Source: http://bipold.mz.gov.pl/index?mr=m1&ms=&ml=pl&mi=998&mx=0&mt=&my=936&ma=14511
Timestamp: 2019-09-18 22:15:03
Legal References Found: art. 31
 art. 31
 art. 15
 art. 31
 art. 31
 art. 5
 art. 7

Document Content:
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych
15.04.2010r. → Uwagi i propozycje zgłoszone do projektu
PROJEKT z dnia 25.01.2010 r.
Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.2) zarządza się, co następuje:
§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr 140, poz. 1148 i Nr 211, poz. 1643 oraz z 2010 r. Nr 5, poz. 29) w załączniku do rozporządzenia w części I „Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu terapeutycznych programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji” dodaje się tabelę nr 37 „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD ) (ICD-10 H 35.3)” w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 15 lutego 2010 r.
Niniejszy projekt rozporządzenia wprowadza zmianę załącznika „Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji”, określonego rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. Nr 140, poz. 1148 i Nr 211, poz. 1643 oraz z 2010 r. Nr 5, poz. 29). Stanowi on wykonanie upoważnienia zawartego w art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.). Istotą regulacji jest dodanie do wykazu świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych programu „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem”.
Na podstawie art. 15 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.), świadczeniobiorcy mają prawo, na zasadach określonych wymienioną ustawą, do świadczeń opieki zdrowotnej, których celem jest zachowanie zdrowia, zapobieganie chorobom i urazom, wczesne wykrywanie chorób, leczenie, pielęgnacja oraz zapobieganie niepełnosprawności i jej ograniczanie. Tym samym, świadczeniobiorcy przysługują świadczenia gwarantowane z zakresu: podstawowej opieki zdrowotnej, ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, leczenia szpitalnego, opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień, rehabilitacji leczniczej, świadczeń pielęgnacyjnych i opiekuńczych w ramach opieki długoterminowej, leczenia stomatologicznego, lecznictwa uzdrowiskowego, zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze, ratownictwa medycznego, opieki paliatywnej i hospicyjnej, świadczeń wysokospecjalistycznych oraz programów zdrowotnych.
Tworząc rozporządzenie i dodając do wykazu świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych program „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem” brano pod uwagę kryteria określone w art. 31a ust. 1 ustawy, w szczególności takie kryteria jak skutki następstw choroby, w szczególności prowadzących do:
a)	niezdolności do samodzielnej egzystencji w rozumieniu przepisów o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
b)	niezdolności do pracy w rozumieniu przepisów o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych,
c)	przewlekłego cierpienia lub przewlekłej choroby,
d)	obniżenia jakości życia.
Dodatkowo kwalifikując przedmiotowe świadczenie jako świadczenie gwarantowane uwzględniono skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo, a także stosunek uzyskiwanych korzyści zdrowotnych do ryzyka zdrowotnego.
Podkreślić należy, iż osoby chore na neowaskularną (wysiękową) postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem tracą z czasem i postępem choroby możliwość samodzielnej egzystencji, stają się niezdolne do pracy, a pogłębiający się stan chorobowy powoduje przewlekłe cierpienie i znacząco obniża jakość życia chorych. Wdrażając leczenie opisane w programie osiągnąć można poprawę ich stanu.
Zauważyć należy, iż przedmiotowy program znajdował się w przekazanym do uzgodnień zewnętrznych poprzednim projekcie rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (które weszło w życie w dniu 15.01.2010 r.). Został jednak z poprzedniego projektu usunięty zgodnie z uwagą Narodowego Funduszu Zdrowia, w myśl której świadczenie to miało być finansowane w ramach katalogu świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego. Jednakże po przeanalizowaniu sytuacji dotyczącej leczenia osób chorych na neowaskularną (wysiękową) postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem Minister Zdrowia zdecydował o włączeniu przedmiotowego programu do wykazu świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych.
Niniejszą nowelizacją dodaje się do dotychczasowego brzmienia załącznika kolejny program terapeutyczny: „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem”.
W dniu 3 listopada 2009 roku, pismem o sygnaturze MZ-PLE-460-9759-1/EM/09 Minister Zdrowia wystąpił do Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznej ze zleceniem przygotowania m.in. rekomendacji w sprawie kwalifikacji świadczenia opieki zdrowotnej na podstawie art. 31 a-c ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.) dotyczącego programu „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem”. Pismem z dnia 16 grudnia 2009 roku o sygnaturze AOTM/SK/JTM/223/1209/2009 przekazana została do Ministra Zdrowia Rekomendacja nr 9/2009 Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych z dnia 14 grudnia 2009 r. w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem” w zakresie programu zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego, realizowanego zgodnie z warunkami realizacji zaproponowanymi w zleceniu Ministra Zdrowia z dnia listopada 2009 roku (znak pisma: MZ-PLE-460-9759-1/EM/09). W ramach programu zostały następnie uwzględnione poprawki i uwagi konsultanta krajowego w dziedzinie okulistyki prof. dr hab. Jerzego Szaflika.
Zgodnie z szacunkami dokonanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia koszt realizacji przedmiotowego programu w pierwszym roku realizacji wyniesie ok. 22 mln. zł, w drugim roku – ok. 39 mln. zł, a w trzecim roku – ok. 54 mln. zł. Natomiast zgodnie z szacunkami konsultanta krajowego w dziedzinie okulistyki prof. dr hab. Jerzego Szaflika roczne wydatki na realizację programu wyniosą ok. 30 mln zł.
Jak podaje Narodowy Fundusz Zdrowia wydatki Funduszu na leczenie w ramach jednorodnych grup pacjentów w grupie: „B02 Leczenie wysiękowej postaci AMD z zastosowaniem iniekcji doszklistkowych” oszacowane były w roku 2009 na kwotę ok. 9 mln. zł.
Mając na uwadze powyższe utworzenie nowego programu zdrowotnego przyniesie dodatkowe wydatki Narodowego Funduszu Zdrowia szacowne w pierwszym roku realizacji na kwotę od. ok. 13 mln. zł do ok. 21 mln. zł , w drugim roku na kwotę od ok. 21 mln. zł do ok. 30 mln. zł, a od trzeciego roku na kwotę od ok. 21 mln. zł do ok. 45 mln. zł.
Projekt rozporządzenia nie zawiera przepisów technicznych w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 roku w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597) i w związku z tym nie podlega przedmiotowej notyfikacji.
Projekt rozporządzenia zostanie umieszczony na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia w Biuletynie Informacji Publicznej, zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 roku o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz.337). Podmioty, o których mowa w art. 7 tej ustawy, będą mogły zgłosić zainteresowanie przedmiotowym projektem.
Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej, gdyż nie narusza zasady niedyskryminacji pomiędzy producentami krajowymi a producentami pochodzącymi z państw UE/EOG.
Projekt rozporządzenia oddziałuje na ministra właściwego do spraw zdrowia, Narodowy Fundusz Zdrowia, Agencję Oceny Technologii Medycznych, świadczeniodawców realizujących świadczenia lub ubiegających się o zawarcie umowy o udzielanie świadczeń z
zakresu leczenia szpitalnego oraz świadczeniobiorców.
W ramach szerokich konsultacji społecznych projekt rozporządzenia został skierowany w szczególności do następujących podmiotów: Polskiej Konfederacji Pracodawców Prywatnych, Konfederacji Pracodawców Polskich, Związku Pracodawców Służby Zdrowia, Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Aptekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, Krajowej Rady Transplantacyjnej, związków zawodowych i innych organizacji działających w ochronie zdrowia.
Wyniki konsultacji społecznych zostaną omówione po ich zakończeniu.
Projekt rozporządzenia został umieszczony na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia oraz w Biuletynie Informacji Publicznej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz. 1414 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337).
3.	Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym na budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego
Projektowana regulacja nie będzie miała wpływu na budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.
Wejście w życie powyższego projektu rozporządzenia nie będzie miało wpływu na rynek pracy.
5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczości, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Wprowadzone uregulowania nie będą miały wpływu na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.
Przedmiotowy projekt rozporządzenia nie będzie miał wpływu na sytuację i rozwój regionalny.
Wejście w życie powyższego projektu rozporządzenia zapewni prawidłowe zabezpieczenie przez Narodowy Fundusz Zdrowia dostępności do świadczeń opieki zdrowotnej.
Statystyka strony: 7965 wizyt