Source: https://duw.pl/pl/obsluga-klienta/polityka-spoleczna/8239,Uzyskanie-wpisu-do-rejestru-podmiotow-wykonujacych-dzialalnosc-lecznicza.html
Timestamp: 2019-08-24 17:32:14
Legal References Found: art. 100
 art. 108
 art. 17
 art. 18
 art. 19
 art. 73

art. 100

Document Content:
Uzyskanie wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą - Polityka społeczna - Dolnośląski Urząd Wojewódzki
Uzyskanie wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą
ZP-ZPSM.0133.8.2019
Uzyskanie wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Data zatwierdzenia:
Co chcę załatwić? Uzyskać wpis/ zmianę wpisu do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.
Osób fizycznych prowadzących działalność gospodarczą, osób prawnych lub innych jednostek organizacyjnych nie posiadających osobowości prawnej.
2) samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej,
4) instytutów badawczych,
5) fundacji i stowarzyszeń,
6) osób prawnych i jednostek organizacyjnych działających na podstawie przepisów o stosunku Państwa do Kościoła Katolickiego w Rzeczypospolitej Polskiej, o stosunku Państwa do innych kościołów i związków wyznaniowych oraz o gwarancjach wolności sumienia i wyznania – w zakresie, w jakim wykonują działalność leczniczą.
1) oświadczenie zgodnie z art. 100 ust. 2 i 3 ustawy o działalności leczniczej,
2) dowód wpłaty opłaty za wpis/zmianę wpisu
Wypełnij wniosek o wpis/wpis zmian do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, który znajdziesz na stronie www.rpwdl.csioz.gov.pl
Dokumenty będące podstawą dokonania wpisu/ zmiany wpisu dołącz w formie załączników.
Wniosek złóż z wykorzystaniem bezpiecznego podpisu elektronicznego lub profilu zaufanego ePUAP. Jeżeli wniosek w postaci elektronicznej będzie podpisywany przez osobę nieuprawnioną do reprezentowania podmiotu leczniczego, według obowiązujących przepisów, przed złożeniem wniosku, prześlij do organu rejestrowego oryginał upoważnienia do składania w imieniu podmiotu leczniczego wniosku w postaci elektronicznej.
Jak wypełnić dokumenty? Po zalogowaniu się w aplikacji dla podmiotów leczniczych wypełnij wymagane pola wniosku.
• za wpis: 486,00 zł
• za zmianę wpisu: 243,00 zł
Możesz to zrobić w kasie Dolnośląskiego Urzędu Wojewódzkiego we Wrocławiu znajdującej się na parterze budynku, lub przelewem na numer rachunku bankowego
• przelewem na numer rachunku bankowego Urzędu Miasta Wrocławia:
Kiedy złożyć dokumenty? Kompletny wniosek można złożyć w dogodnym dla wnioskodawcy momencie.
Jedynym sposobem złożenia do organu rejestrowego wniosku o wpis/wpis zmin, jest przesłanie go za pośrednictwem aplikacji dostępnej na stronie : rpwdl.csioz.gov.pl
50-153 Wrocław.
Zweryfikujemy wniosek oraz kompletność dokumentów. W przypadku pozytywnej oceny wniosek zostanie rozpatrzony i dokonamy wpisu/wpisu zmian,
zwrócimy się o uzupełnienie wniosku poprzez dostarczenie niezbędnych dokumentów do dokonania wpisu/wpisu zmian,
niekompletny wniosek i nie uzupełniony we wskazanym przez organ rejestrowy terminie, pozostanie bez rozpatrzenia,
organ rejestrowy przeprowadzi postępowania administracyjne i wyda decyzję o odmowie wpisu/wpisu zmian
Na załatwienie Twojej sprawy mamy 30 dni. Zaświadczenie o wpisie/wpisie zmian do rejestru, wydamy w terminie 30 dni od dnia wpływu kompletnego wniosku.
W postępowaniu administracyjnym o wpis/wpis zmian zakończonym, wydaniem zaświadczenia nie przysługuje Ci środek odwoławczy.
Odwołanie do ministra właściwego do spraw zdrowia możesz wnieść w przypadku gdy postępowanie zakończy się wydaniem decyzji o odmowie wpisu lub odmowie wpisu zmian.
Organ prowadzący rejestr odmawia wnioskodawcy wpisu/zmiany wpisu do rejestru), wydając decyzję odmowną w przypadku gdy: (art. 108 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej):
podmiot wykonujący działalność leczniczą wykreślono z rejestru na podstawie art. 108 ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku;
wnioskodawca nie spełnia warunków, o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo art. 19;
prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie,
prowadzi aptekę ogólnodostępną albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie,
prowadzi punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jego rowadzenie,
zajmuje się się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211, z późn. zm.).
W przypadku konieczności uzupełnienia wniosku, organ rejestrowy zwróci wniosek poprzez aplikację RPWDL, celem jego uzupełnienia. Zaświadczenie o wpisie do rejestru organ rejestrowy wyśle elektronicznie na adres e-mail podany przez Ciebie we wniosku. Na każdym etapie realizacji postępowania wnioskodawca lub jego pełnomocnik mają prawo wglądu do dokumentacji sprawy i uzyskiwania informacji na temat realizacji postępowania. Jako dowód w postępowaniu organ dopuszcza wszystko, co może się przyczynić do wyjaśnienia sprawy (np. dokumenty, zeznania świadków, opinie biegłych oraz oględziny), a nie jest sprzeczne z prawem. Po akceptacji i podpisaniu decyzja rozstrzygająca w sprawie jest przesyłana drogą pocztową (za potwierdzeniem odbioru) wszystkim stronom postępowania. Jeżeli we wskazanym przez organ rejestrowy terminie nie wpłynie od stron lub strony, które potwierdziły jej odbiór, odwołanie lub żądanie uzupełnienia bądź zmiany, decyzja staje się prawomocna. O każdym przypadku nie załatwienia sprawy w terminie organ obowiązany jest powiadomić stronę lub strony podając przyczyny zwłoki i wskazując nowy termin załatwienia sprawy – dotyczy to postępowań kończących się wydaniem decyzji administracyjnej lub postanowienia.
art. 100 ustawy z 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz. U. z 2018 r., poz. 2190 ze zm.),
ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2019 r., poz. 175 ze zm.),
ustawa z dnia 6 marca 2018 r. Prawo przedsiębiorców (j.t. Dz. U. z 2018 r., poz. 646 ze zm.),
rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru ( Dz. U. z 2019 r., poz. 605),
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2019 r. poz. 595),
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (j.t. Dz. U. z 2019r., poz. 173).
liczba wejść: 29198