Source: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32005R0396:PL:NOT
Timestamp: 2013-12-11 07:45:40
Legal References Found: Art. 50
 Art. 50
 art. 5
 art. 2
 art. 45
 art. 20
 art. 8
 art. 45
 art. 45
 art. 58
 art. 23
 art. 29
 art. 30
 art. 31
 art. 32

Document Content:
EUR-Lex - 32005R0396 - PL
Dz.U. L 70z 16.3.2005, str. 1—16 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
Bułgarskie wydanie specjalne: Rozdział 03 Tom 63 P. 55 - 70
Rumuńskie wydanie specjalne: Rozdział 03 Tom 63 P. 55 - 70
Chorwackie wydanie specjalne Rozdział 03 Tom 001 P. 129 - 144
dokumentu: 23/02/2005
wejścia w życie: 05/04/2005; Wejście w życie Data publikacji + 20 Patrz Art. 50
wejścia w życie: 00/00/0000; Częściowe wdrożenie Patrz Art. 50
Zbliżanie ustawodawstw, Środki spożywcze, Ustawodawstwo fitosanitarne
Rozszerzony na EOG na mocy 22007D0004
Wniosek Komisja; Komunikat 2003/0117 Wersja ostateczna
Opinia Komitet Ekonomiczno-Społeczny; Dz.U. C 324/2003 P 33
Procedura współdecyzji Opinia Parlament Europejski; Wydano dnia 20/04/2004
Wspólne stanowisko Rada; Dz.U. C 25/2005 P 1
Stanowisko Parlament Europejski; Wydano dnia 15/12/2004
Decyzja Rada; Wydano dnia 24/01/2005
31976L0895 Uchylić 31986L0362 Uchylić 31986L0363 Uchylić 31990L0642 Uchylić 31991L0414 Poprawka Zmiana Artykuł 4.1 od/z 05/04/2005
52003PC0117 Przyjęcie Dokument zmieniony aktami prawnymi:
Poprawki wprowadzone przez 32006R0178 Dodatek Załącznik 1 od/z 22/02/2006
Poprawki wprowadzone przez 32008R0149 Dodatek Załącznik 2 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0149 Dodatek Załącznik 3 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0149 Dodatek Załącznik 4 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0260 Dodatek Załącznik 7 od/z 08/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 14.1 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 15.2 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 18 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 20.2 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 21.1 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 22.1 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 27.2 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 4.1 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 45 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 46 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 49 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 5.1 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0299 Zastąpienie Artykuł 8.2 od/z 10/04/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0839 Zmiana Załącznik 2 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0839 Zakończenie Załącznik 2 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0839 Zakończenie Załącznik 3 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0839 Zmiana Załącznik 3 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0839 Zakończenie Załącznik 4 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32008R0839 Zmiana Załącznik 4 od/z 01/09/2008
Poprawki wprowadzone przez 32009R0256 Zmiana Załącznik 1 od/z 28/03/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R0256 Zmiana Załącznik 3 od/z 28/03/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R0822 Zmiana Załącznik 2 od/z 11/09/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R0822 Zmiana Załącznik 3 od/z 11/09/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R0822 Zmiana Załącznik 4 od/z 11/09/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R1050 Zmiana Załącznik 2 od/z 07/11/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R1050 Zmiana Załącznik 3 od/z 07/11/2009
Poprawki wprowadzone przez 32009R1097 Zmiana Załącznik 2 od/z 07/06/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0304 Zmiana Załącznik 2 od/z 01/01/2011
Poprawki wprowadzone przez 32010R0459 Zmiana Załącznik 2 od/z 29/05/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0459 Zmiana Załącznik 3 od/z 29/05/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0459 Zmiana Załącznik 4 od/z 29/05/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0600 Zastąpienie Załącznik 1 od/z 29/07/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0750 Zastąpienie Załącznik 2 od/z 22/08/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0750 Zastąpienie Załącznik 3 od/z 22/08/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0893 Zastąpienie Załącznik 2 od/z 10/10/2010
Poprawki wprowadzone przez 32010R0893 Zastąpienie Załącznik 3 od/z 10/10/2010
Poprawki wprowadzone przez 32011R0310 Zmiana Załącznik II od/z 21/10/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0310 Zmiana Załącznik III od/z 21/10/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0460 Zmiana Załącznik III od/z 14/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0508 Zmiana Załącznik II od/z 26/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0508 Zmiana Załącznik III od/z 26/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0520 TXT Załącznik II od/z 28/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0520 TXT Załącznik III od/z 28/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0524 TXT Załącznik II od/z 29/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0524 TXT Załącznik III od/z 29/05/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0559 Zastąpienie Załącznik II od/z 01/01/2012
Poprawki wprowadzone przez 32011R0559 Częściowe uchylenie Załącznik III B od/z 01/01/2012
Poprawki wprowadzone przez 32011R0812 Zmiana Załącznik III od/z 14/08/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0813 Zmiana Załącznik II od/z 14/08/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0813 Zmiana Załącznik III od/z 14/08/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0978 Zmiana Załącznik II od/z 05/10/2011
Poprawki wprowadzone przez 32011R0978 Zmiana Załącznik III od/z 05/10/2011
Poprawki wprowadzone przez 32012R0270 Zmiana Załącznik II od/z 28/03/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0270 Zmiana Załącznik III od/z 28/03/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0322 Zmiana Załącznik II od/z 07/05/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0322 Zmiana Załącznik III od/z 07/05/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0441 Zmiana Załącznik II od/z 14/06/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0441 Zmiana Załącznik III od/z 14/06/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0473 Zmiana Załącznik III od/z 06/06/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0556 Zmiana Załącznik III od/z 28/06/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0592 Zmiana Załącznik II od/z 26/07/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0592 Zmiana Załącznik III od/z 26/07/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0897 Zmiana Załącznik II od/z 22/10/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0897 Zmiana Załącznik III od/z 22/10/2012
Poprawki wprowadzone przez 32012R0899 Zmiana Załącznik II od/z 26/04/2013
Poprawki wprowadzone przez 32012R0899 Zmiana Załącznik III od/z 26/04/2013
Poprawki wprowadzone przez 32012R0899 Dodatek Załącznik V od/z 26/04/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0034 Załącznik II od/z 27/01/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0034 Załącznik III od/z 27/01/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0034 Załącznik IV od/z 27/01/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0035 Załącznik II od/z 15/02/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0035 Załącznik III od/z 15/02/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0212 Zastąpienie Załącznik I od/z 01/04/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0241 Zmiana Załącznik II od/z 20/03/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0241 Zmiana Załącznik III od/z 20/03/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0251 Zmiana Załącznik II od/z 28/03/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0251 Zmiana Załącznik III P. A od/z 28/03/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0293 Zmiana Załącznik II od/z 06/04/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0293 Zmiana Załącznik III od/z 06/04/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0500 Zmiana Załącznik II od/z 05/06/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0500 Zmiana Załącznik III od/z 05/06/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0500 Zmiana Załącznik IV od/z 05/06/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0668 Zmiana Załącznik II od/z 02/08/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0668 Zmiana Załącznik III od/z 02/08/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0772 Zmiana Załącznik II od/z 02/03/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R0772 Zmiana Załącznik III od/z 02/03/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R0772 Zmiana Załącznik V od/z 02/03/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R0777 Zmiana Załącznik II od/z 06/03/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R0777 Zmiana Załącznik III od/z 06/03/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R0777 Zmiana Załącznik V od/z 06/03/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R0834 Zmiana Załącznik II od/z 01/09/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R0834 Zmiana Załącznik III od/z 01/09/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R1004 Zmiana Załącznik II od/z 20/10/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R1004 Zmiana Załącznik III od/z 20/10/2013
Poprawki wprowadzone przez 32013R1138 Zmiana Załącznik II od/z 06/06/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R1138 Zmiana Załącznik III od/z 06/06/2014
Poprawki wprowadzone przez 32013R1138 Zmiana Załącznik V od/z 06/06/2014
Poprawka zaproponowana przez 52006PC0908 Poprawka zaproponowana przez 52013PC0265 Poprawka zaproponowana przez 52013PC0327 Akty przywołane w treści dokumentu:
(1) Dyrektywa Rady 76/895/EWG z dnia 23 listopada 1976 r. odnosząca się do ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w owocach i warzywach oraz na ich powierzchni [3], dyrektywa Rady 86/362/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w zbożach i na ich powierzchni [4], dyrektywa Rady 86/363/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego i na ich powierzchni [5] oraz dyrektywa Rady 90/642/EWG z dnia 27 listopada 1990 r. w sprawie ustalania najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w niektórych produktach pochodzenia roślinnego, w tym w owocach i warzywach oraz na ich powierzchni [6], zostały wielokrotnie zmienione w istotny sposób. Dla przejrzystości i zachowania prostoty wspomniane dyrektywy powinny zostać uchylone i zastąpione jednym aktem prawnym.
(3) Rozporządzenie ustalające NDP nie wymaga transpozycji do prawa krajowego Państw Członkowskich. Jest ono zatem najbardziej odpowiednim instrumentem prawnym do określenia NDP pestycydów w produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego z tego względu, że jego dokładnie określone wymogi powinny być stosowane w tym samym czasie i w ten sam sposób w całej Wspólnocie oraz iż odpowiednio pozwala na bardziej skuteczne wykorzystywanie zasobów krajowych.
(4) Produkcja i konsumpcja produktów roślinnych i zwierzęcych odgrywa we Wspólnocie bardzo ważną rolę. Wysokość plonów roślin jest stale zagrożona przez szkodliwe organizmy. Ochrona roślin i produktów roślinnych przed tymi organizmami jest niezbędna w celu zapobieżenia spadkowi plonów lub ich zniszczeniu, a także zapewnienia jakości zebranych produktów oraz dla osiągnięcia wysokiej wydajności rolnictwa. W tym celu dostępne są różne metody, w tym metody niechemiczne, takie jak stosowanie odpornych odmian, rotacja upraw, mechaniczne odchwaszczanie, kontrola biologiczna, oraz metody chemiczne, takie jak zastosowanie środków ochrony roślin.
(5) Jedną z najpowszechniejszych metod ochrony roślin i produktów roślinnych przed działaniem szkodliwych organizmów jest stosowanie substancji czynnych w środkach ochrony roślin. Jednakże potencjalną konsekwencją ich stosowania może być obecność ich pozostałości w przetworzonych produktach, w zwierzętach karmionych tymi produktami oraz w miodzie wytwarzanym przez pszczoły narażone na działanie tych substancji. Zgodnie z dyrektywą Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [7] należy przyznać pierwszeństwo zdrowiu publicznemu przed korzyściami wynikającymi z zastosowania środków ochrony upraw, dlatego też niezbędne jest zapewnienie, aby takie pozostałości nie występowały na poziomach stanowiących niedopuszczalne ryzyko dla ludzi i, w pewnych przypadkach, dla zwierząt. NDP powinny być ustalane na najniższym osiągalnym poziomie, odpowiadającym dobrej praktyce rolniczej, dla każdego pestycydu w celu ochrony wrażliwych grup, takich jak dzieci i płody ludzkie.
(6) Ważne jest również prowadzenie dalszych prac nad rozwojem metodologii uwzględniającej wpływ czynników skumulowanych i synergicznych. Mając na uwadze narażenie ludzi na działanie substancji aktywnych i ich możliwy skumulowany i synergiczny wpływ na zdrowie ludzkie, NDP powinny zostać ustalone po konsultacjach z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności powołanym rozporządzeniem (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającym ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującym Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiającym procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności [8] ("Urząd").
(7) Dyrektywa 91/414/EWG stanowi, że Państwa Członkowskie mają zalecać przy wydawaniu zezwoleń właściwe stosowanie środków ochrony roślin. Właściwe stosowanie obejmuje przestrzeganie zasad dobrej praktyki rolniczej, jak również zasady zintegrowanej kontroli. Tam, gdzie NDP, wynikające z dozwolonego stosowania pestycydów zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, stanowią ryzyko dla konsumentów, takie stosowanie powinno być zweryfikowane w celu zmniejszenia poziomów pozostałości pestycydów. Wspólnota powinna zachęcać do korzystania z metod lub produktów, które prowadzą do zmniejszenia ryzyka, i ilości stosowanych pestycydów do poziomów umożliwiających skuteczne zwalczanie szkodników.
(8) Wiele substancji czynnych jest zabronionych na mocy dyrektywy Rady 79/117/EWG z dnia 21 grudnia 1978 r. zakazującej wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne [9]. Ponadto wiele innych substancji czynnych nie jest obecnie dozwolonych na mocy dyrektywy 91/414/EWG. Pozostałości substancji czynnych znajdujące się w produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego w wyniku niedozwolonego stosowania lub zatrucia środowiska lub wynikające z ich stosowania w krajach trzecich powinny być dokładnie kontrolowane i monitorowane.
(9) Podstawowe zasady dotyczące prawa żywnościowego i paszowego zostały określone w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002.
(10) Oprócz tych podstawowych zasad, niezbędne są bardziej szczegółowe zasady w celu zapewnienia właściwego funkcjonowania rynku wewnętrznego i handlu z krajami trzecimi w zakresie świeżych, przetworzonych i/lub złożonych produktów roślinnych i zwierzęcych przeznaczonych do spożycia przez ludzi i pasz zwierzęcych, w których mogą znajdować się pozostałości pestycydów, tworzące podstawy do zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt oraz interesów konsumentów. Zasady te powinny zawierać określenie specyficznych NDP dla każdego pestycydu we wszystkich produktach żywnościowych i paszowych oraz jakości danych dotyczących tych NDP.
(11) Niezależnie od faktu, że ogólne zasady prawa żywnościowego ustanowione w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002 mają zastosowanie tylko do pasz przeznaczonych do karmienia zwierząt hodowanych do produkcji żywności, mając na uwadze trudności w odróżnieniu ich od produktów stosowanych jako pasza przeznaczona dla zwierząt, które nie są przeznaczone do produkcji żywności, w celu ułatwienia kontroli i wdrażania przepisów tego rozporządzenia uważa się za właściwe stosowanie tych przepisów także do pasz, które nie są przeznaczone do karmienia zwierząt hodowanych do produkcji żywności. Jednakże niniejsze rozporządzenie nie może stanowić przeszkody dla testów niezbędnych do oceny pestycydów.
(12) Dyrektywa 91/414/EWG ustanawia podstawowe zasady stosowania i wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. W szczególności stosowanie tych produktów nie może wywoływać szkodliwych skutków dla ludzi lub dla zwierząt. Pozostałości pestycydów wynikające ze stosowania środków ochrony roślin mogą mieć szkodliwy wpływ na zdrowie konsumentów. Zatem stosowne jest, aby zasady dotyczące NDP dla produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi były zdefiniowane w powiązaniu z zezwoleniem na stosowanie środków ochrony roślin, jak to określono w dyrektywie 91/414/EWG. Podobnie, należy dostosować tę dyrektywę w celu uwzględnienia wspólnotowej procedury dla ustalania NDP na mocy niniejszego rozporządzenia. Zgodnie ze tą dyrektywą Państwo Członkowskie może zostać wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny substancji czynnej. Do celów niniejszego rozporządzenia właściwe jest korzystanie z wiedzy fachowej w tym Państwie Członkowskim.
(13) Właściwe jest, aby szczegółowe zasady dotyczące kontroli pozostałości pestycydów zostały wprowadzone jako uzupełnienie ogólnych przepisów wspólnotowych dotyczących kontroli żywności i pasz.
(14) Przy ustalaniu NDP należy uwzględnić, iż niewielu konsumentów zdaje sobie sprawę z zagrożeń stwarzanych przez pestycydy. Należałoby w pełni uświadomić opinii publicznej te zagrożenia.
(15) Państwa Członkowskie powinny rozpatrzyć możliwość opublikowania nazw przedsiębiorstw, których produkty mają wyższy poziom pozostałości pestycydów niż najwyższy dopuszczalny.
(16) Szczegółowe uregulowania dla pasz zwierzęcych, włącznie z komercjalizacją, przechowywaniem pasz i żywieniem zwierząt zostały ustanowione w dyrektywie 2002/32/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 maja 2002 r. w sprawie niepożądanych substancji w paszach zwierzęcych [10]. Dla niektórych produktów nie ma możliwości ustalenia, czy będą one przetworzone na żywność czy na paszę dla zwierząt. Pozostałości pestycydów w takich produktach powinny być zatem bezpieczne zarówno dla spożycia przez ludzi, jak i, w odpowiednich przypadkach, dla konsumpcji przez zwierząta. W związku z powyższym stosowne jest, aby uregulowania określone w niniejszym rozporządzeniu stosowały się również do tych produktów w uzupełnieniu szczegółowych zasad dotyczących żywienia zwierząt.
(17) Niezbędne jest ustalenie, na poziomie Wspólnoty, pewnych warunków określania, kontroli i dokonywania sprawozdań z kontroli NDP dla produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego. Istotne jest, aby Państwa Członkowskie stosowały odpowiednie kary zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie urzędowych kontroli prowadzonych w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi żywności i paszy, zdrowia zwierząt i zasad dobrostanu zwierząt [11].
(18) Dyrektywa 76/895/EWG przewiduje, że Państwa Członkowskie mogą zezwalać na wyższe poziomy NDP niż obecnie dopuszczalne na poziomie Wspólnoty. Taka możliwość powinna zostać zniesiona, ponieważ z punktu widzenia rynku wewnętrznego może stwarzać przeszkody dla handlu wewnątrzwspólnotowego.
(19) Określenie NDP wymaga długotrwałych analiz technicznych, które dotyczą także oceny potencjalnego ryzyka dla konsumentów. Z tego względu NDP nie mogą być natychmiast wprowadzone dla pozostałości pestycydów obecnie objętych dyrektywą 76/895/EWG lub dla pestycydów, dla których poziomy NDP nie zostały jeszcze określone.
(20) Właściwe jest, aby zostały ustalone na poziomie Wspólnoty minimalne wymogi w zakresie danych stosowane przy określaniu NDP dla pestycydów.
(21) W wyjątkowych okolicznościach, a zwłaszcza w przypadku niedozwolonych pestycydów, które mogą występować w środowisku, właściwe jest przy określaniu NDP korzystanie z danych uzyskanych w wyniku badań monitoringowych.
(22) NDP pestycydów powinny być stale monitorowane i zmieniane w celu uwzględnienia nowych informacji i danych. NDP powinny być ustalone na niższym analitycznie określonym poziomie w przypadkach, gdy dopuszczalne zastosowanie środków ochrony roślin nie powodują występowania pozostałości pestycydów na wykrywalnych poziomach. W przypadkach gdy stosowanie pestycydów nie jest dozwolone na poziomie wspólnotowym, NDP powinny zostać ustalone na odpowiednio niskim poziomie w celu ochrony konsumentów przed spożyciem niedozwolonego lub nadmiernego poziomu pozostałości pestycydów. W celu ułatwienia kontroli pozostałości pestycydów należy określić wartość wzorcową dla pozostałości pestycydów w produktach lub grupach produktów wymienionych w załączniku I, dla których nie określono NDP w załącznikach II lub III, o ile odnośna substancja czynna nie jest wymieniona w załączniku IV. Należy ustalić wartość wzorcową na poziomie 0,01 mg/kg i zapewnić możliwość ustalenia jej na innym poziomie dla substancji czynnych wymienionych w załączniku V, biorąc pod uwagę dostępne rutynowe metody analityczne i/lub ochronę konsumentów.
(23) Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 ustanawia procedury dotyczące środków nadzwyczajnych w stosunku do żywności i pasz pochodzenia wspólnotowego lub importowanych z krajów trzecich. Procedury te pozwalają Komisji na przyjęcie takich środków w sytuacjach, kiedy żywność może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub środowiska i tam, gdzie takie ryzyko nie może być uwzględnione w wystarczający sposób za pomocą środków podjętych przez dane Państwo lub Państwa Członkowskie. Stosowne jest, aby te środki i ich skutki dla ludzi i, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt, były oceniane przez Urząd.
(24) Przewlekłe lub, w niektórych przypadkach, ostre narażenie konsumentów na pozostałości pestycydów pobierane z żywnością powinno być oszacowane zgodnie z procedurami i praktykami wspólnotowymi, z uwzględnieniem zaleceń opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia.
(25) Należy przeprowadzić konsultacje z partnerami handlowymi Wspólnoty, za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu, na temat proponowanych NDP, a ich uwagi powinny być uwzględnione przed ustaleniem tych NDP. NDP ustalone na poziomie międzynarodowym przez Komisję Kodeksu Żywnościowego powinny być uwzględnione przy określaniu NDP, biorąc pod uwagę dobrą praktykę rolniczą.
(26) Dla żywności i paszy produkowanej poza Wspólnotą mogą być prawnie dopuszczalne różne praktyki rolnicze dotyczące stosowania środków ochrony roślin, co niekiedy może prowadzić do występowania pozostałości pestycydów w ilościach innych niż wynikające z zastosowań prawnie dopuszczalnych we Wspólnocie. Z tego względu właściwe jest, aby NDP były określone dla produktów importowanych w taki sposób, aby uwzględniały te zastosowania i wynikające z nich pozostałości z zastrzeżeniem, że bezpieczeństwo tych produktów może być wykazane przy użyciu tych samych kryteriów co dla produkcji krajowej.
(27) Konieczne jest, aby Urząd oszacowywał stosowanie NDP i sprawozdania oceniające sporządzone przez Państwa Członkowskie przy uwzględnieniu pełnego zakresu skutków toksykologicznych, takich jak immunotoksyczność, zaburzenia hormonalne i toksyczność rozwojowa, w celu określenia związanego z ich stosowaniem ryzyka dla konsumentów i, w odpowiednich przypadkach, dla zwierząt.
(28) Państwa Członkowskie powinny określić zasady dotyczące sankcji mających zastosowanie do naruszeń niniejszego rozporządzenia i zapewnić ich stosowanie. Sankcje te powinny być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.
(29) Opracowanie zharmonizowanego systemu wspólnotowego dla NDP zakłada opracowanie wytycznych, utworzenie baz danych i inne działania, z którymi wiążą się koszty. Stosowne jest, aby Wspólnota w pewnych przypadkach uczestniczyła w tych kosztach.
(30) Z punktu widzenia dobrej praktyki administracyjnej i rozwiązań technicznych pożądane jest, aby decyzje dotyczące NDP dla substancji czynnych były skoordynowane w czasie z decyzjami podejmowanymi dla tych substancji na mocy dyrektywy 91/414/EWG. Dla wielu substancji, dla których NDP na poziomie Wspólnoty nie zostały jeszcze określone, decyzje nie zostaną podjęte na mocy tej dyrektywy przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia.
(31) Konieczne jest zatem przyjęcie odrębnych uregulowań ustanawiających tymczasowe, lecz obowiązkowe zharmonizowane NDP, w celu progresywnego ustalania NDP, w miarę jak będą podejmowane decyzje dotyczące poszczególnych substancji czynnych w ramach ocen dokonywanych na mocy dyrektywy 91/414/EWG. Takie tymczasowe zharmonizowane NDP powinny opierać się, w szczególności, na istniejących krajowych NDP ustalonych przez Państwa Członkowskie i powinny uwzględniać krajowe rozwiązania, na podstawie których zostały one określone, z zastrzeżeniem, że takie NDP nie stanowią niedopuszczalnego ryzyka dla konsumentów.
(32) Po włączeniu istniejących substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG Państwa Członkowskie ponownie powinny dokonać oceny każdego środka ochrony roślin zawierającego te substancje w ciągu czterech lat od dnia włączenia. Rozpatrywane NDP powinny być zachowane przez okres czterech lat w celu zapewnienia ciągłości udzielonych zezwoleń, a po zakończeniu ponownej oceny powinny zostać uznane za ostateczne, jeżeli poparte będą odpowiednią dokumentacją, zgodną z wymaganiami załącznika III do dyrektywy 91/414/EWG, lub powinny być określone na poziomie wzorcowym, jeżeli nie są poparte taką dokumentacją.
(33) Niniejsze rozporządzenie ustala NDP do celów kontroli pozostałości pestycydów w żywności i paszach. Stosowne jest zatem, aby Państwa Członkowskie opracowały krajowe programy kontroli tych pozostałości. Wyniki krajowych programów kontroli należy przedstawić Komisji, Urzędowi i innym Państwom Członkowskim i włączyć do sprawozdania rocznego Wspólnoty.
(34) W celu zapewnienia odpowiedniego informowania konsumentów Państwa Członkowskie, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 882/2004, publikują corocznie w Internecie wyniki krajowych kontroli w zakresie pozostałości, podając wszystkie dane, włącznie z miejscem pobrania próbek i nazwami sprzedawców i/lub producentów.
(35) Środki konieczne do wdrożenia niniejszego rozporządzenia powinny być przyjęte zgodnie z decyzją Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą procedury wykonywania uprawnień wykonawczych przyznanych Komisji [12].
(36) Zgodnie z zasadą proporcjonalności, dla osiągnięcia podstawowych celów dotyczących ułatwienia handlu przy jednoczesnej ochronie konsumenta konieczne i właściwe jest ustanowienie zasad dotyczących NDP dla produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego. Niniejsze rozporządzenie nie wykracza poza zakres tego, co jest niezbędne do osiągnięcia celów zgodnie z art. 5 ust. 3 Traktatu,
4. Niniejsze rozporządzenie stosuje się bez uszczerbku dla dyrektyw 98/8/WE [13] i 2002/32/WE oraz rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 [14].
a) "dobra praktyka rolnicza" (DPR) oznacza zalecane, dozwolone lub zarejestrowane w kraju bezpieczne stosowanie środków ochrony roślin w konkretnych warunkach na jakimkolwiek etapie produkcji, przechowywania, transportu, dystrybucji i przetwarzania żywności i pasz. Powoduje to również stosowanie, zgodnie z dyrektywą 91/414/EWG, zasad zintegrowanego zwalczania szkodników w określonej strefie klimatycznej, a także stosowanie minimalnych ilości pestycydów i ustanawianie NDP/tymczasowych NDP na najniższym poziomie umożliwiającym uzyskanie pożądanego skutku;
b) "krytyczna DPR" oznacza DPR, w przypadku gdy istnieje więcej niż jedna DPR dotycząca substancji czynnej/mieszanki środków, której wynikiem jest największy dopuszczalny poziom pozostałości pestycydów w zbiorach poddanych działaniu tego środka i która stanowi podstawę do ustalenia NDP;
c) "pozostałości pestycydów" oznaczają pozostałości, włącznie z substancjami czynnymi, ich metabolitami i/lub produktami powstałymi wskutek rozkładu lub reakcji substancji czynnych, obecnie lub w przeszłości wykorzystywanymi w środkach ochrony roślin wymienionych w art. 2 pkt 1 dyrektywy 91/414/EWG, które znajdują się w lub na powierzchni produktów wymienionych w załączniku I niniejszego rozporządzenia, zwłaszcza włącznie z tymi, które mogą powstać w wyniku ich stosowania w ochronie roślin, w weterynarii lub jako środek biobójczy;
d) "najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości" (NDP) oznacza najwyższy prawnie dopuszczalny poziom stężenia pozostałości pestycydów w żywności i paszy lub na ich powierzchni, określony zgodnie z niniejszym rozporządzeniem, w oparciu o dobrą praktykę rolniczą i najniższy poziom narażenia konsumenta konieczny do ochrony szczególnie wrażliwych konsumentów;
e) "CXL" oznacza NDP ustalony przez Komisję Kodeksu Żywnościowego;
f) "granica oznaczalności" (GO) oznacza zatwierdzone najniższe stężenie pozostałości, które można określić ilościowo i stwierdzić na podstawie rutynowych badań monitoringowych przeprowadzonych za pomocą zatwierdzonych metod kontroli;
- stosowanie danej substancji czynnej w środku ochrony roślin na danym produkcie jest niedozwolone we Wspólnocie z przyczyn innych niż ochrona zdrowia publicznego w odniesieniu do konkretnego produktu i konkretnego użycia; lub
- właściwe jest ustalenie innego poziomu, ponieważ istniejący wspólnotowy NDP ustalony został z przyczyn innych niż ochrona zdrowia publicznego w odniesieniu do konkretnego produktu i konkretnego użycia;
h) "badanie biegłości" oznacza badanie porównawcze, w którym kilka laboratoriów dokonuje analiz identycznych próbek, pozwalające na ocenę jakości analizy przeprowadzonej przez każde z tych laboratoriów;
i) "ostra dawka referencyjna" oznacza szacunkową ilość substancji w żywności, w przeliczeniu na masę ciała, która może być spożyta w krótkim okresie, zwykle w trakcie jednego dnia, bez znacznego zagrożenia dla konsumenta, dającego się stwierdzić na podstawie danych dostarczonych przez odpowiednie opracowania, z uwzględnieniem wrażliwych grup populacji (np. dzieci i płodów ludzkich);
j) "akceptowane dzienne pobranie" oznacza szacunkową ilość substancji w żywności, w przeliczeniu na masę ciała, która może być spożywana dziennie w trakcie całego życia, bez znacznego zagrożenia dla konsumenta, dającego się stwierdzić na podstawie wszystkich faktów znanych w momencie dokonywania oceny, z uwzględnieniem wrażliwszych grup populacji (np. dzieci i płodów ludzkich).
b) 0,01 mg/kg dla tych produktów, dla których brak szczególnego NDP w załącznikach II lub III lub dla substancji czynnych niewyszczególnionych w załączniku IV, o ile różne wartości wzorcowe nie zostały określone dla substancji czynnej zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2, z uwzględnieniem dostępnych rutynowych metod analitycznych. Takie wartości wzorcowe są wyszczególnione w załączniku V.
a) takie produkty spełniają wymagania ust. 1 i art. 20; lub
b) substancja czynna jest wyszczególniona w załączniku IV.
b) przeprowadza się odpowiednie kontrole w celu zapewnienia, że takie produkty nie mogą być udostępnione użytkownikowi lub konsumentowi końcowemu, jeżeli są mu one dostarczane bezpośrednio, chyba że pozostałości pestycydów nie przekraczają już najwyższych dopuszczalnych poziomów wyszczególnionych w załącznikach II lub III;
c) inne Państwa Członkowskie i Komisja zostały poinformowane o podjętych środkach.
4. W wyjątkowych przypadkach, a zwłaszcza w następstwie stosowania środków ochrony roślin zgodnie z art. 8 ust. 4 dyrektywy 91/414/EWG lub zgodnie z wymogami dyrektywy 2000/29/WE [15], Państwo Członkowskie może wyrazić zgodę na dopuszczenie do obrotu i/lub karmienie zwierząt na swoim terytorium żywnością lub paszami poddanymi działaniu środków niezgodnie z ust. 1, pod warunkiem że taka żywność lub pasza nie stanowi niedopuszczalnego ryzyka. Takie zezwolenia są natychmiast notyfikowane innym Państwom Członkowskim, Komisji i Urzędowi, łącznie z właściwą oceną ryzyka, do bezzwłocznego rozpatrzenia zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2, w celu określenia tymczasowego NDP na dany okres lub podjęcia wszelkich innych niezbędnych środków w stosunku do takich produktów.
a) NDP nadal figurujących w załączniku do dyrektywy 76/895/EWG; oraz
1. Bez uszczerbku dla dyrektywy 96/23/WE [16], Państwa Członkowskie przeprowadzają kontrole urzędowe pozostałości pestycydów w celu doprowadzenia do zgodności z niniejszym rozporządzeniem, zgodnie z odpowiednimi przepisami prawa wspólnotowego dotyczącymi urzędowych kontroli żywności i pasz.
2. Metody pobierania próbek niezbędne do prowadzenia takich kontroli pozostałości pestycydów w produktach, inne niż ustanowione na mocy dyrektywy 2002/63/WE [17], określa się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 45 ust. 2 niniejszego rozporządzenia.
1. Komisję wspiera Stały Komitet ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt utworzony na podstawie art. 58 rozporządzenia nr 178/2002 (dalej zwany "Komitetem").
a) środki wykonawcze dla zapewnienia jednolitego stosowania niniejszego rozporządzenia;
b) daty określone w art. 23, art. 29 ust. 2, art. 30 ust. 2, art. 31 ust. 1 oraz art. 32 ust. 5;
c) dokumenty zawierające wytyczne techniczne mające na celu wspieranie stosowania niniejszego rozporządzenia;
d) szczegółowe zasady dotyczące danych naukowych wymaganych dla ustalenia NDP.
"f) w stosownych przypadkach, NDP dla produktów rolniczych, których dotyczy zastosowanie określone w zezwoleniu, zostały ustalone lub zmienione zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 [18]."
[1] Dz.U. C 234 z 30.9.2003, str. 33.
[2] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 20 kwietnia 2004 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z dnia 19 lipca 2004 r. (Dz.U. C 25 E z 1.2.2005, str. 1) oraz stanowisko Parlamentu Europejskiego z 15 grudnia 2004 r. (dotychczas nieopublikowane w Dzienniku Urzędowym), decyzja Rady z dnia 24 stycznia 2005 r.
[3] Dz.U. L 340 z 9.12.1976, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 807/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, str. 36).
[4] Dz.U. L 221 z 7.8.1986, str. 37. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2004/61/WE (Dz.U. L 127 z 29.4.2004, str. 81).
[5] Dz.U. L 221 z 7.8.1986, str. 43. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/61/WE.
[6] Dz.U. L 350 z 14.12.1990, str. 71. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2004/95/WE (Dz.U. L 301 z 28.9.2004, str. 42).
[7] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2004/99/WE (Dz.U. L 309 z 6.10.2004, str. 6).
[8] Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1642/2003 (Dz.U. L 245 z 29.9.2003, str. 4).
[9] Dz.U. L 33 z 8.2.1979, str. 36. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 850/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, str. 7; sprostowanie w Dz.U. L 229 z 29.6.2004, str. 5).
[10] Dz.U. L 140 z 30.5.2002, str. 10. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2003/100/WE (Dz.U. L 285 z 1.11.2003, str. 33).
[11] Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1; sprostowanie w Dz.U. L 191 z 28.5.2004, str. 1.
[13] Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzenia do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, str. 1). Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
[14] Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1). Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1875/2004 (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, str. 19).
[15] Dyrektywa Rady 2000/29/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin lub produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie (Dz.U. L 169 z 10.7.2000, str. 1). Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 882/2004.
[16] Dyrektywa Rady 96/23/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. w sprawie środków monitorowania niektórych substancji i ich pozostałości u żywych zwierząt i w produktach zwierzęcych oraz uchylająca dyrektywy 85/358/EWG i 86/469/EWG oraz decyzje 89/187/EWG i 91/664/EWG (Dz.U. L 125 z 23.5.1996, str. 10). Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 882/2004.
[17] Dyrektywa Komisji 2002/63/WE z dnia 11 czerwca 2002 r. ustanawiająca wspólnotowe metody pobierania próbek do celów urzędowej kontroli pozostałości pestycydów w produktach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni oraz uchylająca dyrektywę 79/700/EWG (Dz.U. L 187 z 16.7.2002, str. 30).
[18] Dz.U. L 70 z 16.3.2005, str. 1.