Source: http://docplayer.pl/4370227-W-miare-uzyskiwania-dodatkowych-wyjasnien-i-interpretacji-bede-je-zamieszczal-uzupelniajac-niniejsze-opracowanie.html
Timestamp: 2018-12-15 15:09:32
Legal References Found: art. 45
 art. 2
 art. 90
 Art. 90
 art. 5
 art. 6
 art. 2
 art. 5
 art. 2
 art. 54
 art. 6
 art. 52
 art. 3
 art. 77
 art. 2
 art. 2
 art. 2
 art. 4
 art. 29
 art. 2
 art. 41
 art. 45
 art. 52
 art. 45
 art. 45
 art. 45
 art. 45
 art. 4
 art. 29
 art. 37
 art. 52
 art. 43
 art. 45
 art. 46
 art. 66
 art. 7
 art. 22
 art. 23
 art. 12
 art. 64
 art. 64
 art. 47
 art. 6

Document Content:
W miarę uzyskiwania dodatkowych wyjaśnień i interpretacji, będę je zamieszczał uzupełniając niniejsze opracowanie. - PDF
Download "W miarę uzyskiwania dodatkowych wyjaśnień i interpretacji, będę je zamieszczał uzupełniając niniejsze opracowanie."
1 WERSJA AKTUALNA na GODZ Szanowni Państwo Rozporządzenie wprowadza WIELE ZNACZĄCYCYCH zmian, z którymi każdy powinien się dokładnie zapoznać, gdyż zgodnie z nimi należy już od 10 marca realizować recepty, oczywiście jeżeli to rozporządzenie ukaże się w Dzienniku Ustaw, co najprawdopodobniej najpóźniej jutro nastąpi. Poniższe uwagi do rozporządzenia proszę traktować jako moje indywidualne interpretacje nie stanowiące obowiązującej wykładni prawnej, gdyż wszyscy już się nauczyliśmy, że w Polsce prawo prawem, a interpretacje i wyroki zmienne jak pogoda! W miarę uzyskiwania dodatkowych wyjaśnień i interpretacji, będę je zamieszczał uzupełniając niniejsze opracowanie. Poniżej znacząca część rozporządzenia w sprawie recept z dnia 8 marca 2012r., a w nim: Kolor czarny - obowiązujące zapisy. Kolor niebieski - obowiązujące zapisy w zakresie znaczących treści zmienionych w stosunku do poprzedniej wersji.!!! Kolor czerwony - moje uwagi i interpretacje!!!!!!! Kolejne uwagi i poprawki w stosunku do pierwszej wersji zamieszczam zwiększając ilość wykrzykników!!!!, więc warto sobie co jakiś czas sprawdzić co się zmieniło w stosunku do ostatniej aktualizacji, której datę też będę zamieszczał nad rozporządzeniem. jeżeli zauważą Państwo jakieś nieścisłości proszę o uwagi SP1
2 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich Na podstawie art. 45 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz i Nr 291, poz oraz z 2012 r. poz. 95) zarządza się, co następuje: Rozdział 1 Przepisy ogólne Rozporządzenie określa: 1) sposób i tryb wystawiania recept lekarskich, zwanych dalej receptami ; 2) wzór recepty uprawniającej do nabycia leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, wyposażenia wyrobu medycznego, wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, wyposażenia wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, zwanych dalej lekiem, środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobem medycznym ; 3) sposób zaopatrywania w druki recept i sposób ich przechowywania; 4) sposób realizacji recept oraz kontroli ich wystawiania i realizacji. 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają: 1) oddział wojewódzki Funduszu oddział wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia; 2) osoba uprawniona osobę uprawnioną, o której mowa w art. 2 pkt 14 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 95); 3) osoba wydająca osobę uprawnioną do wykonywania czynności fachowych w aptece, zgodnie z art. 90 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.);!!! Proszę dokładnie zwrócić uwagę na kolejne wyszczególnienie osób mogących realizować recepty na leki refundowane. Nie są to praktykanci, czyli technicy lub magistrowie bez Prawa Wykonywania Zawodu. Prawo farmaceutyczne - Art. 90. Przy wykonywaniu w aptece czynności fachowych mogą być zatrudnieni wyłącznie farmaceuci i technicy farmaceutyczni w granicach ich uprawnień zawodowych. 4) osoba wystawiająca receptę lekarza, lekarza dentystę, felczera lub starszego felczera, uprawnionego do wystawiania recept na podstawie przepisów o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz w przepisów o zawodzie felczera; 5) przepisy o koordynacji przepisy o koordynacji, o których mowa w art. 5 pkt 23 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.3)); 6) ustawa ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych; 7) ustawa o refundacji ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; 8) ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii ustawę z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124); 9) ustawa Prawo farmaceutyczne ustawę z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. SP2
3 Rozdział 2 Wystawianie recept!!! Proszę zwrócić szczególną uwagę na BARDZO WAŻNĄ zmiewnę tego rozporządzenia od 2012 roku! W rozporządzeniu zostały wyszczególnione dwa rozdziały, z których jeden Wystawianie recept - opisuje jak lekarz powinien (czytaj musi) wystawić prawidłową receptę i na kolejny rozdział Realizacja recept w którym m. in. opisano jak osoba wydająca może zrealizować NIEPRAWIDŁOWO wystawioną receptę.!!! Wielu lekarzy błędnie uważa, że jeżeli apteka może realizować źle wystawiane recepty, to lekarz jest upoważniony do takiego błędnego ich wystawiania, a tymczasem lekarz jest w takim przypadku odpowiedzialny za błędnie wystawioną i zrealizowaną receptę i może ponieść odpowiedzialność finansową, np. za leki refundowane wydane osobom nieuprawnionym, gdy apteka te leki jako refundowane wyda zgodnie z zapisami w rozdziale Realizacja recept, który można by także częściwo zatytułować Realizacja źle wystawionych recept na odpowiedzialność lekarza, który je tak wystawił.!!! Co prawda to już nie sprawa apteki, by dochodzić co z tym zrobi NFZ, jednak obserwując dotychczasową pogoń NFZtu za odzyskiwaniem refundacji za źle wystawiane i realziowane recepty, nie byłbym zdziwieony gdyby NFZ wyciągał od lekarzy refundację za leki refundowane wydane nieuprawnionym pacjentom na podstawie źle wystawionych recept.!!! Dlatego też rozdział 2 stał się w dużej mierze już rozdziałem głownie dla lekarzy, za błędy których, w wielu przypadkach, apteka nie będzie mogła być ścigana Wystawienie recepty polega na: 1) czytelnym oraz trwałym naniesieniu na awersie recepty, w tym za pomocą wydruku, treści obejmującej dane określone w rozporządzeniu;!!! Recepta jest zawsze czytelna, gdy zostanie zrealizowana prawidłowo z dokumentacją medyczną. 2) złożeniu na awersie recepty własnoręcznego podpisu osoby wystawiającej receptę.!!! Częste pytanie o możliwość wypisywania recepty przez inne osoby, w tym pielęgniarki wypusujące lekarzowi część recepty, różnymi charakterami pisma, itd. warto zapoznać się z pismem pism MZ : 2. Na recepcie mogą być dokonywane poprawki wyłącznie przez osobę wystawiającą receptę, z wyjątkiem 16 ust. 1 pkt 1 lit. a, e, g oraz pkt 2 i 3. Każda poprawka wymaga dodatkowego złożenia własnoręcznego podpisu i odciśnięcia pieczęci osoby wystawiającej receptę przy poprawianej informacji.!!! Proszę zauważyć, że TYLKO lekarz może cokolwiek poprawiać i dopisywać na awersie recepty i gdy to jest poprawka to musi być opatrzona dodatkową pieczątkę lekarza i podpisem.!!! Wszystko co może korygować i uzupełniać apteka, może być robione TYLKO na rewersie i najczęściej wymaga adnotacji i podpisu osoby realizującej receptę. 3. Na recepcie nie mogą być zamieszczane informacje i znaki niezwiązane z jej przeznaczeniem, w tym stanowiące reklamę.!!! Choć taki zapis funkcjonuje to ) daje aptece możliwość nie zwracania uwagi na prawidłowość recepty pod tym względem. 4. Na dole recepty zamieszcza się, w formie wydruku, nazwę i adres lub numer REGON podmiotu drukującego receptę, a w przypadku gdy wydruku dokonuje osoba wystawiająca receptę zwrot wydruk własny. SP3
4 !!! Choć taki zapis funkcjonuje to ) daje aptece możliwość nie zwracania uwagi na prawidłowość recepty pod tym względem Recepta, na której co najmniej jeden z przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, dla którego wydano decyzję o objęciu refundacją w rozumieniu przepisów ustawy o refundacji, ma być wydany za odpłatnością, o której mowa w art. 6 ust. 2 ustawy o refundacji, obejmuje: 1) dane dotyczące osoby uprawnionej, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. b i c ustawy o refundacji, albo świadczeniodawcy, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy, u którego wykonuje zawód osoba uprawniona, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. a ustawy o refundacji, określone w 4; 2) dane dotyczące pacjenta: a) imię i nazwisko,!!! Realizujący może poprawić. b) adres (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, numer lokalu, jeżeli nadano): miejsca zamieszkania albo miejsca pełnienia służby wojskowej, jeżeli dotyczy, albo miejsca zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby urzędu gminy lub gminnego ośrodka pomocy społecznej w przypadku świadczeniobiorcy, wobec którego wydano decyzję, o której mowa w art. 54 ust. 1 ustawy, albo siedziby świadczeniodawcy, który udzielił świadczenia opieki zdrowotnej w przypadku osoby bezdomnej, o której mowa w art. 6 pkt 8 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej (Dz. U. z 2009 r. Nr 175, poz. 1362, z późn. zm.),!!! Realizujący może poprawić. c) wiek w przypadku pacjenta do lat 18, o ile nie można go ustalić na podstawie numeru PESEL znajdującego się na recepcie,!!! Wiek można zawsze ustalić z numeru PESEL, poza przypadkiem, gdy go jeszcze nie nadano (zaraz po porodzie) lub gdy wpisano PESEL innej osoby zgodnie z podpunktem f. Tylko w takich przypadkach zachodzi konieczność uzupełnienia wieku. d) kod uprawnień dodatkowych pacjenta, określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia, jeżeli dotyczy,!!! Realizujący może uzupełnić. e) numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy w przypadku korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, a w razie braku tego poświadczenia numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji wystawionego przez właściwą instytucję zagraniczną,!!! Realizujący może uzupełnić. f) numer PESEL jeżeli dotyczy, a w przypadku dziecka nieposiadającego numeru PESEL lub niemożności ustalenia tego numeru numer PESEL przedstawiciela ustawowego lub opiekuna faktycznego w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2012 r. poz. 159) wraz z adnotacją o zamieszczeniu numeru PESEL osoby innej niż pacjent i podpisem osoby uprawnionej,!!! Realizujący może poprawić SP4
5 g) numer paszportu lub innego dokumentu ze zdjęciem potwierdzającego tożsamość w przypadku cudzoziemca niebędącego osobą uprawnioną do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji, a w przypadku osoby posiadającej Kartę Polaka numer Karty Polaka;!!! Realizujący może poprawić.!!! Polecam zapoznać się ze szczegółami realizacji recepty dla pacjenta z UE lub posiadającego Kartę Polaka pod linkiem: 3) identyfikator płatnika:!!!! Obecnie realizujący NIE może uzupełnić numeru oddz. NFZ. a) określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwy dla miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy, a w przypadku: braku miejsca zamieszkania świadczeniobiorcy na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu wskazany zgodnie z art. 77 ust. 2 pkt 1 ustawy albo miejsca pełnienia służby wojskowej, osoby bezdomnej identyfikator oddziału wojewódzkiego Funduszu właściwy dla miejsca zamieszkania osoby uprawnionej albo siedziby świadczeniodawcy, albo b) znak X w przypadku pacjentów nieposiadających dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej lub pacjentów niebędących osobami uprawnionymi do świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w załączniku nr 1 do rozporządzenia, albo!!! Realizujący może uzupełnić. c) symbol instytucji właściwej dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia;!!! Realizujący może uzupełnić. 4) dane dotyczące przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, o których mowa w 6; 5) datę wystawienia recepty; 6) datę realizacji recepty od dnia, a jeżeli nie dotyczy znak X ;!!! Realizujący może pominąć. 7) dane dotyczące osoby uprawnionej: a) imię i nazwisko, b) numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, o którym mowa w przepisach o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz w przepisach o zawodzie felczera.!!! Realizujący może poprawić.!!!! Musi być naniesiony kodem kreskowym, ale zgodnie z 32 od 2013r. 2. Dane, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 7, są nanoszone w sposób czytelny za pomocą nadruku, pieczątki lub naklejki przymocowanej do recepty w sposób uniemożliwiający jej usunięcie bez zniszczenia druku recepty. 3. Jeżeli osoba uprawniona wystawia receptę dla siebie albo dla małżonka, zstępnych lub wstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa, w części recepty przeznaczonej na wpisanie danych dotyczących pacjenta, osoba uprawniona, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. c ustawy o refundacji, wpisuje, a osoba uprawniona, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. a i b ustawy o refundacji, może wpisać dodatkowo adnotację: pro auctore albo SP5
6 pro familiae lub inne równoważne. Na recepcie wystawianej z adnotacją pro auctore dane dotyczące pacjenta mogą nie zawierać elementów, które są zamieszczone na nadruku, pieczątce lub naklejce z danymi osoby uprawnionej, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 7.!!! Choć taki zapis funkcjonuje to ) daje aptece możliwość nie zwracania uwagi na prawidłowość recepty pod tym względem. 4. Na recepcie, o której mowa w ust. 1, zamieszcza się dodatkowo unikalny numer identyfikujący receptę nadawany przez oddział wojewódzki Funduszu, którego sposób budowy określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.!!! Do końca 2012 roku funkcjonują zarówno numery 20 jak i 22 cyfrowe, a także te 20 cyfrowe z dopisywanym numerem 00 lub 01.!!!! Musi być naniesiony kodem kreskowym. 5. Dane, o których mowa w ust. 1 pkt 7 lit. b i ust. 4 oraz 4 ust. 1 pkt 4, są, a dane, o których mowa w ust. 1 pkt 1 7 lit. a, mogą być przedstawione dodatkowo techniką służącą do ich automatycznego odczytu, w szczególności w postaci jedno- lub dwuwymiarowych kodów kreskowych.!!!! Czyli numer recepty musi być naniesiony kodem kreskowym, a numer PWZ lekarza i Regon obecnie mogą być, a od 2013 roku muszą być dodatkowo naniesione kodem kreskowym zgodnie z Sposób przedstawiania danych w postaci kodu kreskowego, o którym mowa w ust. 5, określa załącznik nr 5 do rozporządzenia. 7. Oddział wojewódzki Funduszu jest obowiązany do zapewnienia dostępu osobie uprawnionej albo świadczeniodawcy, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 1, do automatycznego generowania kodów, o których mowa w ust. 5.!!! Zgodnie z 32 nie stosuje się, czyli dopiero od 2013r Dane dotyczące osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 1, obejmują:!!! Realizujący może poprawić. 1) nazwę albo firmę wynikającą z umowy na wystawianie recept refundowanych zawartej z Narodowym Funduszem Zdrowia; 2) adres miejsca udzielenia świadczenia zdrowotnego (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, numer lokalu, jeżeli nadano); 3) numer telefonu; 4) identyfikator stanowiący dziewięć pierwszych cyfr numeru identyfikacyjnego REGON.!!!! Musi być naniesiony kodem kreskowym, ale zgodnie z 32 od 2013r.!!! Proszę zauważyć, że poza powyższymi czterema punktami danych, a w tym TYLKO numerem Regon, nic innego nie musi być zamieszczone. Tak więc, wszelkie inne numery umów z NFZ, KRS, itp. są tylko dodatkowymi danymi, które aptekę nie interesują, a także nie przeszkadzają w realizacji recepty, co wynika z ).!!! Czasami taki numer umowy z NFZ zaczyna się od cyfr 98 i bywa mylony z numer umowy z poniższego punktu 2., jednak jak jest numer Regon, to nie trzeba zwracać uwagi na inne dane, tym bardziej, że nie musimy zwracać uwagi na dodatkowe i niepotrzebne dane leków dla rodziny przy receptach z danymi firmy. 2. Jeżeli recepta jest wystawiona przez osobę uprawnioną, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. c ustawy o refundacji, dane osoby uprawnionej obejmują: SP6
7 !!! Realizujący może poprawić. 1) imię i nazwisko; 2) adres miejsca zamieszkania (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, numer lokalu, jeżeli nadano); 3) numer telefonu; 4) dziewięciocyfrowy numer identyfikacyjny określony w umowie upoważniającej do wystawiania recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne, na który składają się: a) dwie pierwsze cyfry o wartości 98, b) dwie następne cyfry będące identyfikatorem oddziału wojewódzkiego Funduszu, który zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych, c) pięć pozostałych cyfr będących numerem ustalonym przez oddział wojewódzki Funduszu, o którym mowa w lit. b.!!! Choć taki zapis funkcjonuje to ) daje aptece możliwość nie zwracania uwagi na prawidłowość recepty pod tym względem Jeżeli na recepcie przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji, osoba wystawiająca receptę może ograniczyć dane zamieszczane na recepcie do danych określonych w 3 ust. 1 pkt 2 lit. a c, pkt 5 i 6 i 6 ust. 1 pkt 1 5 i ust. 3 oraz do swojego imienia i nazwiska i numeru prawa wykonywania zawodu, o którym mowa w przepisach o zawodach lekarza i lekarza dentysty oraz w przepisach o zawodzie felczera. 2. Jeżeli na recepcie przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji zawierające w swoim składzie substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierające środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, osoba wystawiająca receptę, oprócz danych, o których mowa w ust. 1, zamieszcza na recepcie odpowiednio dane określone w 3 ust. 1 pkt 2 lit. f albo g.!!! Dodatkowo numer PESEL lub paszportu Dane dotyczące przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych obejmują: 1) nazwę leku albo rodzajową lub handlową nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub ich nazwę skróconą, która w jednoznaczny sposób pozwala określić przepisany lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny;!!!! Pod nazwą leku kryją się zarówno nazwy handlowe jak i międzynarodowe.!!! WAŻNE! Może być nazwa skrócona, byle pozwala jednoznacznie określić lek. 2) postać, w jakiej lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny ma być wydany, jeżeli występuje w obrocie w więcej niż jednej postaci; 3) dawkę leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny występuje w więcej niż jednej dawce; 4) ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, a w przypadku leku recepturowego jego skład;!!! Nadal pozostaje - skład - leku recepturowego. Należy wyjaśnić, czy można wypisywać leki recepturowe poprze podanie nazwy całej mieszanki a nie tylko jej składu. 5) sposób dawkowania w przypadku przepisania: SP7
8 a) ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, określonej w 8 ust. 1 pkt 3, b) leku gotowego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, który zawiera w swoim składzie środek odurzający, substancję psychotropową w rozumieniu ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, c) leku recepturowego zawierającego w swoim składzie środek odurzający, substancję psychotropową w rozumieniu ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii lub substancję zaliczoną do wykazu A substancji bardzo silnie działających określoną w Farmakopei Polskiej;!!! Przy lekach recepturowych gdy są powyższe składniki, a teraz dodatkowo substancje z wykazu A, zawsze musi być podane dawkowanie. 6) odpłatność leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, określoną w sposób następujący: a) jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny występuje w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych w jednej odpłatności, osoba uprawniona nie wpisuje tej odpłatności, b) jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny występuje w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych w więcej niż jednej odpłatności, osoba uprawniona: wpisuje symbol P w przypadku przepisywania tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego za najniższą odpłatnością wynikającą z wykazu,!!! Nowe oznaczenie odpłatności P. nie wpisuje poziomu odpłatności w przypadku przepisywania tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego za najwyższą odpłatnością wynikającą z wykazu, wpisuje odpłatność określoną w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, w przypadkach innych niż wskazane w tiret pierwsze i drugie,!!! Proszę zauważyć, że lekarz musi zawsze WIEDZIEĆ jaka odpłatność przysługuje pacjentowi, gdyż nawet gdy jej nie wpisuje, to musi być pewien, że pacjentowi przysługuje odpłatność ta jedyna lub najwyższa z dwóch zamieszczonych w wykazie, gdyż przy nie wpisaniu odpłatności, apteka wyda lek i tak jako refundowany!!!! Mimo, że rozporządzenie mówi o możliwości niewpisywania odpłatności, to jest to tylko bardzo mylące lekarzy i ma charakter potwierdzania faktu przysługiwania pacjentowi leku refundowanego, co lekarze bardzo często mylą z lekiem na 100%.!!!! W tiret trzecim chodzi najprawdopodobniej o leki z więcej niż 2 odpłatnościami, jeżeli takie wystąpią. c) jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny jest przepisywany poza zakresem refundacji, osoba uprawniona wpisuje symbol X ;!!! Wpisanie X jest dla apteki równorzędne z koniecznością wydania leku TYLKO za 100% odpłatnością! 7) odpłatność, o której mowa w pkt 6, może także być określona w następujący sposób: a) B lub równoważne dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego bezpłatnie, b) R lub równoważne dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością ryczałtową, SP8
9 c) 30% dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością 30% limitu finansowania, d) 50% dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego za odpłatnością 50% limitu finansowania, e) 100% dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego wydawanego poza zakresem refundacji.!!! W wyniku powyższych zapisów niepotrzebnie zagmatwano rozporządzenie dodając nie wiadomo po co oznaczenia jeszcze dwóch odpłatności. Lekarz i tak musi sprawdzić czy dany lek należy się pacjentowi i zamiast właściwej odpłatności może wpisać P, a zamiast 100% wpisać X. 2. Oznaczenia, o których mowa w ust. 1 pkt 6 i 7, nie są wymagane w przypadku recept wystawianych dla pacjentów posiadających uprawnienie, o którym mowa w pkt 4 załącznika nr 1 do rozporządzenia, oraz dla leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanych z zagranicy dla pacjenta, na zasadach określonych w art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne albo w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914, z późn. zm.5)).!!! Ważny zapis gdy pacjent posiada dodatkowe uprawnienie TYLKO IB lub lek jest sprowadzany w imporcie docelowym, wpisywanie odpłatności nie jest wymagane, ale można przyjąć, że ich wpisanie nie przeszkadza realizacji recepty jako refundowanej. 3. Na recepcie, poza danymi dotyczącymi przepisanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, można dodatkowo zamieścić: 1) polecenie pilnej realizacji przez zamieszczenie adnotacji Cito lub innej równoważnej; 2) zastrzeżenie o konieczności wydania pacjentowi wyłącznie określonego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego przez zamieszczenie adnotacji nie zamieniać lub NZ, przy pozycji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, którego dotyczy. 7. Ilość leku, leku recepturowego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego oraz surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzenia leku recepturowego określa się cyframi arabskimi lub słownie, a ilość surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzenia leku recepturowego będącego środkiem obojętnym, przeznaczonym do nadania odpowiedniej postaci leku, można również określić wyrazami ilość odpowiednia, quantum satis lub q.s..!!! Ilość leku można określać cyframi arabskimi LUB słownie, czyli jak będzie słownie nie musi być cyframi, jednak proszę zwrócić uwagę, że usunięto bardzo restrykcyjny sposób oznaczania ilości, teraz jest większa dowolność, można ilością opakowań, sumaryczną ilością jednostek dawkowania, można to łączyć, itd., byle logicznie Osoba wystawiająca receptę może przepisać dla jednego pacjenta jednorazowo maksymalnie: 1) bez podawania na recepcie sposobu dawkowania, z zastrzeżeniem 6 ust. 1 pkt 5 lit. b i c: a) ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego odpowiadającą dwóm najmniejszym opakowaniom: tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych w przypadku recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne, wymienione w tym wykazie, SP9
10 !!!!! Przydatna zamiana z dwóch najmniejszych opakowań na ILOŚĆ ODPOWIADAJĄCĄ dwóm najmniejszym opakowaniom, co nie wymusza wydania dwóch najmniejszych opakowań a dowolną konfigurację opakowań, by tylko zgadzała się ilość, np. jedno większe. tego leku dla leku dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w przypadku recept na leki niepodlegające refundacji wystawionych dla pacjentów posiadających uprawnienie, o którym mowa w pkt 4 załącznika nr 1 do rozporządzenia,!!! Doprecyzowano, że tiret drugi dotyczy IB. b) 100 sztuk strzykawek do insuliny wraz z igłami, c) 100 sztuk pasków diagnostycznych; 2) ilość środka antykoncepcyjnego niezbędną do 6-miesięcznego stosowania; 3) podając na recepcie sposób dawkowania ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do maksymalnie 90-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania. 2. Na jednej recepcie można przepisać pojedynczą ilość leku recepturowego, ustaloną na podstawie przepisów określających leki, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne stosowane przy sporządzeniu leków recepturowych.!!! Tylko pojedyncza ilość leku recepturowego, jak jest więcej to zawsze zmniejszamy ilość, zgodnie z Osoba uprawniona może wystawić do trzech recept na następujące po sobie okresy stosowania nieprzekraczające łącznie 90 dni stosowania, a w przypadku recept na środki antykoncepcyjne do sześciu recept na następujące po sobie okresy stosowania nieprzekraczające łącznie 6-miesięcznego stosowania.!!! Lekarz może wystawić DO TRZECH (czyli 2 lub 3 ) recept i ważne jest to, by w sumie nie przekroczyć 90 dni stosowania, a każda z tych recept musi zostać zrealizowana w nieprzekraczalnym terminie 30 dni od wpisanej daty realizacji. Uważam też, że żadna nie może przekroczyć 90 dni od daty wystawienia, nawet gdyby 30 dni od daty realizacji wskazywało poza 90 dni od daty wystawienia, co wynika z 17.1.!!! Ilość leku powinna się mieścić w okresie od drugiej daty do końca 90 dni, gdy jest dawkowanie. Problem powstaje, gdy nie ma dawkowania, czy stosować inne zapisy rozporządzenia o ilości leku np. dwa opakowania? Myślę jednak, że przy takim zapisie nie można tych recept traktować jako miesięcznych i ograniczać ilości leku, a za to odpowiada lekarz, gdyż zapis tak sformułowano, że apteka nie jest w stanie zorientować się, która to recepta z kolei, ile ich wystawiono (2 czy 3) i na jaki okres, gdyż lekarz teraz może wypisać np. pierwszą receptę na pierwsze 10 dni, drugą na drugie 10 dni i trzecią na 70 dni.!!! Odpowiednio dla leków antykoncepcyjnych na 6 miesięcy, choć tu warto pamiętać, że te leki posiadają określone dawkowanie, choć lekarzowi wolno je dobierać według swojej wiedzy i dowolnie podzielić okres 6 miesięcy na 2, 3, 4, 5 lub 6 recept. 4. Jeżeli recepta została wystawiona na leki posiadające kategorię dostępności Rp i Rpz, z wyłączeniem substancji należących do wykazu A substancje bardzo silnie działające, określonych w Farmakopei Polskiej, zawierających w swoim składzie substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierające środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, farmaceuta może wystawić odpis recepty, który jest realizowany za pełną odpłatnością wyłącznie w aptece, w której został sporządzony. Odpis recepty zawiera: 1) co najmniej adres apteki w formie nadruku lub pieczęci; 2) dane pacjenta, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. a c; 3) nazwę leku, który ma być wydany; SP10
11 4) postać farmaceutyczną; 5) dawkę; 6) ilość leku, będącą różnicą między ilością przepisaną na recepcie i wydaną w aptece; 7) sposób użycia, jeżeli na oryginale recepty zawarta była taka informacja; 8) imię i nazwisko osoby uprawnionej; 9) termin realizacji; 10) datę wystawienia i numer ewidencyjny recepty, której dotyczy odpis, nadany przez aptekę; 11) imię i nazwisko farmaceuty sporządzającego odpis recepty, w formie nadruku lub pieczęci; 12) podpis farmaceuty sporządzającego odpis recepty. 5. Odpis recepty realizuje się w terminie odpowiadającym terminowi realizacji recepty Wzór recepty określa załącznik nr 6 do rozporządzenia. 2. Wymiary recepty będącej przedmiotem refundacji nie mogą być mniejsze niż 200 mm długości i 90 mm szerokości, a przed danymi dotyczącymi przepisanych leków występuje adnotacja Rp. 3. Oddział wojewódzki Funduszu, na wniosek osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1, przydziela im zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Świadczeniodawca przydziela wykonującym u niego zawód osobom uprawnionym, o których mowa w art. 2 pkt 14 lit. a ustawy o refundacji, zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. 4. Po uzyskaniu zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty, osoby uprawnione albo świadczeniodawcy, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1, zaopatrują się w druki recept we własnym zakresie. Możliwy jest również wydruk recepty w trakcie jej wystawiania. 5. Oddział wojewódzki Funduszu może zawierać z podmiotami zajmującymi się drukiem recept umowy określające sposób i warunki przydzielania, za pośrednictwem tych podmiotów, zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty; zawarte umowy nie ograniczają prawa osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1, do otrzymywania zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty bezpośrednio w oddziale wojewódzkim Funduszu. Przepis ust. 3 zdanie drugie stosuje się. 6. W przypadku, o którym mowa w ust. 5, osoba uprawniona albo świadczeniodawca, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1, składa do oddziału wojewódzkiego Funduszu wniosek, o którym mowa w ust. 3, za pośrednictwem podmiotu zajmującego się drukiem recept. 7. Druki recept lub zakresy liczb, przydzielone zgodnie z ust. 3 lub 5, są wykorzystywane wyłącznie przez osoby uprawnione, którym te druki lub zakresy liczb zostały przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu lub świadczeniodawcę, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1. Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty mogą być wykorzystane tylko raz. 8. Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty mogą być również przydzielane przez oddział wojewódzki Funduszu osobie uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1, na podstawie przedstawionej przez świadczeniobiorcę karty ubezpieczenia zdrowotnego lub innego dokumentu elektronicznego potwierdzającego ubezpieczenie. Wydruk recepty wraz z unikalnym numerem identyfikującym receptę oraz danymi, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b, d, f i g oraz pkt 3, następuje u osoby uprawnionej albo u świadczeniodawcy, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt W przypadku leków posiadających kategorię dostępności Rpw, recepta wystawiana jest na druku w kolorze różowym, zgodnym ze wzorem określonym w załączniku nr 6 do rozporządzenia i wydawanym SP11
12 nieodpłatnie przez oddział wojewódzki Funduszu lub wskazany przez niego podmiot; druki tych recept są drukami ścisłego zarachowania. 2. Recepty, o których mowa w ust. 1, są wystawiane z kopią, która pozostaje u osoby wystawiającej receptę. 3. W przypadku leków posiadających kategorię dostępności Rpw, przepisy rozporządzenia stosuje się w zakresie nieuregulowanym w przepisach wydanych na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. 11. Recepta, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji nie musi odpowiadać wzorowi określonemu w załączniku nr 6 do rozporządzenia, chyba że na recepcie przepisano leki zawierające substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierające środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii. 12. Na jednej recepcie można przepisać do pięciu leków gotowych lub środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych albo jeden lek recepturowy. Rozdział 3 Realizacja recept Realizacja recepty obejmuje potwierdzenie realizacji recepty, jej otaksowanie oraz wydanie przepisanych na niej leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych przez osobę wydającą. 2. Potwierdzenie realizacji recepty dokonywane jest na recepcie i polega na zamieszczeniu na niej: 1) imienia i nazwiska osoby wydającej, w formie nadruku lub pieczęci; 2) podpisu osoby wydającej.!!! Warto zwrócić uwagę, że powyższe dane muszą być zawsze na rewersie recepty, nawet jeżeli ktoś otaksowuje ją na odrębnym dokumencie. 3. Otaksowanie recepty polega na czytelnym naniesieniu na recepcie lub na odrębnym dokumencie przechowywanym łącznie z receptą, której dotyczy, następujących danych dotyczących każdego z różnych opakowań wydanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych: 1) własnej nazwy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, ich postaci i dawki albo rodzajowej lub handlowej nazwy wyrobu medycznego; 2) wielkości opakowania; 3) liczby wydanych opakowań; 4) wartości wydanych opakowań; 5) rodzaju odpłatności; 6) wysokości limitu ceny dla wydanej ilości refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego; 7) wysokości opłaty wnoszonej przez pacjenta; 8) kwoty podlegającej refundacji; 9) wysokość taksy laborum jeżeli dotyczy. SP12
13 !!! Dodano 9) wysokość taksy laborum. 4. Na recepcie lub odrębnym dokumencie, o którym mowa w ust. 3, osoba wydająca umieszcza nazwę, adres apteki, datę, godzinę realizacji recepty i numer nadany recepcie w aptece, a jeżeli odrębny dokument, o którym mowa w ust. 3, jest dokumentem zbiorczym, zawierającym dane dotyczące wielu recept, to: 1) numer nadany recepcie w aptece zamieszcza się na recepcie oraz na dokumencie zbiorczym obok danych dotyczących tej recepty; 2) jeżeli na recepcie występuje numer recepty, na dokumencie zbiorczym zamieszcza się go obok danych dotyczących tej recepty. 14. W przypadku realizacji recepty, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji, otaksowanie recepty obejmuje naniesienie danych, o których mowa w 13 ust. 3 pkt 1 4 i 9 oraz ust Osoba wydająca może zrealizować recepty zawierające dane, o których mowa w 3, lub zamieszczone zgodnie z 16, także w przypadku, gdy: 1) rozmieszczenie tych danych nie odpowiada poszczególnym częściom wzoru recepty przeznaczonym na ich rozmieszczenie lub 2) recepta pod względem graficznym, jej rozmiar lub kształt nie odpowiadają wzorowi recepty.!!! BARDZO WAŻNA dla nas zmiana! Możemy bez obaw realizować recepty wystawione bez zachowania wielkości, kształtu i grafiki wzoru, a także gdy dane wpisano w niewłaściwych miejscach recepty Jeżeli na recepcie nie wpisano danych, wpisano je w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z rozporządzeniem, osoba wydająca może ją zrealizować w następujących przypadkach: 1) jeżeli na recepcie nie wpisano, wpisano w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z rozporządzeniem: a) kod uprawnień dodatkowych pacjenta osoba wydająca określa go na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza go na rewersie recepty oraz składa swój podpis lub zamieszcza ten kod w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,!!!! Jak dotychczas możemy zawsze uzupełnić lub poprawić dane osoby uprzywilejowanej, nawet gdy ich brakuje i zgodnie z 22 zawsze na rewersie wpisujemy numer i rodzaj sprawdzanego dokumentu.!!!! Dziwny choć korzystny zapis dotyczący kodu uprawnień dodatkowych, który wpisuje lekarz (a nie rodzaju i numeru dokumentu wpisywanego na rewers)! Moim zdaniem wynika z niego alternatywa, którą apteka mogłaby sobie dowolnie zrealizować, czyli wybrać jeden z zaproponowanych przypadków, jednak z uwagi na to, że w komunikacie elektronicznym kod zamieścić trzeba, więc żadnej adnotacji nie trzeba by zamieszczać na recepcie o korekcie kodu uprawnień dodatkowych.!!!!!! Jak wpisywany jest kod AZ, BW, CN i DN, pole Oddz. NFZ powinno pozostać puste, choć jego wypełnienie nic nie zmienia. b) postać leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego osoba wydająca określa ją na podstawie posiadanej wiedzy, c) dawkę leku lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego osoba wydająca przyjmuje, że jest to najmniejsza dawka dopuszczona do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, d) sposób dawkowania, o którym mowa w 6 ust. 1 pkt 5 lit. a osoba wydająca wydaje maksymalnie dwa najmniejsze opakowania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego określone w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia SP13
14 żywieniowego, wyrobów medycznych, a w przypadku leków, wyrobów medycznych niepodlegających refundacji dwa najmniejsze opakowania dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,!!! Powrócono do zapisu MAKSYMALNIE dwa najmniejsze opakowania. Ponadto rozsądnie wydajemy refundowane leki, gdy są to leki z wykazu leków refundowanych, a dla leków nie podlegających refundacji do 2 najmniejszych z dopuszczonych. e) numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy albo numer dokumentu uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji oraz symbol państwa, w którym znajduje się zagraniczna instytucja właściwa dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji osoba wydająca ustala go na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza numer tego poświadczenia lub dokumentu na rewersie recepty oraz składa swój podpis lub zamieszcza ten numer w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,!!! Ponownie odsyłam do opracowania o pacjentach EU html!!! Ponownie dziwny zapis o adnotacji na rewersie LUB zamieszczeniu w komunikacie elektronicznym.!!!!! Sprawdzamy dokumenty i dołączamy do refundacji ksero dokumentów z wyjątkiem poświadczenia wydanego przez NFZ ( 21.1). f) datę realizacji recepty od dnia osoba wydająca przyjmuje, że wpisano znak X,!!! Pole drugiej daty może być puste. g) wiek, w przypadku pacjenta do 18 roku życia, a wieku nie można ustalić na podstawie numeru PESEL osoba wydająca określa wiek na podstawie innego dokumentu przedstawionego przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza tę informację na rewersie recepty oraz składa swój podpis,!!! Tu zapisujemy szczegóły na rewersie i potwierdzamy podpisem. h) odpłatność:!!!!!! Nie trzeba już robić żadnych adnotacji odnośnie zmiany czy korekty odpłatności. w przypadku gdy lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny występuje w jednej odpłatności w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych i nie wpisano oznaczenia X albo 100% osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny za odpłatnością dla tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego określoną w tym wykazie,!!! Teraz jasno określono, że wydajemy lek refundowany, gdy nie wpisano odpłatności dla leków posiadających jedną odpłatność. w przypadku gdy lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny występuje w więcej niż jednej odpłatności w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych i nie wpisano oznaczenia X albo 100% osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny za najwyższą odpłatnością dla tego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego określoną w tym wykazie,!!! Też jasno wynika, że przy nie wpisaniu odpłatności przy dwóch odpłatnościach wydajemy w tej najwyższej odpłatności.!!! Pozostaje jeszcze pytanie co to znaczy najwyższa odpłatność? Uważam, że należy przyjąć, że SP14
15 ustawodawca mówi o poziomach odpłatności, a nie o dopłacie pacjenta, czyli wyższe odpłatności refundowane są w kolejności B, R, 30%, 50% a recepta zawiera kod uprawnienia dodatkowego pacjenta, osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z tego uprawnienia, chyba że zachodzą okoliczności, o których mowa w lit. a w takim przypadku osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z określonego przez nią uprawnienia dodatkowego pacjenta;!!! Przy takim zapisie jest jasne, że osoby uprzywilejowane zawsze powinny otrzymać swoje przywileje.!!! Jednak sytuacja jest prosta tylko dla osób uprzywilejowanych do leków bezpłatnych, jak np. IB, którzy niezależnie od wpisanych lub nie wpisanych odpowiedniej odpłatności otrzymają bezpłatnie wszystkie leki, które muszą być wypisane na recepcie.!!! Trudność powstaje przy pozostałych uprzywilejowanych, którym przysługują leki BEZPŁATNIE DO WYSOKOŚCI LIMITU ale TYLKO wtedy, gdy nie są to leki wypisywane w konkretnych chorobach (dawniej w chorobach przewlekłych), a TYLKO we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach (dawne podstawowe i uzupełniające) czyli tym uprzywilejowanym można zrealizować ich uprawnienia tylko wtedy, gdy odpłatność wynikająca z recepty wskazuje wyraźnie na lek refundowany we wszystkich wskazaniach.!!! Wszystkie szczegóły dotyczące uprzywilejowanych zamieszczono w opracowaniu pod linkiem 2) jeżeli na recepcie wpisano w sposób nieczytelny lub niezgodny z rozporządzeniem: a) numer prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej receptę osoba wydająca lek określa go na podstawie posiadanych danych dotyczących osoby wystawiającej receptę; osoba wydająca zamieszcza ten numer na rewersie recepty oraz składa swój podpis lub zamieszcza go w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,!!! Można zrealizować receptę z nieczytelnym PWZ lekarza, jeżeli go możemy uzupełnić.!!!! Ponownie dziwny zapis o adnotacji na rewersie LUB zamieszczeniu w komunikacie elektronicznym. Czyli zamieszczając te dane w komunikacie elektronicznym nic nie musimy zaznaczać na rewersie. b) dane dotyczące osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w 3 ust. 1 pkt 1 osoba wydająca określa je na podstawie posiadanych danych; osoba wydająca zamieszcza je na rewersie recepty oraz składa swój podpis lub zamieszcza je w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;!!!! Podobnie jak wyżej, można realizować receptę z nieczytelnymi lub niezgodnymi danymi uzupełniając je na rewersie LUB TYLKO zamieszczając w komunikacie elektronicznym. Czyli zamieszczając te dane w komunikacie elektronicznym nic nie musimy zaznaczać na rewersie. 3) jeżeli na recepcie wpisano w sposób nieczytelny lub błędny dane pacjenta, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b oraz f i g, osoba wydająca określa je na podstawie dokumentów przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza je na rewersie recepty oraz składa swój podpis; w przypadku danych, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. f i g, mogą zostać umieszczone w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;!!! Nie możemy dopisywać brakujących danych, a jedynie na rewersie wpisać z podpisem prawidłowe przy ich nieczytelności lub błędach. SP15
16 4) jeżeli na recepcie nie wpisano ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego osoba wydająca przyjmuje, że jest to jedno najmniejsze opakowanie określone w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, a w przypadku leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych niepodlegających refundacji jedno najmniejsze opakowanie dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej; określając sposób dawkowania i okres stosowania, osoba wydająca przyjmuje obliczoną na tej podstawie ilość, jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.!!! Jedno opakowanie lub wyliczona ilość, gdy podano dawkowanie i okres stosowania, odpowiednio refundowane lub pełnopłatne. 2. Jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich, jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę. 3. Jeżeli ilość refundowanego leku recepturowego przepisanego na recepcie przekracza ilość, o której mowa w 8 ust. 2, osoba wydająca zmniejsza ilość leku recepturowego do tej ilości.!!! Mamy zmniejszyć ilość leku recepturowego, gdy jest go za dużo i wydać za jeden ryczałt, a nie stosować innych sposobów, np. resztę doliczać na 100%. 4. Osoba wydająca realizuje receptę, na której: 1) nie wpisano lub wpisano w sposób błędny dane podmiotu drukującego, o których mowa w 2 ust. 4;!!! Nie interesuje nas poprawność podmiotu drukującego receptę. 2) wpisano w sposób błędny lub niezgodny z rozporządzeniem adnotację na recepcie wystawionej dla siebie albo dla małżonka, zstępnych lub wstępnych w linii prostej oraz dla rodzeństwa, o której mowa w 3 ust. 3;!!! Nie interesuje nas poprawność adnotacji dla rodziny i podobnych. 3) zawarte zostały inne niż określone w rozporządzeniu informacje lub znaki niestanowiące reklamy leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych.!!! Nie interesują nas żadne inne, niż reklamy, dodatki na recepcie, takie jak np. dodatkowa pieczątka na rewersie, wypis ze szpitala, itp, jednak wynika też z tego zapisu, że recepta z reklamami nie powinna zostać zrealizowana jako refundowana Termin realizacji recepty nie może przekroczyć 30 dni od daty jej wystawienia, a w przypadkach określonych w 8 ust. 3, 30-dniowy termin realizacji jest liczony od naniesionej na recepcie daty realizacji od dnia. 2. Termin realizacji recepty na antybiotyki w postaci preparatów do stosowania wewnętrznego i parenteralnego nie może przekroczyć 7 dni od daty jej wystawienia.!!! Usunięto 7 dniowy termin ważności recept z pomocy doraźnej, więc teraz recepty z pogotowia też będą ważne 30 dni.!!! Wyszczególniono 7 dniowy termin ważności dla antybiotyków TYLKO przy lekach wewnętrznych i parenteralnych, więc np. wszystkie zewnętrzne będą już ważne 30 dni. 2. Termin realizacji recepty na antybiotyki w postaci preparatów do stosowania wewnętrznego i parenteralnego nie może przekroczyć 7 dni od daty jej wystawienia. 3. Termin realizacji recepty na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane z zagranicy dla pacjenta na zasadach określonych w art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne albo SP16
17 w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia nie może przekroczyć 120 dni od daty jej wystawienia. 4. Termin realizacji recepty na preparaty immunologiczne, wytwarzane dla pacjenta, nie może przekroczyć 90 dni od daty jej wystawienia. 5. W przypadku przepisania na recepcie więcej niż jednego leku, termin realizacji recepty liczony jest indywidualnie dla każdego z nich.!!! Przydatna zmiana! Antybiotyk na recepcie (ważny 7 dni jako refundowany) nie będzie ograniczał pozostałych leków, które np. jako refundowane można realizować 30 dni Refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne wydaje się: 1) w pełnych opakowaniach określonych w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, z uwzględnieniem 19;!!! Proszę zauważyć, że tylko w pełnych opakowaniach należy wydawać leki określone w wykazie leków refundowanych, gdyby ktoś chciał to może dzielić leki refundowane np. dla uprzywilejowanych IB spoza wykazu. 2) w ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, jednak mniejszej niż ilość określona przez tę osobę; 3) w ilości przeznaczonej do maksymalnie 90-dniowego stosowania wyliczonego na podstawie podanego na recepcie sposobu dawkowania. 2. Jeżeli na recepcie podano sposób dawkowania, a ilość leku wydanego zgodnie z ust. 1 pkt 1 przekraczałaby ilość leku przeznaczoną do 90-dniowego stosowania, lek wydaje się w ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, chyba że należy wydać jedno najmniejsze opakowanie leku określone w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych.!!!! Usunięto określenie w ilości maksymalnie zbliżonej, JEDNAK MNIEJSZEJ od określonej, a wprowadzono tylko maksymalnie zbliżonej, co może sugerować, że można by wydać więcej by wydać ilość maksymalnie zbliżoną do zapisanej, jednak z innych zapisów wynika, że nigdy nie można wydać więcej niż na 90 dni. 19. Jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości leku, a pacjent otrzyma lek oznakowany datą ważności i numerem serii w opakowaniu własnym apteki, osoba wydająca antybiotyk do stosowania wewnętrznego, lek przepisany w postaciach parenteralnych, lek posiadający kategorię dostępności Rpw lub leki zawierające substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leki zawierających środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, dzieli ilość leku zawartą w opakowaniu, do ilości maksymalnie zbliżonej do ilości określonej na recepcie, jednak nie większej niż ilość określona przez osobę wystawiającą receptę; dzieleniu nie podlegają opakowania bezpośrednie.!!! Zmieniono na antybiotyk - TYLKO do stosowania wewnętrznego - i doprecyzowano grupy psychotropów i narkotyków, a także wskazano, że ilość podzielona ma być NIE WIĘKSZA niż przepisana. 20. Za refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne wydawane za odpłatnością ryczałtową, pobiera się wysokość dopłaty świadczeniobiorcy, o której mowa w art. 37 ust. 2 pkt 7 ustawy o refundacji, proporcjonalną do wydawanej ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego Refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne dla osób uprawnionych do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji wydaje się po SP17
18 dołączeniu do recepty kopii dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji. 2. Jeżeli dokumentem potwierdzającym prawo do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji jest poświadczenie, o którym mowa w art. 52 ust. 1 ustawy, przepisu ust. 1 nie stosuje się. 22. Leki dla osób, o których mowa w art. 43, art. 45, art. 46, art. 66 ust. 1 pkt 2 ustawy, wydaje się na podstawie legitymacji Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi lub legitymacji Zasłużonego Dawcy Przeszczepu, o których mowa odpowiednio w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. Nr 106, poz. 681, z późn. zm.6)) i art. 22 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z 2009 r. Nr 141, poz. 1149, z 2010 r. Nr 182, poz oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654), książki inwalidy wojennego (wojskowego), o której mowa w art. 23c ust. 1 ustawy z dnia 29 maja 1974 r. o zaopatrzeniu inwalidów wojennych i wojskowych oraz ich rodzin (Dz. U. z 2010 r. Nr 101, poz. 648 i Nr 113, poz. 745, z 2011 r. Nr 112, poz. 654 oraz z 2012 r. poz. 118), legitymacji osoby represjonowanej, o której mowa w art. 12 ust. 5 ustawy z dnia 24 stycznia 1991 r. o kombatantach oraz niektórych osobach będących ofiarami represji wojennych i okresu powojennego (Dz. U. z 2002 r. Nr 42, poz. 371, z późn. zm.7)) lub innego dokumentu potwierdzającego prawo do korzystania z tych uprawnień. Osoba wydająca zamieszcza wówczas na rewersie recepty numer i rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia oraz składa swój podpis Recepta po zrealizowaniu, a w przypadku sporządzenia odpisu recepty, także ten odpis, pozostają w aptece, w miejscu ich realizacji. 2. Jeżeli recepta jest wystawiana z kopią, w aptece pozostaje jej oryginał. 24. W razie zaistnienia uzasadnionego podejrzenia sfałszowania recepty osoba wydająca odmawia jej realizacji, zatrzymuje ją i niezwłocznie powiadamia o tym fakcie wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego i oddział wojewódzki Funduszu właściwe ze względu na adres prowadzenia apteki, oraz, o ile to możliwe, osobę uprawnioną albo świadczeniodawcę, o których mowa w 3 ust Recepty wystawione w innych państwach niż Rzeczpospolita Polska są realizowane za pełną odpłatnością, jeżeli zawierają następujące dane: 1) imię, nazwisko i adres pacjenta; 2) międzynarodową lub własną nazwę leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo rodzajową lub handlową nazwę wyrobu medycznego; 3) dawkę; 4) ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego; 5) datę wystawienia recepty; 6) dane osoby wystawiającej receptę w formie nadruku lub pieczęci i podpis osoby wystawiającej receptę. Rozdział 4 Sposób przechowywania recept 26. Kopię dokumentu, o której mowa w 21 ust. 1, apteka składa w oddziale wojewódzkim Funduszu właściwym ze względu na adres apteki, dwa razy w miesiącu, w następujących terminach: 1) za okres od 1. do 15. dnia miesiąca do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia okresu rozliczeniowego; SP18
19 2) za okres od 16. dnia do końca miesiąca do pięciu dni roboczych od dnia zakończenia okresu rozliczeniowego Druki recept przechowuje się w warunkach zapewniających należytą ochronę przed zniszczeniem, utratą lub kradzieżą. 2. W razie zniszczenia, utraty lub kradzieży druków recept, o których mowa w 9 lub 10, utraty lub kradzieży zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi receptę lub podejrzenia sfałszowania recepty lub tych zakresów, osoba uprawniona albo świadczeniodawca, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 1, powiadamiają niezwłocznie oddział wojewódzki Funduszu właściwy ze względu na adres osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, przekazując informacje o związanych z tym okolicznościach i numerach tych recept, jeżeli jest to możliwe do ustalenia. 3. W przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w ust. 2, oddział wojewódzki Funduszu niezwłocznie blokuje numery recept i zamieszcza je w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej bazie numerów recept zablokowanych oraz przekazuje w postaci elektronicznej informacje o zablokowanych numerach wszystkim aptekom. Recepty zablokowane nie są realizowane od dnia następującego po dniu zamieszczenia tej informacji Recepty oraz wystawione na ich podstawie odpisy recept są przechowywane w aptece w sposób uporządkowany, pogrupowane według daty realizacji recepty. 2. Do celów kontroli przez Inspekcję Farmaceutyczną oraz Narodowy Fundusz Zdrowia recepty są przechowywane w aptece wraz z odrębnym dokumentem, o którym mowa w 13 ust. 3, przez okres 5 lat licząc od zakończenia roku kalendarzowego, w którym: 1) nastąpiła refundacja w przypadku recept na refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne; 2) zostały realizowane w przypadku recept innych niż określone w pkt 1.!!! Zmieniono okres przechowywania recept 5 lat od refundacji, a nie realizacji recept. 3. W przypadku gdy zezwolenie, na podstawie którego prowadzona była apteka, zostało uchylone, cofnięte, stwierdzono jego wygaśnięcie albo nieważność, podmiot prowadzący aptekę jest obowiązany pisemnie, w terminie 7 dni od dnia wystąpienia zdarzenia, powiadomić o miejscu ich przechowywania: 1) oddział wojewódzki Funduszu, który zawarł z tym podmiotem umowę na realizację recept; 2) wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego właściwego ze względu na adres prowadzenia apteki. Rozdział 5 Kontrola Kontrola wystawiania recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne obejmuje badanie i ocenę działań osoby wystawiającej receptę w zakresie: 1) zgodności danych zamieszczonych na recepcie z prowadzoną dokumentacją medyczną; 2) prawidłowości wystawienia recepty oraz zgodności jej wystawienia z przepisami prawa. 2. Do kontroli wystawiania recept, o której mowa w ust. 1, stosuje się odpowiednio przepisy art. 64 ust. 1 9 ustawy oraz przepisy wydane na podstawie art. 64 ust. 10 ustawy. 3. Kontrola realizacji recept na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne obejmuje badanie i ocenę prawidłowości działań osób wydających w zakresie: SP19
20 1) zrealizowania i otaksowania recept; 2) ilości wydawanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych; 3) przestrzegania terminów realizacji recept. 4. Recepta, na podstawie której osoba wydająca wydała lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny, zgodnie z ordynacją lekarską wynikającą z dokumentacji medycznej, spełnia wymagania w zakresie jej czytelności określone w 2 ust. 1 pkt 1.!!! Koniec problemów z udowadnianiem nieczytelności recept. Recepty są czytelne, gdy apteka wyda właściwy lek zgodnie z dokumentacją medyczną. 5. Do kontroli realizacji recept, o której mowa w ust. 3, stosuje się odpowiednio przepisy art. 47 ustawy o refundacji. Rozdział 6 Przepisy przejściowe i przepis końcowy Recepty wystawione przed dniem 1 stycznia 2012 r. są realizowane na dotychczasowych zasadach. 2. Jeżeli z danych zamieszczonych na recepcie, wystawionej przed dniem 1 stycznia 2012 r., osoba wydająca nie może jednoznacznie określić odpłatności zgodnie z art. 6 ust. 2 ustawy o refundacji, a osoba uprawniona wstawiła na recepcie w części Choroby przewlekłe znak P, zgodnie z dotychczasowymi zasadami, osoba wydająca pobiera najniższą odpłatność przewidzianą dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego. 3. Recepty wystawione od dnia 1 stycznia 2012 r., nie później jednak niż przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, uznaje się za prawidłowe, pomimo nieumieszczenia na nich danych, o których mowa w 3 ust. 1 pkt 2 lit. c g i pkt 3 oraz 6 ust. 1 pkt 6 i 7, a także w przypadku gdy recepta zawiera informacje inne niż wynikające z przepisów.!!!! BARDZO WAŻNE! ABOLICJA na wszystkie recepty od 1 stycznia do 10 marca 2012r. w zakresie nieumieszczenia na nich wieku, kodu uprawnień dodatkowych pacjenta, poświadczenia z UE, numer PESEL, paszportu, odpłatności za lek, płatnika NFZ lub wpisania innych informacji na drukach recept Dopuszcza się stosowanie druków recept zgodnych ze wzorem obowiązującym przed dniem 1 stycznia 2012 r., jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2012 r., z wyłączeniem możliwości naniesienia na takiej recepcie w części Choroby przewlekłe znaku P, o którym mowa w 30 ust. 2, z uwzględnieniem uzupełnienia recepty o dane, o których mowa w 6 ust. 1 pkt 6 i 7.!!!!! Stare wzory recept przedłużono do końca 2012r. 2. Druki recept dla leków posiadających kategorię dostępności Rpw mogą być wydawane osobie wystawiającej receptę, zgodnie ze wzorem obowiązującym przed dniem 1 stycznia 2012 r., jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2012 r. 3. Recepty, którym zostały nadane 20-cyfrowe unikalne numery identyfikujące, o których mowa w 3 ust. 4, zachowują ważność. Numery te mogą być nadawane do dnia 31 grudnia 2012 r.!!! Numery 20 cyfrowe mogą funkcjonować do końca 2012r. SP20