【藥物資料公開辦法】
等級：命令
最後修改日期：20120731
API更新日期：2024/1/12 上午 12:00:00

藥物資料公開辦法 第 1 條 本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。
藥物資料公開辦法 第 2 條 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之： 一、藥物成分及仿單。 二、臨床試驗計畫摘要。 三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
藥物資料公開辦法 第 3 條 中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下： 一、刊載於政府公報或其他出版品。 二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。 三、其他足以使公眾得知之方式。
藥物資料公開辦法 第 4 條 本辦法自發布日施行。