Source: http://docplayer.pl/44570385-D-e-c-y-z-j-a-wszczetego-z-urzedu-w-dniu-17-lutego-2014r-przeciwko-przedsiebiorcom.html
Timestamp: 2019-10-22 03:50:09
Legal References Found: art. 94
 art. 94
 art. 129
 art. 43
 art. 44
 art. 94
 art. 129
 art. 94
 art. 94
 art. 43
 art. 44
 art. 43
 art. 44
 art. 94
 art. 44
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 Art. 94
 art. 43
 art. 44
 art. 43
 art. 44
 art. 44
 art. 44
 art. 44
 art. 44
 art. 43
 art. 44
 art. 44
 art. 94
 art. 94
 art. 94
 art. 129
 art. 94
 art. 129
 art. 94
 art. 43

Document Content:
D E C Y Z J A. wszczętego z urzędu w dniu 17 lutego 2014r. przeciwko przedsiębiorcom: ( ), - PDF
Download "D E C Y Z J A. wszczętego z urzędu w dniu 17 lutego 2014r. przeciwko przedsiębiorcom: ( ),"
1 Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach Katowice, 25 kwietnia 2014r Katowice, ul. Raciborska 15 tel ; ; faks DNAiH D E C Y Z J A Na podstawie art. 94a ust. 2, 3 i 4 w związku z art. 94a ust. 1 i art. 129b ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), oraz art. 43 ust. 1 pkt 5 i art. 44 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011r.-o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 ze zm.), art i art i 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960r.-Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz. U. z 2013r., poz. 267), Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach po przeprowadzeniu postępowania administracyjnego w sprawie prowadzenia reklamy aptek ogólnodostępnych: a), b), c), d), e), f), g), wszczętego z urzędu w dniu 17 lutego 2014r. przeciwko przedsiębiorcom:, 1) stwierdza naruszenie przez ww. przedsiębiorców zakazu, o którym mowa w art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne, poprzez prowadzenie reklamy działalności powyższych aptek, polegającej na umieszczeniu w izbach ekspedycyjnych ww. aptek tzw. potykaczy z plakatami o treści: Mamy TAŃSZE odpowiedniki drogich leków (przy czym słowo tańsze napisano dużo większą czcionką niż pozostały tekst) i nakazuje zaprzestanie jej prowadzenia; 2) na podstawie art. 129b ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne, nakłada na przedsiębiorców prowadzących powyższe apteki, karę pieniężną w wysokości złotych (słownie złotych); 3) nakazowi zawartemu w pkt 1 niniejszej decyzji, na podstawie dyspozycji art. 94a ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne, nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
2 U z a s a d n i e n i e W dniu 27 grudnia 2013r. do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach wpłynęło zawiadomienie, o podejrzeniu prowadzenia reklamy apteki ogólnodostępnej o nazwie, zlokalizowanej w przy ul. za pomocą plakatu informującego o tańszych lekach, umieszczonego w izbie ekspedycyjnej ww. apteki. Do zawiadomienia dołączono dokumentację w postaci 2 zdjęć witryny powyższej apteki. Dokonano analizy dokumentacji i stwierdzono, że na zdjęciach widoczny jest umieszczony w izbie ekspedycyjnej apteki tzw. potykacz z plakatem o treści: Mamy TAŃSZE odpowiedniki drogich leków (przy czym słowo tańsze napisano dużo większą czcionką niż pozostały tekst). W dniach 31 stycznia oraz 3 i 4 lutego 2014r. pracownicy tutejszego inspektoratu sporządzili dokumentację fotograficzną witryn pozostałych aptek prowadzonych przez przedsiębiorców: a), b), c), d), e), f). Powyższe zdjęcia witryn wykonano z zewnątrz aptek. Dokonano analizy sporządzonych fotografii i stwierdzono, że w izbach ekspedycyjnych powyższych aptek, w bliższej lub dalszej odległości od okien, umieszczono na tzw. potykaczach plakaty o treści Mamy TAŃSZE odpowiedniki drogich leków (przy czym słowo tańsze napisano dużo większą czcionką niż pozostały tekst). Plakaty te są dobrze widoczne z zewnątrz apteki. Na podstawie powyższych ustaleń Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w dniu 17 lutego 2014r. wszczął z urzędu postępowanie administracyjne w związku z podejrzeniem naruszenia art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne przez prowadzenie reklamy aptek i ich działalności. Jednocześnie Strony zostały poinformowane o przysługującym im prawie do czynnego udziału w postępowaniu. W dniu 20 lutego 2014r., przedsiębiorca prowadzący przedmiotowe apteki, złożył w tutejszym inspektoracie wniosek o udostępnienie do wglądu akt sprawy i w tym samym dniu dokonał przeglądu dokumentów zebranych w sprawie. Pismem z dnia 17 marca 2014r. Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny poinformował przedsiębiorców prowadzących powyższe apteki o przysługującym im przed wydaniem decyzji prawie do wypowiedzenia się co do zebranych dowodów i materiałów oraz zgłoszonych żądań. W dniu 20 marca 2014r. do tutejszego inspektoratu wpłynęło pismo przedsiębiorców prowadzących przedmiotowe apteki, z wyjaśnieniami oraz wnioskiem o umorzenie postępowania. W piśmie tym przedsiębiorcy potwierdzili, że w izbach ekspedycyjnych powyższych aptek znajdują się tzw. potykacze o treści Mamy tańsze odpowiedniki drogich leków. Jednocześnie przedsiębiorcy wyjaśnili, iż celem umieszczenia tych plakatów było poinformowanie pacjentów o dostępności i możliwości nabycia w danej aptece tańszego odpowiednika produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, co bezpośrednio wynika z art. 43 ust. 1 pkt 5 w związku z art. 44 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011r.-o refundacji 2
3 leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Przedsiębiorcy podnieśli, że w ich ocenie umieszczony w izbach ekspedycyjnych aptek przedmiotowy potykacz i zawarta w nim treść bezpośrednio spełnia wymogi art. 43 ust. 1 pkt 5 w związku z art. 44 ust. 1 powyższej ustawy. Podkreślili także, że forma informowania pacjentów o możliwości nabycia tańszego odpowiednika produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, w żaden sposób nie została określona w ustawie tzw. refundacyjnej. W ocenie przedsiębiorców, umieszczenie potykaczy w izbie ekspedycyjnej aptek, czy też użycie nieznacznie większej czcionki w odniesieniu do poszczególnych słów, nie narusza art. 94a ust. 1 ustawy-prawo farmaceutyczne. Zdaniem przedsiębiorców, potykacze mają znaczenie jedynie informacyjne i nie służą osiągnięciu efektu handlowego, a czcionka użyta w słowie tańsze nie była istotnie większa i miała za zadanie jedynie podkreślenie istotności przekazywanej pacjentowi informacji. Informacja na potykaczu jest przeznaczona wyłącznie dla osób znajdujących się wewnątrz apteki i w żadnym stopniu nie była eksponowana na zewnątrz. Przedsiębiorcy podnieśli również, iż nie został wprowadzony żaden powszechnie obowiązujący wzór informacji, o której mowa w art. 44 ust. 1 ustawy-o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Jako przykład przedsiębiorcy podali wzór informacji dla pacjentów o zawarciu przez aptekę umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia. Wzór takiej informacji został podany na stronach internetowych Narodowego Funduszu Zdrowia jako obowiązujący we wszystkich aptekach, które podpisały stosowne umowy. Ponadto przedsiębiorcy podkreślili, że istotą informacji zamieszczonej na potykaczu jest to, że pacjent ma możliwość zakupu tańszego zamiennika leku przepisanego na recepcie, a co ważne możliwość taką posiada nie tylko w przedmiotowych aptekach, ale w każdej ogólnodostępnej aptece zgodnie z intencją ustawodawcy. Po zapoznaniu się z całością zgromadzonego materiału dowodowego Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stoi na stanowisku, że przedsiębiorcy umieszczając w izbach ekspedycyjnych przedmiotowych aptek potykacze z plakatem o treści: Mamy TAŃSZE odpowiedniki drogich leków naruszają zakaz prowadzenia reklamy aptek i ich działalności. Zgodnie z art. 94a ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne, nadzór nad przestrzeganiem ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego został powierzony wojewódzkim inspektorom farmaceutycznym. Z art. 94a ust. 1 powyższej ustawy wynika, że: zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Na podstawie art. 94a ust. 3 upoważniono wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego do wydawania decyzji administracyjnych, nakazujących zaprzestanie takiej działalności. Art. 94a ust. 1 ustawy-prawo farmaceutyczne nie definiuje reklamy działalności aptek. W związku z powyższym za zasadne należy uznać sięgniecie do definicji reklamy aptek, przyjętej w orzecznictwie sądów administracyjnych, którą te sądy posługiwały się w uzasadnieniach. Zgodnie z taką definicją, za reklamę apteki należy uznać wszelkie działania polegające na informowaniu i zachęcaniu do zakupu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego w danej aptece lub punkcie aptecznym, mające na celu zwiększenie ich sprzedaży (wyrok WSA 14 maja 2008r., syg. akt VII SA/Wa 2215/07 LEX nr , wyrok WSA z 20 września 2010r., sygn. akt VI SA/Wa 838/10, LEX nr ). W podanym 3
4 orzecznictwie dotyczącym pojęcia reklamy nie ograniczono istoty reklamy do samego przekazu lub komunikatu. Zwrócono uwagę, iż elementem rozstrzygającym o reklamowym charakterze danego działania jest w szczególności cel czyli zwiększenie sprzedaży danej apteki. Z powyższego wynika, że jakiekolwiek działanie skłaniające do zakupów produktów leczniczych i innych artykułów w konkretnej aptece może zostać uznane za mające charakter reklamowy. Z powyższego wynika, że aby działania mogły być uznane za reklamę muszą zawierać element zachęcania do zakupu np. poprzez wskazanie, że korzystanie z usług apteki niesie za sobą jakieś dodatkowe korzyści oraz muszą zachęcać do korzystania z usług w konkretnej aptece. Ważne jest, aby dana aktywność była bezpośrednio prowadzona lub powiązana z daną placówką. Reklamą działalności apteki będzie więc zamiar przyciągnięcia potencjalnych klientów do apteki w celu dokonania w niej zakupów niezależnie od form i metod prowadzenia reklamy oraz użytych do jej realizacji środków jeżeli jej celem jest zwiększenie sprzedaży produktów leczniczych lub wyrobów medycznych (vide wyrok WSA w Warszawie z dnia 17 października 2008r., sygn. akt VII SA/WA 69/08). Z przedstawionych powyżej ujęć reklamy wynika jednoznacznie, że elementem rozstrzygającym o reklamowym charakterze działania jest jego cel czyli zwiększenie sprzedaży w danej aptece. Plakaty o treści: Mamy TAŃSZE odpowiedniki drogich leków umieszczone w izbach ekspedycyjnych przedmiotowych aptek, wprost informują pacjentów o możliwości nabycia tańszych leków w zamian za drogie leki przepisane przez lekarza. Wbrew twierdzeniom przedsiębiorców prowadzących przedmiotowe apteki, treść plakatów jest doskonale widoczna nie tylko dla pacjentów znajdujących się w aptece, ale także dla osób pozostających na zewnątrz apteki, czego dowodem są fotografie wykonane przez pracowników inspektoratu, wykonane z zewnątrz każdej apteki. Ze stwierdzeniem przedsiębiorców, że plakat ma wyłącznie przeznaczenie informacyjne i nie służył osiągnięciu efektu handlowego, nie sposób się zgodzić. Treść plakatu ma charakter reklamowy, gdyż zachęca ewentualnych odbiorców do skorzystania z usług apteki, gdzie został umieszczony, obiecując korzyści w postaci tańszych leków. Z argumentem przedsiębiorców, iż celem umieszczenia plakatów w aptekach było wypełnienie obowiązku wynikającego z art. 43 ust. 1 pkt 5 w związku z art. 44 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011r.-o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, nie można się zgodzić. Zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 5 ww. ustawy: apteka w celu realizacji świadczeń objętych umową na realizację recept ma obowiązek zamieścić w widocznym i ławo dostępnym miejscu, informację o zawarciu umowy na realizację recept oraz informację, o której mowa w art. 44 ust. 1, natomiast art. 44 ust. 1 powyższej ustawy stanowi, iż: osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne objęte refundacją ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych i o tym samym wskazaniu terapeutycznym, którego cena detaliczna nie przekracza limitu finansowania ze środków publicznych oraz ceny detalicznej leku przepisanego na recepcie. Apteka ma obowiązek zapewnić dostępność tego leku. W treści plakatu umieszczonego w aptekach nie podano informacji zawartej w art. 44 ust. 1, użyto jedynie sformułowań reklamujących przedmiotowe apteki, tj. wskazujących pacjentom możliwość nabycia tańszych odpowiedników drogich leków. Z treści art. 44 ust. 1 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, 4
5 zacytowanego powyżej jednoznacznie wynika, że to osoba wydająca leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne, a więc pracownik apteki farmaceuta lub technik farmaceutyczny w ramach swoich uprawnień zawodowych, ma obowiązek poinformować świadczeniobiorcę o zamiennikach leków przepisanych przez lekarza. Nie można więc zgodzić się ze stwierdzeniem przedsiębiorców, że forma realizacji obowiązku informowania o możliwości nabycia odpowiednika produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, w żaden sposób nie została w ustawie określona. Powyższe przepisy szczegółowo i w sposób wyczerpujący opisują treść informacji (zawartą w art. 44 ust. 1), którą zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 5, należy zamieścić w lokalu apteki. Ponadto przepis art. 44 ust. 1 szczegółowo stanowi, kto udziela informacji pacjentowi i czego dotyczy udzielana pacjentowi informacja o zamiennikach. Z tego też względu nie jest potrzebne dodatkowe określenie powszechnie obowiązującego wzoru informacji o zamiennikach leków, która ma być przekazana pacjentowi, jak sugerują przedsiębiorcy w swoim piśmie. Z argumentem przedsiębiorców, że czcionka użyta w treści plakatu nie była istotnie większa, a ewentualne jej zróżnicowanie miało za zadanie jedynie podkreślić istotność przekazywanej pacjentowi informacji wynikającej z art. 44 ust. 1 ustawy-o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, nie sposób się zgodzić. Dużo większa czcionka użyta w słowie TAŃSZE w sposób istotny wpływa na przekaz skierowany do odbiorcy, jest także doskonale widoczna nawet z większej odległości, także z zewnątrz apteki, co stanowi, zdaniem Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, wyraźną i bezpośrednią zachętę skierowaną do pacjenta, aby wejść do apteki i skorzystać z jej usług. Ze stwierdzeniem przedsiębiorców, iż istotą informacji umieszczonych na potykaczach znajdujących się w izbach ekspedycyjnych przedmiotowych aptek było to, iż pacjent ma możliwość zakupu tańszego odpowiednika nie tylko w prowadzonych przez nich aptekach ale w każdej aptece, nie można się zgodzić. Z treści plakatu nie wynika, że tańsze odpowiedniki dostępne są dla pacjentów we wszystkich aptekach, przeciwnie, plakat wskazuje wprost na aptekę gdzie został umieszczony, a także sugeruje, że tylko w tej aptece dostępne są tańsze odpowiedniki. Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uznał, iż opisane powyżej działania stanowią zabronioną reklamę działalności aptek, o której mowa w art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r.-Prawo farmaceutyczne. Mając na uwadze powyższe, a także w związku z treścią cytowanych powyżej przepisów oraz utrwalonym orzecznictwem sądów administracyjnych odnośnie reklamy nie ulega wątpliwości fakt naruszenia przez przedsiębiorców prowadzących przedmiotowe apteki, zakazu reklamy aptek i ich działalności. W związku z powyższymi ustaleniami, Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny jest zobligowany treścią art. 94a ust. 3 ustawy-prawo farmaceutyczne do wydania niniejszej decyzji w sprawie nakazu zaprzestania prowadzenia przez przedsiębiorców reklamy przedmiotowych aptek. Nakazowi zawartemu w pkt 1 niniejszej decyzji, na podstawie dyspozycji art. 94a ust. 4 ustawy-prawo farmaceutyczne, nadany został rygor natychmiastowej wykonalności. Zgodnie z art. 129b ust. 1 ustawy-prawo farmaceutyczne, karze pieniężnej w wysokości do 50 tysięcy złotych podlega ten, kto wbrew przepisom art. 94a prowadzi reklamę apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. Treść art. 129b ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne, który brzmi: Karę pieniężną, określoną w ust. 1, 5
6 nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji administracyjnej. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy, a także uprzednie naruszenie przepisów, nakłada na wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego obowiązek wymierzenia kary pieniężnej, pozostawiając uznaniu wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego nie to, czy nałożyć karę pieniężną, lecz jedynie wysokość nałożonej kary. Wskazać należy, iż cytowane przepisy nie przewidują żadnych okoliczności faktycznych, które upoważniałyby wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego do zaniechania zastosowania kary administracyjnej w przypadku stwierdzenia, że naruszenie art. 94a ustawy Prawo farmaceutyczne miało miejsce. W niniejszym postępowaniu potwierdzono prowadzenie reklamy przedmiotowych aptek i ich działalności przez przedsiębiorców:. Ustalając wymiar kary Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uwzględnił stopień, okres oraz okoliczności naruszenia ustawy, a także fakt, że jest to pierwsze naruszenie przez przedsiębiorców przepisów dotyczących zakazu prowadzenia reklamy aptek, stwierdzone przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego. Organ uznaje za udowodnione prowadzenie reklamy w, ul. co najmniej od dnia 27 grudnia 2013r., pozostałych aptek od 31 stycznia oraz 3 i 4 lutego 2014r., a przedsiębiorcy, do dnia wydania niniejszej decyzji, nie poinformowali o usunięciu z aptek przedmiotowych potykaczy. Ponadto organ stwierdził, iż reklama jest prowadzona w taki sposób, aby dotrzeć do dużej liczby pacjentów (plakaty wystawione w izbach ekspedycyjnych są widoczne z zewnątrz apteki). Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny stoi na stanowisku, że przedsiębiorcy pod pozorem wypełnienia obowiązku określonego w art. 43 ust. 1 pkt 5 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, umieścili w izbach ekspedycyjnych przedmiotowych aptek plakaty reklamowe o treści wskazującej wprost, że w aptekach tych pacjent otrzyma leki tańsze niż w innych aptekach. Plakat taki wprowadza pacjentów w błąd gdyż fakt, że inne okoliczne apteki takiej informacji nie umieściły sugeruje, że w tych aptekach leki mogą mieć wyższe ceny. Takie działania mają na celu uzyskanie przewagi rynkowej i osłabienie pozycji konkurencji, tj. innych aptek. Mając na uwadze powyższe, organ wymierzył przedsiębiorcom karę pieniężną w wysokości złotych (słownie złotych). Wymierzona kara jest, zdaniem Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, adekwatna do stopnia dokonanego naruszenia zakazu prowadzenia niedozwolonej reklamy apteki i jej działalności i wymierzona została w dolnych granicach ustawowej wysokości kary. Organ wskazuje ponadto, iż wymiar kary ma na celu nadanie jej roli prewencyjnej, która ma jednocześnie zapobiec ponownemu naruszeniu zakazu reklamy aptek i ich działalności. Należy również wskazać, iż kara musi być dotkliwa dla przedsiębiorcy z uwagi na fakt pełnienia funkcji represyjnej, jednakże dolegliwość ta musi być możliwa do spełnienia. Mając powyższe na uwadze zadecydowano jak wyżej. Pouczenie Od niniejszej decyzji służy stronie odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie. Odwołanie należy wnieść za pośrednictwem Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach w terminie 14 dni od doręczenia decyzji. 6
7 Nałożoną karę należy uiścić w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna, na konto Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Katowicach: NBP o/o Katowice Otrzymują: 1. adresat 2. a/a 7