Source: http://dokumenty.e-prawnik.pl/dziennik-urzedowy-ue/legislacja/2010/37/37/
Timestamp: 2019-09-18 04:58:38
Legal References Found: art. 16
 art. 16
 art. 11
 art. 14
 art. 10
 art. 15

Document Content:
Legislacja ROK 2010 NR 37 POZ 37 - Dziennik urzędowy UE - e-prawnik.pl
e-prawnik.pl Dokumenty Legislacja Rok 2010 Nr 37Po 37
Legislacja ROK 2010 NR 37 POZ 37
Treść dokumentu: Legislacja ROK 2010 NR 37 POZ 37
L 37/37
DYREKTYWA KOMISJI 2010/8/UE z dnia 9 lutego 2010 r. zmieniająca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia soli sodowej warfaryny jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy
Na podstawie przeprowadzonych badań można ocze­ kiwać, iż produkty biobójcze zawierające sól sodową warfaryny i stosowane jako rodentycydy nie stanowią ryzyka dla ludzi z wyjątkiem przypadkowych zdarzeń związanych z dziećmi. Stwierdzono ryzyko dla zwierząt innych niż docelowe. Jednak stosowanie soli sodowej warfaryny uznaje się na razie za niezbędne ze względu na zdrowie publiczne i higienę. Należy zatem włączyć sól sodową warfaryny do załącznika I w celu stworzenia we wszystkich państwach członkowskich możliwości udzie­ lania, zmieniania lub cofania zezwoleń na stosowanie produktów biobójczych zawierających sól sodową warfa­ ryny jako rodentycydów, zgodnie z art. 16 ust. 3 dyrek­ tywy 98/8/WE.
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE. Wykaz ten obejmuje sól sodową warfaryny.
Na mocy rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 sól sodowa warfaryny została oceniona zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE pod kątem jej użycia w produktach typu 14, „rodentycydy”, zgodnie z definicją w załączniku V do dyrektywy 98/8/WE.
W świetle wniosków zawartych w sprawozdaniu z oceny konieczne jest wprowadzenie na poziomie wydawania zezwoleń na produkty zawierające sól sodową warfaryny i stosowane jako rodentycydy wymogu stosowania szcze­ gólnych środków ograniczających ryzyko. Środki te powinny służyć ograniczeniu ryzyka związanego z pierwotnym i wtórnym narażeniem ludzi i zwierząt innych niż docelowe. W tym celu w odniesieniu do wszystkich rodentycydów zawierających sól sodową warfaryny należy nałożyć pewne ogólne ograniczenia, takie jak maksymalne stężenie, zakaz wprowadzania do obrotu substancji czynnej w produktach, które nie są gotowe do użycia, oraz stosowanie czynników zniechę­ cających, natomiast inne warunki powinny zostać okre­ ślone przez państwa członkowskie w zależności od przy­ padku.
Irlandia została wyznaczona jako państwo pełniące rolę sprawozdawcy i w dniu 3 października 2005 r. przed­ łożyła Komisji sprawozdanie właściwego organu, wraz z zaleceniem, zgodnie z art. 14 ust. 4 i 6 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007.
Z uwagi na rozpoznane zagrożenia sól sodowa warfa­ ryny powinna zostać włączona do załącznika I jedynie na okres pięciu lat i powinna zostać poddana porównaw­ czej ocenie ryzyka zgodnie z art. 10 ust. 5 ppkt (i) akapit drugi dyrektywy 98/8/WE zanim okres jej włączenia do załącznika I zostanie przedłużony.
Sprawozdanie właściwego organu zostało poddane prze­ glądowi przez państwa członkowskie i Komisję. Zgodnie z art. 15 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 w dniu 17 września 2009 r. wyniki przeglądu zostały włączone do sprawozdania z oceny przez Stały Komitet ds. Produktów Biobójczych.
Ważne jest, aby przepisy niniejszej dyrektywy były stoso­ wane jednocześnie we wszystkich państwach członkow­ skich tak, aby zapewnić równe traktowanie produktów biobójczych zawierających substancję czynną sól sodowa warfaryny na rynku oraz właściwe ogólne funkcjono­ wanie rynku produktów biobójczych.
Legislacja ROK 2010 NR 37 POZ 37 - pozostałe dokumenty
Dz. U. L37 - 13 z 201010.2.2010