【醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法】
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最後修改日期：20210429
API更新日期：2024/1/12 上午 12:00:00

醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 1 條 本辦法依醫療器材管理法第八十條第二項規定訂定之。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 2 條 本辦法獎勵對象，為我國醫療器材商，及我國其他從事醫療器材創新科技研究發展之自然人、機構、學校、法人或團體。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 3 條 前條獎勵對象，應具備下列條件之一： 一、取得國內、外發明專利或專利授權，且獲得我國或其他國家醫療器材製造或輸入許可、核准或登錄者。 二、取得國內、外發明專利或專利授權，而尚未獲得我國醫療器材製造或輸入許可或登錄，業經完成國內或國外臨床試驗研究。 三、國內製造之醫療器材，取得國內、外專利，且對醫療器材製造工業發展有顯著貢獻。 四、國內製造之醫療器材，有重要及具體之市場成效。 五、國內製造之醫療器材材質、零組件，對提升醫療器材製造工業發展有顯著貢獻。 六、國內開發之新設備、設施、裝置、製程或分析檢驗方法，對改進醫療器材之製造或檢驗技術有顯著貢獻。 七、配合中央主管機關或中央工業主管機關政策，對推動醫療器材製造工業發展，或提升醫療器材研發水準有顯著貢獻。 八、其他經中央主管機關會同中央工業主管機關認定有顯著貢獻。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 4 條 申請獎勵者，應填具申請書，並檢附下列文件、資料，向中央主管機關提出： 一、前條第一款： （一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。 （二）醫療器材製造或輸入許可證、核准或登錄證明。 二、前條第二款： （一）專利權證明書、專利授權書或技術授權書。 （二）臨床試驗報告或人體試驗報告。 三、前條第三款： （一）國內製造許可證。 （二）專利權證明書。 （三）技術說明書。 （四）顯著貢獻之佐證。 四、前條第四款： （一）國內製造許可證。 （二）重要及具體市場成效之佐證。 五、前條第五款： （一）材質、零組件之技術或產品說明書。 （二）顯著貢獻之佐證。 六、前條第六款： （一）新設備、設施、裝置、製程或分析檢驗方法之說明。 （二）顯著貢獻之佐證。 七、前條第七款及第八款：顯著貢獻之說明及佐證。 本辦法所定獎勵，得由中央主管機關或中央工業主管機關主動推薦，並通知受推薦者依前項規定檢附相關文件、資料，向中央主管機關提出。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 5 條 中央主管機關為審議前條申請或推薦案件，得組成醫療器材創新科技研究發展審議會（以下簡稱審議會）。 審議會置委員九人至十三人，由中央主管機關首長就相關學者專家與學術機構、科技或工業界、主管業務及有關機關之代表聘（派）兼之，其中一人為召集人，由首長就委員之一指定之。 審議會應有全體委員過半數之出席，始得開會；應有出席委員過半數之同意，始得決議。 審議會會議，專家學者委員應親自出席，不得代理。以機關（構）及業務代表身分擔任之委員未能親自出席時，得指派相關人員代理出席，並得參加討論及表決。 審議會委員之迴避事項，依行政程序法之規定。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 6 條 本辦法獎勵方式，包括發給獎狀、獎盃（座）或獎金。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 7 條 本辦法所需之獎勵經費，由下列財源籌措： 一、中央主管機關及中央工業主管機關逐年編列預算支應。 二、私人或團體指定用於本辦法獎勵之捐助。
醫療器材創新科技研究發展獎勵辦法 第 8 條 本辦法自中華民國一百十年五月一日施行。