Source: https://prostetorodo.pl/2020/07/30/raportowanie-zdarzen-medycznych/
Timestamp: 2020-08-04 20:43:39
Legal References Found: art. 11
 art. 105
 art. 4
 art. 5
 art. 17
 art. 17
 art. 9
 art. 11

Document Content:
Raportowanie Zdarzeń Medycznych - wdrożenie EDM - Proste to RODO
Administratorzy systemów.
Administratorem systemu SIM jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia. Administratorem danych przetwarzanych w SIM jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Przekazywanie danych jako obowiązek.
Usługodawca przekazuje do SIM dane zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji w celu umożliwienia innemu usługodawcy pobrania danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej lub dokumentacji medycznej, o której mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, niezbędnych do prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia. Dane te są udostępniane Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej. Minister Zdrowia otrzymał uprawnienie do tego, aby określić, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji, oraz sposób i terminy przekazywania tych danych do SIM, mając na uwadze zakres świadczeń udzielanych przez usługodawców. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2020r., w sprawie szczegółowego zakresu danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji oraz sposobu i terminów przekazywania tych danych do Systemu Informacji Medycznej jest właśnie aktem, który reguluje ww. zagadnienia.
Sposób przekazywania i źródło pozyskiwania danych.
Dane są przekazywane do SIM w postaci elektronicznej. Są one pozyskiwane z róźnych źródeł, w tym od usługodawców (Centralny Wykaz Usługobiorców, Centralny Wykaz Usługodadwców, RAM, Centralny Wykaz Pracowników Medycznych, systemy teleinformatyczne usługodawców, systemy teleinformatyczne płatników, Centralny Wykaz Produktów Leczniczych)
Usługodawcy przekazują dane do SIM w postaci elektronicznej, jednak co istotne mogą oni dokonywać zmian danych przekazanych do SIM (aktualizacja danych). Dane są przekazywane do SIM w formacie komunikatów elektronicznych zgodnie z wzorami dokumentów stanowiącymi opis komunikatów elektronicznych stosowanych do przekazywania danych określonymi przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia i zamieszczonymi w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia
Zakres przekazywanych i przetwarzanych danych w SIM.
Najistotniejszy element Raportowania Zdarzeń Medycznych to zakres danych, jakie przekazywane są do SIM. Zgodnie z art. 11 ust. 4 Ustawy SI
cyt.:” (…) Dane zdarzenia medycznego przetwarzane w systemie informacji obejmują:
dane identyfikujące świadczenie zdrowotne;
dane miejsca udzielenia świadczenia zdrowotnego;
dane pracownika medycznego udzielającego świadczenia zdrowotnego (…)”.
Widzimy zatem, iż w Ustawie SI zostały jedynie wskazane ogólne kategorie danych zdarzenia medycznego, które to usługodawca, podmiot medyczny zobowiązany jest przekazywać do SIM. Treść natomiast Rozporządzenia ZM w sposób nad wyraz precyzyjny określa dane, względem których powstaje obowiązek ich raportowania.
Pełen zakres danych doprecyzowanych.
Zachęcamy do zapoznania się ze szczegółowym zakresem danych, jakie objęte zostają obowiązkiem ich raportowania do SIM. Z uwagi na rozbudowany charakter zestawienia odsyłamy Państwa do treści Rozporządzenia ZM, którego lekturę w tym zakresie uznać należy za obowiązkową.
Termin przekazywania danych do SIM.
Usługodawca przekazuje do SIM dane niezwłocznie lecz nie później niż w terminie 2 dni od dnia zakończenia zdarzenia medycznego.
W przypadku gdy rozpoczęcie i zakończenie udzielania świadczenia zdrowotnego nie następuje w tym samym dniu, usługodawca przekazuje do SIM niezwłocznie lecz nie później niż w terminie 2 dni od dnia rozpoczęcia zdarzenia medycznego dane, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 1 i 2 oraz pkt 3 lit. a oraz b.
1) dane usługodawcy, które obejmują:
a) numer księgi rejestrowej w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą stanowiący część kodu resortowego z systemu resortowych kodów identyfikacyjnych, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 105 ust. 5 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2020 r. poz. 295 i 567), oraz 14-cyfrowy numer REGON zakładu leczniczego, w którym udzielono świadczenia zdrowotnego – w przypadku podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
b) numer księgi rejestrowej w rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą w części prowadzonej przez Okręgową Radę Lekarską, Okręgową Radę Pielęgniarek I Położnych albo Krajową Radę Fizjoterapeutów wraz z kodem właściwego organu prowadzącego rejestr – w przypadku praktyki zawodowej, o której mowa w art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
2) dane usługobiorcy, które obejmują:
a) identyfikator usługobiorcy, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia,
b) identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 2 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, przedstawiciela ustawowego usługobiorcy – w przypadku noworodka, który nie posiada takiego identyfikatora.
W przypadku , gdy rozpoczęcie i zakończenie udzielania świadczenia zdrowotnego nie następuje w tym samym dniu, usługodawca przekazuje do SIM niezwłocznie lecz nie później niż w terminie 2 dni od dnia rozpoczęcia zdarzenia medycznego dane, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt. 3 lit. a oraz b.
3) dane identyfikujące świadczenie zdrowotne, które obejmują:
a) kod świadczenia, który stanowi kod jednostki statystycznej określonej zgodnie z załącznikiem nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji przetwarzanych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych (Dz. U. poz. 1207 i 2532), zwanego dalej „rozporządzeniem w sprawie zakresu niezbędnych informacji”,
b) datę rozpoczęcia udzielania świadczenia zdrowotnego
Pozostałe dane określone w § 2–5 w przypadku gdy rozpoczęcie i zakończenie udzielania świadczenia zdrowotnego nie następuje w tym samym dniu, usługodawca przekazuje do SIM w trakcie trwania zdarzenia medycznego lub niezwłocznie po jego zakończeniu lecz nie później niż w terminie 2 dni od dnia zakończenia zdarzenia medycznego.
Jak czytamy w Uzasadnieniu do Projektu Rozporzadzenia ZM
cyt.: “(…) Zmiana katalogu szczegółowych danych dotyczących zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji przekazywanych przez usługodawców do SIM podyktowana jest koniecznością dostosowania go do zmodyfikowanej, na mocy art. 9 pkt 1 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań e-zdrowia, definicji pojęcia zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji. Katalog ten został ograniczony w porównaniu do jego wcześniejszego brzmienia zawartego w art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia. Proponuje się, by obejmował on jedynie niezbędne dane, dzięki czemu zredukowana zostanie część obowiązków ciążących na usługodawcach. (…)”.
cyt.: “(…) Z drugiej zaś strony katalog ten został rozbudowany o dane istotne z perspektywy zdarzenia medycznego, które już obecnie sprawozdawane są przez świadczeniodawców do Narodowego Funduszu Zdrowia. Usługodawcy nie będą jednak zobligowani do dwutorowego przekazywanie tych danych, gdyż będą one automatycznie udostępniane z SIM Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej. W związku z powyższym wejście w życie projektowanego rozporządzenia nie spowoduje nałożenia dodatkowych obowiązków na ww. podmioty lecz zmianie ulegnie jedynie adresat raportowanych danych (…)”.
cyt.: “(…) Proponowana zmiana ww. katalogu danych umożliwi odtworzenie pełniejszego obrazu zdarzenia medycznego na podstawie danych przekazanych do SIM, co niewątpliwie stanowić będzie cenne ułatwienie w pracy personelu medycznego, a także przełoży się pozytywnie na efektywność procesu udzielania świadczeń zdrowotnych (…)”.
Proste to RODO Nie ulega jakiejkolwiek wątpliwości, iż nałożenie obowiązku raportowania zdarzeń medycznych do SIM realizuje obrany kierunek elektronizacji systemu ochrony zdrowia. Zarządzający placówkami medycznymi powinni już dziś zastanowić się nad tym, czy przyjęty przez nich model zarządzania zgodny jest z ww. założeniami. Chodzi nie tylko o przygotowanie odpowiedniego zaplecza technicznego, oraz finansowego, na realizację zakupów. Problemem może okazać się bowiem także przekonanie personelu medycznego do prowadzenia dokumentacji w postaci elektronicznej, a następnie jego przygotowanie do takiej roli. Należy także uwzględnić to, iż podmioty medyczne powinny zwracać jeszcze większą uwagę na swoje sprzętowe ale i osobowe zaplecze IT, którego rola istotnie wzrośnie ale i odpowiedzialność za realizację zadań.
Jeśli więc przystąpiłeś do Programu Pilotaż EDM, obowiązki opisane w treści ww. Rozporządzenia ZD dotyczą właśnie Ciebie. Jeśli natomiast nie przystąpiłeś do programu, ale w sposób odpowiedzialny traktujesz realizację zadań w zakresie cyfryzacji zarządzanej przez siebie placówki, zapoznaj się z nasza ofertą w zakresie kompleksowego wdrożenia elektronicznej dokumentacji medycznej w podmiocie medycznym jak i obsługi informatycznej.
Kategorie Aktualności RODO, Dokumentacja medyczna, Dyrektorzy przychodni Tagi Autor: Dominik Spałek, EDM, Program Pilotaż EDM, Raportowanie Zdarzeń Medycznych, Wdrożenie EDM w medycynie Dodaj komentarz Zobacz wpisy