Source: http://docplayer.pl/3405648-Dopuszczalnosc-ekpserymenyu-medycznego-w-stanach-naglych-i-zagrozenia-zycia-the-admissibility-of-research-in-emergency-medicine.html
Timestamp: 2018-06-23 01:05:39
Legal References Found: Art. 8
 Art. 19
 Art. 15
 Art. 39
 Art. 27
 Art. 25
 Art. 31
 art. 118

Document Content:
DOPUSZCZALNOŚĆ EKPSERYMENYU MEDYCZNEGO W STANACH NAGŁYCH I ZAGROŻENIA ŻYCIA THE ADMISSIBILITY OF RESEARCH IN EMERGENCY MEDICINE - PDF
Download "DOPUSZCZALNOŚĆ EKPSERYMENYU MEDYCZNEGO W STANACH NAGŁYCH I ZAGROŻENIA ŻYCIA THE ADMISSIBILITY OF RESEARCH IN EMERGENCY MEDICINE"
1 DOPUSZCZALNOŚĆ EKPSERYMENYU MEDYCZNEGO W STANACH NAGŁYCH I ZAGROŻENIA ŻYCIA THE ADMISSIBILITY OF RESEARCH IN EMERGENCY MEDICINE Agata Wnukiewicz-Kozłowska Katedra Prawa Międzynarodowego i Europejskiego Wydział Prawa, Administracji i Ekonomii Uniwersytet Wrocławski
2 1. Problem Eksperyment medyczny jako integralny składnik, instrument współczesnej medycyny Jednolite wymagania i standardy prowadzenia i wdrażania badań problem zgodności systemów prawnego i etycznego oraz uregulowań krajowych, międzynarodowych i unijnych Kwestia szczególnego reżimu procedur medycznych w stanach nagłych, a regulacji prawnych; reguły ogólne, a rozwiązania szczególne
3 2. Pojęcia Pojęcie i klasyfikacja eksperymentu: terapeutyczny i badawczy Pojęcie stanu nagłego i stanu bezpośredniego zagrożenia życia w medycynie
4 3. Regulacje prawne ich właściwość, wzajemne relacje, charakter prawny Prawo międzynarodowe traktaty, rekomendacje, deklaracje (hard law/soft law) Prawo wspólnotowe dyrektywy implementacja, zasada pierwszeństwa Prawo polskie, a prawo międzynarodowe Prawo polskie, a prawo unijne/wspólnotowe
5 4. Warunki dopuszczalności eksperymentu Reguły ogólne: Prymat jednostki nad społeczeństwem; Brak metody alternatywnej; Proporcjonalność ryzyka i korzyści; Zgoda komisji bioetycznej; Kwalifikacje prowadzącego; Informacja; Zgoda; Ubezpieczenie.
6 Reżim szczególny stany nagłe i zagrożenia życia W stanach nagłych i zagrożenia życia obowiązują te same zasady ogólne, co we wszelkich innych badaniach, wzmocnione przez szczególne wymogi prawne. 1. Konwencyjne: Art. 8 Stany nagłe i zagrożenia życia dwie kwestie: niemożliwość uzyskania zgody z powodu okoliczności oraz korzyść dla zdrowia pacjenta Zwolnienie z zasady ogólnej obowiązku uzyskania świadomej zgody Bezpośrednia wymierna korzyść zdrowotna dla pacjenta Niemożność odkładania interwencji w czasie ze względu na stan pacjenta
7 2. Protokolarne: Art. 19 w związku z Art. 15 Dopuszczalność eksperymentu, pod następującymi warunkami: a) Niemożność uzyskania zgody niezdolność po stronie pacjenta; b) Nagła sytuacja; c) Brak alternatywy; d) Zgoda odpowiedniej komisji etycznej; e) Poszanowanie ewentualnych wcześniejszych życzeń chorego; f) Minimalizacja ryzyka; g) Uzasadnione oczekiwanie potencjalnych korzyści dla innych pacjentów z taką samą jednostką chorobową. 3. Wynikające z Dyrektywy: Article 5: dotyczy osób dorosłych niezdolnych do wyrażenia zgody
8 Warunki wg zasad ogólnych zawarte w prawie polskim: W odniesieniu do stanów nagłych i zagrożenia życia: Art. 39 Konstytucji RP: Nikt nie może być poddany eksperymentom naukowym, w tym medycznym, bez dobrowolnie wyrażonej zgody (wykładnia TK: Osoby, które nie są zdolne do swobodnego podejmowania decyzji i wyrażenia woli nie mogą być przedmiotem eksperymentów badawczych). Art. 27 kk: Eksperyment jest niedopuszczalny bez zgody uczestnika. Zasady i warunki dopuszczalności eksperymentu medycznego określa ustawa. Art. 25 ust. 8 ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty: W przypadkach niecierpiących zwłoki i ze względu na bezpośrednie zagrożenie życia, uzyskanie zgody, o której mowa w ust. 1-6, nie jest konieczne. Klauzula limitacyjna w Konstytucji Art. 31 ust. 3: Ograniczenia w zakresie korzystania z konstytucyjnych wolności i praw mogą być ustanawiane tylko w ustawie i tylko wtedy, gdy są konieczne w demokratycznym państwie dla jego bezpieczeństwa lub porządku publicznego, bądź dla ochrony środowiska, zdrowia i moralności publicznej, albo wolności i praw innych osób. Ograniczenia te nie mogą naruszać istoty wolności i praw.
9 Konkluzje: Eksperyment medyczny w stanach nagłych i zagrożenia życia jest dopuszczalny, po spełnieniu ściśle określonych warunków; Warunki dopuszczalności eksperymentu wywodzone są z zasad ogólnych i równocześnie wzmocnione są postanowieniami szczególnymi; Niekiedy warunki ogólne łagodzone są przez warunki szczególne (informacja, zgoda, dobro ogółu); Uregulowania międzynarodowe charakteryzują się spójnością, system prawa polskiego obciążony jest lukami bądź sprzecznościami i formalnie nie do końca zgodny jest z wymogami międzynarodowymi; Konieczność prawidłowej regulacji, odpowiadającej światowym standardom;
Do reprezentowania wnioskodawców w pracach nad projektem ustawy upoważniamy pana posła Marka Rucińskiego.
SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ VIII kadencja Druk nr 1631 Warszawa, 26 maja 2017 r. Pan Marek Kuchciński Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Na podstawie art. 118 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej