Source: https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzienniki-UE/zmiana-rozporzadzenia-delegowanego-ue-nr-1062-2014-w-odniesieniu-do-69145404
Timestamp: 2019-07-21 03:05:41
Legal References Found: art. 50
 art. 80
 art. 89
 art. 80
 art. 6
 art. 6

Document Content:
Zmiana rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, - Dz.U.UE.L.2019.37.1
Zmiana rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający.
Dz.U.UE.L.2019.37.1
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2019/227
zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014 w odniesieniu do niektórych kombinacji substancji czynnych/grup produktowych, w przypadku których właściwy organ Zjednoczonego Królestwa został wyznaczony jako właściwy organ oceniający
(1) W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014 2 określono wykaz kombinacji substancji czynnych/grup produktowych włączonych do programu przeglądu istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych ("program przeglądu").
(2) Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej ("Zjednoczone Królestwo") jest właściwym organem oceniającym dla szeregu kombinacji substancji czynnych/grup produktowych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014.
(3) W dniu 29 marca 2017 r. Zjednoczone Królestwo złożyło notyfikację o zamiarze wystąpienia z Unii Europejskiej zgodnie z art. 50 Traktatu o Unii Europejskiej. W związku z tym Zjednoczone Królestwo wystąpi z Unii w dniu 30 marca 2019 r., a prawodawstwo Unii nie będzie już miało zastosowania do Zjednoczonego Królestwa i w Zjednoczonym Królestwie. Obecnie negocjowana jest umowa o wystąpieniu między Unią Europejską a Zjednoczonym Królestwem, która obejmuje "okres przejściowy". Zgodnie z projektem postanowień umowy o wystąpieniu, uzgodnionych między UE a Zjednoczonym Królestwem na poziomie negocjatorów, w okresie przejściowym właściwy organ Zjednoczonego Królestwa nie może działać jako właściwy organ oceniający dla żadnej kombinacji substancji czynnej/grupy produktowej włączonej do programu przeglądu. Ponadto nie ma pewności co do tego, czy umowa o wystąpieniu po jej finalizacji zostanie podpisana i ratyfikowana przez obie strony i czy stanie się to przed 30 marca 2019 r.
(4) W związku z tym, w odniesieniu do kombinacji substancji czynnych/grup produktowych zawartych w programie przeglądu, dla których jako właściwy organ oceniający wyznaczony został właściwy organ Zjednoczonego Królestwa, należy ze skutkiem od 30 marca 2019 r. wyznaczyć nowy właściwy organ oceniający spośród właściwych organów 27 pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej, państw EOG i Szwajcarii.
(5) Niezależnie od etapu oceny wniosku, państwa członkowskie, których właściwe organy są wyznaczone do zastąpienia Zjednoczonego Królestwa, powinny mieć możliwość pobierania opłat za świadczone usługi, zgodnie z art. 80 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(6) Biorąc pod uwagę, że program przeglądu musi zakończyć się przed datą wskazaną w art. 89 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, należy ustalić odpowiednie terminy sfinalizowania ocen na nowo przydzielonych wniosków dotyczących kombinacji substancji czynnych/grup produktowych.
(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie delegowane (UE) nr 1062/2014,
W rozporządzeniu delegowanym (UE) nr 1062/2014 wprowadza się następujące zmiany:
Wnioski, w przypadku których przed dniem 30 marca 2019 r. właściwym organem oceniającym był właściwy organ Zjednoczonego Królestwa
1. Niniejszy artykuł stosuje się do wniosków, w przypadku których przed dniem 30 marca 2019 r. właściwym organem oceniającym był właściwy organ Zjednoczonego Królestwa, w odniesieniu do pozycji 79, 85, 113, 171, 187, 188, 321, 345, 346, 458, 531, 554, 571, 599, 609, 1045, 1046 i 1047 załącznika II.
2. Właściwy organ oceniający państwa członkowskiego, który zastępuje właściwy organ Zjednoczonego Królestwa w odniesieniu do wniosku złożonego przed dniem 30 marca 2019 r., informuje uczestnika o opłatach należnych zgodnie z art. 80 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 najpóźniej do dnia 30 kwietnia 2019 r. i odrzuca wniosek, jeżeli uczestnik nie uiści opłat w terminie ustalonym przez właściwy organ oceniający. Właściwy organ informuje o tym odpowiednio uczestnika i Agencję.
3. Na zasadzie odstępstwa od terminów określonych w art. 6 ust. 3, właściwy organ oceniający przesyła sprawozdanie i wnioski z oceny w późniejszym z następujących terminów:
a) 31 grudnia 2020 r.;
b) termin na przedłożenie sprawozdania z oceny na podstawie art. 6 ust. 3 lit. b), określony w załączniku III.";
2) tabelę zawartą w załączniku II zastępuje się tabelą zawartą w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Tabelę zawartą w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 zastępuje się tabelą w brzmieniu:
"Numer pozycji Nazwa substancji Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy Numer WE Numer CAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 17 18 19 21 22
79 (2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-heksahydro-2-izopropenylo-8,9-dimetoksychromeno[3,4-b] furo[2,3-h]chromen-6-on (rotenon) PL 201-501-9 83-79-4 x
85 Symklosen DE 201-782-8 87-90-1 x x x x x x
113 3-fenylopropen-2-al (aldehyd cynamonowy) PL 203-213-9 104-55-2 x
171 2-fenoksyetanol IT 204-589-7 122-99-6 x x x x x
187 Dimetyloditiokarbaminian potasu SE 204-875-1 128-03-0 x x x
188 Dimetyloditiokarbaminian sodu SE 204-876-7 128-04-1 x x x
227 2-tiazol-4-ilo-1H-benzimidazol (tiabendazol) ES 205-725-8 148-79-8 x x x
292 (1R-trans)-2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)cyklopro-panokarboksylan (1,3,4,5,6,7-heksahydro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-ilo)metylu (d-tetra-metryna) DE 214-619-0 1166-46-7 x
321 Monolinuron HU 217-129-5 1746-81-2 x
330 N-(3-aminopropylo)-N-dodecylopropano-1,3-diamina (diamina) PT 219-145-8 2372-82-9 x x x x x x x x
336 2,2'-ditiobis[N-metylobenzamid] (DTBMA) PL 219-768-5 2527-58-4 x
346 Dihydrat dichloroizocyjanuranu sodu DE 220-767-7 51580-86-0 x x x x x x
345 Troklozen sodu DE 220-767-7 2893-78-9 x x x x x x
359 Formaldehyd uwolniony z (etylenodioksy)dimetanolu (produktów reakcji glikolu etylenowego z paraformaldehydem (EGForm)) PL 222-720-6 3586-55-8 x x x x x
377 2,2',2"-(heksahydro1,3,5-triazyno-1,3,5-triylo)trietanol (HHT) PL 225-208-0 4719-04-4 x x x x
382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis (hydroksymetylo)imidazo[4,5-d]imidazolo-2,5(1H,3H)-dion (TMAD) ES 226-408-0 5395-50-6 x x x x x
444 7a-etylodihydro-1H,3H,5H-ok-sazolo[3,4-c]oksazol (EDHO) PL 231-810-4 7747-35-5 x x
458 Monochloramina uzyskana z siarczanu amonu i źródła chloru FR x x
1042 Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu, disiarczanu sodu i kwasu chlorowodorowego DE x x
1043 Ditlenek chloru otrzymywany z chlorynu sodu i disiarczanu sodu DE x x x x x x
494 2,2-dibromo-2-cyjanoacetamid (DBNPA) DK 233-539-7 10222-01-2 x x x x x x
531 (Benzyloksy)metanol AT 238-588-8 14548-60-8 x x
550 Kwas d-glukonowy, związek z N,N"- bis(4-chlorofenylo)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraa-zatetradekanodiamidyną (2:1) (CHDG) PT 242-354-0 18472-51-0 x x x
554 p-[(dijodometylo)sulfonylo]toluen CH 243-468-3 20018-09-1 x x x x
562 2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)cyklopropanokarboksylan 2-metylo-4-okso-3-(prop-2-ynylo)cyklopent-2-en-1-ylu (praletryna) EL 245-387-9 23031-36-9 x
566 Produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydroksypropyloaminy (w stosunku 1:1) (HPT) AT x x x x
571 2-oktylo-2H-izotiazol-3-on (OIT) FR 247-761-7 26530-20-1 x x x x x x
577 Chlorek dimetylooktadecylo[3-(trimetoksysilylo)propylo] amonu ES 248-595-8 27668-52-6 x x x
590 3-(4-izopropylofenylo)-1,1-di-metylomocznik (izoproturon) DE 251-835-4 34123-59-6 x x
597 1-[2-(alliloksy)-2-(2,4-dichlorofenylo)etylo]-1H-imidazol (imazalil) DE 252-615-0 35554-44-0 x
599 S-[(6-chloro-2-oksooksazolo [4,5-b]pirydyno-3(2H)-yl)metylo] O,O-dimetylo tiofosforan (azametifos) IT 252-626-0 35575-96-3 x
608 Chlorek dimetylotetradecylo[3-(trimetoksysilylo)propylo] amonu PL 255-451-8 41591-87-1 x
1045 Olejek z eukaliptusa cytrynowego, uwodniony, cyklizowany CZ 1245629-80-4 x
1046 Olejek cytronelowy z palczatki Cymbopogon winterianus, frakcjonowany, uwodniony, cyklizowany CZ Brak danych Brak danych x
1047 Olejek z eukaliptusa cytrynowego oraz cytronelal, uwodniony, cyklizowany CZ Brak danych Brak danych x
609 2-hydroksy-α,α,4-trimetylocykloheksanometanol CZ 255-953-7 42822-86-6 x
619 3-jodo-2-propynylo butylokarbaminian (IPBC) DK 259-627-5 55406-53-6 x x x
620 Siarczan tetrakis(hydroksymetylo)fosfoniowy (2:1) (THPS) MT 259-709-0 55566-30-8 x x x
648 4,5-dichloro-2-oktyloizotiazol-3(2H)-on (4,5-dichloro-2-oktylo-2H-izotiazol-3-on (DCOIT)) NO 264-843-8 64359-81-5 x x x x
656 Produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydroksypropyloaminy (w stosunku 3:2) (MBO) AT x x x x x
667 Alkil (C12-18) chlorku dimetylobenzyloamonu (ADBAC (C))
IT 269-919-4 68391-01-5 x x x x x x x x
671 Alkil (C12-16) chlorku dimetylobenzyloamonu (ADBAC/BKC (C12-C16)) IT 270-325-2 68424-85-1 x x x x x x x x
690 Czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo-C12-18-alkilodi-metylowe, sole z 1,1-ditlenkiem 1,2-benzizotiazol-3(2H)-onu (1:1) (ADBAS) MT 273-545-7 68989-01-5 x x
691 N-(hydroksymetylo)glicynian sodu AT 274-357-8 70161-44-3 x
693 Bis(peroksymonosiarczano) bis (siarczan) pentapotasu (KPMS) SI 274-778-7 70693-62-8 x x x x
1049 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu i bis(peroksymonosiarczano)bis(siarczanu) pentapotasu SI x x x x
1055 Aktywny chlor otrzymywany z chlorku sodu, bis(peroksymonosiarczano) bis(siarczanu) pentapotasu i kwasu sulfaminowego SI x x
701 Bis[monoperoksyftalano(2-)-O1,OO1]magnezian(2-) di-wodoru (MMPP) PL 279-013-0 84665-66-7 x
724 Alkil (C12-C14) chlorku dimetylobenzyloamonu (ADBAC (C12-C14)) IT 287-089-1 85409-22-9 x x x x x x x x
779 Produkty reakcji: kwasu glutaminowego i N-(C12-C14-alkilo) propylenodiaminy (glukoprotamina) DE 403-950-8 164907-72-6 x x
785 Kwas 6-(ftalimido)peroksyheksanowy (PAP) IT 410-850-8 128275-31-0 x x
791 2-butylo-benzo [d]izotiazol-3-on (BBIT) CZ 420-590-7 4299-07-4 x x x x x
792 Ditlenek chloru otrzymywany z kompleksu tetrachlorodekat-lenku (TCDO) poprzez zakwaszanie DE x x
794 2-(2-hydroksyetylo)piperydyno-1-karboksylan sec-butylu (ikarydyna) DK 423-210-8 119515-38-7 x
854 (1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)-cyklopropanokarboksylan (RS)-3-allilo-2-metylo-4-oksocyklopent-2-enylu (mieszanina 4 izomerów 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-aletryna) DE Środek ochrony roślin 231937-89-6 x
855 (1R,3R)-2,2-dimetylo-3-(2-metyloprop-1-enylo)-cyklopropa-nokarboksylan (RS)-3-allilo-2-metylo-4-oksocyklopent-2-enylu (mieszanina 2 izomerów 1R trans: 1R/S wyłącznie 1:3) (esbiotryna) DE Środek ochrony roślin 260359-57-7 x
843 4-bromo-2-(4-chlorofenylo)-1-etoksymetylo-5-trifluoromety-lopirolo-3-karbonitryl (chlorfenapyr) PT Środek ochrony roślin 122453-73-0 x
859 Polimer N-metylmetanaminy (EINECS 204-697-4 z (chloro-metylo)-oksiranem (EINECS 203-439-8)/czwartorzędowy polimeryczny chlorek amonu (polimer PQ) HU Polimer 25988-97-0 x x
868 Chlorowodorek poli(heksametylenobiguanidu) o średniej liczbowo masie cząsteczkowej (Mn) wynoszącej 1415 i średniej polidyspersyjności (PDI) wynoszącej 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) FR Polimer 32289-58-0 i 1802181-67-4 x x x
869 Poli(oksy-1,2-etanodilo),.alfa.-[2-(didecylometyloamino) etylo]-.omega.-hydroksy-, propanian (sól) (bardap 26) IT Polimer 94667-33-1 x x x
872 Boran N-didecylu-N-dipolietoksyamonu/Boran didecylopolioksoetyloamonu (polimer betaina) EL Polimer 214710-34-6 x
1061 Masa poreakcyjna: (6E)-N-(4-hydroksy-3-metoksy-2-metylofenylo)-8-metylonon-6-enoamidu i N-(4-hydroksy-3-metoksy-2-metylofenylo) -8-metylononanoamidu BE Brak danych Brak danych x