Source: https://www.bm.pkobp.pl/notowania/spolka/cln/
Timestamp: 2019-12-07 15:05:31
Legal References Found: art. 395
 art. 399
 art. 402
 art. 402
 art. 402
 art. 395
 art. 399
 art. 402
 art. 402
 art. 70
 art. 395
 art. 399
 art. 402
 art. 402
 art. 70
 art. 398
 art. 399
 art. 402
 art. 402
 art. 406

Document Content:
skrót: CLN
Aktualny kurs 43,50 -1,14 % -0,50 zł
Otwarcie 44 0,00%
Minimum 43,40 -1,36%
Maksimum 44 0,00%
Wolumen (szt.) 7956
Kurs odniesienia 44
Widełki dolne 39,60
Widełki górne 48,40
Obroty (tyś. zł) 346
3 444 43,40
1 50 43,30
2 50 43,25
1 50 43,20
1 35 43,10
43,50 1 030 2
43,95 25 1
44,45 57 1
44,50 60 1
44,80 45 1
Zintegrowana firma farmaceutyczna prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Atutem spółki jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe. Firma inwestuje w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych.
Wieczorek Maciej poprzez Glatton sp. z o.o.; NWZ 30 003 300 66,67% 45 003 300 75,01%
Generali OFE portfel 4 619 182 10,26% 4 619 182 7,69%
wybierzAnalizy - skrótyPoranna analiza techniczna: WIG20, S&P 500Dziennik
pdf 19.06.2018
pdf 05.07.2018
Analiza Techniczna WIG 20, S&P 500. Wykres dnia: Celon Pharma
pdf 04.07.2018
pdf 30.07.2018
Tauron, AmRest, PGE, PKN Orlen, Polenergia, ZE PAK, Celon Pharma, Echo Investment, Grodno, Qumak
pdf 27.08.2018
CCC, JSW, KGHM, BGŻ BNP Paribas, Celon Pharma, Dom Development, Herkules, Kruk, LiveChat, Stelmet, Torpol, ZUE, Ultimate Games
pdf 03.09.2018
BZ WBK, Celon Pharma, Comarch, Idea Bank, LiveChat Software, Murapol, Neuca, Sygnity, T-Bull, Unibep, Wikana, Action
CELON PHARMA SA (25/2019) Uzyskanie europejskiego patentu w zakresie inhibitorów PI3K
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż powziął informację o uzyskaniu przez Spółkę europejskiego patentu obejmującego inhibitory kinazy PI3K oraz ich zastosowanie w leczeniu chorób o podłożu immunologicznym, chorób zapalnych oraz w terapiach onkologicznych.
Patent został udzielony przez Europejski Urząd Patentowy i gwarantuje pełną ochroną prawną dla wszystkich związków objętych patentem oraz ich zastosowanie w leczeniu ww. chorób.
Rozwój innowacyjnego inhibitora kinazy PI3K, u pacjentów cierpiących na choroby płuc, takie jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest realizowany przez Spółkę w ramach projektu PIKCel.
Projekt znajduje się obecnie w fazie badań przedklinicznych.
Uzyskana ochrona patentowa zmniejsza ryzyko projektu oraz podnosi wartość potencjalnej komercjalizacji produktów Spółki w obszarach terapeutycznych objętych ochroną patentową.
Spółka eksploruje również zastosowanie inhibitorów PI3K, w ramach uzyskanego patentu, w innych chorobach poza projektem PiKCel, co może przełożyć się na zastosowanie tych związków, jako nowej klasy leków w dotychczas niestosowanych wskazaniach.
Spółka uzyskała już patent w zakresie inhibitorów PI3K na terenie USA, o czym informowała w raporcie bieżącym nr 1/2019 z dnia 22 stycznia 2019 r.
CELON PHARMA SA Raport okresowy kwartalny 3/2019 SA-Q
CELON PHARMA SA (24/2019) Zawarcie umów z NCBR o dofinansowanie dwóch projektów Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2019 z dnia 14 października 2019 r. w sprawie wyboru przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBR") do dofinansowania dwóch projektów Celon Pharma S.A. ("Spółka") przedstawionych do Konkursu 2/1.1.1/2019-Szybka Ścieżka w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój, Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 7 listopada 2019 roku powziął wiedzę o podpisaniu przez NCBR dwóch umów o dofinansowanie ww. projektów.
PROJEKT 1: "Rozwój przedkliniczny i kliniczny pierwszego w klasie, innowacyjnego, bispecyficznego immunoterapeutyku jako kandydata na lek w immunoterapii nowotworów - cBITE"
Zgodnie z treścią umowy o dofinansowanie całkowity koszt realizacji projektu wynosi 43,6 mln zł, a przyznana wysokość dofinansowania wynosi 26,7 mln zł. Okres kwalifikowalności kosztów dla projektu kończy się w dniu 31.12.2023 r.
PROJEKT 2: "Opracowanie innowacyjnego, pierwszego w klasie, małocząsteczkowego, podwójnie ukierunkowanego terapeutyku o działaniu immunomodulującym i cytotoksycznym, jako kandydata na lek w terapii białaczek i nowotworów litych" - CITY
Zgodnie z treścią umowy o dofinansowanie całkowity koszt realizacji projektu wynosi 45,7 mln zł, a przyznana wysokość dofinansowania wynosi 27,9 mln zł. Okres kwalifikowalności kosztów dla projektu kończy się w dniu 31.12.2023 r.
Szczegółowe informacje na temat projektów zostały przekazane w ww. raporcie bieżącym nr 22/2019. Spółka wiąże duże nadzieje z powyższymi celami molekularnymi, które mogą stać się przełomem w leczeniu nowotworów litych jak i hematologicznych.
Celon Pharma oczekuje wzrostu eksportu w '20, finalizuje II fazę badania esketaminy (wywiad)
"W 2020 roku planujemy rozwinięcie eksportu na rynku francuskim oraz w krajach, w których sfinalizujemy narodowe etapy rejestracyjne, w ramach już pozytywnie rozstrzygniętej procedury brytyjskiej, czyli np. w Irlandii, Luksemburgu, na Malcie i w Finlandii. Zakończyliśmy również rejestrację Salmexu w Hiszpanii" - powiedział PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek.
"Podtrzymujemy, że w 2020 roku, po wyeliminowaniu przeszkód prawnych, sprzedaż eksportowa powinna wzrosnąć w stosunku do 2019 roku" - dodał.
Spółka informowała w kwietniu, że jej partner dystrybucyjny - Glenmark Arzmeimittel - ma zakaz wprowadzania do obrotu na terenie Szwecji, Danii i Niemiec różnych wersji leku inhalacyjnego Salmex.
"Czasowe ograniczenia eksportowe, ze względu na kwestie prawne, obejmują obecnie Niemcy. W Szwecji i Danii, wspólnie z naszym partnerem wprowadziliśmy odpowiednie, krótkoterminowe zmiany rejestracyjne, które pozwolą na stopniowe przywracanie produktu na rynek w kolejnych kwartałach" - powiedział prezes Wieczorek.
Jak wcześniej podawano, rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie ok. 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest "bardzo istotny" z punktu widzenia planów eksportowych spółki. Zarząd zapowiadał w lutym, że eksport może przewyższyć przychody krajowe spółki w ciągu dwóch, trzech lat.
Salmex jest głównym produktem Celon Pharmy z ponad 60-proc. udziałem w strukturze sprzedaży leków własnych. Produkt ten odpowiada też za przeważającą część sprzedaży eksportowej, której łączna wartość w pierwszym półroczu spadła rdr o 0,9 mln zł do 6,4 mln zł. Eksport odpowiadał w pierwszym półroczu tego roku za 13 proc. sprzedaży spółki, podczas gdy w całym 2018 roku eksport stanowił 24 proc. przychodów.
Salmex jest obecny m. in.: w Chorwacji, Austrii, Norwegii, Wielkiej Brytanii, Słowacji, Czechach, Holandii, na Dominikanie i w Gwatemali.
Spółka planuje wprowadzić lek również na rynek Stanów Zjednoczonych. Prezes wskazał, że obecnie trwa kolejny etap badania klinicznego.
"Chcielibyśmy je zakończyć do końca roku" - powiedział Wieczorek.
Dodał, że pozytywne wyniki badania otworzą spółce, w ciągu kolejnych kilku miesięcy, perspektywy rejestracyjne.
Celon Pharma, oprócz sprzedaży własnych produktów, prowadzi także prace nad rozwojem nowych leków. Jednym z najbardziej zaawansowanych projektów jest lek oparty o esketaminę, który ma być stosowany w depresji lekoopornej.
"W segmencie innowacyjnym finalizujemy II fazę badania klinicznego esketaminy w depresji dwubiegunowej, kontynuujemy rozmowy partneringowe, aby zakończyć je uzyskując jak najlepsze warunki zarówno te finansowe, jak i operacyjne, stwarzające możliwość sprawnej realizacji kolejnych etapów badania klinicznego naszego leku" - powiedział prezes Wieczorek.
Wskazał, że większość projektów ma zapewnione finansowanie do zakończenia II fazy klinicznej i do tego momentu spółka jest w stanie prowadzić badanie bez partnera.
Celon Pharma odnotował w pierwszej połowie 2019 roku 51,3 mln zł przychodów wobec 58,4 mln zł przed rokiem. Zysk netto spółki spadł w tym czasie do 8,2 mln zł z 15,1 mln zł rok wcześniej.
"Wpływ na obecny wynik finansowy miał przede wszystkim brak sprzedaży leku Valzek w raportowanym okresie oraz ograniczona dynamika wzrostu na rynkach eksportowych, wynikająca z czasowo występujących kwestii prawnych" - powiedział prezes Wieczorek.
"Po stronie kosztowej zanotowaliśmy wzrost amortyzacji, wynikający z unowocześniania parku maszynowego, a także wzrost poziomu wynagrodzeń, proporcjonalny do zwiększenia w tym okresie zatrudnienia" - dodał.
Prezes poinformował też, że spółka nie przewiduje w kolejnych okresach znaczącego zwiększania kosztów działalności operacyjnej i podtrzymuje gotowość do wytwarzania leku Valzek i wprowadzenia go do obrotu najpóźniej w czwartym kwartale 2019 roku.
W sierpniu 2018 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał, na wniosek spółki, obrót lekiem Valzek. Spółka informowała, że wniosek został złożony prewencyjnie w związku z prowadzonym przez Europejską Agencję Leków dochodzeniem w sprawie zanieczyszczenia NDMA w substancji walsartan, dostarczanej przez jednego z dostawców. Stosowany w chorobach serca Valzek odpowiadał w pierwszym półroczu 2018 roku za 15 proc. przychodów spółki.
Celon Pharma zakończył procedurę rejestracyjną leku Salmex w Hiszpanii
"Obecnie spółka weryfikuje faktyczną wielkość potencjalnego rynku zbytu oraz ustala z partnerem możliwości komercjalizacyjne dla produktu" - podano w komunikacie.
Szacowany termin wprowadzenia Salmeksu na rynek hiszpański to pierwszy kwartał 2020 roku.
Inhalacyjny lek Salmex jest głównym produktem spółki z ponad 60-proc. udziałem w strukturze sprzedaży leków własnych.
W latach 2017-2019 Celon Pharma zarejestrował Salmex m. in. w Niemczech, Czechach, Słowacji, Wielkiej Brytanii, Włoszech, Holandii, Irlandii, Rumunii, Malcie, Luksemburgu, Francji oraz na rynkach skandynawskich. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (23/2019) Zakończenie procedury rejestracyjnej dla leku Salmex (500 &#181;g + 50 &#181;g) na rynku hiszpańskim
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 18 października 2019 r. powziął informację o pozytywnym zakończeniu narodowej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex (500 µg + 50 µg) w Hiszpanii. Produkt będzie dystrybuowany na tym rynku poprzez lokalnego partnera posiadającego doświadczenie w marketowaniu produktów inhalacyjnych.
Obecnie Spółka weryfikuje faktyczną wielkość potencjalnego rynku zbytu oraz ustala z partnerem możliwości komercjalizacyjne dla produktu.
Szacowany termin wprowadzenia produktu to I kwartał 2020 r.
Zakończenie ww. procedury rejestracyjnej jest wyrazem konsekwentnej realizacji strategii Spółki w zakresie ekspansji zagranicznej. Hiszpania jest kolejnym europejskim rynkiem, na którym Spółka zarejestrowała swój produkt. W latach 2017-2019 Spółka zarejestrowała lek Salmex m.in na rynkach w Niemczech, Czechach, Słowacji oraz na rynkach skandynawskich, Wielkiej Brytanii, Włoszech, Holandii, Irlandii, Rumunii, Maltcie i Luksemburgu, Czechach, Słowacji, Francji o czym Spółka informowała odpowiednimi raportami bieżącymi.
Pierwszy projekt dotyczy rozwoju przedklinicznego i klinicznego bispecyficznego immunoterapeutyku jako kandydata na lek w immunoterapii nowotworów. Całkowity koszt tego projektu wynosi 43,6 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania to 26,7 mln zł.
Drugi z projektów dotyczy opracowania małocząsteczkowego, podwójnie ukierunkowanego terapeutyku o działaniu immunomodulującym i cytotoksycznym, jako kandydata na lek w terapii białaczek i nowotworów litych. Całkowity koszt tego projektu został określony na 45,7 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania wynosi 27,9 mln zł. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (22/2019) Wybór dwóch projektów Spółki do dofinansowania przez NCBiR
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 14 października 2019 r. powziął informację, iż dwa wnioski Spółki o dofinansowanie projektów przedstawione do Konkursu 2/1.1.1/2019-Szybka Ścieżka w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój zostały wybrane przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBiR") do dofinansowania.
"Rozwój przedkliniczny i kliniczny pierwszego w klasie, innowacyjnego, bispecyficznego immunoterapeutyku jako kandydata na lek w immunoterapii nowotworów - cBITE"
Celem projektu jest opracowanie pierwszego w klasie bispecyficznego immunoterapeutyku opartego o fragmenty przeciwciał - cBITE oraz jego rozwój przedkliniczny i kliniczny jako kandydata na lek w immunoterapii nowotworów złośliwych. Konstrukty bispecyficzne oraz immunoterapie, stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapii onkologicznych, ponieważ pozwalają na konstrukcję cząsteczek zdolnych do jednoczesnego hamowania/modulowania dwóch celów molekularnych oraz mobilizują do działania przeciwnowotworowego często podlegający immunosupresji układ immunologiczny pacjenta.
"Opracowanie innowacyjnego, pierwszego w klasie, małocząsteczkowego, podwójnie ukierunkowanego terapeutyku o działaniu immunomodulującym i cytotoksycznym, jako kandydata na lek w terapii białaczek i nowotworów litych" - CITY
Projekt ma na celu opracowanie pierwszego w klasie (first-in-class), innowacyjnego dualnego inhibitora - znoszącego immunosupresję oraz działającego cytotoksycznie na komórki nowotworu, a także jego ewaluację kliniczną, jako kandydata na lek w terapii wybranych guzów litych oraz białaczek. Projekt obejmuje wytypowanie oraz walidację molekularnego biomarkera, którego celem będzie wspomaganie oceny skuteczności terapii.
CELON PHARMA SA Raport okresowy półroczny za 2019 SA-P
Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów 51 259 58 407 11 954 13 777
Zysk (strata) z działalności operacyjnej 6 432 17 279 1 500 4 076
Zysk (strata) brutto 7 176 18 439 1 674 4 349
Zysk (strata) netto 8 161 15 138 1 903 3 571
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej 3 002 16 669 700 3 932
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -35 721 -29 283 -8 331 -6 907
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -8 634 -8 552 -2 013 -2 017
Przepływy pieniężne netto, razem -41 353 -21 166 -9 644 -4 993
Aktywa, razem (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 584 529 563 668 137 472 131 086
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 142 258 114 939 33 457 26 730
Zobowiązania długoterminowe (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 532 1 198 125 279
Zobowiązania krótkoterminowe (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 25 925 14 313 6 097 3 328
Kapitał własny (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 442 271 448 729 104 015 104 356
Kapitał zakładowy (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 4 500 4 500 1 058 1 047
Liczba akcji (w szt.) (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 45 000 000 45 000 000 45 000 000 45 000 000
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/ EUR) 0,18 0,34 0,04 0,08
Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR) 0,18 0,34 0,04 0,08
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 9,83 9,97 2,31 2,32
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 9,83 9,97 2,31 2,32
CELON PHARMA SA (21/2019) Uzyskanie patentu w zakresie Inhibitorów FGFR na terenie Japonii
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje, iż w dniu 23 września 2019 r powziął informację o uzyskaniu przez Spółkę patentu na pochodne pirazolilobenzo[d]imidazolu (Inhibitory FGFR) oraz ich zastosowania w produktach leczniczych, w szczególności w terapiach onkologicznych.
Patent został udzielony przez Urząd Patentowy Japonii i obejmuje Inhibitory FGFR i ich zastosowanie pełną ochroną prawną na terenie Japonii.
Rozwój innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR stosowanego w terapii nowotworów jest realizowany w ramach projektu CELONKO. Projekt znajduje się obecnie w I fazie badania klinicznego.
Uzyskana ochrona patentowa zmniejsza ryzyko projektu oraz podnosi wartość potencjalnej komercjalizacji produktów onkologicznych Spółki w obszarze FGFR dla inwestorów.
CELON PHARMA SA (20/2019) Powiadomienie o transakcji dotyczącej akcji Celon Pharma S.A.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 29 sierpnia 2019 roku otrzymał od Glatton Sp. z o.o. - osoby blisko związanej z osobą pełniącą obowiązki zarządcze tj. Panem Maciejem Wieczorkiem - Prezesem Zarządu Celon Pharma S.A. powiadomienie o transakcji dotyczącej akcji Spółki.
Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączeniu do niniejszego raportu.
CELON PHARMA SA (19/2019) Zakończenie podawania kandydata na lek w badaniu klinicznym I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A rozwijany w leczeniu zaburzeń psychotycznych i neuromotorycznych - CPL500036
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 15.08.2019 r. otrzymał informację o zakończeniu podawania kandydata na lek w badaniu klinicznym I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A, rozwijany w leczeniu zaburzeń psychotycznych i neuromotorycznych - CPL500036. O otrzymaniu zgody na rozpoczęcie tego badania Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 31/2018 z dnia 18 grudnia 2018 r.
CELON PHARMA SA (11/2019) Ogłoszenie o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. na dzień 23 kwietnia 2019 roku wraz z projektami uchwał
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") działając na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 402(1) i art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 23 kwietnia 2019 roku, na godzinę 10:00, Zwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w siedzibie Spółki przy ulicy Ogrodowej 2a w Kiełpinie, 05-092 Łomianki.
6. Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2018, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2018, wniosku Zarządu w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2018 oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do podziału zysku za rok obrotowy 2018.
7. Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2018 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2016.
8. Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2018.
9. Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2018.
10. Podjęcie uchwały w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2018.
11. Podjęcie uchwał w sprawie udzielenia członkom Zarządu absolutorium z wykonania obowiązków w 2018 roku.
12. Podjęcie uchwał w sprawie udzielenia członkom Rady Nadzorczej absolutorium z wykonania obowiązków w 2018 roku.
W załączeniu Spółka przekazuje pełną treść ogłoszenia o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki dokonanego zgodnie z art. 402(2) KSH oraz projekty uchwał, które mają być przedmiotem obrad.
Sprawozdania Rady Nadzorczej, których rozpatrzenie ma być przedmiotem pkt 6 i 7 planowanego porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zostaną przekazane w terminie późniejszym po ich przyjęciu przez Radę Nadzorczą.
CELON PHARMA SA (10/2019) Odwołanie Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. zwołanego na dzień 18 kwietnia 2019 r.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka", "Emitent") informuje o odwołaniu ze względów formalnych Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki, zwołanego na dzień 18 kwietnia 2019 r. na godzinę 10:00, o którym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 8/2019 z dnia 22 marca 2019 r.
Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, iż Zwyczajne Walne Zgromadzenie zostanie zwołane ponownie w dniu dzisiejszym z takim samym porządkiem obrad, o czym Emitent poinformuje odrębnym raportem bieżącym.
CELON PHARMA SA (9/2019) Powiadomienie o transakcjach dotyczących akcji Celon Pharma S.A.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 25 marca 2019 roku otrzymał od Pana Artura Wieczorka - Członka Rady Nadzorczej Spółki powiadomienie o transakcjach dotyczących akcji Spółki. Treść powiadomienia Spółka przekazuje w załączniku.
CELON PHARMA SA (8/2019) Ogłoszenie o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. na dzień 18 kwietnia 2019 roku wraz z projektami uchwał
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka"), działając na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 402(1) i art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 18 kwietnia 2019 roku, na godzinę 10:00, Zwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w siedzibie Spółki przy ulicy Ogrodowej 2a w Kiełpinie, 05-092 Łomianki.
5.	Wybór Komisji Skrutacyjnej Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
6.	Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2018, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2018, wniosku Zarządu w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2018 oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do podziału zysku za rok obrotowy 2018.
7.	Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2018 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2016.
8.	Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2018.
9.	Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2018.
10.	Podjęcie uchwały w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2018.
11.	Podjęcie uchwał w sprawie udzielenia członkom Zarządu absolutorium z wykonania obowiązków w 2018 roku.
12.	Podjęcie uchwał w sprawie udzielenia członkom Rady Nadzorczej absolutorium z wykonania obowiązków w 2018 roku.
Celon Pharma chce wypłacić 0,24 zł dywidendy na akcję za '18
Pozostała część zysku, w kwocie ok. 18,9 mln zł, miałaby trafić na kapitał zapasowy spółki.
Proponowany dzień dywidendy to 30 kwietnia, a jej wypłata miałaby nastąpić 13 maja 2019 roku.
W 2018 roku spółka przeznaczyła na dywidendę 7,65 mln zł, czyli 0,17 zł na akcję. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (7/2019) Rekomendacja Zarządu Spółki w sprawie podziału zysku za rok 2018
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 22 marca 2018 r. podjął decyzję o zarekomendowaniu Zwyczajnemu Walnemu Zgromadzeniu przeznaczenia wypracowanego zysku netto za rok 2018 w kwocie 29.697.104,52 zł w ten sposób że zysk ten:
a) w kwocie 18.897.104,52 zł przeznaczony zostanie na zwiększenie kapitału zapasowego Spółki,
b) w kwocie 10.800.000,00 zł przeznaczony zostanie na wypłatę dywidendy dla akcjonariuszy, to jest w wysokości 0,24 zł na jedną akcję.
Jako dzień dywidendy zarekomendowano 30 kwietnia 2019 r., a jako termin wypłaty dywidendy - 13 maja 2019 r.
W ocenie Zarządu wypłata dywidendy w ww. wysokości jest uzasadniona oraz znajduje pokrycie w posiadanych na dzień podjęcia uchwały aktywach finansowych Spółki i pozwala jednocześnie Spółce na finansowanie jej dalszego rozwoju.
CELON PHARMA SA (6/2019) Zawarcie umów z NCBR o dofinansowanie dwóch projektów Spółki
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 4/2019 z dnia 31 stycznia 2019 r. w sprawie zarekomendowania przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBR") do dofinansowania dwóch wniosków Celon Pharma S.A. ("Spółka") o dofinansowanie projektów w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (Priorytet I: Wsparcie Prowadzenia Prac B+R Przez Przedsiębiorstwa, Działanie 1.2: Sektorowe programy B+R, Program sektorowy: InnoNeuroPharm), Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 21 marca 2019 r. powziął wiedzę o podpisaniu przez NCBR dwóch umów o dofinansowanie ww. projektów.
PROJEKT 1: "Rozwój opartej o technikę Phage Display innowacyjnej platformy produkcji konstruktów bispecyficznych oraz rozwój przedkliniczny i kliniczny innowacyjnego bispecyficznego kandydata na lek w terapii chorób o podłożu zapalnym - BAAP".
Zgodnie z treścią umowy o dofinansowanie całkowity koszt realizacji projektu wynosi 39,8 mln zł, a przyznana wysokość dofinansowania wynosi 24,7 mln zł. Okres kwalifikowalności kosztów dla projektu kończy się w dniu 31 grudnia 2023 r.
PROJEKT 2: "Rozwój przedkliniczny i kliniczny innowacyjnego inhibitora kinazy PI3 delta jako kandydata w terapii chorób o podłożu zapalnym - KICHAI".
Zgodnie z treścią umowy o dofinansowanie całkowity koszt realizacji projektu wynosi 39,8 mln zł, a przyznana wysokość dofinansowania wynosi 24,5 mln zł. Okres kwalifikowalności kosztów dla projektu kończy się w dniu 31 grudnia 2023 r.
Szczegółowe informacje na temat projektów zostały przekazane w ww. raporcie bieżącym nr 4/2019. Projekty te będą stanowiły istotną pozycję w pipeline Spółki w obszarze chorób zapalnych.
Głównym źródłem przychodów spółki w 2018 roku była sprzedaż leków gotowych, oferowanych na rynek polski pod markami własnymi. Taka forma stanowiła 75 proc. całości wygenerowanej sprzedaży, a za 24 proc. odpowiadał eksport.
Działalność eksportowa związana ze sprzedażą gotowych leków w 2018 roku wygenerowała 21,6 mln zł. Jak podano, za eksport w przeważającej części odpowiadał lek Salmex.
"Spółka szacuje, że zwiększenie przychodów ze sprzedaży eksportowej leku Salmex zrealizowane w 2018 roku nie było zdarzeniem jednorazowym i powinno być także zauważalne w 2019 r. oraz kolejnych latach. Będzie to konsekwencja wprowadzania
leku na coraz większą liczbę rynków zbytu" - podała spółka w raporcie.
Główne rynki zbytu Salmeksu w 2018 roku to: Litwa, Austria, Chorwacja, Szwecja, Norwegia, Dania, Niemcy, Dominikana czy Gwatemala. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA Raport okresowy za 2018 SA-R
Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów 125 245 107 120 29 353 24 211
Zysk (strata) z działalności operacyjnej 35 611 25 991 8 346 5 874
Zysk (strata) brutto 37 494 30 913 8 787 6 987
Zysk (strata) netto 29 697 25 615 6 960 5 790
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej 28 240 25 303 6 618 5 719
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -72 745 -33 644 -17 049 -7 604
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -8 852 -11 069 -2 075 -2 502
Przepływy pieniężne netto, razem -53 357 -19 410 -12 505 -4 387
Aktywa, razem 563 668 525 050 131 086 125 884
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania 114 939 85 203 26 730 20 428
Zobowiązania długoterminowe 1 198 1 707 279 409
Zobowiązania krótkoterminowe 14 313 13 844 3 328 3 319
Kapitał własny 448 729 439 847 104 356 105 456
Kapitał zakładowy 4 500 4 500 1 046 1 079
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/ EUR) 0,66 0,57 0,15 0,13
Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR) 0,66 0,57 0,15 0,13
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) 9,97 9,77 2,32 2,34
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) 9,97 9,77 2,32 2,34
Zadeklarowana lub wypłacona dywidenda na jedną akcję (w zł/EUR) 0,17 0,04
Trigon DM podnosi cenę docelową dla Celon Pharma do 56,1 zł
W poniedziałek ok. godz. 11.05 za akcję Celon Pharma płacono 47,3 zł.
"Ostatnie informacje rynkowe dotyczące rejestracji w FDA leku koncernu J&J; opartego na esketaminie pozwalają ponad dwukrotnie zwiększyć wycenę najbardziej zaawansowanego projektu R&D; Celon Pharmy z poziomu 11 do 24 zł/akcję. Rejestracja potwierdza bezpieczeństwo, skuteczność oraz efektywność terapeutyczną cząsteczki w terapii pacjentów ze zdiagnozowaną ciężką postacią zaburzeń depresyjnych (...)" - napisano w raporcie.
Zdaniem analityków, rejestracja cząsteczki konkurencyjnej może pozytywnie oddziaływać na dalszy rozwój projektu Celon Pharma m.in. poprzez minimalizację ryzyka niepowodzenia projektu, zwiększenie rozpoznawalności projektu oraz podkreślenie jego potencjału rynkowego.
Analitycy spodziewają się, że rozwój potencjalnego rynku leków przeciwdepresyjnych może przyczynić się do zwiększenia wyceny projektu esketaminy do poziomu 37,7 zł/akcję.
"Spełnienie założenia rozwoju rynku leków w terapii depresji po wprowadzeniu esketaminy na rynek umożliwi podniesienie wyceny projektu o kolejne 16,3 zł/akcję" - dodano.
Depesza jest skrótem rekomendacji Trigon DM, której autorką jest Katarzyna Kosiorek. W załączniku zamieszczamy plik PDF z wymaganymi prawem informacjami Trigon DM.
Raport po raz pierwszy został rozpowszechniony 8 marca 2019 roku o godz. 8.45. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (5/2019) Uzyskanie patentu w zakresie inhibitorów fosfodiesterazy 10A (PDE10A) w Chinach
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 7 marca 2019 r. powziął informację o uzyskaniu przez Spółkę patentu obejmującego inhibitory fosfodiesterazy 10A (PDE10A) w Chinach, zgodnie z wnioskiem Spółki.
Patent jest udzielany przez China National Intellectual Property Administration (CNIPA) - urząd agregujący zarządzanie chińską polityką ochrony własności intelektualnej.
Rozwój innowacyjnego inhibitora fosfodiesterazy 10A (PDE10A) u pacjentów cierpiących na zaburzenia psychotyczne, w tym schizofrenię, jest realizowany przez Celon Pharma S.A. w ramach projektu NoteSzHD w programie STRATEGMED.
Projekt znajduje się obecnie w I fazie badań klinicznych, o otrzymaniu zgody na które Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 31/2018 z dnia 18 grudnia 2018 r.
O uzyskaniu przez Spółkę patentu obejmującego inhibitory fosfodiesterazy 10A (PDE10A) oraz ich zastosowanie w leczeniu chorób i zaburzeń neurologicznych oraz psychotycznych na terenie USA Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 3/2019 z dnia 27 stycznia 2019 r.
CELON PHARMA SA (4/2019) Zarekomendowanie przez NCBiR wniosków o dofinansowanie dwóch projektów Spółki
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 31 stycznia 2018 r. powziął informację, iż dwa wnioski Spółki o dofinansowanie projektów przedstawione do Konkursu 3/1.2/2018/POIR w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 (Priorytet I: Wsparcie Prowadzenia Prac B+R Przez Przedsiębiorstwa, Działanie 1.2: Sektorowe programy B+R, Program sektorowy: InnoNeuroPharm) zostały zarekomendowane przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ("NCBiR") do dofinansowania. Projekty te będą stanowiły istotną pozycję w pipeline Spółki, w obszarze chorób zapalnych.
Całkowity koszt projektu został określony na 39,8 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania wynosi 24,7 mln zł;
Celem projektu jest opracowanie biwalentnych biotechnologicznych terapeutyków, znajdujących zastosowanie w terapii chorób o podłożu zapalnym, takich jak: łuszczyca, reumatoidalne zapalenie stawów czy choroba Leśniowskiego-Crohna, ich rozwój przedkliniczny oraz ewaluacja kliniczna w ramach badań I i II fazy. Tego typu molekuły stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapii chorób zapalnych, ponieważ pozwalają na jednoczesne hamowanie/modulowanie dwóch celów molekularnych. Synergistyczne działanie obu elementów terapeutycznych może zwiększyć znacząco efektywność terapii i bezpieczeństwo pacjentów, jednocześnie minimalizując mechanizmy wykształcenia się na nią oporności.
Całkowity koszt projektu został określony na 39,8 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania wynosi 24,5 mln zł.
Jego celem jest opracowanie i rozwój przedkliniczny oraz ewaluacja kliniczna, w ramach badań I i II fazy, innowacyjnego inhibitora kinazy PI3K delta w terapii chorób o podłożu immunologicznym, w szczególności tocznia, dla którego uzyskano wysoką efektywność w modelach przedklinicznych.
Obecnie Spółka jest na etapie rozwoju przedklinicznego inhibitora kinazy PI3K delta, jednakże we wskazaniu: astma oraz POChP, w podaniu inhalacyjnym (zob. "Raport roczny CELON PHARMA S.A. za rok 2017", s. 56 oraz raport bieżący nr 1/2019). Opracowywane przez Spółkę molekuły mają różne struktury chemiczne oraz zakładają inne drogi podania kandydata na lek. Pokrywają również odmienne wskazania terapeutycznie, nie stanowiąc dla siebie konkurencji.
Leczenie chorób o podłożu zapalnym, ze względu na zróżnicowanie przyczyn ich występowania, stanowi jeden z kluczowych wyzwań współczesnej medycyny. Obecnie dostępne terapie pozwalają na kontrolowanie przebiegu tych chorób tylko u części pacjentów. Dlatego, w ocenie Spółki, zapotrzebowanie na innowacyjne leki, ograniczające ryzyko wystąpienia efektów ubocznych terapii będzie rosło.
Wartość światowego rynku terapii w chorobach zapalnych w 2015 r. wynosiła 41 mld USD. Analizy wskazują na ciągły wzrost wartości tego segmentu terapeutycznego z dynamiką sięgającą 3,5-5% rocznie, co może doprowadzić do osiągnięcia w 2022 r wartości rynku na poziomie 53 mld USD. ("Autoimmune Diseases Treatment Market - Growth, Share, Opportunities, Pipeline Analysis, Competitive Analysis, and Forecast, 2016 - 2022").
Spółka może otrzymać 24,65 mln zł na rozwój opartej o technikę Phage Display innowacyjnej platformy produkcji konstruktów bispecyficznych oraz rozwój przedkliniczny i kliniczny bispecyficznego kandydata na lek w terapii chorób o podłożu zapalnym.
Drugi wybrany przez NCBiR projekt dotyczy rozwoju przedklinicznego i klinicznego innowacyjnego inhibitora kinazy PI3 delta jako kandydata w terapii chorób o podłożu zapalnym. Rekomendowana kwota dofinansowania tego projektu to 24,52 mln zł.
Dwa inne projekty spółki nie zostały wybrane do dofinansowania. Spółka wnioskowała łącznie o 46,1 mln zł na te projekty. (PAP Biznes)
Celon Pharma ma patent na inhibitory fosfodiesterazy 10A na terenie Stanów Zjednoczonych
Patent został udzielony przez urząd patentowy Stanów Zjednoczonych (United States Patent and Trademark Office) i obejmuje pełną ochronę prawną inhibitorów fosfodiesterazy 10A i ich zastosowanie jako leków na terenie Stanów Zjednoczonych.
jest realizowany przez Celon Pharma S.A. w ramach projektu NoteSzHD w programie STRATEGMED II (zob. "Raport roczny CELON PHARMA S.A. za rok 2017", s.55).
Projekt rozwoju inhibitora fosfodiesterazy 10A u pacjentów cierpiących na zaburzenia psychotyczne, w tym schizofrenię, znajduje się obecnie w I fazie badań klinicznych.
"Uzyskana ochrona patentowa zmniejsza ryzyko projektu oraz podnosi wartość potencjalnej komercjalizacji produktów Spółki w obszarach terapeutycznych objętych ochroną patentową" - napisano w komunikacie. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (3/2019) Uzyskanie patentu w zakresie inhibitorów fosfodiesterazy 10A (PDE10A) na terenie USA.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 26 stycznia 2019 r. powziął informację o uzyskaniu przez Spółkę patentu obejmującego inhibitory fosfodiesterazy 10A (PDE10A) oraz ich zastosowanie w leczeniu chorób i zaburzeń neurologicznych oraz psychotycznych na terenie USA.
Rozwój innowacyjnego inhibitora fosfodiesterazy 10A (PDE10A) u pacjentów cierpiących na zaburzenia psychotyczne, w tym schizofrenię, jest realizowany przez Celon Pharma S.A. w ramach projektu NoteSzHD w programie STRATEGMED II (zob. "Raport roczny CELON PHARMA S.A. za rok 2017", s.55).
Powyższe zdarzenie jest kolejnym potwierdzeniem konsekwentnej realizacji przez Spółkę strategii intensywnej ochrony patentowej rozwijanych przez nią leków, w świetle planów ich światowej komercjalizacji.
Negatywne rekomendacje ze strony Vestor DM otrzymały Lotos, JSW i Ten Square Games.
W opinii analityków ubiegłoroczne spadki indeksów warszawskiej giełdy sprowadziły wyceny polskich spółek do bardziej rozsądnych poziomów. Indeks WIG jest obecnie notowany na 11,6x 1YF P/E (z 5/10 proc. dyskontem do 1/3Y średniej), mWIG40 na 12,9x P/E (z 12/19 proc. dyskontem), sWIG80 na 10,5x P/E (z 10/14 proc. dyskontem), a perspektywy wzrostu zysków pozostają relatywnie dobre (8 proc. rdr WIG, 12,5 proc. rdr mWIG40, 11 proc. rdr sWIG80).
"Na horyzoncie pojawia się jednak coraz więcej czynników ryzyka zarówno na poziomie lokalnym, jak i globalnym. W Polsce dynamika PKB spowalnia, rozczarowujące wyniki spółek oraz spadek zaufania do branży potęgują odpływy z TFI, a dodatkową presję na rynki akcji wywierają czynniki polityczne (w tym zbliżające się wybory). Na świecie kluczowa pozostaje sytuacja w USA: po ponad 9 letniej hossie od sierpnia/września 2018 r. indeksy zanotowały 20-25 proc. spadki, a pytania o zbliżającą się recesję są coraz bardziej uzasadnione" - napisano w raporcie Vestor DM z 10 stycznia poświęconym strategii inwestycyjnej na 2019 rok.
"Istotny wpływ na rynki akcji miałaby także eskalacja wojny handlowej, silniejsze niż oczekiwane spowolnienie w strefie euro (Niemcy w technicznej recesji w ostatnich 2 kwartałach 2018 r.), czy problemy niektórych europejskich gospodarek (np. Włochy). Potencjalnie pomóc może z kolei gołębia polityka Fed prowadząca do osłabienia USD, a sentyment na krajowym rynku może się nieco poprawiać wraz ze zbliżającą się perspektywą uruchomienia PPK" - dodano.
Analitycy pozytywnie oceniają perspektywy banków, gdzie oczekują wzrostu EPS o 13 proc. rdr oraz dywidend, a wyceny uwzględniają dyskonto do historycznych średnich przy rosnącym zwrocie na kapitale.
Rafinerie korzystają z niskiej ceny ropy, jednak Vestor DM spodziewa się, że fundamenty rynku paliw będą się pogarszać w 2019 r., a polskie spółki nie są atrakcyjnie wycenione na wskaźniku EV/EBITDA.
"Jesteśmy neutralni na PKN Orlen - dobre perspektywy na 2019 są zdyskontowane w kursie, a negatywni na Lotos, gdyż uważamy, że rynek już dawno zdyskontował synergie z PKN" - napisano.
Analitycy pozytywnie oceniają perspektywy dla CCC - po słabym 2018 r. oczekują poprawy sprzedaży/m kw. w sklepach stacjonarnych, rozwoju e-commerce oraz oszczędności kosztowych. W LPP z uwagi na rozwój e-commerce (spadek marży brutto, wzrost kosztów SG&A;) spodziewają się słabnącej dynamiki wzrostu wyników w 2019-20
"Wśród spółek węglowych zwracamy uwagę na Bogdankę, gdzie oczekujemy wzrostu EBITDA o 45 proc. w 2019, co naszym zdaniem będzie możliwe dzięki poprawie uzysku oraz wyższym cenom węgla koksowego. Jednocześnie jesteśmy negatywni na JSW m.in. ze względu na oczekiwany spadek cen węgla koksowego do poziomu USD 180/t w 2019" - napisano w raporcie.
Producenci gier powinni liczyć się z rosnącą konkurencją, w szczególności w segmencie F2P. Jednocześnie marże w segmencie gier premium mogą się poprawić dzięki wojnie cenowej w dystrybucji oraz potencjalnej uldze podatkowej o szerokim zakresie.
"Podtrzymujemy pozytywne nastawienie do spółek sektora deweloperskiego. Wysoka podaż mieszkań oraz korzystne otoczenie makro powinny wspierać wysoką przedsprzedaż. Ze względu na potencjał sprzedażowy i atrakcyjną wycenę preferujemy Atal, Archicom oraz Lokum Deweloper" - napisano.
"Jesteśmy pozytywni na spółki medyczne, a naszym faworytem jest Selvita. W Synektiku spodziewamy się bardzo dobrych wyników i końcowego raportu z zakończonej w grudniu II fazy badań klinicznych kardioznacznika (zakładamy partnering w 2020 r.). Na Celon Pharma mamy rekomendację +neutralnie+, ale spodziewamy się bardzo dobrej dynamiki wyników i osiągania kolejnych kamieni milowych w R&D;" - dodano.
W załączniku zamieszczamy skrót rekomendacji Vestor DM z zastrzeżeniami prawnymi. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (2/2019) Terminy przekazywania raportów okresowych w 2019 roku
Działając na podstawie § 80 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych [...] ("Rozporządzenie"), Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") podaje do publicznej wiadomości terminy przekazywania raportów okresowych w 2019 roku.
- jednostkowy raport roczny za 2018 rok: 19 marca 2019 r.
- jednostkowy raport kwartalny za I kwartał 2019 roku: 13 maja 2019 r.
- jednostkowy raport półroczny za I półrocze 2019 roku: 27 września 2019 r.
- jednostkowy raport kwartalny za III kwartał 2019 roku: 8 listopada 2019 r.
Jednocześnie Spółka informuje, że zgodnie z § 79 ust. 2 Rozporządzenia nie będzie publikowała raportu kwartalnego za IV kwartał 2018 roku oraz za II kwartał 2019 roku.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 22 stycznia 2019 r. otrzymał decyzję urzędu patentowego Stanów Zjednoczonych (United States Patent and Trademark Office) o udzieleniu Spółce patentu obejmującego inhibitory kinazy PI3K oraz ich zastosowanie w leczeniu chorób o podłożu immunologicznym, chorób zapalnych oraz w terapiach onkologicznych.
Patent gwarantuje pełną ochronę prawną na terenie Stanów Zjednoczonych dla wszystkich związków objętych patentem oraz ich zastosowanie w leczeniu ww. chorób.
Rozwój innowacyjnego inhibitora kinazy PI3K, u pacjentów cierpiących na choroby płuc, takie jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest realizowany przez Celon Pharma S.A. w ramach projektu PIKCel, o którym Spółka informowała w "Raporcie rocznym CELON PHARMA S.A. za rok 2017" (s. 56). Projekt znajduje się obecnie na końcowym etapie badań przedklinicznych i wkrótce przejdzie do fazy badań klinicznych.
"Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników, a także określenie jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu" - napisano.
Jak napisano, spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział ok. 60 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilka miesięcy.
Lek ma na celu łagodzenie objawów psychotycznych u ludzi (szczególnie schizofrenii) oraz leczenie osób cierpiących na pląsawicę Huntingtona.
Pod koniec lipca spółka informowała, że w fazie klinicznej lub zaawansowanej przedklinicznej ma sześć projektów. (PAP Biznes)
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2018 z dnia 24 sierpnia 2018 roku w sprawie złożenia przez Celon Pharma S.A. ("Spółka") do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A - CPL500036, Spółka informuje, że w dniu 18 grudnia 2018 roku otrzymała pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie.
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników, a także określenie jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu.
Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział ok. 60 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilka miesięcy.
Część kliniczna rozwoju innowacyjnego inhibitora PDE10A, rozwijanego w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona, jest prowadzona w ramach projektu NoteSzHD (Nowa terapia zaburzeń psychotycznych oraz w chorobie Huntingtona), na który realizujące go konsorcjum, którego Spółka jest liderem, otrzymało dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (program STRATEGMED II) w wysokości ponad 26 mln zł.
W dniu wydania rekomendacji akcje Celon Pharma kosztowały 32,35 zł. W piątek, o godz. 9.21 papiery wyceniono na 32,2 zł.
"Celon Pharma jest farmaceutyczną firmą zajmującą się produkcją generyków i rozwijającą badania nad nowymi lekami. W latach 2017-21F prognozujemy CAGR przychodów i EBITDA biznesu leków generycznych na odpowiednio 15 proc. i 21 proc. z powodu dalszej ekspansji geograficznej Salmeksu i wyceniamy ten segment działalności na 9 zł/akcję. Wyceniamy portfel projektów nowych leków na 17 zł/akcję, w tym esketaminę na 6 zł/akcję, a agonistę GPR40 na 6 zł/akcję. Rozpoczynamy wydawanie rekomendacji dla Celon Pharma od zalecenia Neutralnie z 12M ceną docelową 33 zł" - napisano.
Depesza jest skrótem rekomendacji Vestorn DM, której autorem jest Beata Szparaga-Waśniewska. W załączniku zamieszczamy plik PDF z wymaganymi prawem informacjami Trigon DM.
Raport po raz pierwszy został rozpowszechniony 12 grudnia 2018 roku o godz. 8.00. (PAP Biznes)
W dniu wydania rekomendacji akcje Celon Pharma kosztowały 32,7 zł.
"Sprzedaż oferowanych przez spółkę leków generycznych osiągnęła docelowy udział w rynku krajowym, zaś realizowane procedury zagranicznej rejestracji leku Salmex w kolejnych latach stwarzają perspektywę znaczącego wzrostu wolumenów sprzedaży. Uważamy, że wartością spółki - w chwili obecnej niedoszacowaną przez rynek - jest szerokie portfolio projektów R&D; w zaawansowanym stadium rozwoju klinicznego" - napisano.
"W IV kw.’18 spółka rozpoczęła II fazę badania klinicznego Esketaminy w depresji lekoopornej, uzyskała zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o inhibitor FGFR oraz finalizuje proces pozyskania zgody dla fazy klinicznej inhibitora PDE10A. Analizując stan zaawansowania prac w zakresie projektów innowacyjnych uważamy, że w połowie 2019 roku spółka powinna być gotowa do podpisania pierwszej umowy partneringowej i częściowej monetyzacji projektu. Biorąc pod uwagę dywersyfikację i profil ryzyka, naszym zdaniem Celon Pharma jest jedną z najciekawszych spółek polskiego sektora biotechnologicznego. Rozpoczynamy wydawanie rekomendacji z zaleceniem +kupuj+ z ceną docelową 12M 43,8 PLN/akcję" - dodano w raporcie.
Depesza jest skrótem rekomendacji Trigon DM, której autorem jest Katarzyna Kosiorek. W załączniku zamieszczamy plik PDF z wymaganymi prawem informacjami Trigon DM.
Raport po raz pierwszy został rozpowszechniony 4 grudnia 2018 roku o godz. 8.50. (PAP Biznes)
Jak wynika z raportu, przychody netto w trzecim kwartale wyniosły 31,7 mln zł, w porównaniu do oczekiwanego przez analityków wyniku w przedziale 28-31,2 mln zł.
Spółka zanotowała zysk netto 8,3 mln zł w stosunku do oczekiwań rynku w przedziale 5,4-7,8 mln zł.
EBIT wyniósł w trzecim kwartale 8,08 mln zł, podczas gdy analitycy prognozowali wynik w przedziale 6,1-9,5 mln zł.
W ocenie spółki, czynnikiem mogącym mieć wpływ na wyniki przyszłych okresów może być przedłużające się czasowe wstrzymanie obrotu lekiem Valzek.
"Na bazie posiadanych danych spółka aktualnie aplikuje o uchylenie decyzji wstrzymującej w obrocie lek Valzek. W ocenie zarządu opisany powyżej czynnik może mieć negatywny wpływ na osiągane przez spółkę wyniki przyszłych okresów, gdyż jest na obecnym etapie całkowicie niezależnym od działań spółki i wynika wyłącznie z decyzji administracyjnych podmiotów regulujących obrót lekiem w Polsce" - napisano.
W sierpniu spółka informowała o wstrzymaniu przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny na wniosek Celon Pharmy obrotu lekiem Valzek.
Jak ocenia spółka, wyniki w przyszłości będą związane także z dynamiką rynkową występującą na polskim rynku farmaceutycznym oraz tempem realizacji zawartych umów partneringowych w zakresie rejestracji i dystrybucji leku Salmex poza obszarem Polski.
Salmex jest głównym produktem spółki z udziałem w strukturze sprzedaży leków własnych na poziomie 63 proc. i został zarejestrowany m. in. w Portugalii, Kazachstanie, Gwatemali, Salwadorze, Azerbejdżanie, na Łotwie oraz w Hondurasie. (PAP Biznes)
3 kwartał(y) narastająco / 2018 okres od 2018-01-01 do 2018-09-30 3 kwartał(y) narastająco / 2017 okres od 2017-01-01 do 2017-09-30 3 kwartał(y) narastająco / 2018 okres od do 3 kwartał(y) narastająco / 2017 okres od 2017-01-01 do 2017-09-30
Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów 90 103 81 209 21 183 19 078
Zysk (strata) z działalności operacyjnej 25 363 17 046 5 963 4 005
Zysk (strata) brutto 26 807 20 875 6 302 4 904
Zysk (strata) netto 23 430 19 372 5 508 4 551
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej 18 596 17 027 4 372 4 000
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -52 163 -22 518 -12 263 -5 290
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -8 928 -10 323 -2 099 -2 425
Przepływy pieniężne netto, razem -42 495 -15 813 -9 991 -3 715
Aktywa, razem (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 552 800 525 050 129 419 125 884
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 99 585 85 203 23 314 20 428
Zobowiązania długoterminowe (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 977 1 707 229 409
Zobowiązania krótkoterminowe (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 19 122 13 844 4 477 3 319
Kapitał własny (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 453 215 439 847 106 105 105 456
Kapitał zakładowy (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 4 500 4 500 1 054 1 079
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/ EUR) 0,52 0,43 0,12 0,10
Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR) 0,52 0,43 0,12 0,10
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 10,07 9,77 2,36 2,34
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 10,07 9,77 2,36 2,34
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2018 z dnia 19 marca 2018 r. w sprawie złożenia wniosku do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor kinaz FGFR w terapii nowotworów - CPL304110, Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 9 listopada 2018 r. otrzymał pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie.
Badanie I fazy CLP304110 to wieloośrodkowe badanie na pacjentach z zaawansowanymi guzami litymi. Będzie składać się z 3 części. Pierwsza będzie polegać na podaniu leku we wzrastających dawkach wszystkim pacjentom spełniającym kryteria włączenia z wieloma różnymi, zaawansowanymi guzami litymi. W drugiej, lek zostanie podany w dawkach wzrastających, pacjentom z zaawansowanymi guzami płuca, pęcherza i żołądka, u których nowotwory posiadają aberracje genetyczne kinaz FGFR. W ramach tej części oczekuje się określenia maksymalnie tolerowanej dawki leku (tzw. dawki MTD). Część trzecia będzie polegać na eskalacji MTD na grupie do 12 pacjentów w celu określenia profilu bezpieczeństwa i obserwacji wczesnych sygnałów aktywności leku.
Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział od 30 do 40 pacjentów, a przewidywany okres trwania badania wyniesie kilkanaście miesięcy. Czas w jakim zostanie przeprowadzone badanie uzależniony jest od szybkości rekrutacji pacjentów, w szczególności tych ze specyficzną aberracją genetyczną kinaz FGFR.
Badanie kliniczne I fazy innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR będzie realizowane, w zakresie rozwoju klinicznego,
z czołowymi instytutami onkologicznymi w Polsce. Spółka wraz z rozwojem klinicznym leku CPL304110 rozwija również nowoczesne, własne testy diagnostyczne.
I faza badania klinicznego rozwoju innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR w terapii nowotworów - CPL304110 jest prowadzona w ramach projektu CELONKO, na który Spółka otrzymała dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (program STRATEGMED II) w wysokości 38 mln zł.
Wydłużenie terminu wydania decyzji przez regulatora wynikało wyłącznie z kwestii formalno-proceduralnych.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 1 października 2018 r. powziął informację od partnera biznesowego Spółki o pozytywnym zakończeniu europejskiej procedury rejestracyjnej (MRP, mutual recognition process, procedura wzajemnego uznania) dla leku Salmex dotyczącego rynków Czech i Słowacji.
Po zakończeniu europejskiego etapu rejestracji objęte nią państwa zweryfikują narodowe wersje druków informacyjnych (min. ulotka, opakowanie leku) oraz wydadzą narodowe decyzje o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez procedury legislacyjne.
Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskania finalnych pozwoleń to I kwartał 2019.
Rejestracja leku na rynkach w Czechach i Słowacji otwiera drogę do komercjalizacji leku na kolejnych, graniczących z Polską rynkach, zamieszkałych przez ponad 15 mln mieszkańców. Obecnie wspólnie z partnerem biznesowym Spółka weryfikuje faktyczną wielkość potencjalnego rynku zbytu i możliwości komercjalizacyjne dla produktu.
Zakończenie ww. procedury rejestracyjnej jest wyrazem konsekwentnej realizacji strategii Spółki w zakresie ekspansji zagranicznej. Czechy i Słowacja są kolejnymi europejskimi rynkami, na których Spółka zarejestrowała swój produkt. We wrześniu 2018 roku pozytywnie została zakończona procedura rejestracji największej z trzech dawek leku Salmex obejmująca kraje: Wielka Brytania, Włochy, Holandia, Irlandia, Rumunia, Malta i Luksemburg. W 2018 roku lek Salmex został zarejestrowany na rynku niemieckim, a w 2017 na rynkach skandynawskich, o czym Spółka informowała odpowiednimi raportami bieżącymi.
CELON PHARMA SA (28/2018) Korekta raportu bieżącego nr 28/2018 z dnia 28 września 2018 roku - Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex 500 &#181;g + 50 &#181;g). dla części krajów europejskich w ramach tzw. Procedury brytyjs
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") przekazuje korektę raportu bieżącego nr 28/2018 z dnia 28 września 2018 roku w zakresie oczywistej omyłki pisarskiej w dacie powzięcia przez Spółkę informacji o zakończeniu procedury rejestracji leku Salmex (było: 27 października 2018 roku; powinno być: 27 września 2018 roku).
Zarząd Celon Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 27 września 2018 roku powziął informację od partnera biznesowego Spółki o pozytywnym zakończeniu zdecentralizowanej procedury rejestracji DCP leku Salmex (tzw. procedury brytyjskiej) obejmującej następujące kraje: Wielka Brytania, Włochy, Holandia, Irlandia, Rumunia, Malta, Luksemburg.
Pozytywne zakończenie procedury obejmuje największą z trzech wnioskowanych dawek leku Salmex (500 µg + 50 µg).
Procedura rejestracji dwóch pozostałych dawek leku Salmex (250 µg + 50 µg oraz 100 µg + 50 µg) będzie możliwa po uzupełnieniu dokumentacji regulacyjnej o dodatkowe wyniki badań, których harmonogram przygotowania Spółka ustali z partnerem w najbliższych tygodniach.
Po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP państwa nią objęte zweryfikują narodowe wersje druków informacyjnych (min. ulotek, opakowań leku) oraz wydadzą narodowe decyzje o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez procedury legislacyjne.
Spółka nie widzi ograniczeń handlowych bądź medycznych by wprowadzić produkt w zarejestrowanej jednej dawce na rynkach objętych procedurą. Dawka (500 µg + 50 µg) leku Salmex jest największą wartościową dawką odpowiadającą za przeszło 50% wartości rynku produktu. Jest to również standardowa dawka dla pacjentów z POCHP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc) oraz ciężką astmą wymagającą ciągłego podawania leku.
Szacowany termin rozpoczęcia wprowadzenia produktu Salmex (500 µg + 50) w zależności od tempa uzyskiwania finalnych pozwoleń na poszczególnych rynkach, to I kwartał 2019r.
Zakończenie ww. procedury rejestracyjnej jest wyrazem konsekwentnej realizacji strategii Spółki w zakresie ekspansji zagranicznej. Zarząd Spółki przypomina, iż w 2018 roku Salmex został zarejestrowany na rynku niemieckim, a w 2017 na rynkach skandynawskich o czym Spółka informowała odpowiednimi raportami bieżącymi.
CELON PHARMA SA (28/2018) Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex 500 &#181;g + 50 &#181;g). dla części krajów europejskich w ramach tzw. Procedury brytyjskiej.
Zarząd Celon Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 27 października 2018 roku powziął informację od partnera biznesowego Spółki o pozytywnym zakończeniu zdecentralizowanej procedury rejestracji DCP leku Salmex (tzw. procedury brytyjskiej) obejmującej następujące kraje: Wielka Brytania, Włochy, Holandia, Irlandia, Rumunia, Malta, Luksemburg.
Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów 58 407 56 999 13 777 13 420
Zysk (strata) z działalności operacyjnej 17 279 12 804 4 076 3 015
Zysk (strata) brutto 18 439 15 573 4 349 3 666
Zysk (strata) netto 15 138 13 432 3 571 3 162
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej 16 669 8 014 3 932 1 887
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -29 283 -11 240 -6 907 -2 646
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -8 552 -8 139 -2 017 -1 916
Przepływy pieniężne netto, razem -21 166 -11 365 -4 993 -2 676
Aktywa, razem (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 551 155 525 050 126 365 125 884
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 103 217 85 203 23 665 20 428
Zobowiązania długoterminowe (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 1 229 1 707 282 409
Zobowiązania krótkoterminowe (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 24 134 13 844 5 533 3 319
Kapitał własny (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 447 938 439 847 102 700 105 456
Kapitał zakładowy (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 4 500 4 500 1 032 1 079
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/ EUR) 0,34 0,30 0,08 0,07
Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR) 0,34 0,30 0,08 0,07
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 9,95 9,77 2,28 2,34
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec półrocza bieżącego roku obrotowego i na koniec poprzedniego roku obrotowego) 9,95 9,77 2,28 2,34
W nawiązaniu do raportu bieżącego 23/2018 dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją dwubiegunową, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 11 września 2018 r. otrzymał pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie.
II faza badania klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną dwubiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych, profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym.
Oczekuje się, że badanie to potrwa około 12 miesięcy.
CELON PHARMA SA (26/2018) Zawarcie aneksu do umowy na budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego w Kazuniu Nowym
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 25/2017 z dnia 5 października 2017 roku w sprawie zawarcia umowy ze SKANSKA S.A. ("Wykonawca") na budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego w Kazuniu Nowym ("CBR"), Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 11 września 2018 roku otrzymał obustronnie podpisany aneks tej umowy ("Aneks") dotyczący wykonania robót dodatkowych, obejmujących prace budowlano-wykończeniowe wnętrza budynku CBR.
Za wykonanie robót dodatkowych objętych Aneksem strony ustaliły wynagrodzenie w kwocie 25,9 mln zł netto. Uzgodniono, iż Wykonawca ukończy całość robót dodatkowych objętych Aneksem w terminie do dnia 30 września 2019 roku.
Spółka podała, że w ramach II fazy odbędzie się podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych i profilu bezpieczeństwa esketaminy w podaniu inhalacyjnym.
Badanie może potrwać od 10 do 11 miesięcy.
W maju spółka informowała, że zakończyła III część badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym na esketaminie.(PAP Biznes)
sar/ owi/ ana/
CELON PHARMA SA (25/2018) Otrzymanie zgody na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 22/2018 z dnia 20 czerwca 2018 r. dotyczącego złożenia wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 31 sierpnia 2018 r. otrzymał pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie.
W ramach tego badania II fazy rozwoju klinicznego odbędzie się podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych i profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało od 10 do 11 miesięcy.
"Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników, a także określenie jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu" - podała spółka w komunikacie.
Lek ma na celu łagodzenie objawów psychotycznych u ludzi (szczególnie schizofrenii) oraz leczenie osób cierpiących na pląsawice Huntingtona.
CELON PHARMA SA (24/2018) Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona - CPL500036
W nawiązaniu do informacji zamieszczonych w prospekcie emisyjnym Celon Pharma S.A. ("Spółka", "Emitent") zatwierdzonym przez Komisję Nadzoru Finansowego w dniu 29 sierpnia 2016 roku, w zakresie projektu dotyczącego innowacyjnego inhibitora PDE10A, Zarząd Spółki informuje, że w związku z zakończeniem prac w ramach fazy przedklinicznej badań, Spółka w dniu 24 sierpnia 2018 roku złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A - CPL500036, rozwijanego w celu łagodzenia objawów psychotycznych u ludzi (szczególnie schizofrenii) oraz leczenia osób cierpiących na pląsawice Huntingtona.
Część kliniczna rozwoju innowacyjnego inhibitora PDE10A, rozwijanego w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona, jest prowadzona w ramach projektu NoteSzHD (Nowa terapia zaburzeń psychotycznych oraz w chorobie Huntingtona), na który realizujące go konsorcjum, którego Celon Pharma S.A. jest liderem, otrzymało dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (program STRATEGMED II) w wysokości ponad 26 mln zł.
Otrzymanie decyzji Emitent zakomunikuje w odrębnym raporcie bieżącym.
"Zarząd zdecydował zawnioskować do GIF o tymczasowe wstrzymanie w obrocie leku Valzek, zawierającego substancję czynną walsartan pochodzącą od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals, do czasu pełnego wyjaśnienia sprawy przez europejskich i polskich regulatorów" - podała spółka Celon Pharma w komunikacie.
"Podjęte działania stanowią odpowiedź na zaistniałą, w skali globalnej, sytuację rynkową substancji czynnej walsartan. Kroki te mają charakter prewencyjny, w związku z podejrzeniem możliwości braku spełniania specyfikacji substancji czynnej walsartan" - dodano.
Obecnie udział leku Valzek w sprzedaży grupy wynosi wartościowo ok. 15 proc.
"Do końca lipca 2018 r., w związku z zaistniałą sytuacją rynkową u innych producentów, jego sprzedaż wykazywała bardzo wyraźną tendencję wzrostową, w porównaniu do analogicznych okresów roku poprzedniego" - podał Celon.
"W chwili obecnej nie jest możliwe precyzyjne podanie prognoz sprzedażowych dla leku Valzek w kolejnych miesiącach 2018 r., ze względu na to, że decyzja GIF ma charakter prewencyjny i tymczasowy. Oznacza to, że produkt, w wyniku decyzji GIF, pozostanie w łańcuchu dystrybucji na poziomie hurtowni i aptek, ale nie będzie wydawany pacjentom" - dodano. (PAP Biznes)
Celon Pharma oczekuje wzrostu wyniku netto w kolejnych kwartałach
Przychody Celon Pharmy w pierwszym kwartale 2018 roku wyniosły 28,2 mln zł wobec 28,4 mln zł rok wcześniej. Zysk operacyjny wzrósł w tym okresie do 7,1 mln zł z 4,25 mln zł przed rokiem, a zysk netto do 7,55 mln zł z 5 mln zł rok wcześniej.
"Wzrost wyniku netto w pierwszym kwartale nie był jednorazowy, podobnie może być w kolejnych kwartałach" - powiedział PAP Biznes prezes Wieczorek.
"W tym roku pozytywnie na naszą sprzedaż wpływa eksport. W drugim kwartale uruchomiliśmy sprzedaż Salmexu w krajach skandynawskich, będzie to istotny impuls przychodowy. Eksport powinien wzrosnąć w drugim kwartale znacząco, co najmniej dwucyfrowo" - dodał.
Prezes poinformował, że uzyskana w maju rejestracja leku Salmex w Niemczech przełoży się na przychody w dalszej części roku.
Spółka podała w maju, że szacowany termin wprowadzenia produktu na rynek niemiecki to czwarty kwartał 2018 roku. Jak wówczas podano, rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie ok. 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest "bardzo istotny" z punktu widzenia planów eksportowych spółki.
"Salmex był dostępny dotąd m.in. w Austrii, Litwie, Łotwie, Estonii, Chorwacji. Teraz jest dostępny także w Szwecji, Norwegii, Finlandii, Danii i Niemczech. Mamy również rejestrację w Portugalii, jesteśmy w trakcie procedury rejestracyjnej w Anglii, krajach Beneluksu i we Włoszech. Decyzji spodziewamy się za kilka miesięcy" - powiedział prezes spółki.
Salmex jest głównym produktem spółki z udziałem w strukturze sprzedaży leków własnych na poziomie 63 proc.
W pierwszym kwartale wartość eksportu wyniosła 1,2 mln zł i stanowiła ok. 4 proc. łącznych przychodów spółki.
"W 2020 roku przychody z eksportu powinny stanowić ponad połowę naszych łącznych przychodów" - powiedział prezes.
"Obecnie w fazie klinicznej lub zaawansowanej przedklinicznej mamy sześć projektów. Istnieją realne szanse, że w przyszłym roku podpiszemy umowy partneringowe w przypadku dwóch, trzech" - powiedział PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek.
"Mamy zapewnione środki na rozwój sześciu najbardziej zaawansowanych projektów - są to środki własne, fundusze unijne oraz środki z emisji. W najbliższych dwóch latach nie planujemy emisji akcji” - dodał.
Jednym z najbardziej zaawansowanych projektów spółki jest lek oparty na esketaminie, który ma być stosowany w depresji lekoopornej. Choroba ta dzieli się na jednobiegunową oraz afektywną dwubiegunową.
Prezes poinformował, że ryzyko niepowodzenia tego projektu wynosi mniej niż 30 proc.
"Jest to znana substancja, o dobrze znanym profilu bezpieczeństwa. Substancja ta dotychczas była rozwijana głównie w obszarze anestezji, my rozwijamy ją w depresji lekoopornej. Po drugie, dotychczas substancja była podawana dożylnie, my rozwijamy ją w podaniu inhalacyjnym" - powiedział prezes Wieczorek.
"Depresja jest bardzo częstą chorobą, a funkcjonujące obecnie leki na rynku są mało skuteczne - pacjenci odpowiadają w około 50 proc. przypadków i to po długim okresie, 3-5 tygodni" - dodał.
Prezes wskazał, że grupa Johnson&Johnson;, który rozwija donosową postać esketaminy, szacuje, że produkt będzie sprzedawał się na ok. 2,5 mld USD rocznie.
"Rynek jest ogromny. Wiele wskazuje na to, że sprzedaż naszego leku opartego na esketaminie może przekraczać 1 mld USD rocznie" - powiedział Wieczorek.
Spółka będzie mogła potwierdzić, że esketamina działa w obu odmianach depresji w drugiej fazie badań klinicznych.
"Faza ta obejmie ponad 160 pacjentów w kilkunastu ośrodkach w Polsce. Ostatniego pacjenta powinniśmy mieć włączonego do badania mniej więcej na koniec marca, a wyniki całej II fazy w połowie przyszłego roku" - powiedział prezes.
"Wraz z odczytami wyników II fazy klinicznej, będziemy gotowi na sfinalizowanie umowy partneringowej. Od kilku miesięcy prowadzimy zaawansowane rozmowy z firmami, zainteresowanymi zakupem praw do tego produktu. W połowie 2019 roku powinniśmy być gotowi podpisać umowę" - dodał.
Wieczorek wskazał, że potencjalna transakcja powinna składać się z opłaty początkowej, opłat za osiągnięte kamienie milowe rozwoju oraz opłat za dostawy produktu, tzw. „royalties”.
"Szacuję, że wartość kamieni milowych może wynieść między sto a dwieście kilkadziesiąt milionów euro z początkową opłatą na poziomie kilkunastu do kilkudziesięciu milionów euro" - powiedział prezes.
"Specyfika finansowa takich transakcji uzależniona jest jednak od wielu zmiennych takich jak terytoria, stopień wspófinansowania rozwoju leku, koszty dostaw czy też opcje wyjścia i mitygacji ryzyka” - dodał.
Wnioski o rejestrację leku w Europie i USA Celon Pharma planuje złożyć w 2022 roku.
"Nasz harmonogram zakłada, że powinniśmy być gotowi do złożenia wniosków rejestracyjnych w Europie i USA w 2022 roku. Trzecia faza badań klinicznych powinna potrwać 3-3,5 roku. Ma ona objąć oba wskazania z próbą pacjentów między 500 a 700 pacjentów w każdym wskazaniu" - powiedział prezes Wieczorek.
"Koszt realizacji trzeciej fazy badania klinicznego szacuję na 40-50 mln euro. Chcemy zrealizować tę fazę z partnerem. Moglibyśmy też sfinansować ten etap z innych źródeł, nie oddając praw do leku. Jest to jednak tylko jeden z wariantów, bardziej prawdopodobne jest pozyskanie partnera" - dodał.
CELON PHARMA SA (23/2018) Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badania nad lekiem opartym na Esketaminie w depresji lekoopornej dwubiegunowej
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 16/2018 z dnia 22 maja 2018 roku dotyczącego zakończenia I fazy badania klinicznego nad lekiem opartym na Esketaminie oraz raportu bieżącego nr 22/2018 z dnia 20 czerwca 2018 roku dotyczącego złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy badania klinicznego we wskazaniu depresji lekoopornej jednobiegunowej, Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 13 lipca 2018 roku złożył wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu badań tj. II fazy badania klinicznego u pacjentów z lekooporną depresją dwubiegunową.
Emitent spodziewa się otrzymania decyzji w ciągu 60 dni, o czym poinformuje w odrębnym raporcie bieżącym.
II faza badania klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną dwubiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych, profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało około 12 miesięcy.
CELON PHARMA SA (22/2018) Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie II fazy klinicznej badań nad lekiem opartym na Esketaminie
W nawiązaniu do raportu bieżącego 16/2018, dotyczącego zakończenia III części badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym na Esketaminie, Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że w dniu 20 czerwca 2018 roku Spółka złożyła wniosek do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu badań, tj. II fazy klinicznej.
II faza rozwoju klinicznego obejmie podanie leku w różnych dawkach pacjentom z depresją lekooporną jednobiegunową, a jej celem jest ustalenie efektywności, właściwości farmakokinetycznych i profilu bezpieczeństwa Esketaminy w podaniu inhalacyjnym. Oczekuje się, że badanie będzie trwało od 10 do 11 miesięcy.
W ramach wszystkich faz programu klinicznego Esketaminy, Spółka zamierza przeprowadzić badania z udziałem łącznie ok. 1000 pacjentów. Badanie kliniczne II fazy w depresji lekoopornej jednobiegunowej będzie prowadzone w kilkunastu ośrodkach w całej Polsce, na grupie ok. 90 pacjentów.
Esketamina w nowej formie farmaceutycznej rozwijana jest jako lek przeciwdepresyjny, stosowany zwłaszcza w depresji lekoopornej.
Rozwój leku odbędzie się zgodnie z zaakceptowaną przez Spółkę w Europejskiej Agencji Leków, procedurą doradztwa medycznego.
Rejestracja nastąpiła za pośrednictwem partnera biznesowego, na mocy zawartego porozumienia handlowego.
Salmex został dotąd zarejestrowany m. in. w Portugalii, Kazachstanie, Gwatemali, Salwadorze, Azerbejdżanie oraz na Łotwie. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (21/2018) Rejestracja leku Salmex na rynku w Hondurasie
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 18 czerwca 2018 r. Spółka powzięła informację od Agencia Farmacéutica Internacional S.A. o rejestracji leku Salmex na rynku Hondurasu pod handlową nazwą Ventiflu Discus. Rejestracja nastąpiła za pośrednictwem partnera biznesowego, na mocy zawartego porozumienia handlowego.
Rejestracja leku na rynku w Hondurasie jest zgodna ze strategią Spółki w zakresie ekspansji zagranicznej i otwiera drogę do komercjalizacji leku na rynku zamieszkałym przez ponad 9 mln mieszkańców. Honduras jest kolejnym rynkiem, po Gwatemali i Salwadorze, w obszarze Ameryki Środkowej, na którym Spółka zarejestrowała swój produkt.
Obecnie wspólnie z partnerem biznesowym Spółka weryfikuje faktyczną wielkość potencjalnego rynku zbytu i możliwości komercjalizacyjne dla produktu.
CELON PHARMA SA (20/2018) Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 23 maja 2018 r.
Działając na podstawie art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie publicznej [...], Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż akcjonariuszami posiadającymi co najmniej 5% głosów na Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 23 maja 2018 r. byli:
CELON PHARMA SA (19/2018) Zakończenie zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex na rynku niemieckim
Zarząd Celon Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 23 maja 2017 roku powziął informację od swojego europejskiego partnera biznesowego - Spółki Glenmark o pozytywnym zakończeniu zdecentralizowanej procedury rejestracyjnej dla leku Salmex na rynku niemieckim, pod nazwą handlową Salflutin.
Po zakończeniu procedury rejestracyjnej DCP niemiecki urząd rejestracji leków zweryfikuje narodową wersję druków informacyjnych (min. ulotka, opakowanie leku) oraz wyda finalną decyzję o dopuszczeniu do obrotu w terminach przewidzianych przez niemiecką procedurę legislacyjną, czyli w okresie ok. 3 miesięcy.
Szacowany termin wprowadzenia produktu, w zależności od tempa uzyskania finalnego pozwolenia, to czwarty kwartał 2018.
Rynek leku referencyjnego w Niemczech kształtuje się na poziomie ok. 3,5 mln sztuk inhalatorów rocznie, przez co jest bardzo istotny z punktu widzenia planów eksportowych Spółki.
Zakończenie ww. procedury rejestracyjnej jest wyrazem konsekwentnej realizacji strategii Spółki w zakresie ekspansji zagranicznej.
CELON PHARMA SA (18/2018) Uchwały podjęte przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Celon Pharma S.A. w dniu 23 maja 2018 r.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych w dniu 23 maja 2018 roku przez Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki.
Jednocześnie Spółka informuje, że Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki nie odstąpiło od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów porządku obrad oraz że do protokołu nie zgłoszono sprzeciwu w stosunku do żadnej z podjętych uchwał.
Pozostała część zysku, w kwocie ok. 18 mln zł, trafi na kapitał zapasowy spółki.
Dzień dywidendy to 12 czerwca, a jej wypłata nastąpi 25 czerwca 2018 roku.
W 2017 roku spółka również przeznaczyła na dywidendę 7,65 mln zł, czyli 0,17 zł na akcję. (PAP Biznes)
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż obradujące w dniu 23 maja 2018 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki ("ZWZ") podjęło uchwałę w sprawie podziału zysku netto Spółki za 2017 rok.
Na mocy przedmiotowej uchwały ZWZ postanowiło, iż zysk netto Spółki za 2017 rok w kwocie 25.615.332,52 zł zostanie podzielony w następujący sposób:
a)	w kwocie 17.965.332,52 zł przeznaczony zostanie na zwiększenie kapitału zapasowego Spółki,
b)	w kwocie 7.650.000,00 zł przeznaczony zostanie na wypłatę dywidendy dla akcjonariuszy (tj. 0,17 zł na jedną akcję). Dywidendą objętych jest 45.000.000 akcji Spółki.
Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki ustaliło dzień dywidendy na 12 czerwca 2018 r., a termin wypłaty dywidendy na 25 czerwca 2018 r.
"Jej celem była ocena bezpieczeństwa wielokrotnego podania leku, w określonych sekwencjach inhalacyjnych, ustalonych na podstawie wyników pochodzących z II części badania klinicznego I fazy. Ośrodek prowadzący badanie potwierdził przebieg tej części badania zgodnie z założeniami zdefiniowanymi w protokole klinicznym" - podano w komunikacie.
Spółka podała, że po zakończeniu części klinicznej badania I fazy planowana jest analiza otrzymanych danych.
Analiza danych posłużyć ma do zaprojektowania kolejnego etapu programu klinicznego leku opartego na Esketaminie (badania II fazy), który spółka planuje rozpocząć "w najbliższym czasie". (PAP Biznes)
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 6/2018 z dnia 7 marca 2018 r. dotyczącego zakończenia II części badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym na Esketaminie, Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 22 maja 2018 r. otrzymał informację o zakończeniu III części badania klinicznego I fazy.
Jej celem była ocena bezpieczeństwa wielokrotnego podania leku, w określonych sekwencjach inhalacyjnych, ustalonych na podstawie wyników pochodzących z II części badania klinicznego I fazy. Ośrodek prowadzący badanie potwierdził przebieg tej części badania zgodnie z założeniami zdefiniowanymi w protokole klinicznym.
W związku z powyższym Spółka informuje, że zakończyła część kliniczną badania I fazy nad lekiem opartym na Esketaminie, po której nastąpi analiza otrzymanych danych.
Analiza danych posłuży do zaprojektowania kolejnego etapu programu klinicznego leku opartego na Esketaminie (badania II fazy), który Spółka planuje rozpocząć w najbliższym czasie.
CELON PHARMA SA (15/2018) Uzupełnienie dokumentacji na Zwyczajne Walne Zgromadzenie Celon Pharma S.A. zwołane na dzień 23 maja 2018 roku
W uzupełnieniu do raportu bieżącego nr 13/2018 z dnia 26 kwietnia 2018 roku roku zawierającego projekty uchwał na Zwyczajne Walne Zgromadzenie Celon Pharma S.A. ("Spółka") zwołane na dzień 23 maja 2018 roku, Zarząd Spółki przekazuje w załączeniu Sprawozdanie Rady Nadzorczej Spółki za rok 2017, którego rozpatrzenie ma być przedmiotem punktu 6 i 7 planowanego porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki.
CELON PHARMA SA Raport okresowy kwartalny 1/2018 SA-Q
Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów 28 167 28 387 6 741 6 619
Zysk (strata) z działalności operacyjnej 7 075 4 252 1 693 991
Zysk (strata) brutto 8 983 5 839 2 150 1 361
Zysk (strata) netto 7 550 5 021 1 807 1 171
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej 10 995 9 892 2 631 2 306
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -17 239 -5 035 -4 126 -1 174
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -422 -2 493 -101 -581
Przepływy pieniężne netto, razem -6 666 2 364 -1 595 551
Aktywa, razem (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 534 905 472 096 127 102 111 876
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 87 511 64 574 20 794 15 303
Zobowiązania długoterminowe (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 2 944 5 422 699 1 285
Zobowiązania krótkoterminowe (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 16 195 11 363 3 848 2 693
Kapitał własny (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 447 397 407 523 106 308 96 574
Kapitał zakładowy (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 4 500 4 500 1 069 1 066
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/ EUR) 0,17 0,11 0,04 0,03
Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR) 0,17 0,11 0,04 0,03
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 9,94 9,06 2,36 2,15
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) (na koniec bieżącego kwartału i koniec poprzedniego roku obrotowego) 9,94 9,06 2,36 2,15
Zadeklarowana lub wypłacona dywidenda na jedną akcję (w zł/EUR) 0,17 0,17 0,04 0,04
Pozostała część zysku, w kwocie ok. 18 mln zł, miałaby trafić na kapitał zapasowy spółki.
Proponowany dzień dywidendy to 12 czerwca, a jej wypłata miałaby nastąpić 25 czerwca 2018 roku.
CELON PHARMA SA (14/2018) Rekomendacja Zarządu w sprawie podziału zysku Spółki za rok 2017
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w dniu 7 maja 2018 r. podjął uchwałę o zarekomendowaniu Zwyczajnemu Walnemu Zgromadzeniu przeznaczenia wypracowanego zysku netto za rok 2017 w kwocie 25.615.332,52 zł, w ten sposób, że zysk ten:
a) w kwocie 17.965.332,52 zł przeznaczony zostanie na zwiększenie kapitału zapasowego Spółki,
b) w kwocie 7.650.000,00 zł przeznaczony zostanie na wypłatę dywidendy dla akcjonariuszy (tj. 0,17 zł na jedną akcję).
Jako dzień dywidendy Zarząd rekomenduje 12 czerwca 2018, a jako termin wypłaty dywidendy - 25 czerwca 2018 r.
CELON PHARMA SA (13/2018) Ogłoszenie o zwołaniu Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. na dzień 23 maja 2018 roku wraz z projektami uchwał
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka"), działając na podstawie na podstawie art. 395 § 1, art. 399 § 1, art. 402(1) i art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 23 maja 2018 roku, na godzinę 10:00, Zwyczajne Walne Zgromadzenie, które odbędzie się w siedzibie Spółki przy ulicy Ogrodowej 2a w Kiełpinie, 05-092 Łomianki.
6.	Rozpatrzenie sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2017, sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2017, wniosku Zarządu w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2017 oraz rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej z wyników oceny sprawozdania finansowego, sprawozdania Zarządu z działalności Spółki i wniosku Zarządu co do podziału zysku za rok obrotowy 2017.
7.	Rozpatrzenie sprawozdania Rady Nadzorczej za rok obrotowy 2017 uwzględniającego wymogi Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2016.
8.	Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za rok obrotowy 2017.
9.	Podjęcie uchwały w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Spółki za rok obrotowy 2017.
10.	Podjęcie uchwały w sprawie podziału zysku za rok obrotowy 2017.
11.	Podjęcie uchwał w sprawie udzielenia członkom Zarządu absolutorium z wykonania obowiązków w 2017 roku.
12.	Podjęcie uchwał w sprawie udzielenia członkom Rady Nadzorczej absolutorium z wykonania obowiązków w 2017 roku.
Sprawozdania Rady Nadzorczej, których rozpatrzenie ma być przedmiotem pkt 6 i 7 porządku obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki zostaną przekazane w terminie późniejszym po ich przyjęciu przez Radę Nadzorczą.
CELON PHARMA SA (11/2018) Korekta raportu nr 11/2018 dotyczącego uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 9 kwietnia 2018 r.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") dokonuje korekty załącznika do raportu bieżącego nr 11/2018 dotyczącego uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 9 kwietnia 2018 r. ("NWZ") w związku ze skorygowaniem omyłek w protokole z NWZ. Dokonane zmiany nie wpływają na skuteczność uchwał NWZ.
W odniesieniu do uchwały nr 1 błędne wyrażenie: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy -35.444.050" zastąpiono prawidłowym wyrażeniem: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy -35.444.051";
W odniesieniu do uchwały nr 2 błędne wyrażenie: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy - 35.344.051, Procentowy udział akcji w kapitale zakładowym - 78,54%, Łączna liczba ważnych głosów - 50.344.052, w tym: Głosów "za" - 50.344.052"
zastąpiono prawidłowym wyrażeniem: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy - 35.444.052, Procentowy udział akcji w kapitale zakładowym - 78,76%, Łączna liczba ważnych głosów - 50 444 052, w tym: Głosów "za" - 50 444 052";
W odniesieniu do uchwały nr 3 błędne wyrażenie: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy -35.444.050" zastąpiono prawidłowym wyrażeniem: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy -35.444.052";
W odniesieniu do uchwały nr 6 błędne wyrażenie "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy-35.443.052, Procentowy udział akcji w kapitale zakładowym - 78,76%, Łączna liczba ważnych głosów - 50.443.052, w tym: Głosów "za" - 50.434.214"
zastąpiono prawidłowym wyrażeniem: "Liczba akcji, z których oddano ważne głosy - 35 444 052, Procentowy udział akcji w kapitale zakładowym - 78,76%, Łączna liczba ważnych głosów - 50.444.052, w tym: Głosów "za"-50.435.213".
CELON PHARMA SA Raport okresowy za 2017 SA-R
Przychody netto ze sprzedaży produktów, towarów i materiałów 107 120 128 778 24 211 29 430
Zysk (strata) z działalności operacyjnej 25 991 47 057 4 719 10 170
Zysk (strata) brutto 30 913 46 787 6 987 10 693
Zysk (strata) netto 25 615 37 807 5 790 8 640
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej 25 303 20 646 5 719 4 718
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej -33 644 -25 055 -7 604 -5 726
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej -11 069 222 394 -2 502 50 825
Przepływy pieniężne netto, razem -19 410 217 985 -4 387 49 817
Aktywa, razem 525 050 464 321 125 884 106 114
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania 85 203 61 820 20 428 14 128
Zobowiązania długoterminowe 1 707 3 039 409 694
Zobowiązania krótkoterminowe 13 844 10 095 3 319 2 307
Kapitał własny 439 847 402 501 105 456 91 986
Kapitał zakładowy 4 500 4 500 1 079 1 028
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/ EUR) 0,57 0,84 0,13 0,19
Rozwodniony zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł/EUR) 0,57 0,84 0,13 0,19
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) 9,77 8,97 2,34 2,02
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł/EUR) 9,77 8,97 2,34 2,02
Zadeklarowana lub wypłacona dywidenda na jedną akcję (w zł/EUR) 0,17 0,12 0,04 0,03
CELON PHARMA SA (12/2018) Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki w dniu 9 kwietnia 2018 r.
Działając na podstawie art. 70 pkt 3 Ustawy o ofercie publicznej [...], Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, iż akcjonariuszami posiadającymi co najmniej 5% głosów na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Spółki, które odbyło się w dniu 9 kwietnia 2018 r. byli:
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") przekazuje w załączeniu treść uchwał podjętych przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 9 kwietnia 2018 r.
Podczas obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki nie odstąpiono od rozpatrzenia któregokolwiek z punktów planowanego porządku obrad, ani też nie zgłoszono sprzeciwów do protokołu.
Zarząd Celon Pharma S.A. (Spółka) informuje, że w dniu 9 kwietnia 2018 r. Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki (NWZ) powołało do Rady Nadzorczej Spółki Pana Krzysztofa Kaczmarczyka.
Pan Krzysztof Karczmarczyk jest absolwentem Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie ze specjalizacją finanse
i rachunkowość oraz byłym słuchaczem Uniwersytetu Warszawskiego, kierunek Stosunki Międzynarodowe.
W latach 1999-2008 pracował w Deutsche Bank w Polsce gdzie pełnił m.in. funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Analiz Rynku Akcji oraz Analityka Rynku Akcji - region Europy Środkowo Wschodniej.
W okresie 2008-2010 pełnił różne funkcje zarządcze w Grupie TP S.A., w tym Dyrektora Pionu Strategii i Rozwoju.
W latach 2010-2011 pracował w szwajcarskim banku inwestycyjnym Credit Suisse w Polsce.
W latach 2012-2015 pełnił funkcję Vice Prezesa Zarządu ds. Strategii i Rozwoju w spółce Emitel - wiodącym operatorze naziemnej sieci radiowo-telewizyjnej w Polsce. Obecnie zawodowo od 2015 roku jest niezależnym członkiem Rad Nadzorczych spółek notowanych na GPW w Warszawie oraz Doradcą Zarządu KGHM Polska Miedź S.A. Ponad 10-letnie doświadczenie nadzorcze zdobywał zasiadając w radach nadzorczych, w tym, w spółkach notowanych na GPW - Action, Arteria, Alta, Braster, BSC Drukarnia Opakowań, Giełda Papierów Wartościowych, LC Corp, KGHM, Work Service, TIM, Best, Integer, SARE, Magellan, Robyg, InPost, Polimex-Mostostal, Duon, Polish Energy Partners, Graal, Wirtualna Polska, 4fun Media.
Pan Krzysztof Kaczmarczyk spełnia kryteria niezależności, o których mowa w zasadzie II.Z.4 dokumentu "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2016".
Pan Krzysztof Karczmarczyk nie figuruje w Rejestrze Dłużników Niewypłacalnych prowadzonym na podstawie ustawy o KRS oraz nie wykonuje działalności, która jest konkurencyjna w stosunku do działalności wykonywanej w Celon Pharma S.A. oraz nie uczestniczy w spółce konkurencyjnej w stosunku do Celon Pharma S.A. jako wspólnik spółki cywilnej, spółki osobowej lub jako członek organu spółki kapitałowej i nie uczestniczy w innej konkurencyjnej do Celon Pharma S.A. osobie prawnej jako członek jej organu.
Powołanie członka Rady Nadzorczej stanowiło podstawowy punkt porządku obrad NWZ. Informacje dotyczące NWZ określone w §38 ust. 1 pkt. 7-9 Rozporządzenia Ministra Finansów w sprawie informacji bieżących i okresowych [...] Spółka przekaże odrębnym raportem bieżącym.
DM BOŚ obniżył cenę docelową Celonu Pharma do 35,1 zł
Raport wydano przy cenie 29,1 zł.
"Mamy nadzieję, że w tym roku spółka ostatecznie zwiększy swój eksport. Jej wiodący produkt Salmex został zarejestrowany w krajach, w których liczba ludności przekracza ogółem 85 milionów. Dodatkowo spodziewamy się wkrótce pozytywnego przepływu informacji dotyczących rejestracji Salmex w Niemczech. Rynek amerykański wydaje się być w zasięgu nie wcześniej niż za 2-3 lata" - podano w raporcie.
Analityk wskazała, że firma powinna rozpocząć badania kliniczne II fazy esketaminy w połowie 2018 r., a także złożyć wniosek o wszczęcie I fazy badań klinicznych projektu Celonko.
"Widzimy największą szansę w rejestracji esketaminy, zwłaszcza, że Janssen wydaje się być dość blisko wprowadzenia swojego produktu na rynek. Największa różnica między produktami Janssena i Celona odnosi się do postaci podawania leku (donosowo vs. inhalacja) i celów medycznych" - napisano w raporcie.
Depesza jest skrótem rekomendacji DM BOŚ. W załączniku zamieszczamy plik PDF z wymaganymi prawem informacjami DM BOŚ.
Raport po raz pierwszy został rozpowszechniony 29 marca o godz. 8.50. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (9/2018) Zmiana terminu publikacji raportu rocznego za 2017 rok
Zarząd Celon Pharma S.A. informuje o zmianie terminu przekazania do publicznej wiadomości raportu rocznego za 2017 rok. Raport zostanie opublikowany w dniu 16 kwietnia 2018 roku.
Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr 4/2018 z dnia 31 stycznia 2018 roku pierwotny termin publikacji ww. raportu określony był na dzień 5 kwietnia 2018 roku.
Celon chce rozpocząć badania kliniczne I fazy nad lekiem w terapii nowotworów
Jak podano, badanie I fazy to wieloośrodkowe badanie na pacjentach z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie będzie składać się z trzech części.
Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział od 30 do 40 pacjentów, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilkanaście miesięcy. (PAP Biznes)
CELON PHARMA SA (8/2018) Złożenie wniosku o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor kinaz FGFR w terapii nowotworów - CPL304110.
W nawiązaniu do informacji zamieszczonych w prospekcie emisyjnym Celon Pharma S.A. ("Spółka", "Emitent") zatwierdzonym przez Komisję Nadzoru Finansowego w dniu 29 sierpnia 2016 roku w zakresie projektu dotyczącego opracowania nowoczesnych biomarkerów oraz rozwoju innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR stosowanego w terapii nowotworów Zarząd Spółki informuje, że w związku z zakończeniem prac w ramach fazy przedklinicznej badań, Spółka w dniu 19 marca 2018 roku złożyła wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie kolejnego etapu badań, tj. fazy klinicznej.
Emitent otrzyma decyzję w ciągu 60 dni, o czym poinformuje w odrębnym raporcie bieżącym. Badanie I fazy CLP304110 to wieloośrodkowe badanie na pacjentach z zaawansowanymi guzami litymi. Będzie składać się z 3 części.
Pierwsza będzie polegać na podaniu leku we wzrastających dawkach wszystkim pacjentom spełniającym kryteria włączenia z wieloma różnymi, zaawansowanymi guzami litymi.
W części drugiej badania lek zostanie podany w dawkach wzrastających, pacjentom z zaawansowanymi guzami płuca, pęcherza i żołądka, u których nowotwory posiadają aberracje genetyczne kinaz FGFR. W ramach tej części oczekuje się określenia maksymalnie tolerowanej dawki leku (tzw. dawki MTD)
Część trzecia badania będzie polegać na eskalacji MTD na grupie do 12 pacjentów w celu określenia profilu bezpieczeństwa i obserwacji wczesnych sygnałów aktywności leku.
Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział od 30 do 40 pacjentów, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilkanaście miesięcy. Czas w jakim zostanie przeprowadzone badanie uzależniony jest od szybkości rekrutacji pacjentów zwłaszcza, tych ze specyficzną aberracją genetyczną kinaz FGFR.
Spółka wraz z rozwojem klinicznym leku CPL30410, rozwija nowoczesne, własne testy diagnostyczne.
Badanie kliniczne I fazy innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR będzie realizowane w zakresie rozwoju klinicznego z czołowymi instytutami onkologicznymi w Polsce.
Ta część kliniczna rozwoju innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR w terapii nowotworów - CPL304110 jest prowadzona w ramach projektu CELONKO, na który Spółka otrzymała dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (program STRATEGMED II) w wysokości 38 mln zł.
CELON PHARMA SA (7/2018) Korekta raportu bieżącego nr 7/2018 z dnia 13 marca 2018 roku w zakresie projektów uchwał na Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Celon Pharma S.A. zwołane na dzień 9 kwietnia 2018 roku
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka") informuje, że w załączonych do raportu bieżącego nr 7/2018 z dnia 13 marca 2018 r. projektach uchwał na Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki zwołane na dzień 9 kwietnia 2018 roku ("NWZ"), w wyniku omyłki nie zamieszczono projektu uchwały do punktu 5 planowanego porządku obrad NWZ dotyczącego wyboru Komisji Skrutacyjnej.
Ponadto w treści projektu uchwały w sprawie przyjęcia porządku obrad Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia podano nieprawidłowy porządek obrad. Powinno być:
"1) Otwarcie Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia.
6) Podjęcie uchwał w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej.
7) Zamknięcie obrad Walnego Zgromadzenia."
3) Stwierdzenie prawidłowości zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia i jego
5) Podjęcie uchwały w sprawie zmian w składzie Rady Nadzorczej.
6) Zamknięcie obrad Walnego Zgromadzenia."
W załączeniu Spółka przekazuje skorygowaną treść projektów uchwał.
CELON PHARMA SA (7/2018) Ogłoszenie o zwołaniu Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Celon Pharma S.A. na dzień 9 kwietnia 2018 roku wraz z projektami uchwał.
Zarząd Celon Pharma S.A. ("Spółka"), działając na podstawie na podstawie art. 398, art. 399 § 1, art. 402(1), art. 402(2) Kodeksu spółek handlowych, zwołuje na dzień 9 kwietnia 2018 roku, na godzinę 10:00, Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie ("Walne Zgromadzenie"), które odbędzie się w siedzibie Spółki przy ulicy Ogrodowej w Kiełpinie, 05-092 Łomianki.
Projekty uchwał Spółka przekazuje w załączeniu do niniejszego raportu.
Dniem rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu jest dzień 24 marca 2018 roku ("Dzień Rejestracji"). Dzień Rejestracji jest jednolity dla uprawnionych z akcji na okaziciela i akcji imiennych.
Zarząd Spółki informuje, że prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu mają, stosownie do art. 406(1) Kodeksu spółek handlowych, tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki na szesnaście dni przed datą Walnego Zgromadzenia, tj. w Dniu Rejestracji przypadającym na dzień 24 marca 2018 roku.
W przypadku uprawnionych z akcji na okaziciela mających postać dokumentu, uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu będą osoby, które złożą dokumenty akcji w Spółce nie później niż w Dniu Rejestracji, tj. w dniu 24 marca 2018 roku i nie odbiorą ich przed zakończeniem tego dnia.
W przypadku uprawnionych ze zdematerializowanych akcji na okaziciela, uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu będą osoby, które w okresie od ogłoszenia o zwołaniu Walnego Zgromadzenia do pierwszego dnia powszedniego po Dniu Rejestracji, tj. do dnia 26 marca 2018 roku, przedstawią podmiotowi prowadzącemu rachunek papierów wartościowych, na którym zapisane są akcje, żądanie wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu.
Uprawnieni z akcji imiennych i świadectw tymczasowych oraz zastawnicy i użytkownicy, którym przysługuje prawo głosu, mają prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu, jeżeli są wpisani do księgi akcyjnej w Dniu Rejestracji, tj. w dniu 24 marca 2018 roku.
Na trzy dni powszednie przed odbyciem Walnego Zgromadzenia, tj. w dniach 4, 5 i 6 kwietnia 2018 roku, w godzinach od 8:00 do 16:00 lista akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu zostanie wyłożona do wglądu w lokalu Zarządu Spółki przy ulicy Ogrodowej 2A, Łomianki/Kiełpin.
W okresie trzech dni powszednich przed odbyciem Walnego Zgromadzenia, tj. w dniach 4, 5 i 6 kwietnia 2018 roku, akcjonariusz Spółki może zażądać przesłania mu listy akcjonariuszy nieodpłatnie pocztą elektroniczną podając adres, na który lista powinna być wysłana. Żądanie przesłania listy akcjonariuszy należy złożyć w siedzibie Spółki lub przesłać na adres: inwestorzy@celonpharma.com.
(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopia odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw);
(iii) w przypadku zgłoszenia żądania przez pełnomocnika - kopia dokumentu pełnomocnictwa podpisana przez akcjonariusza lub osoby uprawnione do reprezentacji akcjonariusza (ew. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), dokumenty z pkt (i) oraz (ii) wyżej dotyczące akcjonariusza, a także kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika, a w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - kopia aktualnego odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie osoby fizycznej (osób fizycznych) do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw), oraz kopia dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) uprawnionych do reprezentowania pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu.
Akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą przed terminem Walnego Zgromadzenia zgłaszać na piśmie w siedzibie Spółki przy ulicy Ogrodowej 2A, Łomianki/Kiełpin lub przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej na adres e-mail: inwestorzy@celonpharma.com, projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad.
Akcjonariusz jest zobowiązany przesłać do Spółki informację o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej na adres e-mail: inwestorzy@celonpharma.com, najpóźniej na jeden dzień przed dniem Walnego Zgromadzenia, tj. do dnia 8 kwietnia 2018 roku, do godziny 16:00. Do informacji o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej należy załączyć zeskanowane pełnomocnictwo udzielone na formularzu udostępnionym przez Spółkę lub sporządzone przez akcjonariusza i zawierające co najmniej te same dane i informacje, co umieszczone w ww. formularzu, oraz:
(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - kopię odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).
(i) w przypadku akcjonariusza będącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości akcjonariusza;
(ii) w przypadku akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji akcjonariusza (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw).
(i) w przypadku pełnomocnika będącego osobą fizyczną - oryginału dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości pełnomocnika;
(ii) w przypadku pełnomocnika niebędącego osobą fizyczną - oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza lub inny podmiot uprawniony do potwierdzania za zgodność z oryginałem odpisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub innego właściwego rejestru lub innego dokumentu potwierdzającego uprawnienie do reprezentacji pełnomocnika (np. nieprzerwany ciąg pełnomocnictw) oraz dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu tożsamości osoby fizycznej (osób fizycznych) upoważnionych do reprezentacji pełnomocnika na Walnym Zgromadzeniu.
tel. +48 22 7515933
fax. +48 22 7514458
Enea, PGNiG, GNB, Baltona, Bogdanka, Celon Pharma, Dekpol, PBKM, PlayWay, The Dust, Ulma 15.10.2019
Analiza Techniczna WIG 20, S&P 500. Wykres dnia: Celon Pharma 05.07.2019
Analiza Techniczna WIG 20, S&P 500. Wykres dnia: Celon Pharma 17.06.2019
Dino, Energa, PKN Orlen, PKO BP, 11 bit studios, Bank Handlowy, Celon Pharma, Ciech, CNT, GetBack, PCC Rokita, Votum, X-Trade Brokers 07.06.2019