【重大醫療事故通報及處理辦法】
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最後修改日期：20231228
API更新日期：2024/1/12 上午 12:00:00

重大醫療事故通報及處理辦法 第 1 條 本辦法依醫療事故預防及爭議處理法（以下稱本法）第三十四條第二項規定訂定之。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 2 條 中央主管機關應建立重大醫療事故通報系統（以下稱通報系統），供醫療機構進行通報。 前項通報，包括事故發生通報及根本原因與改善方案通報。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 3 條 醫療機構依本法第三十四條第一項應通報之重大醫療事故事件，指有下列異常情形之一： 一、實施手術或侵入性檢查、治療，而有下列情形之一： （一）病人錯誤。 （二）部位錯誤。 （三）術式錯誤。 （四）人工植入物錯置。 （五）誤遺留異物於體內。 二、以不相容血型之血液輸血。 三、藥品處方、調劑或給藥錯誤。 四、醫療設備使用錯誤。 五、其他經中央主管機關認定者。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 4 條 醫療機構應於知悉重大醫療事故事件之日起七個工作日內，至通報系統進行事故發生通報。 前項通報之內容如下： 一、醫療機構名稱及地址。 二、病人姓名、性別、出生年月日、身分證明文件字號。 三、前條各款之事件異常情形。 四、涉及之科別或部門。 五、發生時間。 六、發生之經過及處理方式。 七、死亡或傷害情形。 八、其他經中央主管機關指定事項。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 5 條 醫療機構應於前條通報完成後四十五日內，完成根本原因分析及改善方案，並至通報系統完成通報。 前項通報之內容如下： 一、事故發生經過及處理方式。 二、與本次事故相關之軟體系統及硬體設備。 三、時間序列及差異分析。 四、原因分析。 五、改善方案及學習重點。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 6 條 主管機關接獲前二條通報後，認其通報內容不妥或不足者，得通知醫療機構改善後重新通報。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 7 條 醫療機構應設重大醫療事故通報小組，負責通報與分析事故發生之根本原因及提出改善方案。但九十九床以下醫院及診所，得指定專業人員或委由專業機構、團體為之。 前項小組，醫療機構應據事件需求，選派適當人員組成；並指定專人，負責處理通報作業。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 8 條 前條第一項但書之專業人員、專業機構或團體，辦理本法所定事項而知悉之內容，應予保密，不得無故洩漏。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 9 條 中央主管機關依本辦法受理根本原因分析及改善方案之資料，得製成教育材料，並建立共同學習資料庫。 前項教育材料，應經去識別化處理，無從識別特定當事人及醫療機構。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 10 條 本辦法所定主管機關應辦理之事項，必要時，得委託政府捐助設立之財團法人為之。
重大醫療事故通報及處理辦法 第 11 條 本辦法自中華民國一百十三年一月一日施行。