【食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法】
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最後修改日期：20160311
API更新日期：2024/1/12 上午 12:00:00

食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法  第 一 章 總則
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 1 條 本辦法依食品安全衛生管理法（以下簡稱本法）第八條第六項規定訂定之 。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 2 條 依本法第八條第五項規定進行衛生安全管理驗證（以下簡稱驗證）之食品 業者與驗證之內容及項目，以中央主管機關公告者為限。 前項所稱驗證，指對食品業者之作業場所、原料驗收、製程與品質、倉儲 及其他衛生安全相關管理系統，查核證明其符合本法及相關法規規定所進 行之程序。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法  第 二 章 驗證程序及方式
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 3 條 依前條第一項公告之食品業者，於中央主管機關至現場進行驗證時，應備 妥下列文件、資料供查；必要時，得對其產品進行抽驗： 一、合法設立之證明文件。 二、業者基本資料。 三、製程管理、標準作業程序、品質管制及其他與衛生安全管理系統相關 之資料。 四、其他經中央主管機關指定之文件。 前項抽驗，食品業者不得要求任何費用補償。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 4 條 食品業者接受驗證，不得提供虛偽不實之文件、資料。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 5 條 食品業者接受第三條之查核或抽驗，如有違反本法之情事者，由直轄市、 縣（市）主管機關，依本法規定逕予處分。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法  第 三 章 驗證業務之委託及管理
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 6 條 中央主管機關依本法第八條第五項規定辦理驗證之委託，其受託驗證機構 （以下簡稱受託者）之擇定，應以公開甄選方式為之。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 7 條 受託者應為政府機關（構）、大學或非營利性質之法人，並具備下列條件 ： 一、辦理食品衛生安全管理查核驗證所需之經驗，並提出證明者。 二、聘有符合下列條件之人員： （一）食品技師、畜牧技師、水產技師、水產養殖技師、營養師或獸醫師 ，至少一人。 （二）修習國內大學開設之刑法、民法、刑事訴訟法、民事訴訟法及行政 法總計十五個學分以上，並領有學分證明之人。 三、其他依食品業別，經中央主管機關公告之條件。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 8 條 受託者辦理驗證，應建立管理系統，並編製手冊；其內容包括組織架構、 文件管制、紀錄管制、管理審查、申訴處理、內部稽核、預防及矯正措施 。 受託者就前項手冊，應定期審查其適用性，並因應實際需要隨時更新或修 正；其中管理審查及內部稽核，應至少每年執行一次。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 9 條 受託者應確保其辦理驗證人員具備執行驗證相關查核技巧、食品衛生安全 與相關法規等知能及其道德操守，並備有受託者對該人員初次及定期考核 之紀錄。 前項人員，每年應接受中央主管機關認可之機關（構）或民間機構、團體 所辦理之繼續教育訓練達八小時；其課程包括查核技巧及相關法令等。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 10 條 受託者應擬訂驗證執行計畫，報中央主管機關同意後實施；其進行查核及 抽驗時，應依食品查核檢驗管制措施辦法規定辦理。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 11 條 受託者應妥善保存辦理驗證時所產出之資料、業者提供之驗證資料、第八 條所定與驗證相關之手冊及各項文件、資料。 受託者於委託關係終止時，應將前項保存之文件、資料，交付予中央主管 機關。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 12 條 受託者對執行驗證工作所獲資訊，應負保密義務，不得無故洩漏。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 13 條 受託者依第三條第一項規定進行查核時，應於查核一星期前，將預定行程 通知中央主管機關；中央主管機關得派員隨同查核，受託者不得規避、妨 礙或拒絕。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 14 條 受託者應於中央主管機關指定期限內，將驗證結果連同相關文件、資料， 通知中央主管機關。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 15 條 中央主管機關得通知受託者提供業務文件、資料，並至受託者營業場所進 行不定期查核。 受託者對於前項通知、提供或查核，不得規避、妨礙或拒絕。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 16 條 受託者依本辦法規定應提供中央主管機關之文件、資料，不得虛偽不實。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 17 條 受託者及其人員受託辦理驗證時，其迴避事項，依行政程序法之規定。 受託者對於食品業者，不得有下列各款行為；違反者，移送司法機關辦理 ： 一、強暴、脅迫或恐嚇。 二、要求、期約或收受賄賂或其他不正利益。 三、偽造、變造文書或業務登載不實。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 18 條 中央主管機關應與受託者訂定委託契約書，載明委託項目、相關權利義務 、違約處罰事由、爭議處理機制及中止或終止委託事由等事項。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 19 條 受託者違反本辦法規定者，由中央主管機關依本法第四十八條之一規定處 理。
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法  第 四 章 附則
食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法 第 20 條 本辦法自發布日施行。