Source: https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzienniki-UE/zatwierdzenie-substancji-podstawowej-wodoroweglan-sodu-zgodnie-z-68571238
Timestamp: 2019-04-22 00:18:52
Legal References Found: art. 23
 art. 23
 art. 2
 art. 23
 art. 13
 art. 6
 art. 13

Document Content:
Zatwierdzenie substancji podstawowej wodorowęglan sodu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr - Dz.U.UE.L.2015.301.42
Zatwierdzenie substancji podstawowej ...
Dz.U.UE.L.2015.301.42
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/2069
w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej wodorowęglan sodu, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
(1) Zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Komisja otrzymała w dniu 26 marca 2014 r. złożony przez Duńską Agencję Ochrony Środowiska wniosek o zatwierdzenie wodorowęglan sodu jako substancji podstawowej. Do wniosku tego dołączono informacje wymagane przepisami art. 23 ust. 3 akapit drugi.
(2) Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanego dalej "Urzędem") o pomoc naukową. W dniu 11 grudnia 2014 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące przedmiotowej substancji 2 . W dniu 28 maja 2015 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu 3 oraz projekt niniejszego rozporządzenia i sfinalizowała te dokumenty, aby przedstawić je na posiedzeniu tego komitetu w dniu 9 października 2015 r.
(3) Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika, że wodorowęglan sodu spełnia kryteria środka spożywczego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady 4 . Dodać należy, że substancja ta nie jest w głównej mierze wykorzystywana do celów ochrony roślin, ale mimo to jest ona użyteczna w zakresie ochrony roślin w postaci produktu składającego się z tej substancji i z wody. Z tego powodu należy ją uznać za substancję podstawową.
(4) Jak wykazały badania, można oczekiwać, że wodorowęglan sodu zasadniczo spełnia wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić wodorowęglan sodu jako substancję podstawową.
(5) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki dotyczące zatwierdzenia, które są wyszczególnione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.
(6) Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 5 .
Zatwierdza się substancję podstawową wodorowęglan sodu określoną w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC Czystość (') Data zatwierdzenia Przepisy szczegółowe
Wodorowęglan sodu Nr CAS: 144-55-8 Wodorowęglan sodu Spożywcza 8 grudnia 2015 r. Wodorowęglan sodu stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wodorowęglanu sodu (SANTE/10667/2015), a w szczególności w jego załącznikach I i II.
(') Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji, specyfikacji i sposobu użycia substancji podstawowej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
W części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (WE) nr 540/2011 dodaje się pozycję w brzmieniu:
Numer Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC Czystość (*) Data zatwierdzenia Przepisy szczegółowe
"9 Wodorowęglan sodu Nr CAS: 144-55-8 Wodorowęglan sodu Spożywcza 8 grudnia 2015 r. Wodorowęglan sodu stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego wodorowęglanu sodu (SANTE/10667/2015), a w szczególności w jego załącznikach I i II."
(*) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji, specyfikacji i sposobu użycia substancji podstawowej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, 2015; Wynik konsultacji z państwami członkowskimi i EFSA dotyczących wniosku w sprawie substancji podstawowej wodorowęglan sodu do stosowania w zakresie ochrony roślin jako fungicydu do zwalczania pleśni w różnego rodzaju uprawach ogrodniczych, zwalczania parcha jabłoni oraz zwalczania chorób przechowalniczych różnych owoców po zbiorze plonu. Dodatkowa publikacja 2015:EN-719. 30 stron.