochrony roślin zawierającym jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009,
- inne substancje 1 900
b) rodzaju szczególnych zagrożeń dla zdrowia ludzi lub zwierząt, lub środowiska naturalnego w formie standardowych zwrotów lub klasyfikacji środka, zawierającego jako substancję czynną:
- wyłącznie substancje wymienione w załączniku II do rozporządzenia nr 889/2008 lub substancje czynne niskiego ryzyka, o których mowa w art. 22 rozporządzenia nr 1107/2009, 500
c) rodzaju zastosowań, do których środek ochrony roślin może być wprowadzany do obrotu, terminu lub dawki stosowania, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
d) odnowienia zezwolenia na podstawie art. 43 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- inne substancje 8 600
e) przedłużenia zezwolenia na podstawie art. 43 ust. 6 rozporządzenia nr 1107/2009, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- inne substancje 600
f) przekazania innemu podmiotowi uprawnień i obowiązków wynikających z zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu na podstawie art. 14 ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o środkach ochrony roślin (Dz. U. z 2015 r. poz. 547, z późn. zm.), w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- inne substancje 1 000
g) innym niż wymieniony w lit. a - f, w przypadku środka ochrony roślin zawierającego jako substancję czynną:
- inne substancje 500
2. Weryfikacja dokumentacji przedłożonej wraz z wnioskiem o zatwierdzanie substancji czynnych, sejfnerów i synergetyków lub o przedłużenie zatwierdzenia, lub w związku z przeglądem zatwierdzenia w zakresie elementów przewidzianych w art. 8 rozporządzenia nr 1107/2009 9 200
3. Przygotowanie projektu sprawozdania z oceny, o którym mowa w art. 11 rozporządzenia nr 1107/2009, w zakresie:
1) tożsamości substancji czynnej 1 200
2) właściwości fizycznych i chemicznych substancji czynnej 4 800
3) dodatkowych informacji o substancji czynnej 1200
4) metod analitycznych substancji czynnej 4 800
5) badań toksykologicznych i badań metabolizmu substancji czynnej 4 800
6) skuteczności działania środka ochrony roślin 4 000
7) pozostałości substancji czynnej w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 6 400
8) losu i zachowania substancji czynnej w środowisku 4 800
9) badań ekotoksykologicznych substancji czynnej 6 400
10) danych literaturowych dotyczących substancji czynnej 1 200
11) klasyfikacji i oznakowania substancji czynnej 1 200
4. Opracowanie oceny porównawczej środków ochrony roślin zawierających substancje kwalifikujące się do zastąpienia, o której mowa w art. 50 rozporządzenia nr 1107/2009 4 000
WYSOKOŚĆ OPŁAT ZA CZYNNOŚCI ZWIĄZANE Z OPRACOWANIEM OCENY DANYCH DLA SUBSTANCJI CZYNNYCH I ŚRODKÓW OCHRONY ROŚLIN LUB UWAG DO OCENY TYCH DANYCH ORAZ PRZYGOTOWANIEM OCENY RÓWNOWAŻNOŚCI
Lp. Zakres danych podlegających ocenie lub opracowaniu uwag do oceny tych danych Wysokość opłat1)w zł za czynności
Opracowanie oceny Opracowanie uwag
I Substancja czynna:
1. substancja chemiczna:
1) tożsamość substancji czynnej:
a) tożsamość substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 10000 1000
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 5000 500
b) równoważność, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylającego dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 309 z 24.11.2009, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej "rozporządzeniem nr 1107/2009", z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 5000 500
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości substancji czynnej 1000 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości substancji czynnej 400 x
2) właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej:
a) właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 20000 1500
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 10000 750
b) raport końcowy z badania w zakresie:
- temperatury topnienia i wrzenia 400 x
- prężności pary, lotności 400 x
- wyglądu (stan skupienia, barwa) 400 x
- widma (UV/VIS, IR, NMR, MS), ekstynkcji cząsteczkowej przy odpowiednich długościach fal, czystości optycznej 400 x
- rozpuszczalności w wodzie 400 x
- rozpuszczalności w rozpuszczalnikach organicznych 400 x
- współczynnika podziału n-oktanol/woda 400 x
- dysocjacji w wodzie 400 x
- palności i samonagrzewania 400 x
- temperatury zapłonu 400 x
- właściwości wybuchowych 400 x
- napięcia powierzchniowego 400 x
- właściwości utleniających 400 x
- innym niż wyżej wymienione właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, koniecznym do klasyfikacji substancji czynnej ze względu na klasę zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającym i uchylającym dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.), zwanym dalej "rozporządzeniem nr 1272/2008" 400 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie właściwości fizycznych i chemicznych substancji czynnej 400 x
3) metody analityczne:
a) informacje dotyczące metod analizy substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 2400 250
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 1200 125
b) informacje dotyczące metod oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 4500 250
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 2250 125
c) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych 1000 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych 400 x
4) badania toksykologiczne i badania metabolizmu:
a) badania toksykologiczne i badania metabolizmu substancji czynnej, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 24000 2000
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 12000 1000
b) raport końcowy z badania w zakresie toksykologii i metabolizmu substancji czynnej 1200 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych i badań metabolizmu substancji czynnej 400 x
5) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni:
a) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
b) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 1200 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 400 x
6) los i zachowanie substancji w środowisku:
a) los i zachowanie substancji w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
b) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania substancji w środowisku 3200 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania substancji w środowisku 400 x
7) badania ekotoksykologiczne:
a) ocena wpływu substancji czynnej na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 36000 2500
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 13000 1250
b) raport końcowy z badania toksyczności ostrej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych 1000 x
c) raport końcowy z badania toksyczności długoterminowej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych 1500 x
d) raport końcowy z badania w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w klatkach lub w warunkach półpolowych lub polowych 3200 x
e) raport końcowy z badania ekosystemu w skali mikro i mezo 4000 x
f) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych substancji czynnej 400 x
2. mikroorganizm:
1) tożsamość mikroorganizmu:
a) tożsamość mikroorganizmu, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego w zakresie tożsamości mikroorganizmu w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 8000 800
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 4000 400
b) równoważność, o której mowa w art. 38 ust. 2 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 4000 400
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości mikroorganizmu 650 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie mikroorganizmu 400 x
2) właściwości biologiczne mikroorganizmu:
a) właściwości biologiczne mikroorganizmu, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 16000 1600
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 8000 800
- historia mikroorganizmu i jego zastosowań, występowanie w warunkach naturalnych i rozmieszczenie geograficzne 80 x
- informacje dotyczące organizmów zwalczanych 80 x
- zakres swoistości żywiciela i wpływ na gatunki inne niż zwalczane organizmy szkodliwe 80 x
- etapy rozwoju, cykl życiowy 80 x
- zakaźność, zdolność do rozprzestrzeniania się i kolonizacji 80 x
- pokrewieństwo ze znanymi czynnikami chorobotwórczymi roślinnymi, zwierzęcymi lub ludzkimi 80 x
- stabilność genetyczna i wpływające na nią czynniki 80 x
- informacje dotyczące produkcji metabolitów 80 x
- antybiotyki i inne środki przeciwdrobnoustrojowe 80 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie właściwości biologicznych mikroorganizmu 400 x
a) informacje dotyczące metod analitycznych stosowanych wobec mikroorganizmu w postaci, w jakiej został wyprodukowany, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 1900 190
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 800 80
b) informacje dotyczące metod oznaczania pozostałości (żywotnych i nieżywotnych), z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 3600 360
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 1800 180
c) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych 800 x
4) wpływ na zdrowie ludzi:
a) wpływ mikroorganizmu na zdrowie ludzi, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 19200 1900
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 9600 960
b) raport końcowy z badania w zakresie wpływu mikroorganizmu na zdrowie ludzi 950 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie wpływu mikroorganizmu na zdrowie ludzi 400 x
b) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 950 x
6) los i zachowanie w środowisku:
a) los i zachowanie mikroorganizmu w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. b i c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
b) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania mikroorganizmu w środowisku 950 x
c) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania w środowisku istotnych metabolitów mikroorganizmu 3200 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania mikroorganizmu w środowisku 400 x
7) wpływ na organizmy niebędące celem zwalczania:
a) ocena wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. b, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. c, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia 28800 2800
- lp. 1 pkt 2-5 załącznika nr 1 do rozporządzenia 14400 1400
b) raport końcowy z badania w zakresie wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania 950 x
c) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie wpływu mikroorganizmu na organizmy niebędące celem zwalczania 400 x
II Środek ochrony roślin:
1. chemiczny środek ochrony roślin:
1) tożsamość środka ochrony roślin:
a) tożsamość środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia 600 125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 180 125
b) informacje i dane dotyczące tożsamości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 180 x
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości środka ochrony roślin 1000 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie tożsamości środka ochrony roślin 400 x
2) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin:
a) fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną 3000 250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne 3500 375
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c oraz g załącznika nr 1 do rozporządzenia 900 125
b) informacje i dane dotyczące fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 1500 x
c) raport końcowy z badania w zakresie:
- wyglądu 100 x
- właściwości wybuchowych i utleniających 100 x
- palności i samonagrzewania 100 x
- kwasowości/zasadowości i wartości pH 100 x
- lepkości i napięcia powierzchniowego 100 x
- gęstości względnej i gęstości nasypowej 100 x
- stabilności przy przechowywaniu i okresu ważności - wpływu temperatury na właściwości techniczne środka ochrony roślin 400 x
- właściwości technicznych środka ochrony roślin (zwilżalność, trwałość piany, zdolność do tworzenia zawiesiny, spontaniczność i stabilność dyspersji, stopień rozcieńczenia i stabilność roztworu, rozkładu wielkości cząstek, zawartość pyłu, ścieranie i stabilność mechaniczna) 400 x
- zdolności emulgowania, reemulgowania, stabilności emulsji 100 x
- zdolność do płynięcia, wylewności i pylistości 100 x
- zgodności fizycznej i chemicznej z innymi produktami, w tym ze środkami ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie 100 x
- przyczepności i rozkładu na nasionach 100 x
- innym niż wyżej wymienione właściwości fizyczne i chemiczne substancji czynnej, koniecznym do klasyfikacji substancji czynnej ze względu na klasę zagrożenia zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 100 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin 400 x
3) informacje dotyczące środka ochrony roślin:
a) informacje dotyczące środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: przewidywanego obszaru stosowania, wpływu na organizmy szkodliwe, szczegółowych danych dotyczących zamierzonego stosowania, dawki, stężenia substancji czynnej, metody stosowania, liczby i harmonogramu zastosowań oraz czasu trwania ochrony, niezbędnych okresów karencji lub innych środków ostrożności mających na celu zapobieganie fitotoksycznym skutkom dla roślin uprawianych następczo, proponowanych instrukcji stosowania 60 30
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: okresów prewencji, karencji lub innych środków ostrożności mających na celu ochronę ludzi, zwierząt gospodarskich i środowiska, zalecanych metod i środków ostrożności, środków podejmowanych w razie wypadku, opakowań, zgodności środka z proponowanym materiałem opakowania, procedur dotyczących niszczenia lub unieszkodliwiania środka ochrony roślin i jego opakowania 60 30
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 250 125
b) informacje i dane dotyczące środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 600 x
c) raport końcowy z badania w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin 800 x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin 400 x
4) metody analityczne:
a) informacje dotyczące metod analizy środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną 800 125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne 1400 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c oraz g załącznika nr 1 do rozporządzenia 240 125
b) informacje dotyczące metod analitycznych oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin, zawierającego 1 substancję czynną 1500 125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin, zawierającego co najmniej 2 substancje czynne 2000 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 450 125
c) informacje i dane dotyczące metod analitycznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e 1000 x
d) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych środka ochrony roślin lub oznaczania pozostałości 1000 x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie metod analitycznych 400 x
5) dane dotyczące skuteczności:
a) skuteczność działania środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w jednej uprawie 5000 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w dwóch uprawach 6000 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu 7500 750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu 10000 875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach 15000 1000
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w jednej uprawie 4000 375
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w dwóch uprawach 4900 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu 6100 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu 8000 750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach 12000 875
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1500 250
b) informacje i dane dotyczące skuteczności, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 1500 x
c) raport końcowy z badania w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin, w przypadku przedłożenia:
- od jednego do dziewiętnastu raportów 1000 za każdy raport x
- od dwudziestu do czterdziestu dziewięciu raportów 800 za każdy raport x
- od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu dziewięciu raportów 600 za każdy raport x
- od stu raportów 400 za każdy raport x
d) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie skuteczności działania środka ochrony roślin 400 x
6) badania toksykologiczne:
a) toksyczność ostra, absorpcja dermalna, dostępne dane toksykologiczne odnoszące się do składników obojętnych, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia 1200 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a-c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 900 100
b) dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców), z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe 5000 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych 5300 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe 7250 875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe 5900 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych 6700 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe 8900 1125
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1590 250
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 2650 375
c) informacje i dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców), uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e i f 2000 375
d) informacje i dane dotyczące badań toksykologicznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e lub f, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g 2000 x
e) raport końcowy z badania w zakresie wchłaniania drogą dermalną 2000 x
f) raport końcowy z badania w zakresie właściwości toksykologicznych środka ochrony roślin, inny niż wymieniony w lit. e 1000 x
g) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych środka ochrony roślin 400 x
7) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni:
a) pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2) 3200 250
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2) 800 125
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2) 5000 375
- lp. 1 pkt 2 lit a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2) 800 125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 960 125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 1600 250
2) Grupy upraw, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniającego dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z późn. zm.)
b) informacje i dane dotyczące narażenia konsumenta, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d 1200 250
c) informacje i dane dotyczące pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e 2000 x
d) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni 1000 x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy, w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni 400 x
8) los i zachowanie w środowisku:
a) los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 5000 500
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 2000 125
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 8800 1000
- lp. 1 pkt 2 lit. a i c, pkt 3 i 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 2000 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1500 125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 2500 250
b) informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem oceny raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e 2000 375
c) informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d i e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. g 2000 x
d) raport końcowy z badania w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych 1000 x
e) raport końcowy z badania, w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku przeprowadzanego w warunkach innych niż laboratoryjne 3200 x
f) dane z oszacowania przewidywanych stężeń w środowisku w:
- glebie 1000 100
- wodach podziemnych 1000 100
- wodach powierzchniowych 1000 100
- osadzie 1000 100
- powietrzu 1000 100
g) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy, w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku 400 x
9) badania ekotoksykologiczne:
a) ocena wpływu środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 8000 750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 2800 250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 14000 1000
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 2800 375
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 2400 125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 4000 250
b) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g 3200 625
c) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii środka, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d-g, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. h 2000 x
d) raport końcowy z badania toksyczności ostrej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych 1000 x
e) raport końcowy z badania toksyczności długoterminowej w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w warunkach laboratoryjnych 1500 x
f) raport końcowy z badania w zakresie ekotoksykologii, przeprowadzanego w klatkach lub w warunkach półpolowych lub polowych 3200 x
g) raport końcowy z badania ekosystemu w skali mikro i mezo 4000 x
h) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych środka ochrony roślin 400 x
2. środek ochrony roślin zawierający mikroorganizm:
1) tożsamość środka ochrony roślin
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia 500 125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 150 125
b) informacje i dane dotyczące tożsamości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 150 x
c) raport końcowy z badania w zakresie tożsamości środka ochrony roślin 800 x
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną 2400 250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne 2800 375
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 720 125
b) informacje i dane dotyczące fizycznych, chemicznych i technicznych właściwości środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 720 x
- wyglądu 80 x
- stabilności przy przechowywaniu i okresu ważności 300 x
- właściwości wybuchowych i utleniających 80 x
- temperatury zapłonu i innych przesłanek dotyczących palności lub samozapłonu 80 x
- kwasowości/zasadowości i wartości pH 80 x
- lepkości i napięcia powierzchniowego 80 x
- właściwości technicznych środka ochrony roślin (zwilżalność, trwałość piany, zdolność do tworzenia zawiesiny, stabilność zawiesiny, badania na sitach suchych i mokrych, rozkładu wielkości cząstek, zawartość pyłu, ścieranie i kruszenie) 300 x
- zdolności emulgowania, reemulgowania, stabilności emulsji 80 x
- zdolności do płynięcia, wylewności i pylistości 80 x
- zgodności fizycznej, chemicznej i biologicznej z innymi produktami, w tym ze środkami ochrony roślin, na stosowanie z którymi ma zostać udzielone zezwolenie 80 x
- przyczepności i rozkładu na nasionach 80 x
3) informacje dotyczące środka ochrony roślin w zakresie:
a) informacje dotyczące środka ochrony roślin z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: przewidywanego obszaru stosowania, sposobu działania, szczegółowych danych dotyczących zamierzonego stosowania, dawki, zawartości mikroorganizmu w stosowanym materiale, metody stosowania, liczby i harmonogramu zastosowań oraz czasu trwania ochrony, niezbędnych okresów karencji lub innych środków ostrożności mających na celu zapobieganie fitopatogenicznym skutkom dla roślin uprawianych następczo, proponowanych instrukcji stosowania 60 30
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia w zakresie: opakowań i zgodności środka z proponowanymi opakowaniami, procedury czyszczenia używanego sprzętu, okresów prewencji, karencji lub innych środków ostrożności mających na celu ochronę ludzi, zwierząt gospodarskich i środowiska, zalecanych metod i środków ostrożności dotyczących obchodzenia się ze środkiem, przechowywania, transportu lub w przypadku pożaru, środków podejmowanych w razie wypadku, procedur dotyczących niszczenia lub unieszkodliwiania środka ochrony roślin i jego opakowania 60 30
b) informacje i dane dotyczące środka ochrony roślin, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 250 x
c) raport z badania w zakresie informacji dotyczących środka ochrony roślin 800 x
a) informacje dotyczące metod analitycznych środka ochrony roślin, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną 650 125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne 1100 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 200 125
b) informacje dotyczące metod analitycznych oznaczania pozostałości, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną 1200 125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne 1600 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 360 125
c) informacje i dane dotyczące metod analitycznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e 300 x
d) raport końcowy z badania w zakresie metod analitycznych środka ochrony roślin lub oznaczania pozostałości 800 x
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w jednej uprawie 4000 500
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w dwóch uprawach 4800 625
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu 6000 750
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu 8000 875
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego herbicydu proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach 12000 1000
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w jednej uprawie 3200 375
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w dwóch uprawach 3900 500
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od trzech do sześciu 4900 625
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w uprawach: od siedmiu do dziesięciu 6500 750
- lp. 1 pkt 2-4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin innego niż herbicyd, proponowanego do stosowania w co najmniej jedenastu uprawach 10000 875
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1200 250
b) informacje i dane dotyczące skuteczności, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. c, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. d 1200 x
- od jednego do dziewiętnastu raportów 950 za każdy raport x
- od dwudziestu do czterdziestu dziewięciu raportów 750 za każdy raport x
- od pięćdziesięciu do dziewięćdziesięciu dziewięciu raportów 550 za każdy raport x
- od stu raportów 350 za każdy raport x
6) wpływ na zdrowie ludzi:
a) toksyczność ostra, dostępne dane toksykologiczne odnoszące się do składników obojętnych, dodatkowe badania w zakresie stosowania środka ochrony roślin w mieszaninie z innymi preparatami, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia 950 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a - c i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 290 125
b) dane dotyczące narażenia (operatora, pracowników, osób postronnych i mieszkańców), z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej, o której mowa w lit. f, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe 4000 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych 4250 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe 5780 875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach innych niż polowe 4700 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego wyłącznie w warunkach polowych 5350 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia, dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i stosowanego w warunkach polowych oraz w innych niż polowe 7050 1125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1280 250
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 2150 375
c) informacje i dane dotyczące narażenia operatora, osób trzecich i pracowników, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e 1600 250
d) informacje i dane dotyczące badań toksykologicznych, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. e, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. f 1600 x
e) raport końcowy z badania w zakresie właściwości toksykologicznych środka ochrony roślin 800 x
f) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań toksykologicznych środka ochrony roślin 400 x
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2) 2550 250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2) 650 125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w jednej grupie upraw2) 4000 375
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. c i d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w każdej kolejnej grupie upraw2) 650 125
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 770 125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 1280 250
b) informacje i dane dotyczące narażenia konsumenta uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d 950 250
c) informacje i dane dotyczące pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e 1200 x
d) raport końcowy z badania w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka lub na ich powierzchni 800 x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie pozostałości w produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka, lub na ich powierzchni 400 x
a) los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z wyłączeniem publikacji naukowej, o której mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 4000 500
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 1600 125
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 7050 750
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 1600 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1200 125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 2000 250
b) informacje i dane dotyczące losu i zachowania środka w środowisku, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009 dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d 1600 250
c) informacje i dane dotyczące losu i zachowania w środowisku, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e 1200 x
d) raport końcowy z badania zakresie losu i zachowania w środowisku 1000 x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie losu i zachowania środka ochrony roślin w środowisku 400 x
a) ocena wpływu środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem zwalczania, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e, w przypadku wniosku, o którym mowa w:
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 6400 625
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego 1 substancję czynną i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 2250 250
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach polowych 11200 875
- lp. 1 pkt 2 - 4 oraz pkt 5 lit. d załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczącego środka ochrony roślin zawierającego co najmniej 2 substancje czynne i proponowanego do stosowania w warunkach innych niż polowe 2250 250
- lp. 1 pkt 5 lit. a, b i g załącznika nr 1 do rozporządzenia 1920 125
- lp. 1 pkt 5 lit. c załącznika nr 1 do rozporządzenia 3200 250
b) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, uzasadniające rozszerzenie zakresu stosowania środka ochrony roślin na zastosowania małoobszarowe, o których mowa w art. 51 rozporządzenia nr 1107/2009, dla grupy upraw, z wyłączeniem raportu, o którym mowa w lit. d 2550 500
c) informacje i dane dotyczące ekotoksykologii, nieuwzględnione w ocenie, o której mowa w art. 36 ust. 1 rozporządzenia nr 1107/2009, z wyłączeniem raportu końcowego, o którym mowa w lit. d, oraz publikacji naukowej lub nieopublikowanego dokumentu naukowego, o których mowa w lit. e 1200 x
d) raport końcowy z badania właściwości ekotoksykologicznych środka ochrony roślin 800 x
e) publikacja naukowa lub nieopublikowany dokument naukowy w zakresie badań ekotoksykologicznych środka ochrony roślin 400 x