Source: http://docplayer.pl/56649579-Tekst-majacy-znaczenie-dla-eog.html
Timestamp: 2020-07-14 22:25:28
Legal References Found: art. 5
 art. 18
 art. 12
 art. 12
 art. 12
 art. 5
 art. 14

Document Content:
1 L 147/3 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/896 z dnia 11 czerwca 2015 r. zmieniające załącznik IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości Trichoderma polysporum szczep IMI , Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, geraniolu, tymolu, sacharozy, siarczanu żelazowego (siarczanu żelaza (III)), siarczanu żelazawego (siarczanu żelaza (II)) oraz kwasu foliowego w określonych produktach lub na ich powierzchni (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG ( 1 ), w szczególności jego art. 5 ust. 1, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dla Trichoderma polysporum szczep IMI , Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, sacharozy, geraniolu i tymolu nie określono NDP, a substancje te nie zostały włączone do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005, w związku z czym obowiązuje dla nich wartość wzorcowa w wysokości 0,01 mg/kg, ustanowiona w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. Siarczan żelazowy (siarczan żelaza (III)), siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II)) i kwas foliowy są włączone do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. (2) W odniesieniu do Trichoderma polysporum szczep IMI ( 2 ), Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1 ( 3 ), Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI i T11 ( 4 ), Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908 ( 5 ), Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080 ( 6 ), Trichoderma asperellum (szczep T34) ( 7 ) oraz Trichoderma atroviride szczep I-1237 ( 8 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ( Urząd ) nie mógł przedstawić wniosków na temat oceny ryzyka spożycia przez konsumentów, ponieważ pewne informacje nie były dostępne i konieczne było przeprowadzenie dalszej analizy przez osoby zarządzające ryzykiem. Taką dalszą analizę przedstawiono w odpowiednich sprawozdaniach z przeglądów ( 9 ), w których stwierdzono, że substancje te nie są patogenne dla ludzi i nie powinny wytwarzać toksyn istotnych dla zdrowia ludzkiego. W świetle tych wniosków Komisja uznaje za stosowne włączenie tych substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. (3) W odniesieniu do tymolu1 ( 10 ) Urząd nie mógł przedstawić wniosków na temat oceny ryzyka spożycia przez konsumentów, ponieważ pewne informacje nie były dostępne i, zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 568/2013 ( 11 ), substancja została zatwierdzona z zastrzeżeniem przedstawienia informacji potwierdzających. Tymol występuje naturalnie w roślinach. W związku z tym za właściwe uznaje się tymczasowe włączenie tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do czasu przedstawienia uzasadnionej opinii Urzędu zgodnie z art. 12 ust. 1. (4) W odniesieniu do geraniolu ( 12 ) Urząd nie mógł przedstawić wniosków na temat oceny ryzyka spożycia przez konsumentów, ponieważ pewne informacje nie były dostępne i, zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 570/2013 ( 13 ), substancja została zatwierdzona z zastrzeżeniem przedstawienia informacji potwierdzających. Geraniol występuje naturalnie w roślinach. W związku z tym za właściwe uznaje się tymczasowe włączenie tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 do czasu przedstawienia uzasadnionej opinii Urzędu zgodnie z art. 12 ust. 1. (5) Sacharoza jest zatwierdzona jako substancja podstawowa zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 ( 14 ). W świetle rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 916/2014 ( 15 ) Komisja uznaje za stosowne włączenie tej substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. (6) Siarczan żelazowy (siarczan żelaza (III)) nie jest substancją czynną na mocy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Substancja ta nie wchodzi zatem w zakres rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W związku z tym uważa się za właściwe usunięcie tej substancji z załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
2 L 147/ (7) Decyzja Komisji 2007/442/WE ( 16 ) przewiduje niewłączenie kwasu foliowego do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG ( 17 ). Ponieważ art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 nie ma zastosowania do kwasu foliowego, należy usunąć przypis 1 odnoszący się do tego przepisu po pozycji dotyczącej kwasu foliowego. (8) Siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II)) i kwas foliowy są suplementami diety na mocy dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 18 ). Inne substancje wymienione w załączniku IV są dodatkami do żywności lub środkami aromatyzującymi. W związku z tym należy zmienić brzmienie przypisu 2, aby szerzej odnieść się do innych szczególnych przepisów dotyczących żywności i pasz. (9) Na podstawie wniosków Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odpowiednie zmiany NDP spełniają stosowne wymogi art. 5 ust. 1 i art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. (10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. (11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 11 czerwca 2015 r. ( 1 ) Dz.U. L 70 z , s. 1. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący ( 2 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma polysporum strain IMI (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma polysporum szczep IMI ). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3035. [38 s.] doi: /j.efsa ( 3 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strains ICC012, T25 and TV1 (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma asperellum szczepy ICC012, T25 i TV1). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3036. [61 s.] doi: /j.efsa ( 4 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strains IMI and T11 (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma atroviride szczepy IMI i T11). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3056. [19 s.] doi: /j.efsa ( 5 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma harzianum Rifai strains T-22 i ITEM-908 (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma harzianum Rifai szczepy T-22 i ITEM-908). Dziennik EFSA 2013;11(10):3055, [47 s.], doi: /j.efsa ( 6 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma gamsii ICC080 (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma gamsii ICC080). Dziennik EFSA 2013; 11(1):3062. [29 s.] doi: /j.efsa
3 L 147/5 ( 7 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma asperellum strain T34 (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Trichoderma asperellum szczep T34). Dziennik EFSA 2012; 10(5):2666. [37 s.]. doi: /j.efsa ( 8 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance [Trichoderma atroviride strain I-1237.] (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej [Trichoderma atroviride szczep I-1237.]). Dziennik EFSA 2012; 10(10):2706. [33 s.] doi: /j.efsa ( 9 ) Review report for the active substance Trichoderma polysporum IMI (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma polysporum IMI ). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma polysporum IMI do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1867/08 rev. 6, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substance Trichoderma asperellum (formerly T. harzianum) ICC012 (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) ICC012). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) ICC012 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1842/08 rev. 5, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substances Trichoderma gamsii ICC080 (formerly Trichoderma viride strain ICC080), Trichoderma asperellum T25* (formerly identified as Trichoderma viride strain T-25) and Trichoderma asperellum TV1 (formerly identified as Trichoderma viride strain TV1) (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnych Trichoderma gamsii ICC080 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep ICC080), Trichoderma asperellum T25* (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep T-25) oraz Trichoderma asperellum TV1 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep TV1). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma gamsii ICC080 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep ICC080), Trichoderma asperellum T25* (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep T-25) oraz Trichoderma asperellum TV1 (wcześniejsza nazwa Trichoderma viride szczep TV1) do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1868/08 rev. 6, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substance Trichoderma atroviride IMI (formerly T. harzianum IMI ) (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma atroviride IMI (wcześniejsza nazwa T. harzianum IMI ). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma atroviride IMI (wcześniejsza nazwa T. harzianum IMI ) do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1866/08 rev. 6, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substance Trichoderma atroviride (formerly T. harzianum) T-11 (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) T-11). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) T-11 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1841/08 rev. 6, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substance Trichoderma harzianum T-22 (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma harzianum T-22). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma harzianum T-22 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1839/08 rev. 5, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substance Trichoderma harzianum ITEM 908 (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma harzianum ITEM 908). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 11 lipca 2008 r. w celu włączenia Trichoderma harzianum ITEM 908 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/1840/08 rev. 6, 11 lipca 2014 r. Review report for the active substance Trichoderma asperellum T34 (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma asperellum T34). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 20 listopada 2012 r. w celu włączenia Trichoderma asperellum T34 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/12614/2012 rev. 4, 20 listopada 2012 r.
4 L 147/ Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain I-1237 (Sprawozdanie z przeglądu dotyczącego substancji czynnej Trichoderma atroviride szczep I-1237). Sfinalizowane przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt na posiedzeniu w dniu 20 listopada 2012 r. w celu włączenia Trichoderma atroviride szczep I-1237 do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG. SANCO/12620/2012 rev. 4, 20 listopada 2012 r. ( 10 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thymol (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej tymol). Dziennik EFSA 2012; 10(11):2916. [43 s.] doi: /j.efsa ( 11 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 568/2013 z dnia 18 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej tymol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 167 z , s. 33). ( 12 ) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance geraniol (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej geraniol). Dziennik EFSA 2012; 10(11):2915. [44 s.] doi: /j.efsa ( 13 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 570/2013 z dnia 17 czerwca 2013 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej geraniol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 168 z , s. 18). ( 14 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z , s. 1). ( 15 ) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 916/2014 z dnia 22 sierpnia 2014 r. w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej sacharoza, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 251 z , s. 16). ( 16 ) Decyzja Komisji 2007/442/WE z dnia 21 czerwca 2007 r. dotycząca niewłączenia niektórych substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG oraz cofnięcia zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające te substancje (Dz.U. L 166 z , s. 16). ( 17 ) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z , s. 1). ( 18 ) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z , s. 51).
5 L 147/7 ZAŁĄCZNIK W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany: 1) przypis 2 otrzymuje brzmienie: ( 2 ) Substancje włączone do załącznika IV, nie naruszając innych szczegółowych przepisów dotyczących żywności i pasz, np. dotyczących dodatków do żywności, suplementów diety, środków aromatyzujących itp. ; 2) w kolejności alfabetycznej dodaje się pozycje Trichoderma polysporum szczep IMI , Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa T. harzianum) szczepy IMI i T11, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa T. viride) szczep ICC080, Trichoderma asperellum (szczep T34), Trichoderma atroviride szczep I-1237, Sacharoza, Geraniol ( 1 ) ( 2 ) oraz Tymol ( 1 ) ( 2 ) ; 3) skreśla się pozycję Siarczan żelazowy (siarczan żelaza (III)) ; 4) odniesienie do przypisu 1 za pozycją Kwas foliowy zastępuje się odniesieniem do przypisu 2; 5) dodaje się odniesienie do przypisu 2 za pozycją Siarczan żelazawy (siarczan żelaza (II)).